UNIVERSITATEA OVIDIUS CONSTANTAFACULTATEA DE FARMACIESPECIALIZAREA ASISTEN DE FARMACIE

PRODUSE COSMETICE SI PARAFARMACEUTICEDERMATOFARMACIE I COSMETOLOGIEPREPARATE FOTOPROTECTOARE

. L. DR. FARM. ANTOANELA POPESCU

*

*REACIA PIELII LA EXPUNEREA LA SOAREExpunerea organismului uman la radiaii solare din regiunea 290 315 nm este esenial pentru formarea vitaminei D3 n piele, cu consecine benefice asupra dezvoltrii sistemului osos.

Efectele imediate dup expunerea la soare, observate la nivelul tegumentului, sunt apariia eritemului i pigmentarea, eritemul fiind o consecin a dilatrii vaselor de snge din derm.

UVA penetreaz nivelul dermului unde poate determina un potenial carcinogen precum i fotombtrnirea, UVB penetreaz n epiderm unde determin eriteme solare.

*PRODUSE COSMETICE FOTOPROTECTOAREPreparatele fotoprotectoare sunt utilizate pe scar larg pentru protecia pielii mpotriva radiaiei solare situat n special n domeniul UV (200-400 nm). Radiaia UV este subclasificat n 3 domenii: UVC - 200 - 280 nm, UVB - 290 - 320 nm, UVA II - 320 - 340 nm, UVA I 340 400 nm.Radiaia solar care ajunge la suprafaa pmntului este alctuit n principal din UVA i o cantitate mai mic de UVB, restul fiind absorbite de ozonul din atmosfer.

*REACIA PIELII LA EXPUNEREA LA SOARE

Mai mult de 80 % din radiaia UVA este transmis prin stratul superficial cornos al pielii i determin efectul de pigmentare imediat.Cu toate acestea, radiaiile UV constituie un factor de risc pentru apariia cancerului cutanat i a unor tulburri oculare. Pentru persoanele care fac tratament cu ageni imunosupresori, recomandarea reducerii expunerii este i mai strict, ntruct aceste persoane prezint un risc de 500 de ori mai ridicat, dect persoanele obinuite, de apariie a cancerului.De asemenea, copii i adolescenii sunt mult mai susceptibili la carcinogenez indus de iradierea UV dect persoanele adulte.

*CARACTERISTICI CLINICE ALE MBTRNIRII INTRINSECI I ALE FOTOMBTRNIRII Fig. 1. Fotombtrnirea pielii (C. Hung, DeYampert - 2004)

Caracteristica clinicmbtrnire intrinsecFotommbtrnirePigmentarePalid, alb, hipopigmentarePtat, hiperpigmentare focalizatRidareLinii fineLinii adnciHidratareUscciune i cojireUscat i asprExcresceneBenigneMaligne i benigne

*EFECTE HISTOPATOLOGICE ALE FOTOMBTRNIRII

ParametruSchimbri n pielea mbtrnitNumrul keratinocitelorReducereNumrul fibroblastelorReducereCelule epidermiceAplatizareNumrul de celule Langerhans si melanociteDescretereCanalele limfatice din dermDilatareColagen i fibre elasticeReducereConinutul de grsimipierdere i redistribuireCelule pigmentateHiperactiv cauznd pete de hiperpigmentare

*Cele mai comune efecte ale fotombtrnirii la caucazieni sunt apariia ridurilor i depigmentarea.

*Depigmentarea este o component major a fotombtrnirii n cazul pielii albilor.

Depigmentarea nu chiar observabil devine mult mai vizibil prin fotografierea cu UV sau prin folosirea lmpii Wood.Fig. 4 a. Depigmentare cu pete fotografiat normal (C. Hung, DeYampert - 2004) Fig. 4 b. Depigmentare cu pete fotografiat cu lampa Wood (C. Hung, DeYampert - 2004)

*Tratamentul caracteristicilor pigmentare ale fotombtrnirii la asiatici, afroamericani i caucazieni

Modalitate de tratareAsiaticiAfroamericaniCaucazieniCreme de protecie solar++++++Antioxidani++++++Retinoizi++++++Hidrochinone++++++Exfoliani chimici++++Microdermabraziune++++++Crioterapie+-++Laser+-++Lumin intens pulsat+++

*PROTECIA FA DE EXPUNEREA LA SOARE - Fotoprotecia natural a pielii - stratul cornos, melanina, acidul urocanic, lipidele de pe piele.

Fotoprotecia artificial - urmrete diminuarea hipersensibilitii cutanate, se realizeaz utiliznd substane medicamentoase (furanocumarine psoralen, bergapten, clorochina, hidroxiclorochina).

Fotoprotecia cosmetic (preparate care s permit expunerea la soare, bronzarea fr arsuri).

*CLASIFICAREA PREPARATELOR PENTRU BRONZARE I MPOTRIVA ARSURILOR SOLARE

ecrane solare (ecran de protecie), care constituie cele mai importante preparate care permit bronzarea cu arsur minim;

paleative, destinate s calmeze durerile i iritaiile rezultate prin expunerea excesiv la soare;

preparate simulative, desemnate pentru persoanele care doresc s simuleze o bronzare a pielii ntr-un timp scurt i cu minime posibile dureri sau tulburri (conin colorani maron pentru piele sau promotori ai sintezei melaninei din piele).

*METODE DE FOTOPROTECIE

utilizarea topic de produse speciale fotoprotectoare, eficiente i bine tolerate, pe zonele de piele expuse la soare.

emulsii, soluii, geluri, creme, batoane, spray-uri, care pe lng fotoprotecie asigur n plus hidratarea, emolierea i nutriia tegumentelor.

pot avea efect calmant, antiinflamator ct i anestezic local.

Ingredientele utilizate (substane de tip ecran utilizate n proporie de pn la 85%) sau substanele de tip filtru, utilizate n proporie de 5 10% singure sau asociate.

* PREPARATE COSMETICE FOTOPROTECTOARE FORMULAREA PREPARATELOR COSMETICE FOTOPROTECTOARESUBSTANE ECRAN;

SUBSTANE FILTRU NCORPORATE N DIFERITE TIPURI DE VEHICULE;

SUBSTANE AUXILIARE (COLORANI, CONSERVANI ANTIMICROBIENI).

*SUBSTANE ECRAN

substane opace, care exercit o aciune fizic asupra radiaiilor solare, reflectndu-le.

oxid de zinc, dioxid de titan, caolin, carbonatul de calciu, oxid de magneziu, talc, sulfatul de bariu.

dioxidul de titan este cel mai eficace i este considerat superior oxidului de zinc.

celelalte substane prezint inconvenientul c pot suprima melanogeneza.

n formulele n care nu se nominalizeaz substana ecran ci doar meniunea agent ecran concentraia va fi de 5%.

*SUBSTANE FILTRUabsorb selectiv radiaiile UV.

conin n molecula lor nuclee aromatice, mai frecvent benzenul dect nucleele policiclice.

bogate n duble legturi conjugate sau nu.

catenele laterale sunt de preferin nesaturate.

*SUBSTANE FILTRU1. Antranilai (metilantranilat );

2. Benzofenone (dioxibenfenazon, oxibenofenon);

3. Cinamai (dietanolamin-p-metoxicinamat, etilhexil-p-metoxicinamat);

4. Acid para-aminobenzoic i derivai (acid aminobenzoic, etil 4(bis(hidroxi)aminobenzoat, gliceril p-aminobenzoat, Padimate A, Padimate B);

5. Salicilai (2-etil-hexilsalicilat, trietanolaminosalicilat);

6. Diverse (acid 2-fenilbenzinidazol- 5-sulfonic).

*

Numele substaneiConcentraia (%) AbsorbieAcid aminobenzoic15UVBAzobenzona3UVA ICinoxat3UVBDioxibenzona3UVB, UVA IIHomosalat15UVBMeradimat5UVA IIOctocrilena10UVBOctinoxat7.5UVBUVBOctisalat5UVBOxibenzona6UVB, UVA IIPadimat O8UVBAcid fenilbezamidazol sulfonic4UVBDioxid de titan25anorganicSalicilat de trolamina12UVBOxid de zinc12anorganic

*VEHICULE CONDIII DE CALITATEstabil,neutru,negras,ne-degresant,neiritant,nedeshidratant,nesicativ,fr miros,eficient pe orice tip de piele uman,s poat include cel puin o proporie de 50% de ap,s aib stabilitate mare i persisten n timp, pe perioada stocrii,s poat solubiliza ingredientele care asigur protecia solar.Alegerea vehiculului depinde de filtrul folosit pentru absorbia radiaiilor ultraviolete i n plus de formularea final dorit: loiune, emulsie, gel, stick sau aerosol.

*VEHICULE I SUBSTANE AUXILIARE

uleiuri naturale (uleiul de nuc de cocos, de arahide, de msline, ulei de nuc, de bumbac, care au o mare putere de absorbie a razelor UV eritemogene (uleiul de nuc 24%, uleiul de cocos i cel de msline 23%, uleiul de bumbac 26%, de susan 39%), asociate cu un antioxidant i parfumuri; uleiuri minerale nu prezint nici un fel de absorbie n acest domeniu; baze eficiente se pot obine din amestecuri de uleiuri minerale i naturale sau prin asocierea acestora prin esteri ai acizilor grai superiori, cum sunt miristatul de izopropil sau palmitatul de isopropil;se pot asocia i lanolin, vaselin sau alte baze de unguente, n proporii bine definite.

*SUBSTANE COMPLEMENTARE UTILIZATE N PREPARATELE FOTOPROTECTOAREAntioxidani - substane care combat stresul oxidativ indus de radiaia UVA (protejeaz mpotriva radicalilor liberi): vitamine (E i C), oligoelemente (seleniu, cupru, zinc, magneziu), flavonoide, carotenoide (-caroten), polifenoli din extracte vegetale (ceaiul verde, Ginko biloba); Ceramide - asociate pentru a ntri funcia barier a stratului cornos (protecia natural); Hidratani, emolieni - cu rolul de a corecta efectele de suprafa ale pielii expuse la soare (uscarea, hiperkeratoza).

*CONSERVANIPentru a asigura fotostabilitate produselor de protecie solar chimice, conservanii sunt adugati n cele mai multe produse de protecie solar;

Aceti conservani pot prelungi perioada de valabilitate a produselor de protecie solar dup fabricaie.

clorometilisotiazolinona, butilcarbonat, diazolidiniluree (DU) i diveri parabeni.

*UNT DE SHEA Unt de karite (nucile arborelui Shea-Karit) ncorporat n fracia lipidic a preparatelor aplicate dup expunerea la soare. conine o fracie mare nesaponificat reprezentat de alcooli terpenici i sterolici gsii aproape exclusivi ca esteri ai acidului cianamic, fitosteroli (stimularea creterii celulare).conine butilhidroxitoluen (BHT), dar i numeroi catecholi.Are o fraciune gliceridic nesaturat care l face folositor ca protector UV.Are proprieti hidratante, calmante, anti-mbtrnire i antiinflamatoare.

*NOMENCLATURA PRODUSELOR DE PROTECIE SOLAR

Ingredient fotoprotectorINCIDenumirea comercialAzobenzonaButil methoxidibenzoilmetaneParsol 1789OctinoxatOctil metoxicinnamatParsol MCXOxibenzonaBenzofenona-3Eusolex 4360,Uvinul M-40Padimate OOctildimetil PABAEscalol 507Z-COTEOxid de zinc micro-fin transparentZ-COTE HP1T-COTEDioxid de titan & dimeticoneT-COTE 031

*

Filtre UVProtecie (nm)UVBUVAIIUVAI

(290-320)(320-340)(340-400)Derivaii acidului aminobenzoicPABA260-313partialLisadimat (Gliceril PABA)264-315partialPadimate O290-315partialRoxadimat280-330completpartialAntranilaiMentil antranilat260-380completcompletpartialBenzofenoneDioxibenzona250-390completcompletpartialOxibenzona270-350completcompletpartialSulisonbenzona (Eusolex 4360)260-375completcompletpartialCinnamatOctil metoxicinnamat (Parsol MCX)290-320complet

*

EVALUAREA EFICIENEI PRODUSELOR FOTOPROTECTOARE- FACTORUL DE PROTECIE SOLAR (SPF)SPF - reprezint raportul dintre energia UV necesar pentru producerea unei doze minime de eritem (MED) pe pielea protejat i energia UV necesar unei doze minime de eritem pe pielea neprotejat;MED reprezint cantitatea minim de energie radiat, care produce prima nroire detectabil a pielii albe ca urmare a expunerii la radiaii de o anumit lungime de und i de o intensitate constant;SPF are valori ntre 2 i 100, pentru ultraprotecie; se apreciaz c un produs avnd valoarea SPF-ului de 15 sau mai mare, este necesar pentru a obine un grad de protecie adecvat; cele mai multe ecrane cu SPF mai mare dect 30 conin cel puin trei ageni n concentraii crescute pentru a oferi o fotoprotecie crescut, ns acest fapt crete riscul reaciilor alergice i al iritaiilor.

*

De exemplu, un indice de fotoprotecie 10 nseamn o protecie de 10 ori mai mare dect protecia natural a pielii. Astfel, dac pielea neprotejat poate rmne la soare 30 min. fr s se ard, pielea protejat cu un produs cu SPF 10 poate rmne 300 de min. (5 ore), n aceleai condiii de iradiere. Cu ct valoarea SPF este mai mare, cu att gradul de protecie conferit de acel produs este mai mare.

*Factorul de protecie solar este direct proporional cu concentraia agentului fotoprotector n produs.

Dioxidul de titan

C = 4,4% SPF = 8C = 6,9 %SPF = 15C = 7,8 %SPF = 25C = 8,6%SPF > 35

*PREPARATE COSMETICE FOTOPROTECTOARESOLUIE FOTOPROTECTOARE Esculetin 8,00 gMiristat de izopropil 40,00 gAlcool52,00 gParfum 0,20 gConservant0,15 gSubstan ecran8 10 gMiristat de izopropil 40,00 gGlicerin10,00 gAlcool la100,00 gUlei de msline20,00 gUlei de vaselin30,00 gUlei de arahide50,00 gColorant brun 1,00 gAntranilat de benzil (metil)1,00 gUlei de parafin49,00 gUlei de arahide50,00 gGliceril p-aminobenzoat3%Propilenglicol ricinoleat10,00 gGlicerol10,00 gAlcool65,00 gParfumq.s.

*EMULSII FOTOPROTECTOARE ptrund uor n piele; formeaz o pelicul subire uniform protectoare;pentru a mri rezistena peliculei n unele formule se asociaz ulei de silicon;emulsii U/A sau A/U; substana de protecie se ncorporeaz n una din fazele emulsiei.

*Emulsiile tip AlU au acceptabilitate mai redus dect emulsiile UlA dar au gradul de protecie mai ridicat i o rezisten mai mare fa de ap;

Produse condiionate n recipiente presurizate - formeaz la evacuare spum sau aerosol, sunt preferate datorit senzaiei plcute de rcoare la aplicare, dar i datorit facilitii de aplicare;

Geluri apoase - au o utilizare redus, confer grad redus de protecie, au rezisten redus fa de ap, ns la aplicare dau o senzaie plcut de rcoare;

Batoane (stick) - se utilizeaz ca baz pentru preparate care asigur protecie maxim, destinate zonelor cele mai expuse: nas, urechi, pomeii obrajilor.

*CREME FOTOPROTECTOARE preparate mult utilizate datorit filmului uniform pe care-l formeaz pe piele i care nu poate fi uor ndeprtat de pe piele de ap sau de secreiile sudorale abundente.

baze grase, rezultate prin asocieri de lanolin, vaselin, alcool cetilic, cetaceum, etc., ca atare sau hidratate, coldcreme, creme cu stearai uor grase.

unele unguente posed o consisten mult mai sczut dect cele obinuite, n vederea etalrii cu uurin pe piele.

*CREME FOTOPROTECTOARE P-aminobenzoat de etil 1,00 gUlei mineral9,00 gOzocherit2,00 gCear 1,00 gParafin 5,00 g Vaselin3,00 g Lanolin3,00 g Miristat de izopropil10,00 gSpan 801,50 g Glicerin5,00 g Ap la100,00 g Parfum, conservantq.s. Acid p-aminosalicilic10,00 g Borax 0,50 g Vaselin 30,00 g Lanolin 20,00 g Ap 10,00 g Parfum q.s.

*AERSOLIsunt mult utilizai datorit uurinei cu care se aplic, senzaiei plcute de confort pe care o produc i uniformitatea peliculelor,se pot utiliza numai substane solubile n alcool sau solveni hidroalcoolici, uleiuri. Agent ecran solar 5,00 gMiristat izopropil25,00 gSilocon fluid5,00 gLanolin fluid2,50 gParfum1,25 gMentol0,25 gAlcool absolut61,00 g Concentrat20 g Gaz propulsor 11/12 (75:25)80,00 g

*RECOMANDAREA PRODUSELOR COSMETICE FOTOPROTECTOARECuloarea natural a pielii este dat de cantitate a de pigment melanic care se gsete n piele. Expunerea la radiaia UV este urmat de o stimulare a sintezei de melanin, care va duce la apariia unei coloraii mai mult sau mai puin intense, dependent de cantitatea de melanin care exist n pielea fiecrei persoane, care este asociat cu o serie de particulariti programate genetic: culoarea pielii, a prului, tendina la arsuri solare, capacitatea de bronzare a fiecrei persoane. innd cont de aceste aspecte se disting ase moduri reacionale la expunerea la soare, numite fototipuri,

*Tabel I. Clasificarea fototipurilor de ten

Fototip Culoarea Culoarea Pistrui Tendin la Capacitate de Protecie prului pielii arsuri solare bronzare fat de soare 1Rocat Alb +++ Intotdeauna Nu se Nul lptos bronzeaz 2 Blond Deschis ++ De obicei Redus. Slab 3 Castaniu Deschis + Uneori Bronz deschis Moderat 4 Brunet Maronie Nu Rareori Bronz nchis Mare 5 Brunet Maro Nu Foarte rar Foarte nchis Mare nchis 6 Negru Neagr Nu Nu se arde Negru Foarte mare

*REGULIExpunere raional la soare (evitarea expunerii ntre orele 11 i 16). Utilizarea cremelor protectoare cu indice de protecie minim 15. Preparate protectoare contra UVB i UVA. Reaplicarea preparatelor la interval de 2 h. Pentru copii se asociaz protecia vestimentar (plrie, tricou) cu creme fotoprotectoare cu indice de protecie minim 30.

*Fototipurile 1 i 2 au o sensibilitate foarte mare la soare.Fototipul 1 nu se bronzeaz, trebuie s se protejeze de soare cu msuri suplimentare: creme fotoprotectoare un produs fotoprotector care are SPF 30 sau mai mare i protejeaz i mpotriva radaiilor UVA. Fototipul 2 se bronzeaz rar i foarte slab; pentru acesta se indic reducerea pe ct posibil a expunerii la soare prin utilizarea de creme fotoprotectoare cu SPF minim 30, asociat cu protecia vestimentar i ochelari de soare.

*Fototipul 3 se poate expune la soare, dar progresiv i limitat. Preparatele fotoprotectoare trebuie s aib SPF minim 15.Fototipul 4 se poate expune la soare progresiv. Pentru protecie va utiliza preparate fotoprotectoare cu SPF minim 10 n primele zile. Fototipurile 5 i 6 au rezistena cea mai mare la soare, nu se ard dac se expun progresiv. Au nevoie de o protecie minim, produsele care le sunt destinate au SPF 2 sau 4.n toate cazurile dup expunerea la soare se recomand aplicarea unei creme hidratante pe zona expus la soare.

*INDICE UV

Indicele UV este un indicator al cantitii de radiaie UV ce exist la suprafaa pmntului i riscul pe care l reprezint expunerea prelungit la soare pentru piele ntr-o anumit zi, la o anumit or, ntr-un anumit loc. Indicele de UV este reprezentat prin cifre, de la 1 la 10, unde 1 indic un risc minim la expunere prelungit la soare, iar 10 reprezint un risc maxim.

*Tabel II. Recomandri de protecie solar, n funcie de indicele UV, pentru fototipurile 3 - 6

Indice UV Protecia necesar Msuri pentru realizarea proteciei Timpul de apariie a arsurii solare la pielea neprotejat 10+ Extrem Preparat fotoprotector SPF 40 30 min. Protecie vestimentar (plrie, tricou) i umbrel de soare Protectia ochilor (ochelari de soare) 7-8 Foarte mare Preparat fotoprotector SPF 25 40 min. Protecie vestimentar (plrie, tricou) Protectia ochilor (ochelari de soare) 5-6 Mare Preparat fotoprotector SPF 15 50 min. Protecie vestimentar (plrie) Protectia ochilor (ochelari de soare) 3-4 Moderat Preparat fotoprotector SPF 8 1h 30 min. Protectia ochilor (ochelari de soare) 1-2 Redus Protectia ochilor (ochelari de soare) 3h

*TABEL III. RECOMANDRI DE PROTECIE SOLAR N FUNCIE DE INDICELE UV, PENTRU FOTOTIPURILE 1 - 2 I PENTRU COPII

Indice UV Protecia necesar Msuri pentru realizarea proteciei Timpul de apariie a arsurii solare la pielea neprotejat 10+ Extrem Nu se expun la soare15 min. 7-8 Foarte mare Preparat fotoprotector SPF 40

20 min. Protecie vestimentar (plrie, tricou) , umbrela de soareProtecia ochilor (ochelari de soare) Nu se expun copiii sub 3 ani 5-6 Mare Preparat fotoprotector SPF 25 25 min. Protecie vestimentar (plrie, tricou) Protecia ochilor (ochelari de soare) Nu se expun copiii sub 1 an. 3-4 Moderat Preparat fotoprotector SPF 15 40 min. Protecie vestimentar (plrie) Protectia ochilor (ochelari de soare) 1-2 Redus Preparat fotoprotector SPF 15 1 h 30 min. Protectia ochilor (ochelari de soare)

*FOTOPROTECIA OCULAR

Fotoprotecia ochilor este necesar datorit efectelor secundare care pot s apar pe termen lung (cataract, afectarea retinei).

n funcie de gradul de filtrare a radiaiilor UV, ochelarii de soare sunt grupai n patru categorii (tabel IV):

*Tabel IV. Clasificarea ochelari lor de soare conform cerinelor CE

Etichetare Radiatia UV filtrat Utilizare I Fr protectie UV Estetic II (cosmetici) 20%din UVA, Expunere scurt n lumin moderat 70% din UVB, > 60% din lumina vizibil III (obinuii) 60% din UVA, Activiti desfurate n lumin puternic 95% din UVB, 60-92% din lumina vizibil IV (speciali) 60% din UVA, Activiti desfurate n lumin foarte puternic (schi, plaj n zone tropicale)99% din UVB, 20-97% din lumina vizibil

*PREPARATE AUTOBRONZANTEPreparatele autobronzante nu sunt produse fotoprotectoare. Ele au rolul de a colora pielea, fr ca aceasta s fie expus la soare,

Aceste preparate conin 1,3-dihidroxiacetona (DHA) o substan incolor la aplicare, care se combin cu aminoacizii din keratina i coloreaz pielea maroniu, ntr-o nuan apropiat de bronzul natural.

Intensitatea culorii este influenat de grosimea pielii din zona unde s-a aplicat preparatul.

n zona clcielor, a genunchilor i a coatelor se va aplica produsul ntr-un strat mai subire pentru a obine o coloraie de aceeai intensitate ca n restul corpului.

Culoarea se elimin n 5-7 zile. ATENTIE! Aceste produse nu confer protecie fa de radiaia UV numai dac sunt asociate n formulare substane fotoprotectoare.

*