BioR

Prezentarea medicamentului

Soluţie injectabilă BioR 0,5%

Despre BioR

Preparate terapeutice polivalente, non toxice şi inofensive – remediile sec. XXI

• Complexitatea mecanismelor de acţiune, accesibilitatea înaltă şi

implicarea nemijlocit în procesele metabolice dereglate, reducerea sau lipsa efectelor adverse, originea inofensivă şi non toxică sunt printre criteriile de promovare a remediilor terapeutice de generaţie nouă, competititve în profilaxia, tratarea şi combaterea stărilor patologice ale organismului.

• Corespunderea în totalitate acestor criterii, face ca compuşii biologic activi din surse vegetale, şi în special din sursele non convenţionale printre acestea considerîndu-se şi cianobacteriile şi microalgele, să constituie subiectul unor numeroase studii şi cu o vastă arie de cercetare, dintre care biotehnologia medicală, farmaceutica, medicina experimentală şi cea clinică.

Spirulina – un dar al naturii pentru sănătatea ta

Cianobacteria Spirulina platensis este una din sursele dintre cele mai solicitate şi explorate la momentul de faţă în lume sub aspectul relevării principiilor biologic active cu multiple efecte terapeutice. Facilităţi în producere, tehnici de extragere complexă, lipsa producerii toxinelor, a efectelor şi a substanţelor nocive, valoarea şi performanţele înalte terapeutice ale spirulinei ca materie primă pentru producerea remediilor medicamentoase, sunt redate de cele circa 50 substanţe biologic active cu un impact semnificativ în derularea normală a proceselor vitale în organismul uman şi animal. Componenţi ai spirulinei şi exponenţi ai unor proprietăţi biologice remarcabile, sunt aminoacizii esenţiali şi imunoactivi,ficobiliproteinele (cu efect imunostimulator şi hematopoetic, polizaharidele sulfatate (efect antiviral), carotenoizii (în special β – carotenul) (efect anticancerigen), vitaminele (α-tocoferolul, acidul ascorbic) (antioxidanţi), acidul gama-linolenic, substanţele fenolice, enzimele, cum ar fi superoxiddismutaza, peroxidaza, catalaza şi microelemente o plasează şi drept o valoroasă sursă ecologic pură şi inofensivă.

BioR este ceea ce este spirulina • BioR-ul reprezintă un preparat biologic complex obţinut prin

strategii biotehnologice originale de cultivare şi producere în condiţii controlate a biomasei de spirulină, extragere fracţionată din aceasta a principiilor active cu proprietăţi biologice determinate şi purificare a lor. Utilizarea unor tehnici farmacologice contemporane a permis elaborarea unor remedii medicamentoase pe bază de BioR: soluţii injectabile, comprimate, capsule, supozitoare, geluri, unguente.

• BioR conţine aminoacizi esenţiali şi aminoacizii imunoactivi (valina, triptofanul, treonina, acidul aspartic, acidul glutamic, alanina, arginina, cisteina, glicina, serina, acidul gama aminobutiric), polizaharide sulfatate, acizi graşi polinesaturaţi, inclusiv acidul gama linolenic, macro- şi microelementele esenţiale:magneziu, kaliu, natriu, fier, crom, seleniu, cupru, zinc, atât de necesare pentru menţinerea sănătăţii organismului uman.

BioR• Numărul certificatului de înregistrare în Republica

Moldova:• 9217 din 29.09.2005• Denumirea comercială:• BioR• Compoziţia preparatului:• BioR 5mg/ml; excipienti: clorura de sodiu, acid clorhidric

0,1N, apa pentru injectii• Descrierea preparatului:• Lichid transparent de culoare galbenă deschisă sau

galbenă deschisă cu nuanţă verzuie, cu miros caracteristic. Se admite o opalescenţă slabă.

• Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC:• A05BA, A01AD, D06BB, L03AX.

Proprietăţi farmacologice:• BioR-ul este un preparat biologic complexobţinut din

biomasa cianobacteriei Spirulina platensis.• Conţine aminoacizi esenţiali şi non esenţiali, inclusiv

aminoacizii imunoactivi (valina, triptofanul, treonina, acidul aspartic, acidul glutamic, alanina, arginina, cisteina, glicina, serina, acidul gama aminobutiric), polizaharide sulfatate, acizi graşi polinesaturaţi, inclusiv acidul gama linolenic, macro- şi microelemente esenţiale.

• Complexitatea biologică a compoziţiei BioR-lui determină următoarele proprietăţi ale lui: antioxidante, citoprotectoare, regenerante, imunomodulatoare, antiinflamatoare, antivirale, hepatoprotectoare.

• BioR-ul stabilizează membranele celulare şi lizozomale, normalizează şi menţine la un nivel optim echilibrul dintre sistemele de oxidare peroxidică a lipidelor şi cel antioxidant, creşte potenţialul antioxidant al verigilor enzimatice şi neenzimatice: majorează nivelul superoxiddismutazei, catalazei, enzimelor glutationice, restabileşte conţinutul glutationului redus, tocoferolului, SH-grupelor etc.

• Potenţează protecţia imună celulară şi umorală. BioR-ul activizează reactivitatea imunologică şi rezistenţa naturală prin acţiunea sa asupra metabolismului celulelor imunocompetente: normalizează schimbul energetic al limfocitelor şi funcţiile enzimelor oxido-reducătoare a neutrofilelor.

• Reduce sarcina virală de câteva ori în celulele şi ţesuturile afectate. Mecanismul de acţiune este determinat de capacitatea BioR-lui de a bloca procesul de replicare virală prin inhibiţia sintezei acizilor nucleici virali. Pe de altă parte BioR-ul activează protecţia imună antivirală a organismului, prin inducerea sintezei interferonilor endogeni de prima linie: alfa şi beta (IFNα, IFNβ) şi a interferonului gama (IFNγ).

• Administrarea BioR-lui în hepatite de etiologie virală (hepatite cronice virale de tip B,C şi D, mixt-hepatite), ciroză hepatică compensată şi subcompensată; panceratită cronică; ulcer duodenal; tuberculoză pulmonară, inclusiv tuberculoză pulmonară rezistentă la medicamente, infecţii cu Herpes simplex de tip I şi II, infecţia cu citomegalovirus, psoriazis şi alte maladii însoţite de dereglări ale reactivităţii imunologice şi rezistenţei naturale, determină o dinamicăpozitivă evidentă a sindroamelor clinice de bază, modulează răspunsul imun umoral şi celular, reduce efectele adverse ale chimioterapiei antivirale şi antibacteriene.

• Eficacitatea clinică a BioR-lui în terapia locală şi generală a afecţiunilor cavităţii bucale: stomatite, gingivite, parodontite marginale, procesele inflamatorii oro-maxilo-faciale, traumatismele oro-maxilo-faciale, procesele purulente ale glandelor salivare, furuncule, carbuncule, combustii, plăgi postoperatorii, infecţii herpetice ş.a. este determinată de efectele lui citoprotectoare, membranostabilizatoare, virusostatice, antivirale, antiedemice şi regenerante evidente. BioR-ul duce la ameliorarea rapidă a stării sănătăţii parodontale cu micşorarea duratei de reabilitare, intensifică osteogeneza favorizând procesele reparative în parodonţiul afectat: creşte apreciabil fosfataza alcalină şi scade fosfataza acidă a serului sangvin. În gingivite, parodontite, BioR-ul micşorează în scurt timp doloritatea, hiperimia şi edemul gingival, gingivoragia dispărând totalmente, scade, până la dispariţia ulterioară totală mobilitatea patologică a dinţilor şi migrarea lor.

• Indicaţii terapeutice:Preparatul este indicat în terapia complexă şi/sau monoterapia următoarelor afecţiuni:• Hepatite cronice virale de tip B, C şi D, mixt-hepatite, ciroză hepatică compensată şi

subcompensată; panceratită cronică; ulcer duodenal.• Tuberculoză pulmonară, inclusiv tuberculoză pulmonară rezistentă la medicamente,

psoriazis şi alte maladii însoţite de dereglări ale reactivităţii imunologice şi rezistenţei naturale.

• Terapia complexă, monoterapia şi/sau profilaxia infecţiilor herpetice (Herpes simplex tip I şi tip II) şi a infecţiei cu citomegalovirus: în faza acută, cu risc de acutizare şi cronice recidivante, pentru a reduce titrul viral şi a diminua riscul apariţiei recidivelor.

• Terapia complexă şi/sau monoterapia afecţiunilor cavităţii bucale: stomatite, parodontite marginale, plăgi postoperatorii şi de altă origine.

• Doze si mod de administrare: Hepatite cronice virale, pancreatită cronică, ulcer duodenal: Se administrează câte 1ml soluţie

0,5% intramuscular, o dată pe zi timp de 10-15 zile. În caz de ciroza hepatică de geneza virală (B,C,D) se administrează câte 1ml soluţie 0,5% intramuscular, o dată pe zi timp de 1-3 luni.

• Tuberculoză pulmonară, inclusiv tuberculoză rezistentă la medicamente, infecţii herpetice (Herpes symplex tip I şi tip II), infecţia cu citomegalovirus, psoriazis şi alte maladii asociate cu deprecierea funcţiei imunitare. Se administrează câte 1ml soluţie 0,5% intramuscular, o dată pe zi timp de 20 zile.

• Stomatite, parodontite marginale, plăgi postoperatorii şi alte afecţiuni ale cavităţii bucale: Se administrează prin aplicaţii câte 1ml soluţie 0,5%, s-au infiltrat prin injectarea a 0,5- 1,0 ml soluţie 0,5% în plica trecătoare a mucoasei bucale timp de 10 – 15 zile.

• Reacţii adverse:Nu sunt relatate cazuri de reacţii adverse.• Contraindicaţii:Hipersensibilitate la componentele preparatului.• Supradozaj:Nu au fost menţionate cazuri de supradozare.• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Nu sunt descrise.• Interacţiuni cu alte preparate: Nu sunt depistate.• Prezentare, ambalaj:Soluţie injectabilă BioR 0,5% în fiole de 1 ml,

ambalate câte 5 într-un blister PVC. Câte 2 blistere N5 în cutie de carton.

• Păstrare:• A se păstra la loc ferit de căldură (max. 250C), lumină şi umeditate.• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se citi prospectul

înainte de utilizare.• Termen de valabilitate:• 2 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate,

indicat pe ambalaj.• Statutul legal:Cu prescripţie medicală.

Remediile medicamentoase BioR - opţiunea terapeutică a specialiştilor

pentru recomandare şi utilizare terapeutică.

• Complexitatea biologică a compoziţiei BioR-lui determină următoarele proprietăţi ale lui: antioxidante, citoprotectoare, regenerante, imunomodulatoare, antiinflamatoare, antivirale, hepatoprotectoare.

• În abordarea posibilităţii utilizării preparatului BioR pentru medicaţia unor afecţiuni grave, studiile experimentale au contribuit la elucidarea în detalii a mecanismelor acţiunii exercitate, pe modele cu loturi de animale experimentale.

• BioR-ul a demonstrat capacitatea de a modela activitatea enzimelor ciclului glutationic, de a inhiba eficient procesele de oxidare peroxidică a lipidelor, indusă de CCl4 şi de a ameliora „in vitro” statutul protecţiei antiradicalice din ficatul şobolanilor. Mecanismul exercitat rezultînd din şuntarea NADPH în lanţul specific al transportului de electroni, care pe de o parte asigură reducerea CCl4 în radicalul activ CCl3, iar pe de alta - stimulează convertirea fierului inactiv Fe3+ în Fe2+activ, proprietăţile antiradicalice fiind determinate de capacitatea preparatului de a fixa ionii de fier sau radicalii liberi de tipul CCl3, R., OH. prin creşterea efectului funcţional al enzimelor ciclului glutationic.

• Metabolismul energetic al celulei reprezintă o funcţie integrativă şi pentru multe procese este un factor rezultant care determină activitatea funcţională a organismului animal. Intensitatea lui condiţionează viteza celor mai diverse reacţii de sinteză biologică, a proceselor de creştere şi dezvoltare a celulelor şi organelor, a proceselor de transport şi de reparaţie şi a multor altor aspecte ale activităţii vitale.

• Modificări esenţiale ale indicilor metabolismului energetic din ficat şi miocard au fost înregistrate sub influenţa BioR-lui, traduse prin atenuarea unor transformări biochimice şi amplificarea altora, precum şi prin intervenirea comutării alternative ale căilor metabolice ca manifestare a proceselor de adaptare pentru menţinerea optimă a homeostazei celulare.

• Aparatul lizozomal al celulei cu complexul său puternic de hidrolaze se încadrează activ în realizarea modificărilor de adaptare metabolică şi structurală a organelor şi sistemelor la agresiunea substanţelor exogene asupra organismului.

• Proprietăţile lizozomotropice şi membranotropice ale BioR-lui sunt determinate de capacitatea de a modifica starea funcţională a lizozomilor, capacitate mediată de efectele moderat stabilizante asupra membranelor lizozomice. Inducţia concentraţiei G-SH şi a enzimelor glutationice facilitată de prezenţa BioR-lui, contribuie la protejarea celulelor ficatului faţă de acţiunea nocivă a pesticidelor, a metaboliţilor lor şi a produselor peroxidării lipidelor

• Contribuţiile eficiente ale BioR-lui asupra miocardului şi ficatului se realizează prin recuperările energometabolice în organele nominalizate şi normalizarea conţinutului de coenzime nicotinamidice în ficat. BioR-ul diminuează hiperinducţia AMP-azei inimii şi normalizează activitatea nucleotidelor adenilice, 5-NC, ceea ce denotă intensificarea căii "adenozinice" de metabolizare a lor.

• BioR-ul normalizează nivelul glutationului şi activitatea majorităţii enzimelor ciclului glutationic, previne sau diminuează substanţial creşterea conţinutului de dialdehidă malonică, contribuie la normalizarea sau chiar creşterea potenţialului sistemului de protecţie antiperoxidică. Datorită acţiunii sale membrano-stabilizatoare, BioR-ul favorizează reducerea hiperenzinemiei.

• Efectele antiischemice ale BioR-lui se manifestă prin temporizarea modificărilor contracturale, scăderea amplitudinii presiunii de contractură şi restabilirea totală a funcţiei contractile şi a proceselor de relaxare la reperfuzie prin consum mai econom de energie, efectele ameliorante asupra proceselor de oxidare peroxidică a lipidelor şi acţiunea membranostabilizatoare.

• Totodată, BioR-ul reduce tonusul vascular indus de agenţi vasoconstrictori naturali: norepinefrina, endotelinele şi angiotensina II, prin modularea la acţiunea lui a homeostazei ionilor de calciu

• Administrarea experimentală a BioR-lui în maladii ale parodonţiului şi diferitor leziuni ale mucoasei şi tegumentelorprin rezultatele finalizate au relevat stimularea proceselor osteoregenerative în ţesutul osos al mandibulei la parodontite, reducerea termenelor de cicatrizare a rănilor infectate şi a leziunilor termice ale cavităţii bucale.

• BioR-ul contribuie la normalizarea activităţii organului pulpar. În acelaşi timp, BioR-ul produce o acţiune de imunomodulare a procesului de neodentinogeneză a pulpei prin mecanismul de contact direct şi penetrare la distanţă, favorizînd membranele celulare a odontoblaştilor (acţiune membranotropă şi lizozomotropă).

• Capacitatea BioR-lui de a inhiba creşterea fungilor patogeni (25 tulpini) a dedus proprietăţile antifungice ale acestui preparat.

• Expertiza toxicologică a BioR-lui a stabilit lipsa proprietăţilor dermato-rezorbtive, iritante şi a proprietăţilor cumulative. BioR-ul nu produce efecte mutagenice şi alergenice. Administrarea îndelungată a preparatului nu duce la dezvoltarea procesului toxic în organismul animalelor. Investigaţiile farmacologice şi toxicologice efectuate pe animale de laborator au demonstrat că produsul medicamentos BioR nu posedă efecte toxice, nu induce modificări ale constantelor biochimice (cu excepţia colesterolului) şi hematologici.

Utilizare

• Utilizat clinic în profilaxia şi tratamentul local şi general al afecţiunilor dentare: stomatite, parodontite marginale, plăgi postoperatorii şi alte afecţiuni ale cavităţii bucale, BioR-ul a confirmat proprietăţile regenerative (inclusiv osteoregenerarea), imunomodulatoare, reglatoare ale lui.

• Astfel, în cadrul tratamentului complex al parodontitelor (sol. injectabilă 0,5%), au fost înregistrate ameliorarea rapidă (1-4 zile) a stării sănătăţii parodontale cu micşorarea duratei de 2-2,5 ori, intensificarea proceselor de osteogeneză reparativă (fosfataza alcalină şi fosfataza acidă). BioR-ul (gel) utilizat în cadrul tratamentului complex a proceselor inflamatorii oro-maxilo faciale traumatismelor oro-maxilo-faciale, afecţiunilor purulente a glandelor salivare, furunculelor, carbunculelor, combustiilor, plăgilor postoperatorii şi de altă origine produce un efect curativ înalt manifestat prin proprietăţi virusostatice, antivirale, antiedemice şi antiinflamatorii evidente. Utilizarea BioR (sol. inj. 0,5%) în tratamentul afecţiunilor herpetice orale (OMF) prin eficacitatea sa reduce timpul de tratament, precum şi previne apariţia recidivelor acestor afecţiuni.

Administrarea in diferite afectiuni Administrarea clinică a BioR-lui într-un şir de maladii, în

formele sale farmaceutice elaborate: sol. injectabilă, capsule, supozitoare, gel, a confirmat proprietăţile biologice multiple ale acestui preparat, desfăşurînd perspectiva valorificării lui terapeutice.

Administrarea BioR-ului în calitate de remediu de suport în chimioterapia cancerului mamar metastatic rezistent la antracicline, (dar şi a cancerului de ficat şi a leucemiei HL-60) este susţinută de capacitatea determinată a preparatului de a diminua toxicitatea hematologică şi non hematologică, sporind toleranţa tratamentului citostatic administrat.

• Efectele BioR-ului: cicatrizant, antiinfecţios, debridant şi antidolor au fost confirmate clinic în tratamentul diverselor afecţiuni dermatologice. În tratamentul sistemic al psoriazisului BioR-ul (sol. injectabilă 0,5%) a indus o eficacitate terapeutică bună şi un profil de siguranţă înalt, demonstrînd ameliorarea procesului patologic începînd cu ziua 3-7 de tratament, la finalizarea căruia stabilindu-se regresia leziunilor cu circa 75% din statutul iniţial. Utilizarea topică a BioR-lui (gel 0,1%) în micozele pielei glabre conduce la ameliorarea semnelor clinice (eritem, edem, descuamare) timp de 5-7 zile, cu negativarea analizei bacterioscopice la a 7-a zi de tratament. Prin acţiunea sa rapidă în toate gradele a acneei, indiferent de tipul şi severitatea leziunilor, BioR-ul reduce semnificativ numărul microorganismelor şi concentraţia acizilor graşi de pe suprafaţa pielii ducînd la ameliorarea leziunilor inflamatorii şi comedoanelor începînd cu ziua a 7-10-a de tratament. În afecţiunile: microsporia pielii glabre, tinea facies, tinea corporis, tinea pedis, acnae vulgaris, ulcer varicos etc., BioR-ul (gel 0,1%) a condus la ameliorarea rapidă (7-10 zile) a tabloului clinic, micşorînd durata acestuia de 2-2,5 ori.

Efectele pozitive promovate de BioR (sol. injectabilă, capsule)

- în terapia complexă a afecţiunilor hepatice de geneză virală sunt confirmate de dinamica pozitivă a sindroamelor clinice de bază: asteno-vegetativ, dolor şi dispeptic; ameliorarea funcţiei hepatice, exprimată prin îmbunătăţirea sindromului de citoliză, hepatodepresiv si colestatic, tolerabilitatea bună, lipsa reacţiilor adverse, şi au determinat recomandările pentru utilizarea clinică a a BioR-lui în tratamentul hepatitelor cronice virale tip B, C şi D; mixt-hepatitelor; cirozei hepatice compensate şi subcompensate.

Utilizarea clinică a BioR-lui (sol. injectabilă, capsule)

- în terapia complexă a tuberculozei pulmonare la bolnavi cu diverse forme ale maladiei, în special a tuberculozei rezistente la medicamente duce la corecţia parametrilor deterioraţi ai reactivităţii imunologice (conţinutul de populaţii şi subpopulaţii şi activitatea funcţională a limfocitelor) şi a parametrilor modificaţi ai celulelor fagocitare (activitatea, funcţională, numărul fagocitar şi indicele fagocitar al neutrofilelor). Totodată, în faza acută a maladiei, cînd semnele de alergie şi sensibilizare celulară pot fi mascate de intoxicarea tuberculoasă, BioR-ul duce nu numai la corecţia derglărilor imunologice, dar şi contribuie la dezintoxicarea organismului bolnavului.

Spectrul vast de acţiune, nivelul înalt de eficacitate clinică în toate dozele administrate, siguranţa şi compleanţa, caracteristice remediilor BioR, reprezintă opţiunea terapeutică a specialiştilor pentru recomandare şi utilizare a acestor remedii pe scară largă.

Va multumesc !