Post on 03-Oct-2015
description
transcript
STUDII EPIDEMIOLOGICE
16/04/2014 1
1. Conceptul de cauza
2. Screening- teste de diagnostic
3. Masuri de frecventa a bolii
4. Tipuri de studii epidemiologice
16/04/2014 2
Studiile epidemiologice
Urmaresc sa determine frecventa /
distributia unui eveniment de
sanatate in populatie, sa identifice
cauzele aparitiei acestuia sau sa
masuare eficacitatea unei
interventii destinate modificarii
evolutiei evenimentului de sanatate
16/04/2014 3
Analiza distributiei aspectelor /
evenimtelor legate de starea de
sanatate 2 strategii
Descriptiva
Analitica
16/04/2014 4
Abordarea descriptiva
Stabilirea distributiei evenimentelor
de sanatate, a caracteristicilor unei
populatii sau a subgrupurilor care
dezvolta sau nu evenimentul,
precum si localizarea geografica si
evolutia in timp a evenimentului
16/04/2014 5
Pe baza informatiilor descriptive ipoteze epidemiologice, care sunt
testate prin studii analitice
16/04/2014 6
SD nu au o ipoteza de lucru
prestabilita
SA au o ipoteza de lucru pe care
urmaresc sa o demonstreze ca
reala
16/04/2014 7
S Observationale permit studierea unor evenimente / fenomene de sanatate care sunt in desfasurare
S. Experimentale se intervine asupra subiectilor influentand evenimentul de sanatate prin administrarea unui tratament / modificand expunerea la un presupus factor de risc
16/04/2014 8
Dupa modalitatea de supraveghere
S longitudinale
retrospective
prospective
S. transversale
16/04/2014 9
Fiecare tip de studiu epidemiologic
se preteaza a fi utilizat in anumite conditii
Un studiu poate analiza doar
anumite aspecte ale fenomenului
de sanatate identificat
16/04/2014 10
Design-ul unui studiu
Ipoteza de lucru / intrebare la care studiu tb sa raspunda
Justificarea realizarii studiului
Scopuri/ obiective studiu
Structura studiului / metoda de lucru (populatia studiata, marimea esantionului, subiectii, metode de culegere a datelor: masuratori, gestionarea datelor si analiza statistica)
Aspecte manageriale personal necesar, durata studiului
Limitele / avantajele studiului
Bibiografia utilizata
16/04/2014 11
ETICA !!!
16/04/2014 12
I. S.Descriptive
Realizeaza distributii ale
caracteristicilor de persoana, loc si
timp
Ofera informatii despre cine este
afectat de boala (persoana), unde
este sau nu obisnuita sa apara
boala (loc), cand a aparut (timp)
16/04/2014 13
Pe baza informatiilor furnizate de sd ipotezele testare prin studii adecvate
Informatiile care sugereaza ipoteza de lucru
frecventa mare a bolii in anumite populatii
prezenta factor care se asociaza cu frecventa mare a bolii
16/04/2014 14
Caracteristicile de persoana Cine dezvolta boala?
Varsta, genul, status marital, tip de
personalitate, nivel educational,
rasa, ocupatia, stil de viata
16/04/2014 15
CAracteristici de loc
Urban/rural
Patologia infectioasa reprezentarea topografica relatii despre sursa de contaminare si
modul de transmitere
16/04/2014 16
Caracteristici de timp
Cand aparitia bolii este obisnuita
sau nu ?
Frecventa bolii in prezent este
diferita de cea din trecut?
16/04/2014 17
Avantajele SD
Ieftine, rapide
Usor de efectuat
16/04/2014 18
Limite
Ofera date populationale nu
individuale
16/04/2014 19
Utilitate
Datele oferite de SD informatii valoroase pt furnizorii de servicii
medicale si pt cei care gestioneaza
resursele pentru alocarea mai
eficienta a acestora, pt a planifica
programe profilactice /
educationale eficace
16/04/2014 20
Studii descriptive
Studii observationale
Raportari de cazuri
Serii de cazuri
Studii corelationale (populationale)
Studii transversale
16/04/2014 21
de medicina
1. Raportari de cazuri, serii de cazuri
-consta n descrierea atent/detaliata a profilului unui singur pacient, fiind realizata de unul sau mai multi clinicieni
-poate fi extinsa la o serie de cazuri, care desrie caracteristicile unei boli la un numar de pacienti
-reprezinta interfata ntre medicina clinica-epidemiologie
-cea mai frecventa forma de prezentare a articolelor n reviste
16/04/2014 22
Limite
Raportarea de caz- se bazeaza pe
experienta unei singure persoane,
iar prezenta unui factor sugestiv a
fi de risc poate sa fie coincidenta
Seriile de cazuri- interpretabilitatea
informatiilor limitata de lipsa
grupului de comparatie
16/04/2014 23
2. Studiile corelationale
-folosesc datele intregii populatii pentru a compara frecventa bolii ntre diferitele grupuri de-a lungul aceleasi perioade de timp/ sau pentru a compara frecventa bolii n aceeasi populatie n diferite momente de timp
-statusul expunerii la boala / statusul bolii sunt evaluate n acelasi timp
16/04/2014 24
Coeficientul de corelare descrie
gradul asocierii, cuantificand pana
unde exista o relatie ntre
expunere i boala
Coeficientul poate varia ntre 1 i +1
16/04/2014 25
Avantaje:
-primul pas n investigarea relatiei
dintre expunere-boala
-analizeaza corelatia dintre date i incidenta, date i mortalitate
-se pot compara datele de
frecventa ale bolilor n diferite
regiuni geografice
16/04/2014 26
Limite
Nu au abilitatea corelarii expunerii
boala la anumiti indivizi, se refera la poulatie in intregime mai
degraba decat la indivizi
16/04/2014 27
Utilitate
Lansare de ipoteze
16/04/2014 28
3. Studiile transversale cross-sectional
Analizeaza relatia boala variabile de sanatate care exista intr-o
populatie la un moment dat
16/04/2014 29
Prevalenta
Prevalenta boala mare- esantion
reprezentativ (ulterior divizat-
esantion de bolnavi, persoane
indemne)
Prevalenta mica se utilizeaza toate cazurile identificate si un
grup de comparatie
16/04/2014 30
Frecventa
Expunere frecventa in populatie-
esantion reprezentativ- subimpartit
in grupuri de expusi/neexpusi
Expunere particulara, se alege lot
expusi si un lot de persoane care
nu au expunerea respectiva
16/04/2014 31
Avantaje
Simplu de realizat, rapide, ieftine
16/04/2014 32
Limite
Utilizarea prevalentei (reflecat doar
ce a fost gasit la momentul
/intervalul analizat)
Nu se poate stabili daca prima a
fost boala sau expunerea
16/04/2014 33
Esantionarea
Procedura de alegere a unor
membri din populatia de studiu, in
scopul realizarii de masuratori sau
observatii pe baza carora sa se
formuleze concluzii
16/04/2014 34
Studii analitice
studii (anchete) de tip caz-control
(case control studies)
Studii de cohorta (Cohort studies)
(prospectiv/retrospectiv)
Studii interventionale, experimentale
clinical trials
16/04/2014 35
Se compara subiectii care sunt
expusi cu cei care nu sunt expusi
la factorul de interes, pt a
determina daca riscul de boala
este diferit
16/04/2014 36
Dc grupurile de comparatie identificate la inceperea studiului sunt de expusi si un grup de subiecti care nu sunt expusi la factorul de interes, iar ceea ce nu se cunoaste este boala a carui debut se cauta sa se identifice pe parcursul supravegherii (prospectiv/retrospectiv)=studiu cohorta
16/04/2014 37
Dc la inceperea studiului grupurile
de compartie sunt unul de bolnavi
si unul martor se cauta expunerile anterioare = studiu tip caz control
16/04/2014 38
Studiile de cohort:
DIRECIA STUDIULUI:
EXPUNERE EFECT
Studiile caz-martor:
DIRECIA STUDIULUI:
EXPUNER E EFECT
Studiile transversale:
EFECT
EXPUNERE 16/04/2014 39
1. Studiul de tipul caz control
Se compara frecventa unui determinant
(expunere la un agent )existent in trecut la
subiecti care prezinta o anumita boala fata
de subiecti care nu au boala respectiva
Retrospectiv- in momentul inceperii
studiului toate cazurile au fost diagnosticate
Prospectiv in studiu incluse cazurile noi care apar in urmatoarea perioada de timp
16/04/2014 40
Studiul de tipul caz control (continuare)
selectionarea lotului test
se face pe baza unor criterii de
diagnostic unanim acceptate
Se stabileste o baza de selectie
(eligibili) din care se selecteaza lotul
test
Se prefera cazuri noi de boala (la
cele vechi pot apare factori de
distorsiune)
16/04/2014 41
Studiul de tipul caz control (continuare)
Selectarea lotului martor (de
control/de comparare)
Sa fie similar cu lotul test, cu exceptia
bolii respective
Baza de selectie poate fi formata din
bolnavi internati/dispensarizati sau din
populatia generala
Se pot stabili similitudini cu lotul test pe
baza unor criterii: varsta, sex, grup social
16/04/2014 42
Avantaje
-rapid (perioada de observare
scurta) i ieftin
Nu este necesara
supravegherea in timp a
subiectilor
Folosite pt analiza boli rare
16/04/2014 43
Limitele anchetei cazuri-control
Imposibilitatea de a masura
incidenta/prevalenta bolii
Erori in selectarea cazurilor / martorilor
16/04/2014 44
Utilitate
Investigarea cauzelor unor boli
rare, cu perioada de latenta lunga
Ex efectele medicamentelor,
evaluare programe de profilaxie /
screening
16/04/2014 45
analiza datelor
expusi neexpusi
Boala + a b a+b
Boala - c d c+d
a+c b+d
16/04/2014 46
Analiza datelor:
Probabilitatea expunerii pentru caz=
= cazuri expuse/toate cazurile=a/a+b
Rata de expunere pentru cei fr boala=
= c/ c+d
16/04/2014 47
16/04/2014 48
2. Studiul de cohorta -studii de tip longitudinal, observationale;
subiectii sunt clasificati pe baza
prezentei/absentei expunerii la un factor de
risc i urmariti pe o anumita perioada de timp pt a evalua probabilitatea aparitiei unei
boli
-scopul acestui studiu este de a compara
rata incidentei unei boli intr-o populatie
supusa factorilor de risc/populatie care nu
este expusa acestor factori
-poate fi de tip retrospectiv / prospectiv
Studiile de cohorta (continuare)
Studii de asteptare: pornind de la factorul
de risc se asteapta aparitia bolii
Studii de urmarire: se supravegeaza lotul
de persoane pentru a inregistra aparitia
cazurilor de boala
Studii etilogice: se refera la relatia dintre
factorul cauzal si boala studiata
Studii de incidenta: pornind de la factorul
de risc si asteptand aparitia bolii, se
16/04/20i1n4 registreaza cazurile noi de imbolnavire 49
Studiile de cohorta (continuare)
Selectionarea lotului test:
- in functie de susceptibilitatea de a face
boala
- in urma unui studiu de prevalenta
- pe baza unei populatii captive (elevi, studenti, militari)
- grupuri profesionale expuse la un anumit
risc profesional
16/04/2014 50
Studiile de cohorta (continuare)
Selectionarea lotului martor (de comparare) se face alegand persoane neexpuse la factorul de risc studiat
- parte din grupul initial care apoi se desprinde ca lot martor (neexpusi la factorul de risc dar din interiorul aceluiasi esantion) se numeste grup intern
- un grup separat initial, care nu provine din esantionul primar ci din alta populatie se numeste grup extern
16/04/2014 51
Studiul de cohorta de tip retrospectiv
-informatiile privind expunerea la factorii de risc au fost inregistrate n trecut, rezultatele sunt analizate in prezent
Factori de risc Boala
prezenti ------------------?--------------?studiu
Factori de risc
16/a04/b20s14enti --------------------?---------------?studiu52
Studiul de cohorta de tip prospectiv
-factorii de risc sunt analizati n prezent,
rezultatele studiului sunt luate n considerare
de la inceputul studiului pana la sfarsit
Factori de risc Boala
prezenti ------------------?studiu--------------?
Factori de risc
absenti -----------------?studiu----------------? 16/04/2014 53
Studiu cohorta analiza datelor
boala
prezenta absenta
Expusi a b a+b
Neexpusi c d c+d
a+c b+d
16/04/2014 54
Studiu cohorta analiza datelor
Se calculeaza IR (rata incidentei) si proprtia incidentei cumulative CIP
Risc la expusi (CIP1) = a/(a+b)
Risc la neexpusi (CIPo) = c/(c+d)
Rata de risc = CIP1 / CIPo
Diferenta de risc = CIP1 CIPo 16/04/2014 55
3. Studiile de interventie Evalueaza proceduri destinate sa pastreze / amelioreze
aspecte ale starii de sanatate a unei populatii
Factorul de risc sau de protectie este controlat de anchetator
Se lucreaza cu in lot test si un lot martor, selectionate astfel incat sa fie identice
Se aplica tehnica placebo
Metoda simplu orb
Metoda dublu orb
Se face prelucrarea statistica a rezultatelor
16/04/2014 56
Studiile clinice
Studiile de teren
Studiile de interventie
populationala
16/04/2014 57
Studiile clinice
Masurarea eficacitatii unui nou
tratament, a unei noi proceduri
terapeutice , masurarea reactiilor
adverse
Populatia careia I se adreseaza noul trat
populatia de referinta(toti pac care prezinta afectiunea in cauza)
Din populatia de referinta- populatia
experimentala esantion care prezinta caracteristicile populatiei experimentale
16/04/2014 58
Studii interventionale
-cel mai folosit ramdomized clinical trial-caracteristica esentiala a acestui tip de studiu-grupul de control cu care se compara celalalte grupuri pe care s-a facut o interventie
-da cele mai pretioase evaluari despre efectul interventiei
-colectarea datelor la inceputul studiului este esentiala, pentru a obtine rezultate concludente eliminam subictivitatea- desemnarea grupurilor se face la intamplare
16/04/2014 59
Cel mai reusit clinical trial este
double blnd clinical trial-nici operatorul, nici persoanele din
grup nu stiu carui grup apartin
16/04/2014 60
Pentru reusita unui studiu epidemiologic de tip clinical trial trebuie sa se aiba n vedere urmatoarele aspecte:
*eliminarea unor factori de confuzie
*alegerea marimii grupurilor de studiu
*mentinerea unui numar suficient de mare de indivizi n studiu
-cu acest gen de studiu se pot testa
efectele diferitelor medicamente asupra pacientiilor care sufera de o boala
16/04/2014 61
Avantaje
Masurarae eficacitatii unui nou
preparat
16/04/2014 62
Limite
Cost ridicat
Considerentele etice
16/04/2014 63
Utilitate
Cunoasterea eficacitatii unui nou
tratament
16/04/2014 64
Studiile de teren
Persoane care nu prezinta boala,
dar care se presupune ca au fost
expuse riscului de a o face
Subiectii considerati adecvati
studiului adminstrarea masuri preventive (vaccin sau medicatie
orala cu rol protectiv fata de o
boala)
16/04/2014 65
Utilitate
Introducerea in practica a
programelor de profilaxie
16/04/2014 66
Studiie de interventie populationala Folosesc o comunitate in care se
aplica programul de profilaxie si
care se compara cu o comunitate
similara, care nu este supusa
programului
16/04/2014 67
Utilitate
Alegerea politicilor de sanatate la
nivel comunitar
16/04/2014 68