1UNIVERISTATEA DE STAT DE MEDICIN I FARMACIENICOLAE TESTEMIANUCatedr Sntate Public i Management Nicolae TestemianuBIOSTATISTICA.METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE(suport de curs)Redactor responsabildr.habilititat, profesor universitarDumitru TintiucChiinu 20112CZU:Aprobat de Consiliul Metodic Central al USMF Nicolae Testemianu, proces verbal nr.3 din aprilie 2011Recenzeni:I. Mereu, dr.habilititat n medicin, profesor universitar.M. Moroanu, dr. n medicin, confereniar universitar.Autori:D.Tintiuc, Elena Raevschi, Iu. Grossu, T.Grejdeanu, Corina Vicol, L.Margine, V.Badan 3BIOSTATISTICA. METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE(suport de curs)Nr/o Denumirea temelor pagina1.Istoria i Etica cercetrii tiinifice ...................................................................................2. Biostatistica i metodologia cercetrii tiinifice noiuni conceptuale. Proiectarea studiului.Etapele cercetrii tiinifice Formularea ipotezei...............................................3. Cercetarea prin sondaj. Metode de selecie a eantionului. Erorile cercetrii prin sondaj.................................................................................................................................4.Chestionarul statistic..........................................................................................................5. Indicatorii statistici. Tipuri de mrimi utilizate n cercetarea tiinific.Mrimile relative...............................................................................................................6. Prelucrarea caracteristicilor cantitative. Mrimile medii (indicatori tendin central). Seria de variaie.................................................................................................................07.Analiza variaiei fenomenelor. Indicatorii simpli i sintetici ai variaiei..........................8.Analiza de corelaie. Aplicaii n cercetarea tiinific......................................................9. Testarea ipotezelor statistice. Testarea semnificaiei mrimilor relative i medii. Teste parametrice i neparametrice.............................................................................................10. Standardizarea datelor. Metode de standardizare. Metoda direct de standardizare. Utilitatea practic..............................................................................................................11.Analiza variaiei n timp a fenomenelor. Seriile cronologice............................................12.Reprezentarea grafic a rezultatelor cercetrilor tiinifice...............................................13.Tipuri de studii n cercetarea strii de sntate a populaiei. Studiile descriptive.............14.Studii de cohort. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor de cohort.....................15.Studii caz-control. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor caz-control..................16. Studii clinice randomizate. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor clinice randomizate.......................................................................................................................17.Meta-analiza i evaluaraea critic a validitii i relevanei cercetrilor tiinifice...........18.Analiza, interpretarea i prezentarea rezultatelor cercetrii..............................................19.Anexa 1.............................................................................................................................20.Anexa 2.............................................................................................................................4PREFACercetarea de sntate este un domeniu interdisciplinar, realizndu-se de cele mai multe ori prin contribuia unui spectru lagr de cunotine. Biostatistica.MetodologiaCercetriitiinifice esteodisciplin,carepermite integrareaianalizacunotinelorobinuteprinstudierea,attadisciplinelor fundamentalede,ctiaceloraplicative.MetodologiaCercetriitiinificeestenecesarpentrudesfaurareaactivitiidecercetarecurespectareastandardelor cercetariimoderne.Fiindodisciplindeintegrare, coreleazcutoatedisciplinelecare utilizeaz Statistica. nacestcontext,primaediieasuportuluimetodologicBiostatistica. MetodologiaCercetriitiinificereprezintonecesitateimpusdecerinele contemporane ale cercetrii de sntate. Astfel,scopuldebazasuportuluimetodologicBiostatistica.Metodologia Cercetriitiinificeesteformareaiaprofundareanoiunilorinormelordin domeniul teoriei cercetrii tiinifice prin cunoaterea metodelor contemporane, folosite n practica cercetrii. Dobndirea cunotinelor necesare folosirii unor metode moderne de documentare, asimilarea unor noiuni teoretice aplicabile n cercetare i a unor norme sauregulinecesarepuneriinvaloarearezultatelorcercetriincadruluneitezede licenevor contribuilasporireacalitiilucrrilortiinificeattastudenilor,ctia rezidenilor i doctoranzilor.Pentrunsuireamaieficientadisciplineisuntnesesarecunotinendomeniul matematiciiidisciplinelormedicalefundamentaleiaplicative.Cunoaterea calculatorului este o cerin indespensabil.Lucrareadatesteelaboratcurespectareaplanuluidestudiiiprogramei analitice pentru disciplina Biostatistica. Metodologia Cercetrii tiinifice. Conine o informaieamplibinestructuratdespretoateetapelenecesarepentruefectuarea unui studiu tiinific de calitate.Estedestinatstudenilor,fiindunsuportmetodologicpentruefectuareatezelor de licen.5dr. n medicin L. MargineTema1.ISTORIA I ETICACERCETRII TIINIFICENumrul total de ore 3 ore academice1. Scopul leciei practice:Dobndirea abilitilor etice n:- Soluionarea problemelor relaionale n cercetrile pe fiina uman,- Reducerea riscurilor,- Prentmpinarea erorilor i crimelor medicale.2. Obiectivele leciei practice:2.1 Studierea diferitor situaii relaionale n experimentele medicale,2.2Analizariscurilorndiferiteexperienemedicaleideprinderipracticen alegerea variantei optimale de reducere a riscurilor.2.3 Analiza i interpretarea erorilor i crimelor medicale n diferite situaii.3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:S cunoasc:3.1 Importana valorilor i normelor etico-morale n cercetarea tiinific pe fiina uman.3.2 Analiza riscurilor i reducerea lor ntr-un experiment medical.3.3 Diferenierea erorilor i crimelor medicale i prentmpinarea lor n cercetrile tiinifice.S aplice:3.4 Aptitudinile etice n practica medical zilnic, cercetrii tiinifice, lucrri de diplom, etc.3.5 Crearea unui normativ etic n iniierea oricrui studiu medical.3.6 Contientizarea importanei normelor etico-deontologice n ntreaga activitate ca viitori medici,cliniciti,cercettori.6S integreze:3.7 Utilitatea cunotinelor etice n activitatea medicului.3.8 Utilizarea normelor etice n relaiile medic-pacient, medic societate.3.9 Ajustareaactivitiimedicalepractice,curative,decercetare,tiinifice cu normele etico-morale..CONINUTUL TEORETIC AL TEMEIIntroducereEticaideontologiamedical estepartecomponentiindispensabila procesuluicurativ-profilactic,areoinfluenconsiderabil nprocesuldensntoire, reabilitareireintegrarepsihologico-moralapersoaneisuferindenfamilie,colectiv, societate.Chipul etic, moral i intelectual al medicului, persoanei care s-a consacrat viaa celei mai nobile profesii responsabilitate de sntatea omului, st exemplu de noblee, ncredereattabolnavuluictiatuturormembrilorsocietii.Mediculesteo personalitatensocietate,nviziuneacelordinjur.Conduita,inteligena, comportamentul,profesionalismul,exterioruliinteriorulmediculuiinflueneaz considerabilasupraformriiimaginiioamenilordesprebine,desprefrumos,despre cinstit, despre corect.Evoluia progresului tehnico - tiinific ainfluenat considerabil la dezvoltarea tiinei medicale de la era apariiei preparatelor de narcoz, era antibioticilor, pn la era transplantologiei,inginerieigenetice,nano-tehnologiilor,monitorizareasntii pacienilor.npracticamedicalprocedeelediagnostice,terapeuticeiprofilacticesunt asociate cu riscuri. Acestea sunt n deosebi evidente pentru cercetrile medicale care se efectueaz pefiinauman. Delamedici icercettori secere ndeplinirea riguroas a multor recomandri i principii menite s satisfac concepiile morale, etice i legale ale societii umane. 7nacestscopdelastudenii viitoriimedici,mediciipracticieniicercettori tiinificisecerensuirea ctmai responsabilacompartimentuluietico- deontologic n cercetrile tiinifice.Noiuni generale de etic i deontologie medical: Etica (cuvntdeoriginegreac ethos obicei,caracter, deprindere, conduit) - una din strvechile disciplini, obiectul de studiu al creia este morala, deci ea este tiina despre moral, legile dezvoltrii ei, aprecierea i particularitile ei specifice. Morala (cuvntlatin mores obicei, fire, caracter)esteototalitate denorme,principii,reguli,idealuri,etc.,caredeterminregulilecomportrii oamenilor i modeleaz aspectele relaiilor n societate. Prinmoralprofesional senelegederegul,normelede comportamentprofesionalfiindcarevaloareaunorcriteriidereferinpentru asigurareaprogresuluiprofesional,iarprineticaprofesionalsenelege justificarea teoretic a necesitii respectrii acestor norme. Etica esteteoriamoralei Morala prezint obiectul de studiu al eticii.Deontologia medical (cuv. grec. Deon., deont (Os)datorie + logos tiin) totalitate de norme etice necesare medicilor pentru ndeplinirea cuvenit a funciilor saleprofesionale. DeciDeontologiaMedicalestetiinacarestudiazmodalitatea ndepliniriidectremediciadatoriilorsaleprofesionaleattfadebolnavictide oamenii sntoi EticaiDeontologiaMedicalprevedecamediciisndeplineasclanivel cuvenittoatenormeleetico-deontologicencondiiileactivitiilorprofesionale.Deci obiectul Eticii i Deontologiei Medicale este datoria profesional a medicilor de toate rangurile fa de bolnavi, fa de cei sntoi, fa de totpoporul, fa de societate.Istoria dezvoltrii tiinei1.tiina constituieoformdeactivitateuman,carecuprindedomeniilede studiereafenomeneloriproceselordinnatur,societateigndire,raporturilei legitile acestora.82. tiina include sfera de activitate uman a crei funcie const n dobndirea i sistematizareateoreticacunotinelordesprerealitate(despresocietate,natur,om etc.).Scopuldebazaltiinei estedobndireaiacumulareacunotinelordespre realitate.Apariia tiineitiina ca obiect de cunoatere apare odat cu apariia omului, ca o necesitate a lui de a cunoate att lumea nconjurtoare, ct i pe sine nsui.Exist mai multe opinii despre apariia i dezvoltarea tiineiEtapele de dezvoltare a tiineiI etap embrionar (sec VI .e.n. XI e.n.).se caracterizeaz prin fenomenele deapariieiintegrareatiineidelaDemocrit(sec.IV .e.n.)pnlaAvicena(sec.VI e.n.)n aceast perioad au aprut aa tiine ca:- Astronomia- Medicina- Istoria- Geometria, - Geografia.a. Nu exist un tablou tiinific al lumiiIIetap tiinamic(sec.XV XIX).naceastperioadpredomin fenomenele de difereniere a ramurilor tiinei. Apare tabloul mecanicii tiinifice bazate pe legile lui Newton.IIIetap tiinamare(sec.XX. pnnprezent).Suntcaracteristicecteva direcii n dezvoltarea tiinei:- Crete rolul tiinei n producie i n dirijarea societii;- Dezvoltareaacceleratatiineiiacumulareaexpoziionala cunotinelor;9- Aulocprocesedediferenciereulterioareatiinei,deintegrarei comasare a ei.Istoria dezvoltrii eticiiSurseleliteraremrturisesc,cmedicina,comparativcualteprofesii,regleazactivitateasapeparcursulamiideaniprincelmaimarenumrdedocumente:legi, tratate,reguli,jurminte,diverserugciuni.a.Acestedocumenteconincerinelei normele necesarede comportare a lucrtorilor medicali. Pe parcursul diverselor epoci, datoritprogresuluitehnico-tiinific,acestenormeinormativesauschimbatprin perfecionareaformelorimetodelordeactivitateprofesional,darsensulpregtirii profesionaleapersistatpermanent,cumarfi:calitilefizice,moraleiintelectuale, devotamentul i responsabilitatea, ntotdeauna au fost apreciate la cel mai mare nivel.Acestenecesitieraudirijatedeanumitelegi,carereglauactivitatea profesionalamedicului.Deexemplu,conformlegilorluiManu,mediculpltea amendpentrulecuireaneefectivabolnavului.ConformCoduluidelegialui Hamurapi (circa 2000 de ani .e.n.), n caz de tratament neefectiv(inclusiv chirurgical) medicultrebuia s plteasc o amend mare i putea fi pedepsit.Oinfluendeosebitdemareneducaiaiformareacalitilor,strictnecesare mediculuiaavutcoalavestituluimedicalEladeiAnticeHipocrat inspecial JurmntulluiHipocrate.IdeileprofundeexpusenopereleluiHipocrat(pecare I.Pavlov lanumitgenialobservatoralfiinelorumane),carendecursdesecoleau slujitcaetalonpentrupersoanelecarei-aualesprofesiademedic.Acesteideisunt actuale i folosite n activitatea medicului contemporan.Conform concepiei lui Hipocrat acel ideal spre care trebuie s tind medicul este medicul nelept: medicul filosof este egal cu Dumnezeu. El considera c medicul trebuiesposedeurmtoarelecaliti:defestareabanilor,bunulsim,onestitate, simplitateambrcmintei,stimapentruceidinjur,ncredere,cunotinevaste,degust fa de pcat, mreia dumnezeiasc.DeosebitdenaltHipocratapreciandatorirelemediculuifadepacientulsu: mivoipetreceviaaimivoindeplinimeteugulnnevinovieicurenie.n 10oricecasaintra,voiintrasprefolosulbolnavilorindiferentdestarealormaterial: Dac poi s-iajui unui strin, sau unui srac, trebuie s faci acest lucru, mai cu seam pentru c acel care are dragostea fa de oameni are dragoste i fa de meserie.Hipocrat insista, c medicul trebuie permanent s-i educe caracterul: s fie dup fire un om minunat, bun i iubitor de oameni, modest. Nu e bine s dea semne de grab, siadeciziilepripitinicisfiepreavesel,snuglumeascpestemsur.Medicul trebuie s fie corect oricnd i n orice situaie.nvturaiprescripiileluiHipocraterauisuntcunoscutedemediciituturorrilordepeglob.nmajoritateauniversitiloreuropeneabsolveniisolemnrosteau angajamentulpentruarespectacerineleprofesionalepetotparcursulactivitii medicale.VestitulmedicifilosofAvicena(aa.980-1037)seconsiderfondatorulEticii Medicaleprinaportulsupentrutiinamedical,princele16volumescrisen domeniul medicinei. Evoluia eticii n Republica Moldova Deosebiteifrumoasecalitiumane,cujertfiredesineimaredragostede pacienii si a manifestat muli medici n activitatea sa profesional, care este cunoscut n Istoria mediciniiMoldovei. VestitulscriitorimedicVictorCrsescu nultimii10aniaiactivitii profesionale,acordaajutormedicalpacienilordepemalulDunrii,maicuseam oamenilorsracicaresufereaudetuberculoz,diversemaladiicontagioase,venerice etc. n acest timp el se molipsete de tifos exantematic, care a fost i cauza decesului lui. V.Crsescu armasnmemoriaoamenilorcarel-aucunoscutcaopersonalitatecu frumoase caliti umanistice i profesionale.OrecunotindeosebitibinemeritatposedmarelemedicumanistToma Ciorb,organizatorul,conductorul,bacteriologulspitaluluideboliinfecioasedin Chiinu, care actual i poart numele. Acestmedic nu numai acordaajutor medical la toibolnaviicareseadresaulael,darle ddeabanipentrumedicamente,produse alimentare, lemne pentru foc i totdeauna acorda o atenie deosebit i susinere moral la toi pacienii indiferent de starea lor material.11Undeosebitaportneducaiaetico-deontologicamedicilordinRepublica Moldovaau avut iau, urmtoriimedici i savani devaloare: C.Vrnav,A.Coovski, L.Tarasevici,M.Ghehtman,N.Testemianu,V.Cant,C.brn,V.Anestiadi, N.Gheorghiu etc. Sarcinile de baz ale eticii medicale1.Studiereaprincipiilor,normelorireguliloretico-deontologice,care favorizeaz calitatea i eficacitatea tratamentului pacienilor;2.Efectuareamsurilornecesarepentruexcludereafactorilornegativin activitatea medical;3. Meninerea permanent a normelor relaionale etico-deontologice stabilite ntre personalul medical i pacieni;4.Excludereaconsecinelornegativeurmate(convocate)deasistenamedical necalitativ;5.Perfecionareapermanentacunotineloretico-deontologicegeneralei profesionale a lucrtorilor medicali de toate rangurile. 6.Respectareaprincipiiloretico-moralencompartimentuldezvoltriimedicinii prin cercetrile tiinifice efectuate pe fiina uman.Principiile etice ale cercetrii tiinifice1.Principiulfundamentaliuniversitar nefectureaoricreicercetri tiinificepefiinaumaneste:deanudunanicintr-uncazinicintr-unmod omuldedragultiinei.Medicultrebuiesprocedezepotrivitmaximeiprimumnon nocere(maintinuduna)ctidupprincipiulprimumhumanitas,alterum scientiae (mai nti umanitatea, mai apoi - tiina). 2. Consimmntulvoluntar oficializatalpersoanei(subiectului),careservete cercetrii.Persoanaincauztrebuiessebucurededrepturilelegaleintreagasa capacitatepentru a consimi.Ea trebuie liber s decid participarea la experiment i s exprime convingerea sa deplin n excluderea oricrei fraude, constrngeri, neltorii s-au intervenii strine cu fora, sau alte procedee de coerciiune. Trebuie de asemenea, ca persoanautilizatsfiesuficientinformatiscunoascntreagadesfurarea 12experieneiefectuatepeea,nctsfiecapabilsapreciezeurmrileiefectele deciziei sale. nainte deacceptarea cercetrii, subiectultrebuie s cunoasc exact natura,durataiscopulexperienei,metodele,mijloaceleiresurseleutilizate, pericoleleiriscurilelacareseexpuneineapratconsecinelecaredecurgdin participarea sa la experien. Obligaia i responsabilitatea de a aprecia condiiile n care subiectul idconsimmntulrevineipersoanei,careiniiaziconduceaceste experiene sau celei care o efectueaz. Ele revin acestei persoane i ea nu le poate transmite alteia.3. Balana risc beneficiu. Minimum risc maximum beneficiu. Riscurile expuse nu trebuie s depeasc valoarea cercetrii pentru umanitate.4. Principiul inocuitii cercetrii.Inocuitate nsuirea de a nu duna.Acestprincipiuprevedeodefinireclarariscurilor,aefecteloradversen procesul de cercetare. Reducerea la maximum a prejudiciilor psihologice, morale, fizice etc. este obligaiunea cercettorului.5. Cercetarea trebuie s aib rezultate practice pentru umanitate, imposibil de obinut prin alte mijloace, s fie practicat prin metode definite i impus de necesitate.6.Bazelecercetriitrebuiesreflecterezultateleexperimenteloranterioareexecutatepeanimale,idncunoaterea genezeiboliloriaproblemelordestudiu,n modul de a justifica prin rezultatele ateptate, executarea experementului.7. Experienele trebuie efectuate numai de persoane calificate, competente i cu o extrem atenie din partea tuturor celor care le conduc sau care particip la ele.8. Principiulechitii,prevedeasumareaidistribuireaegalabeneficiilori riscurilor asupra tuturor persoanelor incluse n studiu, fiind prevzut n protocol modul n care unele riscuri pot fi limitate sau compensate moral i financiar.9. Subiectularedreptulsfieliberdeantrerupeexperimentul dacel apreciazci-aatinspraguldetoleraremintalsaufizic,dincolodecarenupoate rezista.1310. ntrerupeaexperimentului de ctre cercettor, dac consider c ar putea provoca rniri, invaliditate sau moartea subiectului cercetat.Etapele (paii) etice ale experimentului pe fiin umanPasul 1.Argumentarea necesitii cercetrii tiinifice pe fiina uman.Pe de o parte trebuie s ne bazm pe principiul 6 care indic c nainte de a iniia ocercetare peom, trebuiesanalizmrezultatelecercetriloranterioare delaborator, clinice,biologice, pe animale.Numai atunci cnd studiul prezint interes pentru umanitate, se iniiaz o cercetare tiinific pe fiina uman, innd cont de celelalte principii etico-morale, mai cu seam principiul 4 inocuitii de a minimaliza riscurile, de a nu duna.Pasul 2.Responsabilitatea fiecrui participant la experiment.a) responsabilitateacercettorului pentrucorectitudinea experimentului,transpareneilui,asigurareasecuritiiparticipanilorla experiment;b) responsabilitateaparticipanilor laexperimentprincontientizarea participrii,prinatitudineairespectareatuturornormeloristandardelor experimentului, inclusiv msurilor de securitate.Pasul3. Consimmntul corespunde principiului 2 etico-deontologic i este ocompletareapasuluianterior.Consimmntultrebuiesfie:voluntar,contient, oficializat, legal.Persoanautilizatncercetaretrebuiesfieinformatdeplindentreaga desfurareaexperimentului,iarcercetareatrebuiesfieabsoluttransparentpentru toi participanii la experiment.Pasul 4. Acordul Comitetului de Etic.Evaluareacercetriiesteefectuatdectreungrupindependentdeproiectulde cercetare iniiat, care apreciaz implicaiile etice ale cercetrii.Pasul5. Efectuarea experimentului propriuzis,carendependendenatura cercetrii i scopul pe care i-l asum,trece prin mai multe faze: Culegerea materialului14 Cercetarea propriu-zis Analizarezultatelor(proicontra,pozitiveinegative,eficientei neeficiente, utile i inutile) Concluziile i recomandrile practice.Normele etice n diferite tipuri de cercetri tiinifice specializate1.Cercetarea pe date personale i material biologic2.Cercetarea pe embrion3.Cercetarea pe medic (autoexperimentul)4.Cercetarea pe student la medicin.Concluzii1.Oricecercetaretiinificmedicaltrebuieefectuatnumaicurespectarea normelor etico-deontologice la toate etapele cercetrii.2.noricecercetaretiinificpefiinaumantrebuiederespectaturmtoarele reguli: Mai nti nu duna Minimum risc maximum efect (utilitate, beneficiu) Consimmntul absolut al participantului Responsabilitatea tuturor prilor participante3.Cercetareatiinificmedicaltrebuiesfiepentruom,pentrusntateai slujba omului.LUCRAREA PRACTICSituaia 1. Chipul etic al medicului contemporan1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.Diferenciai10calitietico-morale,dupviziuneaDvoastre,alemedicului contemporan.2 etap: Cumularea variantelor.15Cumularea variantelor i evidenierea a 10 caliti importante care caracterizeaz chipul medicului contemporan.3 etap: Concluzii.Situaia 2. Situaii relaionale medic-medic. Utilizarea metodei 6 3 6.1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.Primul student noteaz pe o foaie 3 criterii mai importante (dup viziunea lui) n relaiamedic medic.Aceastfoaiesetransmitelaaldoileastudentcuprimele3 criterii nchise. Al doilea student noteaz la fel trei criterii. Astfel foaia este transmis la toi 6 studeni.2 etap: Cumularea variantelor.Cumularea variantelor i evidenierea a 10 criterii importante care caracterizeaz relaia medic medic.3 etap: Concluzii.Situaia3. Situaiirelaionalemediccercettor persoanasupus cercetrii.Se utilizeaz metoda 6 3 6.1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.Primul student noteaz pe o foaie 3 criterii mai importante (dup viziunea lui) n relaiamediccercettor persoanasupuscercetrii.Aceastfoaiesetransmitelaal doilea student cu primele 3 criterii nchise. Al doilea student noteaz la fel trei criterii. Astfel foaia este transmis la toi 6 studeni.2 etap: Cumularea variantelor.Cumularea variantelor i evidenierea a 10 criterii importante care caracterizeaz relaia medic cercettor persoana supus cercetrii.3 etap: Concluzii.Situaia4. Dobndireaaptitudinilorpracticenreducereariscurilor experimentului medical.16S-a iniiat un studiu clinic randomizat cu scopul studierii efectivitii preparatului xntratamentul hepatitelorcronice viraleCpeuneantionde60persoane(lotul test 30 persoane, lotul martor 30 persoane).1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.Difereniai 10 riscuri, dup viziunea Dvoastre, care persist n experimentul dat.2 etap: Cumularea variantelor.Cumulareavariantelorievideniereaa10riscurimaiimportantenacest experiment.3 etap: Msuri de reducere a riscurilor evideniate.4 etap: ConcluziiSituaia5. Difereniereaeroriloricrimelormedicaledupurmtoarele criterii (completai tabela cu semnul + pentru criteriile caracteristice, cu semnul pentru criteriile necaracteristice)r/oCriterii Erori medicale Crime medicaleProfesionalism nalt - + -Profesionalism sczut + + -Contientizare - +Incontientizare + -Interes material - +Neatenie + -Lipsa utilajului + -Surminare + -Rzbunare - +Stare de afect - +Imaginare - +Stare de ebrietate + +Narcomanie + +Adugai criteriile care considerai17s fie necesarentrebri de control la tem:1.Noiuni generale despre etica i deontologia medical.2.Importana eticii n cercetrile tiinifice medicale.3. Chipul etico-moral al medicului i influena lui asupra societii.4.Normeleeticenrelaiamedic medic,mediccercettor persoansupus cercetrii5. Msurile de reducere a riscurilor n cercetrile tiinifice pe fiina uman.6.Criteriile de diferenciere a erorilor medicale de crimele medicale.Bibliografie:1. Dachiev V. Etica i deontologia medical. Bucureti,20002. Popuoi E.,Eco C. Valori morale n medicin.Chiinu,1999.3. TintiucD.,RaevschiM.,GrossuIu,OnceanuI.Eticaideontologiamedical, Chiinu, 20074.rdea T. Bioetica: origini, dileme, tendine,Chiinu,20055. rdea T., Berlinschi P., Popuoi E. Filozofie,etic, medicin. Chiinu,1997.6. . . . 1994.18asistent universitar V.BadanTema2.BIOSTATISTICAIMETODOLOGIACERCETRIITIINIFICENOIUNICONCEPTUALE.PROIECTAREASTUDIULUI.ETAPELE CERCETRII TIINIFICE. FORMULAREA IPOTEZEI. Numrul total de ore 31. Scopul leciei practice: nelegerea necesitii i locului biostatisticii n cercetarea tiinific,cunoatereaconceptelorfundamentalealestatisticii,cunoatereai descriereametodologieicercetriitiinificemedicale,nelegereasuccesiuniii coninutuluietapelorcercetriitiinifice,pentruaobinecompetenelenecesare n proiectarea i realizarea cercetrii tiinifice.2. Obiectivele leciei practice: 2.1.nelegerea necesitii i locului biostatisticii n cercetarea tiinific. 2.2.nelegereaparticularitilorobiectuluidestudiualbiostatisticiiicunoaterea conceptelor fundamentale ale statisticii.2.3.cunoaterea etapelor cercetrii tiinifice i modului de efectuare a unei cercetri concrete.2.4.cunoatereasuccesiuniilogiceaoperaiunilor,careformeazetapelecercetrii tiinifice.3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:S cunoasc:3.1.principalele momente n apariia i evoluia statisticii;3.2.semnificaiile termenului de statistic;3.3.obiectul de studiu al statisticii i particularitile acestuia;3.4.noiunile i conceptele de baz, utilizate n statistic;3.5. scalele de msurare a variabilelor statistice;3.6.coninutul etapelor principale a cercetrii statistice;3.7.principalele metode de observare ale statisticii;3.8.aspectele conceptuale ale teoriei probabilitii i legii cifrelor mari;3.9.conceptele principale ale metodologiei cercetrii tiinifice;193.10.tipurile de cercetare i caracteristicile principale ale cercetrii tiinifice;3.11.noiunea, caracteristicile eseniale i tipurile ipotezelor cercetrii;3.12.calitile i etapele studiului tiinific medical;3.13.principalele lacune n prezentarea rezultatelor i greelile frecvente n cercetarea tiinific.S aplice:3.14.metodele statisticii n activitatea clinic i tiinific;3.15.regulile principale ale metodologiei cercetrii tiinifice n cercetarea proprie;S integreze:3.16.cunotinelenbiostatisticimetodologiacercetriitiinificecuceleclinice, n scopul realizrii calitative a cercetrilor tiinifice i a activitilor clinice. CONINUTUL TEORETIC AL TEMEIStatistica estetiinasocialcarestudiazaspectelecantitativealefenomenelor socialedemasntr-olegturstrnscuparticularitilelorcalitativencondiii concrete de spaiu i timp. Reieind din definiie putem evidenia dou particulariti ale statisticii: - nu se ocup cu cazuri individuale ci numai cufenomenele de mas; - studiaz diverse fenomene n condiii concrete de spaiu i timp. Termenul statistica este de origine latin (status situaie sau stare social). n Evul Mediu semnifica starea politic a statului, de unde originea italian: stato stat i statista cunosctor al statului. npracticatiinifictermenulstatisticaafostacceptatnsec.XVII,iniial semnificnd administrarea statului.Obiectivul fundamental al statisticii este de a rezuma i a analiza datele statistice prin parcurgerea urmtoarelor etape:- Observareastatistic,ncadrulcreiaseobindateiinformaiireferitorla toate caracteristicile supuse studiului ntr-o colectivitate;- Prelucrareastatistic,ncaredatelesuntsistematizateisecalculeaz indicatorii statistici, care caracterizeaz fenomenul analizat;20- Analiza, interpretarea i prezentarea final a rezultatelor, n care sunt verificate ipotezele, formulate concluziile i fundamentate deciziile.Ca domeniu de activitate, ca metod sau ca tiin autonom, cu obiect de studiu imetodedecercetareproprii,statisticaaajunslastadiulactualdedezvoltare parcurgnd un proces istoric ndelungat. n procesul apariiei i evoluiei statisticii pot fi delimitate mai multe etape de dezvoltare.Prima etap coincide cu apariia primelor forme de eviden, care i au originea nantichitate,servindevideneiterenurilor,apopulaiei,averiloretc.nImperiul Roman, ca i n China, Egipt i Grecia, se efectuau nregistrri periodice (asemntoare recensmintelorstatisticedeastzi)alenumruluipopulaieiisoldailor,aleaverilor particulareistructuriiterenurilor.nEvulMediu,instituiilebisericetistrngeau adesea i pstrau informaii cu privire la nateri, decese i cstorii. Aceast prim etap a evoluiei statisticii este cunoscut sub denumirea de statistic practic.Oaltetapnevoluiastatisticiioreprezintdelimitareaevideneistatisticede evidena contabil, ca o consecin a transformrilor social-economice i a diversificrii nevoilor de cunoatere i de eviden a fenomenelor. Evidenele statistice, chiar dac se rezumaulasimpleconsemnridefapteiobinereainformaiilornumerice,ofereau datelenecesarepentruconducereastatului,referitoarelaaspectelefiscale,militarei administrative. Astfel, statistica servea ndeplinirii funciilor statului.Odatcudezvoltarea rapidavechiloractiviti, aapariieialtoraiaextinderii relaiilorcomercialeiculturaledintrestateapare fazadescriptiv astatisticii,care corespunde trecerii de la simple consemnri de fapte la analiza comparativ a datelor, la descrierea faptelor n interaciune. Acest curent de gndire, care a atins apogeul n Germania,undes-aformatoadevratcoal(sec.XVI),urmreadescriereasituaiei statelorlumiisubaspectulpopulaiei,alavuiei,industrieiicomerului.Se nregistreazunprogressemnificativprintrecerealaanalizacomparativadatelori lrgirea formelor de investigare statistic a fenomenelor social-economice, ns aria de cercetare era strict limitatprindescrierea fenomenelor fr identificarea factorilor de influen i a legitilor de evoluie. Reprezentanii de seam ai acestei coli: Hermann 21Conring, Martin Schmeitzel, Gottfried Achenwall (considerat printele statisticii pentru faptul c dat noii discipline denumirea de statistic). Fazaaritmeticiipolitice.Paralelcupreocupareacoliigermanedeformarea statisticiicadisciplintiinific,nsecolulalXVII,nAngliaaaprutcoala aritmeticii politice, avnd ca principali reprezentani pe Wiliam Petty, John Graunt i EdmundHalley.Astfel,JohnGrauntpunenevidenlegitialepopulaieii fenomenelordemografice;WiliamPetty(printeleeconomieipoliticemoderne)a utilizatmetodecantitativedestudiereafenomenelorsocialeieconomice;Edmund Halleys-apreocupatdeestimareanumruluipopulaiei,aelaboratprimatabelde mortalitate i a introdus conceptul de durat probabil de via.coalaenglezadepitfazadedescriereadatelor,ocupndu-secuanalizai prelucrareamatematicadatelorculese,cudesprinderearegularitilornevoluia fenomenelor sociale i economice prin sistematizarea i prelucrarea unui mare numr de date individuale i chiar cu formularea previziunilor. Abia n aceast perioad se poate vorbideanalizastatisticnaspecttiinificaunordateiinformaiiculesenacest scop. Faza probabilistic. Apare n disputa dintre curentul descriptiv i cel al aritmeticii politice, n care a ieit nvingtor ultimul. Denumirea de aritmetic politic se substituie cu denumirea de statistic. n faza probabilistic statistica se mbogetecu noi metode matematice:calcululprobabilitii,formularealegiinumerelormariialtelegiti statistice. n aceast perioad la dezvoltarea statisticii au avut contribuii remarcabile J. Bernoulli, P.S. Laplace, K.F. Gauss, S.D. Poisson, A. Ciuprov i alii.Faza statisticii moderne apare la sfritul secolului XIX, i este legat de numele lui A. Qutelet, care a contribuit esenial n direcia evidenierii regularitilor statistice a fenomenelor sociale de mas i a analizei variabilitii acestor fenomene n jurul unor medii.naceastetapncepeorganizareacongreselorinternaionaledestatistic (pentruprimadatn1853),senfiineazoficiilenaionaleiinternaionalede statistic,aparprimelerevistedespecialitate, iarstatisticadevinedisciplinde nvmnt. Apare delimitarea ntre statistica matematic i statistica aplicat.22n aceast etap F. Galton, K. Pearson, M.G. Kendall, G.U.Yule, C.E. Spearman, R.A.Fisheretc.,aufundamentatteoriaipracticacorelaieistatistice,aanalizei factoriale,aexperimentelorstatistice.S-auabordatnmoddeosebitproblemelede repartiie, specificaie i estimaie.Stadiulactual.nevoluiasa,statisticaaavutdiferitesemnificaii.Uneledin acesteacalificstatisticadrepttiin,iaralteleoadmitnumaicametod.Realizrile obinutenetapeleanterioareconduclasemnificaiadeastzipotrivitcreiastatistica esteodisciplintiinificcarearensuireadeafinacelaitimptiinimetod utilizat n multe tiine.Semnificaii ale termenului de statistic.nprocesulevoluieisalestatisticaaavutmaimultesemnificaii.Sensurile principale n care se ntlnete n prezent termenul de statistic sunt urmtoarele:1)activitatepractic totalitateadatelorstatisticeobinutefiedinactivitatea practiccurent,fiedinpublicaiileorganismelornaionaleiinternaionalede statistic;2)metodologiestatistic totalitateametodeloriprocedeelordeculegere, prelucrare i analiz a datelor culese;3)metodstatistic totalitateaoperaiilor,tehnicilor,procedeelorimetodelor de cercetare statistic a fenomenelor sociale de mas. 4)disciplintiinific studiazregularitilecucarefenomenelesocialese produc,evideniazgraduldeinfluenafactorilorimodificrilestructuraledin interiorul fenomenelor, astfel fiind posibil extinderea cunoaterii fenomenelor studiate;5) disciplin de nvmnt.Obiectul de studiu al statisticiiIndiferentcesemnificaiesedtermenuluidestatistic,obiectuldestudiual acesteia l reprezint fenomenele sociale de mas sau de tip colectiv. Acestefenomene,spredeosebiredeceledinnatur,suntfenomenecomplexe, atipice,rezultatedinaciuneacombinatirepetataunuinumrmaredefactoride influen.Particulariti ale fenomenele de mas:23- estenevoiedeunnumrmaredecazuriindividuale, pentruapuneneviden esena lor din punct de vedere statistic;- fenomenele de mas se caracterizeaz prinvariabilitate mare, att n timp, ct i n spaiu. Dei sunt produse de cauze comune, formele individuale de manifestare a fenomenului variaz de la o unitate la alta n funcie de modul de interaciunea multiplilorfactorideinfluen,carepotaveasensuri,direciiiintensiti multiple;- fenomeneledemasaucaracternedeterministiseproducncondiiide incertitudine;- formaindividualdemanifestareafenomenelor demasestediferit.Legitatea deapariieimanifestareaacestorfenomenepoateficunoscutiverificat numailanivelulntregiicolectivitidecazuriindividuale,nunfiecarecazn parte;- statisticastudiazfenomeneledemasdinpunctdevederecantitativncondiii concrete de timp i spaiu.- prin abordarea statistic a fenomenelor de mas se realizeaz trecerea de la datele individuale numeroase la un sistem de indicatori specifici unei colectiviti. nconcluzie,obiectulstatisticiilreprezintstudiulcantitativalfenomenelorde mas n scopul cunoaterii legitilor lor de manifestare la nivelul ntregii colectiviti.Statistica descriptiv i statistica inferenialStatisticadescriptivdescriestareaivariabilitateacolectivitiistatisticedup unasaumaimultecaracteristici.Includetotalitateametodelordeculegere,prelucrare, caracterizareiprezentaresinteticaunuisetdedatestatistice.nfunciedenumrul caracteristicilorstudiateexiststatisticdescriptivunidimensional(pentruo caracteristic) i multidimensional (pentru dou sau mai multe variabile statistice).Statisticainferenial(analitic)vizeazestimareacaracteristicilorunei colectiviti(populaii)sauluareaunordeciziiprivindocolectivitate,pebaza rezultatelorobinutepeuneantionipresupunemsurareaincertitudiniirezultatelor. Astfel, inferena statistic reprezint o decizie, o estimaie, o predicie sau o generalizare privitoarelaocolectivitategeneral,bazatpeinformaiilestatisticeobinutepeun 24eantion.Statisticainferenialcuprindedoulaturi:estimareaparametriloritestarea ipotezelor.Argumente n favoarea cunoaterii statistice:- suntem n mod curent utilizatori i furnizori de informaie, att n viaa particular ct i n cea profesional;- suntemadeseadecideniicalitateadeciziilornoastredepindedeobun informare;- avem nevoiestimcum sdescriem isprezentm nmodul celmai potrivit informaiile;- trebuiestimcumstragemconcluziidesprecolectivitinumeroase,doarpe baza informaiilor obinute din eantioane;- suntemadeseainterpreiicalitateanelegeriinoastredepindedeobun cunoatere.Decetrebuiescunoatemteoriastatisticdaccomputeruloferfacilitin domeniu?- suntem utilizator de informaie statistic avnd sau nu la ndemn un computer;- suntemfurnizordeinformaiestatisticavndsaunulandemnoreeade calculatoare;- suntem concomitent utilizator i furnizor de informaie statistic.Pentruafiriguroiieficieninoricaredinsituaiileprezentatemaisusse impune deopotriv cunoaterea teoriei statistice i a calculatoarelor.Biostatistica (statistica sanitar):1) domeniualstatisticii,carestudiazaspectelelegatedemediciniocrotirea sntii.2) domeniu al statisticii, specializat n studierea fenomenelor biologice i medicale, nparticulardiverselorfenomeneiprocesecareafecteazcalitateafizicasi mentala a oamenilor.Compartimentele biostatisticii:- bazele teoretice i metodologice ale statisticii;25- statistica sntii populaiei;- statistica ocrotirii sntii;- statistica cercetrilor medico-sociale (medico-biologice).Obiectivele biostatisticii:- studierea strii sntii populaiei: indicatori demografici; morbiditatea i invaliditatea; indicatorii dezvoltrii fizice.- evideniereaparticularitilorstriisntiipopulaieiprinprismafactorilorde influen;- acumulareaianalizadatelorreferitorlareeaua,activitateairesurseleumane ale instituiilor medicale;- evaluarea eficacitii metodelor de tratament i profilaxie;- planificarea, economia i finanarea ocrotirii sntii;- aplicarea metodelor statistice n cercetrile clinice i experimentale.Noiuni i concepte de baz folosite n statisticnstudiulfenomenelordemasstatisticafoloseteunnumrmaredenoiunii concepte.Dintreacestea,uneleaucaracter generaliformeaz vocabularuldebazal statisticii, altele au caracter specific.Principalele concepte statistice sunt:- colectivitatea statistic;- unitatea statistic;- caracteristica statistic;- date statistice;- informaii statistice;- indicatori statistici.Colectivitateasaupopulaiastatistic reprezinttotalitateaelementelordeaceeai natur,careautrsturiesenialecomuneiformeazobiectulunuistudiustatistic. 26Pentruaforma colectivitateastatistic,elementeletrebuiesfieomogenedinpunct de vedere al anumitor criterii.Exemple:populaiauneiri,populaiadinmediulruralsauurban,populaiaunui raion,populaiauneilocaliti,numruldebolnavideoanumitmaladie,numrul nou-nscuilor,numruldefemeidevrstfertil,numruldestudenidintr-o instituiedenvmnt,numruldeelevidinmunicipiulChiinu,cazuriledeboli cardiovasculare la nivel naional, spitalele raionale din Republica Moldova, numrul de bolnavi de sex masculin etc.Colectivitatea statistic are un caracter obiectiv i finit i trebuie s fie delimitat n spaiu i timp, din punct de vedere al coninutului i formei de organizare. Colectivitile pot fi statice i dinamice.Colectivitile statice exprim o stare i au o anumit ntindere n spaiu, formnd mpreununexistent(stoc)launmomentdat.PopulaiaRepubliciiMoldovala1 ianuarie2011,persoaneleluatelaevidendedispensarlanceputulanului2011, studeniiinstituieidenvmntla1septembrie2010etc.,suntexemplede colectiviti staticeColectivitile dinamice exprim un proces, o devenire n timp. Caracterizarea lor presupunenregistrareaelementelorcomponentepeunintervaldetimp.Exemplede acest fel sunt: naterile/decesele/cazurile de mbolnvire n mun. Chiinu, n anul 2010; cstoriile/divorurile ncheiate n Republica Moldova n anul 2009, cazurile de boli ale aparatului respirator n liceele din mun. Chiinu n trimestrul I al anului, 2011 etc. Pentruonelegereclararelaieidintrecolectivitilestaticeiceledinamice trebuiesubliniatfaptulcnambelecazuriexisto mulimedeelementevariabile;n cazulcolectivitilorstaticetimpuliformaorganizatoricsuntconstante,iarncazul celor dinamice, spaiul i forma organizatoric sunt constante.nfunciedenaturaunitilorcolectivitateastatisticpoatefi alctuitdin persoane (populaia Republicii Moldova la ultimul recensmnt, numrul de bolnavi cu HTAdinmun.Chiinunanul2010),obiecte (parculdemainialserviciuluide asisten medical urgent la o anumit dat), evenimente (cstoriile sau divorurile n cursuluneiperioade,cazuriledembolnvirenRepublicaMoldovapeparcursului 27anului2010),ideisauopinii (opiniilepacienilordesprecalitateaserviciilormedicale, opiniile studenilor despre calitatea procesului didactic).n funcie de volum colectivitatea statistic poate fi general i parial (eantion sau colectivitate de selecie). Colectivitateastatisticgeneral(universulstatistic)cuprindetotalitatea elementelorcarepotfisupusestudiuluistatisticnlimiteconcretedespaiuitimp, conformscopuluiacestuistudiu.Exemple:numruldebolnavicuhepatiteviraledin Republica Moldova; numrul de nou-nscui sau decedai la nivel naional sau regional; numrul de studeni n Republica Moldova; numrul de copii vaccinai n anul 2010 n municipiul Chiinu;Volumulcolectivitiigeneralenuserezumlauniversulstatistic,elpoatefi limitatdeanumitecaracteristici,cumarfispaiul,vrsta,sexul,profesiaetc.,n conformitate cu scopul studiului. Colectivitateastatisticparialsupunestudiuluinumaiopartedintotalitatea elementelorcolectivitiigenerale,selectatprinmetodespecialeidestinatpentru caracterizareacolectivitii generale.Dacpresupunemcnumrultotaldebolnavicu hepatiteviralenRepublicaMoldovaeste10000,atuncicolectivitateaparialva conine un anumit numr din aceti bolnavi, n conformitate cu rezultatele seleciei.Astfel, parametrii colectivitii totale vor fi estimai pe baza rezultatelor obinute ncolectivitateaparial,iarceeaceafostdeterminatcafiindtipic,eseniali caracteristicneantion,sepresupunecarfifostgsit,dacs-arficercetat colectivitateageneral.Soliditateaacesteipresupuneridepindedemodulcumafost extras eantionul, iar deacurateea acestui proces depinde succesul cercetrii statistice. Reprezentativitateaeantionuluieste,aadar,aspectulcrucialaloricruiprocesde cercetare pe baz de sondaj statistic.Unitatea statistic reprezint elementul component al unei colectivitii statistice, supuse observrii i cercetrii. Uniti statistice pot fi: persoana, decesul, nou-nscutul, cazul nou de boal, animalul de experien, familia, grupa de studeni, secia unui spital etc. 28Unitilestatisticepotfisimple,carenumaisuportdiviziune(exemplu: persoana,nounscutul,mbolnvirea,decesul,animaluldeexperien)icomplexe, rezultatealeorganizriisociale(exemplu:familia,echipdelucru,grupdestudeni, secie din spital).Caracteristicasauvariabilastatistic reprezinttrstura,proprietatea,nsuirea comuntuturorunitiloruneicolectiviti,reinutnstudiulstatisticpentruafi nregistrat i care variaz ca valoare de la o unitate la alta.Formeleconcretedemanifestarealecaracteristicilorlanivelulfiecreiunitia colectivitii senumescvariantesau valori. Numruldeuniti lacaresenregistreaz aceeaivariantsauvaloaresenumetefrecvensaupondere.nfiguraceurmeaz sunt reprezentate principalele tipuri ale caracteristicilor statistice.Figura 1 Clasificarea caracteristicilor statisticeCriteriile de clasificare a caracteristicilor statistice:a) n funcie de coninutul caracteristicii:- caracteristici de timp (exemplu: anul naterii);- caracteristici de spaiu (exemplu: localitatea de domiciliu);- caracteristici atributive, ncarevariabila reprezint unatribut, altul dectspaiul ori timpul cele calitative i cantitative.b) n funcie de modul de exprimare:Caracteristici(variabile)De timp De spaiu AtributiveCantitative CalitativeAlternative Nealternative Continue Discrete29- caracteristici calitative (nominative), nu se pot exprima prin uniti de msur, ci prinatribute:specializareamedicului,culoareaprului,mediuldereedin, culoarea tegumentelor, sexul, starea de nutriie sau de boal, starea la externare a unui bolnav, stadiul de evoluie a bolii etc.;- caracteristicicantitative(numerice),seexprimnumericsauprinunitatede msur:salariu,nlime,greutate,perimetru,tensiunearterial,puls, temperatur, vechimea n munc etc. Sunt caracteristici msurabile.c)nfunciedenumrulvariantelor/valorilorderspunspecarelepotlua caracteristicile calitative:- caracteristici alternative (binare sau dihotomice), care pot lua doar dou variante de rspuns, dup modelul adevrat/fals din logic: sex (masculin/feminin), starea civil(cstorit/necstorit),familiecucopiisaufrcopii,candidatadmissau respins,persoan apt sau inapt de munc etc.;- caracteristicinealternative celecarepotluamaimultevalori/variantede rspuns: trei variante, de exemplu, mprirea populaiei n copii, aduli i vrstnici, activitatea procesului patologic (minim, medie, maxim); patruvariante,deexemplu,grupelesanguinensistemulAB0,statusul marital (cstorit, necstorit, divorat, vduv); cincisaumaimultevariante,deexemplu,stareapacientuluilaexternare (vindecare,ameliorare,frschimbri,agravare,deces),specializarea medicilor, culoarea prului, ochilor.Aceste variabile sunt analizate cu ajutorul frecvenelor.d) n funcie de natura variaiei caracteristicilor numerice:- caracteristicicontinue(cuvariaiecontinu),celecarepotluaoricevaloaredin scara lor de variaie: greutatea, nlimea, temperatura, etc.;- caracteristici discrete sau discontinue, care au un numr limitat de valori posibile, reprezentat prin numere ntregi: numrul de copii n familie, cazuri de boal ntr-o localitate, numr de medici, numr de vizite, pulsul etc.e) n funcie de modul de obinere i caracterizare a fenomenului:30- caracteristiciprimare:senregistreazdirectlaunitilecolectivitiistatistice prin msurare sau numrare;- caracteristici derivate: obinute n procesul prelucrrii variabilelor primare printr-un anumit algoritm de calcul.f) n funcie de modul de influen:- caracteristici factoriale vrsta, sexul, profesia, doza medicamentului;- caracteristici rezultative diagnoza, consecinele bolii, greutatea, nlimea.Datelestatistice reprezintcaracterizareanumericobinutdestatisticdespre unitilecolectivitiianalizate. Spre deosebire denumerele abstracte cucare opereaz matematica, datele statistice sunt mrimi concrete obinute din experimente, observaii, msurare,numraresaudincalcule.Elepotfiprimaresauderivate,absolutesau relative.Datelestatisticecuprind urmtoareleelemente:noiunea,careprecizeaz fenomenulsauprocesullacareserefer,identificarea(detimp,despaiu,organizatoricetc.)ivaloareanumeric.Indiferentdeformancareseobin,datele statistice sunt purttoare de informaii.Informaia statistic reprezint coninutul specific, semnificaia, mesajul datelor. Indicatorulstatistic reprezintexpresianumericafenomenelorsocialesub raportulstructurii,interdependenelor,modificrilorlorntimpispaiu.Indicatorul statistic este obinut urmare procesului cercetrii statistice, este obiectiv determinat, are un coninut real, o formul proprie de calcul i o form specific de exprimareFunciile indicatorilor statistici:- de msurare; - de comparare;- de analiz; - de sintez; - de estimare; - deverificareaipotezeloridetestareasemnificaieiunorindicatoristatistici calculai.Parametrulstatistic desemneazovaloarereprezentativ,obinutprincalcule, aplicatuneirepartiiistatistice.Semainumeteivaloaretipic.nfunciede 31coninutullorsedistingparametridenivel(media,mediana,modulul),parametride variaie(dispersia,abatereamedieptratic,coeficientuldevariaie),parametride asimetrie etc.Relaiastatistic esteexpresiamatematiccarearatcumovariabileste relaionatcuunasaumaimultevariabile,ignorndpentruuntimpefectelefactorilor minori n sistem.Modelulstatistic exprimsubformauneiconstruciilogicesaumatematice trsturile, momentele, corelaiile eseniale din manifestrile reale ale fenomenelor.Scale de msurare a variabilelor:Datelecucareseopereaznstatisticsedeosebescnfunciedescalalorde msurare,cuajutorulcreiasestabilescvalorileobservate.Scalasepoatereprezenta printr-un sir de numere, valori, simboluri care se succed progresiv pentru a arta gradul n care un fenomen posed o caracteristic sau o proprietate.Activitateadeformareascalelorsenumetescalare.npracticastatisticse folosesc patru niveluri de msurare, gradate dup creterea nivelului lor de eficien:Scalanominal seutilizeazpentrureprezentareavariabilelorcalitative,de exemplu culoarea ochilor, sexul, starea civil etc. Pentru posibilitatea analizei variantele de rspuns sunt codificate prin numere naturale, dar nici una nu este diferit ierarhic de alta. n acest caz indicatorii statistici, care pot fi determinai, sunt frecvenele absolute i valoareamodal(dominanta).Precizeazncecategoriesencadreazunelemental totalitii.Scalaordinal sefolosetepentrureprezentareavariabileloralecrorvariante sunt ordonate, ierarhizate logic. Valorile de pe aceast scal indic doar poziia unitii ntr-unsirordonat,frsacordeimportandifereneiceexistntrepoziiile succesive. Relaiile tipice ntre clase sunt: mai mare (mic); mai dificil (uor); primul, al doilea etc. Numerele atribuite fiecrei categorii reprezint ranguri.Deexemplu,untestestefolositpentruclasificareacandidailorlaunconcurs. Acetia sunt clasificai de la 1(cel mai ru) la 10 (cel mai bun). Operaiile matematice n acest caz nu au sens: candidatul apreciat cu 2 nu este mai ru de 2 ori dect cel apreciat cu 4; candidatul cu rangul 6 nu este mai bun de 2 ori dect cel cu rangul 3.32Pentruscalaordinal,indicatorulcelmaiutilncazultendineicentraleeste mediana, iar pentru testarea ipotezelor se folosesc testele neparametrice.Scala de interval. Cnd o scal are toate caracteristicile unei scale ordinale i n plusdistanasaudiferenadintredounumerealescaleiaresemnificaieprecis, spunemcmsurtoareas-afcutpeoscaldeinterval.Sefolosetepentru reprezentarea numerelor cardinale, la care valoarea zero nu semnific absena complet a caracteristicii urmrite. De exemplu, n scara de grade Celsius, diferena ntre 50 i 40 de grade este egal cu diferena dintre 25 i 15. Totui 50 de grade nu este dublul valorii lui 30 de grade, deoarece 00pe scala Celsius nu nseamn lipsa temperaturii, ci este un punct critic, care desemneaz schimbarea strii de agregare a apei.Judeci comparative ca de dou ori mai mult, de patru ori mai puin etc. nu potfifcutepentrucomparareavalorilorspecificemsuratepeoscaldeinterval.Ca atare,multiplicareasaudivizareavalorilornuaresens.Majoritateaindicatorilor statistici pot fi utilizai n cazul valorilor msurate pe scala de interval.Scala de raport. Cnd o scal are toate caracteristicile unei scale de interval si n plus punctul zero este dat n mod natural, spunem c msurarea se realizeaz pe o scal deraport.Peaceastscalvaloareazeroindicabsenacompletacaracteristicii urmrite (scala greutii, lungimii). Dou valori msurate pe aceast scal, indiferent de unitatea demsur folosit, seafl n acelai raport. Deci, prin trecerea de lao unitate demsurlaaltaraportuldintreceledouvalorinuseschimb.ncazuldatelor obinute pe scala de raport se pot utiliza toate metodele statistice.Proiectarea observrii statisticeObservareastatistic reprezintaciuneadeculegeredelaunitilestatisticea informaiilorreferitoarelacaracteristicileurmrite,dupcriteriirigurosstabilite. Reuitaacesteietapedepindedenregistrareacorect aunuivolumsuficient dedate relevante pentrustudiulrespectiv.Culegereadatelortrebuiesserealizezelanivelul fiecreiunitiacolectivitii.Pentruaasigurabunadesfurareaacesteiactiviti, observareastatistictrebuieorganizatdupunprogramcarecuprindeoseriede elemente metodologice i organizatorice:33- stabilireascopuluiobservrii,careprecizeazaspectelecetrebuieclarificaten urmastudiului.Scopulobservriiestesubordonatscopuluigeneralalcercetrii statistice.Dinaceastperspectivvorfiselectatedoarinformaiilecuadevrat necesare,carevorfisupuseprelucrrilorulterioare.Scopultrebuiesfieclar, concis, complet.- obiectul observrii este reprezentat de colectivitatea statistic despre care urmeaz s se culeag date. Aceasta coincide cu colectivitatea statistic general, n cazul observrilortotalesauesteosubcolectivitateaacesteia,ncazulobservrilor pariale.Colectivitateasupusobservriitrebuiedefinitidelimitatntimpi spaiu.Colectivitilecomplexeidevolum marepotfiobservatepe subcolectiviti. - unitiledeobservare reprezintelementulconstitutival colectivitiistatistice investigate.Elesedefinesciseculegnfunciedescopulcercetrii,deoarece pot fi uniti simple sau uniti complexe.- precizareacaracteristicilor(variabilelor)statistice,desprecaresevorculege dateledelaunitilecolectivitii.Caracteristicilesenregistreazsubformde rspunsurilantrebrilefixatenchestionaresauformularepentruculegerea datelor. Este important s fie nregistrate caracteristicile relevante din punctul de vedere al scopului cercetrii.- timpulobservrii estemomentulsauperioadaproduceriifenomenuluianalizat. Pentruobservrilestaticeesteun"momentcritic",careestebines corespund uneimaximestabilitiacolectivitiianalizate.Pentrunregistrriledinamice, timpulobservriireprezintoperioaddetimp.Arecascopstabilireauoara unitilor de observaie.- loculobservrii estederegulchiarloculproduceriifenomenului.Diferde acesta atunci cnd datele sunt preluate din diferite publicaii etc.- formulareleobservrii,nsoitedeinstruciunidecompletare,asigurculegerea datelor ntr-o form unitar, sistematizat, facilitnd prelucrrile ulterioare.- msuri organizatorice cum sunt: elaborarea listei unitilor care vor fi supuse observrii;34 instruirea persoanelor care vor efectua nregistrarea datelor; tiprirea i difuzarea formularelor; operaiuni de ndrumare i control.Metode de observare statistic (culegere a datelor):Culegereadatelor,dupmoduldeobinere,sepoaterealizaprinnregistrarea direct (observare) a datelor; indirect, prin preluarea datelor deja existente n formulare statistice sau prin interogare (pe baz de chestionar).Metodadirect seutilizeazderegulnclinic,undeselucreazdirectcu bolnavul. Dac cercettorul statistic vrea s foloseasc aceast metod, el trebuie s fie prezentalturidemedicisnregistrezedateledecarearenevoie.ncazul,cnd cercettorulesteinteresatsobininformaiisuplimentaredesprealtevariabile(de exemplu,deordinpersonal,social)nregistrareadirectpoatefifcutsubformde anchet. Metodaextrageriiinformaiei dintr-unformularstatistic.Dateleprivind variabilele de interes se extrag din documentele respective fia medical a bolnavului, tichetulstatisticdeevidenadiagnosticuluidefinitiv(precizat),rapoartestatistice privind numrul de maladii nregistrate etc., i se noteaz ntr-un registru special sau n maimultefie,pentrufiecarevariabil.Metodaindirectestefrecventutilizatn cercetrile statistice i poate fi utilizat fie de cercettor fie de persoane special instruite, n acest caz fiind necesar controlul logic al datelor culese.nfunciedevolumulcercetriiobservareapoatefitotal,dacseincludtoate unitilecolectivitiistatistice(recensmntuluiiraportrilestatistice)sauparial, atunci cnd datele se nregistreaz doar pentru un numr mai redus de uniti statistice (sondaj). nfuncie de timpul obinerii datelor, observarea poateficurent, dac datele se nregistreaz permanent, pe msur ce se produc evenimentele vizate, periodic, atunci cndsurvinelaanumiteintervaledetimpbinestabilite,ispecialorganizat,dacse efectueaz la intervale mari, neregulate, de timp. Observrile totale pot fi continue (sunt limitate n spaiu, dar nu i n timp i au caracter dinamic) i periodice (sunt limitate att n timp, ct i n spaiu i au caracter static).35Cercetarea curent (permanent, continu) - se utilizeaz n cazul variaiei intense n timp a fenomenului investigat, schimbri importante n mrimea acestuia pot surveni zi de zi i chiar or de or. Astfel de cercetri se efectueaz de regul n clinic, mai ales n unitile deterapie intensiv, centre perinatologice, seciile de boli infecioase, unde observarea trebuie s se fac de cteva ori pe zi sau peste un anumit interval de timp.Cercetarea periodic (la anumite intervale de timp) - se utilizeaz cnd fenomenul studiat are o variabilitate mult mai mic n timp, sau o apariie i evoluie periodic. De exemplu, se tie c anumite maladii se acutizeaz n anumite perioade ale anului (boala ulceroas,reumatismul)sauevolueazncondiiiatmosfericespecificealeanului (gripa, virozele organelor respiratorii, unele boli infecioase etc.). Ca urmare, cercetarea poate fi efectuat numai pe parcursul acestor perioade de timp sau la sfritul lor. n alte cazuri se recurge la cercetri periodice o dat la 5-10 ani. Astfel de cercetare se impune ncazulunuivolummarealcolectivitii(structurapopulaieidupsex,vrst, ocupaie, locul de trai, starea civil etc.).Cercetareaspecialorganizat- atuncicndsefixeazdataichiarorade nregistrareafenomenuluistudiat(recensmntulpopulaiei,nregistrareapersonalului medico-sanitar etc.).Principalele metode de culegere a datelor sunt:Recensmntul. Aceasta este cea mai veche metod de observare statistic. Prinrecensmntseculegdateledelatoateunitilecolectivitii.Organizarea recensmntuluipresupunerezolvareaunorproblemecomplexecumsunt:scopul observrii; scopul culegerii datelor, timpul la care se refer datele; sfera de cuprindere; elaborareadedefiniii;clasificriinomenclatoareetc.ntructorganizarea recensmintelorimpliccheltuielimaridetimpidemateriale,organizarealorse realizeaz periodic (de exemplu, din 10 n 10 ani n cazul populaiei).Rapoartelestatistice.Acesteasuntobservritotalepermanente,iprin intermediul lor se culeg datele statistice referitoare la diferitele fenomene i procese din diversedomeniideactivitate.Dinaceastcauzsevorbetedeunnomenclatoral rapoartelor statistice pe care trebuie s le completeze fiecare instituie. 36Sondajelestatistice. Suntnregistrri pariale, careseorganizeazoridecteori nusepoateefectuaoobservaretotal,saucndsuntjustificateprinoperativitate, economicitate icondiiispecifice derealizare.Rezult cobservareaselectiv trebuie sfieastfelorganizatnctspoatnlocuioobservaretotal.Dateleculesedin aceast metod trebuie s fie reprezentative pentru ntreaga colectivitate.Anchetastatistic.Esteoobservareparial,specialorganizat,care- spre deosebire de sondaje - nu presupune reprezentativitatea eantioanelor. Ea se bazeaz pe completarea benevol achestionarelor direct sauindirect(prin pot,telefon). Pe baza dateloruneianchetestatisticeseapreciazcaresunttendinelegeneralecarese manifest n cadrul colectivitii.Observareapriiprincipale (masivulprincipalsaupanelul).Esteometod operativ,parial,deculegereadatelornumaidelacelemaisemnificative(masivul principal) uniti ale colectivitii.Monografia.Aceastaesteometoddeobservareparial,aprofundata fenomeneloriproceselorceaulocntr-ocolectivitate(localitate,ntreprindere, instituie, coal) sau a unui singur fenomen (demografic, de morbiditate). Ea urmrete s cunoasc aspectele caracteristice ale colectivitii sau fenomenului respectiv, fr a le puteageneralizanpopulaiageneral.Fiindometoddescriptiv,monografiase mulumetedoarssesizezeaspectelecaracteristiceaicolectivitiisaufenomenului fr s le poat explica.Erori de observare i controlul datelor:Eroriledeobservare(nregistrare)sentlnescnprocesuldeculegereadatelor statisticeisepotdatoraobiectuluiobservrii,anchetatorului,mijloacelorde nregistrare, metodei de culegere a datelor sau condiiilor externe. Pot fi de dou feluri: ntmpltoare i sistematice. Erorile de observare pot fi nlturate prin controlul statistic.Erorilesistematice auoincidenredus,darafecteazntr-omsurnsemnat autenticitateadatelorculese.Provin,deregul,dininterpretareaincorecta instruciunilor de culegere a datelor, nenelegerea scopului observrii sau necunoaterea unornoiuni.Conduclanscrierearepetatnformulareleobservriiaunorinformaii neconforme cu realitatea. Erorile sistematice pot fi prevenite printr-o mai bun instruire 37a personalului care efectueaz observarea i pot fi diminuate prin aplicarea riguroas a controlului aritmetic i logic.Erorilentmpltoare aucaracteraleatorisurvin,deregul,datoritlipseide concentrareapersoaneicareefectueaznregistrarea,copiereasaucodificareadatelor. Deiaparerelativfrecvent,acesttipdeeroareinflueneazdoarnmicmsur acurateea rezultatelor. Controlulcantitativ esteuncontroldevolumaldatelor,princareseverific completitudineaacestora.Acestcontrolpresupune:verificareaprimiriituturor formularelor; verificarea completrii rubricilor.Controlul calitativ presupune verificarea naturii calitative a datelor culese. Acesta poate fi aritmetic i logic.Prelucrarea materialului statisticDateleadunatesauobservatesereferdecelemaimulteorilafiecareunitate statistic n parte. Pentru a putea caracteriza colectivitatea supus studiului este necesar sprelucrmdatele.Prelucrareaincludemaimulteoperaiunisuccesive,cumarfi: verificarea, codificarea, sortarea, gruparea i prezentarea (prin tabele, grafice i serii) a datelor.Teoria probabilitilor n teoria probabilitilor se opereaz cu o serie de noiuni specifice:Experimentul reprezintrealizareaunuiansambludecondiiiconformunui criteriu de cercetare;Evenimentul reprezint rezultatul unui experiment:- Evenimentul imposibil este evenimentul cere nu se realizeaz niciodat n cadrul unui experiment.- Evenimentulaleatoresteevenimentulcaresepoateproducencadrulunui experiment.- Evenimentulsiguresteevenimentulcareseproducenmodobligatoriuntr-un experiment.38Cmpdeevenimente reprezinttotalitateaevenimentelorcarepotavealocn cadrulunuiexperiment.Inelsuntincluseevenimentulsigur,evenimentul imposibili toate evenimentele aleatoare care pot avea loc.Definiie(definiiaclasicaprobabilitii).Senumeteprobabilitatea evenimentuluiisenoteazp, raportuldintrenumrulmderezultatefavorabile produceriievenimentuluiinumrultotaldenrezultatealeexperimentului, considerate egal posibile:nmP =Contraprobabilitateasauprobabilitatealipseievenimentului,notatqseva determina n modul urmtor:1 q P ; P 1 q sau P 1nm1nm nq = + = = ==Sumadintreprobabilitateaprezeneievenimentuluiicontraprobabilitatealui este egal cu unitatea, iar n procente cu 100%. Astfel, valoareap se gsete ntre 0 i lsau0-100%.Cuctvaloareapestemaiaproapedelsau100%,cuattprezena fenomenuluintotalitateestemaireal,iinvers,cuctvaloarealuipestemai aproape de zero, probabilitatea prezenei fenomenului este mai mic.Teoria probabilitilor argumenteaz legea cifrelor mari.Legea cifrelor mariLegea cifrelor mari are dou aplicaii importante pentru determinarea totalitilor selective:1. Odat cu majorarea volumului colectivitii selective, rezultatele obinute pe baza acesteicolectivititindsreproducrezultateleobinutencolectivitatea general.2. Laatingereaunuianumitnumrdecazuriobservatentotalitateaselectiv rezultatelecercetriivorfimaximalapropiatedeceleobinutepebaza colectivitii generale.Astfel,ncazulunuinumrsuficientdemaredecazurideobservaiise evideniaz legitatea demanifestare afenomenului,carenu poatefi observat ncazul unui numr mic de observaii.Pentru o nelegere mai bun a teoriei probabilitii i legii cifrelor mari, descriem exemplulcu urnaluiGalton,ncareeraintrodusunnumregaldebilenegreialbe 39(cte 500), deci, n proporie de 1:1 sau 50%:50%. Scopul: a determina proporia bilelor de culoare alb. Proporia bilelor albe se va nota p1. Se procedeaz n modul urmtor: seextragecteobil,senoteazculoareaiapoieaesteintrodusnapoinurn. Operaiaserepetnseriicunumrdiferitdeextrageri 10,20,50etc.Lanceput proporiabileloralbeicelenegreera1:4sau20%:80%.Launnumrmaimarede extrageri(100-200-250)proporiaseapropiedeceareal0,5:0,5sau50%:50%.Din acest moment orict s-ar prelungi numrul de extrageri proporia bilelor albe i negre nu se va schimba.Astfel, la un anumit numr de extrageri se nregistreaz raportul real al bilelor albe i negre.Prinurmare, pondereafenomenului ncolectivitatea selectiv (p1)estemaimic dectceadincolectivitateageneral(p).Diferenadintreacestemrimiestemsurat prineroarea reprezentativ (m) i se explic prin faptul c nu toate unitile statistice au fostinvestigate.Proporiadintotalitateaselectiv,ncazulunuinumrsuficientde cazuri,esteaproapeegalcuceadincolectivitateageneralsi,prinurmarediferena poatefiignorat.Teoriastatisticademonstrat,cncazuleantionuluisuficientde mare (n >30), cu o probabilitate de 68,26% , diferena dintre proporia din eantion (p1) iceadincolectivitateageneral(p)esteegalcum;cuprobabilitateade95,45% diferenaponderilor(P1-P)vafiegalcu2m,pentruprobabilitateade99,73% diferena ponderilor (P1-P) nu va depi 3 m. Cifrele l, 2, 3 ,cucaresenmulete valoarea erorii (m), se numesc coeficieni de exactitate sau factori de probabilitate i se noteaz"t".Mrireavaloriicoeficientului"t"creteprobabilitateacucaresepoate afirma, cdiferena ponderilor dincolectivitatea selectiv iceageneral se vagsin intervalul: = tm , unde este eroarea limit admis pentru studiul dat. Deci, P = P1 .Rezultatele experimentului au demonstrat, cmrirea numrului decazuri(n)n colectivitatea selectiv a dus la apropierea ponderii bilelor albe din eantion de ponderea acestorbiledincolectivitateageneral.Diferenadintreacesteponderisemicoreaz odatcumrireanumruluidecazuri,prinurmarearectigdecauzexactitatea rezultatelor.40Bazndu-se pe legea cifrelor mari i majornd volumul colectivitii selective, se poate influena mrimea erorii limit, aducnd-o la valori minime. Pentruadeterminanumruldecazuri(n)ncolectivitateaselectivtrebuies cunoatem eroarea limit () pentru studiul dat.Metode de cercetare utilizate n biostatistic:Metodadeobservare;Metodaepidemiologic;Metodaistoric;Metoda economic; Metoda experimental.METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE. ASPECTE GENERALEnsenslargprinmetodologie delacuvintelegrecetimethodos (drum,cale) i logos(tiin) senelege totalitatea metodelor folosite n cercetarea tiinific sau, pur i simplu, tiina efecturii cercetrii. nfaptprinmetodologiacercetriinelegem existenauneidisciplinencarese dezvolt modalitilederealizareacunoateriitiinifice.Scopulfundamentalal metodologiei este acela de a ne ajuta s nelegem, n termeni ct mai largi posibili, nu att produsele tiinei, ct procesul de cunoatere nsui.Pentrua-iputeandeplini funciasa,metodologia cercetrii tiinificecuprinde, deopotriv,definireaadecvat adomeniuluistudiat,oseriedeprincipiiiregulide desfurareainvestigaiilor,instrumentaruldelucrupentruculegereaiinterpretarea datelor,criteriidecertificareacalitilorrezultatelor,strategiideconstruciesau reconstrucie teoretic, integrarea teoriilor particulare n teorii mai generale.Prinmetod(delagrecesculmethodos=drum,cale,moddecercetare,de cunoatereidetransformarearealitiiobiective)nelegemmoduldecercetare, sistemuldereguliiprincipiidecunoaterearealitii.Caracterultiinificalunei metode,precumieficienaeipractic,depinddereflectareaveridicafenomenelor studiate.n acelai timp, oricemetod are caracter normativ, deoarece ofer oserie de indicaii referitor la modul de abordare a obiectului cunoaterii pentru a se obine despre el cunotine autentice.Trsturi fundamentale ale metodei tiinifice:41- Precizia observaiilor un mod riguros de efectuare a observaiilor, care permite obinerearezultateloridenticesauasemntoaredectreoriceobservatorcare aplic aceast metod;- Corectitudinea raionamentelor elimin erorile logice i, ca urmare, deformrile descrierii sau falsurile generalizrii.Condiiilemenionatesunconsideratesuficientepentruaasiguravalabilitatea metodei capacitatea acesteia de a surprinde n mod veridic faptele cercetate.Tehnica de cercetare reprezint modalitatea de utilizare a diferitelor instrumente deinvestigare,cuajutorulcroraseculegiseprelucreaz datele.Deosebireantre metoditehnicconstncaracteruloperaional altehniciinraportcumetoda. Tehnicaesteastfeluninstrumentdecercetare,cuajutorulcreiasepotcaracterizan mod adecvat fenomenele studiate.Principii metodologice ale cercetrii tiinifice: Principiulunitiidintreteoreticiempiric. Prezenateoreticuluincercetarea empiric,indiferent deponderealui,este demulte oriimplicit, subforma unor presupoziii,caretrebuies fiecontientizateiexplicate,nainteanceperii cercetrii. Principiulunitiidintrenelegereiexplicaie.ncadrulexplicativse utilizeaz principiilepozitivisteiseopereaz cuschemecauzalecare evideniaz legturistatistice,influeneideterminrintrefenomeneiprocese sociale,iarn celcomprehensivsefaceapel laintuiie,empatie i laexperiena tririlor proprii. Principiulunitiidintrecantitativicalitativ impuneutilizarea convergent a metodelorcantitativeicalitativenscopulobineriiunor complementaritii interfereneattlanivelulgeneralepistemologic,ct ilaalteniveluri particulare. Principiulunitiidintrejudecileconstatativeiceleevaluative presupune angajareamoral acercettoruluinsprijinulvalorilorgeneral-valabilenorice societate democraticCriterii pentru cercetarea tiinific:421. Rezultatelecercetriitiinificenusuntdogmaticecifalsificabile,adicse poate testa i verifica validitatea lor.2. Rezultatele cercetrii tiinifice sunt documentate minuios, conform standardelor stabilite. Documentareaasigur comparabilitatea rezultatelor cercetrii. 3. Unprincipiuimportantesteinterogaiasceptic,nsensuluneiatitudinicritice faderezultateitezepropriiialealtora.Astfel,cunotineletiinificese deosebescdeceledoctrinareprinfaptulcceledintipotficonfirmatesau infirmate de ctre oricine cu ajutorul raiunii i experienei proprii.Caracteristicile unui experiment tiinific: Obiectivitate:unexperimentesteobiectiv,daccercettoridiferii,ncondiii identice, obin aceleai rezultate. Fidelitate:unexperimentareungraddefidelitatenalt,dacncondiii echivalente, n repetate rnduri, duce la rezultate identice sau asemntoare. Validitate (valabilitate):unexperimentestevalid,dacregulademsurntr-adevr evalueaz obiectul propus msurrii. Pentru asigurarea valabilitii trebuie evitat influena altor caracteristici, care nu au fost msurate, asupra rezultatelor. Totui,aceastapresupuneostandardizareriguroasacondiiilorderealizarea experimentului,ceeacepoatesinfluenezenegativvalabilitatea.Dacde exemplu,ncadrulunuiexperiment peanimalecontrolatriguros,anumitetipare de comportament trebuie s fie msurate prin tratamentul A, se poate ca acel tipar de comportament s fi fost cauzat nu de tratamentul respectiv, ci de circumstane Standardizare icomparabilitate:rezultateleunuiexperimentnumai atuncisunt comparabile,cndrespectanumitecriteriistabiliteanterior.Pentruaasigura repetabilitateaiverificareaunuiexperiment,reguliledeevaluarea experimentului trebuie s rmn ct mai simple posibil.Cercetare. Tipuri de cercetare.Cercetarea tiinific este definit ca investigaie, studiu, n vederea descoperirii i punerii n eviden a noi cunotine (legi, fenomene, procese etc.) i verificarea acestora.Noiuneadecercetare,deregul,estecorelatcunoiuneadetiin,deoarece tiina nu se realizeaz n afara cercetrii. Cercetarea reprezint una din funciile tiinei, 43a doua funcie fiind interpretarea. Pentru cercetare aspectele definitorii sunt investigarea realitii concrete, n mod sistematic i pe baza observaiei i experimentului, urmrind descrierea i clasificarea calitativ de ordin logic, ct i nregistrarea cantitativ de ordin matematic.Tipuri de cercetare:- cercetarea fundamental;- cercetarea aplicativ;- cercetarea pentru dezvoltare.Cercetareafundamental urmretesdescopereceeaceesteesenialntr-o anumitdirecieadomeniului,dacarecaracterdelegesaunormireprezintbaza teoreticaunuianumitaspectalacestuia.ncercetareafundamentalsencadreaz investigaiile sub form de studii teoretice sau cercetri experimentale care duc in final la constituirea cadrului si coninutului tiinei domeniului.Cercetareaaplicativ arecaprincipalsarcinfurnizareadedatepentru direcionarea activitii practice. Poate fi rezultatul folosirii unor concluzii ale cercetrii fundamentale. Cercetarea aplicativ indic direcia n care o problem practic poate fi rezolvat. Este efectuata pentru a determina utilizrile posibile ale rezultatelor cercetrii de fundamentaleipentruadeterminanoicideaatingeanumiteobiectivespecificei predeterminate.Cercetarea pentru dezvoltare constituie cercetarea care urmrete crearea acelor produse (tehnici, procedee, dispozitive) ce pot influena direct activitatea practic. Dac cercetarea aplicativ indic posibilitile de rezolvare a unei probleme, cercetarea pentru dezvoltare dovedete npractic aceste posibiliti i ofer totodat tehnologia cea mai adecvat. Caracteristicile cercetrii tiinifice:- i are originea ntr-o ntrebare sau o problem;- necesit o precizare clar a scopului urmrit;- urmeaz un plan specific;- divide problema principal n subprobleme cu care se manevreaz mai uor;44- se ghideaz dup o problem specific, o ntrebare sau o ipotez;- accept o serie de presupuneri critice;- necesitcolectareaiinterpretareaunordateexperimentale,nncercareadea rezolva problema iniiatoare a cercetrii;- prin natura sa, este ciclic sau mai exact, elicoidal.(PopaL. Elementedemetodologia cercetriitiinifice in domeniul farmaceutic, Ed. Printech, Bucuresti, 2005)1.Cercetarea i are originea ntr-o ntrebare sau o problem.Lumeanconjurtoareabundnproblemenerezolvate,ntrebrincfr rspuns. Acestea ne provoac laspeculaii, laformularea de ipoteze, presupuneri, ceea ce constituie iniierea unei adevrate reacii n lan" care se finalizeaz prin procesul de cercetare.Fixarea problemei de cercetat reprezint punctul de plecare al cercetrii.2. Cercetarea necesit o precizare clar a scopului urmrit.Careesteproblemaceurmeazaserezolva?Fixareactmaiclarascopului cercetriiestepunctulcriticalprocesuluidecercetareioetapesenialpentru asigurarea succesului. 3. Cercetarea urmeaz un plan specific.Cercetareanureprezintoincursiuneoarbnnecunoscut,nsperanagsirii datelornecesarepentruarspundentrebrilorpuse.Cercetareasusinut,explicit planificat,proiectatlogiciraionalpoateachiziionadatelerelevantepentruscopul urmrit.Inplus,trebuieprecizatmodulcumsepoateatingeacestscop;nfunciede specificitatea problemei,suntadecvateanumiteplanuride experimentaresauanumite metode.4.Cercetareadividedeobiceiproblemaprincipaln subproblemecucarese manevreaz mai uor.Se mparte problema principal ntr-o serie de subprobleme, care odat rezolvate, pot conduce, treptat, i la rezolvarea problemei principale. Este o practic des utilizat i n viaa de toate zilele, ca modalitate eficient de depire a obstacolelor.5. Cercetarea se ghideaz dup o problem specific, o ntrebare sau o ipotez.45Dupidentificareaproblemeiiprincipalelorsalesubprobleme,cercettorul formuleaz, de obicei, una sau mai multe ipoteze. Ipoteza osupoziielogic,opresupunererezonabil;poatefurnizaotentativ de explicare pentru un anumit fenomen de investigat. Ipoteza poate direciona modul de evaluare ctre posibilele surse de informaii, care vor ajuta la rezolvarea uneia sau a mai multorsubproblemei,n cadrulprocesului,larezolvareaprincipaleiprobleme de cercetat.Ipotezele - modul natural de lucru al minii umane nu sunt caracteristice numai procesului de cercetare, ci sunt comune vieii de zi cu zi. Dac ceva se ntmpl, imediat secautcauzaevenimentuluiprinconstruireauneiseriidesupoziiirezonabile- se construiete o ipotez.Incercetare,ipotezelepotfisaunu,sprijinitederezultate.Cnddatele experimentale sunt contrare uneianumite ipoteze, cercettorul respingeacea ipotez i sendreaptsprealtelecareparafiadecvatepentruexplicareafenomenuluiavutn vedere.6. Cercetarea accept anumite presupuneri critice.Incercetare,presupunerilesuntechivalentecuaxiomeledingeometrieadevruri evidenteale cercetrii. Presupunerile trebuie s fie validate, altfel cercetarea estefrconinut.Cercettoriiexperimentaiifixeazunregimalpresupunerilorn cadrulcruiatrebuiessencadreze.Estefundamentalcatoimembriiechipeis cunoasc i s neleag ce presupuneri se fac n legtur cu proiectul respectiv.7.Cercetareanecesitcolectareaiinterpretareadatelor,nncercareadea rezolva problema care iniiaz studiulDup parcurgerea etapelor:- identificarea problemei;- divizarea n subprobleme adecvate;- punerea ntrebrilor corespunztoare;- stabilirea ipotezelor de lucru;- formularea presupunerilor,46urmeaz etapa de colectare a datelor experimentale. Semnificaia datelor si observaiilor depindedefelulncarecercettorulextragenelesuldinacestea.Incercetaredatele neinterpretate de mintea uman sunt fr valoare. Doar elementele care trec prin filtrul gndirii umane i sunt procesate aici pot ajuta la gsirea rspunsului la ntrebrile care s-au pus.8. Cercetarea este prin natura sa ciclic sau mai exact elicoidal(Leedy DP,Practicalresearch,Planning andDesign, 7thedition MerrillPrentice Hall-Inc, New Jersey, Ohio, 2001)Procesul de cercetare urmeaz un ciclu care ncepe simplu i se continu cu etape logice de dezvoltare:- mintea cercettoare observ o situaie i se ntreab: De ce? Care este cauza? Cum se produce? (originea subiectului cercetrii);- anumentrebaredevinenmodformaloproblem(nceputulobservabilalunei cercetri);47- se colecteaz datele relevante pentru problema de cercetat;- dateleparapunctaosoluieprovizorieaproblemei.Sefaceopresupunere,o ipotez de conjunctur sau se formuleaz o ntrebare int;- cercetarea altor date adiacente;- ansamblul de date este procesat i interpretat;- se face o descoperire i se ajunge la o concluzie;- ipotezaprovizorieestesprijinitdedateleexperimentalesaunu;serspunde (parial sau complet) sau nu se rspunde la ntrebare; - se angajeaz alte probleme;Rezolvareauneiproblemesautentativadearspundelaontrebarecompleteaz ciclul.Metodologia studiului tiinific medicalCalitile unui studiu clinic:- fezabil (realizabil):- nr. adecvat de subieci; posibil ca timp i bani; posibil ca scop. - interesant- nou: - confirmsaucontrazice rezultateanterioare;completeazcunotinele anterioare, aduce noi cunotine.- etic: - inofensiv, respectul fa de subiecii studiului, principiul dreptii. - relevant:- pentrucunoatereatiinific;ngrijiriclinice;politicisanitare;direcii viitoare de cercetare. Etapele unui studiu:1. Pregtirea studiului. Finalizat prin elaborarea proiectului de studiu.2. Culegerea datelor.3. Prelucrarea datelor.4. Analiza, interpretarea i prezentarea rezultatelor studiului.1. Pregtirea studiului481.1.Fondulproblemei rezidnformulareauneiipotezetiinificeatemeide cercetat.Abordareaeipresupuneocunoatereprealabiladomeniuluiattprivind rezultateleateptate,ctinoiunilecontroversate.ncadrulstrictalspecialitii, documentarea bibliografic poate justifica pertinena temei propuse.1.2.Formulareatemei destudiu,ascopuluiiobiectivelorsale;alegereatipului destudiu.Ipoteza destudiuseformuleaz lanceputulcercetrii nurmaobservaiilor personale i a documentrii prealabile.IPOTZ, ipoteze, s.f. Presupunere,enunatpebazaunorfaptecunoscute, cu privire la anumite (legturi ntre) fenomene care nu pot fi observate direct sau cu privire laesenafenomenelor,lacauza saulamecanismul intern care leproduce; presupunerecu caracter provizoriu, formulat pe baza datelor experimentale existente la un moment dat sau pe baza intuiiei, impresiei etc. Din fr. hypothse. Sursa: DEX '98- este o afirmaie/propoziie (nu ntrebare, nu problem!);- lanseaz ideea unei posibile relaii dintre factorii care vor fi studiai;- ipoteza enunat orienteaz alegerea tipului de studiu;- studiile descriptive nu se bazeaz pe ipotez ele o lanseaz;- studiultrebuiesaducargumente(inclusivstatistice)pentruademonstrac ipoteza este sau nu adevrat;- corect metodologic: un studiu o ipotez.Tipuri de ipoteze:- nondirecionale exist deosebirintreincidenainfarctuluiladiabeticii nondiabetici. - direcionale incidenainfarctuluiladiabeticiestemainalt dectlanon diabetici.- ipotezenule nuexist deosebirintreincidenainfarctuluiladiabeticii nondiabetici.Ipoteza nul este ipoteza care postuleaz faptul ca eantioanele sau populaiile pe care le avem de comparat in cadrul unui studiu, experiment sau test sunt similare, sau cu alte cuvinte, orice diferen este atribuita ansei si nu unui anumit factor.49- estefolositpentruadefini semnificaiadiferenei.Semnificaiadiferenei, numitisemnificaiestatistic,esteconcluziacdiferenantreeantioane, populaii sau ambele, este datorata unor factori altora dect ansa;- diferena semnificativ apare cnd ipoteza nul este respins;- cndipotezanulesterespins,celpuinunadinipotezelealternativeeste acceptat, deci diferena poate fi explicat prin alt factor dect ansa;- cndniciodiferennupoatefisusinutaintre2populaii,nseamncase accepta ipoteza nula, dar nu nseamn ca mediile populaiilor sunt identice;- valoarea probabilitii pentru care diferena se datoreaz numai ansei se numete niveldesemnificaie.Dacelestedemaximum5%atunciipotezanuleste respins i o ipotez alternativ este acceptat; spunem cadiferenaeste statistic semnificativ; - nivelul desemnificaiesenoteaz cu sau p-value si esteales decercettor a priori.n orice procedeu de comparare se pot emite 2 tipuri de erori:- eroarea de tip I: respingerea ipotezei nule adevrate;- eroarea de tip II: acceptarea ipotezei nule false. Diferenele statistic semnificative pot sa nu fie semnificative clinic, si diferenele clinic importante pot sa nu fie statistic semnificative.1.3 Definirea scopului i obiectivelor: Scopul:- deadaunrspunsntrebrilorcuprivirelacauzalitatea,istorianaturalaunei boli, pronosticul, tratamentul, prevenia;- exprim n general rezultatul final ateptat;- justific rezultatul;- trebuie s fie clar, concis, complet.Obiectivele:- vor fi formulate clar i precis;- vor orienta cercettorul asupra tipului de studiu care trebuie ales;50- mai frecvente: evaluarea evoluiei sau pronosticului unei boli; demonstrarea cauzalitii pentru precizarea etiologiei; aprecierea performanei testelor diagnostice; cercetarea impactului unei intervenii: intervenii curative/preventive; intervenii de tip educaional.Obiectivul major:- se studiaz un fenomen nou de sntate?- se evalueaz un procedeu diagnostic?- se urmresc factori cauzali n producerea unei mbolnviri?- ce arie de interes prezint rezultatele?- ce rezultate se doresc a obine?Obiectivelesecundare alestudiului(altefenomenebiologicecarevormaifi studiate n cadrul aceluiai studiu, fr a altera realizarea obiectivului major).1.4 Stabilirea planului de studiu- se alege tipul studiului: descriptiv sau analitic; observaional sau experimental.- se alege domeniul cercetrii clinice: descrierea unui fenomen de sntate; punerea n eviden a unor factori de risc sau prognostici; evaluarea unui procedeu diagnostic sau al unei practici de ngrijire; evaluarea unei abordri terapeutice;- stabilireapopulaieiintastudiului,reprezentndpopulaialacareseaplic rezultatelecercetrii(saupopulaiavizatpentruoanumitintervenie,de exemplu vaccinarea).Esteoeroareinadmisibilpregtireainstrumentelordeculegereadatelor (chestionare, tabele, fie de codificare, instrumente informatice), naintea definirii clare a ipotezelor de studiu, obiectivelor i structurii studiului.51- alegerea eantionului de studiu.Dacnuesteposibilcercetareatotal,carecuprindetoisubieciipopulaiei int, se va recurge la cercetarea prin sondaj, fiind constituit eantionul, care trebuie s aib urmtoarele caliti: reprezentativitate (reproduce n structura sa structura populaiei la care se vor extrapola rezultatele); comparabilitate(daccercetareasefacepedousaumaimultegrupe, eantionarea trebuie s realizeze grupuri comparabile); volumul eantionului s fie suficient n funcie de scopul i tipul studiului ales.Etapele definirii eantionului:- alegerea tipului de eantion: simplu; stratificat- divizareacolectivitiistudiatenstraturi,clasetipicectmai omogene, cu caracteristici ct mai asemntoare, de exemplu grupe de vrst.- alegerea modului de eantionare, inclusiv: stabilirea volumului eantionului i a costului acestuia; rezolvarea problemelor de abandon (pierderi pe parcurs, non rspunsuri); definireacriteriilordeincludereiexcludereasubiecilorcareformeaz obiectul studiului.- definirea tipului de culegere a datelor n funcie de: tipul i obiectivele studiului; modalitile de alegere a subiecilor; timpul disponibil; resursele financiare i umane; procedura folosit; accesul la date.- definireaclaravariabilelor(caracteristicistudiatentr-ocercetare,carevariaz delaunindividlaaltindivid)studiatenconcordancuipotezapropus (calitative, cantitative, de supravieuire).- stabilirea scalelor de msur pentru variabilele studiate52- particularizarea culegerii datelor: pe eantion reprezentativ; culegere de tip expus-nonexpus; culegerea de tip caz-martor.- modul de culegere a datelor n funcie de populaia cuprins n studiu: observare total; prin eantionare.- modul de culegere a datelor n funcie de durata culegerii datelor: transversal longitudinal: retrospectiv; prospectiv.- identificarea pe ct e posibil a factorilor de eroare: factori de confuzie legai de patogeneza sau factori prognostici ce pot duce la distorsionare n estimarea asocierii posibile dintre date; erorilesistematice,aprutentimpulstudiului,carearputeadistorsiona rezultatele; identificarea modalitilor de control a factorilor de eroare.- definirea metodelor de msurare i clasificare, care trebuie s fie: clare; comparabile-standardizabile; reproductibile; adaptate problemei studiate.Sevaalegeunsingurcriteriumajordeevaluare(instrumentdemsurarei evaluareavariabilelorstudiate).Acestatrebuiesfieprecisiconstantpeparcursul studiului.- definireaplanuluideanalizstatisticadateloridecalculaindicatorilor specifici fiecrui tip de studiu.- consideraii practice: mijloace financiare;53 stabilitateaicalitateapersonaluluiiechipamentuluipentreagadurata studiului; consideraii etice;Etapa de pregtire a studiului trebuie s finalizeze n mod obligatoriu cu un protocol n scris, care s cuprind n detaliu elementele menionate anterior.2. Efectuarea propriu-zis a studiuluiCulegerea (2) i prelucrarea (3) datelor:- trebuieeliminatelamaximumerorilesistematicecarearputeamodifica rezultatele cu atenie special pentru: a nu modifica metoda de lucru n cursul studiului; aseurmricuatenieevoluiasubiecilorinndcontdeceipierduidin vedere(subieciicarenusuntprezeninstudiuladataprevzutpentru evaluare i astfel prezint date incomplete); aseurmriiverificadateletranspusepecalculatorpentrueliminarea eventualelor erori de culegere.- testele statistice utilizate trebuie s fie corespunztoare, corecte i n conformitate cu protocolul.- esteutilverificarea normalitii variabilelorcantitative pentruaplicarea testelor adecvate.4. Analiza i interpretarea rezultatelor: - Primele rezultate, analiz care permite s se constate dac: datele cu care se lucreaz sunt corecte; procedeele statistice aplicate sunt adecvate.ncazulapariieiunornecorespunderi,fazadeprelucrarepoatefireluatcu corecturile necesare.- analiza rezultatelor finale, care trebuie s rspund la ntrebrile: ipoteza a fost confirmat sau respins? a fost suficient analiza numeric? care este semnificaia rezultatelor?54Sevainecontdeerorilesistematice,depierduiidinvederei/sau nonrespondeni.Trebuieevitatabatereaspredateatractive,alteledectcelenecesarepentru a realiza obiectivele i a atinge scopul prestabilit.4.1 Prezentarea rezultatelor i redactarea studiilor.Aceastetapncepecuonoutrecerenrevistaliteraturiirecentepentrua evita pierderea din vedere a unor publicaii importante pe parcursul studiului.- prezentarearezultatelorsefaceprinparametriistatisticicarepermitcompararea sauraportarealorlaaltestudii,precuminvedereaasigurriiunei reproductibiliti a rezultatelor.- discuiarezultatelortrebuiecompletdifereniatdeprezentareaacestoraiva cuprinde: interpretarea i confruntarea cu date din literatur; cum au fost influenate rezultatele de pierduii din vedere?; pot fi extrapolate rezultatele obinute pe eantion la ntreaga populaie int? n cazul respingerii ipotezei de lucru, pot fi propuse alte ipoteze (care evident vor trebui testate prin noi studii)? discutarea rolului eventualelor erori sistematice n rezultatele obinute.Modalitateadeprezentareauneilucrriestediferit,nfunciedetipul lucrrii redactate.Cele mai frecvente lacune n prezentarea unei lucrri:- lipsarigoriindefinireacriteriilordeincludereiexcluderepentruconstituirea eantioanelor i definirea variabilelor;- omiterea identificrii populaiei int;- omiterea descrierii riguroase a tehnicilor de msurare;- prezentarea exhaustiv a datelor brute;- prezentarea rezultatelor numai n valori absolute i nu i procentual;- prezentarea procentajelor fr valori absolute;- numr insuficient de parametri statistici descriptivi,- omiterea analizei datelor aberante.Greeli frecvente n aplicarea metodelor tiinifice:55- minimizareainflueneiactiveaaltorcercettorinderulareasaurezultatele experimentelor iniiale:- testarea ipotezei sau teoriei preferin pentru anumite rezultate sau interpretri;- formulareagreitauneiipotezenvedereaexplicriiunuifenomen,fr derularea testelor experimentale;- de bun sim sau logic pot influena n a nu efectua anumite teste- ignorareasaueliminareadatelorcarenusencadreaznipotezaformulat. Datele care convin ipotezei nu sunt atent verificate.- ne-estimareacorect,cantitativ,aerorilorsistematice(sauatuturorerorilor). Descoperiri adevrate interpretate ca zgomote de fundal i invers.- ignorareaimportaneiexperimentriirepetatedemaimulicercettoridintr-un grup i a comunicrii.LUCRAREA PRACTICPentru variantele 1-4:1. Selectai colectivitatea statistic, unitatea de observare i variabilele statistice. 2. Precizai tipul variabilelor statistice.3. Identificai care din datele prezentate nu este variabil statistic.4. Alegei scalele de msurare pentru variabilele de interes.Varianta 1StudeniiFacultiideMedicinaufostcaracterizainfunciedemediala admitere,sex,vrst,tipulinstituieipreuniversitareabsolvite,mediuldereedin, reuita la studii i limba de instruire, anul de studii.Varianta 2Un eantion de pacieni cu colit ulceroas nespecific din secia Terapie Gastric afostcaracterizatnfunciedevrst,sex,mediudereedin,duratabolii,starea general, dureri abdominale, temperatur.Varianta 3UneantiondepacienicucolecistitdinclinicaChirurgieafostcaracterizat n funcie de vrst, sex, numr de accese, metodica colecistostomiei, forma de inflamare a colecistului, complicaiile bolii de baz, sindromul algic dup operaie.56Varianta 4Uneantion depacieni cu insuficien cardiac cronic din seciaCardiologie a fostcaracterizatnfunciedevrst,sex,duratabolii,factoriiderisc,manifestri clinice, TAS, TAD, funcia sistolic.Varianta 5Pentru urmtoarele cazuri precizai unitatea statistic, identificai variabila i tipul variabilei. Precizai dac variabila este cantitativ sau calitativ, continu sau discret:a) numrul de copii din 1000 de familii intervievate ntr-un studiu;b) absenteismul personalului medical (n zile);c) diagnosticul la 200 pacieni;d) numrul personalului din 20 de Instituii medico-sanitare publice;e) vechimea muncii a 500 de medici;f) starea la externare a 300 pacieni;g) greutatea la natere a 500 de nou-nscui.Varianta 6Pentru urmtoarele cazuri precizai unitatea statistic, identificai variabila i tipul variabilei. Precizai dac variabila este cantitativ sau calitativ, continu sau discret:a) vrsta la 240 de pacieni;b) starea general la internare la 120 de pacieni;c) durata bolii la 100 de bolnavi;d) sindromul algic dup operaie la 69 de bolnavi;e) specializarea a 500 de medici;f) activitatea procesului patologic la 80 de bolnavi;g) scorul Glasgow la 57 de pacieni.Varianta 7Elaborai protocolul cercetrii pentru una din temele propuse mai jos:1. Aspecte medico-sociale ale morbiditii prin maladii ale aparatului circulator nRepublica Moldova.2. Aspectemedico-socialealemortalitiipopulaieinvrstaaptdemuncdin Republica Moldova. 573. Calitatea asistenei medicale primare prin prisma satisfaciei pacientului.4. Aspectemedico-socialealesarciniiinateriilaadolescenteledinRepublica Moldova.5. Impactul medical, social i economic al populaiei vrstnice.6. Impactulmanagementuluidureriipostoperatoriiacuteasuprascoruluidurerosal pacienilor.7. Particularitile clinico-evolutive ale hepatitelor cronice la aduli.8. Particulariti clinico-evolutive ale cancerului mamarntrebri de control la tem:1. Formulai definiia statisticii i explicai obiectivul fundamental al statisticii.2. Descriei etapele de dezvoltare a statisticii.3. Care sunt semn