DRAGOŞ DAMIAN

Pre edinte

15 septembrie 2015

Industria medicamentelor generice

Costuri reduse pentru

pa ie ți

Sustenabilitate în sistemul

sanitar

Valoare adăugată în economie

Economii anuale de 35 mld. euro în sistemele de să ătate din UE

PRINTRE CELE MAI COMPETITIVE SECTOARE DIN ECONOMIA UE

150.000 de locuri de muncă

50% din volumele de medicamente consumate sunt medicamente generice

1.000 de companii producătoare de medicamente generice

Industria medicamentelor generice în Europa

Exporturi de peste 200 mln Eur/an

8000 de angaja i 15000 locuri de muncă indirecte

I vestiții dire te de peste 110 mln Eur în ultimii 5 ani

Co tri uție a uală de cca 1,5% din PIB

Vâ zări de l Eur/a % di totalul pieței

România: industria medicamentelor generice în cifre

România: Fabrici de medicamente generice

63% din volumul medicamentelor vandute in Romania

29% din valoarea medicamentelor vandute in Romania

Pia a medicamentelor generice în România (I)

În România, utilizarea medicamentelor generice este în scădere: (Cegedim, 2014)

Interval de preț WSP (lei)

Număr DCI-uri

Număr branduri

<50 466 888

50-100 100 134

>100 190 286

Pia a medicamentelor generice în România (III)

În perioada 2011 - au dispărut di piață peste 1332 de medicamente dintre care 534 numai în ultimele 14 luni

Bariere de dezvoltare pentru industria medicamentelor

generice

Politici fiscale

Politi i de prețuri

Politici industriale

Politici de prescriere & eliberare

25% Taxa claw-back

PRODUC IE ÎN PIERDERE

Medicamente sub 30 lei

- serii de fabricație sub 25.000 cutii

- cca 1.200 din cele existente

I. POLITICI FISCALE

9% TVA

16% Costuri dire te (produ ție, taxe salarii)

10% Costuri indirecte (marketing, adaos comercial)

20% Costuri cu discount-uri (distri uție/retail)

20% Adaos distri uție/retail

Politici fiscale: taxa clawback

I previzi ilă: reștere e orelată u evoluția vâ zărilor de edi a e te

I e hita ilă: medicamentele ge eri e și cele inovative sunt supuse a eleiași taxe

I justă: produ ătorii de medicamente plătesc pentru ve iturile distri uitorilor și ale far a iilor

Estimăm ca din această sumă 200 de milioane lei au fost plătiți injust:

Erori de calcul ale CNAS (chiar admise de aceasta, dar care nu au dus la schimbarea coeficientului p .

Plata pentru prețurile neactualizate ale medicamentelor inovative (care trebuiau să fie în medie cu 20% mai mici).

Plata pentru adaosurile comerciale ale distribuitorilor și farmaciilor.

Producători medicamente generice: clawback

Iulie 2014 – Iunie 2015

500 milioane lei

Taxa clawback: formula de calcul

Consumul este calculat la prețul de raft include adaosurile comerciale. Astfel, producătorii de medicamente plătesc taxa pentru veniturile realizate de distribuitori & farmacii.

Discriminarea fiscală creată de taxa clawback

Taxa clawback: soluţia pentru medicamentele generice

5 RON (terapia pe lună) 600 de produse disponibile pe piață <

10 RON (terapia pe lună) 300 produse dispo i ile pe piață <

II. POLITICI DE PRE URI

II. POLITICI INDUSTRIALE

FISCALITATEA EXCESIVĂ: 50% din costul unui medicament sunt taxe & impozite.

EXPORTURI: lipsa diplo ației economice

FACILITĂȚI FISCALE: ajutor de stat nu poate fi accesat.

SOLUȚII de încurajare a i vestițiilor

Gara ție de preț pe tru tra sferul teh ologi o perioadă li itată de ti p.

Reglementarea stimulentelor pentru C&D în sensul includerii modelele de afaceri aplicate de industria far a euti ă.

!

!

!

Prescrierea/eliberarea de medicamente nu favorizează statul sau pa ie ții.

Nu există un sistem de monitorizare eficient.

SOLUȚII

Prescriere pe DCI/ ar ă, o i ată u o ți tă valori ă pe tru pres rierea de generice.

Eliberarea obligatorie de generice la farmacii pe tru rețetele DCI sau su stituire pe tru rețetele pe ar ă.

Monitorizarea prescrierilor, u sa țiu i pe tru lipsa de conformitate la ți tele de prescriere/eliberare.

III. POLITICI DE PRESCRIERE & ELIBERARE

!

!

Noul ordin prețuri: reduce discriminările din trecut prin eliminarea legăturii de preț dintre generice și inovative după expirarea brevetului Includered industriei în top 10 domenii strategice pentru 2020 Taxa clawback diferențiată pentru medicamentele generice Presciere pe DCI/ ar ă la alegerea medicului Eliberare obligatorie de medicamente generice pentru rețete pe DCI Monitorizare și sa țiu i pentru lipsa de conformitate cu cotele ți tă în farmacii Gara ții de preț pentru transferul tehnologic Reglementarea mecanismului de încurajare a activităților C&D

Măsuri necesare pentru industria medicamentelor generice

Încurajarea utilizării medicamentelor generice la 80% în volum ar aduce economii de 100 milioane EUR/an :

30.5 milioane EUR economii la BUGETUL PUBLIC

67.3 milioane EUR economii pentru PACIENȚI (Studiu KPMG, 2013)

COST