Post on 30-Dec-2015
description
transcript
Tradiţie şi experienţă
11 Decembrie 1955 - Antibiotice îşi începe activitatea de producţie, ca prima companie farmaceutică din România şi S-E Europei ce produce penicilină prin biosinteză
1977 - Secţia de substanţă activă Streptomicină Sulfat, primeşte aprobarea FDA- Este dată în funcţiune Secţia de pulberi sterile injectabile
Până în 1990 - Concentrare pe producţia de substanţe active
- Focalizare pe produse sterile injectabile, unguente, supozitoare
1990 - Sunt date în funcţiune Secţia Capsule şi Secţia Comprimate
- Se fac investiţii semnificative în echipamente şi tehnologii de fabricaţie
Prezent - 8 secţii de producţie dedicate:• Secţia de substanţe active – Nistatina• Forme finite:
- pulberi sterile injectabile - peniciline- capsule eta-lactamice peniciline- capsule eta-lactamice cefalosporine- capsule non eta-lactamice- tablete- unguente/creme/geluri- supozitoare
- Certificatul EU-GMP pentru toate liniile de fabricaţie - Aprobarea FDA pentru produse finite, pulberi sterile injectabile
- Aprobarea FDA pentru Nistatină
- Singurul producător de pulberi sterile injectabile din România- Singurul producător de substanţe active, obţinute prin biosinteză, din România- Certificarea Sistemului de management integrat (ISO 9001/ISO 14001 OHSAS 18001 emis de LRQ)
Tradiţie şi experienţă
Una din cele mai atractive companii pentru investitori
Acţionariatul companiei Antibiotice
Capsule eta-lactamice Peniciline 130 milioane/an Capsule eta-lactamice Cefalosporine 60 milioane/an Capsule non eta-lactamice 60 milioane/an
Pulberi Sterile InjectabilePeniciline
50 milioane flacoane/an
Cea mai complexă structură de fabricaţie din România
Certificări internaţionale de calitate
FDA pentru substanţa activă - Nistatină
Certificatul de Conformitate (CoS) pentru Nistatină emis de EDQM în 2004 şi reînnoit în anul 2010
ISO 9001:2008 - pentru Sistemul de Management al Calităţii
ISO 14001:2004 - pentru Sistemul de Management al Mediului
OHSAS 18001:2007 - Sistemul de Management al Securităţii şi Sănătăţii în Muncă
EU-GMP pentru toate secţiile de producţie
FDA pentru pulberi injectabile sterile
Dedicare, experienţă şi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare
Prin cercetare proprie, Antibiotice îşi dezvoltă portofoliul de produse generice, de la faza de formulare farmaceutică până la confirmarea eficacităţii şi siguranţei produsului prin studii de bioechivalenţă cu documentaţie completă.
Antibiotice deţine un Centru de Cercetare & Dezvoltare (printr-o investiţie de peste 10 milioane de EUR), unde personalul calificat selectează şi dezvoltă peste 15 proiecte de cercetare noi pe an. Experienţa noastră acoperă toate clasele şi formele farmaceutice.
Datorită naturii interdisciplinare, activitatea de cercetare farmaceutică & dezvoltare este realizată de o echipă de 70 de angajaţi, 55 fiind specialişti în diverse domenii, dintre care 8 au doctorat în chimie, medicină sau farmacie.
Experienţa lor este relevantă în formulare farmaceutică, teste analitice, evaluări de bioechivalenţă şi reglementări internaţionale legate de produsele farmaceutice.
Tradiţie şi experienţă Centru modern de Cercetare & Dezvoltare
Momente importante:
1998: lansarea în producţie a cefalosporinelor, pulberi pentru soluţie injectabilă (2012 – lider de piaţă, cu 70% cotă de piaţă) 2005: lansarea în piaţă a produselor cardiovasculare 2010: lansarea în piaţă a produselor SNC (sistem nervos central) 2012: lansarea în piaţă a produselor oncologice
140 produse de uz uman, din care:
Prezenţă activă pe piaţa internă
Produse pentru programe de sanatate
TRATAMENTUL DE PRIMĂ LINIE ÎN TUBERCULOZĂ
Rifampicină - capsule 150 mg and 300 mg
Sinerdol Iso - capsule 300 mg + 150 mg
Isoniazidă - tablete 100 mg şi 300 mg
Etambutol - comprimate filmate 250 mg şi 400 mg
Pirazinamidă Atb - comprimate 500 mg
Streptomicină - pulberi pentru soluţii injectabile 1 g
TRATAMENTUL pentru a II- a LINIE ÎN TUBERCULOZĂ Cicloserină - capsule 250 mg (în cooperare)
Etionamidă - comprimate filmate 250 mg
Începând cu anul 1998, Antibiotice este partener strategic al Ministerului Sănătăţii din România în programul naţional de control al Tuberculozei.
Din anul 2013, Antibiotice deţine precalificarea WHO pentru produse anti-tuberculoase.
Dedicare, experienţă şi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare
Tradiţie şi experienţă Produse pentru programe de sănătate
Locul I pe piaţa internăPulberi sterile pentru soluţii injectabile - 73% cotă de piaţă
Unguente, creme, geluri - 31% cotă de piaţă
Supozitoare – 45% cotă de piaţă
Hospital– 21,4% cotă de piaţă
Locul II pe piaţa internă
Antiinfecţioase – 16% cotă de piaţă Capsule – 10% cotă de piaţă
Locul III pe piaţa internă
Produse dermatologice – 13% cotă de piaţă
Locul IV pe piaţa internăDin cei 254 producători de
medicamente generice (fără OTC)
Sursa: Cegedim 2012
Poziţii de top pe piaţa românească de medicamente generice
Echipa proprie de promovare
Echipa de marketing şi promovare a companiei este alcătuită din 200 de specialişti :
Manageri de produsSpecialişti de marketingReprezentanţi medicaliReprezentanţi comerciali
Din anul 2007, Antibiotice a iniţiat un program naţional de Formare Medicală Continuă pentru specialişti, în vederea asigurării de tratamente adecvate în diverse maladii.
Pe piaţa locală, Antibiotice colaborează cu 9 mari distribuitori
Producţia Antibiotice este destinată: 25% segmentul Hospital 75% segmentul Retail
62%
0%0%
38%
0%
distribuţia în spitale distribuţia cu amănuntul
Dedicare, experienţă şi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare
Tradiţie şi experienţă Echipă proprie de promovare
Evoluţia exportului în perioada 2007 – 2013 (estimat)
5,038,145
7,129,653
13,200,000
17,880,00018,250,000
20,080,00023,500,000
0
5,000,000
10,000,000
15,000,000
20,000,000
25,000,000
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 E
USD
Creştere dinamică pe pieţele internaţionale
5%America de Nord
6%America de Sud
25%ASIA
22%AFRICA
20%EUROPA
1%AUSTRALIA
21%Rusia&Tarile CSI
LIDER MONDIAL ÎN PRODUCŢIA DE
NISTATINĂ
Noi proiecte, în valoare de peste 15 milioane de USD cu parteneri din: SUA, Canada, Uniunea Europeană, Rusia şi Ţările CSI, Australia, Orientul Mijlociu şi Nordul Africii.
70 DE PRODUSE ÎNREGISTRATE PE PIEŢELE EXTERNE
COLABORARE CU PARTENERI DIN 60 DE ŢĂRI
Peste 120 de parteneri la nivel internaţional
MILIOANE LEIMILIOANE LEI
MILIOANE LEIMILIOANE LEI
CLASE TERAPEUTICE DE BAZĂ :
Antiinfecţioase de Uz SistemicPreparate DermatologiceSistem Musculo-ScheleticTract Digestiv şi Metabolism
CLASE TERAPEUTICE NOI :
OncologieSistem Nervos CentralSistem Cardiovascular
PRODUSE NOI LANSATE:
2008 : 4 produse2009 : 13 produse (din care 6 - Cardiovasculare)2010 : 20 produse (din care 9 - Sistem Nervos Central)2011 : 6 produse2012 : 7 produse (din care 3 - Oncologie)
315 E
34,6 E
2013
2013
Creştere dinamică în perioada de criză
Pilonii strategici de dezvoltare:
1: Internaţionalizarea afacerii; 2: Adaptarea strategică a portofoliului ;3: Gestionarea costurilor de operare şi creşterea randamentului
activităţilor de exploatare, financiare şi investiţionale;4: Adaptarea resursei umane la orientarea strategică şi
orientarea culturii organizaţionale spre inovare şi performanţă;
5: Managementul calităţii.
Antibiotice – o companie de perspectivă
Accelerarea pătrunderii pe piaţă a noilor medicamente generice;
Modificarea mecanismului taxei claw-back prin:- utilizarea preţului de producător ca bază de calcul a taxei claw-back (pentru producători)- Plafonarea cuantumului taxei pentru medicamente generice- Excluderea de la taxă a medicamentelor sub 30 lei (reprezentând 29% din cheltuielile cu medicamentele)
Prescrierea medicamentelor pe baza denumirii comune internaţionale, cu posibilitatea specificării unei mărci;
Introducerea unor ţinte valorice pentru prescrierea medicamentelor generice la nivel de farmacii şi medici prescriptori, precum şi monitorizarea acestora;
Stimularea investiţiilor în industria de generice care va trebui să asigure o cotă importantă din consumul naţional de medicamente.
Antibiotice susţine
VĂ MULŢUMESC !
www.antibiotice.ro