Prima Ediţie - AIVR · 1.4.3 S-ar putea să primiţi un ES pentru o substanţă înainte ca...

1 CEPE Guideline on assessing and demonstrating compliance with received ES information 1st ed., Date: 2011.09.19

GHIDUL CEPE PRIVIND EVALUAREA ŞI DEMONSTRAREA CONFORMĂRII CU

INFORMAŢIILE DIN SCENARIUL DE EXPUNERE ( ES ) PRIMIT PENTRU INDUSTRIA DE LACURI , VOPSELE , CERNELURI ŞI CULORI ARTISTICE

- traducere AIVR –

Prima Ediţie

Data elaborării : 19 septembrie 2011 Acest ghid a fost redactat de către un comitet al CEPE pe baza cunostinţelor actuale şi a informaţiilor disponibile . Informaţiile sunt furnizate de bună credinţă şi nici Comitetul nici CEPE nu not accepta nicio responsabilitate pentru consecinţele care decurg în anumite cazuri dacă sunt folosite aceste recomandări . Utilizatorilor li se reaminteşte că textul Regulamentului REACH este singura referinţă legală şi că informaţiile din acest Ghid nu pot servi ca un înlocuitor al asistenţei legale fiecare companie urmând să decidă ce strategie va urma .


Prefaţă Acest ghid CEPE este unul dintr-un număr de documente de sprijin pregătite de grupurile de experţi REACH ai CEPE şi care au ca scop sprijinirea membrilor CEPE în înţelegerea aspectelor specifice ale Regulamentului REACH . Îndrumarea se bazează pe dispoziţiile Regulamentului şi ia în considerare , în ceea ce priveşte această problemă specială , atât interpretarea şi îndrumarea ECHA cât şi pe cea a industriei. El continuă iniţiativa CEPE de elaborare a îndrumării privind aspectele specifice producătorilor de acoperiri şi cerneluri . Intenţia acestui document este de a fi un ghid practic, stabilind opţiuni şi acţiuni care trebuie întreprinse atât pentru îndeplinirea obligaţiilor care revin producătorilor de acoperiri şi cerneluri cât şi pentru confirmarea faptului că ei operează în conformitate cu informaţiile conţinute în scenariile de expunere primite . Această îndrumare încearcă să fie practică şi evită reproducerea textului din Regulamentul REACH deşi, pentru utilizatorii care doresc să consulte sursa informaţiei , sunt date referinţe la articolele şi anexele relevante şi documentele de îndrumare asociate .


Index Prezentare generală schematică Capitol 1. Introducere 1.1. Regulamentul REACH 1.2 Ce este un Scenariu de Expunere? 1.3 Cum arată un scenariu de Expunere/ care este formatul? 1.4 Important să ne reamintim 1.5 Când mă pot aştepta să primesc o ESDS nouă? 2. Unde găsesc informaţii în ESDS? 3. Verificarea aplicabilităţii unui ES Pasul 1: Verifică secţiunea cu titlul ES

Pasul 2: Verifică Condiţiile Operaţionale (OCs) Pasul 3: Verifică Măsurile de Management ale Riscului (RMMs) pentru expunerea lucrătorului Pasul 4: Verifică RMMs pentru expunerea mediului Pasul 5: Verifică manipularea deşeului Pasul 6: Concluziile documentului /conformare

4. Verificarea aplicabilităţii unui ES Opţional Pasul A: Aplicarea Scalării 5. Verificarea aplicabilităţii unui ES

Opţional Pasul B: Modificarea condiţiilor de utilizare 6. Acţiuni dacă utilizarea nu este consecventă cu ES

Opţional Pasul C: Solicită furnizorului să includă utilizarea ta Optional Pasul D: Identifică un furnizor alternativ care poate acoperi condiţiile tale de utilizare Opţional Pasul E: Efectuează DU CSA/CSR Opţional Pasul F: Reformulează pentru a evita/reduce utilizarea substanţei

7. Referinţe/surse de informare Anexă A. Foaie de lucru pentru recenzia ES B. Ierarhia PROC C. Instrumente de Scalare D. Glosar de termeni şi acronime


Prezentare generală schematică

ESDS primită

ES conţine informaţii relevante

pentru utilizarea ta?

Consideră opţiunile de “validare” a Utilzării tale identificate

NU

DA

Vezi Secţiunea 6.C pt informaţii cum să adaugi o utilizare la ESDS

Condiţiile mele de utilizare se potrivesc/

depăşesc cele cerute prin ES?

DA Documentează con-formarea. Nu sunt necesare alte acţiuni.

Vezi Secţiunea 3 cum să documentezi conformarea

NU

Pot aplica “Scalarea” pt

modificarea cond de utilizare pentru

conformare?

Documentează con-formarea. Nu sunt necesare alte acţiuni.

Vezi Secţiunea 4.A despre aplicabili- tatea scalării

NU

Decide ce opţiune vei folosi pt a-ţi valida utilizarea (intreabă-ţi furnizorul, fă-ţi propriul CSR, furnizor nou)

Vezi Secţiunea 5.B pt modificarea OC şi RMM

Vezi Secţiunea 6.C pt a face cunoscută în amonte o utilizare

Vezi Secţiunea 6.D in considera-rea găsirii unui nou furnizor

Vezi Secţiunea 6.E pt realizarea propriului CSR

DA

Pot modifica condiţiile mele de utilizare pt a ma

conforma condiţiilor din ES?

Documentează con-formarea. Nu sunt necesare alte acţiuni.

DA

NU


1. Introducere 1.1 Regulamentul REACH 1 Membri CEPE ,producători de acoperiri şi cerneluri , sunt Utilizatori din Aval (Formulatori ) în REACH. Din acest motiv ambele cerinţe din caseta de mai sus se aplică membrilor CEPE . Acest ghid furnizează informaţii practice şi sfaturi asupra primei cerinţe din caseta de mai sus. Îndrumarea este furnizată asupra proceselor şi procedurilor necesare pentru a demonstra că măsurile de management ale riscului şi condiţiile operaţionale specificate de furnizorul tău sunt consecvente cu condiţiile de utilizare ale propriilor tale activităţi .Sunt deasemenea prezentate opţiunile variate pe care le ai în cazul în care nu te poţi conforma cerinţelor furnizorului . Cea de-a doua cerinţă şi anume aceea de a asigura că documentele şi practicile unui membru CEPE sunt conforme cu cerinţa de a transmite informaţiile în jos pe lanţul de aprovizionare este acoperită de altă îndrumare CEPE 2. 1.2 Ce este un Scenariu de Expunere? REACH solicită furnizarea de informaţii mai detaliate decât cele furnizate anterior. O parte din acestea reprezintă Scenariul de Expunere (ES). ES pune la dispoziţie informaţii specifice asupra modului cum o substanţă periculoasă trebuie să fie gestionată şi controlată în condiţii specifice pentru a asigura că o utilizare este sigură pentru om şi mediu . ES nu este un document de sine stătător . El este furnizat fie anexat , fie integrat în fişa de date de securitate (SDS), iar informaţiile din SDS şi orice scenariu de expunere asociat trebuie să fie consecvente . Documentul combinat este numit fişă de date de securitate extinsă (ESDS).

1 Vezi Regulamentul (EC) 1907/2006, REACH , Articolele 31, 37 2 Ghid CEPE privind comunicarea î naval a informaţiilor din ES pentru materiile prime din industria de lacuri , vopsele , cerneluri şi culori artistice ,versiune curentă, descărcat din zona de membri a www.cepe.org

Regulamentul REACH solicită fiecărui actor din avalul lanţului de utilizare al substanţei să ia măsuri specifice la primirea unui scenariu de expunere (ES) pentru o substanţă, care este utilizată de către actor: 1. să adopte condiţiile operaţionale şi măsurile de management ale riscului aplicabile utilizării (lor) actorului pentru a se asigura că utilizarea este sigură pentru om şi/sau mediu .

2. să transmită următorului actor din lanţul de utilizare toate informaţiile relevante pentru utilizările substanţei în restul lanţului de utilizare


1.3 Cum arată un Scenariu de expunere / care este formatul? Îndrumarea iniţială a ECHA privind Scenariile de Expunere a fost îmbunătăţită rezultând un număr de formate model elaborate pentru uzul producătorilor şi importatorilor de substanţe . Pe baza a ceea ce am văzut până astăzi anticipăm că cel mai probabil veţi primi scenariul de expunere în unul din cele 2 formate de bază :

1. “format 9-părţi”3 Un exemplu al acestui format se găseşte în fişa de date de securitate extinsă pentru Desmophen NH 15204 (vezi de ex “ formularea industrială” la paginile 14 – 17, şi “aplicaţie industrială” la paginile 17 - 20)

eSDS_Desmophen_NH_1520_e.pdf

2. “Format 4-părţi” 3

Exemple ale acestui format se găsesc în proiectul scenariului de expunere pentru :

Utilizări ale etanolului în procese de formulare industrială (fabricarea de acoperiri şi cerneluri ) (ES 3)5 ES3 Et-OH v4.doc

Utilizări ale etanolului aplicarea profesională a amestecurilor prin pulverizare (ES 8)5 ES8 Et-OH v.4.doc

1.4 Important să ne reamintim 1.4.1. Un ES nu este necesar pentru fiecare substanţă. Regulamentul REACH impune ca

furnizorul tău să-ţi transmită un ES: Pentru o substanţă care a fost înregistrată conform REACH şi

este clasificată ca periculoasă în conformitate cu Directiva Substanţelor Periculoase6 sau periculoasă în conformitate cu Regulamentul de Clasificare , Etichetare şi Ambalare 7 sau întruneşte criteriile de clasificare ca PBT sau vPvB, şi

este fabricată sau importată în cantităţi de 10 tone /an sau peste de către producătorul sau importatorul din fruntea lanţului de aprovizionare al substanţei 8.

3 Ghid ECHA privind cerinţele de informaţii şi evaluarea securităţii chimice, Part D: Exposure Scenario

Building, version 1.1 May 2008 4 Permisiune de utilizare a documentului acordată de Bayer MaterialScience AG 5 Permisiune de utilizare a documentuluiacordată de Asociaţia Producătorilor de Etanol 6 Directiva 67/548/EEC de clasificare , ambalare şi etichetare a substanţelor periculoase 7 Regulamentul (EC) Nr 1272/2008 de clasificare , etichetare şi ambalare a substanţelor şi amestecurilor 8 REACH Articolul 14


Dacă la o substanţă nu se întrunesc cele 3 condiţii de mai sus atunci nu vei primi un ES. 1.4.2. Ca un rezultat al opţiunilor stabilite de Regulamentul REACH şi de îndrumarea

ECHA , ai putea primi , în unul din cele patru formate, o ESDS pentru materiile prime pe care le cumperi .

: Tabelul 1.1: Formate ESDS

Tipul materiei prime

Combinaţia ESDS

1 Substanţă unică SDS plus un ES anexat pentru substanţă 2 Amestec SDS plus ES(s) individuale anexate pentru

substanţa (ţele) periculoase din amestec 3 Amestec SDS plus un ES anexat pentru amestec 4 Amestec Informaţii din ES integrate în SDS

1.4.3 S-ar putea să primiţi un ES pentru o substanţă înainte ca aceasta să fi fost

înregistrată (fără număr de înregistrare în Secţiunea 1 a fişei de date de securitate în cazul unei singure substanţe sau în Secţiunea 3 a fişei în cazul unui amestec). Într-un asemenea caz trebuie să revizuiţi conţinutul ES şi să decideţi dacă există informaţii semnificative (vezi Tabelul 1.4), situaţie în care trebuie să includeţi aceste informaţii atunci când vă analizaţi conformarea .

1.4.4 ESDS, incluzând orice ES(s) anexat(e), trebuie livrate în limba oficială a Statului (lor) Membru în care primiţi materialul .

1.4.5 Vi se cere să vă conformaţi cu instrucţiunile din orice ES anexat la SDS sau să demonstraţi un nivel echivalent de control în termen de 12 luni de la primirea unei SDS care conţine un număr de înregistrare .

1.5 Când mă pot aştepta să primesc o nouă ESDS? Următorul tabel preluat din Ghidul CEPE pentru SDS 9, pune la dispoziţie o prezentare generală a factorilor care determină emiterea şi actualizarea ESDSs. (Notă: acest text a fost copiat din Ghidul ECHA pentru Compilarea Fişelor de Date de Securitate , care diferă de versiunea finală publicată.10 (Ghidul CEPE va fi actualizat corespunzător ; vă rugăm să vă raportaţi la sursa documentelor .)

9 Vezi Tabelul 2, pag 9, Ghid CEPE privind Fişa de Date de securitate, versiunea curentă, descărcată din zona

de membri a www.cepe.org 10 http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/sds_en.pdf


Tabelul 1.2: Actualizarea şi emiterea unei ESDS

1.Un furnizor trebuie să își actualizeze fișa cu date de securitate, fără întârziere,în următoarele situații: - de îndată ce devin disponibile informații noi care pot afecta măsurile de administrare a riscurilor sau informații noi cu privire la pericole; - de îndată ce s-a emis sau respins o autorizație; - de îndată ce s-a impus o restricție.

2. Exemple de schimbări care impun actualizarea , fără întârziere , a fişei sunt11: - Secţiunea 1 : schimbarea numărului telefonului de urgenţă - Secţiunea 2 : modificări în clasificarea şi etichetarea substanţei /amestecului (

inclusiv adăugarea clasificării conform CLP ) , dacă aceasta devine mai severă - Secţiunea 3 : modificarea/adăugarea unui component care este /devine CMR

( CLP Cat. 1A/1B , DSD (HG 1408/2008) 1 sau 2 , PBT / vPvB , N , R50/53 sau SVHC ( Substante de înaltă preocupare)

- Secţiunea 8 : schimbări în echipamentul individual de protecţie , controlul ethnic al expunerii sau controlul emisiilor ( dacă acesta devine mai sever )

- Secţiunea 14 : schimbări în clasificarea pentru transport ( exclusiv numele tehnice după numele corect de încărcare )

- Secţiunea 15 : acordarea/respingerea unei autorizaţii sau cererii privind o restricţie la o substanta

- Anexa : Un set complet de scenarii de expunere disponibile pentru toate riscurile determinate de substanţe în amestecuri

3. Schimbări minore sau editări ar putea necesita emiterea unei noi versiuni a SDS care însă nu se impune a se transmite către toţi clienţii . Exemple de schimbări minore sunt după cum urmează 10:

- Schimbări în aranjament - Secţiunea 2 şi 3 : ştergerea clasificărilor conform DSD (HG 1408/2008) şi DPD

(HG 937/2010) după 01 iunie 2015 - Secţiunea 3 : număr de înregistrare disponibil pentru unul sau mai multe

componente - Modificarea valorii OEL ( limita de expunere ocupaţională ) sau /şi a PNEC

( concentraţie previzibilă fără efect ) ale unei substanţe în amestec - Anexa : disponibilitatea unuia sau mai multor scenarii de expunere pentru una

sau mai multe substanţe ( care nu determină riscul ) - Alte schimbări fără efect asupra echipamentului de protecţie personală ,

controlul emisiilor.

11 Sursa: Documentul DUCC ‘Managementul revizuirii Fişelor de Date de Securitate pentru amestecurile care se conformează Regulamentelor REACH şi CLP ’ (versiune curentă disponibilă la http://www.duccplatform.org/activities/use_and_exposure_info.html)


2. Unde găsesc informaţii în ESDS?

Regulamentul REACH introduce un număr de modificări formatului SDS dar majoritatea informaţiilor din document vor fi familiar celor care au operat informaţiile din SDS furnizate conform regulilor anterioare Formatul cu 16 secţiuni al SDS poate avea suplimentar o Anexă conţinând Scenariul (iile) de expunere. Orice informaţii din SDS trebuie să fie consecvente celor din Anexa ES şi vice-versa. Următoarele tabele oferă detalii asupra structurii SDS şi a Anexei ES . Înainte de a privi în detaliu informaţiile pentru care trebuie să demonstrezi conformarea cu ES este mai util să devii familiar cu structura globală a documentului .

Tabelul 2.1 – Secţiunile SDS

Capitol SDS Informaţii relevante pentru îndeplinirea obligaţiilor tale

conform REACH

Acţiune

Capitolul din Ghidul DU pentru mai

multe informaţii 12

1. Identificarea substanţei /ames-tecului şi a companiei

Numărul de înregistrare al substanţei dacă e înregistrată. Utilizări cunoscute ale substanţei; unde este necesar CSR,toate utilizările identificate

Contact information for the supplier

Cerinţele Art 37 din REACH se aplică cel târziu la un an de la primirea numărului de înregistrare . Voluntar:dacă utilizarea ta nu este listată poate vei vrea să o identifici furnizorului tău

8

2. Identificarea pericolelor

Cele mai importante efecte adverse fizico-chimice asupra sănătăţii umane şi mediului al substanţei /amestecului

Transmite următorului actor din lanţul de aprovizionare orice informaţii noi asupra pericolelor. Raportează la ECHA dacă clasifici diferit

10

3. Compoziţia / informaţii privind ingredientele

Pericole ale componentelor amestecului

Transmite următorului actor din lanţul de aprovizionare orice informaţii noi asupra pericolelor. Raportează la ECHA dacă clasifici diferit .

10

4. Măsuri de prim ajutor

Măsuri pentru tratarea efectelor accidentelor

Fără modificări faţă de practica curentă

5. Măsuri de com-batere incendii

Măsuri pentru asigurarea securităţii în caz de incendiu


6. Măsuri de eliberare accidentală

Measures to address the risks of accidental release


7. Manipulare şi depozitare

Information to help devise suitable working procedures and organisational measures to manage risk


8. Controlul expu-nerii/ protecţie personală

Valori limiă de expunere şi măsuri de management de risc Informaţiile trebuie să fie

Implementează măsuri adecvate de management a

11

12 Ghid ECHA pentru utilizatorii din aval ( Downstream Users –DU )- Secţiunea 4


Capitol SDS

Informaţii relevante pentru îndeplinirea obligaţiilor tale

conform REACH

Acţiune

Capitolul din Ghidul DU pentru mai

multe informaţii 12

consecvente cu cele stabilite în ES dacă este ataşat la SDS

riscului. Informează-ţi furnizorul dacă ai informaţii care ridică întrebări faţă de măsurile de management ale riscului

9. Proprietăţi fizico-chimice

Informaţii importante pentru sănătate , securitate şi mediu

Transmite următorului actor din lanţul de aprovizionare orice informaţii noi .

10

10. Stabilitate şi reactivitate

Condiţii şi materiale de evitat Transmite următorului actor din lanţul de aprovizionare orice informaţii noi .

10

11. Informaţii toxicologice

Informaţii privind potenţialele riscuri pentru sănătate


10

12. Informaţii ecologice

Informaţii privind potenţialele riscuri pentru mediu


10

13. Considerații privind eliminarea

Metode adecvate de eliminare Verifică dacă există informaţii care trebuie transmise către firma care se ocupă de eliminarea deşeurilor

14. Informaţii privind transportul

Orice precauţii special privind transportul


15. Informaţii de reglementare

Dacă substanţa/amestecul face obiectul autorizaţiei sau restricţiilor. Indicaţii dacă a fost efectuat un CSA

Verifică conformarea cu autorizaţia. Verifică conformarea cu restricţiile

12 13

16. Alte informaţii Restricţii recomandate la utilizare

Verifică conformarea cu restricţiile .Transmite următorului actor din lanţul de aprovizionare orice informaţii noi

Anexa Scenariu(ii) de Expunere pentru utilizările identificate şi care sunt relevante pentru tine

Trebuie să implementezi condiţiile de utilizare descrise în scenariile de expunere – vezi mai jos

5


Tabelul 2.2: Unde găseşti informaţii relevante în Scenariul de Expunere (şi relaţia cu secţiunile SDS )

Localizarea secţiunii ES

Informaţii în detaliu în ES Secţiunea/ Subsecţi-unea SDS

1 1. Titlu Titlu scurt Text scurt liber (în limbaj specific lanţului de

aprovizionare) descriind scopul scenariului de expunere

1.2

(Bazat pe ES 4-părţi)

Titlu sistematic bazat pe descriptorul de utilizare

Lista utilizărilor identificate acoperite în scenariul de expunere

1.2

Proces, activităţi acoperite

Textul liber suplimentar al specificaţiei activităţilor sau sarcinilor acoperite ( dacă e necesar )

1.2

Metoda de evaluare Aplicate metode de evaluare pentru a crea scenariul de expunere final (dacă este relevant specifică traseele )

1.2

2. Condiţii operaţionale şi măsuri de management risc

2.1 2.1 Controlul expunerii mediului

Caracteristicile produsului 9.1 sau 12

Cantităţi folosite 8.2

Frecvenţa şi durata de utilizare 8.2

Factori de mediu neinfluenţaţi de managementul riscului 8.2

Alte condiţii operaţionale date care afectează expunerea mediului 8.2

Condiţii tehnice şi măsuri la nivel de proces (sursa) pentru a preveni degajarea

8.2

Condiţii tehnice onsite şi măsuri pentru reducerea sau limitarea descărcărilor ,a emisiilor în aer şi degajărilor către sol

8.2

Măsuri organizaţionale pentru prevenirea/limitarea degajărilor de pe amplasament

8.2

Condiţii şi măsuri legate de staţia municipală de tratare ape reziduale / de tratamentul extern al deşeurilor pentru eliminare

8.2

Condiţii şi măsuri legate de recuperarea externă a deşeurilor 13

2.2 2.2 Controlul expunerii lucrătorilor [repetă această secţiune pentru fiecare scenariu ( utilizare ) care contribuie ]

Caracteristicicile produsului 9.1

Cantităţi folosite 8.2

Frecvenţa şi durata de utilizare /expunere 8.2

Factori umani neinfluenţaţi de managementul riscului 8.2

Alte condiţii operaţionale date care afectează expunerea lucrătorilor 8.2

Condiţii tehnice şi măsuri la nivel de proces (sursa) pentru a preveni degajarea

8.2

Condiţii tehnice şi măsuri pentru a controla dispersia de la sursă către lucrător

8.2

Măsuri organizaţionale pentru a preveni /limita eliberările dispersia şi 8.2


Localizarea secţiunii ES

Informaţii în detaliu în ES Secţiunea/ Subsecţi-unea SDS

expunerea

Condiţii şi măsuri privind protecţia personă , igiena şi evaluarea sănătăţii

8.2

3 3. Estimarea expunerii şi referinţa la sursa ei 8.1

4 4. Îndrumare pentru Utilizatorul din aval să evalueze dacă lucrează în limitele stabilite de ES

16

5 Sfat suplimentar de bună practică în afară de CSA din REACH CSA Notă: Măsurile raportate în această secţiune nu au fost luate în considerare în estimările expunerii legate de scenariul de expunere de mai sus . Ele nu fac obiectul obligaţiei stabilite de Articolul 37 (4) din REACH

7, 8 sau 13, după cum e adecvat


3. Verificarea aplicabilităţii unui ES

Pentru a realiza verificarea unei ESDS este necesar un număr de paşi distincţi. Aceştia sunt rezumaţi în tabelul de mai jos :

Tabelul 3.1: puncte de verificat la o ESDS primită

Pentru a-ţi verifica conformarea poate fi folosită o abordare pas cu pas.Aceşti paşi sunt discutaţi detaliat aici iar Anexa A furnizează o foaie de lucru în care îţi poţi nota răspunsurile pentru a-ţi confirma conformarea .

Punct cheie Ce să căutăm Unde aş putea găsi aceasta în ES?

Prezentare generală a acţiunii de întreprins

9-părţi [vezi ex NH1520

eSDS pag 14 - 17]

4-părţi [vezi ex ES 3]

Sunt utilizările mele acoperite?

- sector de utilizare - PROCs - ERC

Paragraf 1 Secţiunile 1 şi 2

ES poate fi utilizat dacă sunt acoperite sectorul tău de utilizare PROCs şi ERC .

Sunt acoperite condiţiile mele operaţionale ?

- durata expunerii - frecvenţa expunerii

Paragraf 3 Secţiunea 2.1

Dacă condiţiile tale operaţionale sunt în afara celor din ES, atunci scalarea poate fi o opţiune (vezi Paragraful 9/Secţiunea 4) - cantitatea

utilizată şi concentraţie

Paragrafele 4.2 şi 4.3

- emisii în mediu

Paragraf 5 Secţiunea 2.2

Dacă condiţiile tale operaţionale sunt în afara celor din ES, atunci scalarea poate fi o opţiune (vezi Paragraful 9/Secţiunea 4)

Ce sunt RMMs la expunere?

- dermal/ inhalare

Paragraf 6.1.1

Secţiunea 2.1

Compară şi vezi dacă diferă de controalele tale uzuale . Întreprinde acţiuni adecvate pentru a te conforma obligaţiilor tale din REACH .

Ce sunt RMMs la emisii ?

- aer/apă/sol Paragraf 6.2

Secţiunea 2.2


Cum vor fi manevrate deşeurile?

- eliminare Paragraf 7 Secţiunea 2.2


Ce pot scala, şi cum ?

- baza evaluării P/I

Paragraf 8 Secţiunea 3

Identifică abordarea de evaluare a riscului a P/I

- scalarea algoritmilor

Paragraf 9 Secţiunea 4

Foloseşte-i pentru a-ţi evalua propria situaţie privind utilizarea


Pasul 1: Verifică secţiunea conţinând titlul din ES Primul pas care trebuie făcut la revizuirea conformării tale este întocmirea unei liste cu utilizările tale cunoscute (SU, PROC, PC, ERC)13 şi verificarea faptului că acele utilizări sunt acoperite de ES(s) care este analizat (utilizările se vor găsi în ES - paragraful 1 la cel cu 9-părţi, şi Secţiunea 1 şi 2 din cel cu 4-părţi). Următorul tabel marchează descriptorii de utilizare relevanţi .

Tabelul 3.2: Verificarea descriptorului de utilizare

Categoria de utilizare Descriptori de utilizare relevanţi

Profesională (industrială şi profesională) SU, PROC, ERC Consumator SU, PC, ERC

Eşti sfătuit să interpretezi pragmatic utilizările şi acolo unde este necesar să identifici cea mai apropiată potrivire . Reţine că furnizorul tău s-ar putea să fi trimis câteva scenarii de expunere pentru utilizări diferite ale aceleiaşi substanţe deci ar trebui să revezi toate ES pe care le-ai primit . Notează deasemenea că există o ierarhie a PROCs – astfel încât dacă furnizorul a inclus PROC 4 (procese discontinue unde se poate produce expunerea) aceasta în mod normal include PROC 1 (sisteme închise). Detalii suplimentare asupra Ierarhiei PROC sunt furnizate în Anexa B, pe baza Ghidului Practic al CEFIC privind Evaluarea Expunerii şi Comunicarea în Lanţul de Aprovizionare partea I – IV, elaborat în în materialel CEFIC/Concawe/FECC/DUCC “Mesaje de comunicat în lanţul de aprovizionare privind SDS pentru substanţe II” 14. Suplimentar verifică dacă nu cumva oricare din utilizările tale este listată în Secţiunea 1.2 a SDS la “utilizări nerecomandate/contraindicate” Dacă utilizările nu sunt acoperite poţi :

contacta furnizorul pentru ca utilizarea să fie inclusă în raportul său de securitate chimică ( CSR) şi să fie furnizat un ES suplimentar. Notă: s-ar putea să fie nevoie să transmiţi informaţii asupra condiţiilor tale de utilizare pentru a permite P/I (Producător/Importator)să decidă dacă utilizarea poate fi inclusă .

schimba furnizorul cu unul care a acoperit în dosarul său de înregistrare cerinţele tale de utilizare .

pregăti propriul tău CSR şi ES consecvent (dacă este necesar) înlocui substanţa.

Mai multe sfaturi privind acest aspect se găsesc în Capitolul 6 al acestui ghid.

13 Referiţi-vă la pagina REACH a CEPE pentru:

- o explicaţie a acestor termeni - o listă of common Use Descriptors relevant to manufacture of coatings and inks: http://www.cepe.org/EPUB/easnet.dll/ExecReq/Page?eas:template_im=100087&eas:dat_im=101AED

14 CEFIC/Concawe/FECC/DUCC “Mesage de comunicat în lanţul de aprovizionare despre SDS extinsă pentru substanţe II ” http://www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/Documents-and-Tools1/


Pasul 2: Verifică Condiţiile Operaţionale (OCs) Verifică dacă OCs specificate în ES sunt consecvente cu condiţiile tale de utilizare. ES va defini cantitatea (kg/zi), durata (ore/zi) frecvenţa expunerii (zile/an), cât şi emisiile în mediu (pentru aer, apă, sol, etc) care au fost folosite ca bază a calculelor . Compară aceste valori cu condiţiile tale standard de operare . Dacă te încadrezi în aceste limite atunci condiţiile tale operaţionale sunt acoperite . Pot fi diferenţe între condiţiile tale actuale de utilizare şi cele descrise în ES, de ex este definită utilizarea a 200kg/zi timp de 300 zile pe an, dar utilizarea ta este de 300kg/zi dar numai în 100 de zile. Într-un asemenea caz poţi aplica scalarea pentru a confirma că ajustarea celor 2 parametri este în cadrul ES (Vezi Capitolul 4 al acestui Ghid). Pasul 3: Verifică Măsurile de Management ale Riscului (RMMs)pentru expunerea lucrătorului RMMs tipice care vor fi descrise sunt : - Ventilaţie de exhaustare (ventilaţie generală: modificări ale aerului pe oră, ventilaţie locală de exhaustare: eficienţă) - Protecţia respiratorie (semi mască:factor de protecţie, aparat de respirat cu alimentare de aer) - Protecţia ochilor (ochelari de siguranţă , ochelari de protecţie rezistenţi chimic ,scut pentru faţă) - Protecţia mânilor (mănuşi: rezistente chimic, specificaţie EN374 , tip de material ) - Protecţia corpului (îmbrăcăminte de proteţie l: tipul de material ,încălţăminte de protecţie) Verifică dacă RMMs specificate în ES sunt consecvente cu condiţiile tale de utilizare.Dacă RMM-urile tale uzuale oferă un nivel de protecţie mai scăzut ia în considerare posibilitatea de a-ţi modifica propriile practici. Din nou scalarea poate fi posibilă pentru a confirma că ajustarea mai multor parametri te aduce în cadrul ES (Vezi Capitolul 4 al acestui Ghid). Pasul 4: Verifică RMMs pentru expunerea mediului Verifică secţiunile relevante ale ES pentru informaţii despre condiţiile de utilizare inclusiv Măsurile de Management ale Riscului (RMMs) pentru mediu şi verifică dacă ele corespund cu utilizarea ta şi cu controlul din instalaţia ta . Ca un exemplu dacă sunt date un Msafe (tonaj zilnic care poate fi folosit în siguranţă) şi/sau SpERCs , asigură-te întâi că RMMs care sunt atribuite în ES (aşa cum este documentat în foaia de lucru SpERC ) sunt cele aplicate . În al 2-lea rând , determină dacă compartimentul în care acţionează riscul este aerul sau apa (“aer” se referă la sol, expunerea umană indirectă via mediu – inhalare şi intoxicaţii terestre secundare ; “apă” are în vedere apa proaspătă, apa marină, efluent,sediment apă proaspătă , sediment apă marină, expunere umană indirectă via mediu – oral, contaminare secundară apă proaspătă/marină). Dacă compartimentul tău în care acţionează riscul are legătură cu apa determină dacă tonajul tău de pe amplasament (site) (Msite) este mai mare sau mai mic decât Msafe aşa cum a fost acesta raportat în ES. Dacă valoarea Msite este mai mică decât Msafe, nu mai trebuie întreprinsă nicio acţiune suplimentară .Dacă valoarea Msite este mai mare decât Msafe, atunci ar putea fi adecvată o scalare a condiţiilor tale operaţionale de pe amplasament (Vezi Capitolul 4 al acestui ).


Pasul 5: Cum sunt gestionate deşeurile? Ia în considerare modurile în care gestionezi deşeurile ( colectare , segregare , clasificare , tratare , transferarea materialului la o firmă specializată şi îndepărtarea de pe ampla-sament ). Revezi informaţiile din ES, compară şi vezi dacă diferă de controalele tale uzuale. Întreprinde acţiunile potrivite pentru a te conforma obligaţiilor tale din ES. Pasul 6: Documentează-ţi concluziile Dacă utilizările sunt acoperite documentează-ţi conformarea şi atunci nu mai este necesară nicio acţiune. Foaia de calcul din Anexa A este proiectată în acest scop. În Tabelul 3.3 de mai jos vei găsi câteva exemple de revizuire “adecvată” . Tabelul 3.3: Verificarea condiţiilor de utilizare

Tipul de informaţii

Cerinţa din ES Practica utilizatorului

din aval

Comentariu

Concentraţia substanţei în produs

Acoperă concentraţiile până la 5%.

Concentraţia substanţei în mod obişnuit 30%

Trebuie evaluat efectul asupra expunerii . Utilizare neacoperită de ES.

Măsură de management a riscului (RMM)

Semimască , factor de protecţie 10

Semi mască , factor de protecţie 25

RMM acoperită. Deoarece expunerea uzuală este mai mică , utilizarea poate continua fără nicio acţiune din partea producătorului de vopsele.

Ventilaţie locală de exhaustare, eficienţă 90%

Ventilaţie locală de exhaustare, eficienţă 95%

RMM acoperită. Deoarece expunerea uzuală este mai mică , utilizarea poate continua fără nicio acţiune din partea producătorului de vopsele.

Mănuşi de protecţie rezistente chimic (EN 374), de ex cauciuc nitrilic– 0,4 mm grosimea acoperirii , străpungere în timp 480 min

Nefolosite RMM neacoperită. Utilizarea poate continua numai dacă producătorul de vopsele implementează RMM din ES

Ochelari de siguranţă cu scuturi laterale

Nefolosite RMM neacoperită. Utilizarea poate continua numai dacă producătorul de vopsele implementează RMM din ES

Procesul/tipul aplicaţiei

Încărcare automată (aplicaţie industrială); nu este posibilă nicio expunere

Încărcare manuală Căile de expunere şi măsurile legate de acestea sunt diferite .Verifică condiţiile operaţionale şi măsurile de management a riscului şi decide dacă aplicaţia este acoperită de ES.

Temperatura mediului ambiant

Temp. ridicată la 60oC


Durata activităţii: < 4 ore

Durata activităţii: 8 ore.


Cantitatea maximă folosită pe zi : 250 kg

Cantitatea maximă folosită pe zi : 200 kg

Condiţie de utilizare acoperită. Deoarece expunerea uzuală este mai mică , utilizarea poate continua fără nicio acţiune din partea producătorului de vopsele.


4. Verificarea aplicabilităţii unui ES Opţional Pasul A: Aplicarea Scalării Dacă iniţial revizuirea condiţiilor specificate în ES nu permite demonstrarea conformăriiI aceasta poate fi totuşi posibilă în cadrul condiţiilor de utilizare definite de Modelul de Expunere folosit de către furnizorul tău sau de către cel din amonte care a înregistrat . Procesul de ajustare a condiţiilor de utilizare prezentate în scenariul de expunere primit la condiţiile uzuale de utilizare pe amplasamentul utilizatorului din aval este denumit scalare.

Prin scalare un utilizator din aval poate demonstra că utilizarea lui uzuală se desfăşoară “în cadrul condiţiilor ” descrise în ES. Scalarea este aplicabilă în mod obişnuit dacă două sau mai multe condiţii specificate în ES contribuie la un anumit nivel de expunere , şi sunt posibile diverse combinaţii ale acestor condiţii pentru a se ajunge la acelaşi nivel de expunere .Cel care a efectuat înregistrarea poate să fi descris numai o combinaţie din ES, dar el poate pune la dispoziţie “reguli de scalare” pe baza cărora poate fi demonstrat că şi alte combinaţii pot conduce la o utilizare în siguranţă . Scalarea se bazează pe presupunerea că evaluarea efectuată de cel care a înregistrat acoperă în întregime condiţiile de utilizare din aval . Condiţiile de scalare trebuie să se încadreze în limitele Articului 37(4) şi 37(4)(d) al Regulamentului REACH : Scalarea este posibilă numai în cadrul caracterizării cantitative a riscului . Scalarea este întotdeauna legată caracteristic de instrumentul de estimare a expunerii

folosit de cel care a realizat înregistrarea. Înregistrantul defineşte ce operaţii de scalare “permite” pe baza metodei de evaluare pe care a folosit-o la propriul CSR. Aceasta este mai ales relevant atunci când cel care a înregistrat a modificat un instrument standard de evaluare pentru a efectua propria lui evaluare .

Scalarea poate fi folosită în limitele algoritmului folosit în acest instrument de expunere astfel încât modificările în expunere care reduc eficienţa unei condiţii pot fi compensate prin modificarea în expunere reducând eficienţa unei alte condiţii.

Dacă utilizatorul din aval doreşte să înlocuiască un tip de condiţie de utilizare descrisă de ES cu alt tip de condiţii (nedescrise de ES şi nedefinite în modelul/algoritmul instrumentului de expunere aplicat) aceasta în mod caracteristic va necesita un CSR al utilizatorului din aval şi aşa merge dincolo de scalare . ECETOC numeşte aceasta “Rafinare (Refinement)”

Anexa C furnizează informaţii despre serii de instrumente disponibile pentru a sprijini scalarea. Îndrumarea suplimentară asupra scalării este încă în lucru (de ex de către ECETOC şi CEFIC), şi acest document va fi actualizat corespunzător. 4.1 Utilizări profesionale Dacă acest lucru este permis conform detaliilor furnizate în ES, scalarea , în mod obişnuit , poate fi folosită pentru a “balansa” doi sau mai mulţi factori care controlează RCR( Raport Caracterizare Risc ). Scopul este de a termina cu un RCR<1. De ex , dacă o substanţă se află într-un amestec într-o concentraţie de <100% şi/sau “cantitatea totală de substanţă folosită pe zi ” este mai mică decât cea care este specificată în combinaţia folosită în ES aceasta vă poate permite să reduceţi nivelul de protecţie respiratorie folosit. ECETOC, şi alţii , au furnizat în modelele lor de evaluare a riscului parametrii de scalare “caracteristici” şi aceştia pot fi folosiţi pentru a furniza un Factor de Modificare a Expunerii ( Exposure Modifying Factor -EMF)) în scopul aplicării la RCR pentru a determina dacă condiţiile de utilizare uzuale sunt sigure (definite ca RCR<1).


Concentraţie în amestec (w/w)

Factor de modificare expunere(EMF)

Nu este amestec Niciunul (1)

>25% 1.0

>5 – 25% 0.6

1 – 5% 0.2

< 1% 0.1

Descriere Exemple numai de frraze standard RMM –Industria de solvenţi (ESIG/ESVOC

Factor modificare expunere (EMF)

Poartă mănuşi adecvate

Poartă mănuşi adecvate testate cu EN374 (PPE15)

0.2

Mănuşi rezistente chimic cu instruire “de bază”

Poartă mănuşi rezistente chimic (testate cu EN374) în combinaţie cu instruirea “de bază” a lucrătorului (PPE16)

0.1

Mănuşi rezistente chimic cu activitate specifică de instru-ire şi management intensiv de supraveghere a controalelor

Poartă mănuşi rezistente chimic (testate cu EN374) în combinaţie cu activitate specifică de instruire şi management intensiv de supraveghere a controalelor (PPE18)

0.02

Astfel , folosind această metodologie ECETOC-TRA , ia în considerare un exemplu: Parametru Valoarea ES Valoarea

utilizatorului Factor de Modi-ficare Expunere

Concentraţia în amestec 100% 20% 0.6

Durata 8 h Max 4 h 0.6

RPE Eficienţă 95% Eficienţă 90% 2 (0.1/0.05) Rezultat total (se obţine prin multiplicarea

tuturor factorilor de modificare)

0.72 (0.6x0.6x2) (=SIGUR)

4.2 Mediu Într-un mod similar , scalarea poate fi aplicată parametrilor de emisii în mediu (dacă este permis de ES). De ex , substanţa poate fi folosită mai puţine zile , eficienţa tratamentului tău poate fi mai mică şi volumul de apă care primeşte poate fi mai mare decât cel definit de combinaţia de parametrii folosită în ES primit . Următoarele exemple folosesc parametri din “Scala REACH” 15: 15 REACH Scala mediu: Instrumentul de scalare pentru utilizatorii din aval legat de o utilizare specifică: http://reach-guide.oeko.info/

Descriere RPE / frază standard

APF Factor modificare expunere (EMF)

Nu e folosită protecţie respiratorie

n/a 1

Protecţia respiratorie poate oferi o reducere de 90% a conc de substanţă inhalată

10 0.1

Protecţia respiratorie poate oferi o reducere de 95% a conc de substanţă inhalată

20 0.05

Durata activităţii ( DOA )

Factor modificare expunere ( EMF )

>4 ore Niciunul (1)

1-4 ore 0.6

15 min – 1 oră 0.2

<15 min 0.1


Parametru Valoarea ES Valoarea

utilizatorului Factor de Modi-ficare Expunere

Cantitatea folosită 570 kg/zi 285kg/zi 0.5

Eficienţa tratament 99% 95% 5 (0.05/0.01)

Gradul de fixare 90% 95% 0.5 (0.05/0.1)

Volumul de primire 200,000m3/zi 300,000m3/zi 0.66

Rezultat total 0.82 (0.5x5x0.5x0.66) (= SIGUR)

5. Verificarea aplicabilităţii unui ES

Pasul B Opţional: Modificarea condiţiilor de utilizare Dacă vă aflaţiI în afara condiţiilor de utilizare definite în ES şi aplicarea scalării nu va permis să demonstraţi utilizarea sigură atunci încă aveţi opţiuni disponibile . Primii paşi sunt de a lua în considerare.modificarea condiţiilor proprii de utilizare şi a RMM astfel încât să coincidă cu cele cerute în ES furnizorului. 5.1 Opţiunea 1: Schimbare în OC Consideraţi unele modificări simple ale Condiţiilor Operaţionale ( Operational Conditions)

Rotaţia lucrătorilor (în loc de 1 lucrător la 8 ore folosiţi 2 lucrători fiecare câte 4 ore) Reduceţi cantitatea de material folosit (transferaţi o parte din producţie în altă

locaţie ) 5.2 Opţiunea 2: Schimbare în RMM Există mai multe modalităţi de a modifica Măsurile de Management a Riscului pentru a se obţine conformarea cu ES. Ia în considerare atât fiecare pas din ES, cât şi posibilitatea de a aduce modificări simple practicilor tale :

Creşte eficienţa ventilaţiei generale Introduce ventilaţie locală de exhaustare la locul expunerii(de ex la gura de

încărcare ) Îmbunătăţeşte protecţia dermică prin utilizarea unor mănuşi de calitate înaltă Foloseşte o mască de protecţie cu eficienţă mai mare (de ex schimbă de la mască

cu cartuş la una cu alimentare cu aer) Îmbunătăţeşte tratarea apei înainte de descărcare în canalizare Îmbunătăţelte tratarea deşeurilor de ex (e.g. filtrele de exhaustare folosite vor fi

impachetate în saci dubli şi evacuate ca deşeuri periculoase.) 6. Acţiuni dacă Utilizarea nu este consecventă cu ES 6.1 Pasul C Opţional : Cere furnizorului să includă Utilizarea ta Dacă revizuirea ES (detaliată în Capitolul 3, Pasul 1) arată că utilizarea ta nu este inclusă , atunci primul pas este de a contacta furnizorul. Este posibil ca utilizarea ta să fie inclusă în


CSR lor , dar că detaliile nu au fost furnizate în ES/ESDS specifice pe care le-ai primit –caz în care ei îţi pot furniza , pentru revizuirea ta , un ES suplimentar. În alte cazuri, descrierea ta a Utilizării şi definiţia folosind Sistemul standard de Descriptori de Utilizare ( Use Descriptor System) s-ar putea să nu coincidă cu abordarea furnizorului tău . O discuţie suplimentară cu furnizorul poate ajuta la “potrivirea” celor două descrieri. Dacă utilizarea ta nu este acoperită în dosarul lor de înregistrare ai putea cere ca această utilizare să fie inclusă în CSR lor şi să-ţi fie dat un ES suplimentar (Articolul 37).

Reţine: s-ar pute să fie nevoie să furnizezi informaţii asupra condiţiilor tale de utilizare astfel încât să permiţi P/I să decidă dacă utilizarea poate fi inclusă .

6.2 Pasul D Opţional : Identifică un alt furnizor care poate acoperi condiţiile tale de utilizare Dacă discuţiile cu furnizorul tău actual nu-ţi permit utilizarea materialului furnizat de ei atunci următoarea ta opţiune este de a căuta furnizori alternative . Pe lângă toate consideraţiile normale de specificaţie şi preţ este important să-l întrebi dintr-o fază incipientă despre informaţii detaliate privind utilizările şi ES acoperite de potenţialul furnizor. Reţine că furnizorul alternativ poate că a lucrat într-un consorţiu pentru a-şi pregăti înregistrarea ,împărţind un CSR şi luând în considerare acelaşi profil de utilizare ca şi primul tău furnizor.

6.3 Pasul E Opţional : Efectuează CSA a utilizatorului din aval Dacă furnizorul tău nu doreşte să acopere utilizarea ta sau dacă ai motive să păstrezi confidenţială utilizarea s-ar putea să fie potrivit să faci propria ta CSA ( Evaluarea Secu-rităţii Chimice -Chemical Safety Assessment –cu excepţia cazului în care utilizarea ta este exceptată de la această cerinţă 16). Detaliile asupra modului cum se realizează aceasta depăşesc scopul acestei îndrumări . ECHA a publicat îndrumare asupra acestui process inclusive asupra notificării lor în cazul în ai efectuat o CSA a utilizatorului din aval 17. DUCC, împreună cu CEFIC sunt în curs de pregătire a unei îndrumări suplimentare ..

6.4 Pasul F Opţional : Reformulare pentru a evita/reduce folosirea substanţei Dacă niciuna din acţiunile de mai sus nu conduce la situaţia în care poţi utiliza în continuare materialul s-ar putea să nu ai altă opţiune decât aceea de a reformula fie pentru a evita utilizarea substanţei în cazul reformulării complete fie de a reformula anumite produse astfel încât utilizarea totală să se încadreze în limitele condiţiilor operaţionale stabilite de furnizorul ES. Totuşi fii sigur că efectuezi o atentă verificare a ES a materialului alternativ pe care îl alegi .

16 REACH Article 37(4) 17 ECHA Website has a section devoted to Downstream Users: http://echa.europa.eu/reach/du_en.asp


7. Referinţe/surse de informaţii 1. CEPE 1.1. CEPE Ghid pentru Fişe de Date de Securitate ediţia 9 (Guideline on Safety Data

Sheets, 9th edition,) Septembrie 2010, www.cepe.org 1.2. CEPE Ghid de Etichetare şi Ambalare a Preparatelor Periculoase ediţia 11 (Guide

to Labelling and Packaging of Dangerous Preparations, 11th edition), revizuit August 2009 [urmează o nouă revizie ], www.cepe.org

1.3 CEPE REACH Bulletin #15

http://cepe-myeteam.eudata.be/EFEDE/easnet.dll/OM/WP?eas:dat_im=050477 1.4 CEPE SpERCs

http://www.cepe.org/EPUB/easnet.dll/ExecReq/Page?eas:template_im=100087&eas:dat_im=101AED

1.5 CEPE REACH webpage, http://www.cepe.org/EPUB/easnet.dll/ExecReq/Page?eas:template_im=100087&eas:dat_im=101AED

1.6 CEPE GUIDELINE on downstream communication of raw material ES information for the Paint, Varnish, Printing Ink and Artists’ Colours Industry http://cepe-myeteam.eudata.be/EFEDE/easnet.dll/OM/WP?eas:dat_im=050477 (Explanatory & Guiding Documents > Guiding Documents)

2. ECHA 2.1 Îndrumare privind cerinţele de informaţii şi evaluarea securităţii chimice – Partea

D: Construirea unui Scenariu de Expunere; Partea F: Formatul CSR ; http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirement

s_en.htm?time=1296114979 2.2 Îndrumare privind cerinţele de informaţii şi evaluarea securităţii chimice – Partea

G: Extinderea SDS, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirement

s_en.htm?time=1296114979 2.3 Îndrumare privind cerinţele de informaţii şi evaluarea securităţii chimice –

Formatul Scenariului de Expunere Versiunea 2 (în Partea D şi Partea F), http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirement

s_en.htm?time=1296114979 2.4 Rezumatul ECHA Directors’ Contact Group asupra utilizărilor nesprijinite,

http://echa.europa.eu/doc/reach/echa_dcg_solutions_summary_en.pdf 3. Uniunea Europeană 3.1 Regulamentul (EC) Nr 1907/2006 oprivind Înregistrarea, Evaluarea, Autorizarea şi

Restricţionarea Substanţelor Chimice, http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm


3.2 Directiva 67/548/EEC privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor chimice, http://ec.europa.eu/environment/chemicals/dansub/home_en.htm

3.3 Regulamentul (EC) Nr 1272/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea

substanţelor şi amestecurilor, http://ec.europa.eu/environment/chemicals/ghs/index_en.htm

4. Alte industrii 4.1 REACH Practical Guide on Exposure Assessment and Communication in the

Supply Chains. Part III: Mixtures under REACH, CEFIC, March 2010, http://www.cefic.be/Industry-support/Implementing-reach/Documents-and-Tools1/

4.2 CEFIC/Concawe/FECC/DUCC “Messages to communicate in the supply chain on

extended SDS for substances II” http://www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/Documents-and-Tools1/

4.3 User industry sector SpERCs, http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html


ANEXA A Foaie de lucru pentru revizuirea ES(vezi deasemenea versiunea .xls de mai jos) Pas Ce să căutăm Răspuns

aşteptat Răspuns din ES OK? Comentariu/Acţiune

(profilul tău de utilizare)

UOM UOM

1 REFERINŢĂ: Înregistrează referinţa pentru material/furnizor etc

Tilu Scurt Înregistreazăn titlul 2 UTILIZĂRI

Descrierea utilzării Înregistrează descrierea - Sector Utilizare SU 3, SU - PROCs - ERCs

3 Caracteristici Produs

- starea fizică - substanţa folosită

singură?

- substanţa folosită în preparat?: concentraţia substanţei în produs

- presiunea de vapori

4 Condiţii tehnice pe amplasament

- interior/exterior - temperatura

(ambient/ridicată)

- presiune (ambient/ridicată)


Pas Ce să căutăm Răspuns aşteptat

Răspuns din ES OK? Comentariu/Acţiune

- măsuri de reducere/limitare eliberări

5 Ventilaţie - generală

(schimbările aerului pe oră)

- LEV (flux de aer) - eficienţa ventilaţiei

pentru expunerea prin inhalare (%)

- eficienţa ventilaţiei pentru expunerea dermică (%)

6 OCCs - Durata - Frecvenţa - Cantit. folosită - Concentraţie - Emisii în mediu

7 RMMs - generale - dermale - inhalare




8 Măsuri de oreganizare

- instruire - supraveghere Deşeuri 9 Emisii

- aer (cantit.sau fracţie emisă)

- apă (cantit.sau fracţie emisă

- sol (cantit.sau fracţie emisă)

Apă reziduală - debitul staţiei de

epurare apă reziduală(m3/d)

- Staţie epurare din canalizare(Municipal sewage treatment plant (STP)

- Rata de descărcare a STP

- Incinerare nămol de la STP Municipală

-tratarea deşeurilor pentru eliminare




- factor de diluţie al apei de primire (apă marină )

- factor de diluţie al apei de primire (apă dulce )

Algoritmi de scalare permişi

OCCs RMMs Emisii

Versiune Excel :

ES Review worksheet.xls


ANEXA B

Ierarhia PROC

Aceste informaţii sunt luate din Ghidul CEFIC privind Evaluarea Expunerii şi Comunicarea în Lanţul de Aprovizionare şi prezentate în schiţă in iulie 2011 printr-o comunicare disponibilă pe site-ul CEFIC 18. Reţine că aceasta este o interpretare a cerinţelor de către industrie şi poate fi actualizată pe măsură ce se capătă experienţă în comunicarea ES. Ierarhia PROC pe baza ECETOC TRA2

Ex.= exceptat P= utilizare profesională S= solide L= grad scăzut de prăfuire

18 CEFIC/Concawe/FECC/DUCC “Mesaje de comunicat în lanţul de aprovizionare despre SDS extinsă pentru substanţe II” http://www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/Documents-and-Tools1/


Valabil numai pentru amplasamente industriale

Exemple: Dacă PROC 19 este sigur pentru utilizarea industrială a unui lichid cu

volatilitate medie , cu LEV, pentru 1-4 ore, ca substanţă pură, fără RPE, atunci PROC 10 şi PROC 13 sunt deasemenea sigure pentru exact acelaşi set de condiţii .

Dacă PROC 6 este sigur pentru un set de condiţii date, PROC 14 şi 12 sunt deasemenea sigure pentru acelaşi set de condiţii ceea ce nu este cazul pentru PROCs 7 şi 11.

Reţine te rog că în anumite cazuri pentru o anumită combinaţie specifică de condiţii ierarhia nu funcţionează la fel ca pentru toate celelalte combinaţii . Asemenea cazuri sunt marcate explicit în ilustraţie. Reţine următoarele consideraţii privind ierarhia PROC: Relaţia ierarhică între PROCs este valabilă numai pentru constante , de ex

acelaşi set de condiţii (amplasare industrială/profesională, durata activităţii, tipul de ventilaţie, concentraţia în amestec, fugacity/dustiness, echipament de protecţie a respiraţiei D/N)

Această schemă poate fi folosită de utilizatorul din aval ca o orientare privind care PROCs pot fi acoperiţi de alţi PROCs.

It refers to TRA exposure estimates and is per se not applicable if a modified TRA or any other method has been used.

Expunerea estimată per PROC se modifică cu condiţiile de utilizare (concentraţie, durata, LEV, amplasament industrial/profesional ). Thus o ierarhie a PROCs independent de condiţiile de utilizare este puţin probabil să conducă la greşeli .

Dacă sunt întrebări se recomandă angajarea într-un dialog cu furnizorul.


ANEXA C Instrumente de Scalare

C.1 Înţelegerea iniţială a scalării

Este de dorit ca informaţiile de intrare la scalare să fie furnizate în fişa de date de securitate extinsă astfel încât utilizatorul din aval să-şi poată îndeplini obligaţiile de verificare a utilizărilor lor comparativ cu scenariile de expunere relevante. Reţine limitele Scalării discutate la Capitolul 4. Reţine că Scalarea nu poate fi utilizată pentru “umplerea” expunerii la RCR= 0.999 deoarece aceasta ar intra în conflict cu cerinţa minimă a Articolului 37 (4).19

C.2 INSTRUMENTE DE SCALARE

ECETOC TRA şi ScIDeEx (Scalarea Expunerii prin Inhalare şi Dermal ) http://www.ecetoc.org/tra SCALAREA PARAMETRILOR:

durata activităţii concentraţia substanţei într-un amestec tipul de ventilaţie propuse tabele simple de scalare

LIMITE:

Dacă calea de expunere nu este acoperită în tabelele puse la dispoziţie atunci este necesar un anumit nivel de experienţă pentru a putea aplica în totalitate instrumentul ECETOC-TRA

MODIFICATORUL ES Prototipul 3 este disponibil la http://es-modifier.dhigroup.com/ SCALAREA PARAMETRILOR:

Toţi parametrii de intrare relevanţi LIMITĂRI:

Trebuie avut grijă pentru a rămâne în limitele acoperite de regulile de scalare din ES

Necesită cunoştinţe avansate asupra limitării expunerii

SCALA REACH http://reach-guide.oeko.info/ PARAMETRII DE SCALARE:

• concentraţia substanţei în amestec • durata expunerii • eficienţa măsurilor de protecţie personal aplicate • include parametrul de scalare mediu

LIMITE: • număr limitat de variabile /utilizări definite

19 ECHA lucrează , în momentul elaborării acestui ghid , la o îndrumare practică privind scalarea.

1

ANEXA D

Glosar de termeni şi acronime

Termen Explicaţie C Simbolul pentru o substanţă corozivă Ci Concentraţia unei substanţe (în DPD+ Metodologie) CL Prag limită de clasificare a substanţei (în DPD+ Metodologie) CLP Regulamentul de clasificare,etichetare şi ambalare a substanţelor

şi amestecurilor, Regulamentul (EC) Nr. 1272/2008 CMR Substanţă cancerigenă, mutagenă sau toxică pentru reproducere Condiţii de utilizare Condiţiile de utilizare sunt condiţiile operaţionale (OC, de ex

durata activităţii) şi măsurile de management ale riscului (RMMs, de ex ventilaţie locală de exhaustare)

CSA Evaluarea securităţii chimice (Chemical safety assessment ) CSR Raport de securitate chimică (Chemical safety report ) DNEL Nivel derivat fără efect (Derived No-Effect Level) DPD Directiva Preparatelor Periculoase, Directiva 1999/45/EC DPD+ Methodology Metodă de identificare a principalelor substanţe din amestecuri

( lead substances ) bazată pe Directiva Preparatelor Periculoase DSD Directiva Substanţelor Periculoase, Directiva 67/548/EEC DU Utilizator din Aval (Downstream user ) DUCC Grupul de Coordonare al Utilizatorilor din Aval de Produse

Chimice (Downstream Users of Chemicals Co-ordination –DUCC- Group)

ECHA Agenţia Europeană de Produse Chimice EMF Factor de Modificare al Expunerii (Exposure Modifying Factor) EN Normă Europeană (European Norm ) ERC Categorie de Emisie în Mediu (Environmental Release Category).

Categorii de emisie în mediu ale substanţelor. ES Scenariu de Expunere (Exposure Scenario ) ESDS Fişă de Date de Securitate Extinsă (Extended Safety Data Sheet) H statement Fraze de pericol din CLP hPa hectoPascal kg Kilogram L phrase Fraze de siguranţă şi sănătate CEPE LSI Indicatorul substanţei principale (din DPD+ Metodologie) M/I Producător/Importator ( al unei substanţe)(Manufacturer or

importer (of a substance) N Simbol pentru o substanţă Toxică/Foarte Toxică pentru Mediu OC Condiţii operaţionale (de utilizare) cum sunt durata şi frecvenţa

utilizării substanţei, temperature de aplicare sau starea de agregare a substanţei

OEL Limita de expunere profesională (Occupational Exposure Limit) PBT O substanţă care îndeplineşte criteriul de persistentă,

bioacumulativă şi toxică pentru mediul acvatic PC Categoria de produs PPE Echipament de protecţie personă (Personal protective equipment) PNEC Concentraţie previzionată fără efect (Predicted no-effect

concentration ) PROC Categoria de proces RCR Raport de Caracterizare Risc (Risk Characterisation Ratio ) REACH Regulamentul (CE) Nr. 1907/2006 privind Înregistrarea ,

Evaluarea , Autorizarea şi Restricţionarea substanţelor chimice RMM Măsură de Management a Riscului (de ex mănuşi cu o anumită

specificaţie , instrucţiuni ). Fraze R Fraze de risc din DSD/DPD

2

Termen Explicaţie Scalare Utilizarea unor operaţii aritmetice simple pentru a determina dacă

condiţiile uzuale de utilizare sunt acoperite de ES. Este limitată la o relaţie lineară (de exemplu : prin dublarea volumului de apă primit ,concentraţia calculată a unei substanţe la care ne putem aştepta , dacă alţi parametrii de intrare rămîn neschimbaţi , este înjumătăţită.)

SDS Fişă de date de securitate (Safety data sheet ) SpERC Categoria specific de emisie în mediu (ERC specific industriei sau

sectorului ) Fraze S Fraze de siguranţă din DSD/DPD SU Sectorul de utilizare T Simbolul pentru o substanţă Toxică T+ Simbolul pentru o substanţă Foarte Toxică Utilizare (Use) În contextul REACH, categorisirea activităţilor şi proceselor prin

Sistemul REACH de Descriptori de Utilizare (de ex SU, PROC, PC, ERC)

vPvB O substanţă care întruneşte criteriul ca foarte persistentă şi foarte bioacumulativă în mediul acvatic

Xi Simbolul pentru o substanţă Iritantă Xn Simbolul pentru o substanţă Nocivă

Date post:	31-Oct-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	0 times
Download:	0 times