1
Citiți instrucțiunile cu atenție înainte de a efectua testul. Pentru completări, practici, explicații științifice, rapoarte de clinice și rapoarte de testare, intrați pe www.c19-medi.com. SIMPTOME COMUNE: La această infecție virală se pot dezvolta de la simptome ușoare până la simptome moderate, care se manifestă prin febră, tuse seacă și oboseală. Infectații se însănătoșesc de cele mai multe ori. SIMPTOME RARE: durere la nivelul membrelor, dureri în gât, diaree, conjunctivită, cefalee, pierderea temporară a gustului sau a mirosului, decolorarea degetelor de la mâini sau de la picioare împreună cu erupții cutanate. Dacă prezentați aceste simptome, vă rugăm consultați- vă medicul! SIMPTOME ACUTE: dificultăți de respirație, durere sau presiune în zona pieptului, pierderea vocii sau dificultăți locomotorii. Dacă întâmpinați aceste simptome, contactați imedi- at un medic! ASPECT SIMPTOMATIC: Odată cu infectarea virusului, durează în medie de 4 până la 6 zile până când apar simptomele. În anumite circumstanțe, acest lucru poate dura și până la 14 zile. SCOPUL UTILIZĂRII: testul rapid COVID-19 GenSur IgG / IgM este un test imunologic cromatografic pentru detec- tarea anticorpilor IgG și IgM din sângele integral uman, serul uman sau plasmă pentru a identifica infecțiile primare sau secundare cu SARS-CoV-2. Acest test este destinat utilizatorilor din domeniul me- dical. Orice altă utilizare este pe risc propriu! Precizia medie sau gradul de sensibilitate al testului este de 96,16%, specificitatea >98%. INTERPRETAREA REZULTATELOR Demonstrarea infecției: Testul prezintă două linii de testare (liniile T) și două linii de control (liniile C). Liniile C indică funcția corespunzătoare. Liniile T arată un re- zultat pozitiv pentru anticorpii IgM sau IgG. Testul apare negativ atunci când nu sunt prezenți anticorpi. Testul apare negativ atunci. NEGATIV: Linia C apare atât în coloana din stân- ga, cât și în coloanal din dreapta. Aceasta arată că atât testul IgM, cât și cel de IgG sunt negative. Nu există anticorpi. POZITIV: Linia T care apare în stânga indică prezența anticorpilor IgM în fază incipientă. (IgM / faza incipientă a infecției: 4-10 zile) POZITIV:Linia T care apare în dreapta indică prezența anticorpilor IgG în faza târzie. (IgG / faza târzie a infecției: după 14 zile) POZITIV:Testul arată că atât testul IgM cât și testul IgG sunt pozitive. (Infecția este la mijlocul perioadei sau a avut loc o posibilă reinfectare: între 10 și 14 zile) INVALID: linia de control nu apare. Volumul insuficient al eșantionului sau aplicarea greșită sunt motivele cele mai probabile pentru absența liniei de control. Verificați procesul și repetați cu teste noi. Dacă reapar probleme, opriți utilizarea și contactați vânzătorul kitului de testare. INSTRUCȚIUNI DE FOLOSIRE: deschideți aparatul doar înainte de începerea testului și evitați condensul de umiditate scoateți testul din pachet și plasați-l pe o suprafață curată masați degetul pe care îl veți folosi pentru puncție și extragerea sângelui curățați și dezinfectați degetul cu ajutorul tampo- nului spirtuos. lăsați spirtul să se evapore înainte de puncție (1). Întoarceți cu atenție capacul dispozitivului de puncționare și scoateți partea din față. puncționați degetul pre-dezinfectat astfel încât să apară picături de sânge. (2) apăsați cu degetul mare și arătătorul celeilalte mâini în aval de locul depuncționare pentru a aduna sânge la vârful degetului și a putea aduna îndeajuns sânge cu pipeta din dotare aspirați 2-3 picături de sânge ca în (3) și (4). picurați câte o picătură de sânge în fiecare din godeurile casetei de detecție (5) deschideți sticluța cu “Buffer” (substanță reactant) și picurați câte 2 picături înfiecare din godeurile casetei de detecție, peste picăturile de sânge (6) cronometrați timpul după 5-10 Minute pot fi citite rezultatele testului. un test care nu indică un rezultat în 15 minute nu a fost corect executat și testul este invalid. Dacă testul reiese cu un rezultat pozitiv este indicată contactarea medicului dvs.pentru a urma pașii următori! LIMITĂRI testul rapid la Covid-19 arată doar existența anticorplor igG/IgM ai virusuluiSARS CoV-19 în proba recoltată rezultatul nu trebuie să fie folosit ca singurul criteriu de diagnosticare al infecției cu Coronavirus. (examinare clinică, test antigen etc) un test negativ nu exclude complet infecția cu Coronavirus la apariția simptomelor clinice retestați-vă după 3-5 zile. Dacă simptomele PERSISTĂ ȘI TESTUL RĂMÂNE NEGATIV, CONSULTAȚI-VĂ IMEDIAT MEDICUL un test fals negativ poate apărea când titrul de anti- corpi igG/igM anti-Covid-19 din sângele prelevat este sub limita de detecție a kitului de testare sau când testul nu a fost păstrat corespunzător înaintea folosirii PROGRESUL INFECȚIEI MĂSURI DE PRECAUȚIE testul este dedicat folosirii diagnosticului in-vitro nu folosiți testul după expirarea datei înscrisă pe ambalaj temperaturile și umezeala extreme pot afecta rezultatele testului pentru a nu afecta rezultatul testului, este recoman- dat să nu fumați, beți sau mâncați în timpul proce- deului testării folosiți măsuri adecvate de protecție în manipula- rea tuturor probelor de sânge ca și când ar fi infec- tante respectați pe tot timpul măsurile de protecție a me- diului și de prelucrare a materialelor cu potențial pericol biologic. depuneți toate ustensilele folosite înapoi în reci- pientul original și asigurați aruncarea lor în unitățile specializate de salubrizare conform legilor în vigoare Testul este conceput pentru o unică utilizare! DEPOZITARE – PĂSTRARE păstrați kiturile de testare la loc răcoros și uscat, la temperatura camerei depozitați departe de accesul copiilor nu congelați kiturile de testare păstrate corect sunt valabile 12 luni pentru data producției și daa expirării verificați inscripția ambajalului î Atenție,vezi Instrucțiunile de folosire Doar pentru folosirea în diagnosticul in-vitro A se păstra la temperatura camerei Teste per kit Utilizare prin Număr de lot Producător De unică folosință Referință Împuternicit A se depozita la loc uscat Atenție Clasificarea simbolurilor PRODUCĂTOR GenSure™ Biotech, Inc. Clădire Boyun Nr.9, bloc 1 Scara 3/F, str. Fengchan, Zona economică de dezvoltare Shijiazhuang, 050000, Hebei, China REPREZENTANT EUROPEAN VEWA GmbH D-73054 Eislingen Stuttgarter Strasse 108 Germany Test rapid Anticorpi IgG/IgM NUMĂR 10 10 10 10 1 COMPONENTE Kituri de testare Soluția Buffer Pipete Dispozitiv de puncționare Tampon cu alcool (opțional) Tampon (opțional) Prospect instrucțiuni 5 6 Agitați ușor recipientul ca în figură Îndreptați vârful în jos și picurați câte 1-2 picături de amestec în godeurile ca setei de testare prin strângerea din nou între degete a recipientul comprimabil. Porniți cronometrul. Rezultatul după 5-10 minute Introduceți până la capăt dispozitivul de aspirare cu partea ascuțită în recipientul comprimabil cu soluție Buffer, găurind prin apăsare folia de protecție. Dezinfectați zona de puncționare cu tamponul dezinfectant din kit Deșurubați și puncționați cu dispozitivul albastru de puncționare zona aleasă Strângeți între degete recipientul comprimabil cu soluție Buffer iar apoi aplicați capătul dispozitivului de aspirare la locul puncționării degetului. Eliberând gradual presiunea, aspirați două picături de sânge. 1 2 3 4
