Să înţelegem revendicările

(f) Medicament pentru tratamentul

cancerului

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 2/17

Tratamentul cancerului

Explicarea termenilor• Proteina de şoc termic 90 (HSP 90)

Aparţine unei clase de proteine care protejează celulele

atunci când sunt agresate de temperaturi ridicate; asistă

reprimarea tumorii.

• Inhibitor al proteinei de şoc termic 90 (inhibitor de

HSP 90)

Compuşi care blochează funcţionarea HSP 90.

Exemple: geldanamicina sau 17-alchilamino-17-

desmetoxigeldanamicina (17-AAG).

• Complecşi de coordonare cu platina

Complecşi ai platinei cu liganzi. Aceşti compuşi sunt

utilizaţi ca agenţi chimioterapeutici.

Exemple: cisplatin, carboplatin, oxaliplatin.

17-AAG, R17 = alchilamino

Oxaliplatin

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 3/17

Invenţia

Un mod îmbunătăţit de tratament al persoanelor care suferă de cancer de

sân prin injectarea unui complex de coordinare a platinei şi opţional şi a

unui inhibitor de HSP 90.

Invenţia prezintă rezultate îmbunătăţite prin combinarea a doi compuşi.

Combinaţia specifică de oxaliplatin şi 17-AAG are un efect sinergic.

Cum o putem proteja împotriva imitării?

• “O cale îmbunătăţită" → În comparaţie cu ce? (termen neclar)

• “Mod de tratament al persoanelor" → Metodă de tratament al corpului uman sau animal prin

terapie

= exclusă de la brevetare

• “Complex de coordinare a platinei” → Nu este o "metodă de tratament";

are funcţionalitate tehnică

→ posibil brevet

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 4/17

Revendicare: “Complex de coordinare a platinei"

Cum se brevetează această invenţie: revendic-o!

Revendicând un complex de coordinare a platinei, la modul general, înseamnă că se încearcă obţinerea unei protecţii foarte largi. Ştii deja că astfel de complecşi au fost descrişi anterior.

Revendicare: “Complex de coordinare a platinei pentru tratamentul persoanelor suferinde."

Nici acest mod de redactare nu descrie ceea ce ai inventat.

Revendicare: “Complex de coordinare a platinei pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân."

O cercetare documentară în stadiul tehnicii va arăta dacă invenţia – aşa cum este revendicată– este de fapt nouă.

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 5/17

Rezultatul cercetării documentare în stadiul tehnicii

Ca urmare a cercetării documentare în stadiul tehnicii s-a găsit un articol

dintr-o revistă care dezvăluie invenţia..

Cancer Treatment Reports – Rapoarte privind tratamentul cancerului

67(3) 235-238, 1983

"... 2 [paciente] cu adrenocarcinoame la sân... au fost tratate cu cisplatin

într-o doză de 60 mg/m2 ..."

Un complex de coordinare a platinei (şi anume cisplatinul) pentru

utilizarea la tratamentul cancerului este deja cunoscut din acest articol

de revistă!

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 6/17

Compararea celor două invenţii

Invenţia aşa cum este

revendicată Cancer Treatment Reports

“Un complex de coordinare a

platinei pentru utilizarea la

tratamentul cancerului de

sân."

"... 2 [paciente] cu

adrenocarcinoame la sân...

au fost tratate cu cisplatin

într-o doză de 60 mg/m2 ..."

“Combinaţie de complex de

coordinare a platinei şi un

inhibitor de HSP 90 pentru

utilizarea..."

Lipsa noutate

• Noutate• Activitate inventivă

(utilizarea combinată

prezintă efecte

îmbunătăţite)

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 7/17

Revendică protecţia invenţiei

Revendicarea care se depune:

“Combinaţie de complex de coordinare a platinei şi un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân."

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 8/17

Utilizarea revendicărilor dependente pentru consolidarea protecţiei

Larg: O revendicare independentă (adică o revendicare care stabileşte trăsăturile esenţiale ale invenţiei) este de ajutor pentru prevenirea ocolirii brevetului.

Specific: Revendicările dependente se referă la o revendicare independentă şi definesc în plus aspecte preferate ale invenţiei.

Revendicare independentă

Revendicare dependentă 1

Revendicare dependentă 2

Brevetul trebuie să includă atât revendicări largi cât şi revendicări specifice.

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 9/17

Cerere depusă la Oficiul European de Brevete (OEB)

REVENDICAREA 1:“Combinaţie de complex de coordinare a platinei şi un inhibitor de HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul cancerului de sân."

Revendicarea 2: “Combinaţie conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că inhibitorul de HSP 90 este 17-AAG."

Revendicarea 3: “Combinaţie conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că, complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul."

Oficiul de brevete va efectua propria sa cercetare documentară şi apoi va analiza dacă invenţia, aşa cum este REVENDICATĂ, este nouă şi non-evidentă.

Revendicarea 4: “Combinaţie conform revendicării 2, caracterizată prin aceea că complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul."

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 10/17

Document suplimentar din stadiul tehnicii găsit de OEB

"Combinaţie de inhibitor de HSP 90 ... cu agenţi anticanceroşi cum ar fi carboplatinul sau cisplatinul ... pentru inhibarea ... creşterii celulelor de cancer de..."

"Metode de îmbunătăţire a eficacităţii agenţilor citotoxici prin utilizarea inhibitorilor de HSP90 "

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 11/17

Opinia OEB

Revendicări ale solicitantului:

“Combinaţie a unui complex de

coordinare a platinei cu un inhibitor de

HSP 90 pentru utilizarea la tratamentul

cancerului de sân."

Invenţia în conformitate cu revendicarea

1, este deja prezentată şi revendicată

în WO 02/15925.

Răspunsul OEB:

Vă rugăm să modificaţi revendicările dacă doriţi ca invenţia dvs. să fie

brevetată!

În WO02/15925, pentru tratamentul

cancerului de sân s-au utilizat un

complex de coordinare a platinei (de

exemplu cisplatinul) şi un inhibitor

de HSP 90.

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 12/17

Analiza în continuare

• Verifică materialul descoperit în cercetările documentare din stadiul

tehnicii:• Are invenţia unele trăsături care nu sunt dezvăluite în stadiul tehnicii?• Care sunt avantajele invenţiei în comparaţie cu stadiul tehnicii?

Cum se pot modifica revendicările pentru a reflecta invenţia într-un mod în care să prezinte noutate (luând în considerare tot stadiul tehnicii)?

• A interpretat OEB vreo trăsătură a invenţiei în mod diferit decât

inventatorul?

Răspunsul solicitantului: modificările cererii, explicarea relaţiei dintre

invenţie şi stadiul tehnicii

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 13/17

Sinergie (mai mult decât însumare)

Revendicarea 2: Trăsăturile revend. 1 + inhibitor de HSP90 = 17-AAG

Revendicarea 4: Trăsăturile revend. 1 + 2 complex de coordinare a Pt = oxaliplatin

Cancer TreatmentReports

Efect îmbunătăţit (aditiv)

Revendicarea 3: Trăsăturile revend. 1 + complex de coordinare a Pt = oxaliplatin

Revendicarea 1: Combinaţie de inhibitor de HSP 90 şi complex de coordinare a Pt

Comparaţia invenţiei cu stadiul tehnicii

Trăsăturile tehnice ale invenţiei

WO 02/15925

Avantaje/rezultat tehnic

Nu

Nu

Nu Nu

Nu

Nu

Nu

Nu

Nu

Nu

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 14/17

Rezultatul analizei

Cu toate că elementele individuale ale invenţiei sunt cunoscute, combinaţia de

compuşi specifici nu este şi această combinaţie produce un beneficiu unic,

nou. Dar trebuie avut în vedere că:

Revendicarea 2 se referă la utilizarea 17-AAG. Utilizarea acestui inhibitor

specific de HSP 90 este considerată a fi evidentă, deoarece WO 02/15925

recomandă utilizarea oricărui inhibitor de HSP 90 în combinaţie cu un agent

anticanceros.

Revendicarea 3 se referă la utilizarea oxaliplatinului. Iarăşi, dat fiind că WO

02/15925 se referă la utilizarea oricărui medicament anticanceros, utilizarea

oxaliplatinului este de asemenea considerată a fi evidentă.

Revendicarea 4 descrie utilizarea combinaţiei de oxaliplatin şi 17-AAG. Este

arătat în cererea de brevet că, combinaţia produce efect sinergic (= mai mult decât

de însumare). Aceasta nu este dezvăluită în WO 02/15925.

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 15/17

Rezultatul analizei

Dacă un compus este pur şi simplu înlocuit cu un altul, fără a prezenta

niciun efect neaşteptat sau surprinzător, o astfel de înlocuire este

considerată frecvent ca reprezentând o rutină pentru un expert.

Dacă se poate arăta un efect neaşteptat sau surprinzător, atunci invenţia

este deseori considerată ca fiind inventivă (adică invenţia nu este

evidentă pentru un expert care lucrează în domeniul tehnic).

Utilizarea de 17-AAG şi oxaliplatin, care conduce la o combinaţie

sinergică neaşteptată, este ca urmare inventivă.

Invenţie(nou + inventiv)

R17 = alchilamino

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 16/17

Descrierea iniţială depusă la OEB susţine modificările făcute la revendicări

Diferit de "Cancer Treatment Reports"

Diferit de WO02/…

Susţine activitatea inventivă: rezultat tehnic diferit

Prezenta invenţie redă o metodă de tratament pentru tratarea

cancerului. Metoda implică administrarea unui inhibitor de HSP90 şi a

unui complex de coordinare a platinei, în care administrarea

combinată conferă un efect sinergic.

Inhibitorul de HSP 90 pentru acest aspect este în mod tipic 17-AAG,

în timp ce complexul de coordinare a platinei este oxaliplatinul.

17-AAG combinaţie în celulele SKSBr-3 [0093]. Tabelul care urmează

redă valorile CI pentru combinaţiile de 17-AAG şi complecşii de

platină oxaliplatin şi cisplatin într-o analiză celulară SKBr-3.

Sub-modul C Să înţelegem revendicările - (f) Medicament pentru tratamentul cancerului 17/17

În final brevetul este acordat

Revendicarea 1 aşa cum a fost acordată este următoarea:

"Medicament care cuprinde 17-alchilamino-17-

desmetoxigeldanamicină (17-AAG) şi oxaliplatină pentru utilizarea la

tratamentul cancerului de sân la un pacient."

Răspunsul din partea OEB: acordare!