UNIVERSITATEA DE VEST DIN TIMIOARA FACULTATEA DE ECONOMIE I DE ADMINISTRARE A AFACERILOR SPECIALIZAREA CONTABILITATE I INFORMATIC DE GESTIUNE

Lucrare de licenCONTABILITATEA MRFURILOR N INDUSTRIA FARMACEUTIC

Coordonatori tiinifici: Conf. univ. dr. Bunget Ovidiu-Constantin Asist. univ. dr. Dumitrescu Alin-Constantin

Student Pop Dan-Sergiu

2011

INTRODUCERE 5 1.1.1. LEGISLAIE N VIGOARE.............................................................................6 1.1.2. CONCEPTUL DE MEDICAMENT I PARTICULARITILE SALE.......................7 1.1.3. DEPOZITAREA, DESFACEREA I DISTRIBUIA EN-GROSS (ANGRO) A MEDICAMENTELOR..............................................................................................8 1.2. REGIM FISCAL, PERISABILITI I REDUCERI.................................13 1.3. DOCUMENTE I CONDIII NECESARE DESFURRII ACTIVITII N CADRUL INDUSTRIEI FARMACEUTICE....................................................16 1.3.1. ORGANIZAREA I FUNCIONAREA FARMACIILOR COMUNITARE...............16 1.3.2. CADRUL LEGAL AL PROFESIEI DE FARMACIST..........................................19 1.3.3. DOCUMENTE SPECIFICE (AUTORIZAII I AVIZE) ACTIVITII DE COMERCIALIZARE A MEDICAMENTELOR............................................................22 2.1. STOCURILE..................................................................................24 2.1.1. PARTICULARITI ALE GESTIUNII STOCURILOR........................................25 2.1.2. STOCURILE N CONFORMITATE CU REGLEMENTRILE NAIONALE I STANDARDUL INTERNAIONAL DE CONTABILITATE (IAS 2)................................26 2.2. CONTABILITATEA I GESTIUNEA MRFURILOR...............................30 2.2.1. INTODUCERE I CLASIFICAREA TIPURILOR DE MRFURI..........................30 2.2.2. FACTORI DE INFLUEN...........................................................................31 2.2.3. EVALUAREA MRFURILOR........................................................................32 2.3. TRSTURILE CARACTERISTICE CIRCULAIEI MRFURILOR.............35 2.3.1. APROVIZIONAREA I DESFACEREA..........................................................35 2.3.2. CONDIII DE DEPOZITARE I EVIDEN...................................................36 2.4. SISTEMUL INFORMAIONAL ORGANIZARE I LIMITE.....................37 3.1. PREZENTAREA ENTITII..............................................................40 3.1.1. DATE GENERALE DE IDENTIFICARE..........................................................40 3.2. STUDIU APLICATIV.......................................................................42 3.3. CONCLUZII...................................................................................47 BIBLIOGRAFIE ANEXE 48 50

IntroducereTema lucrrii pe care am abordat-o este contabilitatea mrfurilor la o societate farmaceutic i se refer la modul n care contabilitatea medicamentelor i produselor farmaceutice i parfarmaceutice este organizat n funcie de conditiile legislative i n conformitate cu specificul activitii economice desfurate de entitate. Am optat pentru acesta tem deoarece societatea dei are un profil comercial este cotata la burs, domeniu ce m-a captivat i interesat mereu i astfel am dorit smi combin cunotiinele asimilate i existente cu cele specifice activitii de comercializare a medicamentelor. Pentru aceasta am studiat cadrul legislativ n care societatea i exercit activitatea, cu scopul de cunoate toate aspectele ce presupun nfiinarea i conducerea unei astfel de entiti i modul n care contabilitatea mrfurilor se pliaz cu contabilitatea specific a medicamentelor, grup de mrfuri ce este puternic reglementat. Obiectivul fixat este acela de a identifica i ntelege modul de conducere al contabilitii mrfurilor ca medicamente i produse farmaceutice la o societate anume innd cont de condiiile i politicile specifice pe care aceasta le-a adoptat n conformitate cu respectarea reglementrilor legale. n ceea ce priveste metodologia pe care am urmat-o, aceasta cuprinde identificarea i studiul normelor legale, a autorizaiilor necesare pentru desfurarea activitii, a modului de nfiinare i organizare efectiv al farmaciilor iar apoi am realizat un studiu aplicativ referitor la contabilitatea mrfurilor, al costului lor, al procedeelor alese i aplicate cu rolul de a susine i evidenia toate aspectele teroretice enuntate.. Acesta cuprinde exemple de operaii contabile ce iau nastere din activitatea de comercializare a medicamentelor i produselor farmaceutice. Lucrarea este mprit n 3 capitole, primul capitol fiind dedicat prezentrii cadrului legislativ n care societatea i desfaoar activitarea i pe care il respect precum i o serie de aspecte privitoare la activitile specifice pe care le desfaoar entitatea: achiziie, depozitare, desfacere i distribuie. Capitolul al doilea prezint particularitile i trsturile mrfurilor din punct de vedere contabil i metodele concrete de recunoatere i evaluare a costului acestora. Capitolul al treilea include monografia contabil detaliata prin totalitatea operaiunilor ce se desfoar att la depozitul firmei ct i la farmacia proprie. Anexele au rolul/scopul de-a susine i proba aplicaia practic cuprinznd toate documentele necesare precum i documente ca autorizaii, avize necesare desfurrii activitii entitii.

5

CAP 1. CADRUL DE ORGANIZARE I REGLEMENTARE PRIVIND DISTRIBUIA MEDICAMENTELOR, PRODUSELOR FARMACEUTICE I PARAFARMACEUTICE

1.1. CADRUL LEGISLATIV NAIONAL 1.1.1. LEGISLAIE N VIGOARE Prevederile legale i reglementrile specifice domeniului farmaceutic, includ urmtoarele: 1. Legea nr. 95/2006 din 14 aprilie 2006 privind reforma n domeniul sntii, republicat 2. Legea Farmaciei nr.266/2008, republicat la 20 iunie 2009 3.Ordin nr. 962/29 iulie 2009 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor 4. Ordin Nr. 864/538 din 31 mai 2011 pentru aprobarea Normelor metodologice pentru anul 2011 de aplicare a Contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate pentru anii 2011 - 2012 5. Codul deontologic al farmacistului 6. Legea nr. 339 din 29 noiembrie 2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope 7. Ordin pentru modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii publice nr. 1509/2008 privind aprobarea Nomenclatorului de specialiti medicale, medicodentare i farmaceutice pentru reeau de asisten medical Ordin pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor la 29.07.2010 8. Ordin nr. 291 din 12 februarie 2007 privind aprobarea Procedurii de notificare a produselor cosmetice de uz uman care sunt puse pe pia pe teritoriul Romniei 9. Regulamentul (UE) nr. 1235/2010 al Parlamentului European i al Consiliului din 15 decembrie 2010 privind modificarea, n ceea ce privete farmacovigilena medicamentelor de uz uman, a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire a unei Agenii Europene pentru Medicamente i a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 privind medicamentele pentru terapie avansat 10. Ordinul nr. 29/14.01.2011 pentru completarea Reglementrilor privind autorizarea de fabricaie/import a productorilor i importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaie clinic, i acordarea certificatului de bun practic de fabricaie n cazul fabricanilor de medicamente i/sau substane active, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 312/2009

6

11. Ordin nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bun practic farmaceutic

1.1.2. CONCEPTUL DE MEDICAMENT I PARTICULARITILE SALE Introducere Conform Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, conceptul de medicament este definit ca: - orice substan sau combinaie de substane prezentat ca avnd proprieti pentru pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om - orice substan sau combinaie de subtane care poate fi folosit sau administrat la om, fie pentru a restabili, corecta sau modifica funciile fiziologice prin exercitarea unei aciuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie cu scopul de a stabili un diagnostic medical. Orice medicament ce este pus pe pia n Romnia trebuie s aib o autorizaie de punere pe pia emis de ctre Agenia Naional a Medicamentului, n conformitate cu prevederile legale. Agenia Naional a Medicamentului trebuie s ia toate msurile pentru a se asigura c procedura de eliberare a autorizaiei de punere pe pia va fi finalizat n maximum 210 zile de la depunerea unei cereri valide, iar la emiterea acestei autorizaii trebuie informat deintorul cu privire rezumatul caracteristicilor produsului aprobat, iar informaiile acestui rezumat trebuie s corespund cu cele acceptate la emiterea autorizaiei de punere pe pia. Dup emiterea unei autorizaii de punere pe pia, deintorul autorizaiei, innd cont de metodele de fabricaie i control, trebuie s in seama de progressul tiinific i tehnic, introducnd orice schimbare necesar pentru a permite fabricarea i verificarea medicamentului prin mijloace tiinifice general acceptate. Dar aceste schimbri trebuie aprobate de ctre Agenia Naional a Medicamentului. Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s informeze Agenia Naional a Medicamentului asupra datei de punere efectiv pe pia a medicamentul de uz uman n Romnia. Autorizaia de punere pe pia nu nltur rspunderea civil i penal a fabricantului i, dup caz, a deintorului autorizaiei de punere pe pia. n scopul obinerii autorizaiei de punere pe pia n Romnia i n unul sau mai multe state ale Uniunii Europene, un solictant depune cereri nsoite de dosare identice la Agenia Naional a Medicamentului i la autoritile competente din aceste state.

Clasificarea medicamentelor

Agenia Naional a Medicamentului specific urmtoarele categorii de medicamente la eliberarea autorizaiilor de punere pe pia: - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical - medicamente care se elibereaz fr prescripie medical De asemenea sunt stabilite i urmtoarele subcategorii de medicamente eliberate numai cu prescripie medical: - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical care se reine n farmacie (nu se poate rennoi) sau nu se reine (se poate rennoi)7

- medicamente care se elibereaz cu prescripie medical special - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical restrictiv, rezervate pentru pentru utilizarea n anumite domenii specializate. Condiii pentru eliberarea medicamentelor cu prescripie medical: - prezint un pericol direct sau indirect, chiar n cazul utilizrii corecte - dac sunt folosite fr supraveghere medical - pot fi utilizate incorect i ca atare pot prezenta un pericol direct ori indirect pentru sntatea uman - conin substane ori preparate ale acestora ale cror activitate i/sau reacii adverse necesit investigaii aprofundate - sunt prescrise n mod normal de medic pentru a fi administrate parental. Factori ce se iau n considerare la stabilirea subcategoriilor sunt: - medicamentul conine, ntr-o cantitate care nu este exceptat, o substan clasificat ca stupefiant sau psihotrop n nelesul conveniilor internaionale n vigoare, precum conveniile Naiunilor Unite din 1961 i 1974 - medicamentul poate n cazul utilizrii incorecte, s prezinte un risc de abuz medicamentos, s conduc la dependen ori s fie utilizat n scopuri ilegale - medicamentul conine o substan care, prin noutate sau prin proprietile specifice, ca msur de precauie, poate fi considerat c ar conduce la dependen ori s fie utilizat n scopuri ilegale Factori ce se iau n considerare la stabilirea subcategoriilor pentru medicamentele supuse prescrierii restrictive sunt urmtorii: - medicamentul, datorit caracteristicilor sale farmaceutice sau noutii sale ori intereselor pentru sntatea public, poate fi utilizat numai n spital - medicamentul este utilizat n tratamentul bolilor care trebuie s fie diagnosticate n spital sau n instituii care dein echipamente de diagnosticare adecvate, chiar dac administrarea i continuarea tratamentului pot fi efectuate n alta parte - medicamentul este destinat utilizrii n ambulatoriu, dar utilizarea sa poate provoca reacii adverse grave necesitnd o prescripie medical ntocmit de un specialist i o supraveghere special de-a lungul tratamentului. De asemenea Agenia Naional a Medicamentului poate s nu ia n considerare aceti factori i s in cont de urmtoarele: doza unic maxim, doza maxim zilnic, concentraia, forma farmaceutic, anumite tipuri de ambalaje i/sau alte circumstane specificate. Anual este elaborat de ctre Agenia Naional a Medicamentului o list a medicamentelor care se elibereaz cu prescripie medical pe teritoriul Romniei specificnd, dac este cazul, categoria clasificrii precum i Nomenclatorul cuprinznd medicamentele autorizate de punere pe pia n Romnia, fiind precizat pentru fiecare medicament n parte clasificarea pentru eliberare. 1.1.3. DEPOZITAREA, DESFACEREA I DISTRIBUIA EN-GROSS (ANGRO) A MEDICAMENTELOR Depozitarea Conform Ghidului privind buna practic de distribuie a medicamentelor, elaborat de Comisia European1, este definit buna practic de distribuie a medicamentelor ca fiind acea parte a sistemului de asigurare a calitii care garanteaz c medicamentele1

Monitorul Oficial 865/2008

8

i pstreaz calitatea pe tot parcursul lanului de distribuie pn la utilizatorul final i c se iau toate msurile care s mpiedice ptrunderea n sistem a unor medicamente contrafcute, neautorizate sau introduse ilegal.

Organizarea activitii de depozitare

Fiecare unitate de distribuie angro trebuie s respecte urmtoarele condiii referitoare la activitatea de depozitare: - s aib o structura organizatoric adecvat, definit printr-o organigram - s fie clar descrise n fiele postului responsabilitile, autoritatea precum i relaiile ierarhice ce revin personalului - responsabilitile atribuite angajailor trebuie s corespund cu competenele acestora. De asemenea personalul implicat n toate etapele de distribuie a medicamentelor trebuie s fie competent i suficient ca numr pentru a asigura pstrarea calitii acestora, precum i: - s beneficieze de instruire la angajare i periodic, n acord cu un program de instruire anual iar eficacitatea instruirii trebuie s fie evaluat. Instruirea trebuie s includ teme specifice tipului de activitate desfurat, ca de exemplu: sigurana medicamentelor, aspecte referitoare la identificarea medicamentelor, modalitile de evitare a ptrunderii n lanul de distribuie a medicamentelor contrafcute. - trebuie s poarte echipament de lucru sau de protecie adecvat activitilor pe care le desfoar iar dac este necesar, personalul care manipuleaz medicamente care prezint risc trebuie s foloseasca mnui de protecie. Distribuitorul angro trebuie s ntocmeasc i s aplice un regulament intern prin care s descrie msurile care se impun n situaia n care personalul poate fi implicat n nsuirea ilegal a unui medicament. n ceea ce privete localurile de depozitare, acestea trebuie s fie situate, proiectate, construite, finisate i ntreinute astfel nct s corespund operaiilor care trebuie realizate. Localurile de depozitare trebuie s fie prevzute cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii i umiditii necesare pentru a conserva medicamentele n condiiile specificate de fabricant i s fie dotate cu dispozitive de monitorizare a condiiilor create. Condiiile normale de depozitare a medicamentelor sunt2: - temperatura maxim este de 25C, - umiditatea relativ s fie cuprins n intervalul 60 5%; iar cnd sunt necesare condiii speciale de pstrare, acestea trebuie s fie, de asemenea, asigurate, controlate i monitorizate. Zonele de recepie i de expediie trebuie s asigure protecia materialelor i a produselor fa de intemperii. Aceste zone trebuie s fie separate de zona destinat depozitrii. n zona de recepie trebuie s se aloce un spaiu dotat adecvat, pentru curarea, la nevoie, a containerelor cu medicamente, nainte de depozitare. Depozitarea propriu-zis2

Adaptat conform Ghidului privind buna practic de distribuie a medicamentelor, elaborat de Comisia European, Capitolul VIII

9

Depozitarea i manipularea medicamentelor trebuie s se fac n aa fel nct s se previn contaminarea i amestecrile.Aceasta presupune: - medicamentele trebuie depozitate separat de alte produse i ntr-un spaiu de depozitare definit pentru fiecare medicament, pentru a permite identificarea i manipularea cu uurin a ambalajelor de ctre operatori. - medicamentele cu sigiliile rupte, ambalajele deteriorate sau suspectate de a fi contaminate trebuie s fie retrase din stocul destinat comercializrii i, dac nu sunt distruse imediat, trebuie pstrate intr-o zon dedicat, clar delimitat, astfel nct s nu poat fi comercializate din greeala sau s nu contamineze alte produse. - medicamentele respinse, expirate, retrase sau returnate, precum i cele suspecte de contrafacere trebuie s fie pstrate separat. - medicamentele care necesit condiii speciale de depozitare (de exemplu, medicamente cu regim controlat, medicamente care trebuie pstrate ntr-un anumit interval de temperatur) trebuie s fie identificate imediat i pstrate n conformitate cu instruciuni scrise i cu prevederile legislative aplicabile n aceste cazuri. - n ceea ce privete medicamentele cu cea mai apropiat dat de expirare trebuie s existe o procedur i un sistem de nregistrri care s asigure ca sunt comercializate i/sau distribuite primele ("first expired, first out" = FEFO). - periodic trebuie efectuat reconcilierea stocurilor, prin compararea celor existente n depozit cu nregistrrile. - orice deviaie constatat n legatur cu situaia stocurilor trebuie investigat, pentru a se verifica dac nu s-au produs amestecri neintenionate, eliberri incorecte sau insuiri ilegale de medicamente. Produsele radioactive, psihotrope, stupefiante, sensibilizante i/sau periculoase, precum i cele care prezint risc de explozie sau de combustie (de exemplu, lichide, solide i gaze aflate sub presiune, inflamabile) trebuie: - s fie depozitate n zone speciale; - s se efectueze msuri suplimentare de securitate i protecie. Cnd condiiile de depozitare nu sunt menionate pe ambalaj, trebuie s se respecte prevederile altor standarde n vigoare3. Desfacerea i distribuia

Asigurarea echipamentelor i mijloacelor de transport Mijloacele de transport i echipamentele folosite pentru distribuia, depozitarea sau manipularea medicamentelor trebuie s fie adecvate utilizrii acestora i dotate corespunztor, dup caz, pentru a preveni expunerea produselor la condiii care ar putea afecta stabilitatea i integritatea ambalajelor i pentru a preveni contaminarea de orice natur. Mijloacele de transport i containerele de transport trebuie: - s aib capacitate suficient pentru a permite pstrarea n ordine a medicamentelor n timpul transportului. - s fie prevzute cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii i umiditii necesare conservrii medicamentelor n condiiile specificate de fabricant i s fie dotate cu dispozitive de monitorizare a condiiilor create. Dispozitivele folosite pentru monitorizarea condiiilor de temperatur i umiditate trebuie s fie calibrate la intervale stabilite, iar rezultatele calibrarilor trebuie pstrate.3

Legea nr. 98/05.03.2002 pentru aderarea Romniei la Protocolul la Convenia privind elaborarea unei farmacopei europene, adoptat la Strasbourg la 22 iulie 1964, adoptat la Strasbourg la 16 noiembrie 1989.

10

- s nu fie folosite dac acestea i echipamentele sunt defecte i trebuie etichetate ca "defecte" sau indepartate din unitatea de distributie. Containerele de transport i etichetarea acestora presupun urmtoarele operaiuni: - toate medicamentele trebuie pstrate i distribuite n containere de transport care s nu influenteze negativ calitatea produselor i care s ofere protectie adecvat mpotriva factorilor externi, inclusiv mpotriva contaminarii. - containerele de transport pot s nu fie etichetate cu informatii complete privind continutul containerului (pentru a preveni furturile), dar trebuie s ofere suficiente informatii n legatura cu condiiile de manipulare, pastrare i cu precautiile care trebuie luate pentru a garanta ca produsul este manipulat corespunztor n orice moment. - etichetarea containerelor trebuie s se faca folosindu-se abrevieri, denumiri sau coduri acceptate pe plan national ori international. - trebuie s existe proceduri scrise pentru manipularea containerelor distruse i/sau sparte. Distribuia propriu-zis Condiii prind distribuia medicamentelor: - medicamentele trebuie s fie distribuite angro numai persoanelor juridice care sunt autorizate n Romania, conform legii, s distribuie (angro, en detail) astfel de produse. - nainte de a distribui medicamentele, unitatea de distribuie angro trebuie s obtina de la solicitant dovada scrisa a existenei unei autorizaii de distribuie valide, eliberat conform legii. - trebuie s existe proceduri scrise pentru distribuia medicamentelor, care s aib n vedere tipul produsului i orice precautii speciale care trebuie respectate. Operaiile de distributie efectuate trebuie s aib la baz o serie de nregistrri care s includ cel puin urmtoarele informaii4: - data expediiei; - denumirea complet (fr abrevieri) i adresa distribuitorului angro persoan juridica, informaii despre transportator (numr de telefon, persoane de contact); - denumirea completa (fara abrevieri) i adresa destinatarului persoana juridica (unitate de distributie angro, unitate de distributie en detail); - descrierea produselor, inclusiv: denumirea, forma farmaceutic i doza (dac este cazul); - cantitatea (numarul de uniti comerciale din fiecare serie de medicament i cantitatea pe fiecare unitate comercial dac este cazul); - numrul de serie i data de expirare; - condiiile necesare pentru transport i depozitare (dac este cazul); - un numr unic care s permit identificarea fiecarei livrri. n ceea ce privete medicamentele ce trebuie livrate, acestea trebuie s respecte urmtoarele: - nu trebuie distribuite sau recepionate dup expirarea datei de valabilitate, nici n apropierea acesteia, evitndu-se astfel ca medicamentul s expire inainte s fie folosit de pacient. - pot fi eliberate spre distributie numai dup ce au fost eliberate de ctre persoana responsabil cu calitatea medicamentelor - cele aflate n carantin pot fi transferate unei alte uniti de distribuie angro a aceleiai companii numai dac persoana/persoanele responsabil/responsabile cu4

Adaptat conform Ghidului privind buna practic de distribuie a medicamentelor, elaborat de Comisia European, Capitolul XI

11

calitatea medicamentelor a/au autorizat acest transfer i dac s-au efectuat verificrile necesare privind documentaia aferent. Distribuia produselor aflate n tranzit Transportul medicamentelor trebuie: - s fie securizat i s fie insotit de o documentatie adecvat, pentru a se asigura identificarea acestora i verificarea conformitatii cu cerinele autoritilor, n porturi, aeroporturi, vmi rutiere i antrepozite. - s asigure condiii de transport (temperatura, umiditate relativ) corespunzatoare fiecarei categorii de medicamente i dispozitivele folosite pentru monitorizarea condiiilor de temperatur i umiditate trebuie s fie calibrate la intervale stabilite, iar rezultatele calibrrilor trebuie pstrate. - s se fac folosindu-se containere i mijloace de transport sigure i dedicate n cazul medicamentelor care conin substane puternic active sau radioactive ori al altor medicamente i substante periculoase care prezint un risc special de abuz, incendiu sau explozie (de exemplu lichide combustibile, gaze presurizate); aceleai precautii trebuie luate i n cazul medicamentelor coninnd narcotice i alte substante care produc dependenta. - s se realizeze n acord cu legislaia naional i cu acordurile internaionale privind produsele care contin substante toxice i/sau inflamabile precum i asigurarea depozitrii i transportrii acestora n containere adecvate, separate i inchise,. n plus, trebuie s se respecte acordurile internaionale i legislatia nationala aplicabile. Retrageri i produse returnate Pentru a retrage prompt i eficient orice medicament dovedit a fi neconform sau suspectat de contrafacere trebuie s existe un sistem care s includa o serie de proceduri scrise i s fie gestionat de o persoana desemnata, responsabila cu retragerile.Aceste proceduri trebuie verificate regulat i actualizate, dac este necesar. Retragerea medicamentelor presupune ca: - toate medicamentele retrase trebuie depozitate intr-o zona sigura i separata din localurile de depozitare ale distribuitorului. - medicamentele retrase trebuie separate n timpul transportului i clar etichetate ca produse rechemate - atunci cnd nu este posibila separarea n timpul transportului, aceste medicamente trebuie ambalate sigur, clar etichetate i insotite de o documentatie adecvat - toi clientii i autoritile competente din toate rile n care un anumit medicament a fost distribuit trebuie informai cu promptitudine cu privire la orice intentie de retragere a produsului care este sau este suspectat de a fi neconform - toate nregistrrile distributiei trebuie s fie usor accesibile persoanei desemnate responsabil cu retragerile. - stadiile procesului de retragere trebuie nregistrate, iar reconcilierea dintre cantitatile expediate i cele recuperate trebuie inclusa ntr-un raport final. - fabricantul medicamentului original i Asociaia Naional a Medicamentului s fie informati cu privire la necesitatea retragerii unui produs original, ca urmare a identificarii unui produs contrafacut, care nu se poate distinge de produsul original. - agenii de intermediere, comercianii, distribuitorii i cei care efectueaz reambalarea i reetichetarea s pstreze nregistrri ale reclamaiilor i retragerilor care le sunt aduse la cunotin. n ceea ce privete returnarea medicamentelor, un distribuitor angro este obligat s primeasc medicamente returnate de la o unitate de distribuie en detail sau de la o12

alta persoana autorizat s furnizeze medicamente, respectnd termenii i condiiile contractului dintre distribuitorul angro i farmacie. Att distribuitorul angro, ct i unitile de distributie en detail (sau alte persoane autorizate s furnizeze medicamente) sunt responsabile de gestionarea proceselor de returnare proprii i de sigurana operaiilor, astfel nct s nu se permit ptrunderea medicamentelor contrafcute i falsificate. De asemenea trebuie s existe prevederi pentru: - transportul adecvat i n siguran al medicamentelor returnate, n acord cu cerinele de depozitare relevante. - transportul adecvat i n siguran al materialelor respinse i al deseurilor, inainte de distrugerea lor. Atunci cnd medicamentele sunt distruse, acest lucru trebuie fcut n acord cu cerinele internaionale i naionale referitoare la distrugerea acestor produse i lundu-se n considerare protecia mediului i trebuie pstrate nregistrri pentru toate medicamentele returnate, respinse i/sau distruse. Iar cnd medicamentele returnate sunt considerate contrafcute trebuie raportat imediat autoritilor precum i luarea tuturor msurilor pentru a garanta c acestea nu vor mai intra pe pia. 1.2. REGIM FISCAL, PERISABILITI I REDUCERI Perisabiliti

Prin perisabiliti se neleg sczmintele care se produc n timpul transportului, manipulrii, depozitrii i desfacerii mrfurilor, determinate de procese naturale, cum sunt: uscare, evaporare, volatilizare, pulverizare, hidroliz, rcire, ingheare, topire, oxidare, aderare la pereii vagoanelor sau vaselor n care sunt transportate, descompunere, scurgere, mbibare, ingroare, mpratiere, frmiare, spargere, inclusiv procese de fermentare sau alte procese biofizice, n procesul de comercializare n reeaua de distribuie (depozite cu ridicata, uniti comerciale cu amnuntul i de alimentaie public)5. Nu se consider drept perisabiliti urmtoarele: - pierderile incluse n normele de consum tehnologic - pierderile produse prin neglijen i sustrageri - pierderile produse de alte cauze imputabile persoanelor vinovate sau cele determinate de cauze de for major. Condiii de acordare ale perisabilitilor: - acordarea perisabilitilor se va face numai dup o verificare faptica a cantitatilor de produse existente n gestiune, stabilite prin cntrire, numrare, msurare i prin alte asemenea procedee, precum i dup efectuarea compensrilor conform prevederilor legale. - perisabilitile care depesc limitele legale stabilite vor fi imputate gestionarilor sau vor fi sczute din evidene, dup caz, potrivit dispoziiilor legale.

5

Norme privind limitele admisibile de perisabiliti pentru produsele din unitile sanitare din reeaua Ministerului Sntii, publicat n M. Of. Nr. 1162 bis din data de 18.12.2004

13

Limitele admisibile de perisabilitate pentru produse medicamentoase de uz uman sunt6: Tabelul 2. Limite admisibile de perisabilitiNr. crt. Denumirea grupei, subgrupei sau produsului Substante farmaceutice lichide: a) apoase b) alcoolice c) volatile d) foarte volatile e) acizi i subtante uleioase Substante farmaceutice de consisten moale Substante farmaceutice de consisten Produse vegetale (ceaiuri medicinale) Medicamente specialiti n limbaj comercial (fiole, flacoane, cutii, etc.) Felul ambalajului Limita maxima de perisabilitate Transport Depozit are Desfacere n farmacii i drogherii 2,00

1

0,30 Flacon sticla/canistra PVC Flacon sticla/canistra PVC Flacon sticla/canistra PVC Flacon sticla Flacon sticla Borcan sticla/cutii PVC Pungi PVC/pungi hartie Punga hartie/carton Fiole, flacoane, cutii carton

0,50

0,30 0,30 0,30 0,30 0,25

0,50 0,50 1,00 1,00 1,00

1,00 2,50 3,00 2,00 2,50

2.

3,

0,20

0,50

2,00

4.

0,20

0,50

1,00

5.

0,40

-

0,20

(sursa: Normele privind limitele admisibile de perisabiliti pentru produsele din unitile sanitare din reeaua Ministerului Sntii)

Regim fiscal

6

Anexa nr. 2 la Normele privind limitele admisibile de perisabiliti pentru produsele din unitile sanitare din reeaua Ministerului Sntii

14

Conform Codului Fiscal7 cota standard privind taxa pe valoarea adugat este de 24% i se aplic asupra bazei de impozitare pentru operaiunile impozabile care nu sunt scutite de tax sau care nu sunt supuse cotelor reduse. Cota redus de 9% se aplic asupra bazei de impozitare pentru urmtoarele prestri de servicii i/sau livrri de bunuri: - serviciile constnd n permiterea accesului la castele, muzee, case memoriale, monumente istorice, monumente de arhitectur i arheologice, grdini zoologice i botanice, trguri, expoziii i evenimente culturale, cinematografe, etc. - livrarea de manuale colare, cri, ziare i reviste, cu excepia celor destinate exclusiv sau n principal publicitii; - livrarea de proteze i accesorii ale acestora, cu excepia protezelor dentare; - livrarea de produse ortopedice; - livrarea de medicamente de uz uman i veterinar; - cazarea n cadrul sectorului hotelier sau al sectoarelor cu funcie similar, inclusiv nchirierea terenurilor amenajate pentru camping. Reduceri comerciale i financiare Reducerile cunoscute i sub denumirea de discounturi reprezint acele reduceri de pre acordate clienilor fie pentru a-i stimula s cumpere mai mult, fie pentru a-i stimula s plteasc mai repede, fie pentru a le crea posibilitatea s obin un profit din distribuirea unei mrfi cu pre fixat. Reducerile de pre sunt: de natur comercial - rabat - remiz - risturnuri Reducerile comerciale se acord n legtur cu o marf facturat ntr-un anumit interval de timp i are ca scop stimularea vnzrii respectivei mrfi n acea perioad (are un scop comercial). Reducerile de aceast natur se opereaz prin reducerea veniturilor comerciale, respectiv reducerea cifrei de afaceri. Rabat = se acord de regul pentru calitate nesatisfctoare a mrfii, vnzri aniversare, vnzri promoionale, pentru a grbi reducerea stocurilor vechi. Se aplic la preul de vnzare convenit anterior. Remiza = se acord pentru vnzri superioare volumului convenit, pentru poziia preferenial a cumprtorului. Se aplic la preul de vnzare. Risturnul = se acord la finele unei perioade, asupra ansamblului de operaiuni efectuate cu acelai ter, pentru a recompensa fidelitatea acestuia. de natur financiar - sconturi de decontare (discounturi financiare) Reducerile financiare se acord cu un scop necomercial, de regul pentru a stimula clientul s plteasc mai devreme sau pentru a-l stimula s foloseasc o anume form de plat. El nu este legat de un anumit produs, ci de o valoare i de o frecven a plilor. Scontul de decontare = se acord pentru achitarea datoriei nainte de scaden. Modul de aplicare este n cascad: rabat, remiza, scont, iar la finele perioadei risturn. Reducerile de pre de natur comercial se nregistreaz la momentul acordrii acestora pe baza documentelor ce le atest, astfel: - dac n factura iniial sunt evideniate distinct, reducerile de pre acordate, respectiv primite, att vnztorul ct i cumprtorul nregistreaz n contabilitate factura la valoarea net comercial, aceasta reprezentnd valoarea iniial mai puin7

Legea nr. 571 din 22 decembrie 2003 privind Codul Fiscal republicat i actualizat

15

reducerile acordate; iar taxa pe valoarea adugat se aplica asupra bazei mai puin valoarea reducerilor. - n situaia n care reducerile se acord ulterior facturii iniiale, au loc urmtoarele situaii8: n cazul reducerilor comerciale: - reducerile comerciale acordate ulterior facturrii, indiferent de perioada la care se refer, se evideniaz distinct n contabilitate prin utlizarea contului 609 Reduceri comerciale primite, pe seama conturilor de teri; - reducerile comerciale primite ulterior facturrii se evideniaz n acest caz prin utilizarea contului 709 Reduceri comerciale acordate, pe seama conturilor de teri; n cazul reducerilor financiare - reducerile financiare primite de la furnizor reprezint venituri ale perioadei indiferent de perioada la care se refer prin utilizarea contului 767 Venituri din sconturi obinute; - la furnizor, aceste reduceri acordate reprezint cheltuieli ale perioadei, indiferent de perioada la care se refer prin utilizarea contului 667 Cheltuieli privind sconturile acordate. 1.3. DOCUMENTE I CONDIII NECESARE DESFURRII ACTIVITII N CADRUL INDUSTRIEI FARMACEUTICE 1.3.1. ORGANIZAREA I FUNCIONAREA FARMACIILOR COMUNITARE Farmacia comunitar este definit ca fiind unitatea farmaceutic ce asigur asistena farmaceutic a populaiei prin eliberarea medicamentelor i a altor produse farmaceutice, n scopul realizrii corecte a tratamentelor cu medicamente sau cu alte produse de sntate9. Activitile desfurate de ctre farmacia comunitar sunt urmtoarele10: - eliberarea medicamentelor pe baz de prescripie medical practicnd preul de vnzare cu amnuntul - eliberarea medicamentelor fr prescripie medical practicnd preul de vnzare cu amnuntul - prepararea medicamentelor magistrale i oficinale sau a altor produse de sntate - eliberarea medicamentelor de uz veterinar - vnzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur, articole destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei ori8

Conform OMFP 3055/2009 pentru aprobarea Reglementrilor contabile conforme cu directivele europene, pag. 23 9 Conform Normelor prinvind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor, Anexa, 29.07.2009 10 Conform Legii Farmaciei nr.266/2008, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.448 din 30.06.2009, modificat prin O.U.G. nr. 130/30.12.2010.

16

mbunatirii sntaii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice - informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional a medicamentelor i ntreinerea strii de sntate. ncperile de care trebuie s dispun n mod obligatoriu o farmacie sunt: - oficina: locul de eliberare a medicamentelor; - receptura : locul de preparare a reetelor magistrale; - laboratorul : locul de eliberare a reetelor preparate; - depozitul: reprezint ncperea sau ncperile n care se pstrez medicamentele i alte produse. - camera distilatorului : o ncpere perfect separat de celelalte, n care se gasete aparatul de distilat apa; - biroul i grupurile sanitare. Spre deosebire de aceasta drogheria este acea unitate farmaceutic ce asigur asistena farmaceutic a populaiei numai cu medicamente care se pot elibera fr prescripie medical precum i a altor produse. Farmaciile comunitare funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de Ministerul Sntii i sunt conduse de un farmacist-sef. Poate fi farmacist-sef farmacistul care deine certificat de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia. Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din: - farmacistul-sef; - farmaciti; - asisteni medicali de farmacie. ncperile de care trebuie s dispun n mod obligatoriu o farmacie comunitar sunt: - oficina ce reprezint ncperea n care are acces publicul, unde se face eliberarea medicamentelor i a celorlalte produse permise n farmacie; - receptura ncpere amenajat, dotat i destinat preparrii formulelor magistrale i oficinale; n acest spaiu este interzis accesul altor persoane dect al celor care lucreaz n farmacie; - laboratorul ncpere dotat cu ap, gaz i electricitate i n care se instaleaz distilatorul; - depozitul reprezint ncperea sau ncperile n care se pstrez medicamentele i alte produse. Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate n unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb. Afiarea emblemei i a firmei farmaciei comunitare este scutit de plata oricarei taxe De asemenea trebuie afiat la un loc vizibil programul de funcionare i numele farmacistului-ef. Modalitatea de asigurare a asistenei farmaceutice a populaiei n timpul nopii sau n zilele nelucratoare i de srbatori legale este stabilit de colegiile teritoriale i este obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate n relaii contractuale cu casele de asigurri sociale de sntate. Personalul de specialitate ce i desfoar activitatea ntr-o farmacie este compus din farmaciti, asisteni de farmacie, personal administrativ, precum i alt personal necesar desfurrii activitilor. Farmacistul coordoneaz ntreaga activitate a farmaciei i are urmtoarele atribuii:17

- asigur prepararea, conservarea i eliberarea formulelor magistrale i oficinale; - asigur conservarea i eliberarea medicamentelor, precum i a celorlale produse; - efectueaz recepia calitativ i cantitativ a medicamentelor i a celorlalte produse la primirea lor n farmacie; - coopereaz cu medicul n legtur cu schema terapeutic n cazul asocierilor de medicamente i al prescrierii de reete magistrale; - urmrete noutile terapeutice pe plan naional i mondial; - trebuie s cunoasc legislaia farmaceutic i pe cea sanitar n vigoare; - supravegheaz activitatea asistentului de farmacie; - respect principiile etice i deontologice profesionale. Asistentul de farmacie are urmtoare atribuii: - particip la aprovizionarea, conservarea i eliberarea medicamentelor i a celorlate produse comercializate prin farmacie; - particip la recepia medicamentelor i a celorlalte produse; - elibereaz medicamente fr prescripie medical, iar a celor cu prescripie medical numai sub ndrumarea farmacistului, fiindu-i interzis eliberarea medicamentelor stupefiante i psihotice; - trebuie s cunoasc legislaia farmaceutic i pe cea sanitar n vigoare; Personalul farmaciei trebuie s poarte halat alb i ecuson conform legii11. Farmaciile comunitare trebuie s dein documente i evidene pentru toate activitile desfurate, spre exemplu: - documente care s ateste proveniena i calitatea medicamentelor i a subtanelor farmaceutice precum i a celorlalte produse pe care le dein; - documente de eviden a formulelor magistrale i a formulelor oficinale: registru de copiere a reetelor, registru de preparate oficinale; - documente pentru evidena eliberrii din farmacie a medicamentelor cu regim controlat (registru pentru evidena medicamentelor cu substane stupefiante, prescripiile pe baza crora s-au eliberat medicamente psihotrope, respectiv stupefiante i a cror prescipie s-a reinut n farmacie); - documente care s ateste proveniena i calitatea apei distilate: contract de achiziie a apei distilate, buletin de analiz sau certificat de calitate i documentul cu care a fost achiziionat aceasta. Supravegherea i inspecia n farmaciile comunitare precum i n drogherii se exercit de ctre Agenia Naional a Medicamentului. n ceea ce privete nclcarea dispoziiilor legale, aceasta se sancioneaz conform legii i atrage dup sine rspunderea disciplinar, contravenional, i penal. Astfel: Faptele ce constituie contravenie i se sancioneaz cu amend sunt12: - nerespectarea programului de funcionare a unei farmacii sau drogherii, cu amend de la 200 la 1.000 de lei; - mpiedicarea activitiilor organelor de inspecie i control, cu amend de la 500 la 1.500 de lei;

11

Conform Normelor prinvind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor, Anexa, 29.07.2009 12 Legea Farmaciei nr. 266/2008, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.448 din 30.06.2009, modificat prin O.U.G. nr. 130/30.12.2010.

18

- afiarea cu nclcarea reglementrilor n materie, a reclamelor privind produsele medicamentoase n incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, cu amend de la 500 la 1.500 de lei; - angajarea de personal farmaceutic de specialitate ce nu posed drept de liber practic, cu excepia farmacitilor i a asitenilor aflai n stagiu, cu amend de la 2.000 la 10.000 de lei; - funcionarea unei farmacii comunitare sau a unei drogherii fr autorizaie de funcionare emis de Agenia Naional a Medicamentului sau de Ministerul Sntii Publice, dup caz 1.3.2. CADRUL LEGAL AL PROFESIEI DE FARMACIST Pentru exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei, trebuie ca persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare n farmacie s fie13: - ceteni ai statului romn; - ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederatiei Elvetiene; - soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct, aflai n ntreinerea unui cetean roman, indiferent de cetenia acestora; - membrii de familie ai unui cetean al unuia dintre statele Uniunii Europene, n respectare cu preverile legale; - cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia; - beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung, acordat de unul dintre statele membre ale Uniunii Europene; Titlul oficial de calificare n profesia de farmacist poate fi: - diploma de farmacist, eliberat de o instituie de invamnt superior medicofarmaceutic acreditat din Romania; - certificatul de farmacist specialist, eliberat de Ministerul Sntii Publice; - diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate conform normelor Uniunii Europene de statele membre ale Uniunii Europene, statele aparinnd Spaiului Economic European sau de Conferina Elveian; - diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, dobndite ntr-un stat ter i recunoscute de unul dintre statele membre ale Uniunii Europene ori echivalate n Romania. Monitorizarea i controlul exercitrii profesiei de farmacist se realizeaz de Colegiul Farmacitilor din Romnia i de Ministerul Sntii Publice, cunoscute n continuare sub denumirea de autoriti competente romne. Profesia de farmacist este profesie independent i se exercit pe baza certificatului de membru al Colegiului Farmacitilor din Romania, n regim salarial pe baz de contract de munc i/sau contract de furnizare de servicii farmaceutice i/sau independent. Profesia de farmacist se exercit n regim independent, numai dup nregistrarea la administraia financiar din raza de domiciliu. n timpul exercitrii profesiei, farmacistul nu este funcionar public. Activitile specifice exercitrii profesiei de farmacist sunt: prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor; fabricarea i controlul medicamentelor;13

Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii Titlul XIV

19

controlul medicamentelor ntr-un laborator pentru controlul medicamentelor; depozitarea, conservarea i distribuirea medicamentelor en gros; prepararea, controlul, depozitarea i distribuia medicamentelor n farmacii deschise publicului; prepararea, controlul, depozitarea i eliberarea medicamentelor din farmaciile de spital; acordarea de informatii i consultanta privind medicamentele. Farmacistul, n conformitate cu pregatirea sa universitar, este competent s exercite i alte activiti profesionale precum14: colaborare cu medicul pentru stabilirea i urmrirea terapiei pacientului; farmacovigilena; fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea i distribuia produselor din plante, suplimentelor nutritive, produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor medicale, medicamentelor de uz veterinar, substantelor farmaceutice active i auxiliare; analize n laboratoare de biochimie, toxicologie i igien a mediului i alimentelor; marketing i management farmaceutic; activiti didactice sau administraie sanitar. n exercitarea profesiei farmacistul trebuie s dovedeasc profesionalism, devotament, corectitudine, disponibilitate i respect fa de persoana care i se adreseaz pentru obinerea serviciilor farmaceutice necesare. Profesia de farmacist poate fi exercitat pe teritoriul Romaniei de persoanele care ndeplinesc urmtoarele condiii: - dein un titlu oficial de calificare n farmacie, prevzut de lege; - nu se gsesc n cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate; - sunt apte din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de farmacist; - sunt membri ai Colegiului Farmacitilor din Romania. Farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederatiei Elveiene, stabilii n Romania, au aceleai drepturi i obligaii ca i farmacitii ceteni romni, membri ai Colegiului Farmacitilor din Romnia n exercitarea profesiei. Profesia de farmacist se exercit n Romania cu titlul profesional corespunztor calificrii profesionale individuale pentru toate persoane inclusiv cetenilor unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care dein un titlu oficial de calificare n farmacie, astfel: farmacist; farmacist specialist n una dintre specialitile farmaceutice prevzute de Nomenclatorul de specialitati medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical. Codul deontologic al farmacistului15 cuprinde un ansamblu de principii i reguli ce reprezint valorile fundamentale n baza crora se exercit profesia de farmacist pe teritoriul Romniei. Scopul principal al acestui Cod este:14 15

Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii Titlul XIV Aprobat prin Decizia Adunrii generale a Colegiului Farmacitilor din Romnia nr. 1/2005, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 752 din 18 august 2005.

20

- ocrotirea drepturilor pacienilor; - respectarea obligaiilor profesionale de ctre farmaciti; - aprarea demnitii i a prestigiului profesiunii de farmacist Profesia de farmacist se exercit pe baza unor principii fundamentale. Acestea sunt: exercitarea profesiei se face exclusiv n respect fa de via i de persoana uman; n orice situaie primeaz interesul pacientului i sntatea public; respectarea n orice situaie a drepturilor pacientului; colaborarea, ori de cte ori este cazul, cu toi factorii implicai n asigurarea strii de sntate a pacientului; adoptarea unui rol activ fa de informarea i educaia sanitara a publicului, precum i fa de combaterea toxicomaniei, polipragmaziei, dopajului, automedicaiei i a altor flageluri; acordarea serviciilor farmaceutice se face la cele mai inalte standarde de calitate posibile, pe baza unui nivel nalt de competen tiinific, aptitudini practice i performante profesionale, n concordan cu progresele tiinelor i practicii farmaceutice; n exercitarea profesiei farmacitii trebuie s dovedeasca loialitate i solidaritate unii fa de alii n orice imprejurare, s-i acorde colegial ajutor i asisten pentru realizarea ndatoririlor profesionale; farmacitii trebuie s se comporte cu cinste i demnitate profesional i s nu prejudicieze n nici un fel profesia de farmacist sau s submineze increderea public n aceasta. Indiferent de sfera de activitate, farmacistul trebuie s aib n centrul ateniei sale binele pacientului i al publicului n general. Farmacistul este rspunztor pentru toate deciziile sale profesionale, indiferent de responsabilitile asumate n exercitarea profesiei sale. Farmacistul trebuie s-i asigure i s-i menin la un nalt nivel pregtirea profesional, prin actualizarea permanent a cunostinelor n aria sa profesionala, n scopul ndeplinirii atribuiilor cu competen necesar. Farmacistul trebuie s respecte i s protejeze confidenialitatea informaiilor referitoare la pacieni, obinute n cursul activitilor profesionale. Farmacistul nu trebuie s utilizeze mijloacele concurentei neloiale n vederea obinerii unor avantaje materiale sau de alta natura. Urmatoarele activiti se considera a fi practici neloiale, fara a fi limitative16: atragerea pacienilor prin oferirea de avantaje materiale sau reclam mincinoas; folosirea de funcia deinut ori de mandatul ncredinat n cadrul organelor de conducere pentru atragerea de pacieni. n ceea ce privete publicitatea, orice informaie pe care farmacistul o furnizeaz publicului n legatur cu serviciile de sntate oferite trebuie s fie corect, decent, legal i onest precum i n concordan cu rolul farmacistului n promovarea sntatii i s permit pacientului s decid independent asupra solicitrii serviciului respectiv.

16

Codul deontogologic al farmacistului, Seciunea a 5-a, aprobat prin Decizia Adunrii generale a Colegiului Farmacitilor din Romnia nr. 1/2005, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 752 din 18 august 2005.

21

1.3.3. DOCUMENTE SPECIFICE (AUTORIZAII I AVIZE) ACTIVITII DE COMERCIALIZARE A MEDICAMENTELOR Autorizarea farmaciilor i drogheriilor are la baz Legea farmaciei nr. 266/2008, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.448 din 30.06.2009. Conform acestei legi, farmacia comunitar funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de Agenia Naional a Medicamentului i se acord pe numele persoanei juridice i al farmacistului-ef. Pentru a obine aceast autorizaie, solicitantul trebuie s depun urmtoarele documente la Ministerul Sntii Publice: - cererea-tip; - contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, nsoit de certificatul profesional curent, emis de Colegiului Farmacitilor din Romnia; - fiele de atribuii ale farmacitilor, avizate de Colegiului Farmacitilor din Romnia; - actul constitutiv al societii comerciale; - copia certificatului de nregistrare la Oficiul Registrului Comerului; - certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerului, care atest nregistrarea ca punct de lucru al spaiului destinat farmaciei comunitare sau dup caz a sediului social cu activitate; - schia i datele privind localul unitii; lista cu dotarea cu mobilier, ustensile i aparatur, mas de analiz. n cazul n care farmacia comunitar i schimb deintorul autorizaiei de funcionare, Agenia Naional a Medicamentului va elibera o nou autorizaie pe numele noului deintor, n termen de 30 de zile de la data solicitrii. Astfel schimbarea deintorului de autorizaie se face n baza umtoarelor documente: - cererea persoanei care solicit numirea n funcia de conductor de unitate - comunicarea n scris a fostului titular prin care anun c nu mai deine funcia de conductor de unitate cu precizarea datei de la care nu mai ocup aceast funcie; - autorizaia de funcionare a unitii farmaceutice n original; - hotrrea/decizia conducerii societii comerciale referitoare la aceast schimbare, datat i nregistrat, cu menionarea datei de la care aceasta i produce efectele; - Certificatul de Membru al Colegiului Farmacitilor din Romania i contractul de munc sau alt form de exercitare a profesiei a noului conductor de unitate; - declaraie pe propria rspundere din partea persoanei care solicit numirea din care s reias c nu mai deine funcia de ef ntr-o alt unitate farmaceutic: depozit, farmacie sau drogherie; - dovada achitrii taxei de schimbare a deintorului. Alte documente prevzute de Legea Farmaciei17 ce au ca inciden asupra funcionrii farmaciei comunitare sunt: - documente privind mutarea sediului: cerere-tip, autorizaia de funcionare n original, documentele de la registrul comerului care s ateste schimbarea solicitat, dovada deinerii spaiului, schia i datele privind localul unitii, dovada achittii taxei de mutare a sediului unitii farmaceutice.17

Legea farmaciei nr. 266/2008, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.448 din 30.06.2009 , modificat prin O.U.G. nr. 130/30.12.2010.

22

- cerere-tip privind schimbarea conductorului farmaciei; - documente privind nfiinarea oficinei locale de distribuie: cerere-tip, autorizaia farmaciei comunitare n original, dovada deinerii spaiului, nregistrarea la registrul comerului a sediului pentru care se solicit nfiinarea oficinei locale de distribuie, schia spaiului, memoriul tehnic privind organizarea i dotarea spaiului, - documente privind suspendarea activitii: cererea motivat a deintorului autorizaiei, autorizaia n original, dovada achitrii taxei privind suspendarea activitii. - documente pentru reorganizarea spaiului/renunarea la activitatea de receptur i laborator: cerere-programare inspecie n vederea reorganizrii spaiului i renunrii la receptur i laborator: Autorizaia de funcionare n original, C.U.I i certificate constatator (R.C) adresa farmaciei, contract spaiu, schia spaiu veche schita spaiu nou (fr receptur), memoriu tehnic, ALP i contractul de munc al farmacistului-ef, dovada achitrii taxei de 50 de lei. n ceea ce privete autorizaiile-avizele privind comercializarea medicamentelor, Ministerul Sntii Publice mai prevede urmtoarele avize18: - cererea de avizare a preurilor la medicamente (anexa) - cerere autorizaie produse stupefiante: cerere pentru eliberarea autorizaiei pentru producerea/fabricarea de substane sau preparate stupefiante i psihotrope, cerere pentru eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope, cerere pentru eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope (anexe) Pentru producerea i fabricarea substanelor stupefiante i psihotrope sunt necesare urmtoarele19: - cerere-tip - actul constitutiv, codul unic de nregistrare; - lista de substane care urmeaz a fi produse i/sau fabricate, menionndu-se pentru fiecare cantitatea i destinaia; - curriculum vitae al persoanei responsabile i actul de studii care confer competen n acest domeniu; - cazierul judiciar al persoanei responsabile; - memoriul tehnic; - declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope - cerere pentru eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope (anex) Agenia Naional a Medicamentului pune la dispoziie urmtoarele formulare (anexe)20: - formular pentru plata tarifului privind evaluarea publicitatii pentru medicamentele de uz uman - cerere de aprobare a publicitatii pentru medicamentele de uz uman - cerere pentru variatie la autorizatia de punere pe piata - conform OMS 1483/2010 - cerere de autorizare de punere pe piata a medicamentelor de uz uman - cerere de reinnoire a autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor de uz uman18 19

Ministerul Sntii: http://www.ms.ro/?pag=25 Pe baza Hotrrii Guvernului nr. 1915/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope 20 http://www.anm.ro/anmdm/med_formulare.html

23

- cerere de autorizare de punere pe piata a medicamentelor homeopate de uz uman n ceea ce privete raportul ce se stabilete ntre Casa Naional de Asigurri de Sntate i furnizorii de servicii medicale, medicamente, acesta se realizeaz pe baza unui contract, numit contract-cadru21. Furnizorii i casele de asigurri de sntate aflai n relaii contractuale trebuie s respecte prevederile legale. Casele de asigurri de sntate deconteaz contravaloarea servicilor medicale, a medicamentelor i a unor dispozitive medicale conform contractelor ncheiate cu furnizorii. Furnizorii sunt obligai de a pune la dispoziia organelor de control a caselor de asigurri de sntate toate documentele justificative care atest furnizarea serviciilor efectuate i raportate n relaia cu casele de asigurri de sntate i anume toate documentele justificative prinvind sumele decontate din bugetul fondului. Pentru a ncheia un contract cu casele de asigurri de sntate, furnizorii trebuie s ndeplineasc anumite condiii, astfel: - s fie autorizai confrom prevederilor legale n vigoare; - s fie evaluai confrom prevederilor legale n vigoare; - s depun toate documentele necesare n termenele stabilite pentru ncheierea contractelor. Suma maxim care se suport de casele de asigurri de sntate din Fond este cea corespunztoare aplicrii procentului de compensare a medicamentelor asupra preului de referin22. Procentul de compensare a medicamentelor corespunztoare DCI-urilor (denumire comun internaional) prevzute n sublista A este de 90% din preul de referin, pentru cele din sublista B este de 50% din preul de referin, iar a celor din sublista C, respectiv seciunile C1 i C3, este de 100% din preul de referin.23 Preul de referin pentru medicamentele cu i fr contribuie personal prescrise n tratamentul ambulatoriu se definete pentru fiecare sublist pe baza unei metode de calcul pentru a asigura creterea asigurailor la medicamente n condiiile utilizrii eficiente a Fondului, lund n calcul urmtoarele elemente precum: grupele terapeutice sau denumirea comun internaional (DCI), dup caz, forma farmaceutic asimilabil, doza zilnic standard.

CAP 2. MRFURILE PARTE A GESTIUNII STOCURILOR

2.1. STOCURILE

21

Conform H.G. pentru aprobarea contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate pentru anii 2011-2012, Art. 6 22 Anexa Contract-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate pentru anii 2011-2012, Seciunea a III-a, Art. 102. 23 Conform Anexei Contract-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate pentru anii 2011-2012, Seciunea a III-a, Art. 102.

24

2.1.1. PARTICULARITI ALE GESTIUNII STOCURILOR n procesul trecerii mrfurilor de la productor ctre consumator, acestea rmn pentru o perioad de timp sub form de stocuri, uneori parcurg aceat faz de mai multe ori (cnd parcurg mai multe verigi). Astfel trecerea mrfurilor prin stadiul de stoc se explic prin urmtoarele: Opoziia ntre specializarea produciei i caracterul nespecializat al cererii24. Intermediarilor ntre productori i consumatori le revine rolul de a concilia cele dou tendine diferite ca sens, prin transformarea sortimentului specializat, oferit de entitile productoare, ntr-un sortiment comercial nespecializat. Acesat operaie presupune oprirea mrfurilor din cirulaia acestora spre consumator prin constituirea de stocuri. De asemenea cu ct sortimentul de mrfuri este mai complex, cu att crete perioada de stocare, iar constituirea sortimetului comercial fiind n acest caz mai complex deoarece presupune adunarea i combinarea unui numr mai mare de produse furnizate de entitile specializate. Diferena n timp i spaiu care separ producia de consum25. Un scop principal al activitii de intermediere ar trebui s fie asigurarea posibilitii de a gsi produsul la momentul oportun socilicitrii consumatorului fiind n acelai timp i cauza principal care face necesar trecerea tuturor mrfurilor prin stadiul de stocuri. Distribuia fizic a mrfurilor creeaz dou utiliti fundamentale: cea de timp care plaseaz mrfurile la dispoziia consumatorilor atunci cnd acetia le solicit i cea de spaiu care presupune distribuirea produselor acolo unde ele sunt solicitate. Dei stocajul reprezint o etap indispensabil prin care trec toate mrfurile, nu poate fi vorba de o standardizare a deciziilor ce au ca obiect gestiunea stocurilor. De exemplu, nivelul de serviciu ca element ce caracterizeaz calitatea unui stoc i care constituie obiect de decizie, este tratat diferit n funcie de de nevoia pe care o satisface produsul respectiv, precum i de posibilitatea subtiturii lor n consum, de caracterul desfacerii produsului (permanent sau sezonier) i alte elemente. Prin gestiunea stocurilor se urmresc modalitile de alegere a celei mai bune variante privind stocurile referitoare la comanda unui nou lot de marf pentru a satisface cererea n perioada urmtoare, ct de mare s fie acest lot, toate acestea fiind stabilite n funcie de obiectivele i criteriile stabilite, innd cont de particularitile stocurilor. Deciziile de alegere a unui criteriu posibil n domeniul stocurilor trebuie s in seama de politica general a entitii, conducerea entitii fiind cea care trebuie s aleag dintr-o multitudine de criterii. Exist i o serie de reguli de decizie a cror aplicare conduce la un obiectiv cutat (de exemplu: minimizarea costurilor), innd seama de restriciile impuse de politica general a entitii. Rezolvarea problemelor n aceste cazuri se face n general apelnd la un model (matematic, statistic etc.) al activitii. Asemenea modele se bazeaz pe o serie de relaii care leag variabilele importante ntre ele i in seama de diferite particulariti, de multe ori contradictorii. Primele particulariti ce trebuie avute n vedere la analiza condiiilor de desfurare a activitii entitii i care i pun amprenta asupra politicii de gestiune a stocurilor sunt: natura obiectul activitii.24 25

Gestiunea tiinific a stocurilor n comer, Radu Emilian, Bucureti, 1984, pag. 19 Gestiunea tiinific a stocurilor n comer, Radu Emilian, Bucureti, 1984, pag. 19

25

n ceea ce privete natura activitii (de producie sau de intermediere), entitilor le sunt specifice stocuri a cror structur este unitar, respectiv mrfuri ce sunt n curs de realizare ctre consumatorii crora le-au fost destinate. Societile productoare sunt obligate, prin natura activitii, s dein n aceli timp mai multe categorii de stocuri: materii prime, semifabricate, produse finite etc., ntre aceste categorii trebuind s existe o permanent corelaie (reducerea dimensiunilor unui categorii duce implicit la cretera alteia i invers) spre deosebire ce cele comerciale. Numeroasele categorii de stocuri, precum i permanenta corelaie dintre ele fac ca gestiunea stocurilor n societile productoare s ridice o serie e probleme complexe, referitoare la planificarea i controlul produciei, iar soluiile i criteriile adoptate n politica de stocuri trebuie s in cont de politica comercial i financiar a entitii. n activitatea de comer, gestiunea stocurilor presupune meninerea unui stoc a crui structur sortimental s fie constituit din cantiti bine determinate din fiecare produs, nct s satisfac cererea consumatorilor ntr-o proporie ct mai mare. Dei este o formulare simpl, aceasta nu ar trebui s conduc la concluzia eronat c n acest domeniu de activitate problema dimensiunii i structurii stocurilor se soluioneaz mai uor dect n cazul celeilalte, deoarece n acest domeniu alte probleme devin prioritare: imobilizrile de fonduri, studierea i analiza continu a necesitilor consumatorilor, previziunea evoluiei viitoare a mrimiii i structurii cererii. Al doilea aspect referitor la obiectul activitii societii i pune amprenta asupra carcateristicilor fizice ale produselor comercializate ct i asupra particularitilor lor economice, existmd dou tipuri de probleme ce ar trebui avute n vedere: volumul i gradul de perisabilitate a mrfurilor. Volumul mrfurilor aflate n stoc trebuie s fie corelat cu capacitatea de manipulare i stocaj a punctului de depozitare avut n vedere. Astfel n cazul unor mrfuri voluminoase (cum ar fi: mobil, materiale de construcie, combustibili etc.) capacitatea de depozitare devine un important cu mare influen asupra dimensiunilor totale ale stocurilor, determinnd cantitatea economic de comand i intervalul optim de reaprovizionare. Perisabilitatea fizic sau chimic a mrfurilor influeneaz ntr-o mare msur politica de aprovizionare i stocare, devenind de cele mai multe ori unicul criteriu de avut n vedere la optmizarea stocurilor compuse din astfel de produse. Pe lng produsele calificate drept perisabile cum sunt alimentele proaspete care sufer n timp o degradare fizic, ar trebui s se aib n vedere ncadrarea n aceast categorie i a acelora care sufer un proces chimic de degradare, cum ar fi: bateriile electrice, cimentul, hrtia etc. Astel din cauz ca aceste produse nu suport un timp ndelungat stocarea, principalul criteriu privind optimizarea dimensiunii stocurilor devine intervalul maxim admis de depozitare. 2.1.2. STOCURILE N CONFORMITATE CU REGLEMENTRILE NAIONALE I STANDARDUL INTERNAIONAL DE CONTABILITATE (IAS 2) Stocurile conform Ordinului Ministrului Finanelor publice nr. 3055/2009 pentru aprobarea Reglementrilor contabile conforme cu directivele europene26: Regulile generale de evaluare a elementelor patrimoniale se refer la urmtoarele momente: La data intrrii n entitate26

Publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, Nr. 766 bis/10.XI.2009

26

La data efecturii inventarului La data ieirii din entitate Evaluarea la data intrrii n entitate: bunurile se evalueaz i se nregistreaz n contabilitate n funcie de valoarea de intrare stabilit astfel: - la cost de achiziie - pentru bunurile procurate cu titlu oneros; - la cost de producie - pentru bunurile produse n entitate; - la valoarea de aport, stabilit n urma evalurii - pentru bunurile reprezentnd aport la capitalul social; - la valoarea just - pentru bunurile obinute cu titlu gratuit sau constatate plus la inventariere. Iar valoarea just reprezint suma pentru care activul ar putea fi schimbat de bunvoie ntre prile aflate n cadrul unei tranzacii cu preul stabilit n mod obiectiv. Evaluarea cu ocazia inventarierii se va face prin stabilirea valorii de inventar a bunurilor innd cont de principiul prudenei. Potrivit acestui principiu se vor lua n considerare toate ajustrile de valoare datorate deprecierilor sau pierderilor de valoare. Stocurile se evalueaz la valoarea contabil, mai puin ajustrile pentru depreciere constatate. Ajustri pentru depreciere se constat inclusiv pentru stocurile fr micare. n cazul n care valoarea contabil a stocurilor este mai mare dect valoarea de inventar, valoarea stocurilor se diminueaz pn la valoarea realizabil net, prin constituirea unei ajustri pentru depreciere. Fac obiectul evalurii i stocurile n curs de execuie. Valoare realizabil net a stocurilor este definit ca fiind preul de vnzare estimat care ar putea fi obinut pe parcursul desfurrii normale a activitii, mai puin costurile estimate pentru finalizarea bunului, atunci cnd este cazul, i costurile estimate necesare vnzrii. Evaluarea la data ieirii din entitate a bunurilor sau n cazul scoaterii din gestiune a acestora se efectueaz la valoarea de intrare sau la valoarea la care sunt nregistrate n contabilitate (valoare reevaluat, valoare just). Stocurile sunt definite27 ca fiind activele circulante: - deinute pentru a fi vndute pe parcursul desfurrii normale a activitii; - n curs de producie n vederea vnzrii n procesul desfurrii normale a activitii; - sub form de materii prime, materiale i alte consumabile care urmeaz s fie folosite n procesul de producie sau pentru prestarea de servicii. De asemenea n categoria stocurilor se includ i activele cu ciclu lung de fabricaie, destinate vnzrii (de exemplu, ansambluri sau complexuri de locuine etc. realizate de entitile ce au ca activitate principal obinerea i vnzarea de locuine). Dac construciile sunt realizate n scopul exploatrii pe termen lung, de ctre entitatea care le-a realizat, ele reprezint imobilizri. n cadrul stocurilor se mai includ urmtoarele categorii: mrfurile, i anume bunurile pe care entitatea le cumpr n vederea revnzrii sau produsele predate spre vnzare magazinelor proprii; materiile prime, care particip direct la fabricarea produselor i se regsesc n produsul finit integral sau parial, fie n starea lor iniial, fie transformat; materialele consumabile (materiale auxiliare, combustibili, materiale pentru ambalat, piese de schimb, semine i materiale de plantat, furaje i alte materiale consumabile), care particip sau ajut la procesul de fabricaie sau de exploatare fr a se regsi, de regul, n produsul finit;27

OMFP 3055/2009, cap. 8, pag. 53

27

materialele de natura obiectelor de inventar; produsele, i anume: - semifabricatele, prin care se nelege produsele al cror proces tehnologic a fost terminat ntr-o secie (faz de fabricaie) i care trec n continuare n procesul tehnologic al altei secii (faze de fabricaie) sau se livreaz terilor; - produsele finite, adic produsele care au parcurs n ntregime fazele procesului de fabricaie i nu mai au nevoie de prelucrri ulterioare n cadrul entitii, putnd fi depozitate n vederea livrrii sau expediate direct clienilor; - rebuturile, materialele recuperabile i deeurile; animalele i psrile, respectiv animalele nscute i cele inere de orice fel (viei, miei, purcei, mnji i altele) crescute i folosite pentru reproducie, animalele i psrile la ngrat pentru a fi valorificate, coloniile de albine, precum i animalele pentru producie - ln, lapte i blan; ambalajele, care includ ambalajele refolosibile, achiziionate sau fabricate, destinate produselor vndute i care n mod temporar pot fi pstrate de teri, cu obligaia restituirii n condiiile prevzute n contracte; producia n curs de execuie, reprezentnd producia care nu a trecut prin toate fazele (stadiile) de prelucrare, prevzute n procesul tehnologic, precum i produsele nesupuse probelor i recepiei tehnice sau necompletate n ntregime. n cadrul produciei n curs de execuie se cuprind, de asemenea, serviciile i studiile n curs de execuie sau neterminate. nregistrarea distinct n contabilitate se face pentru urmtoarele stocuri, clasificndu-le pe categorii: bunurile aflate n custodie, pentru prelucrare sau n consignaie la teri, mainile folosite numai ca material de demonstraie pentru negociere n domeniul automobilelor, cu durat de utilizare de sub un an. Dac materialele de demonstraie au durat de utilizare mai mare de un an, ele reprezint imobilizri. stocuri cumprate, pentru care s-au transferat riscurile i beneficiile aferente, dar care sunt n curs de aprovizionare (grupa 32 Stocuri n curs de aprovizionare din Planul de conturi general). Costul stocurilor trebuie s includ toate costurile aferente achiziiei i prelucrrii, precum i alte costuri suportate pentru a aduce stocurile n forma final. Astfel pentru determinarea costul i innd cont de specificul activitii, pot fi folosite metoda costului standard, n activitatea de producie sau metoda preului cu amnuntul, n comerul cu amnuntul. Costul standard ia n considerare nivelurile normale ale materialelor i consumabilelor, manoperei, eficienei i capacitii de producie. Aceste niveluri trebuie revizuite periodic i ajustate, dac este necesar, n funcie de condiiile existente la un moment dat. Diferenele de pre fa de costul de achiziie sau de producie se evideniaz distinct n contabilitate, fiind recunoscute n costul activului. Repartizarea diferenelor de pre asupra valorii bunurilor ieite i asupra stocurilor se efectueaz cu ajutorul unui coeficient care se calculeaz astfel:

28

Acest coeficient se nmulete cu valoarea bunurilor ieite din gestiune la pre de nregistrare, iar suma rezultat se nregistreaz n conturile corespunztoare n care au fost nregistrate bunurile ieite. La ieirea din gestiune a stocurilor i altor active fungibile, acestea se evalueaz i nregistreaz n contabilitate prin utilizarea uneia din metodele: - metoda primul intrat - primul ieit - FIFO; - metoda costului mediu ponderat - CMP; - metoda ultimul intrat - primul ieit LIFO Metoda aleas trebuie aplicat cu consecven pentru element similare de natura stocurilor i a activelor fungibile de la un exerciiu financiar la altul. Dac, n situaii excepionale, administratorii decid s modifice metoda pentru un anumit element de stocuri sau alte active fungibile, n notele explicative trebuie s se prezinte urmtoarele informaii: - motivul modificrii metodei - efectele sale asupra rezultatului. Conform IAS 2 Stocuri, acestea sunt definite ca28: Active deinute pentru a fi vndute pe parcursul desfurrii normale a activitii; Active n curs de producie pentru a fi vndute n perioadele urmtoare; Active sub form de materii prime i materiale consumabile, folosite pentru producia unor bunuri sau pentru realizarea unor servicii. Valoarea net realizabil este preul de vnzare estimat a fi obinut pe parcursul desfurrii normale a activitii, mai puin costurile estimate pentru finalizarea elementului de stoc, precum i a costurilor asociate vnzrii acestuia. Costul stocurilor trebuie s cuprind toate costurile aferente achiziiei i prelucrrii, precum i alte costuri suportate pentru a aduce stocurile n forma i n locul n care se gsesc n prezent. Aceste costuri pot fi: Costurile de achiziie a stocurilor care cuprind preul de cumparare, taxe de import i alte taxe (cu excepia acelora pe care intreprinderea le poate recupera de la autoritile fiscale), costuri de transport, manipulare i alte costuri care pot fi atribuite direct achiziiei de produse finite, materiale i servicii. Reducerile comerciale, rabaturile i alte elemente similare sunt deduse pentru a determina costurile de achiziie. Costurile de achiziie pot include diferentele de curs valutar care au aprut direct din achiziionarea recent de bunuri facturate n valut doar n acele cazuri rare care sunt permise prin tratamentul alternativ prevzut de IAS 21 Efectele variaiei cursurilor de schimb valutar. Aceste diferene de curs valutar se limiteaz doar la acelea care au rezultat dintr-o depreciere monetar accentuat mpotriva creia nu exist nici un mijloc practic de acoperire a riscului i care afecteaza datorii care nu pot fi deconectate, rezultate din achiziia recent a stocurilor. Costurile de prelucrare a stocurilor includ costurile direct aferente unitilor produse, cum ar fi costurile cu manopera direct. De asemenea, ele includ i alocarea sistematic a regiei de producie, fixa i variabil, generat de transformarea materialelor n produse finite. Regia fixa de producie const n acele costuri indirecte de producie care raman relativ constante, indiferent de volumul produciei, cum sunt: amortizarea, ntreinerea seciilor i utilajelor,28

Standarul Internaional de Contabilitate nr. 2

29

precum i costurile cu conducerea i administrarea seciilor. Regia variabil de producie const n acele costuri indirecte de producie care variaz direct proporional sau aproape direct proporional cu volumul produciei, cum sunt costurile indirecte cu materiile prime i materialele i cu fora de munc. Alocarea regiei fixe de producie asupra costurilor de prelucrare se face pe baza capacitii normale de producie. Capacitatea normal de producie este producia estimat a fi obinut, n medie, de-a lungul unui anumit numr de perioade sau sezoane, n condiii normale, avnd n vedere i pierderea de capacitate rezultat din ntreinerea planificat a echipamentului. Nivelul actual de producie poate fi folosit dac se considera ca acesta aproximeaza capacitatea normal. Valoarea regiei fixe alocate fiecarei uniti de produs se majoreaza ca urmare a obinerii unei producii sczute sau a neutilizrii unor active. Regia nealocat este recunoscut drept cheltuial n perioada n care a aprut. n exerciiile n care se nregistreaza o producie neobisnuit (anormal) de mare, valoarea regiei fixe alocate fiecarei uniti de produs este diminuata, astfel nct stocurile s nu fie evaluate la o valoare mai mare decat costul lor. Regia variabil este alocat fiecarei uniti de produs pe baza folosirii reale a facilitilor productive. Un proces de producie poate aduce la obinerea simultan a mai multor produse. Este cazul, de exemplu, al produselor cuplate sau n cazul n care un produs este principal i altul este un produs secundar. Atunci cnd costurile de prelucrare nu se pot identifica distinct, pentru fiecare produs n parte, acesta se aloc pe baza unei metode raionale, aplicate cu consecven. Alocarea se poate baza, de exemplu, pe valoarea de vnzare relativ pe fiecare produs, fie n stadiul de producie n care produsele devin identificabile, fie n momentul finalizrii procesului de producie. Prin natura lor, majoritatea produselor secundare au o valoare nesemnificativ. n aceste cazuri, ele sunt adesea evaluate la valoarea realizabil neta i aceast valoare se deduce din costul produsului principal. Ca urmare, valoarea contabil a produsului principal nu difer n mod semnificativ fa de costul su. Alte costuri se includ n costul stocurilor numai n msura n care reprezint costuri suportate pentru a aduce stocurile n forma i n locul n care se gsesc n prezent. De exemplu, poate fi adecvat includerea n costul stocurilor a regiilor sau costul proiectrii produselor destinate anumitor clieni. Exemple de costuri care nu trebuie incluse n costul stocurilor, ci sunt recunoscute drept cheltuieli ale perioadei n care au survenit: - Pierderile de materiale, manopera sau alte costuri de producie nregistrate peste limitele normale admise; - Cheltuieli de depozitare, cu excepia cazurilor n care astfel de costuri sunt necesare n procesul de producie, anterior trecerii intr-o noua faz de fabricatie; - Regii generale de administraie care nu particip la aducerea stocurilor n forma i n locul n care se gsesc n prezent i costuri de desfacere. 2.2. CONTABILITATEA I GESTIUNEA MRFURILOR 2.2.1. INTODUCERE I CLASIFICAREA TIPURILOR DE MRFURI Mrfurile reprezint ansamblul bunurilor economice cumprate de unitile patrimoniale n vederea desfacerii lor ctre consumatorii finali, precum i produsele finite obtinue, vndute prin magazinele proprii de desfacere cu amuntul.30

Acestea pot fi structurate dup: Destinaie Sursa de provenien Dup destinaia i locul de gestionare mrfurile se mpart n urmatoarele categorii: - mrfuri aflate n magazine de prezentare i desfacere ale unitii productoare - mrfuri aflate n depozite cu ridicata destinate vnzrii ctre potenialii beneficiari n loturi mari - mrfuri aflate n unitile cu amnuntul destinate desfacerii n cantiti mici ctre consumatorii individuali Iar dup sursa de provenien mrfurile pot proveni de la furnizor sau din diverse stocuri ale unitii (materii prime, materiale, obiecte de inventar, produse finite) destinate vnzarii cu amnuntul. O clasificare economic a mrfurilor avnd ca i criteriu intervalul de timp la care este solicitat produsul de ctre consumatori ntr-un ciclu economic complet (de obicei un an) cuprinde: Mrfuri permanente ce sunt solicitate cu regularitate de ctre consumatori de-a lungul ntregului an. Vnzrile acestei caategorii de poduse sunt previzibile pentru o perioad relativ lung, cu o precizie acceptabil. Posibilitatea de a aprecia vnzrile ofer capacitatea de a aplica metode de gestiune a stocurilor cu aprovizionare la interval fix, folisind drept criterii de optimizare grupele distincte de cheltuieli (de lansare a comenzii, de meninere n stoc etc.). n acest grup se mrfuri se includ, n general, produsele alimentare i cele nealimentare de larg consum. Cea de-a doua categorie sunt mrfurile sezoniere a cror vnzare este influenat de o serie de factori cronologici sau climaterici. n acest sens pentru a se asigura adaptarea n timp la evoluia vnzrilor, aprovizionarea i implicit dimensiunile stocului trebuie ealonate.Sfritul sezonului reduce la zero vnzrile, ntregul stoc rmas dup sezon trebuie astfel pstrat un an ntreg, chiar dac vor aprea consecine negative asupra rezultatului economic n cele din urm. Optimizarea stocurilor de mrfuri ce fac parte din grupa produselor sezoniere se va face prin participarea efectiv i integral a stocului curent ntr-o perioad dat. Ultima categorie, cea a articolelor de mod, a cror iregularitate a cererii se confund cu incertitudinea realizrii acestora ca mrfuri, un rol esenial n alegerea i achiziia acestora l au gusturile i preferinele consumatorilor.Este extrem de dificil de calculat cum vor evolua vnzrile acestei categorii de mrfuri n perioadele urmtoare, de aceea dintre toate sistemele de gestiune a stocurilor, indiferent de gradul de elaborare a acestora, produsele de mod sunt excluse, iar cheltuielile de instalare i funcionare a unui sistem de gestiune a stocurilor de mrfuri de mod nu se justific din punct de vedere economic. 2.2.2. FACTORI DE INFLUEN Organizarea contabilitii mrfurilor este influenat de mai muli factori. Dintre acetia cei mai importani sunt: Forma circulaiei: cu ridicata (en gross) sau cu amnuntul (en detail).31

n cazul circulaiei mrfurilor en-gross, vnzarea se face pe baza de documente, ncasarea urmnd a se realiza ulterior, prin virament. n cazul circulaiei en detail, vnzarea se face, de regula, cu plata imediat, n numerar. Metoda de contabilitate a stocurilor folosit: inventarul permanent sau inventarul intermitent. n cazul inventarului permanent, contul de mrfuri este folosit pe msura ce au loc operaiuni cu mrfuri, evidentiind toate intrarile i iesirile, astfel nct, n orice moment, acest cont indica valoarea mrfurilor n stoc, permind controlul gestionar, dac n acest scop se efectueaz i inventarierea faptic a stocurilor. n ceea ce privete metoda inventarului intermitent contul de mrfuri intevine numai la sfritul lunii, cnd pe baza inventarului faptic se determin valoarea mrfurilor n stoc, diminundu-se cheltuielile cu mrfuri, nregistrate la un cont anume, destinat acestui scop, cu ocazia intrrilor de mrfuri. La nceputul exerciiului urmtor intervine din nou contul de mrfuri n care se nregistreaz valoarea stocului iniial fiind preluat din nou de contul de cheltuieli privind mrfurile. Un alt factor ce influeneaz de asemenea, organizarea contabilitii sintetice a mrfurilor este metoda de contabilitate analitic a stocurilor de mrfuri, n ceea ce privete evidena: - cantativ-valoric pe feluri de mrfuri - global valoric la nivel de gestiune Aceasta influeneaz prin preurile diferite utilizate ca preuri de nregistrare a mrfurilor. Astfel n cazul n care: - evidena analitic se ine cantitativ- valoric, se poate utiliza ca pre de nregistrare preul de cumprare a mrfurilor sau costul de achiziie, - n cazul care evidena analitic se ine global-valoric, la nivelul gestiunii (asa cum se procedeaz n comertul cu amnuntul), pentru nregistrare se utilizeaz preul cu amnuntul, inclusiv TVA. 2.2.3. EVALUAREA MRFURILOR Potrivit regulamentului de aplicare a legii contabilitatii, mrfurile la fel ca i celelalte categorii de bunuri materiale, la intrarea n patrimoniu, n spe, n depozitele en-gross trebuie s se evalueze i s se nregistreze n contabilitate la costul de achiziie format din preul de cumparare i cheltuielile accesorii de aprovizionare (cheltuieli de transport, de ncarcare-descarcare, prime de asigurare, comisioane, TVA i alte taxe nerecuperabile, etc). n cazul inventarului permanent modalitile de nregistrare a strii i micrii mrfurilor sunt: - la cost de achiziie, - la pre de vnzare - la pre de vnzare cu TVA Evaluarea la cost de achiziie Potrivit metodei evalurii i nregistrrii mrfurilor la cost de achiziie evaluarea stocurilor i micrii mrfurilor se face la cost de achiziie fluctuant pentru aceleai mrfuri, motiv pentru care se calculeaz costul de achiziie al mrfurilor vndute potrivit: - metodei cost mediu ponderat32

- FIFO n contul de mrfuri conform acestei metode se nregistreaz intrrile de mrfuri la pre de nregistrare prin cumprare, aport n natur, aduse de la teri, plus de inventar, primite cu titlu gratuit, la care se adaug adaosul comercial i TVA neexigibil dac nregistrarea se face la pre cu amnuntul. Ieirea din gestiune a mrfurilor se face prin vnzare, minus la inventar, retrageri de aport. Evaluarea la pre de vnzare Potrivit metodei evalurii i nregistrrii mrfurilor la pre de vnzare evaluarea stocurilor, intrrilor i ieirilor de mrfuri se face la pre de vnzare format din cost de achiziie la care se adaug marja brut. Mrfurile intrate n gestiune se nregistreaz la preul de vnzare al lor, iar ieirile din patrimoniu al mrfurilor se nregistreaza la pre de vnzare. Diferenele de pre aprute la mrfuri sunt nregistrate n contul 378 Diferene de pre la mrfuri" care reflect marja aferent mrfurilor. Dac firma practic un coeficient de adaos, denumit marj brut aferent ieirilor, se calculeaz la fiecare ieire aplicnd coeficientul redus, determinat prin procedeul sutei majorate, la preul de vnzare al mrfii ieite. Rabat comercial = Iar dac firma practic coeficieni pe feluri de marf, marja aferent ieirilor se caculeaz la sfritul perioadei pe baza coeficientului de repartizare K. K=

Evaluarea la pre de vnzare inclusiv TVA Potrivit metodei evalurii i nregistrrii mrfurilor la pre de vnzare inclusiv TVA, evaluarea se face n funcie de cazul n care se ine evidena analitic. Astfel dup: - Metoda cantitativ-valoric, se poate utiliza ca pre de nregistrare preul de cumprare al mrfurilor. - Metoda global- valoric, la nivelul gestiunii, pentru nregistrare se utilizeaz preul cu amnuntul (pre de vnzare inclusiv TVA). Preul cu amnuntul cu TVA = Cost de achiziie + Adaos comercial + TVA neexigibil Adaos comercial = Costul de achiziie x Cota de adaos comercial (%) TVA neexigibil = (Costul de achiziie + Adaos comercial) x 24% Deoarece n practic sunt mai multe cote de adaos comercial, este dificil de a urmri vnzrile pe fiecare cot procentual. Din acest motiv, teoria contabil vine n sprijinul societilor de distribuie, prin calculul unui adaos comercial mediu aferent stocurilor de mrfuri intrate n patrimoniul unitii, cu ajutorul unui coeficient de repartizare a diferenelor de pre, determinat astfel : K=33

Valoarea realizabil net Conform Standardului Internaional de Contabilitate (IAS 2) Stocuri, valoarea realizabil net reprezint preul de vnzare estimat n condiiile normale de activitate, diminuat cu costurile necesare finalizrii lor, precum i cu costurile de vnzare. Costul stocurilor nu este recuperabil dac aceste stocuri au suferit deteriorri, au fost uzate moral integral sau parial sau preurile lor de vnzare s-au diminuat. Diminuarea valorii stocurilor sub cost, pn la valoarea realizabil net, este n conformitate cu principiul conform cruia activele nu trebuie reflectate n bilan la o valoare mai mare dect valoarea care se poate obine prin utilizarea sau vnzarea lor. Estimarea valorii realizabile nete se bazeaz pe dovezi credibile n momentul n care are loc estimarea valorii stocurilor i trebuie s in cont de fluctuaiile de pre i de cost care sunt direct legate de evenimentele care au intervenit dup sfritul perioadei, n msura n care aceste evenimente confirm condiiile existente la sfritul perioadei. De asemenea pentru estimarea valorii realizabile nete se mai ia n considerare, scopul pentru care stocurile sunt deinute. Astfel, valoarea realizabil net a stocurilor livrate n baza unor contracte pentru vnzarea de bunuri sau prestarea de servicii este preul stabilit contractual. n situaia n care cantitatea contractat este mai mic dect cantitatea deinut, valoarea realizabil net a surplusului se determin pornind de la preurile generale de vnzare practicate pe pia. Valoarea materialelor i a consumabilelor folosite n procesul de producie nu se diminueaz sub cost dac se estimeaz c produsele finite n care urmeaz s se ncorporeze vor fi vndute pentru un pre mai mare sau egal cu costul lor. n caz contrar, costul materialelor i a consumabilelor aferente se diminueaz pn la valoarea realizabil net. Pentru fiecare perioad ulterioar se efectueaz o nou evaluare a valorii realizabile nete. Dac condiiile care au determinat decizia diminurii valorii realizabile nete au ncetat s mai existe, atunci valoarea cu care s-a reflectat diminuarea se va storna, astfel ncat noua valoare contabil a stocului s fie egal cu cea mai mic valoare dintre valoarea de intrare i valoarea realizabil net revizuit. Activele de natura stocurilor nu trebuie reflectate n bilan la o valoare mai mare dect valoarea care se poate obine prin utilizarea sau vnzarea lor. n acest scop, valoarea stocurilor se diminueaz pn la valoarea realizabil net, prin reflectarea unei ajustri pentru depreciere. Evaluarea stocurilor se face coform Principiului general de prezentare al stocurilor n bilan la minimul dintre cost i valoarea realizabil net. De asemenea contabilitatea stocurilor se ine cantitativ i valoric sau numai valoric prin folosirea inventarului permanent sau a inventarului intermitent. n cazul n care se aplic metoda inventarului permanent, n contabilitate se nregistreaz toate operaiunile de intrare i ieire, pentru a permite stabilirea i cunoaterea n orice moment a stocurilor, att cantitativ, ct i valoric. Inventarul intermitent const n stabilirea ieirilor i nregistrarea lor n contabilitate pe baza inventarierii stocurilor la sfritul perioadei. Entitile care utilizeaz metoda inventarului intermitent efectueaz inventarierea faptic a stocurilor conform politicilor contabile, dar nu mai trziu de sfritul perioadei de raportare pentru care au de determinat obligaii fiscale.34

Aplicarea metodei inventarului intermitent presupune respectarea Normelor privind organizarea i efectuarea inventarierii elementelor de natura activelor, datoriilor i capitalurilor proprii. Metoda inventarului intermitent const n faptul c intrrile de stocuri nu se nregistreaz prin conturile de stocu