AGENŢIA REGIONALĂ PENTRU PROTECŢIA …apmcj-old.anpm.ro/files/My Folder/Autorizatii integrate...-...

MINISTERUL MEDIULUI ŞI DEZVOLTĂRII DURABILE

AGENŢ IA NAŢIONALĂ PENTRU PROTECŢIA MEDIULUI

AGENŢIA REGIONALĂ PENTRU PROTECŢIA MEDIULUI CLUJ-NAPOCA REGIUNEA NORD VEST

AUTORIZATIE INTEGRATA DE MEDIU

Nr. 84/2 NV-6 din 30.10.2007 Ca urmare a cererii adresate de S.C. SINTEZA S.A., cu sediul în Oradea, şoseaua Borşului nr. 35, jud. Bihor, înregistrată la Agenţia pentru Protecţia Mediului Bihor cu nr. 19903/08.12.2006 şi la Agenţia Regională pentru Protecţia Mediului Cluj - Napoca cu nr. 10367/1-15.12.2006, priv ind autorizarea integrată de mediu a activităţii de fabricare a produselor farmaceutice, în urma analizării documentaţiei de susţinere a solicitării în cadrul şedinţelor Colectivului de Analiză Tehnică, precum şi a oricărui comentariu primit pe parcursul derulării procedurii, a evaluării condiţiilor de operare şi a gradului de conformare cu cerinţe OUG 152/2005, privind Prevenirea şi controlul integrat al poluării, aprobată prin Legea nr.84/2006, în baza Ordinului MAPAM nr. 818/2003 pentru aprobarea procedurii de emitere a autorizaţiei integrate de mediu, a Ordinului MMGA 1158/2005, pentru modificarea şi completarea anexei la Ordinul MAPAM nr. 818/2003, a H.G. nr. 459/2005 privind reorganizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Protecţia Mediului, a OUG 195/2005 privind protecţia mediului, aprobată şi modificată prin Legea nr. 265/2006 şi OUG 114/2007, în condiţiile în care se garantează că orice emisie rezultată în urma activităţii nu va depăşi cerinţele legislaţiei de mediu din România şi prevederile prezentei autorizaţii, se emite:

AUTORIZATIA INTEGRATA DE MEDIU

pentru: Divizia de fabricare a produselor farmaceutice cuprinzînd:

- instalaţia de sublimare a acidului salicilic - instalaţia de obţinere a acidului benzoic - instalaţia de obţinere a benzoatului de sodiu - instalaţia de obţinere a acidului acetilsalicilic - staţia de preepurare a apelor - staţia de compresoare - laborator de analize al diviziei,

amplasate în Oradea, Şoseaua Borşului nr. 35, jud. Bihor,

pentru desfăşurarea activităţii de fabricare a produselor farmaceutice

titular: S.C. SINTEZA S.A., cu sediul în Oradea, Şoseaua Borşului nr. 35, jud. Bihor, certificat de înregistrare seria B nr. 0042757, nr. de ordine în registrul comerţului J 05 / 197 / 07.03.1991, Cod unic de înregistrare 67329, pentru desfăşurarea activităţii de fabricare a produselor farmaceutice, pe amplasamentul din Soseaua Borşului nr. 35, Oradea, jud. Bihor.

Agent ia Regionala pentru Protect ia Mediului Cluj-Napoca Autorizat ie integrata de mediu nr. 84/2 NV-6 din 30.10.2007

Imprimat pe hârt ie reciclată 2

CUPRINS



1. Date de identificare a t itularului activităţii ………………………… …………….. 4 2. Temeiul legal ………………………………………………………………………….. 4 3. Categoria de activitate ……………………………………………………………... 5 4. Documentaţia solicitării ……………………………………………………………. 6 5. Managementul activităţii …………………………………………………………… 6 6. Materii prime şi auxil iare …………………………………………………………… 7 7. Resurse; apă, energie, gaze naturale………………………………………….… 9 7.1. Apa ……………………………………………………………… ………….. 9 7.1.1. Alimentarea cu apă ………………………………….. …………. 9 7.1.2. Evacuarea apelor uzate……………………………… ………… 10 7.1.3. Ape subterane ………………………………………... …….…… 10 7.2. Utilizarea eficientă a energiei ………………………………. ………….. 10 7.3. Gaze naturale ………………………………………………..... .... .... .….. 10 8. Descrierea instalaţiei şi a fluxurilor tehnologice existente pe amplasament 11 9. Instalaţii pentru reţinerea, evacuarea şi dispersia poluanţi lor în 12 9.1. Aer ……………………………………………………………………………. 12 9.2. Apă …………………………………………………………………………… 13 9.3. Sol …………………………………………………………………………….. 13 9.4. Alte dotări ……………………………………………………………………. 14 10. Concentraţi i de poluanţi admise la evacuarea în mediul înconjurător ……. 14 10.1 Aer …………………………………………………………………………… 14 10.1.1. Emisii …………………………………………………………….. 14 10.1.2. Imisii ……………………………………………………………… 14 10.2. Apă (inclusiv apa subterană dacă e cazul) …………………………... 15 10.3. Sol …………………………………………………………………………… 15 10.4. Zgomot ……………………………………………………………………… 15 11. Gestiunea deşeurilor ……………………………………………………………... 16 11.1. Deşeuri produse, colectare, stocare temporară…………………….. 16 11.1.1. Deşeuri nepericuloase………………………………………… 16 11.1.2. Deşeuri periculoase …………………………………………… 16 11.2. Deşeuri refolosite …………………………………………....... .... .... .... . 16 11.3. Deşeuri comercializate …………………………………………………. 17 11.4. Depozitare definit ivă a deşeurilor……………………………………… 17 12. Intervenţia rapidă/prevenirea şi managementul situaţiilor de urgenţă, siguranţa instalaţiei ………………………………………................... ...................

19

13. Monitorizarea activităţii …………………………………………………………….. 20 13.1. Aer …………………………………………………………………………. 20 13.2. Apă (inclusiv apa subterană)…………………………………………… 21 13.3. Sol ………………………………………………………………………….. 21 13.4. Deşeuri ………………………………………………………………....... ... 21 13.4.1. Deşeuri tehnologice …………………………………………… 21 13.4.2. Deşeuri din ambalaje .... .... .................... .... .... .... ............ 21 13.5. Zgomot………………………………………………………………....... ... 22 13.6. Mirosuri…………………………………………………………………….. 22 14. Raportări la unitatea teritorială pentru protecţia mediului şi periodicitatea acestora 23 15. Obligaţiile titularului activităţii ……………………………………………………. 26 16. Managementul închiderii instalaţiei, managementul reziduurilor …………… 27 18. Glosar de termeni………………………………………………………………….. 28 19. Anexa I- Unităţi structurale în funcţiune – date confidenţiale 30 21. Anexa II– Fluxuri tehnologice şi de producţie - date confidenţiale 31 22. Anexa III - Instalaţii pentru reţinerea, evacuarea şi dispersia poluanţilor- date confidenţiale 42 23. Anexa IV - Concentraţii de poluanţi admise la evacuarea in mediul înconjurător- date confidenţiale 43 24. Anexa V – Monitorizarea activităţii- date confidenţiale 44 1. DATE DE IDENTIFICARE A TITULARULUI ACTIVITĂŢII



Titular: S.C. SINTEZA S.A. Adresa: Şoseaua Borşului nr. 35, jud. Bihor Punct de lucru: Şoseaua Borşului nr. 35, jud. Bihor Certificat de înregistrare: seria B nr. 0042757, Cod unic de Inregistrare: 67329 Nr. de ordine în Registrul Comerţului: J 05 / 197 / 07.03.1991 Telefon: 0259 - 456 116 Fax: 0259 - 462 224 Instalaţia: Divizia de fabricare a produselor farmaceutice

2. TEMEI LEGAL

2.1. CONDIŢIE: În conformitate cu Art.7, alin. 2 din OUG 152/2005 priv ind prevenirea şi controlul integrat al poluǎrii, aprobatǎ prin Legea 84/2006, exploatarea instalaţiei se poate efectua numai în baza autorizaţiei integrate de mediu. 2.2. Autorizaţia integrată de mediu impune condiţiile de desfăşurare a activităţilor specifice pentru fabricarea produselor farmaceutice, din punct de vedere a protecţiei mediului. 2.3. Pentru stabilirea condiţiilor prevăzute de prezenta autorizaţie s -au luat în considerarea următoarele principii:

- prevenirea poluării în special prin aplicarea celor mai bune tehnici disponibile;

- exploatarea instalaţiei astfel încât să nu se producă nicio poluare semnificativă; - evitarea producerii de deşeuri, valorificarea deşeurilor, eliminarea

deşeurilor astfel încât să se evite sau să se reducă orice impact asupra mediului; - utilizarea eficientă a energiei; - luarea măsurilor necesare pentru prevenirea accidentelor şi limitarea

consecinţelor acestora; - luarea măsurilor necesare pentru ca în cazul încetării definitive a activităţii

să se evite orice risc de poluare şi să se readucă amplasamentul într-o stare care să permită reutilizarea acestuia. 2.4. Autorizaţia este emisǎ în scopul respectǎrii normelor privind prevenirea şi controlul integrat al poluǎrii, definite prin O.U.G. 152/2005, aprobatǎ prin Legea 84/2006, inclusiv mǎsurile privind gestionarea deşeurilor, astfel încât sǎ se atingǎ un nivel ridicat de protecţie a mediului, considerat în întregul sǎu, în acord cu legislaţia în vigoare şi cu obligaţiile din convenţiile internaţionale din acest domeniu, la care România este parte. 2.5. Agenţia Regionalǎ pentru Protecţia Mediului Cluj-Napoca evalueazǎ periodic condiţiile din autorizaţia integratǎ de mediu conform art. 25 din O.U.G.152/2005, aprobatǎ prin Legea 84/2006 şi acolo unde este necesar, le revizuieşte. Revizuirea autorizaţiei integrate de mediu este obligatorie în toate situaţiile în care: - poluarea produsǎ de instalaţie este semnificativǎ, astfel încât necesitǎ revizuirea valorilor limitǎ de emisie existente sau includerea de noi astfel de valori limitǎ de emisie în autorizaţia integratǎ de mediu;

- schimbǎrile substanţiale ale celor mai bune tehnici disponibile fac posibilǎ reducerea semnificativǎ a emisiilor fǎrǎ a impune costuri excesive;

- siguranţa în exploatare a proceselor sau activitǎţilor impune utilizarea altor tehnici;

- prevederile unor noi reglementǎri legale o impun.



2.6. Autorizaţia de mediu se suspendǎ de cǎtre autoritatea competentǎ pentru protecţia mediului care a emis actul de reglementare, pentru nerespectarea prevederilor acesteia, dupǎ o notificare prealabilǎ prin care se poate acorda un termen de cel mult 30 zile pentru îndeplinirea obligaţiilor. Suspendarea se menţine pânǎ la eliminarea cauzelor, dar nu mai mult de 6 luni. Pe perioada suspendǎrii, desfǎşurarea activitǎţii este interzisǎ. 2.7. În cazul în care nu s-au îndeplinit condiţiile stabilite prin actul de suspendare, autoritatea competentǎ pentru protecţia mediului dispune, dupǎ expirarea termenului de suspendare, anularea autorizaţiei integrate de mediu. 2.8. Dispoziţiile de suspendare şi implicit de încetare a desfǎşurǎrii activitǎţii sunt executorii de drept (Art. 17 din OUG 195/2005 privind protecţia mediului, aprobată prin Legea 265/2006).

2.9. Confidenţialitate

2.9.1. Următoarele date privind activitatea SC SINTEZA SA Oradea desfăşurată în instalaţia autorizată se supun clauzei de confidenţialitate, ca urmare a solicitării formulate de titular şi aprobate de MMDD, potrivit Ord MAPM 818/2003 privind procedura de emitere a autorizaţiei integrate de mediu, modificat şi completat prin Ord. MMGA nr. 1158/2005 şi notei nr. 24/SB/08.05.2006, prin adresa nr. 95750/RC/30.07.2007, înregistrată la ARPM Cluj Napoca cu nr. 6986/31.07.2007: - consumuri specifice la materii prime, - tipul proceselor fizico-chimice, - fluxuri tehnologice. 2.9.2. Capitolele din prezenta autorizaţie integrată de mediu referitoare la aceste date sunt conţinute în Anexele I-V, nefiind disponibile publicului.

3. CATEGORIA DE ACTIVITATE

S.C. Sinteza S.A ORADEA, în incinta din Şoseaua Borşului nr.35, în cadrul Diviziei de Produse farmaceutice fabrică produse farmaceutice, având următoarea capacitate de producţie proiectate:

Nr. Crt. Denumire produs Capacitate proiectată (t/an) 1. Acid salicilic sublimat 680 2. Acid benzoic 550 3. Benzoat de sodiu 200 4. Acid acetilsalicilic 400

- Categoria de activitate, conform Anexei 1 din OUG 152/2005 privind

prevenirea şi controlul integrat al poluării, aprobatǎ prin Legea 84/2006: 4.5. – instalaţii utilizând procedee chimice sau biologice pentru fabricarea produselor farmaceutice de bază; - Cod CAEN: 2441 – Fabricarea produselor chimice de bază - Cod NOSE-P: 107.03 - producţia de produse farmaceutice, conform Ordinului MAPPM nr. 1144/2002; - Cod SNAP 2 : 0603, conform Ordinului MAPPM nr. 1144/2002 .



4. DOCUMENTATIA SOLICITARII

- Cerere pentru emiterea autorizaţiei integrate de mediu, întocmită de S.C. Sinteza S.A., Oradea, înregistrata la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 10367/1 din 15.12.2006; - Raport de amplasament cu anexe – divizia farmaceutice, întocmit de S.C. Minesa –Institutul de cercetări şi proiectări miniere S.A. Cluj-Napoca, atestate M.M.G.A. pentru studii de impact, bilanuri de mediu BM – 07 – 124/09.05.2005, EIM – 07 – 122/09.05.2005, înregistrat la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 10367/1 din 15.12.2006; - Formular de solicitare a autorizaţiei IPPC cu anexe, întocmit de S.C. Minesa S.A. Cluj-Napoca din 15.12.2006, înregistrat la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 10367/1 din 15.12.2006; - Planul de închidere pentru SC SINTEZA SA, soseaua Borşului nr. 35, înregistrat la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 10367/1 din 15.12.2006; - Completari la documentatie, înregistrate la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 2058/05.03.2007, 3117/06.04.2007, 5252/08.06.2007, 7789/31.08.2007; - Completări ale documentaţiei, înregistrate la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 2058/05.03.2007, 3117/06.04.2007, 5252/08.06.2007, 7789/31.08.2007; - Certificat de Inregistrare eliberat de Oficiul Registrului Comerului de pe lîngă tribunalul judeţului Bihor seria B nr. 0042757, J05/197/07.03.1991, înregistrat la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 2057/05.03.2007; - Solicitare pentru păstrarea confidenţialităţii la intrările de materii prime şi auxiliare, tipuri de procese fizico-chimice care au loc: formule şi condţii de reacţie, fluxurile tehnologice de obţinere a produselor (schemele), înregistrată la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 2299/15.03.2007; - Autorizaţia modificatoare a autorizaţiei de gospodărire a apelor nr. 146/aug. 2007, eliberată de Administraţia Naţională „Apele Române”, înregistrată la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 7469/20.08.2007; - Buletine de analize; - Fişe tehnice de securitate; - Anunţuri publice cu priv ire la: solicitarea de emitere a autorizaţiei integrate de mediu, organizarea dezbaterii publice, emiterea autorizatiei integrate de mediu, înregistrate la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 5236/08.06.2007, 9024/23.10.2007; - Procese verbale de verificare a amplasamentului înregistrate la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 578/22.01.2007, 5693/22.06.2007;; - Procese verbale ale şedinţelor CAT de la APM Bihor, înregistrate la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 580/22.01.2007, 6412/13.07.2007, 9130/25.10.2007; - Proces verbal al şedinţei de dezbatere publică nr. 252/21.06.2007, înregistrat la ARPM Cluj-Napoca nr. 5694/22.06.2007 - Dovezi ale plăţii tarifelor şi taxei, înregistrate la ARPM Cluj-Napoca cu nr. 7755/31.08.2007, 9280/30.10.2007; - Planşe desenate: plan de situaţie, plan încadrare în zonă pentru Divizia farmaceutice.

5. MANAGEMENTUL ACTIVITATII 5.1. Acţiuni de control- Condiţii

5.1.1. Titularul activităţii va lua toate măsurile care să asigure că nicio poluare importantă nu va fi cauzată. 5.1.2. Titularul activ ităţii va lua toate măsurile de prevenire eficientă a poluării, în special prin recurgerea la cele mai bune tehnici disponibile.



5.1.3. Titularul activ ităţii trebuie să se asigure că toate operaţiunile de pe amplasament vor fi realizate astfel încât emisiile să nu determine deteriorarea sau perturbarea semnificativă a zonelor de agrement, recreaţionale sau de locuit din afara limitelor amplasamentului. 5.1.4. Titularul activităţii trebuie să stabilească şi să menţină un sistem de management al autorizaţiei, care trebuie să îndeplinească cerinţele prezentei autorizaţii. Acest sistem va evalua toate operaţiunile şi va revizui toate opţiunile accesibile pentru utilizarea unei tehnologii mai curate, a unei producţii mai curate, a reducerii şi minimizării deşeurilor. 5.1.5. Titularul trebuie să stabilască şi să menţină proceduri pentru a asigura faptul că sunt luate măsuri corective în cazul în care cerinţele impuse de prezenta autorizaţie nu sunt îndeplinite. In cazul raportării unei neconformări cu condiţiile autorizaţiei, trebuie declarate responsabilitatea şi autoritatea pentru iniţierea de investigaţii şi acţiuni corective suplimentare. 5.2. Conştientizare şi instruire Condiţii 5.2.1. Titularul activităţii trebuie să stabilească şi să furnizeze instruiri adecvate pentru toţi angajaţii a căror activitate poate avea efect semnificativ asupra mediului. 5.2.2. Personalul care are sarcini clar desemnate trebuie să fie calificat conform specificului instalaţiei pe baza de studii, instruiri şi/sau experienţa adecvată. 6. MATERII PRIME SI AUXILIARE

Titularul de activ itate, în condiţiile prezentei autorizaţii, va folosi materile prime şi auxiliare, conform cu cele mai bune practici disponibile, atât în ceea ce priveşte consumurile, cât şi modul de depozitare.

Aprovizionarea cu materii prime şi materiale auxiliare se va face astfel încît să nu se creeze stocuri care prin depreciere să ducă la formarea de deşeuri.

Toate materiile prime şi materialele auxiliare utilizate vor fi recepţionate, manipulate şi depozitate conform normelor specifice fiecărui material, fişelor tehnice de securitate, unde este cazul, în condiţii de siguranţă pentru personal şi mediu.

6.1. Materii prime

Materii prime Natura chimică/ starea de agregare/compoziţie

Mod de depozitare Periculozitate

Acid salicilic tehnic organic / solid/ acid / C6H4(OH)COOH

saci, depozit materii prime

periculos

Toluen* organic/lichid/metil benzen / CH3-C6H5

-rezervor, depozit l ichide inflamabile

periculos

Naftenat de cobalt, sol. toluenică 33%

organic/sare a acizilor naftenici butoaie, depozit de materii prime

periculos

Acid acetic organic /lichid/acid /CH3-COOH butoaie, depozit materii prime

periculos

Anhidridă acetică organic / lichid (CH3-CO)2O

butoaie, depozit materii prime

periculos

piridină organic / lichid depozit materii periculos



Materii prime Natura chimică/ starea de agregare/compoziţie

Mod de depozitare Periculozitate

C6H5N prime Bicarbonat de sodiu tehnic şi alimentar

-anorganic/sare solidă / NaHCO3

saci rafie, depozit materii prime

nepericulos

Sodă calcinată anorganic/sare solidă/ carbonat de sodiu/ Na2CO3

saci rafie, depozit materii prime

periculos

Cărbune activ Anorganic/solid/ saci, depozit materii prime

nepericulos

Saci de hârtie organic depozit materii prime

nepericulos

Saci de polietilenă organic, (CH=CH)n depozit materii prime

nepericulos

* Prin consumul de toluen < 50 tone/an, valoarea prag conform HG 1902/2004 pentru modificarea şi completarea HG 699/2003 privind stabilirea unor măsuri pentru reducerea emisiilor de compuşi organici volatili datorete utilizării de solvenţ i organici în anumite activităţi şi instalaţii, activ itatea din cadrul Diviziei farmaceutice a SC Sinteza SA Oradea nu se încadrează în prevederile hotărîrii de guvern menţionate la activ itatea prevăzută în anexa nr. 2, tabelul 1, pct. 20. Notă: Anexa I conţine date confidenţiale privind consumurile specifice de materii prime pe tipuri de procese tehnologice. 6.2. Substanţe chimice periculoase 6.2.1. CONDITIE In cadrul proceselor tehnologice de fabricare a produselor farmaceutice, S.C. Sinteza S.A. Oradea utilizeazǎ următoarele substanţe chimice periculoase, ambalate, etichetate, clasificate în în conformitate cu Legea 324/2005 pentru modificarea şi completarea OUG 200/2000 priv ind clasificarea, ambalarea, etichetarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase şi ale Legii 300/2002, cu modificările şi completările ulterioare:

Clasificarea şi etichetarea substanţelor sau preparatelor chimice periculoase Materii prime şi

auxiliare Periculozitate Fraze de risc Acid salicilic Xn- nociv R22- nociv prin înghiţire

R37/38- iritant pentru sistemul respirator şi piele

Toluen F-foarte inflamabil Xn- nociv

R11-foarte inflamabil R20-nociv prin inhalare

Naftenat de cobalt, sol. toluenică 33%

F-foarte inflamabil Xn- nociv

R11 – foarte inflamabil R20-nociv prin inhalare

Carbonat de sodiu Xi-iritant R36- iritant pentru ochi Acid acetic C- coroziv R10 – inflamabil

R35 – provoacă arsuri grave Anhidridă acetică

Xn- nociv

R10 – inflamabil R20/22-nociv prin inhalare, ingerare R34 – provoacă arsuri

piridină

Xn- nociv

R11-foarte inflamabil R20/21/22-nociv prin inhalare, în contact cu pielea ori ingerare



6.2.2. Titularul utilizează în laboratoarele de analize, pentru determinările fizico- chimice, substanţe şi preparate chimice periculoase, în cantităţi mici. 6.2.3 CONDITIE: Achiziţionarea şi utilizarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase se va efectua numai după obţinerea avizelor şi autorizaţiilor cerute de lege, cu respectarea strictă a prevederilor reglementărilor legale în vigoare privind clasificarea, etichetarea, depozitarea, manipularea, transportul, ambalarea şi gestionarea acestora. Fişele de securitate ale substanţelor şi preparatelor chimice utilizate în procesele tehnologice vor fi recepţionate şi păstrate în mod obligator iu în unitate. 6.2.4 Substanţele şi preparatele chimice periculoase utilizate în procesul tehnologic sau în cadrul laboratoarelor trebuie păstrate şi depozitate corespunzător, în magaziile desemnate. 6.2.5 S.C. Sinteza S.A. Oradea obţine în instalaţia de fabricare a produselor farmaceutice, următoarele substanţe chimice periculoase, ambalate, etichetate, clasificate în în conformitate cu Legea 324/2005 pentru modificarea şi completarea OUG 200/2000 privind clasificarea, ambalarea, etichetarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase, cu modificările şi completările ulterioare:

Clasificarea şi etichetarea substanţelor sau preparatelor chimice periculoase Produse finite Periculozitate

Fraze de risc

Acid salicilic sublimat

Xn- nociv

R22- nociv prin înghiţire R37/38- iritant pentru sistemul respirator şi piele R41 – risc de leziuni oculare grave

Acid benzoic

Xn- nociv

R22- nociv prin înghiţire R36/37/38- iritant pentru ochi, sistemul respirator şi piele

Acid acetilsalicilic Xn- nociv R22- nociv prin înghiţire 6.2.6. S.C. Sinteza S.A. Oradea, în calitate de producǎtor de substanţe şi preparate chimice periculoase, este obligat sǎ respecte cerinţele art. 24 din OUG 200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea acestora, cu toate modificãrile ulterioare, sã elaboreze fişele tehnice de securitate pentru substanţele şi preparatele chimice periculoase comercializate, pe care le va face disponibile gratuit destinatarului cel târziu în momentul livrării. 7. RESURSE: APA, ENERGIE, GAZE NATURALE

7.1. Apa 7.1.1. Alimentarea cu apǎ necesară desfăşurării activităţii de obţinere a produselor farmaceutice se realizează din reţeaua internă a SC SINTEZA SA Oradea, conform descrierii din cap. 7.1.al AIM nr. 84/1 NV- 6/30.10.2007. 7.1.1.1. Reţeaua de distribuţie a apei potabile: -distribuţie gravitaţională; -conducte cu diametre de 50, 100, 125, 150 mm pe l= 4 KM 7.1.1.2. Reţeaua de distribuţie a apei industriale –de la C.E.T. 1 la platforma de vest: pe estacada Dn=300 mm, L=3 km; -distribuţia apei se realizează gravitaţional, prin reţea separată de reţeaua de distribuţie apă potabilă.



7.1.1.3. Norme de apă

Produsul Volume de apă U.M.

produse farmaceutice 8250 mc/an 7.1.2. Evacuarea apelor uzate Debitele apelor evacuate, prevăzute în Autorizaţia modificatoare a autorizaţiei de gospodărire a apelor nr. 146/aug. 2007, eliberată de Administraţia Naţională „Apele Române”, sunt următoarele:

Volum total evacuat (mc)

Categoria apei Receptori autorizaţi

Vzi max

Vzi med

Qorar min

Anual mii mc

Observaţii

Ape menajere şi tehnologice preepurate

Canalizarea R.A. Apaterm Oradea

24,7 16,4 1,03 9 -

7.1.3. Apele subterane In momentul de faţă, pe amplasament nu se utilizează ape subterane prelevate din cele două foraje de adâncime. Nu ex istă evacuări de ape uzate în pânza freatică. 7.2. Energia electrică 7.2.1. Energia electrică este folosită în principal pentru: producţie, activităţi auxiliare legate de proces, activităţi auxiliare legate de consumul personalului. 7.2.2. Energia electrică necesară desfăşurării activităţii este asigurată din staţia de transformare a SC SINTEZA SA. Divizia Farmaceutice este alimentată din Punctul de transformare 1 al staţiei de transformare prin intermediul a trei transformatoare de 1600KVA. 7.2.3. Consumul specific de energie:

Consum specific (raportare la tona de produs finit) Denumire proces Energie electrică (MWh/t) Energie termică (Gcal/t) Fabricare acid salicilic sublimat 3,3 3,46 Fabricare benzoat de sodiu 1,5 27,67 Fabricare acid acetilsalicilic 1,539 3,62 7.2.5. Titularul are obligaţia de a lua toate măsurile necesare pentru utilizarea eficientă a energiei. 7.3. Gaze naturale S.C. Sinteza S.A. nu utilizează gaze naturale în procesul de obţinere a produselor farmaceutice. 7.4. Alte utilităţi S.C. Sinteza S.A. utilizează în procesele de producţie abur tehnologic livrat de SC Electrocentrale SA Oradea.



8. DESCRIEREA INSTALATIEI SI A FLUXURILOR TEHNOLOGICE EXISTENTE PE AMPLASAMENT 8.1. Descrierea amplasamentului 8.1.1. Localizare amplasamentului Divizia Farmaceutice este amplasată în incinta S.C. SINTEZA S.A., pe latura de sud acesteia, avînd în vecinătate următorele: - la sud: şoseaua Borşului; - la nord: instalaţia de obţinere a halogenurilor de alchil (neutilizată); - la vest: Divizia Mecano-Energetică; - la est: S.C. CEMTRADE S.A. Suprafaţa ocupată de Divizia Farmaceutice ocupă o suprafaţă de 1575 mp.

8.1.2. Unitǎţi structurale funcţionale Unităţi structurale 1. Instalaţia de producere a acid salicilic sublimat Construcţie tip parter cu trei deschideri, S=880 mp. Pardoseli din beton armat cu stra t de uzură din beton rolat, structura de rezistenţă şi stâlpi şi grinzi realizate din beton armat prefabricat, închideri perimetrale din zidărie de cărămidă, tâmplărie metalică simplă cu zone rigide, acoperiş din elemente tipizate, învelitoarea bituminoasă. 2. Instalaţia de producere a acidului benzoic -benzoat de sodiu Construcţie parter cu o deschidere de 6 m, continuată cu 2 travei cu un etaj (P+1), continuată cu încă o travee cu două nivele (P+2), S=515 mp Funadaţii tip pahar, izolate sub stâlpi, pardoseli cu protecţie antiacidă şi ciment rolat, structura de rezistenţă din beton armat prefabricat, stâlpi şi grinzi din beton armat monolit, parţial prefabricat, închideri perimetrale din zidărie de cărămidă, cu excepţia axului 6 realizat din beton armat monolit; tâmplărie metalică simplă cu ochiuri mobile. Acoperiş din chesoane pe grinzi prefabricate, învelitoare bituminoasă. Extindere clădire acid benzoic, S=180 mp-hală de producţie, hală atomizor, buncăr, instalaţii purificare. 3. Instalaţia de producere a acidului acetilsalicilic*

Hală monobloc, formată din: hală centrifugi=108 mp, hala uscătoarelor=36 mp, hala de ambalare =54 mp, şopron-depozit produs finit=108 mp, platformă exterioară betonată 120 mp. Cota +6,90: hala de acetilare= 216 mp, platformă betonată în aer liber=6 mp *La data emiterii autorizaţiei integrate de mediu, instalaţia de producere a acidului acetilsalicilic nu funcţionează. Titularul va notifica ARPM Cluj Napoca/APM Bihor la punerea în funcţiune a instalaţiei. Notă: Anexa II conţine date confidenţiale privind instalaţiile şi utilajele principale pe unităţile structurale ale amplasamentului. 8.2. Descrierea activităţilor şi proceselor 8.2.1. Fluxurile tehnologice de producţie

In cadrul Diviziei de Produse farmaceutice activitatea este structurată pe trei fluxuri de fabricaţie.

A. Flux tehnologic de producere acid salicilic sublimat B. Flux tehnologic de producere acid benzoic – benzoat de sodiu C. Flux tehnologic de obţinere a acidului acetilsalicilic

Notă: Anexa III conţine date confidenţiale privind fluxurile tehnologice.



8.2.3. Activităţi auxiliare Titularul desfaşoară următoarele activităţi auxiliare:

întreţinere utilaje şi instalaţii tehnologice; analize de laborator; descărcare, manipulare şi depozitare materii prime, produs finit şi materiale, inclusiv periculoase.

9. INSTALATII PENTRU RETINEREA, EVACUAREA SI DISPERSIA POLUANTILOR IN MEDIU

9.1. Aer 9.1.1. Emisii dirijate cu evacuare

Proces tehnologic Poluanţi specifici Instalaţii pentru

reţinerea, evacuarea şi dispersia poluanţilor

Caracteristici fizice ale sursei

Pulberi de acid salicilic

7 hote de captare cu o evacuare cu tiraj natural

D = 1 000 mm H = 8 m

Pulberi de acid salicilic + produşi de descompunere- COV

conductă de evacuare aer rezidual –după vas separator şi vas tampon de vid

D = 200 mm H = 6 m

1. Flux tehnologic producere acid salicilic sublimat

Pulberi de acid salicilic

Filtru cu saci Dcond. evacuare aer= 100 mm; H = 9 m

Vapori toluen

Conductă de aerisire după vas de separare

final

Vas cilindric vertical, cu intrarea tangenţială a gazelor / D = 100 mm H = 10 m

Pulberi de acid benzoic

coş de dispersie după turn de spălare D turn = 1000 mm H = 10 m Coloană cu talere şi umplutură inele Raschig

D = 300 mm H = 14 m

Pulberi benzoat de sodiu

Coş de dispersie D = 300mm H = 18 m

2. Flux tehnologic de producere acid benzoic şi benzoat de sodiu

Pulberi benzoat de sodiu

Filtru sac -

Pulberi de acid salicilic + vapori de acid acetic Pulberi de acid acetilsalicilic + vapori de acid acetic

conductă de evacuare forţată aer rezidual după coloana de absorbţie + ventilator

D = 300 mm H = 13 m

Pulberi de acid acetilsalicilic

tubulatură de dispersie, după ventilator

D = 200 mm H = 13 m

Pulberi de acid acetilsalicilic

Filtru sac -

3. Flux tehnologic de producere acid acetilsalicilic

Vapori de acid acetic Ventilator + tubulatură pt. dispersie

D = 300 mm H = 13 m



Notă: Anexa IV conţine date confidenţiale cu detalii privind fazele proceselor tehnologice din care rezultă emoisiile specifice. 9.1.2 CONDIŢIE: Titularul este obligat să utilizeze şi să menţină în stare optimă de funcţionare toate sistemele de captare noxe cu care sunt dotate sursele de emisii dirijate identificate. 9.1.3.CONDITIE: In s ituaţi i le de defectare sau funcţionare anormală a instalaţi ilor de reţinere, evacuare şi dispersie a poluanţi lor, t itularul are obligaţia de a opri, în cel mai scurt timp posibi l din punct de vedere tehnologic, faza procesului generatoare de poluanţi, până la remedierea situaţiei. Titularul are obligaţia să not ifice imediat ARPM Cluj Napoca, APM Bihor şi GNM- CJ Bihor în legătură cu incidentul, perioada de t imp în care emisia de poluant/ poluanţi s-a făcut în l ipsa insta laţi ile de reţinere, evacuare şi dispersie, măsuri le luate pentru remedierea situaţiei şi data repuneri i în funcţiune a instalaţiei respect ive. 9.1.4. CONDIŢIE: Se vor menţine înregistrări referitoare la situaţiile anormale de funcţionare a instalaţiilor de depoluare /evacuare a poluanţilor (sistem afectat, descriere defecţiune, data defectării, timp de funcţionare fără instalaţie de depoluare, data repunerii în funcţiune, etc.). 9.2. Apa 9.2.1. Apele uzate menajere sunt colectate de reţeaua de canalizare menajeră şi deversate în canalizarea R.A. Apaterm Oradea. 9.2.2. Ape tehnologice uzate de la fabricarea produselor farmaceutice sunt preepurate în staţie de preepurare fizico-chimică, compusă din: - bazin de colectare ape uzate, V=3 mc - bazin de neutralizare bicompartimentat, V=120mc/compartiment; neutralizarea se realizează prin dozarea manuală a carbonatului de sodiu; - bazin de aerare prin barbotare de aer comprimat. Apele preepurate se evacuează în canalizarea R.A. Apaterm Oradea. 9.2.4. Ape pluviale Apele pluviale sunt colectate în canalizarea de ape „convenţional curate” şi sunt evacuate în emisar- râul Crişul Repede, prin intermediul staţiei de pompe Criş. 9.3. Sol 9.3.1 Depozitarea substanţelor chimice periculoase se realizează în recipienţi/ rezervoare din materiale adecvate, rezistente la coroziunea specifică, fără scurgeri, pe suprafeţe betonate, protejate anticoroziv, dotate cu spaţii de captare rezistente la substanţele respective şi cu evacuare în instalaţii de depoluare. 9.3.2 Transferul substantelor periculoase lichide de la recipienţii de depozitare la instalaţii se realizează prin reţele de conducte adecvate din punct de vedere al rezistenţei la coroziunea specifică, etanşeităţii şi a siguranţei în exploatare. 9.3.3 Depozitarea materiilor prime şi intermediare se realizează pe suprafeţe betonate. 9.3.4 Depozitarea temporară a deşeurilor se realizează pe suprafeţe betonate, special amenajate în acest sens.



9.4. Alte dotări Unitatea dispune de: a) platformele de depozitare, căi de acces, platforme de staţionare, pardoselile în spaţiile de producţie sunt betonate; b) procesele tehnologice se realizează în spaţii închise – hale de producţie; c) recipienţi metalici şi spaţii închise pentru depozitarea selectivă a deşeurilor rezultate.

10. CONCENTRATII DE POLUANTI ADMISE LA EVACUAREA IN MEDIUL INCONJURATOR, NIVEL DE ZGOMOT 10.1. Aer 10.1.1. Emisii din surse dirijate Titularul va respecta următoarele valori limită de emisie stabilite pe baza celor mai bune tehnici disponibile, a caracteristicilor tehnice ale instalaţiei şi a condiţiilor locale de mediu:

proces tehnologic/faza

Sursa de emisie Indicator Valoare limita de emisie*

conductă evacuare de la cele 7 buc. hote de captare Pulberi 50 mg/mc (la un debit

mai mic de 0,5 kg/oră) conductă de evacuare după vas separator şi vas tampon de vid

Pulberi 25 mg/mc (la un debit max. de 0,5 kg/oră)

1.Flux tehnologic producere acid salicilc sublimat

conducta de evacuare după filtrul cu saci

Pulberi

20 mg/mc (la un debit de min. 0,5 kg/oră)

Conductă de aerisire după vasul de separare

toluen 100 mg/mc (la un debit de peste 2 kg/oră)

coş de dispersie după turnul de spălare

Pulberi 20 mg/mc (la un debit de min. 0,5 kg/oră)

2.Flux tehnologic obţinere acid benzoic

Coş de dispersie Pulberi 20 mg/mc (la un debit de min. 0,5 kg/oră)

conductă de evacuare după coloana de absorbţie

Pulberi

20 mg/mc (la un debit de min. 0,5 kg/oră)

tubulatură de evacuare după ventilator

Pulberi 20 mg/mc (la un debit de min. 0,5 kg/oră)

3.Flux tehnologic de obţinere acid acetilsalicilic

tubulatură pentru dispersie Vapori de acid acetic

100 mg/mc (la un debit de peste 2 kg/oră)

*VLE se referă la medii de ½ ore, în condiţii standard. Notă: Anexa V conţine date confidenţiale cu detalii pr iv ind fazele procesulu i tehnologic d in care rezultă emis ii le specif ice. 10.1.1.1 Condiţie: Nici o emisie în aer nu trebuie să depăşească valoarea limită de emisie stabilită în prezenta autorizaţie. 10.1.2. Imisii 10.1.2.2. Imisiile specifice determinate de activitatea desfăşurată în cadrul Diviziei farmaceutice nu trebuie să depăşească valorile limită stabilite prin standardele de calitate a aerului.



10.2 APĂ 10.2.1 Ape uzate menajere şi tehnologice uzate evacuate în canalizare Indicatorii de calitate ai apelor uzate menajere şi tehnologice uzate evacuate în canalizarea oraşului vor respecta limitele impuse prin Autorizaţia modificatoare a autorizaţiei de gospodărire a apelor nr. 146/aug. 2007, eliberată de Administraţia Naţională „Apele Române”:

Indicatori de calitate Valori admise (mg/dm3) pH 6,5 – 8,5 materiale în suspensie 350 CCO Cr 500 CBO5 300 substanţe extractibile 30 Detergenţi biodegradabili 25 azot amoniacal 30 sulfaţi 600 Fenoli antrenabili 30 Crom trivalent 1,5 Crom hexavalent 0,2 Sulfuri, hidrogen sulfurat 1,0 Produse petroliere - Cloruri - 10.2.2. Conditie: Nici o emisie nu trebuie să depăşească valorile limită de emisie stabilite în prezenta autorizaţie. Nu trebuie să existe alte emisii în apă, semnificative pentru mediu. 10.2.3 Conditie: Operatorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a preveni sau minimiza emisiile în apă, în special prin structurile subterane. 10.2.4. Conditie: Titularul autorizaţiei va realiza până la data de 31.12.2008 un studiu privind eficienţa utilizării apei. Rezultatele şi recomandările auditului privind utilizarea apei vor fi aduse la cunoştinţa ARPM Cluj-Napoca într-un interval de 2 luni de la finalizarea acestuia. O copie a raportului de audit trebuie să fie disponibilă pe amplasament pentru controlul conformării realizat de către persoane autorizate. Auditul trebuie să identifice toate oportunităţile pentru reducerea consumului de apă, creşterea eficienţei utilizării acesteia prin identificarea soluţiilor pentru recircularea apei. 10.3. Sol şi subsol In perimetrul Diviziei farmaceutice nu se identifică zone cu potenţial de poluare a solului. 10.4. ZGOMOT 10.4.1. Surse de poluare: - funcţionarea utilajelor dinamice din halele de producţie: motoare ventilatoare, mori măcinare, pompe, agitatoare,; - mijloacele de transport pentru materii prime şi pentru produse finite. 10.4.2 Nivelul de zgomot admis: Nivelul de zgomot la limita incintei unităţii se va încadra în limitele prevăzute de STAS 10009/1988–Acustica în construcţii-acustica urbană-limite admise ale nivelului de zgomot: Lech= 65 dB(A). Valoarea curbei de zgomot la limita incintei unităţii se va încadra în limitele prevăzute de STAS 10009/1988: Cz= 60dB. Nivelul zgomotului produs de activitatea de pe amplasament, în afara acestuia, în locaţii sensibile la zgomot, nu vor depăşi limitele prevăzute de Ordinul Ministerului Sănătăţii pentru aprobarea normelor de igienă şi recomandări privind mediul de viaţă al populaţiei nr. 536/1997:



- în timpul zilei 50 dB(A), valoarea curbei de zgomot 45 dB; - în timpul nopţii 40 dB(A), valoarea curbei de zgomot 35 dB. 10.4.3. In emisiile de zgomot provenite de la activitate nu trebuie să existe nici un element de zgomot perturbator continuu sau intermitent la nici o locaţie sensibilă la zgomot. 10.5. Miros

Activitãţile desfãşurate pe amplasament nu sunt generatoare de mirosuri specifice.

11. GESTIONAREA DESEURILOR 11.1. Deşeuri produse, colectate, stocate temporar 11.1.1.Deşeuri nepericuloase

Cod deşeu,

conf. HG 856/2002

Denumirea deşeurilor Sursa de deşeuri Depozitare / valorificare /

eliminare

15 01 01 -deşeuri de hârtie ambalajele materialelor achiziţionate

-colectare selectivă in containere ecologice, eliminare prin firme autorizate

15 01 02 Deseuri material plastic (saci PE)

Incărcare materii prime

- se colectează în incinta unităţii în loc special amenajat, până la valorificare

15 01 03 -deşeuri de paleţi din lemn deterioraţi

-paleţi lemn folosiţi ca ambalaj care se deteriorează

- se colectează în incinta unităţii în loc special amenajat, până la valorificare

17 04 05 -deşeu feros - întreţinere echipamente; -casări utilaje

- colectate în containere speciale din atelierul mecanic şi valorificare prin firme autorizate

20 03 99 -deşeuri menajere

-consumul personalului, curăţirea incintelor,

-colectare selectivă in containere ecologice, eliminare prin firme specializate

11.1.2. Deşeuri periculoase Cod

deşeu, conf. HG 856/2002

Denumirea deşeurilor Sursa de deşeuri Modalitate de eliminare /

colectare

15 01 10* Ambalaje contaminate

materii prime ambalate

Vrac platformă amenajată

15 02 02* Material filtrant De la instalaţiile de desprăfuire

Vrac platformă amenajată

07 05 13* Deşeuri solide cu conţinut de substanţe periculoase (rezidii negre şi uleioase)

Procese tehnologice

Recipienţi metalici, pe platformă amenajată, depozitare temporară

07 05 10* Alte turte de filtrare (cărbune activ)

Purificare soluţie benzoat de sodiu

Saci de polietilenă platformă amenajată

07 05 08* Alte reziduri din blazul coloanelor de reacţie(din blaz de distilare.)

distilare-bidistilare Recipient metalic pe platformă amenajată, depozitare temporară



11.2. Deşeuri refolosite - nu sunt 11.3. Deşeuri comercializate

Cod deşeu, conf. HG 856/2002

Denumire deşeu Sursele de deşeu Destinaţie

13 01 13* -uleiuri - schimburile de ulei de la utilaje

15 01 01 -deşeuri de hârtie -ambalare 15 01 02 -deşeuri materiale

plastice -ambalare

15 01 03 -deşeu de paleţi de lemn deterioraţi

-depozitare

16 01 03 -anvelope uzate - mijloace de transport

17 04 05 -deşeu feros -atelier mecanic de intretinere

valorificare prin predare la firme autorizate

11.4. Depozitarea definitivă a deşeurilor

Cod deşeu, conf. HG 856/2002

Denumire deşeu Sursele de deşeu Destinaţie

07 05 13* Deşeuri solide cu conţinut de substanţe

periculoase

Instalaţia de fabricare produse

farmaceutice

15 01 10* Ambalaje contaminate

Ambalaje de materii prime

15 02 02* Material filtrant De la instalaţi ile de desprăfuire

07 05 10* alte turte de filtrare

purificare benzoat de sodiu

07 05 08* Alte reziduri din blazul coloanelor de reacţie(din blaz de distilare.)

distilare-bidistilare

Depozit autorizat de deşeuri

periculoase *

20 03 01 Deşeu menajer Instalaţia de fabricare produse

farmaceutice

Depozit de deşeuri autorizat

* Până la depozitarea în depozit autorizat de deşeuri periculoase se admite depozitarea în depozitul temporar de deşeuri periculoase amenajat în incinta SC SINTEZA SA (vezi AIM 84/I NV-6/30.10.2007). 11.5. CONDIŢIE Titularul activităţii are obligaţia evitării producerii deşeurilor, în cazul în care aceasta nu poate fi evitată, valorificarea lor, iar în cazul de imposibilitate tehnică şi economică, neutralizarea şi eliminarea acestora, evitându-se sau reducându-se impactul asupra mediului.



11.6. CONDIŢIE Titularul va respecta prevederile H.G.856/2002 privind evidenţa gestiunii deşeurilor şi pentru aprobarea listei ce cuprinde deşeurile, inclusiv deşeurile periculoase. 11.7 CONDIŢIE Eliminarea sau recuperarea deşeurilor trebuie să se desfăşoare aşa cum s-a precizat la punctul 11.3, 11.4 al prezentei autorizaţii şi în conformitate cu legislaţia naţională. Nu trebuie eliminate/ recuperate alte deşeuri nici pe amplasament, nici în afara amplasamentului fără a informa în prealabil autoritatea competentă pentru protecţia mediului şi fără acordul scris al acesteia. 11.8. CONDIŢIE Gestionarea tuturor categoriilor de deşeuri se va realiza cu respectarea strictă a prevederilor OUG nr.78/2000 privind regimul deseurilor, aprobată cu modificări prin Legea nr.426/2001 privind regimul deşeurilor şi OUG 61/2006 pentru modificarea şi completarea OUG 78/2000 , aprobată prin Legea 27/2007. Deşeurile vor fi colectate şi depozitate temporar pe tipuri şi categorii, fără a se amesteca. 11.9. CONDIŢIE Deşeurile industriale recuperabile: hârtie, ambalaje PET, metale uzate, uleiuri uzate, bateriile vor fi colectate separat şi valorificate în conformitate cu legislaţia în vigoare:

- O.U.G. 16/2001 republicată, privind gestionarea deşeurilor industriale reciclabile, aprobată prin Legea 465/2001, cu modificările ulterioare;

- H.G. 166/2004 privind aprobarea proiectului „Dezvoltarea sistemului de colectare a deşeurilor de ambalaje PET postconsum în vederea reciclării”;

- H.G. 170/2004 privind gestionarea anvelopelor uzate; - H.G. 621/2005 privind gestionarea ambalajelor şi deşeurilor de ambalaje - H.G. 235/2007 privind gestionarea uleiurilor uzate - H.G.1057/2001 privind regimul bateriilor şi acumulatorilor care conţin

substanţe periculoase. 11.10 CONDIŢIE În conformitate cu H.G.124/2003 privind prevenirea, reducerea şi controlul poluării mediului cu azbest, modificatǎ cu H.G. 734/2006, începând cu data de 1 ianuarie 2007 se interzic toate activităţile de comercializare şi de utilizare a azbestului şi a produselor care conţin azbest, cu precizarea din H.G. 734/2006, art.13 „Produsele care conţin azbest şi care au fost instalate sau se aflau în funcţiune înainte de data de 1 ianuarie 2005 pot fi utilizate pânǎ la încheierea ciclului de viaţǎ al acestora.” Materialele de construcţie cu conţinut de azbest vor fi eliminate în conformitate cu prevederile Ordinului 95/2005, privind stabilirea criteriilor de acceptare şi procedurilor preliminare de acceptare a deşeurilor la depozitare şi lista naţională de deşeuri acceptate în fiecare clasă de depozit de deşeuri. 11.11 CONDIŢIE Deşeurile transferate în afara amplasamentului pentru recuperare sau eliminare trebuie transportate doar de către o societate autorizată pentru astfel de activităţi cu deşeuri. Deşeurile trebuie transportate în conformitate cu prevederile Ordinului MAPAM 2/2004, pentru aprobarea procedurii de reglementare şi control al deşeurilor pe teritoriul României, doar de la amplasamentul activităţii la amplasamentul de recuperare/ eliminare, fără a afecta în sens negativ mediul prin mirosuri dezagreabile, prin împrăştiere sau abandonare a acestora. 11.12 CONDIŢIE Titularul autorizaţiei trebuie să se asigure că deşeurile transferate către o altă persoană sunt ambalate şi etichetate în conformitate cu standardele naţionale, europene şi cu oricare standarde în vigoare privind o astfel de etichetare. In timp ce se aşteaptă colectarea, recuperarea sau eliminarea, toate deşeurile trebuie depozitate în zone desemnate, protejate corespunzător împotriva dispersiei în mediu. Deşeurile trebuie clar identificate şi separate corespunzător . 11.13 CONDIŢIE Titularul are obligaţia de a utiliza pubele ecologice pentru colectarea selectivă şi depozitarea temporară a deşeurilor menajere.



12. INTERVENŢIA RAPIDĂ/ PREVENIREA ŞI MANAGEMENTUL SITUAŢIILOR DE URGENŢĂ, SIGURANŢA INSTALAŢIEI

12.1. In cadrul Diviziei Farmaceutice nu se regăsesc în depozite şi instalaţii cantităţi relevante de substanţe şi preparate chimice periculoase, în sensul H.G. 804/2007 privind controlul asupra pericolelor de accident major în care sunt implicate substanţe periculoase. 12.2. S.C. Sinteza S.A. intrǎ sub incidenţa Directivei Seveso II transpusǎ în legislaţia naţionalǎ în baza notificǎrii întocmite conform art. 7 din H.G. 804/2007 pentru întreaga activitate desfăşurată pe amplasament. Date privind cantităţile de substanţe şi preparate chimice periculoase, Raportul de securitate şi obligaţiile titularului ce decurg din această încadrare sunt stabilite în AIM nr. 84/1-NV6/30.10.2007. 12.3 Program de revizii şi reparaţii a utilajelor şi instalaţiilor din dotare CONDITII: 12.3.1 Titularul de activitate trebuie să întocmeascã anual, pînă la 31 ianuarie, un Program anual de revizii şi reparaţii pentru utilajele şi instalaţiile din dotarea Diviziei Farmaceutice, contribuind în acest fel la reducerea riscului apariţiei unor situaţii neprevăzute, cu consecinţe grave asupra mediului înconjurător. 12.3.2 Periodicitatea operaţiilor de întreţinere şi reparaţii trebuie să corespundă cu prescripţiile furnizorului de echipamente. 12.3.3 Activităţile prevăzute în Planul de întreţinere şi reparaţii va fi consemnat într-un registru. Acesta va cuprinde minim următoarele date: -obiectivul supus reparaţiei sau verificării; -data efectuării intervenţiei; -felul intervenţiei (planificată sau neplanificată); -tipul operaţiei executate; -responsabilul execuţiei lucrării; -fonduri repartizate reparaţiilor sau intervenţiilor. 12.4. Plan operativ de prevenire şi management al situaţiilor de urgenţă 12.4.1. Titularul autorizaţiei deţine o politică documentată de prevenire a accidentelor, materializată în Planul operativ de prevenire şi management al situaţiilor de urgenţă, plan care tratează pericolele potenţiale pentru Divizia Farmaceutice, în special în legătură cu prevenirea accidentelor cu un posibil impact asupra mediului. 12.4.2. Acest plan trebuie să includă prevederi pentru minimizarea efectelor asupra mediului apărute în urma oricărei situaţii de urgenţă. 12.4.3. CONDIŢIE: Planul operativ de prevenire şi management al situaţiilor de urgenţă trebuie să fie revizuit anual şi actualizat după cum este necesar. El trebuie să fie disponibil pe amplasamentul Diviziei Farmaceutice în orice moment pentru inspecţie de către personalul cu drept de control al autorităţilor de specialitate. 12.4.4 CONDIŢIE: Titularul trebuie să deţină mijloacele materiale necesare pentru intervenţie în caz de poluări accidentale şi să acţioneze în conformitate cu prevederile planului mai sus menţionat.



13. MONITORIZAREA ACTIVITATII Conform prevederilor OUG 195/2005 privind protecţia mediului aprobată prin Legea 265/2006, modificată şi completată prin OUG 114/2007 şi a OUG 152/2005 priv ind prevenirea şi controlul integrat al poluării, titularul are următoarele obligaţii: - să realizeze monitorizarea nivelului emisiilor de poluanţi în mediu, precum şi controlul calităţii factorilor de mediu, prin analize efectuate de personal calificat în laboratorul din dotare şi/sau în laboratoare terţe, cu echipamente de prelevare şi analiză adecvate, descrise în standardele de prelevare şi metodele de analiză specificate; - să raporteze autorităţilor de mediu rezultatele monitorizării, în forma adecvată, stabilită prin prezenta autorizaţie. 13.1. MONITORIZARE AER

13.1.1. Emisii din surse dirijate proces

tehnologic/faza Sursa de emisie Indicator Frecvenţa de

monitorizare conductă evacuare de la cele 7 buc. hote de captare Pulberi semestrial

conductă de evacuare după vas separator şi vas tampon de vid

Pulberi trimestrial

1.Flux tehnologic producere acid salicilc

conducta de evacuare după filtrul cu saci

Pulberi trimestrial

Conductă de aerisire după vasul de separare

toluen trimestrial

coş de dispersie după turnul de spălare

Pulberi trimestrial

2.Flux tehnologic obţinere acid benzoic

Coş de dispersie Pulberi semestrial conductă de evacuare după coloana de absorbţie

Pulberi

trimestrial

tubulatură de evacuare după ventilator

Pulberi trimestrial

3.Flux tehnologic de obţinere acid acetilsalicilic

tubulatură pentru dispersie Vapori de acid acetic

semestrial

Notă: Anexa VI conţine date confidenţiale cu detalii privind monitorizarea emisiilor, pe faze ale proceselor tehnologice. Condiţie Titu larul va realiza o monitor izare pentru determinarea - emisii de COV la conducta de evacuare după vas separator şi vas tampon de v id la Instalaţia de sublimare acid salic il ic - în pr imele trei luni de la emiterea prezentei autorizaţ ii integrate de mediu; - emisii de acid acetic la conducta de evacuare după coloana de absorbţie la Instalaţia de acid acetilsalic i l ic - în pr ima lună de la punerea în funcţiune a instalaţiei. In funcţie de rezultatele monitorizării, ARPM Cluj Napoca va stabili frecvenţa de monitorizare a acestor indicatori.



13.2. Monitorizare apă – frecvenţa de monitorizare a apelor tehnologice preepurate şi menajere evacuate în canalizarea oraşului, conform Autorizaţiei modificatoare a autorizaţiei de gospodărire a apelor nr. 146/aug. 2007, eliberată de Administraţia Naţională „Apele Române” este următoarea:

Indicatori de calitate a apelor uzate evacuate în canalizarea S.C. Compania de apă Oradea S.A. Frecvenţa de monitorizare

pH -zilnică Materii în suspensie CCO Cr CBO5 Substanţe extractibile Detergenţi biodegradabili Azot amoniacal Sulfaţi Fenoli antrenabili Crom trivalent Crom hexavalent Sulfuri, hidrogen sulfurat Produse petroliere Cloruri

-la evacuarea în canalizarea oraşului (probă medie)

CBO5 lunar* *- monitorizare acceptată de DAC-Oradea prin adresa nr. 13354/22.10.2007, înregistrată la ARPM Cluj Napoca pentru modificarea frecvenţei de determinare a CBO5. 13.3. Monitorizare sol -nu este cazul 13.4. Monitorizarea deşeurilor 13.4.1. Deşeuri tehnologice 13.4.1.1.Titularul are obligaţia întocmirii unui registru complet cu aspecte şi probleme legate de operaţiunile şi practicile de management al deşeurilor de pe amplasament, care trebuie pus la dispoziţia persoanelor autorizate ale autorităţii competente pentru protecţia mediului şi ale autorităţii cu atribuţii de control. Acest registru trebuie să conţină minimum detalii cu privire la:

-cantităţile şi codurile deşeurilor generate; -numele transportatorului deşeurilor şi detaliile de atestare şi de autorizare ale

acestuia; -confirmarea scrisă priv ind acceptarea şi eliminarea/recuperarea oricăror

transporturi de deşeuri periculoase în afara amplasamentului; -detalii privind expediţiile respinse; -detalii privind orice amestecare a deşeurilor.

13.4.1.2.Monitorizarea deşeurilor se va realiza lunar, pe tipuri de deşeuri generate, în conformitate cu prevederile HG 856/2002 privind evidenţa gestiunii deşeurilor şi pentru aprobarea listei ce cuprinde deşeuri, inclusiv deşeurile periculoase. 13.4.2. Deşeuri de ambalaje: 13.4.2.1.Gestionarea ambalajelor şi a deşeurilor de ambalaje se va realiza în conformitate cu prevederile HG 621/2005 privind gestionarea ambalajelor şi a deşeurilor de ambalaj, cu modificările şi completarile ulterioare. Raportarea datelor referitoare la ambalaje şi deşeuri de ambalaje, către autorităţile competente pentru protecţia mediului se va realiza în conformitate cu Ord. 927/2005 privind procedura de raportare a datelor referitoare la ambalaje şi deşeuri de ambalaje.



13.5. Alte monitorizări 13.5.1. Monitorizare substanţe şi preparate chimice periculoase Monitorizarea substanţelor şi preparate chimice periculoase se va realiza pe cantităţi şi tipuri de substanţe folosite, conform Ordinului nr. 1001/2005 priv ind procedurile de raportare de către agenţii economici a datelor şi informaţiilor referitoare la substanţele şi preparatele chimice şi HG 803/2007 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente.

13.5.2 Monitorizare parametrii tehnologici Titularul are obligaţia să monitorizeze parametri tehnologici specifici fiecărui flux tehnologic şi să menţină înregistări corespunzătoare. 13.6. Date privind monitorizarea 13.6.1. Monitorizarea fiecărei emisii trebuie realizată aşa cum s-a precizat în prezenta autorizaţie şi condiţiile specifice din standardele de metodă. 13.6.2. Prelevarea şi analiza probelor privind monitorizarea factorilor de mediu se va realiza de cǎtre laboratoare acreditate şi/sau prin automonitorizare, prin metode de analizǎ conform Catalogului Standardelor Româneşti. 13.6.3. Automonitorizarea se va efectua utilizând proceduri de analiză standardizate validate, cu aparatură verificată metrologic. Verificarea metrologică se va face de firme atestate, la intervalele solicitate de acestea. 13.6.4. Monitorizarea emisiilor şi imisiilor se va realiza în aşa fel încât valorile determinate să poată fi comparate cu valorile limtă imse prin prezenta autorizaţie. 13.6.5. Rezultatele analizelor se vor verifica, cel puţin o dată pe an, prin măsurători paralele efectuate de laboratoare acreditate. 13.6.6. Echipamentele de monitorizare şi analiză trebuie exploatate şi întreţinu te conform cărţii tehnice a acestora, astfel încît monitorizarea să reflecte cu precizie emisiile sau evacuările. 13.6.7. Titularul de activitate trebuie să înregistreze într-un registrul special toate punctele de prelevare a probelor, analizele, măsurătorile, metodele de determinare, condiţiile de prelevare, condiţiile atmosferice în care se face prelevarea, rezultatul măsuratorilor şi date privind eroarea de măsurare şi incertitudinea măsurătorilor. 13.6.8. Titularul are obligaţia de a înregistra şi arhiva buletinele de analizǎ emise de terţi. 13.6.9. Toate măsurătorile trebuie înregistrate, prelucrate şi prezentate într-o forma adecvată pentru a permite autorităţilor competente pentru protecţia mediului să verifice conformitatea cu condiţiile de funcţionare autorizate şi valorile limită de emisie stabilite. 13.6.10. Pentru determinările de emisii gazoase, în toate cazurile rezultatele măsurătorilor vor fi recalculate în condiţii standard 293 K, 101,3 kPa. 13.6.11. Frecvenţa, metodele şi scopul monitorizǎr ii, prelevǎrii şi analizelor, aşa cum sunt prevǎzute în prezenta autorizaţie, pot fi modificate doar cu acordul scris al ARPM Cluj Napoca. 13.6.12. Un raport privind rezultatele acestei monitorizǎri, în formatul recomandat de autoritatea de mediu, trebuie depus la autoritatea competentǎ pentru protecţia mediului cu ocazia întocmirii Raportului anual de mediu 13.6.13. Titularul autorizaţiei trebuie să asigure accesul sigur şi permanent la toate puncte de prelevare şi monitorizare.



14. RAPORTĂRI LA UNITATEA TERITORIALĂ PENTRU PROTECŢIA MEDIULUI ŞI PERIODICITATEA ACESTORA 14.1. Date generale 14.1.1. Titularul trebuie să păstreze pe amplasament documentele de mediu din care fac parte: autorizaţia de mediu, documentele care au stat la baza eliberǎrii ei, rapoartele prezentate, RAM, registrul poluanţilor emişi, registrul de evidenţa a managementului deşeurilor şi registrul cu datele de monitorizare. 14.1.2. Documentele de mediu vor fi puse la dispoziţia autoritǎţii de mediu şi/ sau autoritǎţii de control pentru verificǎri. 14.1.3 Formatul tuturor registrelor cerute de prezenta autorizaţie trebuie să asigure înregistrarea tuturor datelor specifice necesare raportării rezultatului monitorizării. Registrele trebuie pǎstrate pe amplasament pe o perioadǎ de minim 7 ani şi trebuie sǎ fie disponibile pentru inspecţie de cǎtre personalul cu drept de control al autoritǎţilor de specialitate, în orice moment. 14.1.4 Titularul va transmite Agenţiei Regionale de Protecţie a Mediului Cluj-Napoca şi Agenţiei pentru Protecţia Mediului Bihor, raportările solicitate la datele stabilite. 14.1.5. Frecvenţa şi scopul raportǎrilor prevǎzute în autorizaţie pot fi schimbate, amendate printr-un accept scris al Agenţiei Regionale pentru Protecţia Mediului Cluj-Napoca, dupǎ evaluarea rezultatelor test, care va urmǎri şi centraliza datele transmise. 14.1.6. Titularul autorizaţiei trebuie sǎ înregistreze toate incidentele care afecteazǎ exploatarea normalǎ a activ itǎţii şi care pot crea un risc de mediu. Această înregistrare trebuie să includă detalii privind natura, extinderea şi impactul incidentului, precum şi circumstanţele care au dat naştere incidentului. Inregistrarea trebuie să includă toate măsurile corective luate asupra mediului şi evitarea reapariţiei incidentului. După notificarea accidentului, titularul trebuie să depună la sediile Agenţiei Regionale pentru Protecţia Mediului Cluj-Napoca, Agenţiei pentru Protecţia Mediului Bihor şi G.N.M –Comisariatul judeţean Bihor, raportul privind incidentul. 14.1.7. Titularul autorizaţiei trebuie sǎ înregistreze toate reclamaţiile de mediu legate de exploatarea activitǎţii. Fiecare astfel de înregistrare trebuie sǎ ofere detalii priv ind data şi ora reclamaţiei, numele reclamantului şi informaţii cu privire la natura reclamaţiei, mǎsura luatǎ în cazul fiecarei reclamaţii. Titularul autorizaţiei trebuie sǎ depunǎ un raport la Agenţia Regionalǎ pentru Protecţia Mediului Cluj-Napoca, la Agenţia pentru Protecţia Mediului Bihor şi G.N.M –Comisariatul judeţean Bihor în luna urmǎtoare primirii reclamaţiei, oferind detalii despre orice reclamaţie care apare. Un rezumat privind numǎrul şi natura reclamaţiilor primite trebuie inclus în Raportul anual de mediu. 14.1.8. Toate rapoartele trebuie certificate ca fiind precise şi reprezentative de cǎtre managerul agentului economic titular al autorizaţiei sau de cǎtre altǎ persoanǎ desemnatǎ de managerul instalaţiei. 14.1.9. Titularul autorizaţiei trebuie sǎ menţinǎ un dosar pentru informarea publicǎ, care sǎ fie disponibil publicului, la cerere. Acest dosar trebuie sǎ conţinǎ urmǎtoarele:

- autorizaţia integratǎ de mediu; - solicitarea; - raportarea anualǎ privind aspectele de mediu netehnice; - alte aspecte pe care titularul autorizaţiei le considerǎ relevante.

14.2. Raportarea datelor de monitorizare 14.2.1. Titularul va raporta semestrial datelele de monitorizare la: Agenţia Regionalǎ pentru Protecţia Mediului Cluj-Napoca, la Agenţia pentru Protecţia Mediului Bihor şi anual la primăria Oradea, jud. Bihor.



14.2.2. Raportarea va cuprinde cel puţin următoarele: - date priv ind operatorul: nume, sediu; - date privind instalaţia la care se efectuează monitorizarea (pentru fiecare

instalaţie monitorizată): numele instalaţiei; locaţia instalaţiei; sursa de emisie; condiţii de operare a instalaţiei în timpul efectuării măsurătorii; instalaţii de reţinere a poluanţilor (dacă există) şi starea acestora în

momentul măsurătorii; - pentru fiecare poluant monitorizat:

tipul poluantului; felul măsurătorii: continuu, momentan; cine a efectuat prelevare şi măsurarea; metoda de măsurare utilizată - descriere conceptuală; condiţii de prelevare: locul prelevarii, condiţii meteorologice; metoda

de prelevare; etc. aparatura de măsurare utilizată (cu referire la avizarea metrologică); rezultatul măsurătorii: valori măsurate, eroarea/incertitudinea de

măsurare, valori prelucrate (formula, programul utilizat), comparaţie cu CMA şi VLE conform cap. 10 (în cazul măsurătorilor continue sau cu frecvenţă mare se vor prezenta şi prelucrări în Excel a rezultatelor măsurătorilor, comparativ cu CMA şi VLE). 14.3. Contribuţia la Registrul Emisiilor de Poluanţi (EPER)

14.3.1. Titularul activităţii trebuie să transmită la ARPM Cluj- Napoca / APM Bihor informaţii cu privire la toţi poluanţii pentru care valorile de prag specificate în Anexa A1, a Ordinului M.A.P.P.M 1144/2002 privind înfiinţarea Registrului poluanţilor emişi sunt depăşite. Contribuţia la Registrul Emisiilor de Poluanţi va fi pregătită în conformitate cu ghidurile relevante şi va fi depusă/transmisă ca parte a Raportului anual de mediu. 14.3.2. Datele de emisie se raportează de către titularul activităţii respectând formatul din Anexa A 2 a Ordinului M.A.P.P.M 1144/2002, conţinînd o descriere a tuturor activităţilor aşa cum se specifică în anexa nr. 1 a OUG 152/2005, aprobată de Legea nr. 84/2006 împreună cu categoriile de surse şi codul NOSE-P corespunzător, aşa cum este este specificat în anexa A3 a Ordinului M.A.P.P.M 1144/2002. 14.3.3. Poluanţii specifici activităţii de fabricare a produselor farmaceutice pentru apă şi aer, care trebuie raportaţi în cazul în care valorile de prag sunt depăşite , sunt următorii:

Poluanţi/substanţe Aer Apă Valoare prag

pentru aer (kg/an)

Valoare prag pentru apă

(kg/an) CO2 X 100.000.000 Compuşi organici volatili non-metalici (NMVOV)

X 100 000

Pulberi (PM 10) X 50.000 Azot total X 50.000 Fosfat total X 5.000 carbon organic total (TOC) X 50.000 Benzen, toluen (BTEX) X 200 fenoli (ca total C) X 20



14.4. Raportul anual de mediu

14.4.1. Raportul anual de mediu (RAM) va cuprinde date privind: - activitatea de producţie în anul încheiat: producţia obţinută, modul de utilizare

a materiilor prime, a materiilor auxiliare şi a utilităţilor (consumuri specifice, eficienţa energetică); - sistemul de management de mediu şi modul de implementare a politicii de prevenire a accidentelor generate de substanţele periculoase;

- impactul activităţii asupra mediului: poluarea aerului, apei, solului, subsolului, pânzei freatice, nivelul zgomotului ( date de monitorizare sau estimate);

- date de monitorizare a emisiilor pe factori de mediu; - raportarea EPER; - plan operativ de prevenire şi management al situaţiilor de urgenţă; - sesizări şi reclamaţii din partea publicului şi modul de rezolvare a acestora.

14.4.2.Raportul anual de mediu (RAM) va fi transmis la ARPM Cluj Napoca şi la APM Bihor. 14.5 RAPORTARI OCAZIONALE 14.5.1 Titularul autorizaţiei trebuie să înregistreze toate incidentele care afectează exploatarea normală a activ ităţii şi care pot crea un risc de mediu. 14.5.2 Titularul autorizaţiei trebuie să înregistreze toate reclamaţiile de mediu legate de exploatarea activităţii. Fiecare astfel de înregistrare trebuie să ofere detalii privind data şi ora reclamaţiei, numele reclamantului şi informaţii cu privire la natura reclamaţiei. De asemenea, trebuie păstrat un registru privind măsura luată în cazul fiecărei reclamaţii. 14.5.3 Titularul autorizaţiei trebuie să depună un raport la agenţie cel mai târziu în luna următoare primirii reclamaţiei, oferind detalii despre orice reclamaţie care apare. Un rezumat privind numărul şi natura reclamaţiilor primite trebuie inclus în Raportul anual de mediu.

14.6. Alte raportări

Titularul activităţii va transmite la ARPM Cluj Napoca şi la APM Bihor. - inventarul emisiilor de poluanţi atmosferici, conform Chestionarului-Declaraţie, transmis de APM Bihor; - gestiunea deşeurilor şi ambalajelor; - planul operativ de prevenire şi management al situaţiilor de urgenţă. 14.6. Mod de raportare - Frecvenţa raportărilor este următoarea:

Raportările Frecvenţa raportărilor

Data limită a raportării

Raportul anual de mediu (RAM) anual 31 martie Raportul anual pentru Registrul poluanţilor emişi conform Ordinului M.A.P.P.M. 1144/2002

anual 31 martie

Reclamaţii (când ele există) lunar Raportarea incidentelor semnificative Imediat ce se produc - Alte raportări: inventarul emisiilor, gestiunea deşeurilor şi ambalajelor

anual, la cererea autorităţii competente pentru protecţia mediului, sau conform prevederilor legislative : H.G.856/2002, H.G. 621/2005

1 martie

Program de revizii şi reparaţii a utilajelor şi instalaţiilor din dotare

31.01.2008 până la sfârşitul lunii ianuarie din fiecare an

Alte raportări ocazional la solicitarea ARPM Cluj Napoca, APM Bihor



15. OBLIGAŢIILE TITULARULUI ACTIVITĂŢII CONDIŢII 15.1. Obligaţiile de bază ale titularului activităţii/operatorului privind exploatarea instalaţiei, conform art. 34, din Ordinul 818/ 2003 modificat şi completat cu Ordinul nr. 1158/2005 pentru aprobarea procedurii de emitere a autorizaţiei integrate de mediu, sunt următoarele:

luarea tuturor măsurilor de prevenire eficientă a poluării în special prin recurgerea la cele mai bune tehnici disponibile;

luarea măsurilor care să asigure că nicio poluare importantă nu va fi cauzată;

evitarea producerii de deşeuri şi în cazul în care aceasta nu poate fi evitată, valorificarea lor, iar în caz de imposibilitate tehnică şi economică, luarea măsurilor pentru neutralizarea şi eliminarea acestora, evitându-se sau reducându-se impactul asupra mediului;

utilizarea eficientă a energiei; luarea măsurilor necesare pentru prevenirea accidentelor şi limitarea

consecinţelor acestora; luarea măsurilor necesare, în cazul încetării definitive a activ ităţilor, pentru

evitarea oricărui risc de poluare şi pentru aducerea amplasamentului şi a zonelor afectate într-o stare care să permită reutilizarea acestora.

15.2 Orice modificare faţǎ de datele înscrise în documentaţia depusă de titularul de activitate la solicitarea autorizaţiei integrate trebuie notificată autorităţii competente de protecţia mediului, în scris, în termen de 14 zile de la apariţia ei: - modificări privind numele sub care societatea este înregistrată la Registrul Comerţului, adresa sediului social al operatorului; - modificări privind deţinătorul instalaţiei; - măsuri luate privind intrarea în proces de lichidare. 15.3. Titularul activităţii/operatorul este obligat să respecte condiţiile din autorizaţia integrată de mediu în desfăşurarea activităţii din instalaţie. 15.4 Nu se va realiza nici o modificare a instalaţiei sau a modului de exploatare a acesteia fără notificarea din timp a Agenţiei Regionale pentru Protecţia Mediului Cluj-Napoca. 15.5 In cazul oricărei situaţii de mai jos trebuie trimisă o notificare scrisă Agenţiei Regionale pentru Protecţia Mediului Cluj-Napoca şi Agenţiei pentru Protecţia Mediului Bihor, Gărzii Naţionale de Mediu- Comisariatul Judeţean Bihor: - încetarea funcţionǎrii permanente a oricărei părţi sau a întregii instalaţii autorizate; - încetarea funcţionǎrii oricărei părţi sau a întregii instalaţii autorizate pentru o perioadă care poate depăşi un an; - reluarea exploatării oricărei părţi sau a întregii instalaţii autorizate după oprire. 15.6. Titularul activităţii/operatorul este obligat să raporteze cu regularitate la autoritatea competentă pentru protecţia mediului, datele cuprinse la capitolul 14 al prezentei autorizaţii, rezultatele monitorizării emisiilor şi în termenul cel mai scurt, despre orice incident sau accident care afectează semnificativ mediu. 15.7. Titularul activităţii trebuie să notifice Agenţia Regională pentru Protecţia Mediului Cluj-Napoca, Agenţia pentru Protecţia Mediului Bihor şi G.N.M. –Comisariatul judeţean Bihor prin fax şi electronic, dacă este posibil, imediat ce se confruntă cu oricare din următoarele situaţii :

- orice emisie în aer, semnificativă pentru mediu, de la orice punct potenţial de emisie;



- orice funcţionare defectuoasă a echipamentului de control care poate duce la pierderea controlului oricărui sistem de reducere a poluării de pe amplasament;

- orice incident cu potenţial de contaminare a apelor de suprafaţă şi subterane sau care poate reprezenta o ameninţare de mediu pentru aer sau sol sau necesită un răspuns urgent din partea agenţiei;

- orice emisie care nu se conformează cu cerinţele autorizaţiei. Notificarea va cuprinde: data şi ora incidentului, detalii privind natura oricărei emisii şi a oricărui risc creat de incident şi măsurile luate pentru minimizarea emisiilor şi evitarea reapariţie. 15.8. In cazul oricărui incident sau situaţie de urgenţă, persoanele autorizate de titularul activităţii vor anunţa, după caz, şi alte autorităţi, în cel mai scurt timp posibil:

- în cazul contaminării solului, apelor subterane, apelor de suprafaţă: Administraţia Naţională „Apele Romane”- Direcţia Apelor Crişuri

- în cazul incendiilor: Inspectoratul pentru Situaţii de Urgenţă; - în caz de îmbolnăviri ale personalului: Direcţia de Sănătate Publică,

Inspectoratul Teritorial de Muncă. 15.9. Titularul autorizaţiei trebuie să menţină un dosar pentru informarea publică, care să fie disponibil publicului, la cerere. Acest dosar trebuie să conţină următoarele : -autorizaţia -solicitarea -raportarea anuală privind aspectele de mediu netehnice -alte aspecte pe care titularul autorizaţiei le consideră adecvate 15.10. In conformitate cu prevederile OUG 195/2005 priv ind protecţia mediului, aprobată şi modificată prin Legea 265/2006, conducerea S.C. Sinteza S.A. Oradea, prin persoana desemnată cu atribuţii în domeniul protecţiei mediului, va asista persoanele împuternicite cu activităţi de inspecţie punîndu-le la dispoziţie evidenţa măsurătorilor proprii şi toate celelalte documente şi le va facilita controlul activităţii precum şi prelevarea de probe. Va asigura, de asemenea, accesul persoanelor împuternicite la instalaţiile tehnologice, la echipamentele şi instalaţiile de depoluare precum şi în spaţiile sau în zonele potenţial generatoare de impact asupra mediului. Titularul activităţii are obligaţia de a realiza masurile impuse anterior de persoane împuternicite cu inspecţia. 15.11 In conformitate cu OUG 196/2005, aprobată de Legea105/2006 priv ind fondul de mediu, titularul are obligaţia să declare, să calculeze şi să achite taxele aferente fondului de mediu pentru ambalajele introduse pe piaţa internă şi emisiile atmosferice din surse fixe şi mobile. 15.12 Titularul are obligaţia de a întreţine în mod corespunzător întregul amplasament conform OUG 195/2005 privind protecţia mediului, art. 70, lit.i aprobată prin Legea 265/2006. 15.13 Titularul are obligaţia să pună la dispozitia publicului pe suport de hârtie/ electronic, pentru a putea fi consultate, datele referitoare la emisiile provenite de la instalaţii, la sediul autorităţii pentru protecţia mediului sau/şi la sediul administraţiei locale în a cărei rază se află instalaţia, conform art. 53 din Ord. 818/2003 pentru aprobarea procedurii de emitere a autorizaţiei integrate de mediu.

16. MANAGEMENTUL ÎNCHIDERII INSTALAŢIEI, MANAGEMENTUL REZIDUURILOR CONDIŢII 16.1. Titularul autorizaţiei deţine un plan de închidere, care include şi Divizia Farmaceutice.



16.2. La încetarea activităţii titularul va solicata şi obţine aviz de mediu pentru stabilirea obligaţiilor de mediu, conform OUG 195/2005 privind protecţia mediului, aprobatǎ prin Legea 265/2006, modificată şi completată prin OUG 114/2007. 16.3. La încetarea activ ităţii urmează a se parcurge cel puţin următoarele etape:

golirea instalaţiilor; oprirea alimentării cu energie electrică; demontarea instalaţiilor şi transportul materialelor rezultate spre destinaţii bine

stabilite; dezafectarea depozitelor de materii prime; eliminarea corespunzătoare a tuturor deşeurilor de pe amplasament; determinarea gradului de afectare a solului; ecologizarea platformei.

16.4. La încetarea activităţii se va reface raportul de amplasament, reanalizându-se poluanţii din apa subterană şi sol, în punctele indicate în Raportul de amplasament, pentru a stabili aportul la poluare al instalaţiei şi măsurile de remediere ce se impun.

17. GLOSAR CU TERMENI Autoritatea competentă pentru protecţia mediului

Agenţia Regională de Protecţia Mediului Cluj-Napoca (ARPM), Calea Dorobanţilor nr. 99, bl. 9B cod 400609 Agenţia Judeţeană pentru Protecţia Mediului Bhor, (APM), B-dul Dacia, nr. 25 A, Oradea, jud.Bihor, cod 410346 Conform competenţelor stabi lite prin HG nr. 1625/2003 (M.O. 68/27.01.2004) si OM nr. 104/05.02.2004- Regulament de organizare şi funcţionare a APM-urilor judeţene

Autoritatea centrală de protecţie a mediului

Ministerul Mediului şi Dezvoltării durabile (MMDD), Bulevardul Libertăţii nr. 2, Sector 5 Bucureşti

Autoritatea cu atribuţii de control, inspecţie şi sancţionare în domeniul protecţiei mediului

Garda Naţională de Mediu – Comisariatul Regional Cluj, Calea Dorobanţilor nr. 99, bl. 9B cod 400609 Garda Naţională de Mediu- Comisariatul Judeţean Bihor, -dul Dacia, nr. 25 A, Oradea, jud.Bihor, cod 410346

Anual Toată perioada sau părţi ale unei perioade de 12 luni consecutive Autoritatea Locală <<Municipalitatea locală>> BAT Cea Mai Bună Tehnică Disponibilă BM I Bilanţ de Mediu de nivel I BM II Bilanţ de Mediu de nivel II Bilunar Cel puţin 20 de măsurători într-un an calendaristic, cu nu mai mult de o

măsurătoare într-o săptămână CAT Colectiv de Analiză Tehnică CCO Consum Chimic de Oxigen CED Catalogul European al Deşeurilor (94/3/EEC aşa cum a fost modificată) dB(A) Decibeli (curba A de zgomot) Din 2 in 2 ani O dată la 2 ani Ghidul Tehnic General Ghidul Tehnic General privind aplicarea prevederilor OUG 152/2005 privind

prevenirea, reducerea şi controlul integrat al poluării, aprobat prin OM 36/2004

IPPC Prevenirea şi controlul integrat al poluării In timpul nopţii Intre orele 22.00 si 08.00 In timpul zilei Laborator acreditat

Intre orele 08.00 si 22.00 Laborator recunoscut oficial (de către o anumită autoritate sau organism) că are competenţă de executarea anumitor tipuri de încercări.

Leq Nivelul echivalent de zgomot continuu Titularul activităţii S.C. Sinteza S.A., şoseaua Borşului, nr. 35, jud. Bihor Locaţie sensibilă la zgomot

Orice locuinţă, hotel sau pensiune, centru de tratament, centru de învăţământ, loc de cult sau distracţie sau orice altă amenajare sau zonă cu atracţie r idicată care, pentru propria funcţ ionare, necesită absenţa zgomotului la un nivel supărător

Lunar Cel puţin de 12 ori pe an la intervale de aproximativ o lună



Date post:	10-Mar-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	13 times
Download:	0 times

AGENŢIA REGIONALĂ PENTRU PROTECŢIA …apmcj-old.anpm.ro/files/My Folder/Autorizatii integrate...-...

Documents