+ All Categories
Home > Documents > BBL CampyPak Plus Microaerophilic System Envelopes with ...1107)_RO.pdf · din reacţia tabletei de...

BBL CampyPak Plus Microaerophilic System Envelopes with ...1107)_RO.pdf · din reacţia tabletei de...

Date post: 02-Sep-2019
Category:
Upload: others
View: 5 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
6
1 BBL CampyPak Plus Microaerophilic System Envelopes with Palladium Catalyst UTILIZARE SPECIFICĂ BBL CampyPak Plus este un sistem de generare în interiorul borcanelor BBL GasPak a unei atmosfere sărace în oxigen şi îmbogăţite cu dioxid de carbon. În cazul unei activări şi incubări corespunzătoare, plicul va produce rapid condiţiile favorabile izolării primare şi cultivării organismelor microaerofile, cum ar fi Campylobacter jejuni, C. coli şi C. fetus subsp. fetus. 1 Atomosfera din sistemul GasPak variază în funcţie de numărul de plăci inoculate şi de altitudinea la care este situat laboratorul. REZUMAT ŞI EXPLICAŢII Recunoscut pentru prima dată drept un agent important la diareei şi al gastroenteritei acute în anii '70, 2-5 C. jejuni este o cauză importantă de diaree în Statele Unite. 6,7 C. coli produce la oameni afecţiuni similare celor produse de C. jejuni dar cu o frecvenţă mult mai scăzută. 1 Morris şi Patton au sugerat ca toate probele de materii fecale şi tampoanele rectale trimise pentru patogeni enterici trebuie să fie examinate de rutină pentru speciile de Campylobacter. 1 C. fetus subsp. fetus determină uneori afecţiuni la oameni; simptomele sunt în general extraintestinale, chiar septicemii şi la pacienţi cu boală preexistentă şi în general nu implică boală diareică. 1 Izolarea selectivă a C. jejuni şi C. coli din flora intestinală normală, prezentă în probele de materii fecale, include cultivarea pe un mediu care conţine sânge de oaie şi agenţi antimicrobieni, cu incubare la 42°C; probele suspecte a conţine C. fetus subsp. fetus sunt incubate la 37°C. O atmosferă săracă în oxigen şi îmbogăţită cu dioxid de carbon este esenţială pentru creşterea optimă a acestor organisme. 1 Expunerea la oxigenul atmosferic poate interfera cu creşterea tulpinilor mai sensibile la oxigen. 5 Tulpinile cu o creştere lentă pot necesita 3 zile de incubaţie pentru creştere şi recuperare optime. 1,8 Plicurile CampyPak Plus realizează în borcanele GasPak 100 şi GasPak 150 o atmosferă adecvată cultivării C. jejuni. Granulele de catalizator din plicul CampyPak Plus se găsesc într-un săculeţ ataşat plicului. Această metodă elimină utilizarea compartimentelor cu granule de catalizator care erau incluse în capacele borcanelor din sistemele GasPak 100 şi GasPak 150. Plicul CampyPak Plus are, de asemenea, o modalitate unică de deschidere prin decupare facilitând astfel accesul la canalul de apă al plicului. PRINCIPIILE PROCEDURII Plicul de unică folosinţă generator de hidrogen şi dioxid de carbon CampyPak Plus pentru crearea unei atmosfere adecvate pentru microaerofili într-un borcan GasPak este o modificare a plicului generator de hidrogen şi dioxid de carbon GasPak utilizat pentru crearea atmosferei anaerobe în borcanul GasPak. Hidrogenul, generat dintr-o tabletă de tetrahidroborat de sodiu ca urmare a adăugării apei, se combină în prezenţa catalizatorului de paladiu cu o parte din oxigenul din borcan pentru a forma apă. Spre deosebire de plicul GasPak, cantitatea de hidrogen generată este insuficientă pentru a se combina cu întreaga cantitate de oxigen, rezultând o atmosferă cu conţinut redus de oxigen. Dioxidul de carbon este generat din reacţia tabletei de bicarbonat de sodiu şi acid citric. Tamponul de hârtie de filtru din plicul CampyPak Plus încetineşte pătrunderea apei în compartimentul cu tablete, permiţând punerea capacului pe borcanul GasPak înainte de a fi eliberat un volum semnificativ de gaz. Fiecare plic CampyPak Plus are câte un săculeţ de catalizator prospăt, ataşat părţii posterioare, evitând problemele cauzate de inactivarea catalizatorului de către hidrogenul sulfurat şi alte gaze eliberate de către unii anaerobi. 8801241 2007/11 Românã U.S. Patent No. 4,377,554 4,976,931
Transcript

1

BBL CampyPak Plus Microaerophilic System Envelopes with Palladium Catalyst

UTILIZARE SPECIFICĂ BBL CampyPak Plus este un sistem de generare în interiorul borcanelor BBL GasPak a unei atmosfere sărace în oxigen şi îmbogăţite cu dioxid de carbon. În cazul unei activări şi incubări corespunzătoare, plicul va produce rapid condiţiile favorabile izolării primare şi cultivării organismelor microaerofile, cum ar fi Campylobacter jejuni, C. coli şi C. fetus subsp. fetus.1 Atomosfera din sistemul GasPak variază în funcţie de numărul de plăci inoculate şi de altitudinea la care este situat laboratorul. REZUMAT ŞI EXPLICAŢII Recunoscut pentru prima dată drept un agent important la diareei şi al gastroenteritei acute în anii '70,2-5

C. jejuni este o cauză importantă de diaree în Statele Unite.6,7 C. coli produce la oameni afecţiuni similare celor produse de C. jejuni dar cu o frecvenţă mult mai scăzută.1 Morris şi Patton au sugerat ca toate probele de materii fecale şi tampoanele rectale trimise pentru patogeni enterici trebuie să fie examinate de rutină pentru speciile de Campylobacter.1 C. fetus subsp. fetus determină uneori afecţiuni la oameni; simptomele sunt în general extraintestinale, chiar septicemii şi la pacienţi cu boală preexistentă şi în general nu implică boală diareică.1 Izolarea selectivă a C. jejuni şi C. coli din flora intestinală normală, prezentă în probele de materii fecale, include cultivarea pe un mediu care conţine sânge de oaie şi agenţi antimicrobieni, cu incubare la 42°C; probele suspecte a conţine C. fetus subsp. fetus sunt incubate la 37°C. O atmosferă săracă în oxigen şi îmbogăţită cu dioxid de carbon este esenţială pentru creşterea optimă a acestor organisme.1 Expunerea la oxigenul atmosferic poate interfera cu creşterea tulpinilor mai sensibile la oxigen.5 Tulpinile cu o creştere lentă pot necesita 3 zile de incubaţie pentru creştere şi recuperare optime.1,8

Plicurile CampyPak Plus realizează în borcanele GasPak 100 şi GasPak 150 o atmosferă adecvată cultivării C. jejuni. Granulele de catalizator din plicul CampyPak Plus se găsesc într-un săculeţ ataşat plicului. Această metodă elimină utilizarea compartimentelor cu granule de catalizator care erau incluse în capacele borcanelor din sistemele GasPak 100 şi GasPak 150. Plicul CampyPak Plus are, de asemenea, o modalitate unică de deschidere prin decupare facilitând astfel accesul la canalul de apă al plicului. PRINCIPIILE PROCEDURII Plicul de unică folosinţă generator de hidrogen şi dioxid de carbon CampyPak Plus pentru crearea unei atmosfere adecvate pentru microaerofili într-un borcan GasPak este o modificare a plicului generator de hidrogen şi dioxid de carbon GasPak utilizat pentru crearea atmosferei anaerobe în borcanul GasPak. Hidrogenul, generat dintr-o tabletă de tetrahidroborat de sodiu ca urmare a adăugării apei, se combină în prezenţa catalizatorului de paladiu cu o parte din oxigenul din borcan pentru a forma apă. Spre deosebire de plicul GasPak, cantitatea de hidrogen generată este insuficientă pentru a se combina cu întreaga cantitate de oxigen, rezultând o atmosferă cu conţinut redus de oxigen. Dioxidul de carbon este generat din reacţia tabletei de bicarbonat de sodiu şi acid citric. Tamponul de hârtie de filtru din plicul CampyPak Plus încetineşte pătrunderea apei în compartimentul cu tablete, permiţând punerea capacului pe borcanul GasPak înainte de a fi eliberat un volum semnificativ de gaz. Fiecare plic CampyPak Plus are câte un săculeţ de catalizator prospăt, ataşat părţii posterioare, evitând problemele cauzate de inactivarea catalizatorului de către hidrogenul sulfurat şi alte gaze eliberate de către unii anaerobi.

8801241 2007/11 Românã

U.S. Patent No. 4,377,554 4,976,931

2

REACTIVI Fiecare plic de unică folosinţă, cu catalizator de paladiu, generator de hidrogen şi dioxid de carbon CampyPak Plus conţine:

o tabletă de tetraborohidrat de sodiu, o tabletă de bicarbonat de sodiu plus acid citric, hârtie de filtru (o bucată), săculeţ cu catalizator de paladiu.

Avertismente şi precauţii: În scopul diagnosticului in vitro. Inhalarea poate cauza cancer. Atunci când se utilizează plicurile generatoare de hidrogen şi dioxid de carbon CampyPak Plus trebuie respectate toate precauţiile uzuale cu privire la manevrarea hidrogenului în stare gazoasă. Hidrogenul este un gaz inflamabil. Un amestec de hidrogen în stare gazoasă cu oxigen sau aer într-un spaţiu închis explodează dacă este aprins prin scânteie, flacără sau alte surse de aprindere. Istoricul ratei incidenţei raportate de aprindere a hidrogenului este de aproximativ două (2) incidente la un milion de plicuri. Nu utilizaţi plicurile dacă sunt semne de activare prematură, care poate determina bombarea pachetului. Catalizator 1. Important: Nu permiteţi catalizatorului să intre în contact cu apa. Este necesară adăugarea cu

grijă a 10 mL de apă. 2. TREBUIE UTILIZAT ÎNTOTDEAUNA STATIVUL SISTEMULUI GasPak ADECVAT. 3. Nu trebuie utilizate plicurile CampyPak Plus care prezintă semne de uzură sau rupturi ale ambalajului

săculeţului cu catalizator. 4. După utilizare, borcanul trebuie deschis şi aerisit timp de aproximativ 15 sec înainte de a scoate

stativul şi conţinutul său pentru a realiza echilibrarea atmosferei. Plicurile generatoare de hidrogen şi dioxid de carbon cu catalizator de paladiu BBL CampyPak sunt realizate pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemele GasPak 100 şi GasPak 150, întreţinute şi acţionate adecvat. Utilizarea cu alte sisteme poate conduce la rezultate eronate şi poate fi chiar periculoasă pentru personalul laboratorului. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile furnizate cu fiecare sistem pentru o utilizare satisfăcătoare şi sigură. Nu amestecaţi niciodată sisteme diferite de plicuri în acelaşi borcan (de ex., plicuri cu sau fără catalizatori integraţi). ORICE PLIC NESATISFĂCĂTOR VA FI DESFĂCUT ŞI VA FI VERIFICATĂ EXISTENŢA TABLETELOR INTACTE SAU PARŢIAL INTACTE. TABLETELE RĂMASE VOR FI PLASATE ÎNTR-O CHIUVETĂ ADECVATĂ ŞI DIZOLVATE SUB FLUX DE APĂ. NU ARUNCAŢI PLICURILE INTACTE. Instrucţiuni de depozitare: La recepţie, depozitaţi plicurile în mediu uscat între 20–30°C. Evitaţi depozitarea în apropierea unor substanţe chimice de laborator volatile. Plicurile CampyPak Plus sunt gata de utilizare şi trebuie activate conform instrucţiunilor de mai jos şi de pe plic. Termenul de expirare se referă la plicurile nedeschise şi intacte. Deschideţi numai înainte de utilizare. Deteriorarea produsului: Nu trebuie utilizate plicurile sau săculeţii cu catalizator care prezintă semne de înţepare, stivire, deformare, umflare, expunere la umezeală sau alte semne de deteriorare. PROCEDURĂ Material furnizat: CampyPak Plus Microaerophilic System Envelopes with Palladium Catalyst. Materiale necesare dar nefurnizate: 1. Medii de cultură în discuri Petri, flacoane, sticle sau alte recipiente adecvate, 2. Incubator (între 35 şi 42°C), 3. Sistem GasPak 100 – nr. cat 260626, 260627 sau Sistem GasPak 150 system – nr. cat. 260628,

260629, 4. Pipetă de 10 mL sau seringă.

3

Procedura de testare: 1. Aşezaţi plăcile sau flacoanele inoculate (în suportul pentru flacoane GasPak) în stativul furnizat cu

GasPak 100 sau GasPak 150. Decupaţi colţul plicului de-a lungul liniei punctate şi aşezaţi plicul în clema stativului cu săculeţul catalizator îndreptat înspre afară. Trebuie utilizat câte un plic în fiecare sistem GasPak 100 şi câte trei plicuri în fiecare sistem GasPak 150. Nu pliaţi, îndoiţi sau rupeţi plicul.

2. Adăugaţi 10 mL de apă de la robinet, apă distilată sau deionizată prin colţul decupat al plicului. Utilizaţi o pipetă sau o seringă introducând doar vârful prin colţul deschis. Nu introduceţi niciodată un obiect în interiorul plicului.

3. Închideţi borcanul GasPak imediat după ce plicul este activat şi strângeţi cu mâna clema capacului în modul în care este descris în indicaţiile prospectului sistemului utilizat. Incubaţi în condiţii adecvate organismelor cultivate (adică, 42°C).

4. După utilizare deschideţi borcanul şi lăsaţi-l să se aerisească timp de aproximativ 15 sec înainte de a extrage stativul şi conţinutul acestuia din borcan. Nu manipulaţi plicul CampyPak Plus până când stativul nu a fost scos din borcan.

NOTĂ: Deoarece plicul CampyPak Plus prezintă un catalizator integrat, nu este necesară utilizarea granulelor cu catalizator de paladiu în compartimentele de catalizare ale reacţiilor de la nivelul capacelor borcanelor GasPak.

Controlul calităţii efectuat de utilizator: 1. Fiecare sistem trebuie testat periodic în vederea aprecierii capacităţii de furnizare a condiţiilor

adecvate creşterii Campylobacter jejuni. 2. Reacţia trebuie oprită prin deschiderea borcanului dacă nu sunt vizibile semne de condensare la 60 de

minute după ce sistemul CampyPak Plus a fost activat. Verificaţi starea capacului şi a garniturii circulare aşa cum este descris mai jos. Activaţi din nou un plic generator CampyPak Plus (sistemul GasPak 100) sau trei plicuri CampyPak Plus (sistemul GasPak 150).

3. Următoarea listă de verificări pentru controlul de calitate va ajuta la asigurarea unei performanţe adecvate, dacă este urmată regulat:

a. Sistemul CampyPak Plus, odată activat, trebuie menţinut în poziţie verticală. b. Plicul generator CampyPak Plus – Plicul trebuie ţinut în poziţie verticală şi deschis de-a lungul liniei

punctate din colţul superior drept, aşa cum este indicat pe plic. Trebuie să existe tablete generatoare de gaz; acestea nu trebuie amplasate greşit sau strivite, iar canalele foliei şi compartimentele de reacţie nu trebuie strivite sau distorsionate; în acestea trebuie să intre 10 mL de apă. Poziţionarea inadecvată a plicului sau utilizarea unui plic deteriorat va determina dezechilibre ale reactivităţii. Deteriorarea canalelor, care reglează rata reacţiei, poate conduce la expulzarea şi „fierberea” conţinutului plicului, conducând la producerea unei cantităţi inadecvate de gaz.

Plicul trebuie să fie plasat în borcan astfel încât catalizatorul să fie orientat către afară. c. Clema şi capacul de plastic – Examinaţi-le pentru a descoperi eventualele fisuri, ciobituri, deteriorări

ale filetului sau alte neregularităţi. Cele mai multe crăpături (fisuri sau linii de stres) se dezvoltă datorită utilizării prelungite şi forţării sau strângerii excesive a clemelor pe capace. Fisurile timpurii apar ca linii negre fine aproape de centrul capacului sau de-a lungul marginilor superioare ale clemei GasPak 100, lângă şurub. Capacele şi clemele crăpate care prezintă aceste linii negre fine trebuie înlocuite, fără a mai fi utilizate.

d. Garnitura în formă de inel – examinaţi în vederea depistării eventualelor crăpături, denivelări, impurităţi sau aşezării necorespunzătoare în şanţul dedicat. Examinaţi peretele orificiului în formă de inel pentru a descoperi eventualele crăpături sau fisuri. Pentru o funcţionare satisfăcătoare a sistemului, garnitura în formă de inel trebuie să fie rezistentă, curată şi să fie bine aşezată în şanţul dedicat. Înlocuiţi când este necesar.

Cerinţele controlului de calitate trebuie efectuate conform reglementărilor aplicate local, naţional şi/sau federal sau cerinţelor de acreditare şi procedurilor de laborator standard pentru controlul de calitate. Este recomandat ca utilizatorul să apeleze la ghidurile adecvate CLSI (fostele NCCLS) şi reglementările CLIA pentru tehnici adecvate ale controlului de calitate.

4

REZULTATE După 60 de minute de funcţionare corespunzătoare a unui borcan GasPak sunt obţinute condiţiile favorabile cultivării organismelor microaerofile şi capnofile. LIMITĂRILE PROCEDURII Cantitatea de oxigen rămasă după 24 până la 48 h de incubaţie este influenţată de numărul de organisme care cresc în borcan. Când creşterea organismelor este importantă, dimensiunile coloniilor izolatelor de Campylobacter pot fi reduse. Acest efect poate fi exagerat la altitudini ridicate. CARACTERISTICI DE PERFORMANŢĂ Înainte de lansare, BBL Campypak Plus Microaerophilic System Envelopes with Palladium Catalyst sunt testate pentru performanţă. Probe din fiecare lot sunt introduse în borcane GasPak împreună cu plăci agar cu sânge de oaie însămânţate cu trei tulpini de Campylobacter fetus subsp. jejuni – ATCC 29428, ATCC 33291 şi ATCC 33292. Plicurile sunt activate şi sistemul GasPak este examinat cu atenţie pentru a observa formarea de condens în primele 60 de minute de la activare. Borcanele sunt apoi introduse într-un incubator la 42 ± 2°C timp de 48 de ore. După incubare, se observă o creştere moderată până la intensă a tuturor celor trei tulpini de C. fetus subsp. jejuni.

DISPONIBILITATE Nr. cat. Descriere

271045 BBL CampyPak Plus Microaerophilic System Envelopes with Palladium Catalyst, Disposable H2 + CO2 Generator Envelopes, pac. cu 10 plicuri

REFERINŢE 1. Morris, G.K., and C.M. Patton. 1985. Campylobacter, p. 302-308. In E.H. Lennette, A. Balows, W.J.

Hausler, Jr. and H.J. Shadomy (ed.), Manual of clinical microbiology, 4th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C.

2. Dekeyser, P., M. Gossuin-Detrain, J.P. Butzler, and J. Sternon. 1972. Acute enteritis due to related Vibrio: first positive stool cultures. J. Infect. Dis. 125:390-392.

3. Blaser, M.J., I.D. Berkowitz, F.M. LaForce, J. Cravens, L.B. Reller, and W.-L.L. Wang. 1979. Campylobacter enteritis: clinical and epidemiologic features. Ann. Intern. Med. 91:179-185.

4. Smith, J.P., K. Durfee, and J.H. Marymont, Jr. 1980. Incidence of Campylobacter enteritis in the midwestern United States. Am. J. Med. Technol. 46:81-84.

5. Smibert, R.M. 1984. Campylobacter, p. 111-118. In N.R. Kreig, and J.G. Holt, (ed.). Bergey’s manual of systematic bacteriology, vol. 1. Williams & Wilkins, Baltimore.

6. French, M.J., and L.W. Riley. 1984. Campylobacter infections in the United States: results of 11 state surveillance. Arch. Intern. Med. 144:1610-1612.

7. “Campylobacter infections widespread”. Medical World News. 1984 (November) 10. 8. Janssen, D., and A.G. Helstad. 1982. Isolation of Campylobacter fetus subsp. jejuni from human fecal

specimens by incubation at 35 and 42ºC. J. Clin. Microbiol. 16:398-399.

5

6

��_ÉÅíçåI=aáÅâáåëçå=~åÇ=`çãé~åó========================== _bkbu=iáãáíÉÇ==T=içîÉíçå=`áêÅäÉ== = = _~ó=h=N~LÇI=pÜ~ååçå=fåÇìëíêá~ä=bëí~íÉ=pé~êâëI=j~êóä~åÇ=ONNRO=rp =̂ = = pÜ~ååçåI=`çìåíó=`ä~êÉI=fêÉä~åÇ=UMMJSPUJUSSP= = = = qÉäW=PRPJSNJQTJOVJOM== = = = = c~ñW=PRPJSNJQTJORJQS=

^q``=áë=~=íê~ÇÉã~êâ=çÑ=íÜÉ=^ãÉêáÅ~å=qóéÉ=`ìäíìêÉ=`çääÉÅíáçåK=_aI=_a=içÖçI=__iI=`~ãéóm~â=~åÇ=d~ëm~â=~êÉ=íê~ÇÉã~êâë=çÑ=_ÉÅíçåI=aáÅâáåëçå=~åÇ=`çãé~åóK=«OMMT=_a=


Recommended