GRIPA PANDEMICÅ PROTOCOL OMS PENTRU RÅSPUNS RAPID ªI … · pot da de asemenea, indicii...

GRIPA PANDEMICÅ

PROTOCOL OMS PENTRU RÅSPUNSRAPID ªI CONTROL

Protocol actualizat la 30 mai 2006

Coordonator al edi¡iei în limba românå:Prof. Univ. Dr. Ludovic PÅUN

Traducåtor: Roxana CONSTANTIN

ORGANIZAºIA MONDIALÅ A SÅNÅTÅºII

World HealthOrganisation

REVISTA ROMÂNÅ DE BOLI INFECºIOASE – VOL. IX, NR. 3-4, AN 200690

5

GRIPA PANDEMICÅ

Protocol OMS pentru råspuns rapid ¿i controlProtocol actualizat la 30 mai 2006

CUVÂNT ÎNAINTE

Experien¡a recentå cu virusul gripei aviareH5N1, virus foarte patogen, a dat lumii un primavertisment cå o altå epidemie de gripå poate fiiminentå. Date fiind consecin¡ele grave ale pan-demiilor din trecut, acest avertisment a stimulatcåutarea unor modalitå¡i de prevenire a unui astfelde eveniment prin pregåtire, råspuns rapid ¿i con-trol. Råspunsul rapid ¿i strategia de control au cascop så opreascå sau cel pu¡in så încetineascå rås-pândirea gripei pandemice de la surså pentru aminimaliza morbiditatea ¿i mortalitatea globalå.

În anul 2005, douå grupuri de cercetare au pu-blicat studii bazate pe modelul matematic al sche-melor de transmitere care ar putea fi prevåzuteaproape de la începutul pandemiei. Aceste studiiau sugerat cå o izbucnire ini¡ialå cauzatå de unvirus pandemic ar putea fi controlatå dacå se reali-zeazå câteva condi¡ii într-o perioadå de timp foartescurtå. În ambele studii, administrarea în maså amedicamentelor antivirale în zona afectatå erapunctul principal al strategiei de control, sus¡inutåde måsuri adi¡ionale non-farmaceutice, precum ca-rantina în zonå ¿i izolarea socialå, cu scopul de areduce transmiterea în zonå ¿i de a minimaliza rås-pândirea în alte zone. Studiile au ajuns ¿i la con-cluzia cå, dacå s-ar întâmpla ca strategia de controlså e¿ueze în prevenirea apari¡iei unui virus pan-demic transmisibil, ar putea totu¿i så amâne rås-pândirea interna¡ionalå. Un alt studiu publicat înMai 2006 utilizând date din pandemiile anterioarea ilustrat eficien¡a implementårii la timp a acestorinterven¡ii farmaceutice ¿i non-farmaceutice localîn zona de apari¡ie a virusului, în reducerea semni-ficativå a råspândirii globale. Acest lucru repre-

zintå o oportunitate de a recurge la un controlrapid, cu scopul de a minimaliza morbiditatea ¿imortalitatea mare care s-au observat în pandemiileanterioare.

În câteva conferin¡e interna¡ionale despre gripapandemicå s-a cerut ca WHO så exploreze feza-bilitatea acestei strategii de control mai în detaliu.Pe 12 decembrie 2005, WHO a convocat o ¿edin¡åneoficialå pentru a aduna puncte de vedere asuprautilizårii antiviralelor ¿i a altor interven¡ii pentrucontrolul evolu¡iei unui virus pandemic de la sursåsau pentru întârzierea råspândirii lui interna¡ionale.Aceastå întâlnire ini¡ialå a fost urmatå de altediscu¡ii în timpul unei a doua întâlniri, pe 12-13ianuarie 2006 în Tokyo. Un rezultat a fost dezvol-tarea unui protocol pentru controlul din timp algripei pandemice.

A urmat stabilirea unui stoc interna¡ional demedicamente antivirale. Prin dona¡ia unui pro-ducåtor, WHO are un stoc global de oseltamivir,un antiviral, ce numårå 3 milioane de tratamente.Aceste medicamente au fost rezervate strict pentruutilizarea în timpul unui interven¡ii opera¡ionalede control al unui virus pandemic de la surså.

Între 6 ¿i 8 martie 2006, WHO a convocat oîntâlnire tehnicå globalå a pentru finalizareaprotocolului pentru controlul gripei pandemice. Laîntâlnire au participat mai mult de 70 de exper¡iinterna¡ionali ¿i echipa WHO cu experien¡å în do-meniile planificårii opera¡ionale, råspuns laapari¡ie, logisticå, epidemioloige, diagnostic delaborator, controlul infec¡iei, legisla¡ia sånåtå¡ii,eticå, mobilizare socialå ¿i comunicare publicå ¿imedia. Acest document este rezultatul consfå-tuirilor lor.

91REVISTA ROMÂNÅ DE BOLI INFECºIOASE – VOL. IX, NR. 3-4, AN 2006

Niciodatå nu s-a fåcut încercarea de a schimbacursul natural al unei pandemii la începutul ei. Maimult, dat fiind comportamentul nepredictibil alviru¿ilor gripei, nimeni nu poate ¿ti dinainte dacåstartul pandemiei va fi gradual, urmând apari¡ieiunui virus care nu s-a adaptat încå la oameni sauva fi anun¡at de o explozie neprevåzutå de cazuri,împiedicând orice încercare de control.

Aten¡ia interna¡ionalå privind amenin¡area vi-rusului H5N1 a stimulat eforturi de cercetareimense cu scopul de a îmbunåtå¡ii în¡elegereaacestui virus ¿i poten¡ialul såu pandemic. Ac¡iunilerecomandate în acest protocol sunt a¿teptate så sedezvolte precum cuno¿tin¡e despre acest virus înparticular general ¿i så se îmbunåtå¡eascå controlulgripei pandemice în general.

De¿i cea mai mare aten¡ie se acordå în prezentvirusului H5N1, oamenii de ¿tiin¡å sunt con¿tien¡icå urmåtoarea pandemie poate fi cauzatå ¿i deun alt virus gripal.

Recomandårile din protocol sunt specificesitua¡iei prezente create de H5N1, dar s-ar puteaaplica ¿i altor viru¿i ai gripei care au poten¡ialpandemic.

Anexa 1 reprezintå un tabel care descrie diverseelemente ale protocolului compus din patru pår¡iprincipale. Prima parte descrie pa¿ii necesaripentru a recunoa¿te semnalul sau evenimentul „de-clan¿ator“. A doua parte descrie ac¡iunile imediatecare ar trebui så urmeze recunoa¿terii semnalului.A treia parte descrie ac¡iunile care ar trebui fåcuteodatå ce evenimentul a fost verificat, situa¡ia gene-ralå a fost evaluatå ¿i s-a luat decizia de a lansaopera¡iunile de control rapid. A patra parte repre-zintå un ghid de utilizare a stocului antiviral demedicamente globale ¿i desfå¿urarea sa pentrusus¡inerea opera¡iunilor de control. Rolurile precise¿i responsabilitå¡ile ¡årilor ¿i ale OMS pentruasigurarea implementårii cu succes a diferiteloraspecte ale protocolului sunt redate în anexa 4.

I. RECUNOAªTEREA EVENIMENTULUI

Detectarea, investigarea ¿i raportarea semna-lelor de început.

Succesul unei strategii de control al unui viruspandemic este strict dependent de timp. Modelelematematice au indicat cå o strategie de control,bazatå pe administrarea în maså a medicamentelorantivirale, are ¿anse de succes doar dacå medi-camentele sunt administrate în intervalul de 21 dezile de la detectarea, timpurie, a primului caz repre-zentând transmiterea de la om la om a virusului.

Implementarea imediatå a måsurilor standard dåstrategiei o ¿anså mai mare de succes.

Fezabilitatea unei detectåri timpurii, råspunsulrapid ¿i controlul depind de câteva ipoteze:

1. Virusul cauzeazå o boalå respiratorie acutåmoderatå sau severå, fåcând astfel eveni-mentul vizibil ¿i crescând ¿ansele ca acestaså fie detectat.

2. Detectarea de astfel de grupuri de cazuriatrage imediat investiga¡ii clinice, epidemio-logice ¿i de laborator.

3. Notificarea ¿i evaluarea situa¡iei se fac rapid,pornind de la nivel local pânå la intermediar¿i na¡ional.

4. Asisten¡a externå pentru investigare ¿i rås-puns se cere imediat ce este necesarå. Pentrua da asisten¡å într-un timp scurt, WHO va fiinformat imediat, dupå cum cer regulile deSånåtate Interna¡ionalå (2005), astfel încâtcomunitatea interna¡ionalå så poatå fi aler-tatå ¿i mobilizatå pentru sus¡inerea necesarå.

Semnalele epidemiologice

Semnalele epidemiologice sunt, probabil indi-catorii cei mai sensibili ¿i demni de încredere aiunei tranzi¡ii de la o transmitere de la om la omineficientå ¿i nesus¡inutå a virusului, la o trans-mitere eficientå ¿i sus¡inutå. Detectarea grupurilorde cazuri, legate îndeaproape în timp ¿i spa¡iu,este probabil cel mai important semnal al uneiasemenea tranzi¡ii.

Un semnal epidemiologic se poate manifestaca o cre¿tere a numårului de persoane cu boalårespiratorie inexplicabilå într-o anumitå zonå, într-operioadå scurtå de timp. Aceastå schemå a boliirespiratorii inexplicabile ar trebui så fie diferitå decea observatå de obicei în zonå. Pânå acum obser-varea infec¡iilor cu H5N1 sugereazå cå un grupde cinci cazuri îndeaproape înrudite (incluzândcazul index) în care se suspecteazå transmitereade la om la om constituie un semnal.

Pânå acum, cazurile de infec¡ie umanå cuH5N1 au fost sporadice ¿i rare, chiar ¿i în zoneleîn care virusul este foarte råspândit la påsåri. Oriceschimbare în comportamentul ¿i epidemiologiavirusului care indicå o transmisibilitate sportiå dela om la om va rezulta într-un eveniment vizibildestul de „neobi¿nuit“ ca så fie preluat de clinicienisau de sistemul de sånåtate publicå.

ºinând seama de toate acestea, WHO propuneca grupurile de persoane care au urmåtoarele trå-såturi så atragå investiga¡ii imediate pentru eviden¡ainfec¡iei cauzatå de un nou virus al gripei A.

92 REVISTA ROMÂNÅ DE BOLI INFECºIOASE – VOL. IX, NR. 3-4, AN 2006

Trei sau mai multe persoane legate geo-spa¡ialsau social (ca probå a transmiterii eficiente ¿i sus-¡inute de la om la om) cu o boalå respiratorie acutåinexplicabilå (1) de la moderatå la severå (2) (saucare au murit de o boalå respiratorie acutå inex-plicabilå) ¿i cu instalarea bolii în 10 zile de la unulla altul

¿iCel pu¡in unul din cazurile cu istoric care su-

gereazå o expunere poten¡ialå la virusul H5N1,incluzând:

– cålåtoria sau reziden¡a într-o zonå afectatå deizbucnirea gripei la påsåri sau alte animale;

– contactul direct cu påsåri sau alte animalemoarte sau bolnave din zona afectatå;

– contact îndeaproape cu un pacient H5N1 (învia¡å sau decedat) sau cu o persoanå cu oboalå respiratorie acutå inexplicabilå, mo-deratå sau severå;

– o poten¡ialå expunere prin muncå: anagajareca veterinar, lucråtor în laborator sau înîngrijirea medicalå.

Semnale virologice

De¿i semnalele epidemiologice par a fi cel maide încredere indicator al unei schimbåri a schemeide transmitere, studiile ¿i analizele viru¿ilor izola¡ipot da de asemenea, indicii folositoare. Astfel destudii ale viru¿ilor H5N1, izola¡i atât de la oameni,cât ¿i de la animale, sunt în desfå¿urare în re¡eauaWHO de laboratoare ca parte a unei investiga¡iide rutinå a ac¡iunii H5N1. De¿i nu se în¡eleg foartebine muta¡iile care rezultå în tramsiterea eficientå¿i sus¡inutå de la om la om, douå tipuri de schimbårivirologice sunt cosiderate o cauzå de îngrijorare:detectarea unui virus cu tråsåturi genetice ¿i anti-genice noi (ca virusul „combinat“ care con¡ine atâtmaterial genetic uman, cât ¿i aviar) ¿i izolarea unuivirus de la caz uman, care prezintå un numår demuta¡ii care nu apar la izola¡ii aviari.

Notificarea autoritå¡ilor na¡ionale pentru sånåtate

Detectarea unui grup de pacien¡i cu o boalårespiratorie acutå moderatå sau severå, inexplica-bilå, care are tråsåturile descrise mai sus, trebuie såatragå imediat, notificarea autoritå¡ilor na¡ionalepentru sånåtate. Autoritå¡ile locale pentru sånåtatetrebuie så råspundå cu suspiciune ¿i så anun¡e auto-ritå¡ile na¡ionale imediat ce informa¡iile preliminaresugereazå cå grupul de cazuri este „neobi¿nuit“ sau„diferit“. Primirea notificårii de cåtre autoritå¡ilena¡ionale trebuie så atragå imediat o evaluare maiaprofundatå ¿i sus¡inerea investiga¡iei.

Pa¿ii investiga¡iei ini¡iale a semnalelorepidemiologice

1. Ini¡ierea investiga¡iei epidemiologice.Ca urmare a detectårii unui grup de cazuri de

boalå respiratorie inexplicabilå, moderatå sauseverå, trebuie lansatå o investiga¡ie pentru a carac-teriza pacien¡ii: persoana, locul, timpul. Acestlucru se face prin intervievarea respectivelor per-soane, rudelor acestora, ¿i lucråtorilor din sistemulde sånåtate, ca ¿i printr-o trecere în revistå adosarelor medicale sau a oricåror alte dovezi rele-vante. Mai precis, aceste investiga¡ii trebuie:

så caracterizeze boala în termeni clinici,spectrul bolii, numårul de cazuri care cerinternare, rezultatele clinice ¿i raportul defatalitate al cazurilor;så recurgå la epidemiologia descriptivå,incluzând informa¡ii demografice, datedespre ocupa¡ie, posibila expunere la per-soane, påsåsri, animale bolnave, la mediicontaminate ¿i al¡i factori de risc. Epidemio-logii trebuie så extimeze perioada de incu-ba¡ie, så descrie schemele de transmitere ¿iså încerce o diferen¡iere între transmitereade la om la om ¿i o izbucnire de la o sursåcomunå sau continuå;så înceapå descoperirea ¿i urmårirea con-tactelor ¿i så adune cât mai multe detaliidespre numårul de contacte imediate (în gos-podårie, la ¿coalå sau la serviciu), re¡elelesociale, ¿i orice cålåtorie recentå;så ini¡ieze gåsirea cazurilor pentru a detecta¿i alte persoane cu boli respiratorii moderatesau severe în special persoane asociate în-deaproape în timp ¿i spa¡iu cu grupul ini¡ialde cazuri.

2. Începerea testelor de laborator.Date fiind caracterul de urgen¡å, testarea în la-

borator a mostrelor de grup (de ex. prin RT-PCR)pentru identificarea agentului declan¿ator ar trebuifåcutå (în mod ideal) în 48 de ore de la detectareagrupului.

3. Investigarea sursei sau rezervorului.Dacå investigarea ini¡ialå sugereazå o rela¡ie

în timp ¿i spa¡iu cu mor¡i neobi¿nuite ale påsårilorsau ale altor animale, trebuie începutå o investigareimediatå, incluzând cåutarea posibilei surse ¿irezervor ¿i adunarea de specimene animale pentruevaluare în laborator. Dacå ¡ara respectivå nu estecapabilå så facå asemenea investiga¡ii, trebuie ce-rutå imediat asisten¡å externå în colaborare cuFAO ¿i OIE, deoarece aceste agen¡ii au o re¡eade laboratoare de referin¡å pentru bolile animalelor¿i pot asista evaluårile pe teren.


În câteva cazuri, infec¡iile umane cu H5N1 aufost confirmate în zone unde nu s-au raportatîmbolnåviri la animale. Totu¿i, investiga¡ii ulte-rioare a tuturor acestor cazuri au confirmat îm-bolnåviri la påsåri.

Pa¿ii investiga¡iei ini¡iale a semnalelor virologice

Dacå semnalul vine de la un izolat virologicde la una sau mai multe persoane, trebuie ini¡iatågåsirea cazului activ, descoperirea ¿i monitorizareacontactelor în zona geograficå de unde au fost adu-na¡i izola¡ii. Aceastå activitate trebuie så includåo investiga¡ie amånun¡itå a persoanelor de la careau fost ob¡inu¡i izola¡ii ¿i determinarea contactelorapropiate acaså, la ¿coalå ¿i la serviciu. Deoarecemuta¡iile asociate cu o transmisibilitate îmbunåtå¡itåla oameni nu sunt în¡elese pe deplin, semnalelevirologice trebuie interpretate mereu în paralel cudovezile epidemiologice care indicå dacå s-a pro-dus o schimbare în schema de transmitere.

Dacå investiga¡ia preliminarå a oricåruia dintresemnale stabile¿te ¿i caracterizeazå începutulepidemiei (alertå de gripå), ar trebui fåcute eforturipentru o evaluare preliminarå a riscurilor ¿i a ne-voilor de control imediate. Acestea ar trebui ur-mate imediat de implementarea interven¡iilor decontrol pentru a reduce råspândirea ulterioarå ¿ipentru a reduce mortalitatea.

Raportarea la OMS

În concordan¡å cu Regulile interna¡ionale pentrusånåtate (2005), autoritatea na¡ionalå pentru sånå-tate trebuie så anun¡e OMS, folosind cele mairapide mijloace de comunica¡ie, în 24 de ore de ladetectarea unui semnal epidemiologic sau viro-logic care sugereazå transmiterea sus¡inutå de laom la om a unui nou virus al gripei. Autoritateana¡ionalå va da OMS toate informa¡iile relevante,incluzând date clinice, epidemiologice, ¿i de labo-rator. Sunt prioritare informa¡iile care indicå cre¿-terea grupului dupå descoperirea lui, un numårmare de persoane cu boli respiratorii grave, sauun grad de fatalitate. Rezultatele de laborator careindicå un nou subtip de virus sau un virus atipictrebuie de asemenea raportate, ¿i acest lucru trebuieså atragå o evaluare mai detaliatå a virusului atipicapårut. ºårile trebuie så raporteze ac¡iunile decontrol ale epidemiei.

De asemenea trebuie så dea detalii despreloca¡ia geograficå unde apar cazurile, numårul po-pula¡iei ¿i densitatea, nivelul facilitå¡ilor pentru în-grijirea sånåtå¡ii în zona epidemiei, accesibilitateaterestrå sau aerianå, posibile probleme de

securitate ¿i resursele epidemiologice ¿i de labo-rator ale ¡årii disponibile pentru a continua investi-garea ¿i implementarea måsurilor de control ini-¡iale. Aceste informa¡ii vor fi de ajutor pentru caOMS så planifice ac¡iunile de sus¡inere dacå estecerutå asisten¡a externå.

Dupå notificarea ini¡ialå, ¡ara afectatå va conti-nua så raporteze la OMS din timp, cu precizie ¿idetaliat informa¡ii despre sånåtatea publicå privindevolu¡ia epidemiei, råspunsul ¿i måsurile decontrol ¿i så cearå în continuare ajutor dacå maieste nevoie.

II. VERIFICAREA EVENIMENTULUI

Evaluarea evenimentului, måsuri de controlimediate ¿i desfå¿urarea echipelor de teren

interna¡ionale

Evaluarea riscului

Dupå primirea notificårii ¿i a informa¡iilorrelevante, OMS va ajuta ¡årile så evalueze maideparte riscul. Dacå aceastå evaluare duce la con-cluzia cå semnalul cere o investigare mai elaboratå,vor urma imediat câteva ac¡iuni:

1. Confirmarea diagnosticului. Vor fi trimisemostre de laborator la un laborator H5 dereferin¡å al OMS pentru identificare, veri-ficare ¿i confirmare a agentului declan¿ator,chiar când au fost confirmate anterior cazuriîn ¡ara respectivå.

2. Pentru evaluarea sarcinilor OMS, ¿i aleautoritå¡ilor na¡ionale ¿i vor folosi dateleaccesibile din timpul investiga¡iei semna-lizatoare pentru a caracteriza boala, pentru adetermina riscul popula¡iei ¿i pentru a iden-tifica factorii care afecteazå schema de trans-mitere ¿i activitå¡ile de cotrol (ca: loca¡ia geo-graficå a epidemiei, intrårile ¿i ie¿irile dinzonå). Dacå este posibil trebuie så se recurgåla un model pentru a prevedea råspândirea,¿i la investigarea antropologicå pentru a exa-mina factorii socio-culturali care ar putea aveaimplica¡ii în interven¡iile de control.

3. Evaluarea nevoilor. Pe baza analizei sarci-nilor ¿i pe baza resurselor na¡ionale dis-ponibile pentru råspuns rapid ¿i control,OMS ¿i autoritå¡ile na¡ionale vor evaluanevoile de ajutor adi¡ional, care pot includepersonal (epidemiologi, clinicieni, exper¡i înlogisticå, exper¡i de laborator sau în co-munica¡ii ¿i mobilizare socialå), provizii(echipamente de protec¡ie ¿i medicamenteantivirale) ¿i alte nevoi de logisticå.


4. Cererea de antivirale. Dacå evaluarea stabi-le¿te necesitatea de acordare a unei cantitå¡i,de antivirale (oseltamivir) din stocul global,reprezentantul guvernamental responsabiltrebuie så trimitå imediat o cerere la sediulOMS folosind formularul „WHO GlobalStockpile Antiviral Request Form“ (în anexa3 existå un SOP pentru cererea ¿i distribuireamedicamentelor din stocul global OMS).

5. Comunicarea datelor epidemiei. Statul res-pectiv ¿i OMS vor cådea de acord asupraunui plan care så asigure cå toate infor-ma¡iile necesare pentru evaluarea epidemiei¿i råspuns sunt comunicate publicului, co-munitå¡ii interna¡ionale ¿i partenerilor în celmai rapid ¿i coordonat mod posibil. Comu-nicarea riscului, mesajele cheie pentru publictrebuie întocmite ¿i diseminate repede.

Måsuri imediate de control

Måsurile de control de rutinå ce au ca scop redu-cerea posibilitå¡ii de transmitere vor fi ini¡iate imediatce investiga¡iile preliminare ale grupului de cazuridetectat confirmå existen¡a epidemiei. Aceste måsuritrebuie reintårite ¿i intensificate în timpul evaluåriiriscului pentru a se evita pierderea timpului.

Måsurile recomandate sunt interven¡iile stan-dard, tradi¡ionale folosite pentru controlul epi-demiei. În prezent, multe dintre aceste måsuri suntaplicate în mod curent în epidemiile de H5N1 ca-racterizate de apari¡ia sporadicå a cazurilor umanefårå dovezi ale eficien¡ei transmiterii de la om laom. Aceste måsuri trebuie luate imediat ¿i nutrebuie så se a¿tepte confirmarea de laborator aagentului declan¿ator.

Måsurile imediate includ:1. Izolarea cazurilor de boalå respiratorie

moderatå sau severå în camere de izolare.2. Identificarea ¿i intrarea voluntarå în carantinå

a persoanelor care au avut contact cu un caz¿i monitorizarea lor zilnicå pentru desco-perirea simptomelor.

3. Administrarea de antivirale pentru trata-mentul cazurilor ¿i, dacå proviziile personaleo permit, pentru profilaxia contac¡iilordirec¡i.

4. Controlul strict al infec¡iei ¿i folosirea echi-pamentului personal de protec¡ie în timpulacordårii de îngrijiri de sånåtate.

5. Promovarea intensivå a igienei mâinilor, ¿ia tusei (mascå).

6. Curå¡enia în gospodårie folosind produse decurå¡are pentru a reduce transmiterea pe

calea fomitelor ¿i prin secre¡iile respiratoriiinfec¡ioase de pe suprafe¡e.

7. Depozitarea corectå a gunoiului.8. Informarea popula¡iei despre epidemie ¿i

luarea måsurilor de mobilizare socialå.

Desfå¿urarea echipelor de teren interna¡ionale

Echipele de teren interna¡ionale, din institu¡iileOMS Global Outbreak Alert an Response Netwoke(GOARN), pot fi desfå¿urate rapid în urma primiriicererii de la ¡ara afectatå. Aceste echipe vor fidesfå¿urate pentru a asista evaluarea riscului ¿iverificarea alertei de pandemie. Experien¡a a do-vedit cå va fi cerutå expertizå în diagnosticul delaborator, epidemiologie, managementul clinic,controlul infec¡iei, medicina veterinarå, antropo-logie medicalå, mobilizare socialå, logistica, co-munica¡ii media ¿i managementul datelor.

Echipele vor fi echipate cu materialele cerutepentru investiga¡ia ini¡ialå ¿i råspuns. În func¡iede situa¡ia din ¡arå, astfel de materiale pot includetruse pentru colectarea ¿i transportul specimenelor,medicamente antivirale ¿i alte materiale medicale,echipament de protec¡ie personal ¿i informa¡iisuplimentare, materiale educa¡ionale ¿i de co-munica¡ii (IEC) pentru a con¿tientiza publicul.

OMS se va asigura cå echipele de teren vor fila locul stabilit în 48 de ore de la primirea cererii.Autoritå¡ile Na¡ionale vor trebui så faciliteze ajun-gerea rapidå a echipelor prin, de ex., aprobarearapidå a vizelor ¿i verificarea rapidå la grani¡å.

Echipele de teren vor asista autoritå¡ile locale ¿ina¡ionale în investiga¡ii ¿i evaluarea bolii ¿i încolectarea informa¡iilor importante cerute pentruråspunsul opera¡ional; exemple de informa¡ii utileîntr-o astfel de evaluare includ: identificarea ¿i carac-terizarea lan¡urilor de transmitere de la om la om ¿ia stua¡iilor care ar putea duce la un numår crescutde cazuri. Asemenea informa¡ii vor fi folosite pentruluarea deciziei dacå lansarea unei opera¡iuni decontrol rapid este justificatå ¿i fezabilå.

III. CONTROLUL EVENIMENTULUI

Råspunsul rapid ¿i opera¡iunea de control

Decizia de a lansa o opera¡iune de controlOrice încercare de a controla un virus pandemic

de la surså va fi o opera¡iune grea, care cere multeresurse. Mai mult chiar, stocul de medicamenteantivirale rezervate pentru utilizare într-o ase-menea opera¡iune sunt limitate ¿i nu sunt u¿or dereaprovizionat. De aceea trebuie folosite cu grijå.Din aceste morive, decizia de ini¡ia activitå¡i de


control rapid trebuie doar dacå existå doveziputernice cå situa¡ia reprezintå o tranzi¡ie încomportamentul virusului cåtre o mai bunå trans-mitere de la om la om. Astfel de dovezi se vorob¡ine în urma unei combina¡ii a rezultatelorclinice, epidemiologice ¿i virologice dupå urmå-toarele criterii:

1. Gruparea cazurilor de boli respiratorii mo-derate ¿i severe (sau decese) cu douå gene-ra¡ii de transmitere într-o loca¡ie pentru îngri-jirea sånåtå¡ii, ¿i confirmarea de laborator ainfec¡iei cu H5N1 la cel pu¡in una din celedouå. Cazurile trebuie dezvoltate de trei saumai mul¡i lucråtori din loca¡ia pentru îngri-jirea sånåtå¡ii care nu s-au expus decât con-tactului cu pacien¡i bolnavi, sau doar unsingur lucråtor ¿i al¡i pacien¡i cu dovadå detransmitere nosocomialå.

2. Boli respiratorii moderate ¿i severe (saudecese) la 5-10 persoane, cu dovadå detransmitere de la om la om la cel pu¡incâteva, dupå cum a fost determinat de sec-ven¡ionarea temporalå a datelor de debut acazurilor ¿i oportunitatea acestora de a seexpune una la alta compatibilå cu respectivainfec¡ie ¿i perioada de incuba¡ie. Cel pu¡indouå dintre aceste persoane trebuie så aibåo infec¡ie cu H5N1 confirmatå în laborator.

3. Izolarea unui nou virus ce combinå materialgenetic aviar ¿i uman sau un virus cu unnumår crescut de muta¡ii neîntâlnite laizola¡ii aviari, de la una sau mai multe per-soane cu boli respiratorii moderate sausevere (crize acute), sus¡inutå de dovezi epi-demiologice cå schemele de transmitere s-au schimbat.

Måsurile de control rapid nu trebuie abordateîn urmåtoarele circumstan¡e:

1. Laboratorul nu confirmå virusul H5N1 saualt virus nou al gripei A.

2. Distribu¡ia geograficå a persoanelor afectateeste atât de largå la data detectårii acestoraîncât face controlul imposibil din motivelogistice:

numårul de persoane care cer o adminis-trare profilacticå a medicamentelorantivirale depå¿e¿te stocul disponibil;mårimea comunitå¡ii afectate face im-posibilå asigurarea proviziilor de hranå¿i adåpost necesare ¿i serviciile medicalede îngrijire ¿i de urgen¡å în timpul opera-¡iunii de control.

Fezabilitatea unui control rapid depinde, maideparte, de numårul de contacte ale cazurilor

ini¡iale ¿i de abilitatea autoritå¡ilor guvernamentale¿i a echipelor interna¡ionale så asigure o infrastruc-turå de bazå ¿i servicii esen¡iale popula¡iei afectate.Asemenea servicii includ adåpost, apå, sanita¡ie,hranå, securitate ¿i comunicare cu lumea exterioarå.

Råspuns la control în douå faze

Strategia de control rapid este implementatå îndouå faze:

1. Implementarea imediatå a måsurilorstandard de reducere a transmiterii. Înaceastå fazå sunt începute, izolarea cazu-rilor, gåsirea cazurilor active ¿i a contactelor¿i sunt administrate medicamentele anti-virale persoanelor identificate în timpulacestor activitå¡i.

2. Implementarea unor måsuri excep¡ionale,incluzând o administrare profilacticå gene-ralå cu antivirale, carantinå ¿i (posibil) intro-ducerea unor måsuri de distan¡are socialå.

În timpul ambelor faze, activitå¡ile de supra-veghere trebuie intensificate în zona unde a izbuc-nit epidemia ¿i în regiunile din împrejurimi pentrua ghida implementarea continuå a måsurilor desånåtate publicå ¿i pentru a monitoriza impactullor. ¡årile vecine sau cele legate prin cåi de co-munica¡ie trebuie så fie în alertå în cazul uneiposibile introduceri de poten¡iale cazuri.

FAZA 1: måsuri standard de reducere atransmiterii

Activitå¡ile din aceastå fazå se bazeazå pepresupunerea cå un virus pandemic emergent nuva cauza imediat cre¿terea explozivå a numåruluide cazuri observate în toiul unei pandemii. Presu-punând cå numårul de cazuri noi nu pune pro-bleme, activitå¡ile trebuie så se concentreze asuprainvestigårii ¿i a confirmårii de laborator a cazu-rilor, managamentul corect al cazurilor într-unmediu sigur, implementarea måsurior de controlal infec¡iei în loca¡ia pentru acordarea îngrijirilorde sånåtate, descoperirea ¿i monitorizarea con-tac¡iilor, folosirea de antivirale pentru tratamentulcazurilor ¿i profilaxei, supravegherea intensificatå¿i raportarea datelor în timp real. Interven¡iile dinaceastå fazå au ca ¡intå reducerea posibilitå¡ilorde transmitere ¿i astfel, în mod ideal, împiedicareaadaptårii virusului la oameni.

Managementul cazurilor

În faza ini¡ialå, când existå un numår de cazurirelativ mic, cazurile clinice trebuie internate, depreferat în camere separate. Odatå ce este


disponibilå confirmarea de laborator a infec¡iei ¿inumårul cazurilor depå¿e¿te numårul de cameredisponibile, pacien¡ii pot fi grupa¡i ¿i îngriji¡i încamere de izolare în grup. În func¡ie de circum-stan¡ele locale ¿i fezabilitate; camerele de izolareîn grup pot fi adaptate pentru facilitå¡i de presiunenegativå.

Când numårul cazurilor depå¿e¿te capacitateacentrelor de îngrijire, persoanele bolnave trebuieizolate în alte zone desemnate sau în casele per-sonale, în func¡ie de gravitatea bolii. Guvernelena¡ionale trebuie så identifice poten¡iale locuri deizolare ca parte a planului de pregåtire în timpuldiscu¡iei cu OMS. Pacien¡ii trebuie transporta¡icåtre aceste locuri de cåtre personal calificat, cuechipament de protec¡ie personal ¿i folosind vehi-culele desemnate.

Pentru a minimaliza riscul de transmitere noso-comialå, persoanele cu simptome de boli res-piratorii u¿oare, moderate sau severe trebuie veri-ficate în spa¡ii separate de cele unde se îngrijesccazurile confirmate. Op¡iunile pentru o asemeneaactivitate includ înfiin¡area de clinici pentrupacien¡i febrili, vizite la domiciliu de cåtre medici,servicii de consulta¡ie amånun¡itå ¿i alte metodede triaj ¿i diagnostic care limiteazå oportuniti¡ilede expunere.

Controlul infec¡iei în loca¡iile pentru îngrijireasånåtå¡ii

În aceste loca¡ii, måsurile de control al infec¡ieitrebuie urmate întocmai. Recent, OMS a elaboratghiduri de control al infec¡iei detaliate pentru gripaaviarå, incluzând informa¡ii specifice despreinfec¡ia cu H5N1. Ghidurile (gripa aviarå, gripaA (H5N1) la oameni: ghidul de control al infec¡ieiprovizoriu pentru loca¡iile de acordare a serviciilorde sånåtate) au apårut în februarie 2006. Sunt dis-ponibile online ¿i pot fi accesate la www.who.int/csr/disease/avian_ influenza/guidelines/infection-control 1/en/index.htlm.

Tratamentul antiviral ¿i profilaxia ¡intitå

În zona de control, antiviralele trebuie adminis-trate la cazurile de boli respiratorii moderate ¿isevere pentru a reduce morbiditatea ¿i mortalitatea,¿i la contactele pe care acestea le-au avut pentru areduce transmiterea.

Accesul prioritar la antivirale ¿i la alte inter-ven¡ii medicale se a¿teaptå så fie un stimulent careså sporeascå voin¡a pacien¡ilor de a se supunemåsurilor de sånåtate publicå recomandate chiardacå par a fi condi¡ii stresante ¿i solicitante.

Autoritå¡ile locale ¿i na¡ionale, cu ajutorulOMS, vor stabili de comun acord (în zona afectatå)casele, ¿colile, locurile de muncå, a¿ezårile me-dicale sau alte locuri unde trebuie îndreptatå furni-zarea de antivirale, echipament de protec¡ie per-sonal ¿i alte materiale medicale.

Dacå apar dovezi de råspândire dincolo de zonade control ini¡ialå, zonele de control desemnatepentru profilaxie antiviralå trebuie restabilite. De-cizia va fi luatå în colaborare cu autoritå¡ile locale¿i na¡ionale ¿i OMS.

Supravegherea intensificatå

Odatå ce semnalul raportat este confirmat caalertå de gripå care cere interven¡ie imediatå, acti-vitå¡ile de supraveghere trebuie intensificate ime-diat în zona ini¡ialå a epidemiei. Zona înconjurå-toare ¿i zonele geografice „de risc“, trebuie så-¿iintensifice supravegherea ¿i så råmânå în alertåîmpotriva unei posibile introduceri a virusului.

În zona epidemiei, detectarea sporitå ¿i ra-portarea cazurilor individuale ¿i a grupurilor detransmitere de la om la om pot fi fåcute prin supra-veghere pentru identificarea tuturor cazurilorpoten¡iale ¿i suspiciune de diagnostic sporitå. Acestlucru este esen¡ial pentru:

managementul epidemiei ¿i monitorizareaevolu¡iei acesteia;evaluarea succesului måsurilor de control¿i nevoia poten¡ialå de a modifica strategia.

Toate cazurile identificate în timpul acestei acti-vitå¡i trebuie raportate pentru un managementcorect al cazului. Trebuie fåcute încercåri de inves-tigare a cât mai multor cazuri cu putin¡å folosindformularul de investigare a cazului. Investigareaini¡ialå a cazurilor trebuie så adune informa¡iidespre cålåtorii recente care ar supune la risc altezone sau ¡åri, semnalând nevoia de supraveghereintensificatå ¿i în altå parte.

Pentru a facilita supravegherea cazurilor în zonaepidemiei ¿i în alte pår¡i, OMS va elabora defini¡iide caz care includ criterii clinice, epidemiologice¿i de laborator.

Detectarea contactelor

În timpul investiga¡iei ¿i råspunsului, detectareacontactului trebuie implementatå astfel încât såincludå identificarea re¡elelor sociale extinse ¿i cå-låtoriile ¿i contactele tuturor cazurilor în cele 14zile anterioare. Trebuie detectat ¿i urmat contactulcazurilor pentru eviden¡a bolii respiratorii timp decel pu¡in 7 zile dupå ultimul contact. Dacå numårulde contacte care cer investiga¡ie este mare,


urmårirea lor trebuie fåcutå prioritarå în func¡iede:

1. Probabilitatea mare de infec¡ie, precum con-tactul cu un caz confirmat în laborator.

2. Durata ¿i gradul de apropiere al acestuicontact.

3. Expunerea de mare risc, ca îngrijirea nepro-tejatå a unui pacient.

4. Expunerea în loca¡ii care ar putea, acceleraråspândirea de ex., când un caz confirmat alucrat într-o ¿coalå sau a mers la o întruniremare.

Oricând este posibil, cazurile trebuie izolate înloca¡ii pentru servici de sånåtate pentru a men¡ineun control strict asupra infec¡iei. Cei care au intratîn contact trebuie sfåtui¡i så råmânå acaså (caran-tinå voluntarå acaså) timp de cel puâin 7 zile dupåultimul contact cu o persoanå sub supraveghere.

Monitorizarea celor care au intrat în contact pentrusemne de boalå

Cazurile de contact ¿i comunitatea în generaltrebuie:

1. Så fie familiarizate cu factori de risc ¿i ris-curile expunerii ¿i cu semnele ¿i simptomelebolii. Publicul trebuie informat despre celemai comune simptome care sunt febra ¿itusea. Trebuie så primeascå instruc¡iunidespre cum så se auto-monitorizeze în ceeace prive¿te febra dupå expunere, lucru cetrebuie fåcut timp de cel puâin 7 zile dupåultimul contact cu un caz de gripå.

2. Raportarea instalårii simptomelor. Popula¡iatrebuie så raporteze imediat instalarea febrei¿i a altor simptome autoritå¡ilor sanitare ¿iså råmânå în carantinå voluntarå acaså întimpul auto-monitorizårii.

3. Aceste persoane trebuie så fie vizitate sausunate la telefon zilnic de cåtre un membrual echipei de sånåtate publicå pentru verifi-carea stårii lor clinice. În zone îndepårtate¿i inaccesibile, pot fi identificate focarele dincomunitate, instruite ¿i monitorizate, ¿itrebuie raportate starea lor clinicå ¿i contac-tele care prezintå simptome.

Când se raporteazå simptomele trebuie fåcutåo investiga¡ie promptå ¿i tratament. Investiga¡iilepot fi fåcute acaså, local, la o institu¡ie de serviciide sånåtate sau într-un spital special desemnat.

FAZA 2: måsuri excep¡ionale ¿i folosireastocului de antivirale

Carantina voluntarå

Experien¡a ob¡inutå în timpul epidemiei deSARS aratå cum carantina voluntarå poate fi la fel

de eficientå ca ¿i cea impuså. Folosirea carantineivoluntare este în concordan¡å cu studiile demodelare care recomandå aplicarea carantinei ¿ialte måsuri bazate pe comunitate ca parte a stra-tegiei de control. Totu¿i, pentru succesul carantineivoluntare, publicul så fie informat ¿i sensibilizatasupra beneficiilor.

Autoritå¡ile na¡ionale sub-na¡ionale ¿i localetrebuie så fie pregåtite så impunå legal ¿i opera-¡ional, måsuri de control individuale ¿i bazate pecomunitate dacå sunt justificabile. Aceastå pre-gåtire include examinarea dimensiunilor etice alecarantinei impuse sau conformitatea cu alte måsurirecomandate. Când este posibil, autoritå¡ile voraplica principiul propor¡ionalitå¡ii: mai întâi suntaplicate cele mai pu¡in restrictive måsuri, urmatede o aplicare gradatå a måsurilor mai restrictivecând se indicå necesitatea lor.

Autoritå¡ile locale vor aplica carantina înurmåtoarele situa¡ii:

s-a produs expunere într-un grup definit depersoane, de exemplu, într-o gospodårie, laserviciu sau la ¿coalå, sau la o întâlnirepublicå bine definitå;expunerea s-a produs într-un loc bine deter-minat sau într-o clådire (ca: spital sau bloc).

Carantina poate implica o restrângere a graduluide libertate, de circula¡ie acaså sau într-un loc de-semnat unde existå echipamentul necesar.

Persoanele aflate în carantinå acaså vor trebuiaprovizionate cu hranå, acces la comunica¡ii, suportpsihologic ¿i provizii de medicamente pe care le iauîn mod obi¿nuit, în special pentru bolile cronice.

Distan¡area socialå

Studiile au aråtat cå anumite måsuri „dedistan¡are socialå“ pot cre¿te probabilitatea unuicontrol de suces. Astfel de måsuri au ca ¡intå spo-rirea distan¡ei sociale între persoanele dintr-o zonåa epidemiei, reducându-se astfel posibilitå¡ile deapari¡ie a transmiterii. Ca ¿i carantina, aceste måsurisunt disruptive social ¿i pot cauza disconfort sausuferin¡å considerabilå persoanelor afectate. Înplus, impactul lor asupra schemelor de transmiterenu a fost pe deplin cercetat în studii ¿tiin¡ifice.Totu¿i, aceste måsuri sunt incluse aici ca elemental planurilor na¡ionale de pregåtire pentru o pan-demie. Ele pot include:

închiderea ¿colilor ¿i a locurilor de muncå;anularea întrunirilor ¿i a transportului public;controale la grani¡å;


Profilaxia antiviralå în maså

Studiile aratå cå o pandemie poate fi controlatåcu succes prin profilaxia cu antivirale pe zonegeografice, cunoscutå sub denumirea de „pro-filaxie de grup“. Dacå se încearcå profilaxia înmaså, ¡inta controlului de succes trebuie så fie de90% din popula¡ia avutå în vedere.

Profilaxia antiviralå în maså poate fi fåcutå în2 moduri:

profilaxie în maså a popula¡iei afectate pe orazå de 5-10 km de la fiecare caz detectat;având ca ¡intå ariile administrative pentru„a acoperi“ popula¡ia de risc (10.000-50.000).

Fiecårei persoane i se administreazå un singurtratament cu oseltamivir (timp de 10 zile). Dacåapar mai multe cazuri printre persoanele ¡intå, seadministreazå un al doilea trtatament profilaxic.

Profilaxia în maså înceteazå automat la 10 ziledupå data apari¡iei simptomelor la ultimul caz ra-portat.

Medicamentele antivirale: consim¡åmântulvoluntar ¿i informat

Administrarea în maså a medicamentelor anti-virale ca parte a strategiei de control ridicå anumiteîntrebåri etice despre consim¡åmântul informat întimpul unei interven¡ii în maså. Guvernele na¡io-nale trebuie så decidå cum så ofere informa¡iidespre contraindica¡ii popula¡iei ¡intå. Mai specific,antiviralele nu au fost aprobate în cazuri de sarcinåsau pentru copii mai mici de 1 an, cu excep¡iacircumstan¡elor când beneficiile prevåzute depå-¿esc gradul de risc. Folosirea lor trebuie fåcutånumai dupå o consiliere adecvatå ¿i consim¡å-mântul informat al cazului sau al pårin¡ilor cazului.

Raportarea efectelor adverse

Efectele adverse vor fi monitorizate prin fo-losirea sondajelor telefonice sau a hotline-urilor.Unde aceste modalitå¡i de comunicare lipsesc, ra-portarea efectelor adverse se va face prin viziteale echipelor mobile medicale sau de sånåtatepublicå, prin alte re¡ele de supraveghere, sau prinre¡elele de distribu¡ie a hranei ¿i a ajutorului social.Raportarea acestor efecte va avea ca ¡intå grupurilede risc crescut ca femeile însårcinate, copii ¿i per-soane cu alte condi¡ii medicale. Tuturor persoa-nelor care raporteazå efecte adverse trebuie så lise dea sfaturi despre cum så controleze situa¡ia.Autoritå¡ile na¡ionale trebuie så-¿i asume res-ponsabilitatea în respectivele sisteme legale ¿i desånåtate publicå dacå apar efecte adverse grave.OMS nu va fi responsabil în ceea ce prive¿te oriceefect advers.

IV. DESFÅªURAREA STOCULUI DE ANTIVIRALEPENTRU OPERAºIUNEA DE CONTROL

OMS va autoriza F.Hoffmann-La Roche, pro-ducåtorul ¿i donatorul de oseltamivir, så desfå-¿oare stocul global OMS pentru control rapid într-o ¡arå care a fåcut cererea pentru stocul global.Aceastå autoriza¡ie va fi ghidatå de evaluarea ne-voilor ¿i de decizia de a lansa opera¡iunile de con-trol descrise mai sus.

Deoarece stocul de antivirale este limitat ¿i greude reaprovizionat, OMS recomandå o abordare „învaluri“ a desfå¿urårii medicamentelor din stoc.Dacå se anticipeazå cå profilaxia în maså va con-tinua timp de câteva såptåmâni, trebuie trimise ini-¡ial cantitå¡i suficiente de antivirale pentru a acoperio perioadå de 2 såptåmâni în care se face o monito-rizare intensivå a noilor semnale în afara zonei decontrol. Estimårile pentru cantitatea de medica-mente cerute în etapa ini¡ialå trebuie calculatå såajungå pentru tratamentele suficiente så trateze25% din popula¡ie ¿i tratamentele profilaxice timpde 10 zile pentru 75% din popula¡ia din zona decontrol. Trimiterea unei noi cantitå¡i de medica-mente va depinde de evaluarea succesului efortuluide control.

Medicamentele din stocurile OMS sunt påstrateîn depozite localizate în Olanda ¿i în SUA, înfiecare depozit existând pachete pentru 1.500.000de tratamente. Roche este pregåtit så mobilizezetoate cele 3.000.000 de pachete dacå OMS îi cere.Aranjamentele cu liniile aeriene ¿i serviciile decurierat pentru trimiterea cât mai rapidå ¿i cât maisigurå în zonele afectate sunt fåcute, Roche va firesponsabil pentru trimiterea lor la cel mai apropiataeroport interna¡ional, unde vor fi înmânate directla OMS.

Oficialii ¡årilor afectate trebuie så fie pregåti¡iså autorizeze orice tip de ambalaj ¿i orice com-pozi¡ie. Autoritå¡ile na¡ionale sunt responsabile ¿ipentru eliberarea din vamå ¿i concordan¡a cucerin¡ele de import.

Cererea ¿i distribuirea stocului global WHO deantivirale

Anexa 2.1, prezentatå sub forma unei liste,prezintå ac¡iunile de pregåtire fåcute de OMS ¿i Rocheîn detaliu. Sunt descrise ¿i activitå¡ile OMS care auca ¡intå îmbunåtå¡irea randamentului statelor.

Anexa 2.2, pentru activitå¡ile din alte ¡åri, su-gereazå unele ac¡iuni de pregåtire pentru ¡årile caredoresc så includå stocul global în planurile lor depregåtire.


Anexa 3 prezintå o procedurå standard, dez-voltatå de OMS, pentru a fi utilizatå la cererea ¿idistribuirea antiviralelor din stocul global. Anexa3 prezintå ¿i o listå a activitå¡ilor pentru desfå¿u-rarea stocului (3.1), un termen limitå pentrudesfå¿urare (3.2) ¿i un formular model pentru a fiutilizat de ¡årile care cer oseltamivir pentru oopera¡iune de control (3.3). Restul anexelor descriuresponsabilitå¡ile ¡årilor ¿i ale OMS ¿i explicå rolulcomunica¡iilor opera¡ionale.

Activitå¡ile, termenele, listele ¿i rolurile ¿i respon-sabilitå¡ile descrise în aceste anexe sunt consideratepremisele „ideale“ pentru succes-elementeleesen¡iale care, dacå sunt urmate la timp, vor oferi

opera¡iunilor de control cele mai mari ¿anse desucces.

Alte consulta¡ii cu statele ¿i partenerii vor lualoc în viitorul apropiat pentru a recapitula acesteactivitå¡i, pentru a evalua fezabilitatea lor ¿i pentrua gåsi modalitå¡i de a depå¿i obstacolele care potapårea. Rezultatele acestor consulta¡ii vor fi folo-site pentru dezvoltarea unor protocoale specificepentru fiecare ¡arå.

Se lucreazå la elaborarea unui curriculum de in-struire ¿i a materialelor de instruire pentru lucrå-torii din domeniul sånåtå¡ii, personalul proaspåt an-gajat în supraveghere ¿i echipele care vor fi desfå-¿urate pentru investigarea ¿i controlul epidemiei.

Anexa 1Diagrama pentru råspunsul la gripå ¿i opera¡iuni de control


Anexa 2Privire de ansamblu asupra planuriloresen¡iale, pregåtirii ¿i activitå¡ilor de raportare

CUVÂNT ÎNAINTE

Statele membre ale Organiza¡iei Mondialepentru Sånåtate (OMS) urmeazå indica¡iile OMSpentru a face eforturile de oprire a unei tulpini noia virusului gripal så provoace o pandemie. OMSa stabilit un Protocol pentru råspuns rapid ¿i controlpentru a-¿i prezenta modul de îndeplinire a obiec-tivului såu.

Råspunsul rapid ¿i controlul unui nou virus algripei cu poten¡ial pandemic este o opera¡iunecomplexå care va implica numeroase måsuri desånåtate publicå. Utilizarea medica¡iei antiviraleeste înså o componentå cheie a întregii strategii.

F. Hoffmann-La Roche Ltd (amintitå de acum caRoche) a rezervat 3 milioane de tratamente medi-camente cu ac¡iune cu antiviralå, oseltamivir, pentrua folosite de cåtre WHO în opera¡iunea de control.

Aceste 3 milioane de tratamente formeazå sto-cul global OMS. În momentul în care o ¡arå, subcoordonarea directå a OMS, stabile¿te cå un nouvirus gripal a început så se transmitå de la o per-soanå la alta cu o eficien¡å crescutå, ¡ara sau ¡årilecare trec printr-o epidemie pot cere cantitå¡i dinstocul global pentru a-¿i spori capacitatea de a con-trola virusul ¿i de a preveni pandemia sau de a-iîncetini cursul.

SCOPUL: pentru ca oseltamivir så devinå omåsurå de control eficientå, to¡i depozitarii: OMS,Roche ¿i ¡årile trebuie så planifice câteva proceduriopera¡ionale care så poate fi urmate cu o rapiditate ¿ieficien¡å suficientå. Asemenea proceduri implicåmodul în care medicamentele din stocul global suntcerute, primite, securizate, distribuite, påstrate ¿iîmpår¡ite. Måsurile de pregåtire sugerate sunt intro-duse mai jos ¿i descrise în detaliu în anexele ur-måtoare. Aceastå privire de ansamblu descrie ac¡i-unile pe care OMS, birourile regionale, statale ¿i ¡åriletrebuie så le urmeze ca så fie gata så cearå, såprimeascå, så depoziteze ¿i så distribuie antivirale.

PLANIFICAREA STOCULUI ªI PREGÅTIREA

Pentru a asigura la timp a medicamentelor dinstoc cåtre locul epidemiei, OMS ¿i Roche trebuieså posede planuri bine dezvoltate, sincronizate ¿irepetate, la îndemânå cu mult timp în avans. Ase-menea planuri ajutå la asigurarea cå activitå¡ileesen¡iale pot fi lansate imediat ce a fost aprobatåcererea unei ¡åri. Multe måsuri de pregåtire

adi¡ionale, care pot fi puse în practicå dinainte,pot accelera trimiterea de oseltamivir spre o ¡arå,imediat ce a fost fåcutå cererea.

Anexa 2.1 då o altå listå a acestor ac¡uni depregåtire al OMS ¿i Roche.

De o egalå importan¡å este existen¡a în fiecare¡arå a unui plan de pregåtire na¡ional în caz degripå care så con¡inå (ideal) planuri bine stabilite,repetate ¿i executabile care så le ajute så primeascå,så depoziteze, så transporte/distribuie ¿i så împartåmedicamentele din stocul global repede pentru a-¿i proteja popula¡ia ¿i pentru a-¿i îndeplini rolul înefortul de control. De ex., planul trebuie så arate„cum“ antiviralele vor fi transportate la locul epi-demiei „cine“ va fi responsabil pentru aceasta, „ce“mijloace de transport vor fi folosite ¿i „când“ vorfi antiviralele transportate dupå ajungerea lor laaeroport. Planurile trebuie întâlnite cu contractede urgen¡å cu parteneri comerciali sau în¡elegeridocumentate cu agen¡ii guvernamentale sau non-guvernamentale.

Anexa 2.2 prezintå o listå a måsurilor de pre-gåtire pe care ¡årile le pot urma ¿i o listå de veri-ficare dacå planul lor na¡ional anti-gripå includeelementele necesare pentru cererea medicamen-telor ¿i utilizarea lor corectå dupå primire.

CERINºE DE RAPORTARE

Asigurarea cå antiviralele sunt disponibile când¿i unde sunt necesare este foarte importantå pentrusuccesul efortului de control al epidemiei. În pre-zent, medicamentele pentru nevoile de control re-gionale ¿i globale sunt limitate. Proviziile limitatefac ca OMS så includå ca unul din obiectivele pre-gåtirii, men¡inerea unei bune vizibilitå¡i asupraîntregii cantitå¡i de antivirale care pot fi disponibilepentru sus¡inerea eforturilor de control, maximi-zând astfel ¿ansele de succes. Acest control poatefi fåcut prin raportarea tuturor cantitå¡ilor de anti-virale disponibile pentru controlul epidemiei ¿i ra-portarea tuturor antiviralelor distribuite de de¡inåtori(Roche) (de preferat dupå punerera de acord cuOMS). Fårå un asemenea control existå un risccrescut ca antiviralele trimise la locul izbucnirii ini-¡iale a epidemiei så depå¿eascå cantitativ cerereapentru control, iar cantitå¡ile disponibile pentruizbucniri ulterioare ale epidemiei så fie insuficiente.

Pentru a ob¡ine controlul asupra stoculuidisponibil pentru eforturile de control al epidemiei,¡årile trebuie så furnizeze un raport trimestrialdespre cantitatea de antivirale disponibilå pentrumåsurile de control din statul respectiv sau pentrualte ¡åri ¿i regiuni.


Anexa 2.3 sugereazå un formular de raportare.Rapoartele trebuie trimise la birourile statale OMSpe 15 martie, iunie, septembrie ¿i decembrie ¿i såreflecte inventarul de medicamente disponibile pedata de 14 ale lunii. Birourile statale OMS vortrimite rapoartele la Birourile regionale pentrucompliare ¿i trimitere la OMS SHOC.

Organiza¡iile ¿i asocia¡iile interna¡ionale careau dobândit antivirale în scopuri de control sunt

ANEXA 2.1.Lista ac¡iunilor de pregåtire recomandate de WHO ¿i Roche

rugate så trimitå rapoarte trimestriale direct la OMSSHOC. ºårile ¿i asocia¡iile ¿i organiza¡iile interna-¡ionale trebuie så-¿i trimitå rapoartele ini¡iale pe15 iunie 2006.

În acela¿i timp, WHO recunoa¿te cå toate canti-tå¡ile de medicamente de¡inute în stocurile na¡io-nale sau în alte stocuri pot constitui informa¡iipolitice sensibile. Transmiterea acestor informa¡ii,de¿i de dorit, råmâne la alegerea fiecårui stat.


2 – WHO HQ = Sediul Control OMS3 – UN = Na¡iunile Unite

1 – WHO = Organiza¡ia Mondialå de Sånåtate (OMS)

ANEXA 2.2.Lista recomandatå de pregåtire a statelor membre


Tabelul A la Anexa 2.2Lista de verificare a planului de pregåtire recomandat statului membru (Stocul Global)


Tabelul B la Anexa 2.2Condi¡ii de depozitare/Factori de plan,(Stocul Global)

În stocul global, oseltamivir este ambalat înpachete de 10 capsule. Fiecare folie are o cutieindividualå.

Cutiile individuale sunt împachetate în pacheteintermediare de 10 cutii individuale ¿i 44 depachete intermediare (440 de folii) sunt într-ocutie.

Fiecare cutie måsoarå 595 mm lungime*), 390**)

lå¡ime, 360 mm înål¡ime ¿i cântåre¿te 7,8 Kg.Cutiile sunt aranjate în pale¡i måsurând 120

cm*)/80 cm. Înål¡imea pale¡ilor depinde de numårulde straturi de cutii ca în figura 2 de mai jos.

Pe baza unei configura¡ii de 3 straturi (12 cutii/palet), fiecare palet con¡ine 5280 de tratamente(pachete cu folii de 10 capsule). Figura 3 aratånumårul de pale¡i pe care ¡årile trebuie så-¿iplanifice så-l primeascå pe baza numårului depersoane carecer tratament:

Figura 2.

Anexa 2.3Raportarea antiviralelor (råspuns rapid ¿icontrol) (frecven¡a raportårii: trimestrial pe 15martie, iunie, septembrie, decembrie)

1. Data raportului:2. Numele ¡årii sau al organiza¡iei interna¡ionale:3. Oseltamivir pentru control (specifica¡i nr. în

termeni de pachete de 10 capsule):a) Cantitatea de folosit în ¡ara mea: - pachete.b) Cantitatea de folosit în alte ¡åri: - pachete.Identifica¡i restric¡iile pe care guvernul d-

voastrå (sau corpul de conducere) le-a stabilitpentru folosirea oseltamivirului de cåtre alte ¡åri(de ex., este disponibil doar pentru ¡årile dintr-oanumitå regiune).

Restric¡ii: -4. Alte antivirale disponibile pentru control:

a) Numele antiviralului:b) Producåtorul:c) Cantitatea de folosit în ¡ara mea: - tratamente.d) Cantitatea de folosit în alte ¡åri: - tratamente.Restric¡ii: -Raport întocmit de : -

Anexa 3Formula SOP pentru cererea ¿i distribuireastocului global de antivirale OMS (1)

1. CUVÂNT ÎNAINTE

F. Hoffman-La Roche, Ltd. (numit mai departeRoche) a rezervat 3 milioane de tratamente cu me-dica¡ie antiviralå, oseltamivir, de folosit în eforturide control al epidemiei. Aceste 3 milioane de trata-mente formeazå stocul global OMS. În momentulîn care o ¡arå, în colaborare strânså cu OMS, deter-minå cå un nou virus gripal a început så se rås-pândeascå de la om la om, ¡ara sau ¡årile care trecprin epidemie pot cere cantitå¡i din stocul globalpentru a-¿i spori capacitå¡ile proprii ¿i regionalede a controla virusul ¿i de a preveni pandemia.

Figura 3.

Temperatura de påstrare: 250C (770F) cuvaria¡ii între 150 ¿i 300C (590-860F).


2. SCOPUL

Acest SOP specificå:2.1. procese ¿i proceduri pe care ¡årile le vor

folosi pentru a cere antivirale (paragraful 3 ¿i Anexa3.1.):

2.2. procesele ¿i procedurile pe care OMS leva folosi pentru a evalua cererea ¡årii ¿i pentru ainforma Roche despre decizia de desfå¿urare(parag. 4 ¿i Anexa 3.1).

2.3. responsabilitå¡ile OMS ¿i Roche ¿i pa¿iide desfå¿urare a oseltamivirului (parag. 5 ¿i Anexa3.1).

2.4. pa¿ii ¿i responsabilitå¡ile pentru primirea,stocarea, distribuirea, împår¡irea, raportarea ¿imonitorizarea utilizårii antiviralelor în ¡ara care le-a primit (parag. 6, Anexa 3.1).

3. CEREREA DE ANTIVIRALE DIN STOCULGLOBAL AL ºÅRII ªI DECIZIA DE DESFÅªURARE

Timpul este un factor critic pentru succesul unuiefort de råspuns ¿i control. Este deci esen¡ial så setraseze procesul de raportare a semnului ¿i cerereade antivirale din stocul global prin încurajareacomunicårii directe dintre ¡åri ¿i WHO HQ2.

3.1. În momentul în care o ¡arå determinå ne-voia de antivrale din stocul global Ministrul Så-nåtå¡ii sau alt oficial guvernamental:

3.1.1 – va anun¡a imediat ofi¡erul de serviciual OMS.

3.1.2 – va anun¡a imediat Biroul statal OMS (1).3.1.3 – va completa „Formularul de cerere de

antivirale din stocul global OMS“ (Anexa 3.3) ¿io va trimite prin fax sau e-mail la WHO SHOC cuurmåtoarele informa¡ii:

loca¡ia geograficå a cazurilor;mårimea ¿i densitatea popula¡iei în zona epi-demiei;mårimea ¿i nivelul loca¡iilor de servicii desånåtate în zona epidemiei;accesibilitatea pe cåi terestre sau aeriene;posibile probleme de securitate;stocuri de antivirale ¿i pe din ¡arå;cereri de antivirale.

3.1.4 Furnizarea la Biroul statal OMS (1) a uneicopii a cererii.

4. EVALUAREA DE CÅTRE OMS (1) A CERERIIºÅRII ªI NOTIFICAREA ROCHE

4.1 La primirea notificårii telefonice ¿i, ulterior,trimtierea prin fax/e-mail a „Formularului de cererepentru antivirale din stocul global OMS”completat, ofi¡erul de serviciu OMS:

4.1.1 – va confirma primirea notificårii (cereriiprin fax) e-mail ¡årii care a fåcut cererea.

4.1.2 – va coordona organizarea uneiconferin¡e pri telefon între personalul cheie (pozi¡iispecifice TBD) din WHO HQ (2), Birourile regio-nale ¿i statale OMS (1), parteneri externi selecta¡i¿i ¡ara care a fåcut cererea. Telefonul va fi dat câtde repede posibil dupå primirea formularului decerere pentru a stabili recomandarea pentrudesfå¿urårile antiviralelor cerute din stocul global.

4.1.3 – va anun¡a Roche despre locul uneipoten¡iale desfå¿uråri dând informa¡ii despre :

loca¡ia geograficå a cazurilor;statutul curent al stocurilor de a antivirale al¡årii ¿i:cantitatea de antivirale cerutå de ¡arå.

1. La anun¡ul unei poten¡iale desfå¿uråri, Roche:4.1.3.1.1 – va notifica agentul såu logistic care:4.1.3.1.1.1 – va lucra cu WHO SHOC (3) pentru

identificarea celui mai apropiat aeroportinterna¡ional în ¡ara cu focarul (3), pentru livrare.

4.1.3.1.1.2 – va evalua lan¡ul de furnizare (sauva valida o evaluare fåcutå înainte) cåtrepoten¡ialele aeroporturi de destina¡ie ¿iinfrastructura disponibilå la aeroporturi.

4.1.3.1.1.3 – va identifica problemele ¿i le vafurniza la OMS shoc pentru discu¡ii cu ¡ara care afåcut cererea, ¿i

4.1.3.1.1.4 – va recomanda aeroportul dedestina¡ie pentru decizia finalå a WHO SHOC încolaborare cu grupul de conducere a råspunsuluirapid ¿i control.

4.1.3.1.2 – va trimite un reprezentant dincompania sa sau un agent de logisticå la WHOSHOC pentru a fi o legåturå de facilitare acomunicårii ¿i a coordonårii. Legåtura trebuie såajungå cât mai repede posibil, dar nu mai târziude 8 ore de la notificarea cererii de desfå¿urare astocului.

4.2. – WHO HQ (managerul evenimentului) vaconduce teleconferin¡a ¿i va valida în timpulteleconferin¡ei urmåtoarele:

4.2.1 Eviden¡a unei epidemii este suficientåpentru a garanta desfå¿urarea unei por¡iuni dinstoc:

4.2.2 Dimensiunea epidemiei ¿i nr. de persoanela risc sunt în concordan¡å cu cantitatea deantivirale cerutå.

4.2.3 Informa¡iil disponibile indicå faptul cå efezabil controlul ¿i cå trebuie încercat.

4.2.4 Antiviralul este autorizat în ¡arå sau s-aeliberat o derogare în privin¡a utilizårii lui.

4.2.5 S-au fåcut aranjamentele pentru ur-gentarea trecerii prin vamå a antiviralului.


4.2.6 ºara are måsuri de securitate pentru a seasigura cå produsul va ajunge în zona epidemiei.

4.2.7 Este disponibil echipamentul adecvatpentru manipularea materialelor ¿i este disponibilun loc de stocare pentru orice nevoie de depozitaretemporarå, ¿i;

4.2.8 Sunt disponibile resurse adecvate pentrua distribui/transporta ¿i împår¡i antiviralele spre ¿iîn zona de epidemie.

Pa baza analizei informa¡iilor tehnice, opera-¡ionale ¿i legale discutate în teleconferin¡a dintreOMS ¿i ¡ara respectivå, se va face o recomandarede desfå¿urare sau nu a antiviralelor din stoculglobal pentru control, cåtre directorul generalasistent, Boli transmisibile (ADG/CDS).

Pot fi fåcute 3 recomandåri posibile:1.3.1 Desfå¿urarea în întregime sau par¡ial a

stocului global pentru control.1.3.2 Så nu se desfå¿oare nici o parte a stocului

global. O astfel de decizie este bazatå pe condi¡iidefinite în protocolul OMS pentru råspuns rapid¿i control care specificå când nu trebuie luatemåsurile de control (al epidemiei).

1.3.3 Så nu se desfå¿oare pe moment, dar så secontinue ac¡iunile de pregåtire pânå când se ob¡indestule probe pentru a lua o decizie finalå. Aceastådecizie este temporarå pânå când se strâng probeadi¡ionale sau pânå când consulta¡iile interne ¿iexterne cu exper¡ii duc la o decizie finalå.

1.4 ADG/CDS va prezenta recomandåriledirectorului general pentru o decizie finalå.

1.5 WHO HQ î¿i va comunica decizia cåtreRoche, ¡ara care a fåcut cererea ¿i cåtre Birourileregionale ¿i statale OMS imediat dupå ce aceastaa fost luatå.

2. Desfå¿urarea oseltamivirului din stoculglobal.

Anexa 3.2 aratå termenul de desfå¿urare astocului.

1.1 Când se ia decizia de desfå¿urare a stoculuiglobal, WHO SHOC:

5.1.1 Va trimite prin fax sau e-mail la Roche,într-o orå,urmåtoarele:

5.1.1.1. Un ordin scris specificând cantitateacare va fi desfå¿uratå.

5.1.1.2 O scrisoare de dona¡ie specificând cåoseltamivir este o dona¡ie de OMS cåtre ¡arå (cerutåpentru verificarea la vamå).

5.1.1.3 Informa¡ia de contact a reprezentantuluiOMS care acceptå furnizarea produsului de laRoche, incluzând:

numele;telefonul ( la serviciu, mobil);

nr.de fax;adresa e-mail.

5.2 Opera¡iunile de råspuns ¿i alertå OMS(ARO) vor trimite un logistician la aeroporul dedecolare, pentru:

5.2.1 a înso¡i încårcåtura;5.2.2 a asista Biroul statal OMS la verificarea

vamalå;5.2.3 a asigura transferul antiviralului la

reprezentantul Biroului statal OMS.5.3 WHO HQ va desfå¿ura imediat un

reprezentant al directorului general (DG) ¿i unulal grupului de lucru pentru råspuns rapid ¿i control.

5.3.1 Reprezentantul DG va asista ¿i ajuta WRla:

5.3.1.1 men¡inerea legåturii cu MinisterulSånåtå¡ii ¿i organiza¡iile externe;

5.3.1.2 managementul aspectelor interna¡ionalede expunere.

5.3.2 Reprezentantul grupului de lucru pentrucontrol:

5.3.2.1 va u¿ura primirea ¿i transferul deoseltamivir.

5.3.2.2 se va asigura cå scopul stocului decontrol este urmat de ¡ara primitoare prinmonitorizarea ¿i acordarea/coordonarea asisten¡ei.

5.3.3 Pentru facilitarea aestor desfå¿uråri vorfi urmate ac¡iunile:

5.3.3.1 SHOC va furniza numele ¿i informa¡iilenecesare pentru asigurarea vizei la Biroul statal.

5.3.3.2 Biroul statal va lucra cu ¡ara pentru aasigura aprobarea vizelor pentru desfå¿urareaurgentå a personalului HQ.

5.4 Roche va coordona desfå¿urarea cantitå¡iide oseltamivir cerute, asigurându-se cå:

5.4.1 produsul este paletizat pe pale¡i care nusunt din lemn (ex.plastic) sau din lemn în confor-mitate cu ISPM 15 (cu certificate).

5.4.2 documentele vamale necesare pentruîncårcåturå sunt furnizate reprezentantului statalWHO, SHOC ¿i logicianului OMS care înso¡e¿teîncårcåtura, incluzând:

5.4.2.1 Certificatul de origine pentru oselta-mivir.

5.4.2.2 Scrisoarea de dona¡ie (datå de OMSpentru Roche).

5.4.2.3 Certificatorul de analizå pentru loturileîncårcate.

5.4.2.4 Factura.5.4.2.5 Lista ambalajelor.5.4.2.6 Factura liniei aeriene.5.4.2.7 Certificarea ISPM 15 pentru pale¡ii de

lemn.


5.4.3 Obiectivul este transportul aerian al pro-dusului în 12 ore de la decizia de desfå¿urare ¿itrimiterea la reprezentantul OMS în 24 de ore dela decizia de desfå¿urare.

5.4.4 Existå securitatea drumului de la loculde distribu¡ie Roche pânå la aeroportul de desti-na¡ie.

5.4.5 WHO SHOC este ¡inut la curent despreprogramul zborului ¿i situa¡ia distribuirii.

5.5 Biroul statal va urma pa¿ii urmåtori înaintede ajungerea antiviralelor :

5.5.1 Coordonarea trecerii prin vamå împreunåcu ministrul adecvat al ¡årii.

5.5.2 Lucreazå cu statul pentru a se asigura cåsunt fåcute pregåtirile pentru securitatea, distri-buirea, stocarea ¿i împårâirea antiviralelor.

5.5.3 Întâmpinå încårcåtura la aeroport.5.6 WHO SHOC (Managerul evenimentului)

va urmåri ¿i va comunica starea desfå¿uråriimaterialului prin comunicarea ¿i colaborarea cuRoche POC ¿i reprezentantul Biroului statal OMS.Cele mai importante in forma¡ii sunt:

5.6.1 Starea produsului ¿i a aparatului de zbor(înainte de plecare).

5.6.2 Plecarea avionului ¿i timpul estimat alsosirii (ETA).

5.6.3 Ajungerea avionului la destina¡ie.6. Primirea, stocarea, distribuirea ¿i împår¡irea

antiviralelor.6.1 Biroul statal OMS:6.1.1 va accepta furnizarea de oseltamivir de

la Roche.6.1.2 va monitoriza securitatea, stocarea, distri-

buirea ¿i împår¡irea ¿i va raporta faza efortului decontrol cåtre WHO SHOC (Managerul evenimen-tului).

6.2 Odatå cu antiviralul a ajuns la aeroportulde destina¡ie, ¡ara primitoare:

6.2.1 va urgenta trecerea antiviralelor prinvamå.

6.2.2 va asigura securitatea acestora la aeroport¿i în timpul transportului ¿i al stocårii.

6.2.3 va asigura controlul rapid pentru plecareaavionului la aeroportul de origine.

6.2.4 va distribui antiviralele în zona epidemiei.6.2.5 va împår¡i antiviralele în concordan¡å cu

planul de ¡arå ¿i cu recomandårile ¿i sfatul proto-colului pentru råspuns rapid ¿i control, ¿i al exper-¡ilor tehnici ai ¡årii sau interna¡ionali.

6.2.6 va permite reprezentatului OMS såmonitorizeze måsurile de securitate, stocarea,distribuirea ¿i împår¡irea.

6.2.7 va raporta starea stocurilor de antiviralesåptåmânal la WHO SHOC, pânå la finalizareaefortului de control.

6.2.8 va cere antivirale în plus de la WHOSHOC dacå sunt necesare continuårii eforturilorde control, acordând minimum o såptåmânå pentrufurnizarea aestora.

6.3 WHO SHOC va urmåri ¿i va comunicastarea distribu¡iei ¿i a împår¡irii materialului princomunica¡ie ¿i colaborare cu reprezentan¡ii Biro-ului statal ¿i regional OMS. Cele mai importanteinforma¡ii sunt:

6.3.1 trecereaprodului prin vamå.6.3.2 faza trimiterii produsului la locul de sto-

care sau în zona epidemiei.6.3.3 Cereri ulterioare ale ¡årii pentru o cantitate

mai mare de antiviral.


Anexa 3.1Lista de activitå¡i pentru desfå¿urarea stocului global de Tamiflu



Anexa 3.2Limitele de timp pentru desfå¿urarea de oseltamivir


Anexa 3.3Formularul de cerere pentru antiviralele dinstocul global

ºårile care cer antivirale din stocul global OMSpentru råspuns rapid ¿i control trebuie så com-pleteze acest formular de cerere ¿i så-l trimitå prinfax sau e-mail la WHO SHOC.

Data cererii: _________ ºara:______Prima limbå: ________Factori1. Specifica¡i loca¡ia geograficå ¿i dispersia

cazurilor:2. Specifica¡i mårimea popula¡iei ¿i densitatea

(urbanå, ruralå) a zonei de epiemie:3. Specifica¡i numårul, mårimea ¿i nivelul

loca¡iilor pentru servicii de sånåtate în zona deepidemie:

4. Care este cel mai apropiat aeroport inter-na¡ional (din ¡arå) de zona epidemiei? Existåproceduri implementate pentru urgentareaacordårii drepturilor de aterizare?

5. Zona epidemiei este accesibilå pe cåi aeri-ene/terestre (pavate, cu pietri¿ sau drumuri de ¡arå)Da/Nu (încercui¡i o variantå).

5.1Cum va fi transportat produsul de laaeroport în zona epidemiei?

6. Care sunt måsurile de securitate pentru anti-virale în timpul stocårii sau al transportului? Suntprobleme de securitate? (dacå da, specifica¡i ¿icomenta¡i).

7. Specifica¡i cantitatea curentå de antivirale din¡arå pentru utilizarea în scopuri de conrol(tratament ¿i profilaxie) – specifica¡i cantitatea înpachete de 10 capsule: ___

8. Ce aranjamente se fac pentru urgentareatrecerii antiviralelor prin vamå?

9. Antiviralele vor fi stocate dupå primirea lorîn ¡arå?

Da/Nu (încercui¡i o variantå). 9.1 Este controlatå temperatura locului de

stocare(150-300C).Da/Nu (încercui¡i o variantå). 9.2 Existå suficient echipament disponibil

pentru manipularea materialului (MHE)?Da/Nu (încercui¡i o variantå).Comentarii: ————-Cantitatea de oseltamivir cerutå (nr.de pachete

de 10 capsule): ___Numele primitorului local:______Adresa primitorului local (adresa de trimitere a

oseltamivirului):_____Tel:_________; Fax:________; E-mail:

_________

Certific cå:1. Informa¡iile de mai sus sunt reale.2. Antiviralul cerut este înregistrat/autorizat în

aceastå ¡arå sau cå guvernul a elaborat o derogarepentru a permite importul ¿i folosirea acestuia (esteata¿atå o copie).

3. Nici OMS ¿i nici Roche nu vor plåti taxevamale de import pentru dona¡ia de oseltamivir.

4. Oseltamivirul primit din stocul global OMSva fi folosit doar în scopul de control al uneiepidemii de gripå cauzatå de un virus nou.

5. Sunt disponibile vize pentru reprezentan¡iiWHO HQ, care vin cu încårcåtura.

6. Eu reprezint autoritatea desemnatå din ¡aramea pentru a cere oseltamivir pentru control (actulacestei autorizåri, semnate de Ministrul Sånåtå¡iisau Ministrul afacerilor externe este ata¿at).

Numele tipårit:______Semnåtura:______Pozi¡ia:_____

Anexa 4Rolurile ¿i responsabilitå¡ile ¡årilor ¿i ale OMSîn råspunsul rapid ¿i controlul epidemiei degripå

ROLURILE ªI RESPONSABILITÅºILE ºÅRILOR

1. Planul de pregåtire.ºårile trebuie så så se asigure cå planul lor

na¡ional de contingen¡å ¿i de pregåtire în caz depandemie este în concordan¡å cu rolul de coordo-nare al OMS ¿i al partenerilor în timpul råspunsuluiinterna¡ional. Planurile na¡ionale de pregåtire încaz de pandemie trebuie så trateze problema inte-grårii resurselor na¡ionale pentru råspuns rapid ¿icontrol. Aceste planuri trebuie så fie flexibile ¿itrebuie aduse la zi continuu pentru a integra dez-voltarea na¡ionalå ¿i interna¡ionalå.

ºårile au responsabilitå¡i specifice så:Planifice un råspuns na¡ional ¿i controlrapid, incluzând acordul cu alte agen¡iina¡ionale de råspuns urgent în structura decomandå, control ¿i coordonare care va fiactivatå în cazul unei urgen¡e de pandemiede gripå;Verifice expertiza curentå clinicå, de labo-rator, epidemiologicå, veterinarå, logisticå,de comunica¡ie ¿i de mobilizare socialå,printre alte discipline anticipând un råspunsrapid ¿i control. Acest lucru include identi-ficarea lispurilor în înzestrarea care va finecesarå pentru sus¡inerea OMS ¿i a altorparteneri interna¡ionali (Anexa 2 furnizeazå


liste pentru pregåtire ¿i planificare pentru aob¡ine ¿i folosi antiviralele din stocul globalOMS);Identifice ¿i så testeze capacitatea na¡ionalåde a transporta mostre importante din loculsurså la unul din patru laboratoare de referin¡åOMS H5 în 48 de ore de la recoltarea mostrei;Dezvolte sau så întåreascå capacitatea pentrualerta de epidemie ¿i råspuns de urgen¡å înconcordan¡å cu cererile Regulamentului deSånåtate Interna¡ionalå (2005);Stabileascå sau så fortifice capacitatea deavertizare timpurie ¿i supraveghere pentrudetectarea rapidå a unei boli neobi¿nuite saua unei boli respiratorii acute moderatå sauseverå, care ar putea fi un semn ini¡ial alinstalårii gripei pandemice.Pregåteascå clinicieni, furnizori de serviciide sånåtate primare, tåmåduitori tradi¡ionali(?), furnizori de servicii de sånåtate primarepentru alte sectoare ca: sånåtatea animalelor,¿i så pregåteascå comunitatea pentru a de-tecta ¿i a se confrunta cu grupuri suferindde o boalå respiratorie acutå moderatå sauseverå, ¿i så raporteze aceste grupuri la auto-ritå¡ile de sånåtate publicå adecvate;Asigure confirmarea rapidå a agentului etio-logic fie în ¡arå, dacå existå posibilitatea, saula un laborator de referin¡å OMS;Faciliteze råspunsul rapid ¿i controlul prinidentifcarea ¿i modificarea impedimenteloradministrative, legislative sau de altå naturåprin implementarea controlului rapid;Identifice echpe multidisciplinare pentruinstruirea pentru råspuns rapid ¿i control;Identifice ¿i så instruiascå parteneri tehnici ¿iONG-uri care pot fi necesare pentru sus¡inereaimplementårii opera¡iunilor de control. Deexemplu: furnizori de servicii de urgen¡å, apå¿i canalizare, trnasport, catering etc.;Dezvolte o strategie pentru comunicare pu-blicå ¿i mobilizare socialå;Dezvolte ¿i så implementeze o strategie deidentificare ¿i protec¡ie a infrastructurii im-portante în cazul urgen¡ei de gripå pande-micå, inclusiv loca¡ii pentru îngrijirea sånå-tå¡ii, securitate, apå ¿i canalizare, utilitå¡i pu-blice (electricitate, gaze, etc.), rezerva dehranå ¿i tehnologia de comunica¡ii publice¿i opera¡ionale.

2. În timpul råspunsului rapid ¿i al controlului:Så coordoneze opera¡iunile de råspuns rapid¿i control na¡ional;

Så investigheze repede semnalele poten¡ialale pandemiei cum au fost descrise în acestprotocol ¿i så faciliteze evaluarea pentruråspunsul rapid ¿i control prin colectareadatelor esen¡iale cerute pentru interpretareasemnalelor ¿i luarea deciziei;Så cearå ajutor de la OMS imediat în cazulîn care capacitatea clinicå, epidemiologicå¿i de laborator na¡ionalå este insuficientåpentru caracterizarea evenimentului;Så mobilizeze resurse na¡ionale pentru rås-puns rapid ¿i control, inclusiv resurseleumane, materiale (antivirale ¿i echipamentde protec¡ie personalå, etc.) ¿i logistice ¿isecuritatea personalului, a materialelor dinstoc ¿i a echipamanetului: så lucreze în cola-borare strânså cu OMS ¿i echipele de tereninterna¡ionale;Så intensifice supravegherea cazurilor deboli respiratorii u¿oare, moderate ¿i graveîn afara ¿i în zona epidemiei;Så furnizeze expertiza comunica¡iilor pu-blice ¿i a mobilizårii sociale pentru controlrapid;Så monitorizeze efectele adverse dupå ad-ministrarea agen¡ilor antivirali;În colaborare cu OMS, så evalueze eficien¡aråspunsului rapid ¿i a opera¡iunilor de con-trol;Så asigure siguran¡a ¿i securitatra perso-nalului interna¡ional care ajutå în activitå¡ilede råspuns rapid la pandemie.

ROLURILE ªI RESPONSABILITÅºILE OMS

1. Planul de pregåtire:Så asiste ¡årile, la cerere, în întocmireaplanurilor de råspuns rapid ¿i controlna¡ionale ca parte integrantå din planul depregåtire na¡ionalå;Så sus¡inå ¡årile în dezvoltarea capacitå¡ii dedetectare, råspuns ¿i control al unei posibilepandemii de gripå ¿i så coordoneze eforturilede bazare pe alte re¡ele de supraveghere ¿iråspuns OMS existente;Så funrizeze un sistem de telefonie 24 deore din 24 pentru raportarea semnalelor uneipoten¡iale gripe pandemice ¿i pentru cerereaantiviralelor din stocul global;Så dezvolte ¿i så implementeze instruireamembrilor na¡ionali ¿i interna¡ionali pentruråspuns rapid ¿i a echipelor pentru control;Så întåreascå mecanismele de colectare ¿itransport a specimenelor clinice pentru


testare rapidå ¿i confirmare la un laboratorde referin¡å sau la un centru care colabo-reazå cu OMS;Så identifice ¿i så mobilizeze personal ¿i ex-per¡i din Re¡eaua pentru Alertå globalå în cazde epidemie ¿i råspuns (GOARN) ¿i re¡elelede råspuns regionale pentru defå¿urare rapidåîn timpul opera¡iunilor de control;Så dezvolte ¿i så implementeze aranjamen-tele administrative necesare ¿i platformaopera¡ionalå pentru desfå¿urarea rapidå astocului interna¡ional de medicamenteantivirale ¿i alte materiale pentru reducereagradului de risc;Så elaboreze protocoale specifice ¿i proce-duri operative standard, inclusiv cele pentru:– procedurile de reducere care urmeazå

unui control de succes;– declara¡ia de schimbare a fazei, dacå e¿u-

eazå controlul.Så elaboreze o strategie de comunica¡ii me-dia în cazul unei izbucniri a gripei pande-mice:Så elaboreze materiale informative, de edu-ca¡ie ¿i comunicare (IEC) pentru distribuireîn zona epidemiei ¿i în afara acesteia pentrua încuraja ¿i impune o schimbare pozitivå acomportamentului;Så continue dezvoltarea elemenetelor esen-¡iale necesare facilitårii råspunsului rapid ¿istrategiei de control.

2. Pre-identificarea ¿i instruirea membrelorechipei

Implementarea activitå¡ilor de råspuns rapid ¿icontrol cere disponibilitatea unui numår mare depersonal bine instruit ¿i calificat care a fost alesdinainte ¿i instruit pentru opera¡iunile de råspunsrapid ¿i control ¿i care poate fi repede mobilizat înechipe. Echipele de råspuns interna¡ionale vor fialcåtuite dintr-un numår de exper¡i în mai multediscipline pentru opera¡iunile de alertå ¿i råspuns,reprezentând organiza¡ii na¡ionale ¿i interna¡ionale.Echipele vor fi formate din numårul mare de institu¡iipartenere în GOARN ¿i, dacå este nevoie, ¿i dinalte surse. Echipele de teren interna¡ionale î¿i vorasigura o legåturå zilnicå directå între OMS ¿i ¡arå.

Guvernele na¡ionale sunt a¿teptate så mobili-zeze personal na¡ional incluzând persoanelelucrând în serviciile de sånåtate, mobilizare so-cialå, promovarea sånåtå¡ii, comunicarea riscului,sånåtate psihicå ¿i bunåstarea socialå a poporului¿i personal de råspuns în zona epidemiei, ¿i såîntâmpine necesitå¡ile extra în opera¡iuni foarte

importante. Echipele na¡ionale vor fi instruite înråspunsul rapid la gripå ¿i în opera¡iunile decontrol, activitå¡i ¿i dinamica echipei.

OMS va stabili un curriculum ¿i materiale pentrucurs, inclusiv materialul „ instruirea instructo-rilor“. Fiecare sesiune de instruire va dura aproxi-mativ una sau douå såptåmâni pentru fiecare grup.Locul ini¡ial de instruire va fi la OMS în Geneva,Elve¡ia, dar instruc¡ia urmåtoare a instructorilor vafi ¡inutå în loca¡ii regionale. Instruirea personaluluina¡ional poate fi ¡inutå în ¡ara afectatå.

3. În timpul råspunsului rapid ¿i al controluluiCoordonarea råspunsului interna¡ional decontrol rapid, inclusiv desfå¿urarea echi-pelor de teren interna¡ionale în ¡årile afectate(la cerere);La cerere, asistarea ¡årilor în verificareasemnalelor unei posibile izbucnire a gripeipandemice;Så preia verificarea ini¡ialå a riscului apari¡ieigripei pandemice împreunå cu ¡ara /zonaafectatå;Mobilizarea partenerilor tehnici interna-¡ionali pentru sus¡inerea ¡årilor în råspunsulrapid ¿i control, dacå aceasta se cere;Mobilizarea ¿i desfå¿urarea resurselor (anti-virale, alte materiale ¿i logisticå) pentruopera¡iunile de control rapid;Mobilizarea resurselor financiare pentruopera¡iuni de råspuns rapid;Så se asigure cå existå responsabilitatea ¿icontrolul necesar pentru resursele materiale¿i financiare.

Anexa 5Comunicårile opera¡ionale OMS

OMS va apela în toate mesajele sale publice(de ex.: emisiuni, conferin¡e de preså) la cele maibune metode stabilite în „Ghidul de comunicåriîn caz de epidemie al OMS“.

OBIECTIVE:

Så inducå ¿i så men¡inå încrederea publicåîn sistemul de sånåtate publicå na¡ional ¿iglobal ¿i så transmitå a¿teptåri realiste înceeace prive¿te abilitatea sa de a råspunde la ¿ide a controla focarul ini¡ial al transmiteriieficiente a virusului pandemic;Så furnizeze informa¡ii clare, consistente ¿ila timp despre activitå¡ile de control;


Så identifice ¿i så corecteze repede necla-ritå¡ile ¿i så împiedice stigmatizarea gru-purilor afectate;Så promoveze toleran¡a (maleabilitatea) înzona epidemiei, så identifice barierele încalea toleran¡ei repede ¿i så reac¡ioneze prinnoi abordåri pentru a spori toleran¡a printr-opoliticå de comunicare transparentå.

ACTIVITÅºI:

Så integreze personalul de comunicåri întoate discu¡iile privind planul de control;Så mobilizeze re¡eaua HQ de personal decomunicåri în caz de risc epidemic, så deasfaturi unde i se cere ¿i så-¿i asume trimitereade ofi¡eri de comunicåri în zona afectatå;Så activeze website-uri securizate ca modde a face publice documente, informa¡iigenerale, informa¡ii despre contacte etc.

COMUNICAREA OMS CU MEDIA:

l. Så fie consistentå ¿i parte a comunicatilorgenerale OMS în caz de pandemie, ¿i så fie înconcordan¡å cu „Ghidul de comunicare în caz deepidemie al OMS“.

Så inducå ¿i så men¡inå încrederea publicåîn sistemul de sånåtate publicå na¡ional ¿iglobal ¿i så transmitå a¿teptåri realiste înceea ce prive¿te abilitatea sa de a råspundela ¿i de a controla focarul ini¡ial al transmi-terii eficiente a virusului pandemic.Så furnizeze informa¡ii clare, consistente,corecte ¿i la timp despre focarul de gripå„nouå“ sau de izbucnirea unei pandemii ¿idespre activitå¡ile de control.Så contribuie la men¡inerea ordinii, minima-lizarea fricii publice ¿i så faciliteze protec¡iapublicå.

Så se descurce repede cu zvonurile, neclari-tå¡ile ¿i percep¡ia gre¿tiå, prevenind astfelstigmatizarea grupurilor afectate:– Oricând este posibil, OMS ¿i guvernul

na¡ional vor încerca så implice comuni-cårile publice. Totu¿i, OMS î¿i va rezervadreptul de a face evalåri independente aevolu¡iei situa¡iei.

– Personalul de comunicare HQ, împreunåcu cel al Biroului regional, vor contactaomologii din Ministerul Sånåtå¡ii pentrua discuta anun¡area strategiei de control.Scopul va fi så anun¡e acest lucru cât derepede posibil, mai ales înainte så fieraportat în media.

– ºintå vor fi trei arii specifice: zona afectatåini¡ial, regiunile de la grani¡å, ¿i restul lumii.Fiecare din aceste arii va avea însårcinåriparticulare care vor fi rezolvate prin eva-luåri tehnice ale situa¡iei.

Så se efectueze supravegherea comunicå-rilor (în ¡ara afectatå ¿i în toatå lumea) pentruidentificarea problemelor pentru public/me-dia ¿i så se permitå OMS så råspundå cât derepede posibil la zvonuri, relatåri de presånegative, etc.Personalul de comunicåri al OMS så stabi-leascå „puncte de discu¡ie zilnice“ bazate peevolu¡ia ghidårii tehnice ¿i informa¡iile de peteren. Acestea vor fi anun¡ate la OMS ¿i par-tenerilor externi, dupå cum este necesar.Comunicårile HQ, împreunå cu omologiivor organiza expuneri pe scurt în preså.Se vor identifica cel pu¡in doi purtåtori decuvânt OMS pe tehnicå/politica, unul la HQ¿i unul pe teren, pentru a fi disponibli såacorde interviuri regulat.

BIBLIOGRAFIE

1) Inexplicabil: evaluarea clinicå, epidemiologicå sau de laborator nudeterminå o cauzå sau un agent etiologic precum pneumoniatransmisibilå, de rutinå. ¡årile care nu au o capacitate adecvatå de astabili un diagnositc probabail în 48 de ore de la identificarea grupuluitrebuie så cearå ajutor imediat de WHO.

2) Boalå respiratorie moderatå sau severå: boalå a tractului respiratorinferior ( temperaturå mai mare de 380C, tuse, sau dificultate derespira¡ie cu sau fårå eviden¡å (clinicå sau radiologicå) de pneumonie.

3) Dacå cel mai apropiat aeroport interna¡ional de o zonå de epidemieeste în altå ¡arå, riscul de întârziere care rezultå din import ¿i exportsau o posibilå na¡ionaliozare a oseltamiviruslui, poate anula oriceavantaje asociate cu apropierea.

4) Limita de furnizare a oseltamivirului este de 14 de ore de la decizia dedesfå¿urare, totu¿i, accesul la un avion sau finalizarea documenta¡ieilegale cerutå de state pot avea ca rezultat o întârziere, de pânå la 48de ore.

GRIPA AVIARÅ A (H5N1), LA OAMENI:GHIDUL PROVIZORIU OMS PENTRU

CONTROLUL INFECºIEI ÎN LOCAºIILESERVICIILOR DE SÅNÅTATE

Data ultimei revizuiri: 24 aprilie 2006

Coordonator al edi¡iei în limba românå:Prof. Univ. Dr. Ludovic PÅUN

Traducåtor: Roxana CONSTANTIN

ORGANIZAºIA MONDIALÅ A SÅNÅTÅºII

ORGANIZAºIA MONDIALÅ A SÅNÅTÅºIIOficiul Regional al Pacificului de Vest



REGIONAL OFFICE FOR THE Western Pacific

Date post:	02-Feb-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	3 times
Download:	0 times

GRIPA PANDEMICÅ PROTOCOL OMS PENTRU RÅSPUNS RAPID ªI … · pot da de asemenea, indicii...

Documents