proiect

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E nr. ______

din _____________________2018

Chișinău

cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului

nr. 1065 din 19 septembrie 2016

În temeiul art. 3, 11, 13 şi 24 din Legea nr.278–XVI din 14 decembrie 2007

privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii

Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489), cu modificările ulterioare, art. 6 din Legea

nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice

(Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările

ulterioare, precum şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecție a sănătății

publice, Guvernul

HOTĂRĂȘTE:

I. Hotărârea Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea

regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (Monitorul

Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.314, art.1143), se modifică după cum

urmează:

1. În textul Hotărârii și anexelor la aceasta, sintagma “Centrul Naţional de

Sănătate Publică”, la orice formă gramaticală, se substituie cu sintagma

“Agenția Națională pentru Sănătate Publică” la forma gramaticală

corespunzătoare.

2. În anexa nr. 2 (Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea

informației despre produsele din tutun și produsele conexe) la Hotărâre:

1) Punctul 4 se completează la final cu următoarele noțiuni:

„tutun încălzit – produs din tutun care nu arde, fiind destinat exclusiv

încălzirii pentru a genera aerosol sau vapor ce conține nicotină, fără

arderea amestecului de tutun și, respectiv, fără emiterea fumului de tutun;

țigaretă cu filtru – țigaretă căreia în procesul de producere i se atașează la

capătul său orice fel de material filtrant (filtru), care reține o parte din

substanțele conținute în fumul de tutun, inclusiv țigareta a cărei material

filtrant (filtru) are spațiu gol în interior;

țigaretă fără filtru – orice țigaretă care nu este o țigaretă cu filtru.„

2) La punctul 8:

după sintagma „plasarea pe piață a produsului” se introduce textul „nou

din tutun pentru fumat sau a produsului din tutun pentru fumat cu

compoziția modificată”;

la subpunctul 2), textul „produselor din tutun” se substituie cu textul

„produselor din tutun pentru fumat”; textele „și a produselor conexe”, „și

produse conexe” se exclud din acest subpunct.

3) Se completează cu un nou punct 81, cu următorul cuprins:

„81. Notificarea se transmite în format electronic (pe suport electronic) cu

90 de zile înainte de data preconizată pentru plasarea pe piață a

produsului nou din tutun care nu arde, a produsului din tutun care nu arde

cu compoziția modificată sau a produsului conex nou sau cu compoziția

modificată şi se însoțește de:

1) descrierea detaliată a produsului;

2) lista şi cantitatea tuturor ingredientelor utilizate în procesul de

fabricare a produselor din tutun care nu arde şi a produselor conexe,

pentru toate mărcile şi tipurile de produs, precum şi nivelurile

emisiilor. Lista este însoțită de o explicație care cuprinde motivele

pentru care aceste ingrediente au fost incluse în respectivele produse

din tutun şi produse conexe, cu indicarea funcției şi categoriei

ingredientului. Lista este întocmită în ordinea descrescătoare a

greutății fiecărui ingredient inclus în produs;

3) datele toxicologice, cunoscute producătorului sau importatorului,

referitoare la ingredientele utilizate cu mențiunea privitor la efectul

lor asupra sănătății şi cu specificarea efectelor de generare a

potențialului de dependență;

4) studiile științifice privind toxicitatea, potențialul de dependență şi

atractivitatea produsului, în special referitor la ingrediente şi emisii;

5) studiile şi cercetările de piață privind preferințele diferitor grupuri de

consumatori, inclusiv persoanele tinere;

6) denumirea şi informațiile de contact ale producătorului sau

importatorului, ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale

importatorului în Republica Moldova.”

4) La Anexa nr.1 (Format de prezentare a informațiilor cu privire la

ingredientele utilizate în procesul de fabricare a produselor din tutun și a

produselor conexe, precum și nivelul emisiilor), în Tabelul 1, în rândul cu

Nr. d/o 4., la rubrica “Note”, după textul “- Tutun pentru narghilea”, se

introduce textul “- Tutun încălzit”.

5) La Anexa nr.3 (Format de prezentare a informațiilor cu privire la

ingredientele utilizate în procesul de fabricare a produselor din tutun și a

produselor conexe, precum și nivelul emisiilor, pentru informarea

publicului larg), în Tabelul 3, în rândul cu Nr. d/o 4., la rubrica “Note”,

după textul “- Tutun pentru narghilea”, se introduce textul “- Tutun

încălzit”.

3. În anexa nr. 3 (Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului

nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor

conexe) la Hotărâre:

1) Punctul 12:

la subpunctul 1), litera c) se modifică și va avea următorul cuprins:

„c) prin internet, cu excepția produselor din tutun care nu arde, altele

decât tutunul pentru uz oral, tutunul pentru mestecat sau tutunul pentru

uz nazal;”;

la subpunctul 2), după sintagma „care fac asociere” se introduce

următorul text: „(sunt prezentate sub formă de pachete unitare sau sub

formă care imită produsele din tutun)”;

la subpunctul 5), textul „produselor din tutun”, în ambele cazuri, se

substituie cu textul „produselor din tutun pentru fumat”;

se completează cu subpunctele 7), 8) și 9) cu următorul cuprins:

„7) Se interzic campaniile și acțiunile de promovare a produselor din

tutun și a produselor conexe, care sunt intenționat adresate către

persoanele cu vârsta de până la 18 ani.

8) Se interzice consumul de produse din tutun și produse conexe: a) în instituțiile de învățământ, în instituțiile medico-sanitare, inclusiv

pe teritoriile aferente administrate de aceste instituții; b) în parcurile de distracții și pe terenurile de joacă pentru copii.

9) Agenții economici care produc, importă sau comercializează produse

din tutun care nu arde, la cererea consumatorilor adulți, sunt obligați: a) să demonstreze modul de utilizare a produselor din tutun care nu

arde;

b) să informeze, verbal sau prin oferirea de materiale scrise, precum:

broșuri, pliante, ghiduri și alte asemenea materiale, despre

caracteristicile, efectele asupra sănătății, riscurile şi emisiile

produselor din tutun care nu arde.”.

10) Punctul 14:

subpunctul 2), se completează la final cu următoarea propoziție

„Produsele din tutun altele decât țigaretele şi tutunul de rulat sunt

exceptate de la interdicțiile menționate la prezentul subpunct.”.

11) Se completează cu punctele 151, 15

2 și 15

3, cu următorul cuprins:

„151. Informațiile cu privire la nivelul substanțelor toxice a unui anumit

produs din tutun care nu arde, cu privire la efectele asupra sănătății și

potențialele riscuri legate de consumul unui anumit produs din tutun care

nu arde în comparație cu consumul țigaretelor, pot fi furnizate

consumatorilor, doar dacă astfel de informații sunt susținute științific

conform punctului 152 din prezentul Regulament. Agenții economici care

produc, importă sau comercializează produse din tutun care nu arde, pot

furniza consumatorilor informațiile menționate la prezentul punct, prin

mijloace altele decât ambalajul produsului din tutun care nu arde.

152. Înainte de oferirea informațiilor menționate la punctul 15

1 din

prezentul Regulament, producătorul, importatorul sau comerciantul

produsului din tutun care nu arde trebuie să prezinte Agenției Naționale

pentru Sănătate Publică, în format electronic, următoarele:

1) Informația care urmează a fi furnizată consumatorilor în conformitate

cu punctul 151 din prezentul Regulament;

2) Următoarele studii științifice, evaluări, testări clinice, preclinice, în

dependență de conținutul informației care urmează a fi furnizat

consumatorilor:

a) Evaluarea emisiilor produsului din tutun care nu arde în conformitate

cu metode științifice validate, care indică o reducere semnificativă a

nivelurilor medii ale substanțelor toxice emise de produsul din tutun

care nu arde comparativ cu fumul țigaretelor;

b) Rezultatele studiilor preclinice efectuate, utilizând testări relevante

acceptate la nivel internațional pentru acest scop și respectând

Regulile de bună practică de laborator (GLP) naționale (dacă sunt

aplicabile) sau internaționale, care indică o reducere semnificativă a

toxicității produsului din tutun care nu arde comparativ cu toxicitatea

fumului emis de țigarete;

c) Rezultatele studiilor clinice efectuate în conformitate cu Regulile de

bună practică clinică (GCP) naționale (dacă sunt aplicabile) sau

internaționale, care indică o reducere semnificativă a expunerii la

substanțele toxice emise de produsul din tutun care nu arde

comparativ cu fumul emis de țigarete și potențialul produsului din

tutun care nu arde de a reduce riscul bolilor asociate fumatului

comparativ cu fumatul țigaretelor;

d) Rezultatele studiilor cu privire la consumatori care indică că

informațiile intenționate a fi furnizate acestora nu ar putea fi înțelese

ca semnificând că respectivul produs din tutun care nu arde este fără

riscuri.

3) Rezumatul studiilor științifice, evaluărilor, rezultatelor testărilor, care

urmează a fi prezentate Agenției Naționale pentru Sănătate Publică

conform subpunctului 2). Agenția Națională pentru Sănătate Publică

asigură difuzarea rezumatului respectiv prin intermediul paginii sale

web oficiale.

153. Agenția Națională pentru Sănătate Publică va confirma

recepționarea informațiilor stabilite în punctul 152 din prezentul

Regulament în termen de 30 de zile calendaristice de la data primirii

informațiilor respective. Agenția Națională pentru Sănătate Publică

are dreptul să aplice măsuri de executare post comercializare în cazul

în care informațiile prezentate consumatorilor în conformitate cu

punctul 151 din prezentul Regulament nu sunt demonstrate științific de

studiile prezentate.”

II. Prezenta hotărâre de Guvern intră în vigoare la data publicării acesteia în

Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

Punctul 2, subpunctul 1) (partea ce ține de noțiunile pentru țigaretă cu filtru

și fără filtru) nu se aplică în raport cu țigaretele pentru care au fost eliberate avize

sanitare până la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri de Guvern, pe perioada

de valabilitate a avizelor sanitare respective.

PRIM–MINISTRU Pavel FILIP

Contrasemnează:

Ministrul afacerilor externe Tudor ULIANOVSCHI

şi integrării europene

Ministrul sănătăţii Silvia RADU

muncii și protecției sociale

Ministrul justiţiei Victoria IFTODI

Notă Informativă la proiectul Hotărârii de Guvern

cu privire la modificarea

Hotărârii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016

1. Denumirea autorului şi, după caz, a participanţilor la elaborarea

proiectului

Proiectul Hotărârii de Guvern cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului

nr. 1065 din 19 septembrie 2016, a fost elaborat și se înaintează spre promovare de

către Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale.

2. Condiţiile ce au impus elaborarea proiectului de act normativ şi

finalităţile urmărite

Proiectul Hotărârii Guvernului cu privire la modificarea Hotărârii

Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea regulamentelor

sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (în continuare –

„Regulamente”), este un act normativ elaborat în domeniul controlului

tutunului, pentru asigurarea unui nivel înalt de protecție a sănătății, având în

vedere efectele deosebit de dăunătoare ale tutunului, produselor din tutun și a

produselor conexe asupra sănătății umane.

Astfel, condițiile care au stat la baza elaborării proiectului Hotărârii

Guvernului sunt următoarele:

(a) Alinierea la prevederile Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind

controlul tutunului Legea nr. 185 din 21 septembrie 2017 pentru modificarea și completarea

unor acte legislative a adus modificări și completări unui șir de acte normative,

printre care și Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului.

Modificările respective aduse Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind

controlul tutunului au intrat în vigoare din 27 octombrie 2017 și s-au referit în

special la reglementarea unei categorii de produse din tutun, și anume

reglementarea produselor din tutun care nu arde (cu excepția tutunului pentru

mestecat, tutunului pentru uz nazal și a tutunului pentru uz oral care sunt interzise

de a fi plasate pe piața Republicii Moldova). Necesitatea introducerii

reglementărilor pentru produselor din tutun care nu arde a fost determinată de

necesitatea alinierii la cadrul normativ european - Directiva 2014/40/UE nu

interzice plasarea pe piață a tuturor produselor din tutun care nu arde, ci doar a

tutunului pentru uz oral (a se vedea art.17 din Directiva 2014/40/UE).

În conformitate cu Art. CX., alineatul (3) din Legea nr. 185 din 21

septembrie 2017 pentru modificarea și completarea unor acte legislative,

“Guvernul şi autoritățile publice centrale de reglementare, în termen de 6 luni de

la data publicării prezentei legi, vor aduce actele lor normative în concordanță cu

prezenta lege, vor elabora şi aproba actele normative necesare pentru punerea în

aplicare a prevederilor prezentei legi, precum şi vor prezenta, după caz,

Parlamentului propuneri privind aducerea legislației în concordanță cu prezenta

lege.”. Conform Art. 3, alineatul (4), litera a) din Legea nr. 100 din 22 decembrie

2007 cu privire la actele normative o condiție obligatorie pe care un act normativ

urmează să o îndeplinească, este ca acesta să se integreze organic în sistemul

legislației naționale, astfel încât textul acestuia să fie corelat cu actul normativ de

nivel superior.

Astfel, o parte din modificările și completările propuse prin proiectul

Hotărârii Guvernului vin să coreleze textul Regulamentelor cu prevederile actului

normativ superior întru executarea căruia au fost elaborate și adoptate

Regulamentele – Legea nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului.

De asemenea, ca urmare a creării Agenției Naționale pentru Sănătate

Publică (prin fuziunea Centrului Național de Sănătate Publică și a altor autorități)

în baza Hotărârii Guvernului nr. 705 din 6 septembrie 2017 (cu privire la crearea

Agenției Naționale pentru Sănătate Publică şi reorganizarea unor persoane

juridice), în proiectul Hotărârii Guvernului s-a propus substituirea sintagmei

“Centrul Național de Sănătate Publică”, la orice formă gramaticală, cu sintagma

“Agenția Națională pentru Sănătate Publică” la forma gramaticală corespunzătoare.

(b) Protecția sănătății populației

Prin adoptarea Legii nr.278 din 14 decembrie 2007 privind controlul

tutunului republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-

261, art. nr. 489 (care implementează o serie de prevederi din Directiva

2014/40/UE), prin adoptarea Hotărârii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016

pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele

conexe, precum și prin punerea în practică a Planului național de acțiuni pentru

implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova Uniunea Europeană în

perioada 2017-2019, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1472 din 30 decembrie

2016 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr. 103–108, art. 271), Legii

nr. 10–XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice

(Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183) şi în contextul

implementării angajamentelor legate de ratificarea Convenției–cadru privind

Controlul Tutunului (CCCT) a Organizației Mondiale a Sănătății, la care Republica

Moldova este parte, este clară intenția statului de a contribui semnificativ la

protecția sănătății populației de consecințele negative ale fumatului. Aceste

consecințe în prezent au obținut proporții pandemice şi constituie o problemă

alarmantă pentru întreaga comunitate mondială. Combaterea fumatului este o

prioritate globală şi numeroase țări au întreprins măsuri respective în acest sens.

Consumul produselor din tutun este unul din cele mai acceptate

comportamente sociale dăunătoare sănătății şi în Republica Moldova, care în

ultimii 10 ani are consecințe destul de serioase asupra sănătății populației.

Consumul tutunului constituie unul din factorii principali de risc major şi agent

cauzal la cel puțin șase boli cronice devastatoare, precum cele cardiace, cancerul,

cerebrovasculare, diabetul zaharat, pulmonare distructive şi arterioscleroza etc., şi

a peste 12% din totalul de decese înregistrate, cauzate de cancer, afecțiuni

cardiovasculare, cerebrovasculare, hepatice, ulcer stomacal, diabet etc., având un

rol crucial în scăderea numărului de populație din Republica Moldova, ce se

consideră a fi o problemă națională.

Posibilitatea de a introduce pe piața Republicii Moldova careva produse din

tutun care nu arde și trecerea pe parcurs a populație fumătoare de la consumul

produselor din tutun pentru fumat la produse din tutun care nu arde, poate contribui

la soluționarea (în parte) a problemelor indicate mai sus. Se cunoaște că, consumul

unui produs din tutun care nu arde implică în timpul consumului procese și emisii

specifice, mai puțin cunoscute și studiate în Republica Moldova. Astfel, o țigaretă

care este aprinsă, are o temperatură (la centrul său) de 600 C – 800 C. În

momentul inhalației fumului de tutun (rezultat al combustiei) această temperatură

crește până la 900 C. În așa fel se formează fumul (care conține un număr mare de

substanțe chimice), scrumul de țigaretă și căldură. Evident că fumul și cenușa sunt

inhalate și ele. Acesta este procesul clasic de fumat, care produce consecințele

pandemice descrise mai sus.

Pe de altă parte, produsele din tutun care nu arde (altele decât cele interzise

de lege), nu sunt consumate prin procesul de combustie – adică nu este prezentă

componenta de ardere, componenta de temperatură înaltă împreună cu fumul și

scrumul otrăvitor. În locul arderii poate fi prezent un simplu proces de încălzire

(temperaturi joase care nu permit combustia tutunului ) și aburi (care nu este

asemănător fumului produs la combustie).

Însă, este important a studia și analiza riscurile și efectele asupra sănătății a

produselor din tutun care nu arde, a produselor conexe, poziționate, de regulă, ca

având un nivel de risc mai redus, decât produsele din tutun pentru fumat. Tocmai

din acest considerent, prin proiectul Hotărârii Guvernului se propun (prin

introducerea punctului 81 în Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea

informației despre produsele din tutun și produsele conexe) reglementări separate

pentru notificarea produselor noi din tutun care nu arde, produselor din tutun care

nu arde cu compoziția modificată și a produselor conexe noi sau cu compoziția

modificată.

(c) Prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun

Persoanele cu vârsta de până la 18 ani (minorii) reprezintă o categorie

vulnerabilă a populației, fiind ușor afectați și influențați de strategiile de marketing

utilizate de industria tutunului. Studiile realizate în domeniu atestă că marea

majoritate a celor care fumează̆, au început această practică până̆ la vârsta de 18

ani. Dintre elevii care au fumat vreo dată în Republica Moldova, 49,2% au început

fumatul până̆ la vârsta de 10 ani (54,1% - băieți şi 40,5% fete) .

Prin urmare o prioritate a statului este să asigure un cadru normativ care

protejează minorii de accesul mult prea facil la produsele din tutun și produsele

conexe. Astfel, prin proiectul Hotărârii Guvernului se propune interzicerea în mod

expres a campaniilor și acțiunilor de promovare a produselor din tutun și a

produselor conexe, care sunt intenționat adresate către persoanele cu vârsta de până

la 18 ani. Prin această normă, statul își propune să exercite un control, astfel încât

strategiile de marketing ale industriei tutunului să nu fie îndreptate intenționat către

minori.

Totodată, consumul de produse din tutun și produse conexe în spații

publice afectează copiii atât direct, cât și indirect. Pe de o parte copiii sunt în

situația în care inhalează emisiile de la consumul produselor din tutun și a

produselor conexe atunci când sunt în locurile publice, iar pe de altă parte aceste

practici şi comportamente provoacă curiozitate copiilor, în special celor mici, care

sunt predispuși să emite maturii.

Este de menționat că Legea nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind

controlul tutunului, la art. 26 prevede interdicția fumatului în locurile publice,

inclusiv în locurile destinate minorilor sau la care au acces preponderent minorii,

cum ar fi instituțiile de învățământ, parcurile de distracții, terenurile de joacă

pentru copii, instituțiile medico-sanitare. Totodată, modificarea propusă prin

proiectul Hotărârii de Guvern în acest context, vine să accentueze necesitatea

interdicției consumului oricăror produse din tutun (indiferent dacă acestea se

fumează sau nu) și a produselor conexe în spațiile și locurile unde preponderent

sunt minori.

Prin urmare, una din finalitățile urmărite de proiectul Hotărârii Guvernului

este prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun și produsele conexe prin

instituirea unor interdicții care au ca scop responsabilizarea industriei tutunului și a

societății, în general. Mai mult ca atât necesitatea de a avea grijă de generațiile

prezente și viitoare de a le proteja de consecințele consumului de tutun este un

obiectiv stabilit de Convenția-cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind

controlul tutunului, pe care Republica Moldova și-a asumat angajamentul să o

respecte.

(d) Delimitarea clară dintre țigaretele cu filtru și țigaretele fără filtru, din

momentul notificării și raportării informației despre produsele din tutun

La momentul notificării și raportării informației despre produsele din tutun

şi produsele conexe, produse în Republica Moldova şi importate pentru

comercializare în Republica Moldova, pentru țigarete urmează de indicat dacă

acestea sunt cu filtru sau fără filtru. Această necesitate rezultă din pct.6 din Tabelul

1 (Informații cu privire la produs (Explicația și structura datelor cu privire la

produsele din tutun în funcție de marcă și tipul produsului), parte a Anexei 1 la

Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea informației despre produsele

din tutun și produsele conexe și din pct.6 din Tabelul 3 (Lista ingredientelor din

produsele din tutun cu cantități exacte, în funcție de marca și tipul de produs), parte

a Anexei 3 la același regulament.

La etapa notificării și raportării informației, specific pentru țigarete,

urmează să se facă o delimitare clară între țigaretele cu filtru și țigaretele fără filtru.

Această delimitare, deși necesară la etapa notificării și raportării, aduce clarificări

inclusiv la aspecte de aplicare a accizelor și prețului minim de vânzare cu

amănuntul a țigaretelor, luând în vedere că în ambele cazuri este nevoie de o

delimitare clară care țigarete sunt cu filtru și care sunt fără filtru. Un aspect de

concretizare s-a adus în calificarea ca fiind țigarete cu filtru a tuturor țigaretelor

care conțin material filtrant, chiar dacă acesta are spațiu gol în interior. Unii agenți

economici produc țigarete cu filtre, care au spații goale în interiorul materialului

filtrant și le declară ca fiind țigarete fără filtru (deși ele sunt cu filtru), evitând

astfel achitarea de accize ca și pentru țigarete cu filtru De asemenea, în această

situație, acești agenți economici vând aceste țigarete la prețul minim de vânzare cu

amănuntul a țigaretelor fără filtru (deși ele sunt cu filtru).

În așa mod, bugetului de stat i se aduc prejudicii prin neachitarea accizei în

mărimea cuvenită și prin micșorarea bazei impozabile când prețul minim de

vânzare cu amănuntul a țigaretelor este unul mai mic decât cel stabilit de lege.

Totalitatea acestor considerente au dus la necesitatea elaborării și

promovării în modul corespunzător al proiectul Hotărârii de Guvern cu privire la

modificarea Hotărârii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016.

3. Principalele prevederi ale proiectului și evidenţierea elementelor noi

Prin prezentul proiect de Hotărâre a Guvernului se prevede aprobarea

modificărilor și completărilor, în principal, la Regulamentul sanitar privind

notificarea și raportarea informației despre produsele din tutun și produsele conexe

și la Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat și

tutunului fermentat, produselor din tutun și produselor conexe.

O parte din modificări se referă la alinierea prevederilor Regulamentelor

menționate la prevederile Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind controlul

tutunului, pentru a asigura un cadru normativ consecvent și coerent.

În calitate de elemente noi propuse prin proiectul Hotărârii Guvernului

putem menționa:

– Introducerea noțiunii pentru o categorie nouă de produs din tutun care

nu arde, și anume pentru „tutun încălzit”;

– Introducerea noțiunilor de „țigaretă cu filtru” și „țigaretă fără filtru”;

– Obligarea (prin introducerea punctului 81 în Regulamentul sanitar

privind notificarea și raportarea informației despre produsele din tutun și produsele

conexe) importatorilor și/sau producătorilor de produse noi din tutun care nu arde,

de produse conexe noi și de astfel de produse cu compoziția modificată de a

prezenta Agenției Naționale pentru Sănătate Publică, studii privind toxicitatea,

potențialul de dependență şi atractivitatea produsului, în special referitor la

ingrediente şi emisii; studii despre preferințele diferitor grupuri de consumatori,

inclusiv persoanele tinere – aceasta va permite autorității de control în domeniu să

dețină informații confirmate științific despre aceste produse noi din tutun, și

produse conexe, ceea ce va contribui la evaluarea în mod obiectiv a riscurilor și

efectelor acestor produse asupra sănătății omului;

– Introducerea subpunctelor 7) și 8) la punctul 12 din Regulamentul

sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat și tutunului fermentat,

produselor din tutun și produselor conexe – care stabilesc elemente de prevenire a

accesului minorilor la produsele din tutun și produsele conexe. Astfel, subpunctul

7) interzice campaniile și acțiunile de promovare a produselor din tutun și a

produselor conexe, care sunt intenționat adresate către persoanele cu vârsta de până

la 18 ani. Subpunctul 8) interzice consumul de produse din tutun și produse

conexe în locuri care sunt preponderent vizitate sau la care au acces minorii, cum

ar fi instituțiile de învățământ, parcurile de distracții, terenurile de joacă pentru

copii, etc.

- Obligarea (prin introducerea subpunctului 9) la punctul 12 din

Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat și tutunului

fermentat, produselor din tutun și produselor conexe) agenților economici care

produc, importă sau comercializează produse din tutun care nu arde, de a

demonstra, la cererea consumatorilor adulți, modul de utilizare a acestor produse,

de a–i informa despre caracteristicile, riscurile și efectele acestora asupra sănătății

– produsele din tutun care nu arde nu sunt cunoscute pieței Republicii Moldova și

nici consumatorilor produselor din tutun. Prin urmare, este important de a asigura

un nivel înalt de informare a consumatorilor despre aceste produse, pentru ca

aceștia să poată lua în mod informat o decizie de achiziționare sau nu a unui astfel

de produs;

– Introducerea punctelor 151, 152 și 153 în Regulamentul sanitar

privind comercializarea tutunului nefermentat și tutunului fermentat, produselor

din tutun și produselor conexe, pentru a asigura că agenții economici care produc,

importă sau comercializează produse din tutun care nu arde vor oferi informații

consumatorilor despre nivelul substanțelor toxice a unui anumit produs din tutun

care nu arde, cu privire la efectele asupra sănătății și potențialele riscuri legate de

consumul unui anumit produs din tutun care nu arde în comparație cu consumul

țigarete, doar dacă informația respectivă este susținută științific. Astfel, se va evita

inducerea în eroare a consumatorului și promovarea consumatorilor prin mijloace

înșelătoare.

Prin urmare, elementele noi ale proiectului Hotărârii Guvernului,

conturează faptul că legislația Republicii Moldova în domeniul controlului

tutunului are nevoie de o ajustare, astfel încât să fie asigurat un nivel înalt de

reglementare a produselor noi din tutun, în special a produselor din tutun care nu

arde. Acest nivel de reglementare poate fi realizat prin stabilirea unor reguli clare

și stricte de plasare pe piață a acestor produse.

4. Fundamentarea economico–financiară

Realizarea reglementărilor din proiectul Hotărârii Guvernului nu necesită

careva cheltuieli financiare sau de altă natură pentru bugetul de stat. Prevederile

date sunt echilibrate și proporționale cu scopul propus prin ele.

5. Modul de încorporare a actului în cadrul normativ în vigoare

Aprobarea proiectului hotărârii de Guvern cu privire la modificarea

Hotărârii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 nu va necesita modificarea

sau abrogarea unor alte acte normative ale Guvernului.

6. Avizarea şi consultarea publică a proiectului

Proiectul hotărârii de Guvern cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului

nr. 1065 din 19 septembrie 2016, urmează să fie înaintat pentru avizare

Ministerului Afacerilor Externe și Integrării Europene, Ministerului Finanțelor,

Ministerului Economiei și Infrastructurii și Ministerului Justiției.

Concomitent, proiectul respectiv a fost plasat spre consultare publică de

către Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale în ordinea prevederilor

Legii nr. 239/2008 privind transparența în procesul decizional.

Ministru Silvia RADU

ACTUL DE AI\ALIZAA IMPACTULUI DE REGLEMENTARE

Titlul analizeiimpactul ui (poate conlinetitlul propunerii de actnormativ)

Proiectul Hotdrdrii de Guvern cu privire l;modificarea Hotdrdrii Guvernului nr. 1065 din lgseptembrie 2016.

Data: 04 decembrie 2018

Autoritateaadministrafiei publiceautor:

Ministerul S[ndtdfii, Muncii qi Protec{iei Sociale

Subdiviziunea: Sectia Juridicd

Persoana responsabiln giinformafia de contact:

Andrei $ve[, gef Sec{ia JuridicdTel.: (022) 26 88 27;email : andrei. svet(@msmps. gov.md

Componentele analizei impactului de reglementare

1. Stabilirea complexitdtii analizei impactului de reglementare

Criteriul Punctajul(de la I la 3)

Nivelul de interes public fa!6 de intervenfiapropusd

)

Gradul de inova{ie al interventiei propuse IMdrimea potenlialelor impacturi ale iniliativeipropuse

)

TOTAL J

Argumentare/de sci frarea succintd a punctaj ului atribuit :

a) Nivelul de interes public fa{5 de intervenfia propusi: Nivelul de interespublic este apreciat cu cifra 2, 'deoarece proiectul vine in contextul armonizdriiprevederilor HotdrArii Guvernului nr. 106512016 pentru aprobarea regulamentelorsanitare privind produsele din tutun qi produsele conexe la prevederile Legii nr.278 din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului.

b) Gradul de inovafie al interven{iei propuse: Avdnd in vedere faptul cdnormele primare privind controlul tutunului sunt stabilite prin Legea nr. 278 din 14decembrie 2007 privind controlul tutunului (Republicatdin temeiul art. VII, alin.(3) al Legii nr. 124 din 29 mai 2015 in Monitorul Oficial al Republicii Moldova,2015, nr.185-189, art.449), proiectul propus vine sd coreleze textulRegulamentelor sanitare privind produsele din tutun qi produsele conexe aprobateprin Hotdrdrea Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 cu prevederile actuluinormativ superior intru executarea cdruia au fost elaborate si adontate

producereaincontinuareaunorconsecin!.d.stupopulafiei. Acest consum constituie unul din factorii principali de iisc major giagent cauzal a unor boli cronice devastatoare, precum cele bolile cardiace,cancerul, bolile cerebrovasculare, diabetul zaharat, bolile pulmonare distructive qiateroscleroza, etc.. Trebuie de menfionat in acelagi timp cd consumul produselordin tutun constituie cauzd apariliei qi a peste l2o/o dintotalul de decese inregistrate,cauzate de cancer, afecliuni cardiovasculare, cerebrovasculare, hepatice, ulcerstomacal, diabet etc., astfel cd mortalitatea qi morbiditatea datoratd consumuluiproduselor de tutun va fi in continuare cregtere.

In acelagi timp, se va menline accesul mai simplificat al minorilor laprodusele din tutun qi produsele conexe, cu asumarea tuturor riscurilor nefasteasupra sdndtdtii cauzate de consumul acestor produse.

Prejudicierea in continuare a bugetului de stat, prin prejudicii prinneachitarea accizei la figarete in mdrimea cuvenitd qi prin micqorarea bazeiimpozabile.

CreEterea cheltuielilor efectiv suportate din Fondurile asigurdrii obligatoriide asistenli medicald (componentd a bugetului publica nafional), direclionatepentru tratamentul bolilor non-transmisibile cauzate de consumul produselor detutun !i produselor conexe din tutun.

2. Aprobarea proiectului Hotdririi de Guvern.Aprobarea proiectului Hotdrdrii de Guvern va aduce o imbundt6{ire

semnificativd in ceea ce priveqte situafia asupra consumului produselor din tutun qicontrolul corespunzdtor asupra acestuia.

Costuri - directe pentru stat nu au fost identificate.in ceeu ce priveste mediul de afaceri, deEi proiectul Hotdrdrii de Guvern

propus impune anumite obliga{ii pentru agenlii economici din industria tutunului,aceste obligalii sunt echilibrate qi proporfionale cu interesul major al statului de aprotej a sdndtatea populafiei' sale.

Beneficii:- Ajustarea prevederilor Regulamentelor sanitare privind produsele din tutun

qi produsele conexe la prevederile in vigoare din Legea nr. 278 din 14 decembrie2007 privind controlul tutunului, cu modificdrile ulterioare, ceea ce va permiteimplementarea in mod real gi nemijlocit a prevederilor Legii respective.Concomitent vor fi efectuate anumite ajustdri necesare a Regulamentelor sanitareprenotate la cadrul normativ ce line de reforma administraliei publice centrale despecialitate.

- Creqterea protecfiei sdndtdlii publice a populafiei.

- Prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun qi produsele conxe detutun.

- Cregtereabazei impozabile in bugetul de stat.Impact economic:Realizarea reglementdrilor din proiectul Hotdrdrii Guvernului nu necesitd

aareYa cheltuieli financiare sau de altd naturd pentru bugetul de stat. Prevederiledate sunt echilibrate si proportionale cu scopul in ele.

Regulamentele_Legeanr,278din14decembrie2007pastfel cum aceasta a fost republicati Ei modificatd ulteriorprin Legea nr. 185 din21 septembrie 2017 pentru modificarea gi completarea unoiacte legislative, Legeacu privire la modificarea gi completarea unor acte legislative nr. 288 din 15decembrie 2017,Legeapentru modificarea unor acte legislative nr. 172 din 27 iulie2018.

Respectiv, Gradul de inovalie al interven{iei propuse de este apreciat cu cifra 1

ca fiind unul redus, deoarece reprezintd norme generale in domeniul reglementat.

c) Mirimea potenfialelor impacturi ale inifiativei propuse. Impactul va fiunul de importanld medie, apreciat prin cifra 2, prin dat fiind faptul c6 acestaconsti doar in implementare prevederilor unui act legislativ de nivel superior,precum 9i alinierea unor prevederi din Regulamentele sanitare aprobate prinHotdr6rea Guvernului nr. 106512016 la reforma administrafiei publice centrale despecialitate, efectuatd pe parcursul anului 2017.

2. Definirea blemei

in Republica Moldova existd o incidenld globald de creqtere lent6 in cadrulpopulaliei a bolilor pentru care fumatul este factor de risc predomin ant. Ca urmare,prevalenla bolilor non-transmisibile, cu predominarea fumatului ca factor de risceste in continud cregtere.

Morbiditatea gi mortalitatea de cancer sunt mai mari decdt media din Europa.Rata de mortalitate generald cauzatd de tumori este cu o tendinld de creqterecontinud de la 138,5 cazuri la 100000 popula{ie in2003 la 767,9 cazuri la 100000populalie in 2014. Peste 60% din decese au loc in cadrul populaliei de vArstiactivd,, iar mortalitatea in rdndul bdrbalilor este de 2 ori mai mare decdt la femei.

Incidenla cancerului in Republica Moldova a crescut de 1,4 ori in ultimii 10ani, prevalenla ajungdnd 48753 de pacienli cu rata de prevalenld de 1370,0 cazurila 100000 populalie (942,2 la 100000 populalie in 2003) qi o incidenld de 247,9cazuri la 100000 populalie in2014 (176,6 cazuri la 100000 populalie in 2003).

Prevalenla pacienlilor cu boli cardiovasculare, in 2014, a ajuns la peste570379 de cazuri - 1603,8 cazuri la 10000 populalie, a bolilor respiratorii - peste485214 de cazuri- 1364,3 cazuri la 10000 populalie qi 83884 de cazuri de diabet -sau235,9 cazuri la 10000 populafie, etc. Este in creqtere, qi, Republica Moldova seafld pe primul loc in Europa prin rdspdndirea bolilor tractului digestiv, in special acirozelor qi cancerului hepatice cu prevalenla de 8360 7 cazuri s-au 2350 ,7 cazuri la100 mii populalie, a ulcerului stomacal, etc..

Conform unor estimdri, la procurarea produselor din tutun in valoare de IEURO se suportd cheltuieli pentru tratamentul bolilor aferente utilizdrii produselordin tutun de 0,3 EURO.

In Republica Moldova, cheltuielile anuale pentru bolile legate de sdndtatecauzate de consumul de produse din tutun este estimat la peste 880 milioane lei in2013. Estimirile costurilor economice ale productivitdtii pierdute legate de tutundin cauza deceselor premature, spitalizdri qi tratament in ambulatoriu a bolilorIegate de fumat au ajuns Ia circa 1,830 mil lei, ce de te esential veniturile

statului din comercializarea produselor din tutunCalculele fbcute la nivelul Uniunii Europene aratd, cd diminuarea cu doar lyo

a prevalenfei actuale a tabagismului va rezulta in reducerea costurilor directe deasistenld medicald legatd de fumat cu circa 90 milioane EUR in 2017 qi reducereacosturilor indirecte cu circa 108 milioane de Euro pAnd in 2027 (Tiessen J et ul.Assesing the Impucts of Revising the Tobacco Proclucts Directive, RANDEurope,2010).

Ocrotirea sdndtSlii populaliei Republicii Moldova constituie un domeniu deimportanld' vitald qi de interes public deosebit (Hotdrhrea Curlii ConstitulionaleNr. 28/2004, par. 2 qi Hotdrhrea Curlii Constitulionale Nr. 2/1999). Mai mult,statul are prero gativa de a stabili politicile de stat in sfera ocrotirii sanAt6tii(Decizia Curlii Constitulionule I{r. I/2014), Astfel, in intrebdri de sdndtate, careafecteazd' mase intregi ale populafiei ldrii (nu doar cdteva mii de persoane, dar sutede mii, poate chiar milioane - mulli dintre ei copii), statul are o marjd de aprecieremai larsd.

Trebuie de menlionat c6, proiectul HotdrArii Guvernuluiobligalii pentru agenfii economici din industria tutunului, dar,echilibrate qi proporlionale cu interesul major al statului de

va impune anumiteaceste obligafii sunta proteja sdndtatea

populaliei sale.

Condiliile (necesitatea) careGuvernului sunt urmdtoarele :

au stat la baza elabordrii proiectului Hotdrdrii

(a) Aliniereu lu prevederile Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privindcontrolul tutunului

Legea nr. 185 din 21 septembrie 2017 pentru modificarea gi completareaunor acte legislative a adus modificdri qi completdri unui qir de acte normative,printre care Ei Legii rrr.278 din 14 decembri e 2007 privind controlul tutunului.

Modificdrile respective aduse Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privindcontrolul tutunului au intrat in vigoare din data de 27 octombrie 2017 Ei s-aureferit in special la reglementarea unei categorii de produse din tutun, Ei anumereglementarea produselor din tutun care nu arde (cu exceplia tutunului pentrumestecat, tutunului pentru uz nazal qi a tutunului pentru uz orcl care sunt interzisede a fi plasate pe piala Republicii Moldova). Necesitatea introduceriireglementdrilor pentru produselor din tutun care nu arde a fost determinatd denecesitatea alinierii Ia cadrul normativ european - Directiva 20l4l40lIJE nuinterzice plasarea pe piafd a tuturor produselor din tutun care nu arde, ci doar atutunului pentru uz oral (art. 17 din Directiva 2014/40/UE).

In conformitate cu Art. CX., alineatul (3) din Legea nr. 185 din 21septembrie 2017 pentru modificarea qi completarea unor acte legislative,"Guvernul Si autoritdlile publice centrale de reglementare, tn termen de 6 luni dela data publicdrii prezentei legi, vor aduce actele lor normqtive tn concordanld cuprezenta lege, vor elabora Si aproba actele normative necesqre pentru punerea inaplicare a prevederilor prezentei legi, precum pi vor prezenta, dupd cqz,Parlamentului ri privind aducerea legislatiei in concordantd cu prezenta

lege,',.ConformArt.3,alineatu1(4),1iteraa)dinr.g2007 cu privire la actele normative o condilie obligatorie pe care un act normativurmeazd" sd o indeplineascd, este ca acesta sd se integreze organic in sistemullegislafiei nafionale, astfel inc6t textul acestuia sd fie corelat cu actul normativ denivel superior.

Astfel, o parte din modificdrile qi completbrile propuse prin proiectulHotdrArii Guvernului vin sd coreleze textul Regulamentelor cu prevederile actuluinormativ superior intru executarea cdruia au fost elaborate qi adoptateRegulamentele * Legea nr.278 din 14 decembrie2007 privind controlul tutunului.

De asemenea, ca urmare a credrii Agenliei Nalionale pentru Sdndtate Public6(prin fuziunea Centrului Nafional de Sdndtate Publicd qi a altor autoritAfi) in bazaHotdrdrii Guvernului nr. 705 din 6 septembrie 2017 cu privire la crearea AgenlieiNalionale pentru Sdndtate Publicd gi reorganizarea unor persoane juridice, inproiectul Hotdrdrii Guvernului se propune substituirea sintagmei "Centrul Na{ionalde Sdndtate Public6", la orice formd gramatical6, cu sintagma "Agen{ia Na{ionalapentru Sindtate Public6" la forma gramaticald corespunziltoare,

( b) Pr o t e cliu s dn dtd(ii p op ulaliei

Prin adoptarea Legii nr .278 din 14 decembrie 2007 privind controlultutunului (republicatd in Monitorul Oficial al Republicii Moldova,2015, nr. 258_261, art. 489) sunt transpuse in legislafia nalionali o serie de prevederi dinDirectiva 20I4l40lW), Hotdrdrii Guvemului nr. 1065 din 19 septembrie 2016pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun qi produseleconexe, precum gi prin punerea in practicd a Planului nalional de acliuni pentruimplementarea Acordului de Asociere Republica Moldova Uniunea Europeand inperioada 2017-2019, aprobat prin Hotdrdrea Guvemului nr.1472 din 30 decembrie2016 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova,2017, nr. 103-108, art. 271), Legiinr. 1O-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a s6ndt61ii publice(Monitorul Oficial al Republicii Moldova,2009,nr.67, art. 183) qi in contextulimplementdrii angajamentelor legate de ratificarea Convenliei-cadru privindControlul Tutunului (CCCT) a Organizaliei Mondiale a SdndtS{ii, la care RepublicaMoldova este parte, este clari inten{ia statului de a contribui semnificativ laprotecfia sdnitifii populafiei de consecin{ele negative ale fumatului. Acesteconsecinfe in prezent au oblinut propo(ii pandemice qi constituie o problemdalarcnantd pentru intreaga comunitate mondialS. Combaterea fumatului este oprioritate globald qi numeroase {6ri au intreprins mdsuri respective in acest sens.

Consumul produselor din tutun este unul din cele mai acceptatecomportamente sociale ddundtoare sdndtdlii qi in Republica Moldova, care inultimii 10 ani are consecin{e destul de serioase asupra sdnitSlii populaliei.Consumul tutunului constituie unul din factorii principali de risc major gi agentcauzal la cel pulin qase boli cronice devastatoare, precum cele cardiace, cancerul,cerebrovasculare, diabetul zaharat, pulmonare distructive qi ateroscleroza etc., qi apeste 12% din totalul de decese inregistrate, cauzate de cancer, afecliunicardiovasculare, cerebrovasculare, hepatice, ulcer stomacal, diabet etc., av6nd unro1 crucial in scdderea numdrului de populalie din Republica Moldova, ce se

considere a fi o problemd nalionald.Posibilitatea de a introduce pe pia[a Republicii Moldova careva produse din

tutun care nu arde qi trecerea pe parcurs a populafie fumdtoare de li consumulproduselor din tutun pentru fumat la produse dirtutun care nu arde,poate contribuila solulionarea (in parte) a problemelor indicate mai sus. Se cunoagte cd, consumulunui produs din tutun care nu arde implicd in timpul consumului procese gi emisiispecifice, mai pufin cunoscute qi studiate in Republica Moldova. Astfel, o [igaretdcare este aprins6, are o temperaturd (la centrul sdu) de 600 C - 800 C (Bakern. R.,1975: Temperature variution within a cigarette combustion coal during thesmoking cycle, High Temp. Sci., 7, 236 - 24n. in momentul inhalatiei fumului detutun (rezultat al combustiei) aceastd temperatur6 cregte p6nd la 900 C. in aEa fel seformeazd, fumul (care confine un numdr mare de substanle chimice), scrumul deligaretd gi cdldurd (Rodgemun, A. (2013) The chemicul componenrts of tobaccoand tobucco smoke, 2nd ed,, Rodgmun, A, and Perfetti, r.A, (Edg, cRC press,Tuylor & Frsncis Group, Boca Raton, London, New york, p. HT3). Evident cdfumul qi cenuqa sunt inhalate Ei ele. Acesta este procesul clasic de fumat, eareproduce consecinfele pandemice descrise mai sus.

Pe de alt6, parte, produsele din tutun care nu arde (altele decdt cele interzisede lege), nu sunt consumate prin procesul de combustie - adicd nu este prezentd,componenta de ardere, componenta de temperaturS inaltd impreund cu fumul qiscrumul otrdvitor. In locul arderii poate fr prezent un simplu proces de incdlzire(temperaturi joase care nu permit combustia tutunului (Sennecu, O., Chirone, R.,Salatino, P. und Nuppi, L. (2007) Putterns and kinetics of pyrolysis of tobuccounder inert and oxidutive conditions. J. Anul. Appl. Pyrol., 79, 222-2JJ)) qi aburi(care nu este asemdndtor fumului produs la combustie).

Ins6, este important a studia qi analiza riscurile Ei efectele asupra sdndtSlii aproduselor din tutun care nu arde, a produselor conexe, pozilionate, de reguld, caavdnd un nivel de risc mai redus, decdt produsele din tutun pentru fumat. Tocmaidin acest considerent, .prin proiectul Hotdrdrii Guvernului se propun (prinintroducerea punctului 8' in Regulamentul sanitar privind notificarea gi raportareainformafiei despre produsele din tutun Ei produsele conexe) reglementdri separatepentru notificarea produselor noi din tutun care nu arde, produselor din tutun carenu arde cu compoziqia modificatd qi a produselor conexe noi sau cu compoziliamodificat5.

(c) Prevenireu uccesului minorilor la produsele din tutun

Persoanele cu v6rsta de pdnd la 18 ani (minorii) reprezintd, o categorievulnerabilS a populafiei, fiind uqor afecta{i Ei influenfali de strategiile de marketingutilizate de industria tutunului. Studiile realizate in domeniu atestd cd mareamajoritate a celor care fumeaz6, au inceput aceastd practicd pdnd la vArsta de 18ani. Dintre elevii care au fumat vreo datd in Republica Moldova,49,2Yo au inceputfumatul pdnd la vdrsta de 10 ani (54,1% - b1tieli qi 40,5Yo fete) (Rezultstelestudiului nalional privind consumul de alcool, droguri Si tutun tn rdndul elevilordin Republicu Moldova (ESPAD 2011), Chisindu 2012)

Prin urmare, o prioritate a statului este sd asigure un cadru normativ care

protejeaZ5minoriideaccesu1mu1tpreafacil1aprodus.l.diryconexe. Astfel, prin proiectul Hotir6rii Guvernului se propun e interzicerea in modexpres a campaniilor qi acfiunilor de promovare a produselor din tutun qi aproduselor conexe, care sunt intentionat adresate cdtre persoanele cu vArsta de oAndla 18 ani. Prin aceastb normd, statul igi propune sd exercite un control, astfel in;atstrategiile de marketing ale industriei tutunului sd nu fie indreptate intenlionat cdtreminori.

in acelaqi timp, trebuie de menlionat cd consumul de produse din tutun siproduse conexe in spalii publice afecteazd, copiii at6t direct, cdt si indirect. pe de oparte copiii sunt in situa{ia in care inhaleazd, emisiile de la consumul produselor dintutun gi a produselor conexe atunci cdnd sunt in locurile publice, iar pe de alt6parte aceste practici qi comportamente provoacd curiozitate copiilor, in specialcelor mici, care sunt predispugi sd emite maturii.

Este de menlionat cdLegea nr. 278 din 14 decembri e 2007 privind controlultutunului, la art. 26 prevede interdic{ia fumatului in locurile publice, inclusiv inlocurile destinate minorilor sau la care au acces preponderent minorii, cum ar fiinstituliile de invdldmdnt, parcurile de distractii, terenurile de joacd pentru copii,instituliile medico-sanitare. Totodatd, modificarea propusd prin proiectul HotdrAriide Guvern in acest context, vine sd accentueze necesitatea interdicliei consumuluioricdror produse din tutun (indiferent dacd acestea se fumeazl sau nu) Ei aproduselor conexe in spaliile Ei locurile unde preponderent sunt minori.prinurmare, una din finalitSlile urmdrite de proiectul Hotdrdrii Guvernului esteprevenirea accesului minorilor la produsele din tutun gi produsele conexe prininstituirea unor interdiclii care au ca scop responsabilizarea industriei tutunului qi asocietSlii, in general. Mai mult ca atdt necesitatea de a avea grijd de genera{iileprezente qi viitoare de a le proteja de consecin{ele consumului de tutun este unobiectiv stabilit de Convenlia-cadru a Organizaliei Mondiale a Sdndtdlii privindcontrolul tutunului, pe care Republica Moldova qi-a asumat angajamentul sd oresnecte.

(d) Delimitureumomentul n

clurd dintre ligaretele cu filtru Ei ligaretele fdrd filtru, clinotiJicdrii ;i ruportdrii informuliei despre produsele din tutun

La momentul notificdrii qi raportdrii informaliei despre produsele din tutun giprodusele conexe, produse in Republica Moldova qi importate pentrucomercializare in Republica Moldova, pentru figarete urmeazd de indicat dacdacestea sunt cu filtru sau fdrd fiItru. Aceastd necesitate rezultd din pct. 6 dinTabelul 1 (Informafii cu privire la produs (Explicalia Ei structura datelor cu privirela produsele din tutun in funcfie de marcd qi tipul produsului), parte a Anexei I laRegulamentul sanitar privind notificarea qi raportarea informafiei despre produseledin tutun qi produsele conexe gi din pct. 6 din Tabelul 3 (Lista ingredientelor dinprodusele din tutun cu cantitdfi exacte, in funclie de marca gi tipul de produs), partea Anexei 3 la acelaEi regulament.

La etapa notific[rii Ei raportdrii informa{iei, specific pentru figarete, urmeazd,sd se facd o delimitare clard intre ligaretele cu filtru si tigaretele fbrd fiItru. Aceastd

delimitare, deqi necesard Ia etapa notificdrii qila aspecte de aplicare a accizelor qi prefului minim de vdnzare cu amdnuntul aligaretelor, lu6nd in vedere cd in ambele cazuri este nevoie de o delimit are clard,care {igarete sunt cu filtru qi care sunt frrd fiItru. Un aspect de concr etizare s-a adusin calificarea ca fiind ligarete cu filtru a tuturor figaretelor care conlin materialfiltrant, chiar dacd acesta are spaliu gol in interior. Unii agenli economici producligarete cu filtre, care au spalii goale in interiorul materialului filtrant qi le declardca fiind ligarete fbrb filtru (deEi ele sunt cu filtru), evitand astfel achitarea de accizeca Ei pentru figarete cu filtru De asemenea, in aceastd situafie, aceqti agenfieconomici vdnd aceste figarete la pre{ul minim de vdnzare cu amdnuntul a{igaretelor frrd filtru (deEi ele sunt cu filtru).

In aqa mod, bugetului de stat i se aduc prejudicii prin neachitarea accizei inmdrimea cuvenitd Ei prin micqorarea bazei impozabile c6nd pre{ul minim devdnzare cu amdnuntul a {igaretelor este unul mai mic dec6t cel stabilit de lese.

l. Alinierea prevederilor Regulamentelor sanitare privind produsele dintutun gi produsele conexe aprobate prin Hotdrdrea Guvernului nr. 1065 din 19septembrie 2016 la prevederile in vigoare ale Legii nr. 278 din 14 decembri e 2007privind controlul tutunului;

2. Suplinirea cadrului juridic existent;

3. Creqterea veniturilor la bugetul de stat din taxa pe accizd, precum qi dinimpozitul pe venit (creqterea bazei impozabile) - pentru ligaretele cu filtru;

4. Scdderea incidenfei cancerului gi altor boli non-transmisibile in RepublicaMoldova, determinatd de consumul produselor din tutun gi produselor conexe detutun;

5. Scdderea morbiditdlii gi mortalitdlii datorate cancerului qi altor boli non-transmisibile in Republica Moldova, determinat de consumul produselor din tutungi produselor conexe de tutun.

6. Scbderea cheltuielilor efectuate din Fondurile asigurdrii obligatorii deasistenld medicald destinate per1tru tratamentul bolilor non-transmisibile cauzatede consumul de tutun qi produselor conexe de tutun, ;i, implicit diminuarea unorpresiuni asupra bugetului public nafional.

7. Impact favorabil asupra sdndtdlii publice (a populafiei din RepublicaMoldova).

4. Identificarea opfiunilor

Opfiunea I - a nu face nimic, a lisa lucrurile aga cum suntPosibile avantaje: Nu au fost identificate.Posibile dezavantaje:1. Existenla unor discrepante normative dintre prevederile Regulamentelor

sanitare privind produsele din tutun gi produsele conexe aprobate prin Hotdr$rea

Guvernului nr. 1065 din 19 septembri.278 din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului, astfel .ir- u..rta au fostmodificat6 prin Legea nr. 185 din 21 septembrie 2017 pentru modificarea ;icompletarea unor acte legislative, Legea cu privire la modificarea qi completareaunor acte legislative nr. 288 din 15 decembrie 2017, Legea pentru modificareaunor acte legislative nr. 172 din27 iulie 20lg;

2. Nerealizarea qi neimplementarea prevederilor in vigoare ale Legii nr.27gdin 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului, cu modificdrile ulterioare;

3. Prejudicierea bugetului de stat prin neachitarea accizei in marimeacuveniti qi prin micqorareabazei impozabile in ceea ce priveqte ligaretele cu filtru

4. Cregterea in continuare a prevalenfei bolilor non-trans-iribit. in cadrulpopulaliei pentru care fumatul este factor de risc predominant.

Opfiunea [I - aprobarea proiectului Hotiririi de Guvern cu privire lamodificarea Hotirdrii Guvernului nr. r065 din 19 septembrie 2016.

Posibile avantaje:1. Ajustarea Regulamentelor sanitare privind produsele din tutun qi

produsele conexe la prevederile in vigoare din Legea nr.278 din 14 decembrie2007 privind controlul tutunului, ceea ce va permite implementarea in mod real sinemijlocit a prevederilor Legii prenotate.

2. Cregterea protecliei s[ndtdfii publice a populafiei.3. Prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun.4. Delimitarea mai clard dintre {igaretele cu filtru Ei ligaretele fdr6 filtru, qi

raportarea clard a informaliei despre produsele din tutun, conform cadruluilegislativ.

5. Creqtereabazei impozabile in bugetul de stat.6. Alinierea cadrului normativ existent la cadrul normativ ce tine de reforma

administrafiei publice centrale de specialitate.

Posibile dezavantaje: Nu au fost identificate.

5. Analiza qi compararea optiunilor

l. A nu face nimicSe va men{ine situalia actuald,, ce se va manifesta prin nerealizarea

prevederilor in vigoare din Legea nr. 278 din 14 decembri e 2007 privind controlultutunului (astfel cum acesta au fost modificatd prin Legea nr. 185 din 2Iseptembrie 2017 pentru modificarea Ei completarea unor acte legislative, Legea cuprivire la modificarea qi completarea unor acte legislative nr. 288 din l5 decembrie2017 , Legea pentru modificarea unor acte legislative nr. 172 din 27 iulie 20 I 8).

Costuri - directe pentru stat qi mediu de afaceri nu au fost identificate.Beneficii - nu au fost identificate.Riscuri:Unul dintre cele mai importante riscuri constituie menlinerea, sau, eventual

creqterea consumului produselor din tutun in Republica Moldova, gi, implicit

In acelaEi timp, pe partea ce fine de delimitarea clar6. dintre figaretele cufiltru Ei cele frrd fiItru, vor cregte veniturile la bugetul de stat din taxa pe accizdprecum gi din impozitul pe venit (cregterea bazei impozabile) - pentru ligaretele cufiItru, din taxa de accizd qi preful pentru comercializareacu amdnuntul.

Delimitarea clard, dintre {igaretele cu filtru Ei cele frrd filtru nu este o novalieadusi cadrului legal. Este mai mult o clarificare ex-post a unor norme dejaexistente, iar mediul de afaceri (din domeniu) doar va trebui sd se alinieze qi sd seconformeze acestei clarificbri frrd a suferi careya costuri addugdtoare. Evident cd,pe partea de achitare a taxei de accizd. acolo unde deja este clar c5. anumite ligaretenu se mai ?ncadreazd. in {igaretele fbrd filtru, ci in figaretele cu filtru, accizaachitatd de agenlii economici va fi una mai mare, ca gi pentru {igarete cu fiItru.Dar, acest impact este mai mult unul de clarificare, pentru cd in esenla nu semdreqte nici taxa de accizS, pentru ligaretele cu filtru qi nici taxa de accizd, pentruligaretele fbrd filtru. De asemenea, impactul dat este diminuat prin faptul cd lapunctul 2 subpunctul l) din proiectul Hotdrdrii de Guvern (partea ce fine denofiunile pentru [igaretd, cu filtru qi fbrd filtru) nu se aplicd in raport cu ligaretelepentru care au fost eliberate avize sanitare pAnd la data intrdrii in vigoare aproiectului dat, pe perioada de valabilitate a avizelor sanitare respective).

6. Implementarea $i monitorizarea (se completeazd pentru analiza complexi)

7. Consultarea

Se preconizeazd consultarea oficialS a proiectului Hotdrdrii de Guvern cuprivire la modificarea Hotdr6rii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016,precum qi Analiza Impactului de Reglementare al proiectului nominalizat, inconformitate cu legislalia in vigoare, sub formd de avizdri ale autoritSlilor publicecentrale de specialitate, organele de stat abilitate qi cu efectuarea expertizeloranticoruplie Ei juridicd corespunzdtoare.

Proiectul urmeazd, a fi coordonat cu urmdtoarele autoritdli publiceMinisterul Economiei qi Infrastructurii, Ministerul Finanlelor, MinisterulAfacerilor Externe Ei Integrdrii Europene, Ministerul Agriculturii, DezvoltdriiRegionale qi Mediului, Comisia pentru reglementarea activitdfii de intreprinzdtor(Grupul de lucru), Centrul Na{ional Anticorupfie, Ministerul Justifiei.

De asemenea, prezentul Act de Analizd, a Impactului de Reglementare giproiectul Hotdrdrii de Guvern cu privire la modificarea Hotdr6rii Guvernului nr.1065 din 19 septembrie 2016 vor fi plasate pe pagina electronicd, a MinisterulSAnAtSlii, Muncii qi Protecliei Sociale qi portalul www.particip.gov.md pentru a fiaccesibile publicului larg in vedereaprezentdrii de propuneri gi obiec{ii.

Comentariile, obiecliile gi propunerile p6(ilor consultate, inclusiv aleoperatorilor cu activitdli in domeniile reglementate vor fi analizate qi luate inconsideralie la imbundtdlirea proiectului qi analizei impactului de reglementare.In contextul celor invocate, aprobarea Hotdr6rii de Guvern cu privire lamodificarea Hotdrdrii Guvemului nr. 1065 din 19 septembrie 2016,, va avea impact

asupra mediului de afaceri, cit qi a tuturor persoanel or frzice din nepublicaMoldova.

Anexe

Proiectul de act normativ, insolit de N informati v d, Ia proi ect.

Ministru Silvia RADU