+ All Categories
Home > Documents > BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium ...0807)_RO.pdf · aproximativ 4 până...

BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium ...0807)_RO.pdf · aproximativ 4 până...

Date post: 09-Jan-2020
Category:
Upload: others
View: 2 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
5
1 BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium Catalyst 8801151 2007/08 Română U.S. Patent No. 4,976,931 UTILIZARE SPECIFICĂ BBL GasPak Plus este un plic îmbunătăţit, de unică folosinţă, generator de hidrogen şi dioxid de carbon cu săculeţ catalizator ce produce în borcanele BBL GasPak o atmosferă corespunzătoare pentru susţinerea izolării primare şi a cultivării bacteriilor anaerobe. REZUMAT ŞI EXPLICAŢII Înainte de mijlocul anilor 60, izolarea şi cultivarea de rutină a anaerobilor din probe clinice sau de alt tip erau deficitare datorită metodelor greoaie necesare pentru a atinge anaerobioza în borcane anaerobe. În 1965, Brewer şi Allgeier au introdus un plic de unică folosinţă generator de hidrogen 1 , care a fost modificat pentru a genera şi dioxid de carbon. Transformarea bacteriologiei anaerobe în procedură de laborator de rutină a fost mult facilitată atunci când Brewer şi Allgeier au introdus în 1966 un sistem anaerobic unitar care a eliminat necesitatea utilizării unor cilindrii de gaz, pompe de vid şi a altor echipamente externe şi care, ca o măsură adiţională de siguranţă, includea un catalizator intern care nu necesita o conexiune electrică externă. 2 Granulele catalizatoare GasPak Plus sunt situate într-un săculeţ localizat pe plic, eliminând astfel necesitatea unor compartimente cu granulele catalizatoare în capacele borcanelor. Plicul GasPak Plus prezintă, de asemenea, o modalitate unică de deschidere, uşor de utilizat, care permite accesul uşor la canalul de apă al plicului. PRINCIPIILE PROCEDURII Plicul GasPak Plus este activat prin adăugarea de apă, care trece prin seria de canale spre un tampon de hârtie de filtru. Tamponul alimentează cu apă tabletele generatoare de gaz aflate în compartimentul pentru tablete. Hidrogenul, generat dintr-o tabletă de tetrahidroborat de sodiu ca urmare a adăugării de apă, se combină cu oxigenul din borcan în prezenţa catalizatorului de paladiu pentru a forma apă. Dintr-o tabletă de bicarbonat de sodiu plus acid citric este generată o concentraţie de dioxid de carbon de aproximativ 4 până la 10%, măsurată prin cromatografie gaz-lichid la 1 h după activare. Dioxidul de carbon este furnizat pentru a stimula creşterea anaerobilor care necesită sau cresc mai bine într-o atmosferă îmbogăţită în CO 2 . Tamponul de hârtie de filtru din plicul GasPak Plus încetineşte pătrunderea apei în compartimentul cu tablete, permiţând punerea capacului pe borcanul GasPak înainte de a fi eliberate volume semnificative de gaz. Caracteristicile de performanţă ale unui sistem GasPak 100 ce funcţionează adecvat, activat cu un plic GasPak, au fost descrise de Seip şi Evans. 3 Fiecare plic GasPak Plus conţine un săculeţ catalizator ataşat plicului, evitând problemele determinate de inactivarea catalizatorului de către hidrogenul sulfurat sau de alte gaze produse de unii anaerobi. REACTIVI Fiecare plic de unică folosinţă GasPak generator de hidrogen şi dioxid de carbon constă din: o tabletă de tetraborohidrat de sodiu, o tabletă de bicarbonat de sodiu plus acid citric, hârtie de filtru (o bucată), săculeţ cu catalizator de paladiu. Avertismente şi precauţii: În scopul diagnosticului in vitro. Inhalarea poate cauza cancer.
Transcript
Page 1: BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium ...0807)_RO.pdf · aproximativ 4 până la 10%, măsurată prin cromatografie gaz-lichid la 1 h după activare. Dioxidul

1

BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium Catalyst

8801151 2007/08 Română

U.S. Patent No. 4,976,931 UTILIZARE SPECIFICĂ BBL GasPak Plus este un plic îmbunătăţit, de unică folosinţă, generator de hidrogen şi dioxid de carbon cu săculeţ catalizator ce produce în borcanele BBL GasPak o atmosferă corespunzătoare pentru susţinerea izolării primare şi a cultivării bacteriilor anaerobe. REZUMAT ŞI EXPLICAŢII Înainte de mijlocul anilor 60, izolarea şi cultivarea de rutină a anaerobilor din probe clinice sau de alt tip erau deficitare datorită metodelor greoaie necesare pentru a atinge anaerobioza în borcane anaerobe. În 1965, Brewer şi Allgeier au introdus un plic de unică folosinţă generator de hidrogen1, care a fost modificat pentru a genera şi dioxid de carbon. Transformarea bacteriologiei anaerobe în procedură de laborator de rutină a fost mult facilitată atunci când Brewer şi Allgeier au introdus în 1966 un sistem anaerobic unitar care a eliminat necesitatea utilizării unor cilindrii de gaz, pompe de vid şi a altor echipamente externe şi care, ca o măsură adiţională de siguranţă, includea un catalizator intern care nu necesita o conexiune electrică externă.2

Granulele catalizatoare GasPak Plus sunt situate într-un săculeţ localizat pe plic, eliminând astfel necesitatea unor compartimente cu granulele catalizatoare în capacele borcanelor. Plicul GasPak Plus prezintă, de asemenea, o modalitate unică de deschidere, uşor de utilizat, care permite accesul uşor la canalul de apă al plicului. PRINCIPIILE PROCEDURII Plicul GasPak Plus este activat prin adăugarea de apă, care trece prin seria de canale spre un tampon de hârtie de filtru. Tamponul alimentează cu apă tabletele generatoare de gaz aflate în compartimentul pentru tablete. Hidrogenul, generat dintr-o tabletă de tetrahidroborat de sodiu ca urmare a adăugării de apă, se combină cu oxigenul din borcan în prezenţa catalizatorului de paladiu pentru a forma apă. Dintr-o tabletă de bicarbonat de sodiu plus acid citric este generată o concentraţie de dioxid de carbon de aproximativ 4 până la 10%, măsurată prin cromatografie gaz-lichid la 1 h după activare. Dioxidul de carbon este furnizat pentru a stimula creşterea anaerobilor care necesită sau cresc mai bine într-o atmosferă îmbogăţită în CO2. Tamponul de hârtie de filtru din plicul GasPak Plus încetineşte pătrunderea apei în compartimentul cu tablete, permiţând punerea capacului pe borcanul GasPak înainte de a fi eliberate volume semnificative de gaz. Caracteristicile de performanţă ale unui sistem GasPak 100 ce funcţionează adecvat, activat cu un plic GasPak, au fost descrise de Seip şi Evans.3

Fiecare plic GasPak Plus conţine un săculeţ catalizator ataşat plicului, evitând problemele determinate de inactivarea catalizatorului de către hidrogenul sulfurat sau de alte gaze produse de unii anaerobi. REACTIVI Fiecare plic de unică folosinţă GasPak generator de hidrogen şi dioxid de carbon constă din:

o tabletă de tetraborohidrat de sodiu, o tabletă de bicarbonat de sodiu plus acid citric, hârtie de filtru (o bucată), săculeţ cu catalizator de paladiu.

Avertismente şi precauţii: În scopul diagnosticului in vitro. Inhalarea poate cauza cancer.

Page 2: BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium ...0807)_RO.pdf · aproximativ 4 până la 10%, măsurată prin cromatografie gaz-lichid la 1 h după activare. Dioxidul

2

Atunci când se utilizează plicurile generatoare de hidrogen şi dioxid de carbon GasPak Plus trebuie respectate toate precauţiile uzuale cu privire la manevrarea hidrogenului în stare gazoasă. Hidrogenul este un gaz inflamabil. Un amestec de hidrogen în stare gazoasă cu oxigen sau aer într-un spaţiu închis explodează dacă este aprins prin scânteie, flacără sau alte surse de aprindere. Istoricul ratei incidenţei raportate de aprindere a hidrogenului este de aproximativ două (2) incidente la un milion de plicuri. Nu utilizaţi plicurile dacă sunt semne de activare prematură, care poate determina bombarea pachetului. Catalizator 1. Important: Nu permiteţi catalizatorului să intre în contact cu apa. Este necesară adăugarea cu

grijă a 10 mL de apă. 2. TREBUIE UTILIZAT ÎNTOTDEAUNA STATIVUL SISTEMULUI GasPak ADECVAT. 3. Nu trebuie utilizate plicurile GasPak Plus care prezintă semne de uzură sau rupturi ale ambalajului

săculeţului cu catalizator. 4. După utilizare, borcanul trebuie deschis şi aerisit timp de aproximativ 15 sec înainte de a scoate

stativul şi conţinutul său pentru a realiza echilibrarea atmosferei. Plicurile generatoare de hidrogen şi dioxid de carbon BBL GasPak sunt realizate pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemele GasPak 100 şi GasPak 150, întreţinute şi acţionate adecvat. Utilizarea cu alte sisteme poate conduce la rezultate eronate şi poate fi chiar periculoasă pentru personalul laboratorului. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile furnizate cu fiecare sistem pentru o utilizare satisfăcătoare şi sigură. Trebuie utilizat câte un plic în fiecare sistem GasPak 100 şi câte trei plicuri în fiecare sistem GasPak 150. Nu amestecaţi niciodată sisteme diferite de plicuri în acelaşi borcan (de ex., plicuri cu sau fără catalizatori integraţi). ORICE PLIC NESATISFĂCĂTOR VA FI DESFĂCUT ŞI VA FI VERIFICATĂ EXISTENŢA TABLETELOR INTACTE SAU PARŢIAL INTACTE. TABLETELE RĂMASE VOR FI PLASATE ÎNTR-O CHIUVETĂ ADECVATĂ ŞI DIZOLVATE SUB FLUX DE APĂ. NU ARUNCAŢI PLICURILE INTACTE. Instrucţiuni de depozitare: La recepţie, depozitaţi plicurile în mediu uscat între 20–30°C. Evitaţi depozitarea în apropierea substanţelor chimice din laborator. Plicurile GasPak Plus sunt gata de utilizare şi trebuie activate conform instrucţiunilor de mai jos şi de pe plic. Termenul de expirare se referă la plicurile nedeschise şi intacte. Deschideţi numai înainte de utilizare. Deteriorarea produsului: Nu trebuie utilizate plicurile sau săculeţii cu catalizator care prezintă semne de înţepare, stivire, deformare, umflare, expunere la umezeală sau alte semne de deteriorare. PROCEDURĂ Material furnizat: GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium Catalyst (Nr. cat. 271041: cu indicatori). Materiale necesare dar nefurnizate: 1. Medii de cultură în discuri Petri, flacoane, sticle sau alte recipiente adecvate, 2. Incubator (35°C), 3. Sistem GasPak 100 – nr. cat 260626, 260627 sau

Sistem GasPak 150 – nr. cat 260628, 260629, 4. GasPak Dry Anaerobic Indicator – nr. cat. 271051, dacă nu este furnizat cu 271041 5. Pipetă de 10 mL sau seringă. Procedura de testare: Sistemele anaerobe GasPak 100 şi GasPak 150 1. Aşezaţi plăcile sau flacoanele inoculate (în suportul pentru flacoane GasPak) în stativul furnizat cu

GasPak 100 sau GasPak 150. Decupaţi colţul plicului de-a lungul liniei punctate şi aşezaţi plicul în clema stativului cu săculeţul catalizator îndreptat înspre afară. Trebuie utilizat câte un plic în fiecare sistem GasPak 100 şi câte trei plicuri în fiecare sistem GasPak 150. Nu pliaţi, îndoiţi sau rupeţi plicul.

2. Deschideţi un GasPak dry anaerobic indicator şi amplasaţi-l în clema mică a stativului GasPak. Puneţi stativul în borcanul GasPak .

Page 3: BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium ...0807)_RO.pdf · aproximativ 4 până la 10%, măsurată prin cromatografie gaz-lichid la 1 h după activare. Dioxidul

3

3. Adăugaţi 10 mL de apă de la robinet, apă distilată sau deionizată prin colţul decupat/tăiat al plicului. Utilizaţi o pipetă sau o seringă introducând doar vârful prin colţul deschis. Nu introduceţi niciodată un obiect în interiorul plicului.

4. Închideţi borcanul GasPak imediat după ce plicul este activat şi strângeţi cu mâna clema capacului în modul în care este descris în indicaţiile prospectului sistemului utilizat. Incubaţi în condiţiile adecvate organismelor cultivate, dar nu peste 42°C.

5. După utilizare deschideţi borcanul şi lăsaţi-l să se aerisească timp de aproximativ 15 sec înainte de a extrage stativul şi conţinutul acestuia din borcan. Nu manipulaţi plicul GasPak Plus până când stativul nu a fost scos din borcan.

NOTĂ: Deoarece plicul GasPak Plus prezintă un catalizator integrat, nu este necesară utilizarea granulelor cu catalizator de paladiu în compartimentele de catalizare ale reacţiilor de la nivelul capacelor borcanelor GasPak.

Controlul calităţii efectuat de utilizator: 1. Fiecare sistem GasPak trebuie testat periodic pentru capacitatea de furniza condiţii adecvate creşterii

bacteriilor anaerobe. 2. Reacţia trebuie oprită prin deschiderea borcanului dacă nu sunt vizibile semne de condensare la 60 de

minute după ce plicul GasPak Plus a fost activat. Verificaţi starea capacului şi a garniturii circulare aşa cum este descris mai jos.

3. Următoarea listă de verificări pentru controlul de calitate va ajuta la asigurarea unei performanţe adecvate:

a. După ce a fost activat, sistemul GasPak utilizat cu plicul GasPak Plus trebuie menţinut întotdeauna în poziţie verticală.

b. Plicul generator de hidrogen şi dioxid de carbon GasPak Plus de unică folosinţă – Plicul trebuie ţinut în poziţie verticală şi trebuie deschis de-a lungul liniei punctate din colţul superior drept, aşa cum este indicat pe plic. Trebuie să existe tablete generatoare de gaz; acestea nu trebuie amplasate greşit sau strivite, iar canalele foliei şi compartimentele de reacţie nu trebuie strivite sau distorsionate; în acestea trebuie să intre 10 mL de apă. Poziţionarea inadecvată a plicului sau utilizarea unui plic deteriorat va determina dezechilibre ale reactivităţii. Deteriorarea canalelor, care reglează rata reacţiei, poate conduce la expulzarea şi „fierberea” conţinutului plicului, conducând la producerea unei cantităţi inadecvate de gaz.

Plicul trebuie să fie plasat în borcan astfel încât catalizatorul să fie orientat către afară. c. Clema şi capacul de plastic – Examinaţi-le pentru a descoperi eventualele fisuri, ciobituri, deteriorări

ale filetului sau alte neregularităţi. Cele mai multe crăpături (fisuri sau linii de stres) se dezvoltă datorită utilizării prelungite şi forţării sau strângerii excesive a clemelor pe capace. Fisurile timpurii apar ca linii negre fine aproape de centrul capacului sau de-a lungul marginilor superioare ale clemei GasPak 100, lângă şurub. Capacele şi clemele fisurate care prezintă aceste linii negre fine nu trebuie utilizate.

d. Garnitura în formă de inel – examinaţi în vederea depistării eventualelor crăpături, denivelări, impurităţi sau aşezării necorespunzătoare în şanţul dedicat. Examinaţi peretele orificiului în formă de inel pentru a descoperi eventualele crăpături sau fisuri. Pentru o funcţionare satisfăcătoare a sistemului, garnitura în formă de inel trebuie să fie rezistentă, curată şi să fie bine aşezată în şanţul dedicat. Înlocuiţi când este necesar.

Cerinţele controlului de calitate trebuie efectuate conform reglementărilor aplicate local, naţional şi/sau federal sau cerinţelor de acreditare şi procedurilor de laborator standard pentru controlul de calitate. Este recomandat ca utilizatorul să apeleze la ghidurile adecvate CLSI (fostele NCCLS) şi reglementările CLIA pentru tehnici adecvate ale controlului de calitate. REZULTATE În timpul a 2 h de incubare la 35°C, concentraţia de dioxid de carbon este mai mare de 4 dar mai mică de 10%. Indicatorul anaerob uscat de albastru de metilen GasPak se decolorează în 9 h la 35°C. CARACTERISTICI DE PERFORMANŢĂ Într-un studiu efectuat de Seip şi Evans,3 concentraţia oxigenului, a dioxidului de carbon şi potenţialul de oxidoreducere (Eh-ul plăcilor de medii) au fost monitorizate utilizând plicurile generatoare de hidrogen şi

Page 4: BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium ...0807)_RO.pdf · aproximativ 4 până la 10%, măsurată prin cromatografie gaz-lichid la 1 h după activare. Dioxidul

4

dioxid de carbon BBL GasPak de unică folosinţă. La şaizeci de minute de la activare, concentraţia dioxidului de carbon era în intervalul cuprins între 4,6 şi 6,5% iar concentraţia oxigenului între 0,2 şi 0,7%. La o sută de minute de la activare, concentraţia oxigenului a scăzut la mai puţin de 0,2%. DISPONIBILITATE Nr. cat. Descriere 271040 BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium Catalyst, Disposable H2 + CO2

Generator Envelopes, pac cu 10 plicuri 271041 BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium Catalyst, Disposable H2 + CO2

Generator Envelopes, pac. cu 100 plicuri (sunt furnizate de asemenea 100 de GasPak Dry Anaerobic Indicators)

REFERINŢE 1. Brewer, J.H., and D.L. Allgeier. 1965. Disposable hydrogen generator. Science 147:1033-1034. 2. Brewer, J.H., and D.L. Allgeier. 1966. Safe self-contained carbon dioxide-hydrogen anaerobic

system. Appl. Microbiol. 14:985-988. 3. Seip, W.F., and G.L. Evans. 1980. Atmospheric analysis and redox potentials of culture media in the

GasPak system. J. Clin. Microbiol. 11:226-233.

Page 5: BBL GasPak Plus Anaerobic System Envelopes with Palladium ...0807)_RO.pdf · aproximativ 4 până la 10%, măsurată prin cromatografie gaz-lichid la 1 h după activare. Dioxidul

5


Recommended