+ All Categories
Home > Documents > Legea_95_2006

Legea_95_2006

Date post: 05-Nov-2015
Category:
Upload: lordofdeath
View: 221 times
Download: 2 times
Share this document with a friend
288
www.lexmed.ro Pagina 1 din 288 www.medicode.ro LEGE Nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătăţii În vigoare de la 04.04.2015 Act de bază Legea nr. 95/2006 Acte modificatoare Rectificarea publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 391 din 5 mai 2006 Ordonanţa Guvernului nr. 35/2006 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 72/2006 Rectificarea publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 823 din 6 octombrie 2006 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 88/2006 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 104/2006*, respinsă prin Legea nr. 284/2007 (5) Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 122/2006*, respinsă prin Legea nr. 147/2007 (1) Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 116/2006** Legea nr. 34/2007 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 20/2007 Legea nr. 147/2007 Legea nr. 264/2007 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 90/2007 Legea nr. 281/2007 Legea nr. 284/2007 Legea nr. 388/2007 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 93/2008 Legea nr. 157/2008 Rectificarea publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 608 din 15 august 2008 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 170/2008 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 162/2008 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 192/2008*, abrogată prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 226/2008 (4) şi respinsă prin Legea nr. 121/2009 (6) Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 197/2008 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 226/2008 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 227/2008 Legea nr. 121/2009 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 69/2009 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 88/2009 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 104/2009 Legea nr. 329/2009 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 114/2009 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 1/2010, abrogată prin Legea nr. 284/2010 şi respinsă prin Legea nr. 30/2012 Legea nr. 11/2010 Legea nr. 91/2010 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 48/2010 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 58/2010* Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 72/2010 Legea nr. 165/2010 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 82/2010 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 107/2010 Decizia Curţii Constituţionale nr. 1394/2010 Legea nr. 286/2010 Legea nr. 276/2010 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 117/2010 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 133/2010 Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 32/2011 Decizia Curţii Constituţionale nr. 335/2011
Transcript
  • www.lexmed.ro Pagina 1 din 288 www.medicode.ro

    LEGE Nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma n domeniul sntii

    n vigoare de la 04.04.2015 Act de baz Legea nr. 95/2006

    Acte modificatoare Rectificarea publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 391 din 5 mai 2006 Ordonana Guvernului nr. 35/2006 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2006 Rectificarea publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 823 din 6 octombrie 2006 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2006 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 104/2006*, respins prin Legea nr. 284/2007 (5) Ordonana de urgen a Guvernului nr. 122/2006*, respins prin Legea nr. 147/2007 (1) Ordonana de urgen a Guvernului nr. 116/2006** Legea nr. 34/2007 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 20/2007 Legea nr. 147/2007 Legea nr. 264/2007 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 90/2007 Legea nr. 281/2007 Legea nr. 284/2007 Legea nr. 388/2007 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 Legea nr. 157/2008 Rectificarea publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 608 din 15 august 2008 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 170/2008 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 162/2008 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 192/2008*, abrogat prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 226/2008 (4) i respins prin Legea nr. 121/2009 (6) Ordonana de urgen a Guvernului nr. 197/2008 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 226/2008 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 227/2008 Legea nr. 121/2009 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 69/2009 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2009 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 104/2009 Legea nr. 329/2009 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 114/2009 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 1/2010, abrogat prin Legea nr. 284/2010 i respins prin Legea nr. 30/2012 Legea nr. 11/2010 Legea nr. 91/2010 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 48/2010 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 58/2010* Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2010 Legea nr. 165/2010 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 82/2010 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 107/2010 Decizia Curii Constituionale nr. 1394/2010 Legea nr. 286/2010 Legea nr. 276/2010 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 117/2010 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 133/2010 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 32/2011 Decizia Curii Constituionale nr. 335/2011

  • www.lexmed.ro Pagina 2 din 288 www.medicode.ro

    Legea nr. 71/2011 Legea nr. 115/2011 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 68/2011*, abrogat prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 77/2011 (3) i respins prin Legea nr. 89/2012 (5) Ordonana de urgen a Guvernului nr. 71/2011 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 73/2011 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 77/2011 Legea nr. 220/2011 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 103/2011 Legea nr. 283/2011 Legea nr. 293/2011 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 125/2011 Legea nr. 45/2012 Decizia Curii Constituionale nr. 223/2012 Decizia Curii Constituionale nr. 224/2012 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 15/2012 Legea nr. 76/2012* Ordonana de urgen a Guvernului nr. 35/2012 Legea nr. 89/2012 Legea nr. 138/2012 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 44/2012 Legea nr. 187/2012 Legea nr. 212/2012 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 68/2012 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 91/2012 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2013 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 3/2013** Ordonana de urgen a Guvernului nr. 4/2013 Legea nr. 2/2013 Legea nr. 5/2013 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 7/2013 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 8/2013 Legea nr. 140/2013** Ordonana de urgen a Guvernului nr. 36/2013** Decizia Curii Constituionale nr. 164/2013 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 55/2013 Legea nr. 180/2013 Legea nr. 191/2013 Legea nr. 194/2013 Legea nr. 208/2013 Legea nr. 217/2013 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2013 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 103/2013 Legea nr. 356/2013 Legea nr. 358/2013 Legea nr. 359/2013 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 23/2014 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 28/2014 Legea nr. 113/2014 Ordonana Guvernului nr. 4/2014 Ordonana de urgen a Guvernului nr. 57/2014** Ordonana de urgen a Guvernului nr. 58/2014 Legea nr. 132/2014 Legea 140/2014 Legea 154/2014 Ordonanta 11/2015

  • www.lexmed.ro Pagina 3 din 288 www.medicode.ro

    Legea nr. 64/2015 OUG 8/2013

    Cuprins Titlul 1 ................................................................................................................................................................ 7

    CAP. 1 Dispoziii generale .............................................................................................................................. 7

    CAP. 2 Principiile asistenei de sntate public .............................................................................................. 9

    CAP. 3 Autoritile sistemului de sntate public ..................................................................................... 11

    CAP. 4 Controlul n sntatea public ........................................................................................................ 16

    CAP. 5 Asistena medical .......................................................................................................................... 17

    CAP. 6 Asistena farmaceutic ..................................................................................................................... 17

    CAP. 7 Obligaiile persoanelor fizice i juridice .......................................................................................... 17

    CAP. 8 Utilizarea mass-media n interesul sntii publice ....................................................................... 18

    CAP. 9 Dispoziii tranzitorii i finale ............................................................................................................. 19

    TITLUL II*) Programele naionale de sntate ............................................................................................... 19

    CAP. 1 Dispoziii generale ............................................................................................................................ 19

    CAP. 2 Atribuii n realizarea programelor naionale de sntate .............................................................. 22

    CAP. 3 Finanarea programelor naionale de sntate ............................................................................. 23

    CAP. 4 Dispoziii finale ................................................................................................................................ 24

    TITLUL III Asistena medical primar ............................................................................................................. 24

    CAP. 1 Dispoziii generale ........................................................................................................................... 24

    CAP. 2 Medicul de familie ............................................................................................................................ 25

    CAP. 3 Cabinetul de medicin de familie ..................................................................................................... 26

    CAP. 4 Serviciile furnizate n cadrul asistenei medicale primare .............................................................. 27

    CAP. 5 Finanarea medicinei de familie ..................................................................................................... 28

    CAP. 6 Rolul i obligaiile asistenei medicale primare n sistemul sanitar ................................................ 29

    CAP. 7 Dispoziii finale ................................................................................................................................ 30

    TITLUL IV Sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat ............................. 30

    CAP. 1 Dispoziii generale ............................................................................................................................ 30

    CAP. 2 Acordarea asistenei publice medicale i tehnice de urgen i a primului ajutor calificat ............ 38

    CAP. 3 Acordarea asistenei medicale private de urgen .......................................................................... 40

    CAP. 4 Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti ........................................................ 40

    CAP. 5 Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD) ............................................... 43

    CAP. 6 Asistena de urgen n caz de accidente colective, calamiti i dezastre n faza prespitaliceasc 45

    CAP. 7 Dispoziii finale ................................................................................................................................ 46

    TITLUL V^1 Asistena medical ambulatorie de specialitate .......................................................................... 47

  • www.lexmed.ro Pagina 4 din 288 www.medicode.ro

    CAP. 1Dispoziii generale ............................................................................................................................. 47

    CAP. 2Derularea i coordonarea activitilor din ambulatoriile de specialitate ......................................... 48

    CAP. 3Finanarea activitii furnizorilor de servicii medicale de specialitate din ambulatoriile de

    specialitate, laboratoare i centre medicale multifuncionale.................................................................... 49

    TITLUL VI Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop

    terapeutic ........................................................................................................................................................ 49

    CAP. 1 Dispoziii generale .......................................................................................................................... 49

    CAP. 2 Donarea i donatorul de organe, esuturi i celule de origine uman ............................................. 52

    CAP. 3 Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman .......................................................... 55

    CAP. 4 Finanarea activitii de transplant .................................................................................................. 55

    CAP. 5 Sanciuni ......................................................................................................................................... 56

    CAP. 6 Dispoziii tranzitorii i finale ............................................................................................................. 56

    TITLUL VII Spitalele .......................................................................................................................................... 58

    CAP. 1Dispoziii generale ............................................................................................................................. 58

    CAP. 2 Organizarea i funcionarea spitalelor ............................................................................................. 59

    CAP. 3 Conducerea spitalelor ...................................................................................................................... 62

    CAP. 4 Finanarea spitalelor ........................................................................................................................ 70

    CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale ............................................................................................................. 75

    TITLUL VIII Asigurrile sociale de sntate ...................................................................................................... 76

    CAP. 1Dispoziii generale ............................................................................................................................. 76

    CAP. 2 Asiguraii .......................................................................................................................................... 78

    CAP. 3 Servicii medicale suportate din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate .................. 84

    CAP. 4 Relaiile caselor de asigurri sociale de sntate cu furnizorii de servicii medicale, de dispozitive

    medicale i de medicamente ....................................................................................................................... 89

    CAP. 5 Finanarea serviciilor medicale, a medicamentelor i dispozitivelor medicale ............................... 91

    CAP. 6 Organizarea caselor de asigurri de sntate .................................................................................. 95

    CAP. 7Controlul.......................................................................................................................................... 104

    CAP. 8 Rspunderi i sanciuni................................................................................................................... 105

    CAP. 9 Dispoziii finale ............................................................................................................................... 106

    TITLUL IX Cardul european i cardul naional de asigurri sociale de sntate ............................................ 108

    CAP. 1Dispoziii generale ........................................................................................................................... 108

    CAP. 2 Cardul european de asigurri sociale de sntate ......................................................................... 108

    CAP. 3 Cardul naional de asigurri sociale de sntate ........................................................................... 110

    TITLUL X Asigurrile voluntare de sntate ................................................................................................... 112

    CAP. 1Dispoziii generale ........................................................................................................................... 112

    CAP. 2 Contractul de asigurare voluntar de sntate ............................................................................. 113

  • www.lexmed.ro Pagina 5 din 288 www.medicode.ro

    CAP. 3 Relaia furnizorilor de servicii medicale cu societile de asigurri voluntare de sntate .......... 114

    CAP. 4 Dispoziii finale i sanciuni ............................................................................................................ 115

    TITLUL XI Finanarea unor cheltuieli de sntate .......................................................................................... 116

    TITLUL XII Exercitarea profesiei de medic. Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia. 117

    CAP. 1 Exercitarea profesiei de medic ....................................................................................................... 117

    CAP. 2Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic pe teritoriul Romniei de ctre medicii ceteni ai

    unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai

    Confederaiei Elveiene ............................................................................................................................. 122

    CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia ..................................................... 126

    CAP. 4Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat ............................................................................. 137

    CAP. 5Dispoziii tranzitorii i finale ............................................................................................................ 137

    TITLUL XIII Exercitarea profesiei de medic dentist ........................................................................................ 138

    CAP. 1 Exercitarea profesiei de medic dentist .......................................................................................... 139

    CAP. 2 Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic dentist n Romnia de ctre medicii dentiti

    ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European

    sau ai Confederaiei Elveiene ................................................................................................................... 143

    CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia ....................................... 147

    CAP. 4 Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat ............................................................................ 157

    CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale ........................................................................................................... 158

    TITLUL XIV Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din

    Romnia ......................................................................................................................................................... 159

    CAP. 1Exercitarea profesiei de farmacist .................................................................................................. 159

    CAP. 2 Dispoziii privind exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei de ctre farmacitii

    ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European

    sau ai Confederaiei Elveiene ................................................................................................................... 163

    CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia ............................................... 165

    CAP. 4 Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat ............................................................................ 175

    CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale ........................................................................................................... 175

    TITLUL XV Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale,

    sanitare i farmaceutice ................................................................................................................................ 177

    CAP. 1 Rspunderea civil a personalului medical .................................................................................... 177

    CAP. 2 Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare, aparatur, dispozitive

    medicale i medicamente .......................................................................................................................... 178

    CAP. 3 Acordul pacientului informat ......................................................................................................... 178

    CAP. 4 Obligativitatea asigurrii asistenei medicale ................................................................................ 179

    CAP. 5 Asigurarea obligatorie de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i alte persoane

    din domeniul asistenei medicale.............................................................................................................. 180

  • www.lexmed.ro Pagina 6 din 288 www.medicode.ro

    CAP. 6 Procedura de stabilire a cazurilor de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i

    alte persoane din domeniul asistenei medicale....................................................................................... 181

    CAP. 7 Dispoziii finale ............................................................................................................................... 182

    TITLUL XVII Medicamentul ............................................................................................................................ 187

    CAP. 1 Delimitri conceptuale ................................................................................................................... 187

    CAP. 2 Domeniu de aplicare ...................................................................................................................... 190

    CAP. 3 Punerea pe pia ............................................................................................................................ 192

    CAP. 4 Fabricaie i import ........................................................................................................................ 209

    CAP. 5 Etichetare i prospect ..................................................................................................................... 215

    CAP. 6 Clasificarea medicamentelor .......................................................................................................... 221

    CAP. 7 Distribuia medicamentelor i brokerajul de medicamente .......................................................... 222

    CAP. 8 Publicitatea..................................................................................................................................... 226

    CAP. 9 Informarea publicului ..................................................................................................................... 227

    CAP. 10 Farmacovigilena .......................................................................................................................... 230

    CAP. 11 Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din snge uman i plasm uman ............. 246

    CAP. 12 Supraveghere i sanciuni ............................................................................................................ 246

    CAP. 13 Dispoziii generale ........................................................................................................................ 253

    CAP. 14 Dispoziii finale i tranzitorii ......................................................................................................... 256

    TITLUL XVIII*) Asisten medical transfrontalier ....................................................................................... 259

    CAP. 1 Dispoziii generale .......................................................................................................................... 260

    CAP. 2 Delimitri conceptuale ................................................................................................................... 262

    CAP. 3 Responsabiliti n vederea acordrii de asisten medical transfrontalier .............................. 263

    CAP. 4 Rambursarea costurilor .................................................................................................................. 265

    CAP. 5 Asistena medical care face obiectul autorizrii prealabile ......................................................... 266

    CAP. 6 Cooperarea n domeniul asistenei medicale ................................................................................ 267

    CAP. 7 Reelele europene de referin ...................................................................................................... 268

    CAP. 8 Bolile rare ....................................................................................................................................... 268

    CAP. 9 e-Sntatea .................................................................................................................................... 268

    CAP. 10 Cooperarea privind evaluarea tehnologiei medicale ................................................................... 268

    CAP. 11 Dispoziii finale ............................................................................................................................. 268

    TITLUL XIX*)Dispozitive medicale .................................................................................................................. 269

    CAP. 1 Dispoziii generale .......................................................................................................................... 269

    CAP. 2 Autoritatea competent n domeniul dispozitivelor medicale ...................................................... 271

    CAP. 3 Supravegherea dispozitivelor medicale n utilizare ....................................................................... 271

    CAP. 4 Sanciuni ......................................................................................................................................... 271

    CAP. 5 Baza de date ................................................................................................................................... 272

  • www.lexmed.ro Pagina 7 din 288 www.medicode.ro

    CAP. 6 Dispoziii tranzitorii i finale ........................................................................................................... 272

    Titlul 1

    CAP. 1 Dispoziii generale

    ART. 1 Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice, obiectiv de interes social major. ART. 2 (1) Asistena de sntate public reprezint efortul organizat al societii n vederea protejrii i promovrii sntii populaiei. Asistena de sntate public se realizeaz prin ansamblul msurilor politico-legislative, al programelor i strategiilor adresate determinanilor strii de sntate, precum i prin organizarea instituiilor pentru furnizarea tuturor serviciilor necesare. (2) Scopul asistenei de sntate public l constituie promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i mbuntirea calitii vieii. (3) Strategia sistemului sntii publice urmrete asigurarea sntii populaiei n cadrul unor comuniti sntoase. (4) Asistena de sntate public este o component a sistemului de sntate public. (5) Ministerul Sntii Publice reprezint autoritatea central n domeniul sntii publice. (6) n cuprinsul actelor normative n vigoare denumirea "Ministerul Sntii" se nlocuiete cu denumirea "Ministerul Sntii Publice", iar sintagma "ministrul sntii", cu sintagma "ministrul sntii publice". (7) Asistena de sntate public este coordonat de ctre Ministerul Sntii Publice i se realizeaz prin toate tipurile de uniti sanitare de stat sau private, constituite i organizate conform legii. (8) Responsabilitatea pentru asigurarea sntii publice revine Ministerului Sntii, direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i altor structuri de specialitate ale Ministerului Sntii, Casei Naionale de Asigurri de Sntate, structurilor de specialitate din cadrul ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum i autoritilor din administraia public local.

    (9) Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat de la bugetul de stat, bugetele locale, bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate sau din alte surse, dup caz, potrivit legii. ART. 3 Protecia sntii publice constituie o obligaie a autoritilor administraiei publice centrale i locale, precum i a tuturor persoanelor fizice i juridice. ART. 4 (1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie a) sntatea public - starea de sntate a populaiei n raport cu determinanii strii de sntate socio-economici, biologici, de mediu, stil de via, asigurarea cu servicii de sntate, calitatea i accesibilitatea serviciilor de sntate; b) promovarea sntii - procesul care ofer individului i colectivitilor posibilitatea de a-i controla i mbunti sntatea sub raport fizic, psihic i social i de a contribui la reducerea inechitilor n sntate; c) supravegherea - activitatea de colectare sistematic i continu, analiza, interpretarea i diseminarea datelor privind starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control;

  • www.lexmed.ro Pagina 8 din 288 www.medicode.ro

    d) evaluarea riscurilor pentru sntate - estimarea gradului n care expunerea la factorii de risc din mediul natural, de via i de munc i la cei rezultai din stilul de via individual i comunitar influeneaz starea de sntate a populaiei; e) controlul n sntate public - exercitarea activitilor de control privind aplicarea prevederilor legale de sntate public;

    f) principiul precauiei - instrumentul prin care autoritatea de sntate public decide i intervine n situaii n care se apreciaz c exist un potenial risc pentru sntatea populaiei, n condiiile unei argumentaii tiinifice insuficiente; g) protocoale standardizate la nivel naional - documente elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii cu consultarea societilor medicale de profil i cu avizul Colegiului Medicilor din Romnia, cu rol operaional care structureaz transpunerea la nivel naional a recomandrilor pentru practica clinic, dezvoltate n mod transparent i sistematic prin metodele medicinei bazate pe dovezi cu scopul orientrii deciziei privind interveniile n sntate. (2) n sensul prevederilor prezentei legi, prin ministere i instituii cu reele sanitare proprii se nelege autoritile i instituiile care au n subordine uniti sanitare, altele dect Ministerul Sntii, respectiv Ministerul Aprrii Naionale, Ministerul Afacerilor Interne, Ministerul Justiiei, Ministerul Transporturilor, Serviciul Romn de Informaii, Serviciul de Informaii Externe, Serviciul de Telecomunicaii Speciale, Academia Romn, autoritile administraiei publice locale i universitile de medicin i farmacie acreditate i universitile care au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate.

    ART. 5 Funciile principale ale asistenei de sntate public vizeaz a) dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor viznd asigurarea sntii publice; b) monitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei; c) planificarea n sntatea public; d) supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor; e) managementul i marketingul strategic al serviciilor de sntate public; f) reglementarea domeniului sntii publice, aplicarea i controlul aplicrii acestei reglementri; g) asigurarea calitii serviciilor de sntate public; h) cercetarea-dezvoltarea i implementarea de soluii inovatoare pentru sntatea public; i) prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea strii de alert epidemiologic; j) protejarea populaiei mpotriva riscurilor din mediu; k) informarea, educarea i comunicarea pentru promovarea sntii; l) mobilizarea partenerilor comunitari n identificarea i rezolvarea problemelor de sntate; m) evaluarea calitii, eficacitii, eficienei i accesului la serviciile medicale; n) dezvoltarea i planificarea resurselor umane i dezvoltarea instituional pentru sntate public; o) integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile naionale i n strategiile sectoriale de dezvoltare durabil;

    p) asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau la ameninrile la adresa vieii i sntii populaiei, inclusiv prin introducerea de restricii de circulaie a persoanelor i bunurilor. ART. 6 Principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public sunt urmtoarele a) prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin 1. asigurarea imunizrilor; 2. controlul epidemiilor; 3. supravegherea bolilor; 4. supravegherea factorilor de risc comportamentali; 5. prevenirea accidentelor; b) monitorizarea strii de sntate prin 1. monitorizarea indicatorilor strii de sntate; 2. monitorizarea determinanilor strii de sntate; 3. monitorizarea eficacitii i eficienei activitilor din domeniul sntii publice;

  • www.lexmed.ro Pagina 9 din 288 www.medicode.ro

    4. evaluarea nevoilor populaiei privind serviciile de sntate public; c) promovarea sntii i educaia pentru sntate prin 1. campanii de informare-educare-comunicare; 2. programe de educaie pentru sntate i promovare a sntii n comuniti; 3. dezvoltarea i implicarea comunitilor locale; 4. pledoaria pentru sntatea public; d) sntatea ocupaional prin 1. definirea standardelor de sntate ocupaional; 2. controlul aplicrii reglementrilor sntii n munc; e) sntatea n relaie cu mediul prin 1. monitorizarea factorilor de mediu n relaie cu sntatea; 2. reglementarea calitii principalilor factori de mediu; 3. stabilirea normelor de igien i sntate public comunitare; 4. controlul aplicrii reglementrilor referitoare la calitatea factorilor de mediu; f) reglementarea primar i secundar n domeniul sntii publice prin 1. elaborarea, revizuirea, adaptarea i implementarea legislaiei din domeniul sntii publice; 2. reglementarea circulaiei bunurilor i serviciilor cu potenial impact asupra sntii publice; g) managementul sntii publice bazat pe 1. managementul politicilor, planificrii i dezvoltrii sistemului de sntate public; 2. formularea i implementarea politicilor de sntate public pe baze tiinifice; 3. cercetarea n domeniul sntii publice i al sistemelor de sntate; 4. colaborarea i cooperarea internaional n domeniul sntii publice; h) servicii de sntate public specifice 1. servicii de sntate colar; 2. servicii de urgen n caz de dezastre i calamiti; 3. servicii de laborator n domeniul sntii publice; 4. servicii de planificare familial; 5. servicii de screening pentru depistarea precoce a bolilor; 6. servicii prenatale i postnatale; 7. servicii de consiliere n domeniul sntii publice; 8. servicii de sntate public n transporturi; 9. servicii de sntate destinate copiilor; 10. servicii de securitate transfuzional; i) servicii medicale i tratament specific n cazul bolilor cu impact major asupra sntii publice (TBC, HIV/SIDA, boli rare, cancer, diabet zaharat), precum i n cazul transplantului de organe, esuturi sau celule.

    CAP. 2 Principiile asistenei de sntate public

    ART. 7 Principiile care stau la baza asistenei de sntate public sunt urmtoarele a) responsabilitatea societii pentru sntatea public; b) focalizarea pe grupurile populaionale i prevenirea primar; c) preocuparea pentru determinanii strii de sntate sociali, de mediu, comportamentali i servicii de sntate; d) abordarea multidisciplinar i intersectorial; e) parteneriat activ cu populaia i cu autoritile publice centrale i locale; f) decizii bazate pe cele mai bune dovezi tiinifice existente la momentul respectiv (sntate public bazat pe dovezi); g) n condiii specifice, decizii fundamentate conform principiului precauiei; h) descentralizarea sistemului de sntate public; i) existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii publice; j) creterea capacitii de rspuns la calamiti, dezastre i situaii de urgen, inclusiv cele determinate de schimbrile climatice;

  • www.lexmed.ro Pagina 10 din 288 www.medicode.ro

    k) evaluarea impactului la nivelul tuturor sectoarelor de activitate ce influeneaz determinanii strii de sntate; l) abordarea intersectorial pentru sntate prin aciunea coordonat a tuturor instituiilor n vederea mbuntirii sntii populaiei.

    ART. 8 (1) Modalitile de implementare a principiilor de sntate public sunt a) activitatea de reglementare n domeniile sntii publice; b) activitatea de control n sntate public; c) activitile desfurate n cadrul programelor naionale de sntate;

    d) avizarea/autorizarea/notificarea activitilor i produselor cu impact asupra sntii populaiei; e) evaluarea impactului asupra sntii n relaie cu programe, strategii, politici ale altor sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei. (2) Proiectele de acte normative care conin prevederi ce influeneaz determinanii strii de sntate vor fi nsoite de studii de impact asupra sntii, ca instrument de fundamentare a deciziei, efectuate conform metodologiei aprobate prin ordin al ministrului sntii.

    ART. 9 (1) Programele naionale de sntate reprezint cadrul implementrii obiectivelor politicii i strategiei sntii publice de ctre Ministerul Sntii Publice, ca autoritate central a domeniului de sntate public. (2) Programele naionale de sntate se adreseaz populaiei i sunt orientate ctre promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i prelungirea vieii de bun calitate. (3) Programele naionale de sntate se adreseaz principalelor domenii de intervenie ale sntii publice i rspund prioritilor naionale identificate prin Strategia naional de sntate.

    (4) Programele naionale de sntate sunt finanate de la bugetul de stat, bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, din fonduri externe rambursabile i nerambursabile, din venituri proprii, donaii i sponsorizri, precum i din alte surse, potrivit legii. (5) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii, cu participarea Casei Naionale de Asigurri de Sntate; derularea acestora se realizeaz de ctre Ministerul Sntii i/sau Casa Naional de Asigurri de Sntate, dup caz.

    ART. 10 (1) Autoritatea central n domeniul sntii publice elaboreaz proiecte de acte normative n domeniul sntii publice i avizeaz reglementri ale altor ministere i instituii referitoare la activiti cu impact asupra sntii publice. (2) Principalele domenii pentru care autoritatea central de sntate public elaboreaz sau particip la elaborarea, dup caz, a unor proiecte de acte normative sunt a) calitatea principalilor factori de mediu apa potabil i de mbiere, aerul ambiant i interior, zgomot, locuin i habitat, substane chimice, produse cosmetice, radiaii ionizante, vectori, deeuri etc.; b) monitorizarea strii de sntate; c) promovarea sntii; d) calitatea alimentului; e) calitatea unitilor i serviciilor turistice; f) calitatea mediului de munc i sntatea n munc; g) colectivitile de copii i tineri; h) evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sntii populaiei; i) asigurarea condiiilor de igien n uniti sanitare; j) servicii de laborator; k) planificare familial; l) sigurana transfuziei sanguine; m) norme privind alte domenii ale sntii publice; n) prevenirea consumului ilegal de droguri.

  • www.lexmed.ro Pagina 11 din 288 www.medicode.ro

    (3) Ministerul Sntii Publice, prin aparatul propriu i prin autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i ale ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, verific respectarea reglementrilor n domeniul sntii publice, iar n caz de nereguli sau neconformitate, aplic msuri conform legii.

    CAP. 3 Autoritile sistemului de sntate public

    ART. 11 n sensul prezentei legi, prin autoriti ale sistemului de sntate public se nelege a) Ministerul Sntii Publice, organ de specialitate al administraiei publice centrale, cu personalitate juridic, n subordinea Guvernului; b) alte instituii i structuri de specialitate ale Ministerului Sntii care desfoar activiti n domeniul sntii publice la nivel naional, regional sau local. ART. 12*) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt servicii publice deconcentrate ale Ministerului Sntii, cu personalitate juridic, reprezentnd autoritatea de sntate public la nivel local. n mod similar se pot organiza direcii de sntate public n cadrul ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, care colaboreaz cu unitile deconcentrate ale Ministerului Sntii.

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 12 din Legea nr. 95/2006. Ulterior, art. 12 a fost modificat prin art. II din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 227/2008 (5).

    ART. 13*) (1) Institutele sau centrele de sntate public sunt instituii publice regionale sau naionale, cu personalitate juridic, n subordinea Ministerului Sntii Publice, i care coordoneaz tehnic i metodologic activitatea de specialitate n domeniul fundamentrii, elaborrii i implementrii strategiilor privitoare la prevenirea mbolnvirilor, controlul bolilor transmisibile i netransmisibile i a politicilor de sntate public din domeniile specifice, la nivel naional i/sau regional. (2) Institutele naionale de cercetare-dezvoltare n domeniile sntii publice sunt uniti cu personalitate juridic i funcioneaz, potrivit legii, n coordonarea Ministerului Sntii.

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 13 alin. (1) din Legea nr. 95/2006.

    ART. 14 Centrul Naional pentru Organizarea i Asigurarea Sistemului Informaional i Informatic n Domeniul Sntii, instituie public de specialitate cu personalitate juridic n subordinea Ministerului Sntii, se desfiineaz, ca urmare a comasrii prin absorbie i a prelurii activitii de ctre Institutul Naional de Sntate Public. ART. 15 Instituiile i structurile de specialitate ale Ministerului Sntii, care desfoar activiti n domeniul sntii publice la nivel naional, judeean i local, cu personalitate juridic, aflate n subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului Sntii, cu excepia CNAS i a caselor de asigurri de sntate, se nfiineaz, se reorganizeaz i se desfiineaz prin hotrre a Guvernului. ART. 16 (1) Ministerul Sntii Publice, ca autoritate central n domeniul asistenei de sntate public, are n principal urmtoarele atribuii i responsabiliti a) stabilete prioritile naionale de sntate public; b) elaboreaz i avizeaz reglementri n domeniul sanitar;

  • www.lexmed.ro Pagina 12 din 288 www.medicode.ro

    c) evalueaz periodic indicatorii strii de sntate a populaiei; d) asigur activitatea de control n sntate public; e) coordoneaz, implementeaz i monitorizeaz proiectele finanate n cadrul fondurilor comunitare, precum i acorduri bilaterale, Pactul de stabilitate n domeniul sntii i alte acorduri internaionale n domeniul de competen; f) coordoneaz din punct de vedere tiinific i metodologic, prin comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii Publice, reeaua de asisten medical; g) aprob, prin ordin al ministrului, protocoalele standardizate la nivel naional, elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii, cu consultarea societilor medicale de profil; h) exercit funcia de unitate de achiziii centralizate prin structura de specialitate potrivit Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 71/2012 privind desemnarea Ministerului Sntii ca unitate de achiziii publice centralizat, aprobat cu completri prin Legea nr. 184/2013; i) elaboreaz politica i strategiile n sistemul informatic i informaional din sntate, n vederea implementrii i utilizrii integrate i interoperabile a componentelor acestuia; j) finaneaz, n limita bugetului alocat cu aceast destinaie, activiti de cercetare tiinific n domeniul medical, prevzute n Planul sectorial care se aprob prin ordin al ministrului sntii. (1^1) n exercitarea atribuiilor i responsabilitilor prevzute la alin. (1), Ministerul Sntii i structurile de specialitate ale acestuia au acces nemijlocit i utilizeaz datele din cadrul Platformei informatice din asigurrile de sntate, cu respectarea prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. CNAS, precum i furnizorul Platformei informatice din asigurrile de sntate au obligaia de a acorda Ministerului Sntii drepturi i privilegii de acces la datele informatice, egale cu cele ale CNAS. (2) Membrii comisiilor de specialitate prevzui la alin. (1) lit. f) beneficiaz de o indemnizaie lunar de 10% din indemnizaia secretarului de stat, care se acord proporional cu numrul de participri efective la edine. Cheltuielile de deplasare ocazionate de participarea n comisiile de specialitate sunt suportate de instituiile publice n care persoanele sunt ncadrate sau unde acestea desfoar activitate prin integrare clinic. Cheltuielile de deplasare din alte localiti, ocazionate de participarea n comisia de specialitate de medicin de familie, sunt suportate de Ministerul Sntii Publice. Regulamentul de organizare i funcionare i atribuiile comisiilor de specialitate se stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.

    ART. 17*) (1) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt servicii publice deconcentrate, cu personalitate juridic, subordonate Ministerului Sntii Publice, care pun n aplicare politica i programele naionale de sntate public pe plan local, identific problemele locale prioritare de sntate public, elaboreaz i implementeaz aciuni locale de sntate public. (2) n scopul ndeplinirii acestor obiective, autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti au, n principal, urmtoarele atribuii a) controleaz i evalueaz modul de asigurare a asistenei medicale curative i profilactice; b) controleaz aplicarea normelor de funcionare a unitilor medicale i farmaceutice, indiferent de forma de organizare, i aplic msuri n caz de neconformitate; c) urmresc aplicarea criteriilor de control al calitii serviciilor medicale; d) coordoneaz i controleaz asistena gravidei, luzei i nou-nscutului; e) evalueaz resursele umane de la nivelul asistenei medicale n relaie cu nevoile comunitare identificate prin aciuni specifice; f) particip activ la programele de instruire a personalului din serviciile de sntate public i a populaiei; g) organizeaz aciuni de prevenire a mbolnvirilor i de promovare a sntii; h) organizeaz activitile preventive n teritoriul judeului i, respectiv, al municipiului Bucureti; i) colecteaz i nregistreaz date privind sntatea populaiei, utiliznd informaiile n scopul identificrii problemelor de sntate ale acesteia; j) identific posibilele probleme de sntate public sau ameninri la adresa sntii unei comuniti; k) intervin n rezolvarea problemelor de sntate public aprute n rndul persoanelor aparinnd grupurilor defavorizate;

  • www.lexmed.ro Pagina 13 din 288 www.medicode.ro

    l) coordoneaz studii asupra problemelor de sntate ale populaiei din teritoriul dat; m) stabilesc relaii de colaborare cu instituii i organizaii n vederea desfurrii de aciuni comune n domeniul sntii publice; n) colecteaz i nregistreaz datele privind tipurile, cantitatea i modul de gestionare a deeurilor generate n unitile medicale din zona de jurisdicie; o) asigur implementarea programelor naionale de sntate public derulate prin structurile proprii, precum i coordonarea, monitorizarea i controlul implementrii programelor naionale de sntate public derulate n baza contractelor ncheiate cu instituii publice, furnizori de servicii medicale din reeaua autoritilor administraiei publice locale i a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum i cu furnizori de servicii medicale privai, n condiiile prevzute n normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate public. (2^1) *** Abrogat (3) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti administreaz, n numele Ministerului Sntii Publice, locuinele construite de ctre Agenia Naional pentru Locuine n cadrul Programului de construcii de locuine pentru tineri, destinate nchirierii, Subprogramul privind construcia locuinelor n regim de nchiriere, de care pot beneficia medicii rezideni i ali tineri specialiti din sistemul de sntate, sau prin alte surse de finanare pe terenurile aflate n domeniul public al statului i n administrarea Ministerului Sntii Publice. Activitatea de administrare se reglementeaz prin norme aprobate prin hotrre a Guvernului.

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 17 alin. (1) i (2) din Legea nr. 95/2006. Ulterior, art. 17 alin. (2) a fost modificat prin art. I pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 48/2010 (5) i prin art. I pct. 6 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 91/2012 (1), cu modificrile ulterioare.

    ART. 17^1 (1) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt conduse de un director coordonator, care este ajutat de directori coordonatori adjunci. (2) Persoanele care ocup funcii dintre cele prevzute la alin. (1) sunt numite prin act administrativ al ministrului sntii, n urma evalurii cunotinelor i abilitilor manageriale, n condiiile legii. (3) Funciile prevzute la alin. (1) se exercit n baza unui contract de management ncheiat cu ministrul sntii, pe o perioad de maximum 4 ani. (4) Funciile de director coordonator i director coordonator adjunct sunt incompatibile cu a) exercitarea oricror altor funcii remunerate, neremunerate sau/i indemnizate, cu excepia funciilor sau activitilor n domeniul didactic, al cercetrii tiinifice, al creaiei literar-artistice i n domeniul medical, desfurate n afara programului normal de lucru i care nu au legtur cu funcia deinut; b) exercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de conducere, inclusiv cele neremunerate; c) exercitarea oricrei funcii n cadrul organizaiilor sindicale sau patronale de profil. (5) Constituie conflict de interese deinerea de ctre directorul coordonator sau directorul coordonator adjunct de pri sociale, aciuni sau interese la societi comerciale ori organizaii nonguvernamentale care stabilesc relaii comerciale cu direcia de sntate public la care persoana n cauz exercit funcia de director coordonator sau director coordonator adjunct. (6) Prevederile alin. (5) se aplic i n cazul n care prile sociale, aciunile sau interesele sunt deinute de ctre rudele ori afinii pn la gradul al IV-lea ai directorului coordonator sau ai directorului coordonator adjunct. (7) Dac directorul coordonator sau directorul coordonator adjunct se afl n stare de incompatibilitate sau n conflict de interese, acesta este obligat s nlture motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese n termen de 30 de zile de la apariia acestora. n caz contrar, contractul de management este reziliat de plin drept, iar Ministerul Sntii poate cere persoanelor n cauz despgubiri, conform clauzelor contractului de management.

    ART. 18*)

  • www.lexmed.ro Pagina 14 din 288 www.medicode.ro

    (1) n subordinea autoritilor de sntate public funcioneaz uniti sanitare publice de pe raza teritoriului arondat, cu excepia unitilor sanitare publice de interes naional sau a celor aparinnd ministerelor ori instituiilor cu reele sanitare proprii. (2) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti coordoneaz serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti, organizeaz i coordoneaz asistena medical n caz de calamiti, catastrofe i situaii deosebite.

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 18 din Legea nr. 95/2006.

    ART. 19*) (1) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti colaboreaz cu autoritile administraiei publice locale pentru asigurarea asistenei medicale. (2) Direciile de sntate public ncheie contracte cu autoritile administraiei publice locale pentru asigurarea cheltuielilor de personal aferente medicilor, medicilor dentiti, asistenilor medicali i a cheltuielilor pentru baremul de dotare cu medicamente i materiale sanitare din cabinetele de medicin general i dentar din unitile de nvmnt. (3) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (2) se asigur din fonduri de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii. (4) Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie contracte cu direciile de sntate public n condiiile prevzute la art. 190^1 i art. 190^2.

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 19 din Legea nr. 95/2006. Ulterior, art. 19 a fost modificat prin art. I pct. 5 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 48/2010 (5).

    ART. 20*) (1) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti organizeaz culegerea i prelucrarea informaiilor statistice medicale primite de la unitile sanitare publice sau private i transmit rapoarte statistice lunare ctre instituiile desemnate n acest scop. (2) Autoritile de sntate public teritoriale ntocmesc rapoarte privind starea de sntate a comunitii, care sunt naintate Ministerului Sntii Publice, precum i partenerilor instituionali la nivel local. (3) Autoritile administraiei publice locale sunt obligate s transmit instituiilor Ministerului Sntii datele i documentele din care rezult informaiile necesare ntocmirii rapoartelor prevzute la alin. (1), precum i cele stabilite prin reglementrile legale n vigoare pentru care Romnia are obligaia raportrii la nivelul Comisiei Europene. (4) Netransmiterea informaiilor prevzute la alin. (1) de ctre unitile sanitare publice i/sau private reprezint contravenie i se sancioneaz cu amend de la 10.000 lei la 20.000 lei pentru persoanele juridice.

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 20 din Legea nr. 95/2006. Ulterior, prin art. I pct. 14 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), la articolul 20, dup alineatul (2) s-au introdus dou noi alineate, alineatele (3) i (4).

    ART. 21*) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti coordoneaz la nivel local implementarea activitilor care decurg din obligaiile asumate prin Tratatul de aderare a Romniei la Uniunea European i planurile de implementare a actelor comunitare referitoare la domeniul sntii.

  • www.lexmed.ro Pagina 15 din 288 www.medicode.ro

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 21 din Legea nr. 95/2006.

    ART. 22*) Regulamentul de organizare i funcionare, precum i structura organizatoric ale autoritilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti se stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 22 din Legea nr. 95/2006.

    ART. 23*) Institutele/centrele naionale i/sau regionale prevzute la art. 13 i 14, aflate n subordinea i/sau n coordonarea Ministerului Sntii Publice, ndeplinesc, n principal, urmtoarele atribuii a) asigur ndrumarea tehnic i metodologic a reelei de sntate public, n funcie de domeniul lor de competen; b) particip la elaborarea strategiilor i politicilor din domeniul lor de competen; c) elaboreaz proiecte de acte normative, norme, metodologii i instruciuni privind domeniile specifice din cadrul sntii publice; d) efectueaz expertize, ofer asisten tehnic i realizeaz servicii de sntate public, la solicitarea unor persoane fizice sau juridice; e) supravegheaz starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pentru identificarea problemelor de sntate comunitar; f) asigur sistemul de supraveghere epidemiologic, precum i de alert precoce i rspuns rapid i particip la schimbul de informaii n cadrul reelei europene de supraveghere epidemiologic n domeniul bolilor transmisibile; g) particip la efectuarea de investigaii epidemiologice de teren, din proprie iniiativ, la solicitarea Ministerului Sntii Publice sau a autoritilor locale de sntate public; h) elaboreaz metodologia, instrumentele i indicatorii de monitorizare i evaluare a serviciilor i programelor de sntate public, de promovare a sntii i de educaie pentru sntate; i) particip la procesul de nvmnt medical de specializare i perfecionare n domeniile specifice din cadrul sntii publice; j) desfoar activiti de cercetare-dezvoltare n domeniul sntii publice i al managementului sanitar; k) colecteaz, analizeaz i disemineaz date statistice privind sntatea public; l) asigur existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii publice.

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 23 din Legea nr. 95/2006.

    ART. 24*) (1) Instituiile i unitile sanitare care asigur asistena de sntate public, n cazul apariiei unui focar de boal transmisibil, precum i n situaia iminenei izbucnirii unei epidemii, au obligaia s dispun msuri specifice. (2) Msurile privind prevenirea i gestionarea situaiilor de urgen generate de epidemii, precum i bolile transmisibile pentru care declararea, tratamentul sau internarea sunt obligatorii se stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.

  • www.lexmed.ro Pagina 16 din 288 www.medicode.ro

    *) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 24 alin. (2) din Legea nr. 95/2006.

    CAP. 4 Controlul n sntatea public

    ART. 25 (1) Activitatea de control n sntatea public se organizeaz pe domenii specifice de activitate, coordonate de instituii cu atribuii n domeniul controlului la nivel naional i regional, conform competenelor. (2) Activitatea de control n sntatea public se realizeaz pe urmtoarele domenii a) calitatea serviciilor de asisten medical; b) sntate public; c) farmaceutic; d) dispozitive medicale. ART. 26 (1) Activitatea de control n sntatea public se exercit de ctre personalul de specialitate mputernicit de instituiile cu atribuii n domeniul controlului n sntatea public, conform normelor generale i specifice elaborate de ctre acestea i aprobate prin ordin al ministrului sntii publice. (1^1) Furnizorii de servicii medicale din sectorul public i privat, precum i toate unitile supuse inspeciei sanitare, conform legislaiei n vigoare din domeniul sntii publice, au obligaia de a permite accesul persoanelor mputernicite de ctre Ministerul Sntii n vederea efecturii controlului. (2) Pentru exercitarea activitii de control n sntatea public, personalul mputernicit are drept de a) acces n orice tip de uniti, la documente, informaii, conform competenelor; b) recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea public; c) a constata i a sanciona contraveniile prevzute de legislaia din domeniul sntii publice. (3) n situaii de risc pentru sntatea public, personalul mputernicit poate interzice punerea n consum, poate decide retragerea produselor, suspendarea temporar sau definitiv a activitilor, retragerea sau anularea autorizaiei sanitare de funcionare, a avizului sanitar, a notificrilor pentru activiti i produse i poate dispune orice alte msuri pe care situaia le impune. (4) n situaii de risc epidemiologic, personalul mputernicit poate dispune msuri speciale pentru bolnavii, suspecii i contacii de boli transmisibile sau purttorii de germeni patogeni, precum i alte msuri de limitare a circulaiei persoanelor. (5) Concluziile activitilor de control, abaterile de la normele legale, recomandrile i termenele de remediere a deficienelor, precum i alte msuri legale aplicate se consemneaz n procese-verbale de constatare a condiiilor igienico-sanitare, rapoarte de inspecie i procese-verbale de constatare a contraveniilor, dac este cazul. (6) n exercitarea activitii, personalul mputernicit asigur pstrarea confidenialitii datelor, cu excepia situaiilor care constituie un risc pentru sntatea public, caz n care comunicarea se va face prin reprezentantul legal. (7) Refuzul de a permite accesul personalului mputernicit n vederea efecturii controlului sau de a accepta efectuarea controlului ori de a pune la dispoziia acestui personal documentele i informaiile necesare realizrii atribuiilor de control se sancioneaz conform legislaiei n vigoare.

    ART. 27 Activitatea de avizare, autorizare i notificare a activitilor i produselor cu impact asupra sntii populaiei are ca scop certificarea conformrii cu normele de sntate public a produselor, serviciilor i activitilor, n scopul protejrii sntii populaiei. ART. 28 Activitatea de evaluare a impactului asupra sntii n relaie cu programe, strategii, politici ale altor sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei reprezint instrumentul de integrare a prioritilor de sntate public n dezvoltarea durabil a societii.

  • www.lexmed.ro Pagina 17 din 288 www.medicode.ro

    CAP. 5 Asistena medical

    ART. 29 (1) Asistena medical profilactic i curativ se asigur prin a) cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie i de alte specialiti, centre de diagnostic i tratament, centre medicale, centre de sntate, laboratoare, precum i prin alte uniti sanitare publice i private; b) uniti sanitare publice i private cu paturi. (2) Unitile prevzute la alin. (1) au obligaia asigurrii condiiilor de mobilitate a informaiei medicale n format electronic, prin utilizarea sistemului dosarului electronic de sntate al pacientului. n situaia n care se utilizeaz un alt sistem informatic, acesta trebuie s fie compatibil cu acest sistem din platforma informatic din asigurrile de sntate, caz n care furnizorii sunt obligai s asigure condiiile de securitate i confidenialitate n procesul de transmitere a datelor. (3) Modalitatea de utilizare i completare a dosarului electronic de sntate al pacientului va fi stabilit prin norme metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la dosarul electronic de sntate al pacientului, care se aprob prin hotrre a Guvernului.

    ART. 30 Activitatea medical de recuperare se asigur prin uniti medicale de specialitate cu personalitate juridic, secii, compartimente i laboratoare de recuperare, uniti ambulatorii de recuperare, publice sau private, precum i prin societi de turism balnear i de recuperare, constituite conform legii. ART. 31 Asistena medical de urgen se asigur de uniti specializate de urgen i transport sanitar publice sau private, precum i prin structurile de primire a urgenelor, organizate n acest scop. ART. 32 Asistena medical de hemotransfuziologie, transfuzie sanguin sau alte servicii de asisten medical i prestaii autorizate se asigur prin uniti specializate n acest scop. ART. 33 Asistena medical preventiv din colectivitile de copii precolari, colari i studeni se asigur prin cabinetele medicale organizate, conform legii, n unitile de nvmnt precolar, colar sau universitar, publice ori private, sau prin cabinetele individuale ale medicilor de familie, dup caz. ART. 34 Activitile de asisten de sntate public se finaneaz de la bugetul de stat, de la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, de la bugetele locale, din venituri proprii, fonduri externe rambursabile i nerambursabile, contracte cu terii, precum i din contribuii personale i pli directe, dup caz, potrivit legii.

    CAP. 6 Asistena farmaceutic

    ART. 35 Asistena farmaceutic se asigur n cadrul sistemului de sntate public, potrivit legii, prin prepararea i eliberarea medicamentelor i a altor produse stabilite prin ordin al ministrului sntii publice, cum ar fi cosmetice, dispozitive medicale, suplimente alimentare i alte asemenea produse. ART. 36 Punerea pe pia a medicamentelor, precum i activitatea de farmacovigilen se realizeaz conform legii.

    CAP. 7 Obligaiile persoanelor fizice i juridice

    ART. 37

  • www.lexmed.ro Pagina 18 din 288 www.medicode.ro

    Orice persoan fizic sau juridic, avnd calitatea de angajator, este obligat s asigure fondurile i condiiile necesare pentru a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sntate public i securitate n munc; b) aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i deratizare periodic; c) vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de la locul de munc. ART. 38 Cetenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul Romniei, precum i unitile i agenii economici au obligaia s se supun msurilor de prevenire i combatere a bolilor transmisibile, s respecte ntocmai normele de igien i sntate public, s ofere informaiile solicitate i s aplice msurile stabilite privind instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i pentru promovarea sntii individului i a populaiei. ART. 39 (1) Informaiile privind sntatea persoanelor se pstreaz la autoritile de sntate public teritoriale, la autoritile de sntate public ale ministerelor cu reea sanitar proprie, precum i la instituiile desemnate i pot fi folosite n scopul ntocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, n vederea evalurii strii de sntate a populaiei. (2) Folosirea n alte scopuri a informaiilor nregistrate se poate admite numai dac este ndeplinit una dintre urmtoarele condiii a) exist o dispoziie legal n acest sens; b) exist acordul persoanei n cauz; c) datele sunt necesare pentru prevenirea mbolnvirii unei persoane sau a comunitii, dup caz; d) datele sunt necesare pentru efectuarea urmririi penale. (3) Pstrarea confidenialitii informaiilor referitoare la persoane este obligatorie pentru toi salariaii care prin activitatea pe care o desfoar au acces la acestea n mod direct sau indirect. ART. 40 (1) Pentru situaii speciale cu implicaii asupra sntii publice se constituie rezerva Ministerului Sntii Publice, care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, iar la nivelul autoritilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, rezerva antiepidemic. (1^1) Medicamentele, serurile, vaccinurile, dezinfectantele, insecticidele, materialele sanitare, produsele tehnico-medicale, consumabilele i alte materiale specifice cuprinse n rezerva pentru situaii speciale, ncepnd cuseptembrie 2007, constituie rezerva Ministerului Sntii Publice.

    (2) Normele metodologice de constituire, pstrare i utilizare a rezervei Ministerului Sntii Publice i a rezervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice. ART. 41 (1) Pentru servicii de asisten de sntate public, efectuate de ctre autoritile de sntate public la cererea unor persoane fizice i juridice, se percep tarife potrivit reglementrilor n vigoare. (2) Veniturile proprii obinute potrivit alin. (1) se folosesc n condiiile legii.

    CAP. 8 Utilizarea mass-media n interesul sntii publice

    ART. 42 (1) Campaniile de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc sntatea public trebuie s fie avizate de Ministerul Sntii Publice. (2) Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune sunt obligate ca n cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spaiul de emisie necesar promovrii campaniilor de informare, educare i comunicare referitoare la teme care privesc sntatea public. (3) n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi, Ministerul Sntii Publice sau, dup caz, ministerele cu reea sanitar proprie, mpreun cu Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune vor stabili, n baza unui protocol, modalitile i spaiul acordat n grila de programe pentru promovarea campaniilor pe teme care privesc sntatea public.

  • www.lexmed.ro Pagina 19 din 288 www.medicode.ro

    CAP. 9 Dispoziii tranzitorii i finale

    ART. 43 (1) n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministrul sntii publice va emite ordinul privind restructurarea actualelor direcii de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, precum i ordinul pentru aprobarea Normelor de organizare i funcionare a inspeciei sanitare de stat. (2) n termenul prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii Publice va elabora reglementrile legale privind organizarea i funcionarea instituiilor prevzute la art. 13 i 14, pe care le va supune Guvernului spre aprobare. ART. 43^1 Normele metodologice privind activitatea de sntate public se elaboreaz de structurile de sntate public i se aprob prin ordin al ministrului sntii.

    ART. 44 (1) Prevederile prezentului titlu se aplic i ministerelor cu reea sanitar proprie. (2) La data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Legea nr. 3/1978 privind asigurarea sntii populaiei, publicat n Buletinul Oficial, Partea I, nr. 54 din 10 iulie 1978, cu modificrile ulterioare, Legea nr. 100/1998 privind asistena de sntate public, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 204 diniunie 1998, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.

    TITLUL II*) Programele naionale de sntate

    *) Conform art. III alin. (4) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), n tot cuprinsul titlului II "Programe naionale de sntate", sintagmele "Agenia Naional de Programe" i "Agenia Naional pentru Programe de Sntate" se nlocuiesc cu sintagma "structur cu atribuii n elaborarea i coordonarea programelor naionale de sntate".

    CAP. 1 Dispoziii generale

    ART. 45 (1) n sensul prezentului titlu, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii a) pachetul programelor naionale de sntate - ansamblul de aciuni multianuale orientate spre principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public; b) derularea programelor naionale de sntate - procesul de implementare, coordonare, monitorizare, evaluare i control al programelor naionale de sntate; c) implementarea programelor naionale de sntate - procesul de organizare a resurselor umane, materiale i financiare, la nivelul unitilor de specialitate, n scopul asigurrii de bunuri i servicii pentru beneficiarii acestor programe sau schimbri ale comportamentelor acestora, ca rspuns la anumite nevoi de sntate identificate din date obiective; d) unitate de specialitate - structur din cadrul sistemului de sntate public cu atribuii n implementarea programelor naionale de sntate; e) unitatea naional/regional de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate - structura organizatoric fr personalitate juridic din cadrul instituiilor publice din subordinea Ministerului Sntii, nfiinat prin ordin al ministrului sntii, cu atribuii n asigurarea asistenei tehnice i managementului programelor naionale de sntate;

  • www.lexmed.ro Pagina 20 din 288 www.medicode.ro

    f) asistena tehnic - totalul activitilor de pregtire i informare a unitilor de specialitate cu atribuii n implementarea programelor naionale de sntate, precum i orice alte activiti ntreprinse n vederea mbuntirii implementrii programelor naionale de sntate; g) cheltuieli eligibile - cheltuielile de natura bunurilor i serviciilor efectuate de ctre unitile de specialitate cu atribuii n implementarea programelor naionale de sntate, potrivit prevederilor normelor tehnice de realizare a programelor naionale de sntate. (2) Programele naionale de sntate se adreseaz domeniilor de intervenie n sntatea public dup cum urmeaz a) programe naionale de sntate public, care au drept scop (i) prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile; (ii) monitorizarea strii de sntate a populaiei; (iii) promovarea sntii i a unui stil de via sntos; (iv) monitorizarea factorilor determinani din mediul de via i munc; (v) asigurarea serviciilor de sntate public specifice; (vi) asigurarea tratamentului specific pentru TBC i HIV/SIDA; (vii) realizarea procedurilor de transplant de organe, esuturi sau celule; b) programe naionale de sntate curative care au drept scop asigurarea tratamentului specific n cazul bolilor cu impact major asupra sntii publice, altele dect TBC i HIV/SIDA i transplant de organe, esuturi i celule.

    ART. 46 Elaborarea programelor naionale de sntate are la baz urmtoarele obiective a) rezolvarea cu prioritate a problemelor de sntate, n conformitate cu Strategia naional de sntate a Ministerului Sntii Publice; b) utilizarea eficient a resurselor alocate pentru ndeplinirea obiectivelor i indicatorilor aprobai; c) fundamentarea programelor pe nevoile populaiei, evideniate din date obiective; d) asigurarea concordanei cu politicile, strategiile i recomandrile instituiilor i organizaiilor internaionale n domeniu. ART. 47 (1) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii prin structura de specialitate, desemnat prin hotrre a Guvernului. (2) Pentru elaborarea programelor naionale de sntate, structura de specialitate colaboreaz cu CNAS i cu autoriti, instituii i organizaii nonguvernamentale. (3) Beneficiarii programelor naionale de sntate sunt persoanele care au calitatea de asigurat n conformitate cu prevederile art. 211 alin. (1), precum i persoanele care au domiciliul n Romnia i care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse. (4) n situaii de risc epidemiologic, persoanele prevzute la alin. (3), precum i persoanele aflate n tranzit pe teritoriul Romniei beneficiaz de programele naionale de sntate public care au drept scop prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile. ART. 48*) (1) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii, cu participarea Casei Naionale de Asigurri de Sntate, iar derularea acestora se realizeaz distinct, dup cum urmeaz a) de ctre Ministerul Sntii pentru programele naionale de sntate public; b) de ctre Casa Naional de Asigurri de Sntate pentru programele naionale de sntate curative. (1^1) Se autorizeaz Ministerul Economiei i Finanelor s introduc, la propunerea ordonatorilor principali de credite, modificrile corespunztoare n structura bugetului de stat, a bugetului Ministerului Sntii Publice i a bugetului activitilor finanate integral din venituri proprii anexat la acesta i n volumul i structura bugetului Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, aprobate pe anul 2008, fr afectarea deficitului bugetului de stat i a deficitului bugetului general consolidat pe anul 2008. (1^2) Se autorizeaz ordonatorii principali de credite s introduc modificrile corespunztoare n anexele la bugetul Ministerului Sntii Publice i la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate aprobate pe anul 2008.

  • www.lexmed.ro Pagina 21 din 288 www.medicode.ro

    (2) Structura programelor naionale de sntate, obiectivele acestora, precum i orice alte condiii i termene necesare implementrii i derulrii se aprob prin hotrre a Guvernului, la propunerea Ministerului Sntii. (3) Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob dup cum urmeaz a) prin ordin al ministrului sntii pentru programele naionale de sntate public; b) prin ordin al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate, cu avizul Ministerului Sntii, pentru programele naionale de sntate curative. (4) n situaii de risc epidemiologic, beneficiarii programelor naionale de sntate public, cu excepia procedurilor de transplant de organe, esuturi sau celule, sunt toi cetenii romni cu domiciliul n ar, cetenii strini i apatrizii care au solicitat i obinut prelungirea dreptului de edere temporar sau au domiciliul n Romnia, precum i toi cetenii aflai n tranzit pe teritoriul Romniei. (5) *** Abrogat (6) *** Abrogat

    *) Conform art. I pct. 21 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), cu modificrile ulterioare, la data deaugust 2014, alineatul (4) al articolului 48 se abrog. nainte de modificarea efectuat prin art. I pct. 6 din Legea nr. 132/2014 (00), termenul prevzut la art. I pct. 21 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3) -august 2014 - fusese prorogat, prin articolul unic din Ordonana Guvernului nr. 4/2014 (7), pn la data deianuarie 2015. n Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), astfel cum a fost modificat prin Legea nr. 132/2014 (00), termenul prevzut la art. I pct. 21 a rmas cel iniial (1 august 2014), iar Legea nr. 132/2014 (00) nu face nicio precizare cu privire la prorogarea acestui termen. ART. 49 (1) Implementarea programelor naionale de sntate se realizeaz prin uniti de specialitate selectate n baza criteriilor aprobate n normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate. (2) n nelesul prezentei legi, unitile de specialitate sunt a) instituii publice; b) furnizori publici de servicii medicale; c) furnizori privai de servicii medicale pentru serviciile medicale care excedeaz capacitii furnizorilor publici de servicii medicale; d) furnizori privai de medicamente i dispozitive medicale. (3) Unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot angaja personal pentru implementarea programelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat perioada de implementare a acestora, cu respectarea prevederilor legale n domeniu. (4) Pentru realizarea atribuiilor i activitilor prevzute n cadrul programelor naionale de sntate, unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot ncheia contracte de prestri de servicii cu medici, asisteni medicali i alte categorii de personal, dup caz, precum i cu persoane juridice, potrivit dispoziiilor Legii nr. 287/2009 privind Codul civil, republicat, cu modificrile ulterioare, i n condiiile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate. (5) Contractele de prestri de servicii/Conveniile civile ncheiate n condiiile alin. (4) de ctre unitile de specialitate stabilite la alin. (2) prevd aciuni multianuale, sunt de natur civil i se ncheie pentru toat perioada de implementare a programelor naionale de sntate. (6) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (3) i (4) sunt cuprinse n fondurile alocate programelor naionale de sntate. ART. 49^1 (1) Implementarea programelor naionale de sntate public se realizeaz din sumele alocate din bugetul Ministerului Sntii, de la bugetul de stat i din venituri proprii, dup cum urmeaz a) prin instituii publice i furnizori de servicii medicale din subordinea Ministerului Sntii; b) prin furnizori de servicii medicale din reeaua autoritilor administraiei publice locale i a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, instituii publice, precum i furnizori de servicii medicale privai, cu respectarea art. 49 alin. (2) lit. c), n baza contractelor ncheiate cu direciile de sntate public sau, dup caz, cu instituii publice din subordinea Ministerului Sntii.

  • www.lexmed.ro Pagina 22 din 288 www.medicode.ro

    (2) Implementarea programelor naionale de sntate curative se realizeaz din sumele alocate din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate prin furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale evaluai, n baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri de sntate.

    CAP. 2 Atribuii n realizarea programelor naionale de sntate

    ART. 50 Atribuiile Ministerului Sntii n domeniul programelor naionale de sntate sunt urmtoarele a) aprob strategia programelor naionale de sntate, parte integrant a Strategiei naionale de sntate; b) propune Guvernului spre aprobare programele naionale de sntate; c) aprob normele metodologice de realizare a programelor naionale de sntate public; d) avizeaz normele metodologice de realizare a programelor naionale curative elaborate de Casa Naional de Asigurri de Sntate; e) organizeaz la nivel naional proceduri de achiziii publice pentru achiziionarea de bunuri i servicii necesare implementrii programelor naionale de sntate, cu respectarea dispoziiilor legale n vigoare privind achiziiile publice; f) realizeaz organizarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor naionale de sntate public; g) asigur finanarea programelor naionale de sntate public. ART. 51 Atribuiile structurii din cadrul Ministerului Sntii, responsabile de elaborarea i coordonarea programelor naionale de sntate, sunt urmtoarele a) particip la elaborarea strategiei programelor naionale de sntate, parte integrant a Strategiei naionale de sntate; b) elaboreaz structura programelor naionale de sntate, n colaborare cu direciile de specialitate din Ministerul Sntii i Casa Naional de Asigurri de Sntate; c) fundamenteaz necesarul de resurse financiare pentru implementarea programelor naionale de sntate public pe baza propunerilor unitilor regionale/naionale de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate i/sau direciilor de specialitate ale Ministerului Sntii, dup caz; d) propune spre aprobare ministrului sntii norme tehnice de realizare a programelor naionale de sntate public, elaborate n colaborare cu direciile de specialitate din Ministerul Sntii; e) realizeaz coordonarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor naionale de sntate public direct sau prin unitile regionale/naionale de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate, n colaborare cu direciile de specialitate din Ministerul Sntii; f) propune ministrului sntii msuri pentru mbuntirea derulrii programelor naionale de sntate. ART. 52 Atribuiile Casei Naionale de Asigurri de Sntate n domeniul programelor naionale de sntate sunt urmtoarele a) particip la elaborarea proiectului de hotrre a Guvernului pentru aprobarea programelor naionale de sntate; b) elaboreaz i aprob normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate curative, cu avizul conform al Ministerului Sntii; c) realizeaz organizarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor naionale de sntate curative; d) asigur finanarea programelor naionale de sntate curative; e) transmite structurii cu atribuii n elaborarea i coordonarea programelor naionale de sntate, trimestrial, anual i ori de cte ori este nevoie, indicatorii programelor naionale curative, precum i analiza modului n care acestea sunt derulate. ART. 53

  • www.lexmed.ro Pagina 23 din 288 www.medicode.ro

    (1) Ministerul Sntii desemneaz instituii publice din subordinea sa pentru asigurarea asistenei tehnice i managementului programelor naionale de sntate i nfiineaz uniti de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate n cadrul instituiilor desemnate, prin ordin al ministrului sntii. (2) Unitile de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate se pot nfiina la nivel naional sau regional, dup caz. (3) n cadrul unei instituii publice din subordinea Ministerului Sntii se nfiineaz o singur unitate de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate care poate asigura asisten tehnic i management pentru unul sau mai multe programe naionale de sntate, dup caz. (4) Structura organizatoric a unitilor de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate, atribuiile acestora, precum i orice alte condiii necesare funcionrii lor se aprob prin normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate. (5) Cheltuielile privind organizarea i funcionarea unitilor de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate sunt incluse n sumele alocate programelor naionale de sntate pe care le gestioneaz, acestea stabilindu-se n raport cu complexitatea activitii desfurate, cu aprobarea Ministerului Sntii. (6) Pentru realizarea atribuiilor de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate, instituiile publice prevzute la alin. (1) pot angaja personal, cu ncadrarea n numrul maxim de posturi aprobat la nivelul Ministerului Sntii i al instituiilor subordonate, i/sau pot ncheia contracte de prestri de servicii/convenii civile potrivit prevederilor art. 49 alin. (3) - (6), cu respectarea prevederilor legale n vigoare.

    CAP. 3 Finanarea programelor naionale de sntate

    ART. 54*) (1) Finanarea programelor naionale de sntate se realizeaz astfel a) de la bugetul Ministerului Sntii, din bugetul de stat i din venituri proprii, pentru programele naionale de sntate public; b) de la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru programele naionale de sntate curative; c) din alte surse, inclusiv din donaii i sponsorizri, n condiiile legii. (2) Sumele alocate programelor naionale de sntate multianuale sunt aprobate prin legea bugetului de stat potrivit prevederilor Legii nr. 500/2002 privind finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare. (3) n cazul programelor naionale de sntate public, categoriile de cheltuieli eligibile i modul de finanare a acestora se aprob prin normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate public. (4) n cazul programelor naionale de sntate curative, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea, eliberate prin farmaciile cu circuit deschis, care se acord beneficiarilor cuprini n programele naionale curative, se suport din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate la nivelul preului de decontare. (5) Medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea, utilizate n unitile sanitare cu paturi pentru tratamentul bolnavilor pe perioada spitalizrii acestora sau, dup caz, eliberate prin farmaciile cu circuit nchis pentru tratamentul n regim ambulatoriu al bolnavilor cuprini n programele naionale de sntate, se suport la nivelul preului de achiziie, care pentru medicamente nu poate depi preul de decontare. (6) Achiziionarea medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i altelor asemenea prevzute la alin. (5) se realizeaz prin proceduri de achiziie public organizate de Ministerul Sntii sau de unitile sanitare cu paturi care implementeaz programele naionale de sntate, dup caz, cu respectarea dispoziiilor legale n vigoare privind achiziiile publice. (7) Lista medicamentelor care se asigur n cadrul programelor naionale de sntate se aprob prin hotrre a Guvernului. (8) Modalitatea privind includerea, extinderea indicaiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor n/din lista menionat la alin. (7) este prevzut la art. 232^1.

  • www.lexmed.ro Pagina 24 din 288 www.medicode.ro

    *) Conform art. VII alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), cu modificrile ulterioare, dispoziiile art. 54 alin. (1) i (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, astfel cum au fost modificate i completate prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), intr n vigoare la data deianuarie 2015. Menionm c, n conformitate cu forma iniial a Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), art. 54 urma s fie modificat la data deaugust 2014 prin art. I pct. 29 i 30 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3). Ulterior, termenul iniial (1 august 2014) a fost prorogat prin articolul unic din Ordonana Guvernului nr. 4/2014 (7) pn la data deianuarie 2015. La data de 10 octombrie 2014 a fost publicat Legea nr. 132/2014 (00), prin care a fost aprobat cu modificri Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3). Prin aceast lege au fost abrogate pct. 29 i 30 ale art. I din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3). Prin urmare, considerm c n prezent nu se poate afirma c art. 54 a fost modificat sau completat prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), aa cum prevd dispoziiile art. VII alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), cu modificrile ulterioare.

    ART. 55 (1) Sumele alocate pentru programele naionale de sntate sunt cuprinse n bugetele de venituri i cheltuieli ale unitilor de specialitate prin care acestea se implementeaz. (2) Sumele prevzute la alin. (1) se public pe site-ul Ministerului Sntii. (3) Unitile de specialitate public pe site-ul propriu bugetul de venituri i cheltuieli i execuia bugetului de venituri i cheltuieli, pentru programele naionale de sntate. ART. 56 Unitile de specialitate care implementeaz programe naionale de sntate au obligaia utilizrii fondurilor n limita bugetului alocat i potrivit destinaiei specificate, cu respectarea dispoziiilor legale, precum i obligaia gestionrii eficiente a mijloacelor materiale i bneti i a organizrii evidenei contabile a cheltuielilor pentru fiecare program, pe subdiviziunile clasificaiei bugetare, att pentru bugetul aprobat, ct i n execuia bugetulu