7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

1/30

1

Lege privind stabilirea condiiilor pentru fabricarea, prezentarea i vnzareaproduselor din tutun i a produselor conexe

CAPITOLUL I

Dispoziii Generale

Art. 1

Obiectul

(1) Prezenta lege stabilete msurile aplicabile pentru:

a) fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun i a produselor conexe prinreglementarea utilizrii ingredientelor, emisiilor produselor din tutun i obligaiilor deraportare aferente, nivelurilor maxime aferente emisiilor de gudron, nicotin imonoxid de carbon pentru igarete

b) etichetarea i ambalarea, inclusiv avertismentele de sntate care trebuie sfigureze pe pachetele unitare ale produselor din tutun i pe orice ambalaj exterior,trasabilitatatea i elementele de securitate care se aplic produselor din tutun,

c) interdicia introducerii pe pia a tutunului pentru uz oral,d) vnzrile transfrontaliere la distan de produse din tutun,e) notificarea produselor noi din tutun,f) introducerea pe pia i etichetarea anumitor produse care sunt similare produselor

din tutun, i anume igaretele electronice i flacoanele de reumplere i produsele dinplante pentru fumat.

(2) Scopul prezentei legi este asigurarea unui nivel nalt de protecie a sntiicetenilor,n special n rndul celor tineri, fa de efectele duntoare ale consumuluide tutun i de produse conexe, n condiiile asigurrii liberei circulaii a produselor dintutun i a produselor conexe, i a respectrii prevederilor Conveniei -Cadru aOrganizaiei Mondiale a Sntii pentru controlul tutunului.

Art. 2

Definiii

(1) n sensul prezentei legi, termenii i expresiile de mai jos semnific dup cumurmeaz:

1. tutun - frunze i alte pri naturale, prelucrate sau neprelucrate, ale plantelor detutun, inclusiv tutun expandat i reconstituit;

2. tutun de pip - tutun care poate fi consumat prin intermediul unui proces decombustie i destinat exclusiv pentru a fi utilizat ntr-o pip;

3. tutun de rulat - tutun care poate fi utilizat pentru confecionarea igaretelor de ctreconsumatori sau la punctele de vnzare cu amnuntul;

4. produse din tutun - produse care pot fi consumate i care constau, chiar i parial, ntutun, indiferent dac este sau nu modificat genetic;

5. produs din tutun care nu arde - un produs din tutun care nu implic un proces de

combustie, inclusiv tutunul pentru mestecat, tutunul pentru uz nazal i tutunul pentruuz oral;

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

2/30

2

6. tutun pentru mestecat - un produs din tutun care nu arde, destinat exclusiv pentru afi mestecat;

7. tutun pentru uz nazal - un produs din tutun care nu arde i care poate fi consumatpe cale nazal;

8. tutun pentru uz oral - toate produsele din tutun pentru uz oral, cu excepia celor

destinate a fi inhalate sau mestecate, realizate n ntregime sau parial din tutun, subform de pulbere sau particule sau n orice combinaie a formelor respective, nspecial cele prezentate ca sculee porionate sau sculee poroase;

9. produse din tutun pentru fumat - produse din tutun altele dect produsele din tutuncare nu ard;

10. igaret - un rulou de tutun nvelit n hrtie care poate fi consumat prin intermediulunui proces de combustie i care este definit la art. 354 alin. (2) din Legea nr.227/2015 privind Codul fiscal;

11. trabuc - un rulou din tutun care poate fi consumat prin intermediul unui proces decombustie i care este definit la art. 354 alin. (3) din Legea nr. 227/2015 privind

Codul fiscal;12. igar de foi -nseamn un trabuc de dimensiuni mici i este definit la art. 354 alin.

(3) din Legea nr. 227/2015 privind Codul fiscal;

13. tutun pentru narghilea - un produs din tutun care poate fi consumat prin intermediulunei narghilele. n sensul prezentei legi, tutunul pentru narghilea se consider a fi unprodus din tutun pentru fumat. Dac un produs din tutun poate fi utilizat att pentrunarghilea, ct i pentru rulat, se consider c este tutun pentru rulat;

14. nou produs din tutun - un produs din tutun care este introdus pe piaa UniuniiEuropene dup data de 19 mai 2014 i care nu se ncadreaz n niciuna dintre

urmtoarele categorii: igarete, tutun de rulat, tutun de pip, tutun pentru narghilea,trabuc, igri de foi, tutun de mestecat, tutun pentru uz nazal sau tutun pentru uzoral;

15. produs din plante pentru fumat - un produs pe baz de plante, ierburi sau fructe carenu conine tutun i care poate fi consumat prin intermediul unui proces decombustie;

16. igaret electronic - un produs care poate fi folosit pentru consumul de vapori careconin nicotin prin intermediul unui mutiuc sau orice component a acestuiprodus, inclusiv un cartu, un rezervor i dispozitivul fr cartu sau rezervor.igaretele electronice pot fi de unic folosin sau pot fi reumplute prin intermediul

unui flacon de reumplere sau rezervor sau pot fi rencrcate cu cartue de unicfolosin;

17. flacon de reumplere - un recipient cu un lichid care conine nicotin i care poate fifolosit pentru reumplerea unei igarete electronice;

18. ingredient - tutun, un aditiv, precum i orice substan sau element prezent ntr-unprodus din tutun sau produs conex finit, inclusiv hrtia, filtrul, cerneala, capsulele iadezivii;

19. nicotin - alcaloizi nicotinici;

20. gudron - condensatul anhidru brut de fum, care nu conine nicotin;

21. emisii - substane care sunt eliberate atunci cnd un produs din tutun sau un produsconex este utilizat potrivit destinaiei sale, cum ar fi substanele care se gsesc n

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

3/30

3

fum sau substanele eliberate n timpul procesului de utilizare a produselor din tutuncare nu ard;

22. nivel maxim sau nivel maxim al emisiilor - coninutul sau emisiile maxime, inclusivzero, pentru o substan dintr-un produs din tutun msurate n miligrame;

23. aditiv - o substan, alta dect tutunul, care este adugat unui produs din tutun,

unui pachet unitar sau oricrui ambalaj exterior al acestuia;24. arom - un aditiv care confer miros i/sau gust;

25. arom caracteristic - un miros sau un gust diferit de cel al tutunului care esteperceptibil n mod clar, care este determinat de un aditiv sau de o combinaie deaditivi, incluznd neexhaustiv fructe, condimente, ierburi, alcool, dulciuri, mentol sauvanilie, i care este perceptibil nainte sau n timpul consumrii produsului din tutun;

26. potenial de dependen - potenialul farmacologic al unei substane de a cauzadependen, o stare care afecteaz capacitatea unei persoane de a-i controlacomportamentul, de regul printr-un mecanism de recompens sau de uurare asimptomelor sevrajului sau ambele;

27. toxicitate - gradul n care o substan poate determina efecte nocive asupraorganismului uman, inclusiv efecte care apar n timp, de obicei prin consumul sauexpunerea n mod repetat sau continuu;

28. modificare substanial a circumstanelor - o cretere a volumului vnzrilor pecategorii de produse de cel puin 10% n cel puin cinci state membre, pe bazadatelor de vnzri transmise n conformitate cu art. 5 alin. (1) lit. i), sau o cretere anivelului prevalenei utilizrii n grupul de consumatori cu vrsta mai mic de 25 deani cu cel puin cinci puncte procentuale n cel puin cinci state membre pentrurespectiva categorie de produse pe baza raportului special Eurobarometru 385 dinmai 2012 sau pe baza unor studii de prevalen echivalente; n orice caz, seconsider c nu a avut loc o modificare substanial a circumstanelor dac volumulde vnzri al categoriei de produse la nivelul vnzrii cu amnuntul nu depete2,5% din volumul total al vnzrilor de produse din tutun de la nivelul UniuniiEuropene;

29. ambalaj exterior - orice form de ambalaj utilizat pentru introducerea pe pia aproduselor din tutun i a produselor conexe i care include un pachet unitar sau ogrupare de pachete unitare; foliile transparente nu sunt considerate ambalajexterior;

30. pachet unitar - cel mai mic ambalaj individual al unui produs din tutun sau produsconex care este introdus pe pia;

31. pung - un pachet unitar de tutun de rulat, fie sub forma unui buzunardreptunghiular cu o clap care acoper deschiztura, fie sub forma unei pungi carese menine n poziie vertical;

32. avertisment de sntate - un avertisment privind efectele adverse asupra sntiiumane ale produsului sau alte consecine nedorite ale consumului acestuia, inclusivavertismente sub form de text, avertismentele de sntate combinate,avertismentele generale i mesajele de informare, n conformitate cu prezentadirectiv;

33. avertisment de sntate combinat - un avertisment de sntate care combin un

avertisment sub form de text i o fotografie sau ilustraie corespunztoare, nconformitate cu prezenta lege;

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

4/30

4

34. vnzri transfrontaliere la distan - vnzri la distan ctre consumatori atuncicnd, n momentul n care consumatorul comand produsul de la un punct devnzare cu amnuntul, consumatorul se afl ntr-un alt stat membru dect statulmembru sau ara ter n care este stabilit punctul de vnzare cu amnuntulrespectiv;

35. punctul de vnzare cu amnuntul prevzut la pct. 34 este considerat ca fiind stabilit

ntr-un stat membru:

a) n cazul unei persoane fizice - dac aceasta are sediul activitilor economice nstatul membru respectiv;

b) n alte cazuri - dac punctul de vnzare cu amnuntul are sediul social,administraia central sau sediul activitilor economice, inclusiv o sucursal,agenie sau orice alt unitate economic, n statul membru respectiv;

36. consumator - o persoan fizic care acioneaz n alte scopuri dect comerciale,economice, meteugreti sau profesionale;

37. sistem de verificare a vrstei - un sistem informatic care confirm inechivoc vrsta

consumatorului n mod electronic, n conformitate cu cerinele legislaiei naionale;38. productor - orice persoan fizic sau juridic care fabric un produs sau are un

produs conceput sau fabricat i comercializeaz produsul respectiv sub numele saumarca sa;

39. import de produse din tutun sau de produse conexe - intrarea pe teritoriul UniuniiEuropene a unor astfel de produse, cu excepia produselor care sunt supuse uneiproceduri sau unui regim vamal suspensiv la intrarea n Uniunea European,precum i scoaterea lor de sub incidena unei proceduri sau a unui regim vamalsuspensiv;

40. importator de produse din tutun sau de produse conexe - proprietarul sau persoanacare are dreptul de a dispune cu privire la produsele din tutun sau la produseleconexe care au fost aduse pe teritoriul Uniunii Europene;

41. introducere pe pia - punerea produselor, indiferent de locul lor de fabricare, ladispoziia consumatorilor din Romnia sau din celelalte state membre ale UniuniiEuropene,cu sau fr plat, inclusiv prin vnzare la distan. n cazul vnzrilortransfrontaliere la distan, produsul este considerat ca fiind introdus pe pia nstatul membru n care este situat consumatorul;

42. punct de vnzare cu amnuntul - orice punct de vnzare prin care produsele dintutun sunt introduse pe piaa inclusiv de ctre o persoan fizic;

43. publicitate pentru igareta electronic i/sau flacon de reumple re - orice form decomunicare comercial care are ca scop sau ca efect direct ori indirect promovareaigrilor electronice i/sau a flacoanelor de reumplere;

44. sponsorizare pentru promovarea igaretei electronice i/sau flacoanelor dereumplere - orice form de contribuie public sau privat la evenimente sauactiviti, ori n favoarea unei persoane, dac aceast contribuie fie are scopul, fieare efectul direct ori indirect de a promova igrile electronice i/sau flacoanele dereumplere;

45. servicii ale societii informaionale - orice servicii de acest tip, astfel cum suntdefinite la art. 4, pct. 2 din Hotrrea Guvernului nr. 1016/2004 privind msurile

pentru organizarea i realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor ireglementarilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la serviciile societii

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

5/30

5

informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii Europene, precum iComisia European, cu modificrile i completrile ulterioare;

46. profesioniti n domeniul comerului cu igri electronice i/sau flacoane dereumplere - orice persoan fizic sau juridic ce desfoar o activitate n domeniulproduciei ori comercializrii igrilor electronice i/sau a flacoanelor de reumpleresau al consultanei profesionale care privete igrile electronice i/sau flacoanele

de reumplere;

47. proprieti CMR - proprietile cancerigene, mutagene sau toxice pentrureproducere ale aditivilor din produsele din tutun, inclusiv n forma ars;

48. stat membru - statele membre ale Uniunii Europene i ale Spaiului EconomicEuropean.

(2) Regimul fiscal din punct de vedere al accizelor pentru produsele din tutun estereglementat de Codul fiscal.

CAPITOLUL II

Ingrediente i emisii

Art. 3

Nivelurile maxime ale emisiilor de gudron, nicotin, monoxid de carbon i altesubstane

1) Nivelurile maxime ale emisiilor igaretelor introduse pe pia sau fabricate nRomnia nu sunt mai mari de:

a) 10 mg de gudron per igaret;

b) 1 mg de nicotin per igaret;c) 10 mg de monoxid de carbon per igaret.

(2) Diminuarea nivelurilor maxime ale emisiilor igaretelor menionate la alin. (1),adoptat prin acte delegate ale Comisiei Europene, este aprobat prin ordin alministrului sntii.

(3) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene orice nivel maxim al emisiilor pe carel stabilete pentru emisiile igaretelor, altele dect emisiile prevzute la alin. (1), ipentru emisiile altor produse din tutun dect igaretele.

(4) Standardele referitoare la nivelurile maxime ale emisiilor pentru emisiile igaretelor,altele dect emisiile menionate la alin. (1), i pentru emisiile produselor din tutun alteledect igaretele, adoptate prin acte delegate ale Comisiei Europene, sunt aprobate prinordin al ministrului sntii.

Art. 4

Metode de msurare

(1) Emisiile de gudron, nicotin i monoxid de carbon ale igaretelor se msoar pebaza standardului ISO 4387 pentru gudron, a standardului ISO 10315 pentru nicotin ia standardului ISO 8454 pentru monoxid de carbon.

(2) Exactitatea msurtorilor referitoare la gudron, nicotin i monoxid de carbon sestabilete n conformitate cu standardul ISO 8243.

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

6/30

6

(3) Msurtorile prevzute la alin. (1) i (2) se verific de ctre laboratoarele dinRomnia agreate i monitorizate de Ministerul Sntii, sau de ctre laboratoare dinalte state membre, agreate i monitorizate de autoritile competente ale statelorrespective, incluse n lista de laboratoare autorizate n statele membre, publicat deComisia European.

(4) Laboratoarele prevzute la alin. (3) nu sunt deinute i nici contro late n mod direct

sau indirect de ctre productorii sau importatorii de produse din tutun.

(5) Ministerul Sntii ntocmete i actualizeaz, n cazul n care survin modificri,lista laboratoarelor din Romnia agreate i monitorizate i o transmite ComisieiEuropene, nsoit de criteriile utilizate pentru agreere i de mijloacele de monitorizareaplicate.

(6) Criteriile utilizate pentru agrearea laboratoarelor din Romnia i mijloacele demonitorizare a acestora prevzute la alin. (3) se elaboreaz i se aprob prin ordin alministrului sntii n termen de 90 de zile de la data publicrii prezentei legi.

(7) Metodele de msurare a emisiilor de gudron, nicotin i monoxid de carbon

adaptate n baza evoluiilor tiinifice i tehnice sau a standardelor convenite la nivelinternaional, i adoptate prin acte delegate ale Comisiei Europene, sunt aprobate prinordin al ministrului sntii, n termen de 90 de zile de la publicarea lor n JurnalulOficial al Uniunii Europene.

(8) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene orice metod de msurare pe care outilizeaz pentru emisiile igaretelor, altele dect emisiile menionate la alin. (7), ipentru emisiile produselor din tutun altele dect igaretele.

(9) Standardele asupra crora convin prile la Convenia-Cadru pentru ControlulTutunului sau Organizaia Mondial a Sntii referitoare la metodele de msurare,adoptate prin acte delegate ale Comisiei Europene, sunt aprobate prin ordin al

ministrului sntiin termen de 90 de zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial alUniunii Europene.

(10) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutuntarife proporionale pentru verificarea msurtorilor menionate la alin. (1) i (2).

(11) Cuantumul i procedurade percepere a tarifelor prevzute la alin. (10) se aprobprin ordin al ministrului sntii n termen de 90 de zile de la data publicrii prezenteilegi.

Art. 5

Raportarea cu privire la ingrediente i emisii

(1) Productorii i importatorii de produse din tutun ntocmesc, pentru fiecare denumirede marc i pentru fiecare tip, un dosar al produsului care conine urmtoarele:

a) lista tuturor ingredientelor, precum i a cantitilor corespunztoare utilizate lafabricarea produselor din tutun, n ordine descresctoare a masei fiecrui ingredientinclus n produsele din tutun;

b) statutul ingredientelor nscrise n lista menionat la lit. a), inclusiv dac acestea aufost sau nu nregistrate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 alParlamentului European i al Consiliului, precum i clasificarea lor n temeiulRegulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European i al Consiliului.

c) declaraie care descrie motivele pentru care aceste ingrediente au fost incluse n

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

7/30

7

respectivele produse din tutun;d) date toxicologice relevante cu privire la ingredientele nscrise n lista menionat la

lit. a), n form ars sau nears, dup caz, menionndu -se n special efectele lorasupra sntii consumatorilor i innd cont, printre altele, de orice efect dedependen;

e) un document tehnic care cuprinde descrierea general a fiecrui aditiv utilizat i a

efectelor acestora, n cazul igaretelor i tutunului de rulat;f) nivelurile emisiilor menionate la art. 3 alin. (1) i, dup caz, la art. 3 alin (4);g) informaiicu privire la alte emisii dect cele menionate la lit. f) i nivelurile acestora,

acolo unde sunt disponibile;h) metodele de msurare a emisiilor utilizate, altele dect cele pentru msurarea

emisiilor de gudron, nicotin i monoxid de carbon din igarete i cele pentru emisiileproduselor din tutun altele dect igaretele;

i) volumul anual al vnzrilor n Romnia per marc i tip, aferente anului anteriorcelui de raportare, raportate n numr de igarete sau de kilograme, ncepnd cu 1ianuarie 2015;

j) studiile interne i externe de care dispun productorii i importatorii produselor din

tutun cu privire la cercetarea pieei i preferinele diverselor grupuri de consumatori,incluznd tinerii i fumtorii cureni, referitoare la ingrediente i emisii;

k) rezumatele oricror studii de pia pe care productorii i importatorii produselor dintutun le realizeaz atunci cnd lanseaz produse noi.

(2) Ministerul Sntii poate solicita productorilor sau importatorilor s efectueze, ntermen de cel mult 18 luni, studii pentru evaluarea efectelor ingredientelor asuprasntii, lund n considerare, printre altele, potenialul de dependen i toxicitatealor.

(3) Informaiile prevzute la alin. (1) se furnizeaz Ministerului Sntii n formatelectronic:

a) pn la data de 20 noiembrie 2016, pentru produsele care sunt deja introduse pepiaa din Uniunea Europeanla data intrrii n vigoare a prezentei legi;

b) nainte de introducerea pe pia a unui produs nou sau modificat din tutun;c) ori de cte ori compoziia sau alte informaii despre un produs din tutun sunt

modificate astfel nct afecteaz informaiile furnizate n temeiul prezentului articol.

(4)Ministerul Sntii aplic msurile legale necesare pentru asigurareaconfidenialitii acelor informaii care:

a) sunt indicate a fi secrete comerciale de ctre productorii i importatorii de produsedin tutun, la momentul transmiterii dosarelor produselor prevzute la alin. (1) i a

studiilor prevzute la alin. (2);b) sunt considerate a fi informaii confideniale, conform prevederilor legale;

(5) Urmtoarele informaii nu pot fi considerate a fi secrete comerciale :

a) pentru toate produsele din tutun: prezena i cantitile de aditivi, alii dect aromele;b) pentru toate produsele din tutun: prezena i cantitile de ingrediente, altele dect

aditivii, ce sunt folosite n cantiti mai mari de 0,5% din greutatea total a unitii deprodus din tutun;

c) pentru igri i tutun pentru rulat: prezena i cantitatea unei arome ce este folositn cantiti mai mari de 0,1% din greutatea total a unitii de produs din tutun;

d) pentru tutunul de pip, trabuc, cigarillos, produsele din tutun care nu ard i pentrutoate celelalte produse din tutun: prezena i cantitatea unei arome ce este folosit

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

8/30

8

n cantiti mai mari de 0,5% din greutatea total a unitii de produs din tutun;e) studiile i informaiile transmise conform alin. (1) lit. d), e), h) i alin. (2), n special

cele referitoare la toxicitate i adictivitate. Dac aceste informaii se refer laanumite mrci, referirile explicite i implicite la marc vor fi ndeprtate din versiuneace este pus la dispoziia publicului conform alin. (5).

(6) Informaiile prevzute la alin. (1) i la alin. (2) care nu sunt indicate a fi secretecomerciale i sunt indicate a fi informaii publicede ctre productorii i importatorii deproduse din tutun la momentul transmiterii dosarelor produselor,sunt puse la dispoziiapublicului de ctre Ministerul Sntii, pe site-ul propriu de internet.

(7) Instituiile publice care dein date privind volumul vnzrilor de produse din tutun nRomnia le furnizeaz anual Ministerului Sntii, n primul trimestru al anului curentpentru anul anterior, ncepnd cu 1 ianuarie 2016, raportarea fcndu-se n numr deigarete sau de kilograme.

(8) Ministerul Sntii stocheaz n format electronic toate informaiile prevzute laalin. (1), (2) i (7), i le pune la dispoziia Comisiei Europene i a celorlalte autoriti

competente din statele membre, n scopul aplicrii prezentei legi, n format electronic.(9) Procedura pentru aplicarea prevederilor alin. (1) - (8) se adopt prin ordin alministrului sntii publice, n termen de 90 de zile de la publicarea prezentei legi, nconformitate cu prevederile actelor de punere n aplicare ale Comisiei Europene princare se stabilete formatul pentru transmiterea i publicarea informaiilorprevzute laalin. (1).

(10) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutuntarife proporionale pentru primirea, stocarea, prelucrarea i analizarea informaiilortransmise n temeiul prezentului articol.

(11) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (10) se aprobprin ordin al ministrului sntii n termen de 90 de zile de la data publicrii prezenteilegi.

Art. 6

Lista prioritar a aditivilor i obligaiile de raportare extins

(1) n plus fa de obligaiile de raportare prevzute la art. 5, productorii i importatoriide produse din tutun introduse pe piaa din Romnia au obligaii de raportareextinspentru anumii aditivi coninui n igarete i tutun pentru rulat i inclui pe lista prioritara aditivilor.

(2) Lista prioritar a aditivilor conine acei aditivi:

a) pentru care exist indicaii iniiale, cercetri sau reglementri n alte jurisdicii, caresugereaz c acetia au una dintre proprietile stabilite la alin. (4) lit. a) - d) de laprezentul articol; i

b) care fac parte dintre aditivii cei mai utilizai n mod obinuit, din punctul de vedere almasei sau al numrului, potrivit ingredientelor raportate n temeiul art. 5 alin. 1 lit. a),c) - i).

(3) Lista prioritar a aditivilor precum i formatul pentru transmiterea i publicareainformaiilor ce trebuie raportate conform prevederilor prezentului articol, sunt aprobate

prin ordin al ministrului sntii n conformitate cu prevederile actelor de punere naplicare adoptate de Comisia European.

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

9/30

9

(4) Productorii i importatorii de igarete i tutun de rulat introduse pe pia i careconin un aditiv inclus pe lista prioritar a aditivilor prevzut la alin. (2) efectueazstudii cuprinztoare care s examineze pentru fiecare aditiv dac acesta:

a) contribuie la toxicitatea sau la potenialul de dependen al produselor vizate i dacacest lucru are drept efect creterea nivelului de toxicitate sau a potenialului dedependen n oricare dintre produsele vizate, ntr-un mod semnificativ sau

msurabil;b) determin o arom caracteristic;c) faciliteaz inhalarea sau absorbia nicotinei; saud) duce la formarea de substane care au proprieti CMR,n ce cantiti i dac acest

lucru are drept efect intensificarea proprietilor CMR ale oricruia dintre produselevizate, ntr-un mod semnificativ sau msurabil.

(5) Studiile prevzute la alin. (4) in seama de utilizarea planificat a produselor ncauz i analizeaz n special emisiile care rezult n urma procesului de combustiecare implic aditivul respectiv. De asemenea, studiile analizeaz interaciunea aditivuluirespectiv cu alte ingrediente coninute de produsele respective.

(6) Productorii sau importatorii care folosesc acelai aditiv n produsele lor din tutunpot efectua un studiu comun atunci cnd utilizeaz aditivul respectiv ntr-o compoziiecomparabil a produsului.

(7) Productorii sau importatorii ntocmesc un raport privind rezul tatele studiilorprevzute la alin. (4) care conine un rezumat i o prezentare de ansamblu carecompileaz lucrrile tiinifice disponibile cu privire la aditivul respectiv i rezum dateleinterne referitoare la efectele aditivului.

(8) Productorii i importatorii de igarete i tutun de rulat introduse pe pia i careconin un aditiv inclus pe lista prioritar a aditivilor prevzut la alin. (2) transmit, pecale electronic, raportul prevzut la alin. (7) redactat n format electronic, ctreComisia European, iar o copie este transmis Ministerului Sntii i autoritilorcompetente din acele state membre n care este introdus pe pia un produs din tutuncare conine aditivul respectiv, n termen de cel mult 18 luni de la data la care aditivul respectiv este inclus n lista prioritar.

(9) n situaia n care Comisia European, Ministerul Sntii i autoritile competenteprevzute la alin. (8) solicit informaii suplimentare cu privire la aditivul respectiv,productorii sau importatorii includ aceste informaii n raportul prevzut la alin. (7) ntermen de cel mult 6 luni de la solicitare.

(10) Ministerul Sntii poate solicita ca raportul prevzut la alin. (7) s fie evaluat inter

pares de un organism tiinific independent, n special n ceea ce priveteexhaustivitatea coninutului, metodologia i concluziile lui, pentru ca informaiile primites fie utilizate n procesul decizional n conformitate cu art. 7.

(11) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutuntarife proporionale pentru evalurile inter paresmenionate la alin. (10).

(12) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (11) se aprobprin ordin al ministrului sntii n termen de 90 de zile de la data publicrii prezenteilegi.

(13) Ministerul Sntii aplic msurile legale necesare pentru asigurareaconfidenialitii acelor informaii care:

a) sunt indicate a fi secrete comerciale de ctre productorii i importatorii de igarete

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

10/30

10

i tutun de rulat introduse pe pia i care conin un aditiv inclus pe lista prioritar aaditivilor prevzut la alin. (2), la momentul transmiterii raportului prevzut la alin.(7);

b) sunt considerate a fi informaii confideniale, conform prevederilor legale;c) nu fac parte din categoriile de informaii menionate la art. 5, alin. (5).

(14) Informaiile coninute n raportul prevzut la alin. (7) care nu sunt indicate a fisecrete comerciale i sunt indicate a fi informaii publice sunt puse la dispoziiapublicului de ctre Ministerul Sntii, pe site-ul propriu de internet.

(15) Ministerul Sntii stocheaz n format electronic toate informaiile coninute nraportul prevzut la alin. (7) i pune aceste informaii la dispoziia Comisiei Europene ia celorlalte autoriti competente din statele membre, n scopul aplicrii prezentei legi,n format electronic.

(16) ntreprinderile mici i mijlocii, definite conform Legii nr. 364/2004 privind stimulareanfiinrii i dezvoltrii ntreprinderilor mici i mijlocii, cu modificrile i completrileulterioare, sunt scutite de obligaiile prevzute la alin. (1) - (9) n cazul n care un raport

privind aditivul respectiv este ntocmit de un alt productor sau importator.Art. 7

Reglementarea ingredientelor

(1) Introducerea pe pia a produselor din tutun cu o arom caracteristic esteinterzis.

(2) Utilizarea aditivilor care sunt eseniali pentru fabricarea produselor din tutun, deexemplu a zahrului menit s nlocuiasc zahrul care se pierde n timpul procesului deuscare, este permis doar dac aditivii respectivi nu imprim produsului o arom

caracteristic i nu cresc n mod semnificativ sau msurabil potenialul de dependen,toxicitatea sau proprietile CMR ale produsului din tutun.

(3) n cazul n care Comisia European stabilete, prin intermediul unor acte de puneren aplicare,c un produs din tutun intr sau nu sub incidena alin. (1) i (2), MinisterulSntii adopt respectivul act prin ordin al ministrului sntii n termen de 90 de zilede la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Ministerul Sntii notificComisiei Europene msurile luate n temeiul alin. (1) i (2).

(4) Procedurile utilizate la nivel naional pentru a determina dac un produs din tutunintr sau nu sub incidena alin. (1) i (2):

a) sunt aprobate prin ordin al ministrului sntii n conformitate cu prevederile actelorde punere n aplicare ale Comisiei Europene care stabilesc reglementri uniformeprivind procedurile utilizate pentru a determina dac un produs din tutun are oarom caracteristic;

b) includ i posibilitatea consultrii, nainte de a adopta msuri n temeiul alin. (1), aComitetului consultativ independent nfiinat la nivelul Uniunii Europene n baza art.7(4) al directivei nr. 2014/40/EU a Parlamentului European i a Consiliului din 3aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrativeale statelor membre n ceea ce privete fabricarea, prezentarea i vnzareaproduselor din tutun i a produselor conexe i de abrogare a Directivei 2001/37/CE.

(5) Lista produselor din tutun care intr sub incidena alin. (1) i (2):

a) este realizat de ctre Ministerul Sntii n condiiile respectrii prevederilor alin.

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

11/30

11

(3) sau (4);b) este aprobat prin ordin al ministrului sntii.

(6) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene msurile luate n temeiul alin. (1) i(2).

(7) Nivelurile maxime ale coninutului pentru aditivii sau pentru combinaia de aditivi

care determin o arom caracteristic, adoptate prin acte delegate de ctre ComisiaEuropean, se aprob prin ordin al ministrului sntii n termen de 30 de zile de lapublicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(8) Este interzis introducerea pe pia a produselor din tutun care conin urmtoriiaditivi:

a) vitamine sau ali aditivi care creeaz impresia c un produs din tutun are un efectbenefic asupra sntii sau c prezint riscuri mai mici pentru sntate;

b) cafein sau taurin sau ali aditivi i compui stimulani care sunt asociai cu energiai vitalitatea;

c) aditivi cu proprieti colorante pentru emisii;

d) n cazul produselor din tutun pentru fumat, aditivi care faciliteaz inhalarea sauabsorbia nicotinei; ie) aditivi care au proprieti CMR n form nears.

(9) Lista aditivilor menionai la alin. (8) lit. e) clasificai sau propui pentru clasificare caavnd proprieti CMR, se aprob prin ordin al ministrului sntii i se actualizeaz nfuncie de lista prioritar de aditivi menionat la art. 6 alin. (3) al prezenteilegi.

(10)Este interzis introducerea pe pia a produselor din tutun care conin:

a) arome n oricare dintre componentele lor, cum ar fi filtrele, hrtiile, ambalajele,capsulele sau orice caracteristic tehnic care permite modificarea mirosului sau agustului produselor din tutun respective, sau modificarea intensitii arderii;

b) tutun sau nicotin n filtre, hrtii sau capsule.

(11) Dispoziiile i condiiile prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 alParlamentului European i al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind nregistrarea,evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH), de nfiinare aAgeniei Europene de Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE i deabrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr.1488/94 al Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i a Directivelor91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale Comisiei se aplic produselordin tutun n mod corespunztor.

(12) Introducerea pe pia a produselor din tutun care conin aditivi n cantiti careamplific efectele toxice, potenialul de dependen sau proprietile CMR ale unuiprodus din tutun la momentul consumului n mod semnificativ sau msurabil esteinterzis.

(13) n cazul n care Comisia European stabilete, prin intermediul unor acte depunere n aplicare, dac un produs din tutun intr sau nu sub incidena alin. (12),Ministerul Sntii adopt respectivul act prin ordin al ministrului sntii n termen de30 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(14) Lista produselor din tutun care intr sub incidena alin. (12):

a) este realizat i actualizat de ctre Ministerul Sntii pe baza dovezilor tiinifice

sau a prevederilor alin. (13), dup caz;b) este aprobat prin ordin al ministrului sntii;

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

12/30

12

c) este notificat Comisiei Europene de ctre Ministerul Sntii.

(15) Nivelurile maxime pentru aditivii care amplific efectul toxic sau potenialul dedependen al unui produs din tutun, adoptate de Comisia European prin actedelegate, se aprob prin ordin al ministrului sntii n termen de 30 de zile de lapublicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(16) Produsele din tutun altele dect igaretele i tutunul de rulat sunt exceptate de lainterdiciile prevzute la alin. (1) i (10).

(17) Retragerea exceptrii prevzute la alin. (16) pentru o anumit categorie deproduse adoptat de Comisia European prin acte delegate, se aprob prin ordin alministrului sntii n termen de 30 de zilede la publicarea n Jurnalul Oficial al UniuniiEuropene.

(18) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutuntarife proporionale pentru a evalua dac un produs din tutun prezint o aromcaracteristic, dac au fost utilizai aditivi interzii sau arome interzise, precum i dacun produs din tutun conine aditivi n cantiti care cresc n mod semnificativ i

msurabil efectul toxic, potenialul de dependen sau proprietile CMR ale produsuluirespectiv.

(19) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (18) se aprobprin ordin al ministrului sntii n termen de 90 de zile de la data publicrii prezenteilegi.

(20) n ceea ce privete produsele din tutun cu o arom caracteristic al cror volum alvnzrilor la nivelul ntregii Uniuni reprezint 3% sau mai mult ntr-o anumit categoriede produse, dispoziiile prezentului articol se aplic de la 20 mai 2020.

(21) Prezentul articol nu se aplic tutunului pentru uz oral.

CAPITOLUL III

Etichetare i ambalare

Art. 8

Prevederi generale pentru avertismente

(1) Fiecare pachet unitar de produse din tutun introdus pe pia n Romnia i oriceambalaj exterior poart avertismentele de sntate reglementate n prezentul capitolinscripionate n limba romn.

(2) Avertismentele de sntate acoper ntreaga suprafa de pe pachetul unitar sauambalajul exterior care este rezervat lor i nu fac, sub nicio form, obiectul unorcomentarii, parafrazri sau trimiteri.

(3) Cnd produsele din tutun sunt introduse pe pia, avertismentele de sntate de peun pachet unitar i de pe orice ambalaj exterior sunt tiprite astfel nct s nu poat findeprtate, s nu poat fi terse i s fie integral vizibile, inclusiv prin faptul c nu suntascunse sau ntrerupte parial sau total de timbre pentru marcarea produselor din tutunprelucrat prevzute de Codul fiscal, marcaje de pre, elemente de securitate, nfurri,nvelitori, cutii sau alte elemente.

(4) Pe pachetele unitare de produse din tutun altele dect igarete i tutun de rulatambalat n pungi, avertismentele de sntate pot fi aplicate cu ajutorul autocolantelor,

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

13/30

13

cu condiia ca acestea s fie nedetaabile.

(5) Avertismentele de sntate rmn intacte la deschiderea pachetului unitar, n afaracazului pachetelor cu capac cu clap superioar basculant, pentru care avertismentelede sntate pot fi rupte la deschiderea pachetului, dar numai ntr-un mod care sasigure integritatea grafic i vizibilitatea textului, a fotografiilor i a informaiilorreferitoare la renunarea la consumul de tutun.

(6) Avertismentele de sntate nu ascund sau nu ntrerup n niciun fel timbrele fiscale,marcajele de pre, marcajele de urmrire i asigurare a trasabilitii sau elementele desecuritate de pe pachetele unitare.

(7) Dimensiunile avertismentelor de sntate prevzute la art. 9, 10, 11 i 12 secalculeaz n raport cu suprafaa n cauz atunci cnd pachetul este nchis.

(8) Avertismentele de sntate se ncadreaz cu un chenar negru cu limea de 1 mmcare este inclus n interiorul suprafeei rezervate pentru avertismente, cu excepiaavertismentelor de sntate menionate la art. 11.

(9) Imaginile de pe pachetele unitare i de pe orice ambalaj exterior al produselor din

tutun care sunt comercializate n Romnia sunt n conformitate cu dispoziiileprezentului capitol.

Art. 9

Avertismentul general i mesajul de informaren cazul produselor din tutun pentru fumat

(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior de produse din tutun pentru fumatpoart urmtorul avertisment general care acoper 50% din suprafaa pe care estetiprit: Fumatul ucide.

(2) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior de produse din tutun pentru fumatpoart urmtorul mesaj de informare care acoper 50% din suprafaa pe care estetiprit: Fumul de tutun conine peste 70 de substane care cauzeaz cancer.

(3) Pentru pachetele de igarete i pentru tutunul de rulat ambalat n pacheteparalelipipedice:

a) avertismentul general apare pe partea inferioar a uneia dintre suprafee le lateraleale pachetelor unitare, iar mesajul de informare apare pe partea inferioar aceleilalte suprafee laterale.

b) avertismentul general i mesajul de informare au o lime minim de 20 mm.

(4) Pentru pachetele de igarete i pentru tutunul de rulat ambalat care au forma uneicutii cu capac rabatabil n cazul crora suprafaa lateral este desprit n dou nmomentul deschiderii pachetului:

a) avertismentul general i mesajul de informare apar n ntregime pe partea cea maimare dintre cele dou suprafee desprite;

b) avertismentul general apare de asemenea pe partea interioar a suprafeeisuperioare care este vizibil atunci cnd pachetul este deschis;

c) suprafeele laterale ale acestui tip de pachet au o nlime de cel puin 16 mm.

(5) Pentru tutunul de rulat comercializat n pungi, avertismentul general i mesajul deinformare apar pe suprafeele care asigur vizibilitatea deplin a avertismentelor de

sntate respective.

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

14/30

14

(6) Pentru tutunul de rulat ambalat n pachete cilindrice, avertismentul general apare pesuprafaa exterioar a capacului, iar mesajul de informare pe suprafaa interioar acapacului.

(7) Avertismentul general i mesajul de informare prevzute la alin. (1) i (2) se tipresccu respectarea urmtoarelor caracteristici tehnice:

a) se utilizeaz caractere Helvetica aldine negre, pe fond alb;b) mrimea caracterelor folosite va fi stabilit astfel nct textul s ocupe ct mai multposibil din suprafaa rezervat avertismentelor de sntate respective;

c) n cazul n care textul nu poate fi nscris pe un singur rnd, atunci spaiul dintrernduri este cu cel puin 2 pt mai mare dect mrimea caracterului folosit navertisment;

d) se centreaz n suprafaa rezervat acestora, iar pe pachetele paralelipipedice i peorice ambalaj exterior se dispun n paralel cu marginea lateral a pachetului unitarsau a ambalajului exterior.

(8) Modificarea textului mesajului de informare prevzut la alin. (2) se adopt nconformitate cu prevederile actelor delegate ale Comisiei Europene, prin ordin alministrului sntii, n termen de 30 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial alUniunii Europene.

(9) Poziionarea exact a avertismentului general i a mesajului de informare prevzutela alin. (1) i (2) pe tutunul de rulat comercializat n pungi sau plicuri, se stabilete nconformitate cu prevederile actelor de punere n aplicare ale Comisiei Europene, prinordin al ministrului sntii, n termen de 30 zile de la data publicrii prezentei legi.

Art. 10

Avertismentele de sntate combinate

n cazul produselor din tutun pentru fumat

(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior de produse din tutun pentru fumatpoart avertismente de sntate combinate.

(2) Avertismentele de sntate combinate respect urmtoarele caracteristici:

a) cuprind unul dintre avertismentele sub form de text menionate n anexa I i ofotografie color corespunztoare specificat n galeria de imagini din anexa II;

b) includ informaii privind renunarea la fumat cum ar fi numr de telefon, adres de e -mail sau site de internet menite s informeze consumatorii cu privire la programeledisponibile pentru a ajuta persoanele care doresc s renune la fumat;

c) acoper 65% din aria extern att a suprafeei anterioare, ct i a celei posterioare,ale pachetului unitar i ale oricrui ambalaj exterior. Pachetele cilindrice afieazdou avertismente de sntate combinate, amplasate la distan egal unul fa decellalt, fiecare acoperind 65% din jumtatea suprafeei curbe care i revine;

d) sunt compuse din acelai avertisment sub form de text i aceeai fotografie colorcorespunztoare pe ambele fee ale pachetului unitar i pe orice ambalaj exterior;

e) apar la marginea superioar a unui pachet unitar i a oricrui ambalaj exterior i sepoziioneaz n aceeai direcie ca orice alt informaie care figureaz pe suprafaaambalajului;

f) n cazul pachetelor unitare de igarete, respect urmtoarele dimensiuni:(i) nlimea: cel puin 44 mm;

(ii) limea: cel puin 52 mm.

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

15/30

15

(3) Avertismentele de sntate combinate sunt grupate n trei seturi, n conformitate cuanexa III, iar utilizarea lor se face cu respectarea urmtoarelor reguli:

a) fiecare set se folosete ntr-o perioad de 12 luni consecutive, ncepnd cu data de20 mai 2016;

b) fiecare avertisment de sntate combinat din setul disponibil pentru a fi utilizat ntr-un anumit an, este afiat, pe ct posibil, de un numr egal de ori pentru fiecaremarc de produse din tutun.

(4) Pn la data de 20 mai 2019, se aplic exceptri temporare de la obligaia privindpoziia avertismentului de sntate combinat, dup cum urmeaz:

a) n cazul pachetelor unitare din carton care au timbrul fiscal dispus la margineasuperioar, avertismentul de sntate combinat care apare pe suprafaa posterioarpoate fi poziionat imediat sub timbrul fiscal;

b) n cazul n care un pachet unitar este confecionat din material moale, o suprafarectangular poate fi rezervat pentru timbrul fiscal, a crei nlime nu depete13 mm ntre marginea superioar a pachetului i partea superioar aavertismentului de sntate combinat.

(5) Denumirile sau nsemnele de marc nu se poziioneaz deasupra avertismentelorde sntate.

(6) Normele privind specificaiile tehnice pentru dispoziia, aspectul, proporiile i formaavertismentelor de sntate combinate, innd seama de diferitele forme alepachetelor, adoptate prin acte de punere n aplicare ale Comisiei Europene, se aprobprin ordin al ministrului sntii, cu avizul ministrului finanelor publice, n termen de30 de zile de la publicarea prezentei legi.

(7) Informaiile privind renunarea la fumat incluse n avertismentele de sntatecombinate conform alin. (2) lit. b) sunt stabilite prin ordin al ministrului sntii n

termen de 30 de zile de la adoptarea prezentei legi.(8) Normele pentru aplicarea prevederilor alin. (3) se aprob prin ordin al ministruluisntii n termen de 30 de zile de la publicarea prezentei legi.

(9) Adaptarea avertismentelor sub form de text cuprinse n lista din anexa I precum istabilirea i adaptarea galeriei de imagini din anexa II, menionate la alin. (2) lit. a),adoptat prin acte delegate de ctre Comisia European, se aprob prin ordin alministrului sntii n termen de 90 zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial al UniuniiEuropene.

Art. 11

Etichetarea produselor din tutun care nu ard

(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior al produselor din tutun care nu ardepoart urmtorul avertisment de sntate: Acest produs din tutun duneaz sntii icreeaz dependen.

(2) Avertismentul de sntate prevzut la alin. (1) este n conformitate cu cerinele de laart. 9 alin. (7).

(3) Textul avertismentelor de sntate este paralel cu textul principal de pe suprafaarezervat pentru avertismentele respective.

(4) Avertismentul apare pe cele mai mari dou suprafee ale pachetului unitar i aleoricrui ambalaj exterior i acoper 30% din suprafeele pachetului unitar i ale oricrui

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

16/30

16

ambalaj exterior.

(5) Modificarea textului averismentului de sntate menionat la alin. (1) adoptat prinacte delegate de Comisia European, se aprob prin ordin al ministrului sntiintermen de 90 zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Art. 12

Prezentarea produsului din tutun

(1) Etichetarea unui pachet unitar i a oricrui ambalaj exterior i a produsului din tutunnsui nu include nicio caracteristic i niciun element care:

a) promoveaz un produs din tutun sau ncurajeaz consumul lui prin crearea uneiimpresii eronate cu privire la caracteristicile, efectele asupra sntii, riscurile sauemisiile acestuia; etichetele nu includ nicio informaie n legtur cu coninutul denicotin, gudron sau monoxid de carbon al produsului din tutun;

b) sugereaz c un anumit produs din tutun este mai puin duntor dect altele sau

c are drept scop reducerea efectului unor componente duntoare ale fumului sauc are proprieti vitalizante, energizante, de vindecare, de ntinerire, naturale,organice sau c are alte efecte benefice asupra sntii sau stilului de via;

c) se refer la gust, miros, aromatizani sau ali aditivi sau la absena acestora;d) se aseamn cu un produs alimentar sau cosmetic;e) sugereaz c un anumit produs din tutun are o biodegradabilitate mai bun sau alte

avantaje de mediu.

(2) Pachetul unitar i orice ambalaj exterior nu creeaz impresia unor avantajeeconomice prin includerea unor bonuri imprimate, oferte de reducere, de distribuiregratuit, oferte de tipul dou produse la preul unuia singur sau alte oferte similare.

(3) Elementele i caracteristicile interzise n temeiul alin. (1) i (2) pot include, dar nusunt limitate la texte, simboluri, denumiri, mrci comerciale, semne figurative sau altesemne.

Art. 13

Aspectul i coninutul pachetelor unitare de tutun

(1) Pachetul unitar de igarete are o form paralelipipedic i include cel puin 20 deigarete.

(2) Pachetul unitar de tutun de rulat are o form paralelipipedic sau cilindric sau

forma unei pungi i conine cel puin 30 g de tutun.(3) Un pachet unitar de igarete poate fi din carton sau din material moale i nu are odeschiztur care s poat fi renchis sau resigilat dup ce este deschis prima oar,alta dect capacul cu clap superioar basculant i capacul rabatabil al cutiei cucapac lateral. Pentru pachetele cu capac cu clap superioar basculant sau rabatabil,capacul se fixeaz numai de partea posterioar a pachetului unitar.

Art. 14

Trasabilitatea

(1) Pachetele unitare de produse din tutun introduse pe pia sunt marcate cu unidentificator unic. Pentru a asigura integritatea identificatorului unic, acesta se tiprete

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

17/30

17

sau se fixeaz astfel nct s nu poat fi ndeprtat, s nu poat fi ters i s nu fie nniciun fel ascuns sau ntrerupt, inclusiv prin intermediul timbrelor pentru marcareaproduselor din tutun prelucrat prevzute de Codul fiscal i al marcajelor de pre sauprin deschiderea pachetului unitar.

(2) n cazul produselor din tutun fabricate n afara Uniunii Europene, obligaiileprevzute la prezentul articol se aplic doar celor destinate sau introduse pe piaa din

Romnia.

(3) Identificatorul unic permite stabilirea urmtoarelor elemente:

a) data i locul de fabricare;b) fabrica;c) utilajul utilizat la fabricarea produselor din tutun;d) schimbul de lucru sau ora fabricrii;e) descrierea produsului;f) piaa de destinaie pentru vnzare cu amnuntul;g) ruta de transport preconizat;h) dac este cazul, importatorul n Uniunea European;i) ruta efectiv de transport de la fabricare pn la primul punct de vnzare cu

amnuntul, inclusiv toate depozitele utilizate, precum i data transportului,destinaia, punctul de plecare i destinatarul;

j) identitatea tuturor cumprtorilor, de la fabricare pn la primul punct de vnzare cuamnuntul; i

k) factura, numrul de ordine i evidenele plilor pentru toi cumprtorii de lafabricare pn la primul punct de vnzare cu amnuntul.

(4) Informaiile prevzute la alin. (3) lit. a) - g) i, dup caz, h) fac parte dinidentificatorul unic.

(5) Informaiile prevzute la alin. (3) lit. i) - k) sunt accesibile prin mijloace electroniceprin intermediul unui link ctre identificatorul unic.

(6) Procedura de aplicare a lit. a) va fi stabilit prin Ordin al Preedintelui AgenieiNaionale de Administrare Fiscal n termen de 6 luni de la identificarea, de ctreComisia European, a soluiei pentru punerea naplicare a prevederilor privindtrasabilitatea produselor din tutun i elementele de securitate.

(7) Toi operatorii economici implicai n comerul cu produse din tutun, de la productorpn la ultimul operator economic nainte de primul punct de vnzare cu amnuntul,nregistreaz intrarea tuturor pachetelor unitare aflate n posesia lor, precum i toatemicrile intermediare i ieirea final a pachetelor unitare din posesia lor. Aceast

obligaie poate fi ndeplinit prin marcarea i nregistrarea ambalajelor sub formagregat, precum cartue, baxuri sau palei, cu condiia ca urmrirea i asigurareatrasabilitii tuturor pachetelor unitare s fie n continuare posibile.

(8) Toate persoanele fizice i juridice implicate n lanul de aprovizionare al produselordin tutun in o eviden complet i exact a tuturor tranzaciilor relevante.

(9) Productorii de produse din tutun ofer tuturor operatorilor economici implicai ncomerul cu produse din tutun de la productor pn la ultimul operator economicnainte de primul punct de vnzare cu amnuntul, inclusiv importatori, depozite intreprinderi de transport, echipamentele necesare pentru nregistrarea produselor dintutun achiziionate, vndute, depozitate, transportate sau altfel manipulate.

Echipamentele respective sunt capabile s citeasc i s transmit datele nregistrateprin mijloace electronice la o unitate de stocare de date n temeiul alin. (9).

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

18/30

18

(10) Productorii i importatorii de produse din tutun ncheie contracte de stocare dedate cu pri tere independente cu scopul de a gzdui unitatea de stocare de datepentru toate datele relevante.

(11) Unitatea de stocare de date menionat la alin. (9) este situat fizic pe teritoriulUniunii Europene. Caracterul adecvat al prii tere, n special independena sa icapacitile sale tehnice, precum i contractul de stocare de date, se aprob de ctreComisia European.

Activitile prii tere se monitorizeaz de ctre un auditor extern, care este propus iremunerat de ctre productorul de produse din tutun i autorizat de ComisiaEuropean. Auditorul extern nainteaz un raport anual ctre Agenia Naional deAdministrare Fiscal i Comisia European, evalund n special orice abatere n ceeace privete accesul.

Comisia European, Agenia Naional de Administrare Fiscal i auditorul extern auacces deplin la unitile de stocare de date. n cazuri justificate n mod corespunztor,Comisia European sau Agenia Naional de Administrare Fiscal pot acordaproductorilor sau importatorilor acces la datele stocate, cu condiia ca informaiilesensibile din punct de vedere comercial s rmn protejaten mod corespunztor, nconformitate cu dreptul Uniunii Europene i cel naional.

(12) Datele nregistrate nu pot fi modificate sau terse de ctre nic iun operatoreconomic implicat n comerul cu produse din tutun.

(13) Datele cu caracter personal sunt prelucrate n conformitate cu prevederile Legii nr.677/2011 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracterpersonal i libera circulaie a acestor date i actele normative subsecvente.

(14) Prin ordine comune ale ministrului finanelor publice i ministrului economiei,comerului i relatiilor cu mediul de afaceri se aprob actele de punere n aplicare

adoptate de Comisia European, prin care se stabilesc:a) standardele tehnice pentru instituirea i funcionarea sistemelor de urmrire i

asigurare a trasabilitii n conformitate cu prezentul articol, inclusiv marcarea cu unidentificator unic, nregistrarea, transmiterea, prelucrarea i stocarea datelor iaccesul la datele stocate;

b) standardele tehnice care asigur c sistemele utilizate pentru identificatorul unic ifunciile conexe sunt pe deplin compatibile ntre ele pe ntreg teritoriul UniuniiEuropene.

(15) Definirea elementelor cheie ale contractelor de stocare de date menionate la alin.(9), precum durata, posibilitatea de rennoire, cunotinele de specialitate necesare sau

confidenialitatea, inclusiv monitorizarea i evaluarea periodic a contractelorrespective, adoptat prin acte delegate de Comisia European,este aprobat prin ordinal Preedintelui Ageniei Naionale de Administrare Fiscal.

(16) Alin. (1) - (11) se aplic igaretelor i tutunului de rulat de la 20 mai 2019, iarproduselor din tutun, altele dect igaretele i tutunul de rulat de la 20 mai 2024.

Art. 15

Elementul de securitate

(1) Pe lng identificatorul unic prevzut la art. 13, toate pachetele unitare de produsedin tutun care sunt introduse pe pia poart un element de securitate inviolabil,compus din elemente vizibile i invizibile.

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

19/30

19

(2) Elementul de securitate se tiprete sau se fixeaz astfel nct s nu poat findeprtat, s nu poat fi ters i s nu fie n niciun fel ascuns sau ntrerupt, inclusivprin intermediul timbrelor pentru marcarea produselor din tutun prelucrat prevzute deCodul fiscal i al marcajelor de pre sau al altor elemente impuse prin legislaie.

(3) Utilizarea timbrelor pentru marcarea produselor din tutun prelucrat prevzute deCodul fiscal n scopuri fiscale este permis pentru elementul de securitate, cu condiia

ca timbrele fiscale s ndeplineasc toate funciile i standardele tehnice prevzuteprezentul articol.

(4) Standardele tehnice pentru elementul de securitate, posibila lor rotaie i adaptareala evoluiile tiinifice, tehnice i ale pieei, adoptate prin acte de punere n aplicare dectre Comisia European, se aprob prin ordin al ministrului finanelor publice.

(5) Prevederile alin. (1) se aplic igaretelor i tutunului de rulat de la 20 mai 2019, iarproduselor din tutun altele dect igaretele i tutunul de rulat de la 20 mai 2024.

CAPITOLUL IV

Tutunul pentru uz oral, vnzri transfrontaliere la distan de produsedintutun i noi produse din tutun

Art. 16

Tutunul pentru uz oral

Introducerea pe pia a tutunului pentru uz oral este interzis, fr a aduce atingere art.151 din Actul de aderare a Austriei, Finlandei i Suediei.

Art. 17

Vnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun

(1) Vnzrile transfrontaliere la distan de produse din tutun ctre consumatorii dinRomnia sunt interzise.

(2) Agenia Naional de Administrare Fiscal coopereaz cu autoritile competentedin statele membre i cu statele tere pentru a preveni vnzrile transfrontaliere ladistan de produse din tutun.

(3) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care desfoar vnzritransfrontaliere la distan de produse din tutun nu pot aproviziona cu astfel deproduseconsumatorii din statele membre n care aceste vnzri au fost interzise.

(4) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care intenioneaz s desfoarevnzri transfrontaliere la distan ctre consumatorii situai n statele membre care nuinterzic astfel de vnzri se nregistreaz la Agenia Naional de Administrare Fiscali la autoritile competente din statele membre n care sunt situai consumatorii efectivisau poteniali.

(5) La momentul nregistrrii prevzut la alin. (4), punctele de vnzare cu amnuntul

transmit autoritilor competente cel puin urmtoarele informaii:a) numele sau denumirea societii i adresa permanent a locului de activitate de

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

20/30

20

unde vor fi furnizate produsele din tutun;b) data nceperii activitii de oferire a produselor din tutun spre a fi vndute

transfrontalier la distan consumatorilor prin intermediul serviciilor societiiinformaionale;

c) adresa site-ului sau a site-urilor internet utilizate n scopul respectiv i toateinformaiile relevante necesare pentru a identifica site-ul sau site-urile internet

respective.(6) Agenia Naional de Administrare Fiscal pune la dispoziia consumatorilor listatuturor punctelor de vnzare cu amnuntul nregistrate n Romnia pentru a desfuravnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun ctre statele membre care n uinterzic astfel de vnzri, cu respectarea dispoziiilor i msurilor asiguratorii prevzuten legislaia naional armonizat cu Directiva 95/46/CE privind protecia persoanelorfizice n ceea ce privete prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie aacestor date.

(7) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia pot ncepe introducerea pe piaastatelor membre a produselor din tutun, prin vnzri transfrontaliere la distan, nmomentul n care au primit confirmarea nregistrrii lor la autoritile naionalecompetente din respectivele state membre.

(8) Punctul de vnzare cu amnuntul furnizor din Romnia desemneaz o persoanfizic responsabil cu verificarea faptului c produsele din tutun vndute prin vnzritransfrontaliere la distan respect dispoziiile naionale din statul membru dedestinaie, adoptate n temeiul Directivei 2014/40/UE nainte ca acestea s ajung laconsumator.

(9) Alin. (8) este aplicabil n situaia n care o astfel de verificare este necesar pentru ase asigura conformitatea i aplicarea corespunztoare a prevederilor Directivei2014/40/UE, iar msura este solicitat de statul membru de destinaie.

(10) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care desfoar vnzritransfrontaliere la distan folosesc un sistem de verificare a vrstei care verific, nmomentul vnzrii, ndeplinirea de ctre consumatorul care efectueaz achiziia acerinei privind vrsta minim prevzut n dreptul intern al statului membru dedestinaie.

(11) Punctul de vnzare cu amnuntul din Romnia sau persoana fizic desemnat ntemeiul alin. (8) prezint autoritilor competente ale statului membru de destinaie odescriere a detaliilor i a funcionrii sistemului de verificare a vrstei.

(12) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia prelucreaz datele cu caracterpersonal ale consumatorului, n conformitate cu legislaia naional armonizat cu

Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 24 octombrie 1995privind protecia persoanelor fizice nceea ce privete prelucrarea datelor cu caracterpersonal i libera circulaie a acestor date.

(13) Datele cu caracter personal menionate la alin. (12) nu se comunicproductorului de produse din tutun sau societilor care fac parte din acelai grup desocieti sau oricror alte pri tere, i nu se utilizeaz i nu se transfer n alte scopuridect achiziia efectiv.

(14) Cerinele de la alin. (13) se aplic i n cazul n care punctul de vnzare cuamnuntul aparine productorului de produse din tutun.

(15) Firmele care asigur transportul transfrontalier al bunurilor adopt msuri nvederea prevenirii transportului de produse din tutun ctre consumatorii din Romnia.

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

21/30

21

Art. 18

Notificarea noilor produse din tutun

(1) Productorii i importatorii de noi produse din tutun notific Ministerului Sntiiorice nou produs din tutun pe care intenioneaz s l introduc pe piaa din Romnia.

(2) Notificarea prevzut la alin. (1) se transmite n format electronic cu cel puin aseluni nainte de data preconizat pentru introducerea pe pia.

(3) Notificarea prevzut la alin. (1) conine urmtoarele tipuri de informaii:

a) descriere detaliat a noului produs din tutun;b) instruciuni privind utilizarea noului produs din tutun;c) informaii privind ingredientele i emisiile n conformitate cu art. 5;d) studiile tiinifice disponibile privind toxicitatea, potenialul de dependen i

atractivitatea noului produs din tutun, n special n ceea ce privete ingredientele iemisiile sale;

e) studiile, rezumatele acestora i cercetrile de pia disponibile privind preferinele

diverselor grupuri de consumatori, incluznd tinerii i fumtorii cureni;f) alte informaii relevante i disponibile, inclusiv o analiz a raportului riscuri/beneficii

pentru produs, a efectelor ateptate privind renunarea la consumul de tutun, aefectelor ateptate privind incidena consumului de tutun i a percepiilor anticipateale consumatorului.

(4) Productorii i importatorii de noi produse din tutun transmit Ministerului Sntiiorice informaie nou sau actualizat privind studiile, cercetrile i alte informaiimenionate la alin. (3) lit. d) - f).

(5) Ministerul Sntii poate solicita productorilor sau importatorilor de noi produsedin tutun efectuarea de teste suplimentare sau transmiterea de informaii suplimentare.

(6) Ministerul Sntii transmite Comisiei Europene toate informaiile primite n temeiulprezentului articol.

(7) Introducerea pe pia a unor noi produse din tutun care nu respect cerinelestabilite n prezenta lege este interzis.

(8) Determinarea cerinelor din prezenta lege care sunt aplicabile n cazul noilorproduse din tutun se face n funcie de ncadrarea acestor produse de ctre productorla definiia produsului din tutun care nu arde sau la definiia produsului din tutun pentrufumat.

CAPITOLUL V

igarete electronice i produsele din plante pentru fumat

Art. 19

igaretele electronice

(1) Introducerea pe pia a igaretelor electronice i a flacoanelor de reumplere care nurespect prevederile prezentei legi i dispoziiile legale n vigoare este interzis.

(2) Prevederile alin. (1) nu se aplic igaretelor electronice i flacoanelor de reumplere

care fac obiectul unei obligaii de autorizare n temeiul Legii nr. 95/2006 privind reforman domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul sau a Hotrrii Guvernului nr. 54/2009

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

22/30

22

privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale.

(3) Productorii i importatorii de igarete electronice i de flacoane de reumplerenotific Ministerul Sntii cu privire la orice astfel de produs pe care intenioneaz sl introduc pe pia.

(4) Notificarea prevzut la alin. (3) se transmite n format electronic:

a) cu ase luni naintea datei vizate pentru introducerea pe pia;b) n termen de ase luni de la datade 20 mai 2016, n cazul igaretelor electronice i al

flacoanelor de reumplere deja introduse pe pia la acea dat;c) ori de cte ori are loc o modificare substanial a produsului.

(5) n funcie de categoria de produse, respectiv dac este vorba de o igaretelectronic sau de un flacon de reumplere, notificarea prevzut la alin. (3) conineurmtoarele informaii:

a) denumirea i informaiile de contact ale productorului, ale unei persoane juridicesau fizice responsabile din interiorul Uniunii Europene i, dup caz, aleimportatorului n Uniunea European;

b) lista tuturor ingredientelor care alctuiesc produsul i a emisiilor rezultate n urmautilizrii acestuia, pe denumiri de mrci i pe tipuri, cu includerea cantitiloraferente;

c) date toxicologice privind ingredientele i emisiile produsului, inclusiv n situaiile ncare ingredientele fac obiectul nclzirii, menionnd n special efectele aces toraasupra sntii consumatorilor n urma inhalrii i lund n considerare, printrealtele, orice eventual efect de dependen;

d) informaii cu privire la doza de nicotin i la cantitatea de nicotin absorbit nmomentul consumului n condiii de utilizare normal sau n condiii care pot fiprevzute n mod rezonabil;

e) descriere a componentelor produsului, inclusiv, dac este cazul, a mecanismului dedeschidere i de reumplere a igaretei electronice sau a flacoanelor de reumplere;

f) descriere a procesului de producie, inclusiv dac acesta presupune o producie deserie, i o declaraie c procesul de producie asigur conformitatea cu cerineleprevzute la prezentul articol;

g) declaraie c productorul i importatorul dein responsabilitatea deplin pent rucalitatea i sigurana produsului, atunci cnd este introdus pe pia i utilizat ncondiii normale sau n condiii care pot fi prevzute n mod rezonabil.

(6) n situaia n care Ministerul Sntii consider c informaiile transmise conformalin. (5) sunt incomplete, acesta solicit productorilor i importatorilor de igareteelectronice i de flacoane de reumplere completarea informaiilor n cauz ntr-un

interval de timp stabilit prin ordinul ministrului sntii prevzut la alin. (26).(7) Productorii i importatorii de igarete electronice i de flacoane de reumplereindic, la momentul transmiterii dosarelor produselor prevzute la alin. (5) i (6),informaiile pe care le consider a fi secrete comerciale.

(8) Ministerul Sntii aplic msurile legale necesare pentru asigurareaconfidenialitii informaiilor indicate de productorii i importatorii de igareteelectronice i de flacoane de reumplere a fi secrete comerciale ori informaiiconfideniale.

(9) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de igarete electronice i

de flacoane de reumplere tarife proporionale pentru primirea, stocarea, prelucrarea ianalizarea informaiilor care i sunt transmise n baza prezentului articol.

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

23/30

23

(10) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (9) se aprobprin ordin al ministrului sntii n termen de 90 de zile de la data publicrii prezenteilegi.

(11) igaretele electronice i flacoanele de reumplere trebuie s respecte urmtoarelecerine la introducerea pe pia:

a) lichidele care conin nicotin sunt introduse pe pia numai n flacoane de reumplerededicate, cu un volum maxim de 10 ml, n igarete electronice de unic folosin saun cartue de unic folosin,iar volumul maxim al cartuelor i al rezervoarelor nudepete 2 ml;

b) nivelul de nicotin coninut n lichidul care conine nicotin nu depete valoareade 20 mg/ml;

c) lichidul care conine nicotin nu conine aditivii menionai la art. 7 alin. (8);d) la fabricarea lichidelor care conin nicotin se utilizeaz doar ingrediente de puritate

ridicat. Alte substane n afara ingredientelor menionate la alin. (5) lit. b) nu suntprezente dect la nivel de urme, dac prezena unor astfel de urme nu poate fievitat tehnic n cadrul procesului defabricaie;

e) cu excepia nicotinei, n lichidele care conin nicotin nu se folosesc ingrediente cares prezinte riscuri pentru sntatea uman, fie c sunt sau nu supuse nclzirii;

f) igaretele electronice elibereaz n mod constant dozele de nicotin n condiii deutilizare normal;

g) sunt astfel fabricate nct s se previn intervenia necorespunztoare asupraacestor produse i manipularea necorespunztoare de ctre copii;

h) sunt protejate mpotriva casabilitii i a scurgerilor de lichide;i) sunt prevzute cu un mecanism care asigur reumplerea fr scurgere de lichide;j) pachetele unitare de igarete electronice i de flacoane de reumplere includ un pliant

ce conine urmtoarele informaii:(i) instruciunile de utilizare i pstrare, care precizeaz c utilizarea produsului nu

este recomandat tinerilor i nefumtorilor,(ii) contraindicaiile,(iii) avertismentele pentru grupurile de risc specifice,(iv) eventualele efecte adverse,(v) potenialul de dependen i toxicitate, i(vi) informaii de contact ale productorului sau ale importatorului i ale unei

persoane de contact, fizice sau juridice, din interiorul Uniunii Europene.k) pachetele unitare i orice ambalaj exterior al igaretelor electronice i al flacoanelor

de reumplere:(i) includ lista tuturor ingredientelor care alctuiesc produsul, n ordine

descresctoare a masei, precum i informaii privind coninutul de nicotin alprodusului i nicotina eliberat per doz, numrul lotului i recomandarea de anu lsa produsul la ndemna copiilor;

(ii) fr a aduce atingere lit. i) de la prezenta liter, nu includ elemente saucaracteristici la care se face referire la art. 12, cu excepia alin. (1) lit. a) i c) nceea ce privete informaiile privind coninutul de nicotin i aromele;

(iii) afieaz urmtorul avertisment de sntate:Acest produs conine nicotin.Nicotina genereaz un grad ridicat de dependen.

l) avertismentele de sntate respect cerinele prevzutela art. 11 alin. (2) - (4).

(12) Se interzice publicitatea pentru igaretele electronice i flacoanele de reumplere:

a) n serviciile societii informaionale, n pres sau n alte publicaii tiprite, cuexcepia publicaiilor i materialelor destinate exclusiv profesionitilor din domeniul

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

24/30

24

comerului cu igarete electronice i flacoane de reumplere i cu excepiapublicaiilor i a materialelor care sunt imprimate i publicate n ri tere, n cazul ncare respectivele publicaii sau materiale nu sunt destinate n mod principal pieeiUniunii;

b) pe canalele radio;c) publicitatea care intr sub incidena Legii audiovizualului nr. 504/2002, cu

modificrile i completrile ulterioare;d) n slile de spectacol, cinematografe sau alte tipuri de sli de proiecie a materialelor

vizuale destinate publicului;

e) pe panouri publicitare, pe copertine sau orice alte structuri de afiaj, indiferent delocul amplasrii acestora ori de taxele datorate.

(13) Se interzice sponsorizarea pentru promovarea igaretei electronice i/sauflacoanelor de reumplere a:

a) programelor de radiodifuziune i de televiziune publice sau private;

b) oricror evenimente sau activiti,inclusiv a celor care implic sau au loc n cel puindou state membre, dintre care unul este Romnia, ori care au efectetransfrontaliere ntr-un alt mod.

(14) Prevederile art. 17 se aplic vnzrilor transfrontaliere la distan de igareteelectronice i de flacoane de reumplere.

(15) Productorii i importatorii de igarete electronice i de flacoane de reumpleretransmit Ministerului Sntii anual, pn la data de 20 noiembrie a anului n curs,urmtoarele informaii referitoare la anul precedent, n format electronic:

a) date cuprinztoare cu privire la volumul vnzrilor, pe denumiri de mrci i pe tipuride produse;

b) informaii cu privire la preferinele diverselor categorii de consumatori, inclusiv aletinerilor, ale persoanelor nefumtoare i ale principalelor categorii de utilizatoricureni;

c) informaii privind modul de vnzare a produselor; id) rezumate ale oricror cercetri de pia efectuate cu privire la aspectele menionate

anterior, mpreun cu traducerea n limba englez a rezumatelor respective.

(16) Ministerul Sntii monitorizeaz evoluia pieei igaretelor electronice i aflacoanelor de reumplere, inclusiv orice dovad privind utilizarea ca poart de accesn rndul tinerilor i al persoanelor nefumtoare, dependena de nicotin i legtura cuconsumul de tutun tradiional.

(17) Informaiile prevzute la alin (3) - (6) care nu sunt indicate a fi secrete comercialei sunt indicate a fi informaii publice, sunt puse la dispoziia publicului de ctreMinisterul Sntii, pe site-ul propriu de internet.

(18) Ministerul Sntii pune la dispoziia Comisiei Europene i a autoritilorcompetente din celelalte state membre, la cerere, toate informaiile primite n temeiulprezentului articol, menionnd secretele comerciale i informaiile confidenialenecesar a fi tratate n mod confidenial.

(19) Productorii, importatorii i distribuitorii de igarete electronice i de flacoane dereumplere instituie i menin un sistem de colectare a informaiilor cu privire la toatesuspiciunile de efecte adverse asupra sntii umane ale produselor respective.

(20) n cazul n care unul dintre operatorii economici prevzui la alin. (19) consider

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

25/30

25

sau are motive s presupun c igaretele electronice sau flacoanele de reumplereaflate n posesia sa i care sunt destinate introducerii pe pia sau sunt introduse pepia nu sunt sigure sau de bun calitate sau contravin ntr-un alt mod prezentei legi,respectivul operator economic ia imediat msurile corective necesare pentru asigurareaconformitii produsului n cauz cu prevederile prezentei legi, rechemarea produsuluisau retragerea sa, dup caz. n acest caz, operatorii economici informeaz fr

ntrziere Ministerul Sntii i Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorului,n special cu privire la riscurile la adresa sntii umane i a siguranei, i la toatemsurile corective ntreprinse, precum i cu privire la rezultatele respectivelor msuricorective.

(21) Ministerul Sntii i Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatoruluipot ssolicite operatorilor economici informaii suplimentare, de exemplu cu privire la aspectelegate de siguran i de calitate sau cu privire la eventualele efecte adverse aleigaretelor electronice i flacoanelor de reumplere, ntr-un interval de timp stabilit prinordinul ministrului sntii prevzut la alin. (26).

(22) n cazul igaretelor electronice i al flacoanelor de reumplere care satisfac cerinele

prezentului articol, dacMinisterul Sntii stabilete sau are motive ntemeiate scread c igarete electronice specifice sau flacoane de reumplere sau un tip deigarete electronice sau de flacoane de reumplere ar putea prezenta un risc grav pentrusntatea uman, acesta poate lua msuri provizorii corespunztoare. Respectivelemsuri sunt notificate fr ntrziere Comisiei Europene i autoritilor competente dincelelalte state membre, fiind nsoite de toate datele justificative.

(23) Pe baza msurilor notificate conform alin. (19), Comisia European stabiletedacmsura provizorie luat este justificat i informeaz Ministerul Sntii cu privire laconcluzia sa pentru a-i permite s adopte msuri ulterioare corespunztoare.

(24) Adoptarea interdiciei de introducere pe pia a unor igarete electronice specifice

sau a unor flacoane de reumplere sau a unui tip de igarete electronice sau de flacoanede reumplere prin acte delegate ale Comisiei Europene se aprob prin ordin alministrului sntii.

(25) Adaptarea textului avertismentului de sntate prevzut la alin. (11) lit. k),subpunctul (iii), adoptat prin acte delegate ale Comisiei Europene, se aprob prinordin al ministrului sntii.

(26) Formatul comun pentru notificarea prevzut la alin. (5) i alin. (6) stabilit prin actede punere n aplicare de ctre Comisia European, inclusiv intervalul de timp n carepot fi transmise informaiile prevzute la alin. (6) i (21), se adopt prin ordin alministrului sntii, n termen de 90 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al

Uniunii Europene dar nu nainte de intrarea n vigoare a prezentei legi.(27) Standardele tehnice pentru mecanismul de reumplere prevzut la alin. (11) lit. g),h) i i), stabilite prin acte de punere n aplicare de ctre Comisia European, se aprobprin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului economiei, comerului imediului de afacerin termen de 90 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al UniuniiEuropene.

Art. 20

Produsele din plante pentru fumat

(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior al produselor din plante pentru fumat

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

26/30

26

poart urmtorul avertisment de sntate:Fumatul acestui produs duneaz sntiidumneavoastr.

(2) Avertismentul de sntate se tiprete pe suprafaa exterioar anterioar iposterioar a pachetului unitar i pe orice ambalaj exterior.

(3) Avertismentul de sntate este n conformitate cu cerinele prevzute la art. 9 alin.

(7). Avertismentul acoper 30% din aria suprafeei corespunztoare a pachetului unitaria oricrui ambalaj exterior.

(4) Pachetele unitare i orice ambalaj exterior al produselor din plante pentru fumat nuinclud niciunul dintre elementele sau caracteristicile de la art. 12 alin. (1) lit. a), b) i d)i nu menioneaz c produsul nu conine aditivi sau arome.

(5) Productorii i importatorii de produse din plante pentru fumat transmit MinisteruluiSntii lista cuprinznd toate ingredientele, precum i cantitile corespunztoare,utilizate la fabricarea unor astfel de produse, pentru fiecare denumire de marc ipentru fiecare tip.

(6) n cazul n care compoziia unui produs este modificat astfel nct afecteaz

informaiile furnizate n temeiul prezentului articol, productorii i importatoriiinformeaz n consecin Ministerul Sntii.

(7) Informaiile prevzute la alin. (5) i (6) se transmit cu cel puin 6 luni nainteaintroducerii pe pia a unui produs din plante pentru fumat nou sau modificat.

(8) Productorii i importatorii de produse din plante pentru fumat precizeaz, la momentul transmiterii informaiilor prevzute la lit. (5) i (6) , informaiile pe care leconsider ca fiind secret comercial.

(9) Informaiile transmise n conformitate cu alin. (5) i (6) care nu sunt indicate a fisecrete comerciale i sunt indicate a fi informaii publice, sunt puse la dispoziia

publicului de Ministerul Sntii, pe site-ul propriu de internet.

CAPITOLUL VI

Rspunderi i sanci un i

Art. 21

Rspunderi

(1) Obligaia de a furniza informaiile solicitate la art. 4 alin. (1), (2), (7) i (8), art. 5 alin.(5) i (6), art. 14 alin. (3), art. 16 alin. (4), art. 17 alin. (1) - (3), art. 18 alin. (2), (4) - (6),(11) i (16) i art. 19 alin. (5) - (6) revine n principal productorului, dac acesta aresediul n Uniunea European, sau n principal importatorului, dac productorul aresediul n afara Uniunii Europene i importatorul are sediul n Uniunea European.

(2) Obligaia de a furniza informaiile prevzute la alin. (1) revine att productorului, cti importatorului, dac ambii au sediul n afara Uniunii Europene.

(3) Produsele din tutun i produsele conexe care nu sunt conforme cu prezenta lege,inclusiv cu actele normative secundare adoptate n temeiul prezentei legi nu suntintroduse pe piaa din Romnia.

(4) Produsele din tutun i produsele conexe care nu sunt conforme cu prezenta lege i

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

27/30

27

pentru care nu sunt respectate obligaiile de raportare prevzute la art. 4 alin. (1), (2),(7) i (8), art. 5 alin. (5) i (6), art. 16 alin. (4), art. 17 alin. (1) - (3), art. 18 alin.(2), (4) -(6) i (11) i art. 19 alin. (5) - (6) nu sunt introduse pe piaa din Romnia.

Art. 22

Sanciuni

(1) Nerespectarea de ctre productorii sau importatorii de produse din tutun i produseconexea urmtoarelor prevederi constituie contravenii i se sancioneaz dup cumurmeaz:

a) nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (1) - (3), art. 5 alin. (1) i (3),art. 6 alin. (1), (4), (7) i (8), art. 7 alin. (1), (8), (10) i (12), art. 8 alin. (1), (2), (3), (5)- (9), art.9 alin. (1) - (7), art. 10 alin. (1)(3) i (5), art. 11 alin. (1) - (4), art. 12 alin.(1) i (2), art. 13, art. 14 alin. (1), (3), (6), (7) - (9) i (11), art. 15 alin. (1) i (2), art.16, art. 17 alin. (3), (4), (5), (7), (8) i (10), art. 18 alin. (1) - (4), art. 19 alin. (3) - (5),(11), (12), (13), (14), (15), (20), art. 20 alin. (1) - (7) se sancioneaz cu amend

contravenional de la 100.000 lei la 150.000 lei;b) nerespectarea solicitrilor Ministerului Sntii prevzute la art. 5 alin. (2), art. 6

alin. (9) i (10), art. 18 alin. (5), art. 19 alin. (6), (19) i (21) se sancioneaz cuamend contravenional de la 50.000 lei la 100.000 lei.

(2) Nerespectarea de ctre productorii sau importatorii de produse din tutun i produseconexe a prevederilor art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (1) - (3), art. 5 alin. (1) i (3), art. 6 alin.(1), (4), (7) i (8), art. 8 alin. (1), (2), (3), (5) - (9), art.9 alin. (1) - (7), art. 10 alin. (1) - (3)i (5), art. 11 alin. (1) - (4), art. 12 alin. (1) i (2), art. 13, art. 14 alin. (1), (3) i (6), art.15 alin. (1) i (2), se sancioneaz cu msura complementar de suspendare aactivitii de producie i comercializare a produselor neconforme, pn la remedierea

situaiei care a dus la suspendarea activitii.(3) Nerespectarea de ctre productorii sau importatorii de produse din tutun i produseconexea prevederilor art. 7 alin. (1), (8), (10) i (12), art. 16, se sancioneaz cu msuracomplementar de suspendaredefinitiv de la comercializare a produselor neconforme.

(4) Nerespectarea de ctre productorii sau importatorii de produse din tutun i produseconexea prevederilor art. 18 alin. (1) - (4), art. 19 alin. (3) - (5), (11), (15), (20), art. 20alin. (1) - (7) se sancioneaz cu msura complementar a suspendrii activitii decomercializare a produselor neconforme, pn la remedierea situaiei care a dus lasuspendarea activitii.

(5) Nerespectarea de ctre punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia careintenioneaz s desfoare vnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun iproduse conexe, a prevederilor art. 17 alin. (3), (4), (5), (7) i (10), art. 19 alin. (14) sesancioneaz cu suspendarea temporar a activitii, pn la remedierea situaiei carea dus la suspendarea activitii.

(6) Faptele prevazute la alin. (1) - (5) constituie contravenii,dac nu au fost svrite nastfel de condiii nct s fie considerate, potrivit legii penale, infraciuni.

(7) Aplicarea sanciunilor prevzute de prezenta lege nu nltur rspundereadisciplinar a fptuitorilor.

(8) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre persoanele

mputernicite n acest sens de ctre:

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

28/30

28

a) Ministerul Sntii, pentru nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (1) -(3), art. 5 alin. (1) - (3), art. 6 alin. (1), (4), (7), (8), (9) i (10), art. 7 alin. (1), (8), (10)i (12), art. 18 alin. (1) - (5), art. 19 alin. (3) (6), (11) lit. a) - f), (15), (20), (21), art.20 alin. (5) - (7)

b) Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor, pentru nerespectareaprevederilor art. 8 alin. (1), (2), (3), (5) (9), art.9 alin. (1) - (7), art. 10 alin. (1) - (3)

i (5), art. 11 alin. (1) - (4), art. 12 alin. (1) i (2), art. 13, art. 16, art. 19 alin. (11) lit.g) - l), (12), (13), (20), (21), art. 20 alin. (1) - (4),c) Agenia Naional de Administrare Fiscal, pentru nerespectarea prevederilor art. 14

alin. (1), (3), (6), (7) - (9) i (11), art. 15 alin. (1) i (2), art. 17 alin. (3), (4), (5), (7),(8) i (10), art. 19 alin. (14)

(9) Prevederile referitoare la stabilirea i sancionarea contraveniilor din prezenta legese completeaz cu dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridical contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cumodificrile i completrile ulterioare.

(10) Ministerul Sntii, Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor i

Agenia Naional pentru Administrare Fiscal coopereaz reciproc cu autoritilecompetente din celelalte state membre i cu Comisia European pentru a asiguraaplicarea corect i respectarea corespunztoare a prezentei legi i i transmitreciproc, n acest sens, toate informaiile necesare.

CAPITOLUL VII

Dispoz ii i f ina le i t ranz i to r i i

Art. 24

Libera circulaie

(1) Cu excepia prevederilor alin. (2) - (4), introducerea pe pia a produselor din tutunsau produselor conexe care sunt conforme cu prezenta lege nu poate fi interzis saurestricionat.

(2) La iniiativa Ministerului Sntii se pot adopta reglementri suplimentare,aplicabile tuturor produselor din tutun sau produselor conexe care se introduc pe piaadin Romnia, referitoare la standardizarea ambalajelor produselor din tutun, acolo undeacest lucru se justific din motive legate de sntatea public, inndseama de nivelulnalt de protecie a sntiiumane atins prin prezenta lege. Aceste reglementri trebuies fie proporionale i nu pot constitui mijloace de discriminare arbitrar sau orestricionare mascat a comerului dintre statele membre.

(3) Reglementrile prevzute la alin. (2), avizate de Autoritatea Naional pentruProtecia Consumatorilor se notific Comisiei Europene anterior adoptrii, prinMinisterul Economiei, Comerului i Relaiilor cu Mediul de Afaceri,mpreun cumotivele pentru introducerea lor.

(4) Ministerul Sntii poate, de asemenea, s interzic o anumit categorie deproduse din tutun sau produse conexe n Romnia din motive legate de situaiaspecific din Romnia, cu condiia ca interzicerea s fie justificat de necesitateaproteciei sntii publice, inndseama de nivelul nalt de protecie a sntii umane

atins prin prezenta lege.(5) Msurile de interzicere prevzute la alin. (4), avizate deAutoritatea Naional pentru

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

29/30

29

Protecia Consumatorilor, se notific Comisiei Europene de ctre Ministerul Sntii,mpreun cu motivele pentru introducerea lor.

(6) n funcie de decizia Comisiei Europene, Ministerul Sntii aplic msurilecorespunztoare, prin ordin al ministrului sntii.

(7) n absena unei decizii a Comisiei Europene n termen de 6 luni de la primirea

notificrii de ctre Comisia European, msurile de interzicere prevzute la alin. (4)sunt considerate aprobate.

Art. 25

(1) Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene, pn la data de 20 august 2016,autoritile competente responsabile de punerea n aplicare a prevederilor prezenteilegi i de asigurarea respectrii acestora.

(2) Ministerul Sntii i Agenia Naional deAdministrare Fiscal transmit ComisieiEuropene toate informaiile disponibile pentru pregtirea raportului prevzut la art. 28(1)din directiva 2014/40/UE.

Art. 26

Intrarea n vigoare

(1) Prezenta lege intr n vigoare la data de 20 mai 2016, fr a se a duce atingere art.7 alin. (20), art. 10 alin. (4), art. 14 alin. (15) i art. 15 alin. (5).

(2) Pn la data de 20 mai 2017, este permis introducerea pe pia a urmtoarelorproduse care nu sunt n conformitate cu prezenta lege:

a) produsele din tutun fabricate sau puse n liber circulaie i etichetate n

conformitate cu Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea i combaterea efectelorconsumului produselor din tutun, cu modificrile i completrile ulterioare, nainte de20 mai 2016;

b) igaretele electronice sau flacoanele de reumplere fabricate sau puse n libercirculaie nainte de 20 noiembrie 2016;

c) produsele din plante pentru fumat, fabricate sau puse n liber circulaie nainte de20 mai 2016.

(3) La data intrrii n vigoare a prezentei legi, se abrog:

a) art. 2 lit. a) - j), k^1, l), o) - q), art. 3 alin. (8) - (10), art. 3^1, art. 3^2, art. 3^3, art.3^4, art. 6, art. 7, art. 7^1, art. 10 lit. c) i d), art. 11, art. 14^2, art. 15 din Legea nr.

349/2002 pentru prevenirea i combaterea efectelor consumului produselor dintutun, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n Monitorul Oficial alRomniei, Partea I, nr. 435 din 21 iunie 2002;

b) Ordinul ministrului sntii nr. 764/2004 pentru aprobarea Normelor privindutilizarea fotografiilor color sau a altor ilustraii n cadrul avertismentelor de sntatepe pachetele de tutun, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n MonitorulOficial al Romniei, Partea I, nr. 599 din 2 iulie 2002;

c) Ordinul ministrului sntii nr. 618/2007 privind aprobarea avertismentelorcombinate pe pachetele de tutun, selectate n mod exclusiv din Bibliotecaelectronic de documente - surs a Comisiei Europene, cu modificrile ulterioare,publicat Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 291 din 3 mai 2007;

d) Ordinul ministrului sntii nr. 1349/2008 privind stabilirea Normelor pentruaplicarea prevederilor art. 34 alin. (1) - (4) din Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea

7/26/2019 Proiect de Lege 1186 2398

30/30

i combaterea efectelor consumului produselor din tutun, publicat Monitorul Oficial alRomniei, Partea I, nr. 601 din 12 august 2004;

e) Ordinul ministrului sntii i ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale nr.763/455/2004 pentru aprobarea listei substanelor permise a fi utilizate n fabri