+ All Categories
Home > Documents > CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

Date post: 02-Apr-2018
Category:
Upload: adinusa
View: 279 times
Download: 0 times
Share this document with a friend

of 23

Transcript
  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    1/23

    TRASABILITATE I STANDARDE

    CALIFICAREA DE ECHIPAMENT,CALIBRAREA, VERIFICAREA,

    MENTENANARCL Ca Sud Puhacel Adriana

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    2/23

    Trasabilitatea istandardele -Calificarea deechipament

    Calibrare,

    verificare,mentenan

    nregistrri alecalificrii deperforman

    SCOPUL LUCRRII

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    3/23

    Lanul de trasabilitate

    Comparabilitatea msurrilor se realizeaz prin lanul detrasabilitate, lan nentrerupt de comparaii, toate cu incertitudini

    declarate

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    4/23

    Asigurarea trasabilitii rezultatelor

    Proceduricombinate

    Utilizarea standardelor trasabile cu

    care s se efectueze calibrareaechipamentul de msurare

    Utilizareaunui MR

    pur

    Utilizarea

    unorproceduriacceptate

    Folosirea uneimetode primaresau compararea

    cu ea

    Utilizarea unuiMRC-matrice

    adecvat

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    5/23

    Trasabilitateastandardelor

    utilizate

    Trasabilitateaechipamentului demsurare utilizat

    Trasabilitateametodelor dencercare utilizate

    Trasabilitatea demsurare a unuirezultat

    Etape n asigurarea trasabilitii rezultatelor

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    6/23

    Procesul de calificare de echipament (EQ)

    Trasabilitatea echipamentului utilizat

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    7/23

    Calificarea de

    design (DQ)

    Definetespecificaiileoperaionaleifuncionale

    ale echipamentului

    Descrie deciziile contienten selectarea furnizorului

    E o etap de planificare, seefectueaz o singurdat,

    nainte ca un nou instruments fie dobndit de laborator

    Calificarea de

    instalare (IQ)Etapa controalelor pentru a se

    confirma c echipamentul,modulele si accesoriile au fost

    primite conform cerinelor

    Confirm dac echipamentuleste instalat corect, n mediulselectat, inclusiv software si

    hardware

    Verificare unic, atunci cndun echipament este livrat sau

    mutat

    Trasabilitatea echipamentului utilizat

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    8/23

    Calificarea

    operaional (OP)Ofer dovezi documentate, c

    echipamentul va funcionaconform caietului de sarcini

    operaionale

    Se efectueaz regulat, dar nufrecvent, cu acordul

    furnizorului

    Se efectueazdup IQ a unuinou echipament sau dup o

    repararea

    Calificarea de

    performan (PQ)Demonstrazc ntregul

    echipament funcioneazcorect, ct i n conformitate

    cu specificaiile adecvate

    Presupune testareaechipamentului prin metode

    specifice, pentru a asiguratrasabilitatea de metod

    Include activitile dementenanpreventiv,

    etalonare i verificare

    Trasabilitatea echipamentului utilizat

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    9/23

    Calibrarea unui echipament de msurare

    valoarea standard esteexprimat n aceeaimsur cai rspunsul echipamentelor cucare efectueazmsurtorile

    Ex: pH-metre, balane analitice

    Calibraredirect

    valoarea standard este

    exprimat n o msurdiferitpentru echipament fa demsura semnalului de rspuns

    Ex: spectrofotometre

    Calibrareindirect(analitic)

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    10/23

    Verificareaunui echipament de msurare

    Rezulteteleverificrii

    Verificperformanele

    echipamentului

    Indic ievalueazabaterile

    Stabilete stareade funcionare aechipamentului

    Se potidentifica

    ajustri sau

    reparri

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    11/23

    Comparaie ntre calibrare i verificare

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    12/23

    Relaii dintre erorile posibile iparametri de performan

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    13/23

    Tipul mentenanei

    Mentenanpreventiv

    Efectuat de personalcalificat din laborator, sau deun furnizor de servicii

    tehnice, conform planificrii

    Asigura c echipamentul epstrat n bune condiii,identific defeciuni pe

    termen lung, include ajustri

    Mentenancorectiv

    Efectuat numai de unfurnizor de servicii

    tehnice

    Include reparaii,defalcriicorecteaz

    funcionareadefectuoas

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    14/23

    Mentenanpreventiv

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    15/23

    nregistrri ale calificrii de performan

    Caiete de calibrri echipamente Caiete de verificri echipamente Caiete de lucru

    Conin: Indentificare echipament Instruciuni de operare

    Evaluare calibrare sau verificare Fie de calcul

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    16/23

    nregistrri ale calificrii de performanIndentificare echipament

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    17/23

    nregistrri ale calificrii de performanInstruciuni de operare

    Metod de calibrare intern: conformcrile tehnice a echipamentelor de msurare Metod de verificare a echipamentelor:conform procedurilor standard

    din literatura de specialitate Metod de evaluare: parametrul deperforman testat, valoarea convenional

    adevrat Identificarea standardelor utilizate pentruverificare

    Mod de lucru: specific

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    18/23

    nregistrri ale calificrii de performanEvaluarea calibrrii

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    19/23

    nregistrri ale calificrii de performanEvaluarea calibrrii

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    20/23

    nregistrri ale calificrii de performanEvaluarea verificrii

    Dac nu se ndeplinesc condiiile de maisus, se face ajustareaDac nici prin ajustare nu se ncadreaz

    in tolerana echipamentului testat,echipamentul se scoate din uz i se repar

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    21/23

    nregistrri ale calificrii de performanCaiete de lucru

    Fi de razultate finale ale verificrii balanei analitice AG 204 1117223967

    DataEroarea

    relativ (ER%)Justee

    acceptat/refuzatCoeficient devariaie (CV%)

    Repetabilitateacceptat/refuzat Deriv (D)

    Derivacceptat/refuzat

    11/6/2013 0,0001 acceptat 0,0001 acceptat 0,0003 acceptat

    RecipientVolum nominal,

    mlLot

    Volum real,

    ml

    Eroare maxima

    admisa

    cf IL-04, ml

    Eroare de

    calibrare

    obtinuta, ml

    Observatii

    Balon cotat

    50 H-05 49.9754 0.06 0.0246 acceptat

    50 J-08 50.0501 0.06 -0.0501 acceptat

    50 F-10 49.9734 0.06 0.0266 acceptat

    100 F-01 100.0551 0.10 -0.0551 acceptat100 D-06 100.0305 0.10 -0.0305 acceptat

    100 H-07 100.0610 0.10 -0.0610 acceptat

    100 K-07 100.0953 0.10 -0.0953 acceptat

    100 G-08 99.3197 0.10 0.0863 acceptat

    100 F-10 99.8689 0.10 0.0311 acceptat

    l l f d f

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    22/23

    nregistrri ale calificrii de performanFie de calcul

    Fisa evaluare rezultate gravimetrice

    Data: oct 2012

    MICROPIPETA CU VOLUM VARIABIL

    Date micropipeta

    verificare

    Tip HIRSCHMANN-LABOPETTESerie nr. 9069263

    Domeniu de

    masurare 5-50 L

    TC 20

    Volum nominal

    (L) 5 25 50

    Nr. cantarire XiValoare (g) la

    10%xV

    Valoare (g) la

    50%xV

    Valoare (g) la

    volum nominal

    (V) 100%xV

    1 X1 0.0049 0.0251 0.0498

    2 X2 0.0047 0.0249 0.0499

    3 X3 0.0048 0.0248 0.04974 X4 0.0049 0.0246 0.0501

    5 X5 0.0047 0.0249 0.0500

    6 X6 0.0049 0.0251 0.0498

    7 X7 0.0049 0.0242 0.0499

    8 X8 0.0050 0.0250 0.0499

    9 X9 0.0049 0.0250 0.0500

    10 X10 0.0048 0.0249 0.0500

    Factor de corectie z 1.0029 1.0029 1.0029

    Valoare medie x 0.0049 0.0248 0.0499

    Volum mediu V 0.0049 0.0249 0.0501

    Abatere standard s 0.0001 0.0003 0.0001

    Acuratete A% -2.7187 -0.3117 0.1095

    Coeficient de

    variatieCV% 1.9980 1.0907 0.2392

    Test Justete si repetabilitate

    Data 11.06.2013 18.06.2013 25.06.2013

    Nr replicate (g) Citirea (g) Citirea (g) Citirea (g)

    1 100.0002

    2 100.0002

    3 100.0003

    4 100.0004

    5 100.0000

    6 100.0002

    7 100.0000

    8 99.9999

    9 100.0000

    10 100.0002

    Media (g) 100.0001

    (EA) Eroarea absolut (g) -0.0001

    (ER) Eroarea relativ (%) -0.0001

    Justete acceptat/refuzat acceptat

    SD (g) 0.0001

    (CV) Coeficient de variaie % 0.0001

    Repetabilitateacceptat/refuzat acceptat

    Toleran (g) 0.00014

    Interval de ncredere (g) 100.00010.0001

    Test deriv

    Data 11.06.2013 18.06.2013 25.06.2013

    Timp (min) Citirea (g) Citirea (g) Citirea (g)

    t=0 100.0001

    t=5 99.9999

    t=10 99.9998

    (D) Deriva -0.0003

    Acceptat/refuzat acceptat

    ibli fi

  • 7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.

    23/23

    EAL-G12 Trasabilitatea Rezultatelor Msurilor a Mijloacelor de ncercare la Etaloane NaionaleNORDTEST 251 Trasable calibration and uncertainty of measurements and testsNORDTEST 226 When do we need calibration of equipment used in testing laboratories?Measurement, Calibration & Uncertainty Analysis - Prof. Dr. M. Zahurul HaqVerification and Maintenance of Analytical Instruments According to ISO/IEC 17025 StdRole of measurement and calibrationPerformance of UV-Vis spectrophotometersP-05 Politica privind trasabilitatea rezultatelor msurtorilor

    Bibliografie

    http://mrsroberts.com/

Recommended