ARPM Galati - Manual Calitate 23.11

MANUALUL CALITII STANDARD DE REFERIN: SR EN ISO /CEI 17025/2005 COD: MCL 01EDIIA: 1 REVIZIA: 0 DATA:

DIFUZAT N REGIM CONTROLAT: EXEMPLAR Nr. 2 INFORMATIV

Destinatar: ARPM Galai

APROBAT: Director Executiv

VERIFICAT:

ELABORAT :

DATA APROBRII / APLICRII:

Not: Documentul de fa este proprietatea Laboratorului Regional de Mediu apartinnd A.R.P.M. Galai. Reproducerea i difuzarea documentului sunt n exclusivitate dreptul societii. Copiile sunt numerotate i controlate.

ARPM GALAI LABORATOR REGIONAL DE MEDIU

MANUALUL CALITII LABORATORULUI Cod: MCL - 01

Cod: FL 4.3 01 Ediia 1 / Revizia 0 /

INDICATORUL REVIZIILORNr Crt 1 Data Ediia/ revizia Ediia 1/ Revizia 0 Identificri modificare Capitol, subcapitol, pagina modificat, coninut modificri Elaborat MCL-01 n ed.1, Rev. 0 Nume, prenume, semntura Elaborat Verificat Aprobat

Cod: FL 4.3 03 Ediia 1 Revizia 0 /



CUPRINS SECIUNEA I ELEMENTE INTRODUCTIVE I DE PREZENTARE 1. ELEMENTE INTRODUCTIVE 1.1. Scopul i domeniul de aplicare; 1.2. Documente de referin ; 1.3. Termeni i definiii, abrevieri. 2. PREZENTAREA LABORATORULUI 2.1. Istoricul laboratorului; 2.2. Activitatea i strategia; 2.3. Elemente de identificare, contactare. 3. PREZENTAREA MANUALULUI CALITII 3.1. Structura manualului calitii; 3.2. Procedura de inere sub control a manualului; 3.3. Modificarea manualului calitii; 3.4. Editarea informatizat a manualului calitii; 3.5. Arhiva de istorie. SECIUNEA II CERINE PENTRU MANAGEMENTUL SISTEMULUI CALITII 4. CERINE DE MANAGEMENT 4. 1. Organizare ; 4. 2. Sistemul de management; 4.2.1. Definirea sistemului de management; 4.2.2. Politica referitoare la calitate; 4.2.3. Angajamentul managementului pentru implementarea SMC; 4.2.4. ndeplinirea cerinelor beneficiarilor i a celor legale i reglemetare; 4.2.5. Structura documentaiei SMC; 4.2.6. Rolul i responsabilitile managementului; 4.2.7. Meninerea integritii SMC la schimbri. 4. 3. Controlul documentelor; 4.3.1. Generaliti; 4.3.2. Aprobarea i emiterea documentelor; 4.3.3. Modificarea documentelor; 4. 4. Analiza solicitrilor de analize sau ncercri; 4. 5. Subcontractarea analizelor sau ncercrilor; 4. 6. Aprovizionarea cu servicii i furnituri; 4. 7. Servicii ctre client; 4. 8. Tratarea reclamaiilor;



4. 9. Controlul lucrrilor de ncercri/analize neconforme; 4.10. Imbuntire; 4.11. Aciune corectiv; 4.12. Aciuni preventive; 4.13. Controlul nregistrrilor; 4.14. Audituri interne; 4.15. Analiza efectuat de management. SECIUNEA III CERINE PENTRU COMPETENA TEHNIC 5. CERINE TEHNICE 5.1. Condiii generale; 5.2. Personalul; 5.3. Locaii i condiii de mediu ; 5.4. Metode de analiz/ncercare i validarea metodelor; 5.5. Echipamente; 5.6. Trasabilitatea msurrii; 5.7. Eantionare; 5.8. Manipularea obiectelor de ncercare/analiz; 5.9. Asigurarea calitii rezultatelor/ncercrilor; 5.10. Raportarea rezultatelor. SECTIUNEA IV ANEXE A1. Organigrama ARPM Galai; A2. Organigrama Laboratorului; A3. Lista oficial a ncercrilor, cod FL-4.4-01; A4. Lista echipamentelor de incercri i/sau msurare, cod FL-5.5-01; A4.1 Lista echipamentelor care se supun etalonrii n vederea acreditrii A5. Planul laboratorului; A5.1. Lista camerelor cu cerine specifice de mediu; A6. Lista personalului din laborator; A7. C.V. pentru Responsabil de laborator; A8. C.V. pentru Manager Calitate; A9. Lista documentelor SMC; A10. Formular Raport de ncercare FL 5.10; A11. Chestionar de evaluare a satisfaciei clientului, formular cod FL 4.7-01 SECIUNEA I ELEMENTE INTRODUCTIVE I DE PREZENTARE 1. ELEMENTE INTRODUCTIVE ARPM Galai a dezvoltat, documentat, menine i mbuntete continuu sistemul de management al calitii pentru activitile laboratorului n scopul de a satisface ct mai bine



necesitile i cerinele beneficiarilor i pentru a-i perfeciona propriul sistem de management. Sistemul de Management al Calitii implementat este n conformitate cu standardul ISO/CEI 17025:2005. Sistemul de Management al Calitii implementat este descris n prezentul Manual al Calitii. 1.1. Manualul Calitii - Scopul i domeniul de aplicare Scop - Realizarea cerinelor referenialului SR EN ISO/ CEI 17025:2005, prin: enunarea politicii i obiectivelor SM al laboratorului; realizarea eficacitii optime a activitilor, n concordan cu cerinele proiectate; definirea rolului i responsabilitilor managementului tehnic, responsabilului de calitate, personalului laboratorului; definirea procedurilor de sistem i procedurilor tehnice, documentate i aplicate de laborator; furnizarea de informaii oricrui angajat din cadrul laboratorului privind activitile din cadrul SM; satisfacerea necesitilor i cerinelor clientului. Domeniul de aplicare - Prevederile prezentului manual se aplic: de ctre conducerea i personalul laboratorului pentru documentarea i implementarea cerinelor de management i cerinelor tehnice, conform referenialului SR EN ISO/ CEI 17025:2005; de ctre conducerea i personalul laboratorului pentru conducerea, desfurarea i controlul activitilor proprii; de ctre conducerea i personalul laboratorului pentru demonstrarea competenei activitii proprii de a efectua ncercri. 1.2. Documente de referin -SR EN ISO /CEI 17025/2005 Cerine generale pentru competena laboratoarelor de ncercri i etalonri; -SR EN 30012-1 Cerine de asigurarea calitii pentru echipamentele de msurare. Confirmarea metrologic a echipamentelor de msurare; -SR EN ISO 9000 /2006 Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular; -SR EN ISO 9001/2008 Sisteme de management al calitii. Cerine; -SR EN ISO 19011/2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de mediu; -EN ISO/ CEI 17000:2005 Evaluarea conformitii.Vocabular i principii generale De cumparat -VIM - Vocabular Internaional de termeni fundamentali i generali n metrologie.

1.3.

Termeni i definiii, abrevieri



1.3.1. Termeni i definiii n textul Manualului Calitii sunt utilizai termeni i definiii n conformitate cu documentele de referin prezentate la subcapitolul 1.2. n caz de ambiguiti primeaz definiiile din ISO/CEI 17000/2005 i din VIM. Pentru o mai bun nelegere a textului se consider necesar a se prezenta urmtorii termeni i definiiile acestora: - Organizaie: Companie, corporaie, ntreprindere sau instituie sau o parte din acestea cu statutul de societate pe aciuni sau nu, public sau particular, care are propriile sale funcii sau propria sa administraie. - Calitate : Msura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci ndeplinesc cerinele. - Cerina : Nevoie sau ateptare care este declarat, n general implicit sau obligatorie. - Politica n domeniul calitii : Ansamblul activitilor planificate i sistematice, implementate n cadrul sistemului calitii i demonstrate att ct este necesar pentru furnizarea ncrederii corespunztoare c o entitate va satisface condiiile referitoare la calitate. - Sistem de management al calitii: Sistem de management prin care se orienteaz i se controleaz o organizaie n ceea ce privete calitatea. - Laborator de ncercri: Laborator care efectueaz ncercri. - Manager Calitate: Membru al personalului numit de conducerea organizatei, avnd responsabilitatea i autoritatea pentru a se asigura c sistemul calitii este implementat i respectat i avnd acces la nivelul cel mai nalt din conducerea organizaiei. - ncercare: Operaie tehnic de determinare a uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs, proces sau serviciu dat, n conformitate cu o procedur specificat. - Manualul Calitii: Document care descrie sistemul de management al calitii al unei organizaii. - Procedura: Mod specificat de desfurare a unei activiti. - Metoda de ncercare: Procedur tehnic specificat pentru efectuarea unei ncercri. - Document de referin: Document consultat pentru elaborarea procedurii sau a unui alt document. - Echipament de masurare: Toate mijloacele de msurare, etaloane, materiale de referin, aparate auxiliare i instruciunile care sunt necesare pentru efectuarea msurrii. Acest termen se refer la echipamentul de msurare utilizat n cursul ncercrilor i inspeciilor, precum i echipamentul utilizat la etalonri. - Etalonare: Ansamblul de operaii care stabilesc, n condiiile specificate relaia dintre valorile indicate de un mijloc de msurare sau de un sistem de msurare, sau valorile reprezentate de o msur materializat i de un material de referin i valorile corespunztoare unei mrimi, stabilit ca etalon de referin. - Material de referin: Un material sau o substan avnd una sau mai multe proprieti suficient de bine definite pentru a fi utilizate la etalonarea unui aparat, la evaluarea unei metode de msurare sau la atribuirea de valori materialelor. - Trasabilitatea: Abilitatea de a regsi istoricul, realizarea sau localizarea a ceea ce este luat n considerare. Nota 1. Atunci cnd este luat n considerare un produs, termenul se poate referi la : - originea materialelor i a componentelor ; - istoricul procesrii; - distribuirea i localizarea produsului dup livrare



Nota 2. n domeniul metrologiei este acceptat definiia din VIM, de mai jos : -Trasabilitatea msurrii: Proprietatea rezultatului unei msurri de a se raporta la etaloane specifice naionale sau internaionale prin intermediul unui lan nentrerupt de comparaii. - ncercare de aptitudine: Evaluarea performanelor unui laborator n materie de ncercri prin intermediul ncercrilor interlaboratoare. - Neconformitate: Nendeplinirea unei cerine. Nota. Definiia se refer la abaterea sau la absena, fa de condiiile specificate a uneia sau a mai multor caracteristici privind calitatea, inclusiv a caracteristicilor privind dependabilitatea sau a elementelor sistemului calitii. - Acreditarea unui laborator: Recunoaterea oficial c un laborator de ncercri este competent s execute anumite ncercri sau anumite tipuri de ncercri. - Evaluarea unui laborator: Examinarea unui laborator de ncercri pentru aprecierea conformitii sale cu criterii de acreditare stabilite. - Sistem de acreditare al laboratoarelor: Sistem care are propriile sale reguli de procedur i conducere pentru efectuarea acreditrii laboratoarelor. - Organism de acreditare al laboratoarelor: Organismul care conduce sau administreaz un sistem de acreditare al laboratoarelor i acord acreditare. - Laborator acreditat: Laborator de ncercri cruia i s-a acordat acreditarea. - Criterii de acreditare a laboratoarelor: Ansamblul de condiii utilizate de un organism de acreditare, care trebuie ndeplinit de un laborator de ncercri pentru a fi acreditat. - Raport de ncercare: document care prezint rezultatele ncercrii i alte informaii relevante pentru ncercare. - Audit: proces sistematic, independent i documentat n scopul obinerii de dovezi de audit i de evaluarea lor cu obiectivitate pentru a determina msura n care sunt ndeplinite criteriile de audit. - Auditor: persoan care are competena de a efectua un audit. - Auditat: organizaie care este auditat. - ncercri comparative ntre laboratoare: organizarea, efectuarea i evaluarea de ncercri asupra acelorai obiecte sau materiale sau asupra unora similare de ctre dou sau mai multe laboratoare n conformitate cu condiiile predeterminate. 1.3.2. Abrevieri n manualul calitii se utilizeaz urmtoarele abrevieri: MCL Manualul Calitii Laboratorului PGL Procedur General de Laborator PSI Procedur Specific de ncercare IL Instruciuni de Lucru SMC Sistemul de Managementul Calitii RL Responsabil Laborator MC Manager Calitate R Responsabil ncercare NIR - Not Intrri Recepie ANPM Agenia Naional pentru Protecia Mediului



ARPM Agenia Regional pentru Protecia Mediului

BRML Biroul Romn de Metrologie Legal CNCAN Comisia Naional pentru Controlul Activitilor Nucleare FL Formular de Lucru HG Hotrre de Guvern MR Material de Referin MRC Material de Referin Certificat OUG Ordonana de Urgen a Guvernului OM Ordin de Ministru PO Procedur Operaional RENAR Asociaia de Acreditare din Romnia RI Raport de ncercare RM Responsabil Metrologie SSRM Staia de Supraveghere a Radioactivitii Mediului RNSRM - Reeaua Naional de Supraveghere a Radioactivitii Mediului RSSRM Responsabil Staie de Supraveghere a Radioactivitii Mediului RPM Responsabil cu Protecia Muncii CRU Compartiment Resurse Umane

2. PREZENTAREA LABORATORULUI 2.1. Istoricul laboratorului nfiinare : Laboratorul Regional de Mediu al ARPM Galai a fost preluat de la Sistemul de Gospodrire a Apelor Galai n anul 1990 de ctre Agenia de Supraveghere i Protecie a Mediului Galai care s-a nfiinat prin Ordinul Ministrului Mediului nr. 11 din august 1990. n cadrul Laboratorului Regional de Mediu al ARPM Galai funcioneaz Laboratorul de chimie i Staia de Supraveghere a Radioactivitii Mediului , amplasate n locaii special amenajate, dup cum urmeaz : Laboratorul de ncercri amplasat la demisol, pe o suprafa de 330 mp ; zgomot Staia de Supraveghere a Radioactivitii Mediului amplasat la etajul 3 pe partea stng a cldirii, pe o suprafa de 62 mp. Dezvoltare Armonizarea tehnicilor disponibile i a metodelor de referin pentru analiza n laborator cu legislaia european s-a realizat prin dotarea cu echipamente de laborator de nalt performan conform cerinelor impuse de directivele europene transpuse pe plan naional, dup cum urmeaz: A. Laboratorul de ncercri deeuri i de zgomot. cuprinde laboratorul de calitatea aerului, laboratorul de

A.1 Laboratorul Calitatea Aerului este destinat monitorizrii calitii aerului prin:



- Monitorizare imisii n cadrul Reelei automate de monitorizare a calitii aerului care face parte din Reeaua Naional de Monitorizare a Calitii Aerului n cadrul Proiectului pentru prevenirea catastrofelor naturale generate de inundaii i poluarea aerului , ARPM Galai fost dotat cu cinci staii de monitorizare a calitii aerului, un panou exterior pentru informarea publicului, 2 panouri interioare de informare a publicului, o staie mobil de monitorizare a calitii aerului i aparatur fix de laborator. Aceste echipamente au fost achiziionate n cadrul Contractului 84/2006 Prevenirea catastrofelor naturale generate de inundaii i poluarea aerului Componenta 2 Monitorizarea calitii aerului. Amplasarea staiilor s-a realizat astfel nct nivelul de poluare s nu fie influenat de o singur surs ci de aportul integrat al surselor de poluare, asigurnd alinierea la normele internaionale i la reglementrile Uniunii Europene dup cum urmeaz:

Tip staie Trafic Fond urban Fond suburban Industrial 1 Industrial 2

Locaie Localitatea Galai, str. Brilei, nr. 181, aferent blocului S2 Localitatea Galai, str. Domneasc, nr. 7, ntre blocurile P5-P3 Localitatea Galai, str. Traian, nr. 431 Localitatea Galai, b-dul Dunrea, nr. 8, lng blocul C3 Localitatea Tecuci, str. 1 Decembrie 1918, nr. 146B

Parametri monitorizai NOx(NO/NO2),SO2, CO, PM10, COV, Pb, Cd, Ni, As, NOx, SO2, CO, O3,PM2.5, COV, parametri meteorologici NOx, SO2, CO, O3, PM10/PM2.5, COV, Pb, Cd, Ni, As parametri meteorologici NOx, SO2, CO, O3, PM10, Pb, NH3, Cd, Ni, As, parametri meteorologici NOx, SO2, CO, O3, PM10, COV, parametri meteorologici

Staiile au fost puse n funciune n anul 2008. La nivel local se asigur validarea primar a datelor i se transmit Laboratorului Naional de Referin pentru Calitatea Aerului din Bucureti, pentru certificare. Corelarea nivelului concentraiei poluanilor cu sursele de poluare, se realizeaz pe baza datelor meteorologice obinute din staiile prevzute cu senzori meteorologici de direcie i vitez vnt, temperatur, presiune, umiditate, precipitaii i intensitate a radiaiei solare. n vederea facilitrii informrii publicului, zilnic se calculeaz indicele general de calitate a aerului, conform Ordinului MMDD nr. 1095/2007 pentru aprobarea Normativului privind stabilirea indicilor de calitate a aerului, care reprezint un instrument de comunicare ce permite descrierea periodic sub o form simpl a informaiilor privind starea global a calitii aerului n aria de reprezentativitate a fiecrei staii automate de monitorizare a calitii aerului.



Indicii generali de calitate sunt reprezentai prin numere ntregi cuprinse ntre 1 i 6, corespunztoare calificativelor: excelent, foarte bun, bun, mediu, ru, foarte ru, calificative asociate de asemenea unui cod de culori. De asemenea, A.R.P.M. Galai a fost dotat cu aparatur de laborator pentru monitorizarea metalelor din aer, respectiv spectrometru cu absorbie atomic dotat cu cuptor de grafit i digestor pentru mineralizarea filtrelor, balana cu incinta de climatizare precum i o instalaie de ap ultrapur; - Monitorizare emisii - n cadrul proiectului PHARE/2004/016-772.03.03/03.02 Achiziie de echipament pentru controlul emisiilor rezultate din activitile IPPC, au fost achiziionate echipamente pentru mbuntirea monitorizrii emisiilor la instalaiile care intr sub incidena Directivei IPPC privind prevenia i controlul polurii industriale, dup cum urmeaz: Aparatur fix de laborator Spectofotometru UV-VIS; Gaz cromatograf cu spectrometru de mas; Gaz cromatograf cu detectori FID i PID; Lichid cromatograf; Spectrometru de mas cu plasm cuplat inductiv; Sistem de digestie cu microunde Sistem de ap pur i ultrapur. Echipamente pentru monitorizareai emisiilor la surs Sistem pentru msurarea dioxidului de sulf; Sistem pentru msurarea oxizilor de azot; Sistem pentru msurarea POPs; Sistem pentru msurarea PAH; Sistem pentru msurarea PCB; Sistem pentru msurarea VOCs; Sistem pentru msurarea pulberilor n suspensie (pomp, contor, gaze, tub, cuptor, exsicator, tuburi de conexiune).

A.2 Laboratorul de Deeuri este destinat monitorizrii calitii apelor uzate, solului i deeurilor/nmolurilor. n cadrul proiectului PHARE/2005/017-553.03.03/04.04 - Achiziionarea de echipamente pentru analiza deeurilor implementat de Ministerului Mediului i Gospodririi Apelor Laboratorul a fost dotat cu urmtoarele echipamente: Aparatur fix de laborator: Analizor de carbon organic total (TOC), calorimetru, aparat de ap deionizat, pomp de vid, moar cu bile, sistem de sitare, stereomicroscop, rotaevaporator, etuv, cuptor de calcinare, incubator, echipament de percolare a probelor; Aparatur mobil de laborator: gazanalizor Draeger, analizor metan. pHmetru, oxigenometru, conductometru,



Sisteme de prelevare: prelevator ap sedimente, prelevator ap de suprafa, set examinare ap freatic sol, set dispozitive forare/prelevare sol, prelevator al gazului din sol. A.3 Laboratorul de Zgomot - destinat monitorizrii nivelului de zgomot echivalent n cadrul Reelei de monitorizare a zgomotului ambiental la nivelui municipiului Galati precum i la monitorizarea agenilor economici conform actelor de reglementare. In anul 2010 laboratorul a achiziionat prin achiziii independente un Sonometru integrator tip 2250 - clasa 1 Bruel&Kjaer, calibrator acustic: tip 4231 - clasa 1; 94 114 dB, microfon: tip 4189, protecie vnt; B. Staia de Supraveghere a Radioactivitii Mediului face parte din Reeaua Naional de Supraveghere a Radioactivitii Mediului, nfiinat n anul 1962. Reeaua Naional de Supraveghere a Radioactivitii Mediului (RNSRM) face parte din sistemul integrat de supraveghere i control a polurii mediului de pe teritoriul Romniei, din cadrul Ministerului Mediului i Pdurilor. Organizarea i funcionarea RNSRM se realizeaz n baza OUG nr.195 privind protecia mediului, modificat i completat prin Legea nr. 265/2006 i a Ordinului nr.1978/2010 al Ministrului Apelor i Proteciei Mediului. Staia de Supraveghere a Radioactivitii Mediului Galai i-a nceput activitatea n 1962 i realizeaz, la nivel local, supravegherea radioactivitii prin msurtori de radioactivitate beta global pentru: aerosoli atmosferici, depuneri atmosferice, ap potabil, ap fluviu Dunre, sol i vegetaie. ncepnd cu anul 2006, ARPM Galai a fost dotat cu o staie de monitorizare a dozei gamma cu transmisia datelor n timp real, amplasat n curtea ageniei, n cadrul Proiectului PHARE RO2003/ 005-551.04.11.01 ,,Procurement of the Necessary Equipament for an Adequate Enviromental Radioactivity Monitoring and Reporting System . Activitatea SSRM este coordonat tiinific de Laboratorul Naional de Radioactivitate a Mediului din cadrul ANPM Bucureti i susinut administrativ de ARPM Galai 2.2. Activitatea i strategia - Activitatea laboratorului este orientat spre: monitorizarea integrat a strii mediului n ceea ce privete: starea de calitate a atmosferei i precipitaiilor; starea de calitate a apelor de suprafa, subterane i uzate; starea de calitate a solurilor sub aspectul polurii chimice; nivelul de zgomot; radioactivitate factorilor de mediu. Prelevarea i analizarea probelor la solicitarea altor autoriti, instituii publice sau a persoanelor juridice i fizice; Participarea la programe de prelevare i analiz adiionale cu scopul de a fundamenta studii sau proiecte de mediu iniiate de Agenia Judeean pentru Protecia Mediului, Agenia Regional de Protecie a Mediului, Agenia Naional de Protecie a Mediului, Ministerul Mediului i Dezvoltrii Durabile. - Strategia A.R.P.M. Galai este orientat spre:



realizarea unui sistem adecvat de supraveghere a calitii mediului; obinerea de informaii privind starea mediului la un moment dat; tendina de evoluie a calitii mediului pe termen lung. - Principii ale activitii de laborator: asigurarea funcionrii laboratorului n condiii de securitate cu respectarea normelor specifice de sntate i securitatea muncii n laborator; ncrederea privind corectitudinea datelor referitoare la analiza factorilor de mediu, necesare autoritilor de protecia mediului pentru evaluarea strii acestuia; cunoaterea valorilor reale n cazul depirilor valorilor limit admise, limitei operaionale, concentraie admis/ activitate specific admis, astfel nct s se poat lua cele mai bune msuri pentru nlturarea cauzelor efectelor poluante; credibilitatea datelor raportate instituiilor abilitate naionale i internaionale. - Principalele tipuri de ncercri: Laborator de ncercri electrochimice fizico-chimice volumetrice gravimetrice spectrofotometrie de absorbie molecular n UV-VIS spectrofotometrie n IR spectrometrie n absorbie atomic spectrometrie de mas cu plasm cuplat inductiv cromatografie de gaze cu spectrometrie de mas cromatografie de gaze cu detectori FID i PID cromatografie lichid cu spectrometrie de mas i trap ionic sonometrice

depuneri atmosferice totale i precipitaii atmosferice, ape, sol i vegetaie msurtori de fond sczut de radioactivitate gamma absorbit n aer

Staia de Supraveghere a Radioactivitaii Mediului msurtori de fond sczut de radioactivitate beta global aerosoli atmosferici,

Evaluarea performanelor metodelor analitice utilizate n Laboratorul Regional de Mediu din cadrul ARPM Galai i ale aparaturii de msur proprii se realizeaz periodic prin participarea la testele de intercalibrare a laboratoarelor de chimie ale ageniilor teritoriale de protecia mediului, organizate periodic de ANPM, care au probat performanele analitice prin calificative foarte bune la nivel naional. Prin derularea programelor sale, RNSRM i mbuntete permanent activitatea. Anual se fac exerciii ECURIE de nivel 3, n cadrul cruia RNSRM prin LRM transmite date ctre UE pe platforma EURDEP. Exerciiile au drept scop verificarea capabilitii de rspuns a staiilor



de supraveghere a radioactivitii mediului, testarea personalului i mbunatirea procedurilor de raportare a datelor n cadrul RNSRM. 2.3. Elemente de identificare, contactare Laboratorul Regional de Mediu este compartiment identificat n cadrul Ageniei Regionale pentru Protecia Mediului Galai. Date de identificare: -Sediul ageniei: Galai, Str. Regiment 11 Siret nr. 2 -Cod Fiscal: 4006740 -Cont Banc: RO91TREZ3065032XXX000361, Trezoreria Galai -Telefon: 0236/460049 - Fax: 0236/471009 - Email:[email protected] - Site:http://arpmgl.anpm.ro 3. PREZENTAREA MANUALULUI CALITII 3.1. Structura manualului calitii Structur - Manualul Calitii este structurat pe patru seciuni: Seciunea I 1. Elemente introductive 2. Prezentarea laboratorului 3. Elemente de identificare, contactare Seciunea II 4. Cerine de management ale laboratorului Seciunea III 5. Cerine tehnice ale laboratorului Seciunea IV - Anexe Fiecare capitol este numerotat conform cerinelor SR EN ISO/ CEI 17025:2005 i descrie modalitatea n care laboratorul realizeaz cerinele din standardardul de referin. Activitile de elaborare, verificare, aprobare, revizie, multiplicare, difuzare, modificare, editare, arhivare i retragere a MC sunt definte n PGL 4.3 - ,,Controlul documentelor. 3.2. Procedura de inere sub control a manualului Manualul calitii i modificrile la manual sunt elaborate de ctre Manager Calitate, sunt analizate de catre Responsabilul de laborator i aprobate de ctre Directorul Executiv al A.R.P.M. Galai. Difuzarea manualului calitii i a modificrilor acestuia, precum i retragerea paginilor modificate, se face de ctre M.C. pe baza listei de difuzare/retragere documente, cod FL4.3-02, aprobat de Directorul Executiv i Adjunct ?????? Manualul calitii se editeaz n 2 exemplare. Primul exemplar verificat i aprobat se pstreaz n arhiva de istorie a laboratorului. Al doilea exemplar, exemplarul original curent, fr numr de exemplar se folosete pentru multiplicare.



Gestionarea exemplarului original curent i a celui din arhiva de istorie se face de ctre MC. Accesul la exemplarul original curent i la exemplarul de istorie se face cu aprobarea Directorului Executiv sau MC. Aceste exemplare sunt pstrate n dulap sub cheie. Gestionarea exemplarelor difuzate, n regim controlat, n copii pe hrtie se face de ctre destinatari, n regim de securitate fizic i confidenialitate. La exemplarele difuzate are acces personalul din compartimentul respectiv, responsabilitatea gestionrii revine destinatarului, care a semnat de primire. Exist i exemplare ale MCL care sunt difuzate n regim informativ (clienilor sau diferitelor organisme), pentru care nu exist obligaia actualizrii. 3.3. Modificarea manualului calitii Elaborarea, analizarea i aprobarea modificrilor manualului se face de ctre aceleai funcii care au elaborat, analizat i aprobat documentul iniial. MC completeaz indicatorul reviziilor, cod FL- 4.3-03 cu elementele modificrii: capitol, pagin, coninut sumar. Editarea, difuzarea i retragerea modificrilor se face dup aceeai procedur ca i la documentul iniial (cap. 3.2.) Pentru evidenierea modificrilor, n coninutul documentului se schimb caracterul de tiprire din arial n arial italic bold pentru modificarea efectuat. Caracterul italic va evidenia ntotdeauna ultima modificare efectuat pe o pagin. Succesiunea modificrilor este evideniata numai n indicatorul reviziilor. Scopul evidenierii ultimei modificri pe o pagina este de a face ct mai vizibil ultima modificare pentru cei care utilizeaz documentul. Modificrile care nu schimb sensul documentului, se pot efectua de mn cu datarea i semntura celui care a efectuat modificarea, urmnd ca n cel mai scurt timp s fie cuprinse n revizia documentului Difuzarea n regim necontrolat se face cu meniunea: REGIM INFORMATIV. 3.4. Editarea informatizat a manualului calitii Textul MCL este redactat pe calculator, unde se efectueaz i modificrile acestuia. Textul de pe suportul informatic este utilizat numai n scopul editrii exemplarelor originale. Fiierul coninnd textul MCL se acceseaz cu parola cunoscut de ctre MC. Dup aprobarea ediiilor modificate, originalul se pstreaza la MC, iar fiierul electronic nou va nlocui vechiul fiier electronic, prin grija MC. 3.5. Arhiva de istorie MC pstreaza, pentru conservarea cunotinelor i pentru istorie, modificrile succesive ale MCL n ediia original. Dosarul cu arhiva de istorie al MCL astfel format are menionat pe coperta: Pstrat pentru istorie. SECIUNEA II CERINE PENTRU MANAGEMENTUL SISTEMULUI 4. CERINE DE MANAGEMENT 4.1. Organizare



4.1.1. Responsabilitate legal Laboratorul Regional de Mediu din cadrul ARPM Galai nu are personalitate juridic proprie, se afl sub personalitatea juridic a A.R.P.M. Galai, care este rspunztoare din punct de vedere legal. Laboratorul este identificat n organigrama ARPM Galai prezentat n Anexa nr. 1. Laboratorul are un numr de 10 angajai conform Anexei A6 - ,,Lista personalului din laborator . Laboratorul dispune de personal de management i tehnic, de resursele necesare realizrii sarcinilor tehnice i administrative din laborator. Managementul tehnic al laboratorului este asigurat de Responsabilul de Laborator i de responsabilii de ncercri numii prin decizie. Mioria Arfire. Managementul calitii este asigurat de Managerul de Calitate numit prin decizie. Conducerea ARPM i personalul din cadrul laboratorului nu au poteniale conflicte de interese. Personalul laboratorului are asigurat independena de decizie privind rezultatele ncercrilor efectuate. Laboratorul i personalul acestuia efectueaz numai activiti de ncercri conform specificului i atribuiilor proprii, nefiind implicat n alte activiti care ar putea diminua ncrederea n competena, imparialitatea, decizia sau integritatea lor funcional. Personalul laboratorului este obligat s pstreze confidenialitatea n legtur cu faptele, informaiile sau documentele de care ia cunotin n exercitatea sarcinilor de serviciu, conform Fiei postului. 4.1.2. Conducerea laboratorului are responsabilitatea desfurrii activitilor de analize i testri n conformitate cu cerinele ISO 17025/2005 pentru satisfacerea cerinelor beneficiarilor, ale autoritilor de reglementare i ale organizaiei care acord recunoaterea, inclusiv acreditarea. 4.1.3. Sistemul de management implementat acoper att lucrrile desfurate n localul permanent ct i pe cele executate pe teren, cu mijloace mobile de testare sau la sediul beneficiarilor. 4.1.4. Personalul care influeneaz calitatea activitilor din laborator este urmtorul: - Director Executiv: Carmen Sandu - Director Executiv Adjunct: Robert Rusu - Responsabil Laborator: Mioria Arfire - Manager Calitate: Ciurea Nicoleta - Lociitor Manager Calitate: Toma Mihaela - Responsabil Metrologie: Obrocea Liliana - Responsabil Gestionare Reactivi Chimici: Toma Mihaela - Responsabil Cu Precursorii Drogurilor: Toma Mihaela - Responsabil SSRM: Hutiu Rodica - Responsabili ncercari: sol, ap, deeuri, aer, zgomot Responsabilitile persoanelor de conducere sunt definite n Fiele de post i n deciziile pe funcii, din care reiese clar independena acestora fat de beneficiarii lucrrilor sau alte pri interesate n rezultatul ncercrilor efectuate i deci, lipsa unor conflicte de interese.



4.1.5.a. Laboratorul este coordonat de Responsabilul de Laborator i dispune de personal tehnic i resursele necesare realizrii sarcinilor curente de ncercri. Personalul de management i personalul tehnic, pe lng responsabilitatea realizrii sarcinilor tehnice i administrative din laborator, are autoritatea, resursele i procedurile necesare pentru: -implementarea, meninerea i mbuntirea sistemului de management; -identificarea abaterilor de la Sistemul de management sau de la procedurile de efectuare a analizelor/ncercrilor; -iniierea de aciuni de prevenire sau diminuare a acestor abateri. Alte elemente de competen necesare i de managementul resurselor umane ale laboratorului sunt prezentate la capitolul 5.2. al manualului. 4.1.5.b. Fiele de post i documentele privind atribuiile de serviciu asigur c managementul i personalul tehnic al laboratorului nu sunt supui nici unei presiuni neadecvate intern sau extern, de natur comercial, financiar sau de alt natur care le-ar putea influena negativ calitatea activitii lor. n sistemul de management al laboratorului este formulat i aplicat o politic i un set de criterii pentru asigurarea independenei i imparialitii personalului managerial i tehnic. Politica i criterii pentru asigurarea independenei, imparialitii i integritii personalului laboratorului. a) Politica: Conducerea ARPM Galai asigur independena, imparialitatea i integritatea personalului care conduce i execut activitatea de ncercri pentru a asigura ncrederea beneficiarilor n rezultatele activitii desfurate. b) Proceduri de asigurarea independenei, imparialitii i integritii Independena, imparialitatea, integritatea i confidenialitatea este asigurat prin: - modul de organizare al laboratorului; -personalul are asigurat independena de decizie privind rezultatele ncercrilor efectuate, prin subordonarea direct Directorului Executiv, aa cum reiese din organigrama prezentat n Anexa nr.1 la MCL; -laboratorul efectueaz analize att pentru beneficiari interni (monitorizare), ct i pentru beneficiari externi.; -supervizarea final i aprobarea Rapoartelor de ncercri se face de ctre Responsabilul de Laborator; -salarizarea personalului nu este dependent de numrul sau rezultatele ncercrilor efectuate; -personalul laboratorului nu efectueaz n timpul liber lucrri similare la alte societi; -personalul are pregtirea profesional necesar inelegerii importanei rezultatelor analizelor efectuate astfel nct s aib o atitudine de corectitudine profesional fa de rezultatul analizelor; -n laborator probele circul codificat, personalul tratnd n mod imparial fiecare analiz, indiferent de beneficiarul lor.



4.1.5.c. Laboratorul Regional de Mediu dispune i aplic politici i proceduri de asigurare a proteciei tuturor informaiilor confideniale i secrete, a informaiilor reprezentnd drept de proprietate a beneficiarilor. Laboratorul nu stocheaz i nu transmite electronic rezultatele analizelor. 4.1.5.c.1. Politica Politica referitoare la calitate Conducerea ARPM a stabilit ca direcie principal a managementului asigurarea unui standard de calitate la nivel internaional a activitilor desfurate de laborator, asociate cu buna practic profesional a personalului i preocuparea pentru satisfacerea cerinelor clienilor. Laboratorul a stabilit, implementat i menine un Sistem de Management corespunztor activitilor de ncercare n conformitate cu cerinele standardului SR EN ISO/ CEI 17025:2005. Directorul Executiv i-a fundamentat ,,Declaraia privind politica n domeniul calitii Anexa A RL i-a fundamentat ,,Declaraia angajament a responsabilului de laborator (Anexa A 2.). Declaraiile de politic privind calitatea sunt difuzate de ctre MC n toate sectoarele laboratorului, preluate i nelese de ntreg personalul laboratorului. Obiectivele generale ale calitii Funcionarea Sistemului de Management al laboratorului n conformitate cu referenialul SR EN ISO/ CEI 17025:2005 i meninerea acestuia prin adecvarea lui; Cunoaterea reglementrilor/ cerinelor legale, astfel nct s fie satisfcute cerinele exprimate i implicite ale clientului privind calitatea serviciilor de ncercare; Asigurarea resurselor materiale i financiare pentru desfurarea ncercrilor n conformitate cu reglementrile specifice n vigoare, astfel nct s nu afecteze rezultatele ncercrilor; Aplicarea unei practici profesionale n domeniul calitii care s asigure meninerea reputaiei laboratorului, prin dovedirea capacitii de a efectua ncercrile la timp i la nivelul de performan solicitat. Demonstrarea capabilitii laboratorului i meninerea acesteia prin participarea la scheme de comparare interlaboratoare, prin aciuni de supraveghere a SMC i prin acreditare; Aplicarea unei practici profesionale care s asigure securitatea i confidenialitatea activitilor pentru protecia proprietii clientului; Instruirea continu a personalului laboratorului n cunoaterea SMC i motivarea acestuia n mbuntirea lui; mbuntirea permanent a performanelor laboratorului. Preedintele ANPM a declarat ,,Obiectivele n domeniul calitii pentru ANPM i ageniile judeene pentru protecia mediului. Directorul Executiv a declarat ,,Obiectivele n domeniul calitii pentru laboratorul din cadrul ARPM Galati Angajamentul managementului pentru implementarea Sistemului de Management Managementul ARPM este anagajat ferm pentru implementarea i dezvoltarea SM al laboratorului i pentru mbuntirea continu a acestuia conform SR EN ISO/ CEI 17025:2005. n acest scop s-a procedat la: modernizarea ncperilor laboratorului; achiziia de echipamente noi performante;



cu referenialul SR EN ISO/ CEI 17025:2005; instruirea ntregului personal implicat n activitile de laborator referitor documentaie calitate, implementarea politicilor i procedurilor n activitatea proprie; creterea nivelului competenei profesionale, cooperarea cu alte instituii similare i prin participarea la conferine i simpozioane de specialitate sau alte forme adecvate de perfecionare individual, care s conduc la o bun calitate a serviciilor prestate clienilor. Comunicarea cerinelor clienilor i a cerinelor legale i de reglementare Prin Declaraiile de politic privind calitatea, conducerea ARPM a inut s comunice ntregului personal importana ndeplinirii cerinelor clienilor precum i a cerinelor legale i de reglementare.

achiziia unor servicii de consultan pentru documentarea i implementarea SM n conformitate

DECLARAIA DIRECTORULUI EXECUTIV PRIVIND POLITICA N DOMENIUL CALITII Politica ARPM Galai este de a realiza i menine o reputaie de calitate. Fiecare lucrare trebuie s constituie o recomandare pentru ARPM Galai. Obiectivele politicii n domeniul calitii sunt: Evaluarea cu acuratee a strii mediului din jude prin activiti de monitorizare permanent a factorilor de mediu; Asigurarea calitii serviciilor oferite clienilor existeni i viitori cu determinarea magnitudinii real a surselor de poluare; Eliminarea reclamaiilor referitoare la calitatea ncercrilor efectuate; Pregtirea i motivarea angajailor pentru creterea responsabilitilor i contientizarea calitii; Crearea unui instrument viabil pentru luarea celei mai bune decizii de mediu; Obinerea certificrii n domeniul calitii conform SR ISO 17025:2005 pentru laboratoarele de ncercri. Desfurarea, implementarea i meninerea acestei politici precum i atingerea obiectivelor stabilite sunt asigurate prin funcionarea eficient a Sistemului de Management a Calitii n conformitate cu SR ISO 17025/2005. Ca responsabil al managementului calitii am numit pe Nicoleta CIUREA, fizician-chimist i ca lociitor pe Mihaela TOMA, inginer chimist. Respectarea documentelor Sistemului Calitii constituie sarcina de serviciu pentru fiecare angajat din cadrul laboratorului de ncercri, fiind incluse in fiele posturilor. Fiecare angajat are responsabilitatea de a raporta orice neconformitate pe care o constat n activitate. Fiecare angajat este ncurajat s urmreasc perfecionarea continu a sa i a Sistemului Calitii implementat. M angajez s asigur prin bugetul ageniei resursele adecvate funcionrii efective i eficiente a Sistemului Managementului Calitii.



Prezenta declaraie intr n vigoare la data semnrii ei. DATA 212222211111 DECLARAIA ANGAJAMENT A RESPONSABILUI DE LABORATOR Subsemnata Arfire Mioria m angajez s asigur ca toate activitile din laborator s se desfoare n conformitate cu standardul SR ISO 17025/2005. Obiectivele generale ale calitii Funcionarea Sistemului de Management al laboratorului n conformitate cu referenialul SR EN ISO/ CEI 17025:2005 i meninerea acestuia prin adecvarea lui; Cunoaterea reglementrilor/ cerinelor legale, astfel nct s fie satisfcute cerinele exprimate i implicite ale clientului privind calitatea serviciilor de ncercare; Asigurarea resurselor materiale i financiare pentru desfurarea ncercrilor n conformitate cu reglementrile specifice n vigoare, astfel nct s nu afecteze rezultatele ncercrilor; Aplicarea unei practici profesionale n domeniul calitii care s asigure meninerea reputaiei laboratorului, prin dovedirea capacitii de a efectua ncercrile la timp i la nivelul de performan solicitat. Demonstrarea capabilitii laboratorului i meninerea acesteia prin participarea la scheme de comparare interlaboratoare, prin aciuni de supraveghere a SMC i prin acreditare; Aplicarea unei practici profesionale care s asigure securitatea i confidenialitatea activitilor pentru protecia proprietii clientului; Instruirea continu a personalului laboratorului n cunoaterea SMC i motivarea acestuia n mbuntirea lui; mbuntirea permanent a performanelor laboratorului. Laboratorul asigur confidenialitatea i protecia datelor i informaiilor obinute n activitatea de ncercri. 4.1.5.c.2. Proceduri de asigurarea confidenialitii Confidenialitatea privind rezultatele ncercrilor este asigurat astfel : Personalul laboratorului este instruit privind pstrarea confidenialitii fa de rezultatul analizelor. Aceasta cerin i este consemnat n fia postului, iar personalul semneaz un angajament deontologic privind imparialitatea, integritatea i confidenialitatea n activitatea proprie. Prin acest angajament personalul se oblig: -s pstreze confidenialitatea tuturor datelor, informaiilor i documentelor de orice fel de la locul de munc i de la nivelul ntregului laborator; -s nu foloseasc n interes personal sau pentru alte persoane datele i documentele referitoare la activitatea laboratorului, a clienilor laboratorului, despre care deine informaii; -s apere integritatea patrimonial de orice fel (material, moral,etc) a laboratorului. Confidenialitatea este asigurat i prin faptul c accesul n laborator este controlat. - acces controlat in laborator//// unde se gaseste la ANPM si unde se pune la noi???/ DIRECTOR EXECUTIV, Carmen SANDU



4.1.5.d. Laboratorul Regional de Mediu i personalul acestuia efectueaz numai activiti de ncercri conform specificului i atribuiilor proprii, nefiind implicate n alte activiti care ar putea diminua ncrederea n competena, imparialitatea, decizia sau integritatea lor funcional. Pentru asigurarea independenei i imparialitii personalului se aplic politica i criteriile din documentul menionat la pct. 4.1.5.c. 4.1.5.e. Structura organizatoric a ARPM Galai i a laboratorului este prezentat n Anexele urmtoare: A1. Organigrama ARPM Galai, A2. Organigrama laboratorului. Din organigrama general a ARPM Galai, Anexa 1, se identific serviciile suport pentru activitatea laboratorului. Relaiile dintre managementul calitii, funciile tehnice i serviciile suport sunt cuprinse n Regulamente, fie de post i deasemenea la punctul urmtor referitor la responsabilitate i interrelaii ale funciilor de managementul calitii i tehnice. Sistemul de management al calitii laboratorului acoper lucrrile efectuate n Laboratorul Regional de Mediu, pentru care se solicit acreditarea . n Anexa nr.1 la MCL se prezint organigrama ARPM Galai n care este identificat poziia laboratorului. Laboratorul este subordonat Directorului Executiv, pentru a elimina eventualele conflicte de interese cu alte funcii. Personalul laboratorului are un efectiv de 10 persoane, din care 6 persoane cu studii superioare, 2 persoane cu studii medii i 2 posturi vacante. n anexa nr. 2 la MCL se prezint organigrama laboratorului, aprobat de Directorul Executiv al ARPM Galai, la data de .... Directorul Executiv al ARPM Galai a numit prin decizie: -Responsabil Laborator: Tudorache Arfire Mioria, conform deciziei nr. 3 din data de 08.01.2007, reactualizata ................. -Lociitorul Responsabilului de Laborator: Nicoleta Ciurea, conform deciziei nr. 3 din data de 08.01.2007. -Manager Calitate: Nicoleta Ciurea, conform deciziei nr. 40 din data de 29.07.2009. -Lociitorul Managerului Calitate: din data de 29.07.2009. MC este mandatat s reprezinte laboratorul pe linie de asigurarea calitii i s in legtura cu organismul de acreditare . MC are acces direct la managementul la cel mai nalt nivel unde se iau decizii . 4.1.5. f) Responsabilitate, autoritate i interrelaii Documentele de management general ale ARPM Galai, fiele de post, procedurile generale i specifice ale SMC laboratorului specific responsabilitatea, autoritatea i interrelaiile intregului personal care conduce, efectueaz sau verific activitile care influeneaz calitatea lucrrilor din laboratoare, respectiv: - Directorul Executiv; - Directorul Executiv Adjunct; - Responsabil de Laborator;



- Manager Calitate - Responsabil de ncercare/Executant de ncercare. n linii generale, fr a intra n responsabilitile definite n procedurile SMC, responsabilitile, autoritatea i interrelaiile acestor funcii sunt urmtoarele: Director Executiv - formuleaz politica i obiectivele privind calitatea; - aprob organigrama i fiele de post i aloc resurse umane i materiale necesare funcionrii laboratorului; - face delegri de autoritate ctre Responsabilul de laborator i MC privind stabilirea, implementarea i meninerea sistemului calitii laboratorului; - aprob documentele generale ale sistemului calitii laboratorului; - aprob planuri, programe, comenzi, contracte etc., stabilite prin documente ale Sistemului Calitii n laborator; - analizeaz anual sistemul calitii aplicat de laborator i dispune msuri pentru mbuntirea acestuia. - numete prin decizie Responsabilul de Laborator i Managerul Calitate; Responsabil Laborator - are responsabilitate general, tehnic i organizatoric pentru activitatea laboratorului; - asigur interfaa cu clienii; - supervizeaz activitatea de analize; - analizeaz reclamaiile i stabilete/aplic aciunile corective/preventive; - asigur utilizarea eficace a resurselor umane i materiale din laborator; -urmrete ndeplinirea cerinelor privind confidenialitatea rezultatelor analizelor i proprietatea industrial; - pregtete analiza sistemului calitii i rezolv aciunile stabilite cu aceasta ocazie; - asigur independena, imparialitatea i confidenialitatea; - verific documentele generale ale sistemului calitii pe laborator; - se preocup de mbuntirea continu a sistemului calitii; - identific necesitatea de instruire, propune programe de instruire i efectueaz instruiri ale personalului laboratorului - ntreprinde aciuni de asigurarea calitii rezultatelor; - aprob raportul de analize; - pstreaz nregistrri privind activitatea laboratorului; - supervizeaz activitatea curent a executanilor de analize; - dispune oprirea activitii la constatarea de analize neconforme precum i reluarea activitii dup remediere ; - identific neconformiti, supervizeaz activitatea curent a responsabililor de ncercare i a laboranilor, menine competena; - administreaz i arhiveaz toate documentele ce constitue nregistrri cu privire la activitatea metrologic i ntreinerea echipamentelor de msurare i/sau analize; - ntocmete i urmrete ndeplinirea planului anual de verificare metrologic; - organizeaz transportul echipamentelor de verificat/ etalonat la/ de la instituiile abilitate pentru efectuarea verificrii metrologice;



-asigur colaborarea cu instituiile abilitate pentru efectuarea etalonrilor/ verificrii metrologice. - ntocmete lista echipamentelor din laborator; Manager Calitate - are responsabilitate pentru asigurarea implementrii, meninerii i funcionrii sistemului calitii n laborator; - raporteaz Directorului Executiv despre efectivitatea sistemului i atingerea obiectivelor privind calitatea; - are responsabilitatea verificrii respectrii procedurilor sistemului calitii n laborator; - pregtete, nregistreaz i urmrete rezolvarea aciunilor stabilite la analiza efectuat de conducere; - elaboreaz documentele generale ale sistemului calitii; - gestioneaz documentele originale ale sistemului calitii i aplic procedura de controlul documentelor; - pstreaza nregistrri privind funcionarea sistemului calitii n laborator. Responsabil Metrologie - ntocmete lista echipamentelor de ncercare supuse controlului metrologic; -ntocmete i urmrete realizarea programului de verificri metrologice/ etalonri i reparaii de echipamente; - gestioneaz documentaia specific de metrologie/ certificatele de etalonare/ verificare; - rspunde de etalonarea echipamentelor conform planului anual de etalonri sau n cazuri accidentale dup reparaii; - rspunde de existena etichetelor de identificare pe echipamente de msurare i/sau analize; Responsabil de ncercare/Executant de ncercare - elaboreaz procedurile specifice de analiz i instruciunile de lucru - pregtete i efectueaz analizele; - realizeaz i pstreaz nregistrri privind analizele efectuate; - utilizeaz echipamentele de analize i realizeaz condiiile de mediu ambiant necesare efecturii analizelor; -preleveaz / recepioneaz, manipuleaz, probe; -intocmete rapoarte de analize codificat; -realizeaz aciunile corective impuse de Responsabilul de laborator; -identific neconformiti; - administreaz i ine la zi fiele de eviden ale echipamentelor de msurare i/sau analize Responsabil Staie de Supraveghere a Radioactivitii Mediului - impune respectarea condiiilor de autorizare i oprirea activitii dac nu se desfoar n condiii de siguran; - supravegheaz ca practica de radiochimie s se desfoare n condiiile respectrii procedurilor i condiiilor impuse de autorizaie i prin procesele verbale de control; - ine evidena verificrii metrologice a aparaturii de control dozimetric i verific modul n care aceasta este utilizat;



- asigur ca aparatele dozimetrice i sursele de radiaii s fie verificate periodic i s fie autorizate conform reglementrilor n vigoare; - ntocmete i verific aplicarea planului de intervenie n caz de urgen radiologic; - asigur supravegherea dozimetric individual adecvat, extern i intern, dup caz, a expuilor profesional i menine nregistrrile; - urmrete efectuarea controlului medical la angajare i periodic pentru personalul expus profesional; - asigur monitorizarea radiologic a mediului de lucru i menine nregistrrile; - asigur i controleaz amplasarea i funcionarea mijloacelor de avertizare; - investigheaz incidentele, supraexpunerile i propune msuri de prevenire i msuri corective; - stabilete msuri suplimentare de radioprotecie necesare pentru femeile nsrcinate; - menine la zi evidena surselor de radiaii i a deeurilor radioactive, inclusiv a efluenilor radioactivi evacuai la canalizare; - identific situaiile n care trebuie consultat un expert n radioprotecie; Responsabil Gestionare Reactivi Chimici - recepioneaz cantitativ i calitativ reactivii i sticlria de laborator; - nregistreaz reactivii n registrul de eviden reactivi; - completeaz fia de magazie pentru toate reperele intrate n magazie; - gestioneaz reactivii i sticlria din magazie; - asigur depozitarea i pstrarea n securitate a reactivilor i a sticlriei de laborator. Responsabil cu Precursorii Drogurilor -ntreprinde aciunile necesare obinerii declaraiei locaiilor, de la Agenia Naional Antidrog, pentru operaiuni cu substane clasificate din categoria 2 i 3 (conform OUG nr.121/2006, L186/2007); - asigur i pstreaz evidena micrii zilnice a substanelor clasificate; - asigur etichetarea zonei de depozitare a substanelor clasificate; - pstreaz i depoziteaz substanele clasificate n spaii cu acces restricionat; - ine legtura cu Agenia Naional Antidrog i comunic modificrile ulterioare privind activitile cu substane clasificate; - ine legtura cu Inspectoratul Teritorial de Munc Galai, actualizeaz i transmite anual Lista cu substanele i preparatele chimice periculoase deinute n cadrul laboratorului (conform Legii nr. 360/2003). 4.1.5.g. Supervizarea activitii de ncercare Activitatea general de supervizare att sub aspect tehnic al personalului ct i organizatoric, este desfurat de Responsabilului de laborator. Acesta planific, urmrete i verific activitatea de laborator. Personalul responsabil are pregtirea, experiena i cunotinele necesare efecturii unei supervizri corespunztoare privind cunoaterea i aplicarea corect a metodelor i procedurilor care trebuiesc aplicate, de evaluare i asigurare a calitii rezultatelor. RL asigur supervizarea personalului care desfoar activiti de ncercare/ verificare, inclusiv n perioadele de instruire, privind cunoaterea i aplicarea corect a metodelor i procedurilor. Activitile supervizate de ctre Responsbilul de Laborator sunt specificate, dup caz, n:



Manualul Calitii, Seciunea II, Cap.4, pct. 4.1.1 - Responsabiliti Procedura General PGL 4.3 - ,,Controlul documentelor, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 4.4 - ,,Analiza cererii de ofert i a comenzii, Cap.6 Responsabiliti Procedura General PGL 4.6 - ,,Aprovizionarea cu echipamente, reactivi, servicii, materiale, Cap.7 - Responsabiliti Procedura General PGL 4.8 -,,Tratarea reclamaiilor, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 4.9-,,Controlul activitilor de ncercare neconforme, Cap.6Responsabiliti Procedura General PGL 4.11 - ,,Aciuni corective, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 4.12 - ,,Aciuni preventive, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 4.13 - ,,Controlul nregistrrilor, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 4.14 - ,,Audit intern, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 5.2 - ,,Personal, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 5.3 - ,,Condiii de acomodare i de mediu, Cap.6 Responsabiliti Procedura General PGL 5.4 - ,,Metode de ncercare i validarea metodelor, Cap.6Responsabiliti Procedura General PGL 5.5 - ,,Echipamente, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 5.6 - ,,Trasabilitatea msurrii, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 5.7 - ,,Prelevare/ Eantionare, Cap.6 - Responsabiliti Procedura General PGL 5.8 - ,,Manipularea obiectelor de ncercat, Cap.6 Responsabiliti Procedura General PGL 5.9 - ,,Asigurarea calitii rezultatelor ncercrilor, Cap.6 Responsabiliti Procedura General PGL 5.10 - ,,Raportarea rezultatelor, Cap. 6 - Responsabiliti Procedurile Specifice de Lucru, capitolul Responsabiliti ef Laborator. In Anexa nr. 3 la MCL este prezentat lista cu personalul din laborator, CV-ul Responsabilului de Laborator i a Managerului de Calitate. Detalii ale acestei activiti se regsesc n procedura general Instruirea personalului. 4.1.5.h. Managementul tehnic Managementul tehnic, format din Responsabilul de Laborator i responsabilii de ncercare, deine ntreaga responsabilitate pentru activitile tehnice i pentru furnizarea resurselor necesare pentru a se asigura calitatea cerut pentru activitile laboratorului. Aceste funcii sunt ilustrate n Organigrama, Anexa 2. Procedurile de realizare a competentelor tehnice, de la PGL-5.2 pn la PGL-5.10 prezint modul de realizare a acestor responsabiliti. 4.1.5.i. Responsabiliti privind sistemul calitii n laborator Pentru realizarea funciei de managementul calitii n activitatea laboratorului au fost desemnate urmtoarele responsabiliti pentru calitate: Manager Calitate a fost desemnat ................, conform deciziei nr. ..........din data de ............ care are definit responsabilitatea i autoritatea :



orice moment ; de a avea acces direct la managementul cel mai nalt (Directorul Executiv) la luarea de decizii privind politica sau resursele laboratoarului i pentru a raporta privind functionarea SMC. Personalul laboratorului i asum responsabilitatea pentru aplicarea n activitatea proprie a cerinelor Standardului ISO/IEC 17025/2005, a cerinelor legale i reglementare ale autoritilor, a cerinelor clientului i ale organismului de acreditare. 4.1.5.j. Delegarea de autoritate Lociitorul Directorului Executiv este .....i este nominalizat prin decizie a ........................ Lociitorul RL i lociitorul MC sunt nominalizai prin decizii ale Directorului Executiv. Toate persoanele nominalizate ca lociitor au competena necesar coordonrii activitilor curente pe perioada ct lipsesc titularii In absena Responsabilul de laborator, toate responsabilitile, specificate n fia postului, sunt preluate de lociitorul acestuia nominalizat prin decizie. Lociitorul responsabilului de laborator este................ conform deciziei nr. ..... din data de ................ Cand lipsete att Responsabilul de laborator ct i lociitorul, delegarea se face de fiecare dat n scris n registrul de delegri . Cu ocazia delegrii, Responsabilul de laborator poate face meniuni n registru privind responsabilitile delegate lociitorului pentru perioada respectiv . 4.1.5.k. Contientizarea personalului Intreg personalul laboratorului cunoate atribuiile funciilor pe care le ocup, conform fielor de post i regulamentului de funcionare al societii i cunoate de asemenea obiectivele calitii la realizarea crora contribuie n mod direct. La auditurile interne i analizele de management se evalueaz performanele personalului, ndeplinirea atribuiilor i realizarea obiectivelor calitii pentru a se constata nivelul de contientizare a personalului privind relevana i importana activitilor desfurate i contribuia acestuia la realizarea obiectivelor calitii. 4.1.6.Procese de comunicare adecvate In cadrul laboratorului au fost stabilite procese adecvate de comunicare intern i extern referitoare la eficacitatea SMC. Comunicare intern. Procesul de comunicare intern realizeaz transmiterea documentelor, informaiilor i datelor necesare desfurrii activitilor de incercare la fiecare loc de munc i persoana din laborator. Procesul de comunicare intern se realizeaz att pe linia de autoritate i interfuncional din organigrama societii ct i pe baza procedurilor, reglementrilor i responsabilitilor din cadrul SMC. Sistemul de comunicare se realizeaz prin : - comunicarea politicii i obiectivelor calitii;

de a se asigura ca SMC este implementat i respectat n



-

-

-

-

-

cerinele de funcionare a proceselor SMC ; responsabiliti ale personalului implicat n funcionarea SMC; date i informaii privind funcionarea sistemului prin audituri interne i analize ; informaii operative n edinele cu conducerea ; programele i aciunile de mbuntire a SMC ; transmitere oficial de documente continnd date i informaii ; difuzarea n regim controlat a documentelor SMC ; emiterea de hotrri, decizii, transmiterea acestora; ntocmirea i comunicarea fielor postului; comunicarea (transmiterea) planificrii activitilor i programelor ( anuale, lunare, zilnice); note interne sau comunicri scrise, ntre compartimente sau funcii ; rapoarte de ncercare; afiri specifice;

Comunicarea extern Principalele interfee externe de comunicare ale laboratorului sunt: clienii, furnizorii de echipamente si furnituri , organismul de acreditare. Formele de comunicare extern sunt n scris (pe suport de hrtie, suport electronic) sau orale (telefonic sau verbal). Comunicarea extern n scris se realizeaz prin transmiterea informaiei (cereri, sesizri, reclamaii, rspunsuri la cereri, sesizri i reclamaii, raportri, documente, date etc) prilor interesate din afara societii, transmiterea se realizeaz prin registratura societii care expediaz informaia prin pot sau direct printr-un delegat, sau prin e-mail transmis de persoana care formuleaz rspunsul. Comunicarea extern oral se realizeaz prin transmiterea informaiei de ctre persoana responsabil fie telefonic, fie verbal n cazul n care partea interesat se prezint la societate. Comunicarea n exterior a rspunsurilor la solicitri i a informaiilor se face cu aprobarea Directorului Executiv al A.R.P.M. 4.2. Sistemul de management 4.2.1. Definirea sistemului de management Laboratorul a stabilit, implementat i menine un sistem de management corespunztor activitilor de ncercare n conformitate cu cerinele standardului SR EN ISO/CEI 17025:2005. Pentru aceasta laboratorul i-a documentat: politicile, procedurile i instruciunile, astfel nct s asigure calitatea rezultatelor activitilor desfurate (Anexa 9 la MCL Lista documentelor SMC). Laboratorul aplic o procedur general PGL-4.3. de Controlul documentelor prin care a asigurat ca documentaia SMC este difuzat, disponibil n funciile de utilizare, prelucrat, neleas i implementat de personalul responsabil. 4.2.2. Politica referitoare la calitate Conducerea ARPM Galai a stabilit ca direcie principal a managementului organizaional asigurarea unui standard de calitate la nivel internaional a activitilor desfurate de



laborator asociate cu buna practic profesional a personalului i preocuparea pentru satisfacerea cerinelor beneficiarilor serviciilor laboratorului. Angajamentul managementului i cile de realizare a acestei politici sunt prezentate n Declaraia de politic privind calitatea semnat de ctre Directorul Executiv i inclus pe prima pagin a acestui Manual (dup copert). Declaraia de politic privind calitatea este larg difuzat n toate sectoarele laboratorului, prelucrat i ineleas de ntreg personalul acestuia. Obiectivele generale ale calitii sunt cuprinse n Anexa 9 la Manual. Acestea sunt analizate cu ocazia analizelor efectuate de management. 4.2.3. Angajamentul managementului pentru implementarea SMC Managementul ARPM Galai este angajat ferm pentru dezvoltarea i implementarea unui SMC laboratorului i pentru mbuntirea continu a acestuia. In acest scop s-a procedat la modernizarea ncperilor laboratorului, la achiziia de echipamente noi performante, la achiziia unor servicii de consultan pentru documentarea i implementarea Sistemului de Management al Calitii la creterea nivelului competenei profesionale i prin participarea la instruiri de specialitate sau alte forme adecvate de perfecionare individual, dup cum urmeaz : Curs de Formare Auditori Interni pe SR ISO 9001/2000; Curs de Formare Auditori Interni pentru sistemul de management al mediului n conformitate cu SR ISO 14001/2004; Curs pe cerine Standard de Referin ISO/CEI 17025/2005; Curs de Auditori Interni de Laborator Standard de Referin ISO/CEI 17025/2005 i SR EN ISO 19011/2003; Depoluarea solurilor; Evaluarea calitii aerului-IDAQ; Implementarea prevederilor Directivei 2001/1981CE privind plafoanele naionale de emisii pentru anumii poluani atmosferici; Instruire n domeniul calitii aerului n cadrul Proiectului de Twinning RO 2004/IB/EN-09; Instruire privind derularea Contractului 84/2006 privind operarea statiilor automate de monitorizare a calitatii aerului; De adaugat catastrofe naturale Enviromental Inspection in Romania according to EGO 152/2005; Instruire proiect PHARE RO 2004/016-772.03.03/03.02 Achizitionarea de echipamente pentru controlul emisiilor de la instalaiile IPPC : Emisii n atmosfer provenite din surse staionare monitorizare la co, echipamente manuale i on-line; Aparatura de laborator: Spectrometrie de absorbie atomic, Spectrofotometrie cu plasma cuplata inductiv, gazcromatografie cu detector FID i PID, gascromatografie cuplat cu spectrofotometru de mas i lichidcromatografie spectrometrie de mas i trap ionic, spectrofotometrie de absorbie molecular n UV-VIS; spectrofotometrie n infrarou cu Transformant Fourier. Instruire pe Directiva de Raportare n cadrul proiectului PHARE Intrirea capacitii instituionale pentru punerea n aplicare a Directivei SEA i a Directivei de Raportare; Instruire privind Ghidul de monitorizare IPPC;

-



Supravegherea radioactivitii mediului n situaii de rutin i n jurul unitilor nucleare; Aspecte privind legislaia de mediu, Monitorizarea mediului n situaii urgente Radioactivitatea factorilor de mediu; Intrirea capacitii instituionale pentru implementarea i transpunerea Directivei de zgomot; Intercalibrare, Curs pentru obinerea permisului european de conducere a computerului ECDLAcustic i nivel de zgomot echivalent prin masurtori electronice

Monitorizarea calitatii aerului nconjurtor cu analizoare portabile multigaz: oxizi de azot,amoniac, dioxid de sulf, hidrogen, oxizi de carbon, hidrogen sulfurat, COV-uri, oxigen, pulberi totale n suspensie 4.2.4. Indeplinirea cerinelor beneficiarilor i a celor legale i reglementare Prin declaraia de politic privind calitatea i angajamentul de bun practic profesional privind calitatea serviciilor de ncercare ale laboratorului, conducerea APM Galai a inut s comunice intregului personal importana ndeplinirii cerinelor beneficiarilor acestor servicii precum i a cerinelor legale i reglementare. In acest scop conducerea mai folosete i mijloace de comunicare precum: postere, mijloace video, sau comunicri n cadrul unor reuniuni de lucru sau de analiz. Managerul Calitate desfoar de asemenea activiti specifice, interumane, de contientizare a personalului privind importana realizrii cerinelor beneficiarilor i a celor legale i reglementare. Printre atribuiile i ndatoririle de servicii ale personalului este cuprins i cerina respectrii prevederilor legale i reglementare pentru activitatea desfurat. 4.2.5. Structura documentaiei SMC Laboratorul Regional de Mediu a documentat i implementat, pentru conformitate cu cerinele referenialului SR EN ISO/ CEI 17025:2005, urmtoarele tipuri de documente: Politica i obiectivele n domeniul calitii; Manualul Calitii care definete politicile i obiectivele generale n domeniul calitii, face referire la procedurile de management, inclusiv procedurile tehnice, la rolul i responsabilitile managementului tehnic, responsabilului calitii, responsabilului de ncercare, etc ; Proceduri Generale care stabilesc regulile i responsabilitile privind cerinele de management conform Capitolului 4 i cerinele tehnice conform Capitolului 5 din referenialul de acreditare; Proceduri Operaionale; Proceduri Specifice de Lucru; Instruciuni de Lucru; Instruciuni de Utilizare pentru echipamente; Documente i materiale suport; Norme, software, specificaii; Formulare;



nregistrri. Menionm c s-a considerat util meninerea corespondenei dintre capitolele i subcapitolele referenialului SR EN ISO/ CEI 17025:2005 i procedurile elaborate la nivel de laborator: procedurile au fost documentate astfel nct s rspund fiecrei cerine a referenialului (PGL, PSL, PO); cerinele capitolelor 4.1, 4.2, 4.7 i 4.10 din referenialul SR EN ISO/ CEI 17025:2005 sunt tratate numai n Manualul Calitii. /////////Sistemul Calitii MCL conform SR EN ISO/CEI 17025:2005 este structurat pe 4 niveluri dup cum urmeaz: nivelul I - Manualul Calitii, politici i obiective; nivelul II - Proceduri Generale de Laborator, Proceduri Operaionale, Proceduri Specifice de Lucru, Instruciuni de Lucru, Instruciuni de utilizare; nivelul III - Alte documente din surse interne i documente din surse externe; nivelul IV - nregistrri tehnice i nregistrri ale calitii. Manualul Calitii definete n Anexa 9 structura documentelor interne si externe utilizate n SMC. In textul manualului se face referire la procedurile suport i procedurile tehnice n explicitarea modului de realizare n cadrul activitilor laboratorului a cerinelor ISO/CEI 17025:2005. 4.2.6. Rolul i responsabilitile managementului tehnic i managementului calitii Managementul tehnic este format din Responsabilul de Laborator i responsabilii de ncercare. Managementul calitii este realizat prin funciile Directorului Executiv, Responsabilului de laborator i managerul calitii din laborator. Rolul i responsabilitile i managementului calitii sunt definite la punctul 4.1.5. f). 4.2.7. Meninerea integritii SMC la schimbri Atunci cnd n cadrul SMC se produc schimbri n structura organizatoric, management sau procedurile tehnice, procedurile de controlul documentelor, de comunicare i instruire a personalului permit actualizarea rapid i prelucrarea schimbrilor n toate activitile i documentele i evitarea dispoziiilor contradictorii sau eronate care ar putea afecta integritatea Sistemului de Management. Atunci cnd n structura organizatoric, de management sau documente se produc schimbri, procedurile implementate permit actualizarea rapid i prelucrarea schimbrilor n toate activitile i documentele, evitnd astfel dispoziiile contradictorii sau eronate care ar putea afecta integritatea SM. Managementul de cel mai nalt nivel asigur integritatea SMC. 4.3. Controlul documentelor Scop - stabilirea regulilor, responsabilitilor i a nregistrrilor privind inerea sub control a tuturor documentelor generate intern sau din surse externe care fac parte din SM. Politica referitoare la controlul documentelor



Politica de inere sub control a documentelor urmrete controlul documentaiei interne i a celei din surse externe, care fac parte din SM al laboratorului i au rolul de a demonstra conformitatea cu cerinele specificate din referenialul SR EN ISO/ CEI 17025:2005 i funcionarea eficace a SM. Procedura PGL 4.3. definete i detaliaz prezentul scop pentru toate documentele care fac parte din SM. Reguli de procedur Procedura a identificat documentele Sistemului de Management ca fiind: - documente de provenien intern: Politica i obiectivele n domeniul calitii, Manualul Calitii, Proceduri Generale de Laborator, Proceduri Specifice de Lucru, Proceduri Operaionale, Instruciuni de utilizare a echipamentelor/ aparatelor, Instruciuni de lucru a echipamentelor/ aparatelor. - documente de provenien extern: legi, hotrri de guvern, ordonane de urgen, ordine de ministru, alte acte normative, standarde naionale, standarde internaionale, documentaii tehnice, manualele echipamentelor, reglementri utilizare utiliti etc. Procedura general definete i detaliaz: generaliti i modul de elaborare a documentelor; analiza, verificarea i aprobarea documentelor; identificarea documentelor; gestionarea documentelor; difuzarea documentelor; modificarea documentelor; pstrarea, arhivarea, anularea/ retragerea documentelor perimate; controlul stadiului reviziilor/ ediiilor n vigoare i al utilizrii acestora. 4.3.1. Generaliti Laboratorul are stabilit i menine o procedur (PGL-4.3) pentru controlul tuturor documentelor care fac parte din Sistemul de Management a activitilor, respectiv: declaraia de politic, manualul calitii, procedurile i instruciunile de lucru, legislaii i reglementri, protocoale, standarde, specificaii, manuale, cri tehnice, etc. Procedura de control stabilete particulariti pentru fiecare categorie de suport documentar. Inregistrrile calitii sunt tratate n alt procedur, respectiv PGL-4.13. 4.3.2. Aprobarea i emiterea documentelor Toate documentele difuzate n laborator pentru a fi utilizate ca parte a Sistemului de Management sunt analizate i aprobate nainte de utilizare. Procedura de Controlul documentelor PGL-4.3. prezint responsabilitile pentru analiz i aprobarea documentelor.



In Anexa 1 la procedura PGL-4.3. se identific documentele inute sub control precum i situaia curent a stadiului reviziilor pentru a se evita utilizarea documentelor perimate sau nevalabile. Procedura PGL-4.3. asigur ca : a) ediiile aprobate ale documentelor corespunztoare sunt disponibile n toate locaiile unde se efectueaz activiti importante pentru funcionarea eficace a laboratorului; b) documentele sunt analizate periodic (la 2 ani) i se revizuiesc cnd este necesar pentru asigurarea adecvrii i conformitii cu cerinele aplicabile; c) documentele nevalabile sau perimate sunt retrase prompt din toate punctele de utilizare (cele n format electronic se retrag din reea) ; d) documentele perimate pstrate pentru scopuri legale sunt marcate cu tampila ANULAT i sunt pstrate n arhiva de istorie, de ctre fiecare laborator, separat de documentele valabile. Identificarea documentelor de provenien intern - se realizeaz printr-un sistem de codificare stabilit, cunoscut i aplicat de personalul laboratorului pentru toate documentele i nregistrrile ce asigur funcionarea sistemului. Aceast codificare include codul documentelor, formularelor, registrelor, numrul i data ediiei, reviziei. Identificarea documentelor interne se face prin: denumire, cod, ediie/revizie, data, nr. pagina, nr. de exemplar. Identificarea documentelor de provenien extern - se realizeaz prin nregistrarea documentului intrat n laborator, urmrind: denumire, numr sau cod, autoritatea emitent, ediia sau amendamentele, data emiterii Identificarea documentelor externe se realizeaz prin : - denumire, numr sau cod ; - autoritatea emitent ; - ediia sau amendamentele ; - data emiterii ; - nr. de pagini. 4.3.3. Modificarea documentelor Modificrile documentelor interne sunt analizate i aprobate de aceleai funcii ca i cele iniiale. La baza avizrii i aprobrii modificrilor stau fundamentrile din cererea de modificare i se pot pune la dispoziie alte documente sau informaii justificative. Pentru evidenierea modificrilor se nscriu n Indicatorul Reviziilor (formular FL-4.3.-03) i se tiprete cu caractere diferite n text italic i boldat. In caz de necesitatea modificrii urgente, funcia emitent a documentului poate face modificri de mn (cu pix albastru) cu semntura i data. Aceste documente se vor realiza parial sau total n cel mai scurt timp posibil (dar nu mai tarziu de 30 de zile). In procedura PGL-4.3. se descrie modul de realizare a modificrilor n documentele stocate i difuzate electronic. Modificarea documentelor calitii poate fi generat de:



necesitatea mbuntirii calitii (noi legi, reglementri, standarde, metode de ncercare); concluziile auditurilor interne; concluziile analizei efectuate de management; sesizarea unor neconcordane ntre sistemul existent i documente, evaluri externe. Modificarea poate consta n revizii pe pagin sau elaborarea unei noi ediii. Modificrile documentelor interne sunt verificate, avizate i aprobate de aceleai funcii care au elaborat, verificat i aprobat documentul original. Documentele sistemului calitii intr n vigoare ncepnd cu data stabilit de managerul tehnic al laboratorului RL. 4.4. Analiza solicitrilor de/sau ncercri Scop - stabilirea regulilor i responsabilitilor pentru efectuarea analizei cererilor de ofert, a ofertelor i a comenzilor/ contractelor pentru ncercrile din laborator. 4.4.1. Politica Laboratorul Regional de Mediu aplic o politic pentru analiza solicitrilor de ncercri pentru a se asigura ca : - solicitarea este clar definit i c exist condiiile i competena pentru efectuarea acesteia; -cerinele, inclusiv metodele ce trebuiesc folosite sunt adecvat definite, documentate, inelese; - exista capacitate i resurse s satisfac cerinele; - este selectat metoda potrivit de analiz capabil s satisfac cerinele. Aceasta politic se implementeaz prin procedura PGL- 4.4.Analiza solicitrilor de ncercri. Reguli de procedur: Cererile de ofert primite de la clieni cuprind solicitarea acestora cu privire la executarea ncercrilor de laborator. 4.4.2. Analiza solicitrilor de analize Laboratorul Regional de Mediu primete solicitrile de ncercare sub forma scris (formular tipizat sau solicitare emis de clieni ) prin Secretariatul societii sau direct. Responsabilul de laborator analizeaz solicitrile de ncercare i menioneaz n scris/telefonic acceptul i termenul pentru recoltare. Acceptul solicitrii se transmite solicitantului prin Secretariatul ARPM Galai sau direct. 4.4.3. Se aduce la cunotina solicitantului i se obine acordul lui pentru orice problem aprut n efectuarea lucrrii necesitnd abateri de la condiiile sau metoda stabilit. 4.4.4. Orice modificare ulterioar sau suplimentar a cererii se primete n mod documentat i se analizeaz n acelai mod ca i solicitarea iniial. Toate comunicrile privind cerinele beneficiarilor sau referitor la rezultatele activitilor se fac n scris i se menin aceste nregistrri. Pentru lucrrile de rutin sau repetitive, nregistrrile privind analiza pot fi sumare: accept i termen; pentru lucrrile noi i complexe analiza poate cuprinde nregistrri ale consultrii mai multor factori interni i externi. 4.5. Subcontractarea analizelor sau incercailor



Laboratorul Regional de Mediu nu subcontracteaz ncercri. 4.6 Aprovizionarea cu servicii i furnituri Scop - stabilirea regulilor i responsabilitilor privind aprovizionarea cu echipamente, reactivi, servicii, materilae, recepia i depozitarea acestora. 4.6.1. Politica Laboratorul Regional de Mediu aplic o politic pentru selectarea furnizorilor i aprovizionarea cu servicii i furnituri respectiv echipamente, sticlrie, reactivi i alte consumabile, care pot afecta calitatea analizelor, astfel nct s se asigure c acestea corespund cu cerinele specificate n standardele sau n metodele de analiz/ncercare. Aceasta politic se realizeaz prin stabilirea i meninerea unei proceduri PGL-4.6. Aprovizionare cu servicii i furnituri. Aceast procedur se aplic activitilor de selecie a furnizorilor de aprovizionare, recepie i depozitare a reactivilor, materialelor consumabile de laborator relevani pentru analize/ncercri. Reguli de procedur 4.6.2.La recepie, furniturile aprovizionate, reactivii i materialele consumabile care afecteaz calitatea analizelor/ncercarilor, sunt verificate sau inspectate c sunt conforme cu cerinele sau specificaiile din standardele sau metodele de analiza/ncercare. Constatarea conformitii cu comanda i celelalte condiii specificate se consemneaz n nota intern de recepie (NIR). La recepie se verific deasemenea documentele care certific conformitatea furniturilor cu condiiile specificate n comand. 4.6.3. Caietele de sarcini i comenzile de aprovizionare pentru serviciile i furniturile ce afecteaz calitatea analizelor conin datele de identificare precis a acestora (caracteristici, specificaii, standard, certificri necesare sau certificarea sistemului calitii furnizorului. Caietele de sarcini i comenzile sunt verificate i aprobate nainte de emitere. 4.6.4. Furnizorii se selecteaz de regul prin licitaii sau concurs de oferte, n baza caietelor de sarcini sau specificaiilor tehnice emise de specialitii laboratorului . Rezultatele acestor evaluri i lista furnizorilor se menin ca nregistrri ale calitii. 4.7. Servicii ctre client Scop - stabilirea regulilor i responsabilitilor, a nregistrrilor privind modul de asigurare a serviciilor ctre clieni sau reprezentani ai acestora, servicii ce constau n efectuarea de ncercri de laborator. Politica referitoare la serviciile ctre clieni Politica referitoare la serviciile ctre clieni a laboratorului const n a asigura clientului sau reprezentantului o cooperare, care s-i permit acestuia s clarifice orice cerin a sa i s nregistreze performana laboratorului, referitor la ncercarea efectuat, cu condiia ca laboratorul s asigure confidenialitatea fa de ali clieni. 4.7.1. Laboratorul Regional de Mediu accept cooperarea cu beneficiarul ncercarilor sau cu reprezentantul su, pentru a-i permite acestuia s clarifice cerinele specificate sau s



monitorizeze/verifice prestaia laboratorului referitor la lucrarea efectuat sau pentru ridicarea unor obiecte necesare beneficiarului pentru alte determinri. In aceste situaii Laboratorul Regional de Mediu ia msuri de asigurarea confidenialitii datelor i informaiilor referitoare la alte lucrri. Accesul beneficiarilor n zonele cu activitate ale laboratorului se face cu respectarea condiiilor de acces controlat i, de regul, nsoii de personalul desemnat al laboratorului. 4.7.2. Laboratorul comunic cu solicitantul lucrrilor privind problemele tehnice ce pot apare, comunicarea unor opinii sau interpretri bazate pe rezultate i a unor eventuale ntrzieri justificate n finalizarea lucrrilor. Laboratorul accept informaii de feed-back de la clieni, att pozitive ct i negative (concluzii ale supravegherii, analiza coninutului raportului, omisiuni constatate, completri solicitate, etc), Chestionar de evaluare a satisfaciei clientului, formular cod FL 4.7-01. Informaiile de feed-back sunt analizate i utilizate pentru mbuntirea sistemului de management, a activitilor de analize/ncercri i a serviciilor ctre client, n general. 4.7.3. Accesul studenilor n laborator se face numai cu acceptul coducerii i sub stricta supraveghere a cadrelor didactice n prezena Responsabilului de Laborator. 4.8. Tratarea reclamaiilor Scop - stabilirea regulilor i responsabilitilor, a nregistrrilor privind modul de tratare a reclamaiilor primite de la clieni referitoare la ncercrile executate. 4.8.1. Politica Laboratorul Regional de Mediu are o politic de rezolvare a oricror reclamaii primite de la clieni sau de la alte pri n scopul mbuntirii sistemului de management a activitilor i serviciilor ctre clieni. Politica referitoare la reclamaii Aceast politic implic laboratorul n activiti care s conduc la: - satisfacerea pe ct posibil a solicitrilor reclamantului; - corectarea i prevenirea activitilor neconforme prin utilizarea informaiilor din reclamaii, sesizri, observaii. Politica se realizeaz prin stabilirea i meninerea unei proceduri de tratare a reclamaiilor PGL - 4.8. 4.8.2. Tratarea reclamaiilor Laboratorul Regional de Mediu primete reclamaiile sub form scris, prin Secretariatul societii, sau direct (registru intrri/ieiri). Responsabilul de laborator nregistreaz reclamaia n Registrul de eviden reclamaii al laboratorului i dispune analiza acestora sau le analizeaz personal pentru a se lmuri cauzele i aciunile corective urmnd a fi nteprinse. Responsabilul de laborator formuleaz rspunsul la reclamaie, l prezint spre aprobare Directorului Executiv i l transmite prin registratur la reclamant. Dac analiza reclamaiei demostreaz c exist cauze care ar permite repetarea neconformitilor sesizate n reclamaie Responsabilul de laborator deschide o fia de aciuni corective conform procedurii PGL-4.11. Aciuni corective.



Reclamaia, rezultatele investigaiei, rspunsul la reclamaie i aciunile corective ntreprinse sunt pstrate ca nregistrri i se impun analizei efectuate de management (PGL-4.15.). 4.9. Controlul lucrrilor de ncercri neconforme Scop - stabilirea regulilor i responsabilitilor pentru identificarea modului de tratare i soluionare a activitilor de ncercare neconforme cu propriile proceduri sau cu cerinele clientului. 4.9.1. Politica referitoare la soluionarea activitilor de ncercare neconforme Laboratorul are o politic de control a neconformitilor care se exercit prin evaluarea i corecia aspectelor neconforme la ncercrile efectuate, prin rezolvarea n relaia cu clientul a efectelor neconformitilor i prin ntreprinderea de aciuni n vederea eliminrii sau evitrii unor astfel de abateri. Laboratorul Regional de Mediu are o politic de inere sub control a aspectelor neconforme la lucrrile efectuate pentru evaluarea i corecia acestor aspecte, pentru rezolvarea n relaia cu clientul a efectelor neconformitilor i pentru ntreprinderea de aciuni n vederea eliminrii sau evitrii unor astfel de abateri. Reguli de procedur Pentru a asigura implementarea politicii declarate n privina controlului neconformitilor, procedura se aplic n ntreaga activitate a laboratorului: -activitatea n Sistemului de Management - concluziile auditurilor interne i externe, - reclamaiile clienilor sau organelor de inspecie/ certificare, - analizele Sistemului de Management efectuate de conducere. - activitatea tehnic - prelevarea probelor, - recepionarea produselor aprovizionate, - verificarea funcionrii echipamentelor, - supervizarea i verificarea calitii rezultatelor, - calculul i raportarea rezultatelor. Procedura de control a activitilor neconforme asigur: - desemnarea de responsabiliti pentru tratarea activitilor neconforme; - evaluarea impactului neconformitii asupra rezultatelor; - aciunile necesare pentru corectarea abaterilor (corecii, aciuni corective, aciuni preventive); - eventuala oprire a activitii i informarea clientului; - autorizarea relurii activitii, dup eliminarea cauzelor; - adecvarea permanent a documentaiei folosite n activitatea din laborator. Laboratorul pstreaz documentele i nregistrrile aciunilor ntreprinse, cu scopul controlului neconformitilor din activitatea sa. 4.9.2. Procedura de controlul lucrrilor neconforme (PGL-4.9.) asigur: - desemnarea responsabilitilor pentru tratarea lucrrilor neconforme i ntreprinderea de aciuni de corecie;



- evaluarea impactului neconformitii asupra rezultatelor; - aciunile necesare pentru corectarea abaterilor; - eventuala oprire a activitii i anunarea clientului; - autorizarea relurii activitii, dup eliminarea cauzelor. 4.9.3. Dac analiza lucrrii neconforme arat c activitatea neconform se poate repeta sau sunt dubii privind conformitatea funcionrii laboratorului fa de politica i procedurile proprii, Responsabilul de laborator dispune sau iniiaz aplicarea procedurii de aciuni corective PGL-4.11 sau a procedurii de aciuni preventive, PGL-4.12, dup caz. Detalii ale activitilor de controlul lucrrilor neconforme se prezint n procedura PGL-4.9. 4.10. Imbuntire Scop - meninerea, dezvoltarea i mbuntirea continu a SM care s conduc la creterea ncrederii i satisfaciei clienilor, la mbuntirea performanelor profesionale ale laboratorului. 4.10.1. Politica Laboratorul Regional de Mediu se preocup de mbuntirea continu a eficacitii sistemului de management prin folosirea: politicii privind calitatea; obiectivelor calitii; rezultatelor auditurilor interne; rezultatelor analizei de date; aciunilor corective i preventive; msurilor de mbuntire stabilite de analiza efectuat de management. Laboratorul are o politic de mbuntire continu a eficacitii SM. mbuntirea continu este preocuparea ntregului personal al laboratorului 4.10.2. Modul de realizare a mbuntirii eficacitii sistemului de management pe cile menionate mai sus se regsete n procedurile documentate pentru activitile respective. Mod de realizare SM este instrumentul prin care managementul i aplic politica i realizeaz obiectivele calitii; el transpune toate cerinele referenialului SR EN ISO/ CEI 17025:2005 cu privire la SM. Sistemul de Management aplicat n laborator: asigur realizarea activitilor la nivelul declarat de ctre management n declaraiile de politic i ateptat de clienii laboratorului; asigur prevenirea problemelor referitoare la calitate; este cunoscut, neles i aplicat efectiv de ntreg personalul operativ al laboratorului; este actualizat, pentru a-i menine adecvarea, atunci cnd apar modificri de metode i/sau de reglementri, schimbri n organizare i personal, schimbri de activiti, schimbri de cerine ale clienilor, aciuni corective/ preventive. mbuntirea continu a eficacitii SM se realizeaz prin: - implementarea politicii privind calitatea, - realizarea obiectivelor calitii,



reducerea costurilor non calitii, efectuarea de audituri interne i analize efectuate de management care s asigure funcionarea i ncredere n SM implementat, - folosirea rezultatelor auditurilor interne, - finalizarea aciunilor corective i preventive, - finalizarea msurilor de mbuntire stabilite n desfurarea activitii laboratorului. Modul de realizare a mbuntirii eficacitii SM pe cile menionate mai sus se regsete n fiecare din procedurile documentate pentru activitile laboratorului; pe msur ce se fac modificri de proceduri, documentele SM se revizuiesc corespunztor, dup caz. Rezultatele mbuntirii SM se regsesc n: reducerea frecvenei i gravitii activitilor de ncercare neconforme; creterea ncrederii i satisfaciei clienilor, creterea performanei n activitatea laboratorului. Criteriile de msurare a eficacitii sunt: - rezultatele auditurilor; - rezultatele obinute ca urmare a analizei efectuate de management; - numrul i rezultatele aciunilor corective i preventive; - numrul i rezultatele aciunilor de mbuntire; - numrul de obiective specifice stabilite n cadrul politicii referitoare la calitate. Analiza efectuat de management are un rol important n identificarea oportunitilor de mbuntire a SM. Rezultatele, deciziile analizei SM se consemneaz n Procesul verbal al edinei de analiz efectuat de management i stau la baza ntocmirii ,,Programului de aciuni preventive i de mbuntire (formular cod FL 4.12-01) pentru urmtorul an de activitate, n conformitate cu procedurile n vigoare. 4.11. Aciuni corective Scop - stabilirea regulilor i responsabilitior privind aciunile corective ntreprinse, pentru eliminarea cauzelor care au generat apariia unor neconformiti i implicit mpiedicarea reapariiei lor. 4.11.1. Politica Laboratorul Regional de Mediu aplic o politic de implem

Date post:	22-Jul-2015
Category:	Documents
Upload:	mauver-fa-taus
View:	1,508 times
Download:	5 times

ARPM Galati - Manual Calitate 23.11

Documents