2
Dispozitiv contraceptiv intrauterin INSTRUCŢIUNI PENTRU MEDIC Prezentare Dispozitivul intrauterin (DIU) Mona Lisa ® Cu375/375 SL este fabricat din polietilenă și sulfat de bariu. Firul din cupru este înfășurat în jurul brațului vertical. Suprafața de cupru este de 375 mm 2 . Mona Lisa ® Cu375: 19,5 mm lățime și 35,2 mm lungime. Mona Lisa ® Cu375 SL: 19,5 mm lățime și 29,4 mm lungime. Cadrul din polietilenă și firul sunt radio-opace. Caracteristici Mona Lisa ® Cu375/375 SL asigură protecția aproape completă împotriva sarcinii. Dacă este inserat corect, Mona Lisa ® Cu375/375 SL este sigur pentru femeile cu risc redus de boli cu transmitere sexuală. Mona Lisa ® Cu375/375 SL este un dispozitiv contraceptiv intrauterin fabricat din polietilenă și sulfat de bariu. Brațele laterale sunt flexibile și formate astfel încât să mențină DIU adiacent de fundus, chiar și în cazul contracțiilor uterine, fără a întinde cavitatea uterină și fără a atinge intrarea trompelor uterine. Mona Lisa ® Cu375/375 SL previne sarcina prin blocarea fertilizării. Efectul contraceptiv se datorează unei reacții inflamatorii sterile pronunțate care apare ca rezultat al răspunsului uterului la corpuri străine. Concentrația diferitelor tipuri de globule albe, prostagladine și enzime în fluidele uterine și din trompe crește semnificativ. Aceste modificări afectează mișcările lichidului seminal în tractul genital, reducând capacitatea potențială de fertilizare, astfel încât aceasta nu este posibilă. În trompele uterine, unde se crede că are loc fertilizarea, ajunge mai puțin lichid seminal la utilizatoarele de DIU decât la cele care nu folosesc DIU. Astfel, acțiunea primară modifică, cel mai probabil, funcția de supraviețuire a spermatozoizilor și ovarelor înainte de contact. Indicație Contracepție la femei (pe termen lung). Contraindicații (absolute) 1. Boli maligne ale tractului genital 2. Sângerări vaginale 3. Sarcină 4. Istoric de sarcină ectopică sau factori de predispoziție 5. Infecții ale tractului genital 6. Boli cu transmitere sexuală în ultimele 12 luni (exceptând vaginita bacteriană, infecții repetate cu herpes, hepatita B) 7. Avort urmat de infecție în ultimele 3 luni, boală inflamatorie pelvină (BIP) 8. Malformații uterine (congenitale sau dobândite) 9. Alergie la cupru Contraindicații (relative) 1. Afecțiuni valvulare ale inimii 2. Anemie 3. Boli de coagulare 4. Tratament anti-inflamator 5. Boala Wilson 6. Parteneri sexuali multipli 7. Nuliparitate Atenționări și precauții Înainte de inserarea DIU, sunt obligatorii anamneza riguroasă și examinarea cavității pelvine și abdominale, precum și un tușeu vaginal. Trebuie excluse sarcina, infecțiile genitale sau bolile cu transmitere sexuală. Poziția uterului și dimensiunea cavității uterine trebuie determinate pentru a asigura inserarea corectă a DIU. Mona Lisa ® Cu375 este destinat femeilor cu o adâncime a cavității uterine de 6 -9 cm. Mona Lisa ® Cu375 SL este destinat femeilor cu o adâncime a cavității uterine de 5 -8 cm. Pentru aplicarea post-partum și post-avort, inserarea poate fi amânată până la retracția completă a uterului care are loc la 6 săptămâni după avort sau naștere și la 12 săptămâni după cezariană. Datele actuale sugerează că riscul de perforare a uterului poate crește în cazul inserării înainte de retracția normală a uterului. La o lună după inserarea DIU, femeia trebuie re-examinată pentru a stabili dacă DIU este amplasat corect și dacă există semne de infecție. Controalele ulterioare vor fi realizate anual sau mai des dacă acest lucru este indicat clinic. Boala inflamatorie pelvină care apare în timpul utilizării DIU trebuie tratată fără întârziere. Din acest motiv, utilizatoarea trebuie să se prezinte la medic dacă există semne suspecte, cum ar fi scurgeri vaginale, dureri pelvine sau febră. Boala poate fi identificată prin examenul ginecologic și / sau ecografie (dacă este posibil). Dacă tratamentul cu antibiotice nu are efect în 48 ore și semnele de BIP persistă, DIU trebuie îndepărtat imediat. De asemenea, se vor evalua cu atenție sângerările excesive și dismenoreea din timpul primului ciclu pentru a stabili dacă acestea sunt cauzate de DIU, caz în care poate fi necesar ca acesta să fie îndepărtat. Posibilitatea de perforare a uterului în timpul inserării trebuie luată întotdeauna în considerare, în special dacă firele de nailon nu sunt vizibile sau nu pot fi trase din canalul cervical. Dacă există îndoieli cu privire la poziția DIU (de exemplu, dacă inserarea DIU este extrem de dureroasă sau dificilă), se vor aplica tehni- cile corespunzătoare de diagnosticare (radiografie pelvină, ultrasonografie, histeroscopie, laparoscopie). Dacă firele din nailon par mai lungi decât la momentul inserării, se poate realiza o ecografie pentru a stabili dacă DIU s-a deplasat, fapt care poate reduce eficiența contraceptivă. Dacă firele nu sunt vizibile la controlul următor, este necesar să se excludă sarcina. Este posibil ca firele să fie trase în canalul cervical sau uter și vor reapărea, de obicei, la următoarea menstră. În caz de îndoieli, DIU poate fi localizat prin palparea atentă cu un instrument potrivit, prin ecografie sau radiografie după excluderea sarcinii. În caz de sarcină accidentală având DIU in situ, este obligatoriu să se stabilească (prin ecografie) dacă sarcina este intrauterină sau ectopică. Până la sfârșitul primului trimestru, dacă firele sunt vizibile, DIU trebuie îndepărtat cu atenție. Ulterior, pacienta poate alege dacă dorește avortul imediat ce este posibil, deoarece există riscul crescut de BIP sau alte probleme obstetrice, de exemplu travaliu prematur, placenta praevia și abruptio placentae. Totuși, dacă femeia dorește să păstreze sarcina, monitorizarea îndeaproape este obligatorie. Aceasta trebuie informată cu privire la riscurile păstrării DIU in situ. Nu există contraindicații în timpul alăptării pentru DIU in situ. Perforare Perforarea sau penetrarea uterului sau colului uterin din cauza DIU pot apărea, de obicei, în timpul inserării. Un studiu de amploare, prospectiv, comparativ, fără intervenție asupra utilizatoarelor de DIU (N = 61.448 femei) a indicat o incidență a perforării de 1,3 (95% CI: 1,1 - 1,6) la 1000 inserări la întregul eșantion; 1,4 (95% CI: 1,1 - 1,8) la 1000 inserări la eșantionul LNG IUS și 1,1 (95% CI: 0,7 - 1,6) la 1000 inserări la eșantionul cu DIU cu cupru. Studiul a indicat că alăptarea la momentul inserării și inserarea în termen de până la 36 de săptămâni după naștere au fost asociate cu risc crescut de perforare (consultați Tabelul). Acești factori de risc nu au depins de tipul DIU inserat. Tabel: Incidența perforării la 1000 de inserări pentru întregul eșantion de studiu, în funcție de Alăptare și durată de la naștere până la inserare (femei care au născut) Alăptare la momentul inserării Alăptare absentă la momentul inserării Inserare ≤ 36 săptămâni după naștere 5,6 (95% CI 3,9-7,9; N=6047 inserări) 1,7 (95% CI 0,8-3,1; N=5927 inserări) Inserare > 36 săptămâni după naștere 1,6 (95% CI 0,0-9,1; N=608 inserări) 0,7 (95% CI 0,5-1,1; N=41910 inserări) Riscul de perforare poate fi mai mare la femeile cu o anatomie uterină anormală sau la cele cu uter retrovers fix. Dacă se suspectează perforarea în timpul inserării, îndepărtați DIU imediat. După inserare există un mic risc de perforare. Dacă se suspectează perforarea, dispozitivul trebuie localizat și se va lua în considerare îndepărtarea acestuia. Perforarea uterului poate duce la sarcină. Detecția întârziată a perforării poate duce la migrarea DIU în afara cavității uterine și / sau leziuni ale organelor adiacente și sarcină nedorită. Interacțiuni Experiențele disponibile indică faptul că, în general, acțiunea medicamentelor asupra eficienței contraceptive a Mona Lisa ® Cu375/375 SL este foarte puțin probabilă. Totuși, unele rapoarte publicate au indicat o eficiență diminuată în cazul administrării pe termen lung a medicamentelor anti-inflamatorii nesteroidiene (în special acid acetilsalicilic) și a corticosteroizilor. Administra- rea pe termen scurt de medicamente anti-inflamatorii pentru combaterea dismenoreei nu pare să reducă eficiența contraceptivă. Nu se va realiza diatermia regiunii sacrale sau abdominale (cu unde scurte sau microunde), deoarece încălzirea poate duce la leziuni ale țesuturilor adiacente. Efecte secundare În timpul utilizării DIU, pot apărea sângerări menstruale mai abundente, sângerări intermenstruale ușoare, anemie, dismenoree, dureri ale abdome- nului inferior sau în zona sacrală, precum și infecții pelvine. Riscul de sarcină ectopică este ridicat. În cazuri rare, DIU poate penetra peretele uterului sau îl poate perfora. Durerea poate fi un răspuns fiziologic la prezența dispozitivului, dar este necesar să se excludă posibilitatea de infecție, poziția incorectă a dispozitivului (inclusiv perforarea și migrarea) și sarcina. Pot apărea reacții alergice la nivelul pielii. Instrucțiuni pentru utilizatoarele DIU din partea medicului Utilizatoarele trebuie informate în detaliu cu privire la avantajele și dezavan- tajele contracepției cu DIU, pentru a înțelege nu numai modul în care acesta funcționează, dar, cel mai important, pentru ca orice complicații să poată fi detectate cât mai devreme. Utilizatoarea trebuie să știe cum să simtă firele care ies din canalul cervical. Inserare Mai întâi, eliminați posibilitatea unei sarcini! Cel mai bun moment pentru inserare este în timpul menstrei, pentru a pre- veni inserarea în timpul unei sarcini ne-diagnosticate. În acest moment, colul extern și intern sunt fiziologic dilatate. Acest lucru facilitează inserarea DIU fără necesitatea dilatării canalului în majoritatea cazurilor. Alternativ, DIU se poate insera în termen de 5 zile de la actul sexual neprotejat sau la 15 minute de la eliminarea placentei sau avort în primul trimestru. În aceste două din urmă cazuri, este de așteptat o rată mai mare de expulzare. Inserarea imediat după un act sexual neprotejat poate crește riscul de BIP. Dacă DIU nu se poate insera imediat după eliminarea placentei sau avort, inserarea trebuie amânată minim șase săptămâni. În caz de cezariană, inse- rarea trebuie amânată timp de 12 săptămâni după naștere, deși acest aspect este unul controversat. Inserarea DIU poate cauza mici dureri și sângerări sau poate grăbi atacul vasovagal sau o criză de epilepsie. Înainte de inserare, vaginul, colul uterin și canalul cervical trebuie curățate cu o soluție antiseptică. Este esențial să se stabilească poziția exactă a uterului prin palpare pelvină bi-manuală pentru a putea insera dispozitivul Mona Lisa ® Cu375/375 SL de-a lungul axei longitudinale. Acest lucru se poate realiza prin prinderea marginii anterioare și posterioare a colului uterin, în funcție de poziția uterului, antevers sau retrovers. Se poate aplica un anestezic local gel sau se poate injecta în și în jurul colului uterin înainte de inserare. Este necesar să se realizeze histerometria și să se marcheze adâncimea iden- tificată a uterului pe tubul de inserare a dispozitivului Mona Lisa ® Cu375/375 SL cu ajutorul flanșei mobile. Instrucțiuni detaliate de inserare DIU se poate folosi numai de către personal medical instruit. Pentru a minimiza riscul de contaminare, recomandăm folosirea mănușilor sterile. 1. Desfaceți până la jumătate ambalajul steril al dispozitivului Mona Lisa ® Cu375/375 SL și marcați lungimea uterului măsurată anterior cu flanșa mobilă în jurul tubului de inserare. 1 2. Îndepărtați tubul de inserare încărcat din ambalaj și inserați ușor în uter până când flanșa mobilă atinge colul, ceea ce înseamnă că vârful DIU atinge fundusul. 2 RO Cu375 Cu375 SL
![REZUMATUL TEZEI DE DOCTORAT...cu 44,1%, iar pe ultimul loc se clasează Islanda cu 14,8%, [11]. În Statele Unite ale Americii operația cezariană reprezintă intervenția chirurgicală](https://static.documente.net/doc/80x56/607d4a60ea82a352324466c8/rezumatul-tezei-de-doctorat-cu-441-iar-pe-ultimul-loc-se-claseazf-islanda.jpg)
