3632005R2075

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 68

22.12.2005

JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE

L 338/60

REGULAMENTUL (CE) NR. 2075/2005 AL COMISIEI din 5 decembrie 2005 de stabilire a normelor specifice aplicabile controalelor oficiale privind prezena de Trichinella n carne(Text cu relevan pentru SEE)

COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (1), n special articolul 18 punctele 9 i 10, ntruct: (1) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal (2), Regulamentul (CE) nr. 854/2004 i Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor (3) stabilesc condiii i obligaii de sntate privind produsele alimentare de origine animal i controalele oficiale cerute. Este necesar s se adauge la aceste norme dispoziii mai specifice aplicabile nematodului parazit Trichinella. Carnea de porc domestic, porc mistre, cal i alte specii animale pot fi infectate cu nematozi din genul Trichinella. Consumul de carne infestat cu Trichinella poate provoca boli grave la om. Prin urmare, este necesar s se ia msuri pentru a preveni apariia bolilor umane provocate de consumul de carne infestat cu Trichinella. La 22 noiembrie 2001, comitetul tiinific privind controalele sanitar-veterinare n raport cu sntatea public adopt un aviz privind trichineloza, epidemiologia, metodele de detectare i producia porcin indemn de Trichinella. La 1 decembrie 2004, grupul tiinific privind riscurile biologice (Biohaz) al Autoritii Europene pentru

Sigurana Alimentar adopt un aviz privind pertinena i detaliile metodelor de congelare care permit consumul uman de carne infestat cu Trichinella sau Cysticercus. La 9 i 10 martie 2005, grupul Biohaz adopt un aviz privind evaluarea riscurilor unei inspecii revizuite a animalelor tiate n regiunile cu o prevalen slab a Trichinellei. (4) Directiva 77/96/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1976 privind examinarea n vederea detectrii trichinelor (Trichinella spiralis) n cazul importului de carne proaspt de animale domestice din specia porcin provenind din ri tere (4) a fost abrogat prin Directiva 2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 de abrogare a unor directive privind igiena produselor alimentare i normele sanitare referitoare la producia i introducerea pe pia a anumitor produse de origine animal destinate consumului uman i de modificare a directivelor 89/662/CEE i 92/118/CEE ale Consiliului, precum i a Deciziei 95/408/CE a Consiliului (5). Diversele metode de analiz n laborator au fost aprobate pentru detectarea Trichinellei din carnea proaspt. Metoda digestiei eantioanelor combinate utiliznd un agitator magnetic este recomandat ca metod fiabil pentru uz curent. Este necesar ca mrimea eantionului destinat analizei paraziilor s creasc n cazul n care acesta nu poate fi prelevat din locul de predilecie i n cazul n care tipul sau specia animal este mai expus riscului de infecie. Examenul trichineloscopic nu permite detectarea speciilor de Trichinella nenchistate care infecteaz speciile animale domestice i slbatice, precum i oamenii i nu mai trebuie recomandat ca metod de detectare. Este necesar s se utilizeze metoda trichineloscopic numai n condiii excepionale pentru examinarea unui numr mic de animale sacrificate sptmnal, cu condiia ca exploatantul sectorului alimentar s ia msuri pentru tratarea crnii, astfel nct aceasta s fie n ntregime corespunztoare consumului. Cu toate acestea, metoda va trebui s fie nlocuit printr-o metod de detectare mai fiabil, n sensul unei perioade de tranziie.

(5)

(2)

(3)

(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 206, astfel cum a fost rectificat prin JO L 226, 25.6.2004, p. 83. (2) JO L 139, 30.4.2004, p. 55, astfel cum a fost rectificat prin JO L 226, 25.6.2004, p. 22. (3) JO L 165, 30.4.2004, p. 1, astfel cum a fost rectificat prin JO L 191, 28.5.2004, p. 1.

(4) JO L 26, 31.1.1977, p. 67. (5) JO L 157, 30.4.2004, p. 33, astfel cum a fost rectificat prin JO L 195, 2.6.2004, p. 12.

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii EuropeneADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

37

Alte metode, ca cele care recurg la teste serologice, se vor putea dovedi utile n contextul supravegherii, odat ce testele vor fi validate de laboratorul comunitar de referin, de ndat ce acesta a fost desemnat de Comisie. Testele serologice nu se utilizeaz ca metod de depistare individual pentru controlul animalelor destinate consumului uman n ceea ce privete infestrile cu Trichinella.

CAPITOLUL I DISPOZIII GENERALE

Articolul 1 (6) Congelarea crnii n condiiile date poate ucide toi paraziii prezeni, dar unele specii de Trichinella, care se gsesc n vnat i la cai, rezist n cazul n care congelarea se face n combinaiile de timp i de temperatur recomandate. Definiie n sensul prezentului regulament, se nelege prin Trichinella orice nematod care aparine speciilor din genul Trichinella.

(7)

Exploataiile indemne de Trichinella trebuie recunoscute oficial ca atare de autoritatea competent, atta timp ct sunt ndeplinite anumite condiii. Porcii pentru ngrat care provin din astfel de exploataii trebuie dispensai de examinrile privind detectarea prezenei de Trichinella. Unele categorii de exploataii indemne de Trichinella trebuie recunoscute oficial ca atare de autoritatea competent, ct sunt ndeplinite anumite condiii. Aceast recunoatere va determina o diminuare a numrului de inspecii la faa locului efectuate de autoritatea competent. Aceast msur este posibil numai n statele membre care au nregistrat o foarte slab prevalen a bolii n trecut.

CAPITOLUL II OBLIGAII ALE AUTORITILOR COMPETENTE I ALE EXPLOATANILOR DIN SECTORUL ALIMENTAR

Articolul 2 Prelevare de eantioane de pe carcase (1) n mod sistematic, se prelev eantioane de pe carcasele de porci domestici n abatoare, cu ocazia examinrilor post-mortem. Se prelev un eantion de pe fiecare carcas i se supune unei examinri privind detectarea prezenei de Trichinella, ntr-un laborator desemnat de autoritatea competent, cu ajutorul uneia dintre urmtoarele metode: (a) metoda de detectare de referin descris la capitolul I din anexa I sau (b) o metod de detectare echivalent descris la capitolul II din anexa I. (2) n ateptarea rezultatelor examinrii privind detectarea prezenei de Trichinellai cu condiia ca exploatantul sectorului alimentar s poat garanta o trasabilitate absolut:

(8)

Supravegherea periodic a porcinelor domestice, a porcilor mistrei, a cailor i a vulpilor sau a altor animale indicatoare constituie un instrument important de apreciere a evoluiei prevalenei bolii. Este necesar ca rezultatele acestei supravegheri s figureze ntr-un raport anual stabilit n conformitate cu Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind monitorizarea zoonozelor i a agenilor zoonotici (1).

(9)

Regulamentul (CE) nr. 853/2004 nu se aplic vnatului slbatic, nici crnii de vnat slbatic care este furnizat direct consumatorului final sau comerului cu amnuntul local care aprovizioneaz direct consumatorul final. n consecin, revine statelor membre s adopte msuri naionale pentru limitarea riscului ca omul s fie contaminat cu Trichinella de la carnea de porc mistre infestat.

(a) aceste carcase pot fi decupate n maximum ase pri ntr-un abator sau ntr-o secie de tranare care se afl n acelai local cu abatorul (local); (b) prin derogare de la litera (a) i n urma aprobrii de ctre autoritatea competent, aceste carcase pot fi tranate ntr-o secie de tranare aparinnd abatorului sau separat de acesta din urm, cu condiia: (i) ca procedura s fie supervizat de autoritatea competent; (ii) ca o carcas sau pri ale acesteia s aib ca destinaie numai o secie de tranare; (iii) ca secia de tranare s fie situat pe teritoriul statului membru i

(10)

Msurile prevzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal,

(1) JO L 325, 12.12.2003, p. 31.

38

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 68

(iv) ca, n caz de rezultat pozitiv, toate prile s fie declarate improprii consumului uman.

scutii de examinarea care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella n cursul abatorizrii. Comisia public lista cu regiunile recunoscute ca atare pe site-ul su internet. (3) n cazul n care autoritatea competent aplic derogarea prevzut la alineatul (2), statul membru n cauz prezint Comisiei un raport anual cuprinznd informaiile menionate la capitolul II punctul D din anexa IV, n conformitate cu articolul 9 alineatul (1) din Directiva 2003/99/CE. n cazul n care un stat membru nu prezint raportul anual menionat anterior sau atunci cnd acesta este insuficient pentru aplicarea prezentului articol, derogarea nceteaz s se aplice statului membru n cauz.

(3) n mod sistematic, se prelev eantioane de pe carcasele de cai, porci mistrei i alte specii animale de cresctorie sau slbatice sensibile la infestarea cu Trichinella n abatoarele sau unitile de tratare a vnatului cu ocazia examinrii post-mortem.

Aceast prelevare de eantioane nu trebuie s se efectueze atunci cnd autoritatea competent s-a asigurat, recurgnd la o analiz a riscurilor, c probabilitatea de infestare cu Trichinella a unei specii determinate de animale de cresctorie sau slbatice este neglijabil.

Se prelev un eantion de pe fiecare carcas i se examineaz n conformitate cu anexele I i III ntr-un laborator desemnat de autoritatea competent.

Articolul 4 Examinarea care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella i aplicarea tampilei sanitare care atest sntatea animalelor sau produselor (1) Carcasele menionate la articolul 2 sau pri ale acestora, cu excepia celor menionate la articolul 2 alineatul (2) litera (b), nu pot prsi localul nainte de a fi cunoscut i de a se fi dovedit negativ rezultatul examinrii privind detectarea prezenei de Trichinella. De asemenea, celelalte pri ale animalului destinat consumului uman sau animal, care conin esut muscular striat, nu pot prsi localul nainte de a fi cunoscut i de a se fi dovedit negativ rezultatul examinrii privind detectarea prezenei de Trichinella. (2) Deeurile animale i subprodusele de origine animal care nu sunt destinate consumului uman i care nu conin muchi striai pot prsi localul nainte de a fi cunoscut rezultatul examinrii privind detectarea prezenei de Trichinella. Cu toate acestea, autoritatea competent poate impune s se realizeze o examinare privind detectarea prezenei de Trichinella sau un tratament prealabil al subproduselor de origine animal nainte de a autoriza prsirea localului de ctre acestea. (3) n cazul n care exist, n abator, o procedur privind asigurarea c nici o parte a carcaselor examinate nu va prsi localul nainte de a fi cunoscut i de a se fi dovedit negativ rezultatul examinrii privind detectarea prezenei de Trichinellai n cazul n care aceast procedur este oficial aprobat de autoritatea competent, se poate aplica tampila sanitar care atest sntatea animalelor sau produselor menionat la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, nainte de a fi cunoscut rezultatul examinrii privind detectarea prezenei de Trichinella.

Articolul 3 Derogri

(1) Prin derogare de la articolul 2 alineatul (1), carnea de porc domestic care a fost supus unui tratament de congelare n conformitate cu anexa II sub supravegherea autoritii competente este scutit de examinarea privind detectarea prezenei de Trichinella.

(2) Prin derogare de la articolul 2 alineatul (1), carcasele i carnea de porc domestic exclusiv pentru ngrare i mcelrie sunt scutite de examinarea care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella atunci cnd animalele provin: (a) dintr-o exploataie sau o categorie de exploataii recunoscut oficial de autoritatea competent ca fiind indemn de Trichinella, n conformitate cu procedura prevzut la capitolul II din anexa IV; (b) dintr-o regiune n care riscul prezenei de Trichinella la porcii domestici este recunoscut oficial ca fiind neglijabil ca urmare a: (i) trimiterii, de ctre statul membru n cauz, Comisiei i celorlalte state membre, a unei notificri stabilite n acest sens i a unui raport iniial cuprinznd informaiile menionate la capitolul II punctul D din anexa IV i (ii) recunoaterii caracterului neglijabil al riscului privind prezena de Trichinella n regiune, n conformitate cu urmtoarea procedur: Celelalte state membre dispun de un termen de trei luni de la data recepionrii notificrii menionate la punctul (i) pentru a transmite Comisiei observaiile lor n scris. Dac nu exist obiecii din partea Comisiei sau a unui stat membru, regiunea este recunoscut ca regiune care prezint un risc neglijabil privind prezena de Trichinella, iar porcii domestici care provin din aceast regiune sunt

Articolul 5 Formare Autoritatea competent se asigur c toi membrii personalului care intervin n examinarea eantioanelor privind detectarea prezenei de Trichinella sunt formai corect i particip: (a) la un program de control al calitii testelor utilizate pentru detectarea prezenei de Trichinella i

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

39

(b) la o evaluare periodic a procedurilor testului, de nregistrare i de analiz realizate n laborator.

(a) n cazul exploataiilor, condiiile prevzute la capitolul I i la capitolul II punctele A, B i D din anexa IV; (b) n cazul categoriilor de exploataii, condiiile prevzute la capitolul II punctele C i D din anexa IV.

Articolul 6 Metode de detectare Articolul 9 (1) Metodele de detectare prezentate la capitolele I i II din anexa I sunt utilizate pentru examinarea eantioanelor menionate la articolul 2: (a) n cazul n care acestea ofer motiv de suspiciune privind o infestare cu Trichinella sau (b) n cazul n care examinarea eantioanelor provenite din aceeai unitate, practicat anterior cu ajutorul metodei trichineloscopice menionate la articolul 16 alineatul (1), a avut un rezultat pozitiv. (2) Toate eantioanele pozitive sunt trimise la laboratorul naional de referin sau la laboratorul comunitar de referin pentru a fi identificate speciile de Trichinella n cauz. Obligaia de informare a exploatanilor din sectorul alimentar Exploatanii din sectorul alimentar responsabili cu exploataiile agricole recunoscute ca fiind indemne de Trichinella informeaz autoritatea competent de ndat ce una dintre condiiile prevzute la capitolul I i la capitolul II punctul B din anexa IV nu mai este ndeplinit sau atunci cnd o evoluie a produciei este susceptibil de a repune n cauz statutul de exploataie indemn de Trichinella al exploataiilor menionate anterior.

Articolul 10 Inspecia exploataiilor indemne de Trichinella

Articolul 7 Planuri de intervenie Autoritile competente ale statelor membre stabilesc, pn la 31 decembrie 2006, un plan de intervenie privind toate msurile care urmeaz s fie luate atunci cnd examinarea eantioanelor menionate la articolele 2 i 16 dovedesc prezena de Trichinella. Planul menionat anterior aprofundeaz urmtoarele probleme: (a) trasabilitatea carcasei (carcaselor) infestat(e) i a prii (prilor) acesteia (acestora) care conin esut muscular; (b) msurile privind tratarea carcasei (carcaselor) infestat(e) i a prii (prilor) acesteia (acestora); (c) cutarea sursei de infestare i a oricrei infestri din mediul slbatic; (d) toate msurile care urmeaz s fie luate la nivelul comerului cu amnuntul sau al consumatorului; (e) msurile care urmeaz s fie luate atunci cnd carcasele infestate nu pot fi identificate la abator; (f) identificarea speciilor de Trichinella n cauz.

Autoritatea competent se asigur c exploataiile recunoscute ca indemne de Trichinella fac obiectul unor inspecii periodice. Frecvena inspeciilor se bazeaz pe riscul prezent, innd seama de istoricul i prevalena bolii, de constatrile precedente, de zona geografic, de fauna i flora slbatice locale sensibile, de practicile n materie de cretere, de supravegherea veterinar i de nivelul de conformitate prezentat de cresctori. Autoritatea competent se asigur c toate scroafele reproductoare i toi vierii reproductori care provin din exploataii indemne de Trichinella sunt examinai n conformitate cu articolul 2 alineatul (1).

Articolul 11 Programe de supraveghere Autoritatea competent realizeaz un program de supraveghere a porcilor domestici, a cailor i a altor specii animale sensibile la speciile din genul Trichinella provenite din exploataii sau categorii de exploataii recunoscute ca fiind indemne de Trichinella sau din regiuni n care riscul prezenei de Trichinella la porcii domestici este recunoscut ca fiind neglijabil, n vederea verificrii dac aceste animale sunt efectiv indemne de Trichinella. Programul de supraveghere precizeaz frecvena testelor, numrul animalelor care urmeaz s fie supuse testelor i programul de prelevare de eantioane. n sensul programului de supraveghere menionat anterior, eantioanele de carne sunt prelevate i supuse examinrilor privind detectarea prezenei paraziilor Trichinella n conformitate cu capitolul I sau II din anexa I. Programul de supraveghere poate prevedea, cu titlu suplimentar, recurgerea la metode serologice de ndat ce laboratorul comunitar de referin valideaz un test corespunztor.

Articolul 8 Recunoaterea exploataiilor oficial indemne de Trichinella Autoritatea competent poate recunoate oficial exploataiile sau categoriile de exploataii ca fiind indemne de Trichinella n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele condiii:

40

RO Articolul 12

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 68

(i) nu este ndeplinit una dintre condiiile prevzute la capitolele I i II din anexa IV; (ii) rezultatele serologice sau rezultatele de laborator obinute ca urmare a prelevrii de eantioane de la porcii sacrificai dovedesc c exploataia sau categoria de exploataii nu poate fi considerat indemn de Trichinella. (3) n cazul n care programul de supraveghere a porcilor domestici sau a mediului slbatic demonstreaz c o regiune nu mai poate fi considerat o regiune n care riscul de prezen de Trichinella este recunoscut ca fiind neglijabil, Comisia retrage regiunea menionat de pe lista regiunilor recunoscute indemne i informeaz celelalte state membre cu privire la aceasta. (4) Dup retragerea recunoaterii statutului unei regiuni, exploataiile pot din nou s fie recunoscute oficial indemne de Trichinella, de ndat ce s-au rezolvat problemele constatate, iar condiiile prevzute la capitolul II punctul A din anexa IV sunt ndeplinite, spre satisfacia autoritii competente.

Retragerea recunoaterii oficiale de exploataie indemn de Trichinella sau de regiuni care prezint un risc neglijabil (1) n cazul n care porcii domestici sau alte specii animale sensibile la infestarea cu Trichinella, provenite dintr-o exploataie recunoscut oficial ca indemn de Trichinella, obin un rezultat pozitiv la testul privind prezena de Trichinella, autoritatea competent trebuie de ndat: (a) s retrag recunoaterea oficial de exploataie indemn de Trichinella acordat exploatantului; (b) s examineze toi porcii domestici n momentul sacrificrii, n conformitate cu articolul 2 alineatul (1) i s efectueze un test serologic asupra tuturor animalelor sensibile la infestarea cu Trichinella care se afl n exploataie, de ndat ce laboratorul comunitar de referin valideaz un test corespunztor; (c) s urmreasc i s testeze toate animalele reproductoare care au ajuns n exploataie i, pe ct posibil, toate cele care au prsit exploataia n cursul perioadei minime de ase luni anterioare obinerii rezultatului pozitiv; n acest sens, se prelev eantioane de carne i se supun examinrii privind detectarea prezenei de parazii Trichinella, efectuat cu ajutorul metodelor prezentate la capitolele I i II din anexa I; se poate utiliza un test serologic de ndat ce laboratorul comunitar de referin valideaz un test corespunztor; (d) pe ct posibil, s studieze propagarea infestrii parazitare cauzate de distribuirea de carne provenit de la porci domestici sacrificai n cursul perioadei anterioare obinerii rezultatului pozitiv; (e) s informeze Comisia i celelalte state membre; (f) s deschid o anchet epidemiologic pentru descoperirea cauzei infestrii; (g) s mreasc frecvena testelor efectuate n conformitate cu programul de supraveghere menionat la articolul 11 i s mreasc domeniul de aplicare al acestuia; (h) s ia msurile corespunztoare atunci cnd o carcas infestat nu poate fi identificat la abator, n special: (i) s mreasc forma fiecrui eantion de carne prelevat n vederea supunerii carcaselor suspecte la teste sau (ii) s declare carcasele improprii consumului uman i (iii) s ia msurile corespunztoare n vederea eliminrii carcaselor sau prilor de carcase suspecte i a celor care au obinut un rezultat pozitiv la test. (2) Autoritatea competent retrage exploataiilor sau categoriilor de exploataii recunoscute oficial indemne de Trichinella aceast recunoatere oficial atunci cnd:

CAPITOLUL III IMPORTURI

Articolul 13 Condiii de sntate la import Carnea din speciile animale care pot fi purttoare de Trichinella, n muchii striai, provenit dintr-o ar ter, se poate importa n Comunitatea European numai n cazul n care a fost supus unei examinri privind detectarea prezenei de Trichinella n ara n cauz nainte de a fi exportat. Aceast examinare se efectueaz n conformitate cu articolul 2 pe ntreaga carcas sau, dup caz, pe fiecare semicarcas sau pe fiecare sfert, parte sau bucat de carcas.

Articolul 14 Derogri de la articolul 13 (1) Carnea de porc domestic poate fi importat fr a fi supus examinrii menionate la articolul 13, cu condiia ca aceasta s provin din exploataia unei ri tere care a fost recunoscut de Comunitate ca fiind oficial indemn de Trichinella, n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, pe baza unei cereri prezentate de autoritatea competent a rii tere n cauz, nsoit de un raport adresat Comisiei cuprinznd elemente care atest c sunt ndeplinite condiiile prevzute la capitolul I din anexa IV. (2) Carnea de porc domestic poate fi importat fr a fi supus examinrii menionate la articolul 13, cu condiia ca aceasta s fi

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

41

suferit un tratament prin congelare efectuat n conformitate cu anexa II, sub supravegherea autoritii competente a rii tere.

porcii domestici i mistrei n cazuri excepionale pn la data de 31 decembrie 2009, n cazul n care: (a) carcase izolate menionate la articolul 2 trebuie s fie supuse unei examinri individuale ntr-o unitate care nu sacrific mai mult de 15 porci domestici pe zi sau 75 porci domestici pe sptmn sau nu pregtete pentru introducerea pe pia mai mult de 10 mistrei pe zi i (b) metodele de detectare prezentate la capitolele I i II din anexa I nu sunt disponibile. (2) n cazul utilizrii metodei trichineloscopice, autoritatea competent se asigur: (a) c se aplic pe carne o marc de sntate distinct n mod clar de tampila sanitar prevzut la articolul 5 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i c aceast carne se furnizeaz direct consumatorului final sau comerului cu amnuntul care aprovizioneaz direct consumatorul final i (b) c nu se utilizeaz carnea ntr-un procedeu de producie de produse care nu ucide Trichinella.

Articolul 15 Documente Certificatul de sntate animal care nsoete importul de carne menionat la articolul 13 cuprinde o declaraie a medicului veterinar oficial care atest: (a) c aceast carne a fost supus unei examinri n ara ter de origine, n conformitate cu articolul 13 sau (b) c aceast carne respect condiiile prevzute la articolul 14 alineatul (1) sau (2). Originalul acestui document nsoete carnea, cu excepia cazului n care se acord o derogare, n conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 854/2004.

CAPITOLUL IV DISPOZIII TRANZITORII I FINALE

Articolul 17 Articolul 16 Dispoziii tranzitorii (1) Statul membru poate autoriza utilizarea metodei trichineloscopice prezentate la capitolul III din anexa I pentru Intrare n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic de la 1 ianuarie 2006.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 5 decembrie 2005. Pentru ComisieMarkos KYPRIANOU

Membru al Comisiei

42

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii EuropeneANEXA I Metode de detectare

03/vol. 68

CAPITOLUL I METOD DE DETECTARE DE REFERIN

Metoda digestiei eantioanelor combinate utiliznd un agitator magnetic

1.

Aparatur i reactivi (a) Un cuit sau foarfeci i pensete pentru prelevarea eantioanelor. (b) Tvi mprite n 50 de ptrate care s poat conine fiecare eantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte ustensile cu garanii echivalente privind trasabilitatea eantioanelor. (c) Un mixer dotat cu o lam ascuit de tocat. Atunci cnd eantioanele cntresc mai mult de 3 g, se utilizeaz un toctor de carne prevzut cu orificii de 2-4 mm sau foarfeci. n cazul crnii congelate sau al limbii (dup ndeprtarea stratului superficial, care nu se poate digera), este necesar utilizarea unui toctor de carne i mrirea considerabil a mrimii eantionului. (d) Agitatori magnetici dotai cu o plac pentru nclzire cu temperatur controlat i cu bare magnetice acoperite cu teflon cu o lungime de aproximativ 5 cm. (e) Tuburi pentru decantare conice, din sticl, cu o capacitate de cel puin 2 litri, prevzute, de preferin, cu robinete de siguran din teflon. (f) Supori cu inele i dispozitive de fixare.

(g) Site, cu fineea ochiului de 180 microni, cu un diametru exterior de 11 cm, prevzute cu o plas din oel inoxidabil. (h) Plnii cu un diametru interior de cel puin 12 cm, destinate sitelor. (i) (j) Pahare de laborator din sticl cu o capacitate de 3 litri. Eprubete din sticl gradate cu o capacitate de 50-100 ml sau tuburi de centrifugare.

(k) Un trichineloscop prevzut cu o plac orizontal sau un stereo-microscop cu lumin transmis diascopic cu intensitate reglabil. (l) Mai multe plci Ptri (se utilizeaz cu un stereo-microscop) cu un diametru de 9 cm, al cror fund a fost mprit n ptrate de 10 10 mm cu ajutorul unui instrument ascuit.

(m) Un bazin pentru numrarea larvelor (se utilizeaz cu un trichineloscop) format din plci acrilice cu o grosime de 3 mm i prezentnd urmtoarele caracteristici: (i) fundul bazinului: 180 40 mm, mprit n ptrate; (ii) plci laterale: 230 20 mm; (iii) plci frontale: 40 20 mm. Fundul i plcile frontale trebuie fixate ntre plcile laterale astfel nct s formeze dou mici mnere pe cele dou extremiti. Partea superioar a fundului trebuie s se ridice la 7-9 mm fa de baza cadrului format de plcile laterale i frontale. Elementele trebuie lipite cu un lipici adaptat materialului. (n) O folie de aluminiu.

03/vol. 68

RO(o) Acid clorhidric de 25 %.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

43

(p) Pepsin, concentraie: 1:10 000 NF (US National Formulary), corespunznd la 1:12 500 BP (British Pharmacopoea), corespunznd la 2 000 FIP (Fdration internationale de pharmacie). (q) Ap de robinet nclzit la +46-48 C. (r) Un cntar cu o precizie de cel puin 0,1 g. (s) Tvi metalice cu o capacitate de 10-15 litri pentru recoltarea sucurilor digestive rmase. (t) Pipete de diferite mrimi (1, 10 i 25 ml) i supori pentru pipete.

(u) Un termometru cu o precizie de 0,5 C cu o scar de la +1 la 100 C. (v) Un sifon pentru apa de la robinet. 2. Prelevare de eantioane i cantitate care urmeaz s fie digerat (a) Atunci cnd carcasele de porci domestici sunt ntregi, se prelev un eantion de cel puin 1 g de pe unul din pilierii diafragmatici, n zona de tranziie ntre partea muscular i partea tendinoas. Se poate utiliza o penset special pentru o precizie cuprins ntre 1,00 i 1,15 g. Pentru scroafele i vierii reproductori, se prelev un eantion mai mare, de cel puin 2 g, de pe unul din pilierii diafragmatici, n zona de tranziie ntre partea muscular i partea tendinoas. n cazul n care nu exist pilier diafragmatic, se prelev dublul cantitii, respectiv 2 g (sau 4 g pentru scroafele i vierii reproductori), de pe partea diafragmei situat lng coaste sau stern, n muchii masticatori, n limb sau n musculatura abdominal. (b) n cazul bucilor de carne, se prelev un eantion cntrind cel puin 5 g din muchii striai, cu un coninut redus de grsime i, pe ct posibil, din apropierea oaselor sau a tendoanelor. Se prelev un eantion de aceeai mrime din carnea care nu este destinat unei preparri n profunzime sau unui alt tratament dup sacrificare. (c) n cazul eantioanelor congelate, se prelev un eantion cntrind cel puin 5 g din muchii striai n vederea analizei. Greutatea eantioanelor de carne se raporteaz la un eantion de carne fr grsime i fr aponevroz. Va fi necesar s se aib n vedere n mod deosebit, n cursul prelevrii de eantioane din muchii limbii, evitarea oricrei contaminri cu partea superficial a limbii, care este indigest i mpiedic lectura sedimentului. 3. Procedur

I.

Eantioane combinate complete (100 g de eantioane n acelai timp) (a) Se introduc 16 0,5 ml de acid clorhidric ntr-un pahar de laborator de 3 litri coninnd 2,0 litri de ap de la robinet nclzit la 46-48 C; se plaseaz o bar magnetic n paharul de laborator, se pune paharul pe placa prenclzit i se demareaz agitarea. (b) Se adaug 10 0,2 g de pepsin. (c) Se toac n mixer 100 g din eantioanele prelevate n conformitate cu punctul 2. (d) Se transfer carnea tocat n paharul de 3 litri coninnd ap, pepsin i acid clorhidric. (e) Se nmoaie de mai multe ori dispozitivul de tocare al mixerului n lichidul de digestie care se afl n paharul de laborator i se cltete bolul mixerului cu o cantitate mic de lichid de digestie pentru a scoate carnea care este aderent. (f) Se acoper paharul de laborator cu o folie de aluminiu.

(g) Agitatorul magnetic trebuie reglat astfel nct s se poat menine o temperatur constant de 44-46 C pe durata funcionrii. n timpul agitrii, lichidul de digestie trebuie s se nvrt cu o vitez suficient de ridicat pentru a forma un vrtej central profund, fr s provoace stropi.

44

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene(h) Se agit lichidul de digestie pn cnd particulele de carne dispar (aproximativ 30 de minute). n continuare, se oprete aparatul, se filtreaz lichidul de digestie printr-o sit i se pune filtratul ntr-un tub de decantare. Pot fi necesare perioade de digestie mai lungi (care nu depesc 60 de minute) pentru tratarea anumitor tipuri de carne (limb, vnat etc.). (i) Procedeul de digestie se consider satisfctor n cazul n care maximum 5 % din greutatea eantionului iniial rmne pe sit. Se las lichidul de digestie n tubul de decantare timp de 30 de minute.

03/vol. 68

(j)

(k) Dup 30 de minute, se transfer rapid un eantion de 40 ml din lichidul de digestie n eprubeta gradat sau n tubul de centrifugare. (l) Se pstreaz lichidele de digestie i celelalte lichide reziduale pe o tav pn la ncheierea citirii rezultatelor.

(m) Se las s se odihneasc eantionul de 40 ml timp de 10 minute. Se aspir apoi cu grij 30 ml de lichid plutitor, astfel nct s se nlture straturile superioare i s se lase un volum maxim de 10 ml. (n) Se vars eantionul de 10 ml de sediment rmas ntr-un bazin pentru numrarea larvelor sau ntr-o plac Ptri. (o) Se cltete eprubeta gradat sau tubul de centrifugare cu maximum 10 ml ap de la robinet, care se adaug eantionului n bazinul sau n placa Ptri pentru numrarea larvelor. Se recurge apoi la examenul trichineloscopic al eantionului mrit de 15-20 de ori. Este autorizat vizualizarea cu ajutorul altor tehnici, cu condiia ca examinarea de eantioane martori pozitivi s dovedeasc c aceste tehnici dau un rezultat la fel de bun ca i metodele de vizualizare tradiionale. n toate cazurile n care exist zone suspecte sau forme asemntoare paraziilor, se utilizeaz o mrire mai semnificativ (de 60-100 de ori). (p) Lichidele de digestie trebuie examinate de ndat ce sunt pregtite. n nici un caz examinarea nu trebuie amnat pentru a doua zi. n cazul n care lichidele de digestie nu sunt examinate n termen de 30 de minute de la prepararea lor, acestea trebuie limpezite dup cum urmeaz. Se vars eantionul final de aproximativ 40 ml ntr-o eprubet gradat i se las s se sedimenteze timp de 10 minute. Apoi, se iau 30 ml din lichidul de la suprafa pentru a obine un volum de 10 ml. Se mrete acest volum la 40 ml cu ajutorul apei de la robinet. Dup o nou perioad de repaus de 10 minute, se iau 30 ml din lichidul de la suprafa, prin aspirare, pentru a obine un volum maxim de 10 ml, care urmeaz s fie examinat ntr-o plac Ptri sau ntr-un bazin pentru numrarea larvelor. Se spal eprubeta gradat cu maximum 10 ml de ap de la robinet i se adaug lichidul obinut la eantionul din placa Ptri sau din bazinul pentru numrarea larvelor, n vederea examinrii. n cazul n care examinarea dovedete c sedimentul nu este suficient de limpede, eantionul va trebui vrsat ntr-o eprubet gradat, iar volumul su trebuie adus la 40 ml cu ajutorul apei de la robinet. n continuare, se repet nc o dat etapele descrise anterior. Procedura se poate repeta de 2-4 ori pn ce lichidul este suficient de limpede pentru a permite o citire fiabil.

II.

Eantioane combinate mai mici de 100 g Dup caz, se poate aduga un maxim de 15 g la un eantion combinat complet de 100 g examinat n acelai timp cu aceste eantioane, n conformitate cu punctul 3.I. n cazul n care se adaug mai mult de 15 g de eantioane, trebuie realizat o nou digestie. n cazul grupelor cntrind pn la 50 g, lichidele de digestie i ingredientele pot ajunge pn la 1 litru de ap, 8 ml de acid clorhidric i 5 g de pepsin.

III.

Rezultate pozitive sau incerte Atunci cnd examinarea unui eantion colectiv are un rezultat pozitiv sau incert, se prelev un nou eantion de 20 g pe fiecare porc, n conformitate cu punctul 2 litera (a). Eantioanele de 20 g provenite de la cinci porci sunt adunate i examinate conform metodei descrise anterior. n acest mod vor fi examinate eantioane de 20 de grupe a cte cinci porci. n cazul n care Trichinella este detectat ntr-o grup de eantioane de cinci porci, se prelev noi eantioane de 20 g pe fiecare animal care aparine acestei grupe i fiecare din acestea este examinat separat conform metodei descrise anterior.

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii EuropeneEantioanele care conin parazii sunt pstrate n alcool etilic de 90 % n vederea conservrii lor i identificrii speciilor n laboratorul comunitar sau naional de referin. La sfritul prelevrii paraziilor, lichidele pozitive (lichid de digestie, de suprafa, lichid de limpezire etc.) trebuie decontaminate prin nclzire la cel puin 60 C.

45

CAPITOLUL II METODE ECHIVALENTE

A.

Metoda digestiei eantioanelor combinate cu asisten mecanic/tehnic a sedimentrii 1. Aparatur i reactivi (a) Un cuit sau foarfeci pentru decuparea eantioanelor. (b) Tvi mprite n 50 de ptrate care s poat conine fiecare eantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte ustensile cu garanii echivalente privind trasabilitatea eantioanelor. (c) Un aparat de tocat carnea sau mixer electric. (d) Un omogenizator lab-blender 3 500, model termic. (e) Pungi din plastic adaptate la omogenizatorul lab-blender. (f) Tuburi conice pentru decantare cu o capacitate de 2 litri, prevzute, de preferin, cu robinete de siguran din teflon.

(g) Supori cu inele i dispozitive de fixare. (h) Site, cu fineea ochiului 180, cu un diametru exterior de 11 cm, prevzute cu o plas din oel inoxidabil sau din alam. (i) (j) Plnii cu un diametru interior de cel puin 12 cm, destinate sitelor. Eprubete gradate de 100 ml.

(k) Un termometru cu o precizie de 0,5 C, de la 1 la 100 C. (l) Un vibrator, de exemplu un aparat de ras electric fr cap.

(m) Un releu care se aprinde i se stinge la fiecare minut. (n) Un trichineloscop prevzut cu o plac orizontal sau un stereo-microscop cu lumin transmis diascopic cu intensitate reglabil. (o) Un bazin pentru numrarea larvelor i mai multe plci Ptri cu un diametru de 9 cm identice cu cele prevzute la capitolul I punctul 1 literele (l) i (m). (p) Acid clorhidric de 17,5 %. (q) Pepsin, concentraie: 1:10 000 NF (US National Formulary), corespunznd la 1:12 500 BP (British Pharmacopoea), corespunznd la 2 000 FIP (Fdration internationale de pharmacie). (r) Mai multe pubele de 10 litri care se folosesc n cursul decontaminrii aparaturii cu ajutorul, de exemplu, al formolului i pentru sucurile digestive rmase n caz de rezultat pozitiv. (s) Un cntar cu o precizie de 0,1 g. 2. Prelevare de eantioane i cantitate care urmeaz s fie digerat n conformitate cu capitolul I punctul 2.

46

RO3. Procedur I. Tocare

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 68

Tocarea prealabil a eantioanelor de carne ntr-un aparat de tocat carnea va mbunti calitatea digestiei. n cazul utilizrii unui mixer electric, se las aparatul s funcioneze de trei sau patru ori timp de aproximativ o secund de fiecare dat. II. Procedeu de digestie Prezentul procedeu se poate utiliza pentru grupe complete de eantioane (100 g de eantioane n acelai timp) sau pentru grupe de cel mult 100 g. (a) Eantioane combinate complete (100 n acelai timp) (i) Se cptuete omogenizatorul lab-blender 3 500 cu o pung dubl din plastic i se regleaz temperatura la 40-41 C. Se vars un litru i jumtate de ap nclzit la 40-41 C n punga interioar.

(ii)

(iii) Se transfer n pung 25 ml din soluia de acid clorhidric de 17,5 %. (iv) Se adaug apoi 100 de eantioane cntrind aproximativ 1 g fiecare (la 25-30 C) prelevate pe fiecare eantion individual, n conformitate cu punctul 2. (v) Se adaug n final 6 g de pepsin. Se respect cu strictee aceast ordine pentru a se evita descompunerea pepsinei.

(vi) Se zdrobete coninutul pungii n toctor timp de 25 de minute. (vii) Se scoate punga din plastic din toctor, se filtreaz lichidul de digestie cu ajutorul sitei i se las s se scurg ntr-un pahar de laborator de 3 l. (viii) Se spal punga din plastic cu aproximativ 100 ml de ap, care se folosete apoi pentru limpezirea sitei, i se adaug la filtratul coninut n paharul de laborator. (ix) Se poate aduga un maxim de 15 eantioane individuale la grupa complet de 100 de eantioane i se pot examina n acelai timp cu cele din urm. (b) Eantioane combinate mai mici (mai puin de 100 de eantioane) (i) Se cptuete omogenizatorul lab-blender 3 500 cu o pung dubl din plastic i se regleaz temperatura la +40-41 C. Se pregtete un lichid de digestie amestecnd aproximativ un litru i jumtate de ap cu 25 ml de acid clorhidric de 17,5 %. Se adaug 6 g de pepsin i se amestec totul la o temperatur de +40-41 C. Se respect cu rigurozitate aceast ordine pentru a se evita descompunerea pepsinei.

(ii)

(iii) Se determin un volum de lichid de digestie corespunznd la 15 ml pe gram de eantion (de asemenea, pentru 30 de eantioane, se prelev 30 x 15 ml = 450 ml) i se transfer n punga din plastic interioar n acelai timp cu eantioanele de carne cntrind aproximativ 1 g (la +25-30 C) prelevate pe fiecare eantion individual, n conformitate cu punctul 2. (iv) Se vars ap la aproximativ + 41 C n punga exterioar pn la obinerea unui volum total n amndou pungile de un litru i jumtate. Se zdrobete coninutul pungii n toctor timp de 25 de minute. (v) Se scoate punga din plastic din omogenizator, se filtreaz lichidul de digestie cu ajutorul sitei i se las s se scurg ntr-un pahar de laborator de 3 l.

(vi) Se spal punga din plastic cu aproximativ 100 ml de ap (la + 25-30 C) care se folosete apoi pentru limpezirea sitei i se adaug la filtratul coninut n paharul de laborator. III. Izolarea larvelor prin sedimentare Se adaug la lichidul de digestie 300-400 g de ghea sub form de paiete sau pulbere pentru a se obine un volum de aproximativ 2 litri. Se agit lichidul de digestie pn la topirea gheii. n caz de grupe mai mici [a se vedea punctul II litera (b)], cantitatea de ghea trebuie redus n consecin.

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Se transfer lichidul de digestie rcit ntr-un tub de decantare de 2 litri prevzut cu un vibrator fixat printr-o pens suplimentar. Pentru sedimentare, se las lichidul n tubul de decantare timp de 30 de minute, alternnd un minut de vibraie i un minut de oprire. Dup 30 de minute, se introduc rapid 60 ml de sediment ntr-o eprubet gradat de 100 ml (dup utilizare, se cltete plnia cu o soluie de detergent). Se las eantionul de 60 ml n repaus timp de cel puin 10 minute, se scoate apoi lichidul plutitor prin aspirare pn rmne n eprubet un volum de 15 ml, care va fi examinat n vederea cercetrii prezenei larvelor. Pentru aspirare, se poate folosi o sering de unic folosin alctuit dintr-un tub din plastic. Lungimea tubului trebuie s fie astfel nct cei 15 ml de lichid s rmn n eprubeta gradat atunci cnd marginea seringii se afl la nivelul marginii eprubetei. Se introduc cei 15 ml rmai ntr-un bazin pentru numrarea larvelor sau n dou plci Ptri i se examineaz la trichineloscop sau la stereo-microscop. Se spal eprubeta gradat cu 5-10 ml de ap de la robinet i se adaug lichidul obinut la eantion. Lichidele de digestie trebuie examinate de ndat ce acestea sunt pregtite. n nici un caz examinarea nu trebuie amnat pentru a doua zi. Atunci cnd lichidele de digestie sunt insuficient de limpezi sau nu sunt examinate n termen de 30 de minute dup prepararea lor, acestea trebuie limpezite dup cum urmeaz: se vars eantionul final de 60 ml ntr-o eprubet gradat i se las s se sedimenteze timp de 10 minute; se scot apoi 45 ml din lichidul de la suprafa prin aspirare i se adaug la cei 15 ml rmai din apa de la robinet pn la obinerea unui volum total de 45 ml; dup o nou perioad de repaus de 10 minute, se scot 30 ml din lichidul de la suprafa prin aspirare i se vars cei 15 ml rmai pe o plac Ptri sau ntr-un bazin pentru numrarea larvelor n vederea examinrii; se spal eprubeta gradat cu 10 ml de ap de la robinet i se adaug lichidul obinut la eantionul de pe placa Ptri sau din bazinul pentru numrarea larvelor n vederea examinrii.

47

IV. Rezultate pozitive sau incerte n cazul unui rezultat pozitiv sau incert, se aplic dispoziiile din capitolul I punctul 3 punctul III.

B.

Metoda digestiei de eantioane colective cu asisten mecanic/tehnic de izolare prin filtrare

1.

Aparatur i reactivi n conformitate cu capitolul II punctul A punctul 1. Aparatur suplimentar (a) O plnie Gelman de un litru cu suport pentru filtru (diametrul suportului: 45 mm). (b) Discuri filtrante compuse din: o plas rotund din oel inoxidabil, cu fineea ochiului 35 (diametrul discului: 45 mm), dou inele din cauciuc cu o grosime de 1 mm (diametru exterior: 45 mm, diametru interior: 38 mm); plasa trebuie plasat ntre cele dou inele i fixat cu ajutorul unui lipici cu doi componeni adaptat celor dou materiale. (c) Un Erlenmeyer de 3 litri prevzut cu un tub lateral pentru aspirare. (d) O pomp de ap.

48

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene(e) Pungi din plastic cu o capacitate minim de 80 ml. (f) O pung sudat. (g) Renilaz, 1:150 000 uniti Soxlet pe gram.

03/vol. 68

2.

Prelevarea eantioanelor n conformitate cu capitolul I punctul 2.

3.

Procedur

I.

Tocare Tocarea prealabil a eantioanelor de carne cu un aparat de tocat carne va mbunti calitatea digestiei. n caz de utilizare a unui mixer electric, se va lsa aparatul s funcioneze de trei sau patru ori timp de o secund de fiecare dat.

II.

Procedeu de digestie Prezentul procedeu se poate utiliza pentru grupe complete de eantioane (100 g de eantioane n acelai timp) sau pentru grupe de cel mult 100 g. (a) Grupe complete de eantioane (100 n acelai timp) A se vedea capitolul II punctul A 3 II (a). (b) Grupe mai mici (mai puin de 100 de eantioane) A se vedea capitolul II punctul A 3 II (b).

III.

Izolarea larvelor prin filtrare (a) Se adaug la lichidul de digestie 300-400 g de ghea sub form de paiete sau pulbere pentru a se obine un volum de aproximativ 2 litri. n cazul grupelor mai mici, cantitatea de ghea trebuie redus n consecin. (b) Se agit lichidul de digestie pn cnd gheaa se topete. Se las n repaus lichidul de digestie rcit timp de cel puin 3 minute pentru ca larvele s se poat ncolci. (c) Se monteaz plnia Gelman prevzut cu un suport pentru filtru, n care se afl un disc filtrant, pe un flacon Erlenmeyer legat la pompa de ap. (d) Se introduce lichidul de digestie n plnia Gelman i se filtreaz. Spre sfrit, trecerea lichidului prin filtru se poate uura recurgnd la o aspirare cu ajutorul pompei de ap. Se termin aspirarea exact nainte ca filtrul s nu se usuce, adic atunci cnd mai rmn 2-5 ml de lichid n plnie. (e) Dup filtrarea ntregului lichid de digestie, se ndeprteaz discul filtrant i se pune ntr-o pung de plastic de 80 ml, adugndu-se 15-20 ml de soluie de renilaz. Pentru obinerea soluiei de renilaz, se introduc 2 g de renilaz n 100 ml de ap de la robinet. (f) Se efectueaz o dubl sudur a pungii din plastic i se plaseaz n omogenizator ntre punga interioar i punga exterioar. (g) Se zdrobete n omogenizator timp de 3 minute, de exemplu n timp ce aparatul este utilizat pentru analiza unei grupe complete sau incomplete de eantioane. (h) Dup 3 minute, se scoate din omogenizator punga din plastic coninnd discul filtrant i soluia de renilaz i se deschide cu ajutorul foarfecilor. Se introduce lichidul ntr-un bazin pentru numrarea larvelor sau ntr-o plac Ptri. Se spal punga cu 5-10 ml ap, care se vars apoi n bazin, n vederea examenului trichineloscopic, sau pe o plac Ptri, n vederea examinrii stereo-microscopice.

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene(i) Lichidele de digestie trebuie examinate de ndat ce sunt pregtite. n nici un caz examinarea nu trebuie amnat pentru a doua zi. Not: Nu se utilizeaz niciodat discuri filtrante care nu sunt perfect curate. Nu se las niciodat s se usuce discurile filtrante care nu sunt curate. Este posibil s se curee discurile lsndu-le s se nmoaie ntr-o soluie de renilaz timp de o noapte. naintea utilizrii lor, acestea trebuie splate n omogenizator cu ajutorul unei soluii de renilaz.

49

IV. Rezultate pozitive sau incerte n caz de rezultat pozitiv sau incert, se aplic dispoziiile din capitolul I punctul 3 III.

C.

Metod de digestie automat pentru eantioane colective pn la 35 grame 1. Aparatur i reactivi (a) Un cuit sau foarfeci pentru decuparea eantioanelor. (b) Tvi mprite n 50 de ptrate care s poat conine fiecare eantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte ustensile cu garanii echivalente privind trasabilitatea eantioanelor. (c) Un mixer Trichomatic 35 cu dispozitiv de filtrare. (d) Soluie de acid clorhidric de 8,5 % 0,5 % n greutate. (e) Filtre cu membrane de policarbonat transparent cu un diametru de 50 mm i ai cror pori msoar 14 microni. (f) Pepsin n concentraie: 1:10 000 NF (US National Formulary), corespunznd la 1:12 500 BP (British Pharmacopoea), corespunznd la 2 000 FIP (Fdration internationale de pharmacie).

(g) Un cntar cu o precizie de 0,1 g. (h) Pensete cu capetele plate. (i) Mai multe lamele pentru obiecte cu o lime de cel puin 5 cm sau mai multe plci Ptri cu un diametru de cel puin 6 cm al cror fund a fost mprit n ptrate de 10 x 10 mm cu ajutorul unui instrument ascuit. Un (stereo)-microscop cu lumin transmis (mrire: de 15-60 de ori) sau un trichineloscop cu masa orizontal.

(j)

(k) O pubel pentru recoltarea lichidelor reziduale. (l) Mai multe pubele de 10 litri care se folosesc n cursul decontaminrii aparaturii cu ajutorul, de exemplu, al formolului i pentru sucurile digestive rmase n caz de rezultat pozitiv.

(m) Un termometru cu o precizie de 0,5 C cu o scar de la 1 la 100 C. 2. Prelevare de eantioane n conformitate cu capitolul I punctul 2. 3. Procedur

I.

Procedeu de digestie (a) Se plaseaz mixerul echipat cu un dispozitiv de filtrare, se leag tubul de evacuare i se introduce n pubel. (b) Atunci cnd mixerul este aprins, ncepe nclzirea. (c) nainte de a ncepe, se deschide valva situat sub incinta de reacie i se nchide.

50

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene(d) Se adaug apoi pn la 35 eantioane cntrind aproximativ 1 g fiecare (la 25-30 C) prelevate pe fiecare eantion individual, n conformitate cu punctul 2. Se asigur c nu mai exist buci mari de tendoane care ar putea s adere de filtrul cu membran. (e) Se vars apa n recipientul legat de mixer (aproximativ 400 ml). (f) Se vars aproximativ 30 ml de acid clorhidric (8,5 %) n recipientul mai mic legat de mixer. (g) Se pune un filtru cu membran sub filtrul ordinar din dispozitivul de filtrare. (h) Se adaug, n final, 7 g de pepsin. Se respect cu rigurozitate aceast ordine pentru a se evita descompunerea pepsinei. (i) Se nchide capacul incintei de reacie i al recipientelor. (j) Se selecioneaz perioada de digestie. Se alege o perioad scurt de digestie (5 minute) pentru porcii cu vrst normal pentru sacrificare i o durat de digestie mai lung (8 minute) pentru celelalte eantioane. (k) Atunci cnd se apas pe butonul de pornire al mixerului, procedeul de umplere i de digestie ncepe automat, urmat de filtrare. Dup 10-13 minute, procedeul se termin i se oprete automat. (l) Se deschide capacul lcaului de reacie dup ce s-a verificat c acesta este gol. n cazul n care exist spum sau resturi ale lichidului de digestie n lca, se repet procedura n conformitate cu punctul V. II. Izolarea larvelor (a) Se ndeprteaz suportul pentru filtru i se transfer filtrul cu membran pe o lamel pentru obiecte sau pe o plac Ptri. (b) Se examineaz filtrul cu membran la (stereo)-microscop sau la trichineloscop. III. Curarea echipamentului (a) n caz de rezultat pozitiv, se umple cu ap clocotit incinta de reacie a mixerului pn la nivelul a dou treimi. Se vars ap de la robinet n recipientul legat de mixer pn la nivelul de acoperire a captatorului inferior. Curarea se face automat. Se decontamineaz suportul pentru filtru i orice alt echipament cu ajutorul, de exemplu, al formolului. (b) La sfritul zilei de lucru, se umple cu ap recipientul de lichid al mixerului i se pornete un program normal. IV. Utilizarea filtrelor cu membran Nici un filtru cu membran din policarbonat nu se poate utiliza mai mult de cinci ori. Se ntoarce filtrul dup fiecare folosire. De asemenea, se verific filtrul dup fiecare folosire pentru a se stabili dac a suferit vreo stricciune care-l face impropriu pentru o nou utilizare. V. Metod care urmeaz s fie utilizat atunci cnd digestia este incomplet i cnd filtrarea nu se poate pune n aplicare Atunci cnd mixerul i-a ncheiat programul automat n conformitate cu punctul C 3 I, se deschide capacul incintei de reacie i se verific dac a rmas spum sau lichid. Dac da, se procedeaz dup cum urmeaz: (a) Se nchide valva situat sub incinta de reacie. (b) Se nltur suportul pentru filtru i se transfer filtrul cu membran pe o lamel pentru obiecte sau pe o plac Ptri. (c) Se pune un nou filtru cu membran pe suportul pentru filtru i se monteaz suportul pentru filtru. (d) Se vars ap n recipientul de lichid al mixerului pn la acoperirea captatorului inferior. (e) Se pune n funciune programul de curare automat. (f) Odat ce programul de curare automat este terminat, se deschide capacul incintei de reacie i se verific dac a rmas lichid.

03/vol. 68

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene(g) n cazul n care incinta este goal, se demonteaz suportul pentru filtru i se transfer filtrul cu membran pe o lamel pentru obiecte sau pe o plac Ptri cu ajutorul unei pensete. (h) Se examineaz cele dou filtre cu membran n conformitate cu punctul C 3 II. n cazul n care filtrele nu pot fi examinate, se repet ntregul procedeu de digestie pe o perioad mai lung, n conformitate cu punctul C 3 I.

51

VI. Rezultate pozitive sau incerte n caz de rezultat pozitiv sau incert, se aplic dispoziiile capitolului I punctul 3 III.

CAPITOLUL III EXAMEN TRICHINELOSCOPIC 1. Aparatur (a) Un trichineloscop cu lamp incandescent care s permit o mrire de 30-40 de ori i de 80-100 de ori sau un stereo-microscop cu lumin transmis diascopic cu intensitate reglabil. (b) Un compresor constituit din dou plachete din sticl (dintre care una este divizat n zone egale). (c) Dou foarfeci mici curbate. (d) O penset mic. (e) Un cuit pentru decuparea eantioanelor. (f) Recipiente mici numerotate destinate strngerii eantioanelor separat. (g) O pipet. (h) Un pahar coninnd acid acetic i un pahar coninnd o soluie de hidroxid de potasiu pentru limpezire n caz de calcificare eventual sau pentru a face carnea uscat mai fraged. 2. Prelevarea eantioanelor n cazul n care este vorba de carcase ntregi, se prelev mai multe eantioane de mrimea unei alune pe fiecare animal: (a) pe porcii domestici, se prelev aceste eantioane pe fiecare pilier diafragmatic, n zona de tranziie ntre partea muscular i partea tendinoas; (b) pe porcii mistrei, se prelev eantioane pe fiecare pilier diafragmatic, n zona de tranziie ntre partea muscular i partea tendinoas, precum i din maxilar, muchii membrului anterior, muchii intercostali i muchii limbii, astfel nct s se dispun de ase eantioane n total pentru fiecare animal; (c) n cazul n care nu se pot preleva eantioane din anumii muchi, care nu sunt disponibili, se prelev n total patru eantioane din muchii disponibili; (d) din bucile de carne, se prelev din fiecare bucat patru eantioane de esut muscular striat de mrimea unei alune, pe ct posibil care s nu conin grsime i s provin din diferite puncte din apropierea oaselor sau tendoanelor. 3. Procedur (a) n general, se umple un compresor cu 1,0 0,1 g de carne, corespunznd n mod normal la 28 fragmente de mrimea unui bob de ovz. Dup caz, se pot umple dou compresoare pentru examinarea a 56 de fragmente de mrimea unui bob de ovz. (b) n cazul n care sunt prezente ambele piliere diafragmatice la un porc domestic, controlorul de Trichinella traneaz, din fiecare eantion prelevat de pe carcasele ntregi descrise anterior, 28 de fragmente de mrimea unui bob de ovz, respectiv un total de 56 fragmente. (c) n cazul n care este prezent numai un pilier diafragmatic, se traneaz 56 de fragmente din diferite locuri, pe ct posibil din zona intermediar ntre muchi i tendon.

52

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 68

(d) Eantioanele prelevate din ceilali patru muchi ai porcilor mistrei sunt tranate fiecare n apte fragmente de mrimea unui bob de ovz, ceea ce d 28 de fragmente suplimentare n total. (e) Controlorul de Trichinella preseaz apoi cele 56 (sau 84) fragmente ntre plachetele de sticl ale compresorului, astfel nct caracterele normale de imprimerie s poat fi citite uor printre bucile preparate. (f) n cazul n care carnea din bucile care urmeaz s fie examinate este uscat i btrn, bucile preparate trebuie nmuiate timp de 10-20 minute ntr-o soluie de hidroxid de potasiu diluat cu dou volume de ap nainte de a fi presate. (g) Din fiecare din eantioanele prelevate din bucile de carne, controlorul de Trichinella traneaz 14 fragmente de mrimea unui bob de ovz, respectiv 56 fragmente n total. (h) Examinarea microscopic const ntr-o examinare nceat i riguroas a fiecrei buci preparate mrit de 30-40 de ori. (i) n cazul n care examenul trichineloscopic dovedete prezena de zone suspecte, acestea trebuie reexaminate cu trichineloscopul, la care se selecteaz mrirea maxim (80-100 de ori). (j) n cazul n care rezultatul este incert, examinarea se repet cu alte eantioane i cu alte buci preparate pn cnd se obin preciziile dorite. Examenul trichineloscopic trebuie s dureze minimum ase minute. (k) Timpul minim fixat pentru examinare nu cuprinde timpul necesar pentru prelevarea eantioanelor i pentru confecionarea bucilor preparate. (l) n general, un controlor nu trebuie s examineze la trichineloscop mai mult de 840 de fragmente pe zi, ceea ce corespunde examinrii a 15 porci domestici sau 10 porci mistrei.

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii EuropeneANEXA II Tratamente prin congelare

53

A. Metod de congelare 1 (a) Carnea intrat n starea de congelare trebuie conservat n aceast stare. (b) Echipamentul tehnic i alimentarea cu energie a camerei frigorifice trebuie s fie astfel concepute nct s se poat atinge temperatura dorit foarte repede i s se menin n toate prile camerei frigorifice, precum i ale crnii. (c) Toate ambalajele izolante trebuie ndeprtate naintea congelrii, exceptnd carnea care, n cursul introducerii n camera frigorific, a atins deja, n toate prile sale, temperatura dorit sau carnea care este ambalat astfel nct ambalajul nu va mpiedica atingerea de ctre aceasta a temperaturii dorite n termenul prevzut. (d) Loturile trebuie conservate separat i sub cheie n camera frigorific. (e) Data i ora sosirii lotului n camera frigorific trebuie nregistrate. (f) Temperatura din camera frigorific nu poate fi mai mare de 25 C. Aceasta trebuie msurat cu ajutorul aparatelor termoelectrice etalonate i nregistrat n mod constant. Aceasta nu se poate msura direct n curentul de aer rece. Instrumentele trebuie pstrate sub cheie. Graficele cu temperaturi trebuie s conin indicaia datelor corespunztoare registrului de inspecie a crnii la import, precum i a zilei i orei nceperii i terminrii congelrii i s fie pstrate un an. (g) Bucile de carne al cror diametru sau grosime nu depete 25 cm trebuie congelate timp de cel puin 240 de ore consecutive, iar cele al cror diametru sau grosime este cuprins ntre 25 i 50 cm timp de cel puin 480 de ore consecutive. Bucile de carne al cror diametru sau grosime este mai mare dect aceste dimensiuni nu trebuie supuse acestui procedeu de congelare. Durata congelrii se calculeaz din momentul n care este atins temperatura menionat la litera (f) n camera de congelare.

B. Metod de congelare 2 Se respect dispoziiile generale de la literele (a)-(e) ale metodei 1 i se aplic urmtoarele combinaii de timp i de temperatur: (a) Bucile de carne cu un diametru sau o grosime care nu depete 15 cm trebuie congelate conform uneia dintre urmtoarele combinaii de timp i de temperatur: 20 zile la 15 C; 10 zile la 23 C; 6 zile la 29 C. (b) Carnea al crei diametru sau grosime este cuprins ntre 15 i 50 cm trebuie congelat conform uneia din urmtoarele combinaii de timp i de temperatur: 30 zile la 15 C; 20 zile la 25 C; 12 zile la 29 C. Temperatura din camera frigorific nu poate fi mai mare de nivelul temperaturii de inactivare aleas. Aceasta trebuie msurat cu ajutorul aparatelor termoelectrice etalonate i nregistrat n mod constant. Aceasta nu trebuie nregistrat direct n curentul de aer rece. Instrumentele trebuie pstrate sub cheie. Graficele cu

54

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europenetemperaturi trebuie s conin indicaia datelor corespunztoare registrului de inspecie a crnii la import, precum i ziua i ora nceperii i terminrii congelrii i trebuie pstrate un an. n cazul n care se utilizeaz tuneluri de congelare i nu se urmeaz n mod riguros procedurile descrise anterior, exploatantul din sectorul alimentar trebuie s fie capabil s dovedeasc autoritii competente c metoda de nlocuire utilizat este eficace pentru a ucide paraziii din genul Trichinella din carnea de porc.

03/vol. 68

C. Metod de congelare 3 Tratamentul const ntr-o congelare sau o liofilizare comercial a crnii, n conformitate cu combinaiile de timp i de temperatur prevzute, temperatura fiind controlat n mijlocul fiecrei buci de carne. (a) Se respect dispoziiile generale de la literele (a)-(e) ale metodei 1 i se aplic urmtoarele combinaii de timp i de temperatur: 106 ore la 18 C; 82 ore la 21 C; 63 ore la 23,5 C; 48 ore la 26 C; 35 ore la 29 C; 22 ore la 32 C; 8 ore la 35 C; or la 37 C. (b) Temperatura trebuie msurat cu ajutorul aparatelor termoelectrice etalonate i nregistrat n mod constant. Sonda termometrului este plasat n centrul bucii de carne cu o dimensiune care nu este mai mic dect bucata de carne cea mai groas care urmeaz s fie congelat. Aceast bucat de carne trebuie plasat n locul cel mai puin favorabil din camera frigorific, nici n proximitatea imediat a echipamentului de rcire, nici direct n curentul de aer rece. Instrumentele trebuie pstrate sub cheie. Graficele cu temperaturi trebuie s conin indicaia numerelor de date ale registrului de inspecie a crnii la import, precum i ziua i ora nceperii i terminrii congelrii i trebuie pstrate un an.

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii EuropeneANEXA III Examinarea unor animale care nu aparin speciei porcine

55

Carnea de cal, carnea de vnat i celelalte tipuri de carne care pot conine parazii din genul Trichinella trebuie examinate n conformitate cu una dintre metodele de digestie prezentate la capitolul I sau II din anexa I, crora li se aduc urmtoarele modificri: (a) Eantioane cntrind cel puin 10 g din musculatura limbii sau din muchii masticatori ai cailor i dintr-un membru anterior, limba sau diafragma mistreilor. (b) n lipsa acestor muchi la cal, se prelev un eantion mai important dintr-un pilier diafragmatic, din zona de tranziie ntre partea muscular i partea tendinoas. Muchiul trebuie curat de esutul conjunctiv i de grsime. (c) Se supun cel puin 5 g din eantion metodei de detectare de referin prezentate la capitolul I din anexa I sau unei metode echivalente prezentate la capitolul II din anexa I. Pentru fiecare lichid de digestie, greutatea total a muchiului examinat nu poate depi 100 g pentru metoda din capitolul I i metodele A i B prezentate la capitolul II i 35 g pentru metoda C din capitolul II. (d) n caz de rezultat pozitiv, se prelev un nou eantion de 50 g n vederea unei analize ulterioare separate. (e) Fr a aduce atingere normelor de conservare a speciilor animale, ntreaga carne provenit de la vnat, altul dect mistre, precum uri, mamifere carnivore (inclusiv mamifere marine) i reptile trebuie supus unor teste care necesit prelevarea de eantioane de 10 g de muchi de pe locuri de predilecie sau a unor cantiti mai mari, n cazul n care aceste locuri nu sunt disponibile. Locurile de predilecie sunt: (i) la urs: diafragma, muchiul maseter i limba; (ii) la mors: limba; (iii) la crocodil: muchiul maseter, pterigoidian i intercostal; (iv) la psri: muchii capului (precum maseter i muchii gtului). (f) Perioada de digestie trebuie s fie suficient de lung pentru a garanta o digestie suficient a esuturilor acestor animale, dar nu poate depi 60 de minute.

56

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii EuropeneANEXA IV

03/vol. 68

Condiii speciale care se aplic exploataiilor indemne de Trichinella i regiunilor care prezint un risc neglijabil privind prezena Trichinella

n sensul prezentei anexe, se nelege prin:

condiii de adpost controlate n sisteme de producie integrat, un tip de cretere a animalelor n care porcii se supun n permanen unor condiii controlate de ctre exploatantul din sectorul alimentar n ceea ce privete alimentaia i adpostul.

CAPITOLUL I

OBLIGAII CARE REVIN EXPLOATANILOR DIN SECTORUL ALIMENTAR

A. Exploatanii din sectorul alimentar trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii pentru a obine recunoaterea oficial de exploataie indemn de Trichinella:

(a) Exploatantul trebuie s fi luat toate precauiile practice privind construcia i ntreinerea cldirilor care sunt necesare pentru a mpiedica roztoarele, orice alt mamifer i psrile carnivore mari s aib acces la cldirile n care sunt crescute animale.

(b) Exploatantul trebuie s aplice un program de lupt mpotriva animalelor duntoare, n special roztoarele, pentru a preveni orice infestare a porcilor. Exploatantul trebuie s pstreze o documentaie privind programul, spre satisfacia autoritii competente.

(c) Exploatantul trebuie s se asigure c toate furajele provin de la o unitate care are un procedeu de fabricaie conform cu principiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European i al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerinelor privind igiena furajelor (1).

(d) Exploatantul trebuie s stocheze furajele destinate speciilor sensibile la Trichinella n silozuri nchise sau n alte locuri inaccesibile roztoarelor. Toate celelalte furaje trebuie s suporte un tratament termic sau s fie produse i stocate astfel nct s mulumeasc autoritatea competent.

(e) Exploatantul trebuie s se asigure c animalele moarte sunt nlturate n vederea eliminrii lor prin mijloace sanitare n 24 de ore de la moartea lor. Cu toate acestea, purceluii mori pot fi adunai i pstrai ntr-un container nchis cu grij n cadrul exploataiei, n ateptarea eliminrii lor.

(f) n cazul prezenei unui depozit de deeuri n apropierea exploataiei, exploatantul trebuie s informeze autoritatea competent cu privire la aceasta. Autoritatea competent trebuie apoi s evalueze riscurile legate de aceast prezen i s decid dac exploataia trebuie recunoscut ca fiind indemn de Trichinella.

(g) Exploatantul trebuie s se asigure c purceluii introdui n exploataie i porcii cumprai s-au nscut i au crescut n condiii de adpost controlate n sisteme de producie integrat.

(h) Exploatantul trebuie s se sigure c porcii sunt identificai astfel nct s asigure trasabilitatea fiecrui animal pn la exploataie.(1) JO L 35, 8.2.2005, p. 1.

03/vol. 68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

57

(i) Exploatantul poate introduce animale noi n exploataie numai n cazul n care acestea: (i) provin din exploataii recunoscute oficial ca fiind indemne de Trichinella sau (ii) sunt nsoite de un certificat autentificat de autoritatea competent din ara exportatoare care atest c animalul provine dintr-o exploataie recunoscut ca fiind indemn de Trichinella sau (iii) sunt izolate pn cnd rezultatele unui test serologic aprobat de laboratorul comunitar de referin se dovedesc negative. Eantionarea serologic trebuie s nceap numai n a patra sptmn de la prezena animalelor n exploataie. (j) Exploatantul se asigur c nici un porc destinat sacrificrii nu a ieit n exterior pe ntreaga perioad de producie. (k) Accesul n exterior n cursul primelor sptmni de via care preced nrcatul se autorizeaz numai dac sunt ndeplinite urmtoarele condiii: (i) nu s-a diagnosticat nici o infestare cu Trichinella n ar la animalele domestice n cursul ultimilor zece ani; (ii) exist un program de supraveghere anual pentru fauna i flora slbatice sensibile la speciile din genul Trichinella. Programul se bazeaz pe evaluarea riscului i se efectueaz ntr-o zon legat din punct de vedere epidemiologic de implantarea exploataiilor indemne de Trichinella. Programul testeaz speciile indicatoare pertinente pe baza constatrilor anterioare. Rezultatele demonstreaz o prevalare de Trichinella mai mic de 0,5 % la animalele indicatoare; (iii) atunci cnd sunt n exterior, animalele se afl n zone bine nchise; (iv) programul de supraveghere menionat la articolul 11 este realizat, iar exploataiile n cauz sunt supuse unei supravegheri mai frecvente; (v) se prelev n mod sistematic eantioane asupra tuturor scroafelor i tuturor vierilor crescui n exploataii n scopul reproducerii i examinai conform metodei detectrii de referin prezentate la capitolul I din anexa I sau uneia dintre metodele echivalente prezentate la capitolul II din anexa I i (vi) se iau msuri pentru a face locurile inaccesibile psrilor carnivore i omnivore mari (precum corbii i psrile de prad). B. Exploatanii din sectorul alimentar responsabili cu exploataiile recunoscute ca indemne de Trichinella informeaz autoritatea competent atunci cnd nu se ndeplinete una dintre condiiile prevzute la punctul A sau atunci cnd o alt evoluie poate repune n cauz statutul de exploataie indemn de Trichinella al exploataiilor menionate.

CAPITOLUL II OBLIGAII CARE REVIN AUTORITILOR COMPETENTE A. Autoritile competente ale statelor membre n care s-a detectat prezena de Trichinella la porcii domestici n cursul ultimilor zece ani pot recunoate o exploataie ca fiind indemn de Trichinella cu urmtoarele condiii: (a) s se fi efectuat cel puin dou vizite de control viznd verificarea respectrii obligaiilor din capitolul I punctul A din anexa IV n cursul a dousprezece luni care preced recunoaterea exploataiei; (b) toi porcii sacrificai n cursul celor 24 de luni care preced recunoaterea sau n cursul unei perioade mai lungi, dac autoritatea competent consider necesar, s fi fost supui unor teste pentru a garanta, spre mulumirea autoritii competente, c un numr suficient de animale provenite din exploataie au fost testate conform uneia dintre metodele de detectare a paraziilor prezentate la capitolele I i II din anexa I; (c) rezultatele testelor s se fi dovedit negative i (d) un program de supraveghere din mediul slbatic bazat pe evaluarea riscului s fi fost realizat n zonele n care fauna slbatic coexist cu exploataiile candidate la statutul de exploataie indemn de Trichinella; programul de supraveghere optimizeaz detectarea paraziilor utiliznd un animal indicator i tehnica de detectare cele mai adecvate, prelevnd eantioane de carne pe ct de mari posibil; specia la care aparin paraziii detectai n fauna i flora slbatice este identificat ntr-un laborator comunitar sau naional de referin; laboratorul comunitar de referin poate contribui la realizarea unui program de supraveghere a faunei slbatice prin elaborarea unui protocol normalizat. Producia de date istorice poate fi util la completarea datelor necesare pentru stabilirea unei creteri de animale sau a unui tip de cretere de animale indemn de Trichinella.

58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 68

B. Autoritile competente ale statelor membre n care nu s-a detectat prezena de Trichinella la porcii domestici n cursul ultimilor zece ani pot recunoate o exploataie ca fiind indemn de Trichinella cu urmtoarea condiie: s respecte cerina prevzut la punctul A litera (d). C. Autoritatea competent poate decide recunoaterea unei categorii de exploataii ca fiind indemn de Trichinella, dac sunt ndeplinite urmtoarele condiii: (a) toate condiiile menionate la capitolul I punctul A din anexa IV sunt ndeplinite, cu excepia literei (k), care nu se aplic; (b) nici o infestare autohton cu Trichinella nu s-a detectat n ar la animalele domestice n cursul ultimilor zece ani, n decursul crora populaia porcin sacrificat a fost supus n mod constant unor teste care asigur o detectare a oricrei infestaii cu o cot de ncredere de 95 %, n timp ce prevalarea Trichinellei depete 0,0001 %; (c) trebuie s fie disponibil o descriere clar a categoriei de exploataii, a tipului cresctoriei de animale sau a tipului de animale n cauz i (d) s-a realizat un program de supraveghere a faunei slbatice bazat pe evaluarea riscului, n conformitate cu capitolul II punctul A litera (d) din anexa IV. D. n afara informaiilor prevzute n anexa IV la Directiva 2003/99/CE, raportul iniial i rapoartele anuale ulterioare adresate Comisiei conin urmtoarele informaii: (a) numrul de cazuri (importate i autohtone) de Trichinella la om, precum i datele epidemiologice aferente; (b) rezultatele testelor care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella la porcii domestici care nu sunt crescui n condiii de adpost controlate n sisteme de producie integrat; rezultatele trebuie s menioneze vrsta i sexul animalelor infestate, tipul sistemului de gestionare, tipul metodei de diagnostic utilizat, gradul de infestare (dac este cunoscut) i orice alte informaii utile; (c) rezultatele testelor care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella la scroafele i vierii reproductori; rezultatele trebuie s in seama de informaiile menionate la litera (b); (d) rezultatele testelor care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella n carcasele porcilor mistrei, cailor, vnatului i animalelor indicatoare; (e) rezultatele testelor serologice menionate la articolul 11 de ndat ce laboratorul comunitar de referin valideaz un test corespunztor; (f) celelalte cazuri n care este suspectat prezena de Trichinella, fie c sunt importate sau autohtone, precum i toate rezultatele de laborator aferente; (g) informaii asupra tuturor rezultatelor pozitive i asupra identificrii speciilor de Trichinella de ctre laboratorul comunitar sau naional de referin; (h) datele trebuie s fie prezentate ntr-un format i n conformitate cu calendarul astfel cum au fost definite de Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar n stabilirea rapoartelor privind zoonozele; (i) n ceea ce privete rapoartele privind exploataiile sau categorii de exploataii indemne de Trichinella: informaii privind numrul de exploataii indemne de Trichinella i rezultatele sumare ale inspeciilor exploataiilor indemne de Trichinella, inclusiv informaii privind conformitatea cresctorilor; (j) n ceea ce privete rapoartele privind o regiune care prezint un risc neglijabil, trebuie s se furnizeze informaii privind: (i) programul de supraveghere realizat n conformitate cu articolul 11 sau informaii echivalente; (ii) programele de supraveghere a faunei slbatice bazate pe evaluarea riscului realizate n conformitate cu punctul A litera (d) menionat anterior sau informaii echivalente.