17316/10 /an 1 DG B I RO

CONSILIULUNIUNII EUROPENE

Bruxelles, 1 decembrie 2010 (03.12) (OR. en)

17316/10 AGRILEG 151

NOT DE NSOIRE Surs: Comisia European Data primirii: 1 decembrie 2010 Destinatar: Secretariatul General al Consiliului Subiect: Proiect de regulament al Comisiei de punere n aplicare a Regulamentului (CE)

nr. 1069/2009 al Parlamentului European i al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animal i produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman i de punere n aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului n ceea ce privete anumite probe i produse care sunt scutite de la controalele sanitar veterinare la frontier n conformitate cu directiva menionat

n anex, se pune la dispoziia delegaiilor documentul Comisiei D010438/04.

________________________ Anex: D010438/04

RO RO

COMISIA EUROPEAN

Bruxelles, C(2010) final D010438/04

Proiect de

REGULAMENT AL COMISIEI

din

de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European i al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine

animal i produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman i de punere n aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului n ceea ce privete anumite probe i produse

care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontier n conformitate cu directiva menionat

(Text cu relevan pentru SEE)

RO 3 RO

Proiect de

REGULAMENT AL COMISIEI

din

de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European i al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine

animal i produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman i de punere n aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului n ceea ce privete anumite probe i produse

care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontier n conformitate cu directiva menionat

(Text cu relevan pentru SEE)

COMISIA EUROPEAN,

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animal i produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman i de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (regulamentul privind subprodusele de origine animal)1, n special articolul 5 alineatul (2), articolul 6 alineatul (1) litera (b) punctul (ii), articolul 6 alineatul (1) al doilea paragraf, articolul 6 alineatul (2) al doilea paragraf, articolul 11 alineatul (2) literele (b) i (c), articolul 11 alineatul (2) al doilea paragraf, articolul 15 alineatul (1) literele (b), (d), (e), (h) i (i), articolul 15 alineatul (1) al doilea paragraf, articolul 17 alineatul (2), articolul 18 alineatul (3), articolul 19 alineatul (4) literele (a), (b) i (c), articolul 19 alineatul (4) al doilea paragraf, articolul 20 alineatele (10) i (11), articolul 21 alineatele (5) i (6), articolul 22 alineatul (3), articolul 23 alineatul (3), articolul 27 literele (a), (b), (c) i (e) (h), articolul 27 al doilea paragraf, articolul 31 alineatul (2), articolul 32 alineatul (3), articolul 40, articolul 41 alineatul (3) primul i al treilea paragraf, articolul 42, articolul 43 alineatul (3), articolul 45 alineatul (4), articolul 47 alineatul (2), articolul 48 alineatul (2), articolul 48 alineatul (7) litera (a), articolul 48 alineatul (8) litera (a) i articolul 48 alineatul (8) al doilea paragraf,

avnd n vedere Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de baz ale organizrii controalelor sanitar-veterinare pentru produsele care provin din ri tere i sunt introduse n Comunitate2, n special articolul 16 alineatul (3),

ntruct:

(1) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 stabilete norme de sntate public i animal pentru subprodusele de origine animal i produsele derivate din acestea.

1 JO L 300, 14.11.2009, p. 1. 2 JO L 24, 30.1.1998, p. 9.

RO 4 RO

Regulamentul menionat determin circumstanele n care se elimin subprodusele de origine animal n vederea prevenirii rspndirii riscurilor pentru sntatea public i animal. n plus, regulamentul menionat precizeaz condiiile n care subprodusele de origine animal pot fi utilizate pentru aplicaii n domeniul hranei pentru animale i n diferite scopuri, cum ar fi n produse cosmetice, produse farmaceutice i aplicaii tehnice. De asemenea, acesta precizeaz obligaiile operatorilor n cazul manipulrii subproduselor de origine animal n uniti i instalaii care fac obiectul controalelor oficiale.

(2) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 prevede c normele detaliate pentru manipularea subproduselor de origine animal i a produselor derivate, cum ar fi standardele de prelucrare, condiiile de igien i formatul documentelor justificative care trebuie s nsoeasc transporturile de subproduse de origine animal i produse derivate n scopul asigurrii trasabilitii, se adopt prin intermediul dispoziiilor de aplicare.

(3) Normele detaliate pentru utilizarea i eliminarea subproduselor de origine animal din prezentul regulament ar trebui prevzute avnd n vedere atingerea obiectivelor Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, n special utilizarea durabil a materialelor de origine animal, precum i un nivel ridicat de protecie a sntii publice i animale n Uniunea European.

(4) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 nu se aplic corpurilor ntregi sau prilor de animale slbatice, care nu sunt suspectate a fi infectate sau afectate de o boal transmisibil la om sau la animale, cu excepia animalelor acvatice debarcate n scop comercial. n plus, acesta nu se aplic corpurilor ntregi sau prilor de vnat slbatic care nu sunt colectate dup ucidere, n conformitate cu bunele practici de vntoare. Referitor la subprodusele animale provenite din vntoare, eliminarea trebuie efectuat n aa fel nct s se previn transmiterea riscurilor, n conformitate cu practicile specifice de vntoare i cu bunele practici ale profesiei de vntor.

(5) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 se aplic subproduselor de origine animal utilizate pentru prelucrarea trofeelor de vntoare. Prelucrarea unor astfel de trofee, precum i prelucrarea animalelor i prilor de animale pentru care sunt utilizate alte metode, cum ar fi plastinaia, trebuie s fie efectuate n condiii care previn transmiterea riscurilor pentru sntatea uman i animal.

(6) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 se aplic i deeurilor de catering dac acestea provin din mijloace de transport care opereaz la nivel internaional, cum ar fi materiale derivate din produse alimentare servite la bordul avioanelor sau navelor care sosesc n Uniunea European dintr-o ar ter. De asemenea, deeurile de catering fac obiectul regulamentului menionat dac acestea sunt utilizate ca hran pentru animale, pentru prelucrare n conformitate cu una dintre metodele de prelucrare autorizate n conformitate cu prezentul regulament sau pentru transformare n biogaz sau pentru compostare. Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 interzice utilizarea deeurilor de catering ca hran pentru animalele de ferm, cu excepia animalelor de blan. Prin urmare, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, deeurile de catering pot fi prelucrate i ulterior utilizate numai dac produsul derivat nu este utilizat ca hran pentru astfel de animale.

(7) n vederea asigurrii coerenei legislaiei Uniunii, definiia pentru materiile prime furajere din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European i al

RO 5 RO

Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe pia i utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului i de abrogare a Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CEE i 96/25/CE ale Consiliului i a Deciziei 2004/217/CE a Comisiei3 ar trebui utilizat ca baz pentru definirea materiilor prime furajere de origine animal din prezentul regulament.

(8) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 interzice expedierea subproduselor de origine animal i a produselor derivate din specii receptive din ferme, uniti, instalaii sau zone care intr sub incidena restriciilor cauzate de prezena unei boli transmisibile grave. n vederea asigurrii unui nalt nivel de protecie a sntii animale n Uniune, lista bolilor din Codurile sanitare pentru animale terestre i acvatice ale Organizaiei Mondiale pentru Sntatea Animalelor (denumit n continuare OIE) ar trebui specificat ca fiind lista cu boli transmisibile grave n vederea determinrii domeniului de aplicare al acestei interdicii.

(9) Deoarece incinerarea i coincinerarea anumitor subproduse de origine animal nu intr n domeniul de aplicare al Directivei 2000/76/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 4 decembrie 2000 privind incinerarea deeurilor4, n prezentul regulament trebuie prevzute norme adecvate pentru prevenirea riscurilor pentru sntate care decurg din astfel de operaiuni, lund n considerare efectele posibile asupra mediului. Reziduurile provenite din operaiunile de incinerare sau coincinerare a subproduselor de origine animal sau a produselor derivate ar trebui s fie reciclate sau eliminate n conformitate cu legislaia de mediu a Uniunii, deoarece legislaia respectiv permite n special utilizarea componentei fosforice a cenuilor n ngrminte i returnarea cenuii rezultate din incinerarea animalelor de companie ctre proprietarii acestor animale.

(10) Produsele de origine animal sau produsele alimentare care conin astfel de produse ar trebui s fie eliminate numai n depozite de deeuri, n conformitate cu Directiva 1999/31/CE a Consiliului din 26 aprilie 1999 privind depozitele de deeuri5, cu condiia ca acestea s fi fost prelucrate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare6, n vederea reducerii potenialelor riscuri pentru sntate.

(11) Eliminarea subproduselor de origine animal sau a produselor derivate prin intermediul apelor uzate ar trebui interzis, deoarece apele uzate nu fac obiectul cerinelor care asigur un control adecvat al riscurilor pentru sntatea public i animal. Ar trebui luate msuri adecvate care s previn riscurile inacceptabile de eliminare accidental a subproduselor lichide de origine animal, cum ar fi cele rezultate de la curirea pardoselilor i a echipamentelor utilizate pentru prelucrare.

(12) Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deeurile i de abrogare a anumitor directive7 stabilete anumite msuri

3 JO L 229, 1.9.2009, p. 1. 4 JO L 332, 28.12.2000, p. 91. 5 JO L 182, 16.7.1999, p. 1. 6 JO L 139, 30.4.2004, p. 1. 7 JO L 312, 22.11.2008, p. 3.

RO 6 RO

de protecie a mediului i a sntii umane. Articolul 2 alineatul (2) litera (b) din directiva menionat prevede c anumite materiale sunt excluse din domeniul de aplicare al directivei respective n msura n care acestea intr sub incidena altor acte legislative ale Uniunii, inclusiv subprodusele de origine animal care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1774/20028, cu excepia celor destinate incinerrii, eliminrii n depozitele de deeuri sau utilizrii ntr-o instalaie de biogaz sau de compostare. Regulamentul respectiv a fost abrogat i nlocuit cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 din 4 martie 2011. n vederea asigurrii coerenei legislaiei Uniunii, procesele prin care subprodusele de origine animal i produsele derivate sunt transformate n biogaz i compostate ar trebui s ndeplineasc normele de sntate prevzute n prezentul regulament, precum i msurile de protecie a mediului prevzute n Directiva 2008/98/CE.

(13) Autoritatea competent a unui stat membru ar trebui s poat autoriza parametri alternativi pentru transformarea subproduselor de origine animal n biogaz sau pentru compostarea acestora pe baza unei validri n conformitate cu un model armonizat. n acest caz, ar trebui s fie posibil introducerea pe pia n ntreaga Uniune European a reziduurilor de digestie i a compostului. n plus, autoritatea competent a unui stat membru ar trebui s poat autoriza anumii parametri pentru subproduse de origine animal specifice, cum ar fi deeurile de catering i amestecurile de deeuri de catering cu anumite alte materiale, care sunt transformate n biogaz sau sunt compostate. Deoarece astfel de autorizri nu sunt eliberate conform unui model armonizat, reziduurile de digestie i compostul ar trebui introduse pe pia numai n statul membru n care au fost autorizai parametrii respectivi.

(14) n scopul prevenirii contaminrii produselor alimentare cu ageni patogeni, unitile sau instalaiile care prelucreaz subproduse de origine animal ar trebui s opereze n locaii diferite de cele unde se afl abatoare sau alte uniti de prelucrare a alimentelor, n special n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal9, cu excepia cazurilor n care prelucrarea subproduselor de origine animal are loc n condiii autorizate de autoritatea competent, n vederea prevenirii transmiterii riscurilor pentru sntatea public i animal n unitile de prelucrare a produselor alimentare.

(15) Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a unor reglementri pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongiform10 prevede c statele membre implementeaz programe de monitorizare pentru encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST). Corpurile animalelor utilizate pentru hrana anumitor specii, pentru promovarea biodiversitii, ar trebui incluse n programele de monitorizare menionate n msura necesar asigurrii faptului c programele respective ofer informaii suficiente referitoare la prevalena EST ntr-un anumit stat membru.

(16) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 permite hrnirea speciilor de psri necrofage pe cale de dispariie sau protejate i a altor specii care triesc n habitatul natural cu anumite materiale de categoria 1, n scopul promovrii biodiversitii. Astfel de

8 JO L 273, 10.10.2002, p. 1. 9 JO L 139, 20.4.2004, p. 55. 10 JO L 147, 31.5.2001, p. 1.

RO 7 RO

utilizri ca hran ar trebui autorizate pentru anumite specii carnivore menionate n Directiva 92/43/CEE a Consiliului din 21 mai 1992 privind conservarea habitatelor naturale i a speciilor de faun i flor slbatic11 i pentru anumite specii de psri de prad menionate n Directiva 2009/147/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind conservarea psrilor slbatice12, pentru a se ine cont de modurile naturale de hrnire ale acestor specii.

(17) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 a introdus o procedur pentru autorizarea de metode alternative de utilizare sau eliminare a subproduselor de origine animal sau a produselor derivate. Astfel de metode pot fi autorizate de Comisie n urma unui aviz din partea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar (denumit n continuare EFSA). Pentru facilitarea evalurii de ctre EFSA a cererilor primite, ar trebui stabilit un format standard care s explice solicitanilor natura elementelor justificative care trebuie trimise. n conformitate cu tratatele, ar trebui s fie posibil trimiterea cererilor pentru metodele alternative n limbile oficiale ale Uniunii, astfel cum prevede Regulamentul nr. 1 din 1958 de stabilire a regimului lingvistic al Comunitii Economice Europene13.

(18) n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European i al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerinelor privind igiena furajelor14, operatorii din sectorul hranei pentru animale, alii dect productorii primari, sunt obligai s depoziteze i s transporte hrana pentru animale n anumite condiii de igien. Deoarece aceste condiii prevd o reducere echivalent a riscurilor poteniale, hrana combinat pentru animale derivat din subproduse de origine animal nu ar trebui s intre sub incidena cerinelor din prezentul regulament n ceea ce privete depozitarea i transportul.

(19) Pentru promovarea tiinei i cercetrii i pentru a asigura cea mai bun utilizare posibil a subproduselor de origine animal i a produselor derivate pentru diagnosticarea bolilor umane sau animale, autoritatea competent ar trebui s fie autorizat s prevad condiii pentru preluarea de probe din astfel de materiale pentru scopuri de cercetare, educaionale sau diagnostice. Cu toate acestea, condiiile menionate nu ar trebui s fie stabilite pentru probe de ageni patogeni pentru care sunt prevzute norme speciale n Directiva 92/118/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 de stabilire a condiiilor de sntate public i animal care reglementeaz schimburile i importurile n Comunitate de produse care nu intr sub incidena condiiilor menionate, stabilite de reglementrile comunitare specifice prevzute de anexa A capitolul I la Directiva 89/662/CEE i, n ceea ce privete agenii patogeni, la Directiva 90/425/CEE15.

(20) Directiva 97/78/CE scutete de la controalele sanitar-veterinare la punctele de control la frontier de la intrarea n Uniune subprodusele de origine animal destinate expoziiilor, cu condiia ca acestea s nu fie destinate comercializrii, precum i subprodusele de origine animal destinate anumitor studii sau analize. Directiva menionat permite adoptarea de msuri de punere n aplicare pentru aceste scutiri.

11 JO L 206, 22.7.1992, p. 7. 12 JO L 20, 26.1.2010, p. 7. 13 JO 17, 6.10.1958, p. 385/58. 14 JO L 35, 8.2.2005, p. 1. 15 JO L 62, 15.3.1993, p. 49.

RO 8 RO

Prezentul regulament ar trebui s prevad condiii adecvate pentru importul subproduselor de origine animal i al produselor derivate destinate expoziiilor i anumitor studii sau analize, pentru a se asigura faptul c nu se rspndesc riscuri inacceptabile pentru sntatea uman sau animal atunci cnd aceste produse sunt introduse n Uniune. n vederea asigurrii coerenei legislaiei Uniunii i pentru a oferi securitate juridic operatorilor, condiiile respective i msurile de punere n aplicare pentru Directiva 97/78/CE ar trebui stabilite n prezentul regulament.

(21) Dup colectare, subprodusele de origine animal ar trebui s fie manipulate n condiii adecvate care s asigure faptul c nu sunt transmise riscuri inacceptabile pentru sntatea uman i animal. Unitile sau instalaiile n care se efectueaz anumite operaiuni nainte ca subprodusele de origine animal s fie supuse unor prelucrri ulterioare ar trebui s fie construite i s opereze ntr-un mod care s previn transmiterea unor astfel de riscuri. Acestea ar trebui s includ unitile sau instalaiile n care se efectueaz operaiuni care implic manipularea subproduselor de origine animal n conformitate cu legislaia sanitar-veterinar a Uniunii, cu excepia manipulrilor subproduselor de origine animal n cursul activitilor curative desfurate de medici veterinari particulari.

(22) n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, operatorii asigur trasabilitatea subproduselor de origine animal i a produselor derivate n toate stadiile lanului de producie, utilizare i eliminare, astfel nct s fie evitate orice perturbri inutile ale pieei interne n eventualitatea unor evenimente legate de riscuri efective sau poteniale pentru sntatea public sau animal. Prin urmare, trasabilitatea trebuie asigurat nu numai de ctre operatorii care genereaz, colecteaz sau transport subproduse de origine animal, ci i de operatorii care elimin subprodusele de origine animal sau produsele derivate prin incinerare, coincinerare sau depozitare a deeurilor.

(23) Recipientele i mijloacele de transport utilizate pentru subprodusele de origine animal sau produsele derivate ar trebui s fie meninute n stare curat, astfel nct s se previn contaminarea. Cnd acestea sunt dedicate transportului unui anumit material, cum ar fi subproduse lichide de origine animal care nu prezint riscuri inacceptabile pentru sntate, operatorii i pot ajusta msurile pentru a asigura prevenirea contaminrii n funcie de riscul efectiv pe care l prezint materialul respectiv.

(24) Statele membre ar trebui s fie autorizate s oblige operatorii s utilizeze sistemul computerizat veterinar integrat (Traces) instituit prin Decizia 2004/292/CE a Comisiei din 30 martie 2004 privind punerea n aplicare a sistemului TRACES i de modificare a Deciziei 92/486/CEE16 (denumit n continuare sistemul TRACES) n scopul furnizrii elementelor justificative privind sosirea transporturilor de subproduse de origine animal sau de produse derivate la locul de destinaie. n mod alternativ, ca dovad a sosirii transporturilor ar trebui furnizat o a patra copie a documentului comercial, care este returnat productorului. Experiena celor dou alternative ar trebui evaluat dup primul an de punere n aplicare a prezentului regulament.

(25) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal specific anumii parametri pentru tratamentul grsimilor topite, al

16 JO L 94, 31.3.2004, p. 63.

RO 9 RO

uleiului de pete i al produselor din ou care ofer un control adecvat al riscurilor poteniale pentru sntate, n eventualitatea n care astfel de produse sunt utilizate pentru alte scopuri dect consumul uman. Prin urmare, parametrii menionai ar trebui autorizai ca alternative la tratamentele pentru subprodusele de origine animal prevzute n prezentul regulament.

(26) Colostrul i produsele din colostru ar trebui s provin de la cirezi de bovine indemne de anumite boli, astfel cum prevede Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de inspecie veterinar care afecteaz schimburile intracomunitare cu bovine i porcine17.

(27) Trimiterea la Directiva 2009/158/CE a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind condiiile de sntate animal care reglementeaz comerul intracomunitar i importurile din ri tere de psri de curte i de ou pentru incubaie18 din cadrul normelor de sntate privind gunoiul de grajd neprelucrat ar trebui actualizat.

(28) Anumite materiale importate pentru producia de hran pentru animale de companie ar trebui manipulate i utilizate n condiii adecvate riscului pe care ar putea s l prezinte astfel de materiale. Ar trebui prevzute, n special, dispoziii referitoare la expedierea acestora n condiii de siguran ctre unitile sau instalaiile de destinaie unde asemenea materiale, precum i materialele de categoria 3, sunt incorporate n hrana pentru animale de companie. Referitor la unitile sau instalaiile de destinaie, autoritatea competent ar trebui s fie autorizat s permit depozitarea materialelor importate mpreun cu materialele de categoria 3, cu condiia asigurrii trasabilitii materialelor importate.

(29) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 se refer la anumite produse derivate care pot fi introduse pe pia conform unor condiii prevzute de alte acte legislative ale Uniunii. Legislaia respectiv prevede, de asemenea, condiiile pentru importul, colectarea i deplasarea subproduselor de origine animal i a produselor derivate pentru fabricarea unor astfel de produse derivate. Cu toate acestea, Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 se aplic n cazurile n care celelalte acte legislative ale Uniunii nu prevd condiii privind riscurile pentru sntatea public i animal pe care le-ar putea prezenta astfel de materii prime. Deoarece astfel de condiii nu au fost prevzute n legtur cu materialele care au fost supuse anumitor etape de prelucrare nainte ca acestea s ndeplineasc condiiile pentru introducerea pe pia n conformitate cu celelalte acte legislative ale Uniunii, aceste condiii ar trebui prevzute n prezentul regulament. n special, ar trebui prevzute condiiile pentru importul i manipularea unor astfel de materiale n interiorul Uniunii conform unor cerine stricte de control i documentare, astfel nct s se previn transmiterea unor riscuri poteniale pentru sntate generate de astfel de materiale.

(30) n special, prezentul regulament ar trebui s prevad condiii adecvate de sntate pentru materialele utilizate pentru fabricarea medicamentelor, medicamentelor de uz veterinar, dispozitivelor medicale, dispozitivelor pentru diagnosticul in vitro sau reactivilor de laborator (denumite n continuare produse finite). Dac riscurile generate de astfel de materiale sunt reduse prin purificare, concentrare n produs sau datorit condiiilor de manipulare i eliminare, ar trebui s se aplice numai cerinele

17 JO 121, 29.7.1964, p. 1977/64. 18 JO L 343, 22.12.2009, p. 74.

RO 10 RO

din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 i cele din prezentul regulament referitoare la trasabilitate. n astfel de cazuri, nu ar trebui s se aplice cerinele referitoare la separarea subproduselor de origine animal pe diferite categorii n cadrul unitii sau instalaiei care produce produsele finite, deoarece utilizarea ulterioar a materialelor n alte scopuri, n special posibilitatea ca acestea s ajung n produse alimentare sau n furaje, poate fi exclus prin aplicarea corect a normelor de ctre operator, sub responsabilitatea autoritii competente. Transporturile de astfel de materiale care urmeaz s fie importate n Uniune ar trebui s se supun controalelor sanitar-veterinare la punctele de control la frontier de la intrare n conformitate cu Directiva 97/78/CE, pentru a se putea determina dac produsele respective ndeplinesc cerinele pentru introducerea pe piaa Uniunii.

(31) n conformitate cu Directiva 2009/156/CE a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind condiiile de sntate animal care reglementeaz circulaia i importul de ecvidee provenind din ri tere19, notificarea anumitor boli la care sunt receptive ecvideele este obligatorie. Produsele din sngele ecvideelor destinate altor scopuri dect producerea hranei pentru animale, cum ar fi produsele din snge destinate producerii medicamentelor de uz veterinar, ar trebui s provin de la ecvidee care nu au prezentat semne clinice ale acestor boli, n vederea reducerii riscului de transmitere a acestor boli.

(32) Introducerea pe pia a pieilor proaspete pentru alte scopuri dect consumul uman ar trebui s poat fi permis, cu condiia ca acestea s ndeplineasc condiiile de sntate animal pentru carnea proaspt stabilite n conformitate cu Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate animal care reglementeaz producia, transformarea, distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate consumului uman20, deoarece aceste condiii prevd reducerea adecvat a riscurilor poteniale pentru sntate.

(33) Normele de sntate prevzute n prezentul regulament pentru producerea i introducerea pe pia a trofeelor de vntoare i a altor preparate din animale care elimin riscurile poteniale ar trebui s completeze normele referitoare la protecia anumitor specii de animale slbatice prevzute n Regulamentul (CE) nr. 338/97 al Consiliului din 9 decembrie 1996 privind protecia speciilor faunei i florei slbatice prin controlul comerului cu acestea21, deoarece obiectivul regulamentului menionat este diferit. Preparatele anatomice din animale sau din subproduse de origine animal care au fost supuse unor prelucrri cum ar fi plastinaia i care elimin, de asemenea, riscurile poteniale, nu ar trebui s se supun restriciilor privind sntatea animal, n vederea facilitrii utilizrii unor astfel de preparate, n special n scop educativ.

(34) Subprodusele apicole care urmeaz s fie introduse pe pia ar trebui s fie indemne de anumite boli la care sunt receptive albinele, enumerate n Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a cerinelor de sntate animal care reglementeaz schimburile i importurile n Comunitate de animale, material seminal, ovule i embrioni care nu se supun, n ceea ce privete cerinele de sntate animal,

19 JO L 192, 23.7.2010, p. 1. 20 JO L 18, 23.1.2003, p. 11. 21 JO L 61, 3.3.1997, p. 1.

RO 11 RO

reglementrilor comunitare speciale prevzute n anexa A punctul I la Directiva 90/425/CEE22.

(35) Parlamentul European i Consiliul au solicitat Comisiei determinarea unui punct final din lanul de producie a produselor oleochimice dincolo de care acestea nu se mai supun cerinelor din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009. Decizia referitoare la punctul final respectiv ar trebui s fie luat ct mai curnd dup punerea la dispoziie a unei evaluri care estimeaz capacitatea proceselor oleochimice de reducere a riscurilor poteniale pentru sntate care ar putea fi prezentate de grsimile animale din orice categorie de material prelucrat.

(36) Prezentul regulament ar trebui s fac trimitere la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 al Comisiei din 12 martie 2010 de stabilire a unor liste de ri tere, teritorii sau pri ale acestora autorizate s introduc n Uniunea European anumite animale i carne proaspt, precum i a cerinelor de certificare sanitar-veterinar23, n msura n care aceste ri tere i alte teritorii ar trebui s fie autorizate pentru importul anumitor subproduse de origine animal sau produse derivate, deoarece riscurile prezentate de aceste produse sunt identice cu cele care ar putea rezulta din importul de animale vii sau carne proaspt.

(37) Din considerente similare privind riscurile pentru sntate i n vederea asigurrii coerenei legislaiei Uniunii, ar trebui s se fac trimiteri la liste suplimentare cu ri tere din care pot fi importate anumite materiale de origine animal, n vederea determinrii rilor tere din care pot fi importate subproduse de origine animal din specia respectiv. Astfel de liste sunt prevzute n Decizia 2004/211/CE a Comisiei din 6 ianuarie 2004 de elaborare a listei rilor tere i a prilor din teritoriile acestor ri din care statele membre autorizeaz importurile de ecvidee vii i de material seminal, de ovule i embrioni din specia ecvin24, n Regulamentul (UE) nr. 605/2010 al Comisiei din 2 iulie 2010 de stabilire a condiiilor de sntate animal i sntate public i de certificare veterinar pentru introducerea n Uniunea European a laptelui crud i a produselor lactate destinate consumului uman25, n Decizia 2006/766/CE a Comisiei din 6 noiembrie 2006 de stabilire a listelor rilor tere i a teritoriilor din care se autorizeaz importurile de molute bivalve, echinoderme, tunicieri, gasteropode marine i produse pescreti26, n Regulamentul (CE) nr. 798/2008 al Comisiei din 8 august 2008 de stabilire a unei liste a rilor tere, teritoriilor, zonelor sau compartimentelor din care pot fi importate n Comunitate i pot tranzita Comunitatea psrile de curte i produsele de pasre, precum i a cerinelor de certificare sanitar-veterinar27 i n Regulamentul (CE) nr. 119/2009 al Comisiei din 9 februarie 2009 de stabilire a listei rilor tere i a prilor acestora pentru importul sau tranzitul n Comunitate al crnii de leporide slbatice, de anumite mamifere terestre slbatice i al crnii de iepuri de cresctorie, precum i cerinele de certificare veterinar28.

22 JO L 268, 14.9.1992, p. 54. 23 JO L 73, 20.3.2010, p. 1. 24 JO L 73, 11.3.2004, p. 1. 25 JO L 175, 10.7.2010, p. 1. 26 JO L 320, 18.11.2006, p. 53. 27 JO L 226, 23.8.2008, p. 1. 28 JO L 39, 10.2.2009, p. 12.

RO 12 RO

(38) Deoarece deeurile din industria fotografic, care utilizeaz anumite subproduse de origine animal cum ar fi coloanele vertebrale bovine, prezint nu numai riscuri pentru sntatea public i animal, ci i riscuri pentru mediu, acestea ar trebui fie eliminate, fie exportate n ara ter de origine a subproduselor de origine animal, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1013/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 14 iunie 2006 privind transferurile de deeuri29.

(39) Normele pentru tranzitul anumitor subproduse de origine animal i produse derivate prin Uniunea European ntre teritoriile Federaiei Ruse ar trebui s fac trimitere la lista cu punctele de control la frontier prevzut n Decizia 2009/821/CE a Comisiei din 28 septembrie 2009 de stabilire a unei liste de puncte de control la frontier, de fixare a anumitor reguli privind controalele efectuate de ctre experii veterinari ai Comisiei i de determinare a unitilor veterinare n cadrul sistemului TRACES30. n scopul tranzitului menionat, ar trebui utilizat documentul sanitar-veterinar comun de intrare prevzut n Regulamentul (CE) nr. 136/2004 al Comisiei din 22 ianuarie 2004 de stabilire a procedurilor controalelor sanitar-veterinare la punctele de control la frontier ale Comunitii la importul produselor provenind din ri tere31.

(40) Prezentul regulament ar trebui s prevad faptul c certificatele de sntate care trebuie s nsoeasc transporturile de subproduse de origine animal sau de produse derivate la punctul de intrare n Uniune unde au loc controalele sanitar-veterinare ar trebui s fie eliberate n conformitate cu principii de certificare echivalente cu cele prevzute n Directiva 96/93/CE a Consiliului din 17 decembrie 1996 privind certificarea animalelor i a produselor animaliere32.

(41) n vederea asigurrii coerenei legislaiei Uniunii, controalele oficiale ale ntregului lan al subproduselor de origine animal i al produselor derivate ar trebui efectuate n conformitate cu obligaiile generale pentru controalele oficiale prevzute n Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor33.

(42) Prin urmare, este necesar stabilirea n prezentul regulament a msurilor de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009.

(43) De la 4 martie 2011, Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 abrog Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animal care nu sunt destinate consumului uman34.

(44) Dup adoptarea Regulamentului (CE) nr. 1774/2002, au fost adoptate anumite acte de punere n aplicare, i anume Regulamentul (CE) nr. 811/2003 al Comisiei n ceea ce privete interzicerea reutilizrii petelui n interiorul speciei, ngroparea i incinerarea

29 JO L 190, 12.7.2006, p. 1. 30 JO L 296, 12.11.2009, p. 1. 31 JO L 21, 28.1.2004, p. 11. 32 JO L 13, 16.1.1997, p. 28. 33 JO L 191, 28.5.2004, p. 1. 34 JO L 273, 10.10.2002, p. 1.

RO 13 RO

subproduselor animaliere35, Decizia 2003/322/CE a Comisiei n ceea ce privete hrnirea unor specii de psri necrofage cu anumite materiale de categoria 136, Decizia 2003/324/CE a Comisiei n ceea ce privete o derogare de la interdicia reciclrii intraspecifice pentru animalele de blan37, Regulamentul (CE) nr. 79/2005 al Comisiei n ceea ce privete laptele i produsele lactate38, Regulamentul (CE) nr. 92/2005 al Comisiei n ceea ce privete modul de eliminare sau utilizare39, Regulamentul (CE) nr. 181/2006 al Comisiei n ceea ce privete ngrmintele organice i amelioratorii de sol, alii dect gunoiul de grajd40, Regulamentul (CE) nr. 1192/2006 al Comisiei n ceea ce privete listele cu unitile aprobate41 i Regulamentul (CE) nr. 2007/2006 al Comisiei n ceea ce privete importul i tranzitul anumitor produse intermediare derivate din materiale de categoria 342.

(45) n plus, au fost adoptate anumite msuri tranzitorii, n special Regulamentul (CE) nr. 878/2004 al Comisiei n ceea ce privete importul i manipularea anumitor materii de categoria 1 i 243, Decizia 2004/407/CE a Comisiei n ceea ce privete importul anumitor materiale pentru producerea fotogelatinei44 i Regulamentul (CE) nr. 197/2006 al Comisiei n ceea ce privete manipularea i eliminarea alimentelor vechi45.

(46) Pentru simplificarea n continuare a normelor Uniunii n ceea ce privete subprodusele de origine animal, astfel cum a solicitat Preedinia Consiliului n momentul adoptrii Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, msurile de punere n aplicare i msurile tranzitorii menionate au fost revizuite. Acestea ar trebui s fie abrogate i nlocuite, dup caz, prin prezentul regulament, astfel nct acestea s constituie un cadru juridic coerent pentru subprodusele de origine animal i produsele derivate.

(47) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 se aplic de la 4 martie 2011, prin urmare prezentul regulament ar trebui s se aplice de la aceeai dat. n plus, este necesar s se prevad o perioad de tranziie, n vederea acordrii prilor interesate a timpului necesar pentru adaptarea la noile norme prevzute n prezentul regulament i pentru introducerea pe pia a anumitor produse fabricate n conformitate cu normele de sntate ale Uniunii aplicabile nainte de acea dat, precum i pentru a permite continuarea importurilor la momentul intrrii n vigoare a cerinelor din prezentul regulament.

(48) Introducerea pe pia i exportul anumitor produse menionate n Regulamentul (CE) nr. 878/2004 ar trebui s continue n conformitate cu msurile naionale, deoarece riscurile asociate cantitilor limitate de materiale din prezent permit reglementarea acestora la nivel naional, n ateptarea unei eventuale armonizri viitoare. Pn la adoptarea msurilor pentru colectarea i eliminarea anumitor cantiti limitate de

35 JO L117, 13.5.2003, p. 14. 36 JO L 117, 13.5.2003, p. 32. 37 JO L 117, 13.5.2003, p. 37. 38 JO L 16, 20.1.2005, p. 46. 39 JO L 19, 21.1.2005, p. 27. 40 JO L 29, 2.2.2006, p. 31. 41 JO L 215, 5.8.2006, p.10. 42 JO L 379, 28.12.2006, p. 98. 43 JO L 162, 30.4.2004, p. 62. 44 JO L 208, 10.6.2004, p. 9. 45 JO L 32, 4.2.2006, p. 13.

RO 14 RO

produse de origine animal din sectorul comerului cu amnuntul pe baza unor dovezi suplimentare, autoritatea competent ar trebui s poat autoriza colectarea i eliminarea unor astfel de produse prin alte mijloace, cu condiia asigurrii unei protecii echivalente a sntii publice i animale.

(49) n conformitate cu solicitarea exprimat de Parlamentul European la momentul acordului n prim lectur a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 i innd cont de sugestiile mai specifice ale Parlamentului de abordare a unor probleme tehnice, un proiect al prezentului regulament a fost prezentat la 27 septembrie 2010 Comisiei pentru mediu, sntate public i siguran alimentar n vederea unui schimb de opinii.

(50) Msurile prevzute n prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL I DISPOZIII GENERALE

Articolul 1 Obiectul i domeniul de aplicare

Prezentul regulament stabilete msuri de punere n aplicare:

(a) a normelor de sntate public i animal privind subprodusele de origine animal i produsele derivate, prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;

(b) privind anumite probe i produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la punctele de control la frontier n conformitate cu articolul 16 alineatul (1) literele (e) i (f) din Directiva 97/78/CE.

Articolul 2 Definiii

n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile prevzute n anexa I.

Articolul 3 Punctul final n lanul de producie pentru anumite produse derivate

Urmtoarele produse derivate, altele dect cele importate, pot fi introduse pe pia fr restricii, n conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009:

(a) biomotorina care ndeplinete cerinele pentru eliminarea i utilizarea produselor derivate prevzute n anexa IV capitolul IV seciunea 3 punctul 2 litera (b);

(b) hrana pentru animale de companie care ndeplinete cerinele specifice privind hrana prelucrat pentru animale de companie prevzute n anexa XIII capitolul II punctul 7 litera (a);

RO 15 RO

(c) produsele de ros pentru cini care ndeplinesc cerinele specifice privind produsele de ros pentru cini prevzute n anexa XIII capitolul II punctul 7 litera (b);

(d) pieile de ungulate care ndeplinesc cerinele specifice privind punctul final pentru aceste produse prevzute n anexa XIII capitolul V litera C;

(e) lna i prul care ndeplinesc cerinele specifice privind punctul final pentru aceste produse prevzute n anexa XIII capitolul VII litera B;

(f) penele i puful care ndeplinesc cerinele specifice privind punctul final pentru aceste produse prevzute n anexa XIII capitolul VII litera C;

(g) blnurile care ndeplinesc condiiile prevzute n anexa XIII capitolul VIII.

Articolul 4 Boli transmisibile grave

Bolile enumerate de OIE n articolul 1.2.3. din Codul sanitar pentru animale terestre, ediia 2010, i n capitolul 1.3 din Codul sanitar pentru animale acvatice, ediia 2010, sunt considerate boli transmisibile grave n sensul restriciilor generale privind sntatea animalelor, n conformitate cu articolul 6 alineatul (1) litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

CAPITOLUL II ELIMINAREA I UTILIZAREA SUBPRODUSELOR DE ORIGINE ANIMAL

I A PRODUSELOR DERIVATE

Articolul 5 Restricii privind utilizarea subproduselor de origine animal i a produselor derivate

1. Operatorii din statele membre menionate n anexa II capitolul I respect condiiile privind hrnirea animalelor de blan cu anumite materiale derivate din cadavre sau pri de animale din aceeai specie prevzute n acelai capitol.

2. Operatorii respect restriciile privind hrnirea animalelor de ferm cu iarb provenit de pe terenuri pe care au fost aplicate anumite ngrminte organice i amelioratori de sol, n conformitate cu anexa II capitolul II.

Articolul 6 Eliminare prin incinerare i coincinerare

1. Autoritatea competent se asigur c incinerarea i coincinerarea subproduselor de origine animal i a produselor derivate are loc numai:

(a) n instalaii de incinerare sau coincinerare crora le-a fost acordat o autorizaie n conformitate cu Directiva 2000/76/CE; sau

(b) n cazul instalaiilor care nu sunt obligate s dein o autorizaie n conformitate cu Directiva 2000/76/CE, n instalaii de incinerare sau coincinerare care au

RO 16 RO

fost autorizate de autoritatea competent s efectueze eliminri prin incinerare, sau eliminri sau recuperri de subproduse de origine animal sau produse derivate, dac acestea reprezint deeuri, prin coincinerare, n conformitate cu articolul 24 alienatul (1) litera (b) sau (c) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

2. Autoritatea competent autorizeaz instalaii de incinerare i instalaii de coincinerare menionate la punctul 1 litera (b), n conformitate cu articolul 24 alineatul (1) litera (b) sau (c) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, numai dac acestea ndeplinesc cerinele stabilite n anexa III la regulamentul menionat.

3. Operatorii instalaiilor de incinerare i a instalaiilor de coincinerare respect cerinele generale privind incinerarea i coincinerarea stabilite n anexa III capitolul I.

4. Operatorii instalaiilor de incinerare i coincinerare de mare capacitate respect cerinele din anexa III capitolul II.

5. Operatorii instalaiilor de incinerare i coincinerare de capacitate mic respect cerinele din anexa III capitolul III.

Articolul 7 Depozitarea deeurilor de materiale de categoriile 1 i 3

Prin derogare de la articolul 12 i articolul 14 litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, autoritatea competent poate autoriza eliminarea urmtoarelor materiale de categoria 1 i 3 ntr-un depozit de deeuri autorizat:

(a) hrana pentru animale de companie importat sau produs din materiale importate, din materiale de categoria 1 prevzute la articolul 8 litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;

(b) materialele de categoria 3 menionate la articolul 10 literele (f) i (g) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, cu condiia ca:

(i) astfel de materiale s nu fi intrat n contact cu niciun subprodus de origine animal menionat la articolele 8 i 9 i la articolul 10 literele (a) (e) i (h) (p) din regulamentul respectiv;

(ii) n momentul n care sunt destinate eliminrii:

materialele menionate la articolul 10 litera (f) din regulamentul respectiv s fi fost supuse prelucrrii definite la articolul 2 alineatul (1) litera (m) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004; i

materialele menionate la articolul 10 litera (g) din regulamentul respectiv s fi fost prelucrate n conformitate cu anexa X capitolul II la acesta sau n conformitate cu cerinele specifice privind hrana pentru animalele de companie prevzute n anexa XIII capitolul II din regulamentul menionat; i

RO 17 RO

(iii) eliminarea unor astfel de materiale nu prezint riscuri pentru sntatea public sau animal.

Articolul 8 Cerine pentru instalaiile de prelucrare i alte uniti

1. Operatorii se asigur c instalaiile de prelucrare i alte uniti aflate sub controlul lor ndeplinesc urmtoarele cerine prevzute n anexa IV capitolul I:

(a) condiiile generale privind prelucrarea prevzute n seciunea 1;

(b) cerinele privind epurarea apelor uzate prevzute n seciunea 2;

(c) cerinele specifice privind prelucrarea materialelor de categoria 1 i 2 prevzute n seciunea 3;

(d) cerinele specifice privind prelucrarea materialelor de categoria 3 prevzute n seciunea 4;

2. Autoritatea competent autorizeaz numai instalaiile de prelucrare i alte uniti care ndeplinesc condiiile prevzute n anexa IV capitolul I.

Articolul 9 Cerine privind igiena i prelucrarea pentru instalaiile de prelucrare i alte uniti

Operatorii se asigur c unitile i instalaiile aflate sub controlul lor ndeplinesc urmtoarele cerine prevzute n anexa IV:

(a) cerinele privind igiena i prelucrarea prevzute n capitolul II;

(b) metodele de prelucrare standard prevzute n capitolul III, cu condiia ca astfel de metode s fie utilizate n unitatea sau instalaia respectiv;

(c) metodele de prelucrare alternative prevzute n capitolul IV, cu condiia ca astfel de metode s fie utilizate n unitatea sau instalaia respectiv.

Articolul 10 Cerine privind transformarea subproduselor de origine animal i a produselor derivate n

biogaz i compost

1. Operatorii se asigur c unitile i instalaiile aflate sub controlul lor ndeplinesc urmtoarele cerine privind transformarea subproduselor de origine animal n biogaz sau compost prevzute n anexa V:

(a) cerinele aplicabile instalaiilor de biogaz i de compostare prevzute n capitolul I;

(b) cerinele de igien aplicabile instalaiilor de biogaz i de compostare prevzute n capitolul II;

RO 18 RO

(c) parametrii de transformare standard prevzui n capitolul III seciunea 1;

(d) standardele privind reziduurile de digestie i compost prevzute n capitolul III seciunea 3.

2. Autoritatea competent autorizeaz numai instalaiile de biogaz i de compostare care ndeplinesc cerinele prevzute n anexa V.

3. Autoritatea competent poate autoriza utilizarea unor parametri de transformare alternativi pentru instalaiile de biogaz i de compostare dac sunt ndeplinite cerinele prevzute n anexa V capitolul III seciunea 2.

CAPITOLUL III DEROGRI DE LA ANUMITE DISPOZIII ALE

REGULAMENTULUI (CE) NR. 1069/2009

Articolul 11 Norme speciale privind probele pentru cercetare i diagnostic

1. Autoritatea competent poate autoriza transportul, utilizarea i eliminarea probelor pentru cercetare i diagnostic n condiii care asigur controlul riscurilor pentru sntatea public i animal.

Autoritatea competent se asigur, n special, c operatorii respect cerinele din anexa VI capitolul I.

2. Operatorii respect normele speciale privind probele pentru cercetare i diagnostic prevzute n anexa VI capitolul I.

3. Operatorii pot expedia probe pentru cercetare i diagnostic care constau din urmtoarele subproduse de origine animal i produse derivate ctre alt stat membru fr informarea autoritii competente din statul membru de origine n conformitate cu articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, fr informarea autoritii competente din statul membru de destinaie prin intermediul sistemului TRACES i fr acordul acceptrii expedierii n conformitate cu articolul 48 alineatele (1) i (3) din regulamentul menionat:

(a) materiale de categoria 1 i 2 i fin de carne i oase sau grsime animal provenit din materiale de categoria 1 i 2;

(b) proteine animale prelucrate.

Articolul 12 Norme speciale privind probele comerciale i articolele pentru expoziii

1. Autoritatea competent poate autoriza transportul, utilizarea i eliminarea probelor comerciale i a articolelor pentru expoziii n condiii care asigur controlul riscurilor pentru sntatea public i animal.

RO 19 RO

Autoritatea competent se asigur, n special, c operatorii respect cerinele din anexa VI capitolul I seciunea 1 punctele 2, 3 i 4.

2. Operatorii respect normele speciale privind probele comerciale i articolele pentru expoziii prevzute n anexa VI capitolul I seciunea 2.

3. Operatorii pot expedia probe comerciale care constau din urmtoarele subproduse de origine animal i produse derivate ctre alt stat membru fr informarea autoritii competente din statul membru de origine n conformitate cu articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, fr informarea autoritii competente din statul membru de destinaie prin intermediul sistemului TRACES i fr acordul acceptrii expedierii n conformitate cu articolul 48 alineatele (1) i (3) din regulamentul menionat:

(a) materiale de categoria 1 i 2 i fin de carne i oase sau grsime animal provenit din materiale de categoria 1 i 2;

(b) proteine animale prelucrate.

Articolul 13 Norme speciale privind hrnirea animalelor

1. Operatorii pot hrni urmtoarele animale cu materiale de categoria 2, cu condiia ca astfel de materiale s provin de la animale care nu au fost ucise sau nu au decedat ca urmare a prezenei sau a suspectrii prezenei unei boli transmisibile la om sau la animale, sub rezerva ndeplinirii cerinelor generale prevzute n anexa VI capitolul II seciunea 1 i a oricror alte condiii care ar putea fi stabilite de autoritatea competent:

(a) animalele din grdinile zoologice;

(b) animalele de blan;

(c) cinii din haite recunoscute;

(d) cinii i pisicile din adposturi;

(e) larvele i viermii pentru momeal de pescuit.

2. Operatorii pot hrni urmtoarele animale cu materiale de categoria 3 sub rezerva ndeplinirii cerinelor generale prevzute n anexa VI capitolul II seciunea 1 i a oricror alte condiii care ar putea fi stabilite de autoritatea competent:

(a) animalele din grdinile zoologice;

(b) animalele de blan;

(c) cinii din haite recunoscute;

(d) cinii i pisicile din adposturi;

(e) larvele i viermii pentru momeal de pescuit.

RO 20 RO

Articolul 14 Hrnirea anumitor specii n puncte de hrnire sau n afara acestora i n grdinile zoologice

1. Autoritatea competent poate autoriza utilizarea materialelor de categoria 1 care constau din cadavre ntregi sau pri de animale moarte care conin material cu risc specificat pentru hrnirea:

(a) n puncte de hrnire, a speciilor pe cale de dispariie sau a speciilor protejate de psri necrofage i a altor specii care triesc n habitatul lor natural, pentru promovarea biodiversitii, sub rezerva ndeplinirii condiiilor prevzute n anexa VI capitolul II seciunea 2;

(b) n afara punctelor de hrnire, dac este cazul fr colectarea prealabil a animalelor moarte, a animalelor slbatice menionate n anexa VI capitolul II seciunea 2 punctul 1 litera (a), sub rezerva ndeplinirii condiiilor prevzute n seciunea 3 din capitolul menionat.

2. Autoritatea competent poate autoriza utilizarea materialelor de categoria 1 care constau din cadavre ntregi sau pri de animale moarte care conin materiale cu risc specificat i utilizarea materialelor derivate din animale din grdini zoologice pentru hrnirea animalelor din grdinile zoologice, sub rezerva ndeplinirii condiiilor prevzute n anexa VI capitolul II seciunea 4.

Articolul 15 Norme speciale privind colectarea i eliminarea

Dac autoritatea competent autorizeaz eliminarea subproduselor de origine animal prin derogarea prevzut la articolul 19 alineatul (1) literele (a), (b), (c) i (e) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, eliminarea ndeplinete urmtoarele norme speciale prevzute n anexa VI capitolul III:

(a) normele speciale privind eliminarea subproduselor de origine animal prevzute n seciunea 1;

(b) normele privind incinerarea i ngroparea subproduselor de origine animal n zone izolate, prevzute n seciunea 2;

(c) normele privind incinerarea i ngroparea albinelor i a subproduselor apicole, prevzute n seciunea 3.

CAPITOLUL IV AUTORIZAREA METODELOR ALTERNATIVE

Articolul 16 Formatul standard pentru cererile de autorizare a metodelor alternative

1. Cererile de autorizare a metodelor alternative de utilizare sau eliminare a subproduselor de origine animal sau a produselor derivate, n conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, se depun de statele

RO 21 RO

membre sau de prile interesate n conformitate cu cerinele privind formatul standard al cererilor pentru metode alternative prevzut n anexa VII.

2. Statele membre desemneaz puncte de contact naionale care ofer informaii privind autoritatea competent responsabil cu evaluarea cererilor de autorizare a metodelor alternative de utilizare sau eliminare a subproduselor de origine animal.

3. Comisia public pe site-ul su internet o list cu punctele de contact naionale.

CAPITOLUL V COLECTAREA, TRANSPORTUL, IDENTIFICAREA I

TRASABILITATEA

Articolul 17 Cerine privind documentele comerciale i certificatele de sntate, identificarea, colectarea

i transportul subproduselor de origine animal i trasabilitatea

1. Operatorii se asigur c subprodusele de origine animal i produsele derivate:

(a) ndeplinesc cerinele privind colectarea, transportul i identificarea prevzute n anexa VIII capitolele I i II;

(b) sunt nsoite n timpul transportului de documente comerciale sau certificate de sntate n conformitate cu cerinele din anexa VIII capitolul III.

2. Operatorii care expediaz, transport sau primesc subproduse de origine animal sau produse derivate pstreaz nregistrrile transporturilor i documentele comerciale sau certificatele de sntate aferente n conformitate cu cerinele prevzute n anexa VIII capitolul IV.

3. Operatorii respect cerinele privind marcarea anumitor produse derivate, prevzute n anexa VIII capitolul V.

CAPITOLUL VI NREGISTRAREA I AUTORIZAREA UNITILOR

I INSTALAIILOR

Articolul 18 Cerine privind autorizarea uneia sau mai multor uniti i instalaii care manipuleaz

subproduse de origine animal n aceeai locaie

Autoritatea competent poate autoriza mai multe uniti sau instalaii care manipuleaz subproduse de origine animal aflate n aceeai locaie, cu condiia ca amplasarea acestora i modul de manipulare a subproduselor de origine animal i a produselor derivate n cadrul unitilor sau instalaiilor s exclud transmiterea riscurilor pentru sntatea public i animal ntre uniti sau instalaii.

RO 22 RO

Articolul 19 Cerine privind anumite uniti i instalaii autorizate care manipuleaz subproduse de

origine animal i produse derivate

Operatorii se asigur c unitile i instalaiile aflate sub controlul lor, autorizate de autoritatea competent, ndeplinesc cerinele stabilite n urmtoarele capitole din anexa IX la prezentul regulament n cazul n care acestea desfoar una sau mai multe din activitile urmtoare prevzute la articolul 24 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009:

(a) Capitolul I, n cazul n care acetia produc hran pentru animale n conformitate cu articolul 24 alineatul (1) litera (e) din regulamentul menionat;

(b) Capitolul II, n cazul n care acetia depoziteaz subproduse de origine animal n conformitate cu articolul 24 alineatul (1) litera (i) din regulamentul menionat i n cazul n care acetia manipuleaz subproduse de origine animal dup colectarea acestora prin intermediul urmtoarelor operaiuni prevzute la articolul 24 alienatul (1) litera (h) din regulamentul menionat:

(i) sortare;

(ii) tiere;

(iii) refrigerare;

(iv) congelare;

(v) srare;

(vi) conservare prin alte procese;

(vii) ndeprtarea pieilor sau ndeprtarea materialului cu risc specificat;

(viii) operaiuni care implic manipularea subproduselor de origine animal i care au loc n conformitate cu obligaiile impuse de legislaia sanitar-veterinar a Uniunii;

(ix) igienizarea/pasteurizarea subproduselor de origine animal destinate transformrii n biogaz/compostrii, nainte de transformarea sau compostarea n alte uniti sau instalaii n conformitate cu anexa V la prezentul regulament;

(x) pasare;

(c) Capitolul III, n cazul n care acetia depoziteaz produse derivate destinate anumitor scopuri prevzute la articolul 24 alineatul (1) litera (j) din regulamentul respectiv.

Articolul 20 Cerine privind anumite uniti i instalaii nregistrate

care manipuleaz subproduse de origine animal i produse derivate

1. Operatorii instalaiilor sau unitilor nregistrate sau ali operatori nregistrai manipuleaz subprodusele de origine animal i produsele derivate n condiiile stabilite n anexa IX capitolul IV.

RO 23 RO

2. Operatorii nregistrai care transport subproduse de origine animal sau produse derivate, cu excepia transportului ntre dou locaii ale aceluiai operator, ndeplinesc n special condiiile stabilite n anexa IX capitolul IV punctul 2.

3. Alineatele (1) i (2) nu se aplic:

(a) operatorilor autorizai pentru care transportul subproduselor de origine animal sau a produselor derivate reprezint o activitate auxiliar;

(b) operatorilor care sunt nregistrai pentru activiti de transport n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 183/2005.

4. Autoritatea competent poate deroga urmtorii operatori de la obligaia de notificare prevzut la articolul 23 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009:

(a) operatorii care manipuleaz sau produc trofee de vntoare sau alte preparate prevzute n anexa XIII capitolul VI din prezentul regulament n scopuri personale sau necomerciale;

(b) operatorii care manipuleaz sau elimin probe pentru cercetare i diagnostic n scopuri educaionale.

CAPITOLUL VII INTRODUCEREA PE PIA

Articolul 21 Prelucrarea i introducerea pe pia a subproduselor de origine animal i a

produselor derivate pentru hrnirea animalelor de ferm, cu excepia animalelor de blan

1. Operatorii ndeplinesc urmtoarele cerine privind introducerea pe pia, cu excepia importurilor, de subproduse de origine animal i produse derivate destinate hrnirii animalelor de ferm, cu excepia animalelor de blan, n conformitate cu articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, stabilite n anexa X la prezentul regulament:

(a) cerinele generale privind prelucrarea i introducerea pe pia prevzute n capitolul I;

(b) cerinele specifice privind proteinele animale prelucrate i alte produse derivate prevzute n capitolul II;

(c) cerinele privind anumite tipuri de hran pentru peti i momeli pentru pescuit prevzute n capitolul III.

2. Autoritatea competent poate autoriza introducerea pe pia, cu excepia importurilor, a laptelui, a produselor pe baz de lapte i a produselor derivate din lapte clasificate ca materiale de categoria 3 n conformitate cu articolul 10 literele (e), (f) i (h) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 i care nu au fost prelucrate n conformitate cu cerinele generale prevzute n anexa X capitolul II seciunea 4 partea I din prezentul regulament, cu condiia ca materialele respective s

RO 24 RO

ndeplineasc cerinele privind derogarea pentru introducerea pe pia a laptelui prelucrat n conformitate cu standardele naionale prevzute n partea II din seciunea menionat.

Articolul 22 Introducerea pe pia i utilizarea ngrmintelor organice i a amelioratorilor de sol

1. Operatorii ndeplinesc cerinele privind introducerea pe pia, cu excepia importurilor, a ngrmintelor organice i a amelioratorilor de sol, precum i privind utilizarea unor astfel de produse, n special aplicarea acestora pe terenuri, n conformitate cu articolul 15 alineatul (1) litera (i) i cu articolul 32 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, stabilite n anexa XI la prezentul regulament.

2. Introducerea pe pia, inclusiv importul, de guano provenit de la psri marine slbatice nu este supus niciunei condiii de sntate animal.

3. Autoritatea competent din statul membru n care urmeaz s se aplice pe terenuri un ngrmnt organic sau un ameliorator de sol, produs din fin de carne i oase derivat din materiale de categoria 2 sau din proteine animale prelucrate, autorizeaz una sau mai multe componente care urmeaz s fie amestecate cu materialele menionate, n conformitate cu articolul 32 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, conform criteriilor prevzute n anexa IX capitolul II seciunea 1 punctul 3 din prezentul regulament.

4. Prin derogare de la articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, autoritile competente din statele membre de origine i de destinaie care au o frontier comun pot autoriza transportul de gunoi de grajd ntre fermele localizate n regiunile de frontier ale celor dou state membre, cu condiia ndeplinirii condiiilor adecvate pentru controlul oricror riscuri posibile pentru sntatea public sau animal, cum ar fi obligaia operatorilor n cauz de a pstra nregistrri adecvate, prevzute ntr-un acord bilateral.

5. n conformitate cu articolul 30 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, autoritile competente din statele membre ncurajeaz, dup caz, dezvoltarea, diseminarea i utilizarea de ghiduri naionale de bune practici agricole pentru aplicarea pe terenuri a ngrmintelor organice i a amelioratorilor de sol.

Articolul 23 Produse intermediare

1. Produsele intermediare importate n Uniune sau aflate n tranzit prin aceasta ndeplinesc condiiile de control al riscurilor poteniale pentru sntatea public i animal prevzute n anexa XII la prezentul regulament.

2. Produsele intermediare care au fost transportate ctre o unitate sau o instalaie menionat n anexa XII punctul 3 la prezentul regulament pot fi manipulate fr alte restricii n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 i cu prezentul regulament, dac sunt ndeplinite urmtoarele condiii:

RO 25 RO

(a) unitatea sau instalaia dispune de dotri adecvate pentru primirea produselor intermediare care s previn transmiterea bolilor transmisibile la om i la animale;

(b) produsele intermediare nu prezint niciun risc de transmitere a bolilor transmisibile la om i la animale datorit purificrii la care au fost supuse sau datorit altor tratamente la care au fost supuse subprodusele de origine animal i produsele intermediare, datorit concentraiei subproduselor de origine animal n produsul intermediar sau datorit msurilor adecvate de biosecuritate privind manipularea produselor intermediare;

(c) unitatea sau instalaia pstreaz nregistrri cu date referitoare la cantitile de materiale primite, categoria acestora, dup caz, precum i la unitatea, instalaia sau operatorul cruia i-a furnizat produsele sale; i

(d) produsele intermediare neutilizate i alte materiale n surplus ale instalaiei sau unitii, cum ar fi produsele expirate, sunt eliminate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

3. Operatorul sau proprietarul unitii sau instalaiei de destinaie a produselor intermediare sau reprezentantul acestuia utilizeaz i/sau expediaz produsele intermediare exclusiv n scopul amestecrii, aplicrii unui material de acoperire, asamblrii, ambalrii sau etichetrii ulterioare.

Articolul 24 Hran pentru animale de companie i alte produse derivate

1. Se interzice utilizarea materialelor de categoria 1 menionate la articolul 8 literele (a), (b), (d) i (e) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 pentru fabricarea produselor derivate destinate ingerrii de ctre oameni sau animale sau aplicrii pe oameni sau animale, altele dect produsele derivate menionate la articolele 33 i 36 din regulamentul respectiv.

2. n cazul n care un subprodus de origine animal sau un produs derivat poate fi utilizat pentru hrnirea animalelor de ferm sau pentru alte scopuri prevzute la articolul 36 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, acestea se introduc pe pia, cu excepia importurilor, n conformitate cu cerinele specifice privind proteinele animale prelucrate i alte produse derivate prevzute n anexa X capitolul II din prezentul regulament, dac anexa XIII la prezentul regulament nu prevede cerine specifice privind astfel de produse.

3. Operatorii respect cerinele pentru introducerea pe pia, cu excepia importurilor, a hranei pentru animalele de companie, n conformitate cu articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, prevzute n anexa XIII capitolele I i II din prezentul regulament.

4. Operatorii respect cerinele pentru introducerea pe pia, cu excepia importurilor, a produselor derivate, n conformitate cu articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, prevzute n anexa XIII capitolul I i capitolele III XII din prezentul regulament.

RO 26 RO

CAPITOLUL VIII IMPORTUL, TRANZITUL I EXPORTUL

Articolul 25 Importul, tranzitul i exportul subproduselor de origine animal

i a produselor derivate

1. Sunt interzise importul n Uniune i tranzitul prin aceasta a urmtoarelor subproduse de origine animal:

(a) gunoi de grajd neprelucrat;

(b) pene i pri de pene i puf netratate;

(c) cear de albine sub form de fagure.

2. Importul n Uniune i tranzitul prin aceasta a urmtoarelor subproduse de origine animal nu se supun niciunei condiii privind sntatea animal:

(a) lna i prul care au fost splate industrial sau care au fost tratate printr-o alt metod care asigur eliminarea tuturor riscurilor inacceptabile;

(b) blnuri care au fost uscate cel puin dou zile la o temperatur ambiant de 18C i 55 % umiditate.

3. Operatorii respect urmtoarele cerine specifice privind importul n Uniune i tranzitul prin aceasta a anumitor subproduse de origine animal i produse derivate, n conformitate cu articolul 41 alineatul (3) i cu articolul 42 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, prevzute n anexa XIV la prezentul regulament:

(a) cerinele specifice pentru importul i tranzitul materialelor de categoria 3 i a produselor derivate destinate utilizrilor n lanul alimentar animal, altele dect utilizrile n hrana pentru animale de companie sau pentru animale de blan, prevzute n capitolul I din anexa menionat;

(b) cerinele specifice pentru importul i tranzitul subproduselor de origine animal i a produselor derivate destinate utilizrilor n afara lanului alimentar animal pentru animalele de ferm, prevzute n capitolul II din anexa respectiv.

Articolul 26 Introducerea pe pia, inclusiv importul, i exportul anumitor materiale de categoria 1

Autoritatea competent poate autoriza introducerea pe pia, inclusiv importul, precum i exportul de piei provenite de la animale care au fost supuse unui tratament ilegal conform definiiei de la articolul 1 alineatul (2) litera (d) din Directiva 96/22/CE sau de la articolul 2 litera (b) din Directiva 96/23/CE, de intestine de rumegtoare cu sau fr coninut i de oase i produse din oase care conin coloana vertebral i craniul, cu condiia ndeplinirii urmtoarelor cerine:

RO 27 RO

(a) materialele respective trebuie s nu fie materiale de categoria 1 provenite de la oricare din urmtoarele animale:

(i) animale suspecte de infecie cu EST n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 999/2001;

(ii) animale n care prezena EST a fost confirmat oficial;

(iii) animale ucise n cadrul msurilor de eradicare a EST;

(b) materialele respective trebuie s nu fie destinate vreuneia din urmtoarele utilizri:

(i) hrnirea animalelor;

(ii) aplicarea pe terenuri din care se hrnesc animalele de ferm;

(iii) producerea de:

produse cosmetice astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (1) din Directiva 76/768/CEE;

dispozitive medicale implantabile activ astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) litera (c) din Directiva 90/385/CEE;

dispozitive medicale astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) litera (a) din Directiva 93/42/CEE;

dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) litera (b) din Directiva 98/79/CE;

medicamente de uz veterinar astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) din Directiva 2001/82/CE;

medicamente astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE;

(c) materialele trebuie importate cu o etichet i trebuie s ndeplineasc cerinele specifice pentru anumite deplasri de subproduse de origine animal prevzute n anexa XIV capitolul IV seciunea 1 din prezentul regulament;

(d) materialele trebuie s fie importate n conformitate cu cerinele de certificare sanitar-veterinar prevzute n legislaia naional.

Articolul 27 Importul i tranzitul probelor pentru cercetare i diagnostic

1. Autoritatea competent poate autoriza importul i tranzitul probelor pentru cercetare i diagnostic, care conin produse derivate sau subproduse de origine animal, inclusiv subprodusele de origine animal prevzute la articolul 25 alineatul (1), n conformitate cu condiiile care asigur controlul riscurilor pentru sntatea public i animal.

RO 28 RO

Condiiile respective includ cel puin urmtoarele:

(a) introducerea transportului trebuie s fi fost autorizat n prealabil de autoritatea competent din statul membru de destinaie; i

(b) transportul trebuie trimis direct de la punctul de intrare n Uniune ctre utilizatorul autorizat.

2. Operatorii prezint probele pentru cercetare i diagnostic destinate importului printr-un stat membru, altul dect statul membru de destinaie, la unul din punctele autorizate de control la frontier ale Uniunii enumerate n anexa I la Decizia 2009/821/CE. La punctul de control la frontier, probele pentru cercetare i diagnostic nu se supun controalelor sanitar-veterinare n conformitate cu capitolul I din Directiva 97/78/CE. Autoritatea competent a punctului de control la frontier informeaz autoritatea competent a statului membru de destinaie n legtur cu introducerea probelor pentru cercetare i diagnostic prin intermediul sistemului TRACES.

3. Operatorii care manipuleaz probe pentru cercetare sau probe pentru diagnostic ndeplinesc cerinele speciale privind eliminarea probelor pentru cercetare i diagnostic prevzute n anexa XIV capitolul III seciunea 1 din prezentul regulament.

Articolul 28 Importul i tranzitul probelor comerciale i a articolelor pentru expoziii

1. Autoritatea competent poate autoriza importul i tranzitul probelor comerciale n conformitate cu normele speciale prevzute n anexa XIV capitolul III seciunea 2 punctul 1 din prezentul regulament.

2. Operatorii care manipuleaz probe comerciale ndeplinesc normele speciale privind manipularea i eliminarea probelor comerciale prevzute n anexa XIV capitolul III seciunea 2 punctele 2 i 3 din prezentul regulament.

3. Autoritatea competent poate autoriza importul i tranzitul articolelor pentru expoziii n conformitate cu normele speciale privind articolele pentru expoziii prevzute n anexa XIV capitolul III seciunea 3 din prezentul regulament.

4. Operatorii care manipuleaz articole pentru expoziii ndeplinesc condiiile privind ambalarea, manipularea i eliminarea articolelor pentru expoziii prevzute n anexa XIV capitolul III seciunea 3 din prezentul regulament.

Articolul 29 Cerine specifice privind anumite deplasri de subproduse de origine animal ntre teritorii

ale Federaiei Ruse

1. Autoritatea competent autorizeaz deplasri specifice de transporturi de subproduse de origine animal provenite din i destinate Federaiei Ruse direct sau printr-o ar ter, pe ci rutiere sau feroviare prin Uniune, ntre punctele autorizate de control la frontier ale Uniunii enumerate n anexa I la Decizia 2009/821/CE, cu condiia ndeplinirii urmtoarelor condiii:

RO 29 RO

(a) transportul este sigilat cu un sigiliu purtnd un numr de serie, la punctul de control la frontier de intrare n Uniune, de ctre serviciile sanitar-veterinare ale autoritii competente;

(b) documentele care nsoesc transportul, prevzute la articolul 7 din Directiva 97/78/CE, cuprind pe fiecare pagin o tampil aplicat de medicul veterinar oficial al autoritii competente responsabile pentru punctul de control la frontier, purtnd meniunea EXCLUSIV PENTRU TRANZIT PRIN UE CU DESTINAIA RUSIA;

(c) sunt ndeplinite cerinele procedurale prevzute la articolul 11 din Directiva 97/78/CE;

(d) transportul este certificat ca acceptabil pentru tranzit n documentul sanitar-veterinar comun de intrare prevzut n anexa III la Regulamentul (CE) nr. 136/2004 de ctre medicul veterinar oficial de la punctul de control la frontiera de introducere.

2. Nu sunt autorizate descrcarea sau depozitarea, n sensul articolului 12 alineatul (4) sau al articolului 13 din Directiva 97/78/CE, a unor astfel de transporturi pe teritoriul unui stat membru.

3. Autoritatea competent efectueaz cu regularitate audituri pentru a verifica dac numrul de transporturi i cantitile de produse care prsesc teritoriul Uniunii corespund numrului i cantitilor care au fost introduse n Uniune.

Articolul 30 Listele cu unitile i instalaiile din rile tere

Listele cu unitile i instalaiile din rile tere se introduc n sistemul TRACES n conformitate cu specificaiile tehnice publicate de Comisie pe site-ul su internet.

Fiecare list se actualizeaz periodic.

Articolul 31 Modele de certificate de sntate i declaraii pentru import i tranzit

Transporturile de subproduse de origine animal i produse derivate pentru importul n Uniune sau tranzitul prin aceasta trebuie s fie nsoite de certificate de sntate i declaraii, n conformitate cu modelele prevzute n anexa XV la prezentul regulament, la punctul de intrare n Uniune n care au loc controalele sanitar-veterinare, n conformitate cu Directiva 97/78/CE.

RO 30 RO

CAPITOLUL IX CONTROALE OFICIALE

Articolul 32 Controale oficiale

1. Autoritatea competent ia toate msurile necesare pentru a controla ntreg lanul de colectare, transport, utilizare i eliminare a subproduselor de origine animal i a produselor derivate, n conformitate cu articolul 4 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

Msurile respective sunt luate n conformitate cu principiile privind controalele oficiale prevzute la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.

2. Controalele oficiale menionate la alineatul (1) includ controalele privind pstrarea nregistrrilor i a altor documente impuse de normele prevzute n prezentul regulament.

3. Autoritatea competent efectueaz urmtoarele controale oficiale, prevzute la articolul 45 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, n conformitate cu cerinele prevzute n anexa XVI la prezentul regulament:

(a) controale oficiale ale instalaiilor de prelucrare n conformitate cu capitolul I;

(b) controale oficiale ale altor activiti care implic manipularea subproduselor de origine animal i a produselor derivate n conformitate cu capitolul III seciunile 1 9.

4. Autoritatea competent efectueaz controale ale sigiliilor aplicate transporturilor de subproduse de origine animal sau de produse derivate.

n cazul n care autoritatea competent aplic un sigiliu unui astfel de transport expediat ctre un loc de destinaie, aceasta trebuie s informeze autoritatea competent din locul de destinaie.

5. Autoritatea competent ntocmete listele cu unitile, instalaiile i operatorii prevzute la articolul 47 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, n conformitate cu formatul prevzut n anexa XVI capitolul II din prezentul regulament.

6. Autoritatea competent din statul membru de destinaie decide n legtur cu cererea unui operator privind acceptarea sau refuzul anumitor materiale de categoria 1, categoria 2 i finii de carne i oase sau grsimii animale derivate din materiale de categoria 1 i categoria 2, n termen de 20 de zile calendaristice de la data primirii unei astfel de cereri, cu condiia ca cererea s fie depus n una din limbile oficiale ale statului membru respectiv.

7. Operatorii depun cererile de autorizare menionate la alineatul (6) n conformitate cu formatul standard prevzut n anexa XVI capitolul III seciunea 10 din prezentul regulament.

RO 31 RO

Articolul 33 Reautorizarea instalaiilor i unitilor dup acordarea unei autorizaii temporare

1. n cazul n care o instalaie sau o unitate autorizat pentru prelucrarea materialelor de categoria 3 primete ulterior o autorizaie temporar pentru prelucrarea materialelor de categoria 1 sau de categoria 2, n conformitate cu articolul 24 alineatul (2) litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, este interzis reluarea prelucrrii materialelor de categoria 3 nainte ca autoritatea competent s acorde autorizaia de reluare a prelucrrii materialelor de categoria 3 n conformitate cu articolul 44 din regulamentul respectiv.

2. n cazul n care o instalaie sau o unitate autorizat pentru prelucrarea materialelor de categoria 2 primete ulterior o autorizaie temporar pentru prelucrarea materialelor de categoria 1, n conformitate cu articolul 24 alineatul (2) litera (b) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, este interzis reluarea prelucrrii materialelor de categoria 2 nainte ca autoritatea competent s acorde autorizaia de reluare a prelucrrii materialelor de categoria 2 n conformitate cu articolul 44 din regulamentul respectiv.

CAPITOLUL X DISPOZIII FINALE

Articolul 34 Restricii privind introducerea pe pia a anumitor subproduse de origine animal i produse

derivate din motive de sntate public i animal

Autoritatea competent nu interzice i nu restricioneaz introducerea pe pia a urmtoarelor subproduse de origine animal i produse derivate din motive de sntate public sau animal, altele dect n conformitate cu normele prevzute n legislaia Uniunii, n special cele prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 i n prezentul regulament:

(a) proteine animale prelucrate i alte produse derivate prevzute n anexa X capitolul II din prezentul regulament;

(b) hrana pentru animale de companie i anumite alte produse derivate prevzute n anexa XIII la prezentul regulament;

(c) subproduse de origine animal i produse derivate importate n Uniune sau aflate n tranzit prin aceasta n conformitate cu anexa XIV la prezentul regulament.

Articolul 35 Abrogare

1. Se abrog urmtoarele acte:

(a) Regulamentul (CE) nr. 811/2003;

(b) Decizia 2003/322/CE;

(c) Decizia 2003/324/CE;

RO 32 RO

(d) Regulamentul (CE) nr. 878/2004;

(e) Decizia 2004/407/CE;

(f) Regulamentul (CE) nr. 79/2005;

(g) Regulamentul (CE) nr. 92/2005;

(h) Regulamentul (CE) nr. 181/2006;

(i) Regulamentul (CE) nr. 197/2006;

(j) Regulamentul (CE) nr. 1192/2006;

(k) Regulamentul (CE) nr. 2007/2006.

2. Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament.

Articolul 36 Msuri tranzitorii

1. Pentru o perioad tranzitorie pn la 31 decembrie 2011, operatorii pot introduce pe pia ngrminte organice i amelioratori de sol produse nainte de 4 martie 2011 n conformitate cu Regulamentele (CE) nr. 1774/2002 i (CE) nr. 181/2006:

(a) cu condiia ca acestea s fi fost produse:

(i) fie de carne i oase provenit din materiale de categoria 2;

(ii) fie din proteine animale prelucrate;

(b) chiar dac acestea nu au fost amestecate cu o component care s exclud utilizarea ulterioar a amestecului pentru hrnirea animalelor.

2. Pentru o perioad de tranziie pn la 31 ianuarie 2012, transporturile de subproduse de origine animal i de produse derivate nsoite de un certificat de sntate, o declaraie sau un document comercial, completat i semnat n conformitate cu modelul adecvat prevzut n anexa X din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, continu s fie acceptate pentru importul n Uniune, cu condiia ca astfel de certificate, declaraii sau documente s fi fost completate i semnate nainte de 30 noiembrie 2011.

3. Pentru o perioad de tranziie pn la 31 decembrie 2012 i prin derogare de la articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, statele membre pot autoriza colectarea, transportul i eliminarea materialelor de categoria 3 care conin produse de origine animal, sau a alimentelor care conin produse de origine animal, care nu mai sunt destinate consumului uman din motive comerciale sau din cauza unor probleme generate de defecte de fabricaie sau de ambalare sau de alte defecte care nu prezint riscuri pentru sntatea public sau animal, n conformitate cu articolul 10 litera (f) din regulamentul respectiv, prin alte mijloace dect incinerarea sau ngroparea la faa locului, n conformitate cu articolul 19 alineatul (1) litera (d) din

RO 33 RO

regulamentul respectiv, cu condiia ndeplinirii cerinelor privind eliminarea prin alte mijloace prevzute n anexa VI capitolul IV din prezentul regulament.

Articolul 37

Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplic de la 4 martie 2011.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles,

Pentru Comisie Jos Manuel BARROSO Preedintele

RO 34 RO

ANEXA I

DEFINIIILE MENIONATE LA ARTICOLUL 2

n sensul prezentului regulament, se aplic urmtoarele definiii:

1. animale de blan nseamn animale crescute pentru producia de blan i care nu sunt destinate consumului uman;

2. snge nseamn snge integral proaspt;

3. materii prime furajere nseamn acele materii prime furajere, conform definiiei de la articolul 3 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 767/2009, de origine animal, inclusiv proteine animale prelucrate, produse din snge, grsimi topite, produse din ou, ulei de pete, derivai de grsime, colagen, gelatin i proteine hidrolizate, fosfat dicalcic, fosfat tricalcic, lapte, produse pe baz de lapte, produse derivate din lapte, colostru, produse din colostru i nmoluri rezultate n urma centrifugrii sau separrii;

4. produse din snge nseamn produse derivate obinute din snge sau componente ale sngelui, cu excepia finii de snge; acestea cuprind plasm deshidratat/congelat/lichid, snge integral uscat, eritrocite deshidratate/congelate/lichide sau componente ale acestora i amestecuri;

5. proteine animale prelucrate nseamn proteine animale obinute n ntregime din materiale de categoria 3, care au fost tratate n conformitate cu anexa X capitolul II seciunea 1 (inclusiv fin de snge i fin de pete), astfel nct acestea s poat fi utilizate direct ca materii prime furajere sau pentru orice alte utilizri n furaje, inclusiv n hrana pentru animale de companie, sau pentru utilizri n ngrminte organice sau amelioratori de sol; totui, acestea nu includ produsele din snge, laptele, produsele pe baz de lapte, produsele derivate din lapte, colostrul, produsele din colostru, nmolurile rezultate n urma centrifugrii sau separrii, gelatina, proteinele hidrolizate i fosfatul dicalcic, oule i produsele din ou, inclusiv cojile de ou, fosfatul tricalcic i colagenul;

6. fin de snge nseamn proteine animale prelucrate obinute din tratamentul termic al sngelui sau al componentelor sngelui n conformitate cu anexa X capitolul II seciunea 1;

7. fin de pete nseamn proteine animale prelucrate obinute din animale acvatice, cu excepia mamiferelor marine;

8. grsimi topite nseamn grsimi obinute prin prelucrarea:

(a) fie a subproduselor de origine animal;

(b) fie a produselor destinate consumului uman, pe care un operator le-a destinat altor scopuri dect pentru consumul uman;

RO 35 RO

9. ulei de pete nseamn ulei obinut din prelucrarea animalelor acvatice sau ulei obinut din prelucrarea petelui destinat consumului uman, pe care un operator l-a destinat altor scopuri dect pentru consumul uman;

10. subproduse apicole nseamn miere, cear de albine, lptior de matc, propolis sau polen, care nu sunt destinate consumului uman;

11. colagen nseamn produse pe baz de proteine obinute din piei, oase i tendoane de animale;

12. gelatin nseamn proteine naturale, solubile, gelatinizate sau nu, obinute prin hidroliza parial a colagenului produs din oase, piei, tendoane i ligamente de animale;

13. jumri nseamn reziduuri cu coninut de proteine obinute prin topire, dup separarea parial a grsimii i a apei;

14. proteine hidrolizate nseamn polipeptide, peptide i aminoacizi, precum i amestecurile acestora, obinute prin hidroliza subproduselor de origine animal;

15. ap alb nseamn un amestec de lapte, produse pe baz de lapte sau produse derivate din acestea, cu apa colectat de la cltirea echipamentelor din industria laptelui, inclusiv recipientele utilizate pentru produse lactate, nainte de curire i dezinfecie;

16. conserv de hran pentru animale de companie nseamn hran pentru animale de companie prelucrat termic, n recipiente nchise ermetic;

17. produse de ros pentru cini nseamn produse de ros pentru animale de companie, produse din piei netbcite de ungulate sau din alte materiale de origine animal;

18. subproduse aromatizante de origine animal nseamn produse derivate de origine animal, lichide sau deshidratate, utilizate pentru a mbunti calitile gustative ale hranei pentru animalele de companie;

19. hran pentru animale de companie nseamn hran pentru animale de companie i produse de ros pentru cini:

(a) care conin materiale de categoria 3, altele dect materialele prevzute la articolul 10 literele (n), (o) i (p) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, i

(b) care pot conine materiale de categoria 1 importate care constau din subproduse de origine animal obinute din animale care au fost supuse unui tratament ilegal conform definiiei de la articolul 1 alineatul (2) litera (d) din Directiva 96/22/CE sau de la articolul 2 litera (b) din Directiva 96/23/CE;

20. hran prelucrat pentru animale de companie nseamn hran pentru animale de companie, alta dect hrana neprelucrat pentru animale de companie, care a fost prelucrat n conformitate cu anexa XIII capitolul II punctul 3;

RO 36 RO

21. hran neprelucrat pentru animale de companie nseamn hran pentru animale de companie care conine materiale de categoria 3 i care nu a fost supus niciunui proces de conservare, altul dect refrigerarea sau congelarea;

22. deeuri de catering nseamn orice deeuri alimentare, inclusiv uleiurile de gtit uzate provenite din restaurante, uniti de catering i buctrii, inclusiv buctrii centrale i buctrii casnice;

23. reziduuri de digestie nseamn reziduuri provenite din transformarea subproduselor de origine animal ntr-o instalaie de biogaz;

24. coninutul tractului digestiv nseamn coninutul tractului digestiv al mamiferelor i ratitelor;

25. derivai de grsime nseamn produse derivate obinute din grsimi topite care, n ceea ce privete grsimile topite obinute din materiale de categoria 1 sau categoria 2, au fost prelucrate n conformitate cu anexa XIII capitolul XI;

26. guano nseamn un produs natural colectat din excrementele provenite de la lilieci sau psri marine slbatice i care nu este mineralizat;

27. fin de carne i oase nseamn proteine animale derivate din prelucrarea materialelor de categoria 1 sau categoria 2 n conformitate cu una din metodele de prelucrare prevzute n anexa IV capitolul III;

28. piei tratate nseamn produse derivate din piei netratate, altele dect produsele de ros pentru cini, care au fost:

(a) uscate;

(b) srate uscat sau srate umed timp de cel puin 14 zile nainte de expediere;

(c) srate timp de cel puin apte zile n sare de mare cu un adaos de 2 % carbonat de sodiu;

(d) uscate timp de cel puin 42 de zile la o temperatur minim de 20 C; sau

(e) au fost supuse unui proces de conservare, altul dect prin tbcire;

2