Sisteme de management al calitățiiSR EN ISO 9001 : 2008

COORDONATOR ŞTIINŢIFIC Lector Univ. Dr. Rotaru Florin

STUDENT: Ciauș Roxana Elena- grupa 302

Generalități

Standardele internaționale din familia ISO 9000 sunt standarde generale, care conțin recomandări privind managementul calității și cerințe pentru asigurarea calității.

Familia ISO 9000 cuprinde standardele internaționale elaborate de Comitetul Tehnic ISO/TC 176 .

Din această categorie face parte și standardul european de calitate ISO 9001: 2008 a fost adoptat de CEN la 8 noiembrie 2008.

Generalități

1.Domeniu de aplicare

Acest standard internațional stabilește cerințele pentru un sistem de management al calității atunci când o organizație:

are nevoie să demonstreze capabilitatea sa de a furniza consecvent produse calitative

urmărește să crească satisfacția clientului

2. Obligațiile organizației

să determine procesele necesare sistemului;

să determine succesiunea și interacțiunea acestor procese;

să determine criteriile și metodele;

să se asigure de disponibilitatea resurselor și informațiilor;

să monitorizeze, să măsoare și să analizeze aceste procese;

să implementeze acțiuni.

3.Cerințe referitoare la documentație

Documentația sistemului de managemnt al calității trebuie să includă:

declarații documentate referitoare la obiectivele calității

un manual al calității

proceduri documentate și înregistrate

documente și înregistrări

3.1 Manualul calității

Manualul calității este documentul care stă la baza descrierii sistemului de management al calității în cadrul unei organizații.

În manualul calității sunt descrise politica organizației cu privire la calitate, sistemul de management cu direcțiile de activitate și intercațiunea lor, procesele și procedurile din sistem.

3.2 Controlul documentelor

Toate documentele care fac parte din sistemul de managemnt al calitătții, trebuie să fie controlate în conformitate cu clauza 4.2.3 din SR EN ISO 9001: 2008, sau pentru cazuri particulare , cu înregistrările din clauza 4.2.4.

3.3 Cntrolul înregistrărilor

Organizația trebuie să stabilească o procedură documentată pentru a defini controalele necesare pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regăsirea, durata de păstrare și eliminare a înregistrărilor.

Înregistrările trebuie să rămână lizibile, identificabile și regăsibile cu ușurință.

4. Responsabilitatea managementului

Managementul trebuie să prezinte dovezi ale angajării sale prin:

comunicarea în cadrul organizației a importanței

satisfacerii cerințelor clienților;

stabilirea politicii referitoare la calitate;

4. Responsabilitatea managementului

a se asigura că sunt stabilite obiectivele calității;

conducerea analizelor efectuate de management;

a se asigura de disponibilitatea resurselor;

4.1. Orientarea către client

Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să se asigure că cerințele clientului sunt determinate și satisfăcute în scopul creșterii satisfacției acestuia.

4.2 Politica referitoare la calitate

Managementul trebuie să se asigure că politica referitoare la calitate îndeplinește condițiile:

este adecvată scopului organizației

asigură un cadru pentru stabilirea și analizarea obiectivelor calității

este comunicată și înțeleasă în cadrul organizației

4.2 Politica referitoare la calitate

este analizată pentru adecvarea ei continuă

include un angajament pentru satisfacerea cerințelor sistemului de management al calității

Managementul trebuie să se asigure că obiectivele calității, sunt stabilite pentru funcțiile relevante și la nivelurile relevante ale organizației.

Obiectivele calității trebuie să fie măsurabile și în concordanță cu politica referitoare la calitate

4.3 Obiectivele calității

4.4 Planificarea sistemului de managemnt al calității

Managementul trebuie să se asigure că:

Planificarea sistemului de management al calității este efectuată în scopul îndeplinirii cerințelor și obiectivelor calității.

4.4 Planificarea sistemului de managemnt al calității

Integritatea sistemului de managemnt al calității este menținută atunci când schimbările sistemului de managemnt al calității sunt planificate și implementate.

4.5. Responsabilitate, autoritate și comunicare

Managementul trebuie să se asigure că responsabilitățile și autoritățile sunt definite și comunicate în cadrul organizației.

Managementul trebuie să analizeze la intervale planificate sistemul de managemnt al calității din organizație , pentru a ase asigura ca este în continuare corespunzător.

4.5. Responsabilitate, autoritate și comunicare

Elemente de intrare ale analizei

rezultatele auditurilorfeedbackul de la clienperformanța proceselorstadiul acțiunilor corective și preventiveschimbările care ar putea să influențeze sistemul de managemnt al calitățiirecomandările pentru îmbunătățire

4.5. Responsabilitate, autoritate și comunicare

Elemente de ieșire ale analizei

Îmbunătățirea eficacității sistemului de management al calității și a proceselor sale

Îmbunătățirea produsului în raport cu cerințele clientului

Necesitatea de resurse

5. Managementul resurselor

Organizația trebuie să determine și să pună la dispoziție resursele necesare.

Personalul trebuie să fie competent în ceea ce privește studiile, instruirea , abilitățile și experiența adecvate.

6. Realizarea produsului

6.1 Planificarea realizării produsului

La planificarea realizării produslui organizația trebuie să determine, după caz, următoarele:

obiectivele calității și cerințele pentru produs

necesitatea de a stabili procese și documente și de a aloca

resursele specifice produsului

6. Realizarea produsului

activitățile cerute de verificare, validare , monitorizare, inspecție și încercare specifice produsului precum și criteriile pentru acceptarea produsului

înregistrările necesare pentru a furniza dovezi că procesele de realizare și produsul rezultat satisfac cerințele.

6.1 Planificarea realizării produsului

Pe durata planificării proiectării și dezvoltării, organizația trebuie să determine:

etapele proiectării și dezvoltării

analiza, verificarea și validarea

responsabilitățile și autoritatea pentru proiectare și

dezvoltare

6. Realizarea produsului

6.1 Planificarea realizării produsului

6. Realizarea produsului

Organizația trebuie să se asigure că aprovizionarea este conform cu cerințele de aprovizionare specifice.

Organizația trebuie să evalueze și să selecteze furnizorii pe baza capabilității acestora de a furniza un produs în concordanță cu cerințele organizației.

6.2 Aprovizionarea

6. Realizarea produsului

6.3 Proprietatea clientului

Organizația trebuie să trateze cu grijă proprietatea clientului pe perioada în care aceasta se află sub controlul organizației sau este utilizată de organizație.

Organizația trebuie sa identifice, să verifice, să protejeze și să pună în siguranță proprietatea clientului pusă la dispoziție pentru a fi utilizată sau încorporată în produs.

6. Realizarea produsului

6.4 Păstrarea produsului

Organizația trebuie să păstreze produsul pe parcursul procesării interne și al livrării la destinația intenționată. Păstrarea trebuie să includă:

identificareamanipulareaambalareadepozitarea protejarea.

7. Măsurare, analiză și îmbunătățire

Organizația trebuie să planifice șă să implementeze procesele necesare de monitorizare, măsurare, analiză și îmbunătățire pentru:

a demonstra confromitatea cu cerințele referitoare la produs

7. Măsurare, analiză și îmbunătățire

•a se asigura conformitatea sistemului de management al calității

•a îmbunătății continuu eficacitatea sistemului de managemnt al calității

7. Măsurare, analiză și îmbunătățire

Organizația trebui să efectueze audituri interne la intervale planificate pentru a determina dacă sistemul de management al calității este:

conform modalităților planificate, cu cerințele acestui standard și cu cerințele sistemului de management al calității stabilit de către organizație

implmentat și menținut în mod eficace

7. Măsurare, analiză și îmbunătățire

Organizația trebuie să monitorizeze și să măsoare caracteristicile produsului, pentru a verifica dacă sunt satisfăcute cerințele referitoare la produs.

7. Măsurare, analiză și îmbunătățire

Produsul neconform

Organizația trebuie să se asigure ca produsul care nu este conform cu cerințele referitoare la produs este identificat și ținut sub control pentru a preveni utilizarea sau livrarea neintenționatate.

7. Măsurare, analiză și îmbunătățire

Organizația trebuie să-și îmbunătățească continuu eficacitatea sistemului de managemnt al calității prin:

utilizarea politicii referitoare la calitate

a obiectivelor calității

a rezultatelor auditurilor

a analizei datelor

a acțiunilor corective și preventive

7. Măsurare, analiză și îmbunătățire

Acțiunile corective trebuie să fie adecvate efectelor neconformităților apărute.

Acțiunile preventive trebuie să fie adecvate efectelor problemelor potențiale.

CONCLUZII

ISO 9001 (ISO 9001:2008) este acum standardul cu cea mai largă raspandire și aplicare în ceea ce privește asigurarea îndeplinirii condițiilor de calitate ale bunurilor și serviciilor pe care un furnizor le livrează clienților săi.

Standardul este folosit de orice companie sau organizație, indiferent de mărimea sa și de sectorul în care activează, în orice parte a lumii.