+ All Categories
Home > Documents > MCS METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE MEDICALE Masterat 2011/12

MCS METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE MEDICALE Masterat 2011/12

Date post: 06-Jan-2016
Category:
Upload: hoang
View: 27 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
Description:
UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babe ş” TIMISOARA DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA www.medinfo.umft.ro/dim. MCS METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE MEDICALE Masterat 2011/12. Strucrura Cursului MCS. Obiectul MCS prin prisma informationala Documentarea. Culegerea datelor - PowerPoint PPT Presentation
43
1 Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babe FARMACIE “Victor Babe ş” ş” TIMISOARA TIMISOARA DISCIPLINA DE DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA INFORMATICA MEDICALA www.medinfo.umft.ro/dim www.medinfo.umft.ro/dim
Transcript
Page 1: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

11Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE ldquoVictor BabeFARMACIE ldquoVictor Babeşrdquoşrdquo TIMISOARA TIMISOARA

DISCIPLINA DEDISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALAINFORMATICA MEDICALA

wwwmedinfoumftrodimwwwmedinfoumftrodim

22Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

MCSMCS

METODOLOGIA CERCETARIIMETODOLOGIA CERCETARIISTIINTIFICE MEDICALESTIINTIFICE MEDICALE

Masterat 201112Masterat 201112

33Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Strucrura Cursului MCSStrucrura Cursului MCS

11 Obiectul MCS prin prisma informationalaObiectul MCS prin prisma informationala

22 Documentarea Culegerea datelorDocumentarea Culegerea datelor

33 Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor

44 Trialuri cliniceTrialuri clinice

55 Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

66 Investigarea serviciilor de Investigarea serviciilor de sănătatesănătate

77 Metode teoretice de studiuMetode teoretice de studiu

44Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Cursul 2Cursul 2

55Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Plan Cursul 2Plan Cursul 2

11 Documentarea medicalDocumentarea medicalăăaa Fişa bibliograficăFişa bibliografică

bb Documentarea pe InternetDocumentarea pe Internet

22 Studii observaţionale şi cliniceStudii observaţionale şi clinice

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Etapele activitEtapele activităţăţii de cercetareii de cercetare

bull Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelorbull DocumentareDocumentarebull Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii

ndash Studii cliniceStudii clinice

ndash Studii de laboratorStudii de laborator

ndash Cercetarea teoretica formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica formalizarea cunostintelor

bull Culegerea datelorCulegerea datelorbull Prelucrarea datelorPrelucrarea datelorbull Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

77Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

11 Documentarea medicalăDocumentarea medicală

După

Prof dr Irina-Draga Căruntu

UMF Iaşi

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE- - MOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRIIMOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRII - TIPURI DE DOCUMENTE- TIPURI DE DOCUMENTE

2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII

- - ALEGEREA SURSELOR DE ALEGEREA SURSELOR DE IINFORMAŢII PRINCIPII DENFORMAŢII PRINCIPII DE CĂUTARE CĂUTARE SELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂSELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ- - EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU TIPULTIPUL MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A SURSELORSURSELOR DE INFORMAŢII DE INFORMAŢII

4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR 4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR - - FONDUL DE CARTEFONDUL DE CARTE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE CATALOAGE ŞI INDEXURICATALOAGE ŞI INDEXURI SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE- - PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A INFORMAŢIILOR IcircNTRINFORMAŢIILOR IcircNTR--OO BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE DATEDATE

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ 5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ - UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN- UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂCONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME BIOMEDICALEBIOMEDICALE

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 2: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

22Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

MCSMCS

METODOLOGIA CERCETARIIMETODOLOGIA CERCETARIISTIINTIFICE MEDICALESTIINTIFICE MEDICALE

Masterat 201112Masterat 201112

33Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Strucrura Cursului MCSStrucrura Cursului MCS

11 Obiectul MCS prin prisma informationalaObiectul MCS prin prisma informationala

22 Documentarea Culegerea datelorDocumentarea Culegerea datelor

33 Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor

44 Trialuri cliniceTrialuri clinice

55 Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

66 Investigarea serviciilor de Investigarea serviciilor de sănătatesănătate

77 Metode teoretice de studiuMetode teoretice de studiu

44Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Cursul 2Cursul 2

55Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Plan Cursul 2Plan Cursul 2

11 Documentarea medicalDocumentarea medicalăăaa Fişa bibliograficăFişa bibliografică

bb Documentarea pe InternetDocumentarea pe Internet

22 Studii observaţionale şi cliniceStudii observaţionale şi clinice

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Etapele activitEtapele activităţăţii de cercetareii de cercetare

bull Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelorbull DocumentareDocumentarebull Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii

ndash Studii cliniceStudii clinice

ndash Studii de laboratorStudii de laborator

ndash Cercetarea teoretica formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica formalizarea cunostintelor

bull Culegerea datelorCulegerea datelorbull Prelucrarea datelorPrelucrarea datelorbull Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

77Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

11 Documentarea medicalăDocumentarea medicală

După

Prof dr Irina-Draga Căruntu

UMF Iaşi

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE- - MOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRIIMOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRII - TIPURI DE DOCUMENTE- TIPURI DE DOCUMENTE

2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII

- - ALEGEREA SURSELOR DE ALEGEREA SURSELOR DE IINFORMAŢII PRINCIPII DENFORMAŢII PRINCIPII DE CĂUTARE CĂUTARE SELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂSELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ- - EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU TIPULTIPUL MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A SURSELORSURSELOR DE INFORMAŢII DE INFORMAŢII

4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR 4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR - - FONDUL DE CARTEFONDUL DE CARTE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE CATALOAGE ŞI INDEXURICATALOAGE ŞI INDEXURI SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE- - PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A INFORMAŢIILOR IcircNTRINFORMAŢIILOR IcircNTR--OO BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE DATEDATE

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ 5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ - UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN- UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂCONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME BIOMEDICALEBIOMEDICALE

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 3: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

33Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Strucrura Cursului MCSStrucrura Cursului MCS

11 Obiectul MCS prin prisma informationalaObiectul MCS prin prisma informationala

22 Documentarea Culegerea datelorDocumentarea Culegerea datelor

33 Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor

44 Trialuri cliniceTrialuri clinice

55 Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

66 Investigarea serviciilor de Investigarea serviciilor de sănătatesănătate

77 Metode teoretice de studiuMetode teoretice de studiu

44Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Cursul 2Cursul 2

55Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Plan Cursul 2Plan Cursul 2

11 Documentarea medicalDocumentarea medicalăăaa Fişa bibliograficăFişa bibliografică

bb Documentarea pe InternetDocumentarea pe Internet

22 Studii observaţionale şi cliniceStudii observaţionale şi clinice

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Etapele activitEtapele activităţăţii de cercetareii de cercetare

bull Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelorbull DocumentareDocumentarebull Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii

ndash Studii cliniceStudii clinice

ndash Studii de laboratorStudii de laborator

ndash Cercetarea teoretica formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica formalizarea cunostintelor

bull Culegerea datelorCulegerea datelorbull Prelucrarea datelorPrelucrarea datelorbull Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

77Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

11 Documentarea medicalăDocumentarea medicală

După

Prof dr Irina-Draga Căruntu

UMF Iaşi

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE- - MOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRIIMOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRII - TIPURI DE DOCUMENTE- TIPURI DE DOCUMENTE

2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII

- - ALEGEREA SURSELOR DE ALEGEREA SURSELOR DE IINFORMAŢII PRINCIPII DENFORMAŢII PRINCIPII DE CĂUTARE CĂUTARE SELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂSELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ- - EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU TIPULTIPUL MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A SURSELORSURSELOR DE INFORMAŢII DE INFORMAŢII

4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR 4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR - - FONDUL DE CARTEFONDUL DE CARTE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE CATALOAGE ŞI INDEXURICATALOAGE ŞI INDEXURI SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE- - PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A INFORMAŢIILOR IcircNTRINFORMAŢIILOR IcircNTR--OO BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE DATEDATE

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ 5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ - UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN- UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂCONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME BIOMEDICALEBIOMEDICALE

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 4: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

44Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Cursul 2Cursul 2

55Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Plan Cursul 2Plan Cursul 2

11 Documentarea medicalDocumentarea medicalăăaa Fişa bibliograficăFişa bibliografică

bb Documentarea pe InternetDocumentarea pe Internet

22 Studii observaţionale şi cliniceStudii observaţionale şi clinice

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Etapele activitEtapele activităţăţii de cercetareii de cercetare

bull Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelorbull DocumentareDocumentarebull Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii

ndash Studii cliniceStudii clinice

ndash Studii de laboratorStudii de laborator

ndash Cercetarea teoretica formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica formalizarea cunostintelor

bull Culegerea datelorCulegerea datelorbull Prelucrarea datelorPrelucrarea datelorbull Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

77Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

11 Documentarea medicalăDocumentarea medicală

După

Prof dr Irina-Draga Căruntu

UMF Iaşi

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE- - MOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRIIMOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRII - TIPURI DE DOCUMENTE- TIPURI DE DOCUMENTE

2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII

- - ALEGEREA SURSELOR DE ALEGEREA SURSELOR DE IINFORMAŢII PRINCIPII DENFORMAŢII PRINCIPII DE CĂUTARE CĂUTARE SELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂSELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ- - EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU TIPULTIPUL MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A SURSELORSURSELOR DE INFORMAŢII DE INFORMAŢII

4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR 4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR - - FONDUL DE CARTEFONDUL DE CARTE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE CATALOAGE ŞI INDEXURICATALOAGE ŞI INDEXURI SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE- - PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A INFORMAŢIILOR IcircNTRINFORMAŢIILOR IcircNTR--OO BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE DATEDATE

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ 5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ - UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN- UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂCONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME BIOMEDICALEBIOMEDICALE

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 5: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

55Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Plan Cursul 2Plan Cursul 2

11 Documentarea medicalDocumentarea medicalăăaa Fişa bibliograficăFişa bibliografică

bb Documentarea pe InternetDocumentarea pe Internet

22 Studii observaţionale şi cliniceStudii observaţionale şi clinice

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Etapele activitEtapele activităţăţii de cercetareii de cercetare

bull Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelorbull DocumentareDocumentarebull Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii

ndash Studii cliniceStudii clinice

ndash Studii de laboratorStudii de laborator

ndash Cercetarea teoretica formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica formalizarea cunostintelor

bull Culegerea datelorCulegerea datelorbull Prelucrarea datelorPrelucrarea datelorbull Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

77Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

11 Documentarea medicalăDocumentarea medicală

După

Prof dr Irina-Draga Căruntu

UMF Iaşi

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE- - MOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRIIMOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRII - TIPURI DE DOCUMENTE- TIPURI DE DOCUMENTE

2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII

- - ALEGEREA SURSELOR DE ALEGEREA SURSELOR DE IINFORMAŢII PRINCIPII DENFORMAŢII PRINCIPII DE CĂUTARE CĂUTARE SELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂSELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ- - EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU TIPULTIPUL MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A SURSELORSURSELOR DE INFORMAŢII DE INFORMAŢII

4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR 4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR - - FONDUL DE CARTEFONDUL DE CARTE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE CATALOAGE ŞI INDEXURICATALOAGE ŞI INDEXURI SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE- - PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A INFORMAŢIILOR IcircNTRINFORMAŢIILOR IcircNTR--OO BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE DATEDATE

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ 5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ - UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN- UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂCONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME BIOMEDICALEBIOMEDICALE

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 6: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Etapele activitEtapele activităţăţii de cercetareii de cercetare

bull Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelorbull DocumentareDocumentarebull Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii

ndash Studii cliniceStudii clinice

ndash Studii de laboratorStudii de laborator

ndash Cercetarea teoretica formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica formalizarea cunostintelor

bull Culegerea datelorCulegerea datelorbull Prelucrarea datelorPrelucrarea datelorbull Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

77Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

11 Documentarea medicalăDocumentarea medicală

După

Prof dr Irina-Draga Căruntu

UMF Iaşi

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE- - MOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRIIMOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRII - TIPURI DE DOCUMENTE- TIPURI DE DOCUMENTE

2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII

- - ALEGEREA SURSELOR DE ALEGEREA SURSELOR DE IINFORMAŢII PRINCIPII DENFORMAŢII PRINCIPII DE CĂUTARE CĂUTARE SELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂSELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ- - EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU TIPULTIPUL MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A SURSELORSURSELOR DE INFORMAŢII DE INFORMAŢII

4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR 4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR - - FONDUL DE CARTEFONDUL DE CARTE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE CATALOAGE ŞI INDEXURICATALOAGE ŞI INDEXURI SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE- - PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A INFORMAŢIILOR IcircNTRINFORMAŢIILOR IcircNTR--OO BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE DATEDATE

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ 5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ - UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN- UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂCONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME BIOMEDICALEBIOMEDICALE

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 7: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

77Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

11 Documentarea medicalăDocumentarea medicală

După

Prof dr Irina-Draga Căruntu

UMF Iaşi

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE- - MOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRIIMOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRII - TIPURI DE DOCUMENTE- TIPURI DE DOCUMENTE

2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII

- - ALEGEREA SURSELOR DE ALEGEREA SURSELOR DE IINFORMAŢII PRINCIPII DENFORMAŢII PRINCIPII DE CĂUTARE CĂUTARE SELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂSELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ- - EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU TIPULTIPUL MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A SURSELORSURSELOR DE INFORMAŢII DE INFORMAŢII

4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR 4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR - - FONDUL DE CARTEFONDUL DE CARTE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE CATALOAGE ŞI INDEXURICATALOAGE ŞI INDEXURI SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE- - PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A INFORMAŢIILOR IcircNTRINFORMAŢIILOR IcircNTR--OO BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE DATEDATE

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ 5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ - UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN- UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂCONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME BIOMEDICALEBIOMEDICALE

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 8: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICE- - MOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRIIMOTIVAŢIA ŞI OBIECTIVELE DOCUMENTĂRII - TIPURI DE DOCUMENTE- TIPURI DE DOCUMENTE

2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII

- - ALEGEREA SURSELOR DE ALEGEREA SURSELOR DE IINFORMAŢII PRINCIPII DENFORMAŢII PRINCIPII DE CĂUTARE CĂUTARE SELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂSELECŢIA DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ- - EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU EVALUAREA CALITĂŢII INFORMAŢIILOR IcircN CONCORDANŢĂ CU TIPULTIPUL MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A MATERIALULUI CONSULTAT ndash ANALIZA CRITICĂ A SURSELORSURSELOR DE INFORMAŢII DE INFORMAŢII

4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR 4 STANDARDE IcircN ORGANIZAREA BIBLIOTECILOR - - FONDUL DE CARTEFONDUL DE CARTE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE PERIODICE REPERTORII BIBLIOGRAFICE CATALOAGE ŞI INDEXURICATALOAGE ŞI INDEXURI SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE- - PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A PRINCIPII GENERALE DE STRUCTURARE ŞI STOCARE A INFORMAŢIILOR IcircNTRINFORMAŢIILOR IcircNTR--OO BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE BAZĂ DE DATE ACCESUL LA BAZA DE DATEDATE

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ 5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ - UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN- UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂCONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME BIOMEDICALEBIOMEDICALE

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 9: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII 1 CONCEPTUL ŞI DEFINIŢIA DOCUMENTĂRII ŞTIINŢIFICEŞTIINŢIFICE

bull documentarea ndash definiţia (MDE 1978) ştiinţa icircnregistrării organizării şi diseminării

cunoştinţelor specializate ndash Otlet Lafontaine 1895 ndash ştiinţa care permite furnizarea tuturor

documentelor despre un subiect

bull documentul orice material scris icircn format tipărit sau electronic care are drept scop transmiterea coerentă de informaţii

bull conceptul de documentare implică activitatea unei persoanegrup de persoane care este interesatăsunt interesate de un anumit subiect şi care consultă documente aferente subiectului icircn cauză

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 10: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (1)CENTRE DE DOCUMENTARE (1)

bull Biblioteca

- reprezintă o colecţie de documente primare secundare şi terţiare sistematizate pentru a fi utilizate

- clasificare după natura informaţiilor deţinute- generale (Library of Congress Biblioteca naţională Biblioteca

centrală universitară)- specializate pe domenii (exemple icircn domeniul medical

Biblioteca UMF cu filiale ultraspecializate la discipline şi catedre)

- clasificare după modul de stocare şi prezentare a informaţiei- biblioteci clasice ndash organizate pe baza unui fond propriu de carte

şi periodice- biblioteci multimedia ndash biblioteci icircn care informaţia se poate

găsi icircn format tipărit pe CDROM pe casete videoaudio pe discul unor calculatoare sau on-line iar această informaţie poate fi consultată simultan

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 11: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

2 BIBLIOTECI ŞI 2 BIBLIOTECI ŞI CENTRE DE DOCUMENTARE (2)CENTRE DE DOCUMENTARE (2)

bull Centrul de documentare

- afiliat unor centre naţionale de cercetare ştiinţifică sau unor institute de cercetare (Institutul naţional de informare şi documentare Centre de documentation du CNRS Research materials information center Institute for scientific information Centre de documentation des sciences humaines)

- oferă informaţii complexe cu o mare diversitate de documente primare secundare şi terţiare

bull Institute for Scientific Information ndash ISI ndash Thomson Institute (SUA)

- clasifică cele mai valoroase reviste din lume icircn toate domeniile inclusiv medicinăbiologie (Master Journal List) icircn baza unor criterii riguros stabilite cuantificabile (board-ul revistei adresabilitate factorul de impact) - recomandare dr Eugene Garfield The Impact Factor pagina Home a Thomson Institute

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 12: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (1)

31 ALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII

- unde pot fi găsite referinţe bibliografice pentru un anumit subiect

- surse documente primare secundare terţiare

- documentele secundare ndash indispensabile icircntr-un demers de cercetare singura cale de acces organizat la documentele primare

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 13: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

3 FAZELE DOCUMENTĂRII 3 FAZELE DOCUMENTĂRII ALEGEREA SURSELOR DEALEGEREA SURSELOR DE INFORMAŢII PRINCIPII INFORMAŢII PRINCIPII

DEDECAUTARE SELECTIACAUTARE SELECTIADOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)DOCUMENTELOR ANALIZA DOCUMENTARĂ (2)

Sursele secundare- caracteristici

- informaţii generale sau specializate- informaţii exhaustive sau limitate- informaţii de semnalare sau de analiză- decalaj icircn timp icircntre apariţia unui document primar şi semnalarea sa icircntr-o sursă

secundară- difuzarea icircn manieră ldquopersonalizatărdquo (selectivă) a informaţiei ndash servicii

speciale pentru abonaţi

- forme de prezentarea) reviste de semnalareb) reviste analiticec) liste bibliografice inserate icircn diverse lucrărid) sisteme de catalogare-indexare icircn bibliotecie) servicii de difuzare personalizată a documentelor

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 14: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

32 PRINCIPII DE CĂUTARE32 PRINCIPII DE CĂUTARE

- alegerea celui mai potrivit criteriu de căutare (modalitate de referire sintetică şi eficientă la subiectul propus)

- criterii uzuale de căutare- cuvinte-cheie (exprimă condensat conţinutul unui textsubiect)- index de subiecte- index de autori- alegerea celui mai potrivit instrument de căutare (una dintre sursele secundare)- datorită complexităţii de informaţii furnizate de instrumentele de căutare utilizarea lor

corectă şi eficientă necesită frecvent o instruire prealabilă- căutarea are un caracter mediat ndash prin documente secundare sau terţiare care nu oferă

cunoştinţelepropriu-zise ci deschide căi de acces la documentele primare susceptibile de a conţine

atare informaţii- aspectul lingvistic al căutării- exemplu Elveţia ndash Universitatea din Lausanne ndash MACS (Multilingual Access to Subjects)

ndash catalog (icircn format electronic) colectiv al unor biblioteci din Elveţia Franţa şi Germania care permite interogarea icircn franceză germană italiană şi engleză căutarea se realizează pe toate echivalentele lingvistice ale cuvacircntului-cheie iar rezultatul căutării conţine tot ce există icircn fondurile bibliotecilor participante icircn toate cele patru limbi

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 15: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

41 FONDUL DE CARTE41 FONDUL DE CARTE

- manualecursuri- tratate- monografii- atlase- albume- lucrări cu caracter biografic şisau istoric- teze de doctorat- rapoarte de cercetare internă- dicţionare- enciclopedii

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 16: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

42 PERIODICE42 PERIODICE

- cu profil general- de specialitate- de supraspecialitate

diams reviste medicale cu profil general- adresabilitate număr larg de persoane cu instruire superioară icircn domeniul

ştiinţelor medicale- urmăreşte promovarea cunoaşterii şi transmiterea informaţiilor icircntr-un domeniu

ştiinţific larg- exemple- Revista Medico-Chirugicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi- Nature- New England Journal of Medicine- Lancet- La Presse Medicale

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 17: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

diams reviste medicale de specialitate- adresabilitate specialişti icircntr-un anumit domeniu- informaţiile aparţin unei arii de cercetare bine delimitată- editate sub egida unor societăţi ştiinţificeinstituţii de profil- exemple

- Hepatology- Endocrinology- Gastroenterologie clinique et biologique- American Journal of Pathology- Cancer

diams reviste medicale de supraspecialitate- adresabilitate cerc redus de cercetătorispecialişti icircntr-un subdomeniu- dedicate performanţelor ştiinţifice icircntr-o arie de cercetare restracircnsă- exemple

- Immunohistochemistry- Journal of Molecular Biology- Transplantation- Pain

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 18: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN 43 SERVICIUL AUTOMATIZAT PRIN TELEDOCUMENTARETELEDOCUMENTARE

bull Catalogul automat al unei biblioteci ndash Online Public Access Catalog (OPAC)- modul al sistemului informatic al bibliotecii construit pe principiul bazelor de

date relaţionale- precizează toate cataloageleindexurile existente icircntr-o bibliotecă şi permite

accesul la fiecare icircn parte- oferă criterii de căutare combinate pe baza juxtapunerii (facultative) a

următoarelor tipuri de informaţii- autorul- titlul (cuvacircnt din titlu)- cuvacircnt-cheie- anul- editura etc

- exemplu sistemul informatic al Bibliotecii UMF Iaşi se bazează pe produsul software ALICE care include şi un modul de tip OPAC

- icircn unele ţări occidentale s-a implementat o reţea naţională a tuturor cataloagelor de biblioteci care sunt oferite publicului sub o interfaţă comună (de exemplu sistemul PICA ndash Olanda)

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 19: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

5 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ UTILIZAREA INTERNET-ULUI IcircN DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ ndash CONCEPTE ŞI TERMINOLOGIE DE BAZĂ

51 DOCUMENTAREA LA DISTANŢĂ- utilizează informaţiidocumente icircn format electronic- introducerea reţelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile

la distanţă şi la orice oră- complementară documentării clasice realizată prin accesul la material tipărit- facilitează un acces rapid la informaţia secundară şi icircn anumite condiţii la

informaţia primară- utilizarea sistemelor informaţionale (a informaticii documentare) icircn căutarea

referinţelor influenţează comportamentul uman icircn sensul redimensionării următoarelor activităţi

- software-ul caută şi găseşte ceea ce ar trebui să icircntreprindem noi cacircştigacircnd astfel icircnrapiditate şi eficacitate

- tehnologia permite obţinerea icircn final a unei liste cu referinţele dorite (listă ce poate fi apoi limitată din diverse considerente) ndash acţiune care altminteri ar fi trebuit să se desfăşoare manual

- utilizarea reţelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca şi eficienţă graţie flexibilităţii investigaţiilor şi acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentării

- icircn ce măsură Internet-ul a modificat strategia de documentare

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 20: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (1)52 REŢEAUA INTERNET (1)

bull Istoric

- 1969 ndash Departamentul de Apărare SUA creează Advanced Research Projects Agency (ARPA) şi o reţea de comunicaţii specifice ndash ARPANET

- 1983 ndash reţeaua ARPANET se desparte icircn două sisteme- ARPANET (pentru scopuri civile ndash cercetare) şi

- MILNET (pentru scopuri militare) conectate icircntre ele ndash ansamblu care devine Internet

- 1985 ndash 2000 de calculatoare gazdă icircn Internet

- 1986 ndash National Science Foundation consideră reţeaua depăşită şi creează NSFNET prin conectarea de supercalculatoare care devine principala modalitate de comunicare icircn Internet

- 1996 ndash 3 milioane calculatoare gazdă 30 milioane utilizatori

- icircn prezent icircn fiecare lună se adaugă cacircte 2 milioane utilizatori

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 21: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

52 REŢEAUA INTERNET (2)52 REŢEAUA INTERNET (2)

bull Terminologie de bazădiams site-uri World Wide Web ndash organizare

- site-urile www se recomandă printr-un ecran de deschidere - pagină iniţială (home page)

- din pagina iniţială se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelaşi server sau de pe alte servere situate la distanţe geografice oricacirct de mari prin legături (link-uri)

- exemplu organizarea ierarhică a unui site educaţional de histologie ndash Histologie Orală ndash

wwwumfiasiromgeresourceshtml

- un server Web este uzual un calculator puternic (viteză de procesare ridicată capacitate mare de stocare a informaţiilor) conectat la Internet icircn aşa fel icircncacirct să se poată avea acces la paginile Web pe care le conţine puterea server-ului este dimensionată funcţie de numărul de potenţiali utilizatori şi de volumul de informaţii conţinut icircn paginile www găzduite de acesta

- exemple de servereBritannica Galaxy Magellan LookSmart Open directory Snap NetGuide Lycos

Yahoo AltaVista Google Excite (motoare generale)

- icircn 2001 existau peste 1 miliard de pagini Web localizate pe 5 milioane de site-uri

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 22: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (1)BIOMEDICALE (1)

- icircn scop didactic şi ştiinţific pe probleme biomedicale startarea căutării se recomandă a fi direcţionată icircn două maniere

- după cuvinte-cheie (care individualizează domeniul de interes)

- după numele unor instituţii de icircnvăţămacircnt superior sau de cercetare sau subunităţi ale acestora (departamente laboratoare)

- căutarea după cuvinte-cheie ndash conexiuni directe către documente in extenso specifice domeniului investigat ndash de cercetare sau de icircnvăţămacircnt

- lucrări (exemple)

- rapoarte de cercetare

- tehnici de laborator

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 23: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE 6 SERVERE ŞI BAZE DE DATE SPECIALIZATE PE PROBLEME SPECIALIZATE PE PROBLEME

BIOMEDICALE (2)BIOMEDICALE (2)

- note de curs

- note pentru şedinţe de aplicaţii

- chestionare pentru evaluare

- imagistică specifică de icircnaltă calitate

- căutarea după numele unor instituţii

- conexiuni la paginile generale www ale unor universităţi sau institute de cercetare prestigioase

- ulterior orientare pe specificul departamentelor sau laboratoarelor accesibile prin paginile generale care icircn pagini www proprii prezintă experienţa didactică sau de cercetare

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 24: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

22 Organizarea cercetăriiOrganizarea cercetării

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 25: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Definirea tipului de studiuSTUDII DESCRIPTIVE [LANSAREA IPOTEZELOR]( observationale transversale )

Cazuri raportateSerii de cazuriStudii ecologice (de corelatie)Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE [DEMOSTRAREA IPOTEZELOR](observationale etiologice)

Caz-martorCohorta retrospectiva prospective

(interventionale)Trialuri clinice

METAANALIZA [VERIFICAREA IPOTEZELOR]

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI [APLICAREA IN PRACTICA]

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 26: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul studiului dupa ideea cercetarii

1048708 Exista date pentru fiecare din cele 8 intrebari

1048708 Modul de abordare a problemei este corect

1048708 Daca nu aceasta influenteaza validitatea studiului ndash 1 Obiective

ndash 2 Tipul de studiu

ndash 3 Factorii studiati

ndash 4 Criterii de evaluare

ndash 5 Populatia sursa si subiectii studiati

ndash 6 Factorii de confuzie si erori potentiale

ndash 7 Rezultate

ndash 8 Concluziile cercetatorilor

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 27: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1 OBIECTIVE1048708 formulate clar si precis

1048708 vor orienta cercetatorul asupra tipului de studiu de ales

1048708 mai frecvente- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli

- demonstrarea cauzalitatii pentru precizarea etiologiei

- aprecierea performantei testelor diagnostice

- cercetarea impactului unei interventii

interventii preventive curative tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de reeducare tehnici de ingrijire

interventii de tip educational schimbarea comportamentuluimodului de viata

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 28: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 ipoteza este o afirmatie propozitie ( NU intrebare NU problema )1048708 lanseaza ideea unei posibile relatii dintre factorii care vor fi studiati

si criteriul de rationament (sau factorul rezultant)1048708 ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu1048708 studiile descriptive nu se bazeaza pe ipoteza ndash ele o lanseaza

ldquoIn sistemul judiciar nu acuzatul trebuie sa aduca proba nevinovatiei sale ci acuzarea trebuie sa

evidentieze culpabilitateaAcuzatul este prezumat inocent atat timp cat nu s-a dovedit ca este vinovatAceasta situatie ilustreaza cele doua moduri posibile de exprimare a ipotezei ipoteza nula ndash acuzatul nu este vinovat ndash siipoteza alternativa ndash acuzatul este vinovatrdquo

1048708 studiul trebuie sa aduca argumente ( inclusiv statistice) pentru a demonstra ca ipoteza ( cel mai frecvent ldquoipoteza nulardquo) este sau nu adevarata

1048708 corect metodologic un studiu ndash o singura ipoteza

2 IPOTEZA

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 29: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DESCRIPTIVEOBSERVATIONALE TRANSVERSALE

AVANTAJE caracterizeaza fenomenele numai printr-o prezentare descriptiva

(prevalenta) usoare rapide ieftine date usor de cules generatoare de ipoteze

LIMITE nu stabilesc secventa temporala a evenimentelor (oul sau gaina) riscul introducerii unor erori sistematice ( bias-uri) riscul interpretarilor abuzive

3 TIPUL DE STUDIU

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 30: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE CAZ- MARTOR

AVANTAJE usor de efectuat durata scurta de timp (util in gasirea unor solutii urgente) repetabile economice analiza mai multor factori de riscLIMITE alegerea grupului cazcontrol = erori greu masurabile riscul pierderii din urmarire a unor cazuri ( ex prin

diagnostic incert) dificil de precizat relatia cauza ndash efect si secventa

temporala factor de risc - boala

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 31: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEOBSERVATIONALE ETIOLOGICE COHORTA

Avantaje stabilesc secventa evenimentelor nu sunt supuse erorilor sistematice care apar in studiile caz-martor permit cuantificarea riscului (calculul riscului relativ = cel mai fidel

) sunt convenabile studierii bolilor mai frecventeLimite impun in faza initiala includerea unui numar mare de subiecti sunt lungi si costisitoare introduc erori legate de pierderea din urmarire a subiectilor expusi

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 32: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII ANALITICEDE INTERVENTIE TRIALURI CLINICE

( de referinta pentru cercetarea evaluativa trialul clinic randomizat dublu orb)AVANTAJE aprecierea eficacitatii clinice a unor

- proceduri diagnostice ( teste de depistare si de precizare a diagnosticului)- interventii preventivecurative (tratamente medicamentoase chirugicale tehnici de

reeducare tehnici de ingrijire)- interventii de tip educational (schimbarea comportamentuluimodului de viata)

economii importante in utilizarea unei interventii practice dovedite a fi cea mai buna

LIMITE reduc numarul celor care pot beneficia de interventia cea mai buna = probleme

etice nu exista efectiv un nivel ideal de proba care sa afirme superioritatea unei

interventii costisitoare dificil de realizat pot perturba relatia medic ndash pacient ( administram interventia la unii si la altii nu

ndash de ce)

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 33: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

METAANALIZA (ldquo studiul studiilorrdquo)AVANTAJE permite estimarea importantei unui efect sporeste puterea statistica a unor rezultate mareste capacitatea de generalizare a unor rezultate obliga la rigoare in metode lectura si culegerea datelor diminua contributia subiectivitatiiLIMITE ignora calitatea studiilor prin generalizare necesita etape laborioase bias de publicatie ( studii a caror rezultate sunt negative) validitatea afectata de complexitatea si precizia

informatiei oferite de diverse studii validarea prealabila a tehnicilor statistice utilizate

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 34: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

STUDII DE ANALIZA DECIZIEIldquoMedicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatiirdquo Sir

William Oslerldquo Cel mai bun antrenament medical consta in invatarea de a lucra cu nesiguranta si cu limitele cunostintelor

medicalerdquo JDMcCueAVANTAJE structura simpla combinarea mai multor surse de date autorizeaza luarea in calcul a utilitatii ( inclusiv cu referiri la calitatea

vietii) permite examinarea impactului datelor subiective separa o problema majora si complexa in probleme mai mici si mai usor de

rezolvat furnizeaza o reprezentare a rationamentului clinicbullLIMITE incureajeaza simplificarile ce reduc dimensiunile problemelor necesita analiza a numeroase date putin obisnuita cronofaga furnizeaza o reprezentare numai a rationamentului clinic

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 35: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 sunt definiti in functie de ipoteza enuntata

1048708 se refera la - expunere la factori de risc cauzali predispozanti favorizanti

precipitanti complementariATENTIE ndash demonstrarea expunerii la un factor studiat ne demosntrarea

cauzalitatii

- interventie tratament medicamentoas chirurgical tehnici de reeducare ingrijire schimbarea comportamentuluimodului de viata etc

- test diagnostic chestionar de evaluare (inclusiv calitatea vietii) etc

1048708 se pune accent pe acuratetea metodologica de definire masurare validare(sensibilitate specificitate valori predictive valoare globala)

3 FACTORII STUDIATI

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 36: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 criterii de evaluarerationamentfactorul rezultant cei 5 D- deces DEATH

- boala DESEASE

- invaliditate DISABILITY

- disconfort DISCONFORT

- insatisfactie DISSATISFACTION

1048708 in prezent criteriul cel mai frecvent utilizat CALITATEA VIETII (QoL)

1048708 rigoarea metodologica impune definirea masurarea validarea criteriilor de evaluare( vezi scale de evaluare a calitatii vietii chestionare curbe de

supravietuire etc)

4 CRITERII DE EVALUARE

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 37: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 generalizarea rezultatelor studiului = rigoare metodologica in stabilirea populatiei de studiat numar categorie criterii de includereexcludere rata raspunsurilor

1048708 lot ne esantion ( defineste reprezentativitatea rezultatelor )

1048708 marimea esantionului amplitudinea efectului asteptat capacitatea testului de a demonstra diferenta pragul de semnificatie stabilit resurse disponibile

1048708 populatia sursa ne potential selectionata in studiu ne accesibila ne in mod real studiata

5 POPULATIA

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 38: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

FACTORI DE CONFUZIE1048708 Asocierea icircn plan statistic nu corespunde cu realitatea biologică ndash depinde de un alt

factor real

MODIFICATORI AI EFECTELOR1048708 Elemente care modifică relaţia existentă icircntre un factor cauzal şi boala rezultată1048708 Factor de confuzie ne modificatorii efectului

ERORI DATORITĂ IcircNTAcircMPLĂRII1048708 Diferenţa observată icircn mod icircntacircmplător nu este totdeauna reală statistic1048708 Selecţia icircntacircmplătoare a persoanelor icircn eşantioane diferite = răspuns diferit la

intervenţie( TCR ndash randomizarea este o selectie aleatorie recomandata )

ERORI SISTEMATICE contribuie la estimări ale parametrilor la valori icircn mod sistematic mai ridicate sau mai coboracircte decacirct cele reale1048708 Definirea populaţiei ţintă şi populaţiei sursă1048708 Fluctuaţii de esantionaj1048708 Bias de selecţie de clasificare de confuzie1048708 Neraportarea rezultatelor studiilor laquo negative raquo

6 FACTORI DE CONFUZIE SI ERORI

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 39: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

1048708 Elemente definite icircncă din etapa de creare a protocolului - tipul de analiză statistică- testele statistice - pragul de semnificaţie (intervalului de icircncredere)

1048708 Concordanţa cu obiectivele ipoteza tipul de studiu factorii studiaţi criteriile de evaluare populaţia erori posibile

1048708 Alegerea programelor de statistică ( soft-uri) consacrate recunoscute necostisitoare cu capacităţi performante adaptate necesităţii etice

ECHIPA CLINICIAN + METODOLOG + STATISTICIAN + INFORMATICIAN

= analiza prezentarea şi interpretarea integrativă a rezultatelor

Corelaţiile statistice NU corespund icircn mod obligatoriu unei realităţi clinicebiologice

7 REZULTATE

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 40: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

ndash VALIDITATE

ndash APLICABILITATE

ndash CONCORDANTA CU PRINCIPIILE MBD

(medicinei bazate pe probe stiintifice)

8 CONCLUZIILE AUTORILOR

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 41: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

33 Culegerea datelorCulegerea datelor

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 42: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

Protocolul de cercetare clinica

bull 1 Obiectivulobiectivele cercetariibull 2 Justificarea studiuluibull 3 Ipotezabull 4 Tipul de studiubull 5 Factorulfactorii studiatibull 6 Criteriulcriteriile de rationamentbull 7 Erori posibile erori sistematice factori de confuziebull 8 Subiectiibull 9 Culegerea si gestionarea datelorbull 10 Analiza datelorbull 11 Utilizarea rezultatelor

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~

Page 43: MCS METODOLOGIA  CERCETARII STIINTIFICE  MEDICALE Masterat   2011/12

4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale ndash Masterat ndash copy profdr GIMihalas

~ ~ SfacircrsitSfacircrsit ~ ~


Recommended