FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA) -...

03.01.2018 https://etender.gov.md/private/downloadContent

https://etender.gov.md/private/downloadContent 1/50

FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA)

Următoarele date specifice referitoare la bunurile şi la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instrucţiunilorpentru ofertanţi (IPO). În cazul unei discrepanţe sau al unui conflict, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO.

1. Dispoziţii generaleNr. Rubrica Datele Autorităţii Contractante/Organizatorului procedurii1.1. Autoritatea contractantă/Organizatorul

procedurii:CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

1.2. Obiectul achiziţiei: realizarea Programului Naţional „Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cuproduse sanguine” conform necesităților pentru anul 2018

1.3. Numărul procedurii: 18/000031.4. Tipul obiectului de achiziţie: Licitaţie publică1.5. Codul CPV: 33000000-01.6. Numărul şi data Buletinului

Achiziţiilor Publice:2 din 05.01.2018

1.7. Sursa alocaţiilor bugetare/banilorpublici:

Ministerul Finanțelor

1.8. Administratorul alocaţiilor bugetare: Centru penru Achizitii Publice Centralizate în Sănătate1.9. Plăţi/mijloace financiare din partea

partenerului de dezvoltare:Nu se utilizează

1.10. Denumirea cumpărătorului: Centrul Naţional de Transfuzie a Sângelui1.11. Destinatarul: Centrul Naţional de Transfuzie a Sângelui1.12. Limba de comunicare: De stat1.13. Pentru clarificarea documentelor de

atribuire, adresa autorităţiicontractante este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenco 2/1 Tel: 022884348 Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Persoana de contact: ANTOCI IVAN

1.14. Contract de achiziţie rezervatatelierelor protejate

2. Listă Bunuri şi specificaţii tehnice:

Nr. d/o Cod CPV Denumire Bunuri solicitateUnitatea

demăsură

Cantitatea Specificarea tehnică deplină solicitată,Standarde de referinţă

1 Reagent monoclonal anti –A



1.1 33000000-0 - dintr-o singură serie de reagent anticorpimonoclonali dintr-un singur lot ahibridomei

Mililitru 2040.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate: a) cu antigenulcorespunzător aviditate în primele 15secunde, metoda pe placă. b) intensitateareacţiei de la 3+ până la 4+, metoda peplacă/tub cu antigenul corespunzător înformă heterozigotă. Specificitate -conform Ag fără hemoliză imună şi reacţiifalse de aglutinare. Metoda de utilizare areagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.



1.2 33000000-0 - din altă singură serie de reagent anticorpimonoclonali altui singur lot a hibridomei

Mililitru 2040.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate: a) cu antigenulcorespunzător aviditate în primele 15secunde, metoda pe placă. b) intensitateareacţiei de la 3+ până la 4+, metoda peplacă/tub cu antigenul corespunzător înformă heterozigotă. Specificitate -conform Ag fără hemoliză imună şi reacţiifalse de aglutinare. Metoda de utilizare areagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarnaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

2 Reagent monoclonal anti – B



2.1 33000000-0 - dintr-o singură serie de reagent anticorpimonoclonalidintr-un singur lot a hibridomei




2.2 33000000-0 - din altă singură serie de reagent anticorpimonoclonali altui singur lot a hibridomei


3 Reagent monoclonal anti –AB



3.1 33000000-0 Reagent monoclonal anti –AB Mililitru 2040.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate: a) cu antigenulcorespunzător aviditate în primele 15secunde, metoda pe placă. b) intensitateareacţiei de la 3+ până la 4+, metoda peplacă/tub cu antigenul corespunzător înformă heterozigotă. Specificitate -conform Ag fără hemoliză imună şi reacţiifalse de aglutinare. Metoda de utilizare areagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceuitcă: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

4 Reagent monoclonal anti - D (IgM+IgG)



4.1 33000000-0 Reagent monoclonal anti - D (IgM+IgG) Mililitru 2350.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitare în sângeledonatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM și IgG.Sensibilitate: a) cu antigenulcorespunzător aviditate în primele 15 secmetoda pe placă. b) intensitatea reacţiei dela 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă. Specificitate - conform Agfără hemoliză imună şi reacţii false deaglutinare. Metoda de utilizare areagentului – incubarea în tub la T°camerei 15-25 °C și 37°C în testulantiglobulinic indirect (TAI), examenvizual. Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat. Forma de ambalare:în flacoane de 2ml,5ml,10 ml, livrate înambalaj securizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire, număr lot, seria,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

5 Reagent monoclonal anti - D IgM



5.1 33000000-0 Reagent monoclonal anti - D IgM Mililitru 2040.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate: a) cu antigenulcorespunzător aviditate în primele 15secunde, metoda pe placă. b) intensitateareacţiei de la 3+ până la 4+, metoda peplacă/tub cu antigenul corespunzător înformă heterozigotă. Specificitate -conform Ag fără hemoliză imună şi reacţiifalse de aglutinare. Metoda de utilizare areagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

6 Reagent monoclona anti-Kell



6.1 33000000-0 Reagent monoclona anti-Kell Mililitru 2040.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate: a) cu antigenulcorespunzător aviditate în primele 15secunde, metoda pe placă. b) intensitateareacţiei de la 3+ până la 4+, metoda peplacă/tub cu antigenul corespunzător înformă heterozigotă. Specificitate -conform Ag fără hemoliză imună şi reacţiifalse de aglutinare. Metoda de utilizare areagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

7 Reagent monoclonal anti-C



7.1 33000000-0 Reagent monoclonal anti-C Mililitru 440.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate: a) cu antigenulcorespunzător aviditate în primele 15secunde, metoda pe placă. b) intensitateareacţiei de la 3+ până la 4+, metoda peplacă/tub cu antigenul corespunzător înformă heterozigotă. Specificitate -conform Ag fără hemoliză imună şi reacţiifalse de aglutinare. Metoda de utilizare areagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

8 Reagent monoclonal anti-E



8.1 33000000-0 Reagent monoclonal anti-E Mililitru 440.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate: a) cu antigenulcorespunzător aviditate în primele 15secunde, metoda pe placă. b) intensitateareacţiei de la 3+ până la 4+, metoda peplacă/tub cu antigenul corespunzător înformă heterozigotă. Specificitate -conform Ag fără hemoliză imună şi reacţiifalse de aglutinare. Metoda de utilizare areagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

9 Reagent monoclonal anti Fyb



9.1 33000000-0 Reagent monoclonal anti Fyb Mililitru 70.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitare în sângeledonatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgMsau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţieide la 2+ până la 3+ cu antigenulcorespunzător în formă heterozigotă.Specificitate - conform Ag fără hemolizăimună şi reacţii false de aglutinare.Metoda de utilizare a reagentului –incubarea în tub la T° camerei 15-25 °Csau 37°C în testul antiglobulinic indirect(TAI), examen vizual. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

10 Reagent monoclonal anti S



10.1 33000000-0 Reagent monoclonal anti S Mililitru 25.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitare în sângeledonatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgMsau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţieide la 2+ până la 3+ cu antigenulcorespunzător în formă heterozigotă.Specificitate - conform Ag fără hemolizăimună şi reacţii false de aglutinare.Metoda de utilizare a reagentului –incubarea în tub la T° camerei 15-25 °Csau 37°C în testul antiglobulinic indirect(TAI), examen vizual.. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

11 Reagent monoclonal anti s



11.1 33000000-0 Reagent monoclonal anti s Mililitru 15.00 Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitare în sângeledonatorilor şi pacienţilor, metoda în tub.Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgMsau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţieide la 2+ până la 3+ cu antigenulcorespunzător în formă heterozigotă.Specificitate - conform Ag fără hemolizăimună şi reacţii false de aglutinare.Metoda de utilizare a reagentului –incubarea în tub la T° camerei 15-25 °Csau 37°C în testul antiglobulinic indirect(TAI), examen vizual.. Aspectul exterior șiinterior - fără rulouri şi precipitat. Formade ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

12 Ser antiglobulinic polispecific



12.1 33000000-0 Ser antiglobulinic polispecific Mililitru 3780.00 Destinaţie: Pentru efectuarea testuluiantiglobulinic (COOMBS) direct șiindirect, metoda în tub. Proprietăţi:conţine obligatoriu anticorpi anti- IgG şianti-C3d; anticorpii reacționează cuimunoglobulinele și/sau complementul depe membrana eritrocitelor; asigurăaglutinarea eritrocitelor sensibilizate.Forma de ambalare: în flacoane de2ml,5ml,10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot, seria, termeniidevalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe eticheta aflaconului. Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

13 Pool eritrocite standard test13.1 33000000-0 Pool eritrocite standard test Mililitru 1200.00 Destinaţie: pentru detectarea anticorpilor

antieritrocitari iregulari la etapa scrining asîngelui donat, prin metoda în tub.Proprietăţi: solutie stabilizata de grupa Ocu cantitate minima obligatorie de antigeniprincipali: D, C, E, c, e, Cw, K, k, Kpa,Kpb, Fya, Fyb, Jka, Jkb, M, N, S, s, Lea,Leb, P1. Reactivitate şi specificitate -reacţia clară a reagenţiilor selectaţi cuantigenele eritrocitare corespunzătoare.Aspect - lichidul supernatant nu are semnede hemoliză sau opalescenţă la inspecţiavizuală. Forma de ambalare: Flacoane de10 ml, livrate în ambalaje sigure, marcateşi etichetate de către producător cuinformaţii (nume, număr de lot, numărulde serie, termenele de valabilitate, condiţiide depozitare). Datele de identificareafişate pe cutie vor coincide cu etichetaobligatorie a fiecărui component alsetului. Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

14 Panel eritrocitar din 3 celule - test



14.1 33000000-0 Panel eritrocitar din 3 celule - test Set 18.00 Destinaţie: pentru detectarea anticorpilorantieritrocitari iregulari la etapa scrining asîngelui donat, prin metoda în tub.Proprietăţi: a)solutie stabilizata de grupaO cu cantitate minima obligatorie deantigeni principali: D, C, E, c, e, Cw, K, k,Kpa, Kpb, Fya, Fyb, Jka, Jkb, M, N, S, s,Lea, Leb, P1. b)reactivitate şi specificitate-reacţia clară a reagenţiilor selectaţi cuantigenele eritrocitare corespunzătoare.c)aspect - lichidul supernatant nu aresemne de hemoliză sau opalescenţă lainspecţia vizuală. Forma de ambalare:Flacoane de 10 ml, livrate în ambalajesigure, marcate şi etichetate de cătreproducător cu informaţii (nume, număr delot, numărul de serie, termenele devalabilitate, condiţii de depozitare). Datelede identificare afişate pe cutie vorcoincide cu eticheta obligatorie a fiecăruicomponent al setului. - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

15 Panel eritrocitar din 10 celule - test15.1 33000000-0 Panel eritrocitar din 10 celule - test Set 6.00 Destinaţie: pentru identificarea anticorpi

antieritrocitari iregulari în sângeledonatorilor şi pacienţilor, metoda în gel.Proprietăţi: 1. Suspensie eritrocitară: a) degrup sanguin 0; b) concentrație – 0,8%(+/-0,1%); c) prezente obligatoriu antigeneeritrocitare D, C, E, c, e, K, k, Fya, Fyb,Jka, Jkb, S, s; d) exprimarea antigenicăhomozigotă. Forma de ambalare: Flacoanede 5ml livrate în ambalaje sigure, marcateşi etichetate de către producător cuinformaţii (denumire, număr de lot,numărul de serie, termenele devalabilitate, condiţii de depozitare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetaflaconului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

16 IgG - celule acoperite



16.1 33000000-0 IgG - celule acoperite Mililitru 1900.00 Destinaţie: pentru confirmarea şi validarearezultatelor negative în testulantiglobulinic. Proprietăţi: Suspensieeritrocitară: a) de grup sanguin 0; b)sensibilizate (acoperite) cu IgG; c)concentrație – cuprinsă între 2% și 5%.Forma de ambalare: Flacoane de 10 ml,livrate în ambalaje sigure, marcate şietichetate de către producător cuinformaţii (nume, număr de lot, numărulde serie, termenele de valabilitate, condiţiide depozitare). Datele de identitate expusepe cutie vor coincide în mod obligator cucele de pe eticheta flaconului. Formafarmaceutică: 1 ml echivalent la 20examinări - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

17 Test pentru determinarea AgHBs, tip II



17.1 33000000-0 Test pentru determinarea AgHBs, tip II Bucată 75000.00 Destinaţie: pentru examinarea sîngelui dedonator la marcheri infecţiihemotransmisibile – hepatita virală B.Proprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimicacu detectie prin electrochemiluminiscenta(ECLIA); b)determinarea calitativa aantigenului de suprafaţă în ser/plasmăumană ; c)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601; Sensibilitateaanalitică – de la 0,04 U/ml. Sensibilitateadiagnostică - 100%. Specificitate analitica- 100% Specificitatea diagnostică -99,88% şi mai mare. Testul va conține doianticorpi: monoclonal si policlonal.Durata procesului de testare, inclusiv aperioadei de incubare - pînă la 18 minute.Asigurat cu control de calitate pentruevaluarea menținerii performantei testului.Include calibrator, în cantităţi suficientenumărului indicat de teste, conforminstrucţiunii de utilizare a produsului.Calibratorul va detine certificat detrasabilitate. Rezultatele se evalueazăautomat de software prin comparareasemnalului electrochemiluminiscent cusemnal de nivel discriminatoriu (cut-off),masurat anterior prin calibrare. Forma deambalare: setul livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

18 Control de calitate AgHBs



18.1 33000000-0 Control de calitate AgHBs Set 3.00 Destinaţie monitorizarea acuratetii testuluiHbsAg prin metoda ECLIA. Proprietăţi:Control pozitiv (ser uman ce contineHbsAg inactivat) si control negativcompatibil cu analizatorul automat Cobase601. Forma de ambalare: set de 40 teste,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare). Datele de identitate expusepe cutie vor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecărei componentea setului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

19 Test pentru determinarea anticorpiloranti-HCV, tip II



19.1 33000000-0 Test pentru determinarea anticorpilor anti-HCV, tip II

Bucată 75000.00 Destinaţie: pentru examinarea sîngelui dedonator la marcheri infecţiihemotransmisibile - hepatita virala C.Proprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimicacu detectie prin electrochemiluminiscenta(ECLIA); b)determinarea calitativa aanticorpilor la virusul hepatitei C înser/plasmă umană.; b)compatibil cuanalizatorul automat Cobas e601; Testulva include peptide si antigeni recombinatiformati de nucleu, proteine NS3 si NS4;Sensibilitatea diagnostică - 100%.Specificitatea diagnostică - 99,84% şi maimare. Durata procesului de testare,inclusiv a perioadei de incubare - pînă la18 minute. Asigurat cu control de calitatepentru evaluarea menținerii performanteitestului. Include calibrator, în cantităţisuficiente numărului indicat de teste,conform instrucţiunii de utilizare aprodusului. Calibratorul va detinecertificat de trasabilitate. Rezultatele seevaluează automat de software princompararea semnaluluielectrochemiluminiscent cu semnal denivel discriminatoriu (cut-off), masuratanterior prin calibrare. Forma deambalare: setul livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelu timp de 10 zile după desemnareacîştigătorului i; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

20 Control de calitate anti HCV



20.1 33000000-0 Control de calitate anti HCV Set 3.00 Destinaţie: monitorizarea acuratetii tetuluiimunologic anti-HCV prin metodaECLIA. Proprietăţi: Ser de control, pebaza de serului sangelui uman, în douagame de concentație (control pozitiv sicontrol negativ) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601. Forma de ambalare:set din 40 de teste livrat în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

21 Test pentru determinarea anticorpiloranti Treponema Pallidum, tip II



21.1 33000000-0 Test pentru determinarea anticorpilor antiTreponema Pallidum, tip II

Bucată 75000.00 Destinaţie: pentru examinarea sîngelui dedonator la marcheri infecţiihemotransmisibile –sifilis. Proprietăţi: Tipreacţie: a)imunochimica cu detectie prinelectrochemiluminiscenta (ECLIA); b)determinare calitativa a anticorpilor totalianti-Treponema Pallidum în ser/plasmăumană. c) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601. Sensibilitateadiagnostică – 100%. Specificitatediagnostică – 99,88% si mai mare. Durataprocesului de testare, inclusiv a perioadeide incubare - pînă la 18 minute. Asiguratcu control de calitate pentru evaluareamenținerii performantei testului. Includecalibrator, în cantităţi suficiente număruluiindicat de teste, conform instrucţiunii deutilizare a produsului. Calibratorul vadetine certificat de trasabilitate.Rezultatele se evaluează automat desoftware prin compararea semnaluluielectrochemiluminiscent cu semnal denivel discriminatoriu (cut-off), masuratanterior prin calibrare. Forma deambalare: setul livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

22 Control de calitate anti TeponemaPallidum



22.1 33000000-0 Control de calitate anti Teponema Pallidum Set 4.00 Destinaţie: monitorizarea acuratetiitestului anti-Treponema Pallidum prinmetoda ECLIA. Proprietăţi: ser de control,pe baza de serului sangelui uman, in douagame de concentatie (control pozitiv sicontrol negativ): a)compatibil cuanalizatorul automat Cobas e601. b)încantitate nu mai puțin de 32 teste în set.Forma de ambalare: set din 32 teste, livratîn ambalaj securizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire, număr lot/serie,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe etichetele fiecărei componente asetului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

23 Test pentru determinartea simultană aAg HIV-1 p24 si abticopilor anti-HIV1/anti-HIV2, tip II



23.1 33000000-0 Test pentru determinartea simultană a AgHIV-1 p24 si abticopilor anti-HIV1/anti-HIV2, tip II

Bucată 75000.00 Destinaţie: pentru examinarea sîngelui dedonator la marcheri infecţiihemotransmisibile – infecția HIV/SIDAProprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimicacu detectie prin electrochemiluminiscenta(ECLIA); b)determinare calitativă,simultană a anticorpilor anti HIV-1, grupulM şi O, anti HIV-2 şi a antigenului P24 aHIV-1 în ser/plasmă umană. c)compatibilcu analizatorul automat Cobas e601.Sensibilitatea în determinarea antigenuluiP24: ≤ 2 UI/ml. Sensibilitatea diagnostică- 100%. Specificitate analitica - inclusiv99,92%. Specificitate diagnostică -99,88%. Durata procesului de testare,inclusiv a perioadei de incubare - pînă la18 minute. Asigurat cu control de calitatepentru evaluarea menținerii performanteitestului. Include calibrator, în cantităţisuficiente numărului indicat de teste,conform instrucţiunii de utilizare aprodusului. Calibratorul va detinecertificat de trasabilitate. Rezultatele seevaluează automat de software princompararea semnaluluielectrochemiluminiscent cu semnal denivel discriminatoriu (cut-off), masuratanterior prin calibrare. Forma deambalare: setul livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

24 Control de calitate test Ag HIV-1 p24 sianti-HIV1/anti-HIV2



24.1 33000000-0 Control de calitate test Ag HIV-1 p24 sianti-HIV1/anti-HIV2

Set 9.00 Destinaţie: monitorizarea acuratetiitestului pentru determinarea Ag HIV-1p24 si anti-HIV1/anti-HIV2 prin metodaECLIA. Proprietăţi: ser de control, pebaza de serului sangelui uman, a)controlnegativ pentru Ag p24 si Ac anti-HIV.b)control pozitiv pentru AgHIV p24 c)control pozitiv pentru Ac anti-HIV. d)compatibil cu analizatorul automat cobase601. Forma de ambalare: set din 13 teste,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare). Datele de identitate expusepe cutie vor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecărei componentea setului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

25 Solutie pentru generarea semnalului



25.1 33000000-0 Solutie pentru generarea semnalului Set 94.00 Destinaţie: solutie sistemica pentrugenerarea semnalului electrochimic pentruefectuarea testelor prin metoda ECLIA.Proprietăţi: a) pentru pregatireaelectrozilor; b) pentru transportareamixului de reagenti pentru reactie;c)spălarea microparticulelor tapetate sustreptavidina. d) generarea semnalului; e)gata de utilizare; f) compatibil cuanalizatorul automat Cobas e601. Formade ambalare: setul din 2 butelii a câte 2 lit,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare). Datele de identitate expusepe cutie vor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecărei componentea setului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

26 Solutie pentru spalarea sistemuli dedetecție



26.1 33000000-0 Solutie pentru spalarea sistemuli de detecție Set 94.00 Destinaţie: pentru spalarea sistemului dedetectie pentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIA. Proprietăţi: a)spalasistemul de tuburi si celulel de masurare;b)gata de utilizare; c)compatibil cuanalizatorul automat Cobas e601; Formade ambalare: setul din 2 butelii a câte 2 lit,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare). Datele de identitate expusepe cutie vor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecărei componentea setului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

27 Solutie de curatare a sistemului27.1 33000000-0 Solutie de curatare a sistemului Set 2.00 Destinaţie: curatarea sistemului pentru

efectuarea testelor prin metoda ECLIAProprietăţi: a)solutie bazica cu proprietatibactericide; b)gata de utilizare; c)compatibil cu analizatorul automat Cobase601; Forma de ambalare: set de 500mllivrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare). Datele de identitate expusepe cutie vor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecărei componentea setului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

28 Solutie pentru inlaturarea particuleleoraferente



28.1 33000000-0 Solutie pentru inlaturarea particuleleoraferente

Set 66.00 Destinaţie: curatarea finala a sistemuluipentru efectuarea testelor prin metodaECLIA. Proprietăţi: a)solutie dedetergenti; b)gata de utilizare; c)compatibil cu analizatorul automat Cobase601; Forma de ambalare: set pentru celpuțin 600 testări livrat în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

29 Solutie pentru spalari intercurente29.1 33000000-0 Solutie pentru spalari intercurente Set 28.00 Destinaţie: spalarea sistemului la

schimbarea lotului de reactiv, evitareaincrucisarii reagentilor, pentru efectuareatestelor prin metoda ECLIA Proprietăţi:a)solutie detergenti cu KOH, b)gata deutilizare; compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601. Forma de ambalare:set de 840ml livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

30 Set de consumabile pentru metodaECLIA



30.1 33000000-0 Set de consumabile pentru metoda ECLIA Set 66.00 Destinaţie: virfuri si cupite pentru reactiepentru efectuarea testelor prin metodaECLIA; Proprietăţi: a)din plastic;b)compatibil cu analizatorul automatCobas e601; Forma de ambalare: set de4032 bucăți de virfuri si cupite, livrat înambalaj securizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire, număr lot/serie,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe etichetele fiecărei componente asetului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

31 Adapter pentru solutia de curatare31.1 33000000-0 Adapter pentru solutia de curatare Set 3.00 Destinaţie: suport pentru efectuarea

testului prin metoda ECLIA. Proprietăţi:a) din plastic; b) compatibil cuanalizatorul automat Cobas e601. Formade ambalare: set de 2 unități, livrat înambalaj securizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire, număr lot/serie,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe etichetele fiecărei componente asetului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

32 Suport pentru soluțiile de spălare



32.1 33000000-0 Suport pentru soluțiile de spălare Set 2.00 Destinaţie: suport pentru efectuareatestului prin metoda ECLIA. Proprietăţi:a)din plastic; b)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601; Forma de ambalare:set din 12 bucăți, livrat în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

33 Soluție pentru calibrarea sistemului33.1 33000000-0 Soluție pentru calibrarea sistemului Set 2.00 Destinaţie: solutie pentru verificarea si

calibrarea sistemului dupa efectuareaprocedurilor de mentenanta, pentruefectuarea testelor prin metoda ECLIA.Proprietăţi: a)fosfat bufer; b)gata deutilizare; c)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601. Forma de ambalare:set din 100ml, livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

34 Solutie pentru verificarea sistemului, tipI



34.1 33000000-0 Solutie pentru verificarea sistemului, tip I Set 2.00 Destinaţie: solutie pentru verificareasistemului dupa efectuarea procedurilor dementenanta, pentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIA. Proprietăţi: a)gata deutilizare; b) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601; Forma de ambalare:set din 120ml, livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

35 Solutie pentru verificarea sistemului, tipII

35.1 33000000-0 Solutie pentru verificarea sistemului, tip II Set 1.00 Destinaţie: solutie pentru verificareasistemului dupa efectuarea procedurilor dementenanta, pentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIA. Proprietăţi: a)gata deutilizare; b) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601; Forma de ambalare:set din 250 teste, livrat în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

36 Celule de masurare



36.1 33000000-0 Celule de masurare Set 2.00 Destinaţie: suport pentru reactie, pentruefectuarea testelor prin metoda ECLIA.Proprietăţi: a)din metal/plastic b) cuconținut de celule fotometrice cu electrodde referință pentru modului e601;c)compatibil cu analizatorul automatcobas e601. Forma de ambalare: set din 1(una) unitate, livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

37 Resina schimbatoare de ioni37.1 33000000-0 Resina schimbatoare de ioni Bucată 2.00 Destinaţie: granule pentru demineralizarea

apei, pentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIA. Proprietăţi: a)gata deutilizare, b)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601. Forma de ambalare:set din 1 (una) unitate, livrat în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a setului. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

38 Set pentru mentenanta sistemului



38.1 33000000-0 Set pentru mentenanta sistemului Set 2.00 Destinaţie: mentenanta sistemului, pentruefectuarea testelor prin metoda ECLIA.Proprietăţi: set de piese, compatibil cuanalizatorul automat cobas e601. Formade ambalare: set din 1 (una) unitate, livratîn ambalaj securizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire, număr lot/serie,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe etichetele fiecărei componente asetului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

39 Set filtre pentru demineralizarea apei39.1 33000000-0 Set filtre pentru demineralizarea apei Set 2.00 Destinaţie: demineralizarea apei, pentru

efectuarea testelor prin metoda ECLIA.Proprietăţi: a)set de filtre; b) filtru cuosmoza inversa; c)compatibil cu sistemulde demineralizare a apei tip WSU. Formade ambalare: set din 3 filtre, livrat înambalaj securizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire, număr lot/serie,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitate expuse pecutie vor coincide în mod obligator cu celede pe etichetele fiecărei componente asetului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea efectuăriiprogramării mersului reacţiilor de testareşi examinare de laborator la echipamentulexistent la Centrul Național de Transfuziea Sîngelui timp de 10 zile dupădesemnarea cîştigătorului; - confirmareaprecum la livrare termenul de valabilitatea produsului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia.

40 Set consumabile pentru plasmafereză40.1 33000000-0 Set consumabile pentru plasmafereză Set 15000.00 Destinaţie: pentru recoltarea plasmei

sanguine de la donator. Proprietăţile



componentelor obligatorii a setului:Materiale de bază ale plasticului –polivinilhlorid Sistema de uz uniccompatibilă cu echipamentul Heamoneticstip PCS2. Sistemul de recoltare a probeisanguine de laborator: a) pentru eprubetăvacum; b) dotată cu holder şi ac tip 16 G,cu fisura laterală: c) integrat în sistemulînchis şi steril al tubulaturii de recoltare;d) asigurat cu clamă; e)amplasat petubulatura de recoltare pînă la ramificarearacordului Y. Sistemul de capisonare aacului post-donare cu utilizare ulterioarăinofensivă – obligatoriu prezent. Bol-centrifugă pentru separarea componentelorsanguine: a)compatibilă cu echipamentulHeamonetics tip PCS2; b)asigurat cuporturi de interconexiune conectate latubul pentru recoltare sange și reinfuzieeritrocite și tubul pentru recoltare plasmăși reinfuzie soluție de substituire Soluţieanticoagulantă volum de 250 ml: a)conţinut de citrat de natriu 4%; b) steril,apirogen; c) în recipient de plastic,asigurat cu element ce va permite fixareaacestuia în suport. Container pentrucolectarea componentelor sanguineasigurat: a) cu 2 (două) la număr; b) douăorificii, în partea superioara, pentrufixarea acestuia în presele de separare adispozitivului de separare în componentesanguine; a) două racorduri, în parteasuperioară pentru conexiunea la sistemulde transfuzie b) fantă pe partea inferioară,pentru suspendarea containerului însuportul de transfuzie. Tubulaturile deconexiune la soluţia NaCl şi soluţiaanticoagulantă fiind asigurate cu clame.Tubulatura de prelevare a componentelorsanguine va conţine: a) 10 segmentealiatorii de identificare a acestora, b)asigurate cu clame Eticheta de fond şimarcajul containerului pentru colectareaplasmei - inviolabilă, rezistentă la T minus80°C şi umiditate sporită. Forma deambalare: toate componentele setului săfie integrate într-un sistem închis, înambalaj securizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire, număr lot/serie,termeni de valabilitate, condiţii depăstrare) şi prezenţa notificărilor „DE UZUNIC”, „STERIL”. Datele de identitateexpuse pe ambalaj vor coincide în modobligator cu cele de pe fiecare set saucomponentă a acestuia. - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 5 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.



41 Container de plastic pentru transferulcomponentelor sanguine 300ml sau400ml

41.1 33000000-0 Container de plastic pentru transferulcomponentelor sanguine 300ml sau 400ml

Bucată 20000.00 Destinaţie: pentru procesarea sîngeluiuman donat și transferul de componentesanguine. Proprietăţi: Materiale de bazăale plasticului – polivinilhlorid saudietilftalat; Container din palstic pentrutransferul componentului sanguin a)volum300 ml sau 400 ml; b) asigurat cu fante înpartea inferioară a conatinerului pentrususpendarea pe suportul de transfuzie; c)asigurat cu două orificii superioare pentrufixarea containerului în suportulaparatului; d) asigurat cu două porturipentru conexiunea acului de polimer asistemului de transfuzie, ușor înmanipularea la desigelare. Tubulatura deprelevare a componentelor – asigurată cuclamă. Etichetele de fond şi marcajul -inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şiumiditate sporită; Forma de ambalare:toate componentele setului să fie integrateîntr-un sistem închis, în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeni devalabilitate, condiţii de păstrare) şiprezenţa notificărilor „DE UZ UNIC”,„STERIL”. Datele de identitate expuse peambalaj vor coincide în mod obligator cucele de pe fiecare set sau componentă aacestuia. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 5 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

42 Sistem închis de containere de plasticpentru recoltarea sîngelui, 450/450/400 şifiltru de leucocite integrat pentrufiltrarea sîngelui

42.1 33000000-0 Sistem închis de containere de plasticpentru recoltarea sîngelui, 450/450/400 şifiltru de leucocite integrat pentru filtrareasîngelui

Bucată 3500.00 Destinaţie: pentru recoltarea şi procesareasîngelui uman donat cu eliminarealeucocitelor din sânge integru, înainte desepararea în componente sanguine.Proprietăţi: Materiale de bază aleplasticului – polivinilhlorid saudietilftalat; Containerul pentru recoltareasîngelui asigurat cu: a) volum de 450 ml;b) asigurat cu soluţie anticoagulantă; c)fante în partea inferioară a containeruluipentru suspendarea pe suportul detransfuzie Containerul pentru transferulsîngelui recoltat şi filtrat prin filtru deleucocite asigurat cu: a) volum de 450 ml;b) fante în partea inferioară acontainerului pentru suspendarea pesuportul de transfuzie, c) două orificiisuperioare pentru fixarea containerului însuportul aparatului; d) două porturi pentru



conexiunea acului de polimer a sistemuluide transfuzie, ușor în manipularea ladesigelare. Containerul pentru transferulcomponentului sanguin asigurat cu: a)volum de 400 ml; b) fante în parteainferioară a containerului pentrususpendarea pe suportul de transfuzie, c)două orificii superioare pentru fixareacontainerului în suportul aparatului; d)două porturi pentru conexiunea acului depolimer a sistemului de transfuzie, ușor înmanipularea la desigelare. Filtru deleucocite moale, integrat în sistem, pentrusînge, care va asigura reţinerealeucocitelor mai mult de 99,9% şi unnumăr de leucocite postfiltrare nu maimare de 1x106 într-o unitate; Soluţiaanticoagulantă : a) va conţine citrat denatriu, fosfat, adenină şi dextroză învolum de 63 ml; b) sterilă c) apirogenă;Sistemul de recoltare a probei sanguine delaborator: a) în eprubetă vacuum, dotatăcu holder şi ac: b) integrat în sistemulînchis şi steril al tubulaturii de recoltare;c)asigurat cu clamă; d)amplasat petubulatura de recoltare pînă la ramificarearacordului Y. Tubulatura de recoltare asîngelui va conţine cel puţin 10 segmentealiatorii de identificare a unităţii, începîndcu racordul Y; Tubulatura de transfer acomponentului sanguin: a) cu o lungimenu mai mică de 50 cm; b)diametru internnu mai mic de 3 mm și exten nu mai marede 4,5 mm, c)va conține cel puţin 10segmente aliatorii de identificare a unităţiid)asigurată cu clamă. Sistemul decapisonare a acului post-donare cuutilizare ulterioară inofensivă –obligatoriu prezent. Etichetele de fond şimarcajul - inviolabile şi rezistente la Tminus 80°C şi umiditate sporită; Forma deambalare: fiecare unitate ambalată separat,livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare) şi prezenţa notificărilor „DEUZ UNIC”, „STERIL”. Datele deidentitate expuse pe ambalaj vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a acestuia - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 5 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

43 Solutie aditivă pentru trombocite



43.1 33000000-0 Solutie aditivă pentru trombocite Flacon 1000.00 Destinaţie: pentru înlocuirea parţială aplasmei în timpul preparării şi stocăriiconcentratului de trombocite obținut dinstraturi leuco-plachetar sau unităţi detrombocite de afereza. Proprietăţi:Containerul reprezintă: a) recipient deplastic; b) în volum de 500 ml; c)tubulatura de conexiune cu un diametruintern nu mai mic de 3 mm și exten numai mare de 4,5 mm; Soluţie din interiorulcontainerului: a) sterilă şi apirogenă; b) vaconţine citrat de natriu, natriu acetat,natriu dihydrogenophosphas dihydricus,dinatrii phosphas dodecahydricus, kaliichloridum, magnesii chloridumhexahydricum, natrii chloridum.Etichetele de fond şi marcajul - inviolabileşi rezistente la umiditate sporită. Forma deambalare: fiecare unitate ambalată separat,livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare) şi prezenţa notificărilor „DEUZ UNIC”, „STERIL”. Datele deidentitate expuse pe ambalaj vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a acestuia. -Certificat de conformitate (marcaj naționalde conformitate SM sau marcaj europeande conformitate CE) sau declaraţie înfuncţie de evaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare a dispozitivuluimedical în Republica Moldova, eliberat deAMDM; - prezenţa instrucţiunii deutilizare a produsului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 5 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

44 Sistem închis de containere de plasticpentru recoltarea sîngelui, tip "sus-jos"450/400/400ml cu separarea stratuluileuco-trombocitar şi componentesanguine şi soluţii aditivă pentrueritrocite

44.1 33000000-0 Sistem închis de containere de plasticpentru recoltarea sîngelui, tip "sus-jos"450/400/400ml cu separarea stratului leuco-trombocitar şi componente sanguine şisoluţii aditivă pentru eritrocite

Bucată 55000.00 Destinaţie: pentru recoltarea şi procesareasîngelui uman donat cu pregătirea plasmeiși eritrocitelor deleucocitate prinînlăturarea stratului leucotrombocitar.Proprietăţi: Materiale de bază aleplasticului – polivinilhlorid saudietilftalat; Containerul pentru recoltareasîngelui asigurat cu: a) volum de 450 ml;b) asigurat cu soluţie anticoagulantă; c)fante în partea inferioară a containeruluipentru suspendarea pe suportul detransfuzie d) cu port ăntegrat în tubulaturade transfer a plasmei în partea superioară;e) cu port integrat în tubulatura de transfera eritrocitelor în partea inferioară.Containerul pentru transferul eritrocitelorasigurat cu: a) volum de 400 ml; b)asigurat cu cu soluție aditivă în volum de100ml; c)fante în partea inferioară acontainerului pentru suspendarea pesuportul de transfuzie, d) două orificiisuperioare pentru fixarea containerului în



suportul aparatului; e)două porturi pentruconexiunea acului de polimer a sistemuluide transfuzie, ușor în manipularea ladesigelare. Containerul pentru transferulplasmei asigurat cu: a) volum de 400 ml;b)fante în partea inferioară a containeruluipentru suspendarea pe suportul detransfuzie, c) două orificii superioarepentru fixarea containerului în suportulaparatului; d) două porturi pentruconexiunea acului de polimer a sistemuluide transfuzie, ușor în manipularea ladesigelare. Soluţia anticoagulantă : a) vaconţine citrat de natriu, fosfat, şi dextrozăîn volum de 63 ml; b) sterilă c) apirogenă;Soluţia aditivă: a)va conţine sodiu, adenin,glucoza sau dextroza, manitol (SAGM) învolum de 100 ml; b)sterilă c)apirogenă;Sistemul de recoltare a probei sanguine delaborator: a) în eprubetă vacuum, dotatăcu holder şi ac: b)integrat în sistemulînchis şi steril al tubulaturii de recoltare;c)asigurat cu clamă; d)amplasat petubulatura de recoltare pînă la ramificarearacordului Y. Tubulatura de transfer acomponentului sanguin eritrocitar: a)cu olungime nu mai mică de 50 cm; diametruintern nu mai mic de 3 mm și exten numai mare de 4,5 mm, b) va conține celpuţin 10 segmente aliatorii de identificarea unităţii c)asigurată cu clamă. Sistemulde capisonare a acului post-donare cuutilizare ulterioară inofensivă –obligatoriu prezent. Etichetele de fond şimarcajul - inviolabile şi rezistente la Tminus 80°C şi umiditate sporită; Forma deambalare: fiecare unitate ambalată separat,livrate în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare) şi prezenţa notificărilor „DEUZ UNIC”, „STERIL”. Datele deidentitate expuse pe ambalaj vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetelefiecărei componente a acestuia - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 5 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

45 Set de consumabile pentru colectarea îndoză dublă de trombocite şi doză unicăde plasmă

45.1 33000000-0 Set de consumabile pentru colectarea îndoză dublă de trombocite şi doză unică deplasmă

Bucată 1500.00 Destinaţie: pentru colectarea detrombocite, plasmă în doză dublă.Proprietăţile componentelor obligatorii asetului: Materiale de bază ale plasticului –polivinilhlorid sau dietilftalat; Sistema deuz unic: a) compatibilă cu aparatul decitafereză Trima Accel; b) asigurat cu port



compatibil pentru adăugarea soluţiiloraditive produse de diferiţi producători.c)ac tip 16 G, cu fisura laterală; Sistemulva fi asigurat cu port compatibil pentruadăugarea soluţiilor aditive produse dediferiţi producători. Sistemul decapisonare a acului post-donare cuutilizare ulterioară inofensivă –obligatoriu prezent; Soluţieanticoagulantă: a) recipient de plastic, b)volum de 500 ml; c) sterilă, apirogenă d)asigurat cu element ce va permite fixarearecipientului în suport; e) conţinut decitrat de natriu și dextroză. Sistemul derecoltare a probei sanguine de laborator:a) pentru eprubetă vacum; b) dotată cuholder şi ac; c) integrat în sistemul închisşi steril al tubulaturii de recoltare; d)asigurat cu clamă. Containerul pentrucolectarea şi depozitarea plachetelor va fiasigurat: a) 2 (două) la număr b) racordul,în partea superioară pentru conexiunea lasistemul de transfuzie; c) fantă pe parteainferioară, pentru suspendareacontainerului în suportul de transfuzie.Containerul pentru recoltarea șidepozitarea plasmei va fi asigurat: a)volum 500 ml b) două orificii, în parteasuperioara, pentru fixarea acestuia înpresele de separare a dispozitivului deseparare în componente sanguine; c) douăracorduri, în partea superioară pentruconexiunea la sistemul de transfuzie; d)fantă pe partea inferioară, pentrususpendarea containerului în suportul detransfuzie; Eticheta de fond şi marcajulcontainerelor pentru colectareacomponentelor sanguine – inviolabilă,rezistentă la umiditate sporită și T joasă.Forma de ambalare: fiecare set saucomponentă a setului va fi ambalatseparat, în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire, numărlot/serie, termeni de valabilitate, condiţiide păstrare) şi prezenţa notificărilor „DEUZ UNIC”, „STERIL”. Datele deidentitate expuse pe ambalaj vor coincideîn mod obligator cu cele de pe fiecare setsau componentă a acestuia. - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 5 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

46 Autocolante marcare cod/bare



46.1 33000000-0 Autocolante marcare cod/bare Set 75000.00 Destinaţia: pentru marcarea unităţilor desînge/componente sanguine, eşanţioane delaborator, etc. Proprietăţi: a)font standardindustrial C39; b)adezive la umezeală şi înprocesul de centrifugare; c)termorezistentela congelare: temperatura de pînă la minus80°C şi la decongelare rapidă temperaturade pînă la plus 37°C; d)uşor decupabile.Tip: pre-printate; Dimensiuni: 22 mm x 32mm; Setul: cîte 12 unităţi similar pentrufiecare unitate donată. - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii; - prezentarea a20 unităţi pentru testarea tehnică, acesteafiind însoţite de certificate de calitate.

47 Rulouri cu bandă continuă autocolantă47.1 33000000-0 Rulouri cu bandă continuă autocolantă Bucată 800.00 Destinaţia: pentru marcarea produselor

sanguine validate; Proprietăţi:a)compatibil cu imprimanta cod/bare„Brother P-touch, QL – 650TD”;b)termorezistente la temperatură joasă:temperatura de la minus 25°C minus 80°Cşi decongelare rapidă la temperatura depînă la plus 37°C; c)uşor decupabile,lăţimea liniei de decupare a autocolanteipînă la 2,5 mm, inclusiv; Dimensiuni:a)lăţimea bandei - 62 mm; b) lungimea -24 metri. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii; - prezentarea unui 1(unu)rulou pentru testarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

48 Scarificatoare48.1 33000000-0 Scarificatoare Bucată 77000.00 Destinaţia: pentru facilitarea recoltării

sîngelui din falanga degetului, în scopulrealizării examenului de laboratorProprietăţi: a) sterile; b) produse din oţelinoxidabil; c) de uz unic; Dimensiuni:lungimea scarificatorului inclusiv 3 cm şimai mare, baza acului de puncţie pînă la1mm, inclusiv; Forma de ambalare: fiecarescarificator ambalat separat cîte o unitate,cu inscripţiile informative privinddenumirea produsului, lotul produsului,termenul de valabilitate şi prezenţanotificărilor “STERIL”, “DE UZ UNIC”. -Certificat de conformitate (marcaj naționalde conformitate SM sau marcaj europeande conformitate CE) sau declaraţie înfuncţie de evaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare a dispozitivuluimedical în Republica Moldova, eliberat deAMDM; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 20 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

49 Tampon steril



49.1 33000000-0 Tampon steril Bucată 80000.00 Destinaţia: pentru pansamentul locului devenepuncţie și asigurarea profilaxieiinfecțiilor nozocomiale. Proprietăţi:tampoane sterile, pentru uz medical, de uzunic, uscat Tipul materialului: a)materialnețesut - viscoză; b)capacitate sporită dereţinere a lichidelor; c)densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: a)lungimeab)lăţimea pernuţei a câte 40 mm;c)grosimea pernuţei– 6 mm Forma deambalare: fiecare tampon va fi ambalatăseparat; ambalajul fiecărui set va includeinformaţia privind denumirea produsului,codul produsului (după caz), conţinutulacestuia, termenul de valabilitate şinotificarea “DE UZ EXTERN”, “DE UZUNIC”, “STERIL”. - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -confirmarea prezentării certificatului decalitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livrare termenulde valabilitate a produsului va fi nu maimic de 80% din termenul total devalabilitate a acestuia; - prezentarea a 20unităţi pentru testarea tehnică, acesteafiind însoţite de certificate de calitate.

50 Tampon îmbibat cu soluţie dezinfectantăcu conţinut de iod

50.1 33000000-0 Tampon îmbibat cu soluţie dezinfectantă cuconţinut de iod

Bucată 150000.00 Destinaţie: pentru asigurarea profilaxieiinfecţiilor nozocomiale Proprietăţi:tampon steril, pentru uz medical, de uzunic, saturat (îmbibat) în soluţiedezinfectantă cu conţinut de iod 10%,concentraţia iodului de 1%, uz externTipul materialului: a)material nețesut -viscoză; b)capacitate sporită de reţinere alichidelor; c)densitatea 70-90g/m.p.Dimensiuni: tip mare „LARGE” Forma deambalare:fiecare tampon ambalat separat,ambalajul fiecărui tampon va includeinformaţia privind denumirea produsului,codul produsului (după caz), conţinutulacestuia, termenul de valabilitate şinotificarea “DE UZ EXTERN”, “DE UZUNIC”, “STERIL”. - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -confirmarea prezentării certificatului decalitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livrare termenulde valabilitate a produsului va fi nu maimic de 80% din termenul total devalabilitate a acestuia; - prezentarea a 20unităţi pentru testarea tehnică, acesteafiind însoţite de certificate de calitate.

51 Tampon îmbibat cu alcool



51.1 33000000-0 Tampon îmbibat cu alcool Bucată 300000.00 Destinaţia: pentru asigurarea profilaxieiinfecţiilor nozocomiale Proprietăţi:tampon steril, pentru uz medical, de uzunic, saturat (îmbibat) cu alcool dedestinaţie medicală, concentraţie de 70%,uz extern; Tipul materialului: a)materialnețesut - viscoză; b)capacitate sporită dereţinere a lichidelor; c)densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: tip mare „LARGE”Forma de ambalare: fiecare tamponambalat separat; ambalajul fiecăruitampon va include informaţia privinddenumirea produsului, codul produsului(după caz), conţinutul acestuia, termenulde valabilitate şi notificarea “DE UZEXTERN”, “DE UZ UNIC”, “STERIL”. -Certificat de conformitate (marcaj naționalde conformitate SM sau marcaj europeande conformitate CE) sau declaraţie înfuncţie de evaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare a dispozitivuluimedical în Republica Moldova, eliberat deAMDM; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 20 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

52 Lamele medicale52.1 33000000-0 Lamele medicale Set 150.00 Destinaţie: pentru realizarea sudurii sterile

în producerea componentelor sanguine;Proprietăţi: Compatibil cu aparatul deconectare şi sudare sterilă a tuburilor dinPVC – Termo TSCD – II; Forma deambalare: set a cîte 140 lamele, livrat înambalaj, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire produs, număr lot/serie,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare) şi prezenţa notificărilor“STERIL”, “DE UZ UNIC”. - Certificatde conformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, în limba de stat, în care seconfirmă cerințele produsului; -confirmarea prezentării certificatului decalitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livrare termenulde valabilitate a produsului va fi nu maimic de 80% din termenul total devalabilitate a acestuia; - prezentarea 1(unu) set pentru testarea tehnică, acesteafiind însoţite de certificate de calitate.

53 Mănuşi



53.1 33000000-0 Mănuşi Bucată 375000.00 Destinaţie: pentru asigurarea profilaxieiinfecţiilor nozocomiale Proprietăţi:a)nesterile; b)fără pudră; c)netede;d)ambidextre; e)de unică folosinţă;f)material din latex; Forma de ambalare:livrat în ambalaj, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; -confirmarea prezentării certificatului decalitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livrare termenulde valabilitate a produsului va fi nu maimic de 80% din termenul total devalabilitate a acestuia; - prezentarea a 10unităţi pentru testarea tehnică, acesteafiind însoţite de certificate de calitate.

54 Eprubetă, tip X54.1 33000000-0 Eprubetă, tip X Bucată 76000.00 Destinaţie: pentru recoltarea sângelui

destinat examinărilor de laborator.Proprietăţi: a)volum 9 ml sau 10 ml; b)asigurată cu presiune vid; c) cu conservanttip EDTA K3; d) va permite recoltareasângelui prin dispozitivul de fixare aeprubetei (holder) dotat cu ac. Forma deambalare: livrat în ambalaj, marcat şietichetat de producător cu menţionareadatelor de identitate (denumire produs,număr lot/serie, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare) şi notificările “DEUZ UNIC”, “STERIL în interior”. Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetaeprubetei. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 5 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

55 Eprubetă, tip III



55.1 33000000-0 Eprubetă, tip III Bucată 76000.00 Destinaţie: pentru recolatrea sîngeluidestinat examinărilor de laborator.Proprietăţi: a)volum 6ml asigurată cupresiune vid; b)cu conservant tip EDTAK3; c)va permite recoltarea sîngelui prindispozitivul de fixare a eprubetei (holder)dotat cu sau fără ac. Forma de ambalare:livrat în ambalaj, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire produs, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare) şi notificările “DE UZUNIC”, “STERIL în interior”. Datele deidentitate expuse pe cutie vor coincide înmod obligator cu cele de pe etichetaeprubetei. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 5 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

56 Eprubetă, tip VII56.1 33000000-0 Eprubetă, tip VII Bucată 36600.00 Destinaţie: pentru realizarea examinărilor

imunohematologice, metoda în tub.Proprietăţi: a)dimensiuni 10mm×75mm;b) fără gel/soluţii de conservare şi/sauanticoagulanţi. Forma de ambalare: livratîn ambalaj, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor deidentitate. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; -confirmarea prezentării certificatului decalitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livrare termenulde valabilitate a produsului va fi nu maimic de 80% din termenul total devalabilitate a acestuia; - prezentarea a 5unităţi pentru testarea tehnică, acesteafiind însoţite de certificate de calitate.

57 Casete sterile



57.1 33000000-0 Casete sterile Bucată 1200.00 Destinaţie: pentru controlul sterilităţiimicroaeroflorei în boxa sterilă. Proprietăţi:a)cutii din masă plastică incolore b)sterilec)compatibil cu aparatul MairT, Millipor;Dimensiuni: a)diametru 105 mmb)adîncimea 125 mm c)înalţimea 255 mmForma de ambalare: livrat în ambalajseparat de polietilenă, marcat şi etichetatde producător cu menţionarea datelor deidentitate (denumire produs, numărlot/serie, termenii de valabilitate, condiţiide păstrare). - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmarea precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -prezentarea a 1 unităţi pentru testareatehnică, acestea fiind însoţite de certificatede calitate.

58 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilormicrobieni anaerobi



58.1 33000000-0 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilor microbienianaerobi

Flacon 2500.00 Destinaţie: pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilormicrobieni anaerobi, flacoanele utilizatepentru sînge uman donat/pacienţi netrataţicu antibiotic. Proprietăţi: Flacoane cumediu nutritiv a) din sticlă b) lungimea 12cm şi diametrul 3,4 cm; c) cu capac deculoare roşie şi învelite cu o folie deplastic d) cu etichetă colorată în roşu şigradată din 5 în 5 ml e) asigurat cu cod debare f) compatibile cu sistemul automatBacT/Alert, Compoziţia mediului decultură din flacon: a) bulion tripticază soiacu suplimente pentru organismeleanaerobe b) cu SPS (anticoagulant) înatmosfera de CO2 în nitrogen; c) reagenţigata de utilizare, fără etape intermediarede pregătire. Sensorul colorimetric situatîn partea inferioara a flaconului; Forma deambalare: flacoane, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetaflaconului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmare precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şi examinarede laborator la echipamentul existent laCentrul Național de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului; - prezentarea a 5 unităţipentru testarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

59 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilormicrobieni aerobi



59.1 33000000-0 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilor microbieniaerobi

Flacon 2500.00 Destinaţie: pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilormicrobieni aerobi, flacoanele utilizatepentru sînge uman donat/pacienţi netrataţicu antibiotic. Proprietăţi: Flacoane cumediu nutritive a) din sticlă b) culungimea 12 cm şi diametrul 3,4 cm c) cucapac de culoare albastră şi învelite cu ofolie de plastic d) etichetă colorată înalbastru şi gradată din 5 în 5 ml, asiguratcu cod de bare a) compatibile cu sistemulautomat BacT/Alert Compoziţia mediuluide cultură din flacon a) bulion tripticazasoia cu SPS (anticoagulant) în atmosferade CO2 în aer; b) reagenţi gata deutilizare, fără etape intermediare depregătire Senzorul colorimetric este situatîn partea inferioara a flaconului;. Formade ambalare: flacoane, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat de producătorcu menţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datelede identitate expuse pe cutie vor coincideîn mod obligator cu cele de pe etichetaflaconului. - Certificat de conformitate(marcaj național de conformitate SM saumarcaj european de conformitate CE) saudeclaraţie în funcţie de evaluareaconformităţii sau certificat de înregistrarea dispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM; - prezenţainstrucţiunii de utilizare a produsului,cataloguluiproducătorului/prospecte/documentetehnice pe suport hîrtie, în limba de stat, încare se confirmă cerințele produsuluioferit; - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentru fiecare lotla fiecare tranşă; - confirmare precum lalivrare termenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80% dintermenul total de valabilitate a acestuia; -confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şi examinarede laborator la echipamentul existent laCentrul Național de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului; - prezentarea a 5 unităţipentru testarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

60 Alcool etilic 96%



60.1 33000000-0 Alcool etilic 96% Decilitru 450.00 Destinaţie: pentru fracţionarea fracţiilorproteice din plasma umană în producereapreparatelor biomedicale din sînge(albumine, imunoglobuline umane, etc.).Proprietăţi: a)Corespunde cerințelor Ph.Eur.; b)95,1-96,9% (V/V); c)densitaterelativă: 0,805-0,812; d)aciditate (acidacetic) ≤30 ppm; e)absorbanţa – conformPh. Eur.; f)metanol £200 ppm; g)acetaldehidă+acetal £10 ppm; benzen £2ppm; impurităţi sumar h)£300 ppm; j)reziduu la evaporare £25 ppm. Forma deambalare: în vrac. - Certificat deconformitate (marcaj național deconformitate SM sau marcaj european deconformitate CE) sau declaraţie în funcţiede evaluarea conformităţii sau certificat deînregistrare a dispozitivului medical înRepublica Moldova, eliberat de AMDM; -confirmarea prezentării certificatului decalitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;- confirmare precum la livrare termenul devalabilitate a produsului va fi nu mai micde 80% din termenul total de valabilitate aacestuia.

3. Criterii şi cerinţe de calificareNr. Denumirea documentului/cerinţelor Cerinţe suplimentare Obl.3.1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere - original - Declarație pe proprie răspundere conform

Formularului F 3.4 din documentatia Standard confirmatăprin aplicarea semnăturii și ștampilei Ofertantului;

DA

3.2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cuprevederile legale din ţara în care ofertantul este stabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras dinRegistrul de Stat al persoanelor juridice - copie, confirmatăprin aplicarea semnăturii şi ştampilei ofertantului Operatoruleconomic nerezident va prezenta documente din ţara deorigine care dovedesc forma de înregistrare/atestare oriapartenenţa din punct de vedere profesional

DA

3.3 Actul care atestă dreptul de a livra bunuri/lucrări/servicii Copie – confirmată prin semnătura şi ștampila ofertantului NU3.4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de

resurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)Nu se cere NU

3.5 Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor,identificată prin referire la specificații sau standardrelevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul va evidenția,marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul careconfirmă specificația în cauză. Certificatele decalitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexelecorespunzătoare.

DA

3.6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conform Formularului(se va indica) sau Declarație privind lista principalelorlucrări executate în ultimul an de activitate conformFormularului (se va indica)

NU

3.7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şi echipamentulnecesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a contractuluiconform Formularului (se va indica) și Documente careatestă faptul că operatorul economic se află în posesiautilajelor, instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotare proprie,fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

NU

3.8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 din Legeanr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conform Formularului F3.5 - original– confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.9 Oferta Formularul ofertei F3.1 - original - confirmat prin aplicareasemnăturii şi ştampilei Ofertantului

DA

3.10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conform Formularului(F 3.3) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.11 Raportul financiar Ultimul raport financiar/situație financiară - Copie –confirmată prin semnătura şi ştampila Ofertantului

DA



3.12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractului ceurmează a fi atribuit (personalul de specialitate care va aveaun rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propus pentruimplementarea contractului conform Formularul (se vaindica)

NU

3.13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere NU

3.14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul de ani)

Nu se cere NU

3.15 Formularul ofertei F 4.1 - original - conform Formularului electronic plasat pe site(www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmatprin aplicarea semnăturii şi ştampilei Participantului.Participantul va prezenta formularul ofertei F 4.1 în formatelectronic pe suport CD împreună cu oferta. Informația dinformularul ofertei F 4.1 pe suport hîrtie obligatoriu va fiidentică cu informația prezentată în format electronic.

DA

3.16 Formularul ofertei F 4.2 - original - conform Formularului electronic plasat pe site(www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului. Participantul va prezenta formularul oferteiF 4.2 în format electronic pe suport CD împreună cu oferta.Informația din formularul ofertei F 4.2 pe suport hîrtieobligatoriu va fi identică cu informația prezentată în formatelectronic.

DA

3.17 Garanţia pentru ofertă -original- prevăzută în punctul IPO 23.1; conformformularului F 3.2 din documentația standard

DA

3.18 Certificat de atribuire a contului bancar –copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

DA

3.19 Certificat de efectuare sistematică a plăţii impozitelor,contribuţiilor

–copie– eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitateacertificatului - conform cerinţelor Inspectoratului Fiscal alRepublicii Moldova), confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.20 Licenţa de activitate conform legislaţiei -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila Ofertantului; DA3.21 Lista fondatorilor operatorilor economici (numele,

prenumele, codul personal)- confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

DA

3.22 Mostre Pentru produsele noi sau necunoscute pentru medici, vor fiprezentate mostre a cîte 5 buc. a fiecărui produs solicitat dela potențialii cîștigători în termen de 5 zile de la solicitare.

DA

4. Pregătirea ofertelor4.1 Oferte alternative: Nu vor fi4.2 Garanţia pentru ofertă: Oferta va fi însoţită de o Garanţie pentru ofertă (emisă de o bancă comercială)

conform formularului F3.2 din secţiunea a 3-a – Formulare pentru depunerea ofertei sau

Garanţia pentru ofertă prin transfer la contul autorităţii contractante, conformurmătoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE

Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212

IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitaţia publică nr. 18/00003 din 12.02.2018"

4.3 Garanţia pentru ofertă va fi în valoarede:

2.00% din valoarea ofertei fără TVA.

4.4 Ediţia aplicabilă a Incoterms şitermenii comerciali acceptaţi vor fi:

DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2013

4.5 Termenul delivrare/prestare/executare:

în termen de pînă la 30 zile de la solicitarea scrisă a beneficiarului (Centrul Naţionalde Transfuzie a Sângelui)

4.7 Metoda şi condiţiile de plată vor fi: în termen de 30 zile de la recepţionarea facturii fiscale și actului de predare – primirede către CAPCS.

4.8 Perioada valabilităţii ofertei va fi de: 60 zile4.9 Ofertele în valută străină: Nu se acceptă

5. Depunerea şi deschiderea ofertelor5.1 Plicurile vor conţine următoarea

informaţie suplimentară:Licitaţie publică nr. 18/00003 Pentru achiziţionarea de: realizarea Programului Naţional „Securitatea transfuzională şiautoasigurarea ţării cu produse sanguine” conform necesităților pentru anul 2018

Autoritatea contractantă: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa autorităţii contractante: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenco 2/1

A nu se deschide înainte de: 12.02.2018 10:00

ANUNȚ DE PARTICIPAREla procedura de achiziție publică de tip LICITAŢIE PUBLICĂ

nr. 18/00003 05.01.2018din

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATETip procedură achiziție: Licitaţie publică

realizarea Programului Naţional „Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cuproduse sanguine” conform necesităților pentru anul 2018Obiectul achiziției:33000000-0Cod CPV:

Data publicării anunțului de intenție: Nu e specificată

Această invitaţie la procedura de achiziție este urmarea anunţului de participare publicat în Buletinul Achiziţiilor PubliceNr.: 2 din 05.01.2018.

În scopul achiziţionării "realizarea Programului Naţional „Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produsesanguine” conform necesităților pentru anul 2018"

conform necesităţilor autorității contractante (în continuare – Cumpărător), pentru perioada bugetară: 2018este alocată suma necesară din sursa alocaţiilor: Ministerul Finanțelor

Cumpărătorul invită operatorii economici interesaţi, care îi pot satisface necesităţile, să participe la procedura privindlivrarea/prestarea/executarea următoarelor Bunuri:

Bunuri şi specificaţii tehniceListă:

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1 Reagent monoclonal anti –A2040.00Mililitru1.1 - dintr-o singură serie de reagent anticorpi

monoclonali dintr-un singur lot a hibridomeiDestinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;

33000000-0

pag. 2



2040.00Mililitru1.1 - dintr-o singură serie de reagent anticorpimonoclonali dintr-un singur lot a hibridomei

- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

2040.00Mililitru1.2 - din altă singură serie de reagent anticorpimonoclonali altui singur lot a hibridomei

Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farnaceutică: 1 ml echivalentla 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentării

33000000-0

pag. 3




certificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

2 Reagent monoclonal anti – B2040.00Mililitru2.1 - dintr-o singură serie de reagent anticorpi

monoclonalidintr-un singur lot a hibridomeiDestinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

pag. 4



2040.00Mililitru2.1 - dintr-o singură serie de reagent anticorpimonoclonalidintr-un singur lot a hibridomei

33000000-0


Destinaţie: pentru determinareaantigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

3 Reagent monoclonal anti –AB2040.00Mililitru3.1 Reagent monoclonal anti –AB Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzător

33000000-0

pag. 5



2040.00Mililitru3.1 Reagent monoclonal anti –AB aviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceuitcă: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

4 Reagent monoclonal anti - D (IgM+IgG)2350.00Mililitru4.1 Reagent monoclonal anti - D (IgM+IgG) Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitare în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM șiIgG.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 sec metodape placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fără

33000000-0

pag. 6



2350.00Mililitru4.1 Reagent monoclonal anti - D (IgM+IgG) hemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului –incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C și 37°C în testulantiglobulinic indirect (TAI),examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml,5ml,10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

5 Reagent monoclonal anti - D IgM2040.00Mililitru5.1 Reagent monoclonal anti - D IgM Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.

33000000-0

pag. 7



2040.00Mililitru5.1 Reagent monoclonal anti - D IgM Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

6 Reagent monoclona anti-Kell2040.00Mililitru6.1 Reagent monoclona anti-Kell Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vor

33000000-0

pag. 8



2040.00Mililitru6.1 Reagent monoclona anti-Kell coincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

7 Reagent monoclonal anti-C440.00Mililitru7.1 Reagent monoclonal anti-C Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii sau

33000000-0

pag. 9



440.00Mililitru7.1 Reagent monoclonal anti-C certificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

8 Reagent monoclonal anti-E440.00Mililitru8.1 Reagent monoclonal anti-E Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitari în sângeledonatorilor şi pacienţilor.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM.Sensibilitate:a) cu antigenul corespunzătoraviditate în primele 15 secunde,metoda pe placă.b) intensitatea reacţiei de la 3+ pânăla 4+, metoda pe placă/tub cuantigenul corespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului peplacă/tub la T° camerei 15-25 °C,examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;

33000000-0

pag. 10



440.00Mililitru8.1 Reagent monoclonal anti-E - confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

9 Reagent monoclonal anti Fyb70.00Mililitru9.1 Reagent monoclonal anti Fyb Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitare în sângeledonatorilor şi pacienţilor, metoda întub.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM sauIgGSensibilitate: intensitatea reacţiei dela 2+ până la 3+ cu antigenulcorespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului –incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testulantiglobulinic indirect (TAI),examen vizual.Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

pag. 11



10 Reagent monoclonal anti S25.00Mililitru10.1 Reagent monoclonal anti S Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitare în sângeledonatorilor şi pacienţilor, metoda întub.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM sauIgGSensibilitate: intensitatea reacţiei dela 2+ până la 3+ cu antigenulcorespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului –incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testulantiglobulinic indirect (TAI),examen vizual..Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

11 Reagent monoclonal anti s15.00Mililitru11.1 Reagent monoclonal anti s Destinaţie: pentru determinarea

antigenelor eritrocitare în sângeledonatorilor şi pacienţilor, metoda întub.Proprietăţi:Tipul anticorpilor – clasa IgM sauIgG

33000000-0

pag. 12



15.00Mililitru11.1 Reagent monoclonal anti s Sensibilitate: intensitatea reacţiei dela 2+ până la 3+ cu antigenulcorespunzător în formăheterozigotă.Specificitate - conform Ag fărăhemoliză imună şi reacţii false deaglutinare.Metoda de utilizare a reagentului –incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testulantiglobulinic indirect (TAI),examen vizual..Aspectul exterior și interior - fărărulouri şi precipitat.Forma de ambalare: în flacoane de2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, număr lot,seria, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

12 Ser antiglobulinic polispecific3780.00Mililitru12.1 Ser antiglobulinic polispecific Destinaţie: Pentru efectuarea

testului antiglobulinic (COOMBS)direct și indirect, metoda în tub.Proprietăţi:conţine obligatoriu anticorpi anti-IgG şi anti-C3d;anticorpii reacționează cuimunoglobulinele și/saucomplementul de pe membranaeritrocitelor;asigură aglutinarea eritrocitelorsensibilizate.Forma de ambalare: în flacoane de2ml,5ml,10 ml, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor

33000000-0

pag. 13



3780.00Mililitru12.1 Ser antiglobulinic polispecific de identitate (denumire, număr lot,seria, termenii devalabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta a flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

13 Pool eritrocite standard test1200.00Mililitru13.1 Pool eritrocite standard test Destinaţie: pentru detectarea

anticorpilor antieritrocitari iregularila etapa scrining a sîngelui donat,prin metoda în tub.Proprietăţi:solutie stabilizata de grupa O cucantitate minima obligatorie deantigeni principali: D, C, E, c, e,Cw, K, k, Kpa, Kpb, Fya, Fyb, Jka,Jkb, M, N, S, s, Lea, Leb, P1.Reactivitate şi specificitate -reacţiaclarăa reagenţiilor selectaţi cu antigeneleeritrocitare corespunzătoare.Aspect - lichidul supernatant nu aresemne de hemoliză sau opalescenţăla inspecţia vizuală.Forma de ambalare:Flacoane de 10 ml, livrate înambalaje sigure, marcate şietichetate de către producător cuinformaţii (nume, număr de lot,numărul de serie, termenele devalabilitate, condiţii de depozitare).Datele de identificare afişate pecutie vor coincide cu etichetaobligatorie a fiecărui component alsetului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie de

33000000-0

pag. 14



1200.00Mililitru13.1 Pool eritrocite standard test evaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

14 Panel eritrocitar din 3 celule - test18.00Set14.1 Panel eritrocitar din 3 celule - test Destinaţie: pentru detectarea

anticorpilor antieritrocitari iregularila etapa scrining a sîngelui donat,prin metoda în tub.Proprietăţi:a)solutie stabilizata de grupa O cucantitate minima obligatorie deantigeni principali: D, C, E, c, e,Cw, K, k, Kpa, Kpb, Fya, Fyb, Jka,Jkb, M, N, S, s, Lea, Leb, P1.b)reactivitate şi specificitate -reacţiaclarăa reagenţiilor selectaţi cu antigeneleeritrocitare corespunzătoare.c)aspect - lichidul supernatant nuare semne de hemoliză sauopalescenţă la inspecţia vizuală.Forma de ambalare:Flacoane de 10 ml, livrate înambalaje sigure, marcate şietichetate de către producător cuinformaţii (nume, număr de lot,numărul de serie, termenele devalabilitate, condiţii de depozitare).Datele de identificare afişate pecutie vor coincide cu etichetaobligatorie a fiecărui component alsetului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;

33000000-0

pag. 15



18.00Set14.1 Panel eritrocitar din 3 celule - test - confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

15 Panel eritrocitar din 10 celule - test6.00Set15.1 Panel eritrocitar din 10 celule - test Destinaţie: pentru identificarea

anticorpi antieritrocitari iregulari însângele donatorilor şi pacienţilor,metoda în gel.Proprietăţi:1. Suspensie eritrocitară:a) de grup sanguin 0;b) concentrație – 0,8%(+/-0,1%);c) prezente obligatoriu antigeneeritrocitare D, C, E, c, e, K, k, Fya,Fyb, Jka, Jkb, S, s;d) exprimarea antigenicăhomozigotă.Forma de ambalare:Flacoane de 5ml livrate în ambalajesigure, marcate şi etichetate de cătreproducător cu informaţii(denumire, număr de lot, numărulde serie, termenele de valabilitate,condiţii de depozitare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta flaconului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

16 IgG - celule acoperite1900.00Mililitru16.1 IgG - celule acoperite Destinaţie: pentru confirmarea şi

validarea rezultatelor negative întestul antiglobulinic.Proprietăţi:Suspensie eritrocitară:a) de grup sanguin 0;b) sensibilizate (acoperite) cu IgG;c) concentrație – cuprinsă între 2%și 5%.Forma de ambalare:

33000000-0

pag. 16



1900.00Mililitru16.1 IgG - celule acoperite Flacoane de 10 ml, livrate înambalaje sigure, marcate şietichetate de către producător cuinformaţii (nume, număr de lot,numărul de serie, termenele devalabilitate, condiţii de depozitare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe eticheta flaconului.Forma farmaceutică: 1 mlechivalent la 20 examinări- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

17 Test pentru determinarea AgHBs, tip II75000.00Bucată17.1 Test pentru determinarea AgHBs, tip II Destinaţie: pentru examinarea

sîngelui de donator la marcheriinfecţii hemotransmisibile –hepatita virală B.Proprietăţi:Tip reacţie:a)imunochimica cu detectie prinelectrochemiluminiscenta (ECLIA);b)determinarea calitativa aantigenului de suprafaţă înser/plasmă umană ;c)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Sensibilitatea analitică – de la 0,04U/ml.Sensibilitatea diagnostică - 100%.Specificitate analitica - 100%Specificitatea diagnostică - 99,88%şi mai mare.Testul va conține doi anticorpi:monoclonal si policlonal.Durata procesului de testare,inclusiv a perioadei de incubare -pînă la 18 minute.Asigurat cu control de calitatepentru evaluarea mențineriiperformantei testului.Include calibrator, în cantităţisuficiente numărului indicat deteste, conform instrucţiunii de

33000000-0

pag. 17



75000.00Bucată17.1 Test pentru determinarea AgHBs, tip II utilizare a produsului.Calibratorul va detine certificat detrasabilitate.Rezultatele se evaluează automat desoftware prin comparareasemnalului electrochemiluminiscentcu semnal de nivel discriminatoriu(cut-off), masurat anterior princalibrare.Forma de ambalare: setul livrat înambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

18 Control de calitate AgHBs3.00Set18.1 Control de calitate AgHBs Destinaţie monitorizarea acuratetii

testului HbsAg prin metodaECLIA.Proprietăţi:Control pozitiv (ser uman cecontine HbsAg inactivat) si controlnegativ compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601.Forma de ambalare: set de 40 teste,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cu

33000000-0

pag. 18



3.00Set18.1 Control de calitate AgHBs cele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

19 Test pentru determinarea anticorpilor anti-HCV, tip II

75000.00Bucată19.1 Test pentru determinarea anticorpilor anti-HCV, tip II

Destinaţie: pentru examinareasîngelui de donator la marcheriinfecţii hemotransmisibile -hepatita virala C.Proprietăţi:Tip reacţie:a)imunochimica cu detectie prinelectrochemiluminiscenta (ECLIA);b)determinarea calitativa aanticorpilor la virusul hepatitei Cîn ser/plasmă umană.;b)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Testul va include peptide si antigenirecombinati formati de nucleu,proteine NS3 si NS4;Sensibilitatea diagnostică - 100%.Specificitatea diagnostică - 99,84%şi mai mare.Durata procesului de testare,inclusiv a perioadei de incubare -pînă la 18 minute.Asigurat cu control de calitatepentru evaluarea mențineriiperformantei testului.Include calibrator, în cantităţisuficiente numărului indicat deteste, conform instrucţiunii deutilizare a produsului.Calibratorul va detine certificat detrasabilitate.Rezultatele se evaluează automat de

33000000-0

pag. 19



75000.00Bucată19.1 Test pentru determinarea anticorpilor anti-HCV, tip II

software prin comparareasemnalului electrochemiluminiscentcu semnal de nivel discriminatoriu(cut-off), masurat anterior princalibrare.Forma de ambalare: setul livrat înambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngelutimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului i;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

20 Control de calitate anti HCV3.00Set20.1 Control de calitate anti HCV Destinaţie: monitorizarea acuratetii

tetului imunologic anti-HCV prinmetoda ECLIA.Proprietăţi:Ser de control, pe baza de seruluisangelui uman, în doua game deconcentație (control pozitiv sicontrol negativ) compatibil cuanalizatorul automat Cobas e601.Forma de ambalare: set din 40 deteste livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.

33000000-0

pag. 20



3.00Set20.1 Control de calitate anti HCV - Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

21 Test pentru determinarea anticorpilor antiTreponema Pallidum, tip II

75000.00Bucată21.1 Test pentru determinarea anticorpilor antiTreponema Pallidum, tip II

Destinaţie: pentru examinareasîngelui de donator la marcheriinfecţii hemotransmisibile –sifilis.Proprietăţi:Tip reacţie:a)imunochimica cu detectie prinelectrochemiluminiscenta (ECLIA);b) determinare calitativa aanticorpilor totali anti-TreponemaPallidum în ser/plasmă umană.c) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601.Sensibilitatea diagnostică – 100%.Specificitate diagnostică –99,88% si mai mare.Durata procesului de testare,inclusiv a perioadei de incubare -pînă la 18 minute.Asigurat cu control de calitatepentru evaluarea mențineriiperformantei testului.Include calibrator, în cantităţisuficiente numărului indicat deteste, conform instrucţiunii deutilizare a produsului.Calibratorul va detine certificat detrasabilitate.Rezultatele se evaluează automat desoftware prin comparareasemnalului electrochemiluminiscentcu semnal de nivel discriminatoriu(cut-off), masurat anterior princalibrare.

33000000-0

pag. 21



75000.00Bucată21.1 Test pentru determinarea anticorpilor antiTreponema Pallidum, tip II

Forma de ambalare: setul livrat înambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

22 Control de calitate anti Teponema Pallidum4.00Set22.1 Control de calitate anti Teponema Pallidum Destinaţie: monitorizarea acuratetii

testului anti-Treponema Pallidumprin metoda ECLIA.Proprietăţi:ser de control, pe baza de seruluisangelui uman, in doua game deconcentatie (control pozitiv sicontrol negativ):a)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601.b)în cantitate nu mai puțin de 32teste în set.Forma de ambalare: set din 32 teste,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM sau

33000000-0

pag. 22



4.00Set22.1 Control de calitate anti Teponema Pallidum marcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

23 Test pentru determinartea simultană a AgHIV-1 p24 si abticopilor anti-HIV1/anti-HIV2, tip II

75000.00Bucată23.1 Test pentru determinartea simultană a AgHIV-1 p24 si abticopilor anti-HIV1/anti-HIV2,tip II

Destinaţie: pentru examinareasîngelui de donator la marcheriinfecţii hemotransmisibile – infecțiaHIV/SIDAProprietăţi:Tip reacţie:a)imunochimica cu detectie prinelectrochemiluminiscenta (ECLIA);b)determinare calitativă, simultanăa anticorpilor anti HIV-1, grupul Mşi O, anti HIV-2 şi a antigenuluiP24 a HIV-1 în ser/plasmă umană.c)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601.Sensibilitatea în determinareaantigenului P24: ≤ 2 UI/ml.Sensibilitatea diagnostică - 100%.Specificitate analitica - inclusiv99,92%.Specificitate diagnostică - 99,88%.Durata procesului de testare,inclusiv a perioadei de incubare -pînă la 18 minute.Asigurat cu control de calitatepentru evaluarea mențineriiperformantei testului.Include calibrator, în cantităţisuficiente numărului indicat deteste, conform instrucţiunii deutilizare a produsului.Calibratorul va detine certificat detrasabilitate.

33000000-0

pag. 23



75000.00Bucată23.1 Test pentru determinartea simultană a AgHIV-1 p24 si abticopilor anti-HIV1/anti-HIV2,tip II

Rezultatele se evaluează automat desoftware prin comparareasemnalului electrochemiluminiscentcu semnal de nivel discriminatoriu(cut-off), masurat anterior princalibrare.Forma de ambalare: setul livrat înambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

24 Control de calitate test Ag HIV-1 p24 sianti-HIV1/anti-HIV2

9.00Set24.1 Control de calitate test Ag HIV-1 p24 si anti-HIV1/anti-HIV2

Destinaţie: monitorizarea acuratetiitestului pentru determinarea AgHIV-1 p24 si anti-HIV1/anti-HIV2prin metoda ECLIA.Proprietăţi: ser de control, pe bazade serului sangelui uman,a)control negativ pentru Ag p24 siAc anti-HIV.b)control pozitiv pentru AgHIV p24c) control pozitiv pentru Ac anti-HIV.d) compatibil cu analizatorulautomat cobas e601.Forma de ambalare: set din 13 teste,livrat în ambalaj securizat, marcat şi

33000000-0

pag. 24



9.00Set24.1 Control de calitate test Ag HIV-1 p24 si anti-HIV1/anti-HIV2

etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

25 Solutie pentru generarea semnalului

94.00Set25.1 Solutie pentru generarea semnalului Destinaţie: solutie sistemica pentrugenerarea semnalului electrochimicpentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIA.Proprietăţi:a) pentru pregatirea electrozilor;b) pentru transportarea mixului dereagenti pentru reactie;c)spălarea microparticulelortapetate su streptavidina.d) generarea semnalului;e) gata de utilizare;f) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601.Forma de ambalare: setul din 2butelii a câte 2 lit, livrat în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe etichetele fiecărei

33000000-0

pag. 25



94.00Set25.1 Solutie pentru generarea semnalului componente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

26 Solutie pentru spalarea sistemuli de detecție

94.00Set26.1 Solutie pentru spalarea sistemuli de detecție Destinaţie: pentru spalareasistemului de detectie pentruefectuarea testelor prin metodaECLIA.Proprietăţi:a)spala sistemul de tuburi si celulelde masurare;b)gata de utilizare;c)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Forma de ambalare: setul din 2butelii a câte 2 lit, livrat în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, catalogului

33000000-0

pag. 26



94.00Set26.1 Solutie pentru spalarea sistemuli de detecție producătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

27 Solutie de curatare a sistemului

2.00Set27.1 Solutie de curatare a sistemului Destinaţie: curatarea sistemuluipentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIAProprietăţi:a)solutie bazica cu proprietatibactericide;b)gata de utilizare;c) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Forma de ambalare: set de 500mllivrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnarea

33000000-0

pag. 27



2.00Set27.1 Solutie de curatare a sistemului cîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

28 Solutie pentru inlaturarea particuleleoraferente

66.00Set28.1 Solutie pentru inlaturarea particuleleoraferente

Destinaţie: curatarea finala asistemului pentru efectuarea testelorprin metoda ECLIA.Proprietăţi:a)solutie de detergenti;b)gata de utilizare;c) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Forma de ambalare: set pentru celpuțin 600 testări livrat în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare). Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

29 Solutie pentru spalari intercurente28.00Set29.1 Solutie pentru spalari intercurente Destinaţie: spalarea sistemului la

schimbarea lotului de reactiv,33000000-0

pag. 28



28.00Set29.1 Solutie pentru spalari intercurente evitarea incrucisarii reagentilor,pentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIAProprietăţi:a)solutie detergenti cu KOH,b)gata de utilizare; compatibil cuanalizatorul automat Cobas e601.Forma de ambalare: set de 840mllivrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

30 Set de consumabile pentru metoda ECLIA66.00Set30.1 Set de consumabile pentru metoda ECLIA Destinaţie: virfuri si cupite pentru

reactie pentru efectuarea testelorprin metoda ECLIA;Proprietăţi:a)din plastic;b)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Forma de ambalare: set de 4032bucăți de virfuri si cupite, livrat înambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecărei

33000000-0

pag. 29



66.00Set30.1 Set de consumabile pentru metoda ECLIA componente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

31 Adapter pentru solutia de curatare3.00Set31.1 Adapter pentru solutia de curatare Destinaţie: suport pentru efectuarea

testului prin metoda ECLIA.Proprietăţi:a) din plastic;b) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601.Forma de ambalare: set de 2 unități,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;

33000000-0

pag. 30



3.00Set31.1 Adapter pentru solutia de curatare - confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

32 Suport pentru soluțiile de spălare2.00Set32.1 Suport pentru soluțiile de spălare Destinaţie: suport pentru efectuarea

testului prin metoda ECLIA.Proprietăţi:a)din plastic;b)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Forma de ambalare: set din 12bucăți, livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

33 Soluție pentru calibrarea sistemului2.00Set33.1 Soluție pentru calibrarea sistemului Destinaţie: solutie pentru

verificarea si calibrarea sistemuluidupa efectuarea procedurilor dementenanta, pentru efectuarea

33000000-0

pag. 31



2.00Set33.1 Soluție pentru calibrarea sistemului testelor prin metoda ECLIA.Proprietăţi:a)fosfat bufer;b)gata de utilizare;c)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601.Forma de ambalare: set din 100ml,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

34 Solutie pentru verificarea sistemului, tip I

2.00Set34.1 Solutie pentru verificarea sistemului, tip I Destinaţie: solutie pentruverificarea sistemului dupaefectuarea procedurilor dementenanta, pentru efectuareatestelor prin metoda ECLIA.Proprietăţi:a)gata de utilizare;b) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Forma de ambalare: set din 120ml,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutie

33000000-0

pag. 32



2.00Set34.1 Solutie pentru verificarea sistemului, tip I vor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

35 Solutie pentru verificarea sistemului, tip II

1.00Set35.1 Solutie pentru verificarea sistemului, tip II Destinaţie: solutie pentruverificarea sistemului dupaefectuarea procedurilor dementenanta, pentru efectuareatestelor prin metoda ECLIA.Proprietăţi:a)gata de utilizare;b) compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601;Forma de ambalare: set din 250teste, livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, catalogului

33000000-0

pag. 33



1.00Set35.1 Solutie pentru verificarea sistemului, tip II producătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

36 Celule de masurare

2.00Set36.1 Celule de masurare Destinaţie: suport pentru reactie,pentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIA.Proprietăţi:a)din metal/plasticb) cu conținut de celule fotometricecu electrod de referință pentrumodului e601;c)compatibil cu analizatorulautomat cobas e601.Forma de ambalare: set din 1 (una)unitate, livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngelui

33000000-0

pag. 34



2.00Set36.1 Celule de masurare timp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

37 Resina schimbatoare de ioni

2.00Bucată37.1 Resina schimbatoare de ioni Destinaţie: granule pentrudemineralizarea apei, pentruefectuarea testelor prin metodaECLIA.Proprietăţi:a)gata de utilizare, b)compatibil cu analizatorulautomat Cobas e601.Forma de ambalare: set din 1 (una)unitate, livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

38 Set pentru mentenanta sistemului

2.00Set38.1 Set pentru mentenanta sistemului Destinaţie: mentenanta sistemului,pentru efectuarea testelor prin

33000000-0

pag. 35



2.00Set38.1 metoda ECLIA.Proprietăţi: set de piese, compatibilcu analizatorul automat cobas e601.Forma de ambalare: set din 1 (una)unitate, livrat în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

39 Set filtre pentru demineralizarea apei2.00Set39.1 Set filtre pentru demineralizarea apei Destinaţie: demineralizarea apei,

pentru efectuarea testelor prinmetoda ECLIA.Proprietăţi:a)set de filtre;b) filtru cu osmoza inversa;c)compatibil cu sistemul dedemineralizare a apei tip WSU.Forma de ambalare: set din 3 filtre,livrat în ambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termeniide valabilitate, condiţii de păstrare).Datele de identitate expuse pe cutievor coincide în mod obligator cucele de pe etichetele fiecăreicomponente a setului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitate

33000000-0

pag. 36



2.00Set39.1 Set filtre pentru demineralizarea apei CE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

40 Set consumabile pentru plasmafereză15000.00Set40.1 Set consumabile pentru plasmafereză Destinaţie: pentru recoltarea

plasmei sanguine de la donator.Proprietăţile componentelorobligatorii a setului:Materiale de bază ale plasticului –polivinilhloridSistema de uz unic compatibilă cuechipamentul Heamonetics tipPCS2.Sistemul de recoltare a probeisanguine de laborator:a) pentru eprubetă vacum;b) dotată cu holder şi ac tip 16 G,cu fisura laterală:c) integrat în sistemul închis şisteril al tubulaturii de recoltare;d) asigurat cu clamă; e)amplasat pe tubulatura derecoltare pînă la ramificarearacordului Y.Sistemul de capisonare a aculuipost-donare cu utilizare ulterioarăinofensivă – obligatoriu prezent.Bol-centrifugă pentru separareacomponentelor sanguine:a)compatibilă cu echipamentulHeamonetics tip PCS2;b)asigurat cu porturi deinterconexiune conectate la tubulpentru recoltare sange și reinfuzieeritrocite și tubul pentru recoltareplasmă și reinfuzie soluție desubstituireSoluţie anticoagulantă volum de250 ml:a) conţinut de citrat de natriu 4%;b) steril, apirogen;

33000000-0

pag. 37



15000.00Set40.1 Set consumabile pentru plasmafereză c) în recipient de plastic, asiguratcu element ce va permite fixareaacestuia în suport.Container pentru colectareacomponentelor sanguine asigurat:a) cu 2 (două) la număr;b) două orificii, în parteasuperioara, pentru fixarea acestuiaîn presele de separare adispozitivului de separare încomponente sanguine;a) două racorduri, în parteasuperioară pentru conexiunea lasistemul de transfuzieb) fantă pe partea inferioară, pentrususpendarea containerului însuportul de transfuzie.Tubulaturile de conexiune la soluţiaNaCl şi soluţia anticoagulantă fiindasigurate cu clame.Tubulatura de prelevare acomponentelor sanguine va conţine:a) 10 segmente aliatorii deidentificare a acestora,b) asigurate cu clameEticheta de fond şi marcajulcontainerului pentru colectareaplasmei - inviolabilă, rezistentă laT minus 80°C şi umiditate sporită.Forma de ambalare: toatecomponentele setului să fieintegrate într-un sistem închis, înambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenide valabilitate, condiţii de păstrare)şi prezenţa notificărilor „DE UZUNIC”, „STERIL”. Datele deidentitate expuse pe ambalaj vorcoincide în mod obligator cu celede pe fiecare set sau componentă aacestuia.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentru

33000000-0

pag. 38



15000.00Set40.1 Set consumabile pentru plasmafereză testarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

41 Container de plastic pentru transferulcomponentelor sanguine 300ml sau 400ml

20000.00Bucată41.1 Container de plastic pentru transferulcomponentelor sanguine 300ml sau 400ml

Destinaţie: pentru procesareasîngelui uman donat și transferul decomponente sanguine.Proprietăţi:Materiale de bază ale plasticului –polivinilhlorid sau dietilftalat;Container din palstic pentrutransferul componentului sanguina)volum 300 ml sau 400 ml;b) asigurat cu fante în parteainferioară a conatinerului pentrususpendarea pe suportul detransfuzie;c) asigurat cu două orificiisuperioare pentru fixareacontainerului în suportul aparatului;d) asigurat cu două porturi pentruconexiunea acului de polimer asistemului de transfuzie, ușor înmanipularea la desigelare.Tubulatura de prelevare acomponentelor – asigurată cuclamă.Etichetele de fond şi marcajul -inviolabile şi rezistente la T minus80°C şi umiditate sporită;Forma de ambalare: toatecomponentele setului să fieintegrate într-un sistem închis, înambalaj securizat, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenide valabilitate, condiţii de păstrare)şi prezenţa notificărilor „DE UZUNIC”, „STERIL”. Datele deidentitate expuse pe ambalaj vorcoincide în mod obligator cu celede pe fiecare set sau componentă aacestuia.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate a

33000000-0

pag. 39



20000.00Bucată41.1 Container de plastic pentru transferulcomponentelor sanguine 300ml sau 400ml

acestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

42 Sistem închis de containere de plasticpentru recoltarea sîngelui, 450/450/400 şifiltru de leucocite integrat pentru filtrareasîngelui

3500.00Bucată42.1 Sistem închis de containere de plastic pentrurecoltarea sîngelui, 450/450/400 şi filtru deleucocite integrat pentru filtrarea sîngelui

Destinaţie: pentru recoltarea şiprocesarea sîngelui uman donat cueliminarea leucocitelor din sângeintegru, înainte de separarea încomponente sanguine.Proprietăţi:Materiale de bază ale plasticului –polivinilhlorid sau dietilftalat;Containerul pentru recoltareasîngelui asigurat cu:a) volum de 450 ml;b) asigurat cu soluţieanticoagulantă;c) fante în partea inferioară acontainerului pentru suspendarea pesuportul de transfuzieContainerul pentru transferulsîngelui recoltat şi filtrat prin filtrude leucocite asigurat cu: a) volum de 450 ml;b) fante în partea inferioară acontainerului pentru suspendarea pesuportul de transfuzie,c) două orificii superioare pentrufixarea containerului în suportulaparatului;d) două porturi pentru conexiuneaacului de polimer a sistemului detransfuzie, ușor în manipularea ladesigelare.Containerul pentru transferulcomponentului sanguin asigurat cu:a) volum de 400 ml;b) fante în partea inferioară acontainerului pentru suspendarea pesuportul de transfuzie,c) două orificii superioare pentrufixarea containerului în suportulaparatului;d) două porturi pentru conexiuneaacului de polimer a sistemului detransfuzie, ușor în manipularea ladesigelare.Filtru de leucocite moale, integratîn sistem, pentru sînge, care vaasigura reţinerea leucocitelor maimult de 99,9% şi un număr deleucocite postfiltrare nu mai marede 1x106 într-o unitate;Soluţia anticoagulantă :a) va conţine citrat de natriu, fosfat,adenină şi dextroză în volum de 63ml;b) sterilăc) apirogenă;Sistemul de recoltare a probei

33000000-0

pag. 40




sanguine de laborator:a) în eprubetă vacuum, dotată cuholder şi ac:b) integrat în sistemul închis şisteril al tubulaturii de recoltare;c)asigurat cu clamă;d)amplasat pe tubulatura derecoltare pînă la ramificarearacordului Y.Tubulatura de recoltare a sîngeluiva conţine cel puţin 10 segmentealiatorii de identificare a unităţii,începînd cu racordul Y;Tubulatura de transfer acomponentului sanguin:a) cu o lungime nu mai mică de 50cm;b)diametru intern nu mai mic de 3mm și exten nu mai mare de 4,5mm,c)va conține cel puţin 10 segmentealiatorii de identificare a unităţiid)asigurată cu clamă.Sistemul de capisonare a aculuipost-donare cu utilizare ulterioarăinofensivă – obligatoriu prezent.Etichetele de fond şi marcajul -inviolabile şi rezistente la T minus80°C şi umiditate sporită;Forma de ambalare: fiecare unitateambalată separat, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare) şi prezenţanotificărilor „DE UZ UNIC”,„STERIL”. Datele de identitateexpuse pe ambalaj vor coincide înmod obligator cu cele de peetichetele fiecărei componente aacestuia- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiind

33000000-0

pag. 41




însoţite de certificate de calitate.33000000-0

43 Solutie aditivă pentru trombocite1000.00Flacon43.1 Solutie aditivă pentru trombocite Destinaţie: pentru înlocuirea

parţială a plasmei în timpulpreparării şi stocării concentratuluide trombocite obținut din straturileuco-plachetar sau unităţi detrombocite de afereza.Proprietăţi:Containerul reprezintă:a) recipient de plastic;b) în volum de 500 ml;c) tubulatura de conexiune cu undiametru intern nu mai mic de 3mm și exten nu mai mare de 4,5mm;Soluţie din interiorul containerului:a) sterilă şi apirogenă;b) va conţine citrat de natriu, natriuacetat, natriu dihydrogenophosphasdihydricus, dinatrii phosphasdodecahydricus, kalii chloridum,magnesii chloridum hexahydricum,natrii chloridum.Etichetele de fond şi marcajul -inviolabile şi rezistente la umiditatesporită.Forma de ambalare: fiecare unitateambalată separat, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare) şi prezenţanotificărilor „DE UZ UNIC”,„STERIL”. Datele de identitateexpuse pe ambalaj vor coincide înmod obligator cu cele de peetichetele fiecărei componente aacestuia.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiind

33000000-0

pag. 42



1000.00Flacon43.1 Solutie aditivă pentru trombocite însoţite de certificate de calitate.33000000-0

44 Sistem închis de containere de plasticpentru recoltarea sîngelui, tip "sus-jos"450/400/400ml cu separarea stratului leuco-trombocitar şi componente sanguine şisoluţii aditivă pentru eritrocite

55000.00Bucată44.1 Sistem închis de containere de plastic pentrurecoltarea sîngelui, tip "sus-jos"450/400/400ml cu separarea stratului leuco-trombocitar şi componente sanguine şi soluţiiaditivă pentru eritrocite

Destinaţie: pentru recoltarea şiprocesarea sîngelui uman donat cupregătirea plasmei și eritrocitelordeleucocitate prin înlăturareastratului leucotrombocitar.Proprietăţi:Materiale de bază ale plasticului –polivinilhlorid sau dietilftalat;Containerul pentru recoltareasîngelui asigurat cu:a) volum de 450 ml;b) asigurat cu soluţieanticoagulantă;c) fante în partea inferioară acontainerului pentru suspendarea pesuportul de transfuzied) cu port ăntegrat în tubulatura detransfer a plasmei în parteasuperioară;e) cu port integrat în tubulatura detransfer a eritrocitelor în parteainferioară.Containerul pentru transferuleritrocitelor asigurat cu:a) volum de 400 ml;b) asigurat cu cu soluție aditivă învolum de 100ml;c)fante în partea inferioară acontainerului pentru suspendarea pesuportul de transfuzie,d) două orificii superioare pentrufixarea containerului în suportulaparatului;e)două porturi pentru conexiuneaacului de polimer a sistemului detransfuzie, ușor în manipularea ladesigelare.Containerul pentru transferulplasmei asigurat cu:a) volum de 400 ml;b)fante în partea inferioară acontainerului pentru suspendarea pesuportul de transfuzie,c) două orificii superioare pentrufixarea containerului în suportulaparatului;d) două porturi pentru conexiuneaacului de polimer a sistemului detransfuzie, ușor în manipularea ladesigelare.Soluţia anticoagulantă :a) va conţine citrat de natriu, fosfat,şi dextroză în volum de 63 ml;b) sterilăc) apirogenă;Soluţia aditivă:a)va conţine sodiu, adenin, glucozasau dextroza, manitol (SAGM) în

33000000-0

pag. 43




volum de 100 ml;b)sterilăc)apirogenă;Sistemul de recoltare a probeisanguine de laborator:a) în eprubetă vacuum, dotată cuholder şi ac:b)integrat în sistemul închis şi sterilal tubulaturii de recoltare;c)asigurat cu clamă;d)amplasat pe tubulatura derecoltare pînă la ramificarearacordului Y.Tubulatura de transfer acomponentului sanguin eritrocitar:a)cu o lungime nu mai mică de 50cm;diametru intern nu mai mic de 3mm și exten nu mai mare de 4,5mm,b) va conține cel puţin 10 segmentealiatorii de identificare a unităţiic)asigurată cu clamă.Sistemul de capisonare a aculuipost-donare cu utilizare ulterioarăinofensivă – obligatoriu prezent.Etichetele de fond şi marcajul -inviolabile şi rezistente la T minus80°C şi umiditate sporită;Forma de ambalare: fiecare unitateambalată separat, livrate în ambalajsecurizat, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire, numărlot/serie, termenii de valabilitate,condiţii de păstrare) şi prezenţanotificărilor „DE UZ UNIC”,„STERIL”. Datele de identitateexpuse pe ambalaj vor coincide înmod obligator cu cele de peetichetele fiecărei componente aacestuia- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiind

33000000-0

pag. 44




însoţite de certificate de calitate.33000000-0

45 Set de consumabile pentru colectarea îndoză dublă de trombocite şi doză unică deplasmă

1500.00Bucată45.1 Set de consumabile pentru colectarea în dozădublă de trombocite şi doză unică de plasmă

Destinaţie: pentru colectarea detrombocite, plasmă în doză dublă.Proprietăţile componentelorobligatorii a setului:Materiale de bază ale plasticului –polivinilhlorid sau dietilftalat;Sistema de uz unic:a) compatibilă cu aparatul decitafereză Trima Accel;b) asigurat cu port compatibilpentru adăugarea soluţiilor aditiveproduse de diferiţi producători.c)ac tip 16 G, cu fisura laterală;Sistemul va fi asigurat cu portcompatibil pentru adăugareasoluţiilor aditive produse de diferiţiproducători.Sistemul de capisonare a aculuipost-donare cu utilizare ulterioarăinofensivă – obligatoriu prezent;Soluţie anticoagulantă:a) recipient de plastic,b) volum de 500 ml;c) sterilă, apirogenăd) asigurat cu element ce va permitefixarea recipientului în suport;e) conţinut de citrat de natriu șidextroză.Sistemul de recoltare a probeisanguine de laborator:a) pentru eprubetă vacum;b) dotată cu holder şi ac;c) integrat în sistemul închis şi sterilal tubulaturii de recoltare;d) asigurat cu clamă.Containerul pentru colectarea şidepozitarea plachetelor va fiasigurat:a) 2 (două) la numărb) racordul, în partea superioarăpentru conexiunea la sistemul detransfuzie;c) fantă pe partea inferioară, pentrususpendarea containerului însuportul de transfuzie.Containerul pentru recoltarea șidepozitarea plasmei va fi asigurat:a) volum 500 mlb) două orificii, în parteasuperioara, pentru fixarea acestuiaîn presele de separare adispozitivului de separare încomponente sanguine;c) două racorduri, în parteasuperioară pentru conexiunea lasistemul de transfuzie;d) fantă pe partea inferioară, pentrususpendarea containerului în

33000000-0

pag. 45



1500.00Bucată45.1 Set de consumabile pentru colectarea în dozădublă de trombocite şi doză unică de plasmă

suportul de transfuzie;Eticheta de fond şi marcajulcontainerelor pentru colectareacomponentelor sanguine –inviolabilă, rezistentă la umiditatesporită și T joasă.Forma de ambalare: fiecare set saucomponentă a setului va fi ambalatseparat, în ambalaj securizat,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot/serie, termenide valabilitate, condiţii de păstrare)şi prezenţa notificărilor „DE UZUNIC”, „STERIL”. Datele deidentitate expuse pe ambalaj vorcoincide în mod obligator cu celede pe fiecare set sau componentă aacestuia.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

46 Autocolante marcare cod/bare75000.00Set46.1 Autocolante marcare cod/bare Destinaţia: pentru marcarea

unităţilor de sînge/componentesanguine, eşanţioane de laborator,etc.Proprietăţi:a)font standard industrial C39;b)adezive la umezeală şi în procesulde centrifugare;c)termorezistente la congelare:temperatura de pînă la minus 80°Cşi la decongelare rapidă temperaturade pînă la plus 37°C;d)uşor decupabile.Tip: pre-printate;Dimensiuni: 22 mm x 32 mm;Setul: cîte 12 unităţi similar pentrufiecare unitate donată.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM sau

33000000-0

pag. 46



75000.00Set46.1 Autocolante marcare cod/bare marcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii;- prezentarea a 20 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

47 Rulouri cu bandă continuă autocolantă800.00Bucată47.1 Rulouri cu bandă continuă autocolantă Destinaţia: pentru marcarea

produselor sanguine validate;Proprietăţi:a)compatibil cu imprimantacod/bare „Brother P-touch, QL –650TD”;b)termorezistente la temperaturăjoasă: temperatura de la minus25°C minus 80°C şi decongelarerapidă la temperatura de pînă laplus 37°C;c)uşor decupabile, lăţimea liniei dedecupare a autocolantei pînă la 2,5mm, inclusiv;Dimensiuni:a)lăţimea bandei - 62 mm;b) lungimea - 24 metri.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii;- prezentarea unui 1(unu) ruloupentru testarea tehnică, acesteafiind însoţite de certificate decalitate.

33000000-0

48 Scarificatoare77000.00Bucată48.1 Scarificatoare Destinaţia: pentru facilitarea

recoltării sîngelui din falangadegetului, în scopul realizăriiexamenului de laboratorProprietăţi:a) sterile;b) produse din oţel inoxidabil;c) de uz unic;Dimensiuni: lungimeascarificatorului inclusiv 3 cm şi maimare, baza acului de puncţie pînăla1 mm, inclusiv;Forma de ambalare: fiecarescarificator ambalat separat cîte ounitate, cu inscripţiile informativeprivind denumirea produsului, lotulprodusului, termenul de valabilitateşi prezenţa notificărilor “STERIL”,“DE UZ UNIC”.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- confirmarea prezentării

33000000-0

pag. 47



77000.00Bucată48.1 Scarificatoare certificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 20 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

49 Tampon steril80000.00Bucată49.1 Tampon steril Destinaţia: pentru pansamentul

locului de venepuncţie și asigurareaprofilaxiei infecțiilor nozocomiale.Proprietăţi: tampoane sterile, pentruuz medical, de uz unic, uscatTipul materialului:a)material nețesut - viscoză;b)capacitate sporită de reţinere alichidelor;c)densitatea 70-90g/m.p.Dimensiuni:a)lungimeab)lăţimea pernuţei a câte 40 mm;c)grosimea pernuţei– 6 mmForma de ambalare: fiecare tamponva fi ambalată separat;ambalajul fiecărui set va includeinformaţia privind denumireaprodusului, codul produsului (dupăcaz), conţinutul acestuia, termenulde valabilitate şi notificarea “DEUZ EXTERN”, “DE UZ UNIC”,“STERIL”.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 20 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

50 Tampon îmbibat cu soluţie dezinfectantă cuconţinut de iod

150000.00Bucată50.1 Tampon îmbibat cu soluţie dezinfectantă cuconţinut de iod

Destinaţie: pentru asigurareaprofilaxiei infecţiilor nozocomialeProprietăţi: tampon steril, pentru uzmedical, de uz unic, saturat(îmbibat) în soluţie dezinfectantă cuconţinut de iod 10%, concentraţiaiodului de 1%, uz extern

33000000-0

pag. 48



150000.00Bucată50.1 Tampon îmbibat cu soluţie dezinfectantă cuconţinut de iod

Tipul materialului:a)material nețesut - viscoză;b)capacitate sporită de reţinere alichidelor;c)densitatea 70-90g/m.p.Dimensiuni: tip mare „LARGE”Forma de ambalare:fiecare tamponambalat separat, ambalajul fiecăruitampon va include informaţiaprivind denumirea produsului,codul produsului (după caz),conţinutul acestuia, termenul devalabilitate şi notificarea “DE UZEXTERN”, “DE UZ UNIC”,“STERIL”.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 20 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

51 Tampon îmbibat cu alcool300000.00Bucată51.1 Tampon îmbibat cu alcool Destinaţia: pentru asigurarea

profilaxiei infecţiilor nozocomialeProprietăţi: tampon steril, pentru uzmedical, de uz unic, saturat(îmbibat) cu alcool de destinaţiemedicală, concentraţie de 70%, uzextern;Tipul materialului:a)material nețesut - viscoză;b)capacitate sporită de reţinere alichidelor;c)densitatea 70-90g/m.p.Dimensiuni: tip mare „LARGE”Forma de ambalare: fiecare tamponambalat separat;ambalajul fiecărui tampon vainclude informaţia privinddenumirea produsului, codulprodusului (după caz), conţinutulacestuia, termenul de valabilitate şinotificarea “DE UZ EXTERN”,“DE UZ UNIC”, “STERIL”.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în Republica

33000000-0

pag. 49



300000.00Bucată51.1 Tampon îmbibat cu alcool Moldova, eliberat de AMDM;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 20 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

52 Lamele medicale150.00Set52.1 Lamele medicale Destinaţie: pentru realizarea

sudurii sterile în producereacomponentelor sanguine;Proprietăţi: Compatibil cu aparatulde conectare şi sudare sterilă atuburilor din PVC – Termo TSCD –II;Forma de ambalare: set a cîte 140lamele, livrat în ambalaj, marcat şietichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire produs, număr lot/serie,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare) şi prezenţa notificărilor“STERIL”, “DE UZ UNIC”.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, în limba de stat, în carese confirmă cerințele produsului;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea 1 (unu) set pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

53 Mănuşi375000.00Bucată53.1 Mănuşi Destinaţie: pentru asigurarea

profilaxiei infecţiilor nozocomialeProprietăţi:a)nesterile;b)fără pudră;c)netede;d)ambidextre;e)de unică folosinţă;f)material din latex;Forma de ambalare: livrat înambalaj, marcat şi etichetat de

33000000-0

pag. 50



375000.00Bucată53.1 Mănuşi producător cu menţionarea datelorde identitate.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 10 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

54 Eprubetă, tip X76000.00Bucată54.1 Eprubetă, tip X Destinaţie: pentru recoltarea

sângelui destinat examinărilor delaborator.Proprietăţi:a)volum 9 ml sau 10 ml;b) asigurată cu presiune vid;c) cu conservant tip EDTA K3;d) va permite recoltarea sângeluiprin dispozitivul de fixare aeprubetei (holder) dotat cu ac.Forma de ambalare: livrat înambalaj, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire produs,număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare) şinotificările “DE UZ UNIC”,“STERIL în interior”. Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta eprubetei.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate a

33000000-0

pag. 51



76000.00Bucată54.1 Eprubetă, tip X acestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

55 Eprubetă, tip III76000.00Bucată55.1 Eprubetă, tip III Destinaţie: pentru recolatrea

sîngelui destinat examinărilor delaborator.Proprietăţi:a)volum 6ml asigurată cu presiunevid;b)cu conservant tip EDTA K3;c)va permite recoltarea sîngelui prindispozitivul de fixare a eprubetei(holder) dotat cu sau fără ac.Forma de ambalare: livrat înambalaj, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelorde identitate (denumire produs,număr lot/serie, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare) şinotificările “DE UZ UNIC”,“STERIL în interior”. Datele deidentitate expuse pe cutie vorcoincide în mod obligator cu celede pe eticheta eprubetei.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

56 Eprubetă, tip VII36600.00Bucată56.1 Eprubetă, tip VII Destinaţie: pentru realizarea

examinărilor imunohematologice,metoda în tub.Proprietăţi:a)dimensiuni 10mm×75mm;b) fără gel/soluţii de conservareşi/sau anticoagulanţi.Forma de ambalare: livrat înambalaj, marcat şi etichetat deproducător cu menţionarea datelor

33000000-0

pag. 52



36600.00Bucată56.1 Eprubetă, tip VII de identitate.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

57 Casete sterile1200.00Bucată57.1 Casete sterile Destinaţie: pentru controlul

sterilităţii microaeroflorei în boxasterilă.Proprietăţi:a)cutii din masă plastică incoloreb)sterilec)compatibil cu aparatul MairT,Millipor;Dimensiuni:a)diametru 105 mmb)adîncimea 125 mmc)înalţimea 255 mmForma de ambalare: livrat înambalaj separat de polietilenă,marcat şi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire produs, număr lot/serie,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare).- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmarea precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- prezentarea a 1 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiind

33000000-0

pag. 53



1200.00Bucată57.1 Casete sterile însoţite de certificate de calitate.33000000-0

58 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilor microbienianaerobi

2500.00Flacon58.1 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilor microbienianaerobi

Destinaţie: pentru examinareaproduselor sanguine la prezenţagermenilor microbieni anaerobi,flacoanele utilizate pentru sîngeuman donat/pacienţi netrataţi cuantibiotic.Proprietăţi:Flacoane cu mediu nutritiva) din sticlăb) lungimea 12 cm şi diametrul 3,4cm;c) cu capac de culoare roşie şiînvelite cu o folie de plasticd) cu etichetă colorată în roşu şigradată din 5 în 5 mle) asigurat cu cod de baref) compatibile cu sistemul automatBacT/Alert,Compoziţia mediului de cultură dinflacon:a) bulion tripticază soia cusuplimente pentru organismeleanaerobeb) cu SPS (anticoagulant) înatmosfera de CO2 în nitrogen;c) reagenţi gata de utilizare, fărăetape intermediare de pregătire.Sensorul colorimetric situat înpartea inferioara a flaconului;Forma de ambalare: flacoane,livrate în ambalaj securizat, marcatşi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot, seria,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitateexpuse pe cutie vor coincide în modobligator cu cele de pe etichetaflaconului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințeleprodusului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmare precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate a

33000000-0

pag. 54



2500.00Flacon58.1 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilor microbienianaerobi

acestuia;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

59 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilor microbieniaerobi

2500.00Flacon59.1 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilor microbieniaerobi

Destinaţie: pentru examinareaproduselor sanguine la prezenţagermenilor microbieni aerobi,flacoanele utilizate pentru sîngeuman donat/pacienţi netrataţi cuantibiotic.Proprietăţi:Flacoane cu mediu nutritivea) din sticlăb) cu lungimea 12 cm şi diametrul3,4 cmc) cu capac de culoare albastră şiînvelite cu o folie de plasticd) etichetă colorată în albastru şigradată din 5 în 5 ml, asigurat cucod de barea) compatibile cu sistemul automatBacT/AlertCompoziţia mediului de cultură dinflacona) bulion tripticaza soia cu SPS(anticoagulant) în atmosfera deCO2 în aer;b) reagenţi gata de utilizare, fărăetape intermediare de pregătireSenzorul colorimetric este situat înpartea inferioara a flaconului;.Forma de ambalare: flacoane,livrate în ambalaj securizat, marcatşi etichetat de producător cumenţionarea datelor de identitate(denumire, număr lot, seria,termenii de valabilitate, condiţii depăstrare). Datele de identitateexpuse pe cutie vor coincide în modobligator cu cele de pe etichetaflaconului.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- prezenţa instrucţiunii de utilizare aprodusului, cataloguluiproducătorului/prospecte/documente tehnice pe suport hîrtie, în limbade stat, în care se confirmă cerințele

33000000-0

pag. 55



2500.00Flacon59.1 Reagenţi pentru examinarea produselorsanguine la prezenţa germenilor microbieniaerobi

produsului oferit;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmare precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia;- confirmarea efectuării programăriimersului reacţiilor de testare şiexaminare de laborator laechipamentul existent la CentrulNațional de Transfuzie a Sîngeluitimp de 10 zile după desemnareacîştigătorului;- prezentarea a 5 unităţi pentrutestarea tehnică, acestea fiindînsoţite de certificate de calitate.

33000000-0

60 Alcool etilic 96%450.00Decilitru60.1 Alcool etilic 96% Destinaţie: pentru fracţionarea

fracţiilor proteice din plasma umanăîn producerea preparatelorbiomedicale din sînge (albumine,imunoglobuline umane, etc.).Proprietăţi:a)Corespunde cerințelor Ph. Eur.;b)95,1-96,9% (V/V);c)densitate relativă: 0,805-0,812;d)aciditate (acid acetic) ≤30 ppm;e)absorbanţa – conform Ph. Eur.;f)metanol £200 ppm;g) acetaldehidă+acetal £10 ppm;benzen £2 ppm; impurităţi sumarh)£300 ppm;j) reziduu la evaporare £25 ppm.Forma de ambalare: în vrac.- Certificat de conformitate (marcajnațional de conformitate SM saumarcaj european de conformitateCE) sau declaraţie în funcţie deevaluarea conformităţii saucertificat de înregistrare adispozitivului medical în RepublicaMoldova, eliberat de AMDM;- confirmarea prezentăriicertificatului de calitate pentrufiecare lot la fiecare tranşă;- confirmare precum la livraretermenul de valabilitate aprodusului va fi nu mai mic de 80%din termenul total de valabilitate aacestuia.

33000000-0

Termenul de livrare/prestare/executare solicitat și locul destinaţiei finale:în termen de pînă la 30 zile de la solicitarea scrisă a beneficiarului (Centrul Naţional de Transfuzie a Sângelui)DDP - Franco destinație vămuit

Documentele/cerinţele de calificare pentru operatorii economici includ următoarele:

pag. 56

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere - original - Declarație pe proprie răspundere conformFormularului F 3.4 din documentatia Standardconfirmată prin aplicarea semnăturii și ștampileiOfertantului;

Da

2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitatecu prevederile legale din ţara în care ofertantul estestabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extrasdin Registrul de Stat al persoanelor juridice - copie,confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiofertantului Operatorul economic nerezident vaprezenta documente din ţara de origine care dovedescforma de înregistrare/atestare ori apartenenţa din punctde vedere profesional

Da

3 Actul care atestă dreptul de a livrabunuri/lucrări/servicii

Copie – confirmată prin semnătura şi ștampilaofertantului

Nu

4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, deresurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)

Nu se cere Nu

5 Prezentarea de dovezi privind conformitateaproduselor, identificată prin referire la specificații saustandard relevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul vaevidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnicătextul care confirmă specificația în cauză. Certificatelede calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cuanexele corespunzătoare.

Da

6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractuluice urmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conformFormularului (se va indica) sau Declarație privind listaprincipalelor lucrări executate în ultimul an deactivitate conform Formularului (se va indica)

Nu

7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şiechipamentul necesar pentru îndeplinireacorespunzătoare a contractului conform Formularului(se va indica) și Documente care atestă faptul căoperatorul economic se află în posesia utilajelor,instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotareproprie, fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

Nu

8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 dinLegea nr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conformFormularului F 3.5 - original– confirmată prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

9 Oferta Formularul ofertei F3.1 - original - confirmat prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului

Da

10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conformFormularului (F 3.3) - original - confirmat prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

11 Raportul financiar Ultimul raport financiar/situație financiară - Copie –confirmată prin semnătura şi ştampila Ofertantului

Da

12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractuluice urmează a fi atribuit (personalul de specialitate careva avea un rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propuspentru implementarea contractului conform Formularul(se va indica)

Nu

13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere Nu

14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul deani)

Nu se cere Nu

15 Formularul ofertei F 4.1 - original - conform Formularului electronic plasat pesite (www.capcs/dispozitive medicale/anunturilicitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului. Participantul va prezenta formularulofertei F 4.1 în format electronic pe suport CDîmpreună cu oferta. Informația din formularul ofertei F4.1 pe suport hîrtie obligatoriu va fi identică cuinformația prezentată în format electronic.

Da

16 Formularul ofertei F 4.2 - original - conform Formularului electronic plasat pesite (www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)

Da

pag. 57

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului. Participantul va prezenta formularulofertei F 4.2 în format electronic pe suport CDîmpreună cu oferta. Informația din formularul ofertei F4.2 pe suport hîrtie obligatoriu va fi identică cuinformația prezentată în format electronic.

17 Garanţia pentru ofertă -original- prevăzută în punctul IPO 23.1; conformformularului F 3.2 din documentația standard

Da

18 Certificat de atribuire a contului bancar –copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

Da

19 Certificat de efectuare sistematică a plăţii impozitelor,contribuţiilor

–copie– eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitateacertificatului - conform cerinţelor InspectoratuluiFiscal al Republicii Moldova), confirmată prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

20 Licenţa de activitate conform legislaţiei -copie- confirmată prin semnătura şi ştampilaOfertantului;

Da

21 Lista fondatorilor operatorilor economici (numele,prenumele, codul personal)

- confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

Da

22 Mostre Pentru produsele noi sau necunoscute pentru medici,vor fi prezentate mostre a cîte 5 buc. a fiecărui produssolicitat de la potențialii cîștigători în termen de 5 zilede la solicitare.

Da

Informație Suplimentară:Operatorii economici interesaţi pot obţine informaţie suplimentară de la autoritatea contractantă şi familiariza cu cerinţele documentelorde licitaţie la adresa indicată mai jos:

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATEAdresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenco 2/1Tel.: [email protected] , Fax: 022884245 , E-mail:Numele şi funcţia persoanei responsabile: ANTOCI IVAN, Director

Setul de documente poate fi primit la adresa: www.capcs.md/dispozitive medicale/anunturi licitatii.Operatorii economici care doresc să depună oferte la procedura respectivă urmează să depună o cerere de participare (cu indicarea clară adenumirii, adresei, numărului telefonului de contact şi numelui persoanei împuternicite de către Participant).

NOTĂ: Cerința dată NU se referă la ofertanții care s-au înregistrat la procedură și au accesat documentele în cadrulSIA Registrul de Stat al Achizițiilor Publice.

Întocmirea ofertelor:Oferta și documentele de calificare solicitate întocmite clar, fără corectări, cu număr și dată de ieșire, cu semnătura persoaneiresponsabile, puse în plic, sigilate şi ştampilate, urmează a fi prezentate

pînă la: 12.02.2018 10:00Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenco 2/1pe adresa:

Ofertele întîrziate vor fi respinse.

Termenul de valabilitatea a ofertelor: 60 zile

în prezenţa fizică sau prin mijloace electronice a membrilor grupului de lucru al autorității contractanteOfertele vor fi deschiseşi a reprezentanţilor Participanţilor la licitaţie

12.02.2018 10:00la:Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenco 2/1pe adresa:

Garanția pentru ofertă:Toate ofertele trebuie să fie însoţite de garanţie pentru ofertă în formă de

Garanție bancarăGaranție prin transferîn valoare de 2%

Contractul intră sub incidența Acordului OMC - Nu

Conținutul prezentei Invitații este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informațional Automatizat ''REGISTRULDE STAT AL ACHIZIȚIILOR PUBLICE''. Grupul de lucru pentru achiziții confirmă corectitudinea conținutului Invitației, faptpentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare.

Date post:	10-Sep-2019
Category:	Documents
Upload:	others
View:	2 times
Download:	0 times

FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA) -...

Documents