SeminarSeminar PERFECTLINKPERFECTLINK
Februarie - Martie Februarie - Martie 20052005
RomâniaRomânia
IMPLEMENTAREA SI CERTIFICAREASISTEMELOR DE MANAGEMENT AL
CALITATIIBAZA LEGISLATIVA
Suciu PetreSuciu PetreAceasta lucrare a fost elaborata cu suportul programului PHARE al Comunitatii Europene.Ideile exprimate apartin autorilor si nu pot fi atribuite pozitiei oficiale a Comisiei Europene
IMPLEMENTAREA SI CERTIFICAREA
SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITATII
BAZA LEGISLATIVA
Familia de standarde ISO 9000 : 2000
StandardeInternaţionale
Standarde Europene
Standarde Române
ISO9000 : 2000
EN ISO9000 : 2000
SR EN ISO9000 : 2001
ISO9001 : 2000
EN ISO9001 : 2000
SR EN ISO9001 : 2001
ISO9004 : 2000
EN ISO9004 : 2000
SR EN ISO9004 : 2002
ISO19011 : 2002
EN ISO19011 : 2002
SR EN ISO19011 : 2003
BIBLIOGRAFIE SELECTIVĂ
SR EN ISO 9000 : 2001 : Sisteme de Management al Calităţii. Principii fundamentale si vocabular.SR EN ISO 9001 : 2001 : Sisteme de Management al Calităţii. CERINŢE.Pr. SR ISO 10013 : 2002 : Sisteme de Management al Calităţii. Ghid pentru documentaţia sistemului de management al calităţii.SR ISO 10005 : 1999 : Managementul Calităţii. Ghid pentru planurile calităţii.SR ISO 10015 : 2000 : Managementul Calităţii. Linii directoare pentru instruire.SR EN 30012 – 1 : 1995 : Condiţii de asigurare a calităţii pentru echipamente de măsurare.SR ISO 10012 –2 : 2000 : Asigurarea calităţii pentru echipamente de măsurare. Ghid pentru controlul proceselor de măsurare.SR EN ISO / CEI 17025 :2001 : Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări.
SR EN ISO / CEI 17025 :2001 : CERINŢE GENERALE
PENTRUCOMPETENŢA LABORATOARELOR DE ÎNCERCĂRI ŞI
ETALONĂRI.CERINŢE DE MANAGEMENT
OrganizareSistemul Calităţii
Controlul documentelorAnaliza cererilor, comenzilor,
contractelorSubcontractarea încercărilor
AprovizionareServicii către clienţi
Tratarea reclamaţiilorControlul lucrărilor neconforme
Acţiuni corectiveAcţiuni preventive
Controlul înregistrărilorAudituri interne
Analiza efectuată de management
CERINŢE TEHNICEPersonal
Condiţii de mediu şi de lucruMetode de încercareValidarea metodelor
Echipamente de încercareTrasabilitatea măsurării
EşantionareManipularea obiectelor de
încercatAsigurarea calităţii
rezultatelor încercărilorRaportarea rezultatelor
FAMILIA DE STANDARDE ISO 9000ISO 9000: descrie principiile fundamentale ale S.M.C. şi
specifică terminologia pentru S.M.C.ISO 9001: specifică cerinţele pentru S.M.C. atunci când o
organizaţie are nevoie să-şi demonstreze capabilitatea de a furniza produse care îndeplinesc cerinţele clientului şi ale reglementărilor aplicabile şi urmăreşte să crească satisfacţia clientului.
ISO 9004: furnizează linii directoare care iau în considerare atât eficacitatea, cât şi eficienţa S.M.C. Scopul acestui standard este îmbunătăţirea performanţelor organizaţiei, satisfacţiei clienţilor şi a altor părţi interesate.
ISO 19011: furnizează îndrumări la auditarea S.M.C. şi al mediului.
Împreună acestea formează un ansamblu coerent de standarde pentru S.M.C. care facilitează înţelegerea mutuală în comerţul naţional şi internaţional.
SR EN ISO 9000 : 2001SISTEME DE MANAGEMENT AL
CALITĂŢII.PRINCIPII FUNDAMENTALE ŞI
VOCABULAR.
1. DOMENIUL DE APLICARE.2. PRINCIPII FUNDAMENTALE ALE S.M.C.3. TERMENI ŞI DEFINIŢII REFERITORI LA:
- CALITATE- MANAGEMENT- ORGANIZAŢIE
- PROCES ŞI PRODUS- CARACTERISTICI- CONFORMITATE- DOCUMENTAŢIE
- EXAMINARE- AUDIT
- ASIGURAREA CALITĂŢII - PROCESELOR DE MĂSURARE
SR EN ISO 9001 : 2001SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII. CERINŢE.
•PREAMBUL•DIRECTIVELE EUROPENE PRIVIND „NOUA ABORDARE”•APLICAREA MARCAJELOR C.E. PE PRODUSE•DECIZIA CONSILIULUI CE 93 / 465 privind aplicarea modulelor E,D,H.•CUPRINSUL STANDARDULUI:
•DOMENIUL DE APLICARE•REFERINŢE NORMATIVE•TERMENI ŞI DEFINIŢII•S.M.C.•RESPONSABILITĂŢILE MANAGEMENTULUI•MANAGEMENTUL RESURSELOR•REALOIZAREA PRODUSULUI•MĂSURARE, ANALIZĂ ŞI ÎMBUNĂTĂŢIRE
•GENERALITĂŢI•ABORDAREA BAZATĂ PE PROCES
SR EN ISO 9001 : 2001
Cap. 1. DOMENIUL DE APLICARE 1.1. GENERALITĂŢI 1.2. APLICARE
Cap. 2. REFERINŢE NORMATIVE
Cap. 3. TERMENI ŞI DEFINIŢII: NOU VECHI
- FURNIZOR - SUBCONTRACTANT
- ORGANIZAŢIE - FURNIZOR- CLIENT - BENEFICIAR
Cap. 4. S.M.C. 4.1. CERINŢE GENERALE 4.2. CERINŢE REFERITOARE LA
DOCUMENTAŢIE
SR EN ISO 9001 : 2001
Cap. 5 : RESPONSABILITĂŢILE MANAGEMENTULUI
5.1. ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI5.2. ORIENTAREA CĂTRE CLIENT5.3. POLITICA REFERITOARE LA CALITATE5.4. PLANIFICARE5.5. RESPONSABILITATE, AUTORITATE ŞI COMUNICARE5.6. ANALIZA EFECTUATĂ DE MANAGEMENT
SR EN ISO 9001: 2001
Cap. 6: MANAGEMENTUL RESURSELOR
6.1. ASIGURAREA RESURSELOR6.2. RESURSE UMANE6.3. INFRASTRUCTURĂ6.4. MEDIU DE LUCRU
SR EN ISO 9001 : 2001
Cap. 7. REALIZAREA PRODUSULUI
1.1. PLANIFICAREA REALIZĂRII PRODUSULUI1.2. PROCESE REFERITOARE LA RELAŢIA CU CLIENTUL 1.3. PROIECTARE ŞI DEZVOLTARE1.4. APROVIZIONARE 1.5. PRODUCŢIE ŞI FURNIZARE DE SERVICII 1.6. CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MĂSURARE ŞI MONITORIZARE
SR EN ISO 9001 : 2001
Cap. 8 : MĂSURARE, ANALIZĂ ŞI ÎMBUNĂTĂŢIRE
8.1. GENERALITĂŢI8.2. MONITORIZARE ŞI MĂSURARE8.3. CONTROLUL PRODUSULUI
NECONFORM8.4. ANALIZA DATELOR8.5. ÎMBUNĂTĂŢIRE
PROIECT SR ISO 10013 : 2002
GHID PENTRU DOCUMENTAŢIA S.M.C.
•INTRODUCERE•OBIECT•REFERINŢE NORMATIVE•TERMENI ŞI DEFINIŢII•DOCUMENTAŢIA S.M.C.•PROCESUL DE ELABORARE A DOCUMENTAŢIEI S.M.C.•PROCESUL DE APROBARE, EMITERE ŞI CONTROL AL DOCUMENTELOR S.M.C.
PROIECT SR ISO 10013 : 2002
Cap. 4. DOCUMENTAŢIA S.M.C.
4.1. GENERALITĂŢI4.2. SCOPURI ŞI AVANTAJE4.3. POLITICA REFERITOARE LA CALITATE ŞI OBIECTIVELE ACESTEIA4.4. MANUALUL CALITĂŢII4.5. PROCEDURI DOCUMENTATE4.6. INSTRUCŢIUNI DE LUCRU4.7. FORMULARE4.8. PLANURILE CALITĂŢII4.9. SPECIFICAŢII 4.10. DOCUMENTE EXTERNE4.11. ÎNREGISTRĂRI
PROIECT SR ISO 10013 : 2002
Cap. 5: PROCESUL DE ELABORARE A
DOCUMENTAŢIEI S.M.C.
5.1. RESPONSABILITATEA PENTRU
ELABORARE
5.2. METODA DE ELABORARE
5.3. UTILIZAREA REFERINŢELOR
PROIECT SR ISO 10013 : 2002
Cap. 6 : PROCESUL DE APROBARE, EMITERE ŞI CONTROL AL DOCUMENTELOR S.M.C.
6.1. ANALIZA ŞI APROBARE
6.2. DIFUZARE
6.3. INTRODUCEREA MODIFICĂRILOR
6.4. CONTROLUL EDIŢIEI ŞI AL MODIFICĂRILOR
6.5. COPII NECONTROLATE
SR ISO 10005 : 1999 MANAGEMENTUL CALITĂŢII. GHID PENTRU PLANURILE CALITĂŢII.1. DOMENIUL DE APLICARE2. REFERINŢE NORMATIVE3. DEFINIŢII4. ELABORAREA, ANALIZA, ACCEPTAREA ŞI REVIZUIREA PLANULUI
CALITĂŢII CONŢINUTUL PLANULUI CALITĂŢII5.1. RESPONSABILITĂŢILE MANAGEMENTULUI5.2. PLANUL CALITĂŢII ŞI S.M.C.5.3. ANALIZA CONTRACTULUI5.4. CONTROLUL PROIECTĂRII5.5. CONTROLUL DOCUMENTELOR ŞI AL DATELOR5.6. APROVIZIONARE5.7. CONTROLUL PRODUSULUI FURNIZAT DE CLIENT5.8. IDENTIFICAREA ŞI TRASABILITATEA PRODUSULUI5.9. CONTROLUL PROCESELOR5.10. INSPECŢII ŞI ÎNCERCĂRI5.11. CONTROLUL ECHIPAMENTELOR DE INSPECŢIE, MĂSURARE ŞI
ÎNCERCARE5.12. STADIUL INSPECŢIILOR ŞI ÎNCERCĂRILOR5.13. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM5.14. ACŢIUNI PREVENTIVE ŞI CORECTIVE5.15. MANIPULARE, DEPOZITARE, AMBALARE, CONSERVARE ŞI LIVRARE5.16. CONTROLUL ÎNREGISTRĂRILOR CALITĂŢII5.17. AUDITURI INTERNE ALE CALITĂŢII5.18. INSTRUIREA PERSONALULUI5.19. SERVICE 5.20. TEHNICI STATISTICE
SR EN 30012 - 1 : 1995CONDIŢII DE ASIGURARE A CALITĂŢII PENTRU ECHIPAMENTE DE
MĂSURAREPartea1:SISTEMUL DE CONFIRMARE METROLOGICĂ A ECHIPAMENTELOR DE
MĂSURARE1. DOMENIUL DE APLICARE2. REFERINŢE NORMATIVE3. DEFINIŢII4. CONDIŢII 4.1. GENERALITĂŢI 4.2. ECHIPAMENTE DE MĂSURARE 4.3. SISTEM DE CONFIRMARE 4.4. AUDITURI ŞI ANALIZE PERIODICE ALE SISTEMULUI DE CONFIRMARE
4.5. PLANIFICARE4.6. INCERTITUDINEA DE MĂSURARE4.7. PROCEDURI DE CONFIRMARE DOCUMENTATE4.8. ÎNREGISTRĂRI4.9. ECHIPAMENT DE MĂSURARE NECONFORM4.10. ETICHETARE DE CONFIRMARE4.11. INTERVALE DE CONFIRMARE4.12. SIGILARE PENTRU INTEGRITATE4.13. UTILIZARE DE PRODUSE ŞI SERVICII EXTERNE4.14. DEPOZITARE ŞI MANIPULARE4.15. TRASABILITATE4.16. EFECTUL CUMULAT AL INCERTITUDINILOR DE
MĂSURARE4.17. CONDIŢII DE MEDIU4.18. PERSONAL
SR ISO 10012 - 2 : 2000 ASIGURAREA CALITĂŢII PENTRU ECHIPAMENTE DE MĂSURAREPartea 2: GHID PENTRU CONTROLUL PROCESELOR DE MĂSURARE 1. DOMENIUL DE APLICARE2. REFERINŢE NORMATIVE3. DEFINIŢII4. RECOMANDĂRI
4.1. GENERALITĂŢI4.2. DOCUMENTAŢIE4.3. PROCESE DE MĂSURARE4.4. INIŢIEREA ŞI PROIECTAREA PROCESELOR DE MĂSURARE4.5. SISTEM DE CONFIRMARE METROLOGICĂ4.6. SISTEM PENTRU CONTROLUL PROCESELOR DE MĂSURARE4.7. ANALIZA DALELOR PENTRU CONTROLUL PROCESELOR
DE MĂSURARE4.8. SUPRAVEGHEREA PROCESELOR DE MĂSURARE4.9. INTERVALE DE SUPRAVEGHERE4.10. DEFECTE INDICATE ALE UNUI PROCES DE MĂSURARE
CONTROLAT4.11. VERIFICAREA PROCESELOR DE MĂSURARE4.12. IDENTIFICAREA PROCESELOR DE MĂSURARE VERIFICATE4.13. ÎNREGISTRĂRI ALE CONTROLULUI PROCESELOR DE MĂSURARE4.14. PERSONAL4.15. AUDITURI ŞI ANALIZE PERIODICE ALE SISTEMULUI DE
CONTROL AL PROCESELOR DE MĂSURARE
SR ISO 10015 : 2000
MANAGEMENTUL CALITĂŢII.LINII DIRECTOARE PENTRU INSTRUIRE
-INTRODUCERE
1. DOMENIUL DE APLICARE2. REFERINŢE NORMATIVE3. TERMENI ŞI DEFINIŢII4. LINII DIRECTOARE PENTRU INSTRUIRE
4.1. INSTRUIREA: UN PROCES ÎN 4 ETAPE4.2. DEFINIREA NECESITĂŢILOR DE INSTRUIRE4.3. PROIECTAREA ŞI PLANIFICAREA INSTRUIRII4.4. EFECTUAREA INSTRUIRII4.5. EVALUAREA REZULATATELOR INSTRUIRII
5. MONITORIZAREA ŞI ÎMBUNĂTĂŢIREA PROCESULUI DE INSTRUIRE GENERALITĂŢI5.2. VALIDAREA PROCESULUI DE INSTRUIRE
