+ All Categories
Home > Documents > INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii....

INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii....

Date post: 14-Mar-2021
Category:
Upload: others
View: 2 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
24
/Jlfl INMA - CERT 0RGANISM PENTRU CERTIFICARE PRODUSE REGULI GENERALE PENTRU CERTIFICAREA PRODUSELOR ÎN DOMENIUL NEREGLEMENTAT RG -01 5ilil r, ELABORAT RAC VERIFICAT Direc.or Execu.iv APROBAT Preşedinte CD Dr.ing. Brãcãcescu carmen Dr.ing. Alexandr<u lsabela Dr.ing. Nicolescu L-7 L, . l 'r! j; /%%,e Cod: RG -01 Ediţia: 2 Data ediţiei: 29.06.2018 Revizia: 0 Data reviziei: 29.06.2018 Pagina 1/23 Exemplar nr. Exemp,arcontro," DA E NU H Reproducerea integralã sau parţialã a prezentei proceduri În orice publicaţii şi prin orice procedeu (electronic, mecaiiic, fotocopiere, microrilme, etc.) este interzisã dacã nu existã acordul INMA-CERT.
Transcript
Page 1: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JlflINMA - CERT

0RGANISM PENTRU CERTIFICARE PRODUSE

REGULI GENERALE PENTRU CERTIFICAREA PRODUSELOR ÎNDOMENIUL NEREGLEMENTAT

RG -01

5ilil

r, ELABORAT

RAC

VERIFICAT

Direc.or Execu.iv

APROBAT

Preşedinte CD

Dr.ing. Brăcăcescu carmen Dr.ing. Alexandr<u lsabela Dr.ing. Nicolescu

L-7L, . l 'r! j; /%%,e

Cod: RG -01Ediţia: 2

Data ediţiei: 29.06.2018

Revizia: 0Data reviziei: 29.06.2018

Pagina 1/23Exemplar nr.

Exemp,arcontro," DA E NU H

Reproducerea integrală sau parţială a prezentei proceduri În orice publicaţii şi prin orice procedeu

(electronic, mecaiiic, fotocopiere, microrilme, etc.) este interzisă dacă nu există acordul INMA-CERT.

Page 2: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzfflINm-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina2/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

CUPIUNS

ZiE

Zii

1 . ScOp

2. Domeniu de aplicare

3. Documente de referinţă

4. Terminologie. Abrevieri

5. Generalităţi privind organizarea şi fiincţionarea INMA-CERT

6 Schemele de certificare aplicate de INMA-CERT

7 Etapele procesului de certificare pentru schema de certificare 5(SR EN ISO/CEI 17067:2014)

8 Etapele procesului de certificare pentru schema de certificarenr.1 -INMA-CERT (schemă proprie) 10

9 Menţinerea, extinderea, reducerea, suspendarea, retragerea şi recertificarea 14

10 Modificări care afectează certificarea

1 1 Utilizarea certificatului şi a mărcii INMA-CERT

12 Drepturile şi obligaţiile clienţilor

13 Tratarea reclamaţiilor şi apelurilor

14 Confidenţialitate

15 Tarife pentru certificare

16 Informaţii disponibile public

17 Îm.egistrări

1 8 Anexe

19. Indicatorul reviziilor

17

18

19

20

21

22

22

22

22

23

Page 3: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzflINM-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina3/23Exemp]arnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

Zili

iliE

1 SCOPPrezentul document stabileşte regulile generale pentru certificarea conformitătii produselor în

domeniul nereglementat (maşini care nu sunt listate în Anexa IV la Directiva 2006/42ffic) .

2 DOMENIU DE APLICAREPrevederile prezentului document se aplică de către personalul INMA-CERT, solicitanţii de

certificare şi clienţii ale căror produse au fost certificate, pe toată perioada certificării.

3 DOCUMENTE DE REFERINŢĂ

3.1 SR EN ISO/CEI 17065:2013 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele carecertifică produse, procese şi servicii.

3.2 SR EN ISO/CEI 17067:2014 - Evaluarea confomităţii. Principii fundamentale alecertificării produselor şi linii directoare pentru schemele de certificare a produselor.

3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe.3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare pentru planurile

calităţii.

3.5 RS-4 PR Regulament specific de acreditare pentru organismele care certifică produse,procese şi servicii conform SR EN ISO/CEI 17065:2013.

3.6 STAS 10851 -82 -Documentaţia tehnică în construcţia de maşini. Cartea tehnică.

4. TERMINOLOGIE. ABREVIERI4.1 TerminologieÎn cadrul procedurii sunt aplicabile definiţiile cuprinse în documentele de referinţă prezentate la

cap. 3 . Pentru utilizarea procedurii în cele mai bune condiţii, se redau mai jos umătoarele definiţii:Producător: Orice persoană fizică sau juridică care fabrică un produs sau pentru care se

proiectează sau se fabrică un astfel de produs şi care comercializează produsul în cauză sub numelesau marca sa;

Importator: Orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitate, care introduce pe piaţacomunitară un produs dintr-o ţară terţă;

Distribuitor: Orice persoană fizică sau juridică din lanţul de distribuţie, alta decât producătorulsau importatorul, care pune la dispoziţie pe piaţă un produs

Schemă de certificare: Sistem de certificare asociat produselor, pentru care se aplică aceleaşicerinţe specificate, reguli şi proceduri

4.2 AbrevieriCT -Comitet tehnic;DITRMA ~ Laboratorul de Încercari Tractoare şi Echipamente Tehnice pentru Agricultură şi

lndustria Alimentară din cadrul INMA

Page 4: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/Ji,HInm-cERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG - 01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina4/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

Zid

Eiii

5. GENERALITĂŢI PRIVIND ORGANIZAREA ŞI FUNCŢIONAREA INMA-CERT

5.1 INMA-CERT este un organism de certificare produse de "terţă" parte, a cărui organizare şifuncţionare sunt conforme cu cerinţele standardului SR EN ISO/CEI 17065:2013 "Evaluareaconfomităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii".

5.2 Prin structura organizatorică şi sistemul propriu de certificare, INMA-CERT, asigurăindependenţa şi imparţialitatea deciziilor sale pe trei niveluri: strategie şi politică, evaluare şi deciziaasupra certificării.

5.3 Prin sistemul propriu de certificare, INMA-CERT asigură accesul tuturor solicitanţilor decertificare, nediscriminatoriu, în aceleaşi condiţii financiare şi asigură imparţialitatea sa, atât prinstructura organizatorică şi funcţională, cât şi prin regulile de certificare adoptate.

5.4 INMA-CERT nu este angajat în alte activităţi decât cea de evaluare a conformităţii

produselor din domeniul său de activitate.

5.5 INMA-CERT nu se angajează în activităţi care ar putea fi în conflict cu independenţaraţionamentului sau integritatea în ceea ce priveşte acţiunile sale de certificare şi nu acordă servicii deconsultaţă în ceea ce priveşte proiectarea, fabricarea, instalarea, mentenanţa sau distribuţia produsuluisupus certificării.

5.6 INMA-CERT nu execută evaluarea conformităţii produselor dacă proiectele acestora aufost elaborate de INMA sau în colaborare.

6. SCHEMELE DE CERTIFICARE APLICATE DE INMA-CERT

INMA-CERT efectuează certificarea confomităţii produselor în domeniul nereglementat înbaza umătoarelor scheme de certificare:

- schema de certificare tip 5, descrisă în SR EN ISO/CEI 17067:2014, aplicabilă

producătorilor;-schema nr.l INMA-CERT, schemă proprie, ap[icabilă importatori]or, distribuitorilor

sau utilizatorilor de produse.In cazuri particulare (de exemplu produse unicat sau produse destinate utilizării proprii)

INMA-CERT poate utiliza şi alte scheme proprii de certificare, în regim neacreditat.Proprietarul schemei nr.1 INMA-CERT este Organismul de certificare produse INMA-CERT.

În dezvoltarea schemei INMA-CERT a solicitat si a primit acordul părţilor interesate, respectivimportatorii/distribuitorii de maşini agricole.

Mecanismul de guvemare şi luare a deciziei nu include implicarea directă a păriilor interesate.Finanţarea se realizează prin aplicarea tarifelor pentru fiecare din ftmcţiile şi activităţile

schemei, conform Regulamentului de Tarife -RT-08.Cerinţele faţă de care sunt evaluate produsele sunt standardele de referinţă şi alte documente

nomative aplicabile produsului pentru care se solicită certificarea.Activităţile selectate adecvate scopului şi domeniului de aplicare al schemei de certificare nr.1

INMA-CERT includ selecţia, deteminarea caracteristicilor, analiza, decizia referitoare la certificare,emiterea certificatului şi supravegherea şi sunt prezentate în capitolul 8 „Etapele procesului decertificare pentru schema de certificare nr.1 -INMA-CERT (schemă proprie)" al prezentului document.

INMA-CERT, ca proprietar al schemei nrl . INMA-CERT nu subcontractează parţial sau totalfimcţionarea acesteia altei părţi.

Page 5: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JBfflnm-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina5/23Exemp]arnr......

1e

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

Capitolele referitoare la „Menţinerea, extinderea, reducerea, suspendarea, retragerearecertificarea",„Modificăricareafecteazăcertificarea",„UtilizareacertificatuluişiamărciiINMACERT",„Drepturileşiobligaţiileclienţilor",„Tratareareclamaţiilorşiapelurilor",„Confidenţialitate'„Tarifepentrucertificare"şi„Infomaţiidisponibilepublic"suntcomuneambelorschemed

-,

iiii

certificare (schema de certificare de tip 5, definită în SR EN ISO/CEl 17067:2014 şi schema nr.1INMA-CERT).

Pe parcursul unui ciclu de acreditare INMA-CERT monitorizează şi analizează ambele schemede certificare împreună cu părţile interesate pentru a se confirma că acestea îşi îndeplinesc obiectivele,

pentm a le confima valabilitatea, precum şi pentru a identifica aspectele care necesită îmbunătăţiri,tinând cont de feedbackul primit de la părţile interesate.

7. ETAPELE PROCESULUI DE CERTIFICARE PENTRU SCHEMA DECERTIFICARE TIP 5 (SR EN ISO/CEl 17067:2014)

Această schemă de certificare conţine umătoarele etape (activităţi)-Anexa 1 :- iniţierea certificării;- analiza dosarului tehnic;- auditul de certificare;- încercarea şi/sau verificarea produsului;- evaluarea confomităţii produsului;- decizia de certificare şi emiterea certificatului;- acţiuni de supraveghere, care constau în evaluarea producţiei şi inspecţia eşantioanelor de

produse din fabrică şi/sau de pe piaţă.

7.1 lniţierea certificării7.1.1 lniţierea certificării se face de către solicitant, pe baza unei comenzi scrise transmisă la

secretariatul INMA-CERT.

7.1.2 Directorul Executiv verifică dacă produsul se regăseşte în domeniul de activitate alOrganismului şi ia legătura cu solicitantul pentru eventuale clarificări, transmitând totodată şi o ofertăestimativă de preţ.

7.1.3 Dacă oferta este acceptată, solicitantul primeşte un set de documente care conţine:- Reguli generale pentru certificarea produselor în domeniul nereglementat (RG -01);- Regulament de utilizare a certificatelor de conformitate şi a mărcii cERT (RUCM)- Regulamentul de tarife RT;- Cerere oficială pentru certificarea de confomitate;- Chestionar pentru evaluare preliminară;

7.1.4 În temen de 15 zile de la data transmiterii setului de documente, solicitantul va trimite laINMA -CERT:

- Cererea oficială, completată şi semnată de către reprezentantul autorizat al solicitantului;-Chestionaml pentru evaluarea preliminară, completat şi semnat

7.1.5 Nerespectarea acestui termen conduce automat la anularea comenzii.

7.1.6 Cererea de certificare este analizată de Directorul Executiv şi Responsabilul de ComitetTehnic din domeniul căruia îi aparţine produsul. Analiza se finalizează cu specificareaacceptări i/neacceptării cereri i.

Page 6: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzfflINm-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina6/23Hxemp]arnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

Eil

-,

7.1.7 Pe baza analizei cererii şi evaluarea răspunsurilor la Chestionarul de evaluare preliminarăINMA-CERT decide dacă procesul de certifica]-e poate fi iniţiat.

7.1.8 INMA-CERT nu se bazează pe certificările pe care le-a acordat deja solicitantului pentrua omite unele activităţi cuprinse în schema de certificare aplicabilă.

7.1.9 După acceptarea cererii INMA-CERT stabileşte termenele de certificare şi calculeazăcostuile finale pe baza Regulamentului de tarife şi a tarifelor DITRMA. Dacă încercările se efectueazăîn alte laboratoare decât cele ale INMA, se ia legătura cu acestea pentru comunicarea tarifului deîncercări.

Dacă costurile finale diferă de cele estimate, se transmite solicitantului o nouă ofertă de preţ .

7.1.10 După acceptarea ofertei de preţ de către solicitant Directorul Executiv dispuneîncheierea contractului de certificare, care este transmis solicitantului pentru însuşire şi semnare.

7.2 Stabi]irea echipei de certificare7.2.1 Funcţie de gradul de complexitate al produsului Directorul Executiv şi Responsabilul CT

stabilesc numărul de membri ai echipei.

7.2.2 Echipa de evaluare a produsului este formată din auditori, experţi tehnici şi un evaluator.

7.2.3 La nominalizarea membrilor echipei se au în vedere umătoarele criterii:- rezultatele profesionale;- competenţă, impartialitate şi confidenţialitate demonstrată în acţiunile anterioare;- inexistenţa unor interese economico-financiare sau comerciale în relaţiile cu clientul;- inexistenţa consultaţiilor tehnice sau de orice natură în legătură cu produsul ce va fi supus

certificării;- inexistenţa unor legături sociale ce ar putea influenţa corectitudinea sa (grad de rudenie,

relaţii sociale, etc.)

7.3 Analiza dosarului .ehnic7.3.1 0dată cu contractul de certificare semnat clientul transmite la INMA-CERT dosarul

tehnic al produsului. Acesta trebuie să pemită evaluarea conformităţii produsului cu cerinţelereferenţialelor.

7.3.2 Dosarul tehnic al produsului trebuie să conţină următoarele documente:- descrierea generală a produsului (memoriu de prezentare);- planul de ansamblu al produsului, subansambluri reprezentative şi planurile circuitelor de

comandă (electrice, hidraulice, pneumatice);- lista cerinţelor de sănătate şi securitate care se aplică produsului împreună cu descrierea

măsurilor de protecţie aplicate în vederea eliminării pericolelor identificate sau pentrureducerea riscurilor şi, dupa caz, indicarea riscurilor reziduale asociate;

- lista standardelor şi a altor specificaţii tehnice utilizate, cu precizarea cerinţelor de sănătate

şi secuitate acoperite prin aceste standarde;- cartea tehnică (instrucţiunile de utilizare) a produsului;- declaraţia cE de conformitate;- în cazul fabricaţiei în serie, dispoziţiile inteme care sunt implementate pentru a se asigura

că produsele rămân conforme pe perioada realizării lor (proceduri/instrucţiuni delucru/certificat de conformitate al SMC/planul calităţii)

Page 7: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/Jzfflnm-cERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01ndiţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina7/23Exemp]arnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

tehnic

iEi

liiii

7.3.3 Rezultate[e analizei dosarului tehnic sunt înscrise în Raportul de analiză a dosarului

7.3.4 Neconformităţile constatate pe parcursul analizei dosarului tehnic sunt comunicate înscris clientului, pentm iniţiere de acţiuni corective.

7.3.5 Clientul trebuie să transmită la INMA-CERT dovezile privind rezolvareaneconformităţilor în termen de 10 zile de la comunicarea acestora, dar nu mai târziu de data stabilităprin contract pentru etapa următoare de certificare.

7.3.6 Responsabilul de CT analizează dovezile transmise de client pentru rezolvareaneconfomităţilor şi decide dacă acestea sunt considerate corespunzătoare sau nu. Clientul este anunţatasupra acestei decizii.

7.4 Stabilirea planului de încercări şi/sau verificări7.4.1 După analiza documentaţiei, expertul tehnic stabileşte şi înscrie în "Lista cerinţelor

standardelor de referinţă şi a altor documente nomative" determinările necesare pentru verificareadacă standardul de referinţă pentru produs şi/sau alt document normativ au fost efectiv aplicate.

7.4.2 În cazul în care laboratoarele INMA se află în situaţia să nu poată executa anumite tipuide încercări necesare certificării produselor, INMA-CERT subcontractează aceste încercări culaboratoare acreditate de RENAR sau evaluate INMA-CERT.

7.4.3 După efectuarea încercărilor stabilite, DITRMA transmite Responsabilului de CT douăexemplare ale Raportului de încercări.Un exemplar al Raportului va completa Dosarul de produs iarcelălalt va fi transmis de către STE clientului, odată cu Certificatul.

7.4.4 Dacă determinările implică şi verificarea produsului (ex. examinarea documentaţieitehnice, inspecţii vizuale, teste funcţionale) expertul tehnic elaborează în două exemplare un Raport deverificare produs.

Un exemplar al Raportului va completa Dosarul de produs iar celălalt va fi transmis de cătreSTE clientului, odată cu Certificatul.

7.5 Auditul de certificare7.5.1 Membrii echipei de audit analizează informaţiile relevante din chestionarul de evaluare

preliminară, documentaţia tehnică şi documentele de referinţă aplicabile produsului.

7.5.2 Pe baza acestor informaţii Conducătorul echipei de audit întocmeşte planul de audit pecare-l transmite spre acceptare clientului.

7.5.3 În timpul auditului se realizează:- evaluarea procesului de producţie;- evaluarea sistemului de control aplicat produsului in vederea asigurării realizării cerinţelor

standardului de referinţă al produsului;- prelevarea unui eşantion reprezentativ in vederea efectuării încercărilor de tip.

7.5.4 Dovezile de audit sunt evaluate faţă de criteriile de audit pentru a determina constatărileauditului. Echipa de audit analizează toate constatările sale, stabileşte care dintre acestea urmează a fi

Page 8: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzflINm-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina8/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

id

iEi

raportate ca neconfomităţi şi clasifică neconfomităţile. Toate dovezile asupra neconformităţilor vor fiaduse la cunoştinţa conducerii clientului.

7.5.5 Raportul de audit este elaborat de conducătorul echipei de audit în colaborare cu membriiechipei şi se transmite auditatului la data prevăzută în contract.

7.5.6 Clientul este responsabil pentru stabilirea şi iniţierea acţiunilor corective necesare pentrua corecta neconfomităţile sau pentru a înlătura cauzele care le-au generat, fapt pentru care elaboreazăPlanul de acţiuni corective şi-l transmite organismului în maxim 5 zile de la primirea Raportului deaudit.

Termenul de rezolvare a neconfomităţilor nu trebuie să depăşească o dată anterioară cu 5 zilefaţă de data stabilită în contract pentru emiterea Raportului de evaluare.

Acţiunile corective propuse de către auditat în Planul de acţiuni corective, precum şi dovezileefective de implementare a acestora sunt analizate de către Conducătorul echipei de audit şi dacăacestea sunt considerate corespunzătoare se confirmă acceptarea acestora.

Implementarea acţiunilor corective şi înlătuarea neconfomităţilor se verifică la primul auditde supraveghere sau printr-un audit suplimentar de umărire a implementării efective a acţiunilorcorective.

7.6 Prelevarea eşantioanelor pentru încercăriPrelevarea eşantionului pentru încercări se efectuează după finalizarea auditului de certificare.

Conducătorul echipei de audit va preciza mărimea eşantionului şi va individualiza produsul/produseledin depozit care vor fi supuse încercărilor corespunzător prevederilor standardelor de referinţă şi adocumentelor nomative.

7.7 Evaluarea conformităţii produsului7.7.1 Evaluatorul intră în posesia Dosarului produsului şi analizează umătoarele documente:- Raportul de analiză a dosarului tehnic;- Raportul deaudit;- Raportul de încercări şi/sau Raportul de verificare produs

7.7.2 Pe baza informaţiilor cuprinse în documentele de certificare evaluatorul va întocmi,Raportul de evaluare al produsului care conţine propunerea de acordare/neacordare a certificării.

7.8 Decizia de certificare şi emiterea certif]catu]ui7.8.1 Decizia de acordare/neacordare a certificării este luată de către Comitetul de Certificare.

7.8.2 Membrii Comitetului de Certificare nu sunt implicaţi în evaluarea conformităţiiprodusului supus deciziei de certificare.

7.8.3 0bservaţiile legate de modul de desfăşuare al procesului de certificare se înregistrează defiecare membru al Comitetului de Certificare în Raportul de analiză a procesului de certificare.

7.8.4 Deciziile Comitetului de Certificare se iau cu unanimitate de voturi, iar decizia privindcertificarea se consemnează în Procesul-Verbal al şedinţei.

7.8.5 Decizia Comitetului de Certificare se comunică în scris clientului de către DirectorulExecutiv prin intermediul Secretarului tehnico-Economic.

Page 9: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JZ,HInNm-cERT

REGULI GBNERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/da.a:29.06.2018Pagina9/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

r-\

iil

7.8.6 Clientul poate face apel asupra deciziei Comitetului de Certificare în termen de 15 zile dela data primirii deciziei legate de certificare.

7.8.7 Certificatul se emite ca umare a hotărârii Comitetului de Certificare al INMA-CERT deacordare a certificării produsului şi se semnează de Preşedintele Comitetului de Certificare INMA-CERT şi de Preşedintele Consiliului de Administraţie INMA în calitate de reprezentant legal al INMA-CERT.

7.8.8 Certificatele emise de INMA-CERT sunt prevăzute cu elemente de siguranţă în vedereaevitării falsificării acestora.

7.8.9 0dată cu Certificatul se transmit clientului umătoarele documente:- Raportul de încercări -un exemplar;- Raportul de verificare produs -un exemplar;- Desenul de marcă "INMA-CERT".

7.8.10 Certificatul emis de INMA-CERT este valabil numai pentru clientul indicat şi produsulnominalizat.

7.8.11 Perioada de valabilitate a certificatului este de 3 ani.

7.9 Supravegherea produsului certificat7.9.1 Activitatea de supraveghere se aplică titularilor de documente de certificare pentru

verificarea capabilităţii acestora de a menţine confomitatea produsului cu cerinţele standardelor dereferinţă şi/sau documentelor normative, după acordarea certificării.

Activitatea de supraveghere se desfăşoară în baza unui program de supraveghere.

7.9.2 Etapele de supraveghere, în cadrul temenului de valabilitate a Certificatului deConfomitate, respectiv de 3 ani se desfăşoară astfel:

- prima supraveghere la 6 luni de la data emiterii Certificatului de Confomitate dar nu maitârziu de 12 luni;

- umătoarele 2 supravegheri, la interval de câte un an de la prima supraveghere.Aceste temene pot fi reconsiderate, la cererea clientului, din cauze obiective (sistarea

fabricaţiei produsului certificat, din lipsă de comenzi, etc) pe perioade limitate de timp.

7.9.3 Supravegherea poate fi programată sau inopinată.Supravegherea programată - se efectuează confom prevederilor contractuale.Supravegherea inopinată se iniţiază de INMA-CERT în următoarele situaţii :- reclamaţii privind produsele certificate;- constatări privind utilizarea abuzivă a certificatului sau a mărcii de confomitate;- sesizarea de către titular a faptului că procesul tehnologic de realizare a produsului certificat

a suferit modificări.În cazul supravegherii inopinate INMA-CERT are obligaţia de a anunţa solicitantul cu maxim 3

zile în avans de această acţiune.

7.9.4 Activitatea de supraveghere constă în:- evaluarea procesului de producţie;- inspecţia eşantioanelor de produs din fabrică şi/sau de pe piaţă.

Page 10: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzfflINm-cERT

REGULI GENERALE Cod: RG -01Ediţia,2Rev.0/data:29.06.2018Pagina10/23Bxemp]arnr......

PENTRU CERTIFICAREA PRODUSELOR INDOMENIUL NEREGLEMENTAT

J-

-,

Evaluarea procesului de producţie şi acţiunile ce se desfăşoară după aceasta se efectuează înconformitate cu cele descrise la capitolul „Auditul de certificare".

7.9.4 Inspecţia produsului certificat se realizează de către expertul tehnic din echipa de audit.Pe baza dovezilor obţinute în procesul de inspecţie expertul tehnic elaborează Raportul de inspecţie.

7.9.5 Raportul de audit şi Raportul de inspecţie sunt analizate de către Evaluator, care vaîntocmi Raportul de evaluare al produsului ce va conţine: concluzii şi propuneri referitoare lamenţinerea, suspendarea (totală sau parţială) sau retragerea (totală sau parţială) a dreptului de utilizarea Certificatului de Conformitate şi a mărcii INMA-CERT pentm produsul fabricat într-unul sau întoate sediile clientului.

7.9.6 Decizia Comitetului de Certificare referitoare la menţinerea/ suspendarea sau retragereatotale sau parţiale a dreptului de utilizare a Certificatului de Conformitate şi a mărcii INMA-CERT secomunică în scris clientului, de către Directorul Executiv.

8 ETAPELE PROCESULUI DE CERTIFICARE PENTRU SCHEMA DECERTIFICARE nr.1-INMA-CERT (schemă proprie)

Această schemă de certificare conţine umătoarele etape (activităţi)-Anexa 2 :- iniţierea certificării;- analiza dosarului tehnic;- eşantionarea;- încercarea şi/sau verificarea produsului;- evaluarea conformităţii produsului;- decizia de certificare şi emiterea certificatului;- acţiuni de supraveghere, care constau în inspecţia eşantioanelor de produse din fabrică.

8.1 lniţierea certiricării8.1.1 Iniţierea certificării se face de către solicitant, pe baza unei comenzi scrise transmisă la

secretariatul INMA-CERT.

8.1.2 Directorul Executiv verifică dacă produsul se regăseşte în domeniul de activitate alOrganismului şi ia legătua cu solicitantul pentru eventuale clarificări, transmitând totodată şi o ofertăestimativă de preţ.

8.1.3 Dacă oferta este acceptată, solicitantul primeşte un set de documente care conţine:- Reguli generale pentru certificarea produselor în domeniul nereglementat (RG -01);• Regulament de utilizare a certificatelor de conformitate şi a mărcii cERT (RUCM);- Regulamentul de tarife RT;- Cerere oficială pentru certificarea de confomitate.

8.1.4 În termen de 15 zile de la data transmiterii setului de documente, solicitantul va trimite laINMA - CERT Cererea oficială, completată şi semnată de către reprezentantul autorizat alsolicitantului

8.1.S Nerespectarea acestui termen conduce automat la anularea comenzii.

Page 11: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JifflH"-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina11/23Exemp[arnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

r^

id

8.1.6 Cererea de certificare este analizată de Directorul Executiv şi Responsabilul de ComitetTehnic din domeniul căruia îi apariine produsul. Analiza se finalizează cu specificareaacceptări i/neacceptări i cereri i.

8.1.7 Pe baza analizei cererii INMA-CERT decide dacă procesul de certificare poate fi iniţiat.

8.1.8 INMA-CERT nu se bazează pe certificările pe care le-a acordat deja solicitantului pentrua omite unele activităţi cuprinse în schema de certificare aplicabilă.

8.1.9 După acceptarea cererii INMA-CERT stabileşte termenele de certificare şi calculeazăcosturile finale pe baza Regulamentului de tarife şi a tarifelor DITRMA. Dacă încercările se efectueazăîn alte laboratoare decât cele ale INMA, se ia legătura cu acestea pentru comunicarea tarifului deîncercări.

Dacă costurile finale diferă de cele estimate, se transmite solicitantului o nouă ofertă de preţ .

8.1.10 După acceptarea ofertei de preţ de către solicitant Directorul Executiv dispuneîncheierea contractului de certificare, care este transmis solicitantului pentru însuşire şi semnare.

8.2 Stabilirea echipei de certificare8.2.1 Funcţie de gradul de complexitate al produsului Directorul Executiv şi Responsabilul CT

stabilesc numărul de membri ai echipei.

8.2.2 Echipa de evaluare a produsului este formată din experţi tehnici şi un evaluator.

8.2.3 La nominalizarea membrilor echipei se au în vedere următoarele criterii:- rezultatele profesionale;- competenţă, impartialitate şi confidenţialitate demonstrată în acţiunile anterioare;- inexistenţa unor interese economico-financiare sau comerciale în relaţiile cu clientul;- inexistenţa consultaţiilor tehnice sau de orice natură în legătură cu produsul ce va fi supus

certificării;- inexistenţa unor legături sociale ce ar putea influenţa corectitudinea sa (grad de rudenie,

relaţii sociale, etc.)

8.3 Ana[iza dosarului tehnic8.3.1 0dată cu contractul de certificare semnat clientul transmite la INMA-CERT dosarul

tehnic al produsului. Acesta trebuie să permită evaluarea conformităţii produsului cu cerinţelereferenţialelor.

8.3.2 Dosarul tehnic al produsului trebuie să conţină umătoarele documente:- descrierea generală a produsului (memoriu de prezentare);- planul de ansamblu al produsului, subansambluri reprezentative şi planurile circuitelor de

comandă (electrice, hidraulice, pneumatice);- lista cerinţelor de sănătate şi securitate care se aplică produsului împreună cu descrierea

măsurilor de protecţie aplicate în vederea eliminării pericolelor identificate sau pentrureducerea riscurilor şi, dupa caz, indicarea riscurilor reziduale asociate;

- lista standardelor şi a altor specificaţii tehnice utilizate, cu precizarea cerinţelor de sănătate

şi securitate acoperite prin aceste standarde;- cartea tehnică (instrucţiunile de utilizare) a produsului;- declaraţia cE de conformitate.

Page 12: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JBVHIu"-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina12/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

8.3.3 Rezultatele analizei dosarului tehnic sunt înscrise în Raportul de analiză a dosarulutehnic

r\

-,

8.3.4 Neconfomităţile constatate pe parcursul analizei dosarului tehnic sunt comunicate înscris clientului, pentru iniţiere de actiuni corective.

8.3.5 Clientul trebuie să transmită la INMA-CERT dovezile privind rezolvareaneconformităţilor în termen de 10 zile de la comunicarea acestora, dar nu mai târziu de data stabilită

prin contract pentru etapa următoare de certificare.

8.3.6 Responsabilul de CT analizează dovezile transmise de client pentru rezolvareaneconfomităţilor şi decide dacă acestea sunt considerate corespunzătoare sau nu. Clientul este anunţatasupra acestei decizii.

8.4 Stabilirea planului de încercări şi/sau verificări8.4.1 După analiza documentaţiei, expertul tehnic stabileşte şi înscrie în "Lista cerinţelor

standardelor de referinţă şi a altor documente normative" determinările necesare pentru verificareadacă standardul de referinţă pentru produs şi/sau alt document nomativ au fost efectiv aplicate.

8.4.2 În cazul în care laboratoarele INMA se află în situaţia să nu poată executa anumite tipuride încercări necesare certificării produselor, INMA-CERT subcontractează aceste încercări culaboratoare acreditate de RENAR sau evaluate INMA-CERT.

8.4.3 După efectuarea deteminărilor stabilite, DITRMA transmite Responsabilului de CT douăexemplare ale Raportului de încercări.Un exemplar al Raportului va completa Dosarul de produs iarcelăla[t va fi transmis de către STE clientului, odată cu Certificatul.

8.4.4 Dacă determinările implică şi verificarea produsului (ex. examinarea documentaţieitehnice, inspecţii vizuale, teste funcţionale) expertul tehnic elaborează în două exemplare un Raport deverificare produs.

Un exemplar al Raportului va completa Dosarul de produs iar celălalt va fi transmis de cătreSTE clientului, odată cu Certificatul.

8.5 Prelevarea eşantioanelor pentru încercăriPrelevarea eşantionului pentru încercări se efectuează de către expertul tehnic.

8.6 Evaluarea conformităţii produsului8.6.1 Evaluatorul intră în posesia Dosarului produsului şi analizează umătoarele documente:- Raportul de analiză a dosarului tehnic;- Raportul de încercări şi/sau Raportul de verificare produs

8.6.2 Pe baza informaţiilor cuprinse în documentele de certificare evaluatorul va întocmi,Raportul de evaluare al produsului care conţine propunerea de acordare/neacordare a certificării.

8.7 Decizia de certificare şi emi.erea certificatului8.7.1 Decizia de acordare/neacordare a certificării este luată de către Comitetul de Certificare.

8.7.2 Membrii Comitetului de Certificare nu sunt implicaţi în evaluarea confomităţiiprodusului supus deciziei de certificare.

Page 13: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/Jzfl1--CERT

REGULI GENERALE Cod: RG -01Ediţia:2

PENTRU CERTIFICAREA PRODUSELOR INRev. 0/data:29.06.2018Pagina13/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

iii

-,

8.7.3 0bservaţiile legate de modul de desfăşuare al procesului de certificare se înregistrează defiecare membru al Comitetului de Certificare în Raportul de analiză a procesului de certificare.

8.7.4 Deciziile Comitetului de Certificare se iau cu unanimitate de voturi, iar decizia privindcertificarea se consemnează în Procesul-Verbal al şedinţei.

8.7.5 Decizia Comitetului de Certificare se comunică în scris clientului de către DirectorulExecutiv prin intemediul Secretarului tehnico-Economic.

8.7.6 Clientul poate face apel asupra deciziei Comitetului de Certificare în termen de 15 zile dela data primirii deciziei legate de certificare.

8.7.7 Certificatul se emite ca urmare a hotărârii Comitetului de Certificare al INMA-CERT deacordare a certificării produsului şi se semnează de Preşedintele Comitetului de Certificare INMA-CERT şi de Preşedintele Consiliului de Administraţie INMA în calitate de reprezentant legal al INMA-CERT.

8.7.8 Certificatele emise de INMA-CERT sunt prevăzute cu elemente de siguanţă în vedereaevitării falsificării acestora.

8.7.9 0dată cu Certificatul se transmit clientului urinătoarele documente:- Raportul de încercări -un exemplar;- Raportul de verificare produs -un exemplar;- Desenul de marcă "INMA-CERT".

8.7.10 Certificatul emis de INMA-CERT este valabil numai pentru clientul indicat şi produsulnominalizat.

8.7.11 Perioada de valabilitate a certificatului este de 3 ani.

8.8 Supravegherea produsului certificat8.8.1 Activitatea de supraveghere se aplică titularilor de documente de certificare pentru

verificarea capabilităţii acestora de a menţine confomitatea produsului cu cerinţele standardelor dereferinţă şi/sau documentelor normative, după acordarea certificării.

Activitatea de supraveghere se desfăşoară în baza unui program de supraveghere.

8.8.2 Etapele de supraveghere, în cadrul temenului de valabilitate a Certificatului deConfomitate, respectiv de 3 ani se desfăşoară astfel:

- prima supraveghere la 6 luni de la data emiterii Certificatului de Confomitate dar nu maitârziu de 12 luni

- umătoarele 2 supravegheri, la interval de câte un an de la prima supraveghereAceste temene pot fi reconsiderate, 1a cererea clientului, prin acte adiţionale la Contractul de

Certificare, sau modificarea (semnată şi ştampilată de Directorul General) datelor de supraveghereînscrise în contract, din cauze obiective (sistarea fabricaţiei produsului certificat, din lipsă de comenzi,etc pe perioade limitate de timp).

8.8.3 Supravegherea poate fi programată sau inopinată.Supravegherea programată - se efectuează conforin prevederilor contractuale.

Page 14: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JZ{]Hvm-cERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Hdiţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina14/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

Zil=

i=

Supravegherea inopinată se iniţiază de INMA-CERT în umătoarele situaţii:- reclamaţii privind produsele certificate;- constatări privind utilizarea abuzivă a certificatului sau a mărcii de conformitate;- sesizarea de către titular a faptului că procesul tehnologic de realizare a produsului certificat

a suferit modificări.

În cazul supravegherii inopinate INMA-CERT are obligaţia de a anunţa solicitantul cu maxim 3zile în avans de această acţiune.

8.8.4 Activitatea de supraveghere constă în inspecţia eşantionelor de produs existente îndepozite.

8.8.5 Inspecţia produsului certificat se realizează de către expertul tehnic. Pe baza dovezilorobţinute în procesul de inspecţie expertul tehnic elaborează Raportul de inspecţie, care va conţine şi

propuneri referitoare la menţinerea, suspendarea (totală sau pariială) sau retragerea (totală sau parţială)a dreptului de utilizare a Certificatului de Conformitate pentru produsul verificat.

8.8.6 Decizia Comitetului de Certificare referitoare la menţinerea/ suspendarea sau retragereatotale sau parţiale a dreptului de utilizare a Certificatului de Conformitate se comunică în scrisclientului, de către Directorul Executiv.

9 MENŢINEREA, EXTINDEREA, REDUCEREA, SUSPENDAREA, RETRAGEREA ŞIRECERTIFICAREA

;::.r::ticnae=e,accoe::::1tâîiriiide către |NMA-CERT, cu ocazia acţiun|,or de supraveghere' arespectării condiţiilor iniţiale care au stat la baza acordării certificării, aceasta e menţinută.

9.1.2 Decizia asupra menţinerii certificării este luată de Comitetul de certificare pe baza

propunerii evaluatorului/expertului tehnic. Decizia de menţinere este comunicată în scris clientului.

9.2 Extinderea cerţificării9.2.1 Certificarea acordată poate fi extinsă atunci când produsul este asemănător cu cel pentru

care s-a obţinut certificarea, iar diferenţele nu sunt de natură să afecteze confomitatea cu cerinţeleesenţiale din standardele de referinţă şi/sau documentele nomative. Pentru extinderea certificării,clientul transmite la INMA-CERT documentaţia produsului pentru evaluare în vederea stabiliriiconfomităţii.

9.2.2 Responsabilul de Comitet Tehnic analizează documentaţia transmisă de client în vedereaextinderii. Dacă este necesar se pot efectua evaluări suplimentare (încercări, audit). Responsabilul deCT propune în Raportul de analiză a dosarului tehnic acordarea/neacordarea extinderii.

9.2.2 Decizia asupra extinderii certificării este luată de Comitetul de certificare pe bazapropunerii responsabilului CT şi comunicată în scris clientului.

9.2.3 Dacă decizia este pozitivă INMA-CERT emite clientului un certificat preschimbat.Exemplarul „original" al certificatului iniţial trebuie predat de client la INMA-CERT.

9.2.4 Extinderea certificării este publicată pe pagina de web a INMA-CERT în temen de celmult 3 zile de la data emiterii deciziei.

Page 15: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzfflINm-cERT

REGULI GBNERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina15/23Fxemp]arnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

iii

EE

cu ocazia acţiunilor de supraveghere se constată că nu sunt menţinute condiţiile- iniţiale deacordare a certificării ori s-au adus modificări neanunţate, care totuşi nu au afectatconfomitatea produsului;clientul nu s-a confomat modificărilor regulilor de certificare;nerezolvarea în termenul stabilit a neconformităţilor depistate la acţiunea de supraveghere;utilizarea abuzivă a certificatului sau a mărcii (exemplu publicaţii sau reclame înşelătoare şicare nu sunt rezolvate prin retractări şi acţiuni corective adecvate);prin acordul mutual dintre părţi, pe o perioadă limitată;[a solicitarea clientului.

9.3 Reducerea certificării9.3.1 Reducerea certificării se poate acorda fie la cererea clientului, fie în cazul constatării unor

neconfomităţi ale unor variante de produs cu ocazia supravegherii.

9.3.2 Decizia asupra reducerii certificării este luată de Comitetul de certificare pe baza cereriiclientului sau a propunerii evaluatorului/expertului tehnic şi comunicată în scris clientului.

9.3.3 Decizia de a reduce domeniul certificării poate fi luată şi ca o condiţie a restabiliriiacesteia în uma suspendării.

9.3.4 Ca umare a restrângerii certificării INMA-CERT emite clientului un certificatpreschimbat. Exemplarul „original" al certificatului iniţial trebuie predat de client la INMA-CERT.

9.3.5 Reducerea certificării este publicată pe pagina de web a INMA-CERT în temen de celmult 3 zile de la data emiterii deciziei.

9.4 Suspendarea certificării9.4.1 INMA-CERT poate suspenda parţial sau în totalitate certificarea acordată unui produs

fabricat într-unul sau în toate sediile clientului, pe o perioadă de 3 luni, în următoarele situaţii:

9.4.2 Decizia asupra suspendării certificării este luată de Comitetul de certificare pe bazacererii clientului sau a propunerii evaluatorului/expertului tehnic şi comunicată în scris clientului.

9.4.3 Suspendarea certificării nu poate depăşi 3 luni de la data notificării clientului. În aceastăperioadă clientul nu are dreptul să utilizeze certificatul şi să aplice marca nvMA-CERT până larezolvarea neconformităţi l or.

9.4.4 Suspendarea nu se adaugă perioadei de valabilitate a certificatului.

9.4.5 Suspendarea certificării este publicată pe pagina de web a INMA-CERT în temen de celmult 3 zile de la data emiterii deciziei/

9.4.6 La finele perioadei de suspendare rNMA-CERT va derula acţiuni suplimentare (în fiincţiede schema de certificare aplicabilă) pentru verificarea modului în care acţiunile corective au fostimplementate.

9.4.7 Suspendarea poate fi ridicată înainte de temen dacă clientul dovedeşte eliminareacauzelor care au condus la suspendare.

Page 16: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzfflUNn4A-CFRT

REGULI GENERALHPENTRUCERTIFICAIUAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina16/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

9.4.8 Decizia asupra ridicării suspendării certificării este luată de Comitetul de certificare pbaza propunerii evaluatorului/expertului tehnic, este comunicată în scris clientului şi făcută public ppaf:inadewebaINMA-CERT.

-,

ii=

9.4.9 Dacă neconfomităţile nu au fost eliminate se retrage certificarea.

9.S Retragerea certificării9.S.l INMA-CERT poate retrage parţial sau în totalitate certificarea pentru un produs fabricat

într-unul sau în toate sediile clientului, în următoarele situaţii:- clientul nu a soluţionat situaţiile care au condus la suspendarea certificării;- cu ocazia acţiunilor de supraveghere se constată că nu sunt menţinute condiţiile iniţiale de

acordare a certificării ori s-au adus modificări neanunţate, care au afectat conformitateaprodusului;

- în uma revizuirii standardelor de referinţă şi/sau documentele nomative clientul nu se

poate conforma noilor exigenţe sau nu mai este interesat de certificare;- Organismul a fost alertat de autorităţile de supraveghere a pieţei că produsul fabricat nu

corespunde tipului certificat;• clientul a utilizat în mod intenţionat neautorizat şi abuziv certificatul şi/sau marca de

confomitate;- clientul şi-a încetat activitatea sau are o întrerupere a activităţii mai mare de 6 luni;- clientul renunţă la fabricaţia produsului;- clientul refiză acţiunile de supraveghere;- la cererea clientului;• a expirat durata valabilităţii înscrise pe certificat, iar clientul nu a solicitat recertificarea.

9.5.2 Decizia asupra retragerii certificării este luată de Comitetul de certificare pe bazapropunerii evaluatorului/expertului tehnic şi comunicată în scris clientului.

9.S.3 Decizia asupra retragerii certificării poate fi luată de Directorul Executiv dacă aceasta estesolicitată de client sau sunt refuzate acţiunile de supraveghere.

9.5.4 Clientul trebuie să restituie la INMA-CERT certificatul „original".

9.5.5 Retragerea certificării este publicată pe pagina de web a INMA-CERT în temen de celmult 3 zile de la data emiterii deciziei.

9.6 Încetarea certificării9.6.1 Certificarea poate înceta în următoarele cazui:- la solicitarea clientului, pe cale amiabilă, într-una din etapele de derulare a procesului de

certificare;- la iniţiativa INMA-CERT atunci când clientul nu poate implementa acţiunile corective

corespunzătoare în cazul depistării de neconformităţi într-una din etapele de derulare aprocesului de certificare;

- la iniţiativa INMA-CERT atunci când nu sunt respectate condiţiile contractuale (ex.

necesitatea derularii a mai mult de două acţiuni de umărire şi refuzul clientului de a leaccepta.

9.6.2 Renunţarea la certificare într-un din etapele procesului trebuie adusă în mod oficial lacunoştinţa INMA-CERT înainte de începerea etapei umătoare.

Page 17: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JBfl--CERTREGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina17/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

-,

Eill

9.7 Recertificarea9.7.1 Cu cel puţin trei luni înainte de expirarea temenului de valabilitate a Certificatului,

INMA-CERT anunţă clientul cu privire la posibilitatea recertificării.

9.7.2 Asigurarea condiţiei de continuitate a certificării are loc numai în cazul în care cerereasolicitantului de reîmoire a certificării se transmite la INMA-CERT înaintea datei de expirare avechiului certificat într-un interval de minim 3 luni, astfel încât procedua de recertificare să sefinalizeze pănă la data expirării certificării. În acest caz se va incheia un act adiţional la contract.

9.7.3 Procesul de reîmoire a certificării cuprinde aceleaşi etape ca şi certificarea iniţială.

tehnic.9.7.4 La analiza dosamlui tehnic se va ţine seama de orice evoluţie semnificativă a nivelului

9.7.5 În cazul menţinerii certificatului se păstrează acelaşi număr de certificat, precedat delitera "R şi numărul recertificării.

10 MODIFICĂRI CARE AFECTEAZĂ CERTIFICAREACerinţele de certificare se modifică în umătoarele situaţii;- atunci când schema de certificare introduce cerinţe noi sau revizuite;- la schimbarea documentelor de referinţă faţă de care s-a efectuat certificarea.INMA-CERT se asigură că orice modificare a cerinţelor prevăzute de schemele de certificare a

produselor, prin cerinţe noi sau revizuite, care afectează clientul sunt aduse operativ, 1a cunoştinţaacestuia.

Modificările pot fi aduse atât documentelor de referinţă pentru produs, cât şi regulilor şiprocedurilor specifice INMA-CERT.

10.1 Modificări ale cerinţelor de certificare10.1.1 Atunci când schema de certificare introduce cerinţe noi sau revizuite care afectează

clientul, INMA-CERT:a) informează clienţii din domeniul de certificare care a presupus modificări, pe solicitanţii de

certificare, precum şi alte părţi interesate;b) face publice noile cerinţe şi informează toate părţile interesate despre conţinutul şi data

intrării în vigoare a modificărilor;c) verifică implementarea modificărilor de către clienţii săi în temenul stabilitd) întreprinde acţiuni în confomitate procedura de evaluare a confomităţii/schema de

certificare aplicată.

10J2 Nealinierea unui client până la temenul comunicat de INMA-CERT la noib prevederipoateconducelaaplicareaprevederilorprivindsuspendareasauretragereacertificării.

10.1.3 Clientul care nu acceptă noile cerinţe poate renunţa la certificare.

1" Verificarea implementării modificărilor în temenul stabilit se efectuează prin acţiunisuplimentare (după caz: analiză documentaţie tehnică, audit, inspecţie, încercări).

10HDeciziaasupraîmplementăriimodificăriloresteluatădeComitetuldecertificarepebazapropunerii evaluatorului/expertului tehnic/auditorului şef şi comunicată în scris clientului.

Page 18: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JBu]INm-cERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina18/23Fxemp]arnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

ZE

Eil=

10.1.6 INMA-CERT emite clientului un certificat preschimbat.

10.2 Modificări iniţiate de client10.2.1 Clientul trebuie să infomeze în prealabil INMA-CERT despre schimbările pe care

intenţionează să le aducă produsului, sistemului său de fabricaţie şi/sau despre orice alte modificăricare îi pot afecta abilitatea de a se conforma cerinţelor pentru certificare (ex. statut legal,organizaţional, adresa de contact, locaţiile de producţie, modificări majore ale SMC etc).

10.2.2 INMA-CERT analizează modificările şi dacă este cazul efectuează acţiuni suplimentare(analiză documentatie tehnică, audit, inspecţie, încercări).

10.2.3 Decizia asupra acceptării/neacceptări modificărilor este luată de Comitetul de Certificare

pe baza propunerii evaluatorului/expertului tehnic/auditorului şef şi comunicată în scris clientului.

10.2.4 INMA-CERT emite, după caz, clientului u certificat preschimbat.

10.2.5 Clientul nu trebuie să fumizeze produse certificate ca rezultat al modificărilor anunţatepână la comunicarea deciziei INMA-CERT.

11 UTILIZAREA CERTIFICATULUI ŞI A MĂRCII INMA-CERT

11.1 Utilizarea certificatului şi mărcii de conformitate INMA-CERT este permisă numai încondiţiile respectării regulamentului RUCM-09 „Regulament de utilizare a certificatelor şi a mărciiINMA-CERT" pus la dispoziţia solicitanţilor odată cu documentele de iniţiere a certificării.

11.2 Titularii pot face referire la Certificatele/marca de conformitate acordate de INMA-CERTîn publicaţii sau materiale promoţionale, dar numai pentm produsele pentru care s-a obtinutcertificarea, fără ambiguităţi sau posibilităţi de conftizie cu celelalte produse realizate.

11.2 Titularii au obligaţia să infomeze INMA -CERT despre modificările care îi pot afectaabilitatea de a se conforma cerinţelor pentru certificare, cum ar fi: statutul legal, organizarea,managementul (personalul managerial cheie, de luare a deciziilor), modificări ale produsului saumetodelor de producţie, adresa de contact şi locaţiile de producţie, modificări majore ale sistemului demanagement al calităţii.

11.3 În cazul restrângerii domeniului pentru care a fost acordat certificatul titularul areobligaţia să modifice orice material publicitar.

11.4 Dreptul de utilizare a Certificatelor/mărcii de confomitate INMA-CERT încetează înumătoarele situaţii:

- suspendarea certificării;- retragerea certificării;- expirarea termenului de valabilitate a certificatului;- modificarea standardului de referinţă şi neadaptarea produsului la aceste modificări;- anularea standardului de referinţă;• renunţarea oficială la certificare.

În toate aceste cazuri, titularii trebuie să înceteze utilizarea certificatului, până la ridicareasuspendării sau recertificare.

Page 19: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzflINm-cERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina19/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

Totodată, nu se mai pot emite pe piaţă documente care să facă referire la certificare şi nu se poîn privinţa situaţiei certificării.

ii]

Zili[

11.5 Umătoarele situaţii sunt considerate ca utilizare abuzivă a certificatelor:- utilizarea certificatului pentru produse care nu intră sub incidenţa certificării acordate;- folosirea certificatului după încetarea dreptului de utilizare;- referiri incorecte la schema de certificare sau utilizarea înşelătoare a certificatului în

documentaţie sau materiale publicitare

11.6 Se consideră abuzivă utilizarea mărcii INMA-CERT în umătoarele situaţii:- utilizarea mărcii lNMA-CERT de către cei care nu au obţinut acest drept;- utilizarea mărcii INMA-CERT de către titular pentru alte produse decât cele pentru care au

obţinut certificarea sau pentru variante constructive şi funcţionale ale produsului certificat;- utilizarea mărcii INMA-CERT pentru produsele pentru care certificarea nu este încă

f,nalizată;- utilizarea mărcii INMA-CERT în legătuă cu produsele pentru care a încetat dreptul de

utilizare;- utilizarea mărcii lNMA-CERT de către titular pentru produse similare cu cele pentru care a

obţinut dreptul de marcă, dar care sunt realizate de alt producător;- aplicarea mărcii incomplet (lipsă referenţial sau număr certificat);- referiri incorecte la schema de certificare sau utilizarea înşelătoare a mărcii în

documentaţie sau materiale publicitare

11.7 Responsabilităţile legale care revin titularilor în comercializarea produselor pentru care auobţinut certificarea nu pot fi transferate sub nici o fomă organismului de certificare INMA-CERT.

12 DREPTUIULE ŞI OBLIGAŢIILE CLIENŢILOR12.1 Clientul are următoarele drepturi :- să aibă acces la toate informaţiile legate de activitatea de certificare;- să stabilească, împreună cu INMA-CERT, datele de desfăşurare ale etapelor procesului de

certificare;- să aibă asiguată din partea INMA-CERT confidenţialitatea asupra informaţiilor fumizate

acestuia;- să nu accepte componenţa echipei de audit, pe motive bine întemeiate;- să solicite lămuriri şi explicaţii pentru înţelegerea şi însuşirea neconformităţilor constatate

pe parcursul procesului de certificare ;- să aplice marcajul cE numai după obţinerea certificatului de confomitate;- să utilizeze Marca de certificare a confomităţii INMA-CERT numai pentru produsele

pentru care a obţinut acest drept ;- să fie publicat periodic în publicaţiile utilizate de lNMA-CERT ;- să renunţe la certificare cu informarealNMA-CERT- să facă apel la orice decizie care este nefavorabilă

12.2 Clientul are următoarele obligaţii:- să pună la dispoziţia INMA-CERT dosarul tehnic al produsului redactat sau tradus în limba

română;- să achite costurile activităţilor de certificare prevăzute în Anexa la contract;- să achite integral contravaloarea etapelor efectuate până în momentul încetării certificării,

dacă aceasta are loc;

Page 20: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JzflINm-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Bdiţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina20/23Exemp]arnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

- să achite contravaloarea acţiunilor de supraveghere în cel mult 30 de zile calendaristice d

iil

iEi

la data efectuării acestora;să pună la dispoziţia INMA-CERT tipul şi variantele de produs, în vederea eşantionării şiefectuării încercărilor;să nu impute INMA-CERT defomările şi deteriorările datorate defectelor de fabricaţie aleeşantioanelor supuse încercărilor;să îndeplinească întotdeauna cerinţele pentru certificare, inclusiv implementareamodificărilor adecvate atunci când acestea sunt comunicate de INMA-CERT;

- să se asigure că produsul certificat continuă să îndeplinească cerinţele de certificare;- să ia toate măsurile necesare pentru desfăşurarea evaluării şi a supravegherii, inclusiv

ftimizarea documentaţiei şi a înregistrărilor pentru examinare şi accesul la produsul supuscertificării la sediu (sedii), la zonă (zone), la personal şi la subcontractori;

- să ia măsurile necesare pentru investigarea reclamaţiilor;- să permită reprezentanţilor Organismului de acreditare RENAR sau a altor autorităţi de

reglementare să participe, în calitate de observatori, în echipa de audit a INMA-CERT;- să facă referire la certificare numai pentru produsul certificat;- să nu utilizeze certificarea produsului într-o astfel de manieră încât să discrediteze rNMA-

CERT;- să nu facă nicio declaraţie privind certificarea produselor pe care INMA-CERT să o poată

considera înşelătoare sau neautorizată;- să nu utilizeze Certificatul de Confomitate şi Marca de conformitate a INMA-CERT în

mod abuziv;- la suspendarea, retragerea sau încetarea certificării să înceteze utilizarea tuturor materialelor

publicitare care conţin orice referire la aceasta;- să fiimizeze altcuiva numai copii ale documentelor de certificare reproduse în întregime,

dacă se solicită aceasta;• să se confomeze cerinţelor INMA-CERT atunci când face referire la certificarea

produselor sale în mijloace de comunicare (documente, broşuri, materiale publicitare);- să păstreze înregistrări ale tuturor reclamaţiilor aduse la cunoştinţă, referitoare la

confomitatea cu cerinţele de certificare şi să facă disponibile aceste înregistrăriOrganismului INMA-CERT atunci când sunt solicitate;

- să întreprindă acţiuni corective cu privire la astfel de reclamaţii sau orice alte deficienţe ale

produsului, care afectează conformitatea cu cerinţele de certificare şi să documentezeacţiunile întreprinse;

- să infomeze INMA-CERT în scris, în cel mai scurt timp, despre modificările care îi potafecta. abilitatea de a se conforma cerinţelor pentru certificare, cum ar fi: statutul legal,organizarea, managementul (personalul managerial cheie, de luare a deciziilor), modificăriale produsului sau metodelor de producţie, adresa de contact şi locaţiile de producţie,modificări majore ale sistemului de management al calităţii;

- să nu exercite nici un fel de presiuni, directe sau indirecte, asupra personalului INMA-

CERT implicat direct sau indirect în procesul de certificare.

13 TRATAREA RECLAMAŢIILOR ŞI APELURILOR13.1 Tratarea reclamaţiilor13.1.1. Tratarea reclamaţiilor referitoare la activitatea de certificare a confomitătii produselor

este nedi scriminatorie.

13.1.2 Reclamaţiile se primesc în temen de 15 zile de la constatarea abaterii şi se rezolvă înmaxim 30 zile de la data înregistrării lor la STE al INMA-CERT.

Page 21: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/JBfflIr"-CERT

REGULI GENERALEPENTRUCERTIFICAREAPRODUSELOR ÎN Cod: RG -01Ediţia:2Rev.0/data:29.06.2018Pagina21/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

uiiE

EiE

13.1.3 Reclamaţiile trebuie transmise în mod oficial, în scris, la sediul INMA-CERT. Textulreclamaţiei trebuie să conţină identificarea completă a celui care a făcut reclamaţia (nume, adresă,nr.telefon), a organizaţiei din care face parte reclamantul (denumire, adresă, nr.telefon), areprezentantului legal al reclamantului, precum şi detalierea clară a obiectului reclamaţiei.

13.1.4 Reclamaţiile se pot face de către:- clienţi, privind certificarea, pe timpul desfăşurării activităţii de evaluare a producţiei,

împotriva practicilor exercitate de membrii echipei de audit, precun şi pe timpul derulariirelaţiei contractuale, privind respectarea clauzelor stabilite prin contract;

- organizaţii de terţă parte/persoane fizice referitoare la agenţii economici care au produse

certificate de către INMA-CERT

13.1.5 Comisia de analiză a reclamaţiei analizează reclamaţia şi toate documentele existente îndosarul produsului. Pentru clarificarea situaţiei comisia poate purta o discuţie cu reclamantul.

13.1.6 Concluziile comisiei sunt comunicate în scris reclamantului.

13.2 Tratarea apelurilor13.2.1 Clienţii INMA-CERT nu sunt împiedicaţi sub nicio fomă să facă uz de această cale de

atac şi nici nu vor fi influenţaţi să renunţe la ea.

13.2.2 Tratarea apelurilor privind deciziile în activitatea de certificare din cadrul organismuluiINMA-CERT, este nediscriminatorie.

13.2.3 Decizia Comisiei de Apel privind soluţionarea apelului se comunică apelantului, întemen de 30 de zile de la primirea apelului.

13.2.4 Apelurile se transmit la sediul INMA-CERT sub fomă scrisă în termen de 15 zile de ladata primirii deciziei legate de certificare. Textul apelului trebuie să conţină identificarea completă aapelantului (nume, adresa, telefon), identificaiea produsului, contractul de certificare în baza căruia s-aevaluat confomitatea, prezentarea clară a obiectului apelului şi descrierea detaliată a argumenteloracestuia, documente în susţinerea apelului, data şi semnătura reprezentantului legal.

13.2.11 La analiza apelului Comisia de Apel poate solicita apelantului depunerea oricărordocumente considerate necesare pentm luarea unei decizii.

13.2.12 Comisia de Apel, dacă consideră oportun, va invita apelantul la şedinţa de analiză aapelului pentru a-şi susţine punctul de vedere.

13.2.13 Comisia de Apel analizează documentele aflate la dispoziţia sa cu privire la deciziaINMA-CERT în cauză şi pe baza considerentelor de ordin tehnic şi juridic verifică respectareaprocedurilor şi decide asupra modului de solutionare a apelului.

13.2.14 Concluziile Comisiei de Apel sunt comunicate în scris apelantului.

13.2.16 Hotărârea Comisiei de Apel este definitivă la nivelul INMA-CERT

Page 22: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

/Jzfflnm-cERT

REGULI GENERALE Cod: RG -01Ediţia:2

PENTRU CERTIFICAREA PRODUSELOR INRev. 0/data:29.06.2018Pagina22/23Exemplarnr......

DOMENIUL NEREGLEMENTAT

-

ZE

14 CONFIDENŢIALITATE14.1 Asigurarea confidenţialităţii infomaţiilor obţinute sau create în timpul activităţilor de

certificare este obligatorie pentru toate persoanele implicate în această activitate.

14.2 Cu excepţia infomaţiilor pe care clientul le face disponibile public sau atunci când s-aconvenit între INMA-CERT şi client (ex. în scopul de a răspunde reclamaţiilor), orice altă infomaţieeste considerată protejată şi privită ca fiind confidenţială. INMA-CERT infomează clientul, în avans,despre informaţiile pe care intenţionează să le publice.

14.3 Personalul INMA-CERT păstrează secretul profesional referitor la toate informaţiileobţinute în îndeplinirea sarcinilor care le revin în desfăşuarea activităţilor de certificare, iar drepturilede proprietate sunt protejate. Dacă organismului i se solicită, prin legislaţia relevantă sau prinaranjamente contractuale, să transmită informaţii confidenţiale, clientul sau persoana în cauză vor finotificaţi asupra infomaţiei fiimizate, exceptând situaţiile în care legislaţia relevantă interzice acestlucru.

15 TARIFE PENTRU CERTIFICARE15.1 Valorile de contract ale activităţilor prestate de INMA-CERT se stabilesc în funcţie de

complexitatea produsului supus procesului de evaluare a conformităţii şi de schema de certificaresolicitată.

15.2 Demararea acţiunii de certificare începe după achitarea unui avans de 30% din valoareacontractului.

15.3 Tarifele sunt stabilite in Euo iar plăţile se vor efectua in lei la cursul zilei stabilit de BNR.

15.4 Etapele suplimentare, care nu fac obiectul valorii de contract se deconteaza pe baza deacte aditionale la contractul de certificare initial.

15.5 INMA-CERT îşi rezervă dreptul de a modifica tarifele de certificare (cu aprobareaComitetului pentru Asigurarea lmparţialităţii) ori de cate ori este necesar. Noile tarife nu afecteazacontractele încheiate anterior modificării acestora.

16 INFORMAŢII DISPONIBILE PUBLIC16.1 Ca organism de certificare produse, INMA - CERT publică pe pagina sa de web

umătoarele documente:- Reguli generale pentru certificarea produselor în domeniul nereglementat (RG -Ol);- Regulament de utilizare a certificatelor de conforinitate şi a mărcii cERT (RUCM-09);- Regulamentul de tarife RT-08;- Procedura de reclamaţii şi apeluri ps-10.

16.2 De asemenea, INMA-CERT publică pe pagina sa de web umătoarele înregistrări:- Lista produselor certificate (extrasă din Registrul produselor certificate);- Lista clienţilor cu certificat suspendat;- Lista clienţilor cu certificat retras.

17 ÎNREGISTRĂR]

INMA - CERT păstrează toate înregistrările referitoare la certificatele emise şi la DosareleTehnice primite pe o durată de 15 ani de la data fabricaţiei ultimului produs certificat.

18 ANEXEAnexa 1

17067:2014);Anexa 2

Etapele procesului de certificare pentru schema de certificare 5 (SR EN ISO/CEI

Etapele procesului de certificare pentru schema de certificare nr.1 -INMA-CERT.

Page 23: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

RG-OI Anexa 1

SCHEMA DE CERTIFICARE NR I INMA-CERTPENTRU DOMENIUL VOLUNTAR

il=

ili

Page 24: INMA | - /Jlfl · 2019. 9. 6. · 3.3 SR EN ISO 9001 :2015 -Sisteme de managemental calităţii. Cerinţe. 3.4 SR ISO 10005:2007 -Sisteme de management al calităţii. Linii directoare

RG-OI Anexa 2

SCHEMA DE CERTIFICARE 5(SR EN ISO/CEl 17067 :2014)

PENTRU DOMENIUL VOLUNTAR

-,

iiii

INMA-CERT


Recommended