Post on 19-Mar-2016
description
transcript
11Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor BabeFARMACIE “Victor Babeş”ş” TIMISOARA TIMISOARA
DISCIPLINA DEDISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALAINFORMATICA MEDICALA
www.medinfo.umft.ro/dimwww.medinfo.umft.ro/dim
22Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
MCSMMCSMMETODOLOGIA CERCETARIIMETODOLOGIA CERCETARII
STIINTIFICE MEDICALESTIINTIFICE MEDICALEModulul IIModulul II
http://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htmhttp://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htmmetodol-sinteza.pptseminar-metodol.pptlista intrebari (doc)
33Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
CURSUL M1CURSUL M11.1. Obiectul disciplinei MCSM prin Obiectul disciplinei MCSM prin
prisma informationalaprisma informationala• Tipuri de informatii medicaleTipuri de informatii medicale
2.2. Tipuri de cercetari medicaleTipuri de cercetari medicale3.3. Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor
• Pregatirea studiuluiPregatirea studiului• Alegerea metodei de prelucrareAlegerea metodei de prelucrare• Alegerea reprezentarii rezultatelorAlegerea reprezentarii rezultatelor
44Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
1.1. InformatiInformatia Medicalaa Medicala
OBIECTUL OBIECTUL M.C.S.M.M.C.S.M.
55Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
1.1. Clasificarea Informatiei 1.1. Clasificarea Informatiei medicalemedicale
• RELARELAŢŢIA PACIENT – MEDIC IA PACIENT – MEDIC • CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITCICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢĂŢII II
MEDICALEMEDICALE• INFORMAINFORMAŢŢIA MEDICALIA MEDICALĂĂ UTILIZAT UTILIZATĂĂ IN IN
ACTIVITATEA MEDICALACTIVITATEA MEDICALĂĂ::– DATE – caracter individualDATE – caracter individual - fapte - fapte– CUNOSTINTE – caracter generalCUNOSTINTE – caracter general – concepte – concepte
• EXTEXTRRAGEREA CUNOŞTINŢELORAGEREA CUNOŞTINŢELOR– CERCETARE ŞTIINŢIFICĂCERCETARE ŞTIINŢIFICĂ
66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
1.2. CICLUL ELEMENTAR AL 1.2. CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITATII MEDICALEACTIVITATII MEDICALE
99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
1.4. TIPURI DE DATE1.4. TIPURI DE DATE
• CALITATIVE – Anamneza (descriptive)CALITATIVE – Anamneza (descriptive)• NUMERICE – Investigatii laboratorNUMERICE – Investigatii laborator• GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)• SUNETE: FonocardiogramaSUNETE: Fonocardiograma• IMAGINI STATICE: Radiografii, RMNIMAGINI STATICE: Radiografii, RMN• IMAGINI DINAMICE – filmIMAGINI DINAMICE – film
(FISIERE “MULTIMEDIA”)(FISIERE “MULTIMEDIA”)
1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
1.5. Tipuri de cunostinte1.5. Tipuri de cunostinte
aa) ) ExpliciteExplicite– FormalizabileFormalizabile– Se pot transmite usorSe pot transmite usor– EducationEducation
bb) ) Tacite (skill)Tacite (skill)– Experienta proprieExperienta proprie– Greu de transmisGreu de transmis– TrainingTraining
1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
1.1.66. . Obiectul disciplinei Obiectul disciplinei “metodologia cercetarii stiintifice “metodologia cercetarii stiintifice
medicale”medicale”• ““Productia cunostintelor [explicite]” = Productia cunostintelor [explicite]” =
cercetarecercetare• Metode de cercetareMetode de cercetare
– ObservationaleObservationale• ancheteanchete• trialuri clinicetrialuri clinice
– ExperimentaleExperimentale• studii de laborator – metode specificestudii de laborator – metode specifice
– TTeoretice – modelare/simulareeoretice – modelare/simulare
1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
1.8. Relatia 1.8. Relatia “cunostinte” – “diagnostic/tratament”“cunostinte” – “diagnostic/tratament”
• INFERENTA LOGICA INFERENTA LOGICA – Medicina ‘clasica’ Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical)(rationamentul medical)
• INFERENTA STATISTICAINFERENTA STATISTICA– Medicina bazata pe doveziMedicina bazata pe dovezi
1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
2. TIPURI DE STUDII 2. TIPURI DE STUDII
CLINICECLINICE
1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
ClasificareClasificare
- Descrierea unui fenomen de sanatateDescrierea unui fenomen de sanatate- Evaluarea unui procedeu diagnosticEvaluarea unui procedeu diagnostic- [Asistarea deciziei medicale][Asistarea deciziei medicale]- Evaluarea unei abordări terapeuticeEvaluarea unei abordări terapeutice- Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognosticiCercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici- [Studiul starii de s[Studiul starii de sănătateănătate a populatiei] a populatiei]- [Studiul serviciilor de sanatate][Studiul serviciilor de sanatate]
1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
22..1.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SĂNĂTATEDE SĂNĂTATE
- prima etapă, culegere date- prima etapă, culegere date- nu explică cauzenu explică cauze- comparaţie cu etaloane existente comparaţie cu etaloane existente
a) a) PROTOCOLUL:PROTOCOLUL:- Stabilirea populaţiei ţintăStabilirea populaţiei ţintă- Definirea stării patologiceDefinirea stării patologice- Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etcAlegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc- Calculul indicatorilor epidemiologiciCalculul indicatorilor epidemiologici- Compararea cu indicatori cunoscuţiCompararea cu indicatori cunoscuţi- Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia
prestabilităprestabilită
1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
b) b) CCRITERII OBLIGATORII STUDII RITERII OBLIGATORII STUDII DESCRIPTIVEDESCRIPTIVE
• ReprezentativitateReprezentativitate– A populaţiei generale (ţintă)A populaţiei generale (ţintă)– A patologiei luată în studiuA patologiei luată în studiu
• ComparabilitateComparabilitate privind: privind:– Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studiiRezultatele obţinute cu rezultatele altor studii– Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurareDescrierea variabilelor şi metodelor de măsurare
• UtilitateUtilitate în sensul: în sensul:– Pertinenţei medicale şi ştiinţificePertinenţei medicale şi ştiinţifice– Priorităţii în domeniuPriorităţii în domeniu– Eficienţei pentru bolnaviEficienţei pentru bolnavi
1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
2.22.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU . EVALUAREA UNUI PROCEDEU DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE: DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE:
FAZEFAZE• A)A) Determinarea: Determinarea:
– Validităţii metodeiValidităţii metodei– Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea
inter şi intra-observaţionalăinter şi intra-observaţională• B)B) Evaluarea calităţilor testului Evaluarea calităţilor testului
– Sensibilitate / specificitateSensibilitate / specificitate– Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)– Indicele Youden: Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)(val.dg.)
1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
clasificatorclasificator (B+) (B-) K+ K-
B+ N11 N12 L1
B- N21 N22 L2
C1 C2 N
realreal
2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
c. TERMENIc. TERMENIReal pozitivi RP = NReal pozitivi RP = N1111 Fals negativi FN = NFals negativi FN = N1212 Fals pozitivi FP = NFals pozitivi FP = N2121
Real negativi RN = NReal negativi RN = N2222
d. INDICATORId. INDICATORIsensibilitatea – sensibilitatea – capacitate incl.in K+ a B+capacitate incl.in K+ a B+
SN = p(K+/B+) = NSN = p(K+/B+) = N1111/L/L11
specificitatea – specificitatea – capacitate excl.din K+ a B-capacitate excl.din K+ a B-(si includere in K-)(si includere in K-)
SP = p(K-/B-) = NSP = p(K-/B-) = N2222/L/L22
2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
valoare predictiva pozitiva valoare predictiva pozitiva VPP = VPP = p(B+/K+) =p(B+/K+) = N11/C1 N11/C1
valoare predictiva negativa valoare predictiva negativa VPN = VPN = p(B-/K-) =p(B-/K-) = N22/C2 N22/C2
acurateţea AC =(Nacurateţea AC =(N1111+N+N2222)/N)/Nrata erorii de clasificare rata erorii de clasificare
RE = (NRE = (N1212+ N+ N2121)/N)/N
2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
e. Curba ROCe. Curba ROCReceiver – Operator Receiver – Operator
CharacteristicCharacteristicSN = f(1 – SP)SN = f(1 – SP)
SN si SP variaza invers SN si SP variaza invers proportionalproportional
2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
• C)C) Evaluarea testului (în teren): Evaluarea testului (în teren):– VPP, VPN; AC, REVPP, VPN; AC, RE– Test D (detectabilitate = ACTest D (detectabilitate = AC2 2 / AC/ AC11))
– Test V (validitate = YTest V (validitate = Y2 2 / Y/ Y11))
• D)D) Evaluarea indicilor Evaluarea indicilor– CB = Cost – BeneficiuCB = Cost – Beneficiu– CE = Cost - EficienţăCE = Cost - Eficienţă
2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
2.32.3. Evaluarea unei atitudini . Evaluarea unei atitudini terapeuticeterapeutice
(Esseu terapeutic – Clinical trial) (Esseu terapeutic – Clinical trial) • Def: Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia
efectul unei terapii, într-un cadru metodologic efectul unei terapii, într-un cadru metodologic extrem de restrictiv.extrem de restrictiv.
• Evaluarea eficienţei:Evaluarea eficienţei:Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup
martor (placebo)martor (placebo)• Termeni:Termeni:
– Controlled clinical trialControlled clinical trial – cu grup martor – cu grup martor– Uncontrolled clinical trialUncontrolled clinical trial – fără grup martor – fără grup martor
2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
Principii metodologice în “clinical trials”Principii metodologice în “clinical trials”
• A) Definirea exactă a scopuluiA) Definirea exactă a scopului– Studiu unilateral (refer.), bilateral (2 tratamente)Studiu unilateral (refer.), bilateral (2 tratamente)
• B) Definirea grupelor de pacienţiB) Definirea grupelor de pacienţi– Selecţia eşantionului: volum, continuitate, criterii de Selecţia eşantionului: volum, continuitate, criterii de
incluziune / excluziune, clauza ambivalenţeiincluziune / excluziune, clauza ambivalenţei• C) Modalităţi de comparareC) Modalităţi de comparare::
– Grupe comparabile, randomizare, stratificareGrupe comparabile, randomizare, stratificare– Definirea tratamentului + tip martor (fără, placebo, std)Definirea tratamentului + tip martor (fără, placebo, std)– Menţinerea calităţii rezultatelor (elim. erori sistem.)Menţinerea calităţii rezultatelor (elim. erori sistem.)
2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
– Definirea planului general de comparare:Definirea planului general de comparare:• Grupe paraleleGrupe paralele – fiecare grup = o schemă – fiecare grup = o schemă• Cross-overCross-over – automartor; la sorţi se stabileşte – automartor; la sorţi se stabileşte ordineaordinea
– Dezav: necesită patologie stabilă, criterii obiective de Dezav: necesită patologie stabilă, criterii obiective de evaluare, perioade intermediare (wash-out)evaluare, perioade intermediare (wash-out)
• SecvenţialSecvenţial – recrutarea pacienţilor pe o perioadă mai – recrutarea pacienţilor pe o perioadă mai îndelungată; oprire la obţinerea diferenţelor semnif.îndelungată; oprire la obţinerea diferenţelor semnif.
• D) Definirea criteriilor de evaluareD) Definirea criteriilor de evaluare– Criteriu principal – conform obiectivuluiCriteriu principal – conform obiectivului
• E) Modul de analiză şi apreciere a comparaţieiE) Modul de analiză şi apreciere a comparaţiei• Tip analiză, teste statistice, factori prognosticiTip analiză, teste statistice, factori prognostici
2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
• Comparabilitate (evitare “bias”)Comparabilitate (evitare “bias”)– Randomizare –Randomizare – numere aleatoare numere aleatoare– Studiu dublu orbStudiu dublu orb
• Nu este cunoscută repartiţia în grup nici de Nu este cunoscută repartiţia în grup nici de către pacient, nici de către medic către pacient, nici de către medic
• La studiul “simplu orb” – doar pacientul nu La studiul “simplu orb” – doar pacientul nu îşi cunoaşte apartenenţa la grupîşi cunoaşte apartenenţa la grup
2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
• Studiul ideal:Studiul ideal: (simplu, “ieftin”, rezultate bune)(simplu, “ieftin”, rezultate bune)– ControlatControlat– RandomizatRandomizat– Dublu orbDublu orb– Grupuri paraleleGrupuri paralele
2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
2.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE 2.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE RISC SAU PROGNOSTICIRISC SAU PROGNOSTICI
• A. FACTORI DE RISCA. FACTORI DE RISC– a) DEFINITIE : a) DEFINITIE : – Cauza ipotetica pentru aparitia sau Cauza ipotetica pentru aparitia sau
facilitarea aparitiei unei bolifacilitarea aparitiei unei boli– b) CLASIFICARE :b) CLASIFICARE :
• Factori de mediuFactori de mediu• SocialiSociali• ComportamentaliComportamentali• BiologiciBiologici
3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
B. Metode de studiuB. Metode de studiu1. EXPERIMENTALE1. EXPERIMENTALE2. OBSERVATIONALE2. OBSERVATIONALE
– a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL) a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL) • Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)
– b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)• COHORT COHORT • Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-) Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-) • ProspectivProspectiv• [Cohort retrospectiv][Cohort retrospectiv]• CASE - CONTROLCASE - CONTROL• Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)• RetrospectivRetrospectiv
Comparatie:Comparatie:– EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.
3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
3232Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
C. Indicatori ai risculuiC. Indicatori ai riscului
1.1. RR – Riscul RelativRR – Riscul Relativ• Risc absolutRisc absolut• Risc RelativRisc Relativ• Risc AtributabilRisc Atributabil
2.2. OR – Odds RatioOR – Odds Ratio• Indice ‘odd’Indice ‘odd’• Odds Ratio Odds Ratio
3.3. Scor de riscScor de risc• Analiza stratificata – factori confuzionaliAnaliza stratificata – factori confuzionali• Analiza multivariata – factori ‘aditivi’Analiza multivariata – factori ‘aditivi’
3333Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
d. TABELE DE DATE d. TABELE DE DATE Tabel de contingentaTabel de contingenta
Loturi independente (nepereche)Loturi independente (nepereche)
D+ (boala)
D- (boala abs)
Total linii
E+ (expusi) N11 N12 L1
E- (neexpusi) N21 N22 L2
Total coloane C1 C2 N
3434Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
Tabel de contingentaTabel de contingentaLoturi pereche (matched) – cohortLoturi pereche (matched) – cohort
N11, N12, N21, N22 = perechi (expl)N11, N12, N21, N22 = perechi (expl)Ne-expusi (E-)
D+(boala) D- (boala abs) Total linii
D+ (boala) N11 N12 L1
E+ expusi D-
(boala abs) N21 N22 L2
Total coloane C1 C2 N
3535Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
Tabel de contingentaTabel de contingentaLoturi pereche (matched) – case-controlLoturi pereche (matched) – case-control
N11, N12, N21, N22 = perechi (expl)N11, N12, N21, N22 = perechi (expl)D- (boala abs)
E+ Expusi E- Ne-expusi Total linii
E+ Expusi N11 N12 L1
D+ (boala) E-
Ne-expusi N21 N22 L2
Total coloane C1 C2 N
3636Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
e. Probabilitatie. Probabilitati
• necondiţionate: P(E+) = L1/N
• condiţionate: P(D+/E-) = N21/L2
3737Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
f. PARAMETRII FUNDAMENTALI IN f. PARAMETRII FUNDAMENTALI IN EPIDEMIOLOGIEEPIDEMIOLOGIE
• RISCUL‘ABSOLUT’ (rata de succes):RISCUL‘ABSOLUT’ (rata de succes):R (E+) = p(D+/E+) = N11 / L1R (E+) = p(D+/E+) = N11 / L1R (E-) = p(D+/E-) = N21 / L2R (E-) = p(D+/E-) = N21 / L2
• RISCUL RELATIV (RR):RISCUL RELATIV (RR): RR = R(E+) / R(E-)RR = R(E+) / R(E-) RR = N11 . L2 / N21 . L1RR = N11 . L2 / N21 . L1
3838Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
RISCUL ATRIBUTABIL:RISCUL ATRIBUTABIL: (EXCESUL DE RISC DATORAT EXPUNERII)(EXCESUL DE RISC DATORAT EXPUNERII)
AR = P(D+/E+) – P(D+/E-)AR = P(D+/E+) – P(D+/E-) RISCUL ATRIBUTABIL POPULATIEI:RISCUL ATRIBUTABIL POPULATIEI:
(EXCESUL DE RISC AL BOLII IN POPULATIE)(EXCESUL DE RISC AL BOLII IN POPULATIE)
PAR = AR x P(E+)PAR = AR x P(E+) FRACTIUNEA ATRIBUTABILAFRACTIUNEA ATRIBUTABILA
(AR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA)(AR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA)
AFAFE E = AR/P(D+/E+) = (RR-1)/RR= AR/P(D+/E+) = (RR-1)/RR
FRACTIUNEA ATRIBUTABILA POPULATIEIFRACTIUNEA ATRIBUTABILA POPULATIEI (PAR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA TOTALA)(PAR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA TOTALA)
AFAFTT = PAR/P(D+) = PAR/P(D+)
3939Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
• INDICELE ‘ODD’ (succes / esec):INDICELE ‘ODD’ (succes / esec): -pentru cohort:-pentru cohort: ODD (D+/E+) = P(D+/E+)/P(D-/E+) = N11 / N12ODD (D+/E+) = P(D+/E+)/P(D-/E+) = N11 / N12 ODD (D+/E-) = P(D+/E-)/P(D-/E-) = N21 / N22ODD (D+/E-) = P(D+/E-)/P(D-/E-) = N21 / N22 -pentru case-control:-pentru case-control: ODD (E+/D+) = P(E+/D+)/P(E-/D+) = N11 / N21ODD (E+/D+) = P(E+/D+)/P(E-/D+) = N11 / N21 ODD (E+/D-) = P(E+/D-)/P(E-/D-) = N21 / N22ODD (E+/D-) = P(E+/D-)/P(E-/D-) = N21 / N22
4040Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
• ODDS RATIO (OR) – loturi independenteODDS RATIO (OR) – loturi independente– Pentru cohortPentru cohort
OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)– Pentru case-controlPentru case-control
OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)
OR = N11 . N22 / N21 . N12 OR = N11 . N22 / N21 . N12
4141Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
• ODDS RATIO (OR) – loturi perecheODDS RATIO (OR) – loturi pereche– Pentru cohortPentru cohort
OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-)– Pentru case-controlPentru case-control
OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-)
OR = N12 / N21 OR = N12 / N21
• Uzual OR > RRUzual OR > RR• Daca OR > 1 (RR > 1) ==> RISC !Daca OR > 1 (RR > 1) ==> RISC !
4242Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
g. Intervale de incredereg. Intervale de incredere
• Limite pentru OR: UP=upper limit, LL=lower…Limite pentru OR: UP=upper limit, LL=lower…– Pentru 95%:Pentru 95%:
ln (UL & LL) = ln (OR) ± 1.96 x
221
211
121
111
NNNN
4343Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
3.3. Prelucrarea Prelucrarea datelordatelor
4444Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
3.1. Etapele activitatii de cercetare3.1. Etapele activitatii de cercetare• Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelor• DocumentareDocumentare• Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii
– Studii clinice (*)Studii clinice (*)– Studii de laboratorStudii de laborator– Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor
• Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor• Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor
4545Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
3.2. CRITERII PENTRU 3.2. CRITERII PENTRU ALEGEREA METODEI DE ALEGEREA METODEI DE
PRELUCRAREPRELUCRARE• ELEMENTELE CARACTERISTICE ELEMENTELE CARACTERISTICE
STUDIATESTUDIATE• TIPUL DE VARIABILATIPUL DE VARIABILA• METODA DE STUDIUMETODA DE STUDIU• TIPUL DE LOTURI COMPARATETIPUL DE LOTURI COMPARATE• NUMARUL DE LOTURINUMARUL DE LOTURI
4646Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
A. ELEMENTELE CARACTERISTICE A. ELEMENTELE CARACTERISTICE STUDIATESTUDIATE
– a) TIPUL COMPARATIEI:a) TIPUL COMPARATIEI:• ASOCIEREA UNOR FACTORIASOCIEREA UNOR FACTORI• DIFERENTELE INTRE LOTURIDIFERENTELE INTRE LOTURI
– b) PROPRIETATILE ANALIZATE b) PROPRIETATILE ANALIZATE (PENTRU ASOCIERE):(PENTRU ASOCIERE):• INTENSITATEA (TARIA) ASOCIERIIINTENSITATEA (TARIA) ASOCIERII• SEMNIFICATIA ASOCIERIISEMNIFICATIA ASOCIERII
4747Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
B. VARIANTE DE STUDIUB. VARIANTE DE STUDIU
– a) TRANSVERALa) TRANSVERAL– b) LONGITUDINALb) LONGITUDINAL
• PROSPECTIV - cohortPROSPECTIV - cohort• RETROSPECTIV – case-controlRETROSPECTIV – case-control
4848Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
C. TIPURI DE LOTURIC. TIPURI DE LOTURI
– a) INDEPENDENTE (‘unpaired’, ‘pooled’)a) INDEPENDENTE (‘unpaired’, ‘pooled’)• Indivizi diferitiIndivizi diferiti
– b) PERECHE (‘paired’, ‘matched’)b) PERECHE (‘paired’, ‘matched’)• Aceiasi indivizi, in conditii diferiteAceiasi indivizi, in conditii diferite• Indivizi diferiti, selectati dupa un set de crtieriiIndivizi diferiti, selectati dupa un set de crtierii
4949Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
Analiza asocierilor
Testarea semnificatiei statistice Masura tariei asocierii
Date tip numeric Date tip categorie
Cross-sectionalHo:ρ =0 / β =0
Case-controlHo:ρ =0 / β =0
Cohort/experimentalHo:ρ =0 / β =0
Cross-sectionalTest 2
Case-controlTest 2
Cohort/experimentalTest 2
Date tip numeric Date tip categorie
Cross-sectionalAnaliza corelatiei
Case-controlAnaliza corelatiei
Cohort/experimentalAnaliza corelatiei
Cross-sectionalOR
Case-controlOR
Cohort/experimentalOR, RR
5050Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
Analiza diferentelor
Date tip numeric Date tip categorie
Doua serii Mai mult de 2 seriiANOVA
Cross-sectionalTest 2
Case-controlTest 2
Cohort/experimentalTest 2
independentet test nepereche
perechit test pereche
5757Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale 2006/2007 modul II – prof.dr. G.I.Mihalas
~ ~ SfârsitSfârsit ~ ~