Ghid pt. etichetare si ambalare cf.Reg CE nr.1272-2008

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008

Destinat productorilor, importatorilor, utilizatorilor din aval i distribuitorilor de substane i amestecuri

AVIZ JURIDIC Acest document conine orientri referitoare la cerinele privind etichetarea i ambalarea substanelor n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i amestecurilor (Regulamentul CLP). Utilizatorilor li se reamintete ns c textul Regulamentului CLP reprezint singura referin legal autentic i c informaiile din acest document nu constituie ndrumare juridic. Agenia European pentru Produse Chimice nu i asum responsabilitatea pentru coninutul acestui document.

DECLINAREA RESPONSABILITII Aceasta este traducerea de lucru a unui document al crui original este n limba englez. Traducerea i controlul completitudinii sale au fost efectuate de Centrul de Traduceri pentru Organismele Uniunii Europene. Coninutul tiinific/tehnic va fi revizuit. V rugm s luai la cunotiin c numai versiunea n limba englez, disponibil de asemenea pe acest site, este versiunea original.

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP

Referin: ECHA-11-G-04-RO Data publicrii: 04.2011 Limba: RO

Agenia European pentru Produse Chimice, 2011 Pagina de titlu Agenia European pentru Produse Chimice

Reproducerea este autorizat, cu condiia menionrii sursei n forma Sursa: Agenia European pentru Produse Chimice, http://echa.europa.eu/" i cu condiia notificrii n scris a Unitii de Comunicare ECHA ([email protected]).

Dac avei ntrebri sau observaii referitoare la acest document, v rugm s le transmitei (indicnd referina, data publicrii, capitolul i/sau pagina documentului la care se refer observaia dumneavoastr) folosind formularul de feedback pentru ghiduri. Formularul de feedback poate fi accesat prin intermediul site-ului de ghiduri al ECHA sau direct, la urmtorul link: https://comments.echa.europa.eu/Comments/FeedbackGuidance.aspx Agenia European pentru Produse Chimice Adres de coresponden: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlanda Adres vizitatori: Annankatu 18, Helsinki, Finlanda

Manufacturers and importers should notify their substances placed on the

market at http://echa.europa.eu/

Acest document a fost elaborat n cooperare cu urmtorii experi europeni n domeniul comunicrii pericolelor:

Marie-Noelle Blaude, Scientific Institute of Public Health, Belgia Wendy Cameron, International Association for Soaps, Detergents and Maintenance

Products (A.I.S.E.) Helmut Fleig, CEPE

Pierre Cruse, Health and Safety Executive (HSE), Regatul Unit Hermann Goetsch, Bundesministerium fuer Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und

Wasserwirtschaft, Austria Raluca Iagher, Directorate-General Environment, Comisia European

Anja Klauk, Agenia European pentru Produse Chimice (ECHA) Uta Jensen-Korte, Directorate-General Enterprise & Industry, Comisia European

Karin Merkl, CEFIC Phil Todd, European Crop Protection Association (ECPA)

Lorens van Dam, Swedish Civil Contingencies Agency (MSB) Caroline Walsh, Health and Safety Authority, Irlanda

Cordula Wilrich, Federal Institute for Materials Research and Testing (BAM), Germania

Preambul Acest document se adreseaz productorilor, importatorilor, utilizatorilor din aval i distribuitorilor de substane chimice i amestecuri. El prezint orientri privind regulile de etichetare i ambalare pentru substane i amestecuri aa cum se specific n titlurile III i IV ale Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 (Regulamentul CLP) care a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009. Documentul include de asemenea modificri relevante fa de a doua Adaptare la progresul tehnic (APT) a Regulamentului CLP. Noul ghid depete seciunile relevante referitoare la etichetarea CLP privind pericolele, aa cum sunt prezentate n Ghidul introductiv la Regulamentul CLP i n Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP, ntruct detaliaz i explic aplicarea i organizarea elementelor de etichetare CLP pentru substane i amestecuri. Coninutul lui nlocuiete Partea 5 (Etichetarea) i Anexa V (Selectarea frazelor de precauie) ale Ghidului privind aplicarea criteriilor CLP.

CUPRINS 1. INTRODUCERE........................................................................................................................1

1.1 Cine trebuie s citeasc acest document? ....................................................................................11.2 Ce conine acest document?...........................................................................................................1

2. PRIVIRE DE ANSAMBLU GENERAL ...................................................................................22.1 Cadru juridic......................................................................................................................................22.2 Obiectul etichetrii i ambalrii conform RegulamentulUI CLP ..................................................32.3 Termenele pentru clasificare, etichetare, ambalare i actualizare a etichetelor de pericol conform CLP ...........................................................................................................................................4

3. PRINCIPALELE CERINE DE ETICHETARE I AMBALARE N CONFORMITATE CU REGULAMENTUL CLP................................................................................................................6

3.1 Reguli generale de etichetare..........................................................................................................63.2 Elemente ale etichetei de pericol conform CLP ............................................................................63.3 Amplasarea informaiilor pe eticheta de pericol conform CLP....................................................73.4 Primele experiene cu regulile de etichetare conform CLP..........................................................83.5 Regulile CLP privind ambalarea substanelor i amestecurilor ..................................................9

4. REGULI PENTRU APLICAREA ELEMENTELOR DE ETICHETARE CLP ..........................134.1 Datele de contact ale furnizorului .................................................................................................134.2 Identificatorii de produs.................................................................................................................134.3 Pictogramele de pericol .................................................................................................................154.4 Cuvintele de avertizare...................................................................................................................174.5 Frazele de pericol ...........................................................................................................................184.6 Frazele de precauie .......................................................................................................................194.7 Codurile pentru frazele de pericol i de precauie ......................................................................194.8 Informaii suplimentare de etichetare...........................................................................................20

5. ORIENTRI PENTRU ASPECTE PARTICULARE ALE ETICHETRII DE PERICOL CLP.285.1 Alte aspecte care trebuie luate n considerare pentru eticheta de pericol CLP.......................285.2 Dimensiunea etichetei i a elementelor de etichetare ................................................................285.3 Derogri de la cerinele de etichetare i ambalare ....................................................................30

5.3.1 Utilizarea etichetelor pliabile, etichetelor detaabile i ambalajului exterior .....................................305.3.1.1 Etichete pliabile i etichete detaabile ...............................................................................................315.3.1.2 Ambalajul exterior ................................................................................................................................325.3.2 Omiterea unor elemente de etichetare...................................................................................................335.3.2.1 Derogri n cazul ambalajelor al cror coninut nu depete 125 ml .............................................335.3.2.2 Derogri pentru cazuri specifice .........................................................................................................34

5.4 Interaciunea ntre CLP i regulile de etichetare pentru transport ............................................356. EXEMPLE DE ETICHETE ......................................................................................................38

6.1 Etichet ntr-o singur limb pentru o substan destinat livrrii i utilizrii ........................396.2 Etichet n mai multe limbi pentru o substan destinat livrrii i utilizrii, CARE CONINE informaii suplimentare de etichetare.................................................................................................40

6.3 Etichet ntr-o singur limb pentru o substan destinat livrrii i utilizrii, care CONINE informaii suplimentare de etichetare obligatorii i neobligatorii ...................................................426.4 Etichet ntr-o singur limb pentru o substan destinat livrrii i utilizrii care CONINE fraze de pericol suplimentare ..............................................................................................................446.5 Etichet n mai multe limbi pentru un amestec destinat livrrii i utilizrii, care conine informaii suplimentare de etichetare obligatorii i neobligatorii ...................................................456.6 Etichet ntr-o singur limb pentru un produs de uz fitosanitar pentru livrare i utilizare, sub forma unei brouri pliabile ...........................................................................................................476.7 Ambalaje care sunt mici sau dificil de etichetat..........................................................................49

6.7.1 N-hexan n flacon de 25 ml .....................................................................................................................496.7.2 Substan solid periculoas n flacon de 25 ml ..................................................................................51

6.8 Etichet pentru livrare i transport pentru un ambalaj unic ......................................................526.9 Etichetarea unui produs chimic transportat pe ci terestre n ambalaj combinat...................546.10 Etichetarea unui produs chimic transportat pe ci terestre n ambalaj unic .........................55

7. ORIENTRI PRIVIND ALEGEREA FRAZELOR DE PRECAUIE PENTRU ETICHETA DE PERICOL CLP............................................................................................................................57

7.1 Introducere ......................................................................................................................................577.2 Abordarea orientrii .......................................................................................................................587.3 Tabele de selecie ...........................................................................................................................61

7.3.1 Fraze de precauie generale..................................................................................................................617.3.2 Fraze de precauie specifice pentru pericole fizice ..............................................................................62

7.3.2.1 Explozivi ..................................................................................................................................................................627.3.2.2 Gaze inflamabile .....................................................................................................................................................727.3.2.3 Aerosoli inflamabili.................................................................................................................................................737.3.2.4 Gaze oxidante .........................................................................................................................................................747.3.2.5 Gaze sub presiune ..................................................................................................................................................757.3.2.6 Lichide inflamabile .................................................................................................................................................777.3.2.7 Solide inflamabile ...................................................................................................................................................807.3.2.8 Substane i amestecuri autoreactive ..................................................................................................................827.3.2.9 Lichide piroforice....................................................................................................................................................887.3.2.10 Solide piroforice ...................................................................................................................................................907.3.2.11 Substane i amestecuri care se autonclzesc ................................................................................................927.3.2.12 Substane i amestecuri care, n contact cu apa, emit gaze inflamabile ........................................................937.3.2.13 Lichide oxidante ...................................................................................................................................................967.3.2.14 Solide oxidante ...................................................................................................................................................1007.3.2.15 Peroxizi organici .................................................................................................................................................1047.3.2.16 Corosive pentru metale ......................................................................................................................................110

7.3.3 Fraze de precauie specifice pentru pericole pentru sntate ..........................................................1117.3.3.1 Toxicitate acut - oral.........................................................................................................................................1117.3.3.1 Toxicitate acut - dermic....................................................................................................................................1147.3.3.1 Toxicitate acut - inhalare....................................................................................................................................1207.3.3.2 Corodarea/iritarea pielii........................................................................................................................................1277.3.3.3 Lezarea grav a ochilor / iritarea ochilor............................................................................................................1287.3.3.4 Sensibilizarea cilor respiratorii .........................................................................................................................1307.3.3.4 Sensibilizarea pielii...............................................................................................................................................1327.3.3.5 Mutagenitatea celulelor embrionare ...................................................................................................................1347.3.3.6 Cancerigenitate .....................................................................................................................................................1367.3.3.7 Toxicitate pentru reproducere .............................................................................................................................1387.3.3.8 Toxicitate asupra unui organ int specific (o singur expunere) ...................................................................1427.3.3.9 Toxicitate asupra unui organ int specific (Expunere repetat).....................................................................1477.3.3.10 Pericol de aspirare..............................................................................................................................................150

7.3.4 Fraze de precauie specifice pentru pericole pentru mediu ..............................................................1517.3.4.1 Periculos pentru mediul acvatic Pericol acut .................................................................................................151

7.3.5 Pericole suplimentare ...........................................................................................................................1547.3.5.1 Periculos pentru stratul de ozon (a se vedea explicaiile prezentate n seciunea 4.8 a acestui document) .....154

7.4. Exemple de selectare a frazelor de precauie pentru etichet................................................155

1. Exemplu de substan (imaginar) creia i se atribuie o clasificare fizic i diverse clasificri de pericole pentru sntate. ....................................................................................................................155

2. Exemplu de substan (peroxid de sodiu Na2O2, nr. CE 215-209-4) creia i s-a atribuit o clasificare fizic i de sntate sever. ..................................................................................................157

3. Exemplu de substan (dimetil-zinc, nr. CE 208-884-1) creia i s-au atribuit clasificri fizice, de sntate i mediu......................................................................................................................................158

4. Exemplu de amestec (imaginar) pentru utilizare de ctre consumatori ................................................161


1. INTRODUCERE 1.1 Cine trebuie s citeasc acest document? Acest document este relevant pentru furnizorii de substane i amestecuri, anume pentru

productorii i importatorii de substane, importatorii de amestecuri, utilizatorii din aval de substane i amestecuri (inclusiv formulatori), distribuitorii de substane i amestecuri inclusiv comerciani cu amnuntul.

Aceti furnizori trebuie s-i eticheteze i ambaleze substanele i amestecurile conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 (Regulamentul CLP sau CLP) nainte de a fi introduse pe piaa UE.

1.2 Ce conine acest document? Acest document conine orientri privind cerinele de etichetare i ambalare prezentate n Regulamentul CLP. El se adaug la privirea de ansamblu prezentat n seciunile 14 pn la 16 ale Ghidului introductiv la Regulamentul CLP, aa cum este publicat deja pe site-ul internet al Ageniei Europene pentru Produse Chimice (ECHA sau Agenia), a se vedea http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.htm.

n special, acest ghid urmrete s clarifice: ce aspecte trebuie luate n considerare la estimarea dimensiunii de etichet necesar; ce tipuri de informaii suplimentare sunt posibile i unde trebuie plasate aceste

informaii pe etichet, a se vedea seciunea 4.8 mai jos; condiiile pentru derogrile pentru ambalaje mici; interaciunea ntre CLP i regulile de etichetare pentru transport; cum trebuie selectat cel mai adecvat set de fraze de precauie pentru etichet.

Exemple care ilustreaz aceste subiecte sunt prezentate n seciunile 6 i seciunea 7 ale acestui ghid.

1

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP 2. PRIVIRE DE ANSAMBLU GENERAL 2.1 Cadru juridic Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (Regulamentul CLP sau CLP) este noua legislaie UE privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i amestecurilor. A intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009 n Uniunea European1 i este aplicabil direct furnizorilor care produc, import, utilizeaz sau distribuie substane chimice i amestecuri. Noul regulament va nlocui treptat prevederile Directivei privind substanele periculoase 67/548/CEE (DSD) i ale Directivei privind preparatele periculoase 1999/45/CE (DPD); ultimele directive vor fi abrogate n final la 1 iunie 2015. CLP introduce o serie de aspecte noi privind etichetarea i ambalarea substanelor i amestecurilor. Acest ghid explic noile reguli de etichetare i ambalare ale CLP i dificultile pe care le presupun, i ilustreaz prin cteva exemple modul n care se pot organiza etichetele. n general, eticheta CLP trebuie s prezinte elementele de etichetare preluate din Sistemul global armonizat de clasificare i etichetare a substanelor chimice al Organizaiei Naiunilor Unite (GHS al ONU), adic noile pictograme, cuvinte de avertizare, fraze de pericol i de precauie, pentru a reflecta clasificrile atribuite unei substane sau unui amestec. n acelai timp, CLP pstreaz o parte din conceptele de etichetare existente ale DSD i DPD, de exemplu derogrile pentru ambalaje mici. Pentru preluarea anumitor informaii despre pericol din DSD care nu sunt (nc) acoperite de ctre GHS al ONU, precum i a elementelor suplimentare de etichetare impuse prin alte legi comunitare, CLP introduce conceptul de informaii suplimentare pentru etichet. Aceasta este n conformitate cu prevederile GHS al ONU (a se vedea punctul 1.4.6.3 al GHS al ONU). Titlul III al CLP introduce Comunicarea pericolelor sub forma etichetrii. Aceast formulare are rolul s indice c CLP acoper un singur aspect al comunicrii pericolelor, anume eticheta de pericol. Alt element cheie al comunicrii pericolelor este Fia cu date de securitate, al crei format general i coninut sunt prezentate la articolul 31 i anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH). Trebuie menionat faptul c anexa II la REACH a fost adaptat recent prin Regulamentul Comisiei (UE) nr. 453/2010 pentru a include regulile privind fia cu date de securitate stabilite n GHS al ONU, a se vedea http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do?year=2010&serie=L&textfield2=133&Submit=Search&ihmlang=en

Articolul 31 al Regulamentului REACH, aa cum este modificat prin articolul 57 alineatul (2) din CLP, specific n ce situaii informaiile n legtur cu CLP trebuie prezentate n fiele cu date de securitate pentru substane i amestecuri. Agenia pregtete n prezent un ghid separat privind compilarea fielor cu date de securitate; proiectul actual se poate vedea la http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_en.htm

1 Dup ce statele AELS-SEE (n prezent Islanda, Liechtensteinul i Norvegia) care sunt semnatare ale Acordului SEE vor include Regulamentul CLP n legislaia lor naional, trimiterile din acest document la UE i statele membre trebuie citite ca incluznd i acele ri.

2

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP 2.2 Obiectul etichetrii i ambalrii conform RegulamentulUI CLP n general, substanele i amestecurile care sunt introduse pe pia, sunt livrate n ambalaje cu

informaiile de etichetare necesare. O substan sau un amestec coninut() ntr-un ambalaj

trebuie etichetat() n conformitate cu regulile CLP n cazul n care substana sau amestecul n sine este clasificat drept periculos/periculoas; un amestec, chiar dac nu este clasificat ca periculos, este tratat n partea a 2-a a

anexei II la CLP. n acest caz, trebuie aplicate elementele suplimentare ale etichetei aa cum sunt descrise n acea parte.

n plus, un articol exploziv care ndeplinete criteriile descrise n partea 2.1 a anexei I la CLP va trebui etichetat n conformitate cu regulile CLP. Alte articole nu trebuie etichetate n conformitate cu Regulamentul CLP; pentru clarificarea a ceea ce se consider un articol, a se vedea i Ghidul cerinelor pentru substanele din articole, pe site-ul internet al Ageniei (http://guidance.echa.europa.eu/guidance_ro.htm)

Substanele i amestecurile care se ncadreaz n domeniul de aplicare al Directivei 91/414/CEE2 (directiva privind produsele de uz fitosanitar) sau al Directivei 98/8/CE (directiva privind produsele biodestructive) trebuie s poarte elementele de etichetare CLP corespunztoare; substanele i amestecurile care se ncadreaz n domeniul de aplicare al celei de-a doua directive trebuie, de asemenea, s prezinte fraza suplimentar EU401, a se vedea CLP, articolul 25 alineatul (2). Pe de alt parte, prevederile pentru etichetare din aceste documente rmn pe deplin aplicabile oricrui produs care se ncadreaz n domeniul lor de aplicare, a se vedea considerentul 47 din Regulamentul CLP. De exemplu, n aceste acte exist prevederi separate pentru actualizarea etichetelor pentru asemenea substane i amestecuri, iar furnizorii lor trebuie s aplice aceste prevederi n locul regulilor CLP, a se vedea i articolul 30 alineatul (3) din CLP. Alt diferen fa de CLP este c se aplic reguli diferite privind ce informaii se pot prezenta sub forma unei brouri ca mod alternativ de includere a informaiilor de etichetare solicitate, a se vedea i seciunea 5.3.1.1 a acestui document. Anumite substane i amestecuri pot fi livrate publicului larg i fr ambalaj, iar n acest caz, o copie a elementelor de etichetare trebuie s nsoeasc substana sau amestecul, de exemplu, pe o factur, a se vedea articolul 29 alineatul (3) din CLP i partea 5 a anexei II la CLP. n prezent, aceasta se aplic doar cimentului gata de utilizare i betonului n stare umed, a se vedea i seciunea 5.3.2.2. de mai jos. n final, articolul 23 din CLP i seciunea 1.3 din anexa I la CLP definesc derogrile fa de cerinele CLP privind etichetarea pentru cazuri speciale n condiiile n care se aplic aceste derogri. Ele definesc aplicarea elementelor de etichetare selectate sau chiar permit omiterea etichetrii CLP. Cazurile speciale includ

2 Cu ncepere din 14 iunie 2011, Directiva 91/414/CEE este abrogat prin Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe pia a produselor de protecie fitosanitar. Trimiterile la directiva abrogat vor fi interpretate ca trimiteri la noul regulament. Cu toate acestea, articolul 80 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 specific faptul c Directiva 91/414/CEE continu s se aplice cu privire la substanele active cuprinse n anexa I la acea directiv pentru anumite perioade de tranziie. n plus, ea specific faptul c produsele etichetate n conformitate cu articolul 16 din Directiva 91/414/CEE pot continua s fie introduse pe pia pn la 14 iunie 2015.

3


Buteliile de gaz transportabile, a se vedea specificaiile prezentate la punctul 1.3.1 din anexa I la CLP;

Buteliile de gaz pentru propan, butan sau gaz petrolier lichefiat, a se vedea specificaiile prezentate la punctul 1.3.2 din anexa I la CLP;

Aerosoli i recipiente echipate cu un dispozitiv de pulverizare sigilat i care conin substane i amestecuri clasificate ca prezentnd pericol prin aspirare, a se vedea specificaiile prezentate la punctul 1.3.3 din anexa I la CLP;

Metale n form masiv, aliaje, amestecuri coninnd polimeri, amestecuri coninnd elastomeri, a se vedea specificaiile prezentate la punctul 1.3.4 din anexa I la CLP;

Explozivi, astfel cum sunt menionai n seciunea 2.1 din anexa I la CLP, introdui pe pia n vederea obinerii unui efect exploziv sau pirotehnic, a se vedea specificaiile prezentate la punctul 1.3.5 din anexa I la CLP.

n acest document nu sunt prezentate orientri suplimentare referitoare la cazurile speciale susmenionate, deoarece se consider suficiente explicaiile din seciunea 1.3 a anexei I la CLP.

2.3 Termenele pentru clasificare, etichetare, ambalare i actualizare a etichetelor de pericol conform CLP Regulamentul CLP stabilete o perioad de tranziie n cursul creia sunt aplicabile n paralel att regulile CLP, ct i cele ale legislaiei anterioare privind clasificarea, etichetarea i ambalarea, adic directivele DSD i DPD. Referitor la clasificare, etichetare i ambalare, CLP specific diferite etape pentru substane i amestecuri. Aceasta, pentru a da ntreprinderilor timp pentru trecerea de la sistemul DSD/DPD la regulile CLP. Cu toate acestea, li s-a permis s aplice integral CLP pe baz voluntar de la intrarea sa n vigoare, a se vedea articolul 61 din CLP. Pentru substane, termenul pentru clasificare, etichetare i ambalare n conformitate cu regulile CLP a fost 1 decembrie 2010. Substanele trebuie ns clasificate i n conformitate cu DSD pn la 1 iunie 2015. Clasificrile substanelor n conformitate cu DSD sunt necesare pentru a permite clasificarea n continuare a amestecurilor n conformitate cu DPD pn ce amestecurile sunt clasificate n conformitate cu CLP; aceste clasificri DSD trebuie indicate n fia cu date de securitate (la sub-seciunea 2.1) pn la 1 iunie 2015. n cazul n care o substan a fost deja clasificat, etichetat i ambalat conform regulilor DSD i introdus pe pia nainte de 1 decembrie 2010, adic este deja n lanul de aprovizionare pn la acea dat, productorul, importatorul sau distribuitorul poate amna reetichetarea i reambalarea sa conform regulilor CLP pn la 1 decembrie 2012. Aceasta nseamn c substana poate fi vndut n continuare n lanul de aprovizionare cu eticheta DSD pn la 1 decembrie 2012. n cazurile n care o substan este ns reambalat n alt ambalaj pe traseul din lanul de aprovizionare, iar respectivul furnizor (reambalator) modific ambalajul astfel nct devin necesare alte elemente de etichetare, el trebuie s adapteze eticheta la cerinele CLP i nu mai poate utiliza etichetarea DSD, n msura n care i s-au pus la dispoziie clasificrile CLP relevante, de exemplu prin intermediul fiei cu date de securitate. Pentru amestecuri, termenul de clasificare, etichetare i ambalare n conformitate cu regulile CLP este 1 iunie 2015. Pn atunci, ele trebuie clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu DPD. n cazurile n care un amestec a fost deja clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu CLP nainte de 1 iunie 2015, trebuie s apar doar eticheta CLP, nu i cea

4

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP conform cu DPD. n cazul n care un amestec este deja clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu regulile DPD i este introdus pe pia nainte de 1 iunie 2015, adic este deja n lanul de aprovizionare pn la acea dat, productorul, importatorul, utilizatorul din aval sau distribuitorul pot amna reetichetarea i reambalarea conform regulilor CLP pn la 1 iunie 2017. Aceasta nseamn c amestecul poate fi vndut mai departe n lanul de aprovizionare cu eticheta DPD pn la 1 iunie 2017. n cazurile n care un amestec este ns reambalat n alt ambalaj pe traseul din lanul de aprovizionare, iar respectivul furnizor (reambalator) modific ambalajul astfel nct devin necesare alte elemente de etichetare, el trebuie s adapteze eticheta la cerinele CLP i s nu mai poate utiliza etichetarea DPD n msura n care i s-au pus la dispoziie clasificrile CLP respective, de exemplu prin intermediul fiei cu date de securitate O privire de ansamblu a etapelor relevante pentru clasificare i etichetare este prezentat n figura 1 de mai jos:

Legislaie De la 20 ianuarie 2009 De la 1 decembrie

2010 De la 1 iunie 2015

Clasificare solicitat Directiva 67/548/CEE

(DSD) Etichetarea solicitat (dac nu este etichetat conform CLP)

Fr etichetare dac nu se aplic derogarea

Abrogat

Clasificarea este posibil Clasificarea solicitat Subs

tane

Regulamentul CE nr. 1272/2008

(CLP) Etichetarea este posibil Etichetarea este solicitat dac nu se aplic derogarea din 2012 Clasificarea solicitat

1999/45/CE

(DPD) Etichetarea solicitat (dac nu este etichetat conform CLP)

Abrogat

Clasificarea este posibil Clasificarea solicitat

Am

este

curi

Regulamentul CE nr. 1272/2008

(CLP) Etichetarea este posibil Etichetarea este solicitat dac nu se aplic derogarea din 2017

Figura 1: Etapele pentru clasificare i etichetare n conformitate cu CLP i DSD/DPD

Articolul 30 din CLP solicit unui furnizor s-i actualizeze toate informaiile de pe etichet fr ntrziere, adic imediat ce este rezonabil posibil, la orice modificare a clasificrii i etichetrii, atunci cnd clasificarea revizuit este mai strict sau cnd sunt solicitate noi elemente de etichetare conform articolului 25 alineatele (1) i (2) din CLP. Cu toate acestea, exist prevederi separate pentru actualizarea etichetelor n cadrul Directivei 98/8/CE (Directiva privind produsele biodestructive) sau a Directivei 91/414/CEE3 (Directiva privind produsele de uz fitosanitar), i 3 Cu ncepere din 14 iunie 2011, Directiva 91/414/CEE este abrogat prin Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe pia a produselor de protecie fitosanitar. Trimiterile la directiva abrogat vor fi interpretate ca trimiteri la noul regulament. Cu toate acestea, articolul 80 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 specific faptul c Directiva 91/414/CEE continu s se

5


furnizorii de substane sau amestecuri care cad sub incidena acestor documente trebuie s aplice n schimb aceste prevederi. Acolo unde sunt implicate alte modificri ale etichetei, de exemplu, cnd clasificarea revizuit va fi mai puin strict sau detaliile de contact ale furnizorului s-au modificat, furnizorul are la dispoziie 18 luni pentru actualizarea etichetei. n cazurile n care, n urma unei adaptri la progresul tehnic (APT) a Regulamentului CLP rezult o clasificare armonizat mai puin strict, termenul de 18 luni pentru modificarea etichetei se calculeaz de la intrarea n vigoare a respectivei adaptri la progresul tehnic . Alte modificri ale etichetei care trebuie aplicate n termen de 18 luni ar fi actualizarea informaiilor de etichetare pentru anumite amestecuri neclasificate ca periculoase, dar pentru care se aplic reguli speciale pentru etichetarea suplimentar n conformitate cu partea 2 a anexei II la CLP.

3. PRINCIPALELE CERINE DE ETICHETARE I AMBALARE N CONFORMITATE CU REGULAMENTUL CLP 3.1 Reguli generale de etichetare Regulile generale i specifice privind coninutul i aplicarea etichetei CLP sunt prezentate n titlul III al CLP, capitolele 1, respectiv 2.

Ca regul general, CLP prevede ca etichetele s fie bine fixate pe una sau mai multe din suprafeele ambalajului care conine direct substana sau amestecul i c ele trebuie s poat fi citite orizontal cnd pachetul este aezat n poziie normal, a se vedea articolul 31 alineatul (1) din CLP. Elementele etichetei n sine, n special pictogramele de pericol, trebuie s se disting clar pe fundal, a se vedea articolul 31 alineatele (2) i (3) din CLP. n plus, toate elementele etichetei trebuie s aib o dimensiune adecvat i s prezinte o spaiere suficient pentru a fi uor de citit. Nu se impune o etichet fizic dac elementele de etichetare figureaz clar pe ambalajul propriu-zis, a se vedea articolul 31 alineatul (5) din CLP.

3.2 Elemente ale etichetei de pericol conform CLP Conform articolului 17 din CLP, o substan i un amestec clasificat ca periculos/periculoas trebuie s aib o etichet care conine urmtoarele elemente:

numele, adresa i numrul de telefon ale furnizorului (furnizorilor); cantitatea nominal de substan sau de amestec din pachetul pus la dispoziia

publicului larg, cu excepia cazului n care aceast cantitate este specificat n alt parte pe ambalaj;

identificatori de produs; pictograme de pericol, dac este cazul;

aplice cu privire la substanele active cuprinse n anexa I la acea directiv pentru anumite perioade de tranziie. n plus, ea specific faptul c produsele etichetate n conformitate cu articolul 16 din Directiva 91/414/CEE pot continua s fie introduse pe pia pn la 14 iunie 2015.

6


cuvntul de avertizare relevant, dac este cazul; fraze de pericol, dac este cazul; fraze de precauie adecvate, dac este cazul; o seciune pentru informaii suplimentare, dac este cazul.

Trebuie menionat c pentru anumite elemente ale etichetei se aplic reguli de prioritate. Aceste reguli sunt explicate n continuare n seciunile urmtoare. CLP prevede ca eticheta s fie scris n limba oficial sau limbile oficiale ale statului (statelor) membru (membre) n care substana sau preparatul este introdus() pe pia, cu excepia cazului n care statul (statele) membru (membre) prevede (prevd) altfel. Furnizorii pot realiza aceasta prin elaborarea unei etichete n mai multe limbi, acoperind toate limbile oficiale din rile unde se furnizeaz substana sau amestecul, sau producnd etichete separate pentru fiecare ar, fiecare cu limba sau limbile corespunztoare. Furnizorii pot utiliza pe etichetele lor mai multe limbi dect cele solicitate de ctre statele membre, dac doresc, cu condiia ca aceleai informaii s apar n toate limbile utilizate. Aceasta nu trebuie s afecteze ns lizibilitatea informaiilor de etichetare obligatorii i nici nu poate declana derogri de la cerinele privind etichetarea aa cum sunt prezentate la articolul 29 din CLP, a se vedea seciunea 5.3.1 din acest document.

3.3 Amplasarea informaiilor pe eticheta de pericol conform CLP Articolul 32 din CLP prevede cteva reguli limitate care definesc amplasarea informaiilor pe etichet. Detaliile suplimentare privind modul de organizare al elementelor etichetei sunt ns lsate la latitudinea persoanei sau persoanelor responsabile pentru conceperea etichetei, aa cum se prezint n tabelul 1 de mai jos: Tabelul 1: Cerinele de etichetare CLP comparativ cu latitudinea furnizorului

Cerina CLP (articolul 32). Exemplu de decizie lsat la latitudinea furnizorului

Pictogramele de pericol, cuvintele de avertizare, frazele de pericol i frazele de precauie trebuie s fie amplasate mpreun pe etichet.

Furnizorul este liber s aleag aranjamentul pictogramelor.

Frazele de pericol trebuie grupate laolalt pe etichet, dar ordinea frazelor de pericol poate fi aleas n mod liber.

Furnizorul poate decide dac aceste grupuri trebuie s apar n stnga, n dreapta sau oriunde n cadrul etichetei.

Frazele de precauie trebuie grupate laolalt pe etichet, dar ordinea frazelor de precauie poate fi aleas n mod liber.

Furnizorul poate decide dac aceste grupuri trebuie prezentate n stnga, n dreapta sau oriunde n cadrul etichetei.

n cazul n care se folosesc mai multe limbi pe etichet, frazele de pericol i precauie n aceeai limb trebuie grupate laolalt pe etichet.

Dac furnizorul trebuie s foloseasc mijloace alternative pentru a satisface cerinele articolului 31 din CLP referitoare la limba sau limbile solicitate ntr-un anumit stat membru, el poate hotr dac s utilizeze etichete pliabile, etichete detaabile sau un ambalaj exterior, n conformitate cu seciunea

7


1.5.1 a anexei I Orice informaii suplimentare menionate la articolul 25 din CLP sunt amplasate n seciunea pentru informaii suplimentare de pe etichet, i se amplaseaz mpreun cu celelalte elemente de etichetare menionate la articolul 17 alineatul (1) literele (a)-(g) din CLP.

Furnizorul poate decide cum s separe vizibil aceast seciune de seciunea care conine elementele de etichetare menionate la articolul 17 alineatul (1) literele (a)-(g) din CLP. El poate decide de asemenea s plaseze aceste informaii n mai multe locuri de pe etichet.

3.4 Primele experiene cu regulile de etichetare conform CLP Primele experiene cu aplicarea regulilor de etichetare conform CLP arat c, n comparaie cu regimul DSD/DPD, pe eticheta CLP trebuie trecute mai multe informaii, ceea ce necesit mai mult spaiu pe etichet. Un motiv pentru aceasta este c n conformitate cu CLP sunt necesare pictograme suplimentare n comparaie cu DSD/DPD. Noul cuvnt de avertizare va ocupa, de asemenea, un spaiu suplimentar. Acolo unde amestecurile trebuie clasificate pe baza metodelor de calcul, limitele de concentraie generice mai joase declaneaz o clasificare i etichetare suplimentar comparativ cu DSD/DPD, ceea ce nseamn c trebuie trecute pe etichet fraze suplimentare de pericol i precauie. n plus, frazele de pericol combinate, care ar concentra mesajul i ar economisi un spaiu valoros pe etichet, nu sunt prevzute n mod normal conform CLP, a se vedea seciunea 4.5 a acestui document. Referitor la frazele de precauie, CLP prevede mult mai multe fraze de precauie comparativ cu numrul frazelor de securitate disponibile conform DSD/DPD. Pe de alt parte, regulile de selecie mai puin prescriptive conform CLP fa de DSD fac mai dificil atingerea intei de ase fraze de precauie pe etichet, aa cum este n intenia CLP, a se vedea i seciunea 4.6 i seciunea 7 a acestui document. Pentru scopuri de ilustrare, figura 2 de mai jos prezint o comparaie a principalelor elemente de etichetare4 conform CLP i DSD, pentru o substan folosit ca exemplu (glutaraldehida):

Pictograme de pericol conform CLP Simboluri de pericol conform DSD

Cuvnt de avertizare: Indicaii de pericol: Pericol Toxic Periculos pentru mediu 5 fraze de pericol conform CLP 4 fraze de risc conform DSD

4 Figura 2 nu este destinat a fi o etichet care este n conformitate cu Regulamentul CLP, ci are ca scop o privire de ansamblu aproximativ asupra elementelor de etichetare aplicabile.

8

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP Toxic n caz de nghiire sau inhalare5 Toxic prin inhalare sau nghiire Provoac arsuri grave ale pielii i lezarea ochilor Provoac arsuri Poate provoca o reacie alergic a pielii Poate cauza sensibilizare prin inhalare

i prin contact cu pielea Poate provoca simptome de alergie sau astm

sau dificulti de respiraie n caz de inhalare Foarte toxic pentru mediul acvatic Foarte toxic pentru organisme acvatice

Selecie dintre circa 30 fraze de precauie S: (1/2-)26-36/37/39-45-61

Figura 2: Comparaia elementelor de etichetare importante conform CLP i DSD, pentru o substan folosit ca exemplu (glutaraldehida) Exemplul de mai sus sugereaz c, n viitor, utilizarea optim a spaiului disponibil de pe etichet poate fi mai dificil dect era/este cazul n cadrul regimului de etichetare DSD/DPD. n conformitate cu CLP, probabil c vor fi necesare eforturi suplimentare de organizare pentru a conine toate elementele de etichetare impuse conform CLP.

3.5 Regulile CLP privind ambalarea substanelor i amestecurilor Articolul 35 din CLP cuprinde cerinele de ambalare preluate din DSD/DPD. n plus fa de regulile de etichetare, ele trebuie luate n considerare cu atenie cnd ambalajul conine o substan sau un amestec periculos. Prevederile trebuie s asigure c

ambalajele sunt proiectate, realizate i nchise astfel nct s mpiedice pierderea coninutului;

materialele de confecie a ambalajelor i a sistemelor de nchidere s nu fie susceptibile de a fi atacate de coninut, nici s formeze cu acesta compui periculoi;

ambalajul i sistemele de nchidere sunt rezistente i solide astfel nct s fie exclus orice posibilitate de pierdere de produs;

ambalajele prevzute cu sisteme de nchidere demontabile sunt proiectate n aa fel nct ambalajul s poat fi renchis de mai multe ori, fr pierdere de coninut;

ambalajele nu atrag sau strnesc curiozitatea copiilor i nu induc n eroare consumatorul cnd sunt comercializate ctre publicul larg.

Trebuie menionat c ambalajele care ndeplinesc regulile de transport sunt considerate n conformitate cu cerinele prezentate la punctele de mai sus. Pentru substane i amestecuri comercializate ctre publicul larg, CLP stabilete reguli pentru

utilizarea unui sistem de nchidere rezistent la deschiderea de ctre copii, a se vedea seciunea 3.1 a anexei II, i pentru

utilizarea unui sistem de avertizri tactile asupra pericolului , a se vedea seciunea 3.2 a anexei II.

5 Aceast fraz de risc combinat este una din puinele prevzute de a 2-a APT a Regulamentului CLP.

9


10

Aceste prevederi sunt impuse fie de o clas/categorie specific de pericol, fie de concentraia substanelor specifice coninute n alte substane sau n amestecuri, a se vedea Tabelele 2 i 3 pe urmtoarele pagini. Att pentru sistemele de nchidere rezistent la deschiderea de ctre copii, ct i pentru avertizrile tactile asupra pericolului, CLP impune conformitatea cu anumite standarde, referitor la ambalaje care se pot sau care nu se pot renchide i la sistemele de avertizare tactil. Aceste standarde sunt menionate explicit n Partea 3 a anexei II la CLP. Conformitatea cu aceste standarde poate fi certificat numai de laboratoare care respect standardul EN ISO/IEC 17025, cu modificrile ulterioare.

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP Tabelul 2: Clasificrile de pericol care determin prevederile CLP pentru sisteme de nchidere rezistente

la deschiderea de ctre copii i/sau avertizri tactile Clasa (categoria) de pericol Sisteme de

nchidere rezistente la deschiderea de

ctre copii Avertizri

tactile*

Toxicitate acut (categoria 1 la 3) Toxicitate acut (categoria 4) STOT-SE (categoria 1) STOT-SE (categoria 2)

STOT-RE (categoria 1)

STOT-RE (categoria 2)

Corodarea pielii (categoria 1A, 1B i 1C) Sensibilizarea cilor respiratorii, (categoria 1) Pericol prin aspirare (categoria 1) Not: dac substana sau amestecul este comercializat() ntr-un generator de aerosol sau ntr-un recipient prevzut cu dispozitiv de pulverizare sigilat, nu se impune un sistem de nchidere rezistent la deschiderea de ctre copii

Mutagenitatea celulelor embrionare (categoria 2)

Cancerigenitate (categoria 2)

Toxicitate pentru reproducere (categoria 2)

Gaze inflamabile (categoria 1 i 2) Lichide inflamabile (categoria 1 i 2) Solide inflamabile (categoria 1 i 2)

* Not: prevederile pentru avertizrile tactile asupra pericolului nu se aplic aerosolilor clasificai i etichetai doar ca aerosoli foarte inflamabili sau aerosoli inflamabili.

11


12

Tabelul 3: Substanele care impun prevederile CLP pentru sisteme de nchidere rezistente la deschiderea de ctre copii i/sau avertizri tactile cnd sunt coninute n alte substane sau amestecuri la concentraia specificat sau peste aceasta.

Identificarea substanei Limit de concentraie

Sisteme de nchidere rezistente

la deschiderea acestora de ctre

copii

Avertizri tactile

Metanol* 3%

Diclormetan 1%

* Trebuie menionat c peste o anumit concentraie, amestecurile cu metanol trebuie s aib o avertizare tactil, deoarece amestecul trebuie n acel caz s fie clasificat ca lichid inflamabil, cat. 2.


4. REGULI PENTRU APLICAREA ELEMENTELOR DE ETICHETARE CLP 4.1 Datele de contact ale furnizorului

Conform articolului 17 din CLP, trebuie incluse pe etichet detaliile de contact ale unuia sau mai multor furnizori. n principiu, pot exista mai muli furnizori ai aceleai substane i aceluiai amestec n lanul de aprovizionare, de exemplu n cazul unui amestec furnizat de formulator unui distribuitor care l furnizeaz i unor teri. Articolul 17 din CLP nu specific ns dac n asemenea cazuri sunt necesare datele de contact ale ambilor furnizori. Nu specific nici dac datele de contact ale unui anumit furnizor prevaleaz. Conform articolului 4 alineatul (4) al CLP, un furnizor se asigur c substana sau amestecul se eticheteaz i ambaleaz n conformitate cu titlurile III i IV ale CLP nainte de a o/l introduce pe pia. Pe parcursul lanului de aprovizionare, etichetarea pentru aceeai substan sau acelai amestec poate diferi n funcie de volumul ambalajului sau ca o consecin a unor straturi suplimentare de ambalaj, a se vedea i seciunea 5.2, seciunea 5.3 i seciunea 5.4 din acest document. Dac un furnizor modific ambalajul astfel nct elementele de etichetare specificate la articolul 17 din CLP trebuie prezentate diferit fa de eticheta/ambalajul care i-a fost livrat, el trebuie s-i adauge propriul nume i informaiile de contact sau s nlocuiasc informaiile de contact ale furnizorului su cu propriile date de contact, deoarece i-a asumat astfel responsabilitatea pentru reambalarea i reetichetarea substanei sau amestecului. Dac nu modific ambalajul astfel nct s fie necesare modificri ale etichetrii, nu trebuie s-i adauge pe etichet informaiile de contact i nici s nlocuiasc informaiile de contact ale furnizorului cu propriile date de contact, dar o poate face dac dorete. n cazul n care modific limbile afiate pe o etichet, trebuie s adauge detaliile sale de contact la cele ale furnizorului respectiv care a emis eticheta original, deoarece din acel moment este responsabil pentru traducerea corect a coninutului etichetei.

4.2 Identificatorii de produs

Ca regul general, aceiai identificatori de produs cu cei selectai pentru etichet trebuie folosii i n FDS pentru o substan sau un amestec. Orice identificatori de produs selectai pentru etichet se scriu n limba (limbile) oficial (oficiale) ale statului (statelor) membru (membre) n care substana sau amestecul se introduce pe pia, cu excepia cazului n care statul (statele) membru (membre) n cauz dispun(e) altfel, a se vedea articolul 17 alineatul (2) din CLP. n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din CLP, identificatorii de produs pentru substane trebuie s includ cel puin:

o denumire i un numr de identificare, aa cum se descrie n partea 3 din anexa VI la CLP. Denumirea este Identificarea chimic internaional care este indicat n coloana 2 a tabelelor din partea 3 din anexa VI la CLP. Numrul de identificare este de obicei numrul de index, numrul CE sau numrul CAS. Se recomand utilizarea numrului care asigur o identificare neambigu a substanei; n unele cazuri poate fi justificat utilizarea a dou numere, de exemplu numrul CAS i numrul de index. La traducerea denumirii unei substane din anexa VI n limba (limbile) necesare, poate fi util s se verifice dac o traducere corespunztoare este deja disponibil ntr-o

13


baz de date public, de exemplu ClassLab, a se vedea http://ecb.jrc.ec.europa.eu/classification-labelling/clp/ sau http://ecb.jrc.ec.europa.eu/esis/index.php?PGM=cla ; sau

o denumire i un numr de identificare, aa cum figureaz n inventarul de clasificare i etichetare, n msura n care substana nu este inclus n partea 3 din anexa VI la CLP. Denumirea este de obicei denumirea IUPAC6, denumirea CE sau denumirea CAS. Numrul de identificare este numrul de referin de inventar, numrul CE sau numrul CAS. Se recomand utilizarea numrului sau numerelor care asigur o identificare neambigu. Trebuie menionat c n practic este improbabil s fie convenabil alegerea numrului de referin de inventar, deoarece acesta poate s nu fi fost disponibil atunci cnd s-a elaborat fia cu date de securitate respectiv, a se vedea mai sus. n schimb, alegerea unui identificator cum ar fi (dac este cazul) numrul CE sau numrul CAS poate fi recomandabil pentru a minimiza necesitatea de revizuire a fiei cu date de securitate; sau

dac substana nu este inclus nici n partea 3 din anexa VI la CLP, nici n Inventarul de clasificare i etichetare, numrul CAS i denumirea IUPAC sau numrul CAS i alt denumire chimic internaional, de exemplu denumirea din nomenclatorul INCI7, dac este cazul. Se poate presupune c aceasta se refer la substane care sunt produse sau importate n UE pentru prima dat, dar nu au fost nc notificate; sau

dac nu este disponibil niciun numr CAS i nu se aplic niciuna din situaiile de mai sus, denumirea IUPAC sau alt denumire chimic internaional, de exemplu denumirea din nomenclatorul INCI, dac este cazul.

Conform articolului 18 alineatul (3) din CLP, identificatorii de produs pentru amestecuri trebuie s includ att:

denumirea comercial sau destinaia amestecului; ct i identitatea tuturor substanelor din amestec care contribuie la clasificarea

amestecului n ceea ce privete toxicitatea acut, corodarea pielii sau lezarea grav a ochilor, mutagenitatea celulelor embrionare, cancerigenitatea, toxicitatea pentru reproducere, sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii, toxicitatea asupra unui organ int specific (STOT) sau pericolul prin aspirare.

n ceea ce privete al doilea punct privind etichetele amestecurilor, denumirile chimice selectate identific substanele responsabile n primul rnd pentru pericolele majore pentru sntate care au determinat clasificarea amestecului i ncadrarea frazelor de pericol corespunztoare. Pentru a reduce numrul de denumiri ale substanei (produsului chimic) de pe etichet, nu trebuie s folosii mai mult de patru denumiri pentru un amestec, dect dac este necesar din cauza naturii i gravitii pericolelor. Acesta poate fi cazul n care un amestec conine mai mult de patru substane care sunt toate prezente n concentraii semnificative, astfel nct contribuie la clasificarea amestecului pentru unul sau mai multe dintre pericolele menionate la al doilea punct de mai sus.

6 Dac denumirea IUPAC depete 100 de caractere, putei folosi una dintre celelalte denumiri (denumirea obinuit, denumirea comercial sau abrevierea) menionate n seciunea 2.1.2 din anexa VI la REACH, cu condiia ca notificarea dumneavoastr C&E ctre Agenie, conform articolului 40 alineatul (1) litera (b) din CLP, s includ att denumirea IUPAC ct i cealalt denumire utilizat.7 INCI nseamn Nomenclatorul internaional al ingredientelor cosmetice.

14

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP Uneori, un productor, importator sau utilizator din aval poate conchide c anumii identificatori de substan pentru o substan coninut ntr-un amestec, care sunt necesari pentru etichet sau fia cu date de securitate vor periclita natura confidenial a activitii sale sau drepturile de proprietate intelectual. n asemenea cazuri, el poate transmite autoritii competente a statului membru o cerere de utilizare a unei denumiri chimice alternative pentru acea substan, n conformitate cu prevederile articolului 15 din DPD. n cazul n care amestecul respectiv a fost deja clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu CLP nainte de 1 iunie 2015, precum i dup acea dat, aceast cerere este transmis Ageniei. Denumirea alternativ este o denumire mai general care identific cele mai importante grupri funcionale, sau o identificare alternativ, a se vedea articolul 24 din CLP. Asemenea cereri sunt nsoite de o tax conform articolului 3 din Regulamentul Comisiei (UE) nr. 440/2010. Instrumentele informatice corespunztoare, precum i documentul explicativ vor fi disponibile de Agenia European pentru Produse Chimice.

4.3 Pictogramele de pericol

O pictogram de pericol este o prezentare grafic pentru comunicarea informaiilor despre pericolele respective, a se vedea i definiia prezentat la articolul 2 alineatul (3) din CLP. Conform articolului 19 din CLP, clasificarea unei substane sau a unui amestec determin pictogramele de pericol care trebuie s figureze pe o etichet, aa cum se arat n prile 2 (pericole fizice), 3 (pericole pentru sntate) i 4 (pericole pentru mediu) din anexa I la CLP. Informaii privind ncadrarea pictogramelor de pericol n clase de pericol i categorii/diferenieri de pericol specifice se pot gsi i n anexa V la CLP. Exist n prezent nou pictograme diferite. Dei n mod normal o singur pictogram este atribuit unei clase sau categorii individuale de pericol, cteva diferenieri de pericol trebuie s prezinte dou pictograme, i anume substanele i amestecurile clasificate ca autoreactive de tip B sau ca peroxizi organici de tip B, a se vedea mai jos.

Culoarea i prezentarea etichetelor trebuie s permit ca pictograma de pericol i fundalul acesteia s fie clar vizibile, a se vedea articolul 31 alineatul (2) din CLP. Pictogramele de pericol trebuie s aib forma unui ptrat aezat cu colul n jos, adic trebuie s apar n forma unui romb cnd eticheta este citit orizontal i trebuie s prezinte un simbol negru pe fundal alb cu un chenar rou (a se vedea seciunea 1.2.1 din anexa I la CLP). Tipul exact de rou, adic numrul Pantone al culorii, nu este definit, iar realizatorii etichetei sunt liberi s-l aleag la latitudinea lor. Fiecare

pictogram de pericol8 ocup cel puin a cincisprezecea parte din suprafaa etichetei

dedicat informaiilor solicitate conform articolului 17 din CLP, dar suprafaa minim s nu fie mai mic de 1 cm2. Pictogramele sunt disponibile gratuit pentru descrcare pe site-ul internet http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/pictograms.html. Un exemplu de pictogram este semnul exclamrii (pictograma GHS07), care este ncadrat n diferite clase i categorii de pericol pentru sntate de gravitate mai mic, a se vedea partea 2 din anexa V la CLP:

8 Dimensiunea pictogramei se refer aici la dimensiunile pictogramei ca atare, i nu la dimensiunea ptratului virtual n care se gsete pictograma.

15


Pentru substane i amestecuri clasificate pentru mai multe pericole, pot fi necesare mai multe pictograme pe etichet. n asemenea cazuri, trebuie s se verifice dac se aplic regulile de prioritate specificate la articolul 26 din CLP. Ca regul general, trebuie s apar pe etichet pictogramele care indic cea mai grav categorie de pericol pentru fiecare clas de pericol. Acest principiu se aplic i n cazul n care o substan are att o clasificare armonizat, ct i una nearmonizat (adic auto-) clasificare, a se vedea articolul 26 alineatul (2) din CLP. n plus, CLP stabilete reguli de prioritate privind pictogramele i clasificrile pentru pericole specifice. Pentru pericole fizice, dac eticheta conine pictograma GHS01 (bomb care

explodeaz), pictogramele GHS02 (flacr) i GHS03 (flacr deasupra unui cerc) sunt opionale

obligatorie opional opional

n afara cazurilor n care sunt obligatorii mai multe pictograme, i anume pentru substane i amestecuri clasificate ca autoreactive de tip B sau ca peroxizi organici de tip B, a se vedea anexa I la CLP;

Pentru pericole fizice i pentru sntate, dac eticheta conine pictograma GHS02 (flacr) sau GHS06 (craniu cu dou oase ncruciate), atunci GHS04 (butelie de gaz) este opional9:

sau

obligatorie obligatorie opional n cazul pericolelor pentru sntate, dac eticheta cuprinde pictograma

GHS06 (craniu cu dou oase ncruciate), atunci nu apare simbolul GHS07 (semnul exclamrii).

9 Aceast regul de prioritate este introdus prin a 2-a APT a Regulamentului CLP.

16


Pentru pericole pentru sntate, dac eticheta cuprinde pictograma GHS05 (corodare), atunci nu se va folosi simbolul GHS07 (semnul exclamrii) pentru iritarea pielii sau a ochilor

dar se poate folosi totui pentru alte pericole;

Pentru pericole pentru sntate, dac eticheta cuprinde pictograma GHS08 (pericol pentru sntate) pentru sensibilizarea cilor respiratorii, atunci nu se va folosi simbolul GHS07 (semnul exclamrii) pentru iritarea pielii sau a ochilor

dar se poate folosi totui pentru alte pericole. V rugm s reinei c unei substane sau unui amestec li se pot aplica de asemenea regulile de transport privind etichetarea. n unele cazuri, se poate omite de pe ambalaj o anumit pictogram de pericol CLP, a se vedea articolul 33 din CLP. n cazul n care unei substane sau unui amestec i este atribuit() fraza de pericol suplimentar EUH071 (Corosiv pentru cile respiratorii), se poate atribui o pictogram de corozivitate (GHS05), a se vedea nota 1 a tabelului 3.1.3 din anexa I la CLP. Cnd se procedeaz astfel, pictograma GHS07 pentru STOT, o singur expunere, categoria 3 (iritarea cilor respiratorii) se poate omite de pe etichet, la fel ca i fraza de pericol H335 (Poate produce iritarea cilor respiratorii), a se vedea mai jos.

Pentru substane i amestecuri care trebuie etichetate att n conformitate cu Regulamentul CLP, ct i cu regulile privind transportul bunurilor periculoase, pictogramele CLP se pot omite de pe etichet acolo unde apare o pictogram de transport similar, a se vedea articolul 33 i seciunea 5.4 din acest document.

4.4 Cuvintele de avertizare Un cuvnt de avertizare indic nivelul relativ de gravitate al unui anumit pericol. Eticheta conine cuvntul de avertizare relevant n conformitate cu clasificarea substanei sau amestecului periculos: pericole mai grave necesit cuvntul de avertizare pericol, iar pericole mai puin grave, cuvntul de avertizare atenie, a se vedea articolul 20 din CLP. Cuvntul de avertizare corespunztor fiecrei clasificri este stabilit n tabelele care indic elementele etichetei necesare pentru fiecare clas de pericol, aa cum este

17

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP indicat n prile 2-5 din anexa I la CLP. Unele categorii de pericole (de exemplu, explozivi, diviziunea 1.6) nu au un cuvnt de avertizare. Atunci cnd o substan sau un amestec este clasificat() pentru mai multe pericole, eticheta trebuie s aib un singur cuvnt de avertizare. n aceste cazuri, cuvntul pericol are prioritate.

4.5 Frazele de pericol Etichetele de pericol CLP trebuie s conin de asemenea frazele de pericol relevante care descriu natura i gravitatea pericolelor prezentate de substana sau amestecul respectiv, a se vedea articolul 21 din CLP. Un exemplu este fraza de pericol ncadrat la toxicitate oral acut, categoria 4: Nociv n caz de nghiire (H302).

Frazele de pericol relevante pentru fiecare clas i categorie/difereniere de pericol sunt prezentate n tabelele coninute n prile 2 pn la 5 din anexa I la CLP. Pentru majoritatea frazelor de pericol, formularea poate fi preluat aa cum este prezentat n tabelele 1.1, 1.2 i 1.3 din anexa III la CLP. Pentru unele fraze de pericol pentru sntate, trebuie incluse n fraz i calea de expunere sau organul int, de exemplu Produce leziuni ale ficatului prin ingestie (H370) pentru STOT-SE, categoria 1. A se vedea i seciunea 4.8 a acestui document. Dac o clasificare a unei substane este armonizat i inclus n partea 3 din anexa VI la CLP, fraza (frazele) de pericol corespunztoare pentru aceast clasificare trebuie folosit (folosite) pe etichet. V rugm s reinei c unele clasificri din partea 3 din anexa VI la CLP sunt clasificri minime, caz n care poate fi necesar atribuirea unei clasificri mai stricte precum i a frazei de pericol corespunztoare. De asemenea, s-ar putea s fie necesar includerea de fraze de pericol pentru pericole nearmonizate care nu sunt acoperite n lista din anexa VI, a se vedea articolul 4 alineatul (3) din CLP. Trebuie menionat c, spre deosebire de DSD, frazele de pericol combinate nu sunt n prezent prevzute de CLP. Unele fraze de pericol combinate au fost ns convenite deja la nivelul ONU i au fost publicate n a 3-a ediie revizuit a GHS ONU. n UE, ele sunt aplicate prin a 2-a Adaptare la progresul tehnic (APT) a Regulamentului CLP (Regulamentul Comisiei (UE) nr. 286/2011 din 10 martie 2011). Aceasta nseamn c, de la 1 decembrie 2012, pentru substane i, de la 1 iunie 2015, pentru amestecuri, frazele de pericol pentru diferite ci de expunere, dar din aceeai categorie pot aprea ca fraze combinate pe etichet i n fia cu date de securitate, de exemplu H301+H311 pentru categoria 3 pentru calea oral i cutanat: Toxic n caz de nghiire sau n contact cu pielea. n cazul n care o substan sau un amestec este clasificat() n mai multe clase de pericol sau diferenieri ale unei clase de pericol, toate frazele de pericol care rezult din clasificare trebuie s apar pe etichet, cu excepia cazului n care este vorba de o duplicare sau de o redundan evident, a se vedea articolul 27 din CLP. Aceasta se aplic de asemenea unei substane sau unui amestec cruia i se atribuie fraza de pericol suplimentar EUH071 (Corosiv pentru cile respiratorii): n acest caz, fraza de pericol H335 (Poate produce iritarea cilor respiratorii), pentru STOT, o singur expunere, categoria 3 (iritarea cilor respiratorii) se poate omite de pe etichet. Anexa III la CLP prezint n toate limbile formulrile corecte pentru frazele de pericol, aa cum trebuie ele s apar pe etichete. Frazele de pericol dintr-o limb trebuie s fie grupate pe etichet mpreun cu frazele de precauie din aceeai limb, a se vedea i seciunea 3.3 de mai sus.

18

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP 4.6 Frazele de precauie Etichetele de pericol CLP trebuie s cuprind frazele de precauie relevante, oferind indicaii asupra msurilor pentru prevenirea sau minimizarea efectelor adverse pentru sntatea uman sau pentru mediu, care decurg din pericolele prezentate de substana sau amestecul dumneavoastr, a se vedea articolul 22 din CLP. Un exemplu este fraza de precauie NU ncercai s stingei incendiul atunci cnd focul a ajuns la explozivi. (P373). Setul complet de fraze de pericol relevante pentru fiecare clas de pericol i categorie/difereniere este enumerat pe baza codului alfanumeric n tabelele care indic elementele de etichetare necesare pentru fiecare clas de pericol n prile 2 pn la 5 din anexa I la CLP. Frazele de precauie trebuie selectate n conformitate cu prevederile generale ale articolelor 22 i 28 din CLP i cu partea 1 din anexa IV la CLP: orice selecie ia n considerare frazele de pericol folosite, utilizarea sau utilizrile intenionate sau identificate ale substanei sau amestecului, precum i instruciunile de baz specificate n coloanele condiii de utilizare din tabelele 6.1 6.5 ale anexei IV la Regulamentul CLP. Trebuie evitat duplicarea i redundana. n cazul n care substana sau amestecul se livreaz publicului larg, pe etichet apare n general o fraz de precauie referitoare la eliminarea substanei sau amestecului, precum i la eliminarea ambalajului n cauz, a se vedea articolul 28 alineatul (2) din CLP. n mod obinuit, pe etichet nu trebuie s apar mai mult de ase fraze de precauie, dect dac este necesar, pentru a reflecta natura i gravitatea pericolelor. Pentru a oferi asisten n selectarea celor mai adecvate fraze de precauie, se prezint instruciuni corespunztoare n seciunea 7 a acestui document. Partea 2 din anexa IV la CLP prezint n toate limbile formulrile corecte pentru frazele de precauie, aa cum trebuie ele s apar pe o etichet. Frazele de precauie dintr-o limb trebuie s fie grupate pe etichet mpreun cu frazele de pericol din aceeai limb, a se vedea i seciunea 3.3 de mai sus.

4.7 Codurile pentru frazele de pericol i de precauie Frazele de pericol i de precauie sunt codificate folosind un cod alfanumeric unic care const ntr-o liter i trei cifre, astfel: litera H (pentru fraz de pericol) sau P (pentru fraz de precauie). De

reinut c frazele de pericol preluate din directivele DSD i DPD, dar care nu sunt nc incluse n GHS sunt codificate prin EUH;

pentru frazele de pericol, o cifr desemnnd tipul de pericol, de exemplu 2 pentru pericole fizice; i dou cifre care corespund numerotrii secveniale a pericolelor, ca de exemplu explozivitatea (coduri de la 200 la 210), inflamabilitatea (coduri de la 220 la 230), etc.

pentru frazele de precauie, o cifr care reflect unul dintre cele cinci tipuri de fraze, anume fraze generale (1), fraze de prevenire (2), fraze de intervenie (3), fraze de depozitare (4) i fraze de eliminare (5), urmate de dou cifre pentru numerotarea secvenial a frazelor propriu-zise.

Domeniile de coduri pentru frazele de pericol i de precauie n cadrul CLP sunt prezentate n tabelul 4 de mai jos:

19

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP Tabelul 4: Domeniile de coduri pentru fraze de pericol i de precauie n cadrul CLP

Fraze de pericol: H Fraze de precauie: P

200 209 Pericol fizic 100 199 General

300 399 Pericol pentru sntate 200 299 Prevenire 400 499 Pericol pentru mediu 300 399 Intervenie 400 499 Depozitare

500 509 Eliminare

Trebuie menionat c codurile frazelor de pericol i precauie, precum i orice elemente suplimentare de etichetare menionate la articolul 25 alineatul (1) din CLP nu sunt necesare pentru etichet CLP prevede doar formularea efectiv a frazelor aplicabile pentru etichet.

4.8 Informaii suplimentare de etichetare Articolul 25 din CLP introduce conceptul de informaii suplimentare al crui scop este s includ informaii de etichetare suplimentare n plus fa de cele enumerate la articolul 17 literele (a) la (g) din CLP. Aceste informaii de etichetare suplimentare se pot mpri n dou categorii, anume informaii obligatorii i neobligatorii. Ambele tipuri sunt considerate informaii suplimentare conform CLP i trebuie amplasate n seciunea pentru informaii suplimentare pe etichet, trebuind s apar n aceleai limbi ca i celelalte elemente de etichetare CLP. Informaiile suplimentare obligatorii pot fi n principiu:

20

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP Fraze de pericol suplimentare pentru anumite proprieti fizice i de sntate,

care au fost preluate din DSD. Acestea sunt codificate ca fraze EUH, de exemplu EUH001, a se vedea partea I din anexa II, iar numrul de cod corespunde numrului frazei de risc respective conform DSD, adic EUH001 corespunde lui R1 conform DSD. Pentru unele substane cu clasificri armonizate, frazele de pericol suplimentare sunt incluse n partea 3 din anexa VI;

Fraze suplimentare pentru anumite amestecuri preluate din DPD, de exemplu fraza Conine izocianai. Poate produce o reacie alergic (EUH204), a se vedea partea 2 din anexa II la CLP. Acestor fraze le sunt atribuite de asemenea coduri EUH, pentru alinierea prezentrii lor cu frazele de pericol suplimentare, a se vedea mai sus;

Pentru etichete pentru substane pn la 1 decembrie 2012 i pentru amestecuri pn la 1 iunie 2015: cuvntul de avertizare (pericol) i frazele de pericol i precauie privind clasificarea Pericol pentru stratul de ozon care au fost reinute din DSD, a se vedea partea 5 la anexa I. Elementele de etichetare individuale pentru aceast clas de pericol sunt supuse regulilor de prioritate stabilite n articolele 20 i 26-28 din CLP. Dup datele susmenionate i dup adoptarea celei de-a 2-a ATP la Regulamentul CLP, aceast clas de pericol va fi convertit ntr-o clas de pericol CLP normal. Aceasta nseamn c cuvntul semnal (Atenie), fraza de pericol H420 (Duntor pentru sntatea public i mediu prin distrugerea ozonului n straturile superioare ale atmosferei), fraza de precauie P502 (Consultai productorul/furnizorul pentru informaii privind recuperarea/reciclarea) i pictograma de pericol GHS07 (semnul exclamrii) vor trebui aplicate n conformitate cu prevederile titlului III din CLP;

Informaiile specifice privind intervenia, aa cum sunt menionate ntre parantezele frazei de precauie P320 Tratamentul specific este urgent (a se vedea pe aceast etichet), P321 Tratament specific (a se vedea pe aceast etichet) i P322 Msuri specifice (a se vedea pe aceast etichet) din anexa IV la CLP, de exemplu a se vedea instruciunile suplimentare de prim ajutor pe aceast etichet sau a se vedea instruciunile suplimentare privind antidotul pe aceast etichet. A se vedea i tabelul 5 de mai jos i tabelele din seciunea 7.3 a acestui document;

Pentru amestecuri care conin componente cu toxicitate acut necunoscut la o concentraie de 1% sau mai mare, fraza x procente din acest amestec constau n componente cu toxicitate necunoscut, a se vedea punctul 3.1.3.6.2.2 din anexa I la CLP. Aceast fraz trebuie de asemenea inclus n fia cu date de securitate. n legtur cu aceasta, poate fi util s se specifice fraza n felul urmtor: x procente din acest amestec constau n componente cu toxicitate (oral/cutanat/prin inhalare) necunoscut, n special cnd substana este clasificat pentru alte pericole i unde este important s se specifice calea de expunere, a se vedea punctul 3.1.4.2 din Ghidul pentru aplicarea criteriilor CLP;

Cu ncepere de la 1 iunie 2015 i dup a 2-a ATP la Regulamentul CLP: pentru amestecuri pentru care nu sunt disponibile informaii utilizabile privind pericolul acut i/sau pe termen lung pentru mediul acvatic pentru unul sau mai multe componente, fraza Conine x procente din componente cu pericole necunoscute pentru mediul acvatic, a se vedea modificrile punctului 4.1.3.6.1 din anexa I la CLP. Aceast fraz trebuie n prezent inclus doar n fia cu date de securitate;

Fraza suplimentar EUH401 pentru substane i amestecuri periculoase din domeniul de aplicare al Directivei 91/414/CEE (a se vedea partea 4 din anexa II);

21

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP Elementele de etichetare care rezult din alte acte comunitare, a se vedea

articolul 32 alineatul (6) din CLP, de exemplu numrul de autorizaie solicitat de Regulamentul REACH (CE) nr. 1907/2006, enumerarea surfactanilor i parfumurilor conform Regulamentului pentru detergeni 648/2004, etichetarea privind inflamabilitatea conform Directivei pentru generatoare de aerosoli 75/324/CEE sau coninutul de compui organici volatili (VOC) conform Directivei VOC 2004/42/CE.

Trebuie reinut c n unele cazuri, poate fi necesar s se prezinte informaii suplimentare pentru completarea unei fraze de risc, cum ar fi specificarea cii de expunere sau a organului int pentru anumite pericole pentru sntate, adic pentru clasele de pericol CMR STOT la expunere unic i repetat. De exemplu, pentru clasa de pericol STOT la expunere repetat, fraza de pericol H372 (Provoac leziuni ale organelor n caz de expunere prelungit sau repetat) trebuie completat cu organele afectate, dac sunt cunoscute i cu calea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expunere nu provoac acel pericol. Totui, aceasta nu constituie informaii de etichetare suplimentare n sensul articolului 25 din CLP. Sunt mai degrab informaii suplimentare despre pericole care trebuie incluse n fraza de pericol n sine, n plus fa de formularea standardizat aa cum este prezentat n tabelul 1.2 din anexa III la CLP, a se vedea i seciunea 4.5 a acestui document. Majoritatea acestor informaii suplimentare obligatorii sunt preluate din DSD/DPD, astfel nct se aplic doar n UE. Pentru orice fraze de pericol suplimentare incluse n CLP, este introdus un nou sistem de codificare UE, pentru a le distinge de frazele de pericol rezultate din GHS. Acestea se pot recunoate uor cu un cod EUH. ntruct este obligatoriu s se plaseze aceste informaii alturi de elementele de etichetare solicitate de articolul 17 literele (a) la (g) din CLP, aceste elemente de etichetare suplimentare trebuie evaluate cu atenie referitor la amplasarea i spaiul necesar la realizarea unei etichete CLP pentru o substan sau un amestec. Informaiile suplimentare obligatorii trebuie, atunci cnd sunt aplicate, s fie uor de identificat i citit. Desigur, ele au prioritate fa de eventuale informaii suplimentare neobligatorii, dac spaiul pe etichet este limitat. Cu toate acestea, n unele cazuri, furnizorii pot considera necesar s treac pe etichet anumite elemente care nu sunt obligatorii prin lege, dar sunt necesare pentru manipularea i utilizarea produsului cum ar fi instruciuni de utilizare de baz. n acest caz, necesitatea unor asemenea informaii trebuie luat n considerare la deciderea modului de organizare a etichetei. n legtur cu aceasta, trebuie menionat c CLP sugereaz, dar nu solicit explicit ca seciunea pentru informaiile de etichetare suplimentare s fie ntr-un singur loc pe etichet un furnizor poate alege de asemenea s amplaseze informaiile suplimentare n mai multe locuri, lund n considerare cerinele articolului 25 din CLP. Ca exemple sunt prezentate, ntre altele, etichetele 6.3 i 6.5 din seciunea 6 a acestui document. n mod similar, CLP sugereaz dar nu impune explicit ca seciunea pentru informaii de etichetare suplimentare s fie marcat sau separat vizibil de elementele de etichetare n conformitate cu articolul 17 literele (a) la (g) din CLP, de exemplu prin plasarea ei n alt seciune a etichetei, prin ncadrarea ntr-o caset de text, prin culoare sau prin dimensiunea diferit a literelor. Fr ndoial, separarea vizibil va susine identificarea elementelor de etichetare provenite din GHS. Cu toate acestea, i de la caz la caz, poate s nu fie recomandabil s se fac o difereniere vizibil ntre elementele CLP i informaiile suplimentare obligatorii impuse prin alte legislaii, anume acolo unde cele din urm susin manipularea i utilizarea n condiii de securitate a unei substane sau unui amestec. De exemplu, acolo unde frazele EUH suplimentare exprim un avertisment

22


23

similar cu cel coninut n frazele de pericol care reflect o clasificare, se recomand chiar s se grupeze laolalt ambele fraze pe etichet, astfel nct s se ntreasc reciproc, de exemplu cea pentru litiu (CE nr. 231-102-5) care este clasificat n categoria 1 ca intrnd n reacie cu apa, EUH014 (Reacioneaz violent cu apa.) este foarte similar cu H260 (n contact cu apa degaj gaze inflamabile care se pot aprinde spontan.), a se vedea de exemplu, eticheta 6.4 de mai jos. n legtur cu lizibilitatea, informaiile de etichetare obligatorii stipulate prin alte legi comunitare, de exemplu coninutul de compui organici volatili, aa cum este stipulat n Directiva 2004/42/CE10 sau enumerarea componentelor specificate aa cum este stipulat prin Regulamentul (CE) nr. 648/200411, nu vor fi tratate diferit fa de alte informaii de etichetare obligatorii stipulate prin CLP: similar cu cea din urm, trebuie s fie uor de identificat i citit i prevaleaz asupra etichetei CLP i oricror altor informaii suplimentare neobligatorii. O privire de ansamblu asupra elementelor de etichetare suplimentare obligatorii care trebuie incluse n seciunea pentru informaii suplimentare pe etichet este prezentat n tabelul 5:

10 Directiva 2004/42/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 privind limitarea emisiilor de compui organici volatili din cauza utilizrii solvenilor organici n anumite vopsele i lacuri i produse de finisare pentru vehicule i modificnd Directiva 1999/13/CE 11 Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004 privind detergenii.

Ghid pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului CLP Tabelul 5: Informaii de etichetare suplimentare obligatorii n conformitate cu articolelor 25 i 32 din CLP

Trimitere legal Tip i aplicabilitate Cod Cuprins / formulare Articolul 25 alineatul (1) din CLP i anexa II, partea 1, seciunea 1.1

a) Fraze de pericol suplimentare privind anumite proprieti fizice ale substanelor i amestecurilor. Ele trebuie ncadrate n conformitate cu condiiile specificate n anexa II atunci cnd o substan sau un amestec a fost deja clasificat() pe baza criteriilor din anexa I la CLP. Pentru unele substane cu clasificri armonizate, frazele de pericol suplimentare sunt incluse n partea 3 din anexa VI.

EUH001

EUH006

EUH014

EUH018

EUH019

EUH044

Exploziv n stare uscat Exploziv n contact sau fr contactul cu aerul

Reacioneaz violent n contact cu apa

n timpul utilizrii, poate forma un amestec vapori-aer, inflamabil/exploziv

Poate forma peroxizi explozivi

Risc de explozie, dac este nclzit n spaiu nchis

Articolul 25 alineatul (1) din CLP i anexa II, partea 1, seciunea 1.2

b) Fraze de pericol suplimentare privind proprieti fizice ale substanelor i amestecurilor. Ele trebuie ncadrate n conformitate cu condiiile specificate n anexa II, partea 1, seciunea 1.2, atunci cnd o substan sau un amestec a fost deja clasificat() pe baza criteriilor din anexa I la CLP. Pentru unele substane cu clasificri armonizate, frazele de pericol suplimentare sunt incluse n partea 3 din anexa VI. Pentru EUH071, a se vedea i anexa I, tabelul 3.1.3, nota 1

EUH029

EUH031

EUH032

EUH066

EUH070

EUH071

n contact cu apa degaj un gaz toxic

n contact cu acizi degaj un gaz toxic

n contact cu acizi degaj un gaz foarte toxic

Expunerea repetat poate provoca uscarea sau crparea pielii Toxic n caz de contact cu ochii

Corosiv pentru cile respiratorii

Articolul 25 alineatul (6) din CLP i anexa II, partea 2

Fraze suplimentare pentru anumite amestecuri. Ele trebuie atribuite amestecurilor n conformitate cu condiiile specificate n anexa II, partea 2.

1. Amestecuri care conin plumb

EUH201 Conine plumb. A nu se utiliza pe obiecte care pot fi mestecate sau supte de copii

- pentru coninutul ambalajului sub 125 ml

EUH201A Atenie! Conine plumb.

24


Trimitere legal Tip i aplicabilitate Cod Cuprins / formulare 2. Amestecuri care conin

cianoacrilai EUH202 Cianoacrilat. Pericol. Se

lipete de piele i ochi n cteva secunde. A nu se lsa la ndemna copiilor.

3. Ciment i amestecuri cu ciment

EUH203 Conine crom (VI). Poate provoca o reacie alergic

4. Amestecuri care conin izocianai

EUH204 Conine izocianai. Poate provoca o reacie alergic

5. Amestecuri care conin componeni epoxidici cu o greutate molecular medie 700

EUH205 Conine epoxidici. Poate provoca o reacie alergic

6. Amestecuri care conin clor activ vndute publicului larg

EUH206 Atenie! A nu se folosi mpreun cu alte produse. Poate elibera gaze periculoase (clor)

7. Amestecuri care conin cadmiu (aliaje) i care sunt destinate utilizrii pentru lipire sau sudur

EUH207 Atenie! Conine cadmiu. n timpul utilizrii se degaj gaze periculoase. A se vedea informaiile furnizate de productor. A se respecta instruciunile privind sigurana.

8. Amestecuri care nu sunt clasificate ca sensibilizante, dar care conin cel puin o substan sensibilizant12

EUH208 Conine (denumirea substanei sensibilizante). Poate provoca o reacie alergic

9. Amestecuri lichide care conin hidrocarburi halogenate

EUH209 EUH209A

Poate deveni foarte inflamabil n timpul utilizrii sau Poate deveni inflamabil n timpul utilizrii

10. Amestecuri care nu sunt destinate publicului larg

EUH210 Fia cu date de securitate disponibil la cerere

11. Aerosoli Aerosolii sunt supui de asemenea prevederilor Directivei 75/324/CEE privind etichetarea

Articolul 25 alineatul (5) din CLP i anexa I, partea 5

Cuvnt de avertizare, fraz de pericol i fraze de precauie pentru o clas de pericol incluse n partea 5 din anexa I (a se vedea punctul corespunztor din textul care preced acest tabel)

EUH059

P273

P501

Pericol (cuvnt de avertizare) Periculos pentru stratul de ozon Evitai eliberarea n mediu Eliminai coninutul / ambalajul la

12 n conformitate cu a 2-a APT a Regulamentului CLP, amestecurile clasificate ca sensibilizante coninnd alt (alte) substan (substane) clasificate ca sensibilizante (n plus fa de cea care conduce la clasificarea amestecului) i prezente ntr-o concentraie egal sau mai mare dect cea specificat n tabelul 3.4.6 din anexa I la CLP trebuie s poarte pe etichet numele acelei/acelor substane. Aceast prevedere trebuie s se aplice cu privire la amestecuri, de la 1 iunie 2015. Cu toate acestea, prin derogare, amestecurile clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu Directiva 1999/45/CE sau Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i introduse pe pia nainte de 1 iunie 2015 nu trebuie reetichetate n conformitate cu aceast prevedere pn la 1 iunie 2017.

25


Trimitere legal Tip i aplicabilitate Cod Cuprins / formulare (specificarea locului de eliminare sau a legislaiei aplicabile, a se vedea seciunea 7 mai jos)

Anexa IV Fraze de precauie atribuite substanelor i amestecurilor - P320 - Un tratament specific

este urgent (a se vedea de pe aceast etichet).

- P321 - Tratament specific (a se vedea de pe aceast etichet).

- P322 - Msuri specifice (a se vedea de pe aceast etichet).

Instruciuni de prim ajutor suplimentare (de exemplu, administrarea unui antidot) menionate n paranteze la frazele de precauie

Anexa I, seciunea 3.1.3.6.2.2.

Amestec coninnd ingredient(e) cu toxicitate acut necunoscut la o concentraie de 1% sau mai mare

x procente din amestec constau n component (componente) cu toxicitate necunoscut (de asemenea pentru fia cu date de securitate)

Anexa I, seciunea 4.1.3.6.1

Amestec pentru care nu sunt disponibile informaii utilizabile privind pericolul acvatic acut i/sau pe termen lung pentru unul sau mai multe componente relevante.

Conine x procente de componeni care prezint pericole necunoscute pentru mediul acvatic (de asemenea pentru fia cu date de securitate)

Articolul 25 alineatul (2) din CLP)

Fraz suplimentar pentru substane i amestecuri circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 91/414/CEE

EUH401 Pentru a evita riscurile pentru sntatea uman i mediu, a se respecta instruciunile de utilizare

Elemente de etichetare rezultate din alte acte comunitare n conformitate cu articolul 32 alineatul (6)

Exemple:

- Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH)

- Regulamentul (CE) nr. 648/2004 (detergeni)

- Directiva 75/324/CEE (generatoare de aerosoli)

- Directiva 2004/42/CE (VOC) aprilie 2004;

- numrul de autorizare - enumerarea

componentelor specificate, cum sunt surfactanii anionici, agenii decolorani cu oxigen, enzime, dezinfectani, nlbitori optici i parfumuri

- etichetare privind inflamabilitatea

- coninutul de compui

organici volatili

Informaiile de etichetare suplimentare neobligatorii, al cror coninut este la latitudinea furnizorului, nu fac parte din cerinele de etichetare conform CLP. Ele pot include, de exemplu, informaii specifice despre produs sau instruciuni particulare de utilizare.

Aceste informaii suplimentare neobligatorii pot fi plasate de asemenea alturi de elementele de etichetare solicitate la articolul 17 alineatele (a) la (g) din CLP i

26


27

informaiile suplimentare obligatorii, dac se aplic. Cu toate acestea, ele nu trebuie s distrag de la aceste elemente de etichetare obligatorii sau s le contrazic i trebuie de asemenea s prezinte detalii suplimentare, a se vedea articolul 25 alineatul (3) din CLP. n plus, orice informaii suplimentare neobligatorii, fie incluse pe etichet sau pe ambalaj, trebuie s fie n conformitate cu clasificarea substanei sau amestecului, a se vedea articolul 25 alineatul (4) din CLP. Aceasta nseamn c fraze ca netoxic, nepoluant sau ecologic, sau fraze care indic faptul c substana/amestecul nu este periculoas/periculos, sau fraze care sunt incompatibile cu clasificarea substanei sau amestecului nu ar trebui s apar pe eticheta sau pe ambalajul niciunei substane sau niciunui amestec.


5. ORIENTRI PENTRU ASPECTE PARTICULARE ALE ETICHETRII DE PERICOL CLP 5.1 Alte aspecte care trebuie luate n considerare pentru eticheta de pericol CLP

Pentru a permite furnizorului s proiecteze etichete n conformitate cu CLP, lsndu-i totodat ct mai mult libertate n aranjarea etichetelor, trebuie luate n considerare aspecte suplimentare privind etichetarea:

Dimensiunea etichetei: seciunea 1.2 din anexa I la CLP definete dimensiunea etichetei, stabilind dimensiunile minime pentru etichet, iar dimensiunea pictogramei este legat de aceste dimensiuni minime. Cu toate acestea, eticheta trebuie s fie suficient de mare pentru a conine toate elementele de etichetare definite de CLP, rmnnd totui lizibil. Drept rezultat, poate fi necesar ca eticheta s fie mai mare dect suprafaa minim specificat;

Reguli specifice de etichetare: ele se refer la situaii specifice de etichetare i ambalare, de exemplu cnd o substan sau un amestec este nchis() ntr-un ambalaj cu o form dificil sau mic, a se vedea articolul 29 din CLP. Alte reguli, de exemplu regulile stabilite la articolul 33 din CLP, se refer la straturi de ambalaj multiple i/sau la cazul n care o sub

Date post:	01-Oct-2015
Category:	Documents
Upload:	vurzica002
View:	58 times
Download:	0 times

Ghid pt. etichetare si ambalare cf.Reg CE nr.1272-2008

Documents