Secret  profesional  Secretul  datelor  medicale  

Confidențialitate  

�  secretul  a  carei  cunoaştere  a  fost  dobândita  in  exerciţiul  unei  activităţi  profesionale    �  Secret – data ce nu are caracter public �  profesie - ocupaţia, îndeletnicirea cu caracter permanent pe care o

exercită o persoana în baza unei calificări corespunzătoare. �  Caracteristici:

�  Obligatoriu ( cu unele excepții prevăzute explicit de lege) �  Permanent (inclusiv după ce se termină contractul de muncă,

după încheierea relației medic-pacient, după decesul pacientului)

�  Legiferat  de:  �  Codul  Muncii  (în  general,  și  pentru  alte  profesii  decât  cea  medicală),  prin  clauze  de  confidențialitate  incluse  în  Contractele  de  muncă  

�  Legislatie  specifica  �  Legea  95/2006:  Art.  412  Obligaţiile  membrilor  Colegiului  Medicilor  din  România  sunt  următoarele:h)  sa  păstreze  secretul  profesional;    

�  Formă:    �  Spus  prin  viu  grai  de  către  pacient,  aparținători  sau  alte  persoane  

(cu  excepția  celor  spuse  în  public)  �  Documente:  electronice  sau  scrise,  documente,  audio,  video  

�  Mod  de  obținere    �  În  virtutea  profesiei  ori  funcției  

�  Direct  (de  la  pacient)  �  Indirect  (aparținători,  alți  lucrători  sanitari,  baze  de  date,  etc)  

�  Fond  �  Orice  dată  referitoare  la  viața  intimă  sau  sănătatea  pacientului  �  Informații  despre  terți,  aduse  la  cunoștință  explicit  sau  tacit  de  

către  pacient  �  Informații  referitoare  la  aspecte  ce  nu  țin  direct  de  relația  medic-­‐

pacient  (ex.  Secrete  de  fabricare  medicamente,  clauze  secrete  din  contractul  de  muncă,  etc)  

 

�  Reprezintă  secretul  profesional  al  medicului  în  raport  cu  pacientul  său  (L46/2003,  Art  21:  Toate  informatiile  privind  starea  pacientului,  rezultatele  investigaţiilor,  diagnosticul,  prognosticul,  tratamentul,  datele  personale  sunt  confidenţiale  chiar  şi  după  decesul  acestuia)    

�  Confidențialitatea  este  INCLUSĂ  în  secretul  profesional  al  medicului    �  Toate  proprietățile  secretului  profesional  precum  și  toate  consecințele  

nerespectării  sale  sunt  aplicabile  și  confidențialității  �  Secretul  profesional  al  medicului/farmacistului/MD  include  și  alte  

aspecte,  nelegate  direct  de  activitatea  medicală,  printre  care:  �  Secrete  de    fabricație  (ex.  dacă  este  implicat  în  studiul  unui  

medicament)  �  Secrete  referitoare  la  norme/proceduri  interne  ale  unității  sanitare  �  Date  despre  alți  lucrători  sanitari  

�  Va  respecta  dreptul  pacientului  la  confidenţialitate.    �  Este  etic  să  divulge  informaţia  confidenţială  atunci  când  pacientul  consimte  la  aceasta  sau  atunci  când  există  un  pericol  sau  o  ameninţare  iminentă  la  adresa  pacientului  sau  a  celorlalţi  şi  această  ameninţare  poate  fi  îndepartata  numai  prin  încălcarea  confidenţialităţii.  

�  Exista  o  dorinta  umana  naturala  pentru  intimitate  �  Scade  frica  de  discriminare  sau    stigmatizare  sociala    �  Protectia  pacientului  impotriva  unor  eventuale  abuzuri  

�  informatiile  cu  privire  la  o  anumita  afectiune  pot  fi  utilizate  ca  si  criteriu  de  angajare  (ex.diabetul  este  asociat  cu  o  scadere  a  productivitatii  muncii)  

�  Informatiile  cu  privire  la  o  anumita  structura  genetica  pot  fi  utilizate  pentru  scaderea  masurilor  de  siguranta  la  locul  de  munca    

�  Anumite  informatii  pot  fi  utilizate  pentru  discriminari  pe  motive  rasiale  (anemia  falciforma)  

�  intareste  relatia  medic-­‐pacient  �  Creste  complianta  terapeutica  �  Asigura  o  mai  buna  comunicare  cu  pacientul  

�  Incurajeaza  schimbul  liber  de  informatii,  foarte  important  pentru:  �  Tratamentul  pacientului  �  In  cazuri  de  riscuri  pentru  terti  sau  de  sanatate  publica  

�  Respecta  dreptul  pacientului  la  autodeterminare,  inclusiv  in  ceea  ce  priveste  modul  in  care  doreste  sa  isi  distribuie  informatiile  medicale  

 

Tine  de  medic  și  de  unitatea  sanitară  Toate  datele  medicale  obținute  în  cadrul  relației  medic  pacient,  atât  direct  (de  la  pacient)  cât  și  indirect  (examinări,  consulturi,  etc)  sunt  date  cu  caracter  personal  și  prelucrarea  lor  –  L677/2001  Datele  personale  trebuie  (art  4  L677/2001)  

-­‐  Prelucrate  in  conformitate  cu  legislatia  in  vigoare  -­‐  Colectarea  trebuie  facuta  in  scopuri  determinabile,  explicite  si  

legitime  -­‐  Prelucrarea  ulterioara  a  datelor  in  scopuri  statistice  sau  de  cercetare  

poate  fi  efectuata  in  urmatoarele  conditii:  -­‐  Notificarea  autoritatii  de  supraveghere  -­‐  Respectarea  garantiilor  cu  privire  la  colectarea  datelor  cu  caracter  personal  

-­‐  sa  fie  adevarate,  adecvate  cu  scopul,  pertinente  si  neexcesive  -­‐  Stocate  intr-­‐o  forma  care  sa  permita  identificarea  persoanelor  strict  pe  

durata  necesara  realizarii  scopurilor  pentru  care  sunt  colectate  si  prelucrate  

�  Prevăzută  explicit  în  L677/2001  cu  modif  ulterioare  �  Data  cu  caracter  personal=orice  informatii  referitoare  la  o  persoana  fizica  identificata  sau  identificabila;  o  persoana  identificabila  este  acea  persoana  care  poate  fi  identificata,  direct  sau  indirect,  în  mod  particular  prin  referire  la  un  numar  de  identificare  ori  la  unul  sau  la  mai  multi  factori  specifici  identitatii  sale  fizice,  fiziologice,  psihice,  economice,  culturale  sau  sociale  

�  Art  7:  (1)  Prelucrarea  datelor  cu  caracter  personal  legate  de  originea  rasiala  sau  etnica,  de  convingerile  politice,  religioase,  filozofice  sau  de  natura  similara,  de  apartenenta  sindicala,  precum  si  a  datelor  cu  caracter  personal  privind  

sau  viata  sexuala  este  interzisa  

Se  poate  face  pentru  datele  medicale  cand  prelucrarea  este  necesară:  �  medicina  preventiva,  �  stabilire  a  diagnosticelor  

medicale,    �  administrare  a  unor  îngrijiri  sau  

tratamente  medicale  pentru  persoana  vizata    

�  gestionare  a  serviciilor  de  sanatate  care  actioneaza  în  interesul  persoanei  vizată  cu  conditia  ca  prelucrarea  datelor  respective  sa  fie  efectuate  de  catre  ori  sub  supravegherea  unui  cadru  medical  supus  secretului  profesional  sau  de  catre  ori  sub  supravegherea  unei  alte  persoane  supuse  unei  obligatii  echivalente  în  ceea  ce  priveste  secretul  

�  protectia  vietii,  integritatii  fizice  

sau  a  sanatatii  persoanei  vizate  protectia  vietii,  integritatii  fizice  sau  a  sanatatii  altei  persoane,  în  cazul  în  care  persoana  vizata  se  afla  în  incapacitate  fizica  sau  juridica  de  a-­‐si  da  consimtamantul;  

�  protectia  sanatatii  publice;  �  prevenirea  unui  pericol  iminent,  �  prevenirea  savarsirii  unei  fapte  

penale    �  împiedicarea  producerii  

rezultatului  unei  fapte  penale    �  înlaturarea  urmarilor  

prejudiciabile  ale  unei  fapte  penale  

�  În  alte  situații,  cu  consimțământul  explicit  al  persoanei  

Supravegherea  datelor  (1)  Operatorul  este  obligat  sa  aplice  masurile  tehnice  si  

organizatorice  adecvate  pentru  protejarea  datelor  cu  caracter  personal  impotriva  distrugerii  accidentale  sau  ilegale,  pierderii,  modificarii,  dezvaluirii  sau  accesului  neautorizat,  in  special  daca  prelucrarea  respectiva  comporta  transmisii  de  date  in  cadrul  unei  retele,  precum  si  impotriva  oricarei  alte  forme  de  prelucrare  ilegala.    

(2)  (2)  Aceste  masuri  trebuie  sa  asigure,  potrivit  stadiului  tehnicii  utilizate  in  procesul  de  prelucrare  si  de  costuri,  un  nivel  de  securitate  adecvat  in  ceea  ce  priveste  riscurile  pe  care  le  reprezinta  prelucrarea,  precum  si  in  ceea  ce  priveste  natura  datelor  care  trebuie  protejate.  Cerintele  minime  de  securitate  vor  fi  elaborate  de  autoritatea  de  supraveghere  si  vor  fi  actualizate  periodic,  corespunzator  progresului  tehnic  si  experientei  acumulate.  

�  Contravenționale  (prelucrarea  nelegală  a  datelor,  deficite  în  securizarea  datelor  medicale)  

�  Civile:  orice  încălcarea  a  SP,  SD,  Confid  dacă  duce  la  un  prejudiciu  

�  Profesionale  (deontologice)  �  Penale  

Prelucrarea  nelegala  a  datelor  cu  caracter  personal    Art.  32.  Prelucrarea  datelor  cu  caracter  personal  de  catre  un  operator  sau  de  o  persoana  imputernicita  de  acesta,  cu  incalcarea  prevederilor  art.  4-­‐10  sau  cu  nesocotirea  drepturilor  prevazute  la  art.  12-­‐15  sau  la  art.  17,  constituie  contraventie,  daca  nu  este  savarsita  in  astfel  de  conditii  incat  sa  constituie  infractiune,  si  se  sanctioneaza  cu  amenda  de  la  1000  lei  la  25000  lei.    Neindeplinirea  obligatiilor  privind  confidentialitatea  si  aplicarea  masurilor  de  securitate    Art.  33.  Neindeplinirea  obligatiilor  privind  aplicarea  masurilor  de  securitate  si  de  pastrare  a  confidentialitatii  prelucrarilor,  prevazute  la  art.  19  si  20,  constituie  contraventie,  daca  nu  este  savarsita  in  astfel  de  conditii  incat  sa  constituie  infractiune,  si  se  sanctioneaza  cu  amenda  de  la  1500  lei  la  50000  lei.  

�  Dacă:    1.  Este  încălcat  SP/SD/Confid    2.  Este  generat  un  prejudiciu    3.  Există  legătură  de  cauzalitate  între  încălcarea  SP/

SD/Confid  și  prejudiciu      este  antrenează  răspunderea  civilă  delictuală  a  

celui  ce  a  fost  responsabil  de  securizarea  datelor  L95/2006,  Art  642(3):  Personalul  medical  răspunde  civil  și  pentru  prejudiciile  ce  decurg  din  nerespectarea  reglementărilor  prezentului  titlu  privind  confidențialitatea…  

�  Sunt  antrenate  dacă  medicul  nu  respectă  secretul  profesional,  inclusiv:  �  În  raport  cu  aparținătorii,  dacă  pacientul  nu  explicitează  dorința  ca  aceștia  să  fie  informați  

�  După  ce  s-­‐a  încheiat  relația  terapeutică  și  după  decesul  pacientului  

COD PENAL, Art. 304. Divulgarea informatiilor secrete  de serviciu sau nepublice    

(1) Divulgarea, fără drept, a unor informatii secrete de serviciu sau  care nu sunt destinate publicitătii, de către cel care le cunoaste datorită atributiilor de  serviciu, dacă prin aceasta sunt afectate interesele sau activitatea unei persoane, se  pedepseste cu închisoare de la 3 luni la 3 ani sau cu amendă.  (2) Divulgarea, fără drept, a unor informatii secrete de serviciu sau care nu sunt  destinate publicitătii, de către cel care ia cunostintă de acestea, se pedepseste cu  închisoare de la o lună la un an sau cu amendă.  

�  Divulgare    �  Voluntară  

�  Cu  intenția  de  a  face  rău  �  Fără  intenția  de  a  face  rău  

�  Involuntară  (ex.  Cineva  vede  datele  pe  monitor)  �  Fără  drept  

�  Nu  există  CI  al  pacientului  pentru  divulgare  și    �  Nu  ne  aflăm  într-­‐o  situație  de  excepție  de  la  secretul  

profesional  �  Tipuri  de  informații  

�  Secrete  de  serviciu  �  Date  ce  nu  sunt  destinate  publicității,  chiar  dacă  NU  sunt  

secrete  de  serviciu,  dacă  sunt  cunoscute  datorită  unei  atribuții  de  serviciu  

�  Consecințe  �  Afectarea  intereselor  unei  persoane  �  Afectarea  activității  unei  persoane  

I.  În  raport  cu  sine  II.  În  raport  cu  terți  III.  În  raport  cu  sistemul  juridic  Caracteristici:  -­‐  Doar  in  conditiile  legii  -­‐  Nu  mai  mult  decat  ceea  ce  este  necesar  si  relevant  in  speta  

-­‐  Motivul  incalcarii  trebuie  documentat  obiectiv  (notat  in  actele  medicale)  

-­‐  Pacientul  trebuie  informat  cu  privire  la  incalcarea  SP    

I.1.  Cu  consimțământul  pacientului.  În  aceste  cazuri  CI  trebuie  să  fie:  -­‐  Scris  -­‐  Valid  (pacientul  este  competent  in  a  semna  acte,  are  capacitate  decizionala,  actioneaza  

voluntar  si  este  informat  cu  privire  la  motivatia  incalcarii  confidentialitatii  I.2.  Fără  consimțământul  pacientului:  �  Pacientul  nu  are  capacitate  de  exercițiu  (minor,  pus  sub  interdicție),  sau  capacitate  

decizională(pierderea  acută  a  conștienței).  Accesul  la  datele  personale  este  permis  aparținătorilor  

�  În  cazul  în  care  informaţiile  sunt  necesare  altor  furnizori  de  servicii  medicale  acreditaţi,  implicaţi  în  tratamentul  pacientului  (L46/2003,  art  23)  

�  Dacă  păstrarea  SP  îl  pune  în  pericol  (L677/2001)  �  Violență  domestică:  HG 49/2011 IV.1.3.A.2 “Semnalarea suspiciunii sau a situaţiei de violenţă

poate fi făcută de către: 2. orice persoană care intră în contact cu copilul/adultul victimă, în mediul familial, comunitar sau profesional. În consecinţă, această persoană poate fi un membru al familiei, o rudă, un vecin sau un alt cunoscut al familiei, un martor, dar şi profesionişti cu profiluri diferite, cum ar fi: personal medico-sanitar (medicul de familie, pediatrul, asistentul medical comunitar etc.)

�  Abuz împotriva copilului:Legea 272/2004 Art. 91 (1) Orice persoana care, prin natura profesiei sau ocupatiei sale, lucreaza direct cu un copil si are suspiciuni in legatura cu existenta unei situatii de abuz sau de neglijare a acestuia este obligata sa sesizeze serviciul public de asistenta sociala sau directia generala de asistenta sociala si protectia copilului in a carei raza teritoriala a fost identificat cazul respectiv.

-­‐  Doar  atunci  cand  maleficienta  acestor  terti  este  mult  mai  mare  decat  probleme  etice  si  legale  asociate  cu  incalcarea  SP.  

-­‐  Incalcarea  SP  se  poate  face  catre  persoana  potential  afectata  sau  catre  sistemul  legal  

Maleficienta  poate  fi:  -­‐  Certa  –  este  de  datoria  medicului  sa  incerce  sa  stopeze  raul  potential  

-­‐  Probabila    -­‐  medicul  trebuie  

sa  analizeze  riscul  ca  acea  probabilitate  sa  duca  la  un  rezultat  nefast.  

Când:  �  Probleme  de  sănătate  publică  

�  Pericol  pentru  un  terț  �  Afecțiuni  infecțioase  cu  

declarare  obligatorie  �  Boli  profesionale  �  Acțiuni  potențiale  ale  

pacientului,  care  pun  un  terț  în  pericol  (vezi  Tarasoff)*)  

Trebuie  analizate:  (1)  tipul  pericolului,  (2)  severitatea  pericolului,  (3)  iminența  pericolului  și  (4)  probabilitatea  de  producere  Factori  ce  cresc  probabilitatea:  antecedente  de  violență,  implsivitate,  abilitate  scăzută  de  a  rezista    la  dorința  de  a  acționa  violent,  motivație  scăzută  de  a-­‐și  păstra  autocontrolul,  consumul  de  droguri  și  alcool  

Raportare  obligatorie  

Cercetare  pe  acte  medicale  (studii  retrospective),  sau  tesut  arhivat  (*)    se  poate  face  doar  daca:  -­‐  Studiul  este  aprobat  de  Comisia  de  Etica  -­‐  Cercetatorul  se  asigura  ca  nici  un  rau  nu  i  se  intampla  pacientului  ca  urmare  a  studiului  

-­‐  Datele  sunt  decorelate  de  pacient  (nu  sunt  utilizate  date  de  identificare  precum  CNP,  buletin,  etc)  

-­‐  Registrele/bazele  de  date  obtinute  sunt  secrete  si  sunt  asigurate  impotriva  accesului  personalului  neautorizat  

-­‐  Daca  este  fezabil,  trebuie  incercata  obtinerea  CI  a  pacientilor  inclusi  in  studiu  

*)  in  unele  state  se  discuta  despre  obligativitatea  CI  si  in  cazul  tesuturilor  arhivate  –  ex.blocuri  la  parafina,  sange,  etc  (LDP  Art  18.  Consimtamantul  pacientului  este  obligatoriu  pentru  recoltarea,  pastrarea,  folosirea  tuturor  produselor  biologice  prelevate  din  corpul  sau,  in  vederea  stabilirii  diagnosticului  sau  a  tratamentului  cu  care  acesta  este  de  acord.    

•  Pentru  a  prezenta  un  caz  intr-­‐o  comunicare  s1in1fica  trebuie  ob1nut  intotdeauna  consimtamantul  bolnavului  (in  rapoartele  de  caz)  

•  Ob1nerea  CI  nu  inseamna  ca  exista  un  acces  nelimitat  la  acel  caz  ci  doar  la  acele  aspecte  ale  cazului  pentru  care  s-­‐a  luat  acceptul  pacientului  

•  Daca  sunt  prezentate  fotografii  ale  pacientului  toate  datele  de  iden1ficare  trebuie  excluse  (benzi  negre,  fotografii  par1ale,  etc)  

•  Atunci  cand  elemente  de  iden1ficare  sunt  necesare  in  prezentarea  cazului,  imagis1ca  se  va  referi  strict  la  acele  elemente:  ex.acnee  nazala  –  prezentat  doar  nasul  nu  si  ochii.  

•  NU  se  vor  pune  in  prezentari  date  de  iden1ficare  persoane  gen  nume,  prenume,  CNP,  numar  dosar  nici  pe  bule1nele  imagis1ce.  

•  Intrarea  mass-­‐media  in  spitale  nu  inseamna  ca  ea  are  acces  la  datele  personale  ale  pacientului  nici  ca  au  dreptul  de  fotografia/inregistra  pacientul  

•  Pentru  a  fotografia/inregistra  pacientul  e  necesar  acordul  lor  scris  •  Datele  medicale  ale  pacien1lor  sunt  secrete  chiar  daca  seful  de  sec1e  a  permis  accesul  mass-­‐media  in  spital  

•  Seful  de  sec1e  sau  medicul  curant  NU  au  voie  sa  prezinte  in  mass-­‐media  informa1i  confiden1ale  despre  pacient  fara  acordul  sau.  

Decizie  nr.  40  din  9  martie  2004  privind  asigurarea  informării  corecte  si  a  pluralismului      

�  Art.  9.  (1)  În  cazul  informării  asupra  unor  accidente,  dezastre  sau  tragedii  colective  se  va  evita  accentuarea  gratuită  a  stării  de  îngrijorare  şi  se  vor  cita  sursele  de  informare.  (3)  Nu  se  va  preciza  numele  victimelor,  pînă  la  comunicarea  sau  confirmarea  oficială  a  acestora.    

�  Art.  2.  Radiodifuzorii  au  obligatia  sa  respecte  dreptul  sacru  la  demnitate  umana  (s.n.)  si  la  propria  imagine  si  sa  nu  profite  de  ignoranta  sau  buna  credinta  a  persoanelor.    

�  Art.  16.  (1)  Este  interzisa  difuzarea  de  imagini  ale  persoanei  aflate  în  situatia  de  victima,  fara  acordul  acesteia  (s.n.).  (2)  Este  interzisa  difuzarea  de  imagini  ale  persoanei  fara  discernamânt  sau  decedate,  fara  acordul  familiei  (s.n.).  (3)  Este  interzisa  difuzarea  de  imagini  care  exploateaza  sau  scot  în  evidenta  traumele  sau  traumatismele  unei  persoane  (s.n.)  

�  Art.  18.(1)  Difuzarea  materialelor  audiovizuale  continând  imagini  ale  persoanelor  aflate  la  tratament  în  unitatile  de  asistenta  medicala  …este  permisa  numai  cu  acordul  persoanei  (s.n.)  sau,  în  cazul  în  care  persoana  este  fara  discernamânt  sau  decedata,  cu  acordul  familiei  ori  a  apartinatorilor.  (s.n.)  

Decizia  nr.  248  din  1  iulie  2004  privind  protectia  demnitatii  umane  si  a  dreptului  la  propria  imagine