+ All Categories
Home > Documents > PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

Date post: 13-Feb-2018
Category:
Upload: graur-olga
View: 220 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
7
 B-dul Pache Protopopescu, nr. 81, Sect. 2, Bucureşti Tel/Fax: (21! "# # / (21! $1% 21 % &-'ail: laorator)s*ne+o.ro, .s*ne+o.ro SYNEVO ROMANIA PROCEDURA GENERALA DE EXAMINARE LABORATOARE SUBCONTRACTANTE Cod: PG-03 ersiunea 1.. / Septe'rie 21" ELABORAT / REVIZUIT VERIFICAT APROBAT NUME u'itra aracine 0ntoanela urici aniela liescu ir3il +an FUNCTIE Specialist S Se4 5aorator ana3er 5aorator irector 6eneral SEMNATURA DATA 1.7.21" 2.7.21" ".7.21" .7.21" Exe!"#$  controlat, nr. / De%&'(#&#$ : eparta'ent .
Transcript
Page 1: PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

7/23/2019 PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

http://slidepdf.com/reader/full/pg-03-examinare-de-catre-laboratoarele-subcontractante 1/6

 

B-dul Pache Protopopescu, nr. 81, Sect. 2, BucureştiTel/Fax: (21! "# # / (21! $1% 21 %&-'ail: laorator)s*ne+o.ro, .s*ne+o.ro 

SYNEVO ROMANIA

PROCEDURA GENERALA DE EXAMINARE LABORATOARESUBCONTRACTANTE

Cod: PG-03ersiunea 1.. / Septe'rie 21"

ELABORAT / REVIZUIT VERIFICAT APROBAT

NUME u'itra aracine 0ntoanela urici aniela liescu ir3il +an

FUNCTIE Specialist S Se4 5aorator ana3er 5aorator irector 6eneral

SEMNATURA

DATA 1.7.21" 2.7.21" ".7.21" .7.21"

Exe!"#$  controlat, nr. / De%&'(#&#$ : eparta'ent .

Page 2: PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

7/23/2019 PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

http://slidepdf.com/reader/full/pg-03-examinare-de-catre-laboratoarele-subcontractante 2/6

LABORATOR ANALIZE MEDICALE ) SYNEVO ROMANIA

PROCEDURA GENERALA DE EXAMINARE LABORATOARE SUBCONTRACTANTE

COD: PG-03 VERSIUNEA *+0 /Se!&e,$'e 0*. EXEMPLAR NR+ P#'(#: /

90 P&;T< <= ;T&;

0cest docu'ent se supune in totalitate acordului de con4identialitate al 9r3ani>atiei

No&# #%1!$# d$e!&1"1' de !$o!$'e&#&e

0cest docu'ent este proprietatea S*ne+o o'ania

0cest docu'ent este elaorat pentru utili>area de catre personalul 5aoratorului S*ne+o o'ania. eproducereainte3ral? sau par@ial? a pre>entului docu'ent An orice pulica@ii şi prin orice procedeu (electronic, 'ecanic, 4otocopiere,'icro4il'e, etc.!, este inter>is?, dac? nu exist? acordul scris al S*ne+o o'ania.;u se per'ite 'odi4icarea acestui docu'ent de catre utili>ator. S*ne+o o'ania nu Aşi asu'? responsailitea, nu3arantea>? explicit sau i'plicit caracterul co'plet, nealterat şi 3radul de utilitate a docu'entului An ca>ul An careutili>atorul a operat 'odi4ic?ri şi nu poate 4i 4?cut responsail de orice 4el de pa3ue re>ultate An ur'a utili>?rii sale.<tili>atorul, isi asu'a intrea3a responsailitate pentru des4asurarea, 4inali>area si i'ple'entarea corespun>atoare adocu'entului.

I(d'2#&o$1" #2&1#"'#$'"o$

ersiunea Persoana care aelaorate/re+i>uit docu'entul

entiuni asupra docu'entului elaorat ataelaorarii/ re+i>iei

1. hi'. aria u'itra ocu'ent initial Sept. 21"

Page 3: PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

7/23/2019 PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

http://slidepdf.com/reader/full/pg-03-examinare-de-catre-laboratoarele-subcontractante 3/6

LABORATOR ANALIZE MEDICALE ) SYNEVO ROMANIA

PROCEDURA GENERALA DE EXAMINARE LABORATOARE SUBCONTRACTANTE

COD: PG-03 VERSIUNEA *+0 /Se!&e,$'e 0*. EXEMPLAR NR+ P#'(#: 3/

90 P&;T< <= ;T&;

0cest docu'ent se supune in totalitate acordului de con4identialitate al 9r3ani>atiei

CUPRINS

No&# #%1!$# d$e!&1"1' de !$o!$'e&#&e ...................................................................................................................... 2 

I(d'2#&o$1" #2&1#"'#$'"o$  ............................................. .................................................. .......................................... 2 

*+  SCOP SI DOMENIU DE APLICARE .............................................. .................................................. .................. 4 

DOCUMENTE DE REFERINTA SI CONEXE ............................................ ................................................ .......... 4 

3+  TERMENI4 DEFINITII SI ABREVIERI ............................................. .................................................. .................. 4 

.+  DESCRIEREA ACTIVITATILOR DESFASURATE IN CADRUL PROCEDURII GENERALE ................................... 4 

".1. 

Selectarea si e+aluarea laoratoarelor contractante si a consultantilor ............................................................... " 

".2.  Furni>are re>ultate de exa'inare ........................................................................................................................  

5+  RESPONSABILITATI ....................................................................................................................................... 5 

.1. 

irector 6eneral ...................................................................................................................................................  

.2.  ana3er 5aorator ............. ............. ............ .............. ............. .............. ............ ............. .............. ............. ..........  

.$. 

irector edical ................................................................................................... E$$o$6 Boo7#$7 (o& de8'(ed+ 

.".  Se4 5aorator .......................................................................................................................................................  

..  esponsail contract ........................................................................................... E$$o$6 Boo7#$7 (o& de8'(ed+ .%.

 

irector aretin3 ................................................................................................ E$$o$6 Boo7#$7 (o& de8'(ed+ 

.#. 

Se4 de eparta'ent ............................................................................................. E$$o$6 Boo7#$7 (o& de8'(ed+ 

.8. 

irector an>ari ................................................................................................... E$$o$6 Boo7#$7 (o& de8'(ed+ 

.7.  Personalul apartinand eparta'entului an>ari .................................................. E$$o$6 Boo7#$7 (o& de8'(ed+ .1.

 

Personalul apartinand eparta'entului eceptie ................................................ E$$o$6 Boo7#$7 (o& de8'(ed+ 

RESURSE UTILIZATE ..................................................................................................................................... 5 

9+  INREGISTRARI ............................................................................................................................................... 6 

+  ANEXE  ..............................................................................................................Error! Bookmark not defined. 

;+  DESTINATARII PROCEDURII .......................................................................................................................... 6 

Page 4: PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

7/23/2019 PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

http://slidepdf.com/reader/full/pg-03-examinare-de-catre-laboratoarele-subcontractante 4/6

LABORATOR ANALIZE MEDICALE ) SYNEVO ROMANIA

PROCEDURA GENERALA DE EXAMINARE LABORATOARE SUBCONTRACTANTE

COD: PG-03 VERSIUNEA *+0 /Se!&e,$'e 0*. EXEMPLAR NR+ P#'(#: ./

90 P&;T< <= ;T&;

0cest docu'ent se supune in totalitate acordului de con4identialitate al 9r3ani>atiei

*+  SCOP SI DOMENIU DE APLICARE

0ceasta procedura 3enerala descrie:.  odul in care sunt selectate laoratoarele contractate si consultantii 5SC

odul in care sunt e+aluate laoratoarele contractate si consultantii 5S

A2e#%&# !$o2ed1$# e%&e #!"'2#,'"# '( &o#&e L#,o$#&o#$e"e S<(e=o Ro#('#+

DOCUMENTE DE REFERINTA SI CONEXE

-  S &; S9 1187:21$ 5aoratoare 'edicale - erinte pentru calitate si co'petentaC-  S S9/T 228%7:2 5aoratoare 'edicale. 6hid pentru i'ple'entarea in laoratoare a S9 1187:2$C-  S &; S9 71:28 Siste'e de ana3e'ent al alitatii-erinteC- 

S S9/T 11$ 5inii directoare pentru docu'entatia siste'ului de 'ana3e'ent al calitatiiC-  S &; S9 7":21 Siste'e de ana3e'ent al alitatii-5inii irectoare pentru i'unatatirea per4or'antelorC- 

S &; S9/& 1#:2 &+aluarea con4ir'itatii. ocaular si principii 3eneraleC-  S &; S9 7:2% Siste'e de ana3e'ent al alitatii-Principii 4unda'entale si +ocaularC

U&'"'#&o$'' #1 $e%!o(%#,'"'&#&e# de # %e #%'1$# 2> 8o"o%e%2 ed'?''"e @( ='o#$e #"e do21e(&e"o$+

3+ 

TERMENI4 DEFINITII SI ABREVIERI

-  A(#"'#   +eri4icare a potri+irii, adec+arii si e4icacitatii acti+itatilor de selectie si deter'inare si a re>ultatelor acestoracti+itati, re4eritor la indeplinirea de catre un oiect supus e+aluarii con4or'itatii a cerintelor speci4icateC

-  Ce$'(&#  ne+oie sau asteptare declarata, in 3eneral i'plicita sau oli3atorieC- 

A!$o,#$e  per'isiune pentru un produs sau proces de a 4i pus pe piata sau utili>at pentru scopurile declarate sau inconditiile declarateC

LSR: 5aoratoarele S*ne+o o'aniaC

S!e2'#"'%& SMC: Specialist Siste' de ana3e'ent al alitatii.

.+ 

DESCRIEREA ACTIVITATILOR DESFASURATE IN CADRUL PROCEDURIIGENERALE

5aoratoarele S*ne+o o'ania nu sucontractea>a anali>e acreditate &;0. Fiecare laorator S*ne+o lucrea>a anali>eleacreditate in locatia pentru care a pri'it acreditare.5aoratoarele S*ne+o o'ania descriu in aceasta procedura 'odul de selectare si e+aluare a laoratoarelor contractate sia consultantilor, care 4urni>ea>a puncte de +edere, precu' si interpretarea pentru testare co'plexa in orice disciplina.

.+*+ 

Se"e2&#$e# %' e=#"1#$e# "#,o$#&o#$e"o$ 2o(&$#2&#(&e %' # 2o(%1"&#(&'"o$

5aoratoarele S*ne+o o'ania sunt responsaile pentru 'odul de selectare, 'onitori>are a calitatii executiei si aco'petentei laoratoarelor contractante si a consultantilor.ontractele cu laoratoarele si consultantii contractati sunt re+i>uite periodic pentru a asi3ura ca cerintele de calitate suntindeplinite.nre3istrarile acestor re+i>uiri periodice (anual! sunt 'entinute.5aoratoarele S*ne+o o'ania 'entin un re3istru al tuturor laoratoarelor contactate si a consultantilor ale caror opinii suntsolicitate.Solicitarile si re>ultatele tuturor esantioanelor contractate sunt pastrate pentru o perioada deter'inata de 1 ani.

Page 5: PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

7/23/2019 PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

http://slidepdf.com/reader/full/pg-03-examinare-de-catre-laboratoarele-subcontractante 5/6

LABORATOR ANALIZE MEDICALE ) SYNEVO ROMANIA

PROCEDURA GENERALA DE EXAMINARE LABORATOARE SUBCONTRACTANTE

COD: PG-03 VERSIUNEA *+0 /Se!&e,$'e 0*. EXEMPLAR NR+ P#'(#: 5/

90 P&;T< <= ;T&;

0cest docu'ent se supune in totalitate acordului de con4identialitate al 9r3ani>atiei

.++  F1$('#$e $e1"&#&e de ex#'(#$e

n 4unctie de speci4icatile contractuale laoratorul tri'itator este sau nu responsail pentru asi3urarea 4aptului ca re>ultatul care>ultatele anali>ei laoratorului contractat sunt 4urni>ate persoanei care 4ace solicitarea.

n situatia in care laoratorul intoc'este raportul de re>ultate, acesta +a include toate ele'entele esentiale ale re>ultatelorraportate de laoratorul sau consultantul contactat, 4ara 'odi4icari care ar putea a4ecta interpretarea clinica. aportul indicacare exa'inari au 4ost e4ectuate de catre un laorator sau consultant contractat.0utorul unor re'arci supli'entare treuie sa 4ie clar indicat.5aoratorul a adoptat cele 'ai adec+ate 'iDloace de raportare a re>ultatelor laoratoruluicontractat, luand in considerareti'pii de raspuns, acuratetea 'asurarii, procesele de transcriere si cerintele aptitudinii de interpretare. n ca>urile in careinterpretarea si aplicarea corecta a re>ultatelor exa'inarii necesita colaorare inte clinicieni si specialist atat de lalaoratoarele S*ne+o cat si de la laoratorul contractat, acest process nu este i'piedicat de considerente co'erciale sau4inanciare.

5+ 

RESPONSABILITATI

5+*+ 

D'$e2&o$ Ge(e$#"

asi3ura resursele 'ateriale si u'ane necesareC-  staileste si aloca un u3et anual i'preuna cu ana3erul de 5aorator, pentru asi3urarea resurselor

'ateriale si u'ane necesareC-  aproa incheierea de contracte nu'ai in situatia in care acel contract presupune i'plicarea si a altor

laoratoare S*ne+o o'aniaC

5++ 

M#(#e$ L#,o$#&o$

ia 'asuri pentru asi3urarea resurselor 'ateriale si u'aneC-  solicita aproarea irectorului 6eneral pentru asi3urarea resurselor 'ateriale si u'ane atunci cand este

necesar, daca u3etul stailit initial este depasitC-  intretine discutii preli'inare pentru incheierea contractelorC-  aproa incheierea de contracteC

5+3+ 

Se8 L#,o$#&o$

-  intretine discutii preli'inare pentru incheierea contractelor (ce anali>e, in ce conditii se e4ectuea>a, cu' seelierea>a re>ultatele! i'preuna cu ana3erul de laoratorC

-  distriuie docu'entatia si in4or'ea>a personalul laoratorului despre noile anali>e introduse in ererea deanali>eC

-  intoc'este si aproa notele in4or'ati+e.- 

asi3ura respectarea conditiilor contractuale pe toata durata des4asurarii acestuiaC

+  RESURSE UTILIZATE

+*+  M#&e$'#"e:- 

alculator, i'pri'anta, EeroxC-  artie.- 

++  U#(e:- 

personal speciali>at.

Page 6: PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

7/23/2019 PG 03 Examinare de Catre Laboratoarele Subcontractante

http://slidepdf.com/reader/full/pg-03-examinare-de-catre-laboratoarele-subcontractante 6/6

LABORATOR ANALIZE MEDICALE ) SYNEVO ROMANIA

PROCEDURA GENERALA DE EXAMINARE LABORATOARE SUBCONTRACTANTE

COD: PG-03 VERSIUNEA *+0 /Se!&e,$'e 0*. EXEMPLAR NR+ P#'(#: /

90 P&;T< <= ;T&;

0cest docu'ent se supune in totalitate acordului de con4identialitate al 9r3ani>atiei

+3+ 

De &'!:Ti'pul este alocat in 4unctie de co'plexitatea procedurii si a 'odi4icarilor necesare.

9+ 

INREGISTRARISe 3asesc la ni+elul 0nexei % la

+  DESTINATARII PROCEDURII

estinatarii procedurii se identi4ica in e3istru de di4u>are-retra3ere a docu'entelor S*ne+o o'ania. 


Recommended