Tehnologia medicamentelor
industriale
Tema:
Soluţii medicamentoase. Fazele procesului tehnologic
de fabricare a soluţiilor. Intensificarea procesului de dizolvare. Standardizarea şi
ambalarea soluţiilor.
D e f i n i ţ i e
Soluţiile medicamentoase reprezintă un sistem omogen
lichid al uneia sau a mai multor substanţe
medicamentoase repartizate uniform în mediul solventului.
Clasificarea soluţiilor în funcţie
de natura solventului:
Soluţii apoase (soluţiones auquosae)
Soluţii alcoolice (soluţiones spirituosae)
Soluţii glicerinate (soluţiones glycerinatae)
Soluţii uleioase (soluţiones oleosae)
Fazele procesului tehnologic de
fabricare a soluţiilor
Dizolvarea
Purificarea
Standardizarea
Ambalarea
Dizolvarea cu degajare de
caldură:
Hidroxidul de sodiu
Carbonatul de potasiu
Sulfatul de cupru (anhidru)
Etanolul
Toate gazele
Efectul de căldură final Q
Q= q + (-c)
q – efectul termic pozitiv de solvatare
(-c) – efectul termic negativ de disturgere a reţelei cristaline
Factorii care influenţează
dizolvarea:
Natura şi structura chimică a substanţelor şi solvenţilor;
Raportul dintre cantitatea de substanţă dizolvată şi dizolvant;
Suprafaţa de contact dintre substanţă şi solvent;
Temperatura;
pH-ul;
Presiunea;
Prezenţa altor substanţe etc.
Viteza de dizolvare
Dizolvarea poate fi înlesnită:
Încălzirea
Răcirea
Amestecarea
Suspendarea substanţei la suprafaţa lichidului cu ajutorul unui intermediu
Ajustarea pH-ului etc.
Exemple de substanţe la care
solubilitatea scade cu creşterea
temperaturii
Hidroxidul de calciu
Glicerofosfatul de calciu
Citratul de calciu
Mitilceluloza
Aparatajul utilizat la dizolvare
(clasificarea agitatoarelor)
Agitatoare mecanice
Agitatoare pneumatice
Schema amestecarii pneumatice
Clasificarea malaxoarelor
Dupa construcţie: cu palete, cu turbină, cu elice
După numărul de turaţii: cu viteza redusă (0,2-1,3 tur/sec); cu viteză mare (2-30 şi >tur/sec);
După forma curentului în soluţie: curgere radială; curgere axială, curgere tangenţială, curgere combinată.
Malaxoare cu palete
Orizontale
Malaxoare cu cadru
Malaxoare cu ancoră
Malaxoare planetare
Malaxoare cu palete orizontale
Malaxoare cu turbină
Cu palete drepte
Cu palete înclinate (curbe)
Malaxoare cu elice
Metodele de purificare a
soluţiilor
Sedimentare cu decantare ulterioară
Filtrare
Centrifugare
Presare
Legea lui Stokes
Tipurile de sedimentatoare
Cu acţiune periodică
Cu acţiune semicontinuă
Legea lui Hagen-Poisseuille
Diferenţa de presiuni
Mărirea coloanei lichidului de filtrat (filtrare sub presiune hidrostatică)
Crearea vidului sub filtru (filtrare la presiuni reduse)
Mărirea presiunii pe suprafaţa filtrului (filtrare prin suprapresiune)
Filtrarea sub vid
Nucele filtrant
Filtru care lucrează sub presiune
Filtru - presă
Centrifugarea
Clasificarea cetrifugelor
w2 . r
Fs = g
w2 - viteza de rotaţie a rotorului,
m/sec
r – raza rotorului, m
g – acceleraţia căderi libere, m/s2
Obişnuite (centrifuga de separare; filtrare centripetă)
Ultracentrifuge (supercentrifuge)
Ulitracentrifugă
Tipurile de prese
Standardizarea soluţiilor
Concentraţia substanţelor active (% de masă sau masă/volum)
Densitatea
Concentraţia etanolului în soluţiile alcoolice
Diluarea soluţiilor după densitate
Exemplul 1. determinaţi volumul soluţiei concentrate de subacetat bazic de aluminiu cu densitatea 1,052, necesar pentru a întări soluţia cu densitatea 1,040, pentru a obţine 10 l soluţie cu densitatea 1,048.
Exemplul 1
1,052 0,008 8 – x11,048
1,040 0,004 4 – x20,012 12 – 10
12 (1,048) --------- 8 (1,052)10l (1,048) --------- x
8x1= 10 = 6,67 l
1212 (1,048) ---------- 4 (1,040)10 (1,048) ---------- x
10,4x2= = 3,33 l
12
Diluarea soluţiilor după densitate
Exempmlul 2. determinaţi volumul soluţiei de subacetat de aluminiu cu densitatea 1,052 necesar pentru a întări 10 kg soluţie cu densitatea 1,040, pentru a obţine soluţie cu densitatea 1,048.
Exemplul 2
1,052 0,008 8 – x 1,048
1,040 0,004 4 – 10
4 l (1,040) ------- 8 l (1,052)
10kg x1,040 1,052
m m
ρ = ; v =v ρ
10 . 8 . 1,052 84,16
x = = = 20,2 l1,040 . 4 4,16
Diluarea soluţiilor după densitate
Exemplul 3. Ce volum de soluţie de subacetat de aluminiu cu densitatea 1,048 se va obţine din 10 l soluţie cu densitatea 1,052, la diluarea acesteia cu soluţie cu densitatea 1,040?
Exemplul 3
1,052 0,008 8
1,048
1,040 0,004 4
12
8 l -------- 12 l
10 l ------- x
10.12
x = = 15 l8
