REGULAMENTUL (CE) NR. 882/2004 din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelorForma sintetic la data 12-feb-2015. Acest act a fost creat utiliznd tehnologia SintAct-Acte Sintetice. SintAct i tehnologia Acte Sintetice sunt mrci nregistrate ale Wolters Kluwer.

(la data 01-ian-2014 reglementat de Regulamentul 702/22-iul-2013 )

(la data 21-feb-2013 a se vedea referinte de aplicare din Recomandarea 2013/99/UE/19-feb-2013 )

(la data 25-ian-2010 a se vedea referinte de aplicare din Regulamentul 669/24-iul-2009 )

(la data 01-mai-2009 actul a fost in legatura cu Regulamentul 206/05-mar-2009 )

(la data 01-ian-2009 actul a fost in legatura cu Regulamentul 889/05-sep-2008 )

(la data 01-ian-2007 a se vedea referinte de aplicare din Decizia 2006/677/CE/29-sep-2006 )

(la data 01-ian-2007 a se vedea referinte de aplicare din Regulamentul 2076/05-dec-2005 )

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolele 37, 95 i 152 alineatul (4) litera (b),

avnd n vedere propunerea Comisiei,

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1),

(1)JO C 234, 30.9.2003, p. 25.

avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (2),

(2)JO C 23, 27.1.2004, p. 14.

n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3),

(3)Avizul Parlamentului European din 9 martie 2004 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 26 aprilie 2004.

ntruct:

(1)Hrana pentru animale i produsele alimentare ar trebui s fie sigure i sntoase. Legislaia comunitar cuprinde un ansamblu de norme care vizeaz s garanteze atingerea acestui obiectiv. Aceste norme se aplic i produciei i introducerii pe pia att a hranei pentru animale, ct i a produselor alimentare.

(2)Normele de baz cu privire la legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare sunt stabilite de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare (4).

(4)JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 JO L 245, 29.9.2003, p. 4).

(3)Pe lng aceste norme de baz, o legislaie mai specific cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare acoper diferite domenii, cum ar fi nutriia animalelor (n special hrana pentru animale cu coninut medicamentos), igiena hranei pentru animale i a produselor alimentare, zoonozele, subprodusele de origine animal, reziduurile i contaminanii, lupta contra bolilor animalelor care afecteaz sntatea public i eradicarea acestora, etichetarea hranei pentru animale i a produselor alimentare, pesticidele, aditivii din hrana pentru animale i produsele alimentare, vitaminele, srurile minerale, oligoelementele i ali aditivi, materialele care intr n contact cu produsele alimentare, cerine n materie de calitate i de compoziie, apa potabil, ionizarea, produsele alimentare noi i organismele modificate genetic (OMG).

(4)Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare se bazeaz pe principiul potrivit cruia operatorii din sectorul hranei pentru animale i cel alimentar au responsabilitatea, n toate etapele proceselor de producie, prelucrare i distribuie din cadrul activitilor aflate sub controlul lor, s asigure c hrana pentru animale i produsele alimentare satisfac cerinele legislaiei referitoare la hrana pentru animale i produse alimentare relevante pentru activitile lor.

(5)Sntatea animal i bunstarea animalelor reprezint factori importani care contribuie la calitatea i sigurana alimentelor, la prevenirea rspndirii bolilor animale i la tratamentul uman al animalelor. Dispoziiile care reglementeaz aceste aspecte sunt stabilite de mai multe acte. Aceste acte specific obligaiile persoanelor fizice i juridice cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor, precum i ndatoririle autoritilor competente.

(6)Statele membre ar trebui s asigure aplicarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare, a dispoziiilor privind sntatea animal i bunstarea animalelor i s controleze i s verifice respectarea cerinelor relevante cuprinse n acestea de ctre operatorii din sector n toate etapele de producie, prelucrare i distribuie. n acest scop, ar trebui organizate controale oficiale.

(7)n consecin, este necesar s se stabileasc, la nivel comunitar, un cadru armonizat de norme generale pentru organizarea acestor controale. Este important s se evalueze, avnd n vedere experiena, dac un asemenea cadru general funcioneaz n mod corespunztor, mai ales n sectorul sntii i bunstrii animale. n consecin, este necesar prezentarea de ctre Comisie a unui raport, nsoit de orice propunere necesar.

(8)Ca regul general, acest cadru comunitar nu ar trebui s includ controalele oficiale cu privire la organismele duntoare plantelor sau produselor din plante, ntruct aceste controale sunt deja reglementate n mod corespunztor de Directiva 2000/29/CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind msurile de protecie mpotriva introducerii n Comunitate a unor organisme duntoare plantelor sau produselor din plante i mpotriva rspndirii lor n Comunitate (1). Cu toate acestea, anumite aspecte ale prezentului regulament ar trebui s se aplice sectorului fitosanitar i n special acelea care privesc stabilirea de planuri de controale naionale multianuale i de inspecii comunitare n statele membre i n rile tere. Prin urmare, Directiva 2000/29/CE ar trebui modificat n consecin.

(1)JOL 169, 10.7.2000, p. 1. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/31/CE a Comisiei JO L 85, 23.3.2004, p. 18).

(9)Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 al Consiliului din 24 iunie 1991 privind metoda de producie agricol ecologic i indicarea acesteia pe produsele agricole i alimentare (2), Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind protecia indicaiilor geografice i a denumirilor de origine ale produselor agricole i alimentare (3) i Regulamentul (CEE) nr. 2082/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind atestatele de specificitate ale produselor agricole i alimentare (4) conin msuri specifice de verificare a respectrii cerinelor cuprinse n respectivele regulamente. Cerinele prezentului regulament ar trebui s fie suficient de flexibile nct s ia n considerare specificitatea acestor domenii.

(2)JO L 198, 22.7.1991, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 392/2004 JO L 65, 3.3.2004, p. 1).

(3)JO L 208, 24.7.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003 JO L 122, 16.5.2003, p. 1).

(4)JO L 208, 24.7.1992, p. 9. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

(10)Pentru verificarea conformitii cu normele privind organizarea comun a pieelor produselor agricole (culturi arabile, vin, ulei de msline, fructe i legume, hamei, lapte i produse lactate, carne de vac i de viel, carne de oaie i carne de capr i miere de albine), este deja pus n aplicare un sistem de control specific i bine stabilit. n consecin, prezentul regulament nu ar trebui s se aplice acestor domenii, cu att mai mult cu ct obiectivele prezentului regulament difer de obiectivele urmrite de mecanismele de control pentru organizarea comun a pieelor produselor agricole.

(11)Autoritile competente pentru efectuarea de controale oficiale ar trebui s ndeplineasc o serie de criterii operaionale care s asigure imparialitatea i eficacitatea acestora. Acestea ar trebui s dispun de un personal suficient ca numr, cu calificri i experien corespunztoare i s dein instalaii i echipamente adecvate pentru ndeplinirea n mod corespunztor a ndatoririlor ce le revin.

(12)Controalele oficiale ar trebui efectuate prin tehnici corespunztoare, concepute n acest scop, inclusiv controale de rutin i controale cu un caracter mai intensiv, cum ar fi inspecii, verificri, audituri, prelevri de probe i controale de eantioane. Aplicarea corect a acestor tehnici necesit formarea corespunztoare a personalului care efectueaz controale oficiale. Aceast formare este de asemenea necesar n vederea garantrii faptului c autoritile competente iau decizii ntr-o manier uniform, n special cu privire la punerea n aplicare a principiilor HACCP (analiza riscurilor i punctele de control critice).

(13)Frecvena controalelor oficiale ar trebui s fie regulat i proporional cu riscul, lund n considerare rezultatele verificrilor efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n cadrul programelor de control bazate pe tehnica HACCP sau al programelor de asigurare a calitii, n situaiile n care aceste programe sunt concepute astfel nct s ndeplineasc cerinele legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare, dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor. n cazul suspiciunilor cu privire la existena neconformitii, ar trebui efectuate controale ad hoc. n plus, ar putea fi efectuate controale ad hoc n orice moment, chiar n cazul n care nu exist suspiciuni cu privire la existena neconformitii.

(14)Controalele oficiale ar trebui s aib loc pe baza unor proceduri documentate care s asigure uniformitatea efecturii acestor controale i calitatea ridicat constant a acestora.

(15)Autoritile competente ar trebui s se asigure c, n cazurile n care efectuarea controalelor oficiale presupune participarea unor uniti de control diferite, se aplic i se pun n aplicare cu eficacitate proceduri de coordonare corespunztoare.

(16)Autoritile competente ar trebui de asemenea s se asigure c, n cazurile n care competena de a desfura controale oficiale a fost delegat de la nivel central la nivel regional sau la nivel local, ntre nivelul central i cel regional sau local exist o coordonare efectiv i eficient.

(17)Laboratoarele care particip la analiza eantioanelor oficiale ar trebui s i desfoare activitatea n conformitate cu anumite proceduri aprobate la nivel internaional sau cu norme de performan bazate pe anumite criterii i s utilizeze metode de analiz care au fost considerate valabile, n msura n care acest lucru a fost posibil. Aceste laboratoare ar trebui n special s dispun de echipamente care s le permit determinarea corect a standardelor, cum ar fi nivelurile maxime de reziduuri stabilite de legislaia comunitar.

(18)Desemnarea laboratoarelor de referin comunitare i naionale ar trebui s contribuie la atingerea unui nivel ridicat al calitii i al uniformitii rezultatelor analitice. Acest obiectiv poate fi atins prin activiti cum ar fi aplicarea unor metode de analiz validate, asigurarea disponibilitii materialelor de referin, organizarea de testri comparative i formarea personalului laboratoarelor.

(19)Activitile laboratoarelor de referin ar trebui s acopere toate domeniile legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i sntatea animal, n special acele domenii n care sunt necesare rezultate analitice i diagnostice precise.

(20)Pentru o serie de activiti legate de controalele oficiale, Comitetul European pentru Standardizare (CEN) a elaborat standarde europene (standarde EN) corespunztoare scopului prezentului regulament. Aceste standarde EN au n vedere n special funcionarea i evaluarea laboratoarelor de testare i funcionarea i acreditarea organelor de control. De asemenea, o serie de standarde internaionale au fost elaborate de Organizaia Internaional de Standardizare (ISO) i Uniunea Internaional de Chimie Pur i Aplicat (IUPAC). n anumite cazuri bine definite, aceste standarde ar putea fi adaptate n scopul aplicrii prezentului regulament, lund n considerare faptul c n legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare sunt prevzute criterii de performan pentru a garanta flexibilitatea i un bun raport cost/eficien.

(21)Ar trebui s se prevad delegarea competenei de ndeplinire a unor misiuni de control specifice de la autoritatea competent ctre un organ de control, precum i condiiile n care poate avea loc aceast delegare.

(22)Ar trebui s existe proceduri corespunztoare n vederea cooperrii autoritilor competente dintr-un stat membru i din state membre diferite, n special n cazul n care controalele oficiale relev faptul c problemele legate de

hrana pentru animale i produsele alimentare privesc mai mult dect un singur stat membru. Pentru a facilita aceast cooperare, statele membre ar trebui s desemneze unul sau mai multe organe de legtur cu rolul de a coordona transmiterea i primirea de cereri de asisten.

(23)n conformitate cu articolul 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, statele membre trebuie s informeze Comisia n cazul n care exist informaii cu privire la existena unui risc grav, direct sau indirect, n ceea ce privete sntatea uman, datorit hranei pentru animale sau produselor alimentare.

(24)Este important s se creeze proceduri uniforme pentru controlul hranei pentru animale i al alimentelor din ri tere introduse pe teritoriul Comunitii, lundu-se n considerare faptul c pentru produsele alimentare de origine animal s-au introdus deja proceduri armonizate pentru importuri, n temeiul Directivei 97/78/CE (1) a Consiliului i pentru animalele vii n temeiul Directivei 91/496/CEE(2) a Consiliului.

(1)Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri tere i introduse n Comunitate JO L 24, 30.1.1998, p. 9). '

(2)Directiva 91/496/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 de stabilire a principiilor care reglementeaz organizarea controalelor veterinare ale animalelor care intr n Comunitate din ri tere JO L 268, 24.9.1991, p. 56). Directiv modificat ultima dat de Directiva 96/43/CEJO L 162, 1.7.1996, p. 1).

Aceste proceduri existente funcioneaz n mod corespunztor i ar trebui meninute.

(25)Controalele pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din rile tere menionate de Directiva 97/78/CE se limiteaz la aspectele veterinare. Este necesar completarea acestor controale cu controale oficiale privind aspectele care nu fac obiectul controalelor veterinare, cum ar fi cele privind aditivii, etichetarea, trasabilitatea, iradierea produselor alimentare i materialele care intr n contact cu produsele alimentare.

(26)Legislaia comunitar prevede de asemenea proceduri pentru controlul hranei pentru animale de import, n temeiul Directivei 95/53/CE a Consiliului din 25 octombrie 1995 de stabilire a principiilor care reglementeaz organizarea controalelor oficiale din domeniul nutriiei animalelor (3). Directiva menionat anterior cuprinde principiile i procedurile care trebuie aplicate de ctre statele membre la punerea n liber circulaie a hranei pentru animale importate.

(3)JO L 265, 8.11.1995, p. 17. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2001/46/CE a Parlamentului i a Consiliului JO L 234, 1.9.2001, p. 55).

(27)Este necesar s se stabileasc norme comunitare care s asigure c hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere sunt supuse unor controale oficiale nainte de punerea n liber circulaie n Comunitate. O atenie deosebit ar trebui acordat controalelor pentru importurile de hran pentru animale i produse alimentare care prezint un risc ridicat de contaminare.

(28)De asemenea, ar trebui s se prevad organizarea de controale oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare introduse pe teritoriul Comunitii n conformitate cu un regim vamal diferit de libera circulaie i, n special, ale celor introduse n temeiul uneia dintre procedurile vamale menionate la literele (b)-(f) din articolul 4 alineatul (16) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar (1), precum i intrarea acestora ntr-o zon liber sau un depozit liber. Este avut n vedere n special introducerea de hran pentru animale i produse alimentare provenind din ri tere de ctre pasagerii mijloacelor internaionale de transport i prin coletele expediate prin pot.

(1)JO L 302, 19.10.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2700/2000 al Parlamentului i al Consiliului JO L 311, 12.12.2000, p. 17).

(29)n scopul efecturii de controale oficiale cu privire la hrana pentru animale i la produsele alimentare, este necesar s se defineasc teritoriul Comunitii unde se aplic normele pentru a asigura c hrana pentru animale i produsele alimentare introduse pe acest teritoriu sunt supuse controalelor stabilite de prezentul regulament. Acest teritoriu nu este n mod necesar identic cu cel prevzut la articolul 299 din tratat sau cu cel definit de articolul 3 din Regulamentul (CEE)nr. 2913/92.

(30)Pentru a garanta o organizare mai eficient a controalelor oficiale pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere i pentru a facilita fluxurile comerciale, ar putea fi necesar desemnarea unor puncte specifice de intrare pe teritoriul Comunitii pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere. De asemenea, ar putea fi necesar s se impun notificarea prealabil a sosirii mrfurilor pe teritoriul Comunitii. Ar trebui s se asigure ca fiecare punct de intrare desemnat s aib acces la echipamentele corespunztoare n vederea realizrii de controale ntr-un termen rezonabil.

(31)La stabilirea normelor privind controalele oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare provenind din ri tere, ar trebui s se asigure colaborarea autoritilor competente i a serviciilor vamale, lundu-se n considerare faptul c exist deja norme n acest sens n Regulamentul (CEE) nr. 339/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 privind controalele de conformitate a produselor importate din ri tere cu regulile aplicabile n materie de securitate a produselor (2).

(2)JO L 40, 17.2.19 9 3, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

(32)Pentru organizarea controalelor oficiale ar trebui s existe resurse financiare corespunztoare. n consecin, autoritile competente ale statelor membre ar trebui s poat s perceap onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le presupun controalele oficiale. Astfel, autoritile competente ale statelor membre vor avea libertatea de a stabili onorarii i taxe sub form de sume forfetare pe baza acestor costuri i lund n considerare situaia specific fiecrei uniti. n cazul n care taxele se percep operatorilor, ar trebui s se aplice principii comune. Prin urmare, ar trebui adoptate criteriile pentru stabilirea nivelului taxelor de inspecie. n ceea ce privete taxele aplicabile controalelor la import, este necesar s se stabileasc direct tarifele pentru principalele articole de importat, n vederea asigurrii aplicrii uniforme a acestora i a evitrii denaturrilor comerciale.

(33)Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare prevede nregistrarea sau autorizarea anumitor ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i din sectorul produselor alimentare de ctre autoritatea competent. Acest lucru este valabil n special n cazul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena alimentelor (3), al Regulamentului (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de igien pentru produsele alimentare de origine animal (3), al Directivei 95/69/CE a Consiliului din 22 decembrie 1995 de stabilire a condiiilor i modalitilor de autorizare i nmatriculare a anumitor uniti i intermediari din sectorul nutriiei animalelor (4) i al viitorului regulament privind igiena hranei pentru animale.

(3)JOL 139, 30.4.2004, p. 55.

(4)JO L 332, 30.12.1995, p. 15. Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

Ar trebui stabilite proceduri care s garanteze c nregistrarea i autorizarea ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare au loc ntr-un mod eficace i transparent.

(34)Pentru a dispune de o abordare global i uniform cu privire la controalele oficiale, statele membre ar trebui s stabileasc i s aplice planuri de control multianuale n conformitate cu orientrile generale elaborate la nivel comunitar. Aceste orientri ar trebui s ncurajeze strategii naionale coerente i s identifice prioritile pe baza riscurilor i cele mai eficiente proceduri de control. O strategie comunitar ar trebui s adopte o abordare global integrat a efecturii controalelor. n lumina caracterului necoercitiv al anumitor orientri tehnice care urmeaz a fi stabilite, este necesar ca acestea s se stabileasc prin intermediul unei proceduri de comitet consultativ.

(35)Planurile de control multianuale ar trebui s acopere legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaia privind sntatea animal i bunstarea animalelor.

(36)Planurile de control naionale multianuale ar trebui s stabileasc o baz solid pentru serviciile de inspecie ale Comisiei n vederea efecturii controalelor n statele membre. Aceste planuri de control ar trebui s permit serviciilor de inspecie ale Comisiei s verifice dac organizarea controalelor oficiale n statele membre se desfoar n conformitate cu criteriile stabilite de prezentul regulament. Dup caz i, n special, n situaia n care auditul statelor membre realizat n ceea ce privete planurile de control naionale multianuale prezint deficiene sau carene, ar trebui s se efectueze inspecii i audituri detaliate.

(37)Statelor membre ar trebui s li se solicite s prezinte un raport anual Comisiei care s conin informaii privind aplicarea planurilor de control naionale multianuale. Acest raport ar trebui s conin rezultatele controalelor oficiale i ale auditurilor efectuate n anul precedent i, dup caz, o actualizare a planului de control iniial n funcie de aceste rezultate.

(38)Controalele comunitare din statele membre ar trebui s permit serviciilor de control ale Comisiei s verifice dac legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaia privind sntatea animal i bunstarea animalelor sunt aplicate ntr-un mod uniform i corect n ntreaga Comunitate.

(39)Sunt necesare controale comunitare n rile tere pentru a verifica respectarea sau echivalena cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare, precum i cu legislaia privind sntatea animal i, dup caz, bunstarea animalelor. rilor tere ar putea de asemenea s li se solicite s prezinte informaii cu privire la sistemele lor de control. Aceste informaii, care ar trebui stabilite pe baza orientrilor comunitare, ar trebui s formeze baza controalelor ulterioare ale Comisiei, care ar trebui s fie efectuate ntr-un cadru multidisciplinar care s acopere principalele sectoare de export ctre Comunitate. Aceast evoluie ar trebui s permit o simplificare a regimului actual, s promoveze cooperarea efectiv n materie de controale i, n consecin, s faciliteze fluxurile comerciale.

(40)Pentru a asigura conformitatea mrfurilor importate cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare sau echivalena lor cu aceasta, este necesar s se stabileasc proceduri care s permit definirea condiiilor de import i a cerinelor de certificare, dup caz.

(41)nclcarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a dispoziiilor referitoare la sntatea animal i bunstarea animalelor poate constitui o ameninare fa de sntatea uman, sntatea animal i bunstarea animalelor. n consecin, astfel de nclcri ar trebui s fac obiectul unor msuri eficace, disuasive i proporionate la nivel naional n ntreaga Comunitate.

(42)Aceste msuri ar trebui s includ msuri administrative luate de ctre autoritile competente din statele membre, care dispun de proceduri n acest scop. Avantajul acestor proceduri este acela c se pot lua msuri ntr-un termen scurt pentru a restabili situaia.

(43)Operatorii ar trebui s aib drept la recurs mpotriva deciziilor luate de autoritatea competent ca urmare a controalelor oficiale i s fie informai cu privire la acest drept.

(44)Este necesar s se ia n considerare nevoile speciale ale rilor n curs de dezvoltare, n special ale rilor mai puin dezvoltate, i s se introduc msuri n acest sens. Comisia ar trebui s i ia angajamentul de a sprijini rile n curs de dezvoltare cu privire la sigurana hranei pentru animale i a alimentelor, care reprezint un element important pentru sntatea uman i dezvoltarea comerului. Acest sprijin ar trebui organizat n contextul politicii comunitare de cooperare pentru dezvoltare.

(45)Normele cuprinse n prezentul regulament stau la baza abordrii integrate i orizontale necesare pentru punerea n aplicare a unei politici coerente de control cu privire la sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare, sntii i bunstrii animalelor. Cu toate acestea, ar trebui s fie posibil s se elaboreze norme de control specifice, n cazurile n care acestea sunt necesare, de exemplu, cu privire la stabilirea nivelurilor maxime ale reziduurilor pentru anumii contaminani la nivel comunitar. De asemenea, ar trebui s se aplice n continuare normele cu un caracter specific mai accentuat existente n domeniul controalelor hranei pentru animale i alimentelor i al controalelor cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor.

Este vorba n special de urmtoarele acte: Directiva 96/22/CE (1), Directiva 96/23/CE (2), Regulamentul (CE) nr. 854/2004 (3), Regulamentul (CE) nr. 999/2001 (4), Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 (5), Directiva 86/362/CEE (6), Directiva 90/642/CEE (7) i normele de aplicare care rezult din acestea, Directiva 92/1/CEE (8), Directiva 92/2/CEE (9) i actele privind controlul bolilor animalelor cum ar fi febra aftoas, pesta porcin etc., precum i cerinele privind controalele oficiale referitoare la bunstarea animalelor.

(46)Prezentul regulament se aplic unor domenii care sunt deja reglementate de acte aflate n vigoare n prezent. n consecin, este necesar s se abroge n special urmtoarele acte privind controalele hranei pentru animale i produselor alimentare i s se nlocuiasc cu dispoziiile prezentului regulament: Directiva 70/373/CEE a Consiliului (10); Directiva 85/591/CEE a Consiliului (11); Directiva 89/397/CEE a Consiliului (12); Directiva 93/99/CEE a Consiliului (1 3); Decizia 93/383/CEE (14) a Consiliului; Directiva 95/53/CE; Directiva 96/43/CE (15) a Consiliului; Decizia 98/728/CE a Consiliului (16); i Decizia 1999/313/CE a Consiliului (17).

(1)Directiva 96/22/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizrii anumitor substane cu efect hormonal sau tireostatic i a substanelor beta-agoniste n creterea animalelorJO L 125,23.5.1996,p. 3). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/74/CE a Parlamentului European i a Consiliului JO L 262, 14.10.2003, p. 17).

(2)Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele obinute de la acestea JO L 125, 23.5.1996, p. 10). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

(3)Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman JO L 139, 30.4.2004, p. 206).

(4)Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a unor reglementri pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongiform JO L 147, 31.5.2001, p. 1). Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2245/2003 al Comisiei JO L 333, 20.12.2003, p. 28).

(5)Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonellei i al altor ageni zoonotici prezeni n alimentaie JO L 325, 12.12.2003, p.1).

(6)Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide din i de pe cereale JO L 221, 7.8.1986, p. 37). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei JO L 14, 21.1.2004, p. 10).

(7)Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 privind stabilirea nivelurilor maxime ale reziduurilor de pesticide n i pe anumite produse provenind din plante, inclusiv fructe i legume JO L 350, 14.12.1990, p. 71). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei.

(8)Directiva 92/1/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 privind monitorizarea temperaturii din mijloacele de transport i din spaiile de depozitare i stocare a alimentelor congelate rapid destinate consumului uman JO L 34, 11.2.1992, p. 28).

(9)Directiva 92/2/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 de stabilire a procedurii de prelevare de probe i a metodei de analiz pentru controlul oficial al temperaturilor produselor congelate destinate consumului uman JO L 34, 11.2.1992, p. 30).

(10)Directiva 70/373/CEE a Consiliului din 20 iulie 1970 privind introducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor JO L 170, 3.8.1970, p. 2). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 JO L 122, 16.5.2003, p. 36).

(11)Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind introducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor de analiz comunitare pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman JO L 372, 31.12.1985, p. 50). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

(12)Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al alimentelor JO L 186, 30.6.1989, p. 23).

(13)Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind msurile suplimentare cu privire la controlul oficial al alimentelor (JO L 290, 24.11.1993, p. 14). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.

(14)Decizia 93/383/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind laboratoarele de referin pentru controlul biotoxinelor marine JO L 166, 8.7.1993, p. 31). Decizie modificat de Decizia 1999/312/CE JO L 120, 8.5.1999, p. 37).

(15)Directiva 96/43/CE a Consiliului din 26 iunie 1996 de modificare i codificare a Directivei 85/73/CEE privind asigurarea finanrii inspeciilor i controalelor veterinare ale animalelor vii i ale anumitor produse animaliere JO L 162, 1.7.1996, p. 1).

(16)Decizia 98/728/CE a Consiliului din 14 decembrie 1998 privind un sistem comunitar pentru taxele din sectorul nutreurilor pentru animale JO L 346, 22.12.1998, p. 51).

(17)Decizia 1999/313/CE a Consiliului din 29 aprilie 1999 privind laboratoarele de referin pentru monitorizarea contaminrii bacteriologice i virale a molutelor bivalve JO L 120, 8.5.1999, p. 40).

(47)n temeiul prezentului regulament, Directiva 96/23/CE, Directiva 97/78/CE i Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate.

(48)ntruct obiectivul prezentului regulament, respectiv asigurarea unei abordri armonizate n ceea ce privete controalele oficiale, nu poate fi suficient de bine ndeplinit de statele membre i, n consecin, din motive legate de complexitatea sa, caracterul su transfrontalier i, n ceea ce privete importurile de hran pentru animale i produse alimentare, caracterul su internaional, poate fi mai bine realizat la nivel comunitar, Comunitatea poate adopta msuri, n conformitate cu principiul subsidiaritii stabilit la articolul 5 din tratat. n conformitate cu principiul pro-porionalitii stabilit la articolul menionat anterior, prezentul regulament nu depete limitele a ceea ce este necesar pentru atingerea acestui obiectiv.

(49)Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a modalitilor de exercitare a competenelor de executare conferite Comisiei (18),

(18)JOL 184, 17.7.1999, p. 23.

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

-****-

TITLUL I: OBIECT, DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII

Art. 1: Obiect i domeniu de aplicare

(1)Prezentul regulament stabilete normele generale pentru desfurarea controalelor oficiale n vederea verificrii respectrii normelor care vizeaz n special:

a)prevenirea, eliminarea sau reducerea la niveluri acceptabile a riscurilor care ar putea aprea pentru oameni i animale, fie direct, fie prin mediu i

b)garantarea practicilor loiale n comerul cu hran pentru animale i produse alimentare i protejarea intereselor consumatorilor, inclusiv etichetarea hranei pentru animale i a produselor alimentare i orice alte forme de informaii pentru consumator.

(2)Prezentul regulament nu se aplic controalelor oficiale pentru verificarea respectrii normelor privind organizarea comun a pieei produselor agricole.

(3)Prezentul regulament nu aduce atingere dispoziiilor comunitare specifice privind controalele oficiale.

(4)Efectuarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament nu aduce atingere responsabilitii legale primare pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a asigura sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, i nici unei rspunderi civile sau penale care apare din nerespectarea obligaiilor acestora.

Art. 2: Definiiin scopul aplicrii prezentului regulament, se aplic definiiile stabilite la articolele 2 i 3 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

De asemenea, se aplic definiiile urmtoare:

1.prin control oficial" se nelege orice form de control efectuat de autoritatea competent sau de Comunitate n vederea verificrii conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor;

2.prin verificare" se nelege verificarea, prin examinare i prin analizarea dovezilor obiective, a respectrii cerinelor specificate;

3.prin legislaia privind hrana pentru animale" se neleg actele cu putere de lege i actele administrative care reglementeaz hrana pentru animale n general i sigurana hranei pentru animale n special, la nivel comunitar sau la nivel naional; aceasta acoper toate etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale i utilizarea hranei pentru animale;

4.prin autoritate competent" se nelege autoritatea central a unui stat membru care dispune de competena de a organiza controale oficiale sau orice alt autoritate creia i s-a conferit respectiva competen; de asemenea, include, dup caz, autoritatea corespunztoare dintr-o ar ter;

5.prin organ de control" se nelege o parte ter independent creia autoritatea competent i-a delegat anumite atribuii de control;

6.prin audit" se nelege o examinare metodic i independent destinat s stabileasc dac activitile i rezultatele aferente respect dispoziiile stabilite anterior i dac aceste dispoziii sunt puse n aplicare cu eficien i permit atingerea obiectivelor;

7.prin inspecie" se nelege examinarea oricrui aspect legat de hrana pentru animale, produse alimentare, sntatea animal i bunstarea animalelor pentru a verifica dac acest(e) aspect(e) respect cerinele din legislaia privind hrana pentru animale, produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor;

8.prin monitorizare" se nelege efectuarea unei serii planificate de observaii i msurtori concepute pentru verificarea nivelului de conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor;

9.prin supraveghere" se nelege observarea cu atenie a uneia sau mai multor ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, a unuia sau mai multor operatori din acest sector sau a activitilor acestora;

10.prin neconformitate cu legislaia" se nelege neconformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu dispoziiile de protecie a sntii i bunstrii animalelor;

11.prin prelevarea de probe n vederea analizei" se nelege prelevarea de hran pentru animale sau produse alimentare sau orice alt substan (inclusiv din mediu) relevant pentru producia, prelucrarea sau distribuirea de hran pentru animale sau produse alimentare sau pentru sntatea animal, pentru a verifica, prin intermediul analizelor, respectarea legislaiei referitoare la hran pentru animale sau produse alimentare sau a dispoziiilor referitoare la sntatea animal;

12.prin certificare oficial" se nelege orice procedur prin care autoritatea competent sau organele de control, autorizate s acioneze n aceast calitate, atest conformitatea n scris, prin mijloace electronice sau mijloace echivalente;

13.prin reinere oficial" se nelege procedura prin care autoritatea competent se asigur c hrana pentru animale sau produsele alimentare nu sunt deplasate sau alterate pn la luarea unei decizii cu privire la destinaia lor; aceast procedur include antrepozitarea de ctre operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n conformitate cu instruciunile autoritii competente;

14.prin echivalen" se nelege capacitatea diferitor sisteme sau msuri de a ndeplini obiective identice i prin echivalent" se nelege, referitor la diferite sisteme sau msuri, capabil s ndeplineasc obiective identice;

15.prin import" se nelege punerea n liber circulaie a hranei pentru animale sau a produselor alimentare sau intenia de a pune n liber circulaie hran pentru animale sau produse alimentare n sensul articolului 79 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 pe unul dintre teritoriile menionate la anexa I;

16.prin introducere" se nelege importul, definit la punctul 15 de mai sus, i introducerea mrfurilor conform procedurilor vamale prevzute la articolul 4 punctul 16 literele (b)-(f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, precum i introducerea acestora ntr-o zon liber sau un antrepozit liber;

17.prin controlul documentelor" se nelege examinarea documentelor comerciale i, dup caz, a documentelor necesare n temeiul legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare care nsoesc lotul;

18.prin controlul identitii" se nelege examinarea vizual pentru a asigura corespondena dintre certificatele sau alte documente care nsoesc lotul i etichetarea i coninutul lotului;

19.prin control fizic" se nelege o verificare a hranei pentru animale sau a produselor alimentare propriu-zise, care poate include verificarea mijloacelor de transport, a ambalajelor, a etichetrii i a temperaturii, prelevarea de probe pentru analize i examinarea n laborator sau orice alte controale necesare n vederea verificrii conformitii cu legislaia referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare;

20.prin plan de control" se nelege o descriere stabilit de autoritatea competent care conine informaii generale privind structura i organizarea sistemelor de control oficiale ale acesteia.

TITLUL II: CONTROALE OFICIALE EFECTUATE DE CTRE STATELE MEMBRE

CAPITOLUL I: OBLIGAII GENERALE

Art. 3: Obligaii generale cu privire la organizarea de controale oficiale

(1)Statele membre se asigur c efectuarea controalelor oficiale are loc cu regularitate, n funcie de riscuri i cu frecvena corespunztoare, astfel nct s ating obiectivele prezentului regulament, lund n considerare:

a)riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale sau produsele alimentare, ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul produselor alimentare, utilizarea hranei pentru animale sau alimentelor sau orice proces, material, substan, activitate sau operaiune care ar putea influena sigurana hranei pentru animale sau produselor alimentare, sntatea animal sau bunstarea animalelor;

b)antecedentele operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentelor cu privire la respectarea legislaiei referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare sau a dispoziiilor privind sntatea animal sau bunstarea animalelor;

c)fiabilitatea oricruia din propriile controale care au fost deja efectuate i

d)orice informaii care ar putea indica neconformitatea.

(2)Controalele oficiale se efectueaz fr avertisment prealabil, cu excepia situaiilor precum auditurile, care necesit notificarea prealabil a operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau alimentelor.

De asemenea, controalele oficiale se pot desfura i ad hoc.

(3)Controalele oficiale se desfoar n oricare dintre etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale sau alimentelor i a animalelor i produselor animale. Acestea includ controale cu privire la ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau alimentar, la utilizarea i depozitarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, la orice proces, material sau substan, activitate sau operaiune, inclusiv transport, aplicat hranei pentru animale sau produselor alimentare i animalelor vii, necesare pentru atingerea obiectivelor prezentului regulament.

(4)Controalele oficiale se aplic, cu aceeai pruden, exporturilor n afara Comunitii, introducerii pe pia n interiorul Comunitii i introducerii din ri tere n teritoriile menionate la anexa I.

(5)Statele membre iau toate msurile necesare pentru a se asigura c produsele destinate expedierii ntr-un alt stat membru sunt controlate cu aceeai pruden ca acelea destinate introducerii pe piaa de pe propriul teritoriu.

(6)Autoritatea competent a statului membru de destinaie poate verifica conformitatea hranei pentru animale i a produselor alimentare cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare prin intermediul unor verificri nediscriminatorii. n msura strict necesar pentru organizarea controalelor oficiale, statele membre pot solicita operatorilor crora li se furnizeaz bunuri dintr-un alt strat membru s raporteze sosirea acestor bunuri.

(7)Dac, pe parcursul unui control desfurat la locul de destinaie sau pe parcursul depozitrii sau transportului, un stat membru constat lipsa de conformitate, acesta ia msurile necesare, care pot include reexpedierea n statul membru de origine.

CAPITOLUL II: AUTORITILE COMPETENTE

Art. 4: Desemnarea autoritilor competente i criteriile operaionale(1)Statele membre desemneaz autoritile competente crora le revine responsabilitatea obiectivelor i controalelor oficiale prevzute de prezentul regulament.

(2)Autoritile competente asigur:

a)eficacitatea i oportunitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana pentru animale i produsele alimentare n toate etapele de producie, prelucrare i distribuire a alimentelor i ale utilizrii hranei pentru animale;

b)absena oricrui conflict de interese n rndul personalului care efectueaz controalele oficiale;

c)faptul c dispun sau au acces la laboratoare pentru teste cu o capacitate adecvat i cu un numr suficient de personal cu calificrile i experiena corespunztoare care s permit realizarea eficace i efectiv a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale;

d)faptul c dispun de instalaii i echipamente corespunztoare i ntreinute ntr-un mod adecvat care s asigure efectuarea de ctre personal a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale n mod efectiv i eficace;

e)faptul c dispun de competenele legale pentru a desfura controale oficiale i a lua msurile prevzute de prezentul regulament;

f)faptul c dispun de planuri de intervenie i sunt pregtite s aplice astfel de planuri n caz de urgen;

g)faptul c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar sunt obligai s se supun oricrei inspecii efectuate n conformitate cu prezentul regulament i s ofere asisten personalului autoritii competente la ndeplinirea misiunilor sale.

(3)Atunci cnd un stat membru confer competena de a desfura controale oficiale unei autoriti sau unor autoriti, altele dect o autoritate competent central, n special celor de la nivel regional sau local, se asigur coordonarea efectiv i eficace ntre toate autoritile competente implicate, inclusiv n domeniul proteciei mediului i al proteciei sanitare, dup caz.

(4)Autoritile competente asigur imparialitatea, calitatea i coerena controalelor oficiale la toate nivelurile. Criteriile enumerate la alineatul (2) trebuie respectate integral de ctre fiecare autoritate creia i se confer competena de a efectua controale oficiale.

(5)Atunci cnd, n cadrul unei autoriti competente, mai multe uniti dispun de competena de a desfura controale oficiale, se asigur coordonarea i cooperarea efectiv i eficace ntre diferitele uniti.

(6)Autoritile competente realizeaz audituri interne sau pot solicita realizarea de audituri externe i adopt msurile necesare avnd n vedere rezultatele acestora pentru a asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament. Aceste audituri fac obiectul unei analize independente i se desfoar ntr-un mod transparent.

(7)Normele detaliate pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot fi adoptate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

Art. 5: Delegarea atribuiilor specifice referitoare la controalele oficiale(la data 03-ian-2013 Art. 5 din titlul II, capitolul II a fost in legatura cu Regulamentul 1151/21-nov-2012 )

(1)Autoritatea competent poate delega atribuii specifice legate de controalele oficiale unuia sau mai multor organe de control n conformitate cu alineatele (2)-(4).

Lista atribuiilor care pot sau nu pot fi delegate se poate stabili n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alinea-tul (3).

Cu toate acestea, activitile menionate la articolul 54 nu pot face obiectul unei astfel de delegaii.

(2)Autoritatea competent poate delega atribuii specifice unui anumit organ de control numai dac:

a)exist o descriere exact a atribuiilor pe care organul de control le poate desfura i a condiiilor n care le poate desfura;

b)exist dovezi c organul de control:

(i)dispune de expertiza, echipamentul i infrastructura necesare desfurrii atribuiilor care i se deleag;

(ii)dispune de un personal suficient ca numr i cu calificrile i experiena corespunztoare i

(iii)este imparial i n cadrul su nu exist nici un conflict de interese cu privire la exercitarea atribuiilor care i sunt delegate;

c)organul de control funcioneaz i este acreditat n conformitate cu standardul european EN 45004 Criterii generale pentru funcionarea diferitor tipuri de organe care desfoar inspecii" i/sau un alt standard, n cazul n care acesta este mai pertinent pentru atribuiile delegate n cauz;

d)laboratoarele funcioneaz n conformitate cu standardele menionate la articolul 12 alineatul (2);

e)organul de control comunic autoritii competente rezultatele controalelor efectuate cu regularitate i ori de cte ori autoritatea competent solicit acest lucru. n cazul n care rezultatele controalelor indic neconformitatea sau probabilitatea acesteia, organul de control informeaz de ndat autoritatea competent;

f)exist o coordonare efectiv i eficace ntre autoritatea competent care deleag i organul de control.

(3)Autoritile competente care deleag atribuii specifice organelor de control organizeaz, n cazul n care este necesar, audituri sau inspecii ale organelor de control. n cazul n care, ca urmare a unui audit sau a unei inspecii, rezult c organele n cauz nu i ndeplinesc n mod corect atribuiile care le-au fost delegate, autoritatea competent care deleag i poate retrage delegarea. Delegaia se retrage fr ntrziere n cazul n care organul de control nu ia, n timp util, msuri de remediere adecvate.

(4)Orice stat membru care dorete s delege o atribuie specific de control unui organ de control notific acest lucru Comisiei. Notificarea respectiv furnizeaz o descriere detaliat a urmtoarelor elemente:

a)autoritatea competent care ar delega atribuia;

b)atribuia pe care ar delega-o i

c)organul de control cruia i-ar delega atribuia.

Art. 6: Personalul care efectueaz controale oficialeAutoritatea competent se asigur c toi membrii personalului care efectueaz controale oficiale:

(a)primesc, pentru domeniul lor de competen, formarea adecvat care s le permit s-i ndeplineasc atribuiile cu competen i s efectueze controale oficiale ntr-un mod coerent. Aceast formare include, dup caz, domeniile menionate la anexa II, capitolul I;

(b)sunt informai permanent cu privire la domeniul lor de competen i beneficiaz periodic de formarea suplimentar necesar i

(c)dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinar.

Art. 7: Transparen i confidenialitate

(1)Autoritile competente asigur desfurarea activitilor la un nivel al transparenei ridicat. n acest scop, informaiile pe care le dein sunt fcute publice n cel mai scurt termen posibil.

n general, publicul are acces la:

a)informaii privind activitile de control ale autoritilor competente i eficacitatea acestora i

b)informaiile n temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

(2)Autoritatea competent adopt msurile necesare pentru a se asigura c membrii personalului su au obligaia s nu divulge informaiile obinute pe parcursul desfurrii atribuiilor de control oficial care, prin natura lor, constituie un secret profesional n cazuri justificate n mod corespunztor. Protecia secretului profesional nu mpiedic difuzarea de ctre autoritile competente a informaiilor menionate la alineatul (1) litera (b). Nu se aduce atingere dispoziiilor prevzute de Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protecia persoanelor fizice n ceea ce privete prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date (1).

(1)JO L 281, 23.11.1995, p. 31. Directiv modificat de Regulamentul (CE)nr. 1882/2003.

(3)Informaiile care constituie un secret profesional includ n special:

- confidenialitatea procedurilor de cercetare preliminare sau a procedurilor judiciare curente;

- datele cu caracter personal;

- documentele care fac obiectul uneia dintre excepiile din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului i ale Comisiei (2);

(2)JOL 145, 31.5.2001, p. 43.

- informaiile protejate de legislaia naional i comunitar privind n special secretul profesional, confidenialitatea deliberrilor, relaiile internaionale i aprarea naional.

Art. 8: Proceduri de control i verificare(1)Autoritile competente efectueaz controale oficiale n conformitate cu proceduri documentate. Aceste proceduri conin informaii i instruciuni pentru personalul care efectueaz controalele oficiale, n special n domeniile menionate la anexa II, capitolul II.

(2)Statele membre se asigur c dispun de procedurile legale pentru a garanta c personalul autoritilor competente are acces n incintele i la documentele pstrate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, astfel nct s i poat ndeplini atribuiile n mod corespunztor.

(3)Autoritile competente dispun de proceduri:

a)pentru a verifica eficacitatea controalelor oficiale pe care le desfoar i

b)pentru a garanta c se iau msuri corective, n cazul n care sunt necesare, i c informaiile menionate la alineatul (1) sunt actualizate, dup caz.

(4)Comisia poate stabili orientri pentru controalele oficiale n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul

(2).

Orientrile pot, n special, s conin recomandri pentru controalele oficiale cu privire la:

a)punerea n aplicare a principiilor HACCP;

b)sistemele de gestionare pe care le aplic operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n vederea respectrii cerinelor legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare;

c)sigurana microbiologic, fizic i chimic a hranei pentru animale sau a produselor alimentare.

Art. 9: Rapoarte(1)Autoritatea competent elaboreaz rapoarte cu privire la controalele oficiale pe care le-a efectuat.

(2)Aceste rapoarte includ o descriere a scopului controalelor oficiale, metodele de control aplicate, rezultatele controalelor oficiale i, dup caz, msurile pe care trebuie s le ia operatorii n cauz.

(3)Autoritatea competent furnizeaz operatorului o copie a raportului prevzut la alineatul (2), cel puin n situaiile de neconformitate cu legislaia.

Art. 10: Activiti, metode i tehnici de control(1)Atribuiile referitoare la controalele oficiale se ndeplinesc n general prin utilizarea de metode i tehnici de control adecvate, cum ar fi monitorizarea, supravegherea, verificarea, auditul, inspecia, prelevarea de probe i analiza.

(2)Controalele oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare includ, ntre altele, urmtoarele activiti:

a)examinarea oricrui sistem de control aplicat de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i rezultatele obinute;

b)inspecia:

(i)instalaiilor productorilor primari, ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, inclusiv mprejurimile, locaiile, birourile, echipamentul, instalaiile i utilajele, transportul, precum i hrana pentru animale i produsele alimentare;

(ii)materiilor prime, ingredientelor, auxiliarelor tehnologice i oricror alte produse utilizate pentru pregtirea i producia de hran pentru animale i alimente;

(iii)produselor semifinite;

(iv)materialelor i articolelor destinate s intre n contact cu alimentele;

(v)produselor i procedurilor de curare i ntreinere, precum i pesticidelor;

(vi)etichetrii, prezentrii i publicitii;

c)verificri cu privire la condiiile de igien din ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar;

d)evaluarea procedurilor privind bunele practici de fabricaie (BPF), bunele practici de igien (BPI), bunele practici agricole i HACCP, lund n considerare utilizarea ghidurilor elaborate n conformitate cu legislaia comunitar;

e)examinarea materialelor scrise i a altor date care ar putea fi relevante pentru evaluarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare;

f)interviuri cu operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i cu personalul acestora;

g)interpretarea valorilor nregistrate de instrumentele de cuantificare ale ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar;

h)controale efectuate cu instrumentele proprii autoritii competente pentru a verifica msurtorile efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar;

i)orice alt activitate necesar pentru a asigura respectarea obiectivelor prezentului regulament.

CAPITOLUL III: PRELEVAREA DE PROBE I ANALIZA

Art. 11: Metode de prelevare de probe i analiz

(1)Metodele de prelevare de probe i analiz utilizate n contextul controalelor oficiale sunt conforme cu normele comunitare sau:

a)n cazul n care nu exist asemenea norme, cu norme sau protocoale recunoscute pe plan internaional, ca de exemplu cele acceptate de Comitetul European pentru Standardizare (CEN) sau cele convenite de legislaia naional sau

b)n absena celor de mai sus, cu alte metode corespunztoare pentru scopul destinat sau elaborate n conformitate cu protocoalele tiinifice.

(2)n cazurile n care nu se aplic alineatul (1), validarea metodelor de analiz se poate face n cazul unui singur laborator conform unui protocol acceptat pe plan internaional.

(3)n msura posibilului, metodele de analiz se caracterizeaz prin criteriile corespunztoare stabilite la anexa III.

(4)Urmtoarele msuri de aplicare se pot lua n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3):

a)metode de prelevare de probe i analiz, inclusiv metode de confirmare sau de referin care se utilizeaz n eventualitatea unei dispute;

b)criterii de performan, parametri de analiz, incertitudinea msurtorilor i proceduri pentru validarea metodelor menionate la litera (a) i

c)norme privind interpretarea rezultatelor.

(5)Autoritile competente stabilesc proceduri adecvate pentru a garanta dreptul operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar ale cror produse fac obiectul prelevrii de probe i analizei de a solicita un raport de expertiz suplimentar, fr a aduce atingere obligaiei autoritilor competente de a lua msuri prompte n caz de urgen.

(6)n special, acestea se asigur c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar pot obine un numr suficient de probe pentru un raport de expertiz suplimentar, exceptnd cazurile n care acest lucru este imposibil, ca de exemplu n cazul produselor extrem de perisabile sau n cazul n care exist numai o cantitate foarte redus de substrat.

(7)Probele trebuie manipulate i etichetate n aa fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal, ct i cea analitic.

Art. : Laboratoare oficiale(1)Autoritatea competent desemneaz laboratoarele care pot efectua analiza probelor prelevate pe parcursul controalelor oficiale.

(2)Cu toate acestea, autoritatea competent poate desemna numai laboratoare care funcioneaz i sunt evaluate i acreditate n conformitate cu urmtoarele standarde europene:

a)EN ISO/IEC 17025 privind Cerinele generale privind competena laboratoarelor de testare i calibrare"

b)EN 45002 privind Criteriile generale privind evaluarea laboratoarelor de testare"

c)EN 45003 privind Sistemul de acreditare a laboratoarelor de calibrare i testare-Cerine generale pentru funcionare i recunoatere", lund n considerare criteriile pentru diferitele metode de testare stabilite de legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare.

(3)Acreditarea i evaluarea laboratoarelor de testare menionate la alineatul (2) pot avea n vedere teste individuale sau grupuri de teste.

(4)Autoritatea competent poate revoca desemnarea prevzut la alineatul (1) cnd condiiile menionate la alineatul (2) nu mai sunt ndeplinite.

CAPITOLUL IV: GESTIONAREA CRIZELOR

Art. 13: Planuri de intervenie n sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare(1)Pentru punerea n aplicare a planului general pentru gestionarea crizei prevzut la articolul 5 5 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, statele membre elaboreaz planuri de intervenie operaionale stabilind msurile care urmeaz s se pun n aplicare fr ntrziere n cazul n care se constat c hrana pentru animale sau produsele alimentare prezint un risc grav pentru oameni sau animale fie direct, fie prin intermediul mediului.

(2)Aceste planuri de intervenie specific:

a)autoritile administrative care urmeaz s fie implicate;

b)puterile i responsabilitile acestora i

c)cile i procedurile pentru schimbul de informaii dintre prile relevante.

(3)Statele membre revizuiesc aceste planuri de intervenie dup caz, n special avnd n vedere modificrile din organizarea autoritii competente i experiena, inclusiv experiena dobndit din exerciiile de simulare.

(4)n cazul n care este necesar, se pot adopta msuri de aplicare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Aceste msuri stabilesc norme armonizate pentru planurile de intervenie n msura necesar pentru a garanta c aceste planuri sunt compatibile cu planul general de gestionare a crizelor menionat la articolul 55 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, acestea indic rolul prilor interesate n stabilirea i funcionarea planurilor de intervenie.

CAPITOLUL V: CONTROALE OFICIALE PRIVIND INTRODUCEREA DE HRAN PENTRU ANIMALE I PRODUSE ALIMENTARE PROVENIND DIN RI TERE

Art. 14: Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal(1)Prezentul regulament nu aduce atingere cerinelor pentru controalele veterinare cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal prevzute de Directiva 97/78/CE. Cu toate acestea, n plus, autoritatea competent desemnat n conformitate cu Directiva 97/78/CE efectueaz controale oficiale n vederea verificrii conformitii cu aspectele legate de legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare pe care directiva menionat anterior nu le include, inclusiv acele aspecte menionate la titlul VI, capitolul II din prezentul regulament.

(2)Normele generale din articolele 18-25 din prezentul regulament se aplic i controalelor oficiale privind totalitatea hranei pentru animale i produselor alimentare, inclusiv hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal.

(3)Rezultatele satisfctoare ale controalelor mrfurilor care:

a)se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la punctul 16 literele (b)-(f) din articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau

b)urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92nu aduc atingere nici obligaiei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt conforme cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul punerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale i produselor alimentare n cauz.

Articolul 15: Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine neanimal(1)Autoritatea competent efectueaz cu regularitate controale oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare de origine neanimal care nu fac parte din domeniul de aplicare al Directivei 97/78/CE, importate pe teritoriile menionate la anexa I. Ea organizeaz aceste controale pe baza planului de control naional multianual elaborat n conformitate cu articolele 41-43 i avnd n vedere potenialele riscuri. Aceste controale includ toate aspectele legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare.

(2)Aceste controale se efectueaz ntr-un loc corespunztor, inclusiv la punctul de intrare a mrfurilor pe unul din teritoriile menionate la anexa I, la punctul de punere n liber circulaie, depozite, n locaiile importatorului din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare sau alte puncte ale lanului alimentar uman i animal.

(3)De asemenea, se pot efectua controale oficiale i asupra mrfurilor care:

a)se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la literele (b)-(f) din articolul 4 punctul 16 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau

b)urmeaz s fie introduse n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE)nr. 2913/92.

(4)Rezultatele satisfctoare ale controalelor menionate la alineatul (3) nu aduc atingere nici datoriei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul punerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale.

(5)O list a hranei pentru animale i a produselor alimentare de origine neanimal care, pe baza riscurilor cunoscute sau noi, urmeaz s fie supuse unor controale oficiale consolidate la punctul de intrare pe unul dintre teritoriile menionate la anexa I, se redacteaz i se actualizeaz n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Frecvena i natura acestor controale se stabilesc n conformitate cu aceeai procedur. n acelai timp, taxele aferente acestor controale se pot stabili n conformitate cu aceeai procedur.

Art. 16: Tipuri de controale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine neanimal(1)Controalele oficiale menionate la articolul 15 alineatul (1) includ cel puin un control sistematic al documentelor, o verificare aleatorie a identitii i, dup caz, o verificare fizic.

(2)Controalele fizice se desfoar cu o frecven care depinde de:

a)riscurile asociate cu diferite tipuri de hran pentru animale i produse alimentare;

b)antecedentele cu privire la respectarea cerinelor pentru produsul n cauz de ctre ara ter respectiv i unitatea de origine, precum i de operatorii din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar care import i export produsul;

c)controalele pe care le-a efectuat operatorul din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar care import produsul;

d)garaniile pe care le-a oferit autoritatea competent din ara ter de origine.

(3)Statele membre garanteaz c efectuarea controalelor fizice se face n condiii adecvate i ntr-un loc care are acces la instalaii de control corespunztoare care permit desfurarea ntr-un mod corespunztor a investigaiilor, prelevarea unui numr de probe adaptat la gestionarea riscurilor i manipularea n condiii igienice a hranei pentru animale i a produselor alimentare. Probele trebuie manipulate n aa fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal, ct i cea analitic. Statele membre se asigur c echipamentele i metodologiile sunt adecvate pentru msurarea limitelor stabilite de legislaia comunitar sau naional.

Art. 17: Puncte de intrare i notificarea prealabil

(1)Pentru organizarea controalelor oficiale la care se face trimitere n articolul 15 alineatul (5), statele membre:

- desemneaz puncte distincte de intrare pe teritoriul lor care au acces la instalaii de control corespunztoare pentru diferite tipuri de hran pentru animale i produse alimentare i

- solicit operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar responsabili pentru loturi s notifice n prealabil sosirea i natura acestora.

Statele membre pot s aplice aceleai norme pentru alt hran pentru animale de origine neanimal.

(2)Statele membre informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la orice msuri pe care le adopt n conformitate cu alineatul (1).

Ele concep aceste msuri astfel nct s evite orice perturbare inutil a comerului.

Art. 18: Msuri n caz de suspiciunin cazul n care exist suspiciuni cu privire la prezena neconformitii cu legislaia sau n cazul n care exist ndoieli cu privire la destinaia real a lotului sau la corespondena dintre lot i garaniile certificate, autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a confirma sau pentru a elimina suspiciunea sau ndoiala. Autoritatea competent reine oficial lotul pn la obinerea rezultatelor controalelor oficiale.

Art. 19: Msuri adoptate ca urmare a controalelor oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere(la data 18-feb-2013 Art. 19 din titlul II, capitolul V a fost in legatura cu Regulamentul 91/31-ian-2013 )

(la data 15-apr-2010 Art. 19 din titlul II, capitolul V a fost in legatura cu Regulamentul 258/25-mar-2010 )

(1)Autoritatea competent plaseaz sub control oficial hrana pentru animale sau produse alimentare provenind din ri tere care nu sunt n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare i, dup audierea operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau al alimentelor responsabili de lot, ia urmtoarele msuri cu privire la hrana pentru animale sau la produsele alimentare respective:

a)dispune ca produsele alimentare sau hrana pentru animale n cauz s fie distrus, supus unui tratament special n conformitate cu articolul 20 sau reexpediat n afara Comunitii n conformitate cu articolul 21; de asemenea, se pot lua alte msuri corespunztoare, cum ar fi utilizarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare n alte scopuri dect cele crora au fost destinate iniial;

b)n cazul n care hrana pentru animale sau produsele alimentare au fost introduse pe pia, monitorizeaz sau, dac este necesar, dispune recuperarea sau retragerea lor nainte de a lua una dintre msurile menionate mai sus;

c)verific dac hrana pentru animale sau produsele alimentare nu au efecte nefaste asupra sntii umane sau animale, fie direct, fie prin mediu, pe parcursul aplicrii sau pn la aplicarea oricreia din msurile menionate la literele (a) i (b).

(2)Cu toate acestea, n cazul n care:

a)controalele oficiale prevzute la articolele 14 i 15 indic faptul c un lot aduce prejudicii sntii umane sau animale sau este periculos, autoritatea competent plaseaz lotul n cauz sub control oficial pn la distrugerea acestuia sau pn la adoptarea oricrei msuri necesare pentru a proteja sntatea uman i animal;

b)hrana pentru animale sau produsele alimentare de origine neanimal care se supun unor controale consolidate n conformitate cu articolul 15 alineatul (5) nu sunt prezentate n vederea efecturii controalelor oficiale sau nu sunt prezentate conform oricreia dintre cerinele specifice stabilite n conformitate cu articolul 17, autoritatea competent dispune fr ntrziere recuperarea i plasarea acestora n regim de reinere oficial, iar apoi fie distrugerea, fie reexpedierea lor n conformitate cu articolul 21.

(3)n cazurile n care nu permite introducerea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la constatrile sale i la identificarea produselor n cauz, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific serviciilor vamale deciziile adoptate, mpreun cu informaiile cu privire la destinaia final a lotului.

(4)Deciziile cu privire la loturi fac obiectul dreptului la recurs menionat la articolul 54 alineatul (3).

Art. 20: Tratament special(la data 18-feb-2013 Art. 20 din titlul II, capitolul V a fost in legatura cu Regulamentul 91/31-ian-2013 )

(1)Tratamentul special menionat la articolul 19 poate include:

a)tratamentul sau prelucrarea n scopul alinierii hranei pentru animale sau alimentelor la cerinele legislaiei comunitare sau la cerinele unei ri tere de reexpediere, inclusiv decontaminarea, dup caz, dar exceptnd diluarea;

b)prelucrarea n orice alt mod adecvat altor scopuri dect consumul animal sau uman.

(2)Autoritatea competent se asigur c tratamentul special se desfoar n uniti sub controlul su sau sub controlul unui alt stat membru i n conformitate cu condiiile stabilite n temeiul procedurii menionate la articolul 62 alineatul (3) sau, n absena unor astfel de condiii, cu reglementrile naionale.

Art. 21: Reexpedierea loturilor(la data 18-feb-2013 Art. 21 din titlul II, capitolul V a fost in legatura cu Regulamentul 91/31-ian-2013 )

(1)Autoritatea competent permite reexpedierea loturilor numai n cazul n care:

a)destinaia a fost convenit cu operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar responsabil de loturi i

b)operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar a informat mai nti autoritatea competent din ara ter de origine sau din ara ter de destinaie, n cazul n care acestea sunt diferite, cu privire la motivele i circumstanele care mpiedic introducerea pe pia a hranei pentru animale sau a produselor alimentare n cauz n interiorul Comunitii i

c)n cazul n care ara ter de destinaie nu este ara ter de origine, autoritatea competent din ara ter de destinaie a notificat autoritii competente disponibilitatea sa de a accepta lotul n cauz.

(2)Fr a se aduce atingere dispoziiilor naionale aplicabile cu privire la termenele de depunere a cererilor pentru un raport de expertiz suplimentar i n cazul n care rezultatele controalelor oficiale nu interzic acest lucru, reexpedierea are loc, n general, n termen de cel mult 60 de zile de la data la care autoritatea competent a decis cu privire la destinaia lotului, exceptnd cazurile n care s-a iniiat o aciune judiciar. n cazul n care la expirarea termenului de 60 de zile nu are loc reexpedierea lotului, acesta se distruge, exceptnd cazurile n care ntrzierea este justificat.

(3)Pn la reexpedierea loturilor sau confirmarea motivelor respingerii, autoritatea competent plaseaz loturile sub reinere oficial.

(4)Autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre n conformitate cu procedura prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific deciziile pe care le adopt serviciilor vamale. Autoritile competente coopereaz n conformitate cu titlul IV n vederea adoptrii tuturor msurilor necesare pentru a se asigura c nu este posibil reintroducerea n Comunitate a loturilor respinse.

Art. 22: CheltuieliOperatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar responsabil de lot sau reprezentantul acestuia este rspunztor pentru cheltuielile percepute de autoritile competente pentru activitile prevzute la articolele 18, 19, 20 i 21.

Art. 23: Omologarea controalelor naintea exportului efectuate de ctre rile tere(1)n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), se pot omologa controalele specifice naintea exporturilor pe care le realizeaz o ar ter cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare imediat nainte de exportul ctre Comunitate, pentru a verifica dac produsele exportate ndeplinesc cerinele comunitare. Omologarea se poate aplica numai n ceea ce privete hrana pentru animale i produsele alimentare care provin din ara ter n cauz i se poate acorda pentru unul sau mai multe produse.

(2)n cazul n care s-a acordat o astfel de omologare, frecvena controalelor la import pentru hrana pentru animale sau produsele alimentare poate fi redus n consecin. Cu toate acestea, statele membre efectueaz controale oficiale pentru hrana pentru animale i produsele alimentare importate n conformitate cu omologarea menionat la alineatul (1), astfel nct s garanteze c verificrile efectuate naintea exportului n ara ter continu s fie eficiente.

(3)Omologarea prevzut la alineatul (1) poate fi acordat unei ri tere numai n cazul n care:

a)un audit comunitar a artat c hrana pentru animale sau produsele alimentare exportate ctre Comunitate satisfac cerinele comunitare sau alte cerine echivalente;

b)controalele efectuate n rile tere nainte de expediere sunt considerate a fi suficient de eficace i eficiente pentru a nlocui sau a reduce controalele documentelor, de identitate sau fizice stabilite de legislaia comunitar.

(4)Omologarea menionat la alineatul (1) specific autoritatea competent din ara ter sub responsabilitatea creia se desfoar controalele dinaintea exporturilor i, dup caz, toate organele de control crora autoritatea competent le poate delega anumite atribuii. Aceast delegare poate fi aprobat numai dac ndeplinete criteriile de la articolul 5 sau condiii echivalente.

(5)Autoritatea competent i eventualele organe de control specificate n omologare sunt responsabile de contactele cu Comunitatea.

(6)Autoritatea competent sau organul de control din ara ter asigur certificarea oficial a fiecrui lot verificat nainte de intrarea ntr-unul din teritoriile prevzute la anexa I. Omologarea menionat la alineatul (1) specific un model de certificat de acest tip. '

(7)Fr a aduce atingere articolului 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, atunci cnd controalele oficiale asupra importurilor care fac obiectul procedurii menionate la alineatul (2) arat existena unei neconformiti semnificative, statele membre informeaz imediat Comisia i celelalte state membre i operatorii interesai n conformitate cu procedura prevzut la titlul IV din prezentul regulament; statele membre mresc numrul de loturi controlate i, n cazul n care este necesar o examinare analitic a situaiei, pstreaz un numr adecvat de probe n condiii de depozitare corespunztoare.

(8)n cazul n care se constat c, la un numr semnificativ de loturi, bunurile nu corespund cu informaiile din certificatele emise de autoritatea competent sau de organul de control din ara ter, frecvena redus menionat la alineatul (2) nu se mai aplic.

Art. 24: Autoritile competente i serviciile vamale(1)Pentru organizarea controalelor oficiale menionate la prezentul capitol, autoritile competente i serviciile vamale procedeaz la o strns cooperare.

(2)n ceea ce privete loturile de hran pentru animale i produse alimentare de origine animal i de hran pentru animale i produse alimentare prevzute la articolul 15 alineatul (5), serviciile vamale nu permit intrarea sau manipularea acestora n zone libere sau n depozite libere fr acordul autoritii competente.

(3)n cazul n care se preleveaz probe, autoritatea competent informeaz serviciile vamale i operatorii interesai i indic dac mrfurile pot fi puse n circulaie sau nu nainte ca rezultatele analizei probelor s fie disponibile, sub rezerva asigurrii trasabilitii lotului.

(4)n cazul punerii n liber circulaie, autoritile competente i serviciile vamale coopereaz n conformitate cu cerinele stabilite la articolele 2-6 din Regulamentul (CEE) nr. 339/93.

Art. 25: Msuri de aplicare(1)Msurile necesare pentru a asigura aplicarea uniform a controalelor oficiale privind introducerea hranei pentru animale i a produselor alimentare se stabilesc n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(2)n special, se pot prevedea norme detaliate pentru:

a)hrana pentru animale i produsele alimentare importate sau plasate n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la articolul 4 punctul 16 literele (b)-(f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau care urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, n conformitate cu definiiile din articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92;

b)produsele alimentare pentru aprovizionarea echipajului i pasagerilor mijloacelor de transport internaionale;

c)hrana pentru animale i produsele alimentare comandate la distan (de exemplu, prin pot, prin telefon sau pe Internet) i livrate consumatorului;

d)hrana pentru animale destinat animalelor de companie i cailor i produsele alimentare transportate de echipajul i pasagerii mijloacelor de transport internaionale;

e)condiiile sau scutirile specifice menionate la articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, astfel nct s se ia n considerare constrngerile naturale ale teritoriilor respective;

f)scopul de a asigura coerena deciziilor luate de autoritile competente cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare din ri tere n cadrul articolului 19;

g)loturile de origine comunitar returnate dintr-o ar ter;

h)documentele care trebuie s nsoeasc loturile n cazul n care s-au prelevat probe.

CAPITOLUL VI: FINANAREA CONTROALELOR OFICIALE

Art. 26: Principiu generalStatele membre se asigur de disponibilitatea resurselor financiare adecvate pentru a furniza personalul necesar i alte resurse necesare pentru controalele oficiale prin orice mijloace pe care le consider corespunztoare, inclusiv prin impozitare sau prin stabilirea de onorarii sau taxe.

Art. 27: Onorarii sau taxe(1)Statele membre pot percepe onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le presupun controalele oficiale.

(2)Cu toate acestea, n ceea ce privete activitile menionate la anexa IV, seciunea A i anexa V, seciunea A, statele membre asigur perceperea unui onorariu.

(3)Fr a aduce atingere alineatelor (4) i (6), onorariile colectate cu privire la activitile specifice menionate la anexa IV, seciunea A i anexa V, seciunea A nu vor fi mai mici dect taxele minime specificate n anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B. Cu toate acestea, pe o perioad tranzitorie pn la 1 ianuarie 2008, n ceea ce privete activitile menionate la anexa IV, seciunea A, statele membre pot continua s utilizeze taxele aplicate n temeiul Directivei 85/73/CEE.

Taxele din anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B, se actualizeaz cel puin din doi n doi ani n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), n special pentru a lua n considerare inflaia.

(4)Onorariile percepute n scopul controalelor oficiale n conformitate cu alineatul (1) sau (2):

a)nu depesc costurile suportate de autoritile competente responsabile cu privire la elementele enumerate la anexa VI i

b)pot fi stabilite ca sume fixe pe baza costurilor suportate de autoritile competente pe o perioad dat sau, dup caz, la sumele stabilite n anexa IV, seciunea B sau n anexa V, seciunea B.

(5)La stabilirea onorariilor, statele membre iau n considerare:

a)tipul de ntreprindere n cauz i factorii de risc relevani;

b)interesele ntreprinderilor cu o capacitate de producie sczut;

c)metodele tradiionale utilizate pentru producie, prelucrare i distribuire;

d)nevoile ntreprinderilor situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice deosebite.

(6)In cazul n care, avnd n vedere sistemele de autocontrol i trasare aplicate de ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, precum i nivelul de conformitate constatat n urma controalelor oficiale, pentru un anumit tip de hran pentru animale sau produse alimentare sau activiti, controalele oficiale se desfoar cu o frecven redus sau astfel nct s in seama de criteriile menionate la alineatul (5) literele (b)-(d), statele membre pot stabili onorariul aferent controlului oficial la un nivel mai mic dect cel al taxelor minime menionate la alineatul (4) litera (b), cu condiia ca statul membru n cauz s furnizeze un raport Comisiei n care s specifice:

a)tipul de hran pentru animale sau produse alimentare sau activitatea n cauz;

b)controalele efectuate n ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar n cauz i

c)metoda de calculare a reducerii onorariului.

(7)n cazul n care autoritatea competent efectueaz mai multe controale oficiale n acelai timp ntr-o singur unitate, consider aceste controale drept o activitate unic i percepe un onorariu unic.

(8)Onorariile aferente controalelor la import se pltesc de ctre operator sau de reprezentatul acestuia la autoritatea competent responsabil de controalele la import.

(9)Onorariile nu se ramburseaz nici direct, nici indirect, exceptnd cazurile n care au fost percepute ntr-un mod necorespunztor.

(10)Fr a se aduce atingere costurilor care rezult din cheltuielile prevzute la articolul 28, statele membre nu colecteaz nici un alt onorariu n afara celor menionate de prezentul articol pentru punerea n aplicare a prezentului regulament.

(11)Operatorii sau alte ntreprinderi relevante sau reprezentaii acestora primesc o adeverin privind plata onorariilor.

(12)Statele membre fac public metoda de calculare a onorariilor, comunicnd-o i Comisiei. Comisia verific dac onorariile sunt conforme cu cerinele prezentului regulament.

Art. 28: Cheltuieli derivate din controalele oficiale suplimentaren cazul n care, ca urmare a constatrii neconformitii cu legislaia, au loc controale oficiale care depesc activitile de control normale ale autoritii competente, autoritatea competent percepe taxe operatorilor responsabili pentru neconformitate sau poate percepe taxe operatorului care deine sau pstreaz mrfurile n momentul n care se desfoar controalele oficiale suplimentare, pentru cheltuielile care deriv din controalele oficiale suplimentare. Activitile de control normale reprezint activitile de control de rutin prevzute de legislaia comunitar sau naional i, n special, cele descrise n planul prevzut la articolul 41. Activitile care depesc activitile de control normale includ prelevarea i analiza probelor, precum i alte controale necesare pentru a determina amploarea unei probleme, pentru a verifica dac s-au luat msuri de corectare sau pentru a detecta i/sau a stabili existena neconformitii.

Art. 29: Nivelul cheltuielilorLa stabilirea nivelului cheltuielilor prevzute la articolul 28, se iau n considerare principiile stabilite la articolul 27.

CAPITOLUL VII: ALTE DISPOZIII

Art. 30: Certificarea oficial

(1)Fr a se aduce atingere cerinelor privind certificarea oficial adoptate n scopuri legate de sntatea animal sau bunstarea animalelor, se pot adopta cerine, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), cu privire la:

a)circumstanele n care este necesar certificarea oficial;

b)modelele de certificate;

c)calificrile personalului responsabil de certificare;

d)principiile care trebuie respectate pentru a asigura o certificare viabil, inclusiv certificarea electronic;

e)procedurile care urmeaz s se respecte n cazul retragerii certificatelor i pentru certificatele de nlocuire;

f)loturile care sunt repartizate pe loturi mai mici sau amestecate cu alte loturi;

g)documentele care trebuie s nsoeasc mrfurile dup efectuarea de controale oficiale.

(2)n cazul n care este necesar certificarea oficial, se asigur:

a)existena unei legturi ntre certificat i lot;

b)acurateea i autenticitatea informaiilor din certificat.

(3)Un model de certificat unic combin, dup caz, cerine privind certificarea oficial a hranei pentru animale i a produselor alimentare i alte cerine pentru certificarea oficial.

Art. 31: nregistrarea/autorizarea unitilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar

(1)_

a)Autoritile competente stabilesc procedurile care trebuie

respectate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor de nregistrare a unitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei pentru animale.

b)Acestea elaboreaz i actualizeaz n permanen o list a operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar care au fost nregistrai. n cazul n care exist o astfel de list n alte scopuri, aceasta se poate utiliza n scopul aplicrii prezentului regulament.

(2)_

a)Autoritile competente definesc procedurile care trebuie

respectate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor de autorizare a unitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Regulamentul (CE) nr. 854/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei pentru animale.

b)La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operator din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, autoritatea competent efectueaz o vizit la faa locului.

c)Autoritatea competent autorizeaz o unitate pentru activitile n cauz numai dac operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar a demonstrat conformitatea cu cerinele relevante din legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare.

d)Autoritatea competent poate acorda o autorizare condiionat n cazul n care este evident c unitatea ndeplinete toate cerinele referitoare la infrastructur i echipamente. Aceasta acord o aprobare definitiv numai n cazul n care n urma unui nou control oficial efectuat n termen de trei luni de la acordarea autorizrii condiionate rezult c unitatea ndeplinete celelalte cerine relevante din legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. n cazul n care s-a nregistrat un progres evident, dar unitatea nu ndeplinete nc toate cerinele relevante, autoritatea competent poate prelungi autorizarea condiionat. Cu toate acestea, aprobarea condiionat nu depete un total de ase luni.

e)Autoritatea competent analizeaz autorizarea unitilor cnd desfoar controale oficiale. n cazul n care autoritatea competent identific nereguli grave sau trebuie s opreasc repetat producia dintr-o unitate, iar operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar nu este n msur s furnizeze garanii adecvate cu privire la producia viitoare, autoritatea competent declaneaz procedurile de retragere a autorizrii unitii. Cu toate acestea, autoritatea competent poate suspenda autorizarea unei uniti n cazul n care operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar poate garanta c va rezolva deficienele ntr-un termen rezonabil.

f)Autoritile competente pstreaz o list actualizat a unitilor autorizate, pe care o pun la dispoziia altor state membre i publicului ntr-un mod ce poate fi specificat n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

TITLUL III: LABORATOARE DE REFERIN

Art. 32: Laboratoare de referin comunitare

(1)Laboratoarele de referin comunitare pentru hrana pentru animale i produsele alimentare prevzute la anexa VII au responsabilitatea:

a)de a furniza laboratoarelor de referin naionale detalii privind metodele de analiz, inclusiv metodele de referin;

b)de a coordona aplicarea de ctre laboratoarele de referin naionale a metodelor menionate la litera (a), n special prin organizarea de teste comparative i prin asigurarea unei supravegheri corespunztoare a acestor teste comparative conform protocoalelor acceptate la nivel internaional, n cazul n care acestea sunt disponibile;

c)de a coordona, n domeniul lor de competen, msurile concrete necesare pentru a aplica noi metode de analiz i de a i