Formula Re A Si Biodisponibilitatea Medicamentelor

5/17/2018 Formula Re A Si Biodisponibilitatea Medicamentelor - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/formula-re-a-si-biodisponibilitatea-medicamentelor

Tema nr. 34Formularea si biodisponibilitateamedicamentelor BIBLIOGRAFIE:

7. Tehnologie farmaceutica industriala – SorinLeucuta, Ed. Dacia, 2001

8. Tehnologie farmaceutica - Iuliana Popovici,Dumitru Lupuliasa, Ed. Polirom, Iasi, 2001

INTREBARI TIP COMPLEMENT

SIMPLU

F1234001. Alegeti din enunturileurmatoare pe cel care se refera laparametrii care definescbiodisponibilitatea medicamentelor:

A. cantitatea de substanta medicamentoasadizolvata din forma farmaceuticaB. concentratia maxima plasmatica dupaadministrarea dozeiC. volumul de distributie

D. cantitatea biotransformata in metabolitactivE. cantitatea absorbita din doza administratasi viteza procesului de absorbtie(pag. 157-194, [8])

F1234002. Care dintre urmatoareleenunturi se refera la cedarea substanteimedicamentoase din formafarmaceutica administrata pe o cale deadministrare:

A. structura sa chimicaB. timpul de injumatatire biologicaC. doza administrata

D. variabilele de formulare si tehnologia depreparareE. caracteristicile ambalajului primar (pag. 157-194, [8])

F1234003. Care sunt proprietatile fizico-chimice ale unei substantemedicamentoase care pot influentabiodisponibilitatea medicamentelor cucedare imediata:

A. cantitatea de substanta medicamentoasalegata de proteinele plasmaticeB. pKa si coeficientul de repartitie lipide/apaC. volumul de distributie si clearance-ulD. clearance–ul total

E. constantele de viteza ale absorbtiei,distributiei si eliminarii(pag. 157-194, [8])

F1234004. Cum se defineste in acceptiaeuropeana, un medicament care contineaceeasi entitateterapeutica (substanta medicamentoasa),dar care difera fata de produsul dereferinta, al

inventatorului, prin forma chimica, prinforma farmaceutica, sau prin continutulde substantamedicamentoasa:

A. echivalent farmaceuticB. alternativ farmaceutic

C. bioechivalentD. echivalent terapeuticE. variatie simpla(pag. 119, [7])

F1234005. Influenta agentilor deviscozitate asupra biodisponibilitatii

A. cresterea vitezei de dizolvare a substanteimedicamentoaseB. scaderea vitezei de deplasare a substanteimedicamentoase catre membranaabsorbantaC. cresterea vitezei de evacuare acontinutului stomacalD. solubilizarea micelara

E. stimularea secretiei biliare(pag. 157-194, [8])

F1234006. Starea chimica a substantelor medicamentoase din formelefarmaceutice care poateinfluenta viteza de dizolvare

A. polimorfismulB. pKaC. forma de sare sau ester D. coeficientul de difuziuneE. starea anhidra(pag. 157-194, [8])

F1334007. In care situatie de crestere a

solubilitatii unei substantemedicamentoase in apa serealizeaza o modificare in asocierilemoleculelor de apa prin legaturi dehidrogen:

A. folosirea de cosolventiB. solubilizare micelaraC. complexareD. modificarea structurii chimiceE. hidrotropie(pag. 423)

F1434008. Obiectivul formulariimedicamentelor consta in:conferirea unor calitati reproductibile pescara industriala, astfel incat medicamentulsa produca un efectterapeutic previzibil

A.conferirea unor calitati nereproductibile pescara industriala, astfel incat medicamentulsa produca un efectterapeutic previzibilB.

1



conferirea unor calitati reproductibile pescara restransa, astfel incat medicamentul saproduca un efectterapeutic previzibilC.conferirea unor calitati reproductibile pe

scara industriala, astfel incat medicamentulsa produca un efectterapeutic imprevizibilD.conferirea unor calitati reproductibile pescara industriala, astfel incat medicamentulsa nu produca unefect terapeutic previzibilE.(pag. 386, [7])

F1534009. Alegerea căii de administraredepinde de:

A. forma anhidră a substanţeimedicamentoase

B. forma hidratată a substanţeimedicamentoaseC. biodisponibilitatea substanţeimedicamentoaseD. doza substanţei medicamentoaseE. formele polimorfe(pag. 73, [8])

F1534010. Condiţiile pe care trebuie să le îndeplinească substanţele auxiliarefolosite în formelefarmaceutice cu eliberare imediată sunt:

A. inerţieB. biocompatibilitate

C. biodegradabilitateD. antigenitateE. toate variantele de mai sus(pag. 74, [8])

F1534011. Dacă pentru anumite preparatefarmaceutice forma fizică finală este ceasolidă, cele mei întâlnite tipuri de formulare sunt: A. soluţieB. crèmeC. comprimateD. unguenteE. spray(pag. 73, [8])

F1534012. Formularea unui medicamentnu determină:

A. compoziţia calitativă a saB. compoziţia cantitativă a saC. cantităţile aproximative ale fiecăruicomponentD. cantităţile exacte ale substanţelor medicamentoaseE. cantităţile exacte ale substanţelor auxiliare

(pag. 72, [8])

F1534013. În formularea medicamentelor intervin următorii factori cu excepţia:

A. substanţei medicamentoaseB. substanţelor auxiliareC. formei farmaceuticeD. materialelor de condiţionareE. fabricii producătoare(pag. 72, [8])

F1534014. Principalele forme farmaceuticedestinate administrării orale sunt:

A. supozitoareB. unguenteC. linimenteD. sisteme transdermiceE. comprimate(pag. 73, [8])

F1634015. Biodisponibilitatea absolutacompara forma farmaceutica cu o formaadministrata:

A. pe cale oralaB. pe cale intravenoasaC. pe cale nazalaD. pe cale rectalaE. pe cale perorala(pag. 119)

F1634016. Ce se întelege prin"randomizare"?

A. administrarea de placeboB. comparatia efectelor obtinute pe grupe debolnavi tratati paralelC. studii clinice controlateD. alegerea la întîmplarea bolnavilor

E. cercetare încrucisata(pag. 109)

F1634017. Cea mai precisa, sensibila sireproductibila modalitate de evaluare abioechivalentei:

A. test in vivo la animalB. test in vitroC. test in vivo pe subiecti umani, masurândconcentratia substantei active în sânge înfunctie de timpD. test in vivo la om masurând un efectfarmacologic intens corespunzazor substantei active în functie te timpE. determinari clinice comparative(pag. 123)F1634018. Din câte etape este alcatuitstudiul clinic al unui nou medicament?

A. treiB. patruC. cinciD. douaE. zece(pag. 108)

2



F1634019. În general se considerabioechivalente doua formulari a caror viteza si marime a absorbtieinu difera cu mai mult de:

A. 5%B. 10%

C. 20%D. 0,5%E. 1%(pag. 136)

F1634020. Numarul de subiecti la studii debioechivalenta nu poate fi mai mic decât:

A. 25B. 20C. 6D. 12E. 10(pag. 125)

F2134021. Care din urmatoarele substanteauxiliare actioneaza datorita tensiunii de

vapori ? A. plasticizantiB. hidrofobizantiC. emulgatoriD. agenti propulsoriE. solubilizanti(pag. (8) 78)

F2134022. In formularea unui medicamentintervin urmatorii factori, cu exceptia:

A. substantei medicamentoase si asubstantelor auxiliareB. formei farmaceuticeC. caii de administrare

D. procedeului de fabricatieE. cronofarmacocineticii substanteimedicamentoase(pag. 72 - 73, [7])

F2134023. In formularea unui medicamentintervin urmatorii factori, cu exceptia:

A. substantei medicamentoase si asubstantelor auxiliareB. formei farmaceuticeC. caii de administrareD. procedeului de fabricatieE. cronofarmacocineticii substanteimedicamentoase(pag. 72 - 73, [7])

F2134024. Pentru medicamenteleadministrate pe cale orala, studiile debiodisponibilitate suntnecesare totdeauna, cu exceptia cazuluicand:produsul este cu eliberare imediata si contineo substanta medicamentoasa cunoscuta, cuo absorbtie sub

70 % sau cu o eliminare presistemica maimare de 70 %

A.produsul este cu eliberare imediata si contineo substanta cunoscuta cu viteza de dizolvaremica sau care

prezinta instabilitateB.C. produsul este cu eliberare modificata sicontine o substanta medicamentoasacunoscutaprodusul este cu eliberare modificata sicontine o substanta medicamentoasacunoscuta cu domeniuterapeutic largD.E. produsul contine o noua substantamedicamentoasa(pag. 121, [7])

F2134025. Agentii tensioactivi potinfluenta biodisponibilitatea substanteiactive prin urmatoarele, inafara de:

A. favorizarea umectariiB. includerea in miceleC. modificarea timpului de evacuare dinstomacD. modificarea permeabilitatii celulareE. micsorarea constantei dielectrice amediului(pag. 191, [8])

F2134026. Un polimorf metastabil al uneisubstante farmaceutice se diferentiaza de

forma cristalinastabila prin aceea ca prezinta: A. un continut mai mic de energie liberaB. viteza mai mica de dizolvare in apaC. un continut mai mare in energie liberaD. biodisponibilitate inferioaraE. stabilitate mai mare(pag. 188, [8])

F2134027. Prin micronizarea substanteimedicamentoase se mareste atatbiodisponibilitatea cat sitoleranta comprimatelor care continurmatoarele substante active, cu exceptia

celor cu: A. griseofulvinaB. aspirinaC. nitrofurantoinaD. sulfametinE. digoxina(pag. 187, [8])

F2234028. Care este elementul esential inetapa biofarmaceutica , dupaadministrarea medicamentului

3



A. mentinerea integritatii formei farmaceuticeB. dizolvarea substantei medicamentoaseC. evitarea efectului primului pasaj intestinalD. absorbtiaE. metabolizarea(pag. I.Popovici, 164)

F2234029. Care dintre urmatoareleenunturi se refera la posibilitateainfluentarii cedarii substanteimedicamentoase din forma farmaceuticaadministrata pe o cale de administrare

A. structura receptorilor biologiciB. timpul de injumatatire biologicaC. doza administrataD. variabilele de formulare si tehnologia depreparareE. caracteristicile ambalajului primar (pag. I.Popovici,163)

F2234030. Care dintre enunturileurmatoare se refera la parametrii care

definesc biodisponibilitateamedicamentelor

A. cantitatea de substanta medicamentoasadizolvata din forma farmaceuticaB. concentratia maxima plasmatica dupaadministrarea dozeiC. volumul de distributieD. cantitatea biotransformata in metabolitactivE. cantitatea absorbita din doza administratasi viteza procesului de absorbtie(pag. I.Popovici,178)

F2234031. Care sunt proprietatile fizico-

chimice ale unei substantemedicamentoase care pot influentabiodisponibilitatea medicamentelor cucedare imediata

A. cantitatea de substanta medicamentoasalegata de proteinele plasmaticeB. pKa si coeficientul de repartitie lipide/apaC. volumul de distributie si clearance-ulD. clearance–ul totalE. constantele de viteza ale absorbtiei,distributiei si eliminarii(pag. I.Popovici,186)

F2234032. Care este influenta agentilor deviscozitate asupra biodisponibilitatii

A. cresterea vitezei de dizolvare a substanteimedicamentoaseB. scaderea vitezei de deplasare a substanteimedicamentoase catre membranaabsorbantaC. cresterea vitezei de evacuare acontinutului stomacalD. solubilizarea micelaraE. stimularea secretiei biliare

(pag. I.Popovici,186)

F2234033. Care este proprietatea chimicaa substantelor medicamentoase dinformele farmaceuticecare poate influenta viteza de dizolvare

A. polimorfismulB. pKaC. forma de sare sau ester D. coeficientul de difuziuneE. starea anhidra(pag. I.Popovici,186)

F2234034. Ce este un medicament"generic" sau multisursa interschimbabilun produs la care autorizatia decomercializare s–a obtinut pe baza unuidosar complet, farmaceutic,toxicologic, clinic

A.B. o specialitate careia I s-a determinatbiodisponibilitatea

o specialitate care este un echivalentfarmaceutic la care s-a doveditbioechivalenta cu produsulinventatoruluiC.D. un medicament oficinalE. un medicament magistral(pag. Leucuta,120)

F2234035. Cum poate fi doveditabioechivalenta a doua medicamente

A. nu este necesar, ci se asuma, daca sintechivalente sau alternative farmaceuticB. dovedind ca biodisponibilitatile lor ( viteza

si marimea absorbtiei) sint similareC. dovedind ca au efecte similare subaspectul eficientei si sigurantei cliniceD. s-au supus testului de dizolvare in vitroE. s-a dovedit echivalenta chimica asubstantei medicamentoase(pag. Leucuta,120)

F2234036. Cum se defineste unmedicament care contine aceeasi entitateterapeutica (substantamedicamentoasa), dar care difera fata deprodusul de referinta , al inventatorului,prin forma chimica,prin forma farmaceutica, sau princontinutul de substanta medicamentoasa

A. echivalent farmaceuticB. alternativ farmaceuticC. bioechivalentD. echivalent terapeuticE. variatie simpla(pag. Leucuta,120)

4



F2234037. Cum se calculeaza aria de subcurba concentratiilor medicamentoaseplasmatice in functiede timp, in vederea aprecierii marimiiabsorbtiei sistemicese face suma ariei de sub curba de la timpul

zero la timpul ultimei prelevari, cu ariaextrapolata de la timpulultimei prelevari de proba biologica pina lainfinit

A.B. se determina aria de sub curba prinmetoda trapezelor, pina la timpul ultmeiprelevari de probe biologiceC. se face raportul concentratiei plasmaticela ultima prelevare, cu constanta de viteza aeliminariiD. se determina fractia dozei absorbite prinmasurarea efectului fiziologicE. se determina timpul de rezidenta mediu(pag. Leucuta,114)F2234038. In ce caz existaproportionalitate intre doza administratasi marimea ariei de sub curbaconcentratiilor medicamentoaseplasmatice

A. cinetica de ordinul zeroB. cinetica de ordinul intiiC. cind intervin enzimele de metabolizare inprocesul de absorbtieD. cind medicamentul se administreaza pe ocale extravascularaE. cind eliminarea medicamentului se face

prin biotransformare(pag. Popovici, 170)

F2234039. In ce caz timpul la care serealizeaza concentratia maxima dupaadministrareextravasculara (Tmax), are o valoare mare

A. cind viteza de absorbtie este mareB. cind viteza de absorbtie este micaC. dupa administrarea preparatelor cu cedareimediataD. dupa administrarea preparatelor cu cedareprelungitaE. cind constanta de viteza a absorbtiei este

mica(pag. Popovici,173)

F2234040. Ce este biodisponibilitateaabsoluta

A. cantitatea de substanta medicamentoasacedata din forma farmaceutica la locul deadministrareB. cantitatea de substanta medicamentoasaabsorbita din forma farmaceutica in circulatiagenerala

cantitatea de substanta medicamentoasaabsorbita nemodificat, comparativ cu aceeasidoza administrataintravenosC.D. cantitatea de substanta medicamentoasa

care ajunge la receptoriE. cantitatea de substanta medicamentoasacare intra in circulatia enterohepatica(pag. Popovici, 179)

F2234041. Ce este biodisponibilitatearelativa

A. cantitatea de medicament administratasubiectilor care participa la studiul debiodisponibilitateB. viteza de absorbtie a substanteimedicamentoasecantitatea de substanta medicamentoasacare ajunge in circulatia generala dupaadministrarea unei solutii

apoase a acesteia, pe cale intravenoasaC.cantitatea de substanta medicamentoasaabsorbita in circulatia generala dintr-unprodus farmaceutictestat,administrat pe cale extravasculara,incomparatie cu un produs de referinta(standard)D.E. biodisponibilitatea realizata in biofaza,comparativ cu cea sistemica(pag. Leucuta,114)

F2234042. In ce cazuri este justificata

evaluarea biodisponibilitatiimedicamentelor A. in cazul solutiilor medicamentoaseinjectabileB. in cazul perfuziilor C. cind se urmareste un efect topiccind absorbtia sistemica poate fi micsoratade natura, cantitatea si reactivitateaexcipientilor formeifarmaceuticeD.E. in cazul comprimatelor si capsulelor (pag. Leucuta,111)

F2234043. Care sunt variabileletehnologice care pot influentabiodisponibilitatea

A. marimea particulelor B. prezenta excipientilor in cantitate mareintr-un comprimatC. polimorfismul particulelor substanteimedicamentoaseD. utilizarea unor substante medicamentoaseusor solubile in apa

5



E. forta de comprimare la masinile decomprimat(pag. Leucuta,112)

F2234044. Criteriul statistic de apreciere abioechivalentei in cazul marimii absorbtieisi a concentratieiplasmatice maximetestul t dublu unilateral (Schuirman) pentruintervalul de incredere 90% sa fie in domeniuldebioechivalenta admis de organismul dereglementare (Agentia Nationala aMedicamentului)

A.B. marimea absorbtiei determinata prinmetoda trapezelor C. constanta de viteza a absorbtieiD. diferenta intre valorile medii ale produsuluitest si a celui de referintaE. raportul valorilor medii logaritmice ale

parametrilor analizati, intre produsul testat sicel de referinta(pag. Leucuta,142)

F2234045. Care dintre mecanismele detransport prin membranele biologice esteintilnit mai frecvent laabsorbtia substantelor medicamentoase

A. pinocitozaB. fagocitozaC. transportul activD. transportul prin perechi de ioniE. transportul pasiv(pag. Popovici,176)

F2234046. Care dintre formelefarmaceutice de uz oral are obiodisponibilitate mai mare in comparatiecu toate celelalte

A. solutieB. emulsieC. suspensieD. capsulaE. comprimat(pag. Popovici,186)

F2234047. In cazul substantelor medicamentoase care prezintapolimorfism, solubilitatea si viteza dedizolvare mai mari se intilnesc in unul dinurmatoarele cazuri

A. forma amorfaB. forma cubicaC. forma paralelipipedicaD. forma acicularaE. forma metastabila(pag. Popovici,188)

F2234048. Forme farmaceutice cuadministrare cutanata care sunt destinatedoar absorbtiei sistemicea substantelor medicamentoase

A. unguenteB. paste

C. geluriD. crèmeE. sisteme terapeutice transdermice(pag. Popovici,161)

F2234049. Care este procesul cinetic incare transferul moleculelor substanteimedicamentoase esteposibil doar in prezenta unui transportor

A. ordinul unuB. ordinul zeroC. ordinul doiD. monocompartimentatE. bicompartimentat(pag. Popovici,169)

F2234050. Cind se poate substitui unmedicament cu altul

A. cind contin aceeasi substantamedicamentoasaB. cind doza substantei medicamentoaseeste aceeasiC. cind s-a determinat biodisponibilitateaunuia dintre produseD. cind s-a dovedit existenta bioechivalenteicelor doua produseE. cind s-a dovedit prin studii de farmacologieclinica eficienta si siguranta clinica a ambelor produse

(pag. Popovici,185)F2234051. In ce caz bioechivalenta a douaproduse farmaceutice este imperiosnecesar sa fiecunoscuta

A. solutii apoaseB. comprimateC. comprimate care contin o substantamedicamentoasa usor solubila in apaD. comprimate care contin o substantamedicamentoasa cu domeniu terapeuticingustE. solutii injectabile(pag. Popovici,185)

F2234052. Ce proprietate biofarmaceuticaa unor comprimate care contin osubstanta medicamentoasagreu solubila in apa, se determina in modspecial, spre a putea apreciacomportamentul la absorbtie

A. continutul in substanta activaB. uniformitatea maseiC. prezenta germenilor saprofiti

6



D. viteza de dizolvare in apaE. sarcina electrostatica(pag. Popovici,187)

F2234053. Ce reprezinta dispersiile solideale unor substante medicamentoase, dinpunct de vederebiofarmaceutic

A. un sistem farmaceutic in care substantamedicamentoasa este complexataB. o dispersie microcristalina sau o solutiesolida cu viteza de dizolvare crescutaC. o pulbere sau un amestec de pulberiD. un granulat cu particule aproape sfericeE. pelete(pag. Popovici,187)

F2234054. Cum poate fi asigurataabsorbtia orala a eritromicinei, substantacare se degradeaza chimicla pH acid

A. se administreaza cu alimente

B. se administreaza pe stomacul golC. se administreaza sub forma unor comprimate acoperite gastrorezistente,enterosolubileD. se administreaza sub forma unor esteri( stearat) care au coeficient de repartitielipide apa foarte mareE. nu se poate administra pe cale orala(pag. Popovici,190)

F2234055. Care este organismul dereglementare a modului de efectuare astudiilor de bioechivalentain tara noastra, si care poate inregistra si

aproba spre fabricatie produsele genericebioechivalente cuale inovatorilor

A. ministerul sanatatiiB. facultatile de farmacieC. facultatile de medicinaD. colegiul farmacistilor din RomaniaE. agentia nationala a medicamentului(pag. Leucuta,118)

F2334056. In care situatie de crestere asolubilitatii unei substantemedicamentoase in apa serealizeaza o modificare in asocierilemoleculelor de apa prin legaturi dehidrogen:

A. folosirea de cosolventiB. solubilizare micelaraC. complexareD. modificarea structurii chimiceE. hidrotropie(pag. 423)

F2334057. Care factori nu sunt luati inconsideratie in studiile debiodisponibilitate ale unuimedicament:

A. factori fiziciB. factori chimici

C. factori farmaceuticiD. factori tehnologiciE. factori climaterici(pag. 111)

F2534058. Un medicament formulatmodern trebuie sa indeplineascaurmatoarele conditii, cu exceptia:

A. toxicitate marcata,B. forma farmaceutica stabila,C. forma farmaceutica usor acceptata decatre pacient,D. forma farmaceuticasa asigure un dozajcorect,E. sa fie activ terapeutic.(pag. Popovici/72)F2534059. Formularea nu este definita ca:

A. selectionarea calitativa a substanteimedicamentoase,B. selectionarea cantitativa a substanteimedicamentoase,C. selectionarea calitativa a substantelor auxiliare,D. selectionarea cantitativa a substantelor auxiliare,E. alegerea substantelor medicamentoase infunctie de culoarea lor.(pag. Popovici/72)

F2534060. Conditiile de calitate pentru unprodus ideal formulat sunt: A. instabilitatea,B. sa fie mediu prielnic pentru dezvoltareamicroorganismelor,C. sa fie iritant,D. toxicitatea,E. lipsa efectelor adverse.(pag. Popovici/72)

F2534061. In formularea unui medicamentintervin urmatoarii factori, cu exceptia:

A. caii de administrare,B. formei farmaceutice,C. metodei de obtinere a materialelor deambalaj,D. substantelor auxiliare,E. substantei medicamentoase.(pag. Popovici/72)

F2534062. Nu se administreaza oral: A. comprimate,B. sisteme terapeutice transdermice,C. solutii,D. emulsii U/A,

7



E. suspensii apoase.(pag. 72/Popovici)

F2534063. Referitor la hidroxietilceluloza,utilizata la obtinerea comprimatelor cumatrita hidrofila, suntadevarate afirmatiile:

A. este biodegradabila,B. este un polimer biocompatibil sinebiodegradabil,C. nu este inerta fata de moleculele ionizate,D. nu este inerta fata de moleculeleneionizate,E. nu se hidrateaza cu apa.(pag. 75/Popovici)

F2534064. Nu intervin in formulareamedicamentelor:

A. substanta medicamentoasa,B. forma farmaceutica,C. fabrica producatoare,D. materialele de conditionare,

E. substantele auxiliare.(pag. 72/Popovici)

F2534065. Se tine seama la alegerea căiide administrare depinde de:

A. formele polimorfeB. forma hidratată a substanţeimedicamentoaseC. forma anhidră a substanţeimedicamentoaseD. biodisponibilitatea substanţeimedicamentoaseE. doza substanţei medicamentoase(pag. 73/Popovici)

F2534066. Sunt destinate administrarii pecale orala: A. unguente,B. comprimate,C. supozitoare,D. sisteme transdermice,E. linimente.(pag. 73/Popovici)

F2534067. Precizati care din urmataotreleforme farmaceutice sunt solide:

A. soluţie,B. spray,C. unguente,D. crème,E. comprimate.(pag. 73/Popovici)

F2534068. Substanţele auxiliare folosite înformele farmaceutice cu eliberareimediată indeplinescaceste conditii:

A. biocompatibilitate,B. biodegradabilitate,C. antigenitate,

D. inerţie,E. toate variantele de mai sus.(pag. 74/Popovici)

F2534069. Nu reprezinta tipuri deechivalenţă:

A. echivalenta farmaceutică,B. echivalenţa farmacologică,C. echivalenţa chimică,D. echivalenţa sublimă,E. bioechivalenţa.(pag. 179/Popovici)

F2634070. Ipratropiul: A. Este utilizat în bronşită cronicăobstructivă, cu hipersecreţie de mucusB. Se administrează oralC. Are acţiune anticolinesterazicăD. Fluidifică secreţia bronşică (mucolitic)E. Stimulează receptorii M1-colinergici(pag. 198)

F2634071. Acţionează prin inhibarea 5-

lipoxigenazei: A. MontelukastB. PranlukastC. ZileutonD. AbciximabulE. Zafirlukast(pag. 203)

F2634072. Sunt antagonişti compettitivi aireceptorilor Cys LT-1:

A. DinoprostulB. MisoprostolulC. MontelukastulD. Fluticazona

E. Salbutamolul(pag. 203)

F2634073. Care dintre următoareleantiastmatice acţionează prin blocareareceptorilor M-colinergici

A. Cromoglicatul de sodiuB. IpratropiuC. NedocromilulD. KetotifenulE. Izoprenalina(pag. 201)

F2634074. Sunt alfa, beta-adrenomimeticeneselective:

A. Terbutalina

B. ClenbuterolulC. BambuterolulD. IzoprenalinaE. Adrenalina(pag. 196)

INTREBARI TIP COMPLEMENT

MULTIPLU

F1234075. Bioechivalenta a douamedicamente este dovedita daca:

8



A. sint echivalente sau alternativefarmaceutic;B. biodisponibilitatile lor ( viteza si marimeaabsorbtiei) sint similare;C. dupa administrarea in aceleasi dozemolare au efecte similare sub aspectul

eficientei si sigurantei cliniceD. s-au supus testului de dizolvare in vitroE. s-a dovedit echivalenta chimica asubstantei medicamentoase(pag. 120, [7])

F1234076. Care dintre factorii enumerati,favorizeaza cresterea absorbtieisubstantelor medicamentoase prin membranelebiologice

A. forma neionizata a substanteimedicamentoaseB. forma ionizata a substanteimedicamentoase

C. structuri moleculare cu un coeficient micde repartitie lipide / apaD. structuri moleculare cu un coeficient marede repartitie lipide / apaE. indicele terapeutic mare al substanteimedicamentoase(pag. 157-194, [8])

F1234077. Etapele care descriufarmacocinetica unei substantemedicamentoase in organism

A. absorbtiaB. distributiaC. metabolizarea

D. excretiaE. interactiunea cu receptorii(pag. 157-194, [8])

F1234078. Factori care pot influenta vitezade dizolvare a substanteimedicamentoase si implicitabsorbtia sa in circulatia generala(conform ecuatiei Noyes -Whitney)

A. coeficientul de repartitie lipide/ apaB. suprafata specifica a particulelor substantei medicamentoaseC. solubilitatea substantei medicamentoaseD. utilizarea unui precursor medicamentos

E. grosimea stratului de difuziune din jurulparticulelor care se dizolva(pag. 22, [7])

F1234079. Factori specifici formeifarmaceutice care pot influentabiodisponibilitatea substantelor medicamentoase

A. lipofilia substantei medicamentoaseB. tipul formei farmaceutice

C. forma amorfa sau cristalina a particulelor substantei medicamentoaseD. natura si cantitatea excipientilor E. procedeul de fabricare a medicamentului(pag. 111, [7])

F1234080. In ce cazuri din cele enumeratemai jos, are loc cresterea absorbtieisubstantelor medicamentoase prin membranelebiologice

A. substante medicamentoase acizi slabi laun pH acidB. substante medicamentoase acizi slabi laun pH alcalinC. structuri moleculare cu lipofilie scazutaD. structuri moleculare cu lipofilie crescutaE. molecule cu un coeficient de distributielipide/ apa cit mai scazut(pag. 157-194, [8])

F1234081. Pentru calcularea

biodisponibilitatii medicamentelor avemnevoie sa cunoastemconcentratia substantei medicamentoase

A. din organismB. din singeC. legata de proteinele plasmaticeD. din vecinatatea receptorilor E. din urina(pag. 112, [7])

F1234082. Starea fizica a particulelor substantelor medicamentoase din formelefarmaceutice carepoate influenta viteza de dizolvare

A. polimorfismulB. pKaC. forma de sare sau ester D. coeficientul de difuziuneE. starea anhidra(pag. 157-194, [8])

F1334083. Care afirmatii sunt corecteprivind relatia intre testele in vitro sibiodisponibilitate:

A. mici modificari in formulare nu determinadiferente in absorbtieB. diferente sesizabile "in vitro" nu seregasesc in diferente la fel de mari "in vivo"C. nu exista teste "in vitro" care sa prevadabiodisponibilitateaD. studiile de biodisponibilitate asigurareproductibilitatea caracteristicilor biologiceale formei farmaceuticeE. diferentele individuale si patologice intrepacient nu vor determina modificari aleposologiei(pag. 117)

9



F1334084. Care factori privind formulareasubstantelor medicamentoase intr-unprodus farmaceuticdepind de pacient:

A. proprietatile fizico-chimice ale substanteimedicamentoase

B. proprietatile fizico-chimice ale substantelor auxiliareC. proprietatile biofarmaceutice alesubstantei medicamentoaseD. afectiunea pentru care este indicatasubstanta medicamentoasaE. caracteristici de varsta, sex(pag. 386-400)

F1334085. Care sunt criteriile obiective informularea solutiilor medicamentoase:

A. realizarea solubilitatii doriteB. asigurarea stabilitatii chimiceC. evitarea contaminarii microbieneD. asigurarea aspectului

E. asigurarea caracteristicilor organoleptice(pag. 422)

F1334086. Care sunt proprietatile derivatedin structura chimica a substanteimedicamentoase:

A. marimea particulelor B. curgerea pulberiiC. proprietati de comprimareD. compatibilitatea substanteimedicamentoase cu excipientiiE. punctul de topire(pag. 388)

F1334087. Care sunt solutiile extractive

fitoterapice: A. infuziiB. decocturiC. tincturiD. extracte fluideE. extracte moi(pag. 111)

F1334088. Ce afirmatii sunt corecteprivind biodisponibilitatea absoluta:

A. se asigura dupa administrarea unei dozepe cale i.v.B. 100% din doza administrata ajunge incirculatia sistemicaC. se studiaza in cercetarea clinica a unuinou medicamentD. se obtin informatii despre farmacocineticasubstantei medicamentoaseE. este o biodisponibilitate comparativa(pag. 111)

F1334089. Ce fel de substante ridicaprobleme biofarmaceutice:

A. substante cu domeniu terapeutic ingustB. substante cu solubilitate redusa in apa

C. substante asociate cu cantitati mari deexcipientD. substante care se absorb la un anumitsegment al tractului digestivE. substante cu solubilitate crescuta in apa(pag. 112)

F1334090. Cu ce este utila farmacistuluibiodisponibilitatea absoluta:

A. in stabilirea regimului de dozare optima amedicamentuluiB. in evaluarea unor interactiuni potentialeC. in compararea vitezei de absorbtie amedicamentelor D. in cunoasterea reactiilor secundareE. in evaluarea vitezei de absorbtie asubstantei medicamentoase(pag. 111)

F1334091. Diferenta de mai mult de 20% inorice parametru este consideratasemnificativ statistic

pentru substante medicamentoase cudomeniu terapeutic ingust ca:

A. diazepamB. digoxinaC. fenitoinaD. carbamazepinaE. teofilina(pag. 117)

F1334092. Ineficienta produsului testatfata de cel de referinta se caracterizeazaprin:

A. ariile de sub curba egaleB. marimea absorbtiei egala

C. viteza de absorbtie este mica la produsultestatD. neatingerea valorii concentratiei minimeeficaceE. activitatea farmacologica crescuta pentruprodusul testat(pag. 116-117)

F1334093. Produsul de referinta saustandard poate fi:

A. o solutie apoasa a substanteimedicamentoaseB. o suspensie apoasa a substanteimedicamentoaseC. produsul inventatorului, primul introdus pepiataD. o alta forma farmaceuticaE. o noua forma farmaceutica(pag. 113)

F1434094. Factorii care pot influentabiodisponibilitatea unui medicament sunt:

A. recipientul de conditionare primaraB. constanta de disociere a substanteimedicamentoase

10



C. cantitatea excipientilor D. eliminarea presistemicaE. locul de aplicare(pag. 112, [7])

F1434095. In vederea formularii unuiprodus farmaceutic se tine seama:

A. de proprietatile fizico-chimice alesubstantei medicamentoaseB. de proprietatile biofarmaceutice alesubstantei medicamentoaseC. de proprietatile fizico-chimice aleexcipientilor si adjuvantilor D. de variabilele fluxului tehnologicE. numai de particularitatile diferitelor cai deadministrare(pag. 386, [7])

F1434096. Preformularea: A. reprezinta prima faza de studiu despreforma farmaceuticaB. reprezinta prima faza de studiu despre

substanta medicamentoasaC. presupune stabilirea unor proprietati fizicesi chimice ale moleculei substanteimedicamentoaseD. presupune stabilirea unor proprietati fizicesi chimice ale substantelor farmaceuticeauxiliareE. presupune prepararea unei formefarmaceutice(pag. 388, [7])

F1434097. Proprietatile fundamentale alesubstantei medicamentoase sunt:

A. solubilitatea

B. marimea particulelor C. punctul de topireD. compresibilitateaE. unghiul de repaus(pag. 388, [7])

F1534098. Determinarea biodisponibilităţii în lichidele biologice se realizează prin: A. determinarea efectului pe oameniB. testul de dizolvareC. determinări în sângeD. determinări efectuate pe animaleE. determinări în urină(pag. 181, [8])

F1534099. Excipientul folosit în realizareaunei forme farmaceutice poate influenţa:

A. realizarea formei farmaceuticeB. stabilitatea formei farmaceuticeC. biodisponibilitatea formei farmaceuticeD. toxicitatea formei farmaceuticeE. numai variantele a şi c sunt corecte(pag. 75, [8])

F1534100. Factorii fiziologici careinfluenţează biodisponibilitatea laabsorbţia pe cale orală:

A. tehnologia de preparareB. gradul de umplere al tractului gastro-intestinal

C. irigarea cu sânge a mucoasei gastro-intestinaleD. motilitatea tractului gastro-intestinalE. compoziţia sucurilor digestive(pag. 186, [8])

F1534101. Farmacistul poate influenţabiodisponibilitatea unui medicamentalegând:

A. starea fizică a substanţei medicamentoaseB. forma farmaceuticăC. starea chimică a substanţeimedicamentoaseD. culoarea medicamentuluiE. tehnologia de preparare(pag. 186, [8])F1534102. În cazul administrăriiextravasculare biodisponibilitatea esteinfluenţată de:

A. factori specifici substanţeimedicamentoaseB. culoarea substanţei medicamentoaseC. factori specifici formei farmaceuticeD. factori fiziologiciE. factori patologici(pag. 186, [8])

F1534103. Nu se recomandă substituireaunui medicament cu altul când:

A. substanţa medicamentoasă are indiceterapeutic îngustB. se utilizează antiaritmiceC. se utilizează antianginoaseD. se utilizează antidiabeticeE. se folosesc în tratament analgezice-antipiretice(pag. 185, [8])

F1534104. Polimerii hidrofili folosiţi pentruobţinerea comprimatelor cu matriţăhidrofilă sunt:

A. biocompatibiliB. biodegrababiliC. inerţie faţă de moleculele din tractulgastro-intestinalD. de culoare verdeE. foarte solubili în apă(pag. 75, [8])

F1534105. Tipurile de biodisponibilitateexistente în plan ştiinţific sunt:

A. absolutăB. staticăC. relativă

11



D. optimizaţionalăE. relativă optimă(pag. 179, [8])

F1634106. Biodisponibilitatea este datade:

A. compozitia formei farmaceuticeB. natura excipientilor C. viteza absorbtiei substantei ativeD. marimea absorbtiei substantei activeE. forma cristalina a substantei active(pag. 111)

F1634107. Criterii de validare a metodelor de dozare folosite la studii debioechivalenta:

A. precizieB. stabilitateC. sensibilitateD. specificitateE. inexactitate(pag. 129-130)

F1634108. Etapa pre-clinica a unuimedicament cuprinde urmatoarele studii:

A. chimiceB. farmacocineticeC. biologiceD. toxicologiceE. clinice(pag. 107)

F1634109. Factori chimici careinfluenteaza biodisponibilitatea unuimedicament:

A. solubilitateaB. lipofilia

C. forma cristalinaD. constanta de disociereE. cantitatea excipientilor folositi(pag. 111)

F1634110. În studii de bioechivalenta sedetermina concentratia metabolitilor când,substanta activa:

A. este un precursor B. nu se poate determina datorita absenteiunei metode analitice corespunzatoareC. sufera o conversie rapida si completaD. este o molecula chiralaE. are un timp de înjumatatire lunga(pag. 128)

F1634111. La prelevarea probelor biologice în studiile de bioechivalentasunt importante:

A. frecventa prelevarilor B. durata prelevarilor C. cauza prelevarilor D. modalitatea prelevarilor E. conditiile prelevarilor (pag. 129)

F1634112. Medicamente "generice" sunt:

medicamente care prezinta aceeasicompozitie calitativa si cantitativa în ceea cepriveste substantamedicamentoasa si forma farmaceutica cuprodusul de referinta

A.

B. medicamente alternative farmaceuticemedicamente care nu prezinta aceeasicompozitie calitativa si cantitativa în ceea cepriveste substantamedicamentoasa si forma farmaceutica cuprodusul de referintaC.D. medicamente echivalente farmaceuticebioechivalenteE. pro-droguri(pag. 120)

F1634113. Studiile clinice controlate potfi:

A. paralele

B. încrucisateC. lineareD. secventialeE. relative(pag. 109-110)

F1634114. Studiile de bioechivalenta suntnecesare:

A. la solutii parenterale intramusculare sausubcutanateB. la vaccinuriC. la siropuriD. la unguenteE. la capsule

(pag. 122)F2134115. Prin formularea unuimedicament se determina:

A. proprietatile fizico-chimice ale substanteimedicamentoaseB. proprietatile toxicologice ale substanteimedicamentoaseC. activitatea terapeutica a compusului activD. compozitia calitativa a formei farmaceuticeE. compozitia cantitativa a formeifarmaceutice(pag. (8) 72)

F2134116. Alegerea caii de administraredepinde de:

A. substantele auxiliare prezente incompozitia preparatuluiB. viteza de actiune doritaC. biodisponibilitatea substanteimedicamentoaseD. durata tratamentuluiE. procedeul de fabricatie folosit la obtinereaformei farmaceutice(pag. (8) 73)

12



F2134117. Precizati care dintreurmatoarele substante auxiliare dinformularea medicamentelor actioneaza datorita capacitatii degonflare:

A. agenti de acoperire neenterica

B. solubilizantiC. agenti de ingrosareD. dezagregantiE. pseudoemulgatori(pag. (8) 78)

F2134118. Precizati care dintreurmatoarele substante auxiliare dinformularea unui medicamentactioneaza asupra stabilitatii fizico-chimice:

A. antioxidantiB. chelatantiC. conservanti antimicrobieniD. substante pentru ajustarea pH-ului

E. izotonizanti(pag. (8) 79)

F2134119. Alegeti formele farmaceuticecritice din punct de vederebiofarmaceutic:

A. preparate solide orale cu substante usor solubileB. preparate solide orale cu substante greusolubileC. forme solide enterosolubileD. solutii perfuzabileE. suspensii orale(pag. (8) 180)

F2134120. Probleme de biodisponibilitatepot pune substante medicamentoase careprezintaurmatoarele proprietati famacocinetice:

A. solubilitate mica in fluidele digestiveB. instabilitate in sucul gastricC. absorbtie in domenii limitate ale tractuluigastrointestinalD. efect pregnant al primului pasaj hepaticE. efect redus al primului pasaj hepatic(pag. (8) 180)

F2134121. Substituirea unui medicamentcu altul nu este recomandata inurmatoarele cazuri:

A. cand substanta medicamentoasa are unindice terapeutic mareB. cand substanta medicamentoasa are unindice terapeutic micpentru medicamente la care raportul dintrecantitatea de substanta medicamentoasa sisubstanteleauxiliare este mai mare de 1:5C.

D. pentru substante medicamentoase careprezinta o absorbtie uniforma de-a lungultractului digestivE. pentru substantele medicamentoaseutilizate in maladii cu morbiditate ridicata(pag. (8) 185)

F2134122. Factorii fiziologici careinfluenteaza biodisponibilitateapreparatelor orale sunt:

A. pH-ul sucurilor digestiveB. irigarea cu sange a mucoaseigastrointestinaleC. interactiunea cu medicamente prezente inorganismD. prezenta alimentelor E. motilitatea gastrointestinala(pag. (8) 193)

F2134123. In general, biodisponibilitateaunei substante medicamentoaseadministrata intern se

mareste prin: A. reducerea dimensiunii particulelor B. micsorarea gradului de dispersie alsubstantei activeC. utilizarea de polimorfi stabiliD. folosirea formei anhidreE. folosirea substantei amorfe(pag. 72 - 73, [7])

F2134124. In general, biodisponibilitateaunei substante medicamentoaseadministrata intern semareste prin:

A. reducerea dimensiunii particulelor

B. micsorarea gradului de dispersie alsubstantei activeC. utilizarea de polimorfi stabiliD. folosirea formei anhidreE. folosirea substantei amorfe(pag. 72 - 73, [7])

F2134125. Forma anhidra a unei substantese diferentiaza de cea hidratata prin:

A. continut mai ridicat in energie internaB. viteza mai mare de dizolvareC. eficacitate terapeutica inferioaraD. biodisponibilitate mai micaE. stabilitatea cea mai mare(pag. 189, [8])

F2134126. In faza farmacocinetica,substanta medicamentoasa dintr-o formafarmaceutica administratape cale orala, parcurge urmatoarele etape:

A. eliberarea din forma farmaceuticaB. dizolvareaC. absorbtiaD. distributiaE. eliminarea

13



(pag. 163, [8])

F2134127. biodisponibilitatea este maxima(100 %) in cazul administrarii de :

A. perfuziiB. solutii de uz internC. injectii intramusculareD. injectii subcutanateE. injectii intravenoase(pag. 158, [8])

F2134128. Farmacistul poate influentabiodisponibilitatea unui medicament prin:

A. alegerea starii fizice si chimice asubstantei medicamentoaseB. alegerea adjuvantilor C. formulare corectaD. preparare corespunzatoareE. corectarea unor parametri fiziologici(pag. 186, [8])

F2134129. Formularea, ca etapa inrealizarea unui medicament, consta in:

obtinerea unor date privind proprietatilefizico-chimice ale substanteimedicamentoase (solubilitatea,constanta de ionizare, coeficientul de partitie,polimorfismul, etc.)

A.B. obtinerea unor date privind uneleproprietati derivate (secundare) alesubstantei medicamentoaseC. alegerea optima a parametrilor fizico-chimici si biofarmaceutici ai substanteimedicamentoaseD. alegerea optima a parametrilor tehnologici

de realizare a medicamentuluiE. alegerea cea mai adecvata a recipientelor de conditionare a medicamentului(pag. 72, [8])

F2134130. Dupa administrarea perorala,substanta medicamentoasa parcurge infaza biofarmaceuticaurmatoarele etape:

A. eliberarea din forma farmaceuticaB. dizolvarea si difuziunea in mediul decedareC. absorbtiaD. distributiaE. eliminarea(pag. 163, [8])

F2134131. Absorbtia nu este implicata inbiodisponibilitatea substantei active candmedicamentul esteadministrat pe cale:

A. intravenoasaB. oralaC. intramuscularaD. intraarteriala

E. subcutanata(pag. 165, [8])

F2134132. Factorii specifici substanţeimedicamentoase care influenteazabiodisponibilitatea sunt:

A. solubilitatea, viteza de dizolvareB. tipul de forma farmaceuticaC. marimea particulelor substantei solideD. cantitatea si compozitia sucurilor gastriceE. polimorfismul(pag. 168 - 188, [8])

F2134133. In general, pentru marireavitezei de absorbtie a unei substanteactive administrate internse recomanda:

A. folosirea de polimorfi stabiliB. marirea gradului de dispersieC. folosirea de polimorfi cu energie libera maimareD. acoperirea cu pelicule

E. retinerea substantei active intr-o matritahidrofoba(pag. 189 - 190, [8])

F2234134. Care sunt etapele care descriufarmacocinetica unei substantemedicamentoase in organism

A. absorbtiaB. distributiaC. metabolizareaD. excretiaE. interactiunea cu receptorii biologici(pag. I.Popovici,Lupuleasa,163)

F2234135. Care este locul din care se

preleveaza probe biologice in vedereacalcularii biodisponibilitatii A. organismB. singeC. proteinele plasmaticeD. vecinatatea receptorilor E. urina(pag. I.Popovici,181)

F2234136. Care sunt factorii care potinfluenta viteza de dizolvare a substanteimedicamentoase siimplicit absorbtia sa in circulatia generala

A. coeficientul de repartitie lipide/ apaB. suprafata specifica a particulelor substantei medicamentoaseC. solubilitatea substantei medicamentoaseD. utilizarea unui precursor medicamentosE. grosimea stratului de difuziune din jurulparticulelor care se dizolva(pag. I.Popoici,186)

F2234137. In care situatie are loccresterea absorbtiei substantelor medicamentoase prin membranele

14



biologice A. substante medicamentoase acizi slabi laun pH acidB. substante medicamentoase acizi slabi laun pH alcalinC. structuri moleculare cu lipofilie scazuta

D. structuri moleculare cu lipofilie crescutaE. molecule cu un coeficient de distributielipide/ apa cit mai scazut(pag. I.Popovici,189)

F2234138. Care sunt factorii specificiformei farmaceutice care pot influentabiodisponibilitateasubstantelor medicamentoase

A. lipofilia substantei medicamentoaseB. tipul formei farmaceuticeC. forma amorfa sau cristalina a particulelor substantei medicamentoaseD. natura si cantitatea excipientilor E. procedeul de fabricare a medicamentului(pag. I.Popovici,186)F2234139. Starea fizica a particulelor substantelor medicamentoase din formelefarmaceutice carepoate influenta viteza de dizolvare

A. polimorfismulB. pKaC. forma de sare sau ester D. coeficientul de difuziuneE. starea anhidra(pag. I.Popovici,186)

F2234140. In care din cazurile de mai josare loc o crestere a absorbtiei

substantelor medicamentoaseprin membranele biologice A. moleculele substantelor medicamentoasein stare neionizataB. substante medicamentoase acizi slabi laun pH alcalinC. structuri moleculare cu lipofilie scazutaD. structuri moleculare cu lipofilie crescutaE. molecule cu un coeficient de distributielipide/ apa cit mai scazut(pag. I.Popovici,186)

F2234141. Care sunt factorii fiziologicicare pot micsora biodisponibilitatea unor medicamenteadministrate oral

A. viteza evacuarii continutului stomacal inintestin si motilitatea intestinalaB. circulatia enterohepaticaC. fluxul sanguin localD. eliminarea presistemica prin efectulprimului pasaj hepaticE. natura,cantitatea si reactivitateaexcipientilor

(pag. Leucuta,112)

F2234142. Care sunt consecintele uneibiodisponibilitati mici, insuficiente,asupra nivelurilor medicamentoase plasmatice, incomparatie cu o biodisponibilitate practictotala

A. concentratia maxima este mai micaB. concentratia maxima este mai mareC. timpul necesar atingeiri concentratieimaxime este mai lungD. timpul necesar atingerii concentratieimaxime este mai scurtE. exista riscul nerealizarii concentratieiminime eficiente(pag. Leucuta,115)

F2234143. Care sunt parametrii utilizati inmod obisnuit la evaluarea farmacocineticaabiodisponibilitatii si a bioechivalentei

produselor farmaceutice solide de uz oralcu cedare imediata

A. aria de sub curbaB. concentratia plasmatica maximaC. timpul necesar realizarii concentratieiplasmatice maximeD. constanta de viteza a eliminariiE. clearance-ul(pag. Leucuta,112,131)

F2234144. Care sunt factorii care potinfluenta absorbtia substantelor medicamentoase prin difuziepasiva

A. grosimea membraneiB. suprafata de absorbtieC. gradientul de concentratieD. coeficientul de difuzie al substanteiE. gradul de saturare al transportorilor (pag. Popovici,176)

F2234145. Care dintre proprietatile fiziceale particulelor substanteimedicamentoase formulate intr-unpreparat farmaceutic, poate influentabiodisponibilitatea

A. solubilitateaB. viteza de dizolvareC. marimea particulelor D. forma cristalina sau amorfaE. starea anhidra sau hidratata(pag. Popovici,186)

F2234146. Care dintre formele chimice alesubstantei medicamentoase incorporataintr-unmedicament, poate influentabiodisponibilitatea

A. acid sau baza neionizate, ori sare solubila

15



B. tensiunea interfacialaC. ester D. complexE. precursor medicamentos bioreversibil(pag. Popovici,186)

F2234147. Care dintre substantelemedicamentoase enumerate sufera unimportant efect al primuluipasaj, cu reducerea semnificativa abiodisponibilitatii

A. pentazocinaB. lidocainaC. propranololulD. clorpromazinaE. fierul(pag. Popovici,194)

F2234148. Metode oficiale in farmacopeepentru studiul vitezei de dizolvae alsubstantelor medicamentoase din comprimate si

capsule A. metoda cu flux continuu e solventB. metoda paharuluiC. metoda cu mai multe compartimenteD. metoda cosuletului rotativE. metoda agitatorului cu paleta(pag. Popovici,197)

F2234149. Care sunt parametrii empiriciindependenti de model pentru evaluareaprofilului de dizolvarein vitro a medicamentelor

A. procentul de substanta medicamentoasadizolvat pina la o anumita perioada de timp

B. timpul mediu de dizolvareC. viteza de dizolvareD. solubilitatea intrinsecaE. temperatura de lucru(pag. Popovici,199)

F2234150. Care sunt parametri aiabsorbtiei , mai frecvent folositi, care sepot folosi la corelarea curezultatele testului de dizolvare in vitro

A. clearance-ulB. volumul de distributieC. marimea ariei de sub curbaD. concentratia maxima si timpul maximuluiE. constantele de viteza ale schimbului intrecompartimente(pag. Popovici,199)

F2234151. Care sunt caile de administrarepentru medicamente la care seintentioneaza un efectsistemic, la care biodisponibilitatea estecorespunzatoare

A. oralaB. parenterala

C. rectalaD. cutanataE. peridurala(pag. Popovici,157)

F2234152. Care sunt caile de administrareparenterala utilizate in cazuri de urgenta

A. intracardiacaB. subarahnoidianaC. intraarticularaD. intraarterialaE. epidurala(pag. Popovici,158)

F2234153. Care sunt caile de administrareprin care se poate evita efectul primuluipasaj hepatic

A. sublingualaB. oralaC. nazalaD. vaginalaE. rectala

(pag. Popovici,159)F2234154. Care sunt factorii de formulareai unui medicament care pot influentacedarea substanteimedicamentoase

A. reologia produsuluiB. vehiculul sau excipientiiC. substantele auxiliareD. variabilele tehnologiceE. recipientul de ambalare(pag. Popovici,163)

F2234155. Cum poate fi crescutadisponibilitatea substantei

medicamentoase greu solubile dincomprimate de uz oral A. asocierea unui umectantB. adausul de excipienti dezagreganti sausuperdezagregantiC. utilizarea unor complecsi cuciclodextrineleD. folosirea unor dispersii solideE. utilizarea unei alte cai de administrare,deoarece solubilitatea sa nu poate fimodificata(pag. Popovici,192)

F2234156. Prin ce poate influenta prezentaalimentelor in stomac, absorbtia sibiodisponibilitatea dincomprimate orale

A. prin formarea de complecsi greuabsorbabiliB. cresterea viscozitatii mediuluiC. reducerea motilitatii stomacaleD. modificarea pH-ului stomacalE. efectul primului pasaj(pag. Popovici,193)

16



F2234157. Ce particularitati are studiulincrucisat de administrare amedicamentelor in vedereadeterminariibiodisponibilitatii/bioechivalentei

A. creste numarul de subiecti

fiecare subiect primeste fiecare din cele douaproduse cercetate, la un anumit interval detimp, intr-oordine intimplatoareB.C. fiecare subiect este propriul martor al celor doua produse testateD. este un studiu orbE. este un studiu dublu orb(pag. Leucuta,113)

F2234158. Care sunt prevederi aleprotocolului cu subiectii voluntari instudiile debiodisponibilitate/bioechivalenta

A. se vor reduce la minimum diferentele devirsta si greutate corporalaB. se vor folosi subiecti in virsta de peste 50aniC. se vor folosi voluntari sanatosi, pe bazaexaminarii medicale si a testelor de laborator clinicD. administrarea medicamentelor se face pestomacul golE. regimul de viata si alimentar va fistandardizat in ziua prelevarii probelor biologice(pag. Leucuta,113)

F2234159. Care este frecventa si durataprelevarii probelor biologice ( singe) indeterminarile debiodisponibilitate/bioechivalenta cuadministrarea unor doze unicepe o perioada de timp egala cu trei pina lacinci timpi de injumatatie biologica aisubstanteimedicamentoase cercetate

A.B. trei prelevari, in faza absorbtiei, amaximului si a eliminariiC. cite 3-4 prelevari in faza absorbtiei, in jurul

concentratiei maxime si in faza eliminariiD. se fac recoltari doar in perioada absorbtiei,caci aceasta conteaza in biodisponibilitateE. se fac recoltari doar in faza eliminarii caciesential este sa se determine constanta deviteza a eliminarii(pag. Leucuta,113)

F2234160. Ce criterii de validare se aplicala metoda de determinare cantitativa asubstantei

medicamentoase in probele biologice, invederea determinarii bioechivalenteimedicamentelor

A. specificitateB. sensibilitateC. stabilitate

D. precizie si acurateteE. in acest tip de studii se foloseste doar metoda radioimunodozarii, pentru care nu sesolicita validarea(pag. Leucuta,130)

F2334161. Diferenta de mai mult de 20% inorice parametru este consideratasemnificativ statisticpentru substante medicamentoase cudomeniu terapeutic ingust ca:

A. diazepamB. digoxinaC. fenitoinaD. carbamazepina

E. teofilina(pag. 117)

F2334162. Ineficienta produsului testatfata de cel de referinta se caracterizeazaprin:

A. ariile de sub curba egaleB. marimea absorbtiei egalaC. viteza de absorbtie este mica la produsultestatD. neatingerea valorii concentratiei minimeeficaceE. activitatea farmacologica crescuta pentruprodusul testat

(pag. 115)F2334163. Un medicament poate fisubstituit cu altul atunci cand:

A. ambele contin aceeasi substantamedicamentoasaB. substanta medicamentoasa are un indiceterapeutic ingustC. substanta medicamentoasa este utilizatain tratamentul bolilor cu morbidiitate ridicataD. cele doua medicamente suntbioechivalenteE. substantele medicamentoase suntinstabile in tractul gastrointestinal(pag. 185)

F2334164. Factorii fiziologici careinfluenteaza biodisponibilitatea laabsorbtie pe cale orala sunt:

A. agentii de viscozitateB. enzimele si flora bacterianaC. irigarea cu sange a mucoaseigastrointestinaleD. tehnologia de fabricareE. solubilitatea si viteza de dizolvare

17



(pag. 193)

F2334165. Influenta agentilor deviscozitate asupra biodisponibilitatiiconsta in:

A. cresterea vitezei de golire a stomaculuiB. descresterea motilitatii intestinaleC. scaderea vitezei de dizolvare a substanteimedicamentoaseD. micsorarea vitezei de golire a stomaculuiE. scaderea vitezei de deplasare a moleculeide substanta dizolvata catre membranele deabsorbtie(pag. 191)

F2334166. Stabilirea efectelor farmacologice la om se face avand casubiecti:

A. persoane mature, sanatoase, intre 20-40de aniB. persoane peste 60 de aniC. o singura persoana

D. persoane care sufera de afectiuni croniceE. persoane a caror greutate corporala nuare abateri mai mari de 10% fata de ceaideala(pag. 184)

F2334167. Proprietatile fizico-chimice alesubstantei medicamentoase careinfluenteazabiodisponibilitatea sunt:

A. efectul primului pasaj hepaticB. marimea particulelor C. polimorfismulD. hrana

E. lipofilia(pag. 186)

F2334168. Prezinta biodisponibilitatesuperioara:

A. substantele necristalizate, amorfeB. substantele cu apa de cristalizareC. substantele anhidreD. substantele aflate in forma polimorfastabilaE. substantele aflate in forma polimorfametastabila(pag. 188-189)

F2334169. Care sunt proprietatile derivatedin structura chimica a substanteimedicamentoase:

A. marimea particulelor B. curgerea pulberiiC. proprietati de comprimareD. compatibilitatea substanteimedicamentoase cu excipientiiE. punctul de topire(pag. 388)

F2334170. Care sunt criteriile obiective informularea solutiilor medicamentoase:

A. realizarea solubilitatii doriteB. asigurarea stabilitatii chimiceC. evitarea contaminarii microbieneD. asigurarea aspectului

E. asigurarea caracteristicilor organoleptice(pag. 422)

F2334171. Ce caracteristici sunt urmaritela agentii de crestere a viscozitatii folositiin formularea uneisolutii:

A. imbunatatirea gustuluiB. imbunatatirea curgeriiC. prelevarea dozelor D. formarea de complecsi cu substantelemedicamentoaseE. coloratia(pag. 425)

F2334172. Care sunt solutiile extractive

fitoterapice: A. infuziiB. decocturiC. tincturiD. extracte fluideE. extracte moi(pag. 430, 435)

F2334173. Ce afirmatii sunt corecteprivind biodisponibilitatea absoluta:

A. se asigura dupa administrarea unei dozepe cale i.v.B. 100% din doza administrata ajunge incirculatia sistemica

C. se studiaza in cercetarea clinica a unuinou medicamentD. se obtin informatii despre farmacocineticasubstantei medicamentoaseE. este o biodisponibilitate comparativa(pag. 111)

F2334174. Cu ce este utila farmacistuluibiodisponibilitatea absoluta:

A. in stabilirea regimului de dozare optima amedicamentuluiB. in evaluarea unor interactiuni potentialeC. in compararea vitezei de absorbtie amedicamentelor D. in cunoasterea reactiilor secundareE. in evaluarea vitezei de absorbtie asubstantei medicamentoase(pag. 111)

F2334175. Ce fel de substante ridicaprobleme biofarmaceutice:

A. substante cu domeniu terapeutic ingustB. substante cu solubilitate redusa in apaC. substante asociate cu cantitati mari deexcipient

18



D. substante care se absorb la un anumitsegment al tractului digestivE. substante cu solubilitate crescuta in apa(pag. 112)

F2334176. Care afirmatii sunt corecte inceea ce priveste protocolul experimental:

A. fiecare subiect este propriul sau martor B. numarul de subiecti este de cel putin 6C. numarul de subiecti este de cel putin 12D. numarul de subiecti este de cel putin 20E. subisctii sa aiba greutatea corporala in jur de 60-70 kg(pag. 113)

F2334177. Care afirmatii sunt corecteprivind relatia intre testele in vitro sibiodisponibilitate:

A. mici modificari in formulare nu determinadiferente in absorbtieB. diferente sesizabile "in vitro" nu seregasesc in diferente la fel de mari "in vivo"

C. nu exista teste "in vitro" care sa prevadabiodisponibilitateaD. studiile de biodisponibilitate asigurareproductibilitatea caracteristicilor biologiceale formei farmaceuticeE. diferentele individuale si patologice intrepacient nu vor determina modificari aleposologiei(pag. 117)

F2534178. Nu fac parte din categoriasubstantelor auxiliare cu rol corector alcaracterelor organoleptice:

A. aromatizantii,B. conservantii antimicrobieni,C. edulcorantii,D. antispumantii,E. colorantii.(pag. 79/Popovici)

F2534179. Promotorii de absorbtie: A. sunt substante auxiliare,B. sunt substante active,C. scad biodisponibilitatea unor substanteactive,D. scad biodisponibilitatea unor substanteauxiliare,E. cresc biodisponibilitatea unor substanteactive.(pag. 77/Popovici)

F2534180. Excipientii influenteaza: A. realizarea formei farmaceutice,B. stabilitatea formei farmaceutice,C. biodisponibilitatea substantei active,D. toxicitatea substantei active,E. sunt corecte raspunsurile a) si c).(pag. 75/Popovici)

F2534181. Promotorii de absorbtie: A. amelioreaza eliberarea substantei active,B. impiedica dizolvarea substantei active,C. cresc viteza de dizolvare a substateiactive,D. cresc absorbtia substantei active,

E. impiedica pasajul transmembranar.(pag. 77-78/Popovici)

F2534182. Formele polimorfe metastabile,fata de cele stabile, au:

A. puncte de topire ridicate,B. puncte de topire scazute,C. solubilitate mica in apa,D. solubilitate mai mare in apa,E. activitate biologica superioara.(pag. 79/Popovici)

F2534183. Formularea unui medicamentdetermină:

A. cantităţile exacte ale substanţelor auxiliareB. cantităţile aproximative ale fiecărui

componentC. compoziţia calitativă a saD. cantităţile exacte ale substanţelor medicamentoaseE. compoziţia cantitativă a sa(pag. 72/Popovici)

F2534184. Pentru obţinereacomprimatelor cu matriţă hidrofilă nu sefolosesc polimeri hidrofili:

A. foarte solubili în apăB. inerţie faţă de moleculele din tractulgastro-intestinalC. biocompatibili

D. de culoare verdeE. biodegrababili(pag. 75/Popovici)

F2534185. Excipientul folosit în realizareaunei forme farmaceutice poate influenţa:

A. numai variantele b) şi c) sunt corecte,B. realizarea formei farmaceutice,C. stabilitatea formei farmaceutice,D. toxicitatea formei farmaceutice,E. biodisponibilitatea formei farmaceutice.(pag. 75/Popovici)

F2534186. In plan stiintific existaurmatoarele tipuri de biodisponibilitate:

A. optimizaţionalăB. staticăC. relativă optimăD. relativăE. absolută(pag. 179/Popovici)

F2534187. Determinarea biodisponibilităţii în lichidele biologice nu se realizeazăprin:

A. determinări în urină

19



B. testul de dizolvareC. determinări în sângeD. determinarea efectului pe oameniE. determinări efectuate pe animale(pag. 181/Popovici)

F2534188. Este recomandabilasubstituirea unui medicament cu altulcând:

A. se folosesc în tratament antiinflamatoare,B. se folosesc în tratament analgezice,C. se utilizează antidiabetice,D. se utilizează antiaritmice,E. substanţa medicamentoasă are indiceterapeutic îngust.(pag. 185/Popovici)

F2534189. Biodisponibilitatea unuimedicament poate fi influentata alegând:

A. mirosul formei farmaceuticeB. starea chimică a substanţeimedicamentoase

C. tehnologia de preparareD. culoarea medicamentuluiE. forma farmaceutică(pag. 186/Popovici)

F2534190. La administrare extravascularabiodisponibilitatea este influentata de:

A. factori specifici formei farmaceutice,B. factori fiziologici,C. factori patologici,D. factori specifici substanţeimedicamentoase,E. culoarea substanţei medicamentoase.(pag. 186/Popovici)

F2534191. Factorii fiziologici careinfluenţează biodisponibilitatea laabsorbţia pe cale orală:

A. compoziţia sucurilor digestiveB. irigarea cu sânge a mucoasei gastro-intestinaleC. tehnologia de preparareD. motilitatea tractului gastro-intestinalE. gradul de umplere al tractului gastro-intestinal(pag. 186/Popovici)

F2534192. Biodisponibilitatea secarecterizeaza prin urmatorii parametri:

A. cantitatea relativa de substantamedicamentoasa absorbita care ajunge incirculatia sanguinaB. cantitatea de substanta medicamentoasaabsorbita care ajunge in urinaC. viteza cu care se produce absorbtiaD. viteza cu care se produce eliminarea dinorganism a substantei activeE. viteza cu care se produce eliminareametabolitilor din organism

(pag. 178/Popovici)

F2534193. Biodisponibilitatea absolutaeste raportul intre:

A. concentratia sanguina a substanteimedicamentoase obtinute cu formafarmaceutica de testatB. concentratia sanguina a substanteimedicamentoase obtinute dupaadministrarea s.c.C. concentratia in urina a substanteimedicamentoase obtinute cu formafarmaceutica de testatD. concentratia in urina a substanteimedicamentoase obtinute dupaadministrarea s.c.E. concentratia sanguina a substanteimedicamentoase dupa administrarea injectieii.v.(pag. 179/Popovici)

F2534194. Echivalenta chimica

presupune: A. doua forme farmaceutice destinate uneicai de administrare comuneB. doua forme farmaceutice destinate unor cai de administrare diferiteC. de exemplu comprimate si capsuleD. doze identice ale aceleiasi substantemedicamentoaseE. doze identice din substantemedicamentoase diferite(pag. 179/Popovici)

F2534195. Aria de sub curba concentratieisanguine functie de timp:

A. este cantitatea totala de substantamedicamentoasa din circulatieB. este cantitatea totala de substantamedicamentoasa din urinaC. se foloseşte la determinareabiodisponibilitatiiD. este cantitatea totala de substantamedicamentoasa din forma farmaceuticaE. este utilizata in calculele farmacocinetice(pag. 181/Popovici)

F2634196. Sunt medicamentecontraindicate la astmatici:

A. PenicilineleB. BarbituriceC. ParasimpatoliticeleD. ParasimpatomimeticeleE. ß-simpatolitice(pag. 195-196)

F2634197. Care dintre următoareleantiastmatice se poate administra oral:

A. SalbutamolulB. TerbutalinaC. Montelukastul sodic

20



D. IzoprenalinaE. Teofilina(pag. 197)

F2634198. Mecanismul de acţiune alxantinelor constă în:

A. Inhibarea fosfodiesterazei, cu creşterea AMPcB. Blocarea receptorilor P1-A1 purinergiciC. Stimularea receptorilor alfa adrenergiciD. Blocarea fosfolipazei A2E. Inhibarea selectivă a recaptării serotoninei(pag. 198)

F2634199. Acţiunează sinergic cuteofilina:

A. ParasimaptomimeticeleB. AlopurinolulC. ProbenecidulD. SimpatomimeticeleE. Colchicina(pag. 200)

F2634200. Acţionează ca inhibitori aidegranulării mastocitare:

A. Cromoglicatul de sodiuB. MontelukastC. ZileutonD. KetotifenulE. Nedocromilul(pag. 200)

F2634201. Următoarele efecte adverseapar la administrarea corticosteroizilor pecale inhalatorie:

A. Atrofia mucoasei respiratoriiB. Candidoze orale

C. Distrugerea smalţului dentar D. Hipertrofia tonsilelor palatineE. Sângerări gingivale(pag. 202)

F2634202. Dozele de teofilină trebuiereduse în următoarele situaţii:

A. La hipertiroidieniB. La diabeticiC. La obeziD. La fumătoriE. La bolnavii cu insuficienţă hepatică(pag. 200)

F2634203. Sunt medicamente careinterferă cu producerea sau efectul

leucotrienelor: A. ZileutonulB. Motelukastul sodicC. MisoprostolulD. EnprostilulE. Sumatriptanul(pag. 203)

F2634204. Sunt antiastmatice cu structurăde saligenină:

A. Salmeterol

B. FenoterolC. IsoxsuprinaD. SalbutamolE. Orciprenalină(pag. 196)

F2634205. În tratamentul stării de răuastmatic se folosesc:

A. Teofilina i.v.B. ClemastinaC. Nedocromilul sodicD. Corticosteroizii i.v.E. Zileuton(pag. 195)

21



Tema nr. 34INTREBARI TIP

COMPLEMENT SIMPLU

F1234001. EF1234002. DF1234003. B

F1234004. BF1234005. BF1234006. CF1334007. EF1434008. AF1534009. CF1534010. AF1534011. CF1534012. CF1534013. EF1534014. EF1634015. BF1634016. DF1634017. CF1634018. BF1634019. CF1634020. DF2134021. DF2134022. EF2134023. EF2134024. DF2134025. EF2134026. CF2134027. CF2234028. BF2234029. DF2234030. E

F2234031. BF2234032. BF2234033. CF2234034. CF2234035. BF2234036. BF2234037. AF2234038. BF2234039. BF2234040. CF2234041. DF2234042. DF2234043. E

F2234044. AF2234045. EF2234046. AF2234047. EF2234048. EF2234049. BF2234050. DF2234051. DF2234052. DF2234053. B

F2234054. DF2234055. EF2334056. EF2334057. EF2534058. AF2534059. E

F2534060. EF2534061. CF2534062. BF2534063. BF2534064. CF2534065. DF2534066. BF2534067. EF2534068. DF2534069. DF2634070. AF2634071. CF2634072. CF2634073. BF2634074. EINTREBARI TIP

COMPLEMENT

MULTIPLU

F1234075. B,CF1234076. A,DF1234077. A,B,C,DF1234078. B,C,EF1234079. B,D,EF1234080. A,DF1234081. B,EF1234082. A,EF1334083. B,C,D

F1334084. D,EF1334085. A,B,CF1334086. A,B,C,DF1334087. A,B,C,DF1334088. A,B,C,DF1334089. A,B,C,DF1334090. A,BF1334091. B,C,D,EF1334092. A,B,C,DF1334093. A,B,C,DF1434094. B,C,D,EF1434095. A,B,C,DF1434096. B,C

F1434097. A,CF1534098. C,EF1534099. A,B,C,DF1534100. B,C,D,EF1534101. A,B,C,EF1534102. A,C,D,EF1534103. A,B,C,DF1534104. A,CF1534105. A,C,EF1634106. C,D

22



F1634107. A,B,C,DF1634108. A,B,C,DF1634109. B,DF1634110. A,B,CF1634111. A,BF1634112. A,D

F1634113. A,B,DF1634114. A,BF2134115. D,EF2134116. B,C,DF2134117. C,D,EF2134118. A,B,DF2134119. B,C,EF2134120. C,DF2134121. B,C,EF2134122. A,B,EF2134123. A,D,EF2134124. A,D,EF2134125. A,BF2134126. C,D,EF2134127. A,EF2134128. A,B,C,DF2134129. C,D,EF2134130. A,BF2134131. A,DF2134132. A,C,EF2134133. B,CF2234134. A,B,C,DF2234135. B,EF2234136. B,C,EF2234137. A,DF2234138. B,D,EF2234139. A,E

F2234140. A,DF2234141. A,B,C,DF2234142. A,C,EF2234143. A,B,CF2234144. A,B,C,DF2234145. C,D,EF2234146. A,C,D,EF2234147. A,B,C,DF2234148. D,EF2234149. A,B,CF2234150. C,DF2234151. A,BF2234152. A,D,E

F2234153. A,C,D,EF2234154. B,C,D,EF2234155. A,B,C,DF2234156. A,B,C,D

F2234157. B,CF2234158. A,C,D,EF2234159. A,CF2234160. A,B,C,DF2334161. B,C,D,EF2334162. A,B,C,D

F2334163. A,DF2334164. B,CF2334165. B,C,D,EF2334166. A,EF2334167. B,C,EF2334168. A,C,EF2334169. A,B,C,DF2334170. A,B,CF2334171. A,B,C,DF2334172. A,B,C,DF2334173. A,B,C,DF2334174. A,BF2334175. A,B,C,DF2334176. A,C,EF2334177. B,C,DF2534178. B,DF2534179. A,EF2534180. A,B,C,DF2534181. A,C,DF2534182. B,D,EF2534183. A,C,D,EF2534184. A,D,EF2534185. B,C,D,EF2534186. C,D,EF2534187. B,D,EF2534188. A,BF2534189. B,C,E

F2534190. B,C,DF2534191. A,B,D,EF2534192. A,CF2534193. A,EF2534194. A,C,DF2534195. A,C,EF2634196. A,B,D,EF2634197. A,B,C,EF2634198. A,BF2634199. B,C,DF2634200. A,D,EF2634201. A,BF2634202. A,E

F2634203. A,BF2634204. A,DF2634205. A,D

23

Date post:	20-Jul-2015
Category:	Documents
Upload:	adinuk-curly
View:	967 times
Download:	0 times

Formula Re A Si Biodisponibilitatea Medicamentelor

Documents