ANEXA nr.4.3.
Nr.
crt.
Titlul proiectului
Contract de cercetare/studiu clinic
Nr. contract
Investigator principal
Durata Sponsor
0 1 2 3 42006
1.
Studiu clinic, dublu-orb, paralel, de faza II, intitulat: Eficacitatea a 500g de Roflumilast administrat o data pe zi versusu placebo la pacientii cu diabet mellitus tip 2.
Nr. 11/2006
Conf. dr. Gabriela Negrisanu 2006-2007
Altana Pharma AG
2.
Investigatia clinica pe subiecti umani a dispozitivelor medicale conform SR EN ISO 14155.
Nr. 12/2006
Prof. dr. Tiberiu Bratu 2006
SC Velfina SA
3.
Studiu clinic privind tratamentul cu Caspofungin in doza mare.
Nr. 4/2006
Conf. dr. Dorel Sandesc 2006-2007
Merck Sharp & Dohme Ideea INC.
4. Studiu randomizat de faza IV, dublu-orb ce evalueaza eficacitatea si siguranta tratamentului cu 360 g Pegasys in combinatie cu doza mare de Copegus la pacientii cu hepatita
Prof. dr. Ioan Sporea 2006-2008F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
cronica tip C.
Nr. 9/2006
5.
Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, paralel, de evaluare a eficacitatii tratamentului cu Telavancin versus Vancomycin la pacientii cu pneumonie rezistenta la meticilina.
Nr. 4/2006
Conf. dr. Dorel Sandesc 2006-2008
Theravance Inc.
6.
Studiu clinic de evaluare a eficacitatii tratamentului cu Moxifloxacin la pacientii cu infectii intra-abdominale complicate.
Nr. 49/2006
Conf. dr. Dorel Sandesc 2006-2008
Bayer HealthCare AG (ICON Clinical Research Ltd.)
7.
Studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, ce compara efectul tratamentului de 52 de saptamani cu LAF237 50 mg de doua ori pe zi relativ la gliclazida in doze de pana la 320 mg zilnic, la pacienti cu diabet tip 2 inadecvat controlati in monoterapia cu metformin.
Nr. 28/2006
Conf. dr. Gabriela Negrisanu 2006-2008
Novartis Pharma Services AG
8.
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, in grupuri paralele, privind administrarea subcutanata a AVE5026 comparativ cu un grup etalon de Enoxaparina in prevenirea TVP.
Nr. 19/2006
Prof. dr. Horia Vermesan 2006-2007
Sanofi - Aventis Romania srl
9.Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, in Prof. dr. Dan V. 2006-2007
Sanofi - Aventis Romania srl
2
grupuri paralele, privind administrarea subcutanata a AVE5026 comparativ cu un grup etalon de Enoxaparina in prevenirea TVP.
Nr. 19 bis/2006
Poenaru
10.
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu doze variabile de SR123781A administrate subcutanat, comparativ cu un grup etalon de enoxaparina, pentru prevenirea TVP.
Nr. 24/2006
Prof. dr. Dan V. Poenaru 2006-2007
Sanofi - Aventis Romania srl
11.
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu doze variabile de SR123781A administrate subcutanat, comparativ cu un grup etalon de enoxaparina, pentru prevenirea TVP.
Nr. 24 bis/2006
Prof. dr. Horia Vermesan 2006-2007
Sanofi - Aventis Romania srl
12.
Studiu de faza II, multicentric, privin eficacitatea, farmacodinamia si farmacocinetica AF37702 (Hematide) in tratamentul anemiei la pacientii hemodializati anterior tratati cu Epoetina.
Nr. 7/2006
Dr. Ovidiu Golea 2006-2007
Affimax (Covance CAPS, Bucuresti)
13.Studiu clinic intitulat: Preventia evenimentelor cerebrovasculare de origine ischiemica cu teRutroban la pacientii cu un istoric al atacurilor
Conf. dr. Mihaela Simu 2006-2007Adir Servier
3
ischiemice.
Nr. 25/2006
14.
Studiu clinic multicentric, dublu-orb, randomizat si controlat placebo asupra eficacitatii si sigurantei tratamentului cu Paliperidona in episoadele acute ale maniei sau cele asociate cu afectiune bipolara tip I.
Nr. 15223/2006
Conf. dr. Felicia Romosanu 2006-2007
Johnson & Johnson d.o.o. Bucuresti
15.
Studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat placebo in scopul evaluarii eficacitatii tratamentului cu 400 mg/zi Lacosamide la pacientii cu neuropatie diabetica dureroasa.
Nr. 50/2006
Conf. dr. Gabriela Negrisanu 2006-2007
Schwartz Biosciences GmbH
16.
Studiul clinic intitulat: durabilitatea tratamentului cu cu insuluina Lisipro Low mixture de doua ori pe zi comparativ cu insulina Glargine adminstrata o data pe zi la pacientii cu diabet tip 2.
Nr. 2123/2006
Prof. dr. Viorel Serban 2006-2007
Eli Lilly Romania srl
2007
17. Studiu multicentric, randomizat, controlat placebo, pentru a evalua eficacitatea, tolerabilitatea si eficienta administrariiorale a laquinimod 0,6 mg la subiecti cu scleroza multipla.
Conf. dr. Mihaela Simu 2007-2013Teva Pharmaceuticals Industries LTD
4
Nr. 06/2007
18.
Studiu multicentric, de faza III, pentru a evalua eficacitatea si siguranta tratamentului cu LB03002 administrat saptamanal la adultii cu defcicita al hormonului de crestere.
Nr. 47/2007
Prof. dr. Ioana Zosin 2007-2009
BioPartners GmbH
19.
Studiu prospectiv multicentric, randomizat, dublu-orb, care comapra eficacitatea si siguranta administrarii orale de Rivaroxaban o data pe zi cu adminstrarea orala de warfarin cu ajustarea dozei.
Nr. 52/2007
Dr. Mariana Tudoran 2007-2011
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development L.L.C.
20.
Studiu de faza IV, prospectiv, randomizat, multicentric, in vederea compararii eficacitatii si sigurantei administrarii prin perfuzie continua fata de administrarea prin perfizie in bolus intermitent a factorului antihemofilic recombinat, subiectilor cu hemofilie tip A severa.
Nr. 67/2007
Prof. dr. Dan V. Poenaru 2007-2009
PSI Pharma Support Romania srl
21. Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale
Conf. dr. Doru Mihai Anastasiu
2007-2009IFE Romania srl
5
oncologice abdominale sau pelvine.
Nr. 73/2007
22.
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale oncologice abdominale sau pelvine.
Nr. 74/2007
Conf. dr. Ciprian Duta 2007-2009
IFE Romania srl
23.
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale oncologice abdominale sau pelvine.
Nr. 75/2007
Conf. dr. Narcis Hrubaru 2007-2009
IFE Romania srl
31.
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale oncologice abdominale sau pelvine.
Nr. 76/2007
Conf. dr. Sorin Olariu 2007-2009
IFE Romania srl
6
24.
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale oncologice abdominale sau pelvine.
Nr. 77/2007
Prof. dr. Doru Valceanu 2007-2009
IFE Romania srl
25.
Studiu deschis, multicentric, efectuat in vederea evaluarii sigurantei si tolerabilitatii tratamentului cu doua doze de BL-1020 la pacientii spitalizati cu schizofrenie cronica.
Nr. BL 22/2007
Prof. dr. Pompilia Dehelean 2007-2008
SC Tangent Data srl Bucuresti
26.
Studiu clinic pacebo, randomizat, dublu-orb, multicentric ce evalueaza efectele ivabradinei la pacientii cu atacuri de cord cronice.
Nr. 80/2007
Prof. dr. Rodica Avram 2007-2010
Sticares Interact B.V.
27.
Studiu clinic deschis, cu punct final orb, randomizat, cu tratament paralel, pantru a comrara eficacitatea clinica a purethalBee si alutard SQ Bee.
Nr. 103/2007
Dr. Horea Schitcu 2007-2010
IFE Romania srl
28. Studiu clinic multicentric, pentru evaluare a sigurantei, eficacitatii si tolerabilitatii tratamentului injectabil cu AF37702
Dr. Ovidiu Golea 2007-2010Affimax Inc.
7
(Hematide) in terapia pe termen lung a anemiei pacientilor cu IRC.
Nr. 11690/2007
29.
Studiu clinic MW 2004-11-02.
Nr. 107/2007Prof. dr. Tiberiu Bratu 2007-2011
MediWound Ltd.
30.
Studiu clinic multicentric, randomizat, controlat placebo, in vederea evaluarii tratamentului cu o doza zilnica de GSK189075 versus placebo, la pacientii cu diabet tip 2.
Nr. 232/2007
Conf. dr. Romulus Zorin Timar 2007-2008
SC Glaxosmithkline (GSK) srl Bucuresti
31.
Studiu clinic dublu-orb, randomizat de faza III, controlat placebo, pentru a evalua eficacitatea a doua formulari de Sabal serrulata.
Nr. 149/2007
Dr. Gheorghe Pupca
Dr. Radu Herman 2007-2008
IFE Romania srl
32.
Studiu clinic, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de comparare a dozei, pentru determinarea eficacitatii si sigurantei BG00012 la paciantii cu SCM recidivanta remitenta.
Nr. 110/2007
Conf. dr. Mihaela Simu 2007-2009
Biogen Idec
33.
Studiu clinic dublu-orb, randomizat, controlat placebo, pentru evaluarea eficacitatii si sigurantei tratamentului cu Lisuride TTs la pacientii cu boala Parkinson.
Nr. 152/2007
Conf. dr. Mihaela Simu 2007-2009
M &M CRE srl Bucuresti
8
34.
Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru evaluarea sigurantei si imunogenitatii produsului subcutanat EPOHEXAL in comparatie cu ERYPO in tratamentul anemiei asociata cu insuficienta renala cronica.
Nr. 150/2007
Conf. dr. Adalbert Schiller 2007-2009
Hexal Biotech Forschungs GmbH
35.
Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru evaluarea sigurantei si imunogenitatoo produsului subcutanat EPOHEXAL in comparatie cu ERYPO in tratamentul anemiei asociata cu insuficienta renala cronica.
Nr. 157/2007
Dr. Ovidiu Golea 2007-2009
Hexal Biotech Forschungs GmbH
36.
Studiu clinic, de faza III, dublu-orb, randomizat, cu grup de studiu paralel, controlat placebo, al bromurii de metilnaltrexon (MNTX) intravenoase in tratamentul ocluziei intestinale postoperatorii.
Nr.154/2007
Prof. dr. Dorel Sandesc 2007-2009
Progenics Pharmaceuticals Inc.
37.
Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat pantru a aevalua eficacitatea si siguranta tratamentului cu bemiparin sodium in ulcerul piciorului diabetic.
Nr. 164/2007
Conf. dr. Ciprian Duta 2007-2009
IFE Romania srl
38.Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat pantru a aevalua eficacitatea si siguranta tratamentului cu bemiparin
Conf. dr. Gabriela Negrisanu
2007-2009IFE Romania srl
9
sodium in ulcerul piciorului diabetic.
Nr. 165/2007
39.
Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat pantru a aevalua eficacitatea si siguranta tratamentului cu bemiparin sodium in ulcerul piciorului diabetic.
Nr. 166/2007
Conf. dr. Sorin Olariu 2007-2009
IFE Romania srl
40.
Studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat pantru a aevalua eficacitatea si siguranta tratamentului cu bemiparin sodium in ulcerul piciorului diabetic.
Nr. 167/2007
Prof. dr. Doru Valceanu 2007-2009
IFE Romania srl
41.
Studiu Clinic comparativ, dublu-orb, randomizat, multicentric, pentru evaluarea sigurantei si eficacitatii tratamentului cu Ceftaroline fata de Vancomicina plus Aztreonam pentru subiectii adulti cu infectii complicate ale pielii si ale structurii pielii.
Nr. 11622/2007
Prof. dr. Tiberiu Bratu 2007-2010
Cerexa Inc.
42.
Studiu bazat pe observatie, randomizat, privind Entecavir pentru a evalua rezultatele pe termen lung asociate cu monoterapia ce nucleoside/nucleotide la pacienti infectati cu virusul hepatitei B cronice.
Nr. 183/2007
Prof. dr. Ioan Sporea 2007-2013
Bristol Myers Squibb International
10
43.
Studiu randomizat, dublu-orb, dublu-placebo, pe grupe paralele, privind efectul tratamentului cu 18 mcg tiotropium prin inhalare o data pe zi fata de 50 mcg salmeterol de doua ori pe zi asupra timpului pana la prima criza la pacientii cu BPCO.
Nr. 178/2007
Dr. Mariana Tudoran 2007-2008
Parexel International Romania srl
44.
Studiu clinic privind evaluarea echivalentei terapeutice a doua formulari diferite continanad epoetina administrata subcutanat pentru tratamentul de mentinere in anemia renala.
Nr. 181/2007
Conf. dr. Adalbert Schiller 2007-2009
CCDRD AG
45.
Studiu clinic privind evaluarea echivalentei terapeutice a doua formulari diferite continanad epoetina administrata subcutanat pentru tratamentul de mentinere in anemia renala.
Nr. 182/2007
Dr. Irinel Mihaela Craciun 2007-2009
CCDRD AG
46.Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, efectuat in vederea evaluarii eficacitatii si a sigurantei profilaxiei cu bemiparin 3500UI/zi timp de 28 de zile in comparatie cu 8 zile in TVP la pacientii supusi unei inteventii chirurgicale oncologice abdominale
Dr. Gheorghe Pupca 2007-2009IFE Romania srl
11
sau pelvine.
Nr. 228/2007
47.
Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru evaluarea sigurantei si imunogenitatii produsului subcutanat EPOHEXAL in comparatie cu ERYPO in tratamentul anemiei asociata cu insuficienta renala cronica.
Nr. 192/2007
Dr. Irinel Mihaela Craciun 2007-2009
Hexal Biotech Forschungs GmbH
48.
Studiu multicentric, deschis, desfasurat pe pacianti suferinzi de ciroza hepatica pentru a descrie legatura dintre farmacocinetica NRL972 si gravitatea bolii.
Nr. 291/2007
Prof. dr. Ioan Sporea 2007-2009
IFE Romania srl
49.
Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru evaluarea sigurantei si imunogenitatii produsului subcutanat EPOHEXAL in comparatie cu ERYPO in tratamentul anemiei asociata cu insuficienta renala cronica.
Nr. 248/2007
Conf. dr. Gabriela Negrisanu 2007-2009
IFE Romania srl
50.
Investigatia clinica pe subiecti umani a dispozitivelor medicale conform SR EN ISO 14155-1 si SR EN ISO 14155-2.
Nr. 252/2007
Dr. Viviana Olariu 2007-2008
SC Velfina srl
51.Studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat activ si placebo, cu grupuri paralele, multicentric, care
Prof. dr. Dan V. Poenaru
2007-2008KCR SA
12
evalueaza eficienta si siguranta administrarii dozelor multiple de CG5503 - formula de eliberare imediata in tratamentul durerii acute la pacientii cu proteza totala de sold.
Nr. 268/2007
52.
Studiu clinic multicentric, cu grupuri paralele, dublu-orb, controlat placebo, observational pentru evaluarea eficientei si sigurantei tratamentului cu Saxagliptin comparat cu placebo la pacienti adulti cu diabet tip 2 cu afectare renala moderata sau severa.
Nr. 269/2007
Conf. dr. Romulus Zorin Timar 2007-2013
Astra Zeneca AB
53.
Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, pantru evaluarea eficacitatii si sigurantei administrarii IV de ivclaprim fata de vancomicina in tratamentul penumoniei dobandite in spital suspectata sau confirmata a se datora agentilor patogeni gram-pozitivi.
Nr. 203/2007
Prof. dr. Dorel Sandesc 2007-2010
Arpida AG
2008
54. A phase 2/3, placebo-cntrolled, efficacy and safety study of once-weekly, subcutaneous LY2189265 compared to sitagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus on
Prof. dr. Serban Viorel 2008 - 2011 ELI LYLLY Romania s.r.l.
13
metformin
Nr. 430/03.07.2008
55.
Cerebrolysin and recovery after stroke (CARS). A randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter, phase II clinical study
Nr. 486/24.07.2008
Prof. dr. Scutelnicu Dorina
2008-2009
EBEWE Pharma Ges. M.b.H. NFG.KG
56.
Studiu randomizat, controlat, dublu-orb, multicentric pentru elaluarea sigurantei si imunogenitatii produsului subcutanat EPO HEXAL in comparatie cu ERYPO in tratamentul anemiei asociata cu insuficienta renala cronica la pacientii in predializa
Nr. 400/09.06.2008
Conf. Dr. Ligia Petrica
2008-2011
HEXAL Biotech ForschungsGmbH
57.
Studiu de faza IIIb deschis, randomizat, multicentric, pentru evaluarea eficacitatii, sigurantei si tolerantei Beriplex P/N comparativ cu plasma pentru reversia rapida a coagulopatiei indusa de derivatii cumarinici la subiectii cu hemoragie acuta majora
Nr. 252/24.07.2008
Prof. dr. Dorel Sandesc
2008-2011
SC CARDIOMED CRO SRL
58. Efectul liraglutidului comparat cu sita gliptinul, ambele in asociere cu metformin la subiectii cu diabet zaharat de tip 2. Un studiu multinational, multicentric, deschis, randomizat pe 3 brate, cu
Prof. Dr. Viorel Serban2008-2012
Novo Nordisk
14
comparator activ, desfasurat pe grupuri paralele, pe durata a 26 saptamani
Nr. 361/02.04.2008
59.
SAVE HIP-1.Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare totala de sold.
Nr. 375/05.05.2008
Prof. Dr. Dan Poenaru
2008-2010
Sanofi-Aventis Romania s.r.l
60.
SAVE HIP-1. Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare totala de sold.
Nr. 376/05.05.2008
Prof. Dr. Horia Vermesan
2008-2010
Sanofi-Aventis Romania s.r.l
61. SAVE HIP-2.Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se
Prof. Dr. Horia Vermesan 2008-2010
Sanofi-Aventis Romania s.r.l
15
efectueaza chirurgie elective de protezare totala de sold
Nr. 377/16.05.2008
62.
SAVE HIP-2.Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare totala de sold
Nr. 378/16.05.2008
Prof. Dr. Dan Poenaru
2008-2010
Sanofi-Aventis Romania s.r.l
63.
Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare de genunchi
Nr. 383/19.05.2008
Prof. Dr. Dan Poenaru
2008-2010
Sanofi-Aventis Romania s.r.l
64. Un studiu multinational, multicentric, randomizat, dublu orb, de comparare a eficacitatii si sigurantei AVE 5026 cu enoxaparina pentru prevenirea trombembolismului venos la pacientii la care se efectueaza chirurgie elective de protezare de genunchi
Prof. Dr. Horia Vermesan 2008-2010
Sanofi-Aventis Romania s.r.l
16
Nr. 384/19.05.2008
65.
Comparison of two different treatment strategies in patients with major depressive disorder not exhibiting improvement on escitalopram treatment:early vs delayed intervention strategy
Nr. 495/14.08.2009
Conf. Dr. Monica Ienciu
2008-2009
ELI LYLLY Romania s.r.l.
66.
Un studiu multinational, multicentric randomizat, dublu orb pentru a compara eficacitatea si siguranta medicamentului AVE 5026 cu enoxaparin pentru prevenirea trombemboliei venoase la pacientii care sunt supusi unei interventii chirurcicare abdominale majore
Nr. 451/01.09.2008
Prof. dr. Dorel Sandesc
2008-2010
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
67.
Studiu deschis multinational, desfasurat in mai multe centre pentru a evalua siguranta HX575 recombinat human erythropoietin alpha
Nr. 521 /15.09.2008
Dr. Irinel Craciun
2008-2010
HEXAL Biotech ForschungsGmbH
68.
Studiu deschis multinational, desfasurat in mai multe centre pentru a evalua siguranta HX575 recombinat human erythropoietin alpha
Nr. 522 /15.09.2008
Conf. Dr. Adalbert Schiller
2008-2010
HEXAL Biotech ForschungsGmbH
69. A 12 weeks, randomized, double-blind, double dummy, placebo-
Prof. dr. Viorel Bucuras2008-2009
Pfizer Romania s.r.l.
17
controlled, paralled-group, multicenter trial to evaluate the efficacy and safety of fesoterodinein comparison to tolterodine ER in pacients with overactive bladder
Nr. 463/15.09.2008
70.
Un studiu de faza 3 b, randomizat, dublu-orb, dublu-fictiv de evaluare a eficacitatii antivirale, sigurantei si tolerabilitatii monoterapiei cu Tenofovir Disoproxil Fumarate (DF) versus terapia combinata cu emtribacina plus Tenofovir DF cu doza fixa in cazul subiectilor care sufera de hepatita cronica B care prezinta rezistenta la Lamivudin
Nr. 456/11.09.2008
Prof. dr. Ioan Sporea
2008-2013
Gilead Sciences Inc.
71.
Studiu clinic de faza III randomizat, contolat placebo, pentru evaluarea sigurantei si eficacitatii odanacatibului (MK-0822) pentru scaderea riscului de fracturi la femeile cu osteoporoza postmenopauza tratata cu vitamina D si Calciu
Nr. 466/16.09.2008
Prof. dr. Zosin Ioana
2008-2011
Merck Sharp & Dohme România s.r.l
72. A randomized , double –blind, placebo-controlled, event-driven multicenter study to evaluate the efficacy and safty of rivaroxaban in subjects with a recent acute coronary syndrome the ATLAS ACS 2 TIMI 51
Conf. dr. Doina Rosu2008-2009
AFILIAT AL J&J
18
TRIAL (the second trial of anti-xa therapy to lower cardiovascular events in addition to standard therapy in subjects with acute coronary syndrome).
Nr. 700/22.12.2008
73.
Studiu randomizat dublu-orb, multicentric, pentru evaluarea eficacitatii si sigurantei administrarii intravenoase de Iclaprim fata de Vancomicina in tratamentul pneumoniei dobandite in spital, asociate ventilatorului si asistentei medicale, suspectata sau confirmata a se datora agentilor patogeni gram-pozitivi
Nr. 578/15.10.2008
Prof. dr. Dorel Sandesc
2008-2010
PSI Pharma Support Romania s.r.l.
74.
Un studiu clinic de faza 3, randomizat, controlat cu comparator activ pentru studierea sigurantei si eficacitatii MK-0826/Ertapenem si Meropenem la pacientii cu infectii complicate ale tractului urinar
Nr. 601/01.11.2008
Prof. asoc. Dr. Golea Ovidiu
2008-2010
MERCK &CO
75. Studiu de opt saptamani, muticentric randomizat, dublu-orb, placebo controlat de determinare a dozei controlat activ cu escitalopram pentru evaluarea eficaciatii,sigurantei si tolerabilitatii a 3 doze fixe de SSR411298 la pacientii in varsta cu TDM
Dr. Ovidiu Nicoara2008-2009
Icon Clinical Research Ltd.
19
Nr. 475/18.09.2008
76.
Un studiu deschis, multicentric, cu un singur brat, controlat fara vizita, pentru evaluarea eficacitatii, sigurantei si inmunogenitatii HX575 administrat subcutanat saptamanal (qw) sau la doua saptamani (q2w) in tratamentul anemiei asociate cu insuficienta renala cronica la pacientii aflati in predializa sau dializati
Nr. 581/27.10.2008
Prof. asoc. Dr. Golea Ovidiu
2008-2010
Hexal A.G.
77.
Open-label trial to determinate the long-term safety of safinamide in parkinsons disease patients
Nr. 652/30.11.2008
Conf. Dr. Ruxandra Chirileanu
2008-2010
Quintiles Eastern Holdings Gmbh
78.
Studiu de initiere a tratamentului, multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo cu grupuri paralele, de evaluare a efectului clinic al droxidopei in insuficienta vegetativa primara, deficienta de dopamin-beta-hidroxilaza dau neuropatie non-diabetica, cu hipotensiune ortostatica neurogena simptomatica
Nr. 688/16.12.2008
Conf. Dr. Ruxandra Chirileanu
2008-2010
Chiltern International s.r.o.
79. An open label study examining the long term safety of exenatide given twice daily to patients with type 2 diabetes mellitus, protocol H80-MC-GWAN
Prof. dr. Serban Viorel2008-2010
ELI LYLLY Romania s.r.l.
20
Nr. 470/15.09.2008
80.
A phase 2\3, placebo-controlled, efficacy and safety study of once –weekly, subcutaneous LY2189265 campared to sitagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus on metformin
Nr. 429/03.07.2008
Prof. dr. Serban Viorel ELI LYLLY Romania s.r.l.
81.
Studiu longitudinal orb EMEA asupra hepatitei cronice B
Nr. 627/12.11.2008
Prof. dr. Sporea Ioan
2008-2012
Bristol- Myers Squibb EMEA s.a.r.l
82.
Effect of LY450139, a gamma-secretase inhibitor, on the progression of Alzheimer's disease as compared with placebo
Nr. 596/31.10.2008
Conf. Dr. Ruxandra Chirileanu
2008-2011
Quintiles Eastern Holdings Gmbh
83.
Un studiu deschis multicentric, randomizat, prospectiv, care investigheaza eficacitatea si siguranta unei scheme terapeutice corrective cu carboximaltoza ferica administrate intravenous (FERINJECT) comparative cu sucroza ferica (VENOFER) in tratamentul anemiei feriprive la pacienti cu boala inflamatorie intestinala
Nr. 566/15.10.2008
Prof. dr. Sporea Ioan
2008-2013
Parexel International
84. Un studiu multricentric, randomizat, prospectiv, mono-orb, controlat, care investigheaza eficacitatea si siguranta unei scheme terapeutice de mentinere,
Prof. dr. Sporea Ioan2008-2013
Parexel International
21
standardizate, cu carboximaltoza ferica administrate intravenous (FERINJECT) comparativ cu placebo, la pacienti cu deficit de fier cauzat de boala inflamatorie intestinala
Nr. 567/15.10.2008
85.
Un studiu pilot de faza 2 pentru evaluarea imunogenitatii si sigurantei IC43 in cazul pacientilor aflati in ingrijire intensiva
Nr. 578/27.10.2008
Prof. dr. Dorel Sandesc
2008-2009
INTERCELL (ASSIGN )
86.
An eight-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled dose-finding study with escitalopram as active control, to evaluate efficacy, safety and tolerability of 3 fixed doses of SSR411298 in elderly pacients with MDD
Nr. 595/30.10.2008
Dr. Ovidiu Nicoara
2008-2009
Icon Clinical Research Ltd.
87.
Un studiu de extensie multicentric, deschis pentru evaluarea sigurantei si tolerabilitatii injectiilor AF37702 (Hematitde) in tratamentul pe termen lung de intretinere a anemiei la pacienti cu boala cronica de rinichi
Nr. 474/18.09.2008
Prof. asoc. dr. Ovidiu Golea
2008-2010
AFFYMAX Inc
22