HCV Provocări/Oportunități în
România
Prof. Adrian Streinu-Cercel MD, PhD, HC
Prevalența infecțiilor cu VHB, VHC și HIV în România/screening la nivel național pentru
supravegherea infecțiilor virale
Studiul face parte din Programul RO 19.02 “Îmbunătățirea Programelor de Prevenire și Control al HIV/SIDA, VHB, VHC în România”, finanțat de
Mecanismul Financiar Norvegian 2009-2014
12 000 persoane testateVârsta medie: 46 ani (IQR: 36, 57)
62.7% femei
Oana Săndulescu /octombrie 2016 06 Oct 2016
2nd Central and Eastern European Meeting on
Viral Hepatitis and Co-Infection with HIV
Metode
• Program de screening la nivel național o HBsAg, anti-HCV, anti-HIV
• Confirmarea cazurilor pozitive o HBV-DNA, HCV-RNA, HIV-RNA
• Evaluarea factorilor de risc o Chestionar standard pe suport de hârtie o Populația României
• Analiză statistică: IBM SPSS Statistics v.22 (Armonk, USA)
0
56
2
6926
410
14
146
6
71
3
42
0
38
28
914
5
178
6
62
3
1063
46
3
33 4
105
6
81
2
30
13
298
17
1209
36
1120
13
385
7
129
4
111
030
43
633
29
450
0
36
0
57
34
663
8
183
10
734
6
199
0
1901
50
3
25
24
539
23
2166
2
62
0
29
9
200 1
45
0
65
Testare VHC Număr total de teste
Număr teste pozitive
Sursa: INBIMB 2016
Zone de interes pentru VHC
● <2%
● 2-7%
● >=8%
Sursa: INBIMB 2016
Cunoștințe, atitudini și practici ale populației generale privind HIV/SIDA, HBV&HCV
Număr respondenți: 1005 Eșantion: populația generală
Sex Vârsta
46,5 ani
V. Medie
Mediu de proveniență
Educație
Conștientizarea riscului de îmbolnăvireCum se poate transmite VHC/VHB?
96,1%respondenți au auzit de
Hep. B
96,5%respondenți au auzit de
Hep. C
97%respondenți au auzit de
HIV
Număr respondenți: 1005 Eșantion: populația generală/CDI
Ați fost testat vreodată pentru?
Număr respondenți: 1005 Eșantion: populația generală/CDI
37,4%din respondenți au trecut
printr-un program de screening pt. hepatita B/C
85%din respondenți au
trecut printr-un program de screening pt. hepatita
B/C
HIVHepatita B/C
17,7%din respondenți au
trecut printr-un program de screening
HIV
83%din respondenți au trecut
printr-un program de screening HIV
Schimbări ale ratei de prevalență HCV în România
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
-
100,000
200,000
300,000
400,000
500,000
600,000
Liver Transplant
HCC
Decomp Cirrhosis
Cirrhosis
F3
F2
F1
Chronic HCV (F0)
HCV Health Policy Tool – RomaniaAssumptions/Inputs & Outputs for the Base-Case, CDA may 2014
Analiză SWOT
Puncte tari Puncte slabe• Rețea de boli infecțioase/ epidemiologie• Rețea de clinici de gastroenterologie• Dotări la standarde• Registrul național al hepatitelor virale• Istoric excelent de dg/terapie/monitorizare• Existanța consensului la nivelul specialității
de boli infecțioase
• Absența unui obiectiv clar• Schemele actuale nu acoperă toate
genotipurile• Actualul program nu îndeplinește toate
elementele de etică/echitate refe-ritoare la accesul la terapie
• Screening inconstant• Educație/ informare – la cote reduse
Oportunități Amenințări• Existența genericelor• Existența unei legislații care permite
achiziționarea unor medicamente în caz delipsă acces (UNIFARM)
• Voința politică de a dezvolta un program delimitare a răspândirii HCV
• Utilizarea criteriilor medicale pentrucontrolul financiar
• Lipsa consensului între specialități
România:Managementul Hep C în 2017
+• „know-how”, specialiști,
ghiduri
• Istoric excelent al managementului Hep C
• Capabilități logistice(screening, diagnostic, monitorizare)
• Proiecte inovative
• Dorință, pasiune & motivație
• Nivel ridicat al aderenței
+/–• Fonduri alocate pentru noile
terapii și un număr eligibil de pacienți
• Alinierea la standardele EU
• O mai bună informare/conștientizareapacienților la risc și a publicului general
Monitorizare pt. DDI
http://www.hep-druginteractions.org
Infecția cu HCV este tratabilă și vindecabilă!!!
Pagina de start (Dashboard)
Alerte configurate pe baza priorităților Meniu adaptabil la
accesul utilizatorului
Virusul hepatitei C- Infecție cu VHC–Progresia bolii
A se consulta: Razavi H, Waked I, Sarrazin C, et al. The present and future disease burden of hepatitis C virus (HCV) infection with today's treatment paradigm. J Viral Hepat 2014; 21 Suppl 1: 34-59.
Refractory Ascites
(NC)
Acute HCV
Infection
F3 (NC)
Liver Related
Mortality
F0 – New Cases
(NC)F1 (NC) F2 (NC)
F0 – Total Cases
(TC)F1 (TC) F2 (TC)
Comp Cirrhosis
(NC)
Diuretic Sensitive
Ascites (NC)
Variceal
Hemorrhage (NC)
Hepatic Encephal.
(NC)
Hepatocellular
Carcinoma (NC)
Background
Mortality + Cured
Spontaneously
Cured
Comp. Cirrhosis
(TC)
Refractory Ascites
(TC)
Liver
Transplantation
Diuretic Sensitive
Ascites (TC)
Variceal
Hemorrhage (TC)
Hepatic Encephal.
(TC)
Hepatocellular
Carcinoma (TC)
F3 (TC)
Povara medicală a VHC are un caracter multifactorial, având consecințe atât hepatice, cât și extrahepatice, și un nivel ridicat de nevoi nerezolvate
• • Chen SL, et al. Int J Med Sci 2006; 3(2):47-52.
Infecție acutăcu
simptome
Clearance VHCHepatită
fulminantă
Infecțiecronică
Cirozăpeste 20 ani
Rată de supraviețurire de 5 ani în cazul cirozei
compensate
HCC
20 până la 30%
Rare
1 - 4%pean
15 până la25%
75 până la85%
15 pânăla 20%
5%
Manifestări extrahepatice
Infecția VHC
Povara medicală a VHC are un caracter multifactorial, având consecințe atât hepatice, cât și extrahepatice, și un nivel ridicat de nevoi nerezolvate
•
• 1. Chen SL, et al. Int J Med Sci 2006; 3(2):47-52;• 2. Papatheodoridis G, et al. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2012; 26:371–380;
3. IFPMA 2014. Disponibil la: http://www.ifpma.org/resource-centre/towards-a-sustainable-intersectoral-approach-to-viral-hepatitis/ (accesat în septembrie 2016);4. IOM 2010. Disponibil la: https://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/iom-hepatitisandlivercancerreport.pdf (accesat în septembrie 2016).
130–170 milioaneNumărul de persoane cu
infecție cronică la nivel mondial2
350.000-500.000Numărul de decese înregistrate anualdin cauza acestei boli la nivel mondial3
75%Procentul de persoane infectate care
nu știu că sunt infectați cu acest virus3,4
3–5%Procentul de persoane infectate care primesc tratament
anual la nivel mondial3
Infecție acută cu simptome
Clearance VHCHepatită
fulminantă
Infecțiecronică
Cirozăpeste 20 ani
Rată de supraviețurire de 5 ani în cazul cirozei
compensateHCC
20 pânăla 30%
Rare
1 - 4%pean
15 pânăla 25%
75 până la85%
15 până la 20%
5%
Manifestări extrahepatice
Infecție VHC1
Experiența clinicienilor din România cu tratamentul VHC DAA
Status curent: 4 iulie 2017
➢99.32% din pacienți au atins SVR12 = infecție HCV vindecată
Propuneri pentru strategia de sănătate 1. Reducerea transmiterii bolii prin ridicarea nivelului de conștientizare
• Recunoașterea, la nivel public, a hepatitei cronice cu virus C ca o problemă urgentă de sănătate publică prin implementarea unui Program Național de Conștientizare a metodelor de transmitere Hepatitei C
• Conștientizarea riscurilor de transmitere a hepatitei C și îmbunătățirea cunoștințelor pentru susținerea practicilor de prevenție
2. Tranformarea hepatitei C într-o boală ce poate fi prevenită 100% prin implementarea unui Program Național de Prevenire. • Acces la Registrul Național al Hepatitelor (Program de Supraveghere)
• Prevenirea transmiterii biomedicale (nosocomiale)
• Prevenirea transmiterii maternofetale
• Prevenirea transmiterii în rândul consumatorilor de droguri pe cale intravenoasă (CDI)
• Prevenirea în rândul furnizorilor de servicii
• Prevenire în rândul furnizorilor de tatuaje, piercing și saloane de manichiură, pedichiură
Propuneri pentru strategia de sănătate (cont)3. Promovare și implementare active a Depistării timpurii (Early
Detection) ca bază a tratamentului medical de succes și a abordării cost-eficiență • Campanie de screening: screening randomizat oferit populației
generale (testare rapidă) și populațiilor la risc
4. Acces nediscriminatoriu, tratament performant, egalitatea șanselor: • Îmbunătățirea accesului la tratament
• Asigurarea accesului egal la tratament și prevenirea discriminării
• Revizuirea ghidurilor clinice
• Revizuirea cadrului de colaborare dintre decidenți (medici de familie, specialiști, autorități sanitare, ONG-uri)
• Includerea evaluării tehnologiilor de sănătate în paradigma de tratament
3
Atenție!
Infecția cu VHC a devenit curabilă !