RevoLix ™RevoLuţia continuă

COMPETENŢĂ ÎN LASERE MEDICALE DIN1989TEHNOLOGIE LASER - FABRICAT ÎN GERMANIA

WWW.LISALASER.DE

CE ESTE REVOLIX

0,1 0,5 1 2 3 10 100

107

106

105

104

103

102

101

100

10-1

10-2

10-3

10-4

1 nm

10 nm

100 nm

1 µm

10 µm

100 µm

1 mm

1 cm

10 cm

1 m

10 m

100 m

Lungime de undă [µm]

Co

efic

ien

tul d

e A

bso

rbţie

[c

m-1]

Ad

ân

cim

ea

Pe

netr

ării î

n M

ed

ie

CO2

Ho:YAGRevoLix

Er:YAGNd:YAG

DiodeLaserul verde

Water

Melanosome (skin)

Blood

Blood ox

RevoLix™ - de ce ?

RevoLix este singurul laser creat specific pentruchirurgia ţesutului moale. Lungimea de undă alaserului RevoLix este de 2 microni. Lungimea de undăeste similară cu a Holmiumului însă emisia este continuăşi nu pulsată. RevoLix reuneşte într-o singură unitateavantajele principiilor laserelor chirurgicale deja existente:

• Fasciculul de laser RevoLix este transmis prin fibrelaser flexibile. Incizia şi ablaţia ţesutului este similarătehnologiei laser cu CO2. Acest element este ideal pentru chirurgia endoscopică, laparoscopică, deschisăşi minim invazivă.

• Hemostaza excelentă RevoLix s-a dovedit în tratamentul pacienţilor cu risc ridicat de HBP aflaţisub medicamentaţie anticoagulantă [1].

• RevoLix oferă cea mai ridicată rată de vaporizare aţesutului publicată. Spre deosebire de laserele verzi, nuare loc nicio scădere a eficienţei vaporizării, deoarececromoforul absorbant este apa [2]. Efectul RevoLixpe ţesut este superficial. Inciziile sunt fine şi curate.

RevoLix – care sunt avantajele ?

Eficienţa tăierii ţesutului moale şi hemostaza suntsuperioare oricărei alte alternative cunoscute. Pentru irigarese foloseşte salina sau apa, reducând riscul SindromuluiTUR [3].

Radierea laser din exces se absoarbe prin irigare şinu afectează ţesutul mai mult de 3 mm de la vârfulfibrei. Lezarea ţesutului este limitată între 0.2 şi 1.5mm în funcţie de puterea laserului.

Vizualizarea este excelentă. Nici sângerarea nici reflectareavizibil a laserului nu afectează vizualizarea câmpuluichirurgical. Ochelarii de protecţie de culoare neutră menţinculorile reale. Lentilele endoscopului rămân nestropite lautilizarea în chirurgia laparoscopică.

RevoLix – care sunt beneficiile ?

• Fără pierdere de sânge, fără transfuzii

• Recuperare rapidă

• Şedere scurtă în spital

• Îngrijire postoperatorie mai scurtă

• Timp scurt de cateterizare în tratarea HBP

• Chirurgie precisă

• Fără penetrare adâncă a ţesutului

• Operare sigură

• Hemostază excelentă

• Tratarea pacienţilor aflaţi sub anticoagulante

• Operaţii HBP cu protecţie ejaculare

• Multidisciplinară

RevoLix™ - de ce undă continuă de 2 microni ?

Lungimea de undă RevoLix de 2.0 microni esteexcelentă pentru incizii şi ablaţii. Oferă siguranţă la irigareacu apă şi o hemostază superioară. Efectul laserului asupraţesutului este independent de vascularizarea ţesutului.

Proprietăţile extraordinare se datorează absorbţiei eficiente lalungimea de undă RevoLix de 2.0 microni de cătremolecula de apă care se găseşte în orice ţesut.

Absorbţia puternică şi emisiile continue a undelor oferă otăiere precisă şi vaporizarea ţesutului moale cu hemostazăexcelentă. Nu există penetrare adâncă sau necroză necontrolată. Tăierile curate şi hemostaza excelentă se obţinprin mişcarea fibrei de-a lungul câmpului chirurgical.

Spectrele de absorbţie ale grupărilor cromofore

Graficul de mai sus prezintă absorbţia celor mai importantegrupări cromofore (ROŞU reprezintă sângele, ALBASTRUapa, MARO melanina), pe lungimi diferite de undă. Adâncimea penetrării se poate observa în partea dreaptă.Lungimile undelor laser sunt indicate prin linii verticale.

Laserul verde: În absenţa hemoglobinei, laserul verde la532 nm prezintă o lipsă aproape totală a absorbţiei în ţe-sut, deoarece, la această lungime de undă, apa, ca ele-ment principal al grupării, este aproape transparentă. Subtratamentul cu laser, hemoglobina se decolorează datorităcreşterii de temperatură din ţesut cauzate de laser. Astfelse explică descreşterea constantă a eficienţei ablaţiei dintimpul tratamentului cu laser verde.

Dioda laser: La lungimea de undă a Diodei laser, nici apanici hemoglobina nu sunt un bun absorbant. Astfel se explicăpenetrarea adâncă a diodelor laser şi a laserului Nd:YAG.

RevoLix şi laserul cu Holmiu: Ambele lasere au lungimide undă similare care sunt absorbite selectiv de către mo-lecula de apă. Penetrarea optică a RevoLix în ţesut estede aprox. ¼ mm [4].

Spre deosebire de hemoglobină, apa îşi menţine proprietăţilede absorbţie la creşterile de temperatură din ţesut cauzatede orice laser. Astfel se explică efectul durabil asupraţesutului din timpul tratamentului RevoLix.

DE CE REVOLIX

0,1 0,5 1 2 3 10 100

107

106

105

104

103

102

101

100

10-1

10-2

10-3

10-4

1 nm

10 nm

100 nm

1 µm

10 µm

100 µm

1 mm

1 cm

10 cm

1 m

10 m

100 m

Wavelength [µm]

Abs

orpt

ion

Coe

ffici

ent [

cm-1]

Dep

th o

f Pen

etra

tion

in M

edia

CO2

Ho:YRevoLix

AGEr:YAG

Nd:YAGDiodeGreen laser

Water

Melanosome (skin)

Blood

Blood ox

Histology of excised prostatic tissue after vaporization with RevoLix 200 watt laser

CarbonizationTransition to healthy tissue

Morfologie nucleară sănătoasă

Morfologie nucleară

la tranziţie

Nuclee picnotice

app. 0.3 mmapp. 1.0 mm

Necrosis

Donnerstag, 25. Oktober 12

0

5

10

15

20

25

30

35

40

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220

Putere Laser [W]

Rat

a d

e V

apor

izar

e [

g/10

min

]

M. Ritter rezultate nepublicate 2011T. Bach et al. 2009

Rata de vaporizare măsurată lamiez fibră de 800 µm de către M. Ritter şi T. Bach la University Clinic Mannheim folosind protocolul lui Wendt-Nordahl et al. 2008 şi Bachet al. 2009

200 W.

Histology of excised prostatic tissue after vaporization with RevoLix 200 watt laser

CarbonizareTranziţie la ţesutul sănătos

Healthy nuclear morphology

Nuclear morphologyat transition

Pycnotic nuclei

app. 1.0 mm

app. 0.3 mm

Necroză

Donnerstag, 25. Oktober 12

RevoLix - de ce oferă siguranţă ?

În cazul irigării cu apă, efectul laserului asupra ţesutuluieste restrâns la mai puţin de 3 mm din faţa vârfului fibrei.Orice ţesut aflat la o depărtare mai mare este protejat decătre agentul irigator. Ţesuturile şi organele din preajmatăieturii sunt protejate prin acelaşi mecanism. Orice ţesutaflat la distanţă mai mare de 3 mm este neafectat decătre laserul RevoLix. Spre deosebire de laserele verziaceastă proprietate elimină riscul lezării neintenţionate aţesutului în timpul chirurgiei cu laser.

Histologia ţesutului prostatic extirpat după vaporizarecu laserul RevoLix 200 waţi

Familia de lasere RevoLix RevoLix 70 – RevoLix 120 - RevoLix 200

După introducerea sa clinică în 2003, laserul RevoLixa experimentat o continuă dezvoltare. Modelul iniţial de70 waţi pentru chirurgia de bază a fost îmbunătăţit la 120waţi, ideal pentru enucleerea prostatei.

Valoarea adăugată a RevoLix 200 constă în rata mărităde vaporizare la mai mult de 3 grame pe minut. Aceastăvaloare a fost determinată într-un model de rinichi porcinîmbibat în sânge [5]. În chirurgia HBP, vaporizarea ţesutu-lui elimină necesitatea morcelării mecanice a acestuia.

Penetrarea şi lezarea ţesutului sunt aproape indepen-dente de putere şi sunt aceleaşi pentru toate laserele.RevoLix.

Rata de vaporizare vs Puterea laserului la 2 microni

RevoLix – protocoale HBP şi curba de învăţare

RevoLix oferă o varietate de opţiuni HBP [6]:

• Vaporizare

• Vapo-rezecţie

• Enucleere

Învăţarea dvs. beneficiază de pe urma acestor protocoale.Începătorul va face vaporizare, apoi va progresa la tăierede fragmente care vor creşte ca mărime, iar în cele dinurmă va face enucleerea – toate cu acelaşi instrument.

Curba de învăţare nu prezintă vreun alt risc chirurgical.Pentru novicele în RevoLix doar timpul din sala de operaţii e mai lung [7].

În timpul Vapo-rezecţiei şi Enucleării, se iau mostre deţesut pentru o ulterioară examinare histologică. RevoLixpentru chirurgia HBP este eficient şi sigur [8].

RevoLix – este potrivit pentru glandemari şi cât timp durează operaţia?

Pentru RevoLix nu există limitare în ce priveşte mărimeaprostatei. Volumele glandelor de până la 200 ml (TRUS)vor fi raportate. Sunt enucleeate aproximativ 1.5 gramede ţesut pe minut [9].

RevoLix DUO – o cutie pentru HBP şi calculi

RevoLix DUO este primul laser universal din urologiepentru litotripsie, HBP, chirurgie deschisă şi laparoscopică. Această versatilitate se obţine princombinarea într-o singură cutie a unui laser Holmiumpulsat şi a unui laser cu undă continuă de 2 microni.Litotripsia din tractul inferior, mediu şi superior cu instru-mente rigide şi flexibile se obţine cu ajutorul laserului cuHolmiu integrat. Calculii sunt fragmentaţi indiferent decompoziţia lor chimică. Fibrele laser ultra flexibile suntcele mai potrivite pentru tratamentul endoscopic-URS alcalicelui inferior cu instrumente flexibile.

Ambele unităţi laser ale RevoLix DUO sunt disponibile din acelaşi port fibră. Această caracteristicăpermite folosirea aceleiaşi fibre laser atât pentru pentruchirurgia ţesutului moale cât şi pentru litotripsie.

Cum se potrivesc laserele RevoLix cu saladumneavoastră de operaţii ?

RevoLix este foarte uşor de utilizat. În sala de operaţiilaserul RevoLix funcţionează în surdină iar roţile maripermit transportarea uşoară dintr-o cameră în alta.Laserele RevoLix funcţionează cu priză standard. Nueste necesară nicio instalare specială. Laserul şi-adovedit stabilitatea nemaipomenită în timpul transferurilorde rutină dintr-o sală de operaţie în alta şi a utilizării lui decătre serviciile mobile de îngrijire.

Ans

chni

tt Lin

ie

RevoLix – pedală dublă pentru tăiere şicoagulare

Pedala dublă de picior Kix DUO vă oferă 2 setări de putereaflate la vârful piciorului d-voastră. Această caracteristicăopţională vă permite să schimbaţi setările de putere pentru tăiere şi coagulare sau setările de viteză pentrutăiere înceată sau rapidă.

RevoLix - sisteme perfecţionate de manipulare afibrei

LISA oferă o gamă largă de sisteme de manipularespecializate. Fibrele reutilizabile cu tragere frontală suntcurăţate şi clivate în pregătire pentru pacientul următor.Fibrele de unică folosinţă sunt utilizate în situaţiile dincamera de operaţii când nu este permisă reutilizarea. Vărugăm să apelaţi la broşura LISA Medical Laser Accessor-ies pentru aplicatoare laser şi unelte de recondiţionare,iar la broşura Medical Laser Fibres pentru fibre diferitecu tragere frontală şi laterală.

RevoLix - applicaţii şi publicaţii

Sistemul laser RevoLix şi-a demonstrat superioritatea îndiscipline chirurgicale ca urologie, neurochirurgie*, ORL,ginecologie, bronhoscopie şi chirugia coloanei. S-aupublicat mai mult de 100 de articole despre aplicaţiilechirurgicale cu laserele LISA RevoLix.

Literatura privitoare la lasere RevoLix:

1) Hauser S., Rogenhofer S., Ellinger J., Strunk T.,Müller S.C., Fechner G., “Thulium Laser (Revolix)Vapoenucleation of the Prostate is a Safe Procedurein Patients with an Increased Risk of Hemorrhage”;Urologia Internationalis 2012, publicată online 23Mai, 2012, (88) 390-394

2) Bach T., Huck N., Wezel F., Häcker A., GrossA. J.,Michel M.; “70 vs 120 W thulium:yttrium-aluminium-garnet 2 µm continuous-wave laser for the treatmentof benign prostatic hyperplasia: a systematic ex-vivoevaluation”; BJU Int. 2009 13 Noi. (Epub înaintede imprimare)]

3) Xia S.J., Zhuo J., Sun X.W., Han B.M., Shao Y., Zhang Y.N.; “Thulium Lasers versus StandardTransurethral Resection of the Prostate: A RandomizedProspective Trial”; Urologia Europeană, 4 Iunie, 2007,Epub înainte de imprimare, Versiune Printată: Uro-logia Europeană Ianuarie, 2008, Vol. 53, 382-390

4) Teichmann H.O., Herrmann T.R., Bach T.;“Technical Aspects of Lasers in Urology”; World J.Urol., Iunie 2007, Vol. 25 (3), 221-225

5) Wendt-Nordahl G., Huckle S., Honeck P., Alken P., Knoll T., Michel M., Häcker A., “SystematicEvaluation of a Recently Introduced 2-MicronContinuous Wave Thulium Laser for Vaporesectionof the Prostate”; Jurnal de Endourologie, 31 Martie,2008, Epub înainte de imprimare, Versiune Prin-ată: Jurnal de Endourologie Mai, 2008, Vol. 22 (5),1041-1045

6) Bach T., Xia S.J., Yang Y., Mattioli S., WatsonG.M.; Gross A.J., Herrmann T.R.W.; “Thulium:YAG2 micron cw laser prostatectomy: where do westand?”; World J. Urol. 2010 5 Mar. (Epub înaintede imprimare)

7) Netsch C., Bach T., Herrmann T. R. W., Neubauer O., Gross A. J., “Evaluation of the learning curvefor Thulium VapoEnucleation of the prostate (ThuVEP)using a mentor-based approach”; World J Urol,publicată online 24 Iunie 2012

8) Herrmann T.R., Liatsikos E., Nagele U., Traxer O., Merseburger A.S., “EAU Guidelines on LaserTechnologies”;UROLOGIA EUROPEANĂ 61 (2012)783–795, publicată online înainte de imprimare la17 Ianuarie, 2012

9) Bach T, Netsch C, Pohlmann L, Herrmann TR,Gross AJ.; „Thulium:YAG Vapoenucleation in LargeVolume Prostates” J. Urol. 2011 Dec; 186(6),2323-2327, Epub 2011 20 Oct.

APLICAŢIIA

nsch

nitt

Linie

UrologieVapo-Rezecţia prostatei (ThuVaRP)Vaporizarea Prostatei(ThuVAP)VapoEnucleerea prostatei (ThuVEP)Enucleerea prostatei (ThuLEP) Incizii în gâtul vezicii Deschiderea stricturilor Vaporizarea şi extirparea tumorilorvezicii Nefrectomie parţială Laparoscopie

Litotripsie

GinecologieExtirparea polipilor

Endometrioză

Histerectomie

Adezioliză

Conizare

Condilomatoză

Miomectomie

Neurochirurgie*Deschiderea cisturilorVentriculocisternostomieRefacere Cateter A treia ventriculostomieRezecţie tumoriHemostază

ORLExtirpare tumoriExtirpare granulomiTonsilectomieStapedectomie UVPP

PneumologieBronhoscopieRecanalizarea căilor respiratorii Dezobstrucţie Coagularea ţesutului

Extirparea tumorii renale

Ventriculostomie

Recanalizarea căilor respiratorii

Stapedectomie

Adezioliză

Vaporizarea prostatei

MISS

Vapo-Rezecţia prostatei

Extirpare tumoare

Operaţie la plămâni

Calcul ureteral

RevoLix - care sunt aplicaţiile ?

Sistemul laser RevoLix şi-a demonstrat superioritatea în discipline chirurgicale ca Urologia, Neurochirurgia*, Ginecologia,Pneumologia, Chirugia coloanei şi ORL. În urologie, RevoLix a câştigat multă atenţie pentru performanţele superioare în vaporizarea şi rezecţia adenomului de prostată (HBP), tratamentul ambulatoriu al tumorilor repetaterenale şi de vezică, deschiderea stricturilor, incizii şi extirpări cu protejarea ţesutului.

COMPETENCE IN MEDICAL LASERS SINCE 1989LASER TECHNOLOGY - MADE IN GERMANY

WWW.LISALASER.DETHE COMPANY

L ISA produse laser OHGMax - Planck - Str. 1 D - 37191 Katlenburg-LindauGermania tel: +49 (0)5556-9938-0fax: +49 (0)5556-9938-10info@lisalaser.dewww.lisalaser.de

xSpecificaţii tehnice RevoLix ™

Laser 120/20 Waţi Laser 150/20 Waţi

undă laser DPSS continuă 2,0 microni

ajustabilă, 5 - 120 W ajustabilă, 5 - 150 Wundă continuă, intermitentă 50 ms - 1000 ms

laser Holmium-YAG pulsat2,1 micronimax. 20 W0.5 - 2.6 J5 - 15 Hz7 kW

gamă largă de fibre flexibile din silicon

acelaşi port fibră pentru ambele lasere

opţional roşu (635 nm) sau verde (532 nm), 1 mW, ajustabil

230 VAC, 1~, 50/60 Hz, 3.6 kVA

integrat165 kg H 950 x W 420 x L 890 mm (înălţime fără afişaj)

Sistem laser ţesut

Lungimea de undă

Putere efectivă

Mod de emisie

Sistem laser calculi

Lungimea de undă

Putere efectivă

Energia pulsurilorRata de repetiţie

Vârf de putere al pulsului

Manipularea fibrei

Fascicul pilot

Utilităţi

Sistem de răcire

Greutate

Dimensiuni

Standarde de siguranţă: IEC 60601CE aprobare în aşteptare

Legea federală a SUA restricţioneazăacest dispozitiv la vânzarea de cătresau la cererea unui doctor.

Specificaţiile sunt supuse schimbăriifără preaviz.Fabricat în Germania 2012-10Broşura Piesa Nr. 036 002 090

Laser 70 Waţi Laser 120 Waţi Laser 200 Waţi

Sistem laser ţesut undă laser DPSS continuă

Lungimea de undă 2,0 microni

Putere efectivă ajustabilă, 5 to 70 W ajustabilă, de la 5 la 120 W ajustabilă, de la 5 la 200 W

Mod de emisie undă continuă, intermitentă 50ms - 1000msManipularea fibrei gamă largă de fibre flexibile din silicon

Fascicul pilot opţional roşu (635 nm) sau verde (532 nm), 1 mW, ajustabil

Utilităţi 230 VAC, 1~, 50/60 Hz, 3,2 kVA

Sistem de răcire integratGreutate 150 kgDimensiuni H 950 x W 420 x L 890 mm (înălţime fără afişaj)

xSpecificaţii tehnice RevoLix ™

OBSERVAŢIE IMPORTANTĂ:Informaţiile furnizate constituie o trecere în revistă a potenţialeloraplicaţii clinice pentru produsele descrise.

Normele naţionale de sănătate diferă de la o ţară la ţară şi în zonadvs. pot fi excluse anumite aplicaţii clinice.

Utilizatorul îşi asumă responsabilitatea de a fi la curent cu privirela modificările naţionale la aplicaţiile listate mai sus.

*În SUA produsele nu sunt menite pentru utilizare în aplicaţiileclinice din neurochirurgie.