Citiți instrucțiunile cu atenție înainte de a efectua testul.Pentru completări, practici, explicații științifi ce, rapoarte de clinice și rapoarte de testare, intrați pe www.c19-medi.com.SIMPTOME COMUNE: La această infecție virală se pot dezvolta de la simptome ușoare până la simptome moderate, care se manifestă prin febră, tuse seacă și oboseală. Infectații se însănătoșesc de cele mai multe ori.SIMPTOME RARE: durere la nivelul membrelor, dureri în gât, diaree, conjunctivită, cefalee, pierderea temporară a gustului sau a mirosului, decolorarea degetelor de la mâini sau de la picioare împreună cu erupții cutanate. Dacă prezentați aceste simptome, vă rugăm consultați-vă medicul!SIMPTOME ACUTE: difi cultăți de respirație, durere sau presiune în zona pieptului, pierderea vocii sau difi cultăți locomotorii.Dacă întâmpinați aceste simptome, contactați imedi-at un medic!ASPECT SIMPTOMATIC: Odată cu infectarea virusului, durează în medie de 4 până la 6 zile până când apar simptomele. În anumite circumstanțe, acest lucru poate dura și până la 14 zile.SCOPUL UTILIZĂRII: testul rapid COVID-19 GenSur IgG / IgM este un test imunologic cromatografi c pentru detec-tarea anticorpilor IgG și IgM din sângele integral uman, serul uman sau plasmă pentru a identifi ca infecțiile primare sau secundare cu SARS-CoV-2.Acest test este destinat utilizatorilor din domeniul me-dical. Orice altă utilizare este pe risc propriu! Precizia medie sau gradul de sensibilitate al testului este de 96,16%, specifi citatea >98%.INTERPRETAREA REZULTATELORDemonstrarea infecției: Testul prezintă două linii de testare (liniile T) și două linii de control (liniile C). Liniile C indică funcția corespunzătoare. Liniile T arată un re-zultat pozitiv pentru anticorpii IgM sau IgG. Testul apare negativ atunci când nu sunt prezenți anticorpi. Testul apare negativ atunci.

NEGATIV: Linia C apare atât în coloana din stân-ga, cât și în coloanal din dreapta. Aceasta arată că atât testul IgM, cât și cel de IgG sunt negative. Nu există anticorpi.

POZITIV: Linia T care apare în stânga indică prezența anticorpilor IgM în fază incipientă.(IgM / faza incipientă a infecției: 4-10 zile)

POZITIV:Linia T care apare în dreapta indică prezența anticorpilor IgG în faza târzie. (IgG / faza târzie a infecției: după 14 zile)

POZITIV:Testul arată că atât testul IgM cât și testul IgG sunt pozitive. (Infecția este la mijlocul perioadei sau a avut loc o posibilă reinfectare: între 10 și 14 zile)

INVALID: linia de control nu apare.Volumul insufi cient al eșantionului sau aplicarea greșită sunt motivele cele mai probabile pentru absența liniei de control. Verifi cați procesul și repetați cu teste noi. Dacă reapar probleme, opriți utilizarea și contactați vânzătorul kitului de testare.

INSTRUCȚIUNI DE FOLOSIRE:

deschideți aparatul doar înainte de începerea testului și evitați condensul de umiditatescoateți testul din pachet și plasați-l pe o suprafață curatămasați degetul pe care îl veți folosi pentru puncție și extragerea sângeluicurățați și dezinfectați degetul cu ajutorul tampo-

nului spirtuos.

lăsați spirtul să se evapore înainte de puncție (1). Întoarceți cu atenție capacul dispozitivului de puncționare și scoateți partea din față.puncționați degetul pre-dezinfectat astfel încât să apară picături de sânge. (2)apăsați cu degetul mare și arătătorul celeilaltemâini în aval de locul depuncționare pentru a aduna sânge la vârful degetului și a putea aduna îndeajuns sânge cu pipeta din dotareaspirați 2-3 picături de sânge ca în (3) și (4).

picurați câte o picătură de sânge în fi ecare din godeurile casetei de detecție (5)deschideți sticluța cu “Buffer” (substanță reactant) și picurați câte 2 picături înfi ecare din godeurile casetei de detecție, peste picăturile de sânge (6)cronometrați timpuldupă 5-10 Minute pot fi citite rezultatele testului.un test care nu indică un rezultat în 15 minute nu a fost corect executat și testul este invalid.

Dacă testul reiese cu un rezultat pozitiv este indicată contactarea medicului dvs.pentru a urma pașii următori!

LIMITĂRItestul rapid la Covid-19 arată doar existența anticorplor igG/IgM ai virusuluiSARS CoV-19 în proba recoltată

rezultatul nu trebuie să fi e folosit ca singurul criteriu de diagnosticare al infecției cu Coronavirus. (examinare clinică, test antigen etc)

un test negativ nu exclude complet infecția cu Coronavirus

la apariția simptomelor clinice retestați-vă după 3-5 zile. Dacă simptomele PERSISTĂ ȘI TESTUL RĂMÂNENEGATIV, CONSULTAȚI-VĂ IMEDIAT MEDICULun test fals negativ poate apărea când titrul de anti-

corpi igG/igM anti-Covid-19 din sângele prelevat este sub limita de detecție a kitului de testare sau când testul nu a fost păstrat corespunzător înaintea folosirii

PROGRESUL INFECȚIEI

MĂSURI DE PRECAUȚIE

testul este dedicat folosirii diagnosticului in-vitro

nu folosiți testul după expirarea datei înscrisă pe ambalaj

temperaturile și umezeala extreme pot afecta rezultatele testului

pentru a nu afecta rezultatul testului, este recoman- dat să nu fumați, beți sau mâncați în timpul proce- deului testării

folosiți măsuri adecvate de protecție în manipula- rea tuturor probelor de sânge ca și când ar fi infec- tante

respectați pe tot timpul măsurile de protecție a me- diului și de prelucrare a materialelor cu potențial

pericol biologic.

depuneți toate ustensilele folosite înapoi în reci- pientul original și asigurați aruncarea lor în

unitățile specializate de salubrizare conform legilor în vigoare

Testul este conceput pentru o unică utilizare!

DEPOZITARE – PĂSTRARE

păstrați kiturile de testare la loc răcoros și uscat, la temperatura camerei

depozitați departe de accesul copiilor

nu congelați

kiturile de testare păstrate corect sunt valabile 12 luni

pentru data producției și daa expirării verifi cați inscripția ambajalului

între 10 și 14 zile

Atenție,vezi Instrucțiunile de folosireDoar pentru folosirea în diagnosticul in-vitroA se păstra la temperatura camerei

Teste per kit

Utilizare prin

Număr de lot

Producător

De unică folosință

Referință

Împuternicit

A se depozita la loc uscat

Atenție

Clasifi carea simbolurilor

PRODUCĂTORGenSure™ Biotech, Inc. Clădire Boyun Nr.9,

bloc 1 Scara 3/F, str. Fengchan, Zona economică de dezvoltare Shijiazhuang, 050000, Hebei, China

REPREZENTANT EUROPEAN

VEWA GmbH D-73054 EislingenStuttgarter Strasse 108Germany

Test rapid Anticorpi IgG/IgM

NUMĂR10

10

10

10

1

COMPONENTEKituri de testare

Soluția BufferPipete

Dispozitiv de puncționareTampon cu alcool (opțional)

Tampon (opțional)Prospect instrucțiuni

5 6Agitați ușor

recipientul ca în fi gură

Îndreptați vârful în jos și picurați câte 1-2 picături de amestec în godeurile ca setei de testare prin strângerea din nou

între degete a recipientul comprimabil.

Porniți cronometrul. Rezultatul după

5-10 minute

5

Introduceți până la capăt dispozitivul de

aspirare cu partea ascuțită în recipientul

comprimabil cu soluție Buffer, găurind prin apăsare folia de

protecție.

Dezinfectați zona de

puncționare cu tamponul dezinfectant

din kit

Deșurubați și puncționați cu

dispozitivul albastru de puncționare

zona aleasă

Strângeți între degete recipientul comprimabil cu

soluție Buffer iar apoi aplicați capătul dispozitivului de

aspirare la locul puncționării degetului. Eliberând gradual

presiunea, aspirați două picături de sânge.

1 2 3 4